FR3086529A1 - Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu - Google Patents
Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu Download PDFInfo
- Publication number
- FR3086529A1 FR3086529A1 FR1858940A FR1858940A FR3086529A1 FR 3086529 A1 FR3086529 A1 FR 3086529A1 FR 1858940 A FR1858940 A FR 1858940A FR 1858940 A FR1858940 A FR 1858940A FR 3086529 A1 FR3086529 A1 FR 3086529A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- adhesive
- dressing
- face
- catheter
- margin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 title claims abstract description 619
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 title claims abstract description 599
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 65
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims abstract description 36
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 115
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 111
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 111
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 67
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 52
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 22
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 15
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 claims description 9
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 9
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims description 8
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 6
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 5
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 4
- 239000003292 glue Substances 0.000 claims 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 16
- 230000009102 absorption Effects 0.000 description 58
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 27
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 25
- 229920006264 polyurethane film Polymers 0.000 description 8
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 5
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 5
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 5
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 description 3
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 3
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 3
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 2
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 description 2
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 2
- RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N Abietic-Saeure Natural products C12CCC(C(C)C)=CC2=CCC2C1(C)CCCC2(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N Rosin Natural products O(C/C=C/c1ccccc1)[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 KHPCPRHQVVSZAH-HUOMCSJISA-N 0.000 description 1
- 239000011358 absorbing material Substances 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 238000005273 aeration Methods 0.000 description 1
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000004500 asepsis Methods 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 1
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- 229960003333 chlorhexidine gluconate Drugs 0.000 description 1
- YZIYKJHYYHPJIB-UUPCJSQJSA-N chlorhexidine gluconate Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.C1=CC(Cl)=CC=C1NC(=N)NC(=N)NCCCCCCNC(=N)NC(=N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 YZIYKJHYYHPJIB-UUPCJSQJSA-N 0.000 description 1
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000000593 degrading effect Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000002803 maceration Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 210000004303 peritoneum Anatomy 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 238000011458 pharmacological treatment Methods 0.000 description 1
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L phthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=CC=C1C([O-])=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N trans-cinnamyl beta-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC=CC1=CC=CC=C1 KHPCPRHQVVSZAH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0203—Adhesive bandages or dressings with fluid retention members
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/0276—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages
- A61F13/0289—Apparatus or processes for manufacturing adhesive dressings or bandages manufacturing of adhesive dressings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00365—Plasters use
- A61F2013/00412—Plasters use for use with needles, tubes or catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
- A61M2025/0246—Holding devices, e.g. on the body fixed on the skin having a cover for covering the holding means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
- A61M2025/0266—Holding devices, e.g. on the body using pads, patches, tapes or the like
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
L'invention concerne un procédé de fabrication d'un dispositif, dit fourreau (1) pour cathéter, adhésif destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient comprenant un organe (2) fixateur dudit fourreau (1) pour cathéter sur un site d'implantation du cathéter chez le patient et une poche (9) prolongeant l'organe (2) fixateur et formant une cavité (10) de réception du cathéter. L'invention concerne également un tel dispositif adhésif destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient.
Description
Description
PROCÉDÉ DE FABRICATION D’UN DISPOSITIF ADHÉSIF DESTINÉ À PROTÉGER UN CATHÉTER IMPLANTÉ CHEZ UN PATIENT ET DISPOSITIF ADHÉSIF OBTENU [0001] [L'invention concerne un procédé de fabrication d’un dispositif, dit fourreau pour cathéter, adhésif destiné à protéger un cathéter -notamment une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter- implanté chez un patient. L’invention concerne également un tel fourreau pour cathéter destiné à protéger le site cutané d’implantation de ce cathéter. Elle concerne également un tel fourreau pour cathéter obtenu par un tel procédé.
[0002] Certaines pathologies nécessitent de réaliser chez les patients atteints de ces pathologies, des analyses régulières nécessitant des prélèvements de fluide biologique -notamment des prélèvements sanguins- et/ou des soins devant être fréquemment répétés dans le temps.
[0003] Il peut par exemple s’agir de soins prodigués dans le cadre d’un traitement d’une insuffisance rénale par dialyse, par dialyse péritonéale ou par hémodialyse. Il peut également s’agir de soins prodigués dans le cadre d’un traitement pharmacologique par voie intraveineuse (antibiothérapie, chimiothérapie, notamment). Il peut également s’agir d’une transfusion sanguine.
[0004] Pour limiter les actes de piqûre sur le patient, on utilise un dispositif invasif de type chirurgical au sens de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993, tel que par exemple un cathéter consistant en un tube rigide ou souple que l’on implante dans la lumière d’une cavité du corps (par exemple dans le péritoine pour une dialyse péritonéale) ou d’un vaisseau sanguin (veine ou artère). Un tel dispositif invasif de type chirurgical peut être destiné à être utilisé en continu pendant une durée de trente jours au maximum (à moyen terme selon l’annexe IX de la directive 93/42/CEE précitée), ou en continu pendant plus de trente jour (à long terme selon l’annexe IX de la directive 93/42/CEE précitée).
[0005] Tel est par exemple le cas d’un dispositif invasif de type chirurgical utilisé pour la mise en œuvre d’une épuration du sang par drainage (hémodialyse) et nécessitant une répétition fréquente des opérations de drainage sur de longues périodes, notamment dans le cas de patients insuffisants rénaux chroniques.
[0006] Tel est également le cas d’un tel dispositif invasif de type chirurgical utilisé pour pouvoir répéter un apport médicamenteux ou un apport de produit sanguin par voie intraveineuse sans nécessiter de procéder à une nouvelle piqûre lors de chaque apport par injection.
[0007] Tel est également le cas d’un tel dispositif invasif de type chirurgical utilisé pour pouvoir répéter un prélèvement de sang veineux sans répéter une piqûre.
[0008] Un tel cathéter est susceptible d’être maintenu implanté chez un patient pendant plusieurs jours, voire plusieurs semaines ou plusieurs mois. Le maintien d’un cathéter dans le corps d’un patient pendant une période aussi longue nécessite que le cathéter -notamment son extrémité extracorporelle libre- soit protégé. En effet, le tube souple d’un tel cathéter non protégé peut être obstrué par repliement de son extrémité extracorporelle libre sur elle-même. Un tel repliement peut endommager le cathéter et provoquer une perturbation du débit de fluide lors de l’administration ou le prélèvement de fluides. Un tel cathéter non protégé peut également constituer une voie d’entrée intracorporelle pour un agent microbien par son extrémité extracorporelle libre et/ou par la plaie formée au site transcutané d’implantation du cathéter et de conduire à une infection généralisée du patient. Un tel cathéter non protégé peut également subir une déconnexion totale ou partielle de son extrémité intracorporelle d’avec la cavité du corps -notamment d’une veine-, [0009] Une extrémité extracorporelle libre non protégée d’un cathéter implanté à moyen ou long terme est également gênante et/ou inconfortable pour ce patient dès lors qu’il est exposé à des contraintes mécaniques, par exemple lors de l’habillage et le déshabillage du patient, lors de sa toilette, lors de la pratique d’une activité sportive, etc...
[0010] Il est donc nécessaire de protéger et d’immobiliser l’extrémité extracorporelle libre du cathéter sur le corps du patient. En général, une pièce de ruban adhésif est utilisée à cet effet.
[0011] Cependant, une telle immobilisation connue d’un cathéter ne permet pas de protéger le site transcutané d’implantation du cathéter chez le patient qui demeure exposé à tout type de contamination.
[0012] Par conséquence, une telle immobilisation connue du cathéter exige un nettoyage et un assainissement régulier du site transcutané d’implantation du cathéter chez le patient. Il en résulte des risques de déplacement et de repositionnement inapproprié du cathéter lors de sa manipulation.
[0013] L'invention vise donc à pallier ces inconvénients.
[0014] On connaît de FR 2 957 247 un pansement médical stérile de protection et de cicatrisation d’un site d’injection d’un patient perfusé. Le pansement de FR 2 957 247 comprend une première partie formant un support destiné à être mis en contact avec la peau du patient et y adhérer et une deuxième partie formant un étui solidaire de la partie support, destinée à recevoir le cathéter. La partie étui et la partie support sont constituées de compresses et de film polyuréthane. FR 2 957 247 ne décrit aucun procédé de fabrication d’un tel pansement.
[0015] L'invention vise également à pallier cet inconvénient.
[0016] L’invention vise donc à proposer un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif destiné à protéger un cathéter -notamment d’une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter- implanté chez un patient.
[0017] L’invention vise également à proposer un tel dispositif adhésif obtenu par un tel procédé.
[0018] L'invention vise également à proposer un tel procédé qui ne nécessite pas, pour sa mise en œuvre, d’équipement lourd de fabrication.
[0019] L'invention vise donc à proposer un tel procédé qui soit susceptible d’être mis en œuvre manuellement par une seule personne.
[0020] L'invention vise donc à proposer un tel procédé qui soit susceptible d’être mis en œuvre avec des moyens couramment disponibles dans le commerce et peu onéreux.
[0021] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif présentant après son application sur la peau du patient, une résistance élevée à des contraintes physiques de traction, d’arrachement, et/ou de pression, notamment susceptibles d’être induites par des mouvements du patient.
[0022] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif permettant d’améliorer le confort du patient et qui n’entrave pas significativement la liberté de ses mouvements.
[0023] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif qui permette un retrait sensiblement indolore pour le patient et qui n’endommage pas l’épiderme.
[0024] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif qui soit imperméable à l’eau et autorisant la toilette du patient, la baignade et la douche.
[0025] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif qui soit cependant perméable aux gaz -notamment à l’air, en particulier à l’oxygène et à la vapeur d’eau- et qui permette d’éviter le maintien d’une atmosphère humide au site transcutané d’implantation.
[0026] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif qui permette de maintenir la respiration de la peau au site transcutané d’implantation.
[0027] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif qui soit hypoallergénique.
[0028] L’invention vise à proposer un tel procédé et un tel dispositif adhésif relevant de la classe lla des dispositifs médicaux (annexe IX de la directive 93/42/CEE) visés à la règle 4 de la directive précitée.
