BR112017000455B1

BR112017000455B1 - Cateter intravenoso periférico com asa de fixação

Info

Publication number: BR112017000455B1
Application number: BR112017000455-0A
Authority: BR
Inventors: Jonathan Karl Burkholz; Ray S. Isaacson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2014-07-08
Filing date: 2015-07-06
Publication date: 2022-03-03
Also published as: EP3166676A1; SG11201610855XA; JP2019193818A; JP6827499B2; ES2751273T3; US20160008582A1; US20170281906A1; EP3166676B1; CA2954391A1; US10434286B2; CA2954391C; JP2017524452A; AU2015288078A1; CN205019559U; WO2016007442A1; BR112017000455A2; JP6884096B2; MX2017000038A; US20190381283A1; CN117653875A

Abstract

RESUMO ?CATETER INTRAVENOSO COM ASA DE FIXAÇÃO? Um CIP inclui um adaptador de cateter tendo um cateter que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter e uma agulha de punção que se insere através do cateter. A agulha de punção possui um componente de fixação em uma extremidade proximal da agulha de punção. O componente de fixação prolonga-se para fora e distalmente para formar uma asa de fixação adjacente ao adaptador de cateter quando a agulha de punção é inserida dentro do cateter. O componente de fixação pode girar dentro do adaptador de cateter para permitir o reposicionamento da asa de fixação em relação ao adaptador de cateter.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se, de um modo geral, a cateteres intravenosos periféricos não integrados. Mais particularmente, a presente invenção é dirigida a cateteres intravenosos periféricos não integrados que incluem uma asa de fixação/empunhadura (winged grip).

[002] Um conjunto de infusão com asas é um dispositivo que é vulgarmente utilizado para acessar uma veia periférica tanto para injeção intravenosa quanto para a coleta de sangue. Um exemplo de um conjunto de infusão com asas 700 é ilustrado na Figura 7. O conjunto de infusão com asas 700 compreende uma agulha 701, asas 702, dentro das quais a agulha 701 é posicionada, e tubo de extensão 703 que é conectado a uma extremidade proximal da agulha 701. Uma extremidade proximal do tubo de extensão 703 pode incluir um adaptador 704 ou outra estrutura para conectar outro dispositivo (por exemplo, um tubo a vácuo ou uma seringa) ao conjunto de infusão com asas 700.

[003] O conjunto de infusão com asas 700 é um exemplo de um dispositivo intravenoso integrado. Integrado refere-se ao fato de que o tubo de extensão 703 é integrado a (ou não é removido da) agulha 701. No conjunto de infusão com asas 700, a agulha 701 também permanece dentro do vaso sanguíneo do paciente durante a utilização do conjunto de infusão com asas 700. Em outras palavras, a agulha 701 funciona como um cateter através do qual os fluidos são injetados no vaso sanguíneo do paciente e/ou o sangue é retirado do vaso sanguíneo do paciente.

[004] As asas 702 proporcionam uma superfície de manipulação durante a inserção da agulha 701. Normalmente, o médico segura as asas 702 entre o polegar e o indicador, o que facilita a inserção da agulha 701 em um ângulo reto. Por esta razão, um conjunto de infusão com asas é frequentemente preferido pelos medicos para acessar uma veia periférica.

[005] A natureza integrada do conjunto de infusão com asas 700 também minimiza o risco de exposição ao sangue durante o acesso vascular. Como a agulha 701 permanece dentro do vaso sanguíneo do paciente e devido ao tubo de extensão 703 estar conectado à agulha 701, há uma pequena possibilidade de o sangue extravasar do conjunto de infusão com asas 700 (exceto pelo ponto de saída pretendido na extremidade proximal do tubo de extensão 703).

