JP4598400B2 - 自動注射針引込み式安全注射器 - Google Patents

Description

この発明は、安全注射器、より詳細には注射器から流体を注射後、直ちに、自動的に中空針を一回使用後の注射器本体内に保護のため、恒久的に引込めるための安全注射器装置と方法に関する。

近年は、一般の人々が注射針の再使用および針刺し事故に関連する健康障害に益々気づくようになってきた。これは、特に、薬物常用者、薬物使用者（例えば、糖尿病患者）、医療従事者および医療サービスの提供者間で真実である。２０を超える血液媒介性病原体が注射針の再使用または針刺し事故により伝染され得る。そのほんの幾つかの病原体には、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、梅毒、マラリア、結核およびヘルペスが含まれる。

注射針の再使用により血液媒介性病原体を蔓延させる問題は、滅菌針に金銭を消費したくないか、支払うことができない薬物常用者間では重大である。この問題を認め、認知したアメリカ合衆国政府は、針の交換綱領を制定することにより、薬物常用者間の注射針の再使用を抑制しようとしている。この綱領では、薬物常用者は、汚染注射針と引き換えに滅菌針を無料で得ることができる。この努力にもかかわらず、アメリカ合衆国におけるＨＩＶ／ＡＩＤＳ症例の少なくとも３６％およびＢ型肝炎およびＣ型肝炎症例の５０％以上が、薬物常用者間での針の共有と関連し得る。アメリカ合衆国の約百万人のＨＩＶ／ＡＩＤＳを罹った人々、１２５万人を超えるＢ型肝炎保菌者および３５０万人を超えるＣ型肝炎の保菌者に関して、針を共有する習慣を強く抑制する必要性が非常にある。アメリカ合衆国における１３０万人を超える注射薬物使用者に関して、注射器を一回の使用だけに制限する超越不可能な取り外し出来ない一構成部分の安全形状構成を有する注射器の必要性が圧倒的にある。（ｔｒｉ−ｊｅｃｔ．ｎｅｔ／ｓｔａｔｓ．ｈｔｍｌ）。

さらに、他の世界中の国々における薬物常用者、薬物使用者、医療従事者および医療サービス提供者による汚染注射針の再使用を通して血液媒介性病原体の蔓延が益々目立つようになっている。例えば、ブラジル、チリ、ウルグアイ、パラグアイおよびアルゼンチンで報告されたＨＩＶ／ＡＩＤＳ症例の約３０％は、薬物常用者間の汚染注射針の共有と直接関連する。スペインの注射薬物常用者のほぼ７４％がＨＩＶに感染している。チリで報告されたＨＩＶ症例の約７０％が汚染注射針の共有と直接関連する。東欧諸国では、注射薬物常用者の８０％が汚染注射針の共有を認める。ポーランドおよびユーゴスラビアで報告されたＨＩＶ／ＡＩＤＳ症例の約４３％が薬物常用者間の汚染注射針の共有と関連する。さらに、世界中で約２２００万人がＨＩＶかＡＩＤＳを罹って生きている。不幸にも、多くの諸国において、特に、世界の第三諸国では、滅菌注射器が単に経済上の理由により利用できない（ｗｗｗ．ｖａｎｉｓｈｐｏｉｎｔ．ｃｏｍ／ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋ．ｈｔｍｌ）。

年間に約百万の針刺し事故が医療サービス労働者により報告されているが、報告されないでいる少なくとも３百万の針刺し事故が毎年起こっている。様々な調査から、看護師に起こる全針刺し創傷のうち、約４０〜５３％が報告されずにいると推定される。また、種々の調査により、検査技師に起こる全針刺し創傷のうち、約９２％が報告されずにいると推定される。さらに、様々な調査により、医師に起こる全針刺し創傷のうち、約７０〜９５％が報告されずにいると推定される。（ｗｗｗ．ｏｓｈａ−ｓｌｃ．ｇｏｖ／ＳＬＴＣ／ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋ／ｓａｆｅｒｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ／ｓａｆｅｒｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ．ｈｔｍｌ）。

