CN117881452A - 带有一体化分配器的导管和相关的制造方法 - Google Patents

Abstract

一种导管组件(100)具有导管单元(102)和一体化针单元(104)，该导管单元(102)带有导管毂(106)和导管管体(108)，该导管毂(106)具有毂本体(120)，该一体化针单元(104)具有带有本体(134)的针毂(110)，且具有带有针内腔的针(112)，该针内腔延伸出针毂(110)的远侧端部。针毂(11)具有：远侧路径(140)，其具有远侧路径开口(140a)且使针(112)附接到远侧路径(140)的端部；近侧路径(144)，其具有近侧路径开口(144a)和最后部开口(144b)；以及位于远侧路径开口(140a)与近侧路径开口(144a)之间的工作平台(136)上的工作表面(138)。可选地，导丝(148)可在远侧路径(140)与近侧路径(144)之间通过，且当压靠工作表面(138)时引起分配。

Description

带有一体化分配器的导管和相关的制造方法

技术领域

所公开的发明大体上涉及针装置和静脉(IV)输注装置，其包括IV导管、外周导管和中线导管。特别地，公开了具有用于分配导丝的单手操作的IV导管组件。

背景技术

IV导管通常用于多种输注疗法，包括将流体输注到患者中、从患者抽血或者监测患者脉管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器，该导管适配器可适应IV管路与导管的附接。血控制导管包括内部血控制阀，该内部血控制阀通过将公鲁尔(Luer)或另一物体插入到导管适配器的近侧端部中来打开。2009年8月20日提交的题为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly(用于提供可冲洗导管组件的系统和方法)”的编号为2011/0046570的美国专利申请公开案中公开血控制阀的非限制性示例。在将导管放置到患者的脉管系统中之后，可将IV流体源连接到导管适配器或导管毂，以打开血控制阀。如此连接，来自IV源的流体可开始通过导管流入患者。

如本领域中众所周知的，典型的血压是10至20厘米水柱。输液袋通常放置在患者心脏上方约100cm的位置，以引导流动进入患者。在大致那个高度处，输液袋中的流体所施加的压力远大于患者的血压，且因此可流入患者。

对于具有接入静脉的困难的患者，可使用延伸的留置导管来辅助困难静脉接入(DIVA)。延伸的留置导管是中线导管，其可被认为是外周插入的导管。用于中线导管的推荐插入部位是在上臂中，其中末端正好位于腋窝下方。对于DIVA患者，医生可使用可视化设备来帮助识别深静脉以用于导管接入。在那种情况下，延伸的留置导管将提供更长的长度和更灵活的导管以用于插入到患者中。用导丝的添加，这可有助于减少导管变得扭结的机会。

发明内容

导管组件的各种实施例具有若干特征，其中没有单一一个仅负责它们的期望属性。本导管组件的实施例包括安装到一体化针毂的导管毂，以用于承载中空针和导丝。在不限制随后的权利要求所表达的本实施例的范围的情况下，现在将简要论述它们的更突出的特征。在考虑该论述之后，且特别是在阅读题为具体实施方式的部分之后，人们将理解本实施例的特征如何提供优点，其包括允许使用传统IVC规程(procedure)的外周脉管接入的一体化设计等(among others)。

描述了导管组件。在示例中，公开了一种导管组件，其包括导管单元，该导管单元包括导管毂，该导管毂具有带有近侧开口的毂本体，且具有从导管毂的远侧端部延伸的导管管体，该导管管体具有导管管体开口；一体化针单元，该一体化针单元包括带有本体的针毂，且具有带有针内腔的针，该针内腔延伸出针毂的远侧端部，其中，针毂包括：远侧路径，其具有远侧路径开口且使针附接到远侧路径的端部；近侧路径，其具有近侧路径开口和最后部开口；位于远侧路径开口与近侧路径开口之间的工作平台上的工作表面；且其中，工作表面从本体的侧部暴露。

导管组件还可包括在准备好使用的位置突出到导管毂的近侧开口中的位于针毂的一端上的鼻部区段。

导管组件可在带有导丝或没有导丝的情况下使用，比如标准外周静脉导管(PIVC)。

在准备好使用的位置，导丝可延伸穿过远侧路径、近侧路径两者以及针内腔的至少部分。

管路具有可直接联接到针毂的第一端部。

针毂可具有插口(socket)和联接到插口的管路的第二端部。

管路的第一端部可突出到针毂的最后部开口中。

导丝可部分地位于管路内侧。例如，导丝的近侧端部可延伸到管路的中空内部中。

管路可具有附接到针毂的第一端部和不受支承或联接到位于针毂上的插口的第二端部。

导丝可具有近侧端部或第二端部，且其中，近侧端部的大小和形状可设定成邻接针毂的最后部开口以阻止导丝向远侧移动。导丝的近侧端部可具有扩大元件，诸如套筒、材料构建体或卷曲(crimp)，或可具有J形环或盘绕环。

导丝可具有扩大区段，且其中，扩大区段的大小和形状设定成从针内侧邻接针上的卷曲以阻止导丝向远侧移动。

针毂可具有从针毂的近侧端部表面延伸的第一近侧路径区段和引导短管(stub)，以及与第一近侧路径区段对准的第二近侧路径区段。

针毂可具有平分远侧路径的接收腔，或者远侧路径可通过接收腔或源于接收腔处。

限流器可位于接收腔中。

限流器可为隔膜、阀或疏水过滤器。

针毂的大小和形状可设定成用一个手抓握，且工作平台的工作表面可由一个手的手指中的至少一个接入。

工作表面可在近侧路径与远侧路径之间具有弧形。

针毂可具有底表面以及由工作表面和底表面限定的厚度。

针毂可具有通道，该通道具有工作平台，且其中，侧壁从工作平台的工作表面向上延伸。

护针器可位于导管毂的内部中，所述护针器可包括在准备好使用的位置由针向外偏置的两个臂。

阀和阀开启器可位于导管毂的内部中。

阀可包括多个瓣片，且护针器位于阀开启器的两个柱塞元件之间。

管路可附接到针毂，且其中，导丝可部分地位于管路内侧且部分地位于针内侧。

导丝可通过远侧路径和近侧路径两者。

本发明的方面还包括一种制造导管组件的方法。该方法可包括以下步骤：形成导管单元，该导管单元包括导管毂，该导管毂具有带有近侧开口的毂本体，且具有从导管毂的远侧端部延伸的导管管体，该导管管体具有导管管体开口；形成一体化针单元，该一体化针单元包括带有本体的针毂，且具有带有针内腔的针，该针内腔延伸出针毂的远侧端部，其中，针毂包括：远侧路径，其具有远侧路径开口且使针附接到远侧路径的端部；近侧路径，其具有近侧路径开口和最后部开口；位于远侧路径开口与近侧路径开口之间的工作平台上的工作表面；且其中，工作表面从本体的侧部暴露。

该方法还可包括在准备好使用的位置将导管毂的一端上的鼻部区段突出到导管毂的近侧开口中。

该方法还可包括使导丝通过近侧路径、通过远侧路径和至少部分地进入针内腔。

该方法还可包括将导丝暴露在近侧路径与通过远侧路径之间的工作表面处以用于由使用者推动。

该方法还可包括在使导丝通过近侧路径之前将管路附接到针毂。

该方法还可包括将限流器放置到形成在针毂的远侧端部处的接收腔中。

本发明的方面还包括一种使用导管组件的方法。该使用方法可包括用一个手抓握导管组件以用握持手抓握导管组件，导管组件包括：导管单元，该导管单元包括导管毂，该导管毂具有带有近侧开口的毂本体，且具有从导管毂的远侧端部延伸的导管管体，该导管管体具有导管管体开口；一体化针单元，该一体化针单元包括带有本体的针毂，且具有带有针内腔的针，该针内腔延伸出针毂的远侧端部，其中，针毂包括：在准备好使用的位置突出到导管毂的近侧开口中的鼻部区段；远侧路径，其具有远侧路径开口且使针附接到远侧路径的端部；近侧路径，其具有近侧路径开口和最后部开口；位于远侧路径开口与近侧路径开口之间的工作平台上的工作表面；且其中，工作表面从本体的侧部暴露；使握持手的手指在工作平台上定向。

该方法还可包括用手指对导丝向下推动以将导丝压在手指与工作表面之间。

本发明的方面包括导管组件，其包括导管单元和针单元。导管单元可包括导管毂和从导管毂延伸的导管管体。

针单元可包括针毂，该针毂具有附接到其上的针，且该针沿远侧方向延伸穿过导管毂和导管管体的内腔，其中针末端在准备好使用的位置从导管管体的远侧开口向远侧突出。

导管毂可具有毂本体，该毂本体具有近侧开口，该近侧开口带有母鲁尔，该母鲁尔接收针毂的远侧端部。如下文进一步论述的，毂本体可具有沿连接角部连接到彼此的多个侧部，或可具有传统的截头锥形本体。推动凸片可位于毂本体的上部部分上，以用于由医护人员使用来在成功静脉穿刺之后推动以将导管毂与针毂分离。

鼻部区段可位于毂本体的远侧端部处，且可具有比毂本体的近侧部分更小的横截面尺寸，诸如通过在毂本体的近侧端部与远侧端部之间提供一个或多个渐缩表面。可选地，可省略鼻部区段。例如，凸缘、凸片或臂可从针毂延伸以抵靠导管毂固定，而无需使用鼻部区段。毂本体可由用于导管毂的传统塑料材料制成，具有半透明的外观。

针毂可包括具有一定长度和宽度的本体。本体可具有带有包括工作平台的多个侧部的大体上多边形的横截面、带有工作平台的不规则形状横截面，或带有工作平台的大体上圆形的横截面。