[006] Os conjuntos de infusão com asas, no entanto, possuem várias desvantagens quando comparados com outros dispositivos intravenosos periféricos, tais como um cateter intravenoso periférico não integrado. Por exemplo, a agulha 701 é tipicamente feita de aço, o que provoca, com maior probabilidade, danos à veia do que os cateteres poliméricos. Em particular, a ponta afiada da agulha 701 pode cortar, raspar, romper ou danificar, de alguma forma, a parede da veia quando a agulha 701 é inserida intravenosamente. Por esta razão, os conjuntos de infusão com asas não são normalmente deixados dentro do paciente durante longos períodos de tempo. Como resultado, se o paciente necessitar de múltiplos acessos vasculares, o paciente provavelmente terá de ser puncionado várias vezes, visto que, normalmente, a agulha 701 não é deixada dentro do vaso sanguíneo entre os acessos.

[007] Os documentos EP0732120, EP0545671, US2007275758, US5676656, WO0012171, EP2077133, WO2010111285 e WO2008000148 descrevem cateteres/conjuntos de infusão do estado da técnica.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] A presente invenção direciona-se a cateteres intravenosos periféricos não integrados (CIPs) que incluem uma asa de fixação. Os CIPs com asas de fixação podem ser utilizados de uma maneira semelhante aos conjuntos de infusão com asas integrados, proporcionando, ao mesmo tempo, o benefício de um cateter sobre agulha. Os CIPs com asa de fixação, em algumas concretizações, podem também proporcionar recursos de controle sanguíneo para minimizar o risco de exposição ao sangue. Desta forma, os médicos, que estão acostumados a usar conjuntos integrados de infusão com asas, podem transitar para a utilização de CIPs não integrados sem a preocupação de um risco aumentado à exposição ao sangue.

[009] Os recursos de controle sanguíneo, em algumas concretizações, podem ser configurados para permitir múltiplos acessos aos vasos sanguíneos do paciente, permitindo, deste modo, que um CIP com asas de fixação seja deixado dentro do vaso sanguíneo do paciente durante longos períodos de tempo e durante múltiplos acessos. Em algumas concretizações, as asas de fixação podem ser ajustáveis mantendo-se uma orientação fixa do bisel da agulha para a manipulação do médico.

[010] Em algumas concretizações, pelo menos uma porção da asa de fixação pode ser formada como parte da agulha de punção. Por exemplo, um componente de fixação pode prolongar-se para fora da agulha de punção para formar uma asa de fixação. Em algumas concretizações, o componente de fixação também pode funcionar para fixar a agulha de punção ao adaptador de cateter do CIP.

[011] Em um primeiro exemplo de concretização, a presente invenção é implementada como um CIP compreendendo um adaptador de cateter que tem um cateter que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter e uma agulha de punção que se insere através do cateter. A agulha de punção possui um componente de fixação em uma extremidade proximal da agulha de punção. O componente de fixação prolonga-se para fora e distalmente para formar uma asa de fixação adjacente ao adaptador de cateter quando a agulha de punção é inserida dentro do cateter.

[012] No primeiro exemplo de concretização, o adaptador de cateter pode incluir uma asa de fixação que se prolonga para fora do adaptador de cateter. O adaptador de cateter pode incluir também um recurso de controle do fluxo sanguíneo para impedir que o sangue flua proximalmente pelo adaptador de cateter. O recurso de controle do fluxo sanguíneo pode ser configurado, em alguns casos, para ser acionado várias vezes de modo a permitir que o sangue flua proximalmente pelo adaptador de cateter.

[013] No primeiro exemplo de concretização, o componente de fixação pode fixar a agulha de punção ao adaptador de cateter. Em alguns casos, o componente de fixação pode girar dentro do adaptador de cateter para permitir o reposicionamento da asa de fixação em relação ao adaptador de cateter. Em alguns casos, a agulha de punção pode incluir uma proteção de agulha para proteger uma ponta da agulha de punção.

[014] Em um segundo exemplo de concretização, a presente invenção é implementada como um CIP compreendendo um adaptador de cateter que possui um cateter que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter. O adaptador de cateter inclui uma primeira asa de fixação que se prolonga para fora do adaptador de cateter. O CIP também compreende uma agulha de punção que se prolonga através do cateter. A agulha de punção inclui um componente de fixação posicionado em uma extremidade proximal da agulha de punção. O componente de fixação forma uma segunda asa de fixação.

