FR2900817A1 - Bandage a usage medical pour un tube implante dans un patient, ainsi que le procede d'application de ce bandage sur la peau d'un patient - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un bandage 1 à usage médical ayant une face inférieure destinée à être orientée vers la peau et une face supérieure opposée ; ce bandage étant destiné à immobiliser un tube implanté dans un corps, le tube implanté définissant un site d'accès dans le corps et une partie de tube saillante du corps ; le bandage comportant :- un support de base 2 ayant une face inférieure 21 destinée à être appliquée vers la peau et une face supérieure 22,- des premiers moyens de fixation 3 pour fixer le site d'accès comportant sur la face inférieure 21 du support de base 2 une partie de fixation adhésive 32 destinée à être collée au moins partiellement autour du site d'accès sur la peau et sur une portion proximale de la partie saillante du tube;- des deuxièmes moyens de fixation 4 pour engager dans une forme déterminée et de façon coulissante la portion distale de la partie saillante du tube, les deuxièmes moyens de fixation 4 étant constitués au moins partiellement d'une partie 43 de la face supérieure 22 du support 2.
Description
PN 0606 BREVET D'INVENTION
Bandage à usage médical pour un tube implanté dans un patient, ainsi que le procédé d'application de ce bandage 5 sur la peau d'un patient
Domaine technique de l'invention
La présente invention concerne un bandage à usage médical 10 pour un tube implanté dans un patient, ainsi que le procédé d'application de ce bandage sur la peau d'un patient. Le tube est plus particulièrement le tube d'un cathéter pour dialyse, notamment dialyse péritonéale.
15 La dialyse est une manière de nettoyer le sang lorsque les reins d'une personne ne peuvent plus fonctionner. La dialyse se substitue aux reins par l'enlèvement des déchets du corps, notamment le sel ou l'eau en excès. Deux méthodes de dialyse basiques existent : l'hémodialyse et la dialyse 20 péritonéale.
En hémodialyse, le sang est pompé hors du corps vers une machine constituant un rein artificiel qui contient une membrane spéciale pour filtrer le sang et éliminer les 25 déchets. Le sang nettoyé est ensuite renvoyé par des tubes qui connectent le patient à la machine. La procédure d'hémodialyse dure approximativement 4 heures et doit être conduite trois fois par semaine.
30 En dialyse péritonéale, les déchets sont filtrés hors du sang au travers de la paroi de la cavité abdominale du patient. La paroi est appelée le péritoine et sert comme membrane de filtrage naturel. Les déchets sont éliminés au moyen d'un fluide de nettoyage stérile qui est introduit et 35 enlevé de l'abdomen par cycles. Un tube de plastique souple appelé cathéter est placé chirurgicalement de façon permanente dans la partie inférieure de l'abdomen du patient. Ce cathéter comporte une partie insérée dans le patient et une partie saillante à l'extérieur du patient. La jonction des deux parties à la surface de la peau est appelée le site d'accès Le patient a donc de façon permanente une partie saillante du cathéter hors du corps.
En traitement, l'extrémité distale (c'est-à-dire l'extrémité éloignée du patient) du cathéter est reliée par un adaptateur à un autre tube appelé prolongateur patient. Un connecteur à l'extrémité du prolongateur permet la communication avec le fluide de nettoyage. Le fluide de nettoyage entre ainsi dans l'abdomen par le prolongateur puis le cathéter. Les déchets du sang passent au travers de la membrane péritonéale dans le fluide de nettoyage. Puis, lorsque le procédé de filtrage est terminé, le fluide quitte le corps par le cathéter.
Plus particulièrement, la dialyse péritonéale comporte deux méthodes différentes en terme de durée et de nombre de cycles : la dialyse péritonéale automatique, réalisée à l'aide d'une machine (DPA), et la dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) réalisée par l'usage de la gravité. La dialyse péritonéale continue ambulatoire ne requiert pas l'usage d'une machine de dialyse. Les patients peuvent eux-mêmes conduire ce traitement en amenant dans leur abdomen environ 2 litres de liquide de nettoyage dans leur cavité péritonéale en reliant par le prolongateur une poche de liquide de nettoyage placé au-dessus de l'épaule et en le drainant par la suite. Puis, lorsque le liquide a été amené dans la cavité péritonéale du patient, un sac vide est relié par le prolongateur à un niveau inférieur à l'abdomen. Ainsi, la solution qui contient les déchets est drainée depuis la cavité péritonéale vers le sac vide. Ce procédé est habituellement effectué 4 ou 5 fois par jour. Chacun de ces cycles dure environ 30 minutes.
En dialyse automatique, ces cycles sont programmés par une machine au moins plusieurs fois par nuit. Un inconvénient de la dialyse péritonéale est l'installation permanente du cathéter et du prolongateur vers la ceinture du patient. D'une part, la partie saillante de ce prolongateur(qui peut mesurer entre 20 et 30cm) doit être protégée, maintenue en place entre chaque cycle pour éviter tout endommagement ou déplacement de la combinaison cathéter-prolongateur. D'autre part, pendant le cycle, la partie saillante du tube est soumise, au passage du fluide, à des déplacements non souhaités qui peuvent gêner le patient ou influencer le débit du liquide, ou conduire au déplacement du cathéter implanté par rapport au corps. De plus, le site de sortie du cathéter est à surveiller particulièrement car il peut être soumis à des infections non-souhaitées (péritonites par exemple).
