KR101497734B1 - 재사용 방지 기구를 포함하는 주사기 조립체 - Google Patents
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Abstract
수동 불능화 구조체를 가진 본원의 주사기 조립체(100)는 배럴(102) 및 플런저 로드 조립체를 포함한다. 플런저 로드 조립체는 인덱싱 쇄정 요소에 의해 연결되는 플런저 로드(108) 및 스토퍼(128)를 포함한다. 스토퍼가 배럴 내에 쇄정되어 주사기 조립체가 불능화되기 전의 주사기 플런저의 스트로크 회수는 쇄정 요소(130)와 맞물리는 플런저 로드와 스토퍼 상의 걸쇠의 수에 의해 결정된다. 최종 전달 스트로크의 완료시에, 배럴로부터 플런저 로드를 잡아빼려는 시도는 쇄정 요소(130)가 배럴과 맞물리게 하여 스토퍼(128)를 배럴 내에 가둠으로써 주사기의 추가적인 사용을 방지한다.
Description
본 발명은 주사기에 관한 것이며, 구체적인 실시예는 재사용 방지 기구를 가진 주사기 조립체에 관한 것이다.
전 세계적으로, 일 회만 사용되도록 되어 있는 피하주사식 주사기 제품의 다회 사용은 전염병 전파의 원인이 된다. 주사기를 일상적으로 공유하고 재사용하는 정맥내 약품 사용자들은 AIDS 바이러스에 대해 고위험군이다. 또한, 예방접종 프로그램 동안의 주사기 제품의 반복된 사용이 여러 질병의 확산의 원인이 되는 몇몇 국가들에서는 일회용 주사기의 다회 사용의 영향이 큰 관심사이다.
주사기의 재사용을 방지하기 위해 많은 시도가 이루어져 왔다. 초기의 노력은 힘을 가하면 주사기가 작동 불능이 되도록 주사기 장치에 파손되기 쉬운 구역을 제공함으로써 또는 파괴 장치를 사용함으로써 사용 후에 주사기를 파괴하기 위해 특정 행위를 활용하는 것이었다. 다른 시도는 주사기 사용자에 의한 고의적인 행위에 의해 주사기의 기능을 파괴 또는 파기하는 것을 허용하는 구조적 요소를 포함하는 것이다. 이들 장치 중 다수는 꽤 양호하게 작동하지만, 사용자가 구체적인 의도를 갖고 주사기를 파괴하거나 작동 불능으로 만들기 위해 실제적인 행위를 하는 것이 요구된다. 이들 장치는 피하주사식 주사기 장치를 재사용하려는 구체적인 의도를 가진 사용자에게는 효과적이지 않다. 따라서, 사용자 쪽에서의 어떠한 추가적인 행위도 없이 사용 후에 작동 불능이 되거나 또는 추가의 사용이 자동으로 불가능해지는 일회용 피하주사식 주사기가 요구된다. 주사기를 작동 불능으로 만들기 위한 수단은 주사기의 충전 또는 정상적인 조건 하에서의 사용을 방해해서는 않되기 때문에, 자동 기능을 제공하는 것이 매우 어렵다.
주입 후에 자동으로 불능화되는 일회용 주사기의 예는 코진스키(Kosinski)에게 허여된 미국 특허 제4,973,310호에 교시되어 있다. 이 주사기는 주사기 배럴 내에서 플런저 로드와 배럴의 내측면 사이에 위치하는 쇄정(locking) 요소를 포함한다. 사용시에, 주사기는 사용자가 배럴의 챔버 안으로 사전 선택된 양의 약물을 흡입하고 이 약물을 주입을 통해 환자에게 전달하는 것을 허용한다. 주사기를 두 번째 사용하기 위해 플런저를 당기려는 시도는 쇄정 요소가 주사기 배럴의 내측 표면 안으로 묻히게 하여 플런저 로드의 기단방향 동작을 방해한다.
불능화 기구를 갖는 일회용 주사기가 존재하지만, 자동 불능화 기구가 작동하기 전에 사전 선택된 회수의 플런저 로드 스트로크를 허용하는 일회용 주사기로의 개선이 여전히 요구된다. 예를 들어, 희석액을 주사기 배럴 안으로 흡입하고, 재구성될 물질을 담고 있는 병(vial) 안으로 희석액을 분배하고, 재구성된 약물을 주사기 안으로 재흡입하고, 주사기의 내용물을 환자에게 전달하기 위해 주사기 조립체가 사용될 때, 주사 과정을 완료하기 위해 4회의 플런저 스트로크가 요구될 수 있다. 제조가 간단하고 저렴한 그러한 주사기 조립체를 제공하는 것이 요구된다.
본 발명의 일 실시예는 주사기 조립체에 관한 것이며, 이 주사기 조립체는 유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴과; 기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드와; 배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고 종방향 리세스, 종방향 리세스 상의 적어도 하나의 말단 램프 및 종방향 리세스 상의 적어도 하나의 기단 리세스 걸쇠를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼와; 외향 대면 가시부(barb)를 가진 말단부 및 기단 에지를 가진 기단부를 포함하고, 가시부가 플런저 로드의 내부 표면에 접촉하고 기단 에지가 기단 리세스 걸쇠에 접촉하도록 종방향 리세스 내에 위치하는 쇄정 요소를 포함하고; 플런저 로드와 스토퍼가 챔버 내에서 기단방향 활주 이동에 이어 말단방향 활주 이동함으로써 가시부가 플런저 로드 상의 말단 립을 지나 배럴의 내측 표면을 향해 연장되어, 플런저 로드가 챔버에 대해 기단방향으로 추가 이동하는 것을 방지한다. 하나 이상의 실시예에서, 스토퍼의 종방향 리세스는 말단방향으로 외향 경사진 복수의 램프 및 복수의 기단 리세스 걸쇠를 포함한다. 플런저 로드와 스토퍼의 말단방향 활주 이동은 쇄정 요소의 말단부 및 가시부가 중공 플런저 로드의 내부 표면을 향해 외향 이동하게 한다.
