ES2207935T3 - Dispositivo medico con aguja retractil. - Google Patents
Dispositivo medico con aguja retractil.Info
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Abstract
Un dispositivo médico (10; 110) que funciona junto con un contenedor de líquidos (60; 170), que contiene una cantidad de líquido medicinal, en el que el dispositivo comprende: un alojamiento (20; 120) que tiene una abertura para recibir al contenedor del líquidos; una aguja (50; 114) que tiene una punta afilada que se puede mover entre una posición de proyección en la que la punta afilada se proyecta hacia delante desde el alojamiento y una posición retraída en la que la punta afilada de la aguja está dentro del alojamiento; un elemento desviador (55; 160) que desvía la aguja hacia la posición retraída; un mecanismo de retención (40; 150) de la aguja que funciona entre una primera posición en la que el mecanismo de retención de la aguja retiene, de manera que se pueda soltar, la aguja en la posición de proyección contra la desviación del elemento desviador y una segunda posición que permite el movimiento de la aguja hacia la posición retraída; caracterizado porque el contendor de líquidos comprende un cierre hermético (62; 190) que cierra el contenedor de líquidos; y el dispositivo además incluye una varilla de montaje (32; 138) adaptada para unirse al cierre hermético, en el que el cierre hermético y la varilla de montaje están retenidos para evitar el desplazamiento axial mientras se expulsa el líquido del contenedor de líquidos, en el que el desplazamiento del contenedor de líquidos hacia el mecanismo de retención de la aguja funciona para desplazar al mecanismo de retención de la aguja hasta la segunda posición para permitir la retracción de la punta afilada hasta la posición retraída, y el desplazamiento hacia atrás de la aguja desplaza el cierre hermético y la varilla de montaje.
Description
Dispositivo médico con aguja retráctil.
La presente invención se refiere a viales,
ampollas, jeringas tipo "carpule" o cartuchos rellenados
previamente para administrar inyecciones de líquidos medicinales a
los pacientes. Más específicamente, la invención se refiere a tales
dispositivos que tienen la característica de una aguja retráctil
para que el dispositivo no pueda volver a usarse y se pueda desechar
con seguridad.
Varios tipos de dispositivos médicos emplean una
aguja para perforar la piel del paciente con propósitos terapéuticos
o de diagnóstico. Uno de dichos dispositivos es un inyector de
viales. Los inyectores de viales usan viales rellenados previamente
que tienen una dosis predeterminada de medicamento. El inyector de
viales se usa para inyectar el medicamento del vial al paciente.
El manejo de dichos dispositivos médicos
portadores de agujas después de que la aguja se haya retirado del
paciente puede provocar la transmisión de varios patógenos, más en
particular del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), al
personal médico no infectado, debido a un pinchazo involuntario con
la aguja. Por consiguiente, es deseable proporcionar un dispositivo
para inyectar medicamentos desde un vial rellenado previamente, en
el que la aguja para inyectar se retrae hacia el alojamiento del
dispositivo tras su uso.
Existen numerosos dispositivos médicos con agujas
retráctiles descritos en la técnica anterior. Normalmente, para
efectuar la retracción, los dispositivos de la técnica anterior
requieren una actuación manual del operario (como por ejemplo en el
documento US-A-5478324). En muchas
situaciones, tales como una situación de emergencia, el operario se
distrae o trabaja tan deprisa que el paso manual necesario para
efectuar la retracción no se realiza, ya sea voluntaria o
involuntariamente. En dichos casos, la aguja usada permanece
expuesta y crea el riesgo de un pinchazo involuntario con la aguja.
Por lo tanto, sería deseable proporcionar un mecanismo automático de
retracción de la aguja en el que la retracción de la aguja se
efectúa con el funcionamiento normal del dispositivo sin la
necesidad de realizar un paso manual separado. Es además deseable
proporcionar un dispositivo con un número limitado de componentes,
de manera que el dispositivo se pueda fabricar a un bajo coste.
Teniendo en cuenta lo anterior, la presente
invención proporciona un dispositivo médico para inyectar un líquido
medicinal de un contenedor de líquidos, tal como un vial, a un
paciente. El dispositivo incluye una aguja que se retrae
automáticamente después del uso, de manera que la punta afilada y
contaminada de la aguja se encierra dentro del dispositivo para
evitar pinchazos involuntarios con la aguja.
El dispositivo incluye un alojamiento hueco con
un extremo posterior generalmente abierto que forma un encaje. Un
vial que contiene una cantidad de líquido medicinal se adapta para
unirse al encaje. La aguja para inyectar el líquido puede funcionar
entre una posición de proyección en la que la punta afilada de la
aguja se proyecta hacia delante desde el alojamiento y una posición
retraída en la que la punta afilada se encierra dentro del
alojamiento. Un elemento desviador hace que la aguja se desvíe hacia
la posición retraída. Un mecanismo de retención de la aguja, que se
puede soltar, retiene la aguja en la posición de proyección. El
mecanismo de retención puede funcionar entre una posición de bloqueo
y una posición de desbloqueo. En la posición de bloqueo, el
mecanismo de retención de la aguja que se suelta retiene la aguja en
la posición de proyección contra la desviación que provoca el
elemento desviador. En la posición de desbloqueo, la aguja se libera
y permite que el elemento desviador desplace la aguja hacia atrás.
