ES2267999T3 - Jeringuilla de seguridad con aguja automaticamente retractil. - Google Patents

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ES2267999T3 ES02713691T ES02713691T ES2267999T3 ES 2267999 T3 ES2267999 T3 ES 2267999T3 ES 02713691 T ES02713691 T ES 02713691T ES 02713691 T ES02713691 T ES 02713691T ES 2267999 T3 ES2267999 T3 ES 2267999T3
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Abstract

Un aparato (10) de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil, que comprende: un cuerpo (12) de jeringuilla, que tiene medios de sellado (36) en uno de sus extremos (30); un cuerpo (16) de aguja, que tiene medios de fijación (22) para fijar temporalmente dicho cuerpo de aguja a dicho cuerpo (12) de jeringuilla; y un núcleo móvil (14), que tiene medios de sellado (72) y medios de punzón (70), creando dichos medios de sellado de dicho núcleo móvil y dichos medios de sellado de dicho cuerpo de jeringuilla, juntos, un vacío dentro de dicho cuerpo de jeringuilla, siendo dichos medios de punzón de dicho núcleo móvil (14) para aplicarse a y retirar dicho cuerpo (16) de aguja dentro de dicho cuerpo (12) de jeringuilla, caracterizado porque dicho punzón (70) tiene al menos dos patillas internas (74, 76) desplazadas longitudinalmente para aplicarse con rozamiento a dicho cuerpo de aguja.

Description

Jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil.
Campo de la invención
Esta invención se refiere, generalmente, a jeringuillas de seguridad y, más específicamente, a un aparato y un procedimiento de jeringuilla de seguridad para retraer automática e inmediatamente una aguja hueca de modo permanente y protector dentro del cuerpo de jeringuilla después de un solo uso.
Antecedentes de la invención
En los últimos años, el público ha llegado a ser crecientemente consciente de los riesgos sanitarios asociados con la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con las mismas. Esto es cierto, especialmente entre los drogadictos, los usuarios de medicamentos (por ejemplo, los diabéticos), el personal médico y los profesionales sanitarios. Se pueden transmitir más de veinte microbios patógenos de transmisión hemática por la reutilización de agujas o por los pinchazos accidentales con las mismas, de los que justamente unos pocos incluyen el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida), la hepatitis B, la hepatitis C, la sífilis, la malaria, la tuberculosis y el herpes.
El problema de la propagación de microbios patógenos de transmisión hemática por la reutilización de agujas es significativo entre drogadictos que no desean o son incapaces de pagar agujas estériles. El gobierno de Estados Unidos, habiendo reconocido y admitido este problema, ha intentado controlar la reutilización de agujas de jeringuilla entre drogadictos, estableciendo programas de intercambio de agujas, en los que los drogadictos pueden obtener agujas estériles gratis a cambio de sus agujas contaminadas. A pesar de este esfuerzo, al menos el 36% de casos de VIH/sida y más del 50% de casos de hepatitis B y hepatitis C en los Estados Unidos pueden estar unidos al hecho de que se comparten agujas entre drogadictos. Con aproximadamente un millón de personas con VIH/sida, más de 1,25 millones de portadores de hepatitis B y más de 3,5 millones de portadores de hepatitis C en los Estados Unidos, hay una gran necesidad de poner freno a la práctica de compartir agujas. Con más de 1,3 millones de usuarios de medicamentos inyectables en Estados Unidos, es abrumadora la necesidad de jeringuillas que tengan un elemento de seguridad integral, que no se pueda retirar ni eliminar, y que limite la jeringuilla solamente a un solo uso. (tri-ject.net/stats.html).
Además, la propagación de microbios patógenos de transmisión hemática por la reutilización de agujas contaminadas que hacen los drogadictos, los usuarios de medicamentos, el personal médico y los profesionales sanitarios en otros países por todo el mundo, está llegando a ser crecientemente prominente. Por ejemplo, aproximadamente el 30% de casos de VIH/sida declarados en Brasil, Chile, Uruguay, Paraguay y Argentina están directamente relacionados con el hecho de que se comparten agujas contaminadas entre drogadictos. Casi el 74% de los drogadictos por inyección en España están infectados con el VIH. Aproximadamente el 70% de los casos de VIH declarados en China están directamente unidos al hecho de que se comparten agujas contaminadas. En países europeos del este, el 80% de los drogadictos por inyección admiten compartir agujas contaminadas. Aproximadamente el 43% de los casos de VIH/sida declarados en Polonia y Yugoslavia están unidos al hecho de que se comparten agujas contaminadas entre drogadictos. Además, se estima que aproximadamente 22 millones de personas en todo el mundo están viviendo con VIH o sida. Por desgracia, en muchos países, especialmente en países del tercer mundo, simplemente las jeringuillas estériles no están disponibles debido a razones económicas. (www.vanishpoint.com/needlestick.html).
Aunque los trabajadores sanitarios declaran aproximadamente un millón de pinchazos accidentales con agujas anualmente, al menos cada año ocurren tres millones de pinchazos accidentales con agujas, que posteriormente no llegan a ser declarados. Diversos estudios estiman que, aparte de todas las lesiones por pinchazo con agujas que les ocurren a las enfermeras, aproximadamente del 40% al 53% no llegan a ser declaradas. Diversos estudios estiman también que, aparte de todas las lesiones por pinchazo con agujas que les ocurren a los auxiliares de laboratorio, aproximadamente el 92% no llegan a ser declaradas. Diversos estudios estiman además que, aparte de todas las lesiones por pinchazo con agujas que les ocurren a los médicos, aproximadamente del 70% al 95% no llegan a ser declaradas. (www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/safemeedledevices/saferneedledevices.html).
