PT1480707E

PT1480707E - Seringa de segurança com agulha retraível automaticamente

Info

Publication number: PT1480707E
Application number: PT02713691T
Authority: PT
Inventors: Lewis R Van Dyke
Original assignee: Safeshot Technologies Llc
Priority date: 2002-02-27
Filing date: 2002-02-27
Publication date: 2006-11-30
Also published as: ATE333917T1; WO2003072181A1; JP4598400B2; MXPA04008218A; CN1622840A; BR0215619A; ES2267999T3; CA2476702A1; WO2003072181A8; CN100443130C; AU2002245528A8; DE60213475T2; EP1480707B1; DE60213475D1; JP2006505296A; CA2476702C; AU2002245528A1; DK1480707T3; EP1480707A1; EP1480707A4

Description

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DESCRIÇÃO "Seringa de segurança com agulha retraivel automaticamente"

Este invento refere-se, em geral a seringas de segurança, e mais especialmente a um aparelho de seringa de segurança e ao método para automática e imediatamente retrair uma agulha oca permanentemente e de modo protegido dentro do corpo da seringa após uma única utilização

ANTECEDENTES DO INVENTO

Em anos recentes, o público tem-se tornado cada vez mais sensível aos perigos para saúde associados com a reutilização de agulhas e picada de agulha acidentais. Isto é verdadeiro, em especial, entre os drogados, utilizadores de medicamentos (por exemplo, diabéticos), pessoal médico e fornecedores de cuidados de saúde. Mais do que vinte agentes patogénicos contidos no sangue podem ser transmitidos pela reutilização de agulhas ou por picadas de agulha acidentais, algumas das quais incluem apenas o vírus da imunodeficiência humano (VIH), a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), hepatite B, hepatite C, sífilis, malária, tuberculose, e herpes. O problema de espalhar os agentes patogénicos contidos no sangue através da reutilização das agulhas é significativo entre os drogados que não querem ou não podem pagar as agulhas esterilizadas. O governo dos Estados Unidos da América, tendo reconhecido e conhecimento deste problema, tem tentado controlar a reutilização das agulhas de seringa entre os drogados pelo estabelecimento de programas de troca de agulhas, em que os drogados podem obter agulhas esterilizadas de graça por troca com as suas agulhas contaminadas. Apesar deste esforço, pelo menos, 36% dos casos de VIH/SIDA e mais do que 50% dos casos da hepatite B e hepatite C nos Estados Unidos podem ser ligados à partilha de agulhas entre drogados. Com aproximadamente um milhão de pessoas com VIH/SIDA, mais do que 1,25 milhões de portadores de hepatite B e mais do que 3,5 milhões de portadores de hepatite C nos Estados Unidos, é grande a necessidade de inversão das práticas de partilha de agulhas. Com mais do que 1,3 milhões de utilizadores de medicamentos injectáveis nos Estados Unidos, a necessidade de 2 ΕΡ 1 480 707 /PT seringa com uma característica de segurança não ultrapassável e irremovível que limite a seringa apenas a uma única é esmagadora.

Para além disso, a disseminação de agentes patogénicos contidos no sangue através da reutilização de agulhas contaminadas por drogados, utilizadores de medicamentos pessoal médico e fornecedores de cuidados de saúde noutros países através do mundo está a tornar-se cada vez mais saliente. Por exemplo, aproximadamente 30% dos casos reportados de VIH/SIDA no Brasil, Chile, Uruguai, Paraguai e Argentina estão directamente relacionados com a partilha de agulhas entre os drogados. Cerca de 74% dos drogados que se injectam em Espanha estão infectados com VIH. Aproximadamente 70% dos casos de VIH reportados na China estão directamente ligados à partilha de agulhas contaminadas. Nos países da Europa de Leste, 80% dos dragados que se injectam admitem partilhar agulhas contaminadas. Aproximadamente 43% dos casos de VIH/SIDA reportados na Polónia e na Jugoslávia estão ligados à partilha de agulhas contaminadas entre os drogados. Para além disso, estima-se que aproximadamente 22 milhões de pessoas em todo o mundo tenham VIH ou SIDA. Infelizmente, em muitos países, em especial, em Países do terceiro mundo, as seringas esterilizadas não estão disponíveis devido a razões económicas.

Embora, aproximadamente um milhão de picadas de agulha acidentais sejam reportadas pelos trabalhadores de saúde pública anualmente, pelo menos, ocorrem três milhões de picadelas de agulha acidentais em cada ano, que não são subsequentemente reportadas. Vários estudos estimam que ficam de fora e não são reportados, aproximadamente, 40% to 53% de todos os ferimentos de picadas de agulha que ocorrem com enfermeiras. Vários estudos estimam também que ficam de fora e não são reportados, aproximadamente 92%, de todos os ferimentos de picadas de agulha que ocorrem com os técnicos de laboratório. Vários estudos estimam ainda que ficam de fora e não são reportados, aproximadamente 70% a 95% de todos os ferimentos de picadas de agulha que ocorrem com médicos.

Em 1997, os centros para o controlo e prevenção de doenças (CCPD) apoiaram um estudo, através do qual se 3

ΕΡ 1 480 707 /PT verificou que aproximadamente 76% dos ferimentos de picadas de agulha podiam ter sido evitados pela utilização de agulhas seguras. Como um resultado, foi introduzida legislação sobre as agulhas em aproximadamente vinte e cinco estados e no "Distrit of Columbia". De facto, tal legislação sobre a segurança de agulhas já tinha sido incluida na Lei num certo número de estados, incluindo a "Califórnia", o "Texas", o "Tennessee", a "New Jersey" e o "Maryland". Além disso, a administração de segurança ocupacional e saúde (ASOS) promulgou uma norma sobre os agentes patogénicos contidos no sangue, que obriga os empregadores a avaliarem a eficácia dos controlos existentes concebidos para minimizar ou eliminar a exposição ocupacional dos empregados e a rever a aplicabilidade da instituição de controlos mais avançados. Para além disso, a Administração da alimentação e do medicamento (FDA), num esforço para proteger a saúde dos trabalhadores, estabeleceu as linhas de actuação que sugerem as caracteristicas especificas que uma seringa de segurança deve possuir. Estas incluem uma caracteristica de segurança que é não apenas simples e de operação evidente, requerendo assim pouco ou nenhum treino adicional para a utilização eficaz, mas também uma caracteristica de segurança que é uma parte integrante do aparelho. Por outras palavras, as linhas de actuação sugerem que a caracteristica de própria segurança seja irremovível e que a utilização da caracteristica de segurança seja inevitável.

