KR20070110291A - 피부의 개구 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소 - Google Patents

Abstract

본 발명은 피부(8)의 개구 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소(1)에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 구성요소(1)는 유연하고 피부 적합성인 접착제의 층들 사이에 봉입되는 캐리어(2)를 포함한다.

스토마, 밀봉, 하이드로콜로이드 판, 캐리어, 접착제, 피부 적합성.

Description

피부의 개구 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소{COMPONENT FOR FORMING A SEAL AROUND AN OPENING IN THE SKIN}

본 발명은 피부의 개구, 예를 들면 스토마(stoma) 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소에 관한 것이다.

1970 년대 말, 하이드로콜로이드-계 접착제가 장루형성과정(ostomy procedure)을 받은 환자에게 스토마 주머니를 고정하기 위한 시스템에서 사용되었다. 이러한 시스템은 많은 경우에 잘 기능하지만, 스토마의 둘레 영역에서 피부 자극이나 피부 손상이 일어나는 것이 드믈지 않다. 이것은 특히 스토마의 가장 가까운 영역에 적용하는데, 이 영역은 스토마의 베이스에서, 즉 신체로부터 돌출하는 스토마의 부분에서 하이드로콜로이드 판과 점막 간의 접촉을 피하는 것이 목적이기 때문에 보호하기가 어렵다. 스토마 둘레의 영역에서 누출방지성(leaktightness)을 개선하기 위해, 플라스틱 밀봉 조성물과 예를 들어서 튜브에 이용되는 여러가지 형태의 페이스트를 사용하는 것이 공지되어 있다.

본 발명은 스토마 둘레에서 누출방지성을 개선하고, 스토마 주머니를 고정하기 용이하게 하는데 추가로 기여하며, 장루형성과정을 받은 환자의 스토마 둘레 영역에서 일어나는 피부 자극 또는 피부 손상의 위험을 제거하거나 적어도 크게 감 소시키는 구성요소를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명에 따르면, 이들 목적은 유연하고 피부 적합성인 접착제의 층들 사이에 봉입되는 캐리어를 포함하는 것을 특징으로 하는, 피부의 개구 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소에 의해 달성된다. 접착제가 매우 유연하다는 사실에 의해, 그것이 피부에서의 모든 불규칙한 부분들에 침투할 수 있으므로 해서 개구로부터 누출할 수 있는 액이 피부를 가로질러 이탈할 수 없도록 한다. 본 발명에 따르는 구성요소는 또한 매우 성형성(shapeable)인데, 이는 구성요소의 개구의 가장자리가 스토마의 베이스에서 점막의 자극 또는 출혈의 위험 없이 스토마에 매우 밀접하게 적용시킬 수 있음을 의미한다. 본 발명에 따르는 구성요소는 친수성 첨가제가 고려될지라도, 원칙적으로 소수성이며, 그것은 친수성 구성요소와 같은 정도로 이 점막에 영향을 주지 않는다. 본 발명에 따르는 구성요소는 또한 피부와 함께 신장될 수 있어서 피부에 기계적인 손상을 일으킬 수 있는 피부와 접착제 사이의 전단(shearing)의 위험이 상당히 적어진다. 본 발명에 따르는 구성요소의 더 이상의 이점은 그것이 피부에 부착성이라는 것과, 제거하는 동안에 그것과 함께 피부 세포를, 인식할만한 정도로 당겨 떼어내지 않기 때문에 피부로부터 제거 후 재도포할 수 있다는 것인데, 이것은 그렇지 않은 경우 재도포에 이용가능한 구성요소의 부착 표면을 감소시킬 것이다. 하이드로콜로이드 재료는 제거될 때, 많은 피부 세포를 당겨 떼어내는데, 이는 재도포에 이용가능한 표면적을, 제거 후 상당히 감소시킨다. 본 발명에 따르는 구성요소는 털을 당겨 떼어내지 않으며, 따라서 이러한 구성요소의 사용으로 결과되는 모공에 염증의 위험이 없게 된다. 그러므로, 본 발명에 따르는 구성요소의 사용으로 면도의 영향으로 인한 피부자극이 또한 회피될 수 있다. 본 발명에 따르는 구성요소는 또한 투명하게 만들 수도 있는데, 이는 투명하지 않은 경우보다 올바른 자리에 위치시키는 것이 더 용이하고, 구성요소를 떼어내야 하는 일이 없이 피부의 상태를 관찰하는 것이 더 용이하다. 구성요소는 여러가지 형태의 스토마, 예를 들면, 결장창냄술(colostomies), 회장창냄술(ileostomies) 및 요로창냄술(urostomies)에 의한 스토마 둘레에 사용하는 것을 의도하나, 그것은 또한 피부의 다른 개구 둘레에, 예를 들면, 기관창냄술(tracheostomies), 카테테르, 튜브 및 피부를 통과하는 다른 의료장비 품목 둘레에 밀봉을 형성하고 보호하는데 사용될 수 있다.