[015] No segundo exemplo de concretização, o componente de fixação pode fixar a agulha de punção dentro do adaptador de cateter e, em alguns casos, ser girada dentro do adaptador de cateter, permitindo assim que a primeira asa de fixação seja reposicionada em relação à segunda asa de fixação. Em alguns casos, o componente de fixação pode incluir também um respiro de ar para a ventilação dos gases contidos dentro de um lúmen da agulha de punção. O adaptador de cateter pode incluir também um recurso de controle do fluxo sanguíneo para impedir que o sangue flua proximalmente pelo adaptador de cateter.

[016] Em um terceiro exemplo de concretização, a presente invenção é implementada como um CIP compreendendo um adaptador de cateter tendo um cateter que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter e uma agulha de punção que se prolonga através do cateter. A agulha de punção inclui um componente de fixação posicionado em uma extremidade proximal da agulha de punção. O componente de fixação fixa a agulha de punção ao adaptador de cateter e forma uma asa de fixação que se prolonga para fora da agulha de punção.

[017] No terceiro exemplo de concretização, a asa de fixação pode prolongar-se distalmente ao longo da agulha de punção, de tal modo que a asa de fixação prolonga-se ao longo do adaptador de cateter quando a agulha de punção é fixada ao adaptador de cateter. O componente de fixação pode girar dentro do adaptador de cateter para permitir o reposicionamento da asa de fixação em torno de uma porção do adaptador de cateter. O adaptador de cateter pode incluir também uma asa de fixação.

[018] Este sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos de uma forma simplificada, os quais são descritos mais adiante na Descrição Detalhada. Este Sumário não pretende identificar as principais características ou características essenciais da matéria reivindicada.

[019] As características e vantagens adicionais da invenção serão apresentadas na descrição que se segue, e, em parte, serão óbvias a partir da descrição, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção. As características e vantagens da invenção podem ser realizadas e obtidas por meio dos instrumentos e combinações particularmente salientados nas reivindicações anexas. Estas e outras características da presente invenção tornar-se-ão completamente evidentes a partir da descrição e das reivindicações anexas que se seguem, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção, tais como estabelecidas a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[020] A fim de descrever a maneira pela qual as vantagens e características acima referidas e outras da invenção podem ser obtidas, uma descrição mais detalhada da invenção, brevemente descrita acima, será realizada com referência às concretizações específicas da mesma, as quais são ilustradas nos desenhos anexos. Compreendendo que estes desenhos descrevem apenas concretizações típicas da invenção, e que não devem, portanto, ser considerados como limitantes do seu escopo, a invenção será descrita e explicada especificamente e com detalhes adicionais por meio da utilização dos desenhos anexos.

[021] A Figura 1 é uma vista de cima de um exemplo de CIP que inclui um adaptador de cateter e uma agulha de punção tendo um componente de fixação que forma uma asa de fixação.

[022] A Figura 1A é uma vista explodida do exemplo de CIP da Figura 1 mostrando a agulha de punção removida do adaptador de cateter.

[023] A Figura 2 é uma vista de cima de outro exemplo de CIP que inclui um adaptador de cateter que possui uma asa de fixação e uma agulha de punção que possui um componente de fixação que forma uma asa de fixação.

[024] A Figura 2A é uma vista explodida do exemplo de CIP da Figura 2 mostrando a agulha de punção removida do adaptador de cateter.

[025] A Figura 3 é uma vista de cima de um exemplo de agulha de punção que inclui um componente de fixação que forma uma asa de fixação e que também inclui um respiro de ar para a ventilação dos gases de dentro da agulha de punção.

[026] As Figuras 4A e 4B são vistas proximais do exemplo de CIP da Figura 2 mostrando diferentes posições rotacionais entre o componente de fixação e o adaptador de cateter.

[027] As Figuras 4C e 4D ilustram uma variação do CIP ilustrada nas Figuras 4A e 4B, em que o adaptador de cateter inclui protuberâncias que limitam a rotação entre as asas de fixação.

[028] A Figura 5 é uma vista transversal de cima de um adaptador de cateter que possui um recurso de controle do fluxo sanguíneo que pode ser utilizado em um CIP configurado de acordo com uma ou mais concretizações da presente invenção.

