CN103068422A - 多室可收缩安全注射器 - Google Patents

Abstract

一种多室可收缩安全注射器，其可以具有针头、针头保持件、注射器体和柱塞组件。注射器体的近侧部分和柱塞的活塞可以限定真空室。柱塞组件可以包括远侧活塞和近侧活塞，中间室布置在两个柱塞之间。穿过注射器体的通气部将环境空气与中间室气动连接，从而在柱塞组件朝向接合位置移动时允许空气从中间室离开，并且允许空气被引入中间室。收缩力可以由真空室通过将柱塞组件向接合位置移动来产生。在接合位置处，远侧活塞可以与针头保持件接合，并且收缩力可以将针头保持件和针头收缩到注射器体中，以防止意外针头刺伤和针头重新使用。

Description

多室可收缩安全注射器

交叉引用

本申请要求2010年7月23日递交的美国非临时专利申请12/842,884和12/842,885的权益，通过引用将这些专利申请全部结合在本说明书中。

技术领域

本申请一般地涉及可收缩针头安全注射器、它们的用途以及它们的制造。

背景技术

本发明一般地涉及注射器，包括小容积(例如，约1cc或以下)可收缩安全注射器。

近年来，公众(例如，医疗人员和保健提供商、药品销售商、药品使用者等)变得越来越担心与针头重新使用以及意外针头刺伤有关的健康危险。例如，至少二十种血液传染的病原体可以通过针头的重新使用和意外的针头刺伤而传播。例如，这些血液传染的病原体可以包括但不局限于：人体免疫病毒(HIV)、获得性免疫综合症(AIDS)、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、疟疾、肺结核和疱疹。尽管注意到了针头重新使用和意外针头刺伤的风险，在美国HIV/AIDS病例的至少36％以及丙型肝炎和乙型肝炎病例的超过50％可能与吸毒者之间共用针头有关。因此，需要抑制在吸毒者之间公用针头的情况。

当对于世界人口来观察该问题时，共用针头或者重复使用针头的问题进一步被放大了。例如，在巴西、智利、乌拉圭、巴拉圭和阿根廷，所报告的HIV/AIDS病例的约30％与吸毒者之间共用污染的针头直接相关。中国所报告的HIV病例的约70％与共用污染的针头直接相关。在东欧国家，80％的吸毒者承认共用污染的针头。在波兰和南斯拉夫报告的HIV/AIDS病例的约43％与吸毒者之间共用污染的针头有关。

意外的针头刺伤也对于保健工作者产生威胁。特别地，每年由保健工作者报告约一百万次意外针头刺伤。然而，可以相信每年至少发生三百万次意外针头刺伤，其中约两百万次没有被报告。各种研究估计在对于护士发生的全部意外针头刺伤伤害中，约40％到53％没有被报告。各种研究也估计在对于实验室技术人员发生的全部针头刺伤伤害中，约92％没有被报告。各种研究进一步估计在对于医师发生的全部针头刺伤伤害中，约70％到95％没有被报告。

在1997年，疾病控制与预防中心(CDC)资助了一项研究，该研究发现通过使用安全针头，可以避免约76％的针头刺伤伤害。当前，存在至少250种安全注射器。不幸地是，当前已有的可收缩安全注射器由于与操作可收缩安全注射器及其失效有关的各种问题而受到批评。

一种类型的安全注射器是真空辅助安全注射器，其中注射器的针头在活塞与针头保持器接合之后由于可变真空腔的收缩力而收缩到注射器体内。随着活塞从收缩位置向接合位置移动，可变真空腔的收缩力是活塞表面积的函数。如果可变真空腔不足够大，那么可变真空腔的收缩力可能不足以将针头保持器和针头收回到注射器体中。当可收缩安全注射器具有约1cc或以下的小可变流体室时，该问题特别显著。小的可变流体室需要注射器体具有小的直径。因此，可变真空腔也较小，从而限制了其最大的可能收缩力。如果可变真空腔的收缩力不大于将针头保持器和针头移动到可收缩安全注射器中所需的力，那么针头将会暴露到注射器体外部，从而可能刺伤医疗专业人员或者允许吸毒者重新使用针头。