바람직한 구체예에서, 건조 피부에의 접착제의 부착은 0.2 - 3 N/25 mm, 바람직하게는 1 - 2.5 N/25 mm이다. 구성요소는 길다란 형태를 가질 수도 있고, 또는 원형일 수도 있다. 한 변형으로는, 캐리어는 섬유 물질, 예를 들면, 줄을 포함할 수 있고, 또는 얇은 직물 또는 부직물이다. 또 다른 변형으로는, 캐리어는 플라스틱 필름의 하나 이상의 층들을 포함한다. 캐리어는 구멍을 구비할 수 있고, 접착제가 캐리어에서 그 구멍들을 통해 연장되는 것이 유리할 수 있다. 접착제는 바람직하게는 유연하고 피부-적합성인 실리콘 엘라스토머를 포함한다. 구성요소의 두께는 0.2 - 20 mm이고, 바람직하게는 0.5 - 10 mm이고, 접착제는 8 - 22 mm, 바람직하게는 12 - 17 mm의 유연도를 갖는다. 구성요소의 사용에 앞서 제거되는 박리재료의 층은 구성요소의 반대 면들에 배치된다.

한가지 이상의 피부 보호 물질도 또한 접착제에 혼합될 수 있다.

본 발명을 이제 첨부 도면을 참고하여 기술하기로 한다.

도 1은 본 발명의 제 1의 바람직한 구체예에 따르는 구성요소의 개략 평면도를 나타낸다.

도 2는 도 1에서의 선 II-II에 따르는 단면도를 나타낸다.

도 3은 도 1에 따르는 구성요소가 포함되는 스토마 주머니에 대한 고정 시스템의 개략도를 나타낸다.

도 4는 본 발명의 제 2의 바람직한 구체예에 따르는 구성요소의 개략 단면도를 나타낸다.

도 5는 스토마 둘레에 적용된 도 4에서의 구체예에 따르는 구성요소의 개략도를 나타낸다.

도 6은 피부에의 부착력의 측정을 예시한다.

도 7은 유연도를 측정하는데 사용하는 원추를 나타낸다.

도 8은 유연도를 측정하는 방법을 예시한다.

구체예의 설명

도 1 및 도 2는 스토마 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소(1)의 제 1 구체예를 나타낸다. 나타낸 구체예에서, 구성요소(1)는 원형이고 캐리어(2), 예를 들면, 텍스타일 또는 합성 섬유의 망, 개방-셀 폴리머 발포체, 예를 들면 폴리우레 탄, 또는 피부에 부착하는 유연하고 피부-적합성인 접착제, 예를 들면 실리콘 엘라스토머의 접착제 층(3)에 봉입된 천공된 플라스틱 필름을 포함한다. 도면으로부터 보게 되는 바와 같이, 접착제는 캐리어(2)에서 메시 또는 구멍을 통해 연장된다. 캐리어 물질은 폴리아미드 또는 폴리에스테르의 섬유 또는 천공된 폴리우레탄 엘라스토머 필름의 섬유로 만들어질 수 있다. 캐리어에서의 구멍의 크기는 크게 다양할 수 있고, 재료가 제조의 동안에 재료를 통해 접착제가 침투하도록 허용하기에 충분히 투과성인 한, 캐리어로서 얇은 직물 텍스타일 또는 부직물이라도 사용하는 것이 가능하다. 편물 텍스타일도 또한 캐리어 물질로서 기능할 수 있다. 구성요소(1)는 또한 뚫린 개구(4)를 갖는다. 사용 전에, 접착제 층(3)은 박리층들(5,6)에 의해 보호되는데, 이것은 실리콘 엘라스토머가 접착제로서 사용될 때, 폴리에틸렌 또는 달리 종래 형태의 실리콘-코팅 박리지, 또는 박리층들로서 사용되고 구성요소의 상면 및 저면에 배치되는 어떤 다른 공지의 재료도 포함할 수 있다. 박리층들(5, 6)을 구성요소(1)의 도포 시에 제거하고자 할 때, 이것들을 떼어내는 것을 용이하게 하기 위해, 이것들은 구성요소(1)의 외부로 옆으로 연장되는 부분을 갖는다.