[029] A Figura 6A é uma vista em perspectiva de um exemplo de CIP configurado de acordo com uma ou mais concretizações da presente invenção.

[030] A Figura 6B é uma vista em perspectiva de dois exemplos de CIP que ilustram a agulha de punção ambas posicionadas no interior e removidas do adaptador de cateter.

[031] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de cima de um conjunto de infusão com asas do estado da arte.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[032] A Figura 1 ilustra um exemplo de CIP 100 que é configurado de acordo com uma ou mais concretizações da invenção. O CIP 100 inclui um adaptador de cateter 110 e uma agulha de punção 121. O adaptador de cateter 110 inclui um cateter 111 que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter. A agulha de punção 121 inclui um componente de fixação 120 dentro do qual a agulha de punção 121 é fixada, e a partir da qual a agulha de punção 121 prolonga-se distalmente.

[033] Quando a agulha de punção 121 é inserida através do cateter 111 (o que seria o caso antes da inserção do cateter 111 no vaso sanguíneo de um paciente), o componente de fixação 120 é posicionado em uma extremidade proximal do adaptador de cateter 110, conforme ilustrado na Figura 1.

[034] O componente de fixação 120 inclui ou forma uma asa de fixação 122. A asa de fixação 122 compreende uma porção do componente de fixação 120 (formado tanto integralmente quanto separadamente a partir do componente de fixação 120) que se prolonga distalmente ao longo e para fora do adaptador de cateter 120 quando o componente de fixação 120 é posicionado na extremidade proximal do adaptador de cateter 110. Deste modo, a asa de fixação 122 forma uma superfície em que um médico pode segurar enquanto introduz a agulha de punção 121 no vaso sanguíneo do paciente.

[035] A Figura 1A ilustra uma vista explodida de CIP 100 mostrando a agulha de punção 121 removida do adaptador de cateter 110. Uma vez que o cateter 111 é colocado intravenosamente, a agulha de punção 121 pode ser retirada do adaptador de cateter 110, conforme ilustrado, ao puxar para próximo do componente de fixação 120.

[036] O componente de fixação 120 pode incluir uma porção distal 123 que é dimensionada e moldada para ser inserida dentro da extremidade proximal do adaptador de cateter 110. Em algumas concretizações, a porção distal 123 pode ser circular e possui uma superfície exterior relativamente lisa permitindo, assim, que o componente de fixação 120 possa ser girado livremente dentro da abertura proximal do adaptador de cateter 110. Em tais concretizações, o diâmetro da porção distal 123 pode ser ligeiramente maior do que o diâmetro da abertura proximal do adaptador de cateter 110, de modo que o componente de fixação 120 possa ser fixado ao adaptador de cateter 110. No entanto, em outras concretizações, a porção distal 123 não precisa ser configurada para fixar o componente de fixação 120 ao cateter 110. Nestes casos, o atrito entre a agulha de punção 121 e o cateter 111 pode ser suficiente para impedir que a agulha de punção 121 se separe involuntariamente do adaptador de cateter 110.

[037] Em outras concretizações, a porção distal 123 (bem como uma superfície interior do adaptador de cateter 110) pode incluir fios ou outra estrutura para fixar o componente de fixação 120 dentro do adaptador de cateter 110. Nestas concretizações, roscas ou outras estruturas também podem ser configuradas para limitar a rotação do componente de fixação 120 dentro do adaptador de cateter 110. Limitar a rotação do componente de fixação 120 dentro do adaptador de cateter 110 pode facilitar o posicionamento apropriado da asa de fixação 122, conforme descrito abaixo.

[038] A Figura 2 ilustra outro exemplo de CIP 200 que é configurado de acordo com uma ou mais concretizações da invenção. Semelhante ao CIP 100, o CIP 200 inclui um adaptador de cateter 210 tendo um cateter 211 e uma agulha de punção 221 contendo um componente de fixação 220 que forma asas de fixação 222. Contudo, diferentemente do CIP 100, o adaptador de cateter 210 inclui também uma primeira asa de fixação 212. A primeira asa de fixação 212 prolonga-se para fora do adaptador de cateter 210. Em algumas concretizações, a primeira asa de fixação 212 pode ser rígida, enquanto em outras, a primeira asa de fixação 212 pode ser flexível ou incorporar uma articulação que permita o movimento da primeira asa de fixação 212 em relação ao adaptador de cateter 210.