[0029] L'invention concerne donc un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter -notamment une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter- implanté chez un patient, dans lequel :
- on choisit un premier pansement adhésif et un deuxième pansement adhésif, chaque pansement adhésif comprenant :
o un film présentant une face, dite face adhésive/absorbante, principale présentant ;
une zone, dite zone d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant, et ;
une zone, dite marge adhésive, périphérique adhésive;
o au moins un feuillet de protection couvrant en totalité ladite marge adhésive -notamment en totalité ladite face adhésive/absorbante- et collé de façon réversible sur ladite marge adhésive ;
- on décolle une partie de feuillet de protection du premier pansement adhésif de façon à découvrir une partie de ladite face adhésive/absorbante du premier pansement adhésif, ladite partie découverte comprenant une partie (une partie seulement) découverte de ladite zone d’absorption du premier pansement adhésif et une partie (une partie seulement) découverte de ladite marge adhésive du premier pansement adhésif, puis ;
- on décolle une partie de feuillet de protection du deuxième pansement adhésif de façon à découvrir une partie de ladite face adhésive/absorbante du deuxième pansement adhésif, ladite partie découverte comprenant une partie (une partie seulement) découverte de ladite zone d’absorption du deuxième pansement adhésif et une partie (une partie seulement) découverte de ladite marge adhésive du deuxième pansement adhésif, puis ;
- on place la partie découverte de ladite marge adhésive découverte du premier pansement adhésif et la partie découverte de ladite marge adhésive découverte du deuxième pansement adhésif en contact l’une avec l’autre et on colle l’une sur l’autre lesdites parties découvertes des marges adhésives des premier et deuxième pansements adhésifs ;
de façon à former ledit fourreau pour cathéter comprenant :
o un organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur un site d’implantation du cathéter chez le patient, l’organe fixateur comprenant :
un film présentant sur l’une de ses faces, dite face d’application, principales ;
> une zone, dite zone protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant, et ;
> une zone, dit marge autoadhésive, périphérique adhésive ;
au moins un feuillet de protection couvrant en totalité ladite marge autoadhésive -notamment en totalité ladite face d’application- et collé réversiblement sur ladite marge autoadhésive, et ;
o une poche prolongeant l’organe fixateur et formant une cavité de réception du cathéter -notamment de l’extrémité extracorporelle libre du cathéter-, la cavité de réception étant ;
limitée par une paroi présentant une face, dite face interne de la poche, s’étendant en regard de la cavité et revêtue d’un matériau absorbant, et ;
présentant une ouverture formée dans -et traversant- ladite zone protectrice du film.
[0030] Dans tout le texte :
- le terme « cathéter » désigne un conduit destiné à être introduit dans un canal, un vaisseau -notamment un vaisseau sanguin- ou un organe creux d’un patient aux fins d’exploration, d’injection d’une composition liquide, de vidange d’une cavité ou de prélèvement d’un fluide biologique. Un tel cathéter peut être rigide ou flexible. Il peut être formé en métal, en verre ou en matériau polymère par exemple, et ;
- l’expression « collante au toucher » qualifie une surface ou une partie de surface d’un matériau solide susceptible d’adhérer à la peau humaine avec une énergie de liaison suffisante pour cette liaison soit stable mais toutefois non irréversible. L’expression « collante au toucher » sous-entend qu’une simple application d’un doigt sur cette surface suffit à établir, entre la surface du matériau solide et le doigt, une liaison d’énergie suffisamment élevée pour que cette liaison ne soit pas rompue par la simple force de gravité à laquelle est soumis le matériau solide lorsqu’il est suspendu au doigt. L’énergie de cette liaison est cependant suffisamment faible pour permettre une rupture de cette liaison sans détérioration ni traumatisme importants de la peau humaine.
[0031] L’invention concerne donc un procédé de fabrication d’un dispositif médical adhésif de protection mécanique et/ou antiseptique d’un cathéter -notamment d’une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter- implanté chez un patient. L’invention concerne donc procédé de fabrication d’un dispositif adhésif destiné à être appliqué et à adhérer sur un site transcutané d’implantation d’un cathéter chez un patient.
[0032] L’invention concerne donc un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif destiné à protéger un cathéter, dans lequel on utilise au moins deux pansements adhésifs présentant une zone d’absorption centrale recouverte d’un matériau absorbant et une marge adhésive périphérique recouverte d’un feuillet de protection. On utilise tout type de pansement adhésif. Il peut s’agir de pansements disponibles commercialement. Il peut s’agir de pansements produits à façon et présentant une zone d’absorption centrale et une marge adhésive périphérique munie d’au moins un feuillet de protection.
[0033] Selon l’invention, ladite marge adhésive du premier pansement adhésif, du deuxième pansement adhésif et du premier pansement adhésif initial et ladite marge autoadhésive dudit fourreau pour cathéter selon l’invention sont des zones périphériques adhésives collantes au toucher et adaptées pour retenir par adhésion au moins un feuillet de protection.
[0034] Dans un procédé selon l’invention, on découvre une partie de ladite face adhésive/absorbante du premier pansement adhésif en retirant partiellement le feuillet de protection de ce premier pansement adhésif, on découvre une partie de ladite face adhésive/absorbante du deuxième pansement adhésif en retirant partiellement le feuillet de protection de ce deuxième pansement adhésif, on place en regard l’une de l’autre la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du premier pansement adhésif et la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du deuxième pansement adhésif et on applique l’une sur l’autre la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du premier pansement adhésif et la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du deuxième pansement adhésif.
[0035] Dans un procédé selon l’invention, on superpose la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du premier pansement adhésif et la partie de ladite face adhésive/absorbante découverte du deuxième pansement adhésif de façon que la partie de ladite marge adhésive découverte du premier pansement adhésif et la partie de ladite marge adhésive découverte du deuxième pansement adhésif se recouvrent l’une l’autre entièrement. Ainsi ledit fourreau pour cathéter ne présente aucune partie adhésive libre et/ou non protégée par un feuillet de protection. Dans un procédé selon l’invention, on applique la partie de ladite marge adhésive découverte du premier pansement adhésif sur la partie de ladite marge adhésive découverte du deuxième pansement adhésif en laissant libres (non collées) les parties de film des premier et deuxième pansements adhésifs dont les faces adhésives/absorbantes sont couvertes d’une partie résiduelle de feuillet de protection.
[0036] On forme ainsi une poche de réception d’une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter implanté chez un patient présentant une face interne constituée, pour une première partie, du matériau absorbant d’une partie de ladite zone d’absorption du premier pansement adhésif et, pour une deuxième partie, du matériau absorbant d’une partie de ladite zone d’absorption du deuxième pansement adhésif. On forme également un organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur le patient supportant la poche et adapté pour pouvoir former (avec une partie d’épiderme du patient) un fourreau protecteur clos -notamment un fourreau clos imperméable et étanche aux liquides et perméable aux gazrecevant l’extrémité extracorporelle libre d’un cathéter implanté chez un patient.
[0037] On colle l’une sur l’autre les parties découvertes desdites marges adhésives des premier et deuxième pansements adhésifs de façon à former une zone d’assemblage desdites parties découvertes s’étendant en périphérie de la poche et en saillie vers l’extérieur de la poche.
[0038] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le film du premier pansement adhésif et le film du deuxième pansement adhésif sont imperméables à l’eau et aux agents microbiens. Ils sont perméables aux gaz et à la vapeur d’eau. Le film du premier pansement adhésif et le film du deuxième pansement adhésif présentent une perméabilité aux gaz au moins égale à 10 000 g/m2 de film et par 24 heures (10 Kg de gaz/m2/24 h).
[0039] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le matériau absorbant des premier et deuxième pansements est un matériau absorbant d’un liquide, notamment d’un liquide biologique s’écoulant à partir du site transcutané d’implantation. Le matériau absorbant peut être formé d’une compresse absorbante en matériau non tissé.
[0040] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, ladite zone d’absorption de ladite face adhésive/absorbante est formée latéralement d’une pièce de matériau absorbant unique, notamment d’une compresse unique en matériau non tissé. Ladite zone d’absorption des premier et deuxième pansements est inscrite latéralement à l’intérieur de ladite marge adhésive.
[0041] Rien n’empêche que ladite zone d’absorption soit formée d’une pluralité de pièces -notamment de compresses-juxtaposées en matériau absorbant.
[0042] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le matériau absorbant de ladite zone d’absorption est collé sur ladite face adhésive/absorbante du film. Dans ces modes de réalisation, ladite face adhésive/absorbante du film présente une couche continue d’un matériau adhésif dont uniquement une partie centrale est revêtue d’un matériau absorbant.
[0043] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le matériau absorbant peut être couvert d’un voile protecteur anti-adhérent en polyéthylène. Ainsi, ladite zone protectrice du dispositif adhérent de protection n’adhère pas au site transcutané d’implantation du cathéter et le retrait par arrachement dudit fourreau pour cathéter appliqué sur le patient n’affecte pas la cicatrisation de la plaie formée lors de l’implantation du cathéter.
[0044] Ladite marge adhésive est autoadhésive, c’est-à-dire qu’elle ne nécessite aucun apport ni aucun traitement autre que le retrait du feuillet de protection et l’application de ladite marge adhésive sur la peau pour permettre l’adhésion sur la peau du patient. Ladite marge adhésive est formée d’une composition adhésive appliquée sur le film. La composition adhésive peut être une composition acrylique aqueuse compatible avec une application sur une peau fragile.
[0045] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le film présente une quantité de composition adhésive comprise entre 21 g/m2 et 39 g/m2.
[0046] Ladite marge adhésive est une marge continûment adhésive sur la totalité de la zone périphérique. Ladite marge adhésive est une marge adhésive unique. Rien n’empêche cependant de prévoir que ladite marge adhésive soit formée d’une pluralité de rubans -notamment de rubans parallèles- de composition adhésive appliqués sur ladite face adhésive/absorbante du film et formant ladite marge adhésive.
[0047] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, la composition adhésive est exempte de latex et de colophane. La composition adhésive est donc respectueuse de l’environnement. La composition adhésive est exempte de phtalate. La composition adhésive est exempte de silicone. Avantageusement et selon l’invention, la composition adhésive est hypoallergénique. Une telle composition hypoallergénique permet de limiter les risques d’intolérance cutanée lors de l’application dudit fourreau pour cathéter sur la peau du patient.
[0048] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, le feuillet de protection de ladite marge adhésive est un feuillet de protection amovible. Le feuillet de protection peut être un feuillet de protection en matériau siliconé. Le feuillet de protection est adapté pour pouvoir être maintenu au contact de la composition adhésive de ladite marge adhésive et pour pouvoir être retiré de ladite marge adhésive de façon à pouvoir appliquer ladite marge adhésive sur la marge adhésive d’un deuxième pansement adhésif. Le feuillet de protection est un feuillet de protection amovible.
[0049] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention :
- le deuxième pansement adhésif est identique au premier pansement, et ;
- ladite partie de feuillet de protection décollée du deuxième pansement adhésif est identique à ladite partie de feuillet de protection décollée du premier pansement adhésif.
[0050] Dans ces modes de réalisation, le deuxième pansement adhésif est sensiblement de même forme et sensiblement de mêmes dimensions que le premier pansement adhésif.
[0051] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, on choisit le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs de forme rectangulaire. Rien n’empêche cependant de choisir le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs de forme non polygonale, des pansements adhésifs de forme circulaire, des pansements adhésifs de forme oblongue, notamment dans le groupe formé des pansements oculaires.
[0052] Dans ces modes de réalisation, chaque premier et deuxième pansement adhésif est de forme rectangulaire et présente des dimensions de 250 mm x 90 mm. Dans le mode particulier de réalisation dans lequel chaque premier et deuxième pansement adhésif est de forme rectangulaire et présente des dimensions de l’ordre de 250 mm x 90 mm, ladite zone d’absorption de chaque premier et deuxième pansement adhésif présente des dimensions de l’ordre de 95 mm x 45 mm et ladite marge adhésive présente une largeur de l’ordre de 25 mm. Chaque premier et deuxième pansement adhésif est de forme rectangulaire et présente des dimensions de 150 mm x 90 mm ou de 300 mm x 90 mm.