Etat de la technique antérieure :
Pour ce qui est de la fixation et de la protection du cathéter et prolongateur hors traitement, il est connu un certain nombre de pansements ou bandages destinés à fixer la partie saillante du tube. La méthode la plus connue est un bandage fabriqué par le patient ou par l'infirmière, composé de gaze appuyée contre le site de sortie et fixé ensuite par plusieurs bandes de ruban adhésif.
Plus sophistiquées, des ceintures ayant une poche pour recevoir le tube non utilisé ont été développées. Le brevet US 6,436, 074 décrit une ceinture pour sécuriser le cathéter et protéger le site d'accès hors traitement. La ceinture est doublée et fermée de sorte à former une poche pour recevoir le tube. Le site d'accès est protégé par une gaze stérile en contact avec le site d'accès et appliquée par un bloc de mousse caoutchouc tout autour. Le dispositif est maintenu en place hors traitement du fait de sa forme de ceinture ajustée au bassin du patient. Pour ce qui est de la fixation et de la protection du cathéter pendant le traitement, plusieurs bandages ont été réalisés, principalement des bandages pour application sur un tube reliant un accès vasculaire d'un patient.
Un premier bandage à utiliser pendant traitement est connu du brevet US 5,344,415. Ce bandage comporte deux parties distinctes séparées: une première partie est un pansement avec un matériau absorbant appliqué contre le site d'accès et entouré d'un pansement adhésif. La deuxième partie est une simple bande entièrement adhésive. La première partie est appliquée tout d'abord, puis la deuxième partie sera appliquée le long du bord de la première partie recouvrant le tube. Un bord de la seconde partie comporte une encoche pour recevoir le tube. La deuxième partie est collée contre la peau de façon à recouvrir un bord la première partie et bien maintenir le tube fixe entre les deux bords dans l'encoche.
Un deuxième bandage à utiliser pendant traitement est connu du brevet EP 0 569 565. C'est un bandage adhésif carré doté dans son centre d'une gaze destinée à être appliquée contre le site d'accès. Le bandage est fendu dans son épaisseur depuis le centre de la gaze vers le périmètre du bandage. La fente permet de bien positionner le bandage centré sur le site d'accès du patient et de le coller tout autour du site d'accès. Lorsque le dispositif d'accès vasculaire est un assemblage de canule comportant un corps d'assemblage volumineux comportant deux branchements, l'un pour le tube d'accès vasculaire et l'autre pour l'administration de médicament, alors le dispositif d'assemblage est lui-même attaché, en plus du bandage carré par une bande entièrement adhésive attachée au bandage et qui permet de maintenir adhésivement le tube d'accès vasculaire.
Le troisième bandage intraveineux à utiliser pendant traitement est connu du brevet US 5,707,348. Il est composé d'une première partie à appliquer tout autour du site d'accès par fixation adhésive, et d'une deuxième partie qui, en position d'usage complet, sera fixée adhésivement contre la peau pour maintenir le tube dans une direction choisie. Chaque mode de réalisation proposé possède une fixation adhésive de la première partie autour du site d'accès vasculaire et une fixation adhésive de la deuxième partie de sorte que les deux parties maintiennent adhésivement le tube pendant toute la durée de l'utilisation du bandage dans une forme choisie.
Par conséquent, dans les trois cas décrits de pansement utilisé pendant le traitement, chaque bandage a une fixation adhésive du tube à usage unique. En d'autres mots, chaque bandage est appliqué adhésivement pour maintenir le tube immobile pendant toute l'application du bandage. Le tube ne pourra être bougé que lors du retrait du bandage après le traitement du patient.
L'objet de l'invention est de fournir un bandage permettant d'immobiliser la portion saillante d'un tube implanté dans un patient dans une première position pendant un traitement conduisant à un passage de fluide et de l'immobiliser dans une deuxième position hors du traitement correspondant au non passage de fluide.
Un but de l'invention est de fournir un bandage capable de tenir en place sur la peau pendant plusieurs jours.
Un autre but de l'invention est de fournir une protection permanente du site d'accès du patient.
Un ultérieur but est de fournir un bandage permettant de vérifier facilement l'état du site d'accès pendant toute la 35 durée d'application du bandage.
Des buts additionnels sont d'obtenir un bandage résistant, imperméable à l'eau et aux bactéries, de fabrication facile et peu chère, facilement manipulable pour la pose sur la peau par l'utilisateur, facilement manipulable pour le détachement par l'utilisateur.
Le pansement pourra être utilisé pour le tube d'un cathéter implanté dans le péritoine d'un patient subissant une dialyse péritonéale, mais pourra être utilisé pour tout cathéter ou tube médical implanté devant être fixé entre une première position et une deuxième position.
Exposé de l'invention:
L'invention concerne un bandage i à usage médical ayant une face inférieure destinée à être orientée vers la peau et une face supérieure opposée ; ce bandage étant destiné à immobiliser un tube 100 implanté dans un corps, le tube 100 implanté définissant un site d'accès dans le corps 101 et une partie de tube saillante 102 du corps ; le bandage 1 comportant . - un support de base 2 ayant une face inférieure 21 destinée à être appliquée vers la peau et une face supérieure 22 opposée, - des premiers moyens de fixation 3 pour fixer le site d'accès 101 comportant sur la face inférieure 21 du support de base 2 une partie de fixation adhésive 32 destinée à être collée au moins partiellement autour du site d'accès 101 sur la peau et sur une portion proximale 102' de la partie saillante du tube 102; - des deuxièmes moyens de fixation 4 pour engager dans une forme déterminée et de façon coulissante la portion distale 102" de la partie saillante 102 du tube, les deuxièmes moyens de fixation 4 étant constitués au moins partiellement d'une partie 43 de la face supérieure 22 du support 2.