일 실시예에 따르면, 중공 플런저 로드의 말단부는 스토퍼의 종방향 리세스 상의 램프에 대해 상보적인 복수의 플런저 로드 램프를 포함한다. 구체적인 실시예에서, 제1, 제2 및 제3 기단 리세스 걸쇠와, 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제1, 제2 및 제3 램프와, 제1, 제2 및 제3 플런저 로드 램프를 더 포함하고, 플런저 로드 램프는 종방향으로 이격된 제1, 제2 및 제3 가시부 좌대(rest)를 제공한다.
다른 구체적인 실시예에서, 플런저 로드가 기단방향으로 개시 거리만큼 이동할 때 스토퍼가 정지 상태로 유지되어 쇄정 요소 상의 가시부가 제1 가시부 좌대로부터 제2 가시부 좌대로 이동하도록, 플런저 로드와 스토퍼 사이의 초기 상대 이동을 허용하기 위해 스토퍼가 플런저 로드의 말단부에 활주 가능하게 부착된다. 구체적인 실시예의 작동에서, 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 주사기 배럴이 원하는 양의 유체로 충전되게 한다.
주사기 배럴이 충전된 후의 플런저 로드의 말단방향 이동은 스토퍼와 플런저 로드 사이에 상대 이동이 존재하도록 스토퍼를 고정된 위치에 유지시킴으로써, 가시부가 제2 가시부 좌대까지 전진하게 하고 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제2 램프가 플런저 로드의 내부 표면을 향해 가시부를 가압하는 동안 쇄정 요소의 기단 에지가 제2 기단 리세스 걸쇠와 맞물리게 한다. 플런저 로드의 말단방향 추가 이동은 유체가 배럴로부터 배출될 때까지 밀봉부가 배럴의 말단 벽에 접촉하게 한다.
특정 실시예에서는, 스토퍼가 정지 상태로 유지되도록 플런저 로드와 스토퍼 사이에 초기 상대 이동이 존재하는 동안 플런저 로드가 기단방향으로 개시 거리만큼 이동하여, 쇄정 요소 상의 가시부가 제2 가시부 좌대로부터 제3 가시부 좌대로 이동하게 한다. 이러한 이동 후에, 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 유체가 주사기 안으로 흡입되는 동안 밀봉부와 플런저 로드의 기단방향 이동을 유발한다. 주사기 안으로 유체가 흡입된 후에, 플런저 로드의 말단방향 이동은 스토퍼와 플런저 로드 사이에 상대 이동이 존재하도록 스토퍼가 고정 위치에 유지되게 하여, 가시부가 제3 가시부 좌대까지 전진하게 하고 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제3 램프가 플런저 로드의 내부 표면을 향해 가시부를 외향 가압하는 동안 쇄정 요소의 기단 에지가 제3 기단 리세스 걸쇠와 맞물리게 한다. 따라서, 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 유체가 배럴로부터 배출될 때까지 밀봉부가 배럴의 말단 벽에 접촉하게 하고, 쇄정 요소는 플런저 로드의 말단 립을 지나가도록 가압되어 가시부가 배럴의 내부 벽과 맞물리게 하고 플런저 로드를 배럴 내에 가둔다.
하나 이상의 실시예에서, 스토퍼의 기단부는 플런저 로드가 배럴 내에 가두어진 후에 플런저 로드에 기단방향 힘을 가하면 파괴되는 파손 가능한 연결부를 포함한다. 구체적인 실시예에서, 스토퍼의 기단부는 파손 가능한 연결부를 포함하는 보스 부재를 포함한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 쇄정 요소는 시트 금속으로 만들어지고, 스토퍼는 열가소성 재료로 일체형으로 형성된다. 구체적인 실시예에서, 쇄정 요소는 단일 다리부로 구성된 재료의 시트를 포함한다.
본 발명의 다른 실시예는 주사기 조립체에 관한 것이며, 이 주사기 조립체는 유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴과; 기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드와; 배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고 종방향 리세스를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼와; 적어도 하나의 사이클에서 플런저 로드가 기단방향으로 이동한 다음 말단방향으로 이동한 후에 배럴에 대한 플런저 로드의 상대 이동을 방지하기 위해 플런저 로드를 배럴에 대해 쇄정하는 수단을 포함한다.
본 발명의 또 다른 실시예는 주사기 조립체에 관한 것이며, 이 주사기 조립체는 유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴과; 기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드와; 배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고 종방향 리세스, 종방향 리세스 상의 제1 및 제2 말단 램프 및 종방향 리세스 상의 제1 및 제2 걸쇠를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼와; 외향 대면 첨단부를 가진 말단부 및 기단 에지를 가진 기단부를 포함하고, 종방향 리세스 상의 말단 램프와 걸쇠가 플런저 로드의 내부 표면을 향해 쇄정 요소의 말단부를 외향 이동시키도록 협동하고 쇄정 요소의 기단 에지가 쇄정 요소를 제자리에 유지시키도록 종방향 리세스 내에 위치하는 쇄정 요소로서, 플런저 로드와 스토퍼가 챔버 내에서 기단방향 활주 이동에 이어 말단방향 활주 이동함으로써 첨단부가 플런저 로드 상의 말단 립을 지나 배럴의 내측 표면을 향해 연장되어, 플런저 로드가 챔버에 대해 기단방향으로 더 이동하는 것을 방지하는, 쇄정 요소를 포함하다.
