CN106659871A - 具有翼式抓持件的外周静脉导管 - Google Patents

Abstract

一种外周静脉导管(PIVC)，包括导管适配器和引导器针(225)，所述导管适配器具有从导管适配器(218)朝远侧延伸的导管(211)，所述引导器针穿过导管插入。引导器针在引导器针的近侧端部处具有抓持部件。当引导器针插入进导管内时，抓持部件朝外并朝远侧延伸以形成毗邻导管适配器的翼式抓持件(222)。抓持部件能够在导管适配器内旋转，以允许翼式抓持件相对于导管适配器重新定位。

Description

具有翼式抓持件的外周静脉导管

技术领域

本发明概括来说涉及非集成外周静脉导管。更特别地，本发明涉及包括翼式抓持件的非集成外周静脉导管。

背景技术

翼式输注套件是通常用于进入外周静脉的装置，或者用于静脉注射，或者用于血液抽取。图7中示出了翼式输注套件700的例子。翼式输注套件700包括针701、翼部702和延伸管703，针701定位在所述翼部内，所述延伸管连接到针701的近侧端部。延伸管703的近侧端部可以包括适配器704或用于将另一装置(例如，真空管或注射器)连接到翼式输注套件700的其它结构。

翼式输注套件700是集成静脉装置的例子。集成是指延伸管703与针701集成在一起(或者不可从所述针上移除)。在翼式输注套件700中，在使用翼式输注套件700的整个过程中，针701也保留在患者的脉管系统内。换言之，针701起到了导管的作用，通过所述针，流体被注射进患者的脉管系统内和/或从患者的脉管系统中抽取血液。

在针701的插入期间，翼部702提供抓持表面。通常，临床医生将在拇指和食指之间抓紧翼部702，这有利于针701以较小的角度插入。因此，当进入外周静脉时，临床医生常常更喜欢翼式输注套件。

翼式输注套件700的集成性质也最小化了在脉管进入期间暴露血液的风险。因为针701保留在患者的脉管系统内且因为延伸管703连接到针701，所以存在很小的使血液从翼式输注套件700逸出(而不是穿过在延伸管703的近侧端部处的预定离开位置)的可能性。

然而，与其它外周静脉装置(比如非集成外周静脉导管)相比，翼式输注套件具有各种缺点。例如，针701通常由钢制成，所述钢制成的针比聚合物导管更容易导致静脉损伤。特别地，当针701静脉插入时，针701的尖锐末端可能割开、擦伤、破裂或以其它方式损伤静脉壁。为此，翼式输注套件通常不能长时间留在患者体内。因此，如果患者需要多次的脉管系统进入，患者将很可能必须被穿刺多次，因为针701通常不能在进入之间留在脉管系统内。

发明内容

本发明扩展至包括翼式抓持件的非集成外周静脉导管(PIVC)。可以按与集成翼式输注套件类似的方式使用翼式抓持件PIVC，同时提供套针(over-the-needle)导管的优势。在一些实施例中，翼式抓持件PIVC还可以提供血液控制特征部，以最小化血液暴露的风险。以这种方式，习惯于使用集成翼式输注套件的临床医生可以转而使用非集成PIVC而不用担心增加血液暴露的风险。

在一些实施例中，血液控制特征部可以构造成允许多次进入患者的脉管系统，从而使得翼式抓持件PIVC能够留在患者的脉管系统内更长的时间并经历多次进入。在一些实施例中，在保持针斜面相对于临床医生的抓持的固定方向的同时，翼式抓持件能够是可调节的。

在一些实施例中，翼式抓持件的至少一部分可以形成为引导器针的一部分。例如，抓持部件可以从引导器针朝外延伸以形成翼式抓持件。在一些实施例中，抓持部件还可以起到将引导器针固定到PIVC的导管适配器的作用。

在第一示例性实施例中，本发明被实施为包括导管适配器和引导器针的PIVC，所述导管适配器具有从导管适配器朝远侧延伸的导管，所述引导器针穿过导管插入。引导器针在其近侧端部处具有抓持部件。当引导器针被插入在导管内时，抓持部件朝外并朝远侧延伸，以形成毗邻导管适配器的翼式抓持件。