L'invention concerne également un procédé d'application du bandage selon l'invention comportant les étapes suivantes : - appliquer et fixer adhésivement au moins partiellement les premiers moyens de fixation 3 contre la peau et la partie proximale de la portion saillante du tube, -appliquer et fixer adhésivement au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation 4 contre la peau, - former une boucle avec la portion distale de la partie saillante du tube et engager de façon coulissante la partie saillante du tube dans les deuxièmes moyens de fixation et en contact avec au moins la partie 43 de la surface supérieure 22 du support 2.
Brève description des dessins :
D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit.
On se reportera aux dessins annexés sur lesquels : la figure 1 représente la face inférieure (face à orienter vers la peau) du bandage, prête à être appliquée sur le patient, La figure 2 représente la face supérieure du bandage, La figure 3 représente la face inférieure (face à orienter vers la peau) du bandage, munie de films détachables pour le stockage du bandage, La figure 4 représente la face supérieure du bandage, une fois le bandage appliqué sur la peau, avec la portion saillante du tube immobilisée en vue du traitement, La figure 5 représente une vue explosée des composantes du bandage en stockage.
Exposé détaillé de modes de réalisation de l'invention :
Le bandage 1 à usage médical comporte une face inférieure destinée à être orientée vers la peau représentée en figure 2 et une face supérieure opposée représentée en figure 1.
Comme illustré en figure 4, le bandage est destiné à immobiliser un tube 100 implanté dans un corps, le tube 100 implanté définissant un site d'accès dans le corps 101 et une partie de tube saillante 102 du corps. La partie saillante du tube 102 se compose d'une portion proximale 102', c'est-à-dire la portion de tube la plus proche du corps et qui sera maintenue par le premier moyen de fixation du bandage, et d'une portion distale, c'est-à-dire la portion de tube la plus éloignée du corps et dont une partie sera maintenue hors du traitement par le deuxième moyen de fixation du bandage sous une forme prédéterminée, de préférence une forme de boucle.
Le bandage 1 comporte un support de base 2 ayant une face inférieure 21 destinée à être appliquée vers la peau. Ce support sera par exemple une feuille de matériau imperméable et dont la face appliquée contre la peau est constituée d'un matériau hypoallergénique. Le matériau pourra présenter une bonne respirabilité. Tout ceci permet au patient de supporter le même bandage pendant plusieurs jours. Le bandage peut être enduit d'une masse adhésive acrylique reconnue pour sa haute tolérance cutanée. Le matériau peut être rendu imperméable aux bactéries. Ce matériau peut comporté un matériau naturel tel du coton, tissé ou non, appliqué contre la face inférieure d'une feuille imperméable, et/ou peut comporter un matériau en polyuréthane. Le matériau peut être élastique ou rigide. Le bandage aura particulièrement une couleur blanche ou couleur chair.
Le bandage 1 comporte essentiellement deux moyens de fixation pour fixer par deux endroits le tube du cathéter.
Des premiers moyens de fixation 3 pour fixer le site d'accès 101 comportent sur la face inférieure 21 du support de base 2 une partie de fixation adhésive 32 destinée à être collée au moins partiellement autour du site d'accès 101 sur la peau et sur une portion proximale 102' de la partie saillante du tube 102. La partie de fixation adhésive 32 (zone non hachurée des premiers moyens 3 sur la figure 1) peut entourer partiellement ou complètement le site d'accès, peut avoir la forme d'un anneau sur le support de base, et peut également être formée adhésive jusqu'au bord du support de base. Cette partie peut avoir une forme sensiblement carrée comme représentée sur la figure 1 ou rectangulaire ou encore ronde.
Ces premiers moyens de fixation permettent donc de fixer adhésivement et de façon permanente la partie proximale du tube du cathéter. Ainsi, pendant toute la durée d'usage et d'application du bandage sur le patient (environ 2 à 3 jours), la partie proximale du tube est fixée adhésivement de façon permanente.
Le bandage 1 comporte des deuxièmes moyens de fixation 4 pour engager dans une forme déterminée et de façon notamment coulissante la portion distale 102" de la partie saillante 102 du tube.
Plus particulièrement, les deuxièmes moyens de fixation 4 peuvent comprendre - une bande 41 ayant au moins une partie de sa face inférieure non adhésive (zone représentée hachurée non adhésive) destinée à être orientée vers la peau. Cette bande peut comporter : ^ deux côtés opposés (41', 41") reliés au support de base 2, et ^ deux côtés opposés auxiliaires (411', 411") définissant au travers de la face supérieure du bandage 1 deux ouvertures pour laisser passer la portion saillante distale 102" du tube au travers des ouvertures. Ainsi, le tube peut passer entre la face inférieure de la bande et le support de base ou bien entre la face inférieure de la bande et la peau. Cette bande est un exemple de réalisation de moyens permettant le passage de façon coulissante du tube à fixer. La bande aura une partie ou la totalité de sa face inférieure non adhésive. La bande peut avoir une forme rectangulaire ou carrée ou autre. Les deuxièmes moyens de fixation comprennent aussi une zone d'attache 42 adhésive (zone non hachurée) placée au moins partiellement autour de la bande 41, définie sur la face inférieure 21 du support et destinée à être collée sur la peau. Cette zone d'attache 42 permet la fixation permanente de la bande à 1a peau. L'attache adhésive peut entourer complètement ou partiellement la bande.