본 발명에 따르면, 재사용 방지 기능을 가지면서 제조가 간단하고 저렴한 주사기 조립체가 제공된다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 주사기 조립체의 사시도이다.
도 2a는 도 1에 도시된 주사기 조립체의 분해 사시도이다.
도 2b는 도 2a에 도시된 스토퍼 및 쇄정 요소의 확대도이다.
도 3은 도 2a에 도시된 스토퍼의 측면도이다.
도 4는 도 2a에 도시된 스토퍼의 사시도이다.
도 5는 도 2a에 도시된 쇄정 요소의 사시도이다.
도 6은 도 2a에 도시된 쇄정 요소의 측면도이다.
도 7은 도 2a에 도시된 플런저 로드의 사시도이다.
도 8은 하나 이상의 실시예에 따른 플런저 로드의 말단부의 확대 부분 단면도이다.
도 9는 도 1의 선 9-9를 따라 취한 단면도이다.
도 10은 도 9에 도시된 것에서 플런저 로드가 초기 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 11은 도 10에 도시된 것에서 제1 흡입 스트로크 동안 플런저 로드가 추가 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 12는 도 11에 도시된 것에서 플런저 로드가 초기 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 13은 도 12에 도시된 것에서 제1 분배 스트로크 동안 주사기 조립체로부터 유체를 방출하기 위해 플런저 로드가 추가 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 14는 도 13에 도시된 것에서 유체가 주사기 조립체로부터 배출되고 플런저 로드가 초기 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 15는 도 14에 도시된 것에서 제2 흡입 스트로크 동안 주사기 조립체 안으로 유체를 흡입하기 위해 플런저 로드가 추가 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 16은 도 15에 도시된 것에서 유체가 주사기 조립체 안으로 흡입되고 제2 분배 스트로크 동안 플런저 로드가 초기 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 17은 도 16에 도시된 것에서 플런저 로드에 추가의 말단방향 힘을 가하면, 주사기 조립체 내의 유체가 방출되고 플런저 로드가 주사기의 배럴 내에 쇄정되는 것을 도시한다.
도 18은 도 17에 도시된 것에서 본 발명의 실시예에 따라 플런저 로드에 기단방향 힘 가하여 플런저 로드가 스토퍼로부터 분리되는 것을 도시한다.
도 2a는 도 1에 도시된 주사기 조립체의 분해 사시도이다.
도 2b는 도 2a에 도시된 스토퍼 및 쇄정 요소의 확대도이다.
도 3은 도 2a에 도시된 스토퍼의 측면도이다.
도 4는 도 2a에 도시된 스토퍼의 사시도이다.
도 5는 도 2a에 도시된 쇄정 요소의 사시도이다.
도 6은 도 2a에 도시된 쇄정 요소의 측면도이다.
도 7은 도 2a에 도시된 플런저 로드의 사시도이다.
도 8은 하나 이상의 실시예에 따른 플런저 로드의 말단부의 확대 부분 단면도이다.
도 9는 도 1의 선 9-9를 따라 취한 단면도이다.
도 10은 도 9에 도시된 것에서 플런저 로드가 초기 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 11은 도 10에 도시된 것에서 제1 흡입 스트로크 동안 플런저 로드가 추가 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 12는 도 11에 도시된 것에서 플런저 로드가 초기 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 13은 도 12에 도시된 것에서 제1 분배 스트로크 동안 주사기 조립체로부터 유체를 방출하기 위해 플런저 로드가 추가 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 14는 도 13에 도시된 것에서 유체가 주사기 조립체로부터 배출되고 플런저 로드가 초기 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 15는 도 14에 도시된 것에서 제2 흡입 스트로크 동안 주사기 조립체 안으로 유체를 흡입하기 위해 플런저 로드가 추가 기단방향 이동한 후를 도시한다.
도 16은 도 15에 도시된 것에서 유체가 주사기 조립체 안으로 흡입되고 제2 분배 스트로크 동안 플런저 로드가 초기 말단방향 이동한 후를 도시한다.
도 17은 도 16에 도시된 것에서 플런저 로드에 추가의 말단방향 힘을 가하면, 주사기 조립체 내의 유체가 방출되고 플런저 로드가 주사기의 배럴 내에 쇄정되는 것을 도시한다.
도 18은 도 17에 도시된 것에서 본 발명의 실시예에 따라 플런저 로드에 기단방향 힘 가하여 플런저 로드가 스토퍼로부터 분리되는 것을 도시한다.
본 발명의 몇몇 예시적인 실시예를 설명하기 전에, 본 발명은 다음의 설명에 나타난 상세한 구성 또는 공정 단계에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 다른 실시예가 가능하고 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.
