JP2009506848A - 格納式注射針を有する使い捨て安全注射器 - Google Patents

Abstract

格納式注射針（２０）を有する格納式使い捨て安全注射器（１０）が開示されている。注射器は、中空のバレル（１１）と、バレルに摺動可能に嵌め込まれたプランジャ（１３）と、プランジャの最前部に係合するピストン（１３）とを有する。また、注射器は、バレルの最前部に設けられたアクチュエータ機構（１４）を有する。アクチュエータ機構は、針ハブ（１５）を支持するためのステム（１８）を有する。アクチュエータに係合するための手段（２４）がプランジャの端部に設けられており、注射が終わるとアクチュエータを注射針とともに引っ込める。
【選択図】図２

Description

本発明は、使い捨て安全注射器に関する。本発明は、特に、使い捨て安全注射器で使用するための格納可能な注射針に関し、注射器の使用者をその使用後の注射針による負傷から保護する。

職務で自然に注射針を使用する医師が負傷する危険性及びＨＩＶ又はＢ型肝炎に感染する可能性が、よく報告されている。

さらに、自身に薬を投与する習慣のある者が、一度使用した注射針を未消毒の状態で再使用する場合、特定のウイルスに接触したり、又は他のウイルスに接触する深刻な危険性にさらされている。

いわゆる針刺し負傷の事例を減らすことを目的とする多くの提案があり、又、様々な試みがなされて、一度使用した注射針を処理するための安全なシステムが提供されているが、このような従前の提案は、欠陥を有している。

このため、本発明は、注射器の再使用を防ぐとともに針刺し負傷を減らすことで病気の交差感染することを防ぐように、格納可能な外科用注射針を採用して、実質的に安全な方法で一度使用したこのような外科用注射針を永久保存するための格納式使い捨て安全注射器を提供することを目的とする。

本発明の特定の目的は、従来技術の注射器のいくつか又は全ての欠点を改善して、注射器を再使用できないようにする格納式注射針を有する簡単な安全注射器を提供することである。最低限本発明は、注射器を一度使用した後に、露出した注射針に不意に接触することで発生する偶発的な負傷から保護するために、使用した注射器の注射針を収容するための代替的な手段を提供する。

広い形態における本発明は、格納式注射針を有する使い捨て安全注射器を提供し、注射器が、中空のバレルと、バレルに摺動可能に嵌め込まれたプランジャと、プランジャの最前部に係合するピストンと、バレルの最前部に設けられたアクチュエータ機構とを有しており、アクチュエータ機構が、針ハブを保持するためのステムと、アクチュエータに係合するようプランジャの端部に設けられており、注射が終わるとアクチュエータを注射針とともに引っ込める手段とを有する。

アクチュエータがバレル内に位置する場所において、バレルに内側フランジが設けられ、対応するフランジがアクチュエータ機構に設けられている。フランジは、好適には、例えば片側の傾斜面と反対側の直角面とを有するよう形成されており、プランジャを押し下げたときに、通常の使用でアクチュエータが外れないように、例えば対向する直角面が接触することにより、アクチュエータ機構のフランジが対応するバレルの内側フランジに対してロックされる。好適には、少なくとも９８Ｎの力に耐える。このような方法では、注射の際にピストンを押し下げたときに、アクチュエータがバレルから外れない。

一方、フランジが、注射器の注射針を患者に挿入するときにアクチュエータがバレルの中に引き戻されないようにするために、９８Ｎよりも小さい力に耐えるだけで十分である。このような力は、好適には４９Ｎである。しかしながら、注射が終わった後にアクチュエータをバレルに引き戻すために、小さな力、すなわち好適には４９Ｎと９８Ｎとの間の力だけで十分なように、好適には対向するフランジ面が傾斜している。

アクチュエータとバレルとの間の接触ポイントに、使用中にアクチュエータとバレルとの間から漏れないようにするのに十分な、好適には少なくとも１の「Ｏ」型ピストンシールが設けられている。

バレルの中に収容されている流体がアクチュエータを貫流してアクチュエータが保持する注射針に通されるように、アクチュエータは中空であることに留意されたい。アクチュエータのステムの端部には、好適には少なくとも１の柔軟性のあるフィンガ部材が設けられている。プランジャには、好適には、頭部が形成された中実のステムが設けられており、注射が終わった後に、プランジャのステムの頭部が、アクチュエータの中空のステムに入ってその端部まで貫通し、これによりアクチュエータに係合して、１又はそれ以上のフィンガがアクチュエータのステムを越えてプランジャのステムの頭部を保持する。４９Ｎと９８Ｎとの間の引張力でプランジャを引き戻すと、１又はそれ以上のフィンガが折れずに、アクチュエータがバレルの中にうまく引かれる。