El vial funciona junto con el mecanismo de retención de la aguja, de
manera que con el desplazamiento hacia delante del vial, éste se une
al mecanismo de retención de la aguja y desplaza al mismo desde la
posición de bloqueo hasta la posición de desbloqueo.
Todos los objetos de la presente invención se
exponen más detalladamente en lo sucesivo con referencia a los
dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es una vista en sección lateral de un
inyector de viales que tiene una aguja retráctil;
La figura 2 es una vista en sección desde arriba
del inyector de viales mostrado en la figura 1;
La figura 3 es una vista en sección lateral del
inyector de viales mostrado en la figura 1, que ilustra la aguja
justo antes de la retracción;
La figura 4 es una vista en sección desde arriba
del inyector de viales mostrado en la figura 1, que ilustra la aguja
justo antes de la retracción;
La figura 5 es una vista en sección lateral del
inyector de viales mostrado en la figura 1, que ilustra la aguja
después de la retracción;
La figura 6 es una vista en sección desde arriba
del inyector de viales mostrado en la figura 1, que ilustra la aguja
después de la retracción;
La figura 7 es una vista de un fragmento
aumentado de una realización alternativa del dispositivo mostrado en
la figura 1, que ilustra las características para bloquear la aguja
en la posición retraída;
La figura 8 es una vista de una sección
transversal de una realización alternativa de un dispositivo médico
que se usa para inyectar los medicamentos de un vial;
La figura 9 es una vista de una sección
transversal del dispositivo mostrado en la figura 8, que ilustra el
dispositivo en una posición justo antes de quitar un seguro;
La figura 10 es una vista de una sección
transversal del dispositivo mostrado en la figura 9, que ilustra el
dispositivo en una posición justo después de quitar el seguro;
La figura 11 es una vista de una sección
transversal del dispositivo mostrado en la figura 8, que ilustra la
aguja de inserción en una posición retraída;
La figura 12 es una vista de un fragmento
aumentado de una sección transversal del dispositivo mostrado en la
figura 9, que ilustra detalles del seguro en la posición de
seguridad; y
La figura 13 es una vista fragmentada y aumentada
del dispositivo mostrado en la figura 10, que muestra detalles del
seguro en una posición con el seguro quitado.
Respecto a los dibujos en general y a la figura 1
en particular, ahora se muestra un inyector de viales 10 con un vial
60 adjunto que anteriormente se ha rellenado con un medicamento. El
inyector de viales 10 incluye una aguja 50 con una punta afilada
para insertar la aguja en un paciente. La aguja 50 tiene una
comunicación fluida con el medicamento en el vial 60. Al presionar
el vial 60 hacia el inyector de viales 10, el medicamento es
expulsado del vial y se introduce en el paciente a través de la
aguja 50. Después de administrar el medicamento al paciente, la
aguja se retrae automáticamente hacia el inyector de viales.
Respecto a las figuras 1-6, el
dispositivo incluye un alojamiento 20 generalmente cilíndrico, una
aguja 50, un muelle 55, que desvía la aguja hacia atrás, y un
mecanismo de retención de la aguja 40, que se puede soltar, que
retiene la aguja contra la desviación del muelle. La aguja puede
funcionar entre dos posiciones, una posición de proyección y una
posición retraída. En la posición de proyección, la aguja 50 se
proyecta hacia delante desde el extremo delantero del alojamiento
20. En la posición retraída, la aguja se retrae hacia dentro del
alojamiento 20 de manera que la punta afilada de la aguja se
encierra dentro del alojamiento para impedir un contacto
involuntario con la punta afilada. Cuando la aguja está en la
posición de proyección, como se muestra en la figura 1, el muelle
desvía la aguja hacia atrás, hacia la posición retraída. El
mecanismo de retención de la aguja 40, que se puede soltar, retiene
la aguja en la posición de proyección, contra la desviación del
muelle. El mecanismo de retención de la aguja funciona junto con el
vial 60, de manera que cuando el vial se desplaza hacia delante
durante la inyección del medicamento, el mecanismo de retención de
la aguja suelta automáticamente la aguja y ésta se retrae hacia el
alojamiento, como se muestra en las figuras 5 y 6.
Como se muestra en la figura 1, el muelle 55
circunscribe a la aguja 50. Un extremo delantero del muelle se
sostiene contra el interior de la parte delantera del morro 22. El
extremo posterior del muelle se sostiene contra el extremo delantero
del émbolo 30.
Respecto a las figuras 1-4, los
elementos del dispositivo 10 se describirán ahora con mayor detalle.