因此，本领域中需要改善的安全注射器。

发明内容

根据各种实施例，可收缩的安全注射器可以具有限定了远侧部分、中间部分和近侧部分的注射器体。可收缩的安全注射器可以具有位于注射器体的近侧部分中的近侧密封件以及布置在注射器体内的柱塞组件。柱塞组件可以包括轴、远侧活塞和近侧活塞。柱塞组件能够在收缩位置与接合位置之间移动。可收缩的安全注射器还可以具有连接到针头保持件的针头。针头保持件能够可移除地与注射器体的远侧部分接合，并且在柱塞组件移动到接合位置时能够与远侧活塞接合。可收缩的安全注射器还可以具有布置在注射器体内的流体室。流体室可以位于远侧活塞的远侧并具有远侧末端和近侧末端。流体室的近侧末端可以被密封，流体室可以与针头通过流体室的远侧末端流体连通。流体室可以被构造为随着柱塞组件朝向接合位置移动而减小容积。可收缩的安全注射器还可以具有布置在注射器体内的真空室。真空室可以位于近侧活塞与近侧密封件中间。真空室可以被构造为在柱塞组件朝向注射器体远侧部分移动时，响应于柱塞组件的向远侧平移，向近侧活塞提供沿着从注射器体远侧部分朝向注射器体近侧部分的方向的真空力。可收缩的安全注射器还可以具有布置在注射器体内的中间室。中间室可以位于远侧活塞与近侧活塞中间。中间室可以具有在柱塞组件在收缩位置与接合位置之间移动时，将注射器体外部的容积与中间室连接的气体通道通气部。

根据另一个实施例，可收缩的安全注射器可以包括限定了远侧部分、中间部分和近侧部分的注射器体。远侧部分可以具有第一外径，中间部分可以具有第二外径，近侧部分可以具有第三外径。第一外径可以小于第二外径，并且第二外径可以小于第三外径。可收缩的安全注射器还可以具有连接到针头保持件的针头，并且针头保持件能够可移除地与注射器体的远侧部分接合。可收缩的安全注射器还可以具有安装到注射器体的近侧部分的安装基底。可收缩的安全注射器还可以具有包括近侧活塞和远侧活塞的柱塞组件。当柱塞组件在收缩位置与接合位置之间移动时，近侧活塞可以移动经过近侧部分。当柱塞组件在收缩位置与接合位置之间移动时，远侧活塞可以移动经过中间部分。可收缩的安全注射器还可以具有布置在针头与远侧活塞之间的远侧可变容积流体室。可收缩的安全注射器还可以具有布置在远侧活塞与近侧活塞之间的中间可变容积流体室。中间可变容积室可以具有将中间可变容积室与在注射器体外部的空间连接的通气部。可收缩的安全注射器还可以具有布置在远侧活塞与安装基底之间的近侧可变容积真空室。

根据另一个实施例，一种操作自动收缩注射器的方法可以包括：接收注射器，该注射器包括具有第一、第二和第三腔的注射器体。注射器还可以具有连接到针头保持件的针头。针头保持件能够可移除地与注射器体接合。注射器还可以具有包括远侧活塞和近侧活塞的柱塞组件。柱塞组件在收缩位置可以布置在注射器体内。注射器还可以具有真空室，其在注射器体内并被构造为将柱塞朝向收缩位置推动。操作自动收缩注射器的方法还可以包括在注射行程中，按压拇指台以将活塞组件朝向注射器的远侧部分移动，并将空气从第二腔通过通气部排出到在注射器体外部的空间。操作自动收缩注射器的方法还可以包括通过真空室在柱塞组件的近侧活塞上施加逐渐增加的偏向力，以将活塞组件朝向收缩位置推动回去，并将远侧活塞与针头保持件接合。操作自动收缩注射器的方法还可以包括将针头保持件从注射器体脱离，移除在拇指台上的拇指压力，以及在偏向力下将针头保持件和针头移动到注射器体内。

附图说明

将会通过示例实施例的具体描述并结合附图更容易理解本发明。

图1是根据一个非限制性实施例的可收缩安全注射器的侧视图。

图2是图1的可收缩安全注射器的截面图。

图3是根据一个非限制性实施例的可收缩安全注射器的远侧末端的截面立体图，其具有制动机构的分解图。

图4到图6是图1的可收缩安全注射器在操作的各个阶段的截面图。

图7示出了图6的一部分的放大图。

图8是根据非限制性实施例的可收缩安全注射器的远侧活塞的立体图。

图9是图8的远侧活塞的截面图。

具体实施方式

将会明白在本说明书各处参照医疗专业人员或使用者使用注射器来将药物施予病人来使用术语“近侧”和“远侧”。术语“近侧”指的是注射器最接近医疗专业人员或使用者的部分，并且术语“远侧”指的是最远离医疗专业人员或使用者的部分。还应当明白，为了简明和清楚起见，在这里可以参照图示实施例使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”的空间术语。然而，注射器可以在许多朝向和位置中使用，并且这些术语不是限制性和绝对性的。