[0053] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, on choisit le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif et, le cas échéant, le(s) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) dans le groupe formé des pansements présentant une valeur de constante de rappel (ou raideur) inférieure ou égale à 1,96 N/cm.
[0054] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, on choisit au moins l’un -notamment chacun- du premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film est transparent. Un tel film transparent permet une visualisation directe de la zone cutanée d’application dudit fourreau pour cathéter ainsi que de ladite zone protectrice de l’organe fixateur. Un tel film transparent permet de visualiser tout saignement ou toute imprégnation du matériau absorbant par un fluide coloré.
[0055] Selon ces modes de réalisation, on choisit au moins l’un -notamment chacundu premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film est en polyuréthane. Un tel film en polyuréthane présente une épaisseur adaptée pour que le film soit transparent.
[0056] Le film en polyuréthane est mince et présente une souplesse en flexion suffisante pour permettre une déformation de l’organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur le patient au contact de la peau du patient sans perte significative d’étanchéité dudit fourreau pour cathéter appliqué sur la peau du patient. En particulier, le film en polyuréthane permet une adaptation de l’organe fixateur aux reliefs anatomiques du patient, notamment aux articulations du patient. Ledit fourreau pour cathéter est donc souple et confortable pour le patient.
[0057] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, on choisit au moins l’un -notamment chacun- du premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs comprenant au moins un feuillet, dit feuillet support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film, ledit feuillet support s’étendant en contact adhésif avec l’une des faces, dite face externe, principales du film, opposée à ladite face adhésive/absorbante, ladite face externe étant non collante au toucher, ledit feuillet support étant détachable de ladite face externe du film, sans rupture dudit feuillet support et du film.
[0058] Un tel feuillet support est un feuillet amovible. Par sa rigidité, il permet également de maintenir le film souple à l’état déployé, notamment lors de l’application de l’organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur la peau du patient. Il est adapté pour pouvoir être ensuite décollé du film souple, sans rupture ni décollement du film souple appliqué à l’état déployé sur la peau du patient. Le feuillet support permet de combiner une application facilitée du film souple et, par la souplesse du film souple, le confort pour le patient.
[0059] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, au moins l’un des feuillets support -notamment chaque feuillet support- est un feuillet en polypropylène. Avantageusement et selon l’invention, le film est en polyuréthane et transparent et ledit feuillet support est en polypropylène.
[0060] Dans ces modes de réalisation, on détache une première partie d’au moins un -notamment de chaque- feuillet support, ladite première partie s’étendant sur au moins une partie -notamment sur la totalité- d’une face, dite face externe de la poche, principale de la poche, opposée à ladite face interne de la poche et on maintient une deuxième partie d’au moins un -notamment de chaque- feuillet support, la deuxième partie étant complémentaire de la première partie, sur au moins une partie -notamment sur la totalité- d’une face, dite face externe de l’organe fixateur, principale de l’organe fixateur, opposée à ladite face d’application.
[0061] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, après avoir collé l’une sur l’autre les parties découvertes desdites marges adhésives du premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif, on retire (notamment on retire entièrement) le feuillet de protection de l’un (seulement) des premier et deuxième pansements adhésifs ce par quoi on découvre (notamment on découvre entièrement) ladite marge adhésive de ce pansement adhésif et on applique la partie décollée du feuillet de protection de l’autre des premier et deuxième pansements adhésifs sur ladite marge adhésive ainsi découverte -notamment entièrement découverte- de façon à former ledit feuillet de protection de l’organe fixateur.
[0062] Dans ces modes de réalisation, on réalise une incision dans ledit feuillet de protection, de façon à former une fente d’accès du cathéter dans la poche dudit fourreau pour cathéter, la fente s’étendant en regard de l’ouverture débouchante de la poche.
[0063] Cependant, rien n’empêche que dans d’autres modes de réalisation d’un procédé avantageux selon l’invention, après avoir collé l’une sur l’autre les parties découvertes desdites marges adhésives du premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif, on découpe les parties décollées des feuillets de protection des premier et deuxième pansements adhésifs.
[0064] Dans ces autres modes de réalisation, les bords découpés des feuillets de protection des premier et deuxième pansements adhésifs ménagent un passage d’accès à la cavité interne de la poche, le passage s’étendant en regard de l’ouverture débouchante de la poche.
[0065] Dans certains autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention,
- on choisit un premier pansement adhésif initial, un deuxième pansement adhésif initial et au moins un pansement adhésif additionnel, comprenant chacun :
o un film présentant une face, dite face adhésive/absorbante, principale présentant ;
une zone, dite zone d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant, et ;
une zone, dite marge adhésive, périphérique adhésive, et ;
o au moins un feuillet de protection couvrant en totalité ladite marge adhésive et collé réversiblement sur ladite marge adhésive, puis ;
- on assemble par collage au moins une partie -notamment une partie unique- de pansement adhésif additionnel sur le premier pansement adhésif initial notamment sur une partie de marge adhésive du premier pansement adhésif initial, chaque partie -notamment la partie unique- de pansement adhésif additionnel étant formée(s) par découpage en deux parties séparées de chaque pansement adhésif additionnel, ce par quoi on forme le premier pansement adhésif dont ladite zone d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone d’absorption du premier pansement adhésif initial ;
- on assemble par collage au moins une partie -notamment une partie unique- de pansement adhésif additionnel sur le deuxième pansement adhésif initial -notamment sur une partie de marge adhésive du deuxième pansement adhésif initial, chaque partie -notamment la partie unique- de pansement adhésif additionnel étant formée(s) par découpage en deux parties séparées de chaque pansement adhésif additionnel, ce par quoi on forme le deuxième pansement adhésif dont ladite zone d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone d’absorption du deuxième pansement adhésif initial.
[0066] Dans ces autres modes particuliers de réalisation, on prépare un premier et un deuxième pansements adhésifs étendus présentant chacun une zone d’absorption plus vaste que la zone d’absorption des premier et deuxième pansements adhésifs initiaux, les premier et deuxième pansements adhésifs présentant chacun une zone adhésive périphérique s’étendant sur tout le périmètre du premier pansement adhésif et du deuxième pansement adhésif.
[0067] Dans ces autres modes particuliers de réalisation, on découpe et on décolle la partie de feuillet de protection correspondant à chaque partie de ladite marge adhésive du premier pansement adhésif initial destinée à recevoir chaque -notamment la- partie de pansement adhésif additionnel et on découpe et on décolle la partie de feuillet de protection correspondant à chaque partie de ladite marge adhésive du deuxième pansement adhésif initial destinée à recevoir chaque -notamment la- partie de pansement adhésif additionnel.
[0068] Selon l’invention, ladite marge adhésive du premier pansement adhésif initial, du deuxième pansement adhésif initial et de chaque pansement adhésif additionnel sont des zones périphériques adhésives collantes au toucher et adaptées pour retenir par adhésion au moins un feuillet de protection.
[0069] Dans certains de ces autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention, les premier et deuxième pansements adhésifs initiaux et le(s) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) présentant des zones absorbantes de forme rectangulaire et de mêmes dimensions, on découpe le(s) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) selon une droite parallèle à deux des côtés de la zone absorbante et passant par la zone absorbante -notamment par le milieu de la zone absorbante-, [0070] Dans certains de ces autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention, les premier et deuxième pansements adhésifs initiaux et le(s) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) sont de forme rectangulaire et de mêmes dimensions. On forme au moins une bande du pansement adhésif additionnel comprenant un film présentant :
o une zone de forme rectangulaire et revêtue de matériau absorbant et s’étendant jusqu’en bordure de ladite bande du pansement adhésif additionnel, et ;
o une bordure adhésive (c’est-à-dire collante au toucher) s’étendant à partir de trois côtés de la zone revêtue de matériau absorbant, et ;
on rapporte la bande de pansement adhésif additionnel sur le premier pansement adhésif initial de façon à former ladite zone d’absorption.
[0071] Dans certains de ces autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention, on découpe le pansement adhésif additionnel selon une droite parallèle à deux des côtés de la zone absorbante et passant par le milieu de la zone absorbante de façon à former deux parties de pansement adhésif additionnel sensiblement identiques et on assemble par collage l’une des deux parties de pansement adhésif additionnel avec le premier pansement adhésif initial et l’autre des deux parties de pansement adhésif additionnel avec le deuxième pansement adhésif initial. On peut ainsi former un fourreau pour cathéter dont les dimensions de la poche et de l’organe fixateur sont adaptées à la corpulence du patient et à la taille du cathéter.
[0072] Dans certains de ces autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention, on choisit au moins l’un -notamment chacun- du premier pansement adhésif, du deuxième pansement adhésif et du(des) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film est transparent.
[0073] Dans certains de ces autres modes particuliers de réalisation d’un procédé selon l’invention, on choisit au moins l’un -notamment chacun- du premier pansement adhésif, du deuxième pansement adhésif et du(des) pansement(s) adhésif(s) additionnel(s) dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film est en polyuréthane.
[0074] Avantageusement et selon l’invention, on place ledit fourreau pour cathéter dans une enveloppe d’emballage stérile et on réalise une étape de stérilisation par de l’oxyde d’éthylène dudit fourreau pour cathéter placé dans l’enveloppe d’emballage stérile. On forme ainsi ledit fourreau pour cathéter prêt à l’emploi par un personnel de santé.
[0075] L'invention s'étend également à un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter -notamment une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter- implanté chez un patient, ledit fourreau pour cathéter comprenant :
o un organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur un site d’implantation du cathéter chez le patient, comprenant :
un film présentant sur l’une de ses faces, dite face d’application, principales ;
> une zone, dite zone protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant, et ;
> une zone, dite marge autoadhésive, périphérique adhésive ;
au moins un feuillet de protection couvrant ladite face d’application et collé réversiblement sur ladite marge autoadhésive, et ;
o une poche prolongeant l’organe fixateur et formant une cavité de réception du cathéter :
limitée par une paroi présentant une face, dite face interne de la poche, s’étendant en regard de la cavité et revêtue d’un matériau absorbant, et ;
présentant une ouverture formée dans ladite zone protectrice.
[0076] L’invention concerne un tel fourreau pour cathéter destiné à être appliqué sur le corps d’un patient. Elle concerne donc un tel fourreau pour cathéter préalablement à son application sur le corps d’un patient.
[0077] Selon certains modes de réalisation dudit fourreau pour cathéter, avantageusement et selon l’invention, le film présente sur l’autre de ses faces, dite face externe, principales, opposée à ladite face d’application et non collante au toucher, au moins un feuillet, dit feuillet support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film, ledit feuillet support s’étendant en contact adhésif avec ladite face externe et étant détachable de ladite face externe du film, sans rupture dudit feuillet support et du film. Ledit feuillet support est adapté pour pouvoir, dans un premier état dudit fourreau pour cathéter dans lequel ledit fourreau pour cathéter n’est pas collé sur la peau du patient, maintenir le film de l’organe fixateur dans un état déployé au contact dudit feuillet support et dans un deuxième état dudit fourreau pour cathéter dans lequel l’organe fixateur dudit fourreau pour cathéter adhère à la peau du patient et dans un état déployé au contact de la peau, être retiré de l’organe fixateur de sorte que l’organe fixateur dudit fourreau pour cathéter présente une souplesse limitant la gêne occasionnée au patient par ledit fourreau pour cathéter et présente une transparence permettant une visualisation d’un éventuel écoulement au site d’implantation du cathéter.