El alojamiento es generalmente cilíndrico y el extremo delantero del
alojamiento tiene un morro 22 que se estrecha hasta un diámetro
reducido. El morro 22 tiene una abertura a través de la que la aguja
50 se proyecta hacia fuera desde el alojamiento 20, de manera que la
punta afilada de la aguja se puede insertar en un paciente para
administrarle el medicamento. Antes de su uso, un capuchón para la
aguja encierra la parte de la aguja 50 que se proyecta del
alojamiento. El extremo posterior del alojamiento 20 está abierto y
forma un encaje cilíndrico 24 para recibir el vial 60. Dos pestañas
23 extendidas lateralmente se proyectan hacia fuera desde el
alojamiento 20, transversalmente al eje longitudinal del
alojamiento, y forma dos agarres para los bastoncillos que sirven
para accionar el
dispositivo.
dispositivo.
El alojamiento además incluye un par de aberturas
de bloqueo 26 que funcionan junto con el mecanismo de retención de
la aguja como se describe a continuación.
Se coloca un émbolo 30 dentro del alojamiento 20.
La aguja 50 está sujeta de forma fija al émbolo 30. En concreto, el
émbolo 30 es generalmente un elemento cilíndrico que tiene un
orificio central. La aguja es una aguja de doble extremo, de manera
que ambos extremos de la aguja están afilados. La aguja 50 se coloca
dentro del orificio central del émbolo de manera que la parte
delantera de la aguja se proyecta hacia delante desde el émbolo y la
parte posterior de la aguja se proyecta hacia atrás desde el émbolo.
La aguja se puede sujetar al émbolo de una manera entre las varias
existentes.
Por ejemplo, la aguja 50 se puede sujetar al
émbolo 30 por medio de un adhesivo, tal como un époxi curado por
radiación ultravioleta. De manera alternativa, la aguja se puede
moldear en el émbolo, que está hecho de plástico. El extremo
posterior del émbolo 30 forma una varilla 32 configurada para
funcionar junto con el vial 60, como se describe a continuación.
El émbolo 30 se desplaza por el eje dentro del
alojamiento 20. Antes de retraerse, el émbolo es retenido en una
posición axial fija. El émbolo se retiene en esta posición fija
mientras el medicamento se expulsa del vial 60. Después de su uso,
el émbolo y la aguja anexa se desplazan hacia atrás.
El mecanismo de retención 40 de la aguja puede
funcionar entre una posición de bloqueo y una posición de
desbloqueo. En la posición de bloqueo, el mecanismo de retención 40
de la aguja, que se puede soltar, retiene el émbolo 30 y la aguja
anexa 50 en una posición axial fija, de manera que la aguja se
proyecta hacia delante desde el alojamiento 20. Más concretamente,
en la posición de bloqueo, el mecanismo de retención de la aguja se
une al alojamiento 20, para retener el émbolo 30 y la aguja anexa
contra la desviación hacia atrás del muelle 55. En la posición de
desbloqueo, el mecanismo de retención de la aguja permite que el
émbolo 30 y la aguja 50 se retraigan hacia atrás. Más concretamente,
en la posición de desbloqueo, el mecanismo de retención de la aguja
se separa del alojamiento, de manera que el muelle 55 puede impulsar
la aguja y el émbolo anexo hacia atrás.
El mecanismo de retención 40 de la aguja
comprende un par de los brazos 42 alargados y elásticos. Los brazos
se proyectan hacia delante y hacia fuera, radialmente, para unirse
con las aberturas de bloqueo 26 formadas al lado del alojamiento 20.
El extremo terminal de cada brazo forma una lengüeta o palanca de
bloqueo 44. Las lengüetas de bloqueo se proyectan hacia las
aberturas 26 del alojamiento 20. Cada abertura forma un resalte o
borde. Las lengüetas de bloqueo 44 se juntan con el resalte formado
por cada abertura. De este modo, las lengüetas de bloqueo 44
funcionan como una par de seguros para retener el émbolo 30 y la
aguja anexa 50 contra la desviación del muelle 55.
Respecto a las figuras 1 y 3 una vez más, el
extremo posterior del alojamiento 20 está generalmente abierto y
forma un encaje para recibir el vial 60. El vial 60 es generalmente
un recipiente cilíndrico que contiene una cantidad de líquido
medicinal. En el presente caso, el vial está formado por un material
rígido tal como vidrio. El extremo posterior del vial 60 está
cerrado, y el extremo delantero del vial está sellado por medio de
un pistón o tapón de goma 62. El tapón 62 es generalmente
cilíndrico, con una pluralidad de nervaduras en círculo separadas
respecto al eje que forman un cierre hermético del líquido entre el
tapón 62 y la superficie interna del vial 60.
El tapón 62 se configura para que funcione junto
con la varilla de montaje 32 del dispositivo 10. En el presente
caso, la varilla de montaje 32 tiene un labrado de rosca en el
exterior y el tapón 62 tiene un labrado de rosca interno
correspondiente. El extremo interior del tapón 62, contiguo al
medicamento, incluye un hueco. De este modo, se forma una pared que
se puede perforar en el tapón 62 entre el hueco y la base de la
rosca interior. Cuando el vial 60 se monta sobre la varilla de
montaje 32, el extremo posterior afilado de la aguja 50 perfora la
pared del tapón y se introduce en el hueco formado en el interior
del tapón. El hueco se abre hacia el interior del vial 60 de manera
que cuando la aguja 50 se proyecta hacia el hueco, la aguja está en
comunicación fluida con el interior del vial 60 y permite que el
medicamento fluya desde el vial hasta la aguja. Después de que la
aguja perfore la pared del tapón, la pared forma un cierre hermético
del líquido entre el tapón 62 y el lateral de la aguja para evitar
que el medicamento se salga hacia el alojamiento 20.