본 발명의 태양들은 불능화 기구를 가진 주사기 조립체에 관한 것이다. 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 불능화 기구는 주사기 조립체의 사용 동안 자동적으로 또는 수동적으로 결합된다. 불능화 기구는 주사기 조립체로부터의 다양한 투약량을 허용하며, 자동으로 불능화되기 전에 플런저 로드에 의한 선택 회수의 사이클 또는 스트로크를 가능하게 한다. 특정한 일 실시예에서, 불능화 기구는 자동으로 불능화되기 전에 2회의 흡입 및 2회의 분배 사이클을 제공한다. 조립체는 약물, 제제, 또는 다른 물질을 재구성하기 위해 선택된 체적의 희석액을 흡수하여 병에 분배한 후 재구성된 물질을 다시 주사기 안으로 흡입하는 것을 가능하게 한다. 재구성된 물질의 선택된 체적이 환자에게 주입 또는 전달될 수 있고, 전달된 물질의 체적은 주사기 배럴 안으로 흡입된 물질의 체적과 동일하거나 상이할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 주사기는 주입 또는 전달 스트로크 후에 플런저 로드를 후퇴시켜 불능화 기구를 작동시킴으로써 자동으로 불능화된다.
하나 이상의 실시예에 따르면, 불능화 기구는 플런저 로드를 흡입 방향으로 이동시킴으로써 주사기 배럴 및 스토퍼에 대한 플런저 로드의 축방향 이동에 의해 작동된다. 스토퍼는 플런저 로드에 대한 스토퍼의 제한된 축방향 이동을 허용하도록 플런저 로드에 결합될 수 있다. 불능화 기구는 불능화 기구를 불능화 위치로 단계적으로 이동시키기 위해 스토퍼에 대한 플런저 로드의 축방향 이동 방향을 반전시킴으로써 일련의 스테이지를 통해 이동한다. 불능화 기구의 불능화 위치는 플런저 로드와 스토퍼 사이의 상대 이동에 의해 달성되며, 주사기 배럴 내에서의 스토퍼의 위치 또는 스토퍼에 의한 스트로크의 길이에 의존하지 않는다. 이러한 방식으로, 주사기 조립체는 원하는 체적의 약물 또는 다른 물질을 분배할 수 있고, 불능화 기구는 주사기 배럴 내에서의 스토퍼의 위치에 관계 없이 최종 분배 또는 주입 스트로크 후에 작동될 수 있다. 불능화 기구를 작동시킴으로써, 스토퍼는 물질을 주사기 배럴 안으로 흡입하기 위해 후퇴될 수는 없지만, 주사기 배럴 내에 남아있는 물질이 분배되는 것을 허용한다.
본 개시 내용에서는, 통상적으로 장치의 말단부가 환자에게 가장 근접한 단부이고 장치의 기단부가 환자로부터 멀고 의사에게 가장 근접한 단부이다.
본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 주사기 조립체는 도 1 내지 도 8을 구체적으로 참고하여 설명될 것이다. 불능화 기구를 가진 주사기 조립체(100)는 주사기 배럴(102) 및 플런저 조립체(104)를 포함한다. 배럴(102)은 유체를 보유하기 위한 챔버(109)를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽(106)과, 개방된 기단부(113)와, 챔버와의 유체 연통을 위한 통로(105)를 가진 말단 벽(117)을 포함하는 말단부(115)를 포함한다. 이 실시예에서, 배럴의 말단 벽은 말단 벽으로부터 말단방향으로 연장되고 말단 벽에 있는 통로와 유체 연통하는 통로를 갖는 세장형 팁(103)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 배럴(102)은 또한 기단부(171), 말단부(172) 및 관통하는 루멘(173)을 가진 바늘 캐뉼러(170)를 포함한다. 바늘 캐뉼러의 기단부는 바늘 캐뉼러의 루멘이 배럴에 있는 통로(105)와 유체 연통하도록 세장형 팁(103)에 부착된다.
플런저 조립체(104)는 세장형 중공 플런저 로드(108), 스토퍼(128) 및 쇄정 요소(130)를 포함한다. 플런저 로드(108)는 기단부(111), 개방 말단부(110), 말단 립(lip)(119) 및 내부 리세스(114)를 형성하는 내부 표면(116)을 포함한다. 플런저 로드의 기단부(111)는 사용자에 의해 플런저 로드에 힘을 가하기 위한 썸프레스(thumbpress)(180)를 포함한다. 사용자가 섬프레스(180)에 힘을 가하는 동안 파지하도록 플랜지(182)가 제공될 수 있다. 스토퍼(128)는 배럴의 내측 표면과 밀봉부를 형성하는 주연부 표면(143)을 가진 밀봉 요소(145)를 포함한다.
밀봉 요소(145)로부터 기단방향으로 돌출부가 연장되어 종방향 리세스(129)를 형성하고, 종방향 리세스 상에는 적어도 하나의 말단 램프(ramp)(118)가 존재한다. 도시된 실시예에서는, 종방향 리세스 상에 두 쌍의 말단 램프(118, 120)가 존재한다. 제1 말단 램프(118)는 말단방향으로 제2 말단 램프(120)까지 연장된다. 종방향 리세스는 종방향 리세스 상에 적어도 하나의 기단 리세스 걸쇠를 더 포함한다. 도시된 실시예에서는, 3개의 기단 리세스 걸쇠(140, 142, 144)가 종방향 리세스의 기단부 상에 도시되어 있다. 제1 리세스 걸쇠(140)는 제2 리세스 걸쇠(142)보다 더 크고, 제2 리세스 걸쇠(142)는 제3 리세스 걸쇠(144)보다 더 크다.