[0078] Selon certains modes de réalisation dudit fourreau pour cathéter, avantageusement et selon l’invention, chaque feuillet support est en polypropylène. Un tel feuillet support en polypropylène permet son adhésion sur le film en polyuréthane et le maintien à l’état déployé du film en polyuréthane sur ledit feuillet support et son détachement du film en polyuréthane lorsque ledit fourreau pour cathéter est en place sur la peau du patient, le film de l’organe fixateur dudit fourreau pour cathéter appliqué sur la peau du patient étant noncollant et transparent.
[0079] Selon certains modes de réalisation dudit fourreau pour cathéter, la poche présente une zone d’assemblage d’un premier pansement adhésif et d’un deuxième pansement adhésif, s’étendant en périphérie de la poche et en saillie vers l’extérieur de la poche, le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif étant du type comprenant un film présentant une face, dite face adhésive/absorbante, principale présentant ;
- une zone, dite zone d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant, et ;
- une zone, dite marge adhésive, périphérique adhésive ;
la zone d’assemblage étant formé par collage l’une sur l’autre d’une partie de ladite marge adhésive du premier pansement adhésif et d’une partie de ladite marge adhésive du deuxième pansement adhésif.
[0080] Selon certains modes de réalisation dudit fourreau pour cathéter selon l’invention, ledit fourreau pour cathéter est à l’état emballé et stérile. Ledit fourreau pour cathéter conditionné à l’état emballé et stérile peut être stocké jusqu’à son utilisation par un personnel de santé.
[0081] Dans certains modes de réalisation avantageux selon l’invention, ledit fourreau pour cathéter est léger. Il présente une masse par unité de surface comprise entre 25 g/m2 et 39 g/m2 II n’est pas gênant pour le patient.
[0082] L'invention concerne également un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif destiné à protéger un cathéter et un tel dispositif adhésif caractérisés, en combinaison ou non, par tout ou partie des caractéristiques mentionnées cidessus ou ci-après. Quelle que soit la présentation formelle qui en est donnée, sauf indication contraire explicite, les différentes caractéristiques mentionnées cidessus ou ci-après ne doivent pas être considérées comme étroitement ou inextricablement liées entre elles, l’invention pouvant concerner l’une seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de l’une de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou encore tout groupement, combinaison ou juxtaposition de tout ou partie de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles.
[0083] D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante donnée à titre non limitatif de certains de ses modes de réalisation possibles et qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles :
[0084] la figure 1 est une représentation en perspective d’une première variante d’un dispositif adhésif selon l’invention, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter dans lequel l’organe de fixation est dans une première configuration ;
[0085] la figure 2 est une représentation en perspective de la première variante dudit fourreau pour cathéter selon l’invention représenté en figure 1 et dans lequel l’organe de fixation est dans une deuxième configuration ;
[0086] la figure 3 est une représentation en coupe longitudinale dans le plan médian (A-A) de la première variante dudit fourreau pour cathéter selon l’invention représenté en figure 1 ;
[0087] la figure 4 est une vue en coupe transversale selon le plan (B-B) orthogonal au plan de la poche de la première variante dudit fourreau pour cathéter selon l’invention représenté en figure 1 ;
[0088] la figure 5a est une représentation d’un premier pansement adhésif selon l’une de ses faces principales, choisi lors d’un procédé de fabrication selon l’invention dudit fourreau pour cathéter ;
[0089] la figure 5b est une représentation d’un deuxième pansement adhésif selon l’autre des faces principales, choisi lors d’un procédé de fabrication selon l’invention dudit fourreau pour cathéter ;
[0090] la figure 6 est une vue en coupe transversale du premier pansement adhésif représenté en figure 5 selon le plan (C-C) orthogonal au plan du premier pansement adhésif ;
[0091] la figure 7 est une vue en perspective d’un premier pansement adhésif et d’un deuxième pansement adhésif représentés lors de leur rapprochement l’un par rapport à l’autre au cours du procédé de fabrication selon l’invention dudit fourreau pour cathéter ;
[0092] les figures 8a, 8b, 8c et 8d sont des vues en perspective de pansements adhésifs lors de la fabrication dudit fourreau pour cathéter, ces vues étant représentatives d’étapes ultérieures successives d’une première variante particulière d’un procédé de fabrication selon l’invention dudit fourreau pour cathéter ;
[0093] les figures 9a et 9b sont des vues en perspective de pansements adhésifs lors de la fabrication dudit fourreau pour cathéter, ces vues étant représentatives d’étapes ultérieures successives d’une deuxième variante particulière d’un procédé de fabrication selon l’invention dudit fourreau pour cathéter ;
[0094] les figures 10a, 10b, 10c et 10d sont des vues en coupe transversale de pansements adhésifs lors de la fabrication dudit fourreau pour cathéter, ces vues étant représentatives d’étapes préliminaires facultatives d’une troisième variante particulière d’un procédé selon l’invention de fabrication dudit fourreau pour cathéter, et ;
[0095] la figure 11 est une représentation schématique d’un fourreau pour cathéter selon l’invention placé dans une enveloppe d’emballage stérile.
[0096] Dans les figures listées ci-dessus, les proportions -notamment les épaisseursdes différents éléments et couches de matériaux constitutifs des pansements adhésifs utilisés et dudit fourreau pour cathéter selon l’invention et ne sont pas nécessairement respectées et ce uniquement aux fins de clarté des dessins.
[0097] Dans un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter implanté chez un patient, on choisit ou on confectionne un premier pansement adhésif et un deuxième pansement adhésif. Par exemple, on peut choisir de tels pansements adhésifs parmi les pansements adhésifs disponibles dans le commerce, en général proposés à la vente dans un état conditionnés dans une enveloppe d’emballage stérile. De tels pansements adhésifs sont sensiblement plans et, en général, de forme rectangulaire. Rien n’empêche cependant que chaque pansement adhésif présente toute autre forme -notamment une forme circulaire, une forme ovale, une forme oblongue- dès lors qu’ils sont formés d’un film souple présentant une première face, dite face adhésive/absorbante, principale présentant une zone, dite zone d’absorption, centrale et revêtue d’au moins une couche d’un matériau absorbant et une autre zone, dite marge adhésive, distincte de ladite zone d’absorption, juxtaposée à ladite zone d’absorption et bordant ladite zone d’absorption, périphérique et adhésive. Le film souple de chaque pansement adhésif est muni d’au moins un feuillet de protection appliqué(s) sur ladite face adhésive/absorbante positionné de façon à couvrir en totalité ladite zone d’absorption et ladite marge adhésive sur laquelle le(s) feuillet(s) de protection est(sont) fixé(s) par collage réversible, en protégeant ladite zone d’absorption et ladite marge adhésive. Le(s) feuillet de protection est(sont) choisi(s) de façon à pouvoir être (aisément) décollé de ladite marge adhésive en découvrant ladite zone d’absorption. En général, chaque pansement adhésif est muni de deux feuillets de protection juxtaposés et se chevauchant partiellement l’un l’autre en zone médiane du pansement adhésif. Un premier feuillet de protection comprend un bord équipé d’un rabat de préhension qui n’est pas collé sur ladite marge adhésive et le deuxième feuillet de protection comprend une bande latérale recouvrant le rabat et qui n’est donc pas collée sur ladite marge adhésive. Ainsi, la préhension de la bande latérale et l’arrachement du deuxième feuillet de protection sont facilités, découvrant ainsi le rabat du premier feuillet de protection, la préhension du rabat découvert étant facilitée ainsi que l’arrachement du premier feuillet de protection. Ladite face adhésive/absorbante est adaptée pour pouvoir être mise en contact avec la peau du patient et adhérer à celle-ci. Bien entendu de préférence, ladite face adhésive/absorbante est conçue pour ne pas provoquer de réaction allergique et/ou inflammatoire chez le patient lors de l’application dudit fourreau pour cathéter. Ladite face adhésive/absorbante est en outre adaptée pour pouvoir protéger une plaie et absorber tout fluide émanent de cette plaie sur laquelle ledit fourreau pour cathéter est appliqué.
[0098] Le matériau absorbant de ladite zone d’absorption peut être formé d’une compresse chirurgicale absorbante. Le choix d’un tel matériau à haut pouvoir absorbant permet de limiter la fréquence de remplacement dudit fourreau pour cathéter. Le matériau absorbant peut avantageusement être un matériau n’adhérant pas sur la plaie, permettant un retrait plus confortable et moins traumatisant dudit fourreau pour cathéter. Rien n’empêche qu’au moins un -notamment chacun des- premier et deuxième pansements adhésifs comprenne un matériau absorbant imprégné d’une composition antiseptique -par exemple une composition comprenant de la chlorhexidine, en particulier du gluconate de chlorhexidine, et/ou d’une composition biocide et/ou d’une composition bactériostatique et/ou d’une composition cicatrisante bénéfique à la préservation du site d’implantation du cathéter.
[0099] On choisit chaque premier et deuxième pansements adhésifs dans le groupe des pansements adhésifs dont le film souple est transparent. De tels pansements adhésifs sont adaptés pour pouvoir fabriquer ledit fourreau pour cathéter permettant un suivi post-opératoire, de détecter des symptômes visibles d'infection sans nécessiter le retrait dudit fourreau pour cathéter. Ledit fourreau pour cathéter peut être maintenu en place pendant plusieurs jours.
[0100] Le film souple de chaque pansement adhésif présentent une deuxième face, dite face externe, principale opposée à ladite face adhésive/absorbante et qui n’est pas destinée à être maintenu en contact avec la peau du patient. Dans certains modes de réalisation, chaque pansement adhésif présente un feuillet, dit feuillet support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film souple. Ainsi, ledit feuillet support permet un maintien à l’état déployé du film souple, en particulier lors du décollage par arrachage du(des) feuillets de protection.
[0101] En général, les premier et deuxième pansements adhésifs sont choisis pour être identiques, de mêmes formes et de mêmes dimensions. En particulier, on peut avantageusement choisir deux pansements de forme rectangulaire et de mêmes dimensions externe et dont lesdites zones absorbantes et lesdites marges adhésives sont, elles-mêmes, de mêmes formes et de mêmes dimensions. Bien entendu, on choisit les premier et deuxième pansements adhésifs dont les dimensions sont adaptées pour permettre la formation dudit fourreau pour cathéter selon l’invention dont les dimensions sont elles-mêmes compatibles avec la taille du cathéter et avec la stature et la morphologie du patient.