Ces deuxièmes moyens de fixation permettent donc de fixer non adhésivement et de façon amovible, par exemple coulissante la partie distale du tube du cathéter en forme de boucle. Ainsi, pendant toute la durée d'usage et d'application du bandage sur le patient (environ 2 à 3 jours), l'utilisateur peut facilement alterner les deux positions de la partie distale du tube correspondant aux traitements de dialyse péritonéale à effectuer 4 à 5 fois par jour. Ainsi, le tube sera fixé aux deuxièmes moyens de fixation pour former une boucle hors du traitement, et sera retiré des deuxièmes moyens de fixation pour le traitement.
Si le pansement reste collé pendant trois jours et que le patient subit 5 traitements de dialyse péritonéale par jour, ce bandage permet facilement de faire passer 3x5=15 fois le tube sous la bande pour lui donner la position de boucle souhaitée pendant chacun des 15 traitements de dialyse.
Alors que la partie distale du tube pourra être déplacée notamment par coulissement grâce aux deuxièmes moyens de fixation, la partie proximale du tube restera bien fixée adhésivement par les premiers moyens de fixation.
Toute autre forme de réalisation des deuxièmes moyens de fixation envisageable par l'homme du métier peut être réalisée. Par exemple, la bande de fixation des deuxièmes moyens peut être attachée par au moins un de ses côtés au moyen d'une attache fixe ou amovible au support, pour notamment faciliter l'insertion du tube au travers des deuxièmes moyens de fixation. La position en forme de boucle du tube est souhaitée hors traitement car il a été constaté par le demandeur que cette forme empêche toute tension d'être appliquée sur le point d'émergence du cathéter due au poids et à la longueur de la ligne externe du cathéter. La partie externe du cathéter et le prolongateur sont ainsi fixés contre le corps du patient et ne bougeront pas hors traitement.
Les deuxièmes moyens de fixation seront donc placés à une distance choisie de façon adéquate des premiers moyens de fixation afin de former une boucle sans que le tube ne risque trop d'être plié entre les deux moyens de fixation. La distance entre les deux moyens dépend de la dimension de chacun des moyens de fixation et/ou de la longueur de la ligne externe à fixer.
Comme exemple non limitatif, on peut avoir un bandage rectangulaire d'une dimension d'environ 10cm par environ 9cm. La fenêtre des premiers moyens (la partie non adhésive est transparente ou semi-transparente dans cet exemple) serait sensiblement carrée de côté égal à environ 4 cm. La bande serait sensiblement un rectangle d'environ lcm de largeur et environ 5 cm de longueur. Les cotés longs du rectangle seraient parallèles à un côté du carré de la fenêtre et séparés d'environ 2cm.
La bande 41 peut sensiblement avoir la forme d'un rectangle dont les deux côtés longs sont les côtés définissant les deux ouvertures (411', 411"). Les deux côtés longs ont une longueur supérieure au diamètre du tube, suffisante pour laisser passer le tube et le connecteur qui relie le cathéter au prolongateur (la dimension du prolongateur est supérieure à celle du diamètre du tube). Cette longueur peut être au moins deux fois supérieure à la dimension du connecteur. Les deux côtés courts du rectangle ont une longueur par exemple au moins deux fois égale au diamètre du tube.
La bande 41 peut être formée dans le support de base 2 : les deux côtés auxiliaires (411', 411") formant les deux ouvertures sont obtenus par deux fentes pratiquées dans l'épaisseur du support de base 2. Si la bande est rectangulaire, les deux côtés longs de la bande sont les deux fentes. Ainsi, le tube pourra être positionné (par coulissement notamment) entre la face inférieure de la bande et la peau.
Alternativement la bande 41 est un élément distinct du support de base 2 et est attachée au support de base 2 par les côtés opposés (41', 41") de façon permanente ou amovible. Dans une réalisation simple de ce mode, le support de base des deuxièmes moyens de fixation 4 est constitué par une feuille et la bande est une feuille rectangulaire (par exemple) distincte attachée au support par deux côtés opposés. Ainsi, le tube pourra passer, notamment coulisser entre la face inférieure de la bande et la partie de la face supérieure du support de base en regard avec la bande.
L'extrémité de chaque fente (411',411") peut être formée sensiblement en forme d'arc de cercle tangent au côté opposé auxiliaire et s'étendant vers l'extérieur de la bande. Le diamètre de cet arc de cercle est de petite taille par rapport à la longueur de la fente. L'arc de cercle peut être un demi-cercle. Cette forme d'arc de cercle permet à la bande d'être soulevée plus facilement et donne à la bande une meilleure résistance au déplacement du tube. Ceci réduit le risque que l'extrémité d'un côté opposé auxiliaire ne se déchire.