在第一示例性实施例中，导管适配器可以包括从导管适配器朝外延伸的翼式抓持件。导管适配器还可以包括用于防止血液穿过导管适配器朝近侧流动的血液控制特征部。在一些情况下，血液控制特征部可以构造成将被多次致动，以允许血液穿过导管适配器朝近侧流动。

在第一示例性实施例中，抓持部件可以将引导器针固定到导管适配器。在一些情况下，抓持部件能够在导管适配器内旋转，以允许相对于导管适配器重新定位翼式抓持件。在一些情况下，引导器针可以包括用于防护引导器针的末端的针护罩。

在第二示例性实施例中，本发明被实施为包括导管适配器的PIVC，所述导管适配器具有从导管适配器朝远侧延伸的导管。导管适配器包括从导管适配器朝外延伸的第一翼式抓持件。PIVC还包括延伸穿过导管的引导器针。引导器针包括在引导器针的近侧端部处定位的抓持部件。抓持部件形成第二翼式抓持件。

在第二示例性实施例中，抓持部件可以将引导器针固定在导管适配器内，包括，在一些情况下，引导器针能够在导管适配器内旋转，从而允许第一翼式抓持件相对于第二翼式抓持件重新定位。在一些情况下，抓持部件还可以包括用于将引导器针的管腔内所包含的气体排出的排气部。导管适配器还可以包括用于防止血液穿过导管适配器朝近侧流动的血液控制特征部。

在第三示例性实施例中，本发明被实施为包括导管适配器和引导器针的PIVC，所述导管适配器具有从导管适配器朝远侧延伸的导管，所述引导器针延伸穿过导管。引导器针包括定位在引导器针的近侧端部处的抓持部件。抓持部件将引导器针固定到导管适配器并形成从引导器针朝外延伸的翼式抓持件。

在第三示例性实施例中，翼式抓持件可以沿引导器针朝远侧延伸，使得当引导器针被固定到导管适配器时，翼式抓持件在导管适配器的旁边延伸。抓持部件能够在导管适配器内旋转，以使得能够围绕导管适配器的一部分重新定位翼式抓持件。该导管适配器还可以包括翼式抓持件。

提供该概要以便以简化的形式介绍发明理念的选择，所述发明理念在下面的具体实施方式中进一步描述。该概要并非旨在识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征。

本发明额外的特征和优点将会在随后的描述中阐述，且将会通过随后的描述而部分地变得显而易见，或可以通过本发明的实施而被了解。通过附带的权利要求中所特别指出的器具和组合，可以实现并获得本发明的特征和优点。通过下面的描述和附带的权利要求，本发明的这些特征和其它特征将会变得更加全面地显而易见，或者通过如下文所阐述的本发明的实施，可以了解本发明的这些特征和其它特征。

附图说明

为了描述在其中能够获得上面所记载的本发明的优点和特征及其它优点和特征的方式，通过参考在附图中示出的本发明的特定实施例，将会给出上面所简要描述的本发明的更特别的描述。应当理解的是，这些附图仅描述了本发明的典型实施例，因此不应该考虑为对本发明范围的限制，通过使用附图，将会以额外的明确性和细节来描述和解释本发明，其中：