[039] Conforme ilustrado na Figura 2A, a agulha de punção 221 pode ser removida do adaptador de cateter 210, conforme descrito em relação à Figura 1A acima. O componente de fixação 220 pode incluir uma porção distal 223 que pode ser configurada de acordo com qualquer uma das maneiras descritas acima em relação à porção distal 123.

[040] Conforme ilustrado em cada uma das Figuras 1, 1A, 2 e 2A, a asa de fixação 122 e 222 pode ser posicionada de modo que a ponta distal afiada ou chanfrada da agulha de punção e a asa de fixação tenham a mesma orientação. Por exemplo, nestas figuras, a asa de fixação 122 e 222 é posicionada de modo que, quando a superfície superior da asa de fixação está voltada para cima, a ponta distal biselada também estará voltada para cima. Desta forma, o médico pode saber que a ponta distal biselada está na orientação adequada para inserção através da pele do paciente quando a asa de fixação da agulha de punção está voltada para cima.

[041] As agulhas de punção 121 e 221 são configuradas para inserção usando a mão direita. Em particular, o médico normalmente segura o CIP 100 e 200 na mão direita com o polegar colocado sobre a superfície superior da asa de fixação 122/222 e os dedos envolvidos por baixo da asa de fixação 122/22 e/ou do adaptador de cateter 110/210. Para configurar uma agulha de punção para uso com a mão esquerda, a agulha de punção seria girada a 180 graus em relação ao componente de fixação, a partir do que é ilustrado nas Figuras 1, 1A, 2 e 2A, fazendo com que a asa de fixação se estenda para a esquerda quando a ponta distal biselada está voltada para cima.

[042] A Figura 3 ilustra um exemplo de uma agulha de punção 321 que inclui um componente de fixação 320 que forma uma asa de fixação 322. O componente de fixação 320 inclui um respiro de ar 320a para a ventilação dos gases de dentro da agulha de punção 321. Por exemplo, o respiro de ar 320a pode ser formado incorporando um material 325 dentro do componente de fixação 320 que é permeável aos gases, mas não a fluidos. Embora não ilustrado, o respiro de ar 320a pode ser formado, alternativamente, como uma ou mais aberturas dentro do componente de fixação 320 que são suficientemente grandes para permitir a passagem dos gases, mas são suficientemente pequenas para evitar ou minimizar o fluxo de fluidos através das aberturas. Neste sentido, qualquer tipo de ventilação que possa ser formado dentro do componente de fixação 320 para ventilar os gases da agulha de punção 321 pode ser utilizado nas concretizações da presente invenção.

[043] Um componente de fixação de uma agulha de punção pode ser configurado com uma abertura para facilitar o fluxo de sangue para a agulha de punção. Este fluxo de sangue, ou flashback, pode proporcionar um feedback visual ao médico de que a agulha de punção foi adequadamente colocada dentro do vaso sanguíneo do paciente. Embora não ilustrado na Figura 3, uma agulha de punção, de acordo com uma ou mais concretizações da invenção, pode incluir um entalhe ou abertura de forma a permitir que o sangue flua para dentro do cateter onde será visualizado como flashback.

[044] As Figuras 4A e 4B são vistas proximais do CIP 200 quando posicionado sobre o braço de um paciente 400 antes ou durante a inserção da agulha de punção 221 no vaso sanguíneo do paciente. A Figura 4A representa um primeiro posicionamento relativo entre o adaptador de cateter 210 e o componente de fixação 210 (ou igualmente entre o adaptador de cateter 210 e a agulha de punção 221), enquanto a Figura 4B representa um segundo posicionamento relativo entre o adaptador de cateter 210 e o componente de fixação 220. Conforme descrito acima, em algumas concretizações, a segunda asa de fixação 222 pode ser alinhada com o bisel da ponta distal da agulha de punção 221. Nestes casos, a orientação da segunda asa de fixação 222 ilustrada nas duas Figuras 4A e 4B resultaria no bisel voltado para cima.