Como um resultado da legislação estatal e das linhas de actuação das agencies, uma grande quantidade de tempo, esforço e dinheiro foi investida pelos fabricantes de seringas no desenvolvimento de seringas com concepções de agulha de segurança. Actualmente, existem, pelo menos, 250 tipos de seringas de segurança. No entanto, as seringas de segurança que existem actualmente têm sido criticadas por, em geral, serem demasiado caras de fabricar e terem uma caracteristica de segurança que não é uma parte integrante da seringa de segurança. Uma outra critica inclui as seringas de segurança que não são economicamente realizáveis devido à operação da caracteristica de segurança não auto evidente e, por conseguinte, ser requerido treino adicional para utilizar o aparelho eficazmente. Além disso, a caracteristica de segurança de, pelo menos, uma seringa de segurança é 4 ΕΡ 1 480 707 /PT simplesmente ineficaz na prevenção da transmissão de agentes patogénicos contidos no sangue devido ao "refluxo" da contaminação do sangue.

Das seringas de segurança correntes, as seringas de segurança que utilizam um mecanismo de mola são as mais comuns para a retracção automática de uma agulha oca após a injecção de um fluido. No entanto, estas seringas de segurança são tipicamente mais caras devido à incorporação de materiais adicionais para o fabrico. As seringas normalizadas ou convencionais hipodérmicas custam cinco a sete cêntimos cada. Por outro lado, o acréscimo médio em custos para uma seringa de segurança é aproximadamente trinta cêntimos ou mais. Numa primeira observação, este aumento de custo minimo não parece significativo, No entanto, após consideração de milhares, se não milhões, de agulhas utilizadas em cada ano, o acréscimo resultante em custos anuais para a utilização de seringas de segurança mais caras é, infelizmente, excessivo.

Um outro tipo de seringa de segurança é uma seringa que utiliza uma bainha de protecção que desliza e se fecha sobre a agulha de modo a encerrar a ponta perfurante. No entanto, a bainha de protecção não é uma parte integrante da seringa de protecção. Devido à bainha de protecção deslizar manualmente sobre a agulha, esta característica de segurança pode ser ultrapassada por um pessoa que inadvertida ou propositadamente não faça deslizar a bainha sobre a agulha, expondo, desse modo, uma ponta perfurante contaminada e potencialmente infectada. Para além disso, a bainha de protecção requer as duas mãos para fazer deslizar a bainha sobre a agulha para encerrar a agulha da seringa. Em resultado disso, as mãos da pessoa podem escorregar enquanto fazem deslizar a bainha e subsequentemente serem picadas com a ponta perfurante exposta e contaminada.

Um outro tipo de seringa de segurança é um injector a jacto sem agulha, que dispara um jacto tipo agulha de líquido através da pele a velocidades extremamente elevadas. No entanto, esta seringa de segurança não é economicamente realizável devido à operação em si mesmo não evidente e, por conseguinte, é requerido treino caro e demorado para utilizar o aparelho eficazmente. Para além disso, o injector a jacto 5 ΕΡ 1 480 707 /PT sem agulha tem sido ligado a causas de infecção de hepatite B, que resultam da contaminação de sangue de “refluxo" das cabeças do injector de injecção anterior. Uma abordagem é proporcionar limpeza e manutenção adequadas das cabeças de injector entre as injecções, no entanto, isto é moroso e não está isento de falhas na prevenção da transmissão subsequente de agentes patogénicos contidos no sangue. Uma outra abordagem é proporcionar injectores a jacto sem agulha com injectores e câmaras de fluido que podem ser ambas descartadas após cada injecção. No entanto, estas caracteristicas de segurança são meros acessórios para, e não estão incorporados como partes integradas do aparelho. Por conseguinte, as caracteristicas de segurança do injector a jacto sem agulha podem ser removidas ou mesmos ultrapassadas pela não utilização de um injector esterilizado e não utilizado e/ou dos acessórios da câmara de fluido.

Em US 5 215 533 é descrita uma seringa de segurança, a qual inclui um corpo, um êmbolo, montado dentro do corpo, meios de ligação para ligação do êmbolo a um suporte de agulha, pelo que a retracção subsequente do êmbolo retira o suporte de agulha e a agulha com uma posição protegida dentro do corpo efectuada por uma câmara de vácuo definida entre o êmbolo e o corpo da seringa, sendo o vácuo criado dentro da câmara pelo movimento do êmbolo, durante o curso de injecção e servindo para retirar o êmbolo, o suporte de agulha e a agulha após ser removida a pressão de injecção. A seringa pode estar equipada com meios de travamento.

Existe, por conseguinte, uma necessidade de uma seringa de segurança barata, eficaz e eficiente, que seja simples e de operação por si mesma evidente e compreende integralmente uma caracteristica de segurança que tem uma agulha oca que se retrai automaticamente de modo protegido após uma única injecção. É ainda necessária uma seringa de segurança que obvie a reutilização da agulha e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas e, por conseguinte, auxilie, por fim, na prevenção da transmissão de agentes patogénicos contidos no sangue, tais como VIH/SIDA, hepatite B e hepatite C através de agulhas de seringa contaminadas. 6