如下文进一步论述的，工作平台可由上表面或工作表面限定，导管组件的使用者或医护人员可将他或她的手指中的至少一个(诸如食指)推靠上表面或工作表面以分配导丝。针毂可具有在准备好使用的位置突出到导管毂的内部中的鼻部区段。导管毂可在近侧端部处具有母鲁尔，以用于接收针毂的鼻部区段。可选地，导管毂还可结合护针器、阀和/或阀开启器。

在示例中，针毂的本体包括远侧路径和近侧路径。两个路径可为封闭的且各自包括通路或开孔，或者可包括开放通道。两个路径可布置或对准成使导丝通过其中或通过其间。导丝可具有从工作平台沿远侧方向延伸穿过远侧路径、穿过针的内腔的长度，且具有终止于针末端开口的近侧的导丝远侧端部。

导丝可具有从工作平台沿近侧方向延伸并穿过针毂的近侧路径延伸出的长度。针毂可结合从本体的近侧端部表面延伸的引导短管，以延伸近侧路径的长度。当结合时，引导短管具有与源于工作平台处的近侧路径对准且连通的开孔。引导短管可从本体中省略，且开口可设在本体的近侧端部表面处，以用于导丝沿近侧方向退出。

带有第一端部或远侧端部的具有一定长度的管路可接合位于导管毂的近侧端部处的引导短管的开口或开孔，诸如以过盈配合。可选地，可使用粘合剂或胶水将管路的远侧端部更永久地固定在引导短管的开孔中。管路可为柔性的并且由任意数量的现有技术管路材料制成。管路可为中空的或具有内腔，且设置为在其中储存或容纳导丝的近侧部分，该部分沿近侧方向穿过近侧路径延伸出。管路的近侧端部可受支承。例如，近侧端部可连接到针毂本体上的插口，该插口可为具有间隙的开放式插口或没有间隙的封闭式插口。

通过接合插口，管路可盘绕成环或部分环，以组织管路和位于其中的导丝，以便防止管路和导丝在针毂的近侧端部处晃荡。在其它示例中，管路可在管路的近侧端部处不受支承。例如，管路可从针毂延伸，而不在管路的第二端部处接合针毂。

如示出的，导丝具有一定长度和位于管路的内腔内侧的近侧端部。如下文进一步论述的，导丝延伸到管路中多远或多长可取决于容许从针末端分配出多少导丝。在示例中，导丝的总体长度选择成使得在由使用者分配时，导丝的近侧端部终止于工作平台内，这表示导丝长度的端部，且因此导丝无法进一步物理分配。

在其它示例中，导丝可设有扩大区段，诸如一体化凹口、凸块、构建体、J形环近侧端部或套筒，且在分配导丝时，扩大区段由通过与针毂(诸如与引导短管、本体、远侧路径或近侧路径)形成的相对较小的开口物理地停止。在还其它的示例中，针可具有卷曲，且其中，当导丝的扩大区段从针内腔内侧接触卷曲时停止导丝的远侧推进。

当使用手指(诸如食指)时，本文中所使用的导丝可在管路内滑动或移动，将导丝压靠工作平台的表面并且同时使导丝沿远侧方向抵靠表面滑动以将导丝的远侧端部分配出针末端。

由于针单元承载针和导丝两者而无需具有导丝分配器壳体的单独的导丝分配器，故针单元可称为一体化的针和导丝毂，且导管组件可称为带有一体化的针和导丝毂的导管组件。

在示例中，多个间隔开的表面特征可设在针毂的一个或多个侧部上。间隔开的表面特征可体现为任何数量形状的凸块、凹部或凸块和凹部的组合。如示出的，间隔开的表面特征是具有长方形或椭圆形的凸块，也可考虑其它形状，诸如圆形形状、方形形状、星形状、不规则形状等。表面特征可改进抓握或可简单地作为美学特征。

本发明的带有导丝的导管组件可使用单手技术来操作。在示例中，手以掌心面对姿势抓握针单元，其中食指位于工作平台上方或上，以在用针末端接入脉管之后推进导丝。附图示出了手是右手，这仅是示例性的，因为使用者可以可选地用左手使用导管组件。

管路可盘绕在手下方，其中第一端部或远侧端部联接到引导短管，且管路的第二端部或近侧端部由插口支承。包括导丝的近侧端部在内的导丝的区段可位于管路的内腔内侧，且当由使用者推进时可在管路内侧自由滑动。

在备选实施例中，管路的第一端部附接到针单元，但其中，第二端部间隔开或不附接到针单元，诸如不受支承。通过结合较厚、较硬或硬度相对较高的管路材料，管路可如示出的那样为大体上直的，或通过结合较薄、较软或硬度相对较低的管路材料，管路可随着其从针单元延伸而弯曲或变弯。

导丝可延伸到管路的内腔中，且导丝的第二端部或近侧端部可位于管路内腔内侧，但是延伸到未达到管路的第二端部处的近侧开口。导丝可为外周类型的，典型地具有约0.014英寸、0.018英寸或0.035英寸的芯直径，列举几个非限制性示例，且可由任何数量的现有技术材料制成，诸如不锈钢、镍钛合金或混合类型。

根据本发明提供的导管单元可具有导管毂和从其延伸的导管管体。本导管毂可体现为更传统的伸长的大体上圆形、大体上截头锥形的毂本体。导管毂可包括：鼻部区段，该鼻部区段具有从其延伸的导管管体；以及近侧开口，该近侧开口在准备好使用的位置接收针毂的鼻部区段。如下文进一步论述的，在导管毂的内部，可定位用于覆盖针末端的护针器和/或阀和阀开启器的组合，以用于控制通过导管毂的流体流。

导管单元可具有带有近侧开口的本体，该近侧开口具有母鲁尔，该母鲁尔具有位于其中的针毂的鼻部区段。可选的凸片或凸缘可设在鼻部区段附近，以将导管毂的部分抓握在其间。导管毂的近侧开口具有外螺纹，且可称为母螺纹鲁尔。

导管毂具有限定内部腔的本体。导管管体向导管毂的鼻部区段的远侧延伸，且可通过金属衬套或套圈保持到导管毂。阀或隔膜可在形成在导管毂的内表面上的远侧肩部与近侧肩部之间位于内部腔中，以将阀保持在其间。

阀可具有限定多个瓣片的多个缝隙。瓣片可打开以容许流过导管毂，或关闭以约束或限制流过导管毂。具有鼻部区段的阀开启器或隔膜开启器(也称为促动器)可位于阀的近侧并且位于由阀的裙部限定的空间内侧。阀开启器的鼻部区段可为大体上圆柱形的，且具有使针通过其中的开孔，该针具有位于其内腔中的导丝。可通过鼻部区段的本体设置一个或多个开口，以用于流体冲洗。

阀开启器可具有从鼻部区段向近侧延伸的柱塞元件。在示例中，两个柱塞元件可从鼻部区段延伸，且其间具有用于容纳护针器的间隙，护针器可位于两个柱塞元件之间的间隙中。一对带或稳定器可设有阀开启器。在示例中，每个带或稳定器连接到两个柱塞元件中的两者，使得在两个带和两个柱塞元件处形成连续的圈或环。该圈或环与鼻部区段间隔开。通孔或贯穿开口可在鼻部区段与圈之间设有阀开启器。在示例中，在鼻部区段与圈之间存在至少两个通孔。

本文中提供的护针器可包括近侧壁，该近侧壁带有限定开口的周边，该开口用于容纳通过近侧壁的针。一对臂可向近侧壁的远侧延伸，其中每个臂具有远侧壁和在其端部处的弯曲唇缘。肘部限定在臂与每个臂的远侧壁之间，且当两个臂在准备好使用的位置由针向外偏置时，两个肘部限定最大防护尺寸。护针器可定位在两个柱塞元件之间的间隙处，其中近侧壁位于圈的近侧，且两个肘部位于圈的远侧，在阀开启器的两个贯穿开口中。在示例中，在准备好使用的位置，两个肘部可接触导管毂的内部，可与导管毂的内部间隔开，可接触两个带或稳定器中的一者或两者，可与两个带间隔开，或其组合。

在使用中，当针在成功静脉穿刺之后沿近侧方向缩回并且针末端向护针器的两个远侧壁的近侧移动并且两个臂不再由针向外偏置时，两个臂可弹回或向内移动，使得两个肘部处的轮廓现在小于促动器的连续圈的内径，且针上的卷曲可邻接或接触限定近侧壁上的开口的周边，以然后将护针器连同针一起从导管毂拉出。

阀和阀开启器可与导管毂保留以控制通过导管毂的流体流。例如，公鲁尔末端(诸如注射器末端)可插入到母鲁尔中以向远侧推进阀开启器，以然后用阀开启器的鼻部区段打开阀。阀可具有多个缝隙，该多个缝隙限定多个瓣片，其当阀开启器向远侧推进时由阀开启器的鼻部区段偏转。在示例中，阀具有限定三个瓣片的三个缝隙。护针器以及组合的阀和阀开启器或两者可与本文中别处描述的其它导管毂结合。

本文中描述的导管组件可使用单手技术来与导丝使用以执行穿刺，且用相同的抓握或操作的手来分配导丝。该过程可从用一个手以掌心面对姿势抓握导管组件开始。用于抓握和握持导管组件的手可称为握持手，其可为左手或右手。然后，使用者可用针末端和导管管体的导管管体开口戳刺患者以接入静脉。可经由基本的血闪回来确认适当的针穿刺。备选地或另外，超声探头或计量仪(诸如2D或3D超声探头)可用于验证适当的针穿刺。如果使用，可用空手握持超声探头，该空手没有导管组件。在一些示例中，可选择所使用的针以具有期望的刚度来最小化弯曲，特别是如果针比标准外周静脉导管(PIVC)更长。可使用大小号数足够的针、带肋的针、双直径针或多直径针。

