JP2008518693A - 交換可能な格納式注射針を具えた安全注射器 - Google Patents

Abstract

安全注射器が、注射筒（１２）と、プランジャ（１３）と、注射針（１４）と、注射針と一体となった針ハブ（１５）と、注射針及び針に適合する針押さえ（１６）と、使用前に注射針を保護する針キャップ（１９）とを具える。プランジャが、その端部に設けられて針ハブに係合する係合手段（２５，３６）を有し、注射器を使用した後に、針押さえから注射筒の中に注射針が引っ込む。プランジャが、多条ネジを有するねじ込み式割形ブッシュを具えている。プランジャが注射針を取り付けた状態で完全に引き戻されると、ねじ込み式割形ブッシュと接触してプランジャがロックされるような１又はそれ以上の突起部をプランジャが有する。このため、注射針が注射筒の中にロックされる。プランジャを折って注射筒の中に注射針を安全に確保することもできる。
【選択図】図１

Description

本発明は、内科医、外科医又は注射針の他の使用者を、使用後の注射針による負傷から保護するために、医療又は歯科医療関係機関、又は個人的な薬の投与において使用する格納式の注射針を有する安全注射器に関する。特に、本発明は、様々な大きさの注射針を適用する必要性があったり、又は小瓶から注射器の中に注入して患者に注射するまでの間に注射針の交換を要する安全注射器に関する。

職務で自然に注射針を使用する医師が負傷する危険性及びＨＩＶ又はＢ型肝炎に感染する可能性は、よく報告されている。

さらに、自身に薬を投与する習慣のある者が、一度使用した注射針を未消毒の状態で再使用する場合、特定のウイルスに接触したり、又は他のウイルスに接触する深刻な危険性にさらされている。また、注射器の注射針を交換する必要がある場合に別の危険性がある。

いわゆる針刺し負傷の事例を減らすことを目的とする多くの提案があり、又、様々な試みがなされて、一度使用した注射針を処理する安全なシステムが提供されているが、このような従前の提案は、欠陥を有している。

本発明は、様々な大きさの外科用注射針に適合可能であり、又は小瓶から注射器の中に注入して患者に注射するまでの間に注射針の交換が可能な、格納式外科用注射針を有する注射器を提供することを目的とする。また、本発明は、使用前は滅菌されており実質的に安全な方法で一度使用した外科用注射針を取り外せないように保管する、格納式注射針を有する注射器を提供することを目的とする。

少なくとも本発明は、注射針の交換及び／又は使用済みの注射器の注射針に適用して、注射針を使用するときに、露出した注射針に意に反して接触することで発生する偶発的な負傷から守る代替的な手段を提供する。

以下の記載は、一般に従来の大きさの注射器に言及しているが、限定を意図するものではなく、注射器への言及は、本発明が適切な適合により通常適用する薄型注射器を含む他の注射針／注射器の組み合わせを包含することを意図している。

本発明は、ある広い形式で、摺動可能にプランジャが設けられ格納式交換針を組み込んだ注射筒を有し、プランジャが伸びる注射筒の端部から離れたプランジャの端部にピストン手段を具えた安全注射器であって、注射筒が、さらに、プランジャが伸びるのとは逆側の注射筒の端部で針アッセンブリを取り外し可能に取り付ける手段を有し、針アッセンブリが、注射針と、注射針と一体となった針ハブと、注射針及びハブに適合する針押さえと、使用前に注射針を保護する針キャップとを具え、プランジャが、その端部に設けられて針ハブに係合する係合手段であって、注射器を使用した後に針押さえから注射筒の中に注射針を引っ込める係合手段を有しており、プランジャがねじ込み式割形ブッシュを具えており、ねじ込み式割形ブッシュの内側に多条ネジが形成され、プランジャが注射針を取り付けた状態で完全に引き戻されると、プランジャに設けられた１又はそれ以上の突起部がねじ込み式割形ブッシュと接触して、プランジャと注射筒の中の注射針とをロックすることにより、プランジャを折って注射筒の中に注射針を安全に保管できる安全注射器を提供する。