图1到图2示出了根据一个非示例性实施例的可收缩安全注射器10。图1是可收缩安全注射器10的侧视图。图2是沿着线2-2获得的图1的可收缩安全注射器的截面图。可收缩安全注射器10具有真空室12(图5)，真空室12产生收缩力以将可收缩安全注射器10的针头14收缩到可收缩安全注射器10内，以防止意外针头刺伤和针头重新使用。虽然这里关于小容积(例如，约1cc或以下)注射器(本示例实施例特别适合于这种注射器)进行了关于可收缩安全注射器10的讨论，但是可以预料到可收缩安全注射器10的各个方面也可以被以各种方式实施并用在具有更大容积(例如，1cc或以上)的安全注射器中。

可收缩安全注射器10可以具有注射器体16，注射器体16限定了远侧部分20、中间部分22和近侧部分24。中间部分22可以限定可由流体药品填充的流体室34。虽然所示出的示例不是预先填充的注射器，很明显可以提供可选示例来用在预先填充的注射器应用。针头保持器18可以被可移除地接合到注射器体16的远侧部分20。针头14可以被固定地接合到针头保持器18并且同轴地突出到注射器体16的远侧部分20之外。流体室34通过流体室34的远侧末端与针头14流体连通。可收缩安全注射器10也可以具有柱塞组件37。柱塞组件37也可以具有沿着刚性轴32布置的远侧活塞26和近侧活塞28。在各种实施例中，刚性轴32可以具有组装到一起而形成轴的多个组件。远侧活塞26可以具有朝向针头保持器18向远侧突出的冲头70(punch)。柱塞组件37在注射器体16内可在收缩位置与接合位置之间移动。通常，收缩位置是当远侧活塞26和近侧活塞28相比于注射器体16的远侧部分20更接近注射器体16的近侧部分24时的情况。但是，收缩位置可以包括当远侧活塞26不接触针头保持器18并且远侧活塞26和近侧活塞28相比于注射器体16的近侧部分24更接近注射器体16的远侧部分20时的情况。接合位置是在远侧活塞26与针头保持器18接触并且接合到针头保持器18时的情况(见图5)。刚性轴32可以穿过注射器体16的近侧部分24延伸到注射器体16之外，并且可以与注射器体16同轴对准。刚性轴32的一部分也可以在远侧活塞26与近侧活塞28之间延伸并连接远侧活塞26与近侧活塞28。拇指台30可以被安装到刚性轴32的远侧部分。拇指台30可以被操作以在收缩位置与接合位置之间移动柱塞组件37。可收缩安全注射器10也可以具有从近侧部分24横向延伸的手指台31。

楔形元件152可以被定位在针头保持器18与远侧部分20之间，以在针头保持器18与远侧部分20之间形成气密和液密的密封。特别地，注射器体16的远侧部分20可以具有圆柱形块21。针头保持器18可以具有与圆柱形块21的内表面23相对应的构造。针头保持器18可以具有唇缘13(见图2和图7)以接合远侧部分20，使得随着楔形元件152移动到释放位置(下文中讨论)，针头保持器18不被从注射器体16的远侧部分20推出。

可收缩安全注射器10也可以限定定位在远侧活塞26与近侧活塞28中间的中间室36。中间室36可以限定通气部38，以允许空气流动进入中间室36以及从中间室36流出，如下文中更具体地讨论的。虽然通气部38被示出为通孔，但是可以想到通气部38可以具有各种形状并且可以定位在可收缩安全注射器10上的各种位置。例如，在一些实施例中，通气部38可以是绕注射器体16的圆周布置的一系列狭缝。在其他实施例中，通气部38可以是直径比图示实施例更大或更小的通孔。在各种实施例中，通气部38可以例如是三角形、四边形(例如，方形、矩形、菱形)、圆形、椭圆形或任何组合。在任何情况下，通气部38允许中间室36内部的压力与可收缩安全注射器10外部的容积40(例如，使用注射器的周围空气)中的压力均衡。

仍然参照图1和图2，远侧部分20、中间部分22和近侧部分24可以各自具有细长的圆柱型构造，每个圆柱型构造具有内径和外径。在图示实施例中，注射器体16的各个部分的外径可以改变。例如，近侧部分24的外径可以大于中间部分22的外径，而中间部分22的外径大于远侧部分20的外径。类似地，注射器体16的各个部分的内径可以改变。例如，近侧部分24的内径可以大于中间部分22的内径，并且中间部分22的内径大于远侧部分20的内径。注射器体16可以具有定位在近侧部分24与中间部分22中间的向远侧减小部分42。注射器体16也可以具有定位在中间部分22与远侧部分20中间的向远侧减小部分44。通过阶梯式减小各个部分的直径，流体室34可以合适地确定尺寸以接收并分配小体积的药品(例如，小于1cc)，同时真空室12足够大以产生足够的收缩力。更合适地，在一些实施例中，注射器体16的多个部分可以具有类似的内径和/或外径。例如，在一个实施例中，近侧部分24的外径与中间部分22的外径类似。此外，虽然可收缩安全注射器10的各种部分的图示实施例是具有圆形截面的圆柱形，但是可以明白可收缩安全注射器10的各个部分不局限于此。相反，远侧部分20、中间部分22和近侧部分24可以各自具有任何合适的形状，而其截面限定了椭圆形、三角形、方形、矩形、五边形、六边形或任何其他合适的有界形状，诸如具有多个面的形状。在这种实施例中，远侧活塞26和近侧活塞28可以限定相应的有界形状。在一个实施例中，例如，远侧部分20和中间部分22都具有圆形截面，而近侧部分24具有椭圆形截面。