１９９７年に米国疾病管理予防センター（ＣＤＣ）は、安全注射針を使用することにより、針刺し創傷の約７６％が回避され得ることを認めた試験のスポンサーになった。結果として、注射針の法律が現在、約２５州およびコロンビア特別区に導入されている。事実、このような安全注射針の法律は、すでにカリフォルニア、テキサス、テネシー、ニュージャージーおよびメリーランドを含む幾つかの州の法律に署名されている。さらに、安全衛生管理局（ＯＳＨＡ）は、雇用主に雇用者の職業的曝露を最小または排除するように設計した既存管理の有効性を評価すること、およびより高等な管理を設ける可能性を再検討することを求める血液媒介性病原体規格を公布した。さらに、医療サービス労働者を保護しようとして、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、安全注射器がもつべき具体的な形状構成を示唆するガイドラインを発布した。これらには、簡単で操作が自明なので、有効的に使用する追加訓練を行なう必要がほとんどない安全形状構成だけでなく、本装置の一構成部分である安全形状構成も含まれる。すなわち、本ガイドラインは、安全形状構成自体が取り外すことができなく、安全形状構成の利用が免れがたいことを示唆する。（ｗｗｗ．ｏｓｈａ−ｓｌｃ．ｇｏｖ／ＳＬＴＣ／ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋ／ｓａｆｅｒｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ／ｓａｆｅｒｎｅｅｄｌｅｄｅｖｉｃｅｓ．ｈｔｍｌ；ｗｗｗ．ｓｅｉｕ．ｏｒｇ）。

前述の州法および政府機関のガイドラインの結果として、安全注射針設計を備えた注射器の開発において注射器製造業者により大量の時間、努力および金が投資されてきた。目下、少なくとも２５０種類の安全注射器が存在する。しかし、現在ある安全注射器は、一般的に、製造するのに費用がかかりすぎ、安全注射器の一構成部分ではない安全形状構成をもつことで酷評されてきた。さらに別の批判には、安全形状構成の操作が自明ではないので、装置を有効に使用するのに追加訓練を必要とするため、経済的に実行できない安全注射器が含まれる。さらに、少なくとも一つの安全注射器の安全形状構成は、“逆流”血液汚染による血液媒介性病原体の伝染の防止にほぼ効果がない。

現在の安全注射器のうち、バネ機構を用いる安全注射器は、流体を注射後、中空針を自動的に引き込めるのに最も一般的なものである。しかし、これらの安全注射器は、製造にさらに別の材料を組み込む必要があるため、通常、より高価である。規格または在来の皮下注射針注射器は、通常、それぞれ５から７セントの費用がかかる。他方、安全注射器の経費の増加中間値は、約３０セント以上である。一見すると、この極微の費用の増加は、重要であるようには見えない。しかし、毎年使用される注射針が数百万でないとしても、数千とみなすと、より高価な安全注射器を利用するのに生じる年間経費の増加は、残念ながら法外である。

別の種類の安全注射器は、注射針上を摺動および固定して穿刺先端を保護のために覆う保護シールドを用いる注射器である。しかし、保護シールドは、安全注射器の一構成部分ではない。保護シールドは、手動で注射針上を摺動させるため、この安全形状構成は、ヒトが不注意または故意に注射針上にシールドを摺動し損なうことによって汚染および潜在的に感染性のある穿刺先端が曝露されることから無効になり得る。さらに、保護シールドは、注射針上にシールドを摺動させ、注射器注射針を覆うのに二本の手が必要になる。結果として、ヒトの手が、シールドの摺動中に滑り、続いて曝露した汚染突刺先端で刺されるかもしれない。

さらに別の種類の安全注射器は、極めて高速で皮膚に流体のピンポイントジェットを発射する無針ジェットインジェクターである。しかし、この安全注射器は、操作が自明でなく、装置を効果的に使用するのに高価な時間を消費する訓練が必要になるので、経済的に不可能である。さらに、無針ジェットインジェクターは、前の注射由来のインジェクターヘッドの“逆流”血液汚染から生じるＢ型肝炎の感染原因と関連していた。一つの取り組
み法は、注射間でインジェクターヘッドの適当な洗浄と保守を提供することであるが、これは時間を消費し、引き続いて起こる感染性血液媒介性病原体の伝染を防止する上で安全を保障する機構ではない。別の取り組み法は、各注射後に双方を廃棄できるノズルと流体チャンバーを備えた無針ジェットインジェクターを提供することである。しかし、これらの安全形状構成は、装置の単なる付属品にすぎなく、装置の一構成部分として嵌め込まれていない。従って、無針ジェットインジェクターの安全形状構成は、滅菌した未使用のノズルおよび／または流体チャンバー取付け部材を用いなければ、除去または無効にさえなり得る。