En 1997, el Centers for Disease Control and Prevention (CDC) patrocinó un estudio que encontró que aproximadamente el 76% de las lesiones por pinchazo con agujas se podrían evitar usando agujas de seguridad. Como consecuencia, se ha introducido ahora la legislación sobre agujas en aproximadamente veinticinco estados y en el Distrito de Columbia. De hecho, tal legislación sobre agujas de seguridad ya se ha firmado como ley en varios estados, incluyendo California, Texas, Tennessee, New Jersey y Maryland. Además, la Occupational Safety and Health Administration (OSHA) ha promulgado un estándar de microbios patógenos de transmisión hemática que requiere a los empresarios que evalúen la eficacia de los controles existentes diseñados para minimizar o eliminar la exposición laboral de los empleados, y para revisar la viabilidad de instituir controles más avanzados. Además, la Food and Drug Administration (FDA), en un esfuerzo por proteger a los trabajadores sanitarios, ha establecido directrices que sugieren elementos específicos que debería poseer toda jeringuilla de seguridad. Éstos incluyen un elemento de seguridad que no sólo sea sencillo y muy evidente en su accionamiento, requiriendo así poco o ningún adiestramiento adicional para su uso eficaz, sino también un elemento de seguridad que sea una parte integral del aparato. En otras palabras, las directrices sugieren que el propio elemento de seguridad no pueda ser retirado y que su utilización sea inevitable. (www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/saferneedledevices/saferneedledevices.html; www.seiu.org).
Como consecuencia de la legislación estatal y las directrices gubernamentales anteriores, se ha invertido una gran cantidad de tiempo, esfuerzo y dinero por parte de los fabricantes de jeringuillas para desarrollar las mismas con diseños de aguja seguros. Actualmente, hay al menos 250 tipos de jeringuillas de seguridad. Sin embargo, las jeringuillas de seguridad que existen actualmente han sido criticadas por ser generalmente demasiado caras de fabricar y tener un elemento de seguridad que no es una parte integral de la jeringuilla de seguridad. Otra crítica es que las jeringuillas de seguridad no son factibles económicamente, ya que el accionamiento del elemento de seguridad no es muy evidente y, por lo tanto, se requiere adiestramiento adicional para usar eficazmente el aparato. Adicionalmente, el elemento de seguridad de al menos una jeringuilla de seguridad es simplemente ineficaz para impedir la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática debido a contaminación sanguínea "por reflujo".
De las jeringuillas de seguridad actuales, las que usan un mecanismo elástico son las más comunes para retraer automáticamente una aguja hueca después de inyectar un fluido. Sin embargo, estas jeringuillas de seguridad son típicamente más caras, ya que se requiere la incorporación de materiales adicionales para su fabricación. Las jeringuillas hipodérmicas estándares o convencionales cuestan, típicamente, de cinco a siete centavos cada una. Por otro lado, el aumento medio en coste para una jeringuilla de seguridad es, aproximadamente, treinta centavos o más. A primera vista, este aumento mínimo de coste no parece significativo. Sin embargo, después de considerar los miles, si no millones, de agujas usadas cada año, el aumento resultante en coste anual para utilizar la jeringuilla de seguridad más cara es, por desgracia, excesivo.
Otro tipo de jeringuilla de seguridad es una jeringuilla que usa un resguardo protector que desliza y se bloquea sobre la aguja para encerrar de modo protector la punta de perforación. Sin embargo, el resguardo protector no es una parte integral de la jeringuilla de seguridad. Ya que el resguardo protector desliza manualmente sobre la aguja, este elemento de seguridad puede ser eliminado por una persona que sin querer o a propósito no logra deslizar el resguardo sobre la aguja, exponiendo así una punta de perforación contaminada y potencialmente infectante. Adicionalmente, el resguardo protector requiere dos manos para deslizarlo sobre la aguja a fin de encerrar la aguja de jeringuilla. Como consecuencia, las manos de una persona pueden resbalar mientras desliza el resguardo y, posteriormente, pincharse con la punta de perforación expuesta y contaminada.
Otro tipo de jeringuilla de seguridad es un inyector de chorro sin aguja que lanza un chorro localizado de fluido a través de la piel a velocidades extremadamente altas. Sin embargo, esta jeringuilla de seguridad no es económicamente factible, ya que el accionamiento no es muy evidente y, por lo tanto, se requiere un costoso adiestramiento que consume tiempo para usar eficazmente el aparato. Adicionalmente, el inyector de chorro sin aguja ha sido relacionado con causar infecciones de hepatitis B que resultan de la contaminación sanguínea "por reflujo" de los cabezales inyectores proveniente de la inyección previa. Una primera propuesta es proporcionar una limpieza y un mantenimiento apropiados de los cabezales inyectores entre inyecciones, sin embargo, esto consume tiempo y no es seguro contra fallos al impedir la transmisión posterior de microbios patógenos de transmisión hemática infectantes. Otra propuesta es proporcionar inyectores de chorro sin aguja con boquillas y cámaras de fluido que se pueden descartar, ambos, después de cada inyección. Sin embargo, estos elementos de seguridad son meros accesorios para, y no están incorporados como partes integrales del aparato. Por lo tanto, los elementos de seguridad del inyector de chorro sin aguja se podrían retirar o incluso eliminar no utilizando una boquilla estéril sin usar y/o fijaciones de la cámara de fluido.
El documento US 5.215.533 describe una jeringuilla de seguridad que incluye un cuerpo, un núcleo móvil montado dentro del cuerpo, medios de conexión para conectar el núcleo móvil a un portaagujas, por lo que la retracción posterior del núcleo móvil retira el portaagujas y la aguja con una posición resguardada dentro del cuerpo, efectuada por una cámara de vacío, definida entre el núcleo móvil y el cuerpo de jeringuilla, siendo creado el vacío dentro de la cámara por el movimiento del núcleo móvil durante la carrera de inyección, y sirve para retirar el núcleo móvil, el portaagujas y la aguja después de que se elimina la presión de inyección. La jeringuilla puede estar provista de medios de
frenado.
Por lo tanto, existe una necesidad de una económica jeringuilla de seguridad eficaz y eficiente, que tiene un funcionamiento sencillo y muy evidente y comprende integralmente un elemento de seguridad, que tiene una aguja hueca que se retrae automáticamente de modo protector después de 8 inyecciones únicas. Se necesita además una jeringuilla de seguridad que alivie la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla y, por lo tanto, ayude a impedir, por último, la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática tales como VIH/sida, hepatitis B y hepatitis C, a través de agujas contaminadas de jeringuilla.