El medicamento se expulsa desde el vial 60 al
mover el vial hacia delante axialmente para hacer que avance el
vial. El tapón 62 se monta sobre la varilla de montaje 32, de manera
que el tapón permanece inmóvil mientras se hace avanzar al vial 60.
El tapón 62 se configura para formar un ajuste deslizante con el
interior del vial de manera que el vial se puede deslizar sobre el
tapón para expulsar el medicamento del vial. Además, las nervaduras
circulares mantienen el cierre hermético del líquido entre el tapón
y el vial mientras el vial se desliza sobre el tapón.
Mientras se hace avanzar al vial 60, el
medicamento del vial fluye hacia fuera del mismo y se introduce en
la aguja. El medicamento es expulsado desde la aguja hacia el
paciente. Como se describe a continuación, después de que se inyecte
el medicamento al paciente, la aguja 50 se retrae hacia el
alojamiento 20, de manera que la punta afilada delantera de la aguja
se encierra dentro del alojamiento 20.
Respecto a las figuras 3-6, ahora
se muestra de manera más clara el funcionamiento del brazo del
mecanismo de retención 40 de la aguja. El extremo delantero del vial
60 forma un borde. Mientras se hace avanzar respecto al eje al vial
60, el borde del vial se desplaza para unirse con los brazos 42 del
mecanismo de retención 40 de la aguja. El vial se configura de
manera que la distancia entre el extremo posterior del cierre y el
extremo posterior del vial se corresponde con la distancia entre el
borde del vial y los brazos 42 del mecanismo de retención de la
aguja cuando el vial se monta sobre la varilla de montaje 32. De
este modo, el borde del vial 60 se une a los brazos 42 del mecanismo
de retención de la aguja, cuando casi todo el medicamento es
expulsado del vial 60. Después de que el borde del vial 60 se una a
los brazos 42 del mecanismo de retención de la aguja, el avance
axial continuo del vial desplaza los brazos 42 hacia dentro
radialmente, de manera que las lengüetas de bloqueo 44 se desplazan
hacia dentro y separan las lengüetas de bloqueo 44 de las aberturas
de bloqueo 26 del alojamiento 20. De este modo, el vial funciona
como un accionador, de manera que el avance axial del vial desplaza
el mecanismo de retención de la aguja hacia la posición de
desbloqueo. El muelle tiene la fuerza suficiente como para vencer la
fricción entre las lengüetas de bloqueo 44 y el interior del
alojamiento 20. Después de que el mecanismo de retención de la aguja
esté en la posición de desbloqueo y el usuario libere el vial, el
muelle 55 impulsa la aguja 50 hacia atrás hasta que la punta afilada
delantera de la aguja se encierra dentro del alojamiento 20.
Como se muestra en las figuras 5 y 6, cuando la
aguja se retrae, la aguja, el émbolo y el vial se desplazan juntos
hacia atrás. Por consiguiente, preferiblemente el dispositivo
incluye un mecanismo para limitar el recorrido hacia atrás de los
elementos retraídos. Además, preferiblemente el dispositivo incluye
un elemento para limitar el desplazamiento hacia delante de la aguja
después de la retracción, para evitar que la aguja contaminada se
salga del alojamiento.
Respecto a las figuras 2, 4 y 6 ahora, el
dispositivo 10 incluye un brazo guiador 38 que funciona junto con
una ranura de alineación 28, formada en la parte de abajo del
alojamiento. El brazo guiador 38 forma un todo con el émbolo 30 y se
proyecta hacia fuera radialmente para unirse a la ranura de
alineación 28 formada en el alojamiento 20. El brazo guiador 38
funciona junto con la ranura de alineación 28 para forzar el émbolo
contra el desplazamiento circular en relación al alojamiento. De
este modo, el émbolo se limita a tener un desplazamiento axial. Como
se muestra en la figura 6, el extremo posterior de la ranura
guiadora 28 funciona como tope posterior, al limitar el
desplazamiento hacia atrás del émbolo y de la aguja anexa. Además,
la parte posterior de la ranura de alineación forma un ventana
cerrada a la que se une el brazo guiador 38 en el punto de
retracción más posterior. La ventana cerrada retiene el brazo
guiador 38 para evitar un desplazamiento hacia delante, de manera
que el émbolo y la aguja anexa no se pueden desplazar hacia
delante.