La zone d'attache 42 adhésive des deuxièmes moyens de fixation 4 peut s'étendre en contact avec les deux côtés opposés auxiliaires (411', 411") de la bande 41. Autrement dit, la face inférieure de la partie 42 des deuxièmes moyens de fixation est adhésive au moins de chaque côté et en contact avec la bande 41, par exemple au moins sur les zones 43 de la partie 42 représentées hachurées sur la figure 1. Ceci permet aux deuxièmes moyens de garder fixer la partie 42 et pouvoir introduire facilement sous la bande 41 le tube sans que la partie 42 ne bouge.
Les deuxièmes moyens de fixation 4 peuvent comporter une surépaisseur 50 formée sur la bande 41 par rapport à l'épaisseur du support de base 2, pour donner une meilleure résistance à la bande qui représente la zone du bandage soumise au maximum de force de traction.
La surépaisseur 50 peut s'étendre uniquement sur la bande 10 41.
Une feuille collée contre la face inférieure 21 du support de base, peut constituer la surépaisseur 50. Ce mode peut être envisagé lorsque le support de base utilisé pour les 15 deuxièmes moyens est un film d'épaisseur sensiblement constante comportant une face entièrement adhésive : il est aisé de venir appliquer de façon définitive la feuille additionnelle destinée à former la face inférieure de la bande contre le film adhésif. 20 La surépaisseur 50 peut par ailleurs s'étendre sur toute la largeur de la bande 41. La surépaisseur 50 peut s'étendre sur une majeure partie de la longueur de la bande et placée sensiblement au milieu de 25 la bande, comme représentée en figure 1 pour laisser les extrémités des côtés opposés auxiliaires sans surépaisseur. Préférentiellement, la surépaisseur s'étend sur environ 80 à 95% de la bande 41. Ceci permet d'éviter le déchirement des arcs de cercle. 30
Par ailleurs, les premiers moyens de fixation 3 du bandage peuvent comporter sur la face inférieure du support de base une partie de protection 31 destinée à être appliquée contre 35 le site d'accès et entourée par la partie de fixation adhésive 32. Cette partie de protection peut être un film constitué par le support de base et qui sera appliqué contre le tube et le site d'accès pour les protéger d'éventuels coups. Alternativement, cette partie de protection peut être une feuille spécifique attachée au support de base. Ces moyens de protection peuvent comporter un matériau destiné à venir en contact direct avec le site d'accès capable d'absorber tout liquide corporel non souhaité suintant par le site d'accès du patient et/ou capable de former une barrière aux bactéries. Le bandage a donc ici une fonction de pansement du site d'accès.
La partie de protection 31 des premiers moyens de fixation 3 peut être en matériau transparent ou semi-transparent, c'est-à-dire en matériau tel que le site d'accès pourra rester visible. Ceci permet de vérifier visuellement l'état du site d'accès qui reste sous le pansement pendant 2 à 3 jours environ.
La partie de protection 31 des premiers moyens de fixation 3 peut être non adhésive. Ceci permet de retirer définitivement le bandage sans tirer sur la partie du tube juste en contact avec le site d'accès et sans soumettre le tube -implanté chirurgicalement de façon permanente- à une traction et/ou un retrait non désirés. Pour cela, l'utilisateur décollera une partie de la partie adhésive 32, placera son doigt sensiblement sur la partie du tube sortant du site d'accès et décollera le reste de la partie adhésive 32 collée sur le tube en évitant ainsi de tirer sur le tube.
De plus, au moins une encoche 51 peut être pratiquée sur un bord de la partie de fixation adhésive 32 des premiers moyens de fixation 3 du bandage 1. L'encoche est dimensionnée de sorte que la partie saillante du tube 102 sortant de la partie de fixation adhésive 32 des premiers moyens de fixation 3 puisse être engagée dans et maintenue par l'encoche 51.
La découpe d'au moins une encoche 51 a préférentiellement la forme d'un champignon de sorte que le pied du champignon permette de faire passer le tube et la tête du champignon permette de recevoir le tube. La largeur du pied peut être pratiquement nul (une fente) ou être sensiblement égale au diamètre du tube. Alternativement, la découpe de l'encoche peut être en forme d'arc de cercle (par exemple demi-cercle) de diamètre sensiblement égal au diamètre du tube du cathéter ou peut avoir une forme en V ou présentée une forme combinée de V légèrement arrondi. L'encoche peut avoir toute autre forme envisagée par l'homme du métier permettant de recevoir le tube sur un bord des premiers moyens de fixation.
Au moins une encoche peut être placée sur une droite parallèle à la bande. Cette droite est préférentiellement dans le plan médian de la partie de protection (31). Le pansement peut comporter une unique encoche.
Alternativement, le pansement peut comporter deux encoches sur chacun des deux côtes opposés des premiers moyens de 20 fixation du bandage(figure 1). En effet, l'utilisateur peut alors choisir entre les 2 encoches celle qui recevra le tube. A l'usage, le bandage sera placé sur l'abdomen du patient de façon à ce que les premiers moyens soient placés à côté des deuxièmes moyens (si le pansement est 25 rectangulaire comme représenté en figure 1, alors il sera placé pour s'étendre horizontalement sur l'abdomen. Le tube du cathéter pourra au choix passer au travers d'une des deux encoches. Il été constaté que la partie proximale saillante du tube sortant de l'abdomen doit être fixée verticale pour 30 un meilleur flux. C'est pourquoi les encoches sont placées sur le bandage de sorte à maintenir la partie proximale saillante du tube verticale.
