CN101448543A - 具有符合人体工学针把持部的静脉导管组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种导管组件(10)，该导管组件具有与针毂(16)附接的符合人体工学的针把持部(18)，该针毂具有外表面、远端和近端，该针把持部包括与针毂的外表面附接并从该针毂的外表面沿径向延伸的把持板。当从位于沿针的中心线纵向延伸的轴线上、靠近该针毂的近端一点开始测量时，该把持板与该轴线形成钝角。当数字被设置于该把持板上时，靠近该针毂近端的导管组件的回流室是可见的。

Description

具有符合人体工学针把持部的静脉导管组件
本申请与名称为“具有针尖罩密封件的导管组件”的申请有关，其与本申请同一日申请并同属于贝克顿·迪金森公司。
技术领域
本发明总体上涉及一种用于医疗器材的符合人体工学的针把持部。更具体地，该针把持部尤其适合于用于针毂组件，该针毂组件可与静脉导管结合使用。
背景技术
为了将医疗器材例如静脉(IV)导管正确放置于患者体内，该导管典型地安装在具有锋利末端的导引针上。该针的末端最好延伸穿过该导管的末端。以小角度(shallow angle)使该导管和导引针穿过患者皮肤进入静脉。典型地，医生确保位于针毂组件内的回流室里有回血以便检验是否将导管正确置入静脉中。根据标准医疗技术，一旦正确插入导管，医生随之将针撤回而将导管留在原位备用。
为了将导管插入患者体内，通常不同的医生采用不同的技术。存在上述不同技术的原因部分在于医生的喜好，部分在于市场提供了不同类型的导管。两种常用的导管类型为直导管和端口导管。一典型的端口导管包括与导管接头一体的径向延伸侧端口。(参见例如第5098405号美国专利所披露的导管)。端口导管通常在欧洲使用。使用端口导管时，医生通常采用将拇指置于把持板上、一手指位于该导管接头的侧端口上以及另一手指位于导管毂翼片的前缘上来把持该组件。可选地，医生可采用将拇指置于把持板以及将食指或中指位于该导管接头的侧端口上来把持该组件。另一方面，直导管不包括用于与流体处理装置相连接的侧端口。因此，该流体处理装置改为与导管接合器的近端连接。(参见例如第4193400和5685855号美国专利所披露的导管)。所述直导管通常在美国使用。使用直导管时，医生通常采用将其手掌的拇指和食指或中指置于针毂的两个边上来把持该组件。
一旦医生学习了将导管插入患者体内的特定技术，该医生将可能继续采用该技术为以后的患者插入导管。当被训练为插入端口导管的医生必须调整为插入直导管时就会出现问题，反之亦然。
由此，存在对具有符合人体工学针把持部的导管组件的需求，该针把持部使医生能够可靠地把持导管，并考虑到不同的插入和移除技术。
发明内容
本发明提供一种具有符合人体工学针把持部的导管组件，该针把持部与导管组件的针毂附接。该针把持部包括与该针毂的外表面附接并从该针毂的外表面沿径向延伸的把持板。当从位于沿针的中心线纵向延伸的轴线上靠近针毂近端的一点开始测量时，该把持板与该轴线形成钝角，当数字(digit)被设置于该把持板上时，靠近该针毂近端的该导管组件的回流室是可见的。
附图说明
图1为插入之前本发明导管组件的立体图；
图2为插入之后本发明导管组件的立体图；
图3为附接至针毂的本发明针把持部的立体图；
图4为本发明导管组件的侧视图，示出了以第一种方法把持针把持部；
图5为本发明导管组件的立体图，示出了以第二种方法把持针把持部；
图6a为把持板在第一角度时本发明针把持部的侧视图；
图6b为把持板在第二角度时本发明针把持部的侧视图；
图6c为把持板在第三角度时本发明针把持部的侧视图；