쇄정 요소(130)는 기단 에지(131)를 가진 기단부 및 외향 가시부(barb)(133)를 가진 말단부를 포함한다. 도시된 실시예에서는, 쇄정 요소의 말단부 상에 2개의 외향 대면 가시부(133)가 존재한다. 주사기가 조립되면, 쇄정 요소(130)는 가시부가 플런저 로드의 내측 표면과 접촉하고 기단 에지가 기단 리세스 걸쇠와 접촉하도록 종방향 리세스 내에 위치된다. 램프(118, 120)는 가시부가 중공 플런저 로드의 내부 표면(116)과 접촉하도록 쇄정 요소의 기단부 및 가시부(133)를 외향 가압한다.
일 실시예에 따르면, 쇄정 요소는 단일 유닛 또는 단일 다리부를 포함한다. 다른 실시예에서, 쇄정 요소는 기단 에지(131)에서 2개의 다리부로 분기된다. 다른 실시예는 또한 단일 가시부 또는 다수의 가시부를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 쇄정 요소의 길이는 증가 또는 감소될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 중공형 플런저 로드의 말단부는 복수의 플런저 로드 램프(150, 152, 154)를 포함한다. 제1 플런저 로드 램프(150)는 플런저 로드(108)의 주 본체(149)의 내경보다 크다. 제2 램프(152)는 제1 플런저 로드 램프에서의 내경보다 큰 내경을 가지며, 플런저 로드의 말단부 상의 제3 램프(154)는 제2 램프보다 큰 내경을 갖는다. 제1, 제2 및 제3 램프(150, 152, 154)는 종방향으로 이격된 가시부 좌대(151, 153, 155)를 각각 제공한다.
이하에 더 이해될 수 있는 바와 같이, 기단방향 활주 이동으로 약물을 주사기 안으로 빨아들이기 위한 흡입 사이클에 이어, 챔버 내에서의 플런저 로드 및 스토퍼의 말단방향 활주 이동에 의한 약제의 방출은 가시부(133)가 플런저 로드 상의 말단 립(119)을 지나 배럴의 내측 표면을 향해 연장되게 하여, 챔버에 대한 플런저 로드의 추가 이동을 방지한다. 플런저 로드와 스토퍼의 밀단방향 활주 이동은 쇄정 요소의 말단부가 스토퍼의 종방향 리세스 상의 램프 위로 올라가게 하고 쇄정 요소의 가시부가 중공형 플런저 로드의 내측 표면을 향해 외향 이동하게 한다.
스토퍼는 폴리에틸렌과 같은 열가소성 재료로 일체형으로 형성되는 것이 바람직하다. 밀봉 요소 및/또는 그 위의 주연부 밀봉 표면은 열가소성 탄성중합체, 천연 고무, 합성 고무 및 이들의 조합과 같은 탄성중합체성 재료로 만들어질 수 있다.
다른 구체적인 실시예에서, 스토퍼(128)는 플런저 로드가 기단방향으로 개시 거리 D1만큼 이동할 때 스토퍼가 정지상태로 유지되도록 플런저 로드와 스토퍼 사이의 초기 상대 이동을 허용하기 위해 플런저 로드(108)의 말단부에 활주 가능하게 부착된다. 이러한 상대 동작은 플런저 로드의 채널(162)에 활주 가능하게 장착되는 돌출 보스(160)에 의해 제공된다. 플런저 로드(108)로부터 스토퍼의 분리를 용이하게 하기 위해 파손되기 쉽거나 깨지기 쉬운 연결부(164)가 또한 제공될 수 있으며, 이것은 이하게 더 설명된다.
주사기 조립체의 작동이 도 9 내지 도 18을 구체적으로 참고하여 설명된다. 상술한 바와 같이, 사용자가 패키지로부터 주사기 조립체를 제거한 후에, 주사기 조립체의 구성요소들은 도 9에 도시된 것과 같을 것이다. 이 위치에서, 스토퍼와 밀봉 요소(145)는 그 바닥이 주사기의 말단(117)에 닿아 있다. 쇄정 요소(131)의 기단 에지는 제1 리세스 걸쇠(140)에 맞물리고, 쇄정 요소(130)의 가시부(133)는 플런저 로드의 제1 램프(150)의 제1 가시부 좌대(151) 상에 놓인다.
사용자가 도 10에 화살표로 표시된 바와 같이 플런저 로드(108)에 초기 기단방향 힘을 가하면, 스토퍼(128)와 밀봉 요소(145)는 플런저 로드(108)가 기단방향으로 개시 거리 D1만큼 이동하는 동안 정지 상태로 유지된다. 쇄정 요소(130)는 또한 그 기단 에지(131)가 제1 리세스 걸쇠(140)와 맞물림을 지속함에 따라 정지 상태로 유지된다. 그러나, 플런저 로드의 기단방향 이동은 가시부(133)의 위치가 제1 램프(150)의 제1 가시부 좌대(151)로부터 제2 램프(152)의 제2 가시부 좌대(153)로 이동하게 한다. 이러한 상대적임 움직임은 플런저 로드의 채널(162)에 활주 가능하게 장착된 돌출 보스(160)에 의해 제공될 수 있다.
구체적인 실시예의 작동에서, 도 11에 화살표로 표시된 바와 같은 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 주사기 배럴이 원하는 양의 유체로 충전되게 한다. 플런저 로드가 개시 거리 D1만큼 이동하고 사용자가 계속해서 플런저 로드에 기단방향 힘을 가한 후에, 스토퍼(128), 밀봉 요소(145), 쇄정 요소(130) 및 플런저 로드(108)는 기단방향으로 함께 이동한다. 쇄정 요소(133)의 가시부는 계속해서 제2 램프(152)의 제2 가시부 좌대(153) 상에 놓여있고, 기단 에지(131)는 계속해서 제1 리세스 걸쇠와 맞물려 있다.