Configurado según se describe anteriormente, el
dispositivo 10 funciona de la siguiente manera. Antes de su uso, la
aguja 50 se dispone en la posición de proyección, de manera que se
descubre la punta delantera afilada de la aguja. La aguja se inserta
en el paciente. Luego se aprieta el vial 60 para hacerlo avanzar
axialmente, lo que inyecta el líquido medicinal desde el vial al
paciente. Al terminar de inyectar, el vial desplaza los brazos 42
del mecanismo de retención de la aguja hacia dentro, radialmente, lo
que activa el mecanismo de retención de la aguja hacia la posición
de desbloqueo. Sin embargo, la aguja no se retrae hasta que el
profesional médico libera el vial. Una vez que se libera el vial,
entonces el muelle 55 propulsa a la aguja 50 hacia atrás, de manera
que la punta delantera afilada y contaminada de la aguja se encierra
dentro del alojamiento. Por consiguiente, el profesional médico
puede mantener la presión sobre el vial hasta después de que se
extraiga la aguja del paciente. Luego, el profesional médico puede
eliminar la presión de sus bastoncillos sobre el vial, de manera que
el muelle retrae automáticamente la aguja. Como alternativa, el
profesional médico puede eliminar la presión de sus bastoncillos
sobre el vial después de que el mecanismo de retención de la aguja
se desbloquee y mientras la aguja todavía está insertada en el
paciente. Después, el muelle 55 retrae la aguja 50, lo que extrae la
aguja del paciente y la introduce en el alojamiento.
Respecto a la figura 7, el mecanismo se puede
modificar mediante el uso de un hueco guiador que se forma en la
pared interior del alojamiento, en vez de una ranura guiadora. En
dicha disposición, el brazo guiador 38 se proyecta hacia el hueco y
ambos funcionan en conjunto. Además, se forma un tope posterior 29
en el extremo posterior del hueco. La cara delantera del tope se
estrecha de manera que el brazo guiador 38 se puede desviar hacia
dentro y montarse sobre el tope. Sin embargo, la cara posterior del
tope es generalmente normal respecto al hueco, de manera que el
brazo guiador no se puede desplazar fácilmente hacia delante. Como
alternativa, se puede colocar en el extremo posterior del hueco una
abertura de bloqueo posterior. Cuando el brazo guiador se desplaza
hacia atrás, éste se une a las aberturas de bloqueo para retener el
émbolo y la aguja anexa y evitar un desplazamiento hacia delante o
hacia atrás. Además, la realización anterior se ha descrito con un
solo brazo guiador 38. Sin embargo, se pueden usar uno o más brazos
guiadores adicionales.
Respecto a las figuras 8-14 en
general y a la figura 8 en particular, ahora se muestra una
realización alternativa de un inyector de viales 110. El inyector de
viales 110 incluye dos agujas, una aguja de inserción 114 y una
aguja posterior 116 que perfora un tapón 190 que sella el vial 170.
La aguja de inserción 114 sirve para inyectar el medicamento al
paciente y la retiene un mecanismo de retención 150 de la aguja, que
se puede soltar. Un accionador 130 funciona junto con el mecanismo
de retención 150 de la aguja, de manera que el desplazamiento axial
hacia delante del accionador 130 hace que el mecanismo de retención
150 de la aguja libere la aguja de inserción 114. Después, un muelle
160 propulsa a la aguja de inserción 114 hacia atrás, de manera que
la punta afilada de la aguja se coloca dentro del inyector de
viales.
El inyector de viales 110 incluye un contenedor
hueco 120 generalmente cilíndrico, que tiene una punta delantera 122
de diámetro reducido. La punta 122 está generalmente cerrada con un
orificio a través del que se proyecta la aguja de inserción 114. El
extremo posterior 124 del contenedor 120 está generalmente abierto y
tiene el tamaño adecuado para recibir al vial 170.
El mecanismo de retención 150 de la aguja se
coloca dentro del extremo delantero del contenedor 120, contiguo a
la punta 122. El mecanismo de retención 150 de la aguja, que se
puede soltar, retiene la aguja de inserción 114, de manera que la
aguja de inserción se proyecta hacia delante desde el contenedor 120
como se ilustra en la figura 8. El mecanismo de retención 150 de la
aguja se puede unir al contenedor 120 de varias maneras, que
incluyen la soldadura ultrasónica, époxi o un enganche automático.
En el presente caso, el mecanismo de retención 150 de la aguja se
une a un contenedor 120 por medio de un enganche automático.
La aguja de inserción 114 se proyecta a través de
un orificio axial en el mecanismo de retención 150 de la aguja. El
mecanismo de retención de la aguja incluye una parte de un cuerpo
152, generalmente cilíndrico, en el extremo delantero del mecanismo
de retención de la aguja y una pluralidad de bastoncillos 154
alargados respecto al eje que retienen, de forma que se pueden
soltar, la aguja de inserción 114. Los bastoncillos 154 tienen unas
protuberancias que se dirigen hacia dentro radialmente, que forman
una parte estrecha en el orificio del mecanismo de retención de la
aguja. Preferiblemente, la superficie de cada protuberancia se
configura para ajustarse a la superficie exterior de la aguja de
inserción 114 para mantener la aguja en alineación axial con el
mecanismo de retención 150 de la aguja. Preferiblemente, las
superficies de las protuberancias forman una superficie continua en
el interior del mecanismo de retención de la aguja para mejorar la
unión con la aguja de inserción.