图7为从针把持部上去除加强筋的本发明的可选实施方式；
图8为从针把持部上去除第一侧面把持部和第二侧面把持部的本发明的另一可选实施方式；
图9为从导管组件上拆卸下来的本发明针毂的立体图。
具体实施方式
图1表示置入静脉之前导管组件10的示例性实施例。导管组件10包括具有针尖12a的针12、导管接头14以及具有针把持部18的针毂16。导管组件10的远端通常朝向针尖12a并且其近端通常朝向针毂16。
图2示出了置于静脉之后的导管组件10。除了显示于图1中的元件之外，图2包括具有壳体20a和系链22的针尖罩20。导管接头14包括导管24、翼片26、注射口28以及具有路厄式(luer)锁定部件30a的凹槽30。针毂16包括回流室32以及流量控制塞34。
使用时，图1所示的装配好的导管组件10的针12以一定角度经患者皮肤插入静脉。通过确认在回流室32中是否存在回血来验证具有导管24的针12是否位于静脉内。一旦确认，通过在患者皮肤上向下压来在针12的远端静脉处施加压力。此压力阻塞或至少最大程度地减少进一步流经针12和导管24的血液。随后通过从导管接头14沿近端方向拉动针毂16，针12撤出，而使导管24患者的静脉内就位。
当针12从导管24中撤出时，针毂16从针尖罩20沿近端方向拉开。当这种情况发生时，系链22展开以在针尖罩20和针毂16之间伸展。当针尖12a撤回至针尖罩20时，针尖罩20与导管接头14脱离接合。这时，针尖罩20刚好覆盖针尖12a，以防止意外的针刺。系链22的长度使得当该系链完全展开时，针尖罩20包围针尖12a。系链22阻止针尖罩20从针尖12a上脱落。临床医生随后能够丢弃针12。需要注意的是，根据图2所显示和描述的针尖罩的实施方式仅仅是用于导管组件10的针尖罩的一种可能的实施方式。例如，针尖罩也可被设计为不与系链结合。
在将导管24插入患者体内之前，导管组件10的针尖罩20由针毂16包围。这样设计的一个好处在于使从导管24过早撤回针12的风险减至最小。即使当通过除针把持部18之外的一些部位来不正确地把持导管组件10时，针尖罩20在针毂16内的布置将临床医生对导管组件10的把持使针毂16与针尖罩20过早地分离从而导致针12撤回的可能性减至最小。此外，针毂16与针尖罩20分离并导致例如系链22断裂的风险也被减至最小。
如图2所示，导管接头14还包括翼片26以及端口28。在插入患者体内时，翼片26为导管24提供锚定。翼片26足够大以允许胶带或其它附接装置将导管接头14固定到患者身上，使得一旦导管24插入，该导管不会无意中从患者身体内移动或撤出。端口28为导管接头14提供了输入并允许例如药物或流体与导管24连接。此外，当通过注射口28为患者注射液体时，翼片26具有减轻施加给患者的压力的功能。
图3为针把持部18的详细立体图。针把持部18包括把持板36、加强筋38、第一侧面把持部40和第二侧面把持部42。如图3所示，加强筋38在一端与把持板36附接，在第二端与针毂16的外表面44附接。加强筋38的目的在于加固把持板36并提供额外的刚度，使得当临床医生的拇指置于把持板36上并在插入期间由拇指在把持板36上施加一力时，把持板36不会弯曲。
如图1和2所示，导管组件10为端口导管。习惯于插入端口导管的医生在将导管24插入患者体内时通常会借助于翼片26之一的前缘、把持板36和注射口28来把持导管组件10。这种插入技术如图4所示。可选择地，医生可借助于把持板36和注射口28来把持导管组件10。另一方面，习惯于插入直导管的医生通常会借助于第一侧面把持部40和第二侧面把持部42来把持导管组件10。这种插入技术如附图5所示。因此，本发明的针把持部18适合于接纳任何一种插入技术。