주사기 배럴을 원하는 양의 유체로 충전한 후에, 사용자가 도 12에 화살표로 표시된 바와 같이 플런저 로드(108)에 초기 말단방향 힘을 가하면, 플런저 로드(108)는 말단방향으로 개시 거리 D1만큼 이동하는 한편, 스토퍼(128)와 밀봉 요소(145)는 채널(162) 내에서의 스토퍼와 플런저 로드 사이의 상대 이동으로 인해 정지 상태로 유지된다. 플런저 로드가 기단방향으로 활주 가능하게 이동함에 따라서, 쇄정 요소(130)는 플런저 로드(108)와 함께 말단방향으로 이동하여, 기단 에지(131)가 제1 리세스 걸쇠(140)로부터 제2 리세스 걸쇠(142)로 이동하게 한다. 쇄정 요소(133)의 가시부는 제2 램프(152)의 제2 가시부 좌대(153) 상에 유지된다. 또한, 쇄정 요소(130)가 기단방향으로 이동하는 동안 스토퍼(128)가 정지 상태로 유지됨으로써, 램프(118)는 가시부(133)를 플런저 로드의 내부 표면(116)을 향해 외향 가압한다.
플런저 로드(108)의 추가적인 말단방향 이동은 도 13에 도시된 바와 같이 유체가 배럴로부터 배출될 때까지 밀봉 요소(145)가 배럴의 말단 벽(117)과 접촉하게 한다. 배출 사이클의 완료시에, 쇄정 요소(133)의 가시부는 제2 램프(152)의 제2 가시부 좌대(153) 상에 놓인 채로 유지되고, 기단 에지는 계속해서 제2 리세스 걸쇠(142)와 맞물린다.
구체적인 실시예와 관련하여, 유체가 주사기로부터 방출된 후에, 도 14에 화살표로 표시된 바와 같이, 플런저 로드(108)는 기단방향으로 개시 거리 D1만큼 이동될 수 있다. 이러한 기단방향 이동시에는, 플런저 로드(108)와 스토퍼(128) 사이에 초기 상대 이동이 존재하며, 따라서 스토퍼(128)는 정지 상태로 유지되고, 플런저 로드(108)는 기단방향으로 이동하여 쇄정 요소(133) 상의 가시부의 위치가 제2 램프(152)의 제2 가시부 좌대(153)로부터 제3 램프(154)의 제3 가시부 좌대(155)로 이동하게 한다. 도 15에 도시된 바와 같이, 플런저 로드(108)의 기단방향 추가 이동은 스토퍼(128), 밀봉 요소(145) 및 플런저 로드(108)가 기단방향으로 함께 이동하게 하는 한편 유체가 주사기 안으로 흡입되게 한다. 기단 에지(131)는 제2 리세스 걸쇠(142) 상에 유지된다.
유체가 주사기 안으로 흡입된 후에, 개시 거리 D1의 길이를 위한 플런저 로드(108)의 말단방향 이동은 스토퍼(128)가 고정 위치에 유지되게 하여, 도 16에 도시된 바와 같이, 채널(162) 내에 스토퍼(128)와 플런저 로드(108) 사이의 상대 이동이 존재하게 한다. 또한, 제2 말단 램프(120)가 쇄정 요소(130)에 힘을 가하여 플런저 로드의 내부 표면(116)을 향해 이동시키는 동안 쇄정 요소(130)는 플런저 로드(108)와 함께 말단방향으로 이동한다. 쇄정 요소(130)가 말단방향으로 이동함에 따라서, 기단 에지(131)는 제2 리세스 걸쇠(142)로부터 제3 리세스 걸쇠(144)로 이동한다.
그 후, 플런저 로드(108)의 말단방향 추가 이동은 도 17에 도시된 바와 같이, 유체가 배럴로부터 배출될 때까지, 밀봉 요소(145)가 배럴의 말단 벽(117)과 접촉하게 한다. 사용자가 주사기를 재사용하거나 또는 플런저 로드(108)에 기단방향으로 힘을 가하려 하면, 스토퍼(128)와 쇄정 요소(130)는 정지 상태로 유지되는 한편, 플런저 로드(108)는 챔버(162) 내에서의 스토퍼(128)와 플런저 로드(108)의 상대 이동으로 인해 개시 거리 D1만큼 기단방향으로 이동한다. 플런저 로드(108)가 스토퍼(128)와 쇄정 요소(130)를 지나감에 따라, 쇄정 요소(130)의 위치가 플런저 로드(108)의 말단 립(119)을 지나가도록 가압되어, 가시부(133)를 배럴의 내부 벽과 맞물리게 하고 플런저 로드(108)를 배럴(102) 내에 쇄정한다.
도 18에 도시된 바와 같이, 스토퍼(128)의 기단부는 플런저 로드가 배럴(102) 내에 쇄정된 후에 기단방향 힘을 플런저 로드(108)에 가할 때 파괴되는 파손 가능한 연결부(164)를 포함한다. 구체적인 실시예에서, 스토퍼(128)의 기단부는 파손 가능한 연결부(164)를 포함하는 보스 부재(160)를 포함한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 쇄정 요소(130)는 시트 금속으로 만들어지고, 스토퍼(128)는 열가소성 재료로 일체형으로 형성된다. 구체적인 실시예에서, 쇄정 요소(130)는 단일 다리부로 구성된 재료의 시트를 포함한다. 또는, 쇄정 요소(130)의 실시예는 또한 2개 이상의 다리부를 포함할 수 있다.