접착제 층(3)은, 함께 혼합한 후에 유연한 엘라스토머에 가교결합하는 실리콘 조성물로 만들어지는 것이 유리하다. 특별히 적합한 것은 부가-경화하고 중간 온도에서 가교결합될 수 있는 RTV (실온가황: room temperature vulcanizing) 실리콘 시스템이다. RTV 실리콘은 유연하고, 나긋나긋하며 자체 부착하도록 만들어질 수 있다.

RTV 부가-경화 실리콘 시스템의 예들은 알케닐-치환 폴리디오르가노실록산, 실리콘 원자들의 일부에 결합된 수소 원자를 함유하는 오르가노실록산, 및 백금 촉매를 포함하는 소위 "겔-형성 조성물(gel-forming compositions)"을 기술하는 EP 0 300 620 A1에 제공되어 있다.

시판 RTV 실리콘 시스템의 예는 Wacker-Chemie GmbH사(독일 뮌헨)로부터의 Wacker SilGel 612이다. 이것은 2-성분 시스템이다. 두 성분 간의 비율 A: B를 1.0 : 0.7에서 1.0 : 1.3으로 다양화함으로써, 유연도와 형성되는 엘라스토머의 부착 수준을 다양하게 하는 것이 가능하다.

건조한 피부에 부착하는 다른 유연한 실리콘 엘라스토머의 예들은 NuSil MED-6340, NuSil MED3-6300, NuSil MED12-6300(NuSil Technology사 제, 미국 조지아주 카핀테리아), 및 Dow Corning 7-9800 (Dow Corning Corporation제, 미국 미들랜드)이다.

실리콘 엘라스토머 층(3)은 또한 다른 목적들을 위해 수많은 첨가제들을 포함할 수 있는데, 예를 들면, 유동학을 제어하기 위한 파라핀 또는 ZnO, 피부의 건조를 줄이기 위한 우레아, 하이드로코르티손과 같은 항염증 제제, 항미생물 제제, pH-중성수의 pH값을 3.5 - 6.0, 바람직하게는 4.5 - 5.8, 특히 바람직하게는 4.9 - 5.5로 저하시키기 위한 완충 첨가제이다. 이러한 pH-완충 첨가제는 WO 02/28447 A1에 기술되어 있고, 더욱 상세한 내용은 이 문서를 참고할 수 있다.

도 3은 환자의 스토마(8) 둘레에 종래의 구성의 스토마 붕대(7)를 고정하기 위한 시스템에서 구성요소(1)의 사용을 나타낸다. 영역(8)은 도 3에 개략적으로 나타낸 바와 같이 환자의 신체 밖으로 연장된 환자의 장(9)의 그 부분이다. 스토마 붕대(7)는 개구를 갖는 주머니 부분과 이 개구 둘레에 주머니 부분에 고정된 고정 부(10)를 포함한다. 고정부(10)는 하이드로콜로이드의 접착제 층(12)으로 코팅된 플라스틱 층(11)을 포함한다. 본 발명에 따르는 구성요소(1)는 또한 스토마에 밀접하게 들어맞고 그것의 실리콘 엘라스토머의 층(3)은 스토마(8) 둘레에 피부에 고정된다. 스토마 주머니(7)의 고정부(10)의 접착제 층(12)은 스토마에 가장 가까운 영역에서 구성요소(1)에 고정되고 구성요소(1)의 외부 영역에서 환자의 피부에 고정된다.