従って、簡単で、操作が自明であり、一回注射後、自動的に保護のため引込む中空針をもつ安全形状構成を一構成部分として含む有効的および効率的な安価な安全注射器の必要性がある。さらに、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故を軽減するので、汚染注射器針を介するＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎およびＣ型肝炎のような血液媒介性病原体の伝染を防止する上で究極的に役立つ安全注射器が必要とされる。

本発明は、注射器から流体を注射後、直ちに、自動的に中空針を一回使用後の注射器本体内に保護のため恒久的に引っ込めるための安全注射器装置と方法である。本発明は、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故を防止する。

発明の装置は、プランジャーと注射針本体を備えた注射器本体を含み、プランジャーと注射針は共に、摺動配置され、注射器本体内に部分的に位置する。注射器本体は、注射器本体の第一末端にあるシャフトシールと可変真空区画を含む。プランジャーは、シャフト、そのシャフトの一方の末端の近位に取り付けたピストンシールおよびシャフトの末端に位置する穿孔器を含む。プランジャーのシャフトは、注射器本体のシャフトシールと摺動係合することができる。プランジャーのピストンシールは、注射器本体内に摺動配置される。シャフトシールとピストンシール間の注射器本体は、可変真空区画を画定する。注射針本体は、注射器本体の第一末端に対向する第二末端に一時的に取り付けられ、嵌め輪に取り付けた突刺先端を含む。

流体を一回注射する注射工程中、シャフトシールとピストンシールがほぼ気密性および流体密性であるため、可変真空区画内へ相応に空気分子と流体分子が流入することなく、可変真空区画内の体積が増加した結果として、可変真空区画内に真空が生じる。注射工程の終了時、穿孔器は、嵌め輪と摩擦係合する。注射針は、注射工程中に可変真空区画内に生じた真空の結果として、直ちに、自動的に注射器本体内に引き抜かれる。注射針本体は、突刺先端が注射器本体内に閉じ込められ、保護のため注射器本体に押しつけられて恒久的に存在するように、注射器本体内に引き抜かれる。これによって、注射針の再使用および針刺し事故が軽減されるので、汚染注射器針による血液媒介性病原体およびその他の疾病の伝染を究極的に防止する。

発明の安全注射器装置は注射針の再使用か汚染注射器針の針刺し事故による血液媒介性病原体およびその他の疾病の伝染を防止するのに効率的および効果的である。また、安全注射器は、規格または在来の皮下注射針注射器の製造費に対して製造に費用がかからない。さらに、発明の装置の安全形状構成は、簡易で操作が自明なので、本装置を効率的および効果的に使用するための追加訓練を必要としない。

この安全形状構成は、発明の安全注射器装置の一構成部分である。つまり、安全形状構成が装置の必要な固有の一構成部分として嵌め込まれていることを意味する。この安全形
状構成は、一回使用後に除去されたり、無駄になったり、無効になり得る単なる付属物ではないため、穿刺先端は、注射器本体内に閉じ込められ、注射器本体に保護のため押しつけられて恒久的に存在するので、ヒトの手と汚染注射針間に保護的バリヤを提供する。さらに、この安全形状構成は、一回使用後、直ちに、自動的に有効になり、廃棄中、ほぼ存続するので、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故を軽減させる。従って、安全形状構成は、針の再使用や汚染注射器針の針刺し事故によるＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎および他の疾病のような血液媒介性病原体の伝染を究極的に防止する。

本発明の主な目的は、注射器から流体を注射後、直ちに、自動的に、一回使用後の安全注射器本体内に中空針の突刺先端を管の内面に保護のため押しつけて、恒久的に中空針の突刺先端を引っ込めるので、注射針の再使用や汚染注射器針の針刺し事故を介するＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎および他の疾病のような血液媒介性病原体の伝染を防止する、自動注射針引込み式安全注射器装置を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、直ちに、自動的に中空針の突刺先端を一回使用後の安全注射器本体内に保護のため管の内面に押しつけて恒久的に引っ込めるので、針の再使用や汚染注射器針の針刺し事故を介するＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎およびその他の疾病のような血液媒介性病原体の伝染を防止する方法を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、一回使用後および廃棄中、直ちに、自動的に手と中空針間に保護バリヤを提供することにより、針の再使用か汚染注射器針の針刺し事故を恒久的に防止する安全注射器装置を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、針の再使用または汚染注射器針の針刺し事故による血液媒介性病原体およびその他の疾病の伝染を防止するのに効率的であり、有効的である、直ちに、自動的に注射針を引っ込められる安全注射器装置を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、簡易で、規格または在来の皮下注射針注射器の製造費に比較して製造コストが低く、かつ直ちに、自動的に注射針を引っ込められる安全注射器装置を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、簡易で操作が自明なので、装置を有効的および効率的に使用するための追加訓練を必要としない、直ちに、自動的に注射針を引込められる安全注射器装置を提供することである。