이상의 설명으로부터 이해될 수 있는 바와 같이, 본 발명의 실시예들은 사용시에 사용자에 의해 선택된 다양한 투약량의 희석액이 주사기 안으로 흡입되고, 재구성될 물질을 담고 있는 병 안으로 희석액을 분배하고, 재구성된 물질을 선택된 양만큼 다시 주사기 안으로 흡입하고, 주사기의 내용물을 전달하는 것을 허용하는 주사기 조립체를 제공한다. 선택된 양의 재구성된 물질은 사용자측에서 재구성한 전체 체적과 같거나 적을 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 주사기 조립체는 최종 주입 스트로크 후에 플런저 로드의 이동 방향을 분배 방향으로부터 흡입 방향으로 반전시킴으로써 자동으로 불능화될 수 있다. 주사기의 주입 스트로크 후에, 플런저 로드가 후퇴되어 불능화 기구를 작동시킴으로써, 스토퍼가 주사기 배럴의 기단부를 향해 축방향 이동하는 것을 방지하여 스토퍼가 제거되고 주사기가 재사용되는 것을 방지한다.
"하나의 실시예", "특정 실시예", "하나 이상의 실시예" 또는 "일 실시예"는 이 실시예들과 연계하여 설명된 구체적인 특징, 구조, 재료 또는 특성이 본 발명의 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 명세서 전체를 통해 다양한 곳에서 "하나 이상의 실시예에서", "특정 실시예에서", "하나의 실시예에서" 또는 "일 실시예에서"라는 문구가 등장하는 것이 반드시 본 발명의 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다. 또한, 구체적인 특징, 구조, 재료 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다.
본원에서 발명은 특정 실시예를 참고하여 설명되었지만, 이들 실시예는 단지 본 발명의 원리와 응용을 설명할 뿐이라는 것이 이해되어야 한다. 당업자에게는 본 발명의 사상과 범위를 벗어나지 않고 다양한 수정 및 변형이 본 발명의 방법과 장치에 이루어질 수 있다는 것이 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구범위 및 그 등가물의 범위에 있는 수정과 변형을 포함하는 것으로 의도된다.
Claims (22)
- 주사기 조립체이며,
유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴,
기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 개방된 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드,
배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고, 말단부를 포함하는 종방향 리세스를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼 - 상기 종방향 리세스는, 종방향 리세스의 말단부 상에 배치되어 말단방향으로 외향 경사진 복수의 램프 및 복수의 기단 리세스 걸쇠를 포함함 - 및,
외향 대면 가시부를 가진 말단부 및 기단 에지를 가진 기단부를 포함하고, 가시부가 플런저 로드의 내부 표면에 접촉하고 기단 에지가 기단 리세스 걸쇠에 접촉하도록 종방향 리세스 내에 위치하는 쇄정 요소
를 포함하며,
종방향 리세스 상의 복수의 기단 리세스 걸쇠 및 복수의 램프는 플런저 로드 및 스토퍼의 말단방향 활주 이동 동안 쇄정 요소의 말단부를 플런저 로드의 내부 표면을 향해 외향으로 이동시키기 위해 쇄정 요소의 말단부가 복수의 램프 위로 올라가도록 협동하며, 플런저 로드와 스토퍼가 챔버 내에서 기단방향 활주 이동에 이어 말단방향 활주 이동함으로써 가시부가 플런저 로드 상의 말단 립을 지나 배럴의 내측 표면을 향해 연장되어, 플런저 로드가 챔버에 대해 기단방향으로 추가 이동하는 것을 방지하는
주사기 조립체. - 제1항에 있어서, 상기 쇄정 요소는 단일 다리부 및 자유 기단 에지를 포함하는
주사기 조립체. - 삭제
- 제1항에 있어서, 중공 플런저 로드의 말단부는 스토퍼의 종방향 리세스 상의 램프에 대해 상보적인 복수의 플런저 로드 램프를 포함하는
주사기 조립체. - 제4항에 있어서, 제1, 제2 및 제3 기단 리세스 걸쇠와, 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제1, 제2 및 제3 램프와, 제1, 제2 및 제3 플런저 로드 램프를 더 포함하고, 플런저 로드 램프는 종방향으로 이격된 제1, 제2 및 제3 가시부 좌대를 제공하는
주사기 조립체. - 제5항에 있어서, 플런저 로드가 기단방향으로 개시 거리만큼 이동할 때 스토퍼가 정지 상태로 유지되어 쇄정 요소 상의 가시부가 제1 가시부 좌대로부터 제2 가시부 좌대로 이동하도록, 플런저 로드와 스토퍼 사이의 초기 상대 이동을 허용하기 위해 스토퍼가 플런저 로드의 말단부에 활주 가능하게 부착되는
주사기 조립체. - 제6항에 있어서, 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 주사기 배럴이 원하는 양의 유체로 충전되게 하는