[0102] À titre d’exemple, on peut choisir un pansement adhésif de la marque « Optiskin » (URGO, Chenôve, France) ou un pansement de la marque « Opsite™ Post Op » (Smith & Nephew, Neuilly sur Seine, France). On peut également choisir un pansement adhésif de la marque 3M™ ou un pansement adhésif proposé à la vente par le groupe « BSN medical ». De tels pansements adhésifs sont en général fournis conditionnés à l’état stérile et emballés dans une enveloppe d’emballage stérile close. Ils sont imperméables à l’eau et adaptés pour pouvoir fabriquer un fourreau pour cathéter selon l’invention qui permette la prise d’une douche par le patient. Ils sont imperméables aux microorganismes et permettent de maintenir l’asepsie du site d’implantation du cathéter. Cependant, de tels pansements adhésifs sont perméables aux gaz, notamment à la vapeur d’eau et permettent l’aération du site d’implantation du cathéter en minimisant les risques de macération au site d’implantation du cathéter.
[0103] Dans un procédé selon l’invention, on décolle une partie de feuillet de protection du premier pansement adhésif de façon à découvrir une partie seulement de ladite face adhésive/absorbante. La partie découverte de ladite face adhésive/absorbante comprend une partie découverte de ladite zone d’absorption et une partie découverte de ladite marge adhésive. On décolle cette partie de feuillet de protection du premier pansement adhésif de façon à maintenir une partie de feuillet de protection sur une autre partie de ladite zone d’absorption et sur une autre partie de ladite marge adhésive.
[0104] On réalise la même opération avec le deuxième pansement adhésif. On décolle une partie de feuillet de protection de ce deuxième pansement adhésif de façon à découvrir une partie seulement de ladite face adhésive/absorbante. La partie découverte de ladite face adhésive/absorbante comprend une partie découverte de ladite zone d’absorption et une partie découverte de ladite marge adhésive. On décolle une partie de feuillet de protection du deuxième pansement adhésif de façon à maintenir une partie de feuillet de protection sur une autre partie de ladite zone d’absorption et sur une autre partie de ladite marge adhésive.
[0105] Dans un mode particulier de réalisation d’un procédé selon l’invention, la partie découverte de ladite face adhésive/absorbante du deuxième pansement adhésif étant identique (c’est-à-dire de même forme et de même surface) à la partie découverte de ladite face adhésive/absorbante du premier pansement adhésif. Rien n’empêche cependant que, selon d’autres modes de réalisation, la partie découverte de ladite face adhésive/absorbante du deuxième pansement adhésif soit différente (c’est-à-dire de forme différente et/ou de surface différente) de la partie découverte de ladite face adhésive/absorbante du premier pansement adhésif.
[0106] Dans un procédé selon l’invention, on place la partie découverte de ladite marge adhésive du premier pansement adhésif et la partie découverte de ladite marge adhésive du deuxième pansement adhésif en contact l’une avec l’autre et on colle l’une sur l’autre lesdites parties découvertes des marges adhésives des premier et deuxième pansements, ce par quoi on forme une poche adaptée pour recevoir une extrémité longitudinale d’un cathéter. On réalise cette étape de façon que les parties découvertes desdites zones absorbantes des premier et deuxième pansements adhésifs s’étendent strictement en regard l’une de l’autre, c’est-à-dire de façon que toute partie découverte de marge adhésive de l’un des premier et deuxième pansements adhésifs soit collée sur une partie de marge adhésive de l’autre des premier et deuxième pansements adhésifs et que toute partie découverte de marge adhésive de l’autre des premier et deuxième pansements adhésifs soit collée sur une partie de marge adhésive de l’un des premier et deuxième pansements adhésifs. Ainsi aucune partie de marge adhésive du premier et du deuxième pansement adhésif ne s’étend à l’intérieur de la poche ni sur l’organe fixateur. Lors de cette étape, on réalise un montage bord à bord de la partie découverte de ladite zone absorbante du premier pansement adhésif et de la partie découverte de ladite zone absorbante du deuxième pansement adhésif en formant la paroi interne de la poche. On forme également une zone d’assemblage des parties découvertes des premier et deuxième pansements adhésifs s’étendant en périphérie de la poche et en saillie vers l’extérieur de la poche, la zone d’assemblage étant formée des parties découvertes desdites marges adhésives des premiers et deuxième pansements adhésifs superposées et collées l’une sur l’autre.
[0107] Dans un mode préférentiel de réalisation d’un procédé selon l’invention, les parties découvertes desdites zones absorbantes des premier et deuxième pansement adhésifs étant de même forme et de mêmes dimensions, on forme ledit fourreau pour cathéter présentant une poche formant une cavité de réception du cathéter délimitée par deux parois sensiblement planes et parallèles entre elles. Rien n’empêche cependant de choisir des premier et deuxième pansements adhésifs présentant des zones absorbantes de formes et/ou de dimensions distinctes. On forme alors ledit fourreau pour cathéter présentant une poche délimitant une cavité de réception du cathéter présentant deux parois non parallèles entre elles.
[0108] On forme également un organe fixateur dudit fourreau pour cathéter comprenant un film souple présentant sur l’une de ses faces, dite face d’application, principales :
> une zone, dite zone protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’au moins un matériau absorbant, et ;
> une zone, dite marge autoadhésive, périphérique adhésive ;
- au moins un feuillet de protection couvrant ladite face d’application et collé réversiblement sur ladite marge autoadhésive.
[0109] Selon une première variante d’un procédé selon l’invention, on décolle entièrement de ladite face d’application, le feuillet de protection de l’un des premier et deuxième pansements adhésifs et on rabat le feuillet de protection de l’autre des premier et deuxième pansements adhésifs sur la zone ainsi découverte, ce par quoi on colle sur ladite face d’application, la partie de feuillet de protection rabattu.
[0110] Dans cette première variante d’un procédé selon l’invention, on découpe le feuillet de protection de l’autre des premier et deuxième pansements adhésifs de façon à ajuster ses dimensions aux dimensions du film souple. On réalise également une incision dans ledit feuillet de protection de façon à former une fente d’accès du cathéter dans la poche, la fente s’étendant en regard de l’ouverture débouchante de la poche.
[0111] Selon une deuxième variante d’un procédé selon l’invention, on découpe la partie de feuillet de protection décollée de chacun des premier et deuxième pansements adhésifs ce par quoi on forme une fente d’accès du cathéter dans la poche, la fente s’étendant en regard de l’ouverture débouchante de la poche.
[0112] Selon un mode de réalisation d’un procédé selon l’invention, on découpe chaque feuillet support et on décroche chaque partie de chaque feuillet support en contact adhésif avec ladite face externe de la poche et on maintient chaque partie de chaque feuillet support en contact adhésif avec ladite face externe de l’organe de fixation, ce par quoi on forme un feuillet support du film souple de l’organe fixateur.
[0113] Selon un mode de réalisation d’un procédé selon l’invention, on place ledit fourreau pour cathéter dans une enveloppe d’emballage stérile et on réalise une étape de stérilisation dudit fourreau pour cathéter placé dans l’enveloppe stérile. Selon un mode de réalisation avantageux d’un procédé selon l’invention, on réalise l’étape de stérilisation par l’oxyde d’éthylène.
[0114] Un dispositif adhésif, dit fourreau 1 pour cathéter, destiné à protéger une extrémité extracorporelle libre d’un cathéter implanté chez un patient est représenté en figures 1, 2, 3, 4 et 11 dans son état de fabrication, avant sa mise en place chez le patient. Dans ces figures, le cathéter n’est pas représenté.
[0115] Ledit fourreau 1 pour cathéter représenté en figure 1 est formé d’un organe 2 fixateur dudit fourreau 1 pour cathéter sur la peau d’un patient et d’une poche 9 de réception du cathéter. Dans cette première configuration dudit fourreau 1 pour cathéter représentée en figure 1, l’organe 2 fixateur est dans un état partiellement déployé. La poche 9 comprend une zone 19 d’assemblage s’étendant en périphérie de la poche 9 et en saillie vers l’extérieur de la poche 9. La zone 19 d’assemblage est formée par la superposition l’une sur l’autre de parties découvertes de marges adhésives d’un film 101 souple d’un premier pansement 100 adhésif et d’un film 201 d’un deuxième pansement 200 adhésif. La poche 9 représentée en figure 1 présente une face 14 externe qui, dans le mode de réalisation représenté en figure 1, est dépourvue de feuillet support. Rien n’empêche cependant qu’au moins une partie, notamment la totalité, de la face 14 externe de la poche 9 soit revêtue d’un feuillet support. L’organe 2 fixateur et la poche 9 formant solidairement ledit fourreau 1 pour cathéter comprennent au moins un film 3 souple et transparent s’étendant continûment entre l’organe 2 fixateur et la poche 9 assurant la continuité dudit fourreau 1 pour cathéter. Le film 3 souple de la poche 9 permet de distinguer par transparence une pièce sous-jacente de matériau 13 absorbant s’étendant en face interne d’une cavité de réception dudit fourreau 1 pour cathéter.
[0116] Le film 3 souple de l’organe 2 fixateur comprend sur l’une de ses faces, dite face 4 d’application, principales destinée à être appliquée sur la peau du patient, une zone, dite zone 5 protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau 6 absorbant et d’une zone, dite marge 7 autoadhésive, périphérique et adhésive (c’est-à-dire collante au toucher). Le film 3 souple de l’organe 2 fixateur est formé d’une première partie d’un film 101 souple d’un premier pansement 100 adhésif et d’une première partie de film 201 souple d’un deuxième pansement 200 adhésif choisis pour la fabrication dudit fourreau 1 pour cathéter, les deuxièmes parties complémentaires des films 101,201 souples formant la poche 9. La première partie du film 101 souple du premier pansement 100 adhésif et la première partie du film 201 souple du deuxième pansement 200 adhésifs sont juxtaposées pour former l’organe 2 fixateur. Ladite face 4 d’application du film 3 présente un feuillet 8 de protection couvrant ladite face 4 d’application et collé sur ladite marge 7 autoadhésive du film 3 souple de l’organe 2 fixateur de façon à pouvoir être décollé sans dégradation du film 3 souple. Le feuillet 8 de protection est un feuillet 8 de protection en deux parties, une première partie, dite partie 22 à rabat, présentant un bord formant un rabat 16 de préhension de ladite partie 22 à rabat et une deuxième partie, dite partie 23 chevauchante, dimensionnée pour pouvoir couvrir le rabat 16 de préhension et formant une languette 24 de préhension de la partie 23 chevauchante.
[0117] Le film 3 souple de l’organe 2 fixateur présente sur l’une de ses faces, dite face 15 externe, principales opposée à ladite face 4 d’application et non collante au toucher, au moins un feuillet, dit feuillet 21 support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film 3 souple, ledit feuillet 21 support s’étendant en contact adhésif avec ladite face 15 externe et étant détachable du film 3 souple.
[0118] Ledit fourreau 1 pour cathéter représenté en figure 2 dans une deuxième configuration de l’organe 2 de fixation reprend les éléments décrits en figure 1. Dans cette deuxième configuration dudit fourreau 1 pour cathéter représentée en figure 2, l’organe 2 fixateur est dans un état totalement déployé dans lequel il est sensiblement plan. Il présente en outre une fente 18 (non visible dans la première configuration représentée en figure 1) formée dans les feuillets 8,16, 22,23,24 de protection adaptée pour permettre une introduction et un passage d’une extrémité libre d’un cathéter vers la cavité de réception de la poche 9, la fente 18 étant superposée avec l’ouverture 17 débouchante de la cavité de réception.