图1是包括导管适配器和引导器针的示例性PIVC的俯视图，所述引导器针具有形成翼式抓持件的抓持部件；

图1A是示出了从导管适配器移除的引导器针的图1的示例性PIVC的分解视图；

图2是包括导管适配器和引导器针的另一个示例性PIVC的俯视图，所述导管适配器具有翼式抓持件，所述引导器针具有形成翼式抓持件的抓持部件；

图2A是示出了从导管适配器移除引导器针的图2的示例性PIVC的分解视图；

图3是包括形成翼式抓持件的抓持部件的示例性引导器针的俯视图，所述到引导器针还包括用于从引导器针内排出气体的排气部；

图4A和4B是示出了在抓持部件和导管适配器之间的不同旋转位置的图2的示例性PIVC的近侧视图；

图4C和4D示出了在图4A和4B中所示的PIVC的变型，其中导管适配器包括凸出部，用以在翼式抓持件之间限制旋转；

图5是具有血液控制特征部的导管适配器的横截面俯视图，所述血液控制特征部可以用在根据本发明的一个或多个实施例构造的PIVC中；

图6A是根据本发明的一个或多个实施例构造的示例性PIVC的透视图；

图6B是示出了在导管适配器内定位引导器针以及从导管适配器移除引导器针的两个示例性PIVC的透视图；和

图7是现有技术的翼式输注套件的俯视透视图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的一个或多个实施例构造的示例性PIVC 100。PIVC 100包括导管适配器110和引导器针121。导管适配器110包括从导管适配器朝远侧延伸的导管111。引导器针121包括抓持部件120，引导器针121固定在所述抓持部件内且引导器针121从所述抓持部件朝远侧延伸。

当引导器针121穿过导管111插入时(这是将导管111插入进患者的脉管系统中之前的情况)，抓持部件120定位在如图1所示的导管适配器110的近侧端部处。

抓持部件120包括或形成翼式抓持件122。翼式抓持件122包括抓持部件120的一部分(与抓持部件120一体地形成或单独地形成)，当抓持部件120定位在导管适配器110的近侧端部处，所述部分从导管适配器120沿导管适配器120朝远侧并且从导管适配器朝外延伸。以这种方式，翼式抓持件122形成了临床医生在将引导器针121插入到患者的脉管系统中时可以抓持的表面。

图1A示出了PIVC 100的分解视图，所述分解视图示出了从导管适配器110移除的引导器针121。一旦导管111被放置于静脉内，如所示通过朝近侧在抓持部件120上拉动，就可以从导管适配器110收回引导器针121。

抓持部件120可以包括远侧部分123，所述远侧部分的尺寸和形状被设计成插入到导管适配器110的近侧端部内。在一些实施例中，远侧部分123可以是圆形的且具有相对光滑的外表面，从而允许抓持部件120在导管适配器110的近侧开口内自由旋转。在该实施例中，远侧部分123的直径可以稍大于导管适配器110的近侧开口的直径，使得抓持部件120可以固定到导管适配器110。然而，在其它实施例中，远侧部分123不需要被构造成将抓持部件120固定到导管110。在该情况下，引导器针121和导管111之间的摩擦可以足够防止引导器针121从导管适配器110无意中分离。

在其它实施例中，远侧部分123(以及导管适配器110的内表面)可以包括螺纹或用于在导管适配器110内部固定抓持部件120的其它结构。在该实施例中，螺纹或其它结构还可以被构造成限制抓持部件120在导管适配器110内的旋转。限制抓持部件120在导管适配器110内的旋转可以有利于翼式抓持件122的合适定位，这将在下面进一步描述。

图2示出了根据本发明的一个或多个实施例构造的另一个示例性PIVC 200。与PIVC 100类似，PIVC 200包括导管适配器210和引导器针221，所述导管适配器具有导管211，所述引导器针具有形成翼式抓持件222的抓持部件220。然而，与PIVC 100相比，导管适配器210还包括翼式抓持件212。翼式抓持件212从导管适配器210朝外延伸。在一些实施例中，翼式抓持件212可以是刚性的，而在其它实施例中，翼式抓持件212可以是柔性的或结合铰链以允许翼式抓持件212相对于导管适配器210运动。

如图2A所示，引导器针221可以如上面关于图1A所述的那样从导管适配器210移除。抓持部件220可以包括远侧部分223，所述远侧部分可以按上面关于远侧部分123所述的任意方式构造。