Objetos de la invención
El objeto principal de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil, que inyecta fluido desde una jeringuilla y posteriormente retrae automática e inmediatamente el extremo de punta de perforación de una aguja hueca permanentemente dentro del cuerpo de la jeringuilla de seguridad, presionado de modo protector contra la superficie interior del tubo, después de un solo uso, impidiendo así la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática, tales como VIH/sida, hepatitis B, hepatitis C y otras enfermedades, por la reutilización de agujas y por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para retraer automática e inmediatamente el extremo en punta de perforación de una aguja hueca permanentemente dentro del cuerpo de la jeringuilla de seguridad, presionado de modo protector contra la superficie interior del tubo, después de un solo uso, impidiendo así la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática, tales como VIH/sida, hepatitis B, hepatitis C y otras enfermedades, por reutilización de agujas y por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad, que impide permanentemente la reutilización de agujas o los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla, al disponer una barrera protectora entre las manos y la aguja hueca automática, e inmediatamente después de un solo uso y durante su eliminación.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que es eficiente y eficaz para impedir la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades por la reutilización de agujas o los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que es sencillo y económico de fabricar, con relación al coste de fabricación de jeringuillas hipodérmicas estándares o convencionales.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que tiene un funcionamiento sencillo y muy evidente y que, por lo tanto, no requiere adiestramiento adicional para usarlo eficaz y eficientemente.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que tiene un elemento de seguridad que es una parte integral de la jeringuilla de seguridad, lo que significa que el elemento de seguridad está incorporado como una parte necesaria, intrínseca e integral del aparato y no es, por lo tanto, meramente un accesorio que se pudiera retirar, evitar o eliminar.
Sumario de la invención
La presente invención es un aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 1 y un procedimiento según la reivindicación 14 para retraer automática e inmediatamente una aguja hueca de modo permanente y protector dentro del cuerpo de jeringuilla después de un solo uso. La presente invención impide la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
En la realización preferida, el aparato inventado incluye un cuerpo de jeringuilla, que tiene un núcleo móvil y un cuerpo de aguja, que están dispuestos de modo deslizable y situados parcialmente ambos dentro del cuerpo de jeringuilla. El cuerpo de jeringuilla incluye un sellado de eje en un primer extremo del cuerpo de jeringuilla y un compartimento variable de vacío. El núcleo móvil incluye un eje, un sellado de pistón fijado de modo proximal a un extremo del eje y un punzón situado en el extremo del eje. El eje del núcleo móvil es aplicable de modo deslizable con el sellado de eje del cuerpo de jeringuilla. El sellado de pistón del núcleo móvil está dispuesto de modo deslizable dentro del cuerpo de jeringuilla. El cuerpo de jeringuilla, entre el sellado de eje y el sellado de pistón, define el compartimento variable de vacío. El cuerpo de aguja está fijado temporalmente a un segundo extremo, enfrentado al primer extremo, del cuerpo de jeringuilla e incluye un extremo en punta de perforación fijado a un refuerzo.
Durante una carrera de inyección de una única inyección de fluido, se crea un vacío dentro del compartimento variable de vacío, como consecuencia de un aumento de volumen dentro del compartimento variable de vacío sin una entrada correspondiente de moléculas de aire y moléculas de fluido en el mismo, debido a que el sellado de eje y el sellado de pistón son sustancialmente herméticos al aire y estanco a los fluidos. En el extremo de la carrera de inyección, el punzón se aplica con rozamiento al refuerzo. La aguja es retirada inmediata y automáticamente dentro del cuerpo de jeringuilla, como consecuencia del vacío creado dentro del compartimento variable de vacío durante la carrera de inyección. El cuerpo de aguja es retirado hacia dentro del cuerpo de jeringuilla, de manera que el extremo en punta de perforación permanece permanentemente encerrado dentro de y presionado de modo protector contra el cuerpo de jeringuilla. Esto alivia la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con agujas y, por lo tanto, impide, por último, la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades por agujas contaminadas de jeringuilla.
El aparato inventado de jeringuilla de seguridad es eficiente y eficaz para impedir la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades por la reutilización de agujas o por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla. La jeringuilla de seguridad es también económica de fabricar con relación al coste de fabricación de jeringuillas hipodérmicas estándares o convencionales. Además, el elemento de seguridad del aparato inventado tiene un funcionamiento sencillo y muy evidente y, por lo tanto, no requiere adiestramiento adicional para usarlo eficiente y eficazmente.
Este elemento de seguridad es una parte integral del aparato inventado de jeringuilla de seguridad, lo que significa que el elemento de seguridad está incorporado como una parte necesaria, intrínseca e integral del aparato. Ya que este elemento de seguridad no es un mero accesorio que se pudiera retirar, evitar o eliminar después de un solo uso, el extremo en punta de perforación permanece permanentemente encerrado dentro del y presionado de modo protector contra el cuerpo de jeringuilla, proporcionando por lo tanto una barrera protectora entre las manos de la persona y la aguja contaminada. Además, este elemento de seguridad entra en efecto automática e inmediatamente después de un solo uso y permanece vigente durante su eliminación, aliviando así la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla. Por lo tanto, el elemento de seguridad impide, por último, la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática, tales como VIH/sida, hepatitis B, hepatitis C y otras enfermedades, por la reutilización de agujas y por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
Breve descripción de los dibujos
Los anteriores y otros objetos resultarán más fácilmente evidentes haciendo referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en corte transversal de un aparato de jeringuilla de seguridad de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 es una vista en corte transversal y en despiece ordenado del cuerpo de jeringuilla mostrado en la figura 1.
La figura 3 es una vista en corte transversal y en despiece ordenado del núcleo móvil mostrado en la figura 1.
La figura 4 es una vista en corte transversal del cuerpo de aguja mostrado en la figura 1.
La figura 5 es una vista detallada a escala ampliada en corte transversal de una porción del aparato de jeringuilla de seguridad mostrado en la figura 1.