[0119] Sur la figure 3, ledit fourreau 1 pour cathéter est formé de la poche 9 et de l’organe 2 fixateur destiné à être appliqué sur la peau d’un patient. La poche 9 comprend une paroi 11 formée par collage l’une sur l’autre d’une partie découverte de la marge 105 adhésive du film 103 d’un premier pansement 100 adhésif et d’une partie découverte homologue de la marge 205 adhésive du film 203 d’un deuxième pansement 200 adhésif homologue au premier pansement 100 adhésif de façon qu’une partie de la zone 103 d’absorption du premier pansement 100 adhésif s’étende en regard avec une partie de la zone 203 d’absorption du deuxième pansement 200 adhésif. Ainsi, cette partie de la zone 103 d’absorption du premier pansement 100 adhésif et cette partie de la zone 203 d’absorption du deuxième pansement 200 adhésif délimitent vers l’extérieur une cavité 10 de réception du cathéter et forment la face 12 interne de la poche 9 revêtue du matériau 13 absorbant. La cavité 10 de réception présente, à l’une de ses extrémités longitudinales, une ouverture 17 débouchante sur la face 4 d’application de l’organe 2 fixateur. Le collage l’une sur l’autre de la partie de marge 105 adhésive du premier pansement 100 adhésif et de la partie homologue de marge 205 adhésive du deuxième pansement 200 adhésif forme une zone 19 d’assemblage hermétique de la poche 9. L’organe 2 fixateur est formé par les parties d’extrémités longitudinales non collées des premier et deuxième pansements 100,200 adhésifs. L’organe 2 fixateur est formé par le rapprochement des parties non découvertes des films 103,203 des premier et deuxième pansements 100,200 adhésifs et leur juxtaposition par collage. Le film 3 souple de l’organe 2 fixateur est formé d’une partie de film 103 du premier pansement 100 adhésif et d’une partie de film 203 du deuxième pansement 200 adhésif, les deux parties de film 3 formant, sur une face, dite face 4 d’application, du film 3 de l’organe 2 fixateur, une zone, dite marge 7 autoadhésive, périphérique adhésive et une zone, dite zone 5 protectrice, centrale revêtu d’un matériau 6 absorbant. Le film 3 souple présente sur ladite face 4 d’application, un feuillet 8 de protection adhérent sur ladite marge 7 autoadhésive du film 3 souple et comprenant un premier feuillet 22 de protection à rabat 16 longitudinal et un deuxième feuillet 23 chevauchant et formant une languette 24 longitudinale de préhension. Le(s) feuillet(s) 8 de protection couvrent la zone 5 protectrice formée par rapprochement l’une par rapport à l’autre de la partie non découverte de zone 103 d’absorption du premier pansement 100 adhésif et de la partie non découverte de zone 203 d’absorption du deuxième pansement 200 adhésif. Le(s) feuillet(s) 8 de protection présentent une fente 18 s’étendant en regard de l’ouverture 17 débouchante de la cavité 10 de la poche 9 et permettant le passage du cathéter vers la cavité 10. Une partie de chaque face externe 111,211 de film 103,203 des premier et deuxième pansements 100,200 adhésifs forment la face 14 externe de la poche 9. La partie complémentaire de chaque face externe 111,211 de film 103,203 des premier et deuxième pansements 100,200 adhésifs forment la face 15 externe de l’organe 2 fixateur. Le film 3 souple de l’organe 2 fixateur présente sur sa face 15 externe, un feuillet 21 support de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film 3, ledit feuillet (112,212) support s’étendant en contact adhésif avec au moins l’une des faces, dite face (111,211) externe, principales du film (101,201 ), opposée à ladite face (102,202) adhésive/absorbante, ladite face (111,211) externe étant non collante au toucher, ledit feuillet (112,212) support étant détachable de ladite face (111,211) externe, sans rupture dudit feuillet (112,212) support ni du film (101,201).
[0120] Comme représenté en figure 4, la poche 9 dudit fourreau 1 pour cathéter forme une cavité 10 de réception et de protection d’un cathéter (non représenté). La cavité 10 de réception présente une face 12 interne revêtue d’une couche de matériau 13 absorbant collé sur le film 3 souple de la poche 9 par une couche de composition 25 adhésive. La couche de composition 25 adhésive permet de solidariser l’une avec l’autre au moins une partie de marge adhésive du film 101 d’un premier pansement 100 adhésif et au moins une partie de marge adhésive du film 201 d’un deuxième pansement 200 adhésif en formant la zone 19 d’assemblage des premier et deuxième pansements 100,200 adhésifs et de formation de la poche 9. Dans le mode de réalisation d’un fourreau pour cathéter selon l’invention représenté en figure 4, la poche 9 est dépourvu de feuillet support de sorte que les faces externes 111,211 du film 101,201 des premier et deuxième pansements adhésifs forment la face 14 externe de la poche 9.
[0121] Dans une première étape d’un mode de réalisation d’un procédé de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter -notamment une extrémité extracorporelle libre d’un cathéterimplanté chez un patient, on choisit un premier pansement adhésif et un deuxième pansement adhésif. Dans ce mode particulier de réalisation d’un procédé selon l’invention, le premier pansement adhésif est identique au deuxième pansement adhésif. En particulier, le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif présentent la même forme, notamment rectangulaire, et les mêmes dimensions. Dans ce mode de réalisation préférentiel, on choisit le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif parmi les pansements adhésifs disponibles dans le commerce.
[0122] Dans un procédé selon l’invention, on choisit de préférence des premier et deuxième pansements adhésifs dans le groupe formé des pansements adhésifs hypoallergéniques. De tels pansements adhésifs ne sont pas irritants pour la peau, même dans les cas où ledit fourreau pour cathéter est maintenu en place sur la peau du patient pendant une longue durée. Ils sont également choisis pour ne pas générer d’intolérance -notamment d’inflammation- cutanée dans ces mêmes conditions d’utilisation.
[0123] Dans un procédé selon l’invention, on choisit de préférence des premier et deuxième pansements adhésifs dans le groupe formé des pansements adhésifs comprenant un film qui soit souple et transparent. De tels premier et deuxième pansements adhésifs permettent de fabriquer ledit fourreau pour cathéter selon l’invention comprenant un organe fixateur dudit fourreau pour cathéter sur la peau du patient qui soit lui-même souple et qui n’entrave pas significativement les mouvements du patient. De tels premier et deuxième pansements adhésifs permettent de fabriquer ledit fourreau pour cathéter dont l’organe fixateur est adapté pour pouvoir être fixé et rester en place sur un site d’implantation d’un cathéter soumis à des mouvements physiologiques du patient.
[0124] Dans un procédé selon l’invention, le premier pansement adhésif et le deuxième pansement adhésif sont identiques et formés chacun d’un film souple transparent en polyuréthane présentant une première face, dite face adhésive/absorbante, principale comprenant une zone, dite zone d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau absorbant et une zone, dite marge adhésive, s’étendant à la périphérie et à l’extérieur de ladite zone d’absorption, revêtue d’une composition adhésive. Ladite marge adhésive s’étend à partir du bord extérieur de ladite zone d’absorption jusqu’au bord externe du film souple transparent. Rien n’empêche que, le film souple transparent présentant sur ladite face adhésive/absorbante une couche continue de composition adhésive, une pièce de matériau absorbant soit appliquée et collée sur la partie centrale de ladite face adhésive/absorbante, formant ainsi ladite zone d’absorption. Ladite face adhésive/absorbante de chacun des premier et deuxième pansements adhésifs est recouverte de deux feuillets de protection collé(s) réversiblement sur ladite marge adhésive des premier et deuxième pansements adhésifs et couvrant ladite marge adhésive et ladite zone d’absorption. Ladite marge adhésive des premier et deuxième pansements adhésifs est donc préservée de tout collage intempestif non souhaité et ladite zone d’absorption est protégée vis à vis des salissures. Chacun des films transparents présentent une deuxième face, dite face externe, principale opposée à ladite face adhésive/absorbante. Ladite face externe est non collante au toucher. Ladite face externe du film est revêtue d’au moins un feuillet support amovible et de rigidité en flexion supérieure à la rigidité du film souple transparent. Ainsi chaque feuillet support adhérant au film maintient le film souple transparent à l’état déployé.
[0125] Dans une première étape d’une première variante d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on choisit un premier pansement 100 adhésif représenté en Figure 5a avec la face 102 adhésive/absorbante du film souple vers le haut. Dans cette représentation, le premier pansement 100 adhésif présente un feuillet 106 de protection de la marge 105 adhésive et de la zone 103 d’absorption sous-jacentes. Le feuillet 106 de protection est formé de deux feuillet de protection complémentaires couvrant la face 102 adhésive/absorbante du film souple. L’un des deux feuillets de protection présente un rabat 115 longitudinal formant une bande longitudinale de feuillet de protection qui n’est pas en contact avec la marge 105 adhésive du premier pansement 100 adhésif. L’autre des deux feuillets de protection présente une languette 116 longitudinale recouvrant le rabat 115 de sorte que la languette 116 n’est pas en contact avec la marge 105 adhésive du premier pansement 100 adhésif et peut être facilement saisie aux fins de décollé le feuillet de protection présentant la languette 116. Ainsi, après décollage du feuillet de protection présentant la languette 116, il est aisé de saisir le rabat 115 du feuillet présentant le rabat 115 et de décoller le feuillet de protection présentant le rabat 115.
[0126] On choisit aussi un deuxième pansement 200 adhésif représenté en Figure 5b avec la face 211 externe du film souple vers le haut. Dans cette représentation, le deuxième pansement 200 adhésif présente un feuillet 212 support formé de deux parties complémentaires et couvrant ladite face 211 externe du film souple. Les deux parties de feuillet 212 support présentent chacun une bordure médiane repérée par des flèches en figure 5a permettant leur visualisation. Le feuillet 212 support permet une visualisation par transparence du matériau 204 absorbant et de ladite zone 203 d’absorption du deuxième pansement 20 adhésif.
[0127] Sur la vue en coupe transversale selon le plan (C-C) orthogonal au plan du premier pansement 100 adhésif de la figure 5a représentée en Figure 6, le film 101 souple présente sur sa face 111 externe un feuillet 112 support de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film 101 souple, ladite face externe du film 101 souple étant non collante au toucher. Le film 101 souple présente sur sa face 102 adhésive/absorbante une couche de composition 127 adhésive et une pièce d’un matériau 104 absorbant, formant la zone 103 d’absorption du premier pansement 100 adhésif et définissant la marge 105 adhésive périphérique du film 101 du pansement. Le premier pansement 100 adhésif présente sur la face 102 adhésive/absorbante du film 101 souple, un feuillet 106 de protection comprenant un premier feuillet 117 de protection présentant un rabat 115 longitudinal et un deuxième feuillet 118 de protection, complémentaire du premier feuillet 117 de protection et présentant une bande 116 longitudinale chevauchant le rabat 115 longitudinal.