如图1、1A、2和2A中的每个图所示，翼式抓持件122和222可以定位成使得引导器针的尖锐的或倾斜的远侧末端和翼式抓持件具有相同的方向。例如，在这些附图中，翼式抓持件122和222被定位成使得当翼式抓持件的顶部表面面朝上时，倾斜的远侧末端也将面朝上。以这种方式，临床医生可以知道，当引导器针的翼式抓持件面朝上时，倾斜的远侧末端处于穿过患者皮肤插入的合适方向。

引导器针121和221被构造成使用右手插入。特别地，临床医生典型地会将PIVC100和PIVC 200抓在右手中，拇指放在翼式抓持件122/222的顶部表面上，其它手指缠绕在翼式抓持件122/222和/或导管适配器110/210下方。为了构造用于左手使用的引导器针，引导器针将相对于抓持部件从图1、1A、2和2A所示的位置旋转180度，从而导致当倾斜的远侧末端面朝上时，翼式抓持件延伸至左边。

图3示出了示例性引导器针321，所述引导器针包括形成翼式抓持件322的抓持部件320。抓持部件320包括用于从引导器针321内排出气体的排气部320a。例如，通过在抓持部件320内结合可渗透气体但不可渗透液体的材料325，可以形成排气部320a。尽管没有示出，但排气部320a可以可替换地形成为抓持部件320内的一个或多个开口，所述开口足够大以允许气体通过，但足够小以防止或最小化液体流动穿过开口。因此，可以在本发明的实施例中采用任意类型的可以在抓持部件320内形成的用于将气体从引导器针321内排出的排气部。

引导器针的抓持部件可以构造有排气部，以有利于血液流动进入引导器针。该血液流动或闪回，可以向临床医生提供可见的反馈：引导器针已经合适地放置在患者的脉管系统内。尽管没有在图3中示出，但根据本发明的一个或多个实施例的引导器针可以包括凹口或开口，用以允许血液流动到导管中，在这里，其将是可见的，以作为闪回。

图4A和4B是在将引导器针211插入进患者的脉管系统中之前或在此期间，定位在患者的手臂400上的PIVC 200的近侧视图。图4A代表在导管适配器220和抓持部件210之间(或者等同地在导管适配器220和引导器针211之间)的第一相对定位，而图4B代表在导管适配器220和抓持部件210之间的第二相对定位。如上所述，在一些实施例中，翼式抓持件222可以与引导器针211的远侧末端的斜面对准。在该情况下，图4A和4B两者所示的翼式抓持件222的方向将导致该斜面面朝上。

在一些实施例中，因为抓持部件能够在导管210内旋转，所以可以相对于翼式抓持件222重新定位翼式抓持件212。一些临床医生可能更喜欢如图4A所示那样使翼式抓持件212和222间隔开180度，而其他临床医生可能更喜欢如图4B所示那样使翼式抓持件212和222间隔开90度。抓持部件220和更特别地远侧部分223可以构造成允许这样类型的旋转，使得翼式抓持件212和222可以根据特定临床医生的偏好而定位。

在一些实施例中，抓持部件220和/或导管适配器210可以包括用于限制这两个部件之间的相对旋转的一个或多个结构。例如，如图4C和4D所示，导管适配器210可以包括凸出部401a和401b，所述凸出部构造成接触翼式抓持件222以限制旋转至90度。如图4C中所示，凸出部401b定位在导管适配器210的外表面上(例如接近近侧开口)，使得当翼式抓持件212旋转离开翼式抓持件222时，一旦这两个部件间隔开180度定位，凸出部401b就接触翼式抓持件222的底部表面，从而停止旋转。类似地，如图4D所示，凸出部401a定位在导管适配器210的外表面上，使得当翼式抓持件212朝翼式抓持件222旋转时，一旦这两个部件间隔开90度定位，凸出部401a就接触翼式抓持件222的顶部表面，从而停止旋转。

凸出部401a和401b也可以定位成实现与图4C和4D所示的不同的运动范围。在其它实施例中，一个或多个凸出部或者其它结构可以形成在抓持部件220上，以便接触导管适配器210上形成的一个或多个其它合适的结构，以将旋转限制至期望的量。