Afin de permettre le stockage du bandage et la protection 35 des parties adhésives (32,44), la face inférieure du support de base peut être entièrement recouverte par un film décollable 70. Ce film décollable peut comporter du silicone ou tout autre matériau permettant de coller à une face15 adhésive et: d'être décollé sans altérer les propriétés adhésives de la face.
Plus en détails, le film décollable 70 pourra se composer d'une seule partie ou bien d'au moins deux parties. Dans le cas d'un film non adhésif composé d'au moins deux parties, celui-ci est divisé en au moins unepremière partie de film 71 destinée à recouvrir au moins partiellement les premiers moyens de fixation 3 et une deuxième partie de film 72 destinée à recouvrir au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation 4.
Plus particulièrement, le film décollable peut comporter une troisième partie de film 73 destinée à recouvrir à la fois au moins partiellement les premiers moyens de fixation 3 et au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation 4, comme illustré en figures 3 et 5. Ceci permet d'appliquer les premiers moyens de fixation sur la peau, d'appliquer les deuxièmes moyens de fixation contre la peau et ensuite de passer le tube sous la bande.
Plus particulièrement, la première partie de film 71 est destinée à recouvrir une partie des premiers moyens de fixation 3 ne comprenant pas la partie de protection 31, la deuxième partie de film 72 est destinée à recouvrir une partie de la bande jusqu'à une ligne 75 passant entre les côtés opposés auxiliaires (411',411") de la bande 41 des deuxièmes moyens de fixation 4, la troisième partie de film 73 intermédiaire aux première et deuxième parties (71, 72) de film est destinée à recouvrir les parties non recouvertes des premier et deuxième moyens de fixation non recouvertes par les première et deuxième parties de film (71, 72).
Le support de base du bandage peut être formé d'une unique pièce. Dans le cas d'un bandage rectangulaire, les premiers moyens de fixation seront sensiblement un carré de côté égal à la largeur du rectangle et les deuxièmes moyens de fixation seront le rectangle restant, comme illustré en figure 1 par la délimitation en trait discontinu. Cette délimitation est purement abstraite dans le cas d'un support fait d'une seule pièce, mais sera effective dans le cas où le support est fait de 2 pièces composées des premiers et deuxièmes moyens de fixation. En effet, le support de base peut être formé d'une première et d'une deuxième pièces distinctes définissant respectivement les premier et deuxième moyens de fixation. Si le support comprend deux pièces, la zone d'attache 42 des deuxièmes moyens de fixation 4 peut dans un premier cas être composée uniquement de deux parties de chaque côté de la bande 41 afin de fixer la bande à la peau : les deuxièmes moyens distincts comprennent la bande 41 qui serait fixée à la peau par au moins deux points d'attache adhésifs opposés.
Dans ce cas, la partie 43 de la face supérieure 22 du support est composée par la face supérieure des premiers moyens de fixation. Dans un second cas, la zone d'attache 42 des deuxièmes moyens de fixation 4 peut être composée de deux parties de chaque côté de la bande 41 afin de fixer la bande à la peau et composée également pas les zones 43 illustrées en figure 2 de chaque coté des côtés opposés auxiliaires (411', 411"). Ainsi la zone des deuxièmes moyens de fixation adhérente à la peau entoure la bande.
La longueur et/ou la surface des points d'attache adhésive sera choisie par rapport notamment à la longueur de la base non adhésive, pour éviter tout décollement intempestif d'un ou des deux points. Pour un support en deux parties, l'utilisateur choisit l'espacement optimum entre les premiers et les deuxièmes moyens de fixation pour obtenir une boucle du tube de dimension optimale.
Pour le stockage, le transport et la distribution, le bandage dans son emballage a été stérilisé, par exemple par oxyde d'éthylène. On peut envisager le fait que le bandage soit stérilisé puis enfermé dans son emballage ou bien l'inverse ou encore le bandage stérilisé en étant placé dans l'emballage non fermé ou scellé. L'emballage peut être composé par un sachet pelable composé des deux faces, par exemple une face papier et une face transparente.
On peut envisager le bandage selon l'invention auquel est fixé un tube à usage médical, le tube ayant une partie initiale fixée aux premiers moyens de fixation, une partie intermédiaire libre et ayant sensiblement la forme d'une boucle et une partie finale fixée de façon coulissante aux deuxièmes moyens de fixation sur au moins une partie 43 de la face supérieure 22 du support 2. L'ensemble tube-bandage peut être appliqué sur la peau à un patient ayant un tube implanté dont la partie saillante est à mettre en communication avec le tube attaché au bandage.
Un procédé d'application du bandage selon l'invention comporte les étapes suivantes : (1) appliquer et fixer adhésivement les premiers moyens de fixation 3 contre la peau et la partie proximale de la portion saillante du tube, (2) appliquer et fixer adhésivement les deuxièmes moyens de fixation 4 contre la peau, (3) former une boucle avec la portion distale de la partie saillante du tube et glisser la partie saillante du tube entre la surface inférieure de la bande 41 et la peau.
L'étape (1) pourra être précédée ou suivie directement par le placement du tube dans une encoche 51.
L'étape (3) est le passage, par glissement par exemple, entre la bande et directement la peau, dans le cas d'une bande obtenue par deux fentes au travers du support de base. Alternativement, l'étape (3) pourra être le glissement entre la bande et directement le support, dans le cas d'un bandage fait d'une bande ajoutée sur le support de base.