La figura 6 es una vista en corte transversal del cuerpo de aguja, que permanece permanentemente encerrado dentro del cuerpo de jeringuilla y presionado de modo protector contra la superficie interior del cuerpo de jeringuilla inmediatamente después de un solo uso, de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada
La presente invención es un aparato de jeringuilla de seguridad y un procedimiento para retraer automática e inmediatamente una aguja hueca de modo permanente y protector dentro del cuerpo de jeringuilla después de un solo uso. La presente invención impide la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
La figura 1 es una vista en corte transversal de un aparato 10 de jeringuilla de seguridad de acuerdo con la presente invención. Una realización del aparato 10 inventado de jeringuilla de seguridad, como se muestra en la figura 1, incluye un cuerpo 12 de jeringuilla, un núcleo móvil 14 y un cuerpo 16 de aguja. Tanto el núcleo móvil 14 como el cuerpo 16 de aguja están dispuestos de modo deslizable y situados parcialmente dentro del cuerpo 12 de jeringuilla. El cuerpo 12 de jeringuilla es un tubo 18 que tiene dos extremos 30, 32 enfrentados e incluye un sellado 36 de eje y un compartimento variable 24 de vacío en un extremo 30 del cuerpo 12 de jeringuilla. El núcleo móvil 14 incluye un eje 60 que tiene un extremo 62 para el pulgar y un extremo 64 de pistón, enfrentado al extremo 62 para el pulgar, un sellado 72 de pistón fijado de modo proximal al extremo 64 de pistón del eje 60 y un punzón 70 fijado al extremo 64 de pistón del eje 60. El sellado 36 de eje y el sellado 72 de pistón mantienen un sellado sustancialmente hermético al aire y estanco a los fluidos, entre el eje 60 y el cuerpo 12 de jeringuilla, a medida que el núcleo móvil 14 se desplaza hacia dentro y hacia fuera del cuerpo 12 de jeringuilla. El cuerpo 12 de jeringuilla, entre el sellado 36 de eje y el sellado 72 de pistón, define el compartimento variable 24 de vacío. El cuerpo 16 de aguja está fijado temporalmente a un segundo extremo 32 del cuerpo de jeringuilla e incluye un extremo en punta de perforación 78 fijado a un refuerzo 84.
La figura 2 es una vista en corte transversal y en despiece ordenado del cuerpo 12 de jeringuilla. El tubo 18 incluye una superficie interior 28, un extremo 30 de fijación de sellado de eje y un extremo 32 de fijación de aguja, enfrentado al extremo 30 de fijación de sellado de eje. La superficie interior 28 del tubo 18 se extiende dentro y a lo largo del mismo, entre el extremo 30 de fijación de sellado de eje y el extremo 32 de fijación de aguja. Como se muestra en la figura 2, el cuerpo 12 de jeringuilla incluye adicionalmente una fijación 20 de sellado de eje que se puede fijar de modo insertante al extremo 30 de fijación de sellado de eje para recibir el núcleo móvil 14 mencionado previamente.
La fijación 20 de sellado de eje incluye una base 34 de fijación, un sellado 36 de eje, un cabezal 38 de fijación y un orificio 40 de eje formado a su través. La base 34 de fijación tiene una abertura 42 de eje para recibir al eje 60 mencionado previamente y una acanaladura 44 anular de sellado de eje para recibir el sellado 36 de eje. El cabezal 38 de fijación está equipado con una abertura 46 de eje y una patilla 48 de acanaladura anular de sellado de eje que acopla el cabezal 38 de fijación a la base 34 de fijación, de manera que el sellado 36 de eje está interpuesto entre el cabezal 38 de fijación y la base 34 de fijación. La fijación 20 de sellado de eje se monta acoplando el cabezal 38 de fijación a la base 34 de fijación. Una vez montada, el orificio 40 de eje de la fijación 20 de sellado de eje está formado por la abertura 42 de eje de la base 34 de fijación, la abertura 46 de eje del cabezal 38 de fijación y el sellado 36 de eje. Durante el montaje, la fijación 20 de sellado de eje se fija al tubo 18 insertándola en el extremo 30 de fijación de sellado de eje del tubo 18.
El cuerpo 12 de jeringuilla incluye adicionalmente una fijación 22 de aguja que se puede fijar de modo insertante al extremo 32 de fijación de aguja para recibir el cuerpo 16 de aguja previamente mencionado. La fijación 22 de aguja incluye un conducto 50 de recepción de aguja. Durante el montaje, la fijación 22 de aguja se fija al tubo 18 insertándola en el extremo 32 de fijación de aguja del tubo 18.
La figura 3 es una vista en corte transversal y en despiece ordenado del núcleo móvil 14 mostrado en la figura 1. El núcleo móvil 14 incluye el eje 60 mencionado previamente, el extremo 62 para el pulgar y el extremo 64 de pistón, enfrentado al extremo 62 para el pulgar, e incluye también una plataforma 66 para el pulgar fijada al extremo 62 para el pulgar, un pistón 68 fijado al extremo 64 de pistón y el punzón 70 mencionado previamente fijado al extremo 64 de pistón y situado adyacente al pistón 68. En una realización alternativa, el punzón 70 está fijado al pistón 68 y situado adyacente al extremo 64 de pistón del núcleo móvil 14. El pistón 68 está equipado con un sellado 72 de pistón fijado de modo proximal al extremo 64 de pistón del núcleo móvil 14. El eje 60 tiene, preferiblemente, una forma de tubo cilíndrico alargado y macizo. En una realización alternativa, el eje 60 es sustancialmente hueco para proporcionar volumen adicional dentro del compartimento variable 24 de vacío mencionado previamente para crear un vacío, mientras se mantiene el requisito de integridad estructural del eje 60. En otra realización alternativa, el eje 60 tiene una forma transversal alargada, en contraste con la forma de tubo cilíndrico alargado y macizo que se muestra en la figura 3.