Los bastoncillos 154 se aseguran o se adhieren a
la superficie exterior de la aguja de inserción 114 por medio de un
adhesivo tal como un époxi. Preferiblemente, el mecanismo de
retención 150 de la aguja incluye cuatro bastoncillos 154, pero se
pueden usar uno o más bastoncillos 154, dependiendo de factores como
el tamaño del dispositivo y la naturaleza del miembro de desviación.
El exterior del mecanismo de retención 150 de la aguja está provisto
de unos surcos longitudinales o líneas de marca entre los
bastoncillos 154 para facilitar la separación de los bastoncillos
cuando se acciona la retracción de la aguja.
Como alternativa, el mecanismo de retención 150
de la aguja puede usar una disposición de cierre hermético en vez de
estar adherido a la aguja con un mecanismo que se puede soltar. En
la disposición de cierre hermético, un bloqueo se sujeta a la aguja
de inserción 114. Los extremos de los bastoncillos 154 del mecanismo
de retención de la aguja forman unos cierres dirigidos hacia dentro
que se unen al bloqueo para retener, de manera que se pueden quitar,
la aguja de inserción.
El mecanismo de retención 150 de la aguja retiene
la aguja de inserción 114 contra la desviación provocada hacia atrás
de un muelle 160. En el presente caso, el muelle 160 es un muelle en
espiral que rodea a la aguja de inserción 114. Como se muestra en la
figura 8, el extremo delantero del muelle 160 se apoya contra el
interior de la punta 122 del contenedor. El extremo posterior del
muelle 160 está sujeto a la aguja de inserción 114, preferiblemente
mediante un adhesivo curado por radiación ultravioleta. Como
alternativa, si se usa la disposición de cierre hermético para el
mecanismo de retención 150 de la aguja, entonces el muelle se puede
apoyar contra el bloqueo fijado a la aguja, si se desea.
El inyector de viales 110 incluye un accionador
130, que sirve para unir el mecanismo de retención 150 de la aguja y
hacer que el mecanismo de retención de la aguja libere la aguja de
inserción 114, de manera que el muelle 160 propulsa a la aguja de
inserción hacia atrás. El accionador 130 es un miembro alargado,
generalmente cilíndrico, que tiene un orificio axial hueco 132. El
orificio axial 132 tiene dos diámetros. La parte delantera del
orificio axial tiene un diámetro principal que es mayor que el
diámetro de la parte posterior del agujero axial. El extremo
delantero del accionador 130 está generalmente abierto para recibir
el extremo posterior de la aguja de inserción 114 que se introduce
en el orificio axial 132 del accionador.
Una varilla de montaje 138 se conecta al extremo
posterior del accionador 130. Preferiblemente, la varilla de montaje
138 forma un todo con el accionador 130. En el presente caso, la
varilla de montaje 138 incluye una parte exterior labrada a rosca
para enroscarse en un tapón 190 en el vial 190. Una aguja posterior
160 para perforar el tapón 190 del vial 170 se proyecta hacia atrás
desde la varilla de montaje 138. La aguja posterior 116 está
conectada fijamente al accionador 130, preferiblemente por medio de
un adhesivo curado por radiación ultravioleta. La parte delantera de
la aguja posterior 114 se proyecta hacia el agujero axial 132 del
accionador 130. Preferiblemente, la aguja posterior 114 tiene un
orificio interno que es mayor que el diámetro externo de la aguja de
inserción 114. De este modo, la aguja de inserción 114 se desliza
hacia el interior de la aguja posterior 116.
Como se muestra claramente en la figura 12, un
cierre hermético 146 proporciona un cierre hermético del líquido
entre la aguja de inserción 114 y la aguja posterior 116. La parte
posterior del cierre hermético 146 incluye un orificio con un tamaño
adecuado para recibir el extremo delantero de la aguja posterior
116. La parte delantera del cierre hermético 146 incluye una parte
estrecha con el tamaño adecuado para recibir la aguja de inserción
114, de un diámetro menor, y proporcionar un cierre hermético del
líquido alrededor de la superficie externa de la aguja de
inserción.
El extremo delantero 136 del accionador 130 se
configura de manera que funciona junto con el extremo posterior de
los bastoncillos 154 del mecanismo de retención 150 de la aguja. En
el presente caso, el extremo delantero 136 del accionador forma una
superficie afilada o truncada. El extremo posterior de cada
bastoncillo 154 del mecanismo de retención de la aguja se estrecha
hacia dentro, radialmente, de manera que el extremo posterior del
mecanismo de retención 150 de la aguja forma un superficie anular
156 que se estrecha de forma convergente. Configurada de este modo,
como se muestra en las figuras 9 y 10, cuando el accionador 130 se
desplaza axialmente hacia delante para unirse al mecanismo de
retención 150 de la aguja, las superficies afiladas de ayuda del
accionador y el mecanismo de retención de la aguja funcionan como
una cuña para desplazar los bastoncillos 154 del mecanismo de
retención de la aguja hacia fuera, radialmente, de manera que el
mecanismo de retención de la aguja libera la aguja de inserción 114.