실리콘 엘라스토머는 매우 유연하고 낮은 표면 에너지를 갖기 때문에, 피부에 매우 잘 젖어들고, 즉 피부의 모든 불규칙한 부분들에 펼쳐지며 피부와 실리콘 엘라스토머의 사이에 큰 접촉 표면을 만든다. 이 큰 접촉 표면은 실리콘 엘라스토머의 피부에의 결합력이 본래는 크지 않다는 사실에도 불구하고 피부에 효과적으로 고정되는데 도움을 준다. 부착력은 피부로부터 접착제 층을 분리하고/당겨 떼어내는데 필요한 에너지의 척도를 나타낸다. 비교적 약한 결합력에도 불구하고 피부로부터 실리콘 엘라스토머를 제거하기 위해 상당한 에너지 및 따라서 상당한 당겨 떼어내는 힘이 필요한 이유를 설명하는 원인 요인은 유연한 실리콘 엘라스토머를 피부로부터 떼기 전에 그것을 신장시키는데 많은 에너지가 소모된다는 것이다. 실리콘 엘라스토머의 층들이 더 유연하고 더 두꺼울수록 피부로부터 엘라스토머를 제거하기 위해 더 많은 힘/에너지가 필요하다.

더욱 단단한 접착제를 사용한다면, 당겨 떼어내는 힘이 더 유연한 접착제 에 대해서 만큼 크게 되도록 쉽게 보장하기 위해 더 강한 결합력이 필요하다. 피부와 접착제 사이의 강한 결합력은 접착제를 제거할 때 피부로부터 피부세포가 당겨 떨어지게 한다.

더 단단한 접착제의 또 다른 단점은 이것들이 시간의 경과에 걸쳐 밖으로 펼쳐지고, 따라서 피부와의 접촉 면적이 증가하는데 이것은 당겨 떼어내는 힘이 시간에 따라 증가하는 결과가 되고 이것은 이들 접착제가 궁극적으로 피부로부터 제거하기 어렵다는 것을 의미한다. 하이드로콜로이드와 같은 더 단단한 접착제와는 반대로, 실리콘 엘라스토머와 같은 더 유연한 접착제는 한번에 모두 충분한 부착력을 달성하여 따라서 그것들의 당겨 떼는 힘이 시간에 걸쳐 일정하게 남아 있게 된다. 본 발명에 따르는 구성요소에서 사용하는 접착제는 8 - 22 mm의 유연도를 갖는 반면에, 종래에 사용된 스토마 판에서 존재하는 하이드로콜로이드 접착제는 단지 2 - 5 mm의 유연도를 갖는다.

이미 언급한 바와 같이, 구성요소(1)의 층(3)에서 실리콘 엘라스토머는 매우 유연하기 때문에, 그것은 피부에서 불규칙한 부분들에 침투할 수 있고, 따라서 스토마 개구로부터 이탈하는 액이 피부를 가로질러 펼쳐질 수 없게 한다. 스토마 주머니에 대한 고정 시스템에서 현재 사용되는 하이드로콜로이드 재료(12)의 판은 비교적 뻣뻣하고 스토마와 접촉하지 않도록 그리고 따라서 스토마(8)의 베이스에서 점막을 자극하거나 손상하지 않도록 스토마로부터 거리를 두고 유지되어야 한다. 이런 이유로, 본 발명에 따르는 유연한 구성요소를 스토마에 가장 가깝게 배치하는 것은 편리하다. 구성요소(1)는 스토마로부터 분비되는 액이 구성요소 밑으로 흐를 수 없도록 피부와의 양호한 밀봉을 보장한다. 더욱이, 구성요소는 성형성이어서 구성요소의 개구 가장자리가 스토마의 형태에 쉽게 적합하게 될 수 있고 따라서 스토마에 매우 밀접하게 도포될 수 있게 한다. 기술된 구체예에 따르는 구성요소는 또한 액과 접촉시에 일체성을 유지한다. 이와 관련하여, 구성요소(1)의 개구가 너무 작다면, 그것의 크기를 스토마에 적합하게 하기 위해 펀칭이나 컷팅에 의해 크게 만들 수 있다. 스토마 주머니에 대한 종래의 고정하는 배치는 이런 종류의 적합화 방법을 쉽게 하기 위해 예를 들면, 나선의 형태로 종종 커팅 마크를 구비하고 있다. 이러한 크기의 적합화는 스토마 둘레의 피부의 가장 작은 가능한 영역이 스토마 주머니에 수집된 장 내용물과 접촉함을 보장하기 위해 중요하다. 이미 언급한 바와 같이, 구성요소(1)의 성형성은 그것이 개구부(4)의 형태를 미세하게 조절하는 것이 용이하여 이것이 원형 형태로부터 벗어날 수도 있는 스토마(8)의 단면 형태와 일치하도록 됨을 의미한다.