接着，使用者可推进导丝，同时用相同的握持手大致以相同的姿势稳定地握持导管组件，以限制或避免针末端在静脉内侧从目标区域移动。使用者可通过下者来推进导丝：使用握持导管组件的相同手上的手指中的一个(诸如食指)使导丝压靠工作平台的表面，且然后使用手指末端与表面之间的摩擦，通过在工作平台上的近侧位置与远侧位置之间移动手指，且然后将手指提升回工作平台上的近侧位置并重复来逐渐推进丝。

导丝可推进直到激活、感觉到或触发物理止挡，诸如当导丝上的卷曲、凸块或扩大区段从针的内侧邻接针上的卷曲时，直到到达导丝的端部，且没有进一步的导丝可用于推进，直到导丝上的扩大区段邻接针毂上、管路中或其组合上的窄开口。

在将导丝推进到静脉中之后，导管管体然后可在导丝上滑动或推进，且导丝用于支承和引导导管管体进入静脉中。在示例中，通过使用握持手的手指中的一个沿远侧方向推动导管毂上的推动凸片，导管管体可在导丝上推进。该动作可引起导管毂与针毂分离。分离可继续，直到针、导丝和针毂完全与导管毂分离，且导管管体的末端保留在静脉内侧以用于脉管接入。因此，在通过各个步骤使用本发明的导管组件时，使用者可使用相同的握持手来操纵导管组件，而无需换手或使用双手。

本发明的导管单元可以可选地具有用于在针的保护位置覆盖针末端的护针器。另外或备选地，导管单元可具有阀或隔膜以及阀开启器或促动器。当结合时，护针器的远侧壁可各自具有竖直缝隙，其大小设定成容纳导丝的直径但不容纳针。缝隙允许远侧壁在保护位置使针末端远侧移动，且在成功静脉穿刺之后取回针时容纳延伸出针的导丝。当结合时，阀或隔膜以及阀或隔膜开启器与导管毂保留以用于控制通过导管毂的流动。

本发明的导管组件可与标准外周静脉导管(PIVC)组件相同的方式使用。即，对患者的初始穿刺以及在成功静脉穿刺之后将针和针毂与导管毂分离基本上涉及相同的技术，其可使用单手技术来执行。另外，推进导丝的步骤不需要使握持手切换到另一手、使用双手，或使握持手与针毂分离。当针进入静脉时和/或当导丝推进到静脉中以引导导管管体时，最小化换手或操纵导管组件的位置可减少不期望的针移动。这些益处提供用于所公开的导管组件容易由医护人员适应和接受。

本发明的具有一体化导丝分配针毂的导管组件可具有比通常出现于针毂与导丝分配器壳体之间的少至少一个的附接点。因此，由于现有技术的针毂和导丝分配器壳体可设在单独的包装中，故本导管组件可减少至少一个规程前组装步骤，因为没有单独的导丝分配器附接到针毂。具有一体化导丝分配针毂的本导管组件也可在没有典型地出现于中线导管中的用于在导管毂与针毂分离期间引导导管毂的外部可移除或可分离壳体的情况下实施。

更进一步，包括具有一体化导丝和针毂的所公开的针单元在内的本导管组件设计可在没有导丝的情况下使用并且用作标准外周静脉导管(PIVC)组件。例如，如示出和描述的导管组件可在没有导丝的情况下使用。

本发明的导管组件可具有从针毂延伸出且在管路的未附接端处不受支承的管路长度。该改变可用于示出导丝的移动，特别是当管路是透明或半透明时。当管路支承在管路的近侧端部处时，相同的构思适用。当导管单元具有大体上圆柱形、大体上截头锥形形状的本体时，相同的构思同样适用。

导丝近侧端部可盘绕以增加导丝在近侧端部处的总体大小或轮廓，以限定扩大端。相对于近侧端部处的导丝直径具有扩大轮廓的扩大端可用于接合针毂或由针毂捕获，诸如通过引导短管中的小开口(如果结合)或通过针毂或管路的主体中的小开口。在示例中，扩大端可为J形末端或盘绕末端。诸如引导短管或近侧路径的针毂可具有开孔，该开孔用于容纳导丝的直径，但是对于导丝的扩大端来说太小而无法通过其中。因此，当导丝在使用期间分配时，扩大端与限定开孔的结构之间的接合可阻止导丝进一步向远侧推进，其对应地阻止导丝末端相对于针末端进一步向远侧推进并因此限定了导丝的分配长度。

在备选实施例中，导丝可具有凸块或扩大区段，诸如材料构建体，其大于在针的卷曲区段处、在针末端附近的通过针的内腔的内部路径。在分配时，导丝上的凸块或构建体可接合针上的卷曲以阻止导丝向远侧推进。因此，针上的卷曲可用于既接合和缩回护针器，又阻止导丝进一步向远侧推进。

在使用中，使用者可用一个手以掌心面对姿势抓握导管组件。使用者可用握持手(其可为左手或右手)握持导管组件，且在另一手(称为用于握持超声探头的探头手)中握持超声探头。然后，使用者可用握持手戳刺患者，以用针末端和导管管体开口接入静脉。使用者可用探头手来使用超声探头，以监测穿刺部位来用于针末端的适当放置。可选地，除了用超声探头验证之外，可经由基本的血闪回来确认适当的针穿刺。

接着，使用者可将导丝推进到针外，同时用相同的握持手且大致以相同的姿势稳定地握持导管组件，以限制或避免针末端在静脉内侧从目标区域移动。使用者可通过下者来推进导丝：使用握持导管组件的相同的握持手上的手指中的一个(诸如食指)使导丝压靠工作平台的表面，且然后使用手指末端与表面之间的摩擦，通过在工作平台上的近侧位置与远侧位置之间移动手指，且然后将手指提升回工作平台上的近侧位置并重复来逐渐推进丝。如先前论述的，导丝可在握持在探头手中的超声探头的检查或监测下推进，直到通过导丝与针毂之间或导丝与针上的卷曲之间的接合物理地停止。

在导丝推进到静脉中之后，导管管体然后可在导丝上滑动，且导丝用于支承和引导导管管体进入静脉中。在示例中，通过使用握持手的手指中的一个沿远侧方向推动导管毂上的推动凸片，导管管体可在导丝上推进。该动作引起导管毂与针毂分离。进一步的导管管体推进可通过握持在探头手或非握持手中的超声探头来监测，诸如2D或3D超声。因此，在通过获得脉管接入的不同阶段的移动中，使用者可使用相同的握持手来操纵导管组件，而无需换手或使用双手。

使用者可通过使针毂和导管毂移动远离彼此来继续分离针、导丝和针毂，直到针毂、针和导丝完全与导管毂分离。在完全分离之后，导管管体的末端保留在患者的静脉内侧以用于脉管接入。可在不使用超声探头的情况下执行导管毂与针毂之间的分离。也可只用握持手来执行分离。可选地，在释放超声探头之后且在成功地将导管管体进一步推进到静脉中之后，当使用者用握持手缩回针毂时，非握持手可用于稳定握持导管毂，诸如抵靠患者的皮肤。

如描述的，本发明的导管组件可与标准外周静脉导管(PIVC)组件相同的方式使用。此外，对患者穿刺、推进导丝、在导丝上推进导管管体的步骤以及缩回针的步骤可使用单手规程来执行。该过程不需要在规程开始时切换用于握持导管组件的握持手，或使用双手。当针进入静脉时和/或当导丝分配到静脉中以引导导管管体时，最小化换手或操纵导管组件的位置可减少不期望的针移动。

在本发明的另一方面中，针毂可具有本体，该本体具有位于远侧端部处的鼻部区段和位于近侧端部处的管引导件。具有上表面或工作表面的工作平台设在远侧端部与近侧端部之间。可从工作平台的远侧部分穿过鼻部区段设置远侧路径或第一路径，且可从工作平台的近侧部分穿过导管毂的近侧端部处的管引导件设置近侧路径或第二路径。在一些示例中，工作平台可体现为除了如示出的形状以外的其它形状。例如，工作平台的工作表面可更窄、更宽、更长、具有曲线、具有侧边缘等。

路径开口或限定远侧路径开口的周边可设置为远侧路径的开口，且路径开口或限定近侧路径开口的周边可设置为近侧路径的开口，两者都在工作平台处。两个开口可彼此间隔开。工作平台的表面可位于两个开口之间，且其中，该表面可暴露于环境或大气。两个开口之间的暴露表面允许在两个开口之间通过的导丝可由使用者或医护人员接入。

通过暴露，工作表面不由任何结构覆盖，且容许或可获得从针毂本体的侧部接入到表面以用于由使用者的手指抵靠推动。在一些示例中，两个开口之间的距离为至少1英寸，优选至少1.25英寸，且更优选至少1.5英寸、至少2英寸、至少2.5英寸或至少3英寸。针毂的宽度为约0.5英寸或更大，诸如从约0.75英寸至约1.25英寸。

在备选实施例中，工作平台可受到覆盖，诸如由透明且柔韧的塑料片或塑料管上覆，以覆盖导丝免于血飞溅或暴露。透明塑料片可覆盖工作表面，但是是柔韧的或足够柔软的，以使得使用者能够使塑料片和导丝两者压靠工作表面以推进导丝。如果使用塑料管，塑料管可提供围绕导丝的保护覆盖物并且可隐藏导丝。透明塑料片和塑料管两者可为可展开的且柔性的，因此在应用期间将不会干扰导丝的推进或缩回。

在示例中，远侧路径开口和近侧路径开口两者都是大体上圆形的，且大体上是相同尺寸的。在其它示例中，尺寸可不同和/或两个开口的形状可不同。例如，作为用于导丝的出口点的近侧路径开口在大小上可小于作为当将导丝从近侧端部穿过针毂和进入针的内腔时的进入点的远侧路径开口。