また、押さえが、ネジ手段で注射筒の端部に螺合するのが好ましい。

使用前に、針キャップが、注射針の破損を防止し、さらに、注射器を使用する医療スタッフが注射針で負傷するのを防ぐための安全キャップとして機能する。また、針キャップの存在により、針アッセンブリを、注射針を保護していない場合に生じる可能のある針刺しによる負傷の危険性なしに、都合良く交換することができる。

針押さえが締まり嵌めで針キャップ内に保持されるのが好ましい。針押さえの外側に、針キャップの内側のスプラインに整合する整合スプラインを有するのが好ましい。針ハブが針押さえに押し込まれて締まり嵌めで適切な位置に保持されるのが好ましい。このような方法で密着嵌合を実現する。

以下の針アッセンブリ、すなわち、針押さえを注射針とともに内部に組み立てた後に保護用の針キャップを嵌合した針アッセンブリが、注射筒の端部の内側にねじ込まれる。針押さえとねじ込み式注射筒の内側との嵌合テーパにより密閉が確保される。

注射器の注射筒は、好ましくは透明なプラスチックであり、液面を読めるよう目盛りが付いている。針押さえを針ハブとともに嵌合して密着させた後に、針キャップをアッセンブリから取り外して注射針を使える状態にする。このため、様々な大きさの針アッセンブリを注射筒に嵌合可能である。

ピストンを合成ゴムで作製するのが好ましく、プランジャと注射筒との締まり嵌めで密着するようプランジャに嵌合することにより、流体を通常の方法で注射針を介して注射器から送出できる。

プランジャが、プランジャが注射器から流体を放出した後、すなわち、注射を終えた後に、針ハブに係合する留め具をその端部に組み込んでいるのが好ましい。２つの整合部品を一緒に押した後にプランジャを引き戻すと、使用済の針ハブが鋼製の注射針とともに針押さえから外れる。そして、注射針をプランジャの端部に接続して注射器の本体の中に引き込むことができる。プランジャが、ピストンの近くに小径を成す折点を有するのが好ましい。プランジャを折ると注射器が動かせない状態にとなる。

プランジャの本体の周囲に設けられた割型のねじ込み式ブッシュが、注射筒の端部に押し込められて締まり嵌めと整合溝により適切な位置に保持される。好適には、割型ブッシュの内側には多条ネジが設けられて、プランジャが注射針を取り付けた状態で完全に引き戻されると、プランジャに設けられた１又はそれ以上の突起部がねじ込み式割形ブッシュと接触する。ねじ込み式割形ブッシュがプランジャと係合すると、プランジャが注射筒の端部にロックされる。そして、プランジャを折ることができる。プランジャの折点は、注射筒の上部できれい且つ平らに折れるよう構成され、注射筒の中から注射針を取ることが難しいのが好ましい。

任意に、プランジャに針ハブをロックする方法が、逆の方法、すなわち雌型の半体を針ハブの端部に設け、雄型のロック突起部をプランジャに設けてもよい。また、プランジャの端部のこの突起部（雄型嵌合部）が、返しを有するステンレス鋼製の留め具を有し、この返しが医療流体を注射した後に針ハブと完全に係合したらこれをロックするようにしてもよい。

この実施例では、ステンレス鋼製のプレスした留め具は、シートを雄型の突起部の周りに押し付けて作る。ステンレス鋼製の留め具は、「Ｃ」型の形状に作られ、雄型の突起部の周囲を約５ｍｍの長さで挟持しており、注射が終わるとその一方の側に形成された返しが針ハブの内壁に干渉する。注射針が患者から外された後にプランジャが引き戻されると、プランジャのステンレス鋼製の返しが針ハブをロックして、注射筒の本体の中に針ハブさらには注射針が引っ込んで、注射針が人を傷付けないよう安全に保管される。プランジャから注射針を外すことはできず、プランジャを引き戻すとネジ込み式割形ブッシュにロックされ、プランジャをポキッと折ると、注射器がロックされて再使用できなくなる。当然のことながら、プランジャの突起部により締まり嵌めの方法で針ハブの内側に嵌合することで、注射の前に注射器に注入するときに、どの点でプランジャが注射器の「底部に達する」のかが明らかとなる。しかしながら、注射の後に、初期抵抗に打ち勝って実際にプランジャに針ハブをロックするために、より強力な動作を要する。