[045] Visto que o componente de fixação 220, em algumas concretizações, pode ser girado dentro do cateter 211, a primeira asa de fixação 212 pode ser reposicionada em relação à segunda asa de fixação 222. Alguns médicos podem preferir ter as asas de fixação 212 e 222 espaçadas 180 graus de distância, conforme ilustrado na Figura 4A, enquanto outros podem preferir ter as asas de fixação 212 e 222 espaçadas 90 graus de distância, conforme ilustrado na Figura 4B. O componente de fixação 220, e mais particularmente a porção distal 223, pode ser configurado para permitir este tipo de rotação de modo que as asas de fixação 212 e 222 possam ser posicionadas de acordo com as preferências do médico em particular.

[046] Em algumas concretizações, o componente de fixação 220 e/ou o adaptador de cateter 210 pode incluir uma ou mais estruturas para limitar a rotação relativa entre os dois componentes. Por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 4C e 4D, o adaptador de cateter 210 pode incluir protuberâncias 401a e 401b que são configuradas para fazer contato com a segunda asa de fixação 222 de modo a limitar a rotação a 90 graus. Conforme ilustrado na Figura 4C, a protuberância 401b é posicionada sobre uma superfície externa do adaptador de cateter 210 (por exemplo, perto da abertura proximal) de modo que quando a primeira asa de fixação 212 é girada para longe da segunda asa de fixação 222, a protuberância 401b faz contato com uma superfície inferior de segunda asa de fixação 222 parando a rotação, visto que os dois componentes estão posicionados a 180 graus de distância. De modo semelhante, conforme ilustrado na Figura 4D, a protuberância 401a é posicionada sobre uma superfície externa do adaptador de cateter 210 de modo que, quando a primeira asa de fixação 212 é girada em direção à segunda asa de fixação 222, a protuberância 401a faz contato com uma superfície superior da segunda asa de fixação 222 parando a rotação, visto que os dois componentes estão posicionados a 90 graus de distância.

[047] As protuberâncias 401a e 401b podem estar localizadas também para permitir diferentes faixas de movimento a partir do que é ilustrado nas Figuras 4C e 4D. Em outras concretizações, uma ou mais protuberâncias ou outras estruturas poderiam ser formadas no componente de fixação 220 a fim de fazerem contato com uma ou mais outras estruturas adequadas formadas no adaptador de cateter 210 para limitar a rotação a uma quantidade desejada.

[048] Em algumas concretizações da presente invenção, o adaptador de cateter (por exemplo, os adaptadores de cateter 110, 210, 510, 610) pode ser colorido com base em um calibre do cateter. Deste modo, um médico pode identificar rápida e facilmente um CIP de um calibre desejado simplesmente localizando um CIP possuindo um adaptador de cateter da cor apropriada. Da mesma forma, o clínico pode identificar rapidamente o calibre de um determinado CIP usando a cor do seu adaptador de cateter.

[049] Em algumas concretizações da presente invenção, o adaptador de cateter de um CIP pode incluir um recurso de controle do fluxo sanguíneo. Por exemplo, a Figura 5 ilustra uma vista transversal de um adaptador de cateter 510 que inclui um recurso de controle do fluxo sanguíneo. O recurso de controle do fluxo sanguíneo é implementado utilizando uma válvula elastomérica ou septo 516 e um ativador 515. O ativador 515 inclui um lúmen 515a através do qual uma agulha de punção pode prolongar-se. O septo 516 pode incluir uma fenda 516a através da qual a agulha de punção, bem como o ativador 515, podem prolongar-se.

[050] A Figura 5 pode representar o estado do recurso de controle do fluxo sanguíneo quando um dispositivo não está conectado ao adaptador de cateter 510. Conforme ilustrado, quando não há dispositivo conectado, o ativador 515 é posicionado próximo ao septo 516. O septo 516 forma, deste modo, uma vedação que impede que o fluido flua através do adaptador de cateter 510. Em algumas concretizações, incluindo o ilustrado na Figura 5, o recurso de controle do fluxo sanguíneo pode incluir uma mola 517 para inclinar o ativador 515 na posição proximal.