图4为导管组件10的侧视图，其示出了用于持握针把持部18的“端口导管”技术。如图4所示，在导管24与皮肤表面S之间形成角度A。角度A的值通常是小的，使得导管24几乎与皮肤表面S平行。在图4中，医生通过将拇指T置于把持板36的近端侧面、将食指F置于注射口28的远端侧面和将中指M置于翼片26之一的远端侧面来持握导管组件10。把持板36朝着导管组件10的远端成一定角度，从而提供了成一定角度的拇指位置。由于把持板36相对于针12向远端倾斜，在将针12和导管24插入患者体内期间，拇指T处为舒适、符合人体工学的位置。甚至略微呈一定角度的拇指位置是有益的。
不但当角度A是小角度时，而且当导管组件10旋转至不同的角度A时，该成一定角度的拇指位置在把持板36上均提供了牢固的把持。一些医生更喜欢在插入过程的开始时角度A为具有接近90度的值。但是，即使是采用这种技术，一旦医生将针12和导管24插入患者的静脉中，医生通常向下旋转导管组件10，使得角度A逐渐减少，直到导管24几乎与皮肤表面S平行。因此，无论开始时的角度A是大还是小，角度A的值最后通常会变小，使得导管24几乎与皮肤表面S平行。因此，无论医生的插入技术如何，本发明的呈一定角度的把持板36为医生提供了舒适、可靠以及符合人体工学的把持。
帮助提供舒适、可靠以及符合人体工学把持的导管组件10的另一个特征是在注射口28与把持板36之间的最佳距离D。具体地，距离D是从注射口28的远端侧面至把持板36上边缘的测量值。由于食指F和拇指T通常分别置于注射口28和把持板36上，距离D表示在医生的食指F与拇指T之间的最佳距离，该最佳距离在插入针12和导管24期间能减轻肌肉压力。因此，除了成一定角度的把持板36之外，在注射口28和把持板36之间的距离D也为医生提供了舒适、可靠以及符合人体工学的把持。在一优选实施例中，距离D约为27毫米。然而，距离D可具有从大约17至37毫米范围内的某一值而不会脱离本发明的精神和范围。
图5为导管组件10的立体图，示出了用于把持针把持部18的“直导管”技术。为了使用第一侧面把持部40和第二侧面把持部42来将针12和导管24插入至患者体内，医生通常将拇指置于第一侧面把持部40上、将同一手掌的食指置于第二侧面把持部42上，或反之。如图5所示，医生通过将其食指靠在把持板36和第二侧面把持部42上来利用由针把持部18提供的加大的把持表面。由于它们的位置、形状和轮廓，把持板36、第一侧面把持部40和第二侧面把持部42为医生提供了舒适、符合人体工学和可靠的把持表面。
图6a为把持板36处于第一优选角度X的本发明的针把持部18的侧视图。在图6a中，在沿针12的中心线纵向延伸的轴线46和把持板36之间构成角度X。从位于轴线46上、靠近针毂16的近端的一点开始测量角度X。在图6a所示的最佳实施方式中，角度X为105度。当把持针毂16进行以上参考图4所描述的插入时，医生的拇指置于把持板36上。采用插入的优选方法期间，针12几乎与皮肤表面S平行(图4)。因此，在插入过程中，医生拇指保持在与角度X几乎相等的角度处。该成一定角度的拇指位置为医生提供了舒适性并确保在把持板36上的可靠把持，即使当旋转针12使得其几乎与皮肤表面S平行时也是如此。
图6b为把持板36处于第二优选角度Y的本发明的针把持部18的侧视图。在图6b中，在沿针12的中心线纵向延伸的轴线46和把持板36之间构成角度Y。从位于轴线46上靠近针毂16的近端的一点开始测量角度Y。在该实施方式中，角度Y为略大于90度。当把持针毂16进行以上参考图4所描述的插入时，医生的拇指置于把持板36上。采用插入的优选方法期间，针12几乎与皮肤表面S平行(图4)。因此，插入过程中，医生拇指保持在与角度Y几乎相等的角度处。第二角度Y小于角度X，但是将把持板36定位在角度Y处依然提供了舒适和可靠的把持。