Alternativement encore, l'étape (3) sera le détachement partiel ou total de la bande du support, le positionnement du tube et le rattachement de la bande pour placer la bande par-dessus le tube.
L'ordre de citation des étapes est préférentiellement l'ordre temporel de réalisation du procédé.
Pour le bandage comprenant un film décollable 70 non adhésif comprenant une première partie de film 71 destinée à recouvrir au moins partiellement les premiers moyens de fixation 3 et en une deuxième partie de film 72 destinée à recouvrir au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation 23, le procédé d'application du bandage comprendra les étapes suivantes . - décoller la première partie de film non adhésif 71 du bandage avant l'étape de fixer adhésivement au moins partiellement les premiers moyens de fixation 3 contre la peau et la partie proximale de la portion saillante du tube, - après avoir fixé les premiers moyens adhésifs décoller la deuxième partie de film non adhésif 72 du bandage avant l'étape de fixer adhésivement au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation 4 contre la peau.
Si le bandage comprend un film décollable 70 non adhésif divisé en une première partie de film 71 destinée à recouvrir une partie des premiers moyens de fixation 3 qui ne comprend pas la partie de protection 31, une deuxième partie de film 72 destinée à recouvrir une partie de la bande jusqu'à une ligne 75 passant entre les côtés opposés auxiliaires (411',411") de la bande des deuxièmes moyens de fixation 4, et une troisième partie de film 73 intermédiaire aux première et deuxième parties (71, 72) de film et destinée à recouvrir les parties non recouvertes des premier et deuxième moyens de fixation non recouvertes par les première et deuxième parties de film (71, 72); alors le procédé d'application du bandage comprend les étapes suivantes . - décoller la troisième partie de film non adhésif 73 du bandage avant l'étape de fixer adhésivement au moins les premiers moyens de fixation 3 contre la peau et la partie proximale de la portion saillante du tube et une partie des deuxièmes moyens de fixation 4 contre la peau (cette étape étant précédée ou suivie directement par le passage du tube dans une encoche le cas échéant), décoller la deuxième partie de film non adhésif 72 du bandage avant l'étape de fixer adhésivement l'autre partie des deuxièmes moyens de fixation 4 contre la peau, décoller la première partie de film non adhésif 71 avant l'étape de fixer adhésivement l'autre partie des premiers moyens de fixation 3 contre la peau.
Avantages de l'invention : Les nombreux avantages de l'invention sont les suivants : le bandage permet d'immobiliser la portion saillante d'un tube implanté dans un patient dans une première position pendant un traitement conduisant à un passage 20 de fluide et de l'immobiliser dans une deuxième position hors du traitement correspondant au non-passage de fluide, le bandage est capable de tenir en place sur la peau pendant plusieurs jours, 25 le bandage fournit une protection permanente du site d'accès du patient, le bandage permet de vérifier facilement l'état du site d'accès pendant toute la durée d'application du bandage, 30 le bandage est résistant, imperméable à l'eau et/ou aux bactéries, le bandage a une fabrication facile et peu chère, le bandage est facilement manipulable pour la pose sur la peau par l'utilisateur, et pour le détachement par 35 l'utilisateur, le bandage peut être de la couleur de la peau du patient ou blanc et être relativement inaperçu, le bandage permet à l'infirmière ou au patient de15 gagner du temps à l'application de celui-ci. Le bandage est hypoallergénique, - Le bandage présente une bonne respirabilité, - Le bandage permet d'éviter une tension sur le point 5 d'émergence du cathéter, Le bandage présente une petite taille par rapport à la longueur de la partie externe du cathéter à fixer.
Claims (25)
1) Bandage (1) à usage médical ayant une face inférieure destinée à être orientée vers la peau et une face supérieure opposée ; ce bandage étant destiné à immobiliser un tube (100) implanté dans un corps, le tube (100) implanté définissant un site d'accès dans le corps (101) et une partie de tube saillante (102) du corps ; le bandage (1) comportant . - un support de base (2) ayant une face inférieure (21) destinée à être appliquée vers la peau et une face supérieure (22), - des premiers moyens de fixation (3) pour fixer le site d'accès (101) comportant sur la face inférieure (21) du support de base (2) une partie de fixation adhésive (32) destinée à être collée au moins partiellement autour du site d'accès (101) sur la peau et sur une portion proximale (102') de la partie saillante du tube (102); -des deuxièmes moyens de fixation (4) pour engager dans une forme déterminée et de façon coulissante la portion distale (102") de la partie saillante (102) du tube, les deuxièmes moyens de fixation (4) étant constitués au moins partiellement d'une partie (43) de la face supérieure (22) du support (2).
2. Bandage selon la revendication 1 où les deuxièmes moyens de fixation (4) comprennent . - une bande (41) ayant au moins une partie de sa face inférieure non adhésive destinée à être orientée vers la 30 peau, cette bande comportant : ^ deux côtés opposés (41', 41") reliés au support de base (2), et ^ deux côtés opposés auxiliaires (411', 411") définissant au travers de la face supérieure du 35 bandage (1) deux ouvertures pour laisser passer la portion saillante distale (102") du tube au travers des ouvertures; - une zone d'attache (42) adhésive placée au moins 22partiellement autour de la bande (41), définie sur la face inférieure (21) du support et destinée à être collée sur la peau.