注射器体16的各个部分可以是透明的，以允许由使用者观看流体药品。此外，标记部分17也可以具有容积标记或其他指示，以表示在流体室34内的容积水平。对于任何特殊的可收缩安全注射器10，流体室34的高宽比(即，高度与宽度的比率)可以根据要被分配的药物的预期体积而改变。对于新生儿实施例，例如，流体室34的高宽比可以被构造为提供合适分辨率，而以极小剂量(例如，小于1cc或者小于0.5cc)来施予药物。在其它实施例中，流体室34的高宽比可以被构造为以更大的剂量(例如，大于1cc)来施予药物。

近侧活塞28的外径可以类似于近侧部分24的内径。近侧活塞28可以具有与近侧活塞28的外表面和近侧部分24的内表面50接合的第一密封件46。在一个实施例中，第一密封件46是O形环。在其他实施例中，第一密封件46可以与近侧活塞28成为一体，成为例如成型压力密封件(wiperseal)。第一密封件44可以在近侧活塞28与近侧部分24的内表面50之间形成气密密封。随着柱塞组件37在收缩位置与接合位置之间移动，第一密封件44可以沿着近侧部分24的内表面50移动。

远侧活塞26的外径可以类似于中间部分22的内径。远侧活塞26可以具有与远侧活塞26的外表面和中间部分22的内表面56接合的第二密封件54。第二密封件54可以在远侧活塞26与中间部分22的内表面56之间形成水密和气密密封。随着柱塞组件37在收缩位置与接合位置之间移动，第二密封件54可以沿着中间部分22的内表面56移动。

在各种实施例中，可收缩安全注射器10还可以具有布置在近侧部分24处的制动机构70，制动机构70在远侧活塞26与针头保持器18接合之前将柱塞组件37保持在收缩位置与填充位置之间的任何位置处。填充位置指的是当柱塞组件37处于接合位置与收缩位置之间并且远侧活塞26与针头保持器18紧密相邻时的位置。举例来说并且非限制性的，填充位置可以是当远侧活塞26与针头保持器18接触但是不与针头保持器18接合时的位置。图3是根据本发明的一个非限制性实施例的可收缩安全注射器10的远侧末端的截面图，其示出了制动机构70的分解图。参照图2和图3，除了注射器10在流体药品已经被注射到病人或使用者内之后立即自动地将针头14收缩到注射器体16内之外，制动机构70允许可收缩安全注射器10以与现有技术的非收缩传统注射器基本类似的方式工作。在现有技术的非收缩安全注射器中，当拇指压力被从拇指台释放时，活塞不朝向收缩位置移动返回。其原因是现有技术的非收缩安全注射器不具有作用在活塞上的收缩力。在图示实施例中，当拇指压力被从拇指台30释放时，由于制动机构70，柱塞组件37不朝向收缩位置移动返回。可收缩安全注射器10的制动机构70抵消真空室12的反作用力，使得在拇指压力从拇指台30释放时针头14不会自动地收缩。

制动机构70可以具有与安装基底76接合的盖72和制动构件74。安装基底76可以限定具有阶梯构造的内部。上阶梯78可以具有相比于下阶梯80的内径更大的内径。上阶梯78和下阶梯80可以经由唇部82彼此结合。盖72可以具有外径，该外径的尺寸确定为与上阶梯78匹配。同样，盖72的顶表面84可以与安装基底76的顶表面86齐平。盖72可以经由超声焊接、粘合剂以及本领域中已知的其他结合方法固定地安装到安装基底76。安装基底76可以使用本领域中已知的任何合适的结合技术(诸如旋转熔接)固定地安装到近侧部分24。盖72可以具有通孔88，，轴32可以被布置成穿过该通孔88并滑动地移动。盖72的内表面90可以具有比下阶梯80的内径更小的内径。