针毂的本体可视为具有三个不同的区段，包括第一区段、第二区段和第三区段。第一区段可包括鼻部区段，其具有用于接收针近侧端部并将针近侧端部固定到其的针孔。针孔可位于远侧路径的一端处，且针可附接到针孔。

从外部，鼻部区段的大小和形状可设定成在准备好使用的位置突出到导管毂近侧端部中。鼻部区段可具有鲁尔锥度，或可为大小适合装配在导管毂中的公短管。凸缘或延伸部可结合在鼻部区段的远侧。延伸部的大小和形状可设定成用于在组装期间将护针器推动到导管毂中。然而，即使通过使用其它工具或选项结合护针器，也可省略延伸部。

第一区段还可包括过渡区段或颈部区段，其将鼻部区段连接到第二区段。颈部区段可具有三维梯形结构，该梯形结构具有多个侧部且具有延伸穿过其中的远侧路径。颈部区段可从较小的远侧端部扩大到较大的近侧端部，以弥合鼻部区段与第二区段之间的大小差异。在其它示例中，颈部区段可体现为不同的形状，诸如具有截头锥形形状。此外，虽然鼻部区段示为位于第一区段的远侧端部处，但可设计排除鼻部区段。例如，第一区段可结合可在外部位置抓握导管毂或设置与导管毂的组装位置的特征，其与臂、罩、鞍座等一样在导管毂的外部上抓握导管毂。

在示例中，接收腔形成在颈部区段中。接收腔可类似于通道或槽，且其大小和形状设定成容纳限流器，以限制从针内腔通过远侧通路的流动。在示例中，限流器可体现为隔膜、阀或疏水过滤器或疏水膜。在使用中且在接入患者的脉管系统时，血压引起血通过针内腔向近侧流动。当结合限流器时，可在限流器处停止或限制近侧血流，从而消除或限制血渗漏到第二区段中和工作平台上。

在示例中，接收腔的大小和形状设定成摩擦地抓握限流器或以过盈配合保持限流器。接收腔可为槽，且接收腔的一部分可平分远侧路径，或远侧路径可通过接收腔或源于接收腔处。在其它示例中，可提供固定夹以卡扣在接收腔的开口上以将限流器固定在其中。优选地，限流器的大小和形状设定成容许导丝穿过，且容许导丝在导丝的推进期间移动穿过其中。

第二区段沿侧视图可为大体上弧形的，其中工作平台的工作表面和相反的底表面具有匹配的弧形。两个表面彼此分离达一定厚度，该厚度限定了针毂的厚度。厚度可为恒定的或可沿工作平台的长度变化或不恒定。在其它示例中，两个表面可具有不同的弧度。在还又其它的示例中，底表面可为平坦的或大体上平面的，或可具有平面表面和波状表面的组合。

工作平台的表面优选为弧形。当医护人员使用他或她的手指将导丝抵靠表面从近侧位置滑动到远侧位置时，弧形表面有助于将工作平台的工作表面移动得更靠近医护人员的手指。然而，表面不限于弧形。例如，工作平台的工作表面可为大体上平面的或可具有不同程度的弧形。因此，在第二区段可具有限定平面的两个上参考点的情况下，工作平台的表面可位于该平面下面或下方，且可具有弧形。

除了上表面和底表面之外，第二区段还具有两个相反侧部。如先前论述的，侧部可为光滑的或平坦的或可具有表面特征。备选地，侧部可具有凹槽以接收握持手的手指。

可选地，针毂的第三区段可包括引导短管。引导短管可例如通过单次注塑模制与第一区段和第二区段一体地形成，或可单独地形成并且固定到第一区段和第二区段。例如，引导短管可单独地模制有开孔或通路，且然后胶合、卡扣配合或焊接到第二区段的近侧端部表面。如果单独形成，与第二区段一起形成的近侧路径的部分和与引导短管一起形成的近侧路径的部分应对准。

在示例中，引导短管为大体上圆柱形的。在其它示例中，引导短管可具有多侧部，诸如具有多边形形状。如先前论述的，引导短管延伸近侧路径的总体长度，且可提供用于管路的锚定点或附接点。然而，可省略引导短管，且第二区段可设有足够的路径长度且用作用于管路的附接点。例如，第二区段可从第二区段的端点向近侧方向延伸，使得近侧端部表面进一步向近侧延伸，而不是与端点重合。这允许路径加长并且管路可直接联接到其端部开口。

在本发明的又一个方面中，针毂具有带有颈部区段的本体，该颈部区段已修改为具有大体上圆柱形的形状，且接收腔已修改为接收相对较小的限流器。限流器可位于远侧路径的远侧路径开口处，且通过接收腔的结构沿至少两个侧部、优选至少三个侧部抓握。可选地，限流器可保持到接收腔，诸如用夹子、棘爪接合、通过粘合剂或其组合。

针毂的第二区段包括工作平台，该工作平台具有(上)表面和下表面，其两者可为弧形的。在本实施例中，工作平台类似于碗形通道，且工作平台的上表面或工作表面可位于通道的底部处。工作平台可具有从工作表面延伸的两个向上延伸的侧部。沿端部横截面，碗形通道类似于字母“U”，但具有类似于短U的相对较低延伸的侧壁。此外，当表面从近侧端部延伸到远侧端部时，通道呈弧形或弯曲。例如，工作表面和两个侧壁的上边缘具有弧形。当使用导管组件推进导丝时，通道有助于将医护人员的手指定位在两个侧壁之间。

在示例中，第三区段的引导短管可为单独形成的构件，其诸如通过粘合剂或焊接来附接到本体的第二区段。然而，引导短管可与第二区段单独地形成或可完全地省略。如果单独形成，则近侧路径的第一近侧路径区段可与近侧路径的第二近侧路径区段对准以限定总体近侧路径。如示出的，引导短管的上部轮廓可为大体上平坦的或与第二区段的上近侧点齐平。在其它示例中，引导短管的上部轮廓可位于第二区段的上近侧点的上方或下方。

近侧路径的最后部开口优选地扩大或优选地大于路径本身的直径。最后部开口可扩大，以便于插入导丝。最后部开口可扩大以接收管路。管路可经由摩擦配合、过盈配合、通过焊接、通过粘合剂或其组合附接到最后部开口。

在使用中，使用者可用一个手以掌心面对姿势抓握导管组件。导管组件可包括导管单元和针单元。导管单元可体现为本文中别处描述的导管单元中的任何。使用者可用握持手握持导管组件，握持手可为左手或右手。使用者可在穿刺部位处对患者进行穿刺，且针末端和导管管体开口可进入静脉，其引起血通过针的内腔向上流动。

在示例中，通过针的近侧血流由限流器停止或限制。限流器可位于与针毂一起形成的接收腔中。可为隔膜、阀或疏水过滤器的限流器可约束或限制血流流到工作平台的表面上并且润湿工作平台的表面。

使用者可将导丝向远侧推进出针末端并且进入患者的脉管系统。当导丝向远侧推进时，导丝将至少移动穿过限流器。因为限流器可与一体化导丝和针毂结合，可限制或阻止流过针内腔的血溢出到工作平台上。

导管组件及其构件的制造和使用方法在本发明的范围内。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其它的特征和优点在其参照说明书、权利要求和附图变得更好理解时将变得受了解，其中：

图1是根据本发明的方面提供的导管组件的透视图，其包括导管单元和具有针和导丝的针单元。

图2是医护人员握持具有受支承管路的导管组件的示意性透视图。

图3是医护人员握持具有无支承管路的导管组件的示意性透视图。

图4A是根据本发明的另外方面提供的导管组件的透视图，其包括导管单元和具有针和导丝的针单元。

图4B是图4A的导管单元的局部横截面侧视图。

图5(A)-5(C)示出了使用者使用本发明的导管组件并用相同的握持手分配导丝的一系列视图。

图6是具有无支承管路的导管组件的透视图。

图6A是导丝的近侧端部的放大视图。

图7(A)-7(D)示出了使用者使用本发明的导管组件并用相同的握持手分配导丝并在另一手中握持超声探头的一系列视图。

图8A和8B分别示出了具有限流器的针单元的透视图和侧视图。

图9示出了根据本发明的另外方面的具有限流器的针单元的横截面侧视图。

图10是医护人员握持具有限流器的导管组件的示意图。

图11是医护人员用相同的握持手握持具有限流器的导管组件并且分配导丝的示意图。

具体实施方式

下面结合附图阐述的详细描述旨在作为根据本装置、系统和方法的方面提供的导管组件和其构件的当前优选实施例的描述，且不旨在表示其中可构造或利用本装置、系统和方法的唯一形式。结合所示出的实施例，描述阐述了用于构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，要理解，相同或等效的功能和结构可通过也旨在包含在本公开内容的精神和范围内的不同实施例来实现。如本文中别处所表示的，相似的元件编号旨在指示相似或类似的元件或特征。

本公开内容的示例性构造的技术特征或方面的描述应典型地被认为是可用的并且适用于本公开内容的另一示例性构造中的其它类似特征或方面。因此，根据本公开内容的一个示例性构造的本文中描述的技术特征可适用于本公开内容的其它示例性构造，且因此本文中可省略重复的描述。

现在参照图1，示出了根据本发明的方面的导管组件100，其包括导管单元102和针单元104。在示例中，导管单元102包括导管毂106和从导管毂106延伸的导管管体108。针单元104包括针毂110，针毂110具有附接到其上的针112，且该针沿远侧方向延伸穿过导管毂106和导管管体108的内腔，其中针末端114在准备好使用的位置从导管管体的远侧开口116向远侧突出。