本発明のさらに別の目的は、安全注射器の一構成部分である安全形状構成、つまり、本装置固有の必要な一構成部分として嵌め込まれているので、除去されたり、無駄になったり、無効になり得る単なる付属器ではないことを意味する安全形状構成を有する、直ちに、自動的に注射針を引込められる安全注射器装置を提供することである。

前述および別の目的は、以下の詳細な説明および添付の図面を参照することにより、より容易に明らかになるでろう。

本発明は、注射器から流体を注射後、直ちに、自動的に中空針を一回使用後の注射器本体内には保護のため恒久的に引っ込めるための安全注射器装置と方法である。本発明は、注射針の再使用と汚染注射器針の針刺し事故を防止する。

図１は、本発明に従う安全注射器装置１０の断面図である。図１に示すように、本発明に係る安全注射器装置１０の実施形態は、注射器本体１２、プランジャー１４および注射針本体１６を含む。プランジャー１４と注射針本体１６の双方が摺動自在に配置され、注
射器本体１２内に部分的に位置する。注射器本体１２は二つの向かい合う末端３０、３２を有する管１８であり、注射器本体１２の一方の末端３０にシャフトシール３６と可変的な真空領域、即ち可変真空区画２４を含む。プランジャー１４は、注射器装置の使用者が親指で操作する親指端６２と親指端６２に対向するピストン端６４を有するシャフト６０、シャフト６０のピストン端６４の近位に取り付けたピストンシール７２とシャフト６０のピストン端６４に取り付けた穿孔部７０を含む。シャフトシール３６とピストンシール７２は、プランジャー１４が注射器本体１２内および本体外に移動時に、シャフト６０と注射器本体１２間の気密性および流体密性シールを維持する。シャフトシール３６とピストンシール７２間の注射器本体１２は、可変真空区画２４を画定する。注射針本体１６は、注射器本体の第二末端３２に一時的に取り付けられ、嵌め輪部８４に取り付けた突刺先端７８を含む。

図２は、注射器本体１２の分解組立て断面図である。管１８は、内面２８、シャフトシール取付け端部３０およびシャフトシール取付け端３０に対向する注射針取付け端部３２を含む。管１８の内面２８は、シャフトシール取付け端部３０と注射針取付け端部３２間の管１８内を管１８にそって伸びる。図２に示すように、注射器本体１２は、さらに、前述のプランジャー１４を受容するため、シャフトシール取付け端部３０に挿入して取り付けられるシャフトシール取付け部材２０を含む。

シャフトシール取付け部材２０は、取付け部材基部３４、シャフトシール３６、取付け部材頭部３８およびその中に形成されるシャフトオリフィス４０を含む。取付け部材基部３４は、前述のシャフト６０を受容するためのシャフト開口部４２とシャフトシール３６を受容するためのシャフトシール環状溝４４を有する。取付け部材頭部３８は、シャフト開口部４６とシャフトシール環状溝タブ４８を装備し、シャフトシール環状溝タブ４８は、シャフトシール３６を取付け部材頭部３８と取付け部材基部３４間に差し挟むように取付け部材頭部３８を取付け部材基部３４と結合する。シャフトシール取付け部材２０は、取付け部材頭部３８を取付け部材基部３４と結合させることにより組立てられる。一旦、組立てられると、シャフトシール取付け部材２０のシャフトオリフィス４０は、取付け部材基部３４のシャフト開口部４２、取付け部材頭部３８のシャフト開口部４６およびシャフトシール３６により形成される。組立て体中、シャフトシール取付け部材２０は、シャフトシール取付け部材２０を管１８のシャフトシール取付け端部３０内に挿入することにより管１８に取り付けられる。

注射器本体１２は、さらに、前述の注射針本体１６を受容するため、注射針取付け端部３２に挿入および取り付け可能な注射針取付け部材２２を含む。注射針取付け部材２２は、注射針受容コンジット５０を含む。組立て体中、注射針取付け部材２２は、注射針取付け部材を管１８の注射針取付け端部３２内に挿入することにより管１８に取り付けられる。