制动构件74可以被布置并与盖72摩擦接合。制动构件74可以被划分为两个或以上的件。在一个实施例中，制动构件74被划分为具有相对于彼此镜像构造的两件。当制动构件74被布置在盖72中时，制动构件74的外径可以等于或略微地大于盖72的内表面90的内径。以此方式，制动构件74与盖72摩擦接合，并且盖72的内表面90将制动构件74朝向轴32向内偏向。向内偏向的量可以通过改变盖72的内径与制动构件74的外径的相对尺寸来预先设定。

安装基底76也可以容纳轴密封件92。轴密封件92可以具有限定了通孔96的纵向凸缘94，轴32可以布置成穿过该通孔96并滑动地移动。轴密封件92与轴32形成气密密封，以在近侧活塞28从安装基底76向远侧移动时保持真空室12中的真空。轴32的不同部分可以具有不同的外径。例如，轴32可以具有宽部分32a和窄部分32b。轴密封件92的纵向凸缘94可以是柔性的，以使通孔96膨胀或收缩，来保持与轴32接触。此外，随着轴32的各个部分滑动地移动通过制动构件74，制动构件将会相比于窄部分32b施加更多制动(例如，摩擦)力在宽部分32a上。

当制动构件74被布置在盖72中时，制动构件74处于制动位置。在制动位置处，制动构件74可以具有朝向轴32向内突出的多个指部或突起部100。盖72的内表面88将突起部100向内偏向，并且突起部100按压轴32的外表面，从而引起在制动构件74的突起部100与轴32的外表面之间的摩擦力。或者，也可以想到制动构件74可以具有圆柱形内表面。制动构件74的整个内表面可以接触或按压轴32的外表面。因此，可以想到制动构件74的按压该轴32的外表面的摩擦表面可以具有其他构造，以改变向内偏向的量。也可以想到，制动构件74与轴32的外表面之间的摩擦力的量可以改变以满足注射器的要求。例如，盖72的内表面90的内径可以被减小，以进一步将突起部100向轴32的外表面偏向。制动构件74与轴32之间的摩擦力也可以通过改变制动构件74和轴32的材料来改变，或者通过使得在轴32的外表面与制动构件74的摩擦表面的界面处具有不同的抛光来改变。在操作期间，当制动构件74处于制动位置时(见图2和图4)，制动构件74的突起部100与轴32之间的摩擦力可以小于制动构件74与盖72之间的摩擦力。以此方式，随着柱塞组件37朝向填充位置或接合位置移动，制动构件74不会移出盖72并且在下阶梯80内(例如，释放位置)。随着柱塞组件37在释放位置与接合位置之间移动，轴32可以抵靠制动构件74的突起部100滑动，并且由于制动构件74与轴32之间的摩擦力小于制动构件74与盖72之间的摩擦力，制动构件74不会从制动位置移出。

制动构件74可以在制动位置与释放位置之间移动。当制动构件74移动到释放位置时(见图5到图6)，制动构件74被布置在安装基底76的内腔的下阶梯80内。盖72的内表面90不再将突起部100向内偏向以将制动构件74的突起部100向轴32按压，这种按压产生抵消真空室12的收缩力的摩擦力。在释放位置处，因为下阶梯80限定了更大的容积和制动构件74，使得制动构件74在被布置在下阶梯80内时散开(或者以其他方式膨胀)，所以制动构件74被松开。突起部100不按压轴32的外表面，并且不产生任何抵消力，使得在使用者释放拇指台30时，柱塞组件37可以朝向收缩位置自由地收缩。

为了将制动构件74从制动位置移动到释放位置，柱塞组件37可以形成为具有撞击部106，撞击部106初始接触制动构件74的上表面109(见图3)并且将制动构件74推动到盖72之外并进入下阶梯80内。更具体地，当柱塞组件37朝向接合位置移动时，撞击部106的下表面108接触制动构件74的上表面109。随着柱塞组件37进一步向接合位置移动，撞击部106继续将制动构件74向下推动，从而将制动构件74推进离开盖72的内表面90并且进入下阶梯80。撞击部106的外径可以比盖72的通孔88的内径更小，使得在撞击部106与盖72之间不存在摩擦接合。如图1到图3所示，撞击部106可以与轴32和拇指台30一体地形成，使得在撞击部106大体上形成为柱塞组件37的一部分。在一些实施例中，撞击部106可以形成有拇指台30，并且拇指台30可以具有接收轴32的远侧部分的接收部分。

在使用过程中，只要制动构件74被保持在制动位置，制动构件74在注射器的使用期间防止柱塞组件37朝向收缩位置收缩。使用者可以释放拇指台30，而不需要担心柱塞组件37将会朝向收缩位置移动回来。在一些实施例中，各种技术可以被用来调整柱塞组件的平移，诸如在2010年7月23日共同递交的申请中公开的技术，该申请代理人编号为1958469.00018、申请号为12/842,884、标题为“RETRACTABLE SAFETYSYRINGE WITH NON-LOADED SEAL”，通过引用将该申请的全部结合在这里。