[0128] Dans une deuxième étape représentée en Figure 7 de la première variante d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on décolle (partiellement) du film 101 souple, une partie 107 du feuillet 106 de protection, à partir d’une extrémité longitudinale du premier pansement 100 adhésif de façon à maintenir au moins une partie 119 du feuillet 106 de protection en contact adhésif avec une partie de ladite marge 105 adhésive du film 101 souple et en protection d’au moins une partie de matériau 104 absorbant de ladite zone 103 d’absorption du film 101 souple. On procède de façon symétrique avec le deuxième pansement 200 adhésif. On décolle (partiellement) du film 201 souple, une partie 207 du feuillet 206 de protection, à partir d’une extrémité longitudinale du deuxième pansement 200 adhésif de façon à maintenir au moins une partie 219 du feuillet 206 de protection en contact adhésif avec une partie de ladite marge 205 adhésive du film 201 souple et en protection d’au moins une partie de matériau 204 absorbant de ladite zone 203 d’absorption du film 201 souple.
[0129] On rapproche la face 102 adhésive/absorbante du premier pansement 100 adhésif et la face 202 adhésive/absorbante du deuxième pansement 200 adhésif en regard l’un de l’autre de façon que la partie découverte de ladite marge 105 adhésive du premier pansement 100 adhésif vienne à recouvrement complet de la partie découverte de ladite marge 205 adhésive du deuxième pansement 200 adhésif et que la composition 127 adhésive du film 101 souple du premier pansement 100 adhésif soit mise en contact avec la composition 227 adhésive du film 201 souple du deuxième pansement 200 adhésif, ce par quoi on colle l’un sur l’autre le premier pansement 100 adhésif et le deuxième pansement 200 adhésif. On forme ainsi ledit fourreau 1 pour cathéter selon l’invention représenté en Figure 8a comprenant une poche 9 et un organe 2 fixateur dans lequel ladite face 4 d’application est couverte par les feuillets 106,206 de protection.
[0130] Dans une étape ultérieure représentée en Figure 8b de cette première variante d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on détache totalement l’un des feuillets 106 de protection de ladite face 4 d’application du film 3 souple, ce par quoi on découvre une partie uniquement de ladite marge 7 autoadhésive et on rapporte et on colle la partie 207 décollée du feuillet 206 de protection sur la partie ladite marge 7 autoadhésive ainsi découverte du film souple, ce par quoi ladite face 4 d’application du film 3 souple est recouverte par le feuillet 206 de protection.
[0131] Dans une étape ultérieure représentée en Figure 8c de cette première variante, on découpe le feuillet 206 de protection de façon qu’il ne s’étende pas au-delà de ladite marge 7 autoadhésive de l’organe 2 fixateur et de façon à former le feuillet 8 de protection dudit fourreau 1 pour cathéter.
[0132] Dans une étape ultérieure représentée en Figure 8d de cette première variante, on réalise une incision du feuillet 8 de protection couvrant ladite face 4 d’application de façon à former une fente 18 dans le feuillet de protection s’étendant en regard de l’ouverture 17 débouchante de la poche 9 sur l’organe 2 fixateur.
[0133] Dans une autre variante non représentée d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on réalise une découpe du feuillet support du premier pansement et du feuillet support du deuxième pansement selon une ligne de séparation de la poche et de l’organe fixateur fourreau pour cathéter et on décolle les parties de feuillet(s) support(s) de la face externe de la poche. Cependant, on maintient les parties complémentaires de feuillet(s) support(s) sur la face externe de l’organe fixateur.
[0134] Dans une étape ultérieure représentée en Figures 9a et 9b d’une deuxième variante d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on découpe chaque feuillet 106,206 de protection de façon à séparer les parties décollées 107,207 et les parties 119,219 de chaque feuillet 106,206 protecteur maintenues adhérentes sur ladite face 4 d’application du film 3 souple de l’organe 2 fixateur, ce par quoi on forme un passage 18 permettant une introduction d’une extrémité libre d’un cathéter implanté chez un patient dans la cavité 10 de protection de la poche 9 par l’ouverture 17 débouchante.
[0135] Rien n’empêche également que dans une étape préalable représentée en Figures 10a, 10b et 10c d’une troisième variante d’un procédé selon l’invention de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, on confectionne préalablement le premier pansement 100 adhésif et le deuxième pansement 200 adhésif à partir d’un premier pansement 120 adhésif initial, d’un deuxième pansement 220 adhésif initial et d’un pansement adhésif 320 additionnel identique aux premier et deuxième pansements 120,220 adhésifs initiaux.
[0136] Dans cette troisième variante d’un procédé selon l’invention, on choisit un premier pansement 120 adhésif initial, un deuxième pansement adhésif initial et un pansement 320 adhésif additionnel, comprenant chacun :
a. un film 321 présentant une face, dite face 322 adhésive/absorbante, principale présentant ;
i. une zone, dite zone 123,323 d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau 124,324 absorbant, et ;
ii. une zone, dite marge 125,325 adhésive, périphérique adhésive, et ;
b. deux feuillets 126,326 de protection complémentaires couvrant en totalité ladite marge 125,325 adhésive et collé réversiblement sur ladite marge 125,325 adhésive.
[0137] Dans cette troisième variante d’un procédé selon l’invention, on découpe (Figure 10a) le pansement 320 adhésif additionnel selon une ligne de découpe longitudinale médiane de façon à former une première partie 327 et une deuxième partie 328 de pansement adhésif additionnel (Figure 10b) dans lesquelles les zones 323 d’absorption forment un bord longitudinal de la première partie 327 et de la deuxième partie 328 de pansement adhésif additionnel. D’une part, on détache une partie de l’un des feuillets 126 de protection du premier pansement 120 adhésif initial et on colle la première partie 327 de pansement 320 adhésif additionnel sur la partie de marge 125 adhésive ainsi découverte du premier pansement 120 adhésif initial de façon à juxtaposer bord à bord la zone 123 d’absorption du premier pansement 120 adhésif initial et la zone 323 d’absorption de la première partie 327 de pansement 320 adhésif additionnel, ce par quoi on forme le premier pansement 100 adhésif dont ladite zone 103 d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone 123 d’absorption du premier pansement 120 adhésif initial.
[0138] D’autre part, on détache l’un des feuillets de protection d’un deuxième pansement adhésif initial et on colle la deuxième partie 328 de pansement 320 adhésif additionnel sur une partie de marge adhésive du deuxième pansement adhésif initial, ce par quoi on forme le deuxième pansement adhésif dont ladite zone d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone d’absorption du deuxième pansement adhésif initial.
[0139] Dans cette troisième variante d’un procédé selon l’invention, on procède ensuite avec le premier pansement 100 adhésif étendu et avec le deuxième pansement 200 adhésif étendu comme décrit dans la première ou la deuxième variante d’un procédé selon l’invention.
[0140] Rien n’empêche non plus de placer ledit fourreau pour cathéter selon l’invention dans une enveloppe d’emballage stérile et de soumettre ledit fourreau pour cathéter emballé à une étape de stérilisation, par exemple par l’oxyde d’éthylène.
[0141] L’invention peut faire l’objet de nombreuses variantes et applications autres que celles décrites ci-dessus. En particulier, il va de soi que sauf indication contraire les différentes caractéristiques structurelles et fonctionnelles de chacun des modes de réalisation décrits ci-dessus ne doivent pas être considérées comme combinées et/ou étroitement et/ou inextricablement liées les unes aux autres, mais au contraire comme de simples juxtapositions. En outre, les caractéristiques structurelles et/ou fonctionnelles des différents modes de réalisation décrits ci-dessus peuvent faire l’objet en tout ou partie de toute juxtaposition différente ou de toute combinaison différente. Par exemple, les dimensions des premier et deuxième pansements adhésifs et/ou du(des) pansement(s) additionnel(s), les matériaux constitutifs de ces pansements adhésifs peuvent varier sans sortir de la portée de l’invention.
Claims (1)
- Revendications [Revendication 1] (Procédé de fabrication d’un dispositif adhésif, dit fourreau (1) pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté chez un patient, caractérisé en ce que :- on choisit un premier pansement (100) adhésif et un deuxième pansement (200) adhésif, chaque pansement (100,200) adhésif comprenant :o un film (101,201) présentant une face, dite face (102,202) adhésive/absorbante, principale présentant ;une zone, dite zone (103,203) d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau (104,204) absorbant, et ;une zone, dite marge (105,205) adhésive, périphérique adhésive ;o au moins un feuillet (106,206) de protection couvrant en totalité ladite marge (105,205) adhésive et collé réversiblement sur ladite marge (105,205) adhésive ;- on décolle une partie (107) de feuillet de protection du premier pansement (100) de façon à découvrir une partie (108) de ladite face (102) adhésive/absorbante du premier pansement (100), ladite partie (108) découverte comprenant une partie (109) découverte de ladite zone (103) d’absorption du premier pansement (100) et une partie (110) découverte de ladite marge (105) adhésive du premier pansement (100), puis ;- on décolle une partie (207) de feuillet de protection du deuxième pansement (200) de façon à découvrir une partie (208) de ladite face (202) adhésive/absorbante du deuxième pansement (200), ladite partie (208) découverte comprenant une partie (209) découverte de ladite zone (203) d’absorption du deuxième pansement (200) et une partie (210) découverte de ladite marge (205) adhésive du deuxième pansement (200), puis ;- on place la partie (110) découverte de ladite marge (105) adhésive du premier pansement (100) et la partie (210) découverte de ladite marge (205) adhésive du deuxième pansement (200) en contact l’une avec l’autre et on colle l’une sur l’autre lesdites parties (110,210) découvertes des marges (105,205) adhésives des premier et deuxième pansements (100,200) ;de façon à former ledit fourreau (1 ) pour cathéter comprenant :o un organe (2) fixateur dudit fourreau (1 ) pour cathéter sur un site d’implantation du cathéter chez le patient, l’organe fixateur comprenant :8 un film (3) présentant sur l’une de ses faces, dite face (4) d’application, principales ;> une zone, dite zone (5) protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau (6) absorbant, et ;> une zone, dit marge (7) autoadhésive, périphérique adhésive ;• au moins un feuillet (8) de protection couvrant ladite face (4) d’application et collé réversiblement sur ladite marge (7) autoadhésive, et ;o une poche (9) prolongeant l’organe (2) fixateur et formant une cavité (10) de réception du cathéter, la cavité (10) de réception étant ;limitée par une paroi (11) présentant une face, dite face (12) interne de la poche, s’étendant en regard de la cavité et revêtue d’un matériau (13) absorbant, et ;présentant une ouverture (17) formée dans ladite zone (5) protectrice.[Revendication 2] Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que :- le deuxième pansement (200) adhésif est identique au premier pansement (100) adhésif, et ;- ladite partie (207) de feuillet (206) de protection décollée du deuxième pansement (200) adhésif est identique à ladite partie (107) de feuillet (106) de protection décollée du premier pansement (100) adhésif.[Revendication 3] Procédé selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu’on choisit le premier pansement (100) adhésif et le deuxième pansement (200) adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs de forme rectangulaire.