3. Bandage selon la revendication 2 où la bande (41) a sensiblement. la forme d'un rectangle dont les deux côtés longs sont :Les côtés définissant les deux ouvertures (411', 411").
4. Bandage selon la revendication 2 ou 3 où la bande (41) est formée dans le support de base (2) et où les deux côtés auxiliaires (411', 411") formant les deux ouvertures sont obtenus par deux fentes pratiquées dans l'épaisseur du support de base(2).
5. Bandage selon la revendication 2 ou 3 où la bande (41) est un élément distinct du support de base (2) et est attachée au support de base (2) par les côtés opposés (41', 41").
6. Bandage selon une des revendications 2 à 4 où l'extrémité de chaque côté opposé auxiliaire (411',411") est formée sensiblement en forme d'arc de cercle tangent au côté opposé auxiliaire et s'étendant vers l'extérieur de la bande.
7. Bandage selon une des revendications précédentes où la zone d'attache (42) adhésive des deuxièmes moyens de fixation (4) s'étend en contact avec les deux côtés opposés auxiliaires (411', 411") de la bande (41).
8. Bandage selon une des revendications précédentes où les deuxièmes moyens de fixation (4) comportent une surépaisseur (50) sur la bande (41) par rapport à l'épaisseur du support de base (2).
9. Bandage selon la revendication précédente où la surépaisseur (50) s'étend uniquement sur la bande (41). 25 30 35
10. Bandage selon une des deux revendications précédentes comprenant une feuille collée contre la face inférieure (21) du support de base, la feuille constituant la surépaisseur (50).
11. Bandage selon la revendication précédente en combinaison avec au moins une des revendications 4 et 6 où la surépaisseur (50) s'étend sur toute la largeur de la bande (41).
12. Bandage selon la revendication précédente où la surépaisseur (50) s'étend sur une majeure partie de la longueur de la bande. 15
13. Bandage selon une des revendications précédentes où les premiers moyens de fixation (3) comportent sur la face inférieure du support de base une partie de protection (31) destinée à être appliquée contre le site d'accès et entourée par la partie de fixation adhésive (32). 20
14. Bandage selon une des deux revendications précédentes où la partie de protection (31) des premiers moyens de fixation (3) est non adhésive. 25
15. Bandage selon une des revendications précédentes où au moins une encoche (51) est pratiquée sur un bord de la partie de fixation adhésive (32) des premiers moyens de fixation (3) du bandage (1), cette encoche étant dimensionnée de sorte que la partie saillante du tube (102) 30 sortant de la partie de fixation adhésive (32) des premiers moyens de fixation puisse être engagée dans et maintenue par l'encoche(51).
16. Bandage selon la revendication précédente où la découpe 35 d'au moins une encoche (51) a la forme d'un champignon de sorte que le pied du champignon permette de faire passer le tube et la tête du champignon permette de recevoir le tube. 10
17. Bandage selon une des deux revendications précédentes où au moins une encoche est placée sur une droite parallèle à la bande, la droite étant préférentiellement dans le plan médian de la partie de protection (31).
18. Bandage selon une des revendications précédentes où la face inférieure du support de base est entièrement recouverte par un film décollable (70). 10
19. Bandage selon la revendication précédente où le film décollable (70) est non adhésif et divisé en au moins : une première partie de film (71) destinée à recouvrir au moins partiellement les premiers moyens de fixation (3), une deuxième partie de film (72) destinée à recouvrir 15 au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation (4).
20. Bandage selon la revendication précédente où le film décollable comporte une troisième partie de film (73) destinée à recouvrir à la fois au moins partiellement les 20 premiers moyens de fixation (3) et au moins partiellement les deuxièmes moyens de fixation (4).
21. Bandage selon la revendication précédente où : la première partie de film (71) est destinée à 25 recouvrir une partie des premiers moyens de fixation (3) ne comprenant pas la partie de protection (31), la deuxième partie de film (72) est destinée à recouvrir une partie de la bande jusqu'à une ligne (75) passant entre les côtés opposés auxiliaires 30 (411' , 411' ') de la bande (41) des deuxièmes moyens de fixation (4), -la troisième partie de film (73) intermédiaire aux première et deuxième parties (71, 72) de film est destinée à recouvrir les parties non recouvertes des 35 premier et deuxième moyens de fixation non recouvertes par les première et deuxième parties de film (71, 72).
22. Bandage selon une des revendications précédentes où le support de base est formé d'une unique pièce.
23. Bandage selon une des revendications 1 à 21 où le support de base est formé d'une première et d'une deuxième pièces définissant respectivement les premier et deuxième moyens de fixation.
24. Article contenant : - un bandage selon une des revendications précédentes, 10 dans un état stérilisé, - un emballage, où le bandage est enfermé dans l'emballage.
25. Ensemble contenant : 15 un tube médical comportant une partie initiale, une partie intermédiaire et une partie finale, un bandage selon une des revendications précédentes, auquel est fixé le tube à usage médical, l'ensemble étant présenté de sorte que la partie initiale du 20 tube est fixée aux premiers moyens de fixation, la partie intermédiaire du tube est libre et a sensiblement la forme d'une boucle et la partie finale du tube est fixée de façon coulissante aux deuxièmes moyens de fixation sur au moins une partie (43) de la face supérieure (22) du support (2). 25
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