図３は、図１に示されるプランジャー１４の分解組立て断面図である。プランジャー１４は、前述のシャフト６０、親指端６２および親指端６２に対向するピストン端６４を含み、また、親指端６２に取り付けた親指プラットホーム６６、ピストン端６４に取り付けたピストン６８およびピストン端６４に取り付け、ピストン６８と隣り合って配置される前述の穿孔部７０を含む。これに代わる実施形態において、穿孔部７０は、ピストン６８に取り付けられ、プランジャー１４のピストン端６４と隣り合って位置する。ピストン６８は、プランジャー１４のピストン端６４の近位に取り付けたピストンシール７２を装備する。シャフト６０は、中実の細長円筒管型が好ましい。これに代わる実施形態において、シャフト６０は、ほぼ中空になっていて、シャフト６０の必要な構造的完全性を維持しながら、真空を生じるため、前述の可変真空区画２４内にさらに体積を提供する。さらに別の実施形態において、シャフト６０は、図３に示すような中実の細長円筒管形と対照的に細長の十文字形である。

図４は、図１に示す注射針本体１６の断面図である。注射針本体１６は、前述の突刺端７８と突刺端７８に対向する嵌め輪端８２および中空毛管溝８０の嵌め輪端８２に取り付けた前述の嵌め輪８４を有する中空毛細管８０を含む。嵌め輪８４は、基礎部８６とグロメット８８を有する。基礎部８６は、表面８７を有する。グロメット８８は、嵌め輪８４の基礎部８６の表面８７に一時的および末梢的に取り付けられる表面８９を有する。

図５は、図１に示す安全注射器装置１０の一部分の詳細拡大断面図である。注射針本体１６は、注射器本体１２の注射針取付け部材２２に一時的に取り付けられる。好適な実施形態において、グロメット８８の表面８９は、注射器本体１２の注射針取付け部材２２に嵌め輪８４の基礎部８６の表面８７を一時的および末梢的に取り付け、僅かに凹状の表面９０を形成する。この択一的実施形態において、得られる表面９０は、さもなければ、凹状かほぼ平坦になるかもしれない。これに代わる実施形態において、グロメット８８の表面８９は、管１８の内面２８に嵌め輪８４の基礎部８６の表面８７を一時的および末梢的に取り付け、僅かに凹状の表面９０を形成する。この択一的実施形態において、得られる表面９０は、さもなければ、凹状かほぼ平坦になるかもしれない。

また、注射器本体１２の管１８は、定置面５６と表面５８により画定される流体区画２６を有する。流体区画２６の定置面５６は、僅かに凹状の表面９０と注射針取付け部材２２と表面５８間の管１８内を管１８にそって伸びる管１８の内面２８を含む。流体区画２６の表面５８は、ピストン６８を含む。プランジャー１４が注射器本体１２内および注射器本体の外に転置される間、ピストン６８は、ピストンシール７２を介して管１８の内面２８に対して摺動自在に配置される。

穿孔部７０は、装置１０を組み立てるとき、ピストン６８と隣り合って配置されたピストン端６４に取り付けられ、注射針取付け部材２２方向へ突出する。穿孔部７０は、ほぼ中空の円筒である。好適実施形態において、穿孔部７０は、ほぼ中空の円筒の約１／２未満の円周の周りに伸びる上方に位置するブロック状のタブ７４とほぼ中空の円筒の約１／２未満の周囲の周りに伸び、上方に位置するブロック状のタブ７４と向かい合って位置する下方に位置するくさび状のタブ７６を装備する。中空毛細管８０および注射針本体１６の突刺先端７８は、注射針取付け部材２２の注射針受容コンジット５０内に摺動自在に配置される。

図６は、本発明に従う一回使用後、直ちに注射器本体１２内に閉じ込められ、注射器本
体１２の内面２８に保護のため押しつけられて恒久的に存在する注射針本体１６の断面図である。穿孔部７０は、上方ブロックタブ７４と下方くさびタブ７６により嵌め輪部８４の基礎部８６と摩擦係合し、注射針本体１６は、一回使用の注射工程後、直ちに、自動的に注射器本体１２内に閉じ込められ、注射器本体１２の内面２８に保護のため、押しつけられて恒久的に存在する。注射器本体１２の可変真空区画２４は、定置面５２とピストン６８のピストン面５４により画定される。可変真空区画２４の定置面５２は、シャフトシール取付け部材２０とシャフトシール取付け部材２０とピストン面５４間の管１８内を同管１８に沿って伸びる管１８の内面２８を含む。シャフト６０は、シャフトシール取付け部材２０のシャフトオリフィス４０内に配置され、シャフトシール３６と摺動係合することができる。シャフト６０の直径は、真空を生じさせるのに必要な可変真空区画２４内に十分な体積を提供するには十分小さいが、シャフト６０に必要な構造保全性を提供するには十分大きい。注射針本体１６の突刺先端７８および注射針本体１６の中空毛細管８０は、注射針取付け部材２２の注射針受容コンジット５０内に摺動自在に配置される。