现在参照图2到图7，可收缩安全注射器10可以在柱塞组件37处于收缩位置(见图2)并且在可变流体室34中没有容纳流体药品的状态下被装运并最终提供给医疗专业人员或使用者。在收缩位置中，轴32的窄部分32b接近轴密封件92，并且在真空室12中具有较少或没有真空。因此，在各种密封件上实际上没有负荷压力。使用者之后可以将柱塞组件37向远侧移动并进入填充位置。在填充位置中，制动构件74保持与盖72的内表面90的摩擦接触并且楔形元件152保持与针头保持器18的摩擦接触。

真空室12在柱塞组件37朝向远侧部分20移动的过程中被增大，使得真空室12的内部容积增加。因为真空室被密封，所以在真空室12内产生的真空可以将收缩力施加到柱塞组件37上。如本领域技术人员将会理解的，收缩力可以经由施加到近侧活塞28的近侧表面上而间接地施加到轴32上。收缩力可以随着柱塞组件37朝向远侧部分20移动或者朝向近侧部分24移动而改变。因此，收缩力可以被分别增加或减小。收缩力可以从远侧部分20朝向近侧部分24直接施加到柱塞组件37上。收缩力可以由于真空室12中的真空压力而引起。

中间室36在远侧由远侧活塞26限界并且在近侧由近侧活塞28限界。图2、图4和图5示出了根据一个非限制性实施例的在操作的各个阶段的中间室36。图2示出了当中间室36由近侧部分24限界时的状态，并且图4示出了中间室36由近侧部分24部分限界并且由中间部分22部分限界时的状态。图5示出了当中间室36由中间部分22限界时的状态。在图示实施例中，近侧部分24的内径大于中间部分22的内径。随着柱塞组件37朝向远侧部分20移动，中间室36的容积可以减小。随着中间室36的容积减小，空气从中间室通过通气部38排出，以避免产生内部压力。相反地，随着柱塞组件37朝向近侧部分24移动，中间室36的容积可以增加。随着中间室36的容积增加，来自流体室34外部的容积40的空气被允许通过通气部38，以避免产生真空压力。

当可收缩安全注射器10处于填充位置时，针头14可以被插入容纳流体药品的药品容器中。医疗专业人员或使用者可以将他或她的手指滑动到拇指台30下方并且拉动拇指台30远离注射器体16。注意，虽然在可收缩安全注射器10处于填充位置时，真空室12向近侧活塞28施加真空力，但是由制动构件74向轴32施加的力超过真空力。随着柱塞组件37朝向收缩位置移动，在药品容器内的流体经由针头14传送到流体室34中。当合适量的流体药品填充到可变流体室34中时，使用者停止将拇指台30移动离开注射器体16。使用者或医疗专业人员从药品容器移除针头14。少量的空气可能留存在可变流体室34内。为了移除留存的空气，使用者或医疗专业人员可以颠倒可收缩安全注射器10，使得针头14指向上方。使用者或医疗专业人员轻敲注射器体16的外表面，以将流体室34内留存的空气朝向针头尖部推动。医疗专业人员或使用者可以将他或她的食指和中指放在手指台31下方，并且将他或她的拇指放在拇指台30上。当拇指台30被下压以移除可变流体室34内留存的空气时，在柱塞组件37朝向接合位置移动以移除在流体室34内留存的空气的同时，由真空室12产生收缩力。由制动构件74施加到轴32上的力超过收缩力，由此允许医疗专业人员或使用者在需要的时候从拇指台30移除他们的手指。

此时，可收缩安全注射器10已经被准备好将流体药品注射给病人。针头14被插入到病人内并且柱塞组件37从收缩位置移动到接合位置。使用者或医疗专业人员通过将他或她的食指和中指放在手指台31下方并且他或她的拇指放在拇指台30上，将柱塞组件37从收缩位置移动到接合位置。随着真空室12增大，这产生将柱塞组件朝向收缩位置推动的收缩力。当柱塞组件37移动到接合位置时，远侧活塞26可以与针头保持器18和针头14接合(见图5)。随着柱塞组件37移动到接合位置，撞击部106接触制动构件74并且将制动构件74推动到盖72之外并进入下阶梯80(见图3)。在制动构件74被从盖72推动出来的状态下，致动构件不再将制动力施加到轴32。