더욱이, 본 발명에 따르는 구성요소(1)는 피부와 함께 신장될 수 있어서, 피부의 기계적인 손상을 일으킬 수도 있는 피부와 접착제 사이의 전단의 위험을 상당히 감소시키도록 한다. 본 발명에 따르는 구성요소의 더 이상의 이점은 그것이 제거될 때 그와 함께 피부 세포를 인식할만한 정도로 당겨 떼어내지 않기 때문에 피부로부터 제거 후 재도포될 수 있다는 것인데, 이것은 그렇지 않은 경우 재도포에 이용가능한 구성요소의 접착제 표면적을 감소시키게 된다. 하이드로콜로이드 재료는 그와 함께 많은 피부 세포들을 당겨 떼어내어 재도포에 이용가능한 표면을 제거 후에 상당히 감소시키게 된다. 따라서, 필요하다면 스토마와 관련하여 구성요 소(1)의 위치를 조절하는 것이 가능하다. 본 발명에 따르는 구성요소(1)는 어떤 털도 당겨 떼어내지 않으며, 그러므로, 이러한 구성요소의 사용은 모공에서의 염증의 어떤 위험도 제기하지 않는다. 스토마에서 가장 가까운 영역의 반복된 면도의 결과로서의 피부의 자극도 또한 본 발명에 따르는 구성요소를 사용할 때 회피될 수 있다. 본 발명에 따르는 구성요소는 또한 투명하게 만들 수도 있는데, 이것은 새로운 스토마 주머니를 끼워야 하기 전에 구성요소를 떼어야 하는 일이 없이 피부의 상태를 관찰하는 것이 가능하다는 것을 의미한다.

피부의 성질이 사람마다 다양하기 때문에, 접착제 코팅(3)의 피부에 접착하는 능력은 물론 다른 환자들에 대해 또한 달라진다. 부착력은 또한 접착제의 두께와 캐리어의 기계적 성질에 의존한다. 현재 사용되는 부착 측정을 위한 표준 방법은 여러가지 형태의 판들, 예를 들면, 강 또는 유리로 만든 것들을 사용하며, 피부에의 부착을 측정하는 것과 관련된 값들을 제공하지 않는다. 이하에 명시되는 접착제의 피부 부착 값들은 본 출원인에 의해 개발된 도 6에 예시한 방법에 의해 측정될 것이다. 접착력을 측정할 접착제로 코팅된 25 ± 5 마이크로미터의 두께를 갖고 25 mm의 폭을 갖는 폴리우레탄 필름인 캐리어 물질의 스트립(A)을 다른 연령과 성별의 적어도 10명의 건강한 대상자의 등의 피부에 놓고 2분 동안 피부에 남아 있도록 허용한다. 접착제 층의 단위면적당 중량은 100 g/㎡일 것이다. 그 후 스트립(A)을 25 mm/초의 속도로 제거하고, 당겨 벗기는 힘(F1)을 측정한다. 당겨 벗기는 각, 즉 피부 표면과 스트립의 당겨 벗기는 부분 간에 형성되어 있는 둔각은 135°일 것이다. 접착제의 측정된 피부 부착력은 측정된 힘(F1)의 평균 값으로 표 시된다. 본 발명에 따르는 구성요소에 사용될 수 있는 접착제는 이 방법에 따르는 부착력이 0.2-3 N/25 mm일 것이다. 부착력은 바람직하게는 1-2.5 N/25 mm이다.