导管毂106可具有毂本体120，该毂本体120具有近侧开口，该近侧开口带有母鲁尔，该母鲁尔接收针毂110的远侧端部。如下文进一步论述的，毂本体120可具有沿连接角部124连接到彼此的多个侧部122，或可具有传统的截头锥形本体。推动凸片126可位于毂本体120的上部部分上，以用于由医护人员使用来在成功静脉穿刺之后推动以将导管毂与针毂分离。鼻部区段130可位于毂本体120的远侧端部处，且可具有比毂本体120的近侧部分更小的横截面尺寸，诸如通过在毂本体120的近侧端部与远侧端部之间提供一个或多个渐缩表面。毂本体可由用于导管毂的传统塑料材料制成，具有半透明的外观。

在示例中，针毂110可包括具有一定长度和宽度的本体134。本体134可具有带有包括工作平台136的多个侧部的大体上多边形的横截面、带有工作平台136的不规则形状横截面，或带有工作平台136的大体上圆形的横截面。如下文进一步论述的，工作平台136可由上表面或工作表面138限定，导管组件100的使用者或医护人员可用他或她的手指中的至少一个(诸如食指)推靠上表面或工作表面138以分配导丝。针毂110可具有在准备好使用的位置突出到导管毂106的内部中的鼻部区段。导管毂106可在近侧端部处具有母鲁尔，以用于接收针毂的鼻部区段。可选地，导管毂106还可在毂本体120的内部中结合护针器、阀和/或阀开启器，诸如图4B中示出的。

在示例中，针毂110的本体134包括远侧路径140和近侧路径144。两个路径140,144可布置或对准成使导丝148通过其中或通过其间。导丝148可具有从工作平台136沿远侧方向延伸穿过远侧路径140、穿过针112的内腔的长度，且具有终止于针末端开口的近侧的导丝远侧端部。导丝148可具有从工作平台136沿近侧方向延伸并穿过针毂110的近侧路径144延伸出的长度。针毂110可结合从本体134的近侧端部表面152延伸的引导短管150，以延伸近侧路径的长度。当结合时，引导短管150具有与源于工作平台136处的近侧路径144对准且连通的开孔154。引导短管150可从本体134中省略，且开口可设在本体134的近侧端部表面152处，以用于导丝沿近侧方向退出。

如示出的，带有第一端部或远侧端部160的具有一定长度的管路158接合引导短管150的开口或开孔154，诸如以过盈配合。可选地，可使用粘合剂或胶水将远侧端部160更永久地固定在开孔154中。管路158可为柔性的并且由任何数量的现有技术管路材料制成。管路158可为中空的或具有内腔，且设置为在其中储存或容纳导丝148的近侧部分，该部分沿近侧方向穿过近侧路径144延伸出。管路158的近侧端部162可受支承。例如，近侧端部162可连接到针毂本体134上的插口164，插口164可为具有间隙的开放式插口或没有间隙的封闭式插口。通过接合插口164，管路158可盘绕成环或部分环，以组织管路和位于其中的导丝，以便防止管路和导丝在针毂110的近侧端部处晃荡。在其它示例中，管路158可在管路的近侧端部处不受支承。例如，管路可从针毂110延伸，而不在管路的第二端部处接合针毂。

如示出的，导丝148具有一定长度和位于管路158的内腔内侧的近侧端部。如下文进一步论述的，导丝148延伸到管路158中多远或多长可取决于容许从针末端114分配出多少导丝。在示例中，导丝148的总体长度选择成使得在由使用者分配时，导丝的近侧端部终止于工作平台136内，这表示导丝长度的端部，且因此导丝无法进一步物理分配。在其它示例中，导丝可设有扩大区段，诸如一体化凹口、凸块、构建体、J形环近侧端部或套筒，且在分配导丝时，扩大区段由通过与针毂110形成的相对较小的开口(诸如与引导短管150、本体134、远侧路径140或近侧路径144)物理地停止。在还其它的示例中，针112可具有卷曲，且其中，当导丝的扩大区段从针内腔内侧接触卷曲时停止导丝的远侧推进。

如下文进一步论述的，当使用手指(诸如食指)时，导丝148可在管路158内滑动或移动，以将导丝压靠工作平台136的表面138并且同时使导丝沿远侧方向抵靠表面138滑动以将导丝148的远侧端部分配出针末端。由于针单元104承载针112和导丝148两者而无需具有导丝分配器壳体的单独的导丝分配器，故针单元104可称为一体化的针和导丝毂，且导管组件100可称为带有一体化针和导丝毂的导管组件。

在示例中，多个间隔开的表面特征170可设在针毂110的一个或多个侧部上。间隔开的表面特征170可体现为任何数量形状的凸块、凹部或凸块和凹部的组合。如示出的，间隔开的表面特征170是具有长方形或椭圆形的凸块，也可考虑其它形状，诸如圆形形状、方形形状、星形状、不规则形状等。表面特征170可改进抓握或可简单地作为美学特征。

图2是示出诸如医生或护士的医护人员或使用者174使用单手技术握持导管组件100的示意图。特别地，手176以掌心面对姿势抓握针单元104，其中食指178位于工作平台136上方或上，以在用针末端114接入脉管之后推进导丝148。该图示出了手是右手，这仅是示例性的，因为使用者可以可选地用左手使用导管组件100。

如图1中更清楚地示出的，管路158盘绕在手176下方，其中第一端部或远侧端部160联接到引导短管150，且管路的第二端部或近侧端部162由插口支承164。包括导丝的近侧端部在内的导丝148的区段位于管路158的内腔内侧，且当由使用者174推进时可在管路内侧自由滑动。

图3是示出使用者174使用单手技术握持导管组件100的示意图，类似于图2的示意图。在本实施例中，管路158的第一端部示为附接到针单元104，但其中，第二端部162间隔开或不附接到针单元104，诸如不受支承。通过结合较厚、较硬或硬度相对较高的管路材料，管路148可如示出的那样为大体上直的，或通过结合较薄、较软或硬度相对较低的管路材料，管路可随着其从针单元104延伸而弯曲或变弯。

图3还示出了延伸到管路158的内腔中的导丝148，且示出了导丝的第二端部或近侧端部180位于管路内腔内侧，但是延伸到未达到管路的第二端部162处的近侧开口。导丝可为外周类型的，典型地具有约0.014英寸、0.018英寸或0.035英寸的芯直径，列举几个非限制性示例，且可由任何数量的现有技术材料制成，诸如不锈钢、镍钛合金或混合类型。

图4A示出了根据本发明的另外方面提供的导管组件100。本导管组件100(比如图1的导管组件)包括导管单元102和针单元104。针单元104可类似于图1的针单元104。导管单元102可具有导管毂106和从其延伸的导管管体108。本导管毂106体现为更传统的伸长的大体上圆形、大体上截头锥形的毂本体120。如示出的，导管毂106包括：鼻部区段130，该鼻部区段130具有从其延伸的导管管体108；以及近侧开口，该近侧开口在准备好使用的位置接收针毂110的鼻部区段。如下文参照图4B进一步论述的，在导管毂106的内部，可定位用于覆盖针末端114的护针器和/或阀和阀开启器的组合，以用于控制通过导管毂的流体流。

图4B是图4A的导管单元102的局部横截面侧视图，其具有本体120，该本体120具有近侧开口184，该近侧开口184具有母鲁尔，该母鲁尔具有位于其中的针毂110的鼻部区段186。可选的凸片或凸缘188可设在鼻部区段186附近，以将导管毂106的部分抓握在其间。导管毂106的近侧开口184具有外螺纹，且可称为母螺纹鲁尔。

导管毂106具有限定内部腔190的本体120。导管管体108向导管毂的鼻部区段130的远侧延伸，且通过金属衬套或套圈132保持到导管毂。阀或隔膜192在形成在导管毂的内表面上的远侧肩部与近侧肩部之间位于内部腔190中，以将阀192保持在其间。阀可具有限定多个瓣片的多个缝隙。瓣片可打开以容许流过导管毂，或关闭以约束或限制流过导管毂。具有鼻部区段198的阀开启器或隔膜开启器194(也称为促动器)位于阀192的近侧且位于由阀的裙部196限定的空间内侧。阀开启器194的鼻部区段198为大体上圆柱形的，且具有使针112通过其中的开孔，该开孔具有位于其内腔中的导丝148。可通过鼻部区段198的本体设置一个或多个开口，以用于流体冲洗。

阀开启器194具有从鼻部区段198向近侧延伸的柱塞元件206。在示例中，两个柱塞元件206,206从鼻部区段198延伸，且其间具有用于容纳护针器200的间隙，护针器200可位于两个柱塞元件206,206之间的间隙中。一对带或稳定器202,202可设有阀开启器194。在示例中，每个带或稳定器202连接到两个柱塞元件152,152中的两者，使得在两个带202,202和两个柱塞元件206,206处形成连续的圈或环204。圈或环204与鼻部区段198间隔开。因此，通孔或贯穿开口208,208可在鼻部区段198与圈204之间设有阀开启器194。在示例中，在鼻部区段与圈204之间存在至少两个通孔。

在示例中，护针器200具有近侧壁，该近侧壁带有限定开口的周边，该开口用于容纳通过近侧壁的针112。一对臂向近侧壁的远侧延伸，其中每个臂具有远侧壁和在其端部处的弯曲唇缘。如图4B中示出的，肘部限定在臂与每个臂的远侧壁之间，且当两个臂在准备好使用的位置由针向外偏置时，两个肘部限定最大防护尺寸。护针器200定位在两个柱塞元件206,206之间的间隙处，其中近侧壁位于圈204的近侧，且两个肘部位于圈的远侧，在阀开启器的两个贯穿开口208,208中。在示例中，在准备好使用的位置，两个肘部可接触导管毂106的内部、可与导管毂的内部间隔开、可接触两个带或稳定器202,202中的一者或两者、可与两个带间隔开，或其组合。