プランジャのステムの頭部がアクチュエータのステムのフィンガと早まって係合しないように、深さストッパが、好適には、注射針を引っ込める必要が生じる前に、プランジャがアクチュエータと係合しないように設けられている。好適には、このような深さストッパが、プランジャのシャフトの横方向に設けられた穴の中に設置されるピンの形式で設けられ、ピンが押し込まれるまでプランジャがアクチュエータと接触しないようにその上に配置されていることにより、注射器の早期の不適切な破壊を防止する。

このため、本発明は、以下の部品を有する使い捨て安全注射器である：すなわち、中空のバレルと、バレルに嵌められた１のプランジャと、プランジャの最前部に嵌められた１のピストンとを有する。また、バレルの最前部に嵌められたアクチュエータを有する。好適には、アクチュエータに、標準的な６：１００のルアーテーパが設けられている。このテーパは、締まり嵌めを利用して注射針のハブを受容するよう設けられている。代替的に、アクチュエータと針ハブとの間により積極的な相互接続を与えるために、いわゆるルアーロックネジを有するネジ山が有利に用いられている。

バレルとアクチュエータの外面との間に、少なくとも１のシールが設けられている。バレルの端部に、注射が終わって注射器が使えなくなるまで、プランジャが完全に押し下げられないようにするための少なくとも１の手段が設けられている。プランジャの最前部に、好適には、柔軟性のあるフィンガ、爪部等が設けられたアクチュエータ内部の穴の最前部に係合するための、頭部部品の形式の引き戻しロックが設けられており、プランジャがアクチュエータに向かって移動すると、最前部の引き戻しフックが容易にアクチュエータの係合手段と締結する。プランジャが引き出されると、アクチュエータがバレルの中に入り、それを安全に破棄することができる。

本発明の好適な実施例に係る安全注射器は、既存のマーケットにあるものと比較して以下の利点を有する：すなわち、第一に、バレル及びアクチュエータに対応するフランジが設けられており、アクチュエータが確実に外れずに逆戻りしないようにしており、また、「Ｏ」型のピストンがアクチュエータとバレルとの間に設けられており、液体が確実に漏れないようにし、そして、注射の後は、プランジャが引き出されたときにアクチュエータをバレルの中に容易に引き入れることができて、それを再使用することができないため、効果的に壊れる本当に安全な注射器を実現する；第二に、プランジャのステムをアクチュエータのステムの柔軟性のあるフィンガの中に入れるのに、最小限の力しか必要としないため、注射による患者の痛みを減らす；第三に、プランジャの後端部の深さストッパにより、注射するためにそれを使用する前に、注射器の早期の破壊の原因となる誤操作により、注射器が壊れないようにする。

さらに、好適には、プランジャに切断ポイントが設けられている。また、プランジャを折ると、注射器が、注射針が注射器本体から再び出てくるか又は延びることが決してない付加的な安全装置を与えるとともに、続けて使用できなくなる。

さらに、好適には、プランジャを折る前に適切な位置に事実上ロックできる手段が設けられている。これを、例えば締まり嵌め又は所定の位置にねじ込むことによって、バレルの端部に挿入されるスリーブ又はカラーを使用することによって行ってもよい。プランジャの切断ポイントの近くに突出部又は突起部を設けて、スリーブ又はカラー内に例えばスレッド（ｔｈｒｅａｄ）のような通路が設けられており、これによりプランジャをカラー又はスリーブを介して捻るか又は曲げるとフランジ又はラチェット手段を含む適切な手段によってロックされて、プランジャを切断ポイントで折るとプランジャがカラー又はスリーブの中に保持され再びプランジャがバレルに決して入らないようにしてもよい。

以下の好適な実施例の非限定的な記載から本発明を良く理解するであろう。

図１を参照すると、本発明の好適な実施例に係る全体として符号１０の注射器の分解図を示す。

この注射器は、バレル１１と、プランジャ１２と、ピストン１３と、アクチュエータ１４と、注射針２０を保持する針ハブ１５と、「Ｏ」型ピストン１６と、深さストッパ１７とを有する。キャップ２９が、使用前に注射針を保護するよう設けられている。

内部フランジ２１が、バレル１１の最前部に設けられている。対応するフランジ２２が、アクチュエータ１４に設けられている。柔軟性のあるスプリングフィンガ２３が、アクチュエータ１４の中空ステム１８の端部に設けられている。プランジャ１３の端部の中実ステム１９にロッキングヘッド２４が設けられている。穴２５が、深さストッパとして機能するピン７に適合するようプランジャ１３に設けられている。

切断ポイント２６がプランジャ１３に設けられている。また、このプランジャはフランジ２８を有しており、バレル１１の端部に設けられたツイストロックスリーブ２９にプランジャを１３をツイストロックできる。