본 발명에 따르는 접착제는 ASTM D 937 및 ASTM D 51580에 기초한 방법에 의해 측정한 8 mm를 초과하는 유연도를 가질 것이다. 이하에서 제시되는 일정한 변형들이 본 방법으로 행해졌다. 도 7 및 도 8은 유연도를 결정할 접착제의 30-mm 두께의 시험 편(C)으로 중력에 의해 62.5 g의 중량을 갖는 원추(B)가 침투하도록 허용함으로서 접착제의 유연도를 측정하는 이 변형된 방법을 예시한다. 시험편은 60 mm의 내경과 35-40 mm의 내부 높이를 갖는 원통형 유리 용기를 30 mm의 높이까지 접착제를 채움으로써 얻어진다. 실리콘 엘라스토머에 대하여, 비경화된 실리콘 프레폴리머를 용기에 도입한 다음 유리 실린더에서 가교결합시켜 엘라스토머로 한다. 사용된 원추는 도 7에 나타내었고 다음의 크기를 갖는다: a = 65 mm, b = 30 mm, c = 15 mm, 및 d = 8.5 mm. 유연도를 측정하는 방법을 수행할 때, 원추(B)는 도 8에서 점선으로 나타낸 위치(I)로 먼저 내려가고 거기서 원추의 끝이 시험 편(C)의 표면에 바로 접촉한다. 그 다음 원추(B)를 놓아서 중력에 의해 시험편(C)으로 침투하도록 한다. 5초 후 원추(B)의 끝이 시험편(C)에 침투한 mm의 수를 측정하고 침투 값(P)을 표시하는데, 이것이 높을수록 시험편은 더 유연하다. 침투 값(P)은 본 발명에서 사용된 유연도의 척도를 나타낸다. 방법을 수행할 때, Sommer & Runge KG 사(독일)로부터의 경도 측정기(Penetrometer) PNR 10 이 사용되었다. 구성요소(1)에서 사용한 접착제의 유연도는 바람직하게는 8-22 mm, 특히 바람직하게는 12-17 mm이다.

본 발명에 따르는 구성요소(1)를 도포하는데 단지 낮은 도포력을 필요로 함을 보장하기 위해, 사용된 유연하고 피부-적합성인 접착제의 유연도는 바람직하게는 12 mm이다. 접착제가 유연할수록 피부의 어떤 불규칙한 부분에도 더 신속하게 펼쳐지는데, 이는 본 발명에 따르는 구성요소(1)가 도포 직후 누출방지됨을 의미한다.

본 발명에 따르는 구성요소(1)의 또다른 중요한 성질은 사용된 유연하고 피부-적합성인 접착제의 부착력이 시간에 따라 변화하지 않거나, 또는 구성요소가 피부에 고정되어 있는 기간 동안 시간에 따라 작은 정도로만 변화한다는 것이다.

구성요소(1)는 또한 멸균가능한데, 이것은 원한다면 멸균 포장으로 전달될 수 있음을 의미한다.

도 4 및 도 5는 본 발명에 따르는 구성요소(13)의 제 2의 바람직한 구체예를 나타낸다. 이 구성요소는 도 1 내지 도 3을 참고하여 기술된 구성요소(1)와 같은 구조를 가지나, 원형이라기보다 길다란 점에서 이와 다르다. 구성요소는 도 1 내지 도 3에 따르는 구체예에서 캐리어(2)와 같은 형태의 길다란 캐리어(2')로부터 형성되고 도 1 내지 도 3에 따르는 구체예에서 실리콘 엘라스토머와 같은 형태의 실리콘 엘라스토머(3')에 봉입되어 있다. 도 5는 구성요소(13)가 스토마(8')의 둘레에 이것을 둘러 감고 있음으로써 어떻게 적용되어 있는지를 개략적으로 나타낸다. 구성요소(13)의 길이는 박리층들을 제거하기 전에 절단시킴으로써 절단 가장자리가 먼저 적용된 가장자리에 대해 지지하도록 하여 편리하게 적합시킨다. 실리콘 엘라스토머는 자체에 부착하기 때문에, 상기 가장자리들 사이에 타이트한 조인 트가 쉽게 얻어질 수 있다. 피부가 오목부가 형성되도록 스토마 둘레 영역으로 당겨지는 경우에, 구성요소(13)를 스토마 둘레에 한번 이상 감아서 스토마 주머니의 고정하는 배치가 구성요소에 대해 지지하고 고정되도록 하여 액이 구성요소와 위에 놓이는 이 고정하는 배치의 하이드로콜로이드 판 사이에서 구성요소(13)의 상면을 가로질러 흐를 수 없도록 하는 것이 편리하다.

본 발명에서 사용되는 접착제는 또한 그것들이 협력하도록 의도된 스토마 붕대에 부착하는데, 이 사실은 또한 누출방지성을 보장하는데 기여한다. 본 발명에 따르는 유연한 피부-적합성의 접착제로서 기능할 수 있는 실리콘 엘라스토머 이외의 접착제의 예들은 예를 들면, US-A-5, 559, 165에 기술된 형태의 일정한 핫-멜트 접착제이다.