図５および図６に示すように、運転の際には、流体を一回注射する注射工程中、シャフト６０とシャフトシール取付け部材２０間だけでなく、ピストン６８と管１８の内面２８間もほぼ気密性および流体密性にし、維持するシャフトシール３６とピストンシール７２のため、相応に空気分子が流入することなく、可変的な真空領域、即ち可変真空区画２４内の体積が増加した結果として可変真空区画２４内に真空が生じる。注射工程の終了時、穿孔部７０の上方に位置するブロック状のタブ７４と下方に位置するくさび状のタブ７６は、嵌め輪部８４の基礎部８６と摩擦係合する。注射針本体１６は、注射工程中に可変真空区画２４内に生じた真空の結果として、直ちに、自動的に注射器本体１２内に引き抜かれる。注射針本体１６は、突刺先端７８が管１８内に閉じ込められ、保護のため管１８に押しつけられて恒久的に存在するように、注射器本体１２内に引き抜かれる。これによって、注射針の再使用および針刺し事故が軽減するので、汚染注射器針による血液媒介性病原体および他の疾病の伝染が究極的に防止される。

より詳細には、図５および図６に示すように、注射器本体１２の流体区画２６内へ流体の取り込みを生じさせるため、まず、僅かに凹状の表面９０方向へ部分的に親指プラットホーム６６を押し出すことにより、プランジャー１４の親指プラットホーム６６を押し下げて、流体区画２６内に存在する大部分の空気を除去すべきである。この押し下げ中、プランジャー１４のピストン６８は、ピストン６８のピストンシール７２を介して僅かに凹状の表面９０方向へ管１８の内面２８に対して摺動を強いられる。シャフトシール取付け部材２０のシャフトシール３６とピストン６８のピストンシール７２は、ほぼ気密性および流体密性であるため、注射器本体１２の可変真空区画２４内へ相応の空気分子および流体分子が流入しないようにする。結果として、可変真空区画２４内の体積は、相応の空気分子と流体分子が流入することなく、増加するので、可変真空区画２４内に真空が生じる。第二に、親指プラットホーム６６が強制的に押し下げられたままでいる間、注射針本体１６の突刺先端７８は、流体容器内に存在する流体内に浸水する。一旦、突刺先端７８が流体内に浸水すると、可変真空区画２４内に生じた真空の結果として親指プラットホーム６６は注射針取付け部材２２から離れるように移動するので、流体容器から注射器本体１２の流体区画２６内へ所望量の流体の引き抜きが行なわれる。

流体は注射器本体１２内に位置するので、残留空気はすべて注射の前に除去されなければならない。突刺先端７８がほぼ垂直になるように安全注射器装置を逆さにすることにより、残留空気よりも高密度の流体は、重力によりプランジャー１４のピストン６８方向へ引っ張られるが、残留空気は、僅かに凹状の表面９０方向へピストン６８から離れるように上昇する。このほぼ垂直の位置で安全注射装置を維持する間、プランジャー１４の親指プラットホーム６６は、注射器本体１２内に存在する残留空気全てを除去するのにちょうど足るだけ僅かに凹状の表面９０へ部分的にのみ親指プラットホーム６６を押し出すことにより、僅かに押し下げられる。

図５及び図６に示すように、流体を一回注射する注射工程中、プランジャー１４の親指プラットホーム６６は、僅かに凹状の表面９０へ親指プラットホーム６６を押し出すことにより、押し下げられ、注射器本体１２内に含まれる流体のほぼ全てを除去する。この押し出し中、可変真空区画２４内に、本明細書において上記で論じたように、真空が生じる。注射工程の終了時、プランジャー１４の穿孔器７０は、僅かに凹状の表面９０を貫通し、嵌め輪８４のグロメット８８の表面８９を切断し、穿孔器７０の上方ブロックタブ７４と下方くさびタブ７６により嵌め輪８４の基礎部８６と摩擦係合する。いまや穿孔器７０により摩擦的係合された嵌め輪８４の基礎部８６は、可変真空区画２４内に生じた真空の結果として、直ちに、自動的に注射器本体１２内に引っ込む。これによって、流体の一回注射後、直ちに、自動的に注射針本体１６の突刺先端７８が注射器本体１２内に閉じ込められ、管１８の内面２８に保護のため押しつけられて恒久的に存在する。従って、発明の注射器装置１０は、注射針の再使用および針刺し事故を防止するので、汚染注射器針による血液媒介性病原体および他の疾病の伝染を究極的に軽減する。