El muelle 160 propulsa después a la aguja de inserción 114 hacia
atrás, de manera que la punta afilada de la aguja de inserción se
coloca dentro del alojamiento fuera del alcance del operario.
El inyector de viales 110 preferiblemente incluye
al menos un seguro 140, y preferiblemente dos, que evitan que el
accionador 130 se desplace hacia delante hasta que parte del
medicamento, y preferiblemente casi todo, se expulse del vial 170.
Cada seguro 140 está unido a un accionador 130 y, en el presente
caso, los seguros forman un todo con el accionador. Cada seguro 140
es un brazo flexible, generalmente con forma de L. El extremo
delantero del seguro 140 se une al accionador 130 y el seguro se
despliega hacia atrás. Cada seguro incluye una palanca 142 que
funciona junto con una abertura 126 formada en la pared del
contenedor 120. De este modo, como se muestra en la figura 9, cuando
la palanca 142 del seguro 140 se proyecta hacia la apertura 126, el
seguro 140 evita que el accionador 130 se desplace axialmente hacia
delante.
Respecto a la figura 12 ahora, preferiblemente,
el extremo delantero de la palanca 142 y el extremo delantero de la
abertura 126 se estrechan emparejadamente para mejorar la unión de
bloqueo entre la palanca y la abertura. La parte del seguro que está
detrás de la palanca 142 se proyecta hacia dentro, radialmente, en
dirección al accionador 130, para formar una lengüeta de liberación
144. El extremo o borde delantero 172 del vial 170 funciona junto
con la lengüeta de liberación 144 para liberar el seguro 140 como se
analizará a continuación.
Respecto a la figura 8 una vez más, el extremo
posterior del contenedor 120 está generalmente abierto y forma un
encaje 124 para recibir al vial 170. El vial 170 es generalmente un
recipiente cilíndrico que contiene una cantidad de líquido
medicinal. El extremo posterior del vial 170 está cerrado y el
extremo delantero del vial está abierto y forma un borde 172. El
extremo abierto del vial 170 se cierra con un pistón o tapón de goma
190. El tapón 190 es generalmente cilíndrico y tiene una pluralidad
de nervaduras circulares 192, separadas axialmente, que forman un
cierre hermético del líquido entre el tapón 190 y la superficie
interna del vial 170.
El extremo delantero o exterior del tapón se
configura para que funcione junto con la varilla de montaje 138 del
inyector de viales. En el presente caso, la varilla de montaje 138
tiene un labrado a rosca en el exterior y el tapón 190 tiene un
labrado a rosca interno correspondiente. El extremo interior del
tapón 190, contiguo al medicamento, incluye un hueco 196. De este
modo, se forma una pared que se puede perforar en el tapón 190 entre
el hueco 196 y la base de la rosca interior. Cuando el vial 170 se
monta sobre la varilla de montaje 138, la aguja posterior 116
perfora la pared del tapón y se introduce en el hueco 196 formado en
el interior del tapón. El hueco se abre hacia el interior del vial
170, de manera que cuando la aguja posterior 116 se proyecta hacia
el hueco 196, la aguja posterior está en comunicación fluida con el
interior del vial 170 y permite que el medicamento fluya desde el
vial hasta la aguja posterior. Después de que la aguja posterior 116
perfore la pared del tapón, la pared forma un cierre hermético del
líquido entre el tapón 190 y el lado de la aguja posterior para
evitar que el medicamento se salga hacia el contenedor 120.
El medicamento se expulsa desde el vial 170 al
mover el vial hacia delante axialmente, para hacer que avance el
vial. El tapón 190 se monta sobre la varilla de montaje 138, de
manera que el tapón permanece inmóvil mientras se hace avanzar al
vial 170. El tapón 190 se configura para formar un ajuste deslizante
con el interior del vial, de manera que el vial 170 se puede
deslizar sobre el tapón para expulsar el medicamento del vial.
Además, las nervaduras circulares 192 mantienen un cierre hermético
del líquido entre el tapón y el vial mientras el vial se desliza
sobre el tapón.
Mientras se hace avanzar al vial 170, el
medicamento del vial fluye hacia fuera del mismo y se introduce en
la aguja posterior 116. Desde la aguja posterior 116, el medicamento
fluye hacia la aguja de inserción 114 y luego hacia el paciente.
Después de inyectar el medicamento al paciente, la aguja de
inserción 114 se puede retraer hacia el alojamiento 120 tal y como
sigue.