本発明の有利な点は、以下の通りである。
１．望ましくはステンレス鋼製の留め具を用いてマニュアル操作で注射針を格納できる。
２．ツイストネジを有するロック用割型ブッシュが、プランジャを折る前に、注射筒にプランジャをロックする。
３．上記の原理を用いて、自動格納式注射器に起因する流体の飛散なしにプランジャを引き戻すことが可能である。
４．針アッセンブリのネジが注射針の寸法の相違を考慮に入れることができ、及び／又は、注射の前に小瓶から注射器に注入した後に注射針の交換を行うことができる。

本発明は、以下の好適な実施例の非限定的な記載からより明らかになるであろう。

図１及び図２を参照すると、注射筒１２とプランジャ１３と注射針１４とを具え、全体を符号１１で示される注射器と注射針との組み合わせが表されている。注射針１４は、その上端に針ハブ１５を具えている。

針ハブ１５は、針押さえ１６に押し込められ、針押さえ１６の内周の対応する凹部１８に整合する針ハブ１５の周囲の突起部１７によって締まり嵌めで所定の位置に保持される。これにより、密着嵌めがこのような方法で実現する。

針キャップ１９は、破損から針を保護し、あるいは、注射器を使用する医療スタッフの針刺し事故を防止する安全キャップとして機能する。

針押さえ１６は、締まり嵌めで針キャップ１９の中に保持される。針押さえ１６の外側には、針キャップ１９の内側の凹部２１に補完的に整合する整合スプライン２０が設けられている。針押さえ１６が中側の注射針１４とともに組み立てられ、針キャップ１９が嵌められた後に、アッセンブリ１４，１６，１９が筒１２の端部２２の内側にねじ込められる。密着点を、針押さえ１６と筒１２のネジ部２２の内側との間の整合テーパを用いて得る。

筒１２は、透明なプラスチックで、液面を読めるよう目盛りが付いている。針アッセンブリ１４，１６，１９を針押さえ１６で筒１２にねじ込むと密着して、針キャップ１９を取り外せば注射針１４が使える状態になる。このため、様々な大きさの針アッセンブリ１４，１６，１９を筒１２に嵌合可能である。

プランジャ１３は、プランジャ１３に嵌合してプランジャ１３と筒１２との間の締まり嵌めで密着する合成ゴム製のピストン２３を具え、一般的な方法で注射器１１から流体を押し出すことができる。

プランジャ１３は、その端部２４に挟持手段２５を組み込んでおり、本実施例では、それは、プランジャ１３が注射器１１から流体（図示せず）を放出した後に、針ハブ１５に対応するよう構成された雄型部２６に係合する雌型クリップの構成である。２つの整合部品２５，２６を一緒に押してプランジャ１３を引き戻すと、使用済の針ハブ１５が鋼製の注射針１４とともに針押さえ１６から外れる。そして、注射針１４は、プランジャ１３の端部に接続され、注射器１１の本体１２の中に引き戻すことができる。プランジャ１３は、ピストン２３の近くに小径を成す折点２７を有する。プランジャ１３を折ると、注射器１１が動かせない状態に置かれる。

割形のねじ込み式ブッシュ２８がプランジャ１３本体の周囲に設けられており、筒１２の端部に押し込められると、ブッシュの突起部２９が筒１２の嵌合溝３０に嵌合した状態で締まり嵌めの方法で適切な位置に保持される。割型ブッシュの内側には多条ネジが設けられている。プランジャ１３が、取り付けられた注射針１４とともに完全に引き戻されると、プランジャ１３に設けられた２つの突起３１がねじ込み式割形ブッシュ２８と接触する。これにより、ねじ込み式割形ブッシュ２８がプランジャ１３と螺合して、プランジャ１３が筒１２の端部にロックされる。このとき、プランジャ１３を、筒１２の上部できれい且つ平らに折れるよう構成された折点２７で折ることができるため、筒１２の中から注射針１４を取ることは難しい。