La figura 4 es una vista en corte transversal del cuerpo 16 de aguja mostrado en la figura 1. El cuerpo 16 de aguja incluye un canal capilar 80 hueco, que tiene el extremo en punta de perforación 78 mencionado previamente y un extremo 82 de refuerzo, enfrentado al extremo en punta de perforación 78, y el refuerzo 84 mencionado previamente fijado al extremo 82 de refuerzo del canal capilar 80 hueco. El refuerzo 84 tiene un asiento 86 y una arandela 88. El asiento 86 tiene una superficie 87. La arandela 88 tiene una superficie 89, que está fijada de modo temporal y periférico a la superficie 87 del asiento 86 de refuerzo 84.
La figura 5 es una vista detallada a escala ampliada en corte transversal de una porción del aparato 10 de jeringuilla de seguridad mostrado en la figura 1. El cuerpo 16 de aguja está fijado temporalmente a la fijación 22 de aguja del cuerpo 12 de jeringuilla. En una realización preferida, la superficie 89 de la arandela 88 fija de modo temporal y periférico la superficie 87 del asiento 86 de refuerzo 84 a la fijación 22 de aguja del cuerpo 12 de jeringuilla, para formar una superficie 90, que es ligeramente cóncava. En esta realización alternativa, la superficie 90 resultante puede ser, de otro modo, cóncava o sustancialmente plana. En una realización alternativa, la superficie 89 de la arandela 88 fija de modo temporal y periférico la superficie 87 del asiento 86 de refuerzo 84 a la superficie interior 28 del tubo 18, para formar una superficie 90, que es ligeramente cóncava. En esta realización alternativa, la superficie 90 resultante puede ser, de otro modo, cóncava o sustancialmente plana.
El tubo 18 del cuerpo 12 de jeringuilla tiene también un compartimento 26 de fluido, definido por una superficie 56 estacionaria y una superficie 58. La superficie 56 estacionaria del compartimento 26 de fluido incluye la superficie 90 ligeramente cóncava y la superficie interior 28 del tubo 18, que se extiende dentro y a lo largo del mismo, entre la fijación 22 de aguja y la superficie 58. La superficie 58 del compartimento 26 de fluido incluye el pistón 68. El pistón 68 está dispuesto de modo deslizable, a través del sellado 72 de pistón, contra la superficie interior 28 del tubo 18, mientras que el núcleo móvil 14 se desplaza hacia dentro y hacia fuera del cuerpo 12 de jeringuilla.
El punzón 70 está fijado al extremo 64 de pistón, situado adyacente al pistón 68, y sobresale hacia la fijación 22 de aguja cuando se monta el aparato 10. El punzón 70 es un cilindro sustancialmente hueco. En una realización preferida, el punzón 70 está equipado con una patilla proximal superior 74 en bloque, que se extiende alrededor de menos de aproximadamente la mitad de la circunferencia del cilindro sustancialmente hueco, y una patilla distal inferior 76 en cuña, que se extiende alrededor de menos de aproximadamente la mitad de la circunferencia del cilindro sustancialmente hueco, y situada opuesta a la patilla superior 74 en bloque. El canal capilar 80 hueco y el extremo en punta de perforación 78 del cuerpo 16 de aguja están dispuestos de modo deslizable dentro del conducto 50 de recepción de aguja de la fijación 22 de aguja.
La figura 6 es una vista en corte transversal del cuerpo 16 de aguja, que permanece permanentemente encerrado dentro del cuerpo 12 de jeringuilla y presionado de modo protector contra la superficie interior 28 del cuerpo 12 de jeringuilla inmediatamente después de un solo uso, de acuerdo con la presente invención. El punzón 70 se aplica con rozamiento al asiento 86 de refuerzo 84, con la patilla superior 74 en bloque y la patilla inferior 76 en cuña, y el cuerpo 16 de aguja permanece permanentemente encerrado dentro del cuerpo 12 de jeringuilla y presionado de modo protector contra la superficie interior 28 del cuerpo 12 de jeringuilla automática e inmediatamente después de una carrera de inyección de un solo uso. El compartimento variable 24 de vacío del cuerpo 12 de jeringuilla está definido por una superficie 52 estacionaria y una superficie 54 de pistón del pistón 68. La superficie 52 estacionaria del compartimento variable 24 de vacío incluye la fijación 20 de sellado de eje y la superficie interior 28 del tubo 18, que se extiende dentro y a lo largo del mismo, entre la fijación 20 de sellado de eje y la superficie 54 de pistón. El eje 60 está situado dentro del orificio 40 de eje de la fijación 20 de sellado de eje y es aplicable de modo deslizable con el sellado 36 de eje. El diámetro del eje 60 es suficientemente pequeño para proporcionar volumen suficiente dentro del compartimento variable 24 de vacío, necesario para crear un vacío, mientras que es suficientemente grande para proporcionar el requisito de integridad estructural al eje 60. El extremo en punta de perforación 78 del cuerpo 16 de aguja, así como el canal capilar 80 hueco del cuerpo 16 de aguja, están dispuestos de modo deslizable dentro del conducto 50 de recepción de aguja de la fijación 22 de aguja.
En funcionamiento, como se muestra en la figura 5 y la figura 6, durante una carrera de inyección de una única inyección de fluido, se crea un vacío dentro del compartimento variable 24 de vacío, como consecuencia de un aumento de volumen dentro del compartimento variable 24 de vacío sin una entrada correspondiente de moléculas de aire, debido a que el sellado 36 de eje y el sellado 72 de pistón crean y mantienen un sellado sustancialmente hermético al aire y estanco a los fluidos, no sólo entre el eje 60 y la fijación 20 de sellado de eje, sino también entre el pistón 68 y la superficie interior 28 del tubo 18. En el extremo de la carrera de inyección, la patilla superior 74 en bloque y la patilla inferior 76 en cuña del punzón 70 se aplican con rozamiento al asiento 86 de refuerzo 84. El cuerpo 16 de aguja es retirado inmediata y automáticamente dentro del cuerpo 12 de jeringuilla, como consecuencia del vacío creado dentro del compartimento variable 24 de vacío durante la carrera de inyección. El cuerpo 16 de aguja es retirado hacia dentro del cuerpo 12 de jeringuilla, de manera que el extremo en punta de perforación 78 permanece permanentemente encerrado dentro de y presionado de modo protector contra el tubo 18. Esto alivia la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con las mismas y, por lo tanto, impide, por último, la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades por agujas contaminadas de jeringuilla.