Respecto a las figuras 9-11
ahora, cuando al menos casi todo el medicamento se ha expulsado del
vial 170, el borde delantero 172 del vial se une a la lengüeta de
liberación 144 de cada seguro 140. El desplazamiento continuado
hacia delante del vial 170 dobla cada seguro 140 y desplaza los
seguros hacia dentro, radialmente, de ese modo las palancas 142 se
retiran de las aberturas 126 en el contenedor 120. Después de que
las palancas 142 se retiren de las aberturas 126, el desplazamiento
continuado hacia delante del vial 170 desplaza el accionador 130
axialmente hacia delante. Después, el accionador 130 se une al
mecanismo de retención 150 de la aguja para liberar la aguja de
inserción 114 como se muestra en la figura 12 y como se ha descrito
anteriormente. De este modo, los seguros 140 evitan el
desplazamiento axial hacia delante del accionador 130,
preferiblemente hasta que al menos casi todo el medicamento se ha
expulsado del vial 170. Después de que al menos casi todo el
medicamento se haya expulsado del vial 170, el seguro 140 libera el
accionador 130 y permite que éste se una al mecanismo de retención
150 de la aguja para liberar la aguja de inserción 114.
Como se muestra en la figura 11, el muelle 160
propulsa la aguja de inserción 114 hacia atrás, de manera que la
aguja de inserción se repliega dentro de la aguja posterior 116.
Además, como se muestra en la figura 11, preferiblemente el
contenedor 120 incluye un parte delantera de diámetro reducido que
forma un engarce interno anular 125 que se une a la parte delantera
de los seguros 140. De este modo, el engarce interno 125 funciona
como un tope para evitar un mayor desplazamiento axial hacia delante
del
accionador.
accionador.
Los términos y expresiones que se han empleado se
usan como términos para describir y no para limitar. Al usar dichos
términos y expresiones no existe intención alguna de excluir
cualquier equivalente de las características mostradas y descritas o
de las partes de la misma. Sin embargo, se reconoce que son posibles
varias modificaciones dentro del alcance de la invención. Por
ejemplo, la segunda realización descrita anteriormente puede incluir
un mecanismo de liberación con activación manual para liberar el
seguro 140, de manera que el accionador se puede accionar para que
efectúe la retracción antes de que casi todo el medicamento se
expulse del vial. Del mismo modo, la invención incorpora variaciones
que entran dentro del alcance de las siguientes
reivindicaciones.
Claims (9)
1. Un dispositivo médico (10; 110) que funciona
junto con un contenedor de líquidos (60; 170), que contiene una
cantidad de líquido medicinal, en el que el dispositivo
comprende:
- un alojamiento (20; 120) que tiene una abertura para recibir al contenedor del líquidos;
- una aguja (50; 114) que tiene una punta afilada que se puede mover entre una posición de proyección en la que la punta afilada se proyecta hacia delante desde el alojamiento y una posición retraída en la que la punta afilada de la aguja está dentro del alojamiento;
- un elemento desviador (55; 160) que desvía la aguja hacia la posición retraída;
- un mecanismo de retención (40; 150) de la aguja que funciona entre una primera posición en la que el mecanismo de retención de la aguja retiene, de manera que se pueda soltar, la aguja en la posición de proyección contra la desviación del elemento desviador y una segunda posición que permite el movimiento de la aguja hacia la posición retraída;
- caracterizado porque
- el contendor de líquidos comprende un cierre hermético (62; 190) que cierra el contenedor de líquidos; y
- el dispositivo además incluye una varilla de montaje (32; 138) adaptada para unirse al cierre hermético, en el que el cierre hermético y la varilla de montaje están retenidos para evitar el desplazamiento axial mientras se expulsa el líquido del contenedor de líquidos, en el que el desplazamiento del contenedor de líquidos hacia el mecanismo de retención de la aguja funciona para desplazar al mecanismo de retención de la aguja hasta la segunda posición para permitir la retracción de la punta afilada hasta la posición retraída, y el desplazamiento hacia atrás de la aguja desplaza el cierre hermético y la varilla de montaje.
2. Un dispositivo médico según la reivindicación
1 en el que el mecanismo de retención de la aguja comprende una
superficie de accionamiento afilada en el que la unión de la
superficie de accionamiento con el contenedor de líquidos funciona
para desplazar radialmente el mecanismo de retención de la
aguja.
3. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes en el que el dispositivo mantiene
el cierre hermético en una posición axial fija mientras el líquido
fluye entre el contenedor de líquidos y la aguja durante su uso.
4. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes en el que el mecanismo de retención
de la aguja comprende una pluralidad de bastoncillos (154)
deformables radialmente y alargados axialmente, y el elemento
desviador se coloca sobre la aguja, entre la aguja y los
bastoncillos.
5. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes en el que el mecanismo de retención
de la aguja está unido de forma fija a la varilla de montaje.
6. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes en el que el mecanismo de retención
de la aguja es un seguro que se extiende entre el alojamiento y la
aguja.
7. Un dispositivo médico según la reivindicación
6 en el que el seguro se puede deformar radialmente para realizar la
liberación de la aguja.
8. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes en el que la aguja está conectada
de forma fija a la varilla de montaje.
9. Un dispositivo médico según una cualquiera de
las reivindicaciones 1-5 u 8, en el que el mecanismo
de retención de la aguja comprende un seguro, desviado hacia fuera
radialmente y unido al alojamiento de forma que se puede soltar.
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