图6c为把持板36处于第三优选角度Z的本发明的针把持部18的侧视图。在图6c中，在沿针12的中心线纵向延伸的轴线46和把持板36之间构成角度Z。从位于轴线46上、靠近针毂16的近端的一点开始测量角度Z。在该实施方式中，角度Z为120度。再一次，当把持针毂16进行以上参考图4所描述的插入时，医生的拇指置于把持板36上。采用插入的优选方法期间，针12几乎与皮肤表面S平行(图4)。因此，在插入过程中，医生拇指保持在与角度Z几乎相等的角度处。再一次，该成一定角度的拇指位置为医生提供了舒适性并确保在把持板36上的可靠把持，即使当旋转针12使得其几乎与皮肤表面S平行时。尽管与位于轴线46上、靠近针毂16的近端的一点成钝角的任意把持板位置均能提供舒适和可靠的把持并且处于本发明的预定范围内，但是如图6a、6b和6c中的角度范围所指示的，把持板36的该优选的角度范围大于90度但小于或等于120度。
图7为从针把持部18上去除加强筋38的本发明可选实施方式的侧视图。可以理解，加强筋38不是必须的，但当把持板材料缺乏足够的刚性时，加强筋提供了额外的加固并通常是有利的。
此外，在如图7所示的实施方式中，第一侧面把持部40和第二侧面把持部42延伸到把持板36的第一侧面48和第二侧面50(未示出)。在图7中，第二侧面把持部42位于与第一侧面把持部40完全相对的位置并因此不可见。然而，由于图7所示实施方式的第一侧面把持部40和第二侧面把持部42互为镜像，前面关于第一侧面把持部40的描述同样适用于第二侧面把持部42。
第一侧面把持部40与把持板36的第一侧面48联接，共同构成了一个牢固且符合人体工学的持握表面，该持握表面具有用于插入或移除针12和导管24的大的表面积。由于回流室32位于靠近针毂16的近端，在针12和导管24插入至患者体内期间，置于把持板36、第一侧面把持部40或第二侧面把持部42上的临床编号不会干扰在回流室32内的血液的视觉指示(其指示了正确插入到静脉中)。
把持板36进一步包括位于把持板36外端上的唇缘52。在插入或移除期间，当医生通过针把持部18抓住导管组件10时，把持板36上的唇缘52有助于阻止医生的拇指从把持板36上滑脱。此外，第一侧面把持部40和第二侧面把持部42均包含多个凸脊54，该凸脊位于第一侧面把持部40的外表面56和第二侧面把持部42的外表面58(未示出)上。凸脊54具有很多用途，包括但不限于是在何处把持导管组件10的视觉信号、和是在插入或移除期间有助于防止医生的拇指和其它手指从第一侧面把持部40和第二侧面把持部42上滑脱的部件。尽管第一侧板40和第二侧面把持部42被描述为包含多个凸脊54，但包括但不限于多个凸起、包覆成型的柔软的把持材料、或粗糙的侧面把持表面的其它把持部件替代凸脊54均未偏离本发明的范围。
图8是从针把持部18上去除第一侧面把持部40和第二侧面把持部42的本发明的另一可选实施方式的侧视图。在该实施方式中，医生通常借助于把持板36和注射口28，或者可选地借助于针毂16的相对侧面来把持导管组件10。