在使用中，当针112在成功静脉穿刺之后沿近侧方向缩回并且针末端向护针器200的两个远侧壁的近侧移动并且两个臂不再由针向外偏置时，两个臂可弹回或向内移动，使得两个肘部处的轮廓现在小于圈204的内径，且针上的卷曲(未示出)可邻接或接触限定近侧壁上的开口的周边，以然后将护针器200连同针112一起从导管毂106拉出。

阀192和阀开启器194可与导管毂106保留以控制通过导管毂的流体流。例如，公鲁尔末端(诸如注射器末端)可插入到母鲁尔中以向远侧推进阀开启器194，以然后用阀开启器的鼻部区段198打开阀。阀192可具有多个缝隙，该多个缝隙限定多个瓣片，其当阀开启器向远侧推进时由阀开启器的鼻部区段偏转。在示例中，阀具有限定三个瓣片的三个缝隙。护针器以及组合的阀和阀开启器或两者可与其它导管毂结合，诸如图1-3的导管毂106。

编号为2018/0214682的美国公开案中公开导管单元102的另外方面(诸如阀192、阀开启器194和护针器200)，对于该公开案公开的全部，该公开案的内容通过引用明确地结合于本文中。

图5示出了阐释本发明的导管组件100的单手使用能力的一系列视图。如先前论述的，从图5(A)开始，使用者可用一个手以掌心面对姿势抓握导管组件100。用于抓握和握持导管组件的手可称为握持手175，其可为左手或右手。然后，使用者可用针末端114和导管管体108的导管管体开口116戳刺患者210以接入静脉212。可经由基本的血闪回来确认适当的针穿刺。备选地或另外，超声探头或计量仪(诸如2D或3D超声探头)可用于验证适当的针穿刺。如果使用，可用空手握持超声探头，该空手没有导管组件。在一些示例中，可选择所使用的针112以具有期望的刚度来最小化弯曲，特别是如果针比标准外周静脉导管(PIVC)更长。可使用大小号数足够的针、带肋的针、双直径针或多直径针。

图5(B)示出了使用者推进导丝148，同时用相同的握持手175大致以相同的姿势稳定地握持导管组件100，以限制或避免针末端在静脉212内侧从目标区域移动。使用者可通过下者来推进导丝148：使用握持导管组件100的相同手上的手指中的一个(诸如食指)来使导丝压靠工作平台136的表面138(图1)，且然后使用手指末端与表面138之间的摩擦，通过在工作平台136上的近侧位置与远侧位置之间移动手指，且然后将手指提升回工作平台上的近侧位置并重复来逐渐推进丝。导丝148可推进直到激活、感觉到或触发物理止挡，诸如当导丝上的卷曲、凸块或扩大区段从针的内侧邻接针上的卷曲时，直到到达导丝的端部，且没有进一步的导丝可用于推进，直到导丝上的扩大区段邻接针毂上或其组合上的窄开口。

在导丝148推进到静脉212中之后，导管管体108然后在导丝上滑动或推进，且导丝148用于支承和引导导管管体进入静脉212中。在示例中，通过使用握持手的手指中的一个沿远侧方向推动导管毂106上的推动凸片126，导管管体108可在导丝148上推进，如图5(C)中示出的。该动作引起导管毂106与针毂110分离。分离可继续，直到针112、导丝148和针毂110完全与导管毂106分离，且导管管体108的末端保留在静脉内侧以用于脉管接入。因此，在从图5(A)移动到图5(C)时，使用者可使用相同的握持手来操纵导管组件，而无需换手或使用双手。

再次结合图5(C)参照图4B，导管单元102可以可选地具有护针器200，以用于在针的保护位置覆盖针末端114。另外或备选地，导管单元104可具有阀或隔膜192以及阀开启器194。当结合时，护针器200的远侧壁可各自具有竖直缝隙，其大小设定成容纳导丝148的直径但不容纳针。缝隙允许远侧壁在保护位置使针末端远侧移动，且在成功静脉穿刺之后取回针时容纳延伸出针的导丝148。当结合时，阀或隔膜192以及阀或隔膜开启器194与导管毂106保留以用于控制通过导管毂的流动。

如描述的，本发明的导管组件100可与标准外周静脉导管(PIVC)组件相同的方式使用。即，对患者的初始穿刺以及在成功静脉穿刺之后将针和针毂与导管毂分离基本上涉及相同的技术，其可使用单手技术来执行。另外，推进导丝的步骤不需要使握持手切换到另一手、使用双手，或使握持手与针毂分离。当针进入静脉时和/或当导丝推进到静脉中以引导导管管体时，最小化换手或操纵导管组件的位置可减少不期望的针移动。这些益处提供用于所公开的导管组件容易由医护人员适应和接受。

如示出和描述的，本发明的具有一体化导丝分配针毂的导管组件可具有比通常出现于针毂与导丝分配器壳体之间的少至少一个的附接点。因此，由于现有技术的针毂和导丝分配器壳体可设在单独的包装中，因此本导管组件可减少至少一个规程前组装步骤。具有一体化导丝分配针毂的本导管组件也可在没有典型地出现于中线导管中的用于在导管毂与针毂分离期间引导导管毂的外部可移除或可分离壳体的情况下实施。

更进一步，包括具有一体化导丝和针毂的所公开的针单元在内的本导管组件设计可在没有导丝的情况下使用且用作标准外周静脉导管(PIVC)组件。例如，如示出和描述的导管组件可在没有导丝的情况下使用。

图6是示出本发明的导管组件100的示意图，其中管路158长度从针毂110延伸出并且不受支承，以示出导丝148在使用时的移动。当管路158支承在管路的近侧端部180处时，相同的构思适用。当导管单元104具有如图4A和图4B中示出的大体上圆柱形、大体上截头锥形形状的本体时，相同的构思同样适用。

定位在准备好使用的位置的导丝由线220表示，其示出了从针的针末端114向近侧凹入的导丝的远侧末端或导丝末端218，以及在管路158的近侧端部开口162的远侧的导丝148的近侧端部180。导丝末端218位于针112内的点T1处，且导丝148的近侧端部180位于管路158内的点R1处。换言之，导丝的远侧末端218在点T1处从针末端114向近侧凹入，且导丝148的后部180在点R1处从管路158的近侧端部开口162凹入。

如先前论述的，在使用中，导丝148可通过针末端114分配并向远侧推出。在示例中并且参照线222，导丝的远侧末端218可向针末端114的远侧分配至点T2，且导丝148的近侧端部180可向远侧移动到点R2。针末端114与点R2之间的距离(称为导丝分配长度)可选择成为导管管体108提供足够的引导和支承，以将导管管体108推进到目标静脉中以用于脉管接入。

参照图6A，其是图6的点AA的展开视图，导丝近侧端部180可盘绕以增加导丝在近侧端部处的总体大小或轮廓，以限定扩大端181。相对于近侧端部180处的导丝直径具有扩大轮廓的扩大端181可用于接合针毂或由针毂捕获，诸如通过引导短管150中的小开口(如果结合)或通过针毂110的主体134的小开口。在示例中，扩大端181可为J形末端或盘绕末端。针毂110(诸如引导短管150或近侧路径144)可具有开孔，该开孔用于容纳导丝148的直径，但是对于导丝的扩大端181来说太小而无法通过其中。因此，当导丝148在使用期间分配时，扩大端181与限定开孔的结构之间的接合可阻止导丝148进一步向远侧推进，其对应地阻止导丝末端218相对于针末端114进一步向远侧推进并因此限定了导丝的分配长度。

在备选实施例中，导丝148可具有凸块或扩大区段114，诸如材料构建体，其大于在针的卷曲区段处、在针末端附近的通过针112的内腔的内部路径。在分配时，导丝上的凸块或构建体可接合针上的卷曲以阻止导丝向远侧推进。因此，针上的卷曲可用于既接合和缩回护针器，又阻止导丝进一步向远侧推进。

图7示出了阐释与超声探头(诸如2D或3D超声探头)结合使用的本发明的导管组件的单手使用能力的一系列视图。如先前论述的，从图7(A)开始，使用者174可用一个手以掌心面对姿势抓握导管组件100。使用者可用握持手175(其可为左手或右手)握持导管组件100，且在另一手(称为用于握持超声探头226的探头手177)中握持超声探头。然后，使用者可用握持手175戳刺患者210，以通过针末端114和导管管体开口116接入静脉212。使用者可用探头手177来使用超声探头226，以监测穿刺部位来用于针末端114的适当放置。可选地，除了用超声探头226进行验证之外，还可经由基本的血闪回来确认适当的针穿刺。

图7(B)示出使用者将导丝148推进到针外，同时用相同的握持手175且大致以相同的姿势稳定地握持导管组件100，以限制或避免针末端在静脉212内侧从目标区域移动。使用者可通过下者来推进导丝148：使用握持导管组件100的相同的握持手175上的手指中的一个(诸如食指)来使导丝压靠工作平台136的表面138(图1)，且然后使用手指末端与表面138之间的摩擦，通过在工作平台136上的近侧位置与远侧位置之间移动手指，且然后将手指提升回工作平台上的近侧位置并重复来逐渐推进丝。如先前论述的，导丝148可在握持在探头手177中的超声探头226的检查或监测下推进，直到通过导丝148与针毂110之间或导丝与针上的卷曲之间的接合物理地停止。