在本发明的一些实施例中，导管适配器(例如，导管适配器110、210、510、610)可以根据导管的规格着色。以这种方式，通过简单地定位具有合适颜色的导管适配器的PIVC，临床医生可以快速且容易地识别期望规格的PIVC。类似地，临床医生可以使用其导管适配器的颜色快速地识别特定PIVC的规格。

在本发明的一些实施例中，PIVC的导管适配器可以包括血液控制特征部。例如，图5示出了包括血液控制特征部的导管适配器510的横截面视图。通过使用弹性体阀门或隔片516和激励器515来实施血液控制特征部。激励器515包括管腔515a，引导器针可以延伸穿过所述管腔。隔片516可以包括狭缝516a，引导器针和激励器515可以延伸穿过所述狭缝。

图5可以代表当装置未连接到导管适配器510时血液控制特征部的状态。如所示，当没有装置连接时，激励器515定位在隔片516的近侧。隔片516从而形成防止流体流动穿过导管适配器510的密封部。在一些实施例中(包括图5所示的实施例)，血液控制特征部可以包括用于在近侧位置偏压激励器515的弹簧517。

一旦装置连接到导管适配器510，装置就可以迫使激励器515穿过隔片516进入远侧位置，从而打开穿过隔片516的流体通路。然后，一旦装置从导管适配器510断开连接，弹簧517就可以迫使激励器515返回到近侧位置，从而再次允许隔片516形成密封部。在一些实施例中，隔片516和/或激励器515可以构造成固有地将激励器515偏压到近侧位置中，使得不需要弹簧517。

因此，本发明的实施例提供了具有翼式抓持件并结合血液控制特征部的非集成PIVC。可以利用这样的PIVC以与现有技术的翼式输注套件类似的方式来执行静脉进入，但没有现有技术的套件中固有的很多限制。此外，因为根据本发明实施例的PIVC可以允许翼式抓持件彼此相对旋转，所以能够提供更大程度的定制性以匹配特定临床医生的偏好。

图6A示出了根据本发明的一个或多个实施例构造的PIVC 600的俯视透视图。PIVC600包括导管适配器610，所述导管适配器包括导管611并形成翼式抓持件612。PIVC 600还包括引导器针621，所述引导器针包括抓持部件620。抓持部件620延伸形成翼式抓持件622。引导器针621包括凹口621a，以有利于插入期间闪回的出现。尽管没有示出，但抓持部件620可以包括用于从引导器针621内排出气体的排气部，从而有利于血液流动进入引导器针621并穿过凹口621a。PIVC 600还包括与参照图5所描述的血液控制特征部类似的血液控制特征部615。

图6B提供了当引导器针621被包含在导管适配器610内时(上图)以及当引导器针621已经从导管适配器610移除时(下图)的PIVC 600的前透视图。如所示，一旦引导器针621被移除，血液控制特征部615就可以形成防止血液流动穿过导管适配器610的密封部。在引导器针621被移除的情况下，可以将一装置附接到导管适配器610的近侧端部。该装置的形状可以设计为使得当附接时，所述装置激活血液控制特征部615(例如，通过迫使激励器穿过隔片或者以其它方式打开阀门)，从而允许流体流动穿过导管适配器610。

对于根据本发明构造的PIVC，也可以采用上述例子的很多变型。例如，除了在附图中所示的翼式抓持件的形状之外，也可以使用其它形状的翼式抓持件。在导管适配器上采用翼式抓持件的实施例中，相对的翼式抓持件不需要具有对称的形状。例如，一个翼式抓持件可以是圆形(如附图中所示)的，而另一个翼式抓持件可以是直的。

另外，在任意的上述例子中，可以采用针护罩，用以一旦从导管收回引导器针就覆盖引导器针的倾斜的远侧末端。而且，在任意的上述例子中，可以在包括任意的血液控制特征部的导管适配器内涂覆抗菌涂层。