Más específicamente, como se muestra en la figura 5 y la figura 6, para efectuar una toma de fluido hacia dentro del compartimento 26 de fluido del cuerpo 12 de jeringuilla, la plataforma 66 para el pulgar del núcleo móvil 14, primero se debería apretar empujando la plataforma 66 para el pulgar parcialmente hacia la superficie 90 ligeramente cóncava para eliminar la mayor parte del aire presente dentro del compartimento 26 de fluido. Durante esta opresión, se fuerza al pistón 68 del núcleo móvil 14 a que deslice, a través del sellado 72 de pistón del pistón 68, contra la superficie interior 28 del tubo 18, parcialmente hacia la superficie 90 ligeramente cóncava. Ya que el sellado 36 de eje de la fijación 20 de sellado de eje y el sellado 72 de pistón del pistón 68 son sustancialmente herméticos al aire y estancos a los fluidos, se impide una entrada correspondiente de moléculas de aire y de moléculas de fluido en el compartimento variable 24 de vacío del cuerpo 12 de jeringuilla. Como consecuencia, se aumenta el volumen dentro del compartimento variable 24 de vacío, sin una entrada correspondiente de moléculas de aire o moléculas de fluido, creando por lo tanto un vacío dentro del compartimento variable 24 de vacío. En segundo lugar, mientras que la plataforma 66 para el pulgar se mantenga apretada forzadamente, el extremo en punta de perforación 78 del cuerpo 16 de aguja estará sumergido en un fluido presente dentro del recipiente de fluido. Una vez que el extremo en punta de perforación 78 se sumerge en el fluido, se permite que la plataforma 66 para el pulgar se mueva, como consecuencia del vacío creado dentro del compartimento variable 24 de vacío, lejos de la fijación 22 de aguja, efectuando así una retirada de una cantidad deseada de fluido desde un recipiente de fluido hacia dentro del compartimento 26 de fluido del cuerpo 12 de jeringuilla.
Ahora que el fluido está situado dentro del cuerpo 12 de jeringuilla, se debe eliminar cualquier aire residual antes de la inyección. Invirtiendo el aparato de jeringuilla de seguridad, de manera que el extremo en punta de perforación 78 esté sustancialmente vertical, el fluido, que es más denso que el aire residual, es arrastrado por gravedad hacia el pistón 68 del núcleo móvil 14, mientras que el aire residual sube lejos del pistón 68 hacia la superficie 90 ligeramente cóncava. Mientras se mantiene el aparato de jeringuilla de seguridad en esta posición sustancialmente vertical, la plataforma 66 para el pulgar del núcleo móvil 14 es ligeramente apretada empujando la plataforma 66 para el pulgar sólo parcialmente hacia la superficie 90 ligeramente cóncava, justo lo suficiente para eliminar todo el aire residual presente dentro del cuerpo 12 de jeringuilla.
Como se muestra en la figura 5 y la figura 6, durante una carrera de inyección de una única inyección de fluido, la plataforma 66 para el pulgar del núcleo móvil 14 se aprieta empujando la plataforma 66 para el pulgar hacia la superficie 90 ligeramente cóncava, para eliminar sustancialmente todo el fluido contenido dentro del cuerpo 12 de jeringuilla. Durante esta opresión, se crea un vacío, como se ha descrito previamente en esta memoria, dentro del compartimento variable 24 de vacío. En el extremo de la carrera de inyección, el punzón 70 del núcleo móvil 14 penetra la superficie 90 ligeramente cóncava, corta la superficie 89 de la arandela 88 de refuerzo 84 y aplica con rozamiento el asiento 86 de refuerzo 84 con la patilla superior 74 en bloque y la patilla inferior 76 en cuña del punzón 70. El asiento 86 de refuerzo 84, al que se aplica con rozamiento ahora el punzón 70, se retrae inmediata y automáticamente hacia dentro del cuerpo 12 de jeringuilla, como consecuencia del vacío creado dentro del compartimento variable 24 de vacío. Esto hace que el extremo en punta de perforación 78 del cuerpo 16 de aguja permanezca permanentemente encerrado dentro del cuerpo 12 de jeringuilla y presionado de modo protector contra la superficie interior 28 del tubo 18 automática e inmediatamente después de una única inyección de fluido. Así, el aparato 10 inventado de jeringuilla de seguridad impide la reutilización de agujas y los pinchazos accidentales con las mismas y, por lo tanto, alivia, por último, la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades por agujas contaminadas de jeringuilla.
En una realización como se muestra en la figura 5 y la figura 6, el aparato 10 de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil tiene un cuerpo 12 de jeringuilla, que es transparente para permitir la visibilidad del fluido inyectable dentro del compartimento 26 de fluido. El aparato 10 de jeringuilla de seguridad tiene una capacidad para inyectar al menos aproximadamente 1 ml de fluido, y preferiblemente desde aproximadamente 3 ml hasta aproximadamente 10 ml de fluido, para crear la cantidad requerida de vacío dentro del compartimento variable 24 de vacío, a fin de retirar el cuerpo 16 de aguja hacia dentro del cuerpo 12 de jeringuilla. El extremo en punta de perforación 78 permanece entonces permanentemente encerrado dentro del cuerpo 12 de jeringuilla y presionado de modo protector contra la superficie interior 28 del tubo 18.
En una realización alternativa, el extremo en punta de perforación 78 permanece de modo permanente y protector encerrado dentro del compartimento 26 de fluido del cuerpo 12 de jeringuilla, sin ser presionado contra la superficie interior 28 del tubo 18, automática e inmediatamente después de una única inyección de fluido.