[051] Uma vez que um dispositivo é conectado ao adaptador de cateter 510, o dispositivo pode forçar o ativador 515 para uma posição distal através do septo 516, abrindo, deste modo, um percurso de fluido através do septo 516. Em seguida, uma vez que o dispositivo é desconectado do adaptador de cateter 510, a mola 517 pode forçar o ativador 515 de volta para a posição proximal, permitindo, novamente, que o septo 516 forme uma vedação. Em algumas concretizações, o septo 516 e/ou o ativador 515 podem ser configurados para inclinar naturalmente o ativador 515 para a posição proximal, de forma que a mola 517 não seria necessária.

[052] Consequentemente, as concretizações da presente invenção proporcionam um CIP não integrado que possui uma asa de fixação e incorpora um recurso de controle do fluxo sanguíneo. Tais CIPs podem ser utilizados para realizar o acesso intravenoso de um modo semelhante ao dos conjuntos de infusão com asas do estado da arte, mas sem as muitas limitações inerentes a tais conjuntos do estado da arte. Além disso, uma vez que um CIP, de acordo com as concretizações da invenção, pode permitir que as asas de fixação sejam giradas em relação umas às outras, um maior grau de personalização pode ser proporcionado de forma a corresponder às preferências de um médico em particular.

[053] A Figura 6A ilustra uma vista em perspectiva de cima de um CIP 600 que é configurado de acordo com uma ou mais concretizações da presente invenção. O CIP 600 inclui um adaptador de cateter 610 que inclui um cateter 611 e forma uma asa de fixação 612. O CIP 600 inclui também uma agulha de punção 621 que inclui um componente de fixação 620. O componente de fixação 620 prolonga- se para formar uma asa de fixação 622. A agulha de punção 621 inclui um entalhe 621a para facilitar o aparecimento de flashback durante a inserção. Embora não ilustrado, o componente de fixação 620 pode incluir um respiro de ar para ventilação dos gases de dentro da agulha de punção 621, facilitando, deste modo, o fluxo de sangue para a agulha de punção 621 e através do entalhe 621a. O CIP 600 inclui também um recurso de controle do fluxo sanguíneo 615 semelhante ao recurso de controle do fluxo sanguíneo descrito com referência à Figura 5.

[054] A Figura 6B proporciona uma vista em perspectiva frontal de CIP 600 quando a agulha de punção 621 está contida dentro do adaptador de cateter 610 (topo) e quando a agulha de punção 621 foi removida do adaptador de cateter 610 (fundo). Conforme ilustrado, uma vez que a agulha de punção 621 é removida, o recurso de controle do fluxo sanguíneo 615 pode formar uma vedação impedindo que o sangue flua através do adaptador de cateter 610. Com a agulha de punção 621 removida, um dispositivo pode ser conectado à extremidade proximal do adaptador de cateter 610. O dispositivo pode ser moldado de forma que, quando está conectado, ele ativa o recurso de controle do fluxo sanguíneo 615 (por exemplo, forçando um ativador através de um septo ou abrindo uma válvula de outra forma), permitindo, desse modo, que os fluidos fluam através do adaptador de cateter 610.

[055] Muitas variações dos exemplos acima descritos também podem ser utilizadas em um CIP configurado de acordo com a presente invenção. Por exemplo, além das formas das asas de fixação ilustradas nas figuras, outras formas de asas de fixação também podem ser utilizadas. Em concretizações que empregam uma asa de fixação no adaptador de cateter, as asas de fixação opostas não precisam ter formas simétricas. Por exemplo, uma asa de fixação pode ser arredondada (tal como é ilustrado nas figuras) enquanto a outra pode ser reta.

[056] Adicionalmente, em qualquer um dos exemplos acima descritos, uma proteção de agulha pode ser utilizada para cobrir a ponta distal biselada da agulha de punção uma vez que a agulha de punção é retirada do cateter. Além disso, em qualquer um dos exemplos acima descritos, pode ser aplicado um revestimento antimicrobiano dentro do adaptador de cateter incluindo em qualquer recurso de controle do fluxo sanguíneo.