如图7(C)中示出的，在导丝148推进到静脉212中之后，导管管体108然后在导丝上滑动，且导丝148用于支承和引导导管管体进入静脉中。在示例中，通过使用握持手175的手指中的一个沿远侧方向推动导管毂106上的推动凸片126，导管管体108可在导丝148上推进。该动作引起导管毂106与针毂110分离。进一步的导管管体推进可通过握持在探头手177中的超声探头116来监测。因此，在从图7(A)移动到图7(C)时，使用者可使用相同的握持手来操纵导管组件，而无需换手或使用双手。

如图7(D)中示出的，使用者可通过使针毂和导管毂移动远离彼此来继续分离针112、导丝148和针毂110，直到针毂、针和导丝完全与导管毂106分离。在完全分离之后，导管管体108的末端保留在患者的静脉内侧以用于脉管接入。可在不使用超声探头226的情况下执行图7(D)中所示的分离。也可只用握持手175来执行分离。可选地，在释放超声探头之后并且在成功地将导管管体进一步推进到静脉中之后，当使用者用握持手175缩回针毂110时，非握持手177可用于稳定握持导管毂106，诸如抵靠患者的皮肤。

如描述的，本发明的导管组件100可与标准外周静脉导管(PIVC)组件相同的方式使用。此外，对患者穿刺、推进导丝、在导丝上推进导管管体的步骤以及缩回针的步骤可使用单手规程来执行。该过程不需要在规程开始时切换用于握持导管组件的握持手175，或使用双手。当针进入静脉时和/或当导丝分配到静脉中以引导导管管体时，最小化换手或操纵导管组件的位置可减少不期望的针移动。

图8A是未示出针的针毂110的透视图。图8B是图8A的针毂110的侧视图。图9是根据本发明的另外方面的针毂110的横截面侧视图，其稍微修改了图8B的针毂。初始参照图8A，针毂110类似于本文中别处描述的针毂，诸如图1、图2和图3的针毂，具有几个差异。本实施例包括毂本体134，该毂本体134具有位于远侧端部处的鼻部区段186和位于近侧端部处的管引导件150。具有上表面或工作表面138的工作平台136设在远侧端部与近侧端部之间。从工作平台136的远侧部分穿过鼻部区段186设置远侧路径或第一路径140，且从工作平台的近侧部分穿过导管毂110的近侧端部处的管引导件150设置近侧路径或第二路径144。在一些示例中，工作平台136可体现为除了如示出的形状以外的其它形状。例如，工作平台的工作表面可更窄、更宽、更长、具有曲线、具有侧边缘等。

路径开口或限定远侧路径开口140a的周边设置为远侧路径140的开口，且路径开口或限定近侧路径开口144a的周边设置为近侧路径144的开口，两者都在工作平台处。两个开口140a,144a彼此间隔开。工作平台134的表面138位于两个开口140a,144a之间，且其中，该表面138暴露于环境或大气。如先前论述的，两个开口140a,144a之间的暴露表面138允许在两个开口之间通过的导丝148可由使用者或医护人员接入。因此，通过暴露，工作表面138不由任何结构覆盖，且容许或可获得从针毂本体的侧部接入到表面以用于由使用者的手指抵靠推动。在一些示例中，两个开口之间的距离为至少1英寸，优选至少1.25英寸，且更优选至少1.5英寸、至少2英寸、至少2.5英寸或至少3英寸。针毂的宽度为约0.5英寸或更大，诸如从约0.75英寸至约1.25英寸。在备选实施例中，工作平台可受到覆盖，诸如由透明且柔韧的塑料片或塑料管上覆，以覆盖导丝免于血飞溅或暴露。透明塑料片可覆盖工作表面，但是是柔韧的或足够柔软的，以使得使用者能够使塑料片和导丝两者压靠工作表面以推进导丝。如果使用塑料管，塑料管可提供围绕导丝的保护覆盖物并且可隐藏导丝。透明塑料片和塑料管两者可为可展开的且柔性的，因此在应用期间将不会干扰导丝的推进或缩回。

在示例中，远侧路径开口140a和近侧路径开口144a两者都是大体上圆形的，且大体上是相同尺寸的。在其它示例中，尺寸可不同和/或两个开口的形状可不同。例如，作为用于导丝的出口点的近侧路径开口144a在大小上可小于作为当将导丝148从近侧端部穿过针毂110和进入针112的内腔时的进入点的远侧路径开口140a。

进一步参照图8B，针毂110的本体134可视为具有三个不同的区段，包括第一区段230、第二区段232和第三区段234。第一区段230包括鼻部区段186，其具有用于接收针近侧端部并将针近侧端部固定到其的针孔236(图9)。针孔236可位于远侧路径140的一端处，且针可附接到针孔。从外部，鼻部区段186的大小和形状可设定成在准备好使用的位置突出到导管毂近侧端部中，如图1、图2、图3和图4A等中示出的。鼻部区段186可具有鲁尔锥度，或可为大小适合装配在导管毂中的公短管。凸缘或延伸部240可结合在鼻部区段186的远侧。如图4B中示出的，延伸部240的大小和形状可设定成用于在组装期间将护针器推动到导管毂中。然而，即使通过使用其它工具或选项结合护针器，也可省略延伸部240。

第一区段230还可包括过渡区段或颈部区段242，其将鼻部区段186连接到第二区段232。颈部区段242可具有三维梯形结构，该梯形结构具有多个侧部244且具有延伸穿过其中的远侧路径140。颈部区段242从较小的远侧端部扩大到较大的近侧端部，以弥合鼻部区段186与第二区段232之间的大小差异。在其它示例中，颈部区段242可体现为不同的形状，诸如具有截头锥形形状。此外，虽然鼻部区段186示为位于第一区段230的远侧端部处，但可设计排除鼻部区段。例如，第一区段230可结合可在外部位置抓握导管毂或设置与导管毂的组装位置的特征，其与臂、罩、鞍座等一样在导管毂的外部上抓握导管毂。

在示例中，接收腔246形成在颈部区段242中。接收腔246可类似于通道或槽，且其大小和形状设定成容纳限流器250，以限制从针内腔通过远侧通路140的流动。在示例中，限流器250可体现为隔膜、阀或疏水过滤器或疏水膜。在使用中且在接入患者的脉管系统时，血压引起血通过针内腔向近侧流动。当结合限流器250时，可在限流器处停止或限制近侧血流，从而消除或限制血渗漏到第二区段232中和工作平台136上。

在示例中，接收腔246的大小和形状设定成摩擦地抓握限流器250或以过盈配合保持限流器。接收腔可为槽，且接收腔的一部分可平分远侧路径140，或远侧路径可通过接收腔或源于接收腔处。在其它示例中，可提供固定夹以卡扣在接收腔246的开口上以将限流器250固定在其中。优选地，限流器的大小和形状设定成容许导丝穿过，且容许导丝在导丝的推进期间移动穿过其中。

继续参照图8B，第二区段232沿侧视图为大体上弧形的，其中工作平台136的工作表面138和相反的底表面254具有匹配的弧形。两个表面138,254彼此分离达一定厚度，该厚度限定了针毂的厚度。厚度可为恒定的或可沿工作平台的长度变化或不恒定。在其它示例中，两个表面138,254可具有不同的弧度。在还又其它的示例中，底表面254可为平坦的或大体上平面的，或可具有平面表面和波状表面的组合。

工作平台136的表面138优选为弧形。当医护人员使用他或她的手指将导丝抵靠表面138从近侧位置滑动到远侧位置时，弧形表面有助于将工作平台136的工作表面138移动得更靠近医护人员的手指。然而，表面138不限于弧形。例如，工作平台136的工作表面138可为大体上平面的或可具有不同程度的弧形。因此，在第二区段232可具有限定平面的两个上参考点259,261的情况下，工作平台232的表面138可位于该平面下面或下方，且可具有弧形。

除了上表面138和底表面254之外，第二区段还具有两个相反侧部122。如先前论述的，侧部可为光滑的或平坦的或可具有表面特征170。备选地，侧部可具有凹槽以接收握持手的手指。

可选地，针毂110的第三区段234可包括引导短管150。引导短管150可例如通过单次注塑模制与第一区段230和第二区段232一体地形成，或可单独地形成并且固定到第一区段和第二区段。例如，引导短管150可单独地模制有开孔或通路，且然后胶合、卡扣配合或焊接到第二区段232的近侧端部表面152。如果单独形成，与第二区段232一起形成的近侧路径144的部分和与引导短管150一起形成的近侧路径的部分应对准。

在示例中，引导短管150为大体上圆柱形的。在其它示例中，引导短管可具有多侧部，诸如具有多边形形状。如先前论述的，引导短管延伸近侧路径144的总体长度，且可提供用于管路的锚定点或附接点。然而，可省略引导短管150，且第二区段232可设有足够的路径长度且用作用于管路的附接点。例如，第二区段可从第二区段232的端点260向近侧方向延伸，使得近侧端部表面152进一步向近侧延伸，而不是与端点260重合。这允许路径144加长并且管路可直接联接到其端部开口。

现在参照图9，示出了根据本发明的另外方面提供的针毂100的横截面侧视图。针毂100类似于图8A和图8B的针毂100，具有几个例外。在本示例中，颈部区段242已修改为具有大体上圆柱形的形状，且接收腔246已修改为接收相对较小的限流器250。限流器250位于远侧路径140的远侧路径开口140a处，且通过接收腔246的结构沿至少两个侧部、优选至少三个侧部抓握。可选地，限流器250可保持到接收腔246，诸如用夹子、棘爪接合、通过粘合剂或其组合。

针毂110的第二区段232包括工作平台136，该工作平台136具有表面138和下表面254，其两者可为弧形的，比如图8B的那样。然而，在本实施例中，工作平台136类似于碗形通道，且工作平台136的上表面或工作表面138位于通道的底部处。工作平台136具有从工作表面138延伸的两个向上延伸的侧部264(仅示出一个)。沿端部横截面，碗形通道类似于字母“U”，但具有类似于短U的相对较低延伸的侧壁264。此外，当表面138从近侧端部延伸到远侧端部时，通道呈弧形或弯曲。例如，工作表面138和两个侧壁264的上边缘268具有弧形。当使用导管组件推进导丝时，通道有助于将医护人员的手指定位在两个侧壁264之间。