図５および図６に示すような一実施形態において、自動注射針引込み式安全注射器装置
１０は、流体区画２６内の注射液が見えるようにした透明な注射器本体１２を有する。安全注射器装置１０は、少なくとも約１ｍｌ（１ｃｃ）の流体、好ましくは約３ｍｌ（３ｃｃ）〜約１０ｍｌ（１０ｃｃ）の流体を注射し、注射器本体１２内に注射針本体１６を抜き取るため、可変真空区画２４内に必要量の真空を生じさせる容量を有する。次ぎに、突刺先端７８は、注射器本体１２内に閉じ込められ、管１８の内面２８に保護のため押しつけられて恒久的に存在する。

これに代わる実施形態において、突刺先端７８は、流体を一回注射後、直ちに、自動的に管１８の内面２８に押しつけられることなく、注射器本体１２の流体区画２６内に保護のため閉じ込められて恒久的に存在する。

前述の事から、注射器から流体を注射した後、直ちに、自動的に一回使用後の安全注射器本体内に中空針の突刺先端を恒久的に引込め、保護のため管の内面に押しつけられることにより、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故によるＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎およびその他の疾病のような血液媒介性病原体の伝染を防止することに備えた自動注射針引込み式安全注射器装置を発明したことは容易に解る。また、直ちに、自動的に一回使用後の安全性注射器本体内に中空針の突刺先端を恒久的に引っ込め、保護のため管の内面に押しつけるので、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故によるＨＩＶ／ＡＩＤＳ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎およびその他の疾病のような血液媒介性病原体の伝染を防止する方法に備えた自動注射針引込み式安全注射器装置を発明したことも容易に解る。

また、本発明は、一回使用後直ちに、自動的に、および廃棄中、手と中空針間に保護バリヤを提供することにより、注射針の再使用および汚染注射器針の針刺し事故を恒久的に防止する安全注射器装置を提供する。また、本発明は、注射針の再使用または汚染注射器針の針刺し事故による血液媒介性病原体および他の疾病の伝染を防止するのに効率的であり、有効的でもある、直ちに、自動的に注射針が引込められる安全注射器装置を提供する。また、本発明は、簡易で規格または在来の皮下注射針注射器の製造費に対して製造するのに費用のかからない、直ちに、自動的に注射針が引込められる安全注射器装置を提供する。また、本発明は、簡易で操作が自明なので、装置を有効的および効率的に使用するための追加訓練を行なう必要がない、直ちに、自動的に注射針が引込められる安全注射器装置を提供する。また、本発明は、安全注射器の一構成部分である安全形状構成、つまり、安全形状構成が装置の必要な固有の一構成部分として嵌め込まれているので、除去されたり、無駄になったり、無効になり得る単なる付属品ではないことを意味する安全形状構成を有する、直ちに、自動的に注射針が引込められる安全注射器装置を提供する。

前述の説明および具体的な実施形態は、本発明の最良の様態およびその原理を例証するにすぎないこと、および添付の特許請求の範囲によってのみ制限しようとするこの発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者により本装置に様々な変更および付加を行ない得ることは理解されるべきである。

本発明に従う安全注射器装置の断面図。 図１に示す注射器本体の組立て分解断面図。 図１に示すプランジャーの組立て分解断面図。 図１に示す注射針本体の断面図。 図１に示す安全注射器装置の一部分の詳細拡大断面図。 本発明に従う一回使用後、直ちに注射器本体内に閉じ込められ、注射器本体の内面に保護のため押しつけられて恒久的に存在する針本体の断面図。

Claims (12)