一旦远侧活塞26接合针头保持器18和针头14，使用者或医疗专业人员可以释放施加到拇指台30上的压力，使得收缩力大于拇指压力，并且柱塞组件37朝向收缩位置推进回来(见图6)。针头保持器18和针头14被推回注射器体16的中间部分22中，由此覆盖针头14并且防止意外针头刺伤和针头重新使用。同样，针头14可以朝向注射器体16的一侧倾斜。将针头14朝向注射器体16的一侧倾斜防止针头14从注射器体16的远侧末端意外伸出。

远侧活塞26可以能够与针头保持器18和针头14经由本领域中的任何已知方法接合。通过示例的方式并且非限制性的，远侧活塞26可以能够经由美国专利No.6,413,236中公开的结构与针头保持器18和针头14接合，通过引用将该专利全部结合在这里。

图7是图6的部分的放大图。图8是根据一个非限制性实施例的远侧活塞26的立体图。图9是图8的远侧活塞26沿着纵轴(示出为“A”)的立体图。现在参照图7到图9，通过示例的方式并且非限制性的，针头保持器18的远侧部分可以具有阶梯19。阶梯19可以经由唇部21结合到针头保持器18的远侧部分。当针头保持器18接合到远侧部分20时，楔形元件152可以与针头保持器18的阶梯19摩擦接触(见图4)。远侧活塞26可以具有朝向针头保持器18向远侧突出的冲头70。冲头70可以是基本中空的圆柱体。在一个实施例中，冲头70具有上近侧块形凸块73和下远侧楔形凸块75，上近侧块形凸块73绕基本中空圆柱体的圆周的约一半以下延伸，下远侧楔形凸块75绕基本中空圆柱形的圆周的约一半以下延伸并且位置与上块形凸块73相反。在接合处理期间，冲头70可以向远侧推动楔形元件152(见图5)并且与针头保持器18接合，并且更具体地，与针头保持器18的唇部21接合。当柱塞组件37移动到接合位置时，下远侧楔形凸块75经过针头保持器18的唇部21并且与该唇部21钩住，如图7所示。在接合之后，针头保持器18和针头14被经由收缩力缩回注射器体16中。冲头70也可以限定定位为在纵向接近上近侧块形凸块73的切口71以及定位为在纵向接近下远侧楔形凸块75的斜面77(见图9)。当针头保持器18和针头14收缩时，斜面77可以将针头保持器18的台阶19横向偏向，并且切口71可以接收针头保持器18的阶梯19的一部分，以将注射器体16朝向注射器体16的一侧倾斜(见图7)。

以上描述是示例性的而非限制性的。给出以上公开，本领域技术人员可以想到在这里公开的本发明的范围和精神内的变化。此外，这里公开的实施例的各种特征可以被单独使用，或者以彼此的各种结合使用，并且不被限制为这里描述的具体结合。因此，权利要求的范围不由示例实施例限制。

Claims (20)

1.一种可收缩安全注射器，所述注射器包括：

注射器体，其限定了远侧部分、中间部分和近侧部分；

近侧密封件，其位于所述注射器体的近侧部分中；

柱塞组件，其布置在所述注射器体内，所述柱塞组件包括轴、远侧活塞和近侧活塞，所述柱塞组件能够在收缩位置与接合位置之间移动；

针头，其连接到针头保持件，所述针头保持件能够可移除地与所述注射器体的远侧部分接合，并且在所述柱塞组件移动到所述接合位置时能够与所述远侧活塞接合；

流体室，其布置在所述注射器体内，所述流体室位于所述远侧活塞的远侧，所述流体室具有远侧末端和近侧末端，所述流体室的近侧末端被密封，所述流体室与所述针头通过所述流体室的远侧末端流体连通并且被构造为随着所述柱塞组件朝向所述接合位置移动而减小容积；

真空室，其布置在所述注射器体内，所述真空室位于所述近侧活塞与所述近侧密封件中间，所述真空室被构造为在所述柱塞组件朝向所述注射器体的远侧部分移动时，响应于所述柱塞组件的向远侧平移，向所述近侧活塞提供沿着从所述注射器体的远侧部分朝向所述注射器体的近侧部分的方向的真空力；以及

中间室，其布置在所述注射器体内，所述中间室位于所述远侧活塞与所述近侧活塞中间，所述中间室具有在所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间移动时，将所述注射器体外部的容积与所述中间室连接的气体通道通气部。

2.根据权利要求1所述的可收缩安全注射器，其中，所述流体室是具有第一内径的腔，其中，所述真空室是具有第二内径的腔，并且其中，所述第一内径小于所述第二内径。

3.根据权利要求1或2所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间移动时，所述中间室的容积减小。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间时，所述中间室包括近侧部分，所述中间室的近侧部分的内径大于所述中间室的远侧部分的内径。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的可收缩安全注射器，其中，所述中间部分具有第一内径，并且所述远侧部分具有第二内径。