图9示出了第三区段234的引导短管150作为单独形成的构件，其诸如通过粘合剂或焊接来附接到第二区段232。然而，如先前论述的，引导短管150可与第二区段232单独地形成或可完全地省略。如果单独形成，则近侧路径144的第一近侧路径区段144(1)与近侧路径144的第二近侧路径区段144(2)对准以限定总体近侧路径144。如示出的，引导短管150的上部轮廓为大体上平坦的或与第二区段232的上近侧点260齐平。在其它示例中，引导短管150的上部轮廓可位于第二区段的上近侧点的上方或下方。

近侧路径144的最后部开口144b优选地扩大或优选地大于路径本身的直径。最后部开口144b可扩大，以便于插入导丝148。如参照图1所示出的，最后部开口144b可扩大以接收管路158。管路158可经由摩擦配合、过盈配合、通过焊接、通过粘合剂或其组合附接到最后部开口144b。

图8A和图8B的或图9的针毂100可如本文中别处所描述的那样使用，诸如参照图1、图4A、图5(A)-5(C)和图7(A)-7(D)。

如先前论述的，图10示出了使用者174用一个手以掌心面对姿势抓握的导管组件100。导管组件100包括导管单元102和针单元104。导管单元102可体现为本文中别处描述的导管单元中的任何，诸如图4B的导管单元。针单元104可体现为本文中别处描述的针单元中的任何，包括图1、图4A、图8A、图8B和图9的针单元。使用者174可用握持手175握持导管组件100，握持手175可为左手或右手。如出于说明目的而示意性示出的，使用者174在穿刺部位处对患者210进行穿刺，且针末端114和导管管体开口116进入静脉212，其引起血272通过针112的内腔向上流动。在一些示例中，针单元104可具有与所示的不同的人体工程学形状，以帮助使用者了解在哪里抓握针单元。

在示例中，通过针的近侧血流由限流器250停止或限制。如参照图8A、图8B和图9所论述的，限流器250可位于与针毂110一起形成的接收腔中。可为隔膜、阀或疏水过滤器的限流器250可约束或限制血流流到工作平台的表面上并且润湿工作平台136的表面。图10类似于图5(A)和图7(A)的位置并且可与超声探头结合使用。

现在参照图11，示出了导管组件100，其中导丝148向远侧推进出针末端114并且进入患者210的脉管系统中。在本实施例中，导丝148向远侧推进，这需要导丝的至少部分在由使用者推进时移动穿过限流器250。因为限流器250与一体化导丝和针毂结合，限制或阻止流过针内腔的血溢出到工作平台136上。

图11类似于图5(B)和7(B)的位置并且可与超声探头结合使用。

导管组件及其构件的制造和使用方法在本发明的范围内。

虽然本文中特别地描述和示出导管组件和它们的构件的有限实施例，但许多修改和变化对于本领域技术人员来说将是清晰明了的。因此，要理解，根据所公开的装置、系统和方法的原理来构造的导管组件和它们的构件可除了如本文中特别描述的那样以外体现。本公开内容还在以下权利要求中限定。

Claims (21)

1.一种导管组件(100)，所述导管组件(100)包括：

导管单元(102)，所述导管单元(102)包括导管毂(106)，所述导管毂(106)具有带有近侧开口(184)的毂本体(120)，且具有从所述导管毂(106)的远侧端部延伸的导管管体(108)，所述导管管体(108)具有导管管体开口(116)；

一体化针单元(104)，所述一体化针单元(104)包括带有本体(134)的针毂(110)，且具有带有针内腔的针(112)，所述针内腔延伸出所述针毂(110)的远侧端部，其中，所述针毂(110)包括：

远侧路径(140)，所述远侧路径(140)具有远侧路径开口(140a)且使所述针(112)附接到所述远侧路径(140)的端部；

近侧路径(144)，所述近侧路径(144)具有近侧路径开口(144a)和最后部开口(144b)；

位于所述远侧路径开口(140a)与所述近侧路径开口(144a)之间的工作平台(136)上的工作表面(138)；且

其中，所述工作表面(138)从所述本体(134)的侧部暴露。

2.根据权利要求1所述的导管组件(100)，其中，导丝(148)延伸穿过所述远侧路径(140)、所述近侧路径(144)两者以及所述针内腔的至少部分。

3.根据权利要求1或2所述的导管组件(100)，其中，管路(158)具有直接联接到所述针毂(110)的第一端部(160)。

4.根据权利要求3所述的导管组件(100)，其中，所述第一端部(160)突出到所述针毂(110)的最后部开口(144b)中。

5.根据权利要求3或4所述的导管组件(100)，其中，导丝(148)部分地位于所述管路(158)内侧。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的导管组件(100)，其中，所述管路(158)具有第二端部(162)，且其中，所述第二端部(162)不受支承，或其中，所述第二端部(162)由位于所述针毂(110)上的插口(164)支承。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管组件(100)，其中，导丝(148)具有近侧端部(180)，且其中，所述近侧端部(180)的大小和形状设定成邻接所述针毂(110)的最后部开口(144b)以阻止所述导丝(148)向远侧移动，或其中，所述导丝(148)具有扩大区段，且其中，所述扩大区段的大小和形状设定成从所述针(112)内侧邻接所述针(112)上的卷曲以阻止所述导丝(148)向远侧移动。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管组件(100)，其中，所述针毂(110)具有从所述针毂(110)的近侧端部表面(152)延伸的第一近侧路径区段(144(1))和引导短管(150)，以及与所述第一近侧路径区段(144(1))对准的第二近侧路径区段(144(2))。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管组件(100)，其中，所述针毂(110)在所述远侧路径(140)处具有接收腔(246)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管组件(100)，还包括位于接收腔(246)中的限流器(250)，所述限流器(250)包括隔膜、阀或疏水过滤器中的一者。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管组件(100)，其中，所述针毂(100)具有通道，且其中，所述工作平台(136)是所述通道的部分，且所述通道具有从所述工作表面(138)延伸的侧壁(264,264)。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的导管组件(100)，还包括位于所述导管毂(106)的内部中的护针器(200)，所述护针器(200)包括由所述针(112)向外偏置的两个臂。

13.根据权利要求12所述的导管组件(100)，还包括位于所述导管毂(106)的内部中的阀(192)和阀开启器(194)。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的导管组件(100)，其中，管路(158)附接到所述针毂(110)，且其中，导丝(148)部分地位于所述管路(158)内侧且部分地位于所述针(112)内侧。

15.根据权利要求14所述的导管组件(100)，其中，所述导丝(148)通过所述远侧路径(140)和所述近侧路径(144)两者。

16.一种制造导管组件(100)的方法，所述方法包括：

形成导管单元(102)，所述导管单元(102)包括导管毂(106)，所述导管毂(106)具有带有近侧开口(184)的毂本体(120)，且具有从所述导管毂(106)的远侧端部延伸的导管管体(108)，所述导管管体(108)具有导管管体开口(116)；

形成一体化针单元(104)，所述一体化针单元(104)包括带有本体(134)的针毂(110)，且具有带有针内腔的针(112)，所述针内腔延伸出所述针毂(110)的远侧端部，其中，所述针毂(110)包括：

远侧路径(140)，所述远侧路径(140)具有远侧路径开口(140a)且使所述针(112)附接到所述远侧路径(140)的端部；

近侧路径(144)，所述近侧路径(144)具有近侧路径开口(144a)和最后部开口(144b)；

位于所述远侧路径开口(140a)与所述近侧路径开口(144a)之间的工作平台(136)上的工作表面(138)；且

其中，所述工作表面(138)从所述本体(134)的侧部暴露。

17.根据权利要求16所述的方法，还包括使导丝(148)通过近侧路径(144)、通过所述远侧路径(140)和至少部分地进入所述针内腔。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括将所述导丝(148)暴露在所述近侧路径(144)与通过所述远侧路径(140)之间的所述工作表面(138)处以用于由使用者推动。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法，还包括将限流器(250)放置到形成在所述针毂(110)的远侧端部处的接收腔(246)中。

20.一种使用导管组件(100)的方法：

用一个手抓握所述导管组件(100)以用握持手抓握所述导管组件(100)，所述导管组件(100)包括：

导管单元(102)，所述导管单元(102)包括导管毂(106)，所述导管毂(106)具有带有近侧开口(184)的毂本体(120)，且具有从所述导管毂(106)的远侧端部延伸的导管管体(108)，所述导管管体(108)具有导管管体开口(116)；

一体化针单元(104)，所述一体化针单元(104)包括带有本体(134)的针毂(110)，且具有带有针内腔的针(112)，所述针内腔延伸出所述针毂(110)的远侧端部，其中，所述针毂(110)包括：

远侧路径(140)，所述远侧路径(140)具有远侧路径开口(140a)且使所述针(112)附接到所述远侧路径(140)的端部；

近侧路径(144)，所述近侧路径(144)具有近侧路径开口(144a)和最后部开口(144b)；

位于所述远侧路径开口(140a)与所述近侧路径开口(144a)之间的工作平台(136)上的工作表面(138)；且

其中，所述工作表面(138)从所述本体(134)的侧部暴露；

使所述握持手的手指在所述工作平台(136)上定向。

21.根据权利要求20所述的方法，其中，导丝(148)在所述远侧路径(140)与所述近侧路径(144)之间通过，且还包括用所述手指对所述导丝(148)向下推动以将所述导丝(148)压在所述手指与所述工作表面(138)之间。