图9是从导管组件10上拆卸下来的本发明针毂16的立体图。需注意的是，图9所示视图与前述附图方向相反，使得“远端”在右侧而“近端”在左侧。第二侧面把持部42与把持板36的第二侧面50联接，从而为插入或移除针12构建了牢固、连续和符合人体工学的把持表面。特别地，把持板36的第二侧面50延续到(flow into)第二侧面把持部42并直接与第二侧面把持部42附接，由此增大了医生的总的把持表面。第一侧面把持部40与把持板36的第一侧面48以完全相同的方式联接，从而在附接第一侧面把持部40的针毂16的侧面上增大了总的把持表面。附图9的阴影区域表示由第二侧面把持部42和把持板36的第二侧面50所构建的增大的把持表面G的例子。该增大的把持表面由如下事实产生，即第二侧面把持部42延续(flow into)并延伸到把持板36的第二侧面50，由此为医生的手指或拇指构建了一个连续的表面。
针毂16进一步包括内毂表面60和内毂表面62。内毂表面62在附图9中不可见，但是其位于第二侧面把持部42的外表面58的后面并与内毂表面60成镜向。内毂表面60和62沿针毂16的内部纵向延伸。如图3所示，内毂表面60和62与针尖罩20的壳体20a联接以形成一个防旋转部件。该防旋转部件被设置成在医生使用导管组件10的过程中确保该导管组件的把持稳定性。具体地，内毂表面60和62被配置成接纳沿壳体20a延伸的一对突起，使得当针尖罩20被针毂16包围时，该针尖罩20不能够旋转。由于插入或移除导管24和针12期间，针毂16不能相对于针尖罩20旋转，由此导管组件10为医生提供了稳定、牢固的把持。
在优选的实施方式中，把持板36、第一侧面把持部40和第二侧面把持部42均由透明材料制成。此外，用于制成针把持部18上述的部件的优选透明材料为聚丙烯。然而，也可利用各种其它透明和不透明的塑料，而会不偏离于本发明的精神和范围。
本发明提供了具有符合人体工学针把持部的导管组件，该针把持部使医生能够牢固地把持该导管组件，并进一步考虑到不同的插入和移除技术。本发明的设计包括把持板，该把持板与导管组件的针毂的外表面附接并从该针毂的外表面沿径向延伸。该把持板与沿针的中心线纵向延伸的轴线形成钝角，该针与所述针毂附接，由此提供了一个舒适、牢固和符合人体工学的把持表面，并提高了针毂内回流室的可见性。
尽管根据优选的实施方式描述了本发明，但是本领域技术人员认识到形式与细节上的改变将不脱离本发明的精神和范围。

Claims (28)

1、一种用于导管组件的针毂的针把持部，该针毂具有外表面、远端和近端，所述针把持部包括：
把持板，所述把持板与所述针毂的外表面附接并从所述针毂的外表面沿径向延伸，其中，当从位于沿所述导管组件的针的中心线纵向延伸的轴线上、靠近所述针毂的近端的一点开始测量时，所述把持板与所述轴线形成钝角。
2、如权利要求1所述的针把持部，进一步包括第一侧面把持部，所述第一侧面把持部沿所述针毂的外表面沿纵向与所述针毂附接。
3、如权利要求2所述的针把持部，进一步包括第二侧面把持部，所述第二侧面把持部沿所述针毂的外表面沿纵向与所述针毂附接。
4、如权利要求3所述的针把持部，其中，所述第一侧面把持部延伸至所述把持板的第一侧面，和所述第二侧面把持部延伸至所述把持板的第二侧面。
5、如权利要求4所述的针把持部，其中，所述第一侧面把持部和所述第二侧面把持部由透明材料制成。
6、如权利要求4所述的针把持部，其中，所述第一侧面把持部、所述第二侧面把持部和所述把持板由聚丙烯制成。
7、如权利要求4所述的针把持部，进一步包括位于所述第一侧面把持部的外表面和所述第二侧面把持部的外表面上的把持部件，所述把持部件被配置成提供可靠的把持表面。
8、如权利要求1所述的针把持部，其中，由所述把持板和所述轴线构成的角度大于90度并小于或等于大约120度。
9、如权利要求8所述的针把持部，其中，由所述把持板和所述轴线构成的角度约为105度。