6.根据权利要求5所述的可收缩安全注射器，其中，所述第一内径小于所述第二内径。

7.根据权利要求6所述的可收缩安全注射器，其中，所述近侧部分的外径大于所述中间部分的外径，并且其中，所述可收缩安全注射器还包括与所述中间部分和所述近侧部分连接的减小部分。

8.根据权利要求7所述的可收缩安全注射器，其中，所述气体通道通气部定位在所述减小部分的近侧。

9.根据权利要求1-8中任意一项所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间移动时，所述近侧活塞移动经过所述近侧部分。

10.根据权利要求1-8中任意一项所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间移动时，所述远侧活塞移动经过所述中间部分。

11.根据权利要求1-10中任意一项所述的可收缩安全注射器，还包括安装基底，所述安装基底安装到所述注射器体的近侧部分，所述安装基底具有内部腔，所述内部腔限定了上表面和下表面，所述下表面限定了安装基底内径，其中，所述安装基底被连接到所述近侧密封件。

12.根据权利要求11所述的可收缩安全注射器，其中，所述柱塞组件包括拇指台，其中，所述轴在拇指部分与所述远侧活塞中间的部分包括具有第一外径的远侧轴部分和具有第二外径的近侧轴部分，所述第一外径小于所述第二外径，其中，所述第一外径小于所述安装基底的所述下表面的内径。

13.根据权利要求1-12中任意一项所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件处于所述收缩位置时，所述流体室的容积小于2立方厘米。

14.一种可收缩安装注射器，所述注射器包括：

注射器体，其限定了远侧部分、中间部分和近侧部分，其中，所述远侧部分具有第一外径，其中，所述中间部分具有第二外径，所述近侧部分具有第三外径，其中，所述第一外径小于所述第二外径，并且所述第二外径小于所述第三外径；

针头，其连接到针头保持件，所述针头保持件能够可移除地与所述注射器体的所述远侧部分接合；

安装基底，其安装到所述注射器体的所述近侧部分；

柱塞组件，其包括近侧活塞和远侧活塞，其中，当所述柱塞组件在收缩位置与接合位置之间移动时，所述近侧活塞移动经过所述近侧部分；并且其中，当所述柱塞组件在所述收缩位置与所述接合位置之间移动时，所述远侧活塞移动经过所述中间部分；

远侧可变容积流体室，其布置在所述针头与所述远侧活塞之间；

中间可变容积室，其布置在所述远侧活塞与所述近侧活塞之间，其中，所述中间可变容积室具有将所述中间可变容积室与在所述注射器体外部的空间连接的通气部；以及

近侧可变容积真空室，其布置在所述远侧活塞与所述安装基底之间。

15.根据权利要求14所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件处于所述收缩位置时，所述远侧可变容积流体室的容积小于2立方厘米。

16.根据权利要求14或15所述的可收缩安全注射器，其中，当所述柱塞组件移动到所述接合位置时，所述针头保持件能够与所述远侧活塞接合。

17.根据权利要求14-16中任何一项所述的可收缩安全注射器，其中，所述远侧活塞具有第一外径并且所述近侧活塞具有第二外径，并且其中所述第一外径小于所述第二外径。

18.根据权利要求14-17中任何一项所述的可收缩安全注射器，其中，所述远侧活塞和所述近侧活塞沿着所述注射器体的纵轴分开一距离。

19.一种操作自动收缩注射器的方法，所述方法包括：

接收注射器，所述注射器包括：

注射器体，其具有第一腔、第二腔和第三腔，

针头，其连接到针头保持件，所述针头保持件能够可移除地与所述注射器体接合，

柱塞组件，其包括远侧活塞和近侧活塞，所述柱塞组件在收缩位置布置在所述注射器体内，

真空室，其在所述注射器体内并被构造为将所述柱塞朝向所述收缩位置推动，

在注射行程中，按压拇指台以将所述活塞组件朝向所述注射器的远侧部分移动；

将空气从所述第二腔通过通气部排出到在所述注射器体外部的空间；

通过所述真空室在所述柱塞组件的所述近侧活塞上施加逐渐增加的偏向力，以将所述活塞组件朝向所述收缩位置推动回去；

在完成所述注射行程时，将所述远侧活塞与所述针头保持件接合；

将所述针头保持件从所述注射器体脱离；

移除在所述拇指台上的拇指压力；以及

在所述偏向力下将所述针头保持件和所述针头移动到所述注射器体内。

20.根据权利要求19所述的，还包括：

在所述针头保持件和所述针头移动到所述注射器体中时，允许空气从所述注射器体外部的空间通过通气部进入所述第二腔。

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