여기에 나타낸 구체예에서, 캐리어는 구성요소의 가장자리로 뻗어나온다. 이것은 필수적이지는 않고 항상 바람직한 것은 아니다. 캐리어의 기능은 구성요소의 신장과 성형성을 제한하기 위한 것이며, 전체 구성요소가 한 조각으로 제거될 수 있도록 유연한 접착제를 결합하기 위한 것이다. 이미 언급한 바와 같이, 유연한 접착제의 사용은 본 발명에 따르는 구성요소가 점막과 접촉할 때 점막을 자극하거나 손상시킬 위험성이 상당히 덜하다는 것을 의미한다. 그러므로, 접착제 층이 캐리어의 가장자리 둘레로 연장된다면 유리하다.

이와 관련하여, 스토마 둘레에 밀봉을 형성하기 위해 오늘날 사용되는 페이스트와 플라스틱 밀봉조성물은 한 조각으로 제거될 수 없는 점성 액에 더 유사함을 주목해야 한다.

상기한 구체예는 물론 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 변형될 수 있다. 예를 들면, 구성요소(1)는 원형이외의 다른 형태를 가질 수 있고, 구성요소(13)는 직사각형이외의 단면을 가질 수 있는데, 예를 들면 직각 삼각형의 형태를 가질 수 있다. 구성요소(1)은 또한 프로파일링될 수 있는데, 예를 들면 개구부(4)의 내부 가장자리에서 더 두껍게 될 수 있다. 구체예에서, 구성요소들은 하나의 캐리어만으로 나타내었으나, 특히, 두꺼운 구성요소들의 경우에 몇개의 캐리어를 접착제의 층들 사이에 봉입하는 것도 물론 가능하다. 더욱이, 박리층들은 이들 구성요소의 가장자리, 적어도 외부 가장자리에 걸쳐 연장되어, 점성의 접착제의 일부가 사용 전에 외부로 노출되지 않도록 구성될 수 있다. 그러므로 본 발명은 첨부된 특허청구범위의 내용에 의해 제한되지 않는다.

Claims (12)

1. 유연하고 피부 적합성인 접착제(3 ; 3 ')의 층들 사이에 봉입되는 캐리어(2 ; 2 ')를 포함하는 것을 특징으로 하는, 피부(8 ; 8 ')의 개구, 예를 들면 스토마 둘레에 밀봉을 형성하기 위한 구성요소(1 ; 13).
2. 제 1 항에 있어서, 건조 피부에의 접착제의 부착은 0.2 - 3 N/25 mm, 바람직하게는 1 - 2.5 N/25 mm인 것을 특징으로 하는 구성요소.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 구성요소(13)는 길다란 형태인 것을 특징으로 하는 구성요소.
4. 제 2 항에 있어서, 상기 구성요소(1)는 원형인 것을 특징으로 하는 구성요소.
5. 제 1 항, 제 2 항, 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서, 캐리어 (2 ; 2 ') 는 섬유 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 구성요소.
6. 제 5 항에 있어서, 캐리어는 줄을 포함하는 것을 특징으로 하는 구성요소.
7. 제 1 항, 제 2 항, 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서, 캐리어 (2 ; 2 ') 는 하나 이상의 플라스틱 필름 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 구성요소.
8. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 캐리어(2 ; 2 ')는 구멍을 구비하고, 접착제(3 ; 3' )가 캐리어에서 그 구멍들을 통해 연장되는 것을 특징으로 하는 구성요소.
9. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 접착제는 유연하고 피부-적합성인 실리콘 엘라스토머(3 ; 3')를 포함하는 것을 특징으로 하는 구성요소.
10. 제 9 항에 있어서, 구성요소의 두께는 0.2 - 20 mm이고, 바람직하게는 0.5 - 10 mm 인 것을 특징으로 하는 구성요소.
11. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 접착제는 8 - 22 mm, 바람직하게는 12 - 17 mm의 유연도를 갖는 것을 특징으로 하는 구성요소.
12. 전술한 항 중 어느 한 항에 있어서, 구성요소(1; 13)의 사용에 앞서 제거되는 박리재료(5, 6)의 층은 구성요소의 반대 면들에 배치되는 것을 특징으로 하는 구성요소.

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