주사기 조립체. - 제7항에 있어서, 주사기 배럴이 충전된 후의 플런저 로드의 말단방향 이동은 스토퍼와 플런저 로드 사이에 상대 이동이 존재하도록 스토퍼를 고정된 위치에 유지시킴으로써, 가시부가 제2 가시부 좌대까지 전진하게 하고 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제2 램프가 플런저 로드의 내부 표면을 향해 가시부를 가압하는 동안 쇄정 요소의 기단 에지가 제2 기단 리세스 걸쇠와 맞물리게 하는
주사기 조립체. - 제8항에 있어서, 플런저 로드의 말단방향 추가 이동은 유체가 배럴로부터 배출될 때까지 밀봉부가 배럴의 말단 벽에 접촉하게 하는
주사기 조립체. - 제9항에 있어서, 스토퍼가 정지 상태로 유지되도록 플런저 로드와 스토퍼 사이에 초기 상대 이동이 존재하는 동안 플런저 로드가 기단방향으로 개시 거리만큼 이동하여, 쇄정 요소 상의 가시부가 제2 가시부 좌대로부터 제3 가시부 좌대로 이동하게 하는
주사기 조립체. - 제10항에 있어서, 플런저 로드의 기단방향 추가 이동은 유체가 주사기 안으로 흡입되는 동안 밀봉부와 플런저 로드의 기단방향 이동을 유발하는
주사기 조립체. - 제11항에 있어서, 주사기 안으로 유체를 흡입한 후의 플런저 로드의 말단방향 이동은 스토퍼와 플런저 로드 사이에 상대 이동이 존재하도록 스토퍼가 고정 위치에 유지되게 하여, 가시부가 제3 가시부 좌대까지 전진하게 하고 스토퍼의 종방향 리세스 상의 제3 램프가 플런저 로드의 내부 표면을 향해 가시부를 외향 가압하는 동안 쇄정 요소의 기단 에지가 제3 기단 리세스 걸쇠와 맞물리게 하는
주사기 조립체. - 제12항에 있어서, 플런저 로드의 말단방향 추가 이동은 유체가 배럴로부터 배출될 때까지 밀봉부가 배럴의 말단 벽에 접촉하게 하고, 쇄정 요소가 플런저 로드의 말단 립을 지나가도록 가압되어 가시부가 배럴의 내부 벽과 맞물리게 하고 플런저 로드를 배럴 내에 쇄정하는
주사기 조립체. - 제13항에 있어서, 스토퍼의 기단부는 플런저 로드가 배럴 내에 쇄정된 후에 플런저 로드에 기단방향 힘을 가하면 파괴되는 파손 가능한 연결부를 포함하는
주사기 조립체. - 제14항에 있어서, 스토퍼의 기단부는 파손 가능한 연결부를 포함하는 보스 부재를 포함하는
주사기 조립체. - 제1항에 있어서, 쇄정 요소는 시트 금속으로 만들어지는
주사기 조립체. - 제1항에 있어서, 스토퍼는 열가소성 재료로 일체형으로 형성되는
주사기 조립체. - 제1항에 있어서, 쇄정 요소는 단일 다리부로 구성된 재료의 시트를 포함하는
주사기 조립체. - 주사기 조립체이며,
유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴과,
기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 개방된 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드와,
배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고 종방향 리세스를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼와,
적어도 하나의 사이클에서 플런저 로드가 기단방향으로 이동한 다음 말단방향으로 이동한 후에 배럴에 대한 플런저 로드의 상대 이동을 방지하기 위해 플런저 로드를 배럴에 대해 쇄정하는 수단과,
상기 플런저 로드에 대해 말단방향으로 쇄정 요소를 이동시키고, 쇄정 요소의 말단부를 플런저 로드의 내부 표면을 향해 외향으로 이동시키기 위해 중공 플런저 로드 내에 배치되는 쇄정 요소의 말단부 상에 힘을 인가하며, 종방향 리세스의 말단부 상에 배치되는, 쇄정 요소를 이동시키기 위한 수단
을 포함하는
주사기 조립체. - 주사기 조립체이며,
유체를 보유하기 위한 챔버를 형성하는 내측 표면을 가진 원통형 측벽, 개방된 기단부 및 상기 챔버와의 유체 연통을 위한 통로를 가진 말단 벽을 포함하는 말단부를 포함하는 배럴,
기단부, 개방된 말단부, 내부 표면 및 상기 개방된 말단부 상의 말단 립을 갖는 세장형 중공 플런저 로드,
배럴의 상기 내측 표면과 함께 밀봉부를 형성하는 주연부 표면을 갖는 밀봉 요소 및 밀봉 요소로부터 기단방향으로 연장되고 종방향 리세스, 종방향 리세스의 말단부 상의 제1 및 제2 말단 램프 및 종방향 리세스 상의 제1 및 제2 걸쇠를 형성하는 돌출부를 포함하는, 플런저 로드의 말단부에 있는 스토퍼, 및
외향 대면 첨단부를 가진 말단부 및 기단 에지를 가진 기단부를 포함하고, 종방향 리세스 상의 말단 램프와 걸쇠가 쇄정 요소의 말단부를 플런저 로드의 내부 표면을 향해 외향 이동시키기 위해 쇄정 요소의 말단부가 적어도 제1 말단 램프 위로 올라가도록 협동하도록, 그리고 쇄정 요소의 기단 에지가 쇄정 요소를 제자리에 유지시키도록 종방향 리세스 내에 위치하는 쇄정 요소 - 플런저 로드와 스토퍼가 챔버 내에서 기단방향 활주 이동에 이어 말단방향 활주 이동함으로써 첨단부가 플런저 로드 상의 말단 립을 지나 배럴의 내측 표면을 향해 연장되어, 플런저 로드가 챔버에 대