図２から図６を全体として参照すると、図１に示す様々なパーツを有する注射器１０が示されており、同じ符号が全体を通して使用されている。

本発明に係る安全注射器１０は、以下のような特徴を有する：

アクチュエータ１４とバレル１１との間の接点に、「Ｏ」リング等の形式のシーリング部材１６が設けられている。また、アクチュエータ１４及びバレル１１の内面に、対応するフランジ２２，２１がそれぞれ設けられている。アクチュエータのフランジ２２の各端部には、傾斜角及び直角がそれぞれ形成されており、この傾斜角及び直角は、バレル１１の内側のフランジ２１に設けられた傾斜角及び直角に対応する。基本的に、２つのフランジ２１，２２のそれぞれの形状の方向は、使用時に注射の際に加えられる通常の圧力により、アクチュエータが外側又は内側に外れないようにすることを意味する。実際には、深さストッパ１７の使用により、深さストッパ１７が圧入される前にそれが偶然にも発生しそうにないことが確実である。しかしながら、実際には、フィンガ２３に係合するロッキングヘッド２４の使用により、ストッパ１７を押し込むことによってプランジャ１３のロッキングヘッド２４がアクチュエータに係合できると、十分容易にアクチュエータ１４を引き戻す。

プランジャ１３が切断ポイント２６に沿って容易に切れるように、プランジャ１３には切断ポイント２６が設けられている。プランジャ１３の後端部には、押し込むことができてアクチュエータ１４に係合させるが、プランジャ１３が完全に押し下げられないように、深さストッパ１７を押し込むまではバレル１１の端部に接触する、深さストッパ１７が設けられている。

図２では、注射針が使用前にキャップ２７によって保護されている。プランジャ１３は、外の位置にある深さストッパ１７によって、アクチュエータ１４と係合しないようになっている。

使用時に、キャップ２７が、注射針２０を露出させるように取り外され、注射針２０を（図示しない小瓶といった）注射のために使用する流体に挿入する。そして、プランジャ１３を図３に示すように引き出して、バレル１１の中に流体を取り入れる。

そして、図４に示すように、今度はプランジャ１３がアクチュエータ１４と係合するように深さストッパ１７を押し込んだ後に、注射を行う。

注射の終わりに、ロッキングヘッド２４が、アクチュエータ１４の中空のステム１８を通って柔軟性のあるフィンガ２３に入り、そこで保持される。

再度プランジャ１３を引き出すと、図５に示すように、アクチュエータ１４及び針ハブ／針アッセンブリ１５，２０が注射器１０のバレル１１の中に引き出される。

図６に示すように、プランジャ１３に設けられたフランジ２８を、バレルの端部に設けられたツイストロックスリーブ２９を通して捻る。切断ポイント２６でプランジャ１３を切断することで、注射器１０を完全に安全且つ使い物にならなくする。

本発明の精神及び範囲を逸脱せずに本書に記載の実施例に多くの変更及びバリエーションを行ってもよいことは、当業者にとって明らかである。

本明細書全体を通して、「具える」という用語及びその派生語は、文脈がそれ以外のことを要しない限り、排他的な意味ではなく包含的な意味を有することを意図するものである。

図１は、本発明の一実施例に従った使い捨て安全注射器の分解図である。 図２は、図１の注射器を組み立てた断面図であり、キャップが注射針をカバーして保護している使用前を示す。 図３は、図２の注射器の断面図であり、プランジャが引き戻されてバレルに注射可能な溶液が充填されていることを示す。 図４は、上記図面の注射器の注射が完了した状態の断面図であり、プランジャがアクチュエータに係合している。 図５は、上記図面の注射器の断面図であり、アクチュエータ及び注射針が注射器のバレルに安全に引き出されるように、プランジャが引き出されている。 図６は、上記図面の注射器の断面図であり、プランジャがスリーブの中においてバレルの端部でロックされて切断ポイントで切断され、注射器を安全に壊す。

Claims (20)