10、如权利要求1所述的针把持部，进一步包括加强筋，所述加强筋与所述把持板附接。
11、如权利要求1所述的针把持部，其中，所述把持板包括一唇缘。
12、如权利要求1所述的针把持部，其中，当数字被设置于所述把持板上时，靠近所述针毂的近端设置的所述导管组件的回流室是可见的。
13、一种导管组件，包括：
具有注射口的导管接头；
具有外表面、远端和近端的针毂；
与所述针毂附接并插入通过所述导管接头的针；
配置成被所述针毂包围的针尖罩；
具有外表面的第一侧面把持部，其中，所述第一侧面把持部沿所述针毂的外表面沿纵向与所述针毂附接；
具有外表面的第二侧面把持部，其中，所述第二侧面把持部沿所述针毂的外表面沿纵向与所述针毂附接；以及
与所述针毂的外表面附接并从所述针毂的外表面沿径向延伸的把持板，其中，当从位于沿所述针的中心线纵向延伸的轴线上、靠近所述针毂的近端的一点开始测量时，所述把持板与所述轴线形成钝角，以及其中，当数字被设置于所述把持板上时，靠近所述针毂的近端设置的所述导管组件的回流室是可见的。
14、如权利要求13所述的导管组件，其中，由所述把持板和所述轴线构成的角度大于90度并小于或等于大约120度。
15、如权利要求14所述的导管组件，其中，由所述把持板和所述轴线构成的角度约为105度。
16、如权利要求13所述的导管组件，进一步包括加强筋，所述加强筋与所述把持板附接。
17、如权利要求13所述的导管组件，其中，所述第一侧面把持部和所述第二侧面把持部由透明材料制成。
18、如权利要求13所述的导管组件，其中，所述第一侧面把持部、所述第二侧面把持部和所述把持板由聚丙烯制成。
19、如权利要求13所述的导管组件，进一步包括位于所述第一侧面把持部的外表面和所述第二侧面把持部的外表面上的多个凸脊。
20、如权利要求13所述的导管组件，其中，所述把持板包括一唇缘。
21、如权利要求13所述的导管组件，其中，所述注射口的远端侧面与所述把持板的上边缘之间的距离在大约17毫米至大约37毫米之间。
22、如权利要求21所述的导管组件，其中，所述距离约为27毫米。
23、如权利要求13所述的导管组件，其中，所述针毂进一步包括：
第一内毂表面；以及
第二内毂表面，其中，所述第一内毂表面和所述第二内毂表面均被配置成接纳沿所述针尖罩的壳体延伸的突起，从而当所述针尖罩被所述针毂包围时阻止所述针尖罩相对于所述针毂旋转。
24、一种导管组件，包括：
具有注射口的导管接头；
具有外表面、远端和近端的针毂；
与所述针毂附接并插入通过所述导管接头的针；
能与所述针毂连接的针尖罩；以及
与所述针毂的外表面附接并从所述针毂的外表面沿径向延伸的把持板，其中，当从位于沿所述针的中心线纵向延伸的轴线上、靠近所述针毂的近端的一点开始测量时，所述把持板与所述轴线形成一角度，以及其中所述角度大于90度并小于或等于大约120度。
25、如权利要求24所述的导管组件，其中，当数字被设置于所述把持板上时，靠近所述针毂的近端设置的所述导管组件的回流室是可见的。
26、如权利要求24所述的导管组件，其中，所述注射口的远端侧面与所述把持板的上边缘之间的距离在大约17毫米至大约37毫米之间。
27、如权利要求26所述的导管组件，其中，所述距离约为27毫米。
28、如权利要求24所述的导管组件，其中，所述针毂进一步包括：
第一内毂表面；以及
第二内毂表面，其中，所述第一内毂表面和第二内毂表面均被配置成接纳沿所述针尖罩的壳体延伸的突起，从而当所述针尖罩与所述针毂连接时阻止所述针尖罩相对于所述针毂旋转。
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