[057] Em algumas concretizações, um CIP pode incluir um conjunto de extensão integrado. Por exemplo, um conjunto de extensão pode ser integrado no lado proximal do adaptador de cateter. Nesses casos, um recurso de controle do fluxo sanguíneo pode não ser necessário, uma vez que o conjunto de extensão integrado com adaptador pode servir como recurso de controle do fluxo sanguíneo e porta de acesso. Neste caso, um septo no adaptador de cateter pode proporcionar uma vedação sem abertura uma vez que a agulha de punção é retirada.

[058] A presente invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem se afastar do seu espírito ou características essenciais. As concretizações descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas e não pela descrição anterior. Todas as alterações que estão dentro do significado e do alcance de equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro do seu escopo.

Claims

1. Cateter intravenoso periférico (211) compreendendo: um adaptador de cateter (210) tendo um cateter (211) que se prolonga distalmente a partir do adaptador de cateter (210); e uma agulha de punção (221) que se insere através do cateter (211), a agulha de punção (221) tendo um componente de fixação (220) em uma extremidade proximal da agulha de punção (221), o componente de fixação (220) prolongando-se para fora e distalmente para formar uma primeira asa de fixação (212) adjacente ao adaptador de cateter (210) quando a agulha de punção (221) é inserida dentro do cateter (211), o adaptador de cateter (210) inclui uma segunda asa de fixação (222) que se prolonga para fora do adaptador de cateter (210), em que o componente de fixação (220) é rotacionável dentro do adaptador de cateter (210), CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície externa do adaptador de cateter (210) inclui uma primeira protuberância (401a) e uma segunda protuberância (401b) configurada para limitar a rotação do componente de fixação (220) dentro do adaptador de cateter (210).

2. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o componente de fixação (220) fixa a agulha de punção (221) ao adaptador de cateter (210).

3. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que em resposta à rotação da segunda asa de fixação (222) para longe da primeira asa de fixação (212), a primeira protuberância (401a) faz contato com uma superfície inferior da primeira asa de fixação (212) parando a rotação, em que em resposta à rotação da segunda asa de fixação (222) em direção a primeira asa de fixação (212), a segunda protuberância (401b) faz contato com uma superfície superior da primeira asa de fixação (212) parando a rotação.

4. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira protuberância (401a) e a segunda protuberância (401b) são configuradas para fazer contato com a primeira asa de fixação (212) para limitar a rotação do componente de fixação (220) a 90°.

5. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o componente de fixação (220) faz contato com a primeira protuberância (401a) quando o componente de fixação (220) e a segunda asa de fixação (222) do cateter (211) estão afastados em 180°.

6. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o componente de fixação (220) inclui um respiro de ar para ventilação de gases a partir de um lúmen da agulha de punção (221).

7. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter (210) inclui um recurso de controle do fluxo sanguíneo para impedir que o sangue flua proximalmente pelo adaptador de cateter (210).

8. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter (210) é colorido com base no calibre do cateter (211).

9. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha de punção (221) inclui uma proteção de agulha para proteger uma ponta da agulha de punção (221).

10. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que em resposta à rotação da segunda asa de fixação (222) para longe da primeira asa de fixação (212), a primeira protuberância (401a) faz contato com uma superfície inferior da primeira asa de fixação (212) parando a rotação, uma vez que a primeira asa de fixação (212) e a segunda asa de fixação (222) estão afastadas em 180°, em que em resposta à rotação da segunda asa de fixação (222) em direção à primeira asa de fixação (212), a segunda protuberância (401b) faz contato com uma superfície superior da primeira asa de fixação (212) parando a rotação, uma vez que a primeira asa de fixação (212) e a segunda asa de fixação (222) estão afastadas em 90°.

11. Cateter intravenoso periférico (211), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira asa de fixação (212) prolonga-se distalmente ao longo da agulha de punção (221) de tal modo que a primeira asa de fixação (212) se prolonga ao longo do adaptador de cateter (210) quando a agulha de punção (221) é fixada ao adaptador de cateter (210).