1. 格納式注射針を有する格納式使い捨て安全注射器であって、
   前記注射器が、中空のバレルと、前記バレルに摺動可能に嵌め込まれたプランジャと、前記プランジャの最前部に係合するピストンと、前記バレルの最前部に設けられたアクチュエータ機構と、を有しており、
   前記アクチュエータ機構が、針ハブを保持するためのステムと、
   前記アクチュエータと係合するよう前記プランジャの端部に設けられており、注射が終わると前記アクチュエータを前記注射針とともに引っ込める手段と、を有することを特徴とする安全注射器。
2. 前記アクチュエータが前記バレル内に位置するポイントにおいて、前記バレルに内側フランジが設けられ、対応するフランジが前記アクチュエータ機構に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の格納式使い捨て安全注射器。
3. 前記フランジが、それぞれ片側の傾斜面と反対側の直角面とを有するよう形成されており、
   前記プランジャを押し下げたときに、通常の使用で前記アクチュエータが外れないように、対向する前記直角面が接触することにより、前記アクチュエータ機構の前記フランジが、対応する前記バレルの前記内側フランジに対してロックされることを特徴とする請求項２に記載の格納式使い捨て安全注射器。
4. 通常の使用条件下で注射の際に前記ピストンが押し下げられるときに前記アクチュエータが前記バレルから外れないように、少なくとも９８Ｎの力に耐えることを特徴とする請求項３に記載の格納式使い捨て安全注射器。
5. 前記フランジが、前記注射器の前記注射針を患者に挿入するときに前記アクチュエータが前記バレルの中に引き戻されないようにするために、小さい力に耐えるだけで十分であることを特徴とする請求項３又は４に記載の格納式使い捨て安全注射器。
6. 前記小さい力が好適には４９Ｎであることを特徴とする請求項５に記載の格納式使い捨て安全注射器。
7. 小さな力、すなわち好適には４９Ｎと９８Ｎとの間の力だけで十分なように、前記対向するフランジ面が傾斜していることを特徴とする請求項５又は６に記載の格納式使い捨て安全注射器。
8. 前記アクチュエータと前記バレルとの間の接触ポイントに、使用中に前記アクチュエータとバレルとの間から漏れないようにするのに十分な、少なくとも１の「Ｏ」型ピストンが設けられていることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
9. 前記アクチュエータの中空のステムに、好適には、少なくとも１の柔軟なフィンガ部材が設けられていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
10. 前記プランジャに、頭部が形成された中実のステムが設けられており、
    注射が終わった後に、前記プランジャの前記頭部が、前記アクチュエータの中空のステムに入ってその端部まで貫通し、これにより前記アクチュエータに係合して、前記１又はそれ以上のフィンガが前記アクチュエータのステムを越えて前記プランジャのステムの頭部を保持することを特徴とする請求項９に記載の格納式使い捨て安全注射器。
11. ４９Ｎと９８Ｎとの間の引張力で前記プランジャを引き戻すと、前記１又はそれ以上のフィンガが折れずに、前記アクチュエータが前記バレルの中にうまく引かれることを特徴とする請求項１０に記載の格納式使い捨て安全注射器。
12. 前記プランジャのステムの頭部が前記アクチュエータのステムの前記フィンガと早まって係合しないように、深さストッパが、好適には、前記注射針を引っ込める必要が生じる前に、前記プランジャが前記アクチュエータと係合しないように設けられていることを特徴とする請求項９から１１のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
13. 前記深さストッパが、前記プランジャのシャフトの横方向に設けられた穴の中に設置されるピンの形式で設けられ、前記ピンが押し込まれるまで前記プランジャが前記アクチュエータと接触しないようにその上に配置されていることにより、前記注射器の早期の不適切な破壊を防止することを特徴とする請求項１２に記載の格納式使い捨て安全注射器。
14. 中空のバレルと、前記バレルに嵌められたプランジャと、前記プランジャの最前部に嵌められたピストンと、前記バレルの最前部に嵌められたアクチュエータとを有することを特徴とする格納式使い捨て安全注射器。
15. 前記アクチュエータに、標準的な６：１００のルアーテーパが締まり嵌めを利用して注射針の前記ハブを受容するよう設けられていることを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
16. 前記アクチュエータと前記針ハブとの間により積極的な相互接続を与えるために、いわゆるルアーロックネジを有するネジ山が用いられていることを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
17. 前記プランジャに切断ポイントが設けられており、注射が終わって前記プランジャを折ると、前記注射器が、前記注射針が前記注射器本体から再び出てくるか又は延びることが決してない付加的な安全装置を与えるとともに、続けて使用できなくなることを特徴とする請求項１から１６のいずれか１項に記載の格納式使い捨て安全注射器。
18. 前記プランジャを折る前に所定の位置にロックできるような手段が設けられていることを特徴とする請求項１７に記載の格納式使い捨て安全注射器。
19. スリーブ又はカラーを締まり嵌め又は所定の位置にねじ込むことによって前記バレルの端部に挿入し、前記プランジャの前記切断ポイントの近くに１又はそれ以上の突出部又は突起部を設けて、前記スリーブ又はカラー内に例えばスレッド（ｔｈｒｅａｄ）のような通路が設けられており、これにより前記プランジャを前記カラー又はスリーブを介して捻るか又は曲げるとフランジ又はラチェット手段を含む適切な手段によってロックされて、前記プランジャを前記切断ポイントで折ると前記プランジャが前記カラー又はスリーブの中に保持され再び前記プランジャが前記バレルに決して入らないことを特徴とする請求項１８に記載の格納式使い捨て安全注射器。
20. 図面を参照して本明細書に実質的に記載されている格納式注射器。

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