1. 注射針が自動的に引き込み可能な注射装置であって、
   互いに対向するシャフトシール取付け端部と注射針取付け端部を備え、シャフトシール取付け端部にシャフトシールを有する注射器本体と、
   嵌め輪部と同嵌め輪部から突出する突刺先端と有する注射針本体と、前記嵌め輪部は注射器本体内に配置されてて前記注射器本体に対して注射針本体を一時的に取付け、突刺先端は注射装置の使用時に、注射器本体の注射針取付け端部から外方に突出することと、
   前記注射器本体内において摺動可能に配置され、かつピストンシールと穿孔器とを有するプランジャと、前記注射器本体内で前記ピストンシールとシャフトシールとの間にはプランジャの移動に伴って真空が発生することと、前記穿孔器は注射針本体を注射器本体から分離させるべく嵌め輪部を穿孔する端と、注射器装置の長さ方向及び径方向において互いに偏倚すると共に、径方向において互いに対向する方向に突出する一対のタブを有することと、同一対のタブは注射工程の終了時に注射針本体を傾斜させるべく嵌め輪部の径方向における一端を先端側に押し付けるように形成された上方ブロックタブと、注射ストロークの終了時に嵌め輪部の径方向における他端を基端側に保持すべく嵌め輪部の他端の先端部と係合するように形成された下方くさびタブとを含むことと、これらタブは嵌め輪部の長さ方向において偏倚する一対の箇所に対して摩擦力をもって係合して、注射器本体内に発生した真空に基づき突刺先端を注射器本体内に引込め、注射器本体の内面に突刺先端を押し付けることと
   からなる注射装置。
2. 前記注射器本体のシャフトシール取付け端部にはシャフトシール取付け部材が、注射器本体の注射針取付け端部には注射針取付け部材が装着される請求項１に記載の注射器装置。
3. 前記プランジャーが、ピストンが取り付けられ、かつ注射器本体のシャフトシールに摺動可能に係合可能なシャフトを備え、前記ピストンシールはピストンに取り付けられ、さらにピストンには穿孔器が取付けられている請求項２に記載の注射器装置。
4. 前記注射器本体内においてシャフトシールとピストンシールとの間には可変的な真空領域が形成される請求項３に記載の注射器装置。
5. 前記注射器本体が管を含み、前記注射器本体の管がシャフトシール取付け端部、注射針取付け端部、およびシャフトシール取付け端部と注射針取付け端部の間を同管に沿って延びる内面を有し、前記シャフトシールは前記シャフトシール取付け部材の内部に挿入されシャフトシール取付け部材に含まれ、前記注射針取付け部材が注射針受容コンジットを有し、シャフトシール取付け部材とシャフトシールが共に、管のシャフトシール取付け端部に挿入されて取付けられ、注射針取付け部材が注射針取付け端部に挿入されて取付けられることができる請求項４に記載の注射器装置。
6. 前記プランジャーがさらに、操作者の注射装置を操作する時に同操作者の親指により操作される親指端と、同親指端に対向するピストン端と、前記シャフトシール取付け部材のシャフトシールと摺動係合するシャフト、前記親指端に取り付けた親指プラットホーム、前記シャフトに取り付けたピストンおよび同ピストンに取り付けた穿孔器とを含み、前記穿孔器が前記ピストンに隣接して配置されて注射針取付け部材の方向へ突出する請求項５に記載の注射器装置。
7. 前記ピストンシールはピストンにさらに含まれ、プランジャーに取り付けられ、ピストンが管の内面に対してピストンシールを介して摺動自在に配置される請求項６に記載の注射器装置。
8. 前記上方ブロックタブがブロック状に形成され、前記下方くさびタブがくさび状に形成された請求項７に記載の注射器装置。
9. 前記注射針本体がさらに、中空毛細管を含み、前記中空毛細管の先端に前記突刺先端が形成され、更に中空毛細管において突刺先端に対向する端に前記嵌め輪部を有し、前記突刺先端と中空毛細管が注射針取付け部材の注射針受容コンジット内に摺動自在に配置され、前記嵌め輪が基礎部とグロメットとを有し、グロメットが基礎部の表面に一時的に取り付けられた表面を有する請求項６に記載の注射器装置。
10. 前記グロメットの表面が僅かに凹状の表面を形成する注射器本体の注射針取付け部材に嵌め輪の基礎部の表面を一時的取り付けるための手段を含む請求項７に記載の注射器装置。
11. 前記ピストンがピストン面を有し、シャフト取付け部材およびシャフトシール取付け部材とピストン面間の管内を同管に沿って延びる管の内面が定置面を画定し、定置面とピストン面が可変的な真空領域を形成する請求項１０に記載の注射器装置。
12. 前記穿孔器がほぼ中空状の円筒であり、上方ブロックタブがほぼ中空の円筒の周方向において約１／２未満の長さに延び、下方くさびタブが上方ブロックタブに対向してほぼ中空の円筒の周方向において約１／２未満の長さにわたって延びる請求項１０に記載の注射器装置。

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