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OBJECTOS DO INVENTO O principal objecto do invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança de agulha retraivel que injecta fluido a partir de uma seringa e, subsequente, automática e imediatamente retrai a extremidade de ponta perfurante de uma agulha oca permanentemente dentro do corpo da seringa de segurança, pressionada de modo protegido contra a superfície interior do tubo, após uma única utilização, prevenindo assim a transmissão de agentes patogénicos contidos no sangue, tais como o VIH/SIDA, a hepatite B, a hepatite C e outras doenças, através da reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um método de automática e imediatamente retrair a extremidade de ponta perfurante de uma agulha oca, permanentemente dentro do corpo da seringa de segurança, pressionado de modo protegido contra a superfície interior do tubo, após uma única utilização prevenindo assim a transmissão de agentes patogénicos contido no sangue, tais como o VIH/SIDA, a hepatite B, a hepatite C e outras doenças, através da reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança que previne permanentemente a reutilização da agulha ou picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas promovendo uma barreira de protecção entre as mãos e a agulha oca automática e imediatamente após uma única utilização e durante o descarte.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel que é tanto eficiente como eficaz na prevenção da transmissão de agente patogénicos contidos no sangue e outras doenças através da reutilização de agulhas ou de picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e 7 ΕΡ 1 480 707 /PT imediatamente retraivel, que é de fabrico simples e barato, em relação ao custo de fabrico das seringas de agulha hipodérmicas normalizadas ou convencionais.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel, que é simples e de operação por si mesma evidente e, por conseguinte, não requer treino adicional para utilização do aparelho eficaz e eficientemente.

Um outro objecto do presente invento é proporcionar um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel, que tem uma caracteristica de segurança que é uma parte integrante da seringa de segurança, o que significa que a caracteristica de segurança está integrada como uma parte necessária, inerente e integrante da seringa de segurança e é, por conseguinte, não apenas um acessório, o qual pode ser removido, ignorado ou ultrapassado.

SUMÁRIO DO INVENTO O presente invento é um aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 1 e o método de acordo com a reivindicação 14, para automática e imediatamente retrair uma agulha oca permanentemente e de modo protegido dentro do corpo da seringa após uma única utilização. O presente invento previne a reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas.

Na concretização preferida, o aparelho do invento inclui um corpo da seringa que tem um êmbolo e um corpo de agulha, ambos os quais estão dispostos e parcialmente posicionados de modo deslizante dentro do corpo da seringa. O corpo da seringa inclui um vedante de haste numa primeira extremidade do corpo da seringa e um compartimento de vácuo variável. O êmbolo inclui uma haste, um vedante de êmbolo fixo próximo de uma extremidade da haste e um punção, localizado na extremidade da haste. A haste do êmbolo é engatável de modo deslizante no vedante da haste do corpo da seringa. 0 vedante do êmbolo no êmbolo está disposto de modo deslizante dentro do corpo da seringa. 0 corpo da seringa entre o vedante de haste e o vedante do êmbolo define o compartimento de vácuo variável. 0 8 ΕΡ 1 480 707 /PT corpo de agulha está temporariamente fixo a uma segunda extremidade, oposta à primeira extremidade, do corpo da seringa e inclui uma ponta perfurante fixa a um canhão.

Durante um curso de injecção de uma única injecção do fluido, é criado um vácuo dentro do compartimento de vácuo variável, como um resultado de um aumento no volume dentro do compartimento de vácuo variável sem um influxo correspondente de moléculas de ar e de fluido para dentro do compartimento de vácuo variável, devido ao vedante da haste e ao vedante do êmbolo que são substancialmente impermeáveis ao ar e aos fluidos. No final do curso de injecção, o punção engata por atrito no canhão, o canhão engata por atrito no canhão. A agulha é imediata e automaticamente retirada de dentro do corpo da seringa, como um resultado do vácuo criado dentro do compartimento de vácuo variável durante o curso de injecção. O corpo da agulha é retirado para dentro do corpo da seringa de modo que a extremidade de ponta perfurante permanece encerrada dentro do corpo da seringa e pressionada de modo protegido contra o mesmo. Isto obvia a reutilização da agulha e picadas de agulha acidentais e, por conseguinte, previne por fim a transmissão de agentes patogénicos contidos no sangue e outras doenças pelas agulhas de seringa contaminadas. O aparelho de seringa de segurança do invento é eficiente e eficaz na prevenção da transmissão de agentes patogénicos e outras doenças através da reutilização de agulhas ou picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas. A seringa de segurança é também barata de fabricar em relação ao custo de fabrico das seringas de agulha hipodérmica normalizadas ou convencionais. Além disso, a caracteristica de segurança do aparelho do invento é simples e de operação por si mesma evidente e, por conseguinte, não requer treino adicional para utilizar o aparelho eficiente e eficazmente.

Esta caracteristica de segurança é uma parte integrante aparelho de seringa de segurança do invento, significando que a caracteristica de segurança está incorporada como uma parte necessária, inerente e integrante do aparelho. Devido a esta caracteristica de segurança não ser um mero acessório, o qual pode ser removido, ignorado ou ultrapassado após uma única utilização, a extremidade de ponta perfurante permanece 9

ΕΡ 1 480 707 /PT permanentemente encerrada dentro do corpo de seringa e pressionada de modo protegido contra o mesmo, proporcionando, por conseguinte, a barreira de protecção entre as mãos da pessoa e a agulha contaminada. Além disso, esta caracteristica de segurança faz efeito automática e imediatamente após uma única utilização e permanece em efeito durante o descarte, obviando assim a reutilização de agulhas e as picadas de agulha acidentais com as agulhas de seringa contaminadas. Por conseguinte, a caracteristica de segurança previne por fim a transmissão de agentes patogénicos tais como o VIH/SIDA, a hepatite B, a hepatite C e outras doenças pela reutilização de agulhas e as picadas de agulha acidentais com as agulhas de seringa contaminadas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Os objectos anteriores e outros tornar-se-ão mais facilmente evidentes pela referência à descrição pormenorizada seguinte e aos desenhos anexos, nos quais. A FIG. 1 é uma vista em corte transversal de um aparelho de seringa de segurança de acordo com o presente invento. A FIG. 2 é uma vista em corte transversal explodida do corpo de seringa mostrado na FIG. 1. A FIG. 3 é uma vista em corte transversal explodida do êmbolo mostrado na FIG. 1. A FIG. 4 é uma vista em corte transversal do corpo de agulha mostrado na FIG. 1. A FIG. 5 é uma vista em corte transversal ampliada e pormenorizada de uma porção do aparelho de seringa de segurança mostrado na FIG. 1. A FIG. 6 é uma vista em corte transversal do corpo de agulha que permanece permanentemente encerrado dentro do corpo de seringa e pressionado de modo protegido contra a superfície interior do corpo de seringa imediatamente após uma único utilização de acordo com o presente invento. 10

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DESCRIÇÃO PORMENORIZADA O presente invento é um aparelho de seringa de segurança e o método for automática e imediatamente retrair uma agulha oca permanentemente e de modo protegido para dentro do corpo de seringa após uma única utilização. O presente invento previne a reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas. A FIG. 1 é uma vista em corte transversal de um aparelho de seringa de segurança 10, de acordo com o presente invento. Uma concretização do aparelho de seringa de segurança 10 do invento, como mostrado FIG. 1, inclui um corpo de seringa 12, um êmbolo 14 e um corpo de agulha 16. Tanto o êmbolo 14 como o corpo de agulha 16 estão dispostos e parcialmente posicionados de modo deslizante dentro do corpo de seringa 12. O corpo de seringa 12 é a tubo 18 que tem duas extremidades opostas 30, 32 e inclui um vedante de haste 36 e um compartimento de vácuo variável 24 numa extremidade 30 do corpo de seringa 12. O êmbolo 14 inclui uma haste 60, que tem uma extremidade de polegar 62 e uma extremidade de êmbolo 64 oposta à extremidade de polegar 62, um vedante de êmbolo 72, fixo próximo da extremidade de êmbolo 64 da haste 60 e um punção 70 fixo à extremidade de êmbolo 64 da haste 60. O vedante de haste 36 e o vedante de êmbolo 72 mantêm uma vedação substancialmente impermeável ao ar e impermeável a fluidos entre a haste 60 e o corpo de seringa 12 à medida que o êmbolo 14 é deslocado para dentro e para fora do corpo de seringa 12. O corpo de seringa 12 entre o vedante de haste 36 e o vedante de êmbolo 72 define o compartimento de vácuo variável 24. O corpo de agulha 16 está fixo temporariamente a uma segunda extremidade 32 do corpo de seringa e inclui a extremidade de ponta perfurante 78 fixa a um canhão 84. A FIG. 2 é uma vista em corte transversal explodida do corpo de seringa 12. O tubo 18 inclui uma superfície interior 28, a extremidade de fixação de vedante de haste 30 e a extremidade de fixação de agulha 32, oposta à extremidade de fixação de vedante de haste 30. A superfície interior 28 do tubo 18 prolonga-se dentro e ao longo do tubo 18, entre a extremidade de fixação de vedante de haste 30 e a extremidade de fixação de agulha 32. Como mostrado na FIG. 2, o corpo de 11

ΕΡ 1 480 707 /PT seringa 12 inclui adicionalmente uma fixaçao de vedante de haste 20 fixável por inserção na extremidade de fixação de vedante de haste 30, para recepção êmbolo 14, mencionado anteriormente. A fixação de vedante de haste 20 inclui uma base de fixação 34, um vedante de haste 36, uma cabeça de fixação 38 e um orifício de haste 40 formado através da mesma. A base de fixação 34 tem uma abertura de haste 42 para recepção da haste 60 anteriormente mencionada e uma ranhura anelar de vedante de haste 44 par recepção do vedante de haste 36. A cabeça de fixação 38 está equipada com uma abertura de haste 46 e uma patilha de ranhura anelar de vedante de haste 48 que faz o acoplamento da cabeça de fixação 38 à base de fixação 34, de modo que o vedante de haste 36 fica interposto entre a cabeça de fixação 38 e a base de fixação 34. A fixação de vedante de haste 20 é montada pelo acoplamento da cabeça de fixação 38 à base de fixação 34. Uma vez montada, o orifício de haste 40 da fixação de vedante de haste 20 é formada pela abertura de haste 42 da base de fixação 34, a abertura de haste 46 da cabeça de fixação 38 e o vedante de haste 36. Durante a montagem, a fixação de vedante de haste 20 é fixa ao tubo 18 pela inserção da fixação de vedante de haste 20 dentro da extremidade de fixação de vedante de haste 30 do tubo 18. O corpo de seringa 12 inclui adicionalmente uma fixação de agulha 22, fixável por inserção na extremidade de fixação de agulha 32 para recepção do corpo de agulha 16 anteriormente mencionado. A fixação de agulha 22 inclui uma conduta de recepção de agulha 50. Durante a montagem, a fixação de agulha 22 é fixa ao tubo 18, pela inserção da fixação de agulha 22 dentro da extremidade de fixação de agulha 32 do tubo 18. A FIG. 3 é uma vista em corte transversal explodida do êmbolo 14, mostrado na FIG. 1. O êmbolo 14 inclui a haste 60 anteriormente mencionada, a extremidade de polegar 62 e a extremidade de êmbolo 64, oposta à extremidade de polegar 62, e inclui também uma plataforma de polegar 66, fixa à extremidade de polegar 62, um êmbolo 68 fixo à extremidade de êmbolo 64 e o punção 70 anteriormente mencionado, fixo à extremidade de êmbolo 64 e posicionado adjacente ao êmbolo 68. Numa concretização alternativa, o punção 70 está fixo ao 12 ΕΡ 1 480 707 /PT êmbolo 68 e está posicionado adjacente à extremidade de êmbolo 64 do êmbolo 14. O êmbolo 68 está equipado com um vedante de êmbolo 72, fixo próximo da extremidade de êmbolo 64 do êmbolo 14. A haste 60 é, de preferência, uma forma de tubo cilíndrica alongada sólida. Numa concretização alternativa, a haste 60 é substancialmente oca para proporcionar volume adicional dentro do compartimento de vácuo variável 24 anteriormente mencionado para a criação de um vácuo, ao mesmo tempo que mantém a integridade estrutural requerida da haste 60. Numa outra concretização alternativa, a haste 60 tem uma forma transversal alongada ao contrário da forma de tubo cilíndrica alongada sólida, como mostrado na FIG. 3. A FIG. 4 é uma vista em corte transversal do corpo de agulha 16 mostrado na FIG. 1. O corpo de agulha 16 inclui um canal capilar oco 80, que tem a extremidade de ponta perfurante 78 anteriormente mencionada e uma extremidade de canhão 82 oposta à extremidade de ponta perfurante 78, e o canhão 84 anteriormente mencionado, fixo à extremidade de canhão 82 do canal capilar oco 80. O canhão 84 uma fundação 86 e uma anilha 88. A fundação 86 tem uma superfície 87. A anilha 88 tem uma superfície 89 que está temporária e perifericamente fixa à superfície 87 da fundação 86 do canhão 84. A FIG. 5 é uma vista em corte transversal ampliada pormenorizada de uma porção do aparelho de seringa de segurança 10, mostrado na FIG. 1. O corpo de agulha 16 está temporariamente fixo à fixação de agulha 22 do corpo de seringa 12. Numa concretização preferida, a superfície 89 da anilha 88 fixa temporária e perifericamente à superfície 87 da fundação 86 do canhão 84 à fixação de agulha 22 do corpo de seringa 12, para formar uma superfície 90 que é ligeiramente côncava. Nesta concretização alternativa, a superfície resultante 90, pode de modo diferente ser côncava ou substancialmente placa. Numa concretização alternativa, a superfície 89 da anilha 88 fixa temporária e perifericamente a superfície 87 da fundação 86 do canhão 84 à superfície interior 28 do tubo 18 para formar uma superfície 90, que é ligeiramente côncava. Nesta concretização alternativa, a superfície resultante 90, pode de modo diferente ser côncava ou substancialmente plana. 13

ΕΡ 1 480 707 /PT Ο tubo 18 do corpo de seringa 12 tem também um compartimento de fluido 26, definido por uma superfície estacionária 56 e uma superfície 58. A superfície estacionária 56 do compartimento de fluido 26 inclui a superfície ligeiramente côncava 90 e a superfície interior 28 do tubo 18, que se prolonga dentro e ao longo do tubo 18 entre a fixação de agulha 22 e a superfície 58. A superfície 58 do compartimento de fluido 26 inclui o êmbolo 68. o êmbolo 68 está disposto de modo deslizante, através do vedante de êmbolo 72, contra a superfície interior 28 do tubo 18, enquanto o êmbolo 14 se desloca para dentro e para fora do corpo de seringa 12. O punção 70 está fixo na extremidade de êmbolo 64,

posicionada adjacente ao êmbolo 68 e salienta-se para a fixação de agulha 22, quando o aparelho 10 está montado. O punção 70 é um cilindro substancialmente oco. Numa concretização preferida, o punção 70 está equipado com uma patilha de bloco próxima superior 74, que se prolonga em torno de menos do que metade da circunferência do cilindro substancialmente oco, e uma patilha de cunha distante inferior 76, que se prolonga em torno de menos do que cerca de metade da circunferência do cilindro substancialmente oco e localizado oposto à patilha de bloco superior 74. O canal capilar oco 80 e a extremidade de ponta perfurante 78 do corpo de agulha 16 estão dispostos de modo deslizante dentro da conduta de recepção de agulha 50 da fixação de agulha 22. A FIG. 6 é uma vista em corte transversal do corpo de agulha 16 que permanece permanentemente encerrado dentro do corpo de seringa 12 e pressionado de modo protegido contra a superfície interior 28 do corpo de seringa 12, imediatamente após uma única utilização de acordo com o presente invento. O punção 70 engata por atrito na fundação 86 do canhão 84, com a patilha de bloco superior 74 e a patilha de cunha inferior 76, e o corpo de agulha 16 permanece permanentemente encerrado dentro de preferência, corpo de seringa 12 e pressionado de modo protegido contra a superfície interior 28 do corpo de seringa 12, automática e imediatamente após um curso de injecção de uma única utilização. O compartimento de vácuo variável 24 do corpo de seringa 12 é definido por uma superfície estacionária 52 e uma superfície de êmbolo 54 do 14 ΕΡ 1 480 707 /PT êmbolo 68. A superfície estacionária 52 do compartimento de vácuo variável 24 inclui a fixação de vedante de haste 20 e a superfície interior 28 do tubo 18, que se prolonga dentro e ao longo do tubo 18, entre a fixação de vedante de haste 20 e a superfície de êmbolo 54. A haste 60 está posicionada dentro do orifício de haste 40 da fixação de vedante de haste 20 e pode ser engatada de modo deslizante no vedante de haste 36. O diâmetro da haste 60 é suficientemente pequeno para proporcionar volume suficiente dentro do compartimento de vácuo variável 24, necessário para a criação de um vácuo, embora suficientemente grande para proporcionar a integridade estrutural requerida à haste 60. A extremidade de ponta perfurante 78 do corpo de agulha 16, bem como o canal capilar oco 80 do corpo de agulha 16 estão dispostos de modo deslizante dentro da conduta de recepção de agulha 50 da fixação de agulha 22.

Em operação, como mostrado na FIG. 5 e na FIG. 6, durante um curso de injecção de uma única injecção do fluido, é criado um vácuo dentro do compartimento de vácuo variável 24, como um resultado de um aumento em volume dentro do compartimento de vácuo variável 24, sem um correspondente influxo de moléculas de ar, devido ao vedante de haste 36 e ao vedante de êmbolo 72, que criam e mantêm uma vedação substancialmente impermeável ao ar e impermeável a fluidos entre não apenas a haste 60 e a fixação de vedante de haste 20, mas também o êmbolo 68 e a superfície interior 28 do tubo 18. No fim do curso de injecção, a patilha de bloco superior 74 e a patilha de cunha inferior 76 do punção 70 engata por atrito a fundação 86 do canhão 84. O corpo de agulha 16 é imediata e automaticamente retirado de dentro do corpo de seringa 12, como um resultado do vácuo criado dentro do compartimento de vácuo variável 24, durante o curso de injecção. O corpo de agulha 16 é retirado para o corpo de seringa 12, de tal modo que a extremidade de ponta perfurante 78 permanece permanentemente encerada dentro e pressionada de modo protegido contra o tubo 18. Isto obvia a reutilização de agulhas e as picadas de agulha acidentais e, por conseguinte, previne por fim a transmissão de agentes patogénicos e de outras doenças por meio de agulhas de seringa contaminadas. 15

ΕΡ 1 480 707 /PT

Mais especificamente, como mostrado na FIG. 5 e na FIG. 6, para efectuar uma admissão de fluido para dentro do compartimento de fluido 26 do corpo de seringa 12, a plataforma de polegar 66 do êmbolo 14 deve, em primeiro lugar ser deprimida impulsionando a plataforma de polegar 66, parcialmente para a superfície ligeiramente côncava 90, para remover uma maioria do ar presente dentro do compartimento de fluido 26. Durante esta depressão, o êmbolo 68 do êmbolo 14 é forçado a deslizar, através do vedante de êmbolo 72 do êmbolo 68, contra a superfície interior 28 do tubo 18, parcialmente para a superfície ligeiramente côncava 90. Devido ao vedante de haste 36 da fixação de vedante de haste 20 e ao vedante de êmbolo 72 do êmbolo 68 serem substancialmente impermeáveis ao ar e impermeáveis a fluidos, é prevenido um correspondente influxo das moléculas de ar e fluido para dentro do compartimento de vácuo variável 24 do corpo de seringa 12. Como um resultado, o volume dentro do compartimento de vácuo variável 24 é incrementado sem um correspondente influxo de moléculas de ar ou de fluido criando, por conseguinte, um vácuo dentro do compartimento de vácuo variável 24. Em segundo lugar, enquanto a plataforma de polegar 66 permanece deprimida de modo forçado, a extremidade de ponta perfurante 78 do corpo de agulha 16 fica submerso dentro de um fluido presente dentro de um recipiente de fluido. Logo que a extremidade de ponta perfurante 78 fica submerso dentro do fluido, é permitido à plataforma de polegar 66 mover-se, como um resultado do vácuo criado dentro do compartimento de vácuo variável 24, afastado da fixação de agulha 22, efectuando assim uma retirada de uma quantidade desejada do fluido de um recipiente de fluido para o compartimento de fluido 26 do corpo de seringa 12.

Agora que o fluido está localizado dentro do corpo de seringa 12, qualquer ar residual deve ser removido antes da injecção. Invertendo o aparelho de seringa de segurança, de modo que a extremidade de ponta perfurante 78 fique substancialmente vertical, o fluido, o qual é mais denso do que o ar residual, é impelido por gravidade para o êmbolo 68 do êmbolo 14, enquanto que o ar residual sobe afastando-se do êmbolo 68 para a superfície ligeiramente côncava 90. Embora mantendo o aparelho de seringa de segurança nesta posição substancialmente vertical a plataforma de polegar 66 do êmbolo 14 fica ligeiramente deprimida, impulsionado a plataforma de 16 ΕΡ 1 480 707 /PT polegar 66 apenas parcialmente para a superfície ligeiramente côncava 90, apenas o suficiente para remover todo o ar residual presente dentro do corpo de seringa 12.

Como mostrado na FIG. 5 e na FIG. 6, durante um curso de injecção de uma única injecção de fluido, a plataforma de polegar 66 do êmbolo 14 é deprimida impulsionando a plataforma de polegar 66 para a superfície ligeiramente côncava 90 para remover substancialmente todo o fluido contido dentro do corpo de seringa 12. Durante esta depressão, é criado um vácuo, como explicado anteriormente acima, dentro do compartimento de vácuo variável 24. no fim do curso de injecção, o punção 70 do êmbolo 14 penetra na superfície ligeiramente côncava 90, corta a superfície 89 da anilha 88 do canhão 84 e engata por atrito na fundação 86 do canhão 84 com a patilha de bloco superior 74 e a patilha de cunha inferior 76 do punção 70. A fundação 86 do canhão 84, a qual está agora engatada por atrito pelo punção 70, é retraída imediata e automaticamente para dentro do corpo de seringa 12, como um resultado do vácuo criado dentro do compartimento de vácuo variável 24. Isto provoca que a extremidade de ponta perfurante 78 do corpo de agulha 16 permaneça permanentemente encerrada dentro do corpo de seringa 12 e seja pressionada de modo protegido contra a superfície interior 28 do tubo 18, automática e imediatamente após uma única injecção de fluido. Assim, o aparelho de seringa do invento 10 previne reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais e, por conseguinte, obvia por fim a transmissão de agentes patogénicos e outras doenças por agulhas de seringa contaminadas.

Numa concretização, como mostrado na FIG. 5 e na FIG. 6, o aparelho de seringa de segurança de agulha retraível automaticamente 10 tem um corpo de seringa 12, que é transparente para permitir a visibilidade do fluido de injecção dentro do compartimento de fluido 26. O aparelho de seringa de segurança 10 tem uma capacidade para injecção de, pelo menos, de cerca de 1 cc de fluido e, de preferência, de cerca de 3 cc a cerca de 10 cc de fluido, para criar a quantidade necessária de vácuo dentro do compartimento de vácuo variável 24 para retirar o corpo de agulha 16 para dentro do corpo de seringa 12. A extremidade de ponta perfurante 78 permanece então permanentemente encerrada dentro 17 ΕΡ 1 480 707 /PT do corpo de seringa 12 e pressionada de modo protegido contra a superfície interior 28 do tubo 18.

Numa concretização alternativa, a extremidade de ponta perfurante 78 permanece permanentemente e de modo protegido encerrada dentro do compartimento de fluido 26 do corpo de seringa 12, sem ser pressionada contra a superfície interior 28 do tubo 18, automática e imediatamente após uma única injecção de fluido.

SUMÁRIO DA OBTENÇÃO DOS OBJECTOS DO INVENTO A do anterior, é facilmente evidente que foi inventado um aparelho de seringa de segurança de agulha automaticamente retraível que proporciona fluido de injecção a partir de uma seringa e subsequente, automática e imediatamente retrai a extremidade de ponta perfurante de uma agulha oca permanentemente dentro do corpo de seringa de segurança, de modo protegido pressionada contra a superfície interior do tubo, após uma única utilização, prevenindo assim a transmissão de agentes patogénicos, tais como VIH/SIDA, hepatite B, hepatite C e outras doenças, através da reutilização de agulhas e picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas. É também facilmente evidente que foi inventado um aparelho de seringa de segurança de agulha retraível automaticamente, que proporciona um método de retrair automática e imediatamente a extremidade de ponta perfurante de uma agulha oca permanentemente dentro do corpo de seringa de segurança, pressionado de modo protegido contra a superfície interior do tubo, após uma única utilização, evitando assim a transmissão de agentes patogénicos, tais como VIH/SIDA, hepatite B, hepatite C e outras doenças, através da reutilização de agulhas e de picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas. O presente invento proporciona também um aparelho de seringa de segurança que previne permanentemente a reutilização de agulhas ou picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas, proporcionando uma barreira de protecção entre as mãos e a agulha oca, automática e imediatamente após uma única utilização e durante o descarte. O presente invento proporciona também um aparelho de seringa 18 ΕΡ 1 480 707 /PT de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel que é tanto eficiente e eficaz na prevenção da transmissão de agentes patogénicos e outras doenças através da reutilização de agulhas ou de picadas de agulha acidentais com agulhas de seringa contaminadas. O presente invento proporciona também um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel que é simples e barato de fabricar, em relação ao custo de fabrico das seringas de agulha hipodérmica normalizadas ou convencionais. O presente invento proporciona também um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel que é simples e de operação por si mesma evidente e, por conseguinte, não necessita de treino adicional para a utilizar o aparelho eficaz e eficientemente. O presente invento proporciona também um aparelho de seringa de segurança de agulha automática e imediatamente retraivel que tem uma caracteristica de segurança que é uma parte integrante da seringa de segurança, significando que a caracteristica de segurança está incorporada como um parte necessária, inerente e integrante do aparelho e é, por conseguinte, não apenas um acessório, o qual pode ser removido, ignorado ou ultrapassado.

Deve ser entendido que a descrição anterior e as concretizações especificas são meramente ilustrativas do melhor modo do invento e dos princípios do mesmo, e que várias modificações e adições podem ser feitas ao aparelho pelos peritos na técnica, sem sair do âmbito deste invento, o qual se pretende que seja apenas limitado pelo âmbito das reivindicações anexas.

Lisboa

Claims

ΕΡ 1 480 707 /PT 1/6 REIVINDICAÇÕES 1 - Aparelho de seringa de segurança de agulha automaticamente retraível (10), que compreende: um corpo de seringa (12), que tem meios de vedação (36) numa extremidade (30) do mesmo; um corpo de agulha (16), que tem meios de fixação (22) para fixação temporária do dito corpo de agulha ao dito corpo de seringa (12); e um êmbolo (14), que tem meios de vedação (72) e meios de punção (70), criando os ditos meios de vedação do dito êmbolo e os ditos meios de vedação do dito corpo de seringa em conjunto um vácuo dentro do dito corpo de seringa, os ditos meios de punção do dito êmbolo (14) para engate e remoção do dito corpo de agulha (16) para dentro do dito corpo de seringa (12), caracterizado por: o dito punção (70) ter, pelo menos, duas patilhas desfasadas longitudinalmente (74, 76) para engate por atrito no dito corpo de agulha.
2 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 1, em que: o dito corpo de seringa (12) tem um par de extremidades opostas (30, 32) e um compartimento de vácuo variável (24) dentro do dito corpo de seringa, estando o dito compartimento de vácuo variável (24) localizado na primeira extremidade (30) do dito corpo de seringa; o dito corpo de agulha (16) tem uma superfície temporariamente fixa ao dito corpo de seringa (12) numa segunda extremidade (32) do dito corpo de seringa; e o dito êmbolo (14) é engatável de modo deslizante no dito corpo de seringa (12), que tem o punção (70) fixo ao dito êmbolo (14), tendo o dito punção um bordo perfurante (78) para perfuração da dita superfície do dito corpo de agulha (16). ΕΡ 1 480 707 /PT 2/6
3 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que o dito par de patilhas internas desfasadas longitudinalmente (74, 76) do dito punção (70) compreende: uma primeira patilha interna próxima (74) conformada para pressionar contra o dito corpo de agulha (16) no fim do curso de injecção; e uma segunda patilha interna distante (76) conformada para engatar no dito corpo de agulha (16) no fim do curso de injecção. uma primeira patilha interna próxima (74) conformada para pressionar contra o dito corpo de agulha (16) no fim do curso de injecção; e uma segunda patilha interna distante (76) conformada para engatar no dito corpo de agulha (16) no fim do curso de injecção.
4 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 3, em que o dito corpo de seringa (12) compreende ainda: uma extremidade de fixação de vedante de haste (30); uma extremidade de fixação de agulha (32) oposta dita extremidade de fixação de vedante de haste (30); e um vedante de haste (36) fixável por inserção na dita extremidade de fixação de vedante de haste (30).
5 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 4, em que o dito corpo de agulha (16) é temporariamente fixo à dita extremidade de fixação de agulha (32) do dito corpo de seringa (12), o dito corpo de agulha compreende ainda: um canhão (84); e uma extremidade de ponta perfurante (78) fixa ao dito canhão (84). ΕΡ 1 480 707 /PT 3/6
6 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 5, em que o dito êmbolo (14), compreende ainda: uma haste (60), que tem um êmbolo (68) fixo à mesma, sendo a dita haste engatável de modo deslizante no dito vedante de haste (36) do dito corpo de seringa (12); um vedante de êmbolo (72) fixo ao dito êmbolo e disposto de modo deslizante dentro do dito corpo de seringa (12); e um punção (70) fixo ao dito êmbolo (68).
7 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 6, em que dito corpo de seringa (12) define entre o dito vedante de haste (36) e o dito vedante de êmbolo (72) o dito compartimento de vácuo variável (24).
8 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 7, em que o dito corpo de seringa (12) compreende ainda um tubo (18), uma fixação de vedante de haste (20) e uma fixação de agulha (22), tendo o dito tubo do dito corpo de seringa (12) uma extremidade de fixação de vedante de haste (30), uma extremidade de fixação de agulha (32), oposta à dita extremidade de fixação de vedante de haste (30) e uma superfície interior que se prolonga dentro e ao longo do dito tubo (18), entre a dita extremidade de fixação de vedante de haste do dito tubo e a dita extremidade de fixação de agulha (32) do dito tubo (18), tendo a dita fixação de vedante de haste (20) o dito vedante de haste (36) interposto na mesma, tendo a dita fixação de agulha (22) uma conduta de recepção de agulha (50), sendo a dita fixação de vedante de haste (20) e o dito vedante de haste (36) em conjunto fixável por inserção na dita extremidade de fixação de vedante de haste (30) do dito tubo (18), sendo a dita fixação de agulha (22) fixável por inserção na dita extremidade de fixação de agulha (32) do dito tubo.
9 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 8, em que o dito êmbolo (14) compreende ainda uma extremidade de polegar (62) e uma extremidade de êmbolo (64), oposta à dita extremidade de polegar (62), sendo uma haste (60) engatável de modo deslizante no dito vedante de ΕΡ 1 480 707 /PT 4/6 haste (36) da dita fixação de vedante de haste (20), estando uma plataforma de polegar (66) fixa à dita extremidade de polegar (62), estando um êmbolo (68) fixo à dita haste (60), e estando um punção (70) fixo ao dito êmbolo (68), estando o dito punção (70) posicionado adjacente ao dito êmbolo (68) e salientando-se para a dita fixação de agulha (22).
10 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 9, em que o dito êmbolo (68) compreende ainda um vedante de êmbolo (72), fixo ao dito êmbolo (14), estando o dito êmbolo (68) disposto de modo deslizante, através do dito vedante de êmbolo (72), contra a dita superfície interior (28) do dito tubo (18); de preferência: - o dito êmbolo (68) tem uma superfície de êmbolo (54); - a dita fixação de vedante de haste (20) e a dita superfície interior (28) do dito tubo (18), que se prolonga dentro e ao longo do dito tubo (18), entre a dita fixação de vedante de haste (20) e a dita superfície de êmbolo (54) define a superfície estacionária (52); e - a dita superfície estacionária (52) e a dita superfície de êmbolo (54) define o dito compartimento de vácuo variável (24) .
11 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 9, em que o dito corpo de agulha (16) compreende um canal capilar oco (80), tendo o dito canal capilar oco uma extremidade de ponta perfurante (78) e uma extremidade de canhão (84) oposta à dita extremidade de ponta perfurante dito canhão fixa à dita extremidade do canhão (84) do dito canal capilar oco (80), estando a dita extremidade de ponta perfurante (78) e o dito canal capilar oco (80) dispostos de modo deslizante dentro da dita conduta de recepção de agulha (50) da dita fixação de agulha (22), tendo o dito canhão (84) uma fundação (86) e uma anilha (88), tendo dita fundação uma superfície (87), tendo a dita anilha uma superfície (89) temporária e perifericamente fixa à dita superfície (87) da dita fundação (86), de preferência, a dita superfície (89) da dita anilha (88) compreende meios para temporária e perifericamente fixar a dita superfície (87) da dita fundação ΕΡ 1 480 707 /PT 5/6 (86) do dito canhão (84) à dita fixação de agulha (22) do dito corpo de seringa (12) que forma uma superfície ligeiramente côncava (90).
12 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 9, em que a dita patilha próxima tem a forma de bloco conformado; e em que a dita patilha distante tem a forma de cunha, do dito punção (70) é um cilindro substancialmente oco, a dita patilha de bloco próxima (74) prolonga-se em torno de menos de que cerca de metade da circunferência do dito cilindro substancialmente oco, e a dita patilha de cunha distante (76) prolonga-se em torno de menos do que cerca de metade da circunferência do dito cilindro substancialmente oco, oposto à dita patilha de bloco próxima.
13 - Aparelho de seringa de segurança de acordo com a reivindicação 8, em que o dito punção (70) está fixo ao dito êmbolo (68) e posicionado adjacente à dita extremidade de êmbolo (64) do dito êmbolo (14).
14 - Método de retrair permanente e de modo protegido uma agulha oca automaticamente dentro de um aparelho de seringa de segurança (10), tendo o dito aparelho de seringa de segurança um corpo de seringa (12), um êmbolo (14) e um corpo de agulha (16), tendo o corpo de seringa (12) um compartimento de vácuo variável (24) e uma superfície interior (28), tendo o êmbolo (14) um punção (70), tendo o dito punção patilhas internas desfasadas longitudinalmente (74, 76), tendo o corpo de agulha (16) um canhão (84) e uma extremidade de ponta perfurante (78), tendo o canhão (84) do corpo de agulha (16) uma anilha (88) e uma fundação (86), que compreende os passos de: criação de um vácuo dentro do compartimento de vácuo variável (24) do corpo de seringa (12); corte da anilha (88) do canhão (84) com o punção (70) do êmbolo; (14) que engata por atrito na fundação (86) do canhão (84) ; ΕΡ 1 480 707 /PT 6/6 retracção automática da extremidade de ponta perfurante (78) do corpo de agulha (16) para uma posição dentro do corpo de seringa (12), como um resultado do vácuo criado dentro do compartimento de vácuo variável (24); encerramento permanente da extremidade de ponta perfurante (78) do corpo de agulha (16) dentro do corpo de seringa (12); e pressionar de modo protegido a extremidade de ponta perfurante do corpo de agulha (16) contra a superfície interior (28) do corpo de seringa (12). Lisboa,