[Revendication 4] Procédé selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu’on colle l’une sur l’autre les parties (110,210) découvertes desdites marges (105,205) adhésives de façon à former une zone (19) d’assemblage des parties (110,210) découvertes, s’étendant en périphérie de la poche (9) et en saillie vers l’extérieur de la poche (9).[Revendication 5] Procédé selon l’une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu’on choisit au moins l’un du premier pansement (100) adhésif et du deuxième pansement (200) adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film (101,201 ) est transparent.[Revendication 6] Procédé selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu’on choisit au moins l’un du premier pansement (100) adhésif et du deuxième pansement (200) adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs dont le film (101,201) est en polyuréthane.[Revendication 7] Procédé selon l’une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu’on choisit au moins l’un du premier pansement (100) adhésif et du deuxième pansement (200) adhésif dans le groupe formé des pansements adhésifs comprenant au moins un feuillet, dit feuillet (112,212) support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film (101,201), ledit feuillet (112,212) support s’étendant en contact adhésif avec au moins l’une des faces, dite face (111,211) externe, principales du film (101,201 ), opposée à ladite face (102,202) adhésive/absorbante, ladite face (111,211) externe étant non collante au toucher, ledit feuillet (112,212) support étant détachable de ladite face (111,211) externe, sans rupture dudit feuillet (112,212) support ni du film (101,201).[Revendication 8] Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce qu’on détache une première partie (113,213) d’au moins un feuillet (112,212) support, ladite première partie (113,213) s’étendant sur au moins une partie d’une face, dite face (14) externe de la poche, principale de la poche (9), opposée à ladite face (12) interne de la poche et on maintient une deuxième partie (114,214) de chaque feuillet (112,212) support, la deuxième partie (114,214) étant complémentaire de la première partie (113,213), sur au moins une partie d’une face, dite face externe (15) de l’organe (2) fixateur, principale de l’organe (2) fixateur opposée à ladite face (4) d’application, ce par quoi on forme un feuillet (21) support du film (3) de l’organe (2) fixateur.[Revendication 9] Procédé selon l’une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce qu’après avoir collé l’une sur l’autre les parties (108,208) découvertes desdites marges (105,205) adhésives du premier pansement (100) adhésif et du deuxième pansement (200) adhésif, on retire le feuillet (106,206) de protection de l’un des premier et deuxième pansements (100,200) adhésifs ce par quoi on découvre ladite marge (105,205) adhésive de ce pansement (100,200) adhésif et on applique la partie (107,207) décollée du feuillet (106,206) de protection de l’autre des premier et deuxième pansements (100,200) adhésifs sur ladite marge (105,205) adhésive ainsi découverte de façon à former ledit feuillet (8) de protection de l’organe (2) fixateur.[Revendication 10] Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce qu’on réalise une incision dans ledit feuillet (8) de protection de façon à former une fente (18) d’accès du cathéter dans la poche (9) dudit fourreau (1) pour cathéter, la fente (18) s’étendant en regard de l’ouverture (17) débouchante de la poche (9).[Revendication 11] Procédé selon l’une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que :on choisit un premier pansement (120) adhésif initial, un deuxième pansement (220) adhésif initial et au moins un pansement (320,330) adhésif additionnel, comprenant chacun :o un film (121,221,321) présentant une face, dite face (122,222,322) adhésive/absorbante, principale présentant ;* une zone, dite zone (123 ;223,323) d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau (124,224,324) absorbant, et ;une zone, dite marge (125,225,325) adhésive, périphérique adhésive, et ;o au moins un feuillet (126,226,326) de protection couvrant en totalité ladite marge (125,225,325) adhésive et collé réversiblement sur ladite marge (125,225,325) adhésive, puis ;on assemble par collage au moins une partie (327) de pansement (320) adhésif additionnel sur le premier pansement (120) adhésif initial, chaque partie (327) de pansement (320) adhésif additionnel étant formée(s) par découpage en deux parties séparées de chaque pansement (320) adhésif additionnel, ce par quoi on forme le premier pansement (100) adhésif dont ladite zone (103) d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone (123) d’absorption du premier pansement (120) adhésif initial ;- on assemble par collage au moins une partie (328) de pansement (330) adhésif additionnel sur le deuxième pansement (220) adhésif initial, chaque partie (328) de pansement (330) adhésif additionnel étant formée(s) par découpage en deux parties séparées de chaque pansement (330) adhésif additionnel, ce par quoi on forme le deuxième pansement (200) adhésif dont ladite zone (203) d’absorption présente une aire de valeur supérieure à l’aire de ladite zone (223) d’absorption du deuxième pansement (220) adhésif initial.[Revendication 12] Procédé selon l’une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu’on place ledit fourreau (1) pour cathéter dans une enveloppe (20) d’emballage stérile et on réalise une étape de stérilisation par de l’oxyde d’éthylène dudit fourreau (1) pour cathéter placé dans l’enveloppe (20) d’emballage stérile.[Revendication 13] Dispositif adhésif, dit fourreau(1) pour cathéter, destiné à protéger un cathéter implanté sur un patient, ledit fourreau (1) pour cathéter comprenant :o un organe (2) fixateur dudit fourreau (1 ) pour cathéter sur un site d’implantation du cathéter chez le patient, l’organe (2) fixateur comprenant :un film (3) présentant sur l’une de ses faces, dite face (4) d’application, principales ;> une zone, dite zone (5) protectrice, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau (6) absorbant, et ;> une zone, dite marge (7) autoadhésive, périphérique adhésive ;au moins un feuillet (8) de protection couvrant ladite face (4) d’application et collé réversiblement sur ladite marge (7) autoadhésive, et ;o une poche (9) prolongeant l’organe (2) fixateur et formant une cavité (10) de réception du cathéter, la cavité (10) de réception étant ;limitée par une paroi (11) présentant une face, dite face (12) interne de la poche, s’étendant en regard de la cavité et revêtue d’un matériau (13) absorbant, et ;1 présentant une ouverture (17) formée dans ladite zone (5) protectrice.[Revendication 14] Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que le film (3) présente sur l’autre de ses faces, dite face (15) externe, principales, opposée à ladite face (4) d’application et non collante au toucher, au moins un feuillet, dit feuillet (21) support, de rigidité en flexion supérieure à la rigidité en flexion du film (3), ledit feuillet (21) support s’étendant en contact adhésif avec ladite face (15) externe et étant détachable de ladite face (15) externe du film (3), sans rupture dudit feuillet (21 ) support et du film (3).[Revendication 15] Dispositif selon l’une des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce que la poche (9) présente une zone (19) d’assemblage d’un premier pansement (100) adhésif et d’un deuxième pansement (200) adhésif s’étendant en périphérie de la poche (9) et en saillie vers l’extérieur de la poche (9), le premier pansement (100) adhésif et le deuxième pansement (200) adhésif étant du type comprenant :a. un film (101,201) présentant une face, dite face (102,202) adhésive/absorbante, principale présentant ;i. une zone, dite zone (103,203) d’absorption, non adhésive, centrale, revêtue d’un matériau (104,204) absorbant, et ;ii. une zone, dite marge (105,205) adhésive, périphérique adhésive ;la zone (19) d’assemblage étant formée par collage l’une sur l’autre d’une partie de ladite marge (105) adhésive du premier pansement (100) adhésif et d’une partie de ladite marge (205) adhésive du deuxième pansement (200) adhésif. |
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR1858940A FR3086529B1 (fr) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR1858940A FR3086529B1 (fr) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3086529A1 true FR3086529A1 (fr) | 2020-04-03 |
| FR3086529B1 FR3086529B1 (fr) | 2022-03-18 |
Family
ID=65243967
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR1858940A Active FR3086529B1 (fr) | 2018-09-28 | 2018-09-28 | Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3086529B1 (fr) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2957247A1 (fr) | 2010-03-11 | 2011-09-16 | Ducluzeau Jean Marc Leonarc | Pansement medical sterile de protection et de cicatrisation d'un site d'injection pour patients perfuses |
-
2018
- 2018-09-28 FR FR1858940A patent/FR3086529B1/fr active Active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2957247A1 (fr) | 2010-03-11 | 2011-09-16 | Ducluzeau Jean Marc Leonarc | Pansement medical sterile de protection et de cicatrisation d'un site d'injection pour patients perfuses |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| ANONYMOUS: "Dermokat, Pansement-Étui Pour Cathéter Central", 28 January 2017 (2017-01-28), XP055585866, Retrieved from the Internet <URL:https://web.archive.org/web/20170128100758if_/http://innoset.com/sites/default/files/DERMOKAT-FR-BDF.pdf> [retrieved on 20190506] * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR3086529B1 (fr) | 2022-03-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FR2900817A1 (fr) | Bandage a usage medical pour un tube implante dans un patient, ainsi que le procede d'application de ce bandage sur la peau d'un patient | |
| US10549070B2 (en) | Medical article securement systems | |
| US8664465B2 (en) | Injection and hemostasis site | |
| US20100294286A1 (en) | Flexible and leakproof and leak-resistant medical barriers and systems and methods of use thereof | |
| ES2306215T3 (es) | Cierre externo para vasos sanguineos con obturacion automatica. | |
| FR2881657A1 (fr) | Pansement de fixation et de protection d'aiguille | |
| JPH06504694A (ja) | 窓部を備えた血管カテーテル手当用品 | |
| EP2331038A1 (fr) | Dispositif médical pour site de ponction ou de perfusion | |
| JP2831394B2 (ja) | 接着性ドレッシング、その製法と用途 | |
| US8592639B2 (en) | Injection and hemostasis site | |
| CN109310529A (zh) | 医用敷料、医用敷料系统以及减少医护人员工作量的方法 | |
| AU2015233292B2 (en) | Kit for holding and protecting catheters that are placed on an area of the body of a patient | |
| WO2015166157A1 (fr) | Dispositif de protection d'un catheter | |
| FR3086529A1 (fr) | Procede de fabrication d'un dispositif adhesif destine a proteger un catheter implante chez un patient et dispositif adhesif obtenu | |
| FR2977149A1 (fr) | Pansement pour recouvrir une partie saillante | |
| WO2023229588A1 (fr) | Couvercle de cathéter résistant à l'eau et système de fixation | |
| EP3556422B1 (fr) | Set de pansement protecteur de catheter | |
| FR2748661A1 (fr) | Pansement protecteur pour catheters profonds et son necessaire hygienique | |
| CN209751381U (zh) | 一种预防静脉炎的泡沫敷料 | |
| EP3295909B1 (fr) | Pansement pour point de ponction ou d'infusion, en particulier pour hemodialyse | |
| KR200381983Y1 (ko) | 접착이 간편한 일회용 의료밴드 | |
| CN216603268U (zh) | 一种手臂透析用止血敷贴 | |
| CN213940968U (zh) | 一种医用新型抗菌敷料包 | |
| CN213722903U (zh) | 一种深静脉类导管护理纱布贴 | |
| CN215652003U (zh) | 一种腹膜透析患者用无菌保护贴膜 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20200403 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 4 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 5 |
|
| CA | Change of address |
Effective date: 20220902 |
|
| CD | Change of name or company name |
Owner name: LD MEDICARE, FR Effective date: 20220902 |
|
| CA | Change of address |
Effective date: 20220927 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 6 |