Sumario de la consecución de los objetos de la invención
A partir de lo anterior, es claramente evidente que se ha inventado un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil, que proporciona la inyección de fluido desde una jeringuilla y la posterior retracción automática e inmediata del extremo en punta de perforación de una aguja hueca permanentemente dentro del cuerpo de jeringuilla de seguridad, presionado de modo protector contra la superficie interior del tubo, después de un solo uso, impidiendo así la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática, tales como VIH/sida, hepatitis B, hepatitis C y otras enfermedades, por la reutilización de agujas y por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla. Es claramente evidente también que se ha inventado un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil, que proporciona un procedimiento para retraer automática e inmediatamente el extremo en punta de perforación de una aguja hueca permanentemente dentro del cuerpo de jeringuilla de seguridad, presionado de modo protector contra la superficie interior del tubo, después de un solo uso, impidiendo así la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática, tales como VIH/sida, hepatitis B, hepatitis C y otras enfermedades, por la reutilización de agujas y por los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla.
La presente invención proporciona también un aparato de jeringuilla de seguridad, que impide permanentemente la reutilización de agujas o los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla, al disponer una barrera protectora entre las manos y la aguja hueca, automática e inmediatamente después de un solo uso, y durante su eliminación. La presente invención proporciona también un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que es eficiente y eficaz para impedir la transmisión de microbios patógenos de transmisión hemática y otras enfermedades, por la reutilización de agujas o los pinchazos accidentales con agujas contaminadas de jeringuilla. La presente invención proporciona también un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que es sencillo y económico de fabricar, con relación al coste de fabricación de jeringuillas hipodérmicas estándares o convencionales. La presente invención proporciona también un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que tiene un funcionamiento sencillo y muy evidente y que, por lo tanto, no requiere adiestramiento adicional para usarlo eficaz y eficientemente. La presente invención proporciona también un aparato de jeringuilla de seguridad con aguja automática e inmediatamente retráctil, que tiene un elemento de seguridad que es una parte integral de la jeringuilla de seguridad, lo que significa que el elemento de seguridad está incorporado como una parte necesaria, intrínseca e integral del aparato y no es, por lo tanto, meramente un accesorio que se pudiera retirar, evitar o eliminar.
Se ha de entender que la descripción y las realizaciones específicas anteriores son meramente ilustrativas del mejor modo de la invención y de sus principios, y que se pueden hacer diversas modificaciones y adiciones al aparato por los expertos en la técnica, sin salirse del alcance de esta invención, que está destinada a ser limitada sólo por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

1. Un aparato (10) de jeringuilla de seguridad con aguja automáticamente retráctil, que comprende:
un cuerpo (12) de jeringuilla, que tiene medios de sellado (36) en uno de sus extremos (30);
un cuerpo (16) de aguja, que tiene medios de fijación (22) para fijar temporalmente dicho cuerpo de aguja a dicho cuerpo (12) de jeringuilla; y
un núcleo móvil (14), que tiene medios de sellado (72) y medios de punzón (70), creando dichos medios de sellado de dicho núcleo móvil y dichos medios de sellado de dicho cuerpo de jeringuilla, juntos, un vacío dentro de dicho cuerpo de jeringuilla, siendo dichos medios de punzón de dicho núcleo móvil (14) para aplicarse a y retirar dicho cuerpo (16) de aguja dentro de dicho cuerpo (12) de jeringuilla, caracterizado porque
dicho punzón (70) tiene al menos dos patillas internas (74, 76) desplazadas longitudinalmente para aplicarse con rozamiento a dicho cuerpo de aguja.
2. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 1, en el que:
dicho cuerpo (12) de jeringuilla tiene un par de extremos (30, 32) enfrentados y un compartimento variable (24) de vacío dentro de dicho cuerpo de jeringuilla, estando situado dicho compartimento variable (24) de vacío en el primer extremo (30) de dicho cuerpo de jeringuilla;
dicho cuerpo (16) de aguja tiene una superficie fijada temporalmente a dicho cuerpo (12) de jeringuilla en un segundo extremo (32) de dicho cuerpo de jeringuilla; y
dicho núcleo móvil (14) es aplicable de modo deslizable con dicho cuerpo (12) de jeringuilla, que tiene el punzón (70) fijado a dicho núcleo móvil (14), teniendo dicho punzón un borde de perforación (78) para perforar dicha superficie de dicho cuerpo (16) de aguja.
3. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 1 o 2, en el que dicho par de patillas internas (74, 76) desplazadas longitudinalmente de dicho punzón (70) comprenden:
una primera patilla interna proximal (74), conformada para apretar contra dicho cuerpo (16) de aguja en el extremo de la carrera de inyección; y
una segunda patilla interna distal (76), conformada para aplicarse a dicho cuerpo (16) de aguja en el extremo de la carrera de inyección.
4. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 3, en el que dicho cuerpo (12) de jeringuilla comprende además:
un extremo (30) de fijación de sellado de eje;
un extremo (32) de fijación de aguja, enfrentado a dicho extremo (30) de fijación de sellado de eje;
y un sellado (36) de eje, que se puede fijar de modo insertante en dicho extremo (30) de fijación de sellado de eje.
5. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 4, en el que dicho cuerpo (16) de aguja está fijado temporalmente a dicho extremo (32) de fijación de aguja de dicho cuerpo (12) de jeringuilla, comprendiendo además dicho cuerpo de aguja:
un refuerzo (84); y
un extremo en punta de perforación (78), fijado a dicho refuerzo (84).
6. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 5, en el que dicho núcleo móvil (14) comprende además:
un eje (60), que tiene un pistón (68) fijado al mismo, siendo aplicable de modo deslizable dicho eje con dicho sellado (36) de eje de dicho cuerpo (12) de jeringuilla;
un sellado (72) de pistón, fijado a dicho pistón y dispuesto de modo deslizable dentro de dicho cuerpo (12) de jeringuilla; y
un punzón (70), fijado a dicho pistón (68).
7. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 6, en el que dicho cuerpo (12) de jeringuilla, entre dicho sellado (36) de eje y dicho sellado (72) de pistón, define dicho compartimento variable (24) de vacío.
8. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 7, en el que dicho cuerpo (12) de jeringuilla comprende además un tubo (18), una fijación (20) de sellado de eje y una fijación (22) de aguja, teniendo dicho tubo de dicho cuerpo (12) de jeringuilla un extremo (30) de fijación de sellado de eje, un extremo (32) de fijación de aguja, enfrentado a dicho extremo (30) de fijación de sellado de eje, y una superficie interior que se extiende dentro y a lo largo de dicho tubo (18), entre dicho extremo de fijación de sellado de eje de dicho tubo y dicho extremo (32) de fijación de aguja de dicho tubo (18), teniendo dicha fijación (20) de sellado de eje dicho sellado (36) de eje interpuesto en ella, teniendo dicha fijación (22) de aguja un conducto (50) de recepción de aguja, pudiéndose fijar juntos de modo insertante dicha fijación (20) de sellado de eje y dicho sellado (36) de eje a dicho extremo (30) de fijación de sellado de eje de dicho tubo (18), pudiéndose fijar de modo insertante dicha fijación (22) de aguja a dicho extremo (32) de fijación de aguja de dicho tubo.
9. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 8, en el que dicho núcleo móvil (14) comprende además un extremo (62) para el pulgar y un extremo (64) de pistón, enfrentado a dicho extremo (62) para el pulgar, un eje (60) aplicable de modo deslizable con dicho sellado (36) de eje de dicha fijación (20) de sellado de eje, una plataforma (66) para el pulgar, fijada a dicho extremo (62) para el pulgar, un pistón (68), fijado a dicho eje (60), y un punzón (70), fijado a dicho pistón (68), estando situado dicho punzón (70) adyacente a dicho pistón (68) y sobresaliendo hacia dicha fijación (22) de aguja.
10. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 9, en el que dicho pistón (68) comprende además un sellado (72) de pistón, fijado a dicho núcleo móvil (14), estando dispuesto dicho pistón (68) de modo deslizable, a través de dicho sellado (72) de pistón, contra dicha superficie interior (28) de dicho tubo (18); preferiblemente:
- dicho pistón (68) tiene una superficie (54) de pistón;
- dicha fijación (20) de sellado de eje y dicha superficie interior (28) de dicho tubo (18), que se extiende dentro y a lo largo de dicho tubo (18) entre dicha fijación (20) de sellado de eje y dicha superficie (54) de pistón, definen una superficie (52) estacionaria; y
- dicha superficie (52) estacionaria y dicha superficie (54) de pistón definen dicho compartimento variable (24) de vacío.
11. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 9, en el que dicho cuerpo (16) de aguja comprende además un canal capilar (80) hueco, teniendo dicho canal capilar hueco un extremo en punta de perforación (78) y un extremo de refuerzo (84), enfrentado al extremo en punta de perforación, estando fijado dicho refuerzo a dicho extremo de refuerzo (84) de dicho canal capilar (80) hueco, estando dispuestos dicho extremo en punta de perforación (78) y dicho canal capilar (80) hueco de modo deslizable dentro de dicho conducto (50) de recepción de aguja de dicha fijación (22) de aguja, teniendo dicho refuerzo (84) un asiento (86) y una arandela (88), teniendo dicho asiento una superficie (87), teniendo dicha arandela una superficie (89) fijada de modo temporal y periférico a dicha superficie (87) de dicho asiento (86), preferiblemente, comprendiendo dicha superficie (89) de dicha arandela (88) medios para fijar de modo temporal y periférico dicha superficie (87) de dicho asiento (86) de dicho refuerzo (84) a dicha fijación (22) de aguja de dicho cuerpo (12) de jeringuilla, formando una superficie (90) ligeramente cóncava.
12. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 9, en el que dicha patilla proximal tiene forma de bloque y en el que dicha patilla distal tiene forma de cuña, preferiblemente, siendo dicho punzón (70) un cilindro sustancialmente hueco, extendiéndose dicha patilla proximal (74) en bloque alrededor de menos de aproximadamente la mitad de la circunferencia de dicho cilindro sustancialmente hueco, y extendiéndose dicha patilla distal (76) en cuña alrededor de menos de aproximadamente la mitad de la circunferencia de dicho cilindro sustancialmente hueco, opuesto a dicha patilla proximal en bloque.
13. El aparato de jeringuilla de seguridad según la reivindicación 8, en el que dicho punzón (70) está fijado a dicho pistón (68) y situado adyacente a dicho extremo (64) de pistón de dicho núcleo móvil (14).
14. Un procedimiento para retraer automáticamente de modo permanente y protector una aguja hueca dentro de un aparato (10) de jeringuilla de seguridad, teniendo dicho aparato de jeringuilla de seguridad un cuerpo (12) de jeringuilla, un núcleo móvil (14) y un cuerpo (16) de aguja, teniendo el cuerpo (12) de jeringuilla un compartimento variable (24) de vacío y una superficie interior (28), teniendo el núcleo móvil (14) un punzón (70), teniendo dicho punzón unas patillas internas (74, 76) desplazadas longitudinalmente, teniendo el cuerpo (16) de aguja un refuerzo (84) y un extremo en punta de perforación (78), teniendo el refuerzo (84) del cuerpo (16) de aguja una arandela (88) y un asiento (86), que comprende las etapas de:
crear un vacío dentro del compartimento variable (24) de vacío del cuerpo (12) de jeringuilla;
cortar la arandela (88) de refuerzo (84) con el punzón (70) del núcleo móvil (14), que se aplica con rozamiento al asiento (86) de refuerzo (84);
retraer automáticamente el extremo en punta de perforación (78) del cuerpo (16) de aguja hasta una posición dentro del cuerpo (12) de jeringuilla, como consecuencia del vacío creado dentro del compartimento variable (24) de vacío;
encerrar permanentemente el extremo en punta de perforación (78) del cuerpo (16) de aguja dentro del cuerpo (12) de jeringuilla; y
apretar de modo protector el extremo en punta de perforación del cuerpo (16) de aguja contra la superficie interior (28) del cuerpo (12) de jeringuilla.
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