在一些实施例中，PIVC可以包括集成的延伸套件。例如，延伸套件可以集成到导管适配器的近侧侧部中。在这样的情况下，可以不需要血液控制特征部，因为具有适配器的集成的延伸套件可以用作血液控制特征部和进入端口。在此情况下，一旦引导器针被收回，导管适配器中的隔片就可以提供未开口的密封部。

本发明可以按其它特定的形式实施而不背离本发明的精神或必要特征。在所有方面，所述的实施例将仅考虑作为说明性的而非限制性的。因此本发明的范围由附带的权利要求而非前述的描述所指明。落在权利要求的等同含义和范围内的所有改变都将涵盖在它们的范围内。

Claims (20)

1.一种外周静脉导管，包括：

导管适配器，所述导管适配器具有从导管适配器朝远侧延伸的导管；和

引导器针，所述引导器针穿过所述导管插入，所述引导器针在所述引导器针的近侧端部处具有抓持部件，所述抓持部件朝外并朝远侧延伸，以在所述引导器针插入到所述导管内时形成毗邻所述导管适配器的翼式抓持件。

2.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器包括从所述导管适配器朝外延伸的翼式抓持件。

3.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件将所述引导器针固定到所述导管适配器。

4.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件能够在所述导管适配器内旋转。

5.根据权利要求4所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器包括从导管适配器朝外延伸的翼式抓持件，使得当所述抓持部件在所述导管适配器内旋转时，所述抓持部件的翼式抓持件相对于所述导管适配器的翼式抓持件重新定位。

6.根据权利要求5所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件能够在所述导管适配器内旋转至少90度。

7.根据权利要求6所述的外周静脉导管，其中，在所述抓持部件的第一旋转位置处，所述抓持部件的翼式抓持件与所述导管适配器的翼式抓持件成90度定位，在所述抓持部件的第二旋转位置处，所述抓持部件的翼式抓持件与所述导管适配器的翼式抓持件成180度定位。

8.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件包括用于从所述引导器针的管腔排出气体的排气部。

9.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器包括用于防止血液穿过所述导管适配器朝近侧流动的血液控制特征部。

10.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器根据所述导管的规格被着色。

11.根据权利要求1所述的外周静脉导管，其中，所述引导器针包括用于防护所述引导器针的末端的针护罩。

12.一种外周静脉导管，包括：

导管适配器，所述导管适配器具有从所述导管适配器朝远侧延伸的导管，所述导管适配器包括从所述导管适配器朝外延伸的第一翼式抓持件；和

引导器针，所述引导器针延伸穿过所述导管，所述引导器针包括定位在所述引导器针的近侧端部处的抓持部件，所述抓持部件形成第二翼式抓持件。

13.根据权利要求12所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件将所述引导器针固定在所述导管适配器内。

14.根据权利要求13所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件能够在所述导管适配器内旋转，从而允许所述第一翼式抓持件相对于所述第二翼式抓持件重新定位。

15.根据权利要求12所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件包括用于将包含在所述引导器针的管腔内的气体排出的排气部。

16.根据权利要求12所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器包括用于防止血液穿过所述导管适配器朝近侧流动的血液控制特征部。

17.一种外周静脉导管，包括：

导管适配器，所述导管适配器具有从所述导管适配器朝远侧延伸的导管；和

引导器针，所述引导器针延伸穿过所述导管，所述引导器针包括定位在所述引导器针的近侧端部处的抓持部件，所述抓持部件将所述引导器针固定到所述导管适配器并形成从所述引导器针朝外延伸的翼式抓持件。

18.根据权利要求17所述的外周静脉导管，其中，所述翼式抓持件沿所述引导器针朝远侧延伸，使得当引导器针被固定到所述导管适配器时，所述翼式抓持件在所述导管适配器的旁边延伸。

19.根据权利要求17所述的外周静脉导管，其中，所述导管适配器包括翼式抓持件。

20.根据权利要求17所述的外周静脉导管，其中，所述抓持部件能够在所述导管适配器内旋转，以使得能够围绕所述导管适配器的一部分重新定位所述翼式抓持件。