図３、図４及び図５を参照すると、代替的な実施例のプランジャ１３を有する注射器１１が示されており、この実施例では、図１及び図２に示すのと同じような部品を、同じ符号で参照する。しかしながら、このケースでは、プランジャ１３に針ハブ１５をロックする方法が、雌型部品３６が針ハブ１５の端部に設けられ、一方、雄型のロック突起部３６がプランジャ１３の端部に設けられている点で逆である。このケースでは、プランジャ１３の端部にある突起部３６が、医療用流体を注射した後に完全に係合するときに針ハブ１５をロックする返し３４を有するステンレス鋼製の留め具３３（図５に詳細を示す）と嵌合する。ステンレス鋼をプレスした留め具３３は、プレスシートで作られ、雄型の突起部３２の周りに押し付けて作られる。ステンレス鋼製の留め具は、「Ｃ」型の形状に作られ、雄型の突起部３２の周囲を約５ｍｍの長さで挟持しており、注射が終わるとその一方の側に形成された返しが針ハブの内壁に作用する。返し３４は、図示するように正方形であったり、又はより大きな保持力を発揮させるため、例えばある点を終端とする三角形の形状でもよい。

注射針１４が患者から外された後にプランジャ１３が引き戻されると、プランジャ１３のステンレス鋼製の返し３４が針ハブ１５をロックして、注射器１１の本体１２の中に針ハブ１５さらには注射針１４が引き込まれて、注射針１４が人を傷付けないよう安全に確保される。プランジャ１３から注射針１４を外すことはできず、プランジャ１３を引き戻すと（図１及び図２に示すような）ネジ込み式割形ブッシュ２８にロックされ、プランジャ１３をポキッと折ると、注射器１１がロックされて再使用できなくなる。

図６は、図１、図２、又は図３から図５のうちのいずれかの実施例に使用する代替的な割形ブッシュ２８を示しており、この割形ブッシュ２８は４つのスタートのツイストネジ３７を用いている。

当業者にとって当然のことながら、本発明の意図又は範囲から逸脱することなく、本書に記載された実施例に多くの改良及び変形を行うことができる。

本書を通して「具える」という語句及びその派生語は、文脈が別の意図を要しない限り、排除の意図よりもむしろ包含することを意図するものである。

図１は、本発明の一形態に従った組み立てられた注射器の断面図であり、プランジャの端部が雌嵌合を成す。 図２は、図１の注射器アッセンブリに使用される部品の分解断面図である。 図３は、本発明に係る第２の実施例に従った注射器の断面図で、プランジャが雄嵌合を成す。 図４は、図３の第２の実施例に従った注射器に使用するプランジャ及び注射針の詳細側面図である。 図５は、図３及び図４のプランジャに使用されるステンレス鋼製の留め具の詳細図である。 図６は、両実施例の注射器に使用する割形ブッシュの斜視図である。

Claims (20)

1. 摺動可能にプランジャが設けられ格納式交換針を組み込んだ注射筒を有し、
   前記プランジャが伸びる前記注射筒の端部から離れた前記プランジャの端部にピストン手段を具えた安全注射器であって、
   前記注射筒が、さらに、前記プランジャが伸びるのとは逆側の前記注射筒の端部で針アッセンブリを取り外し可能に取り付ける手段を有し、
   前記針アッセンブリが、注射針と、前記注射針と一体となった針ハブと、前記注射針及びハブに適合する針押さえと、使用前に前記注射針を保護する針キャップとを具え、
   前記プランジャが、その端部に設けられて前記針ハブに係合する係合手段であって、前記注射器を使用した後に前記針押さえから前記注射筒の中に前記注射針を引っ込める係合手段を有しており、
   前記プランジャがねじ込み式割形ブッシュを具えており、
   前記ねじ込み式割形ブッシュの内側に多条ネジが形成され、
   前記プランジャが前記注射針を取り付けた状態で完全に引き戻されると、前記プランジャに設けられた１又はそれ以上の突起部が前記ねじ込み式割形ブッシュと接触して、前記プランジャと前記注射筒の中の前記注射針とをロックすることにより、前記プランジャを折って前記注射筒の中に前記注射針を安全に保管できることを特徴とする安全注射器。
2. 前記押さえが、ネジ手段で前記注射筒の端部に螺合することを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
3. 使用前に、前記針キャップが、前記注射針の破損を防止し、さらに、前記注射器を使用する医療スタッフが注射針で負傷するのを防ぐための安全キャップとして機能することを特徴とする請求項１又は２に記載の安全注射器。
4. 前記針押さえが締まり嵌めで前記針キャップ内に保持されることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の安全注射器。
5. 前記針押さえの外側に、前記針キャップの内側のスプラインに整合する整合スプラインを有することを特徴とする請求項４に記載の安全注射器。
6. 前記針ハブが前記針押さえに押し込まれて締まり嵌めで適切な位置に保持されることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の安全注射器。
7. 前記針押さえの中の前記注射針及び嵌合した保護用の前記針キャップからなる針アッセンブリが、前記注射筒の端部の内側にねじ込まれることを特徴とする請求項６に記載の安全注射器。
8. 前記針押さえと前記ねじ込み式注射筒の内側との嵌合テーパにより密閉が確保されることを特徴とする請求項７に記載の安全注射器。
9. 前記針アッセンブリを前記注射筒にねじ込んで密着させた後に、前記針キャップを前記アッセンブリから取り外して前記注射針を使える状態にすることを特徴とする請求項７又は８に記載の安全注射器。
10. 様々なサイズの針アッセンブリを前記注射器の前記注射筒に嵌合可能であることを特徴とする請求項９に記載の安全注射器。
11. 前記注射器の前記注射筒が、好ましくは透明なプラスチックであり、液面を読めるよう目盛りが付いていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか１項に記載の安全注射器。
12. 前記ピストンが、合成ゴムで作製され、前記プランジャと前記注射筒との締まり嵌めで密着するよう前記プランジャに嵌合することにより、流体を通常の方法で前記注射針を介して前記注射器から送出できることを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の安全注射器。
13. 前記プランジャが、前記プランジャが前記注射器から流体を放出した後に前記針ハブに係合する留め具をその端部に組み込んでおり、２つの整合部品を一緒に押して前記プランジャを引き戻すと、使用済の前記針ハブが鋼製の前記注射針とともに前記針押さえから外れて前記注射器の本体の中に引き戻されることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の安全注射器。
14. 前記プランジャが前記ピストンの近くに小径を成す折点を有し、
    前記プランジャを折ると前記注射器が動かせない状態に置かれることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載の安全注射器。
15. 前記プランジャ本体の周囲に設けられた前記割型のねじ込み式ブッシュが、前記注射筒の端部に押し込められて締まり嵌めの方法で適切な位置に保持されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の安全注射器。
16. 前記割型ブッシュが多条ネジを有しており、
    前記プランジャが前記注射針を取り付けた状態で完全に引き戻されると、前記プランジャに設けられた１又はそれ以上の突起部が前記ねじ込み式割形ブッシュと接触して、前記ねじ込み式割形ブッシュが前記プランジャと係合することにより、前記プランジャが前記注射筒の端部にロックされることを特徴とする請求項１５に記載の安全注射器。
17. 前記プランジャを折ると前記注射器が動かせない状態に置かれることを特徴とする請求項１６に記載の安全注射器。
18. 前記プランジャに前記針ハブをロックする方法が、雌型部品を前記針ハブに設け、雄型突起部を前記プランジャの端部に設けるものであることを特徴とする請求項１から１７のいずれか１項に記載の安全注射器。
19. 前記プランジャの前記雄型突起部が返しを有するステンレス鋼製の留め具を具え、
    前記返しが、医療用流体を注射した後に前記針ハブと完全に係合したらこれをロックすることを特徴とする請求項１８に記載の安全注射器。
20. 前記ステンレス鋼製の留め具が、プレスシートを前記雄型突起部の周りに押し付けて作製され、
    「Ｃ」型の形状に作られて前記雄型突起部の周囲を挟持する前記ステンレス鋼製の留め具が、この留め具の一方の側に形成され注射が終わると前記針ハブの内壁に干渉する返しを具えることを特徴とする請求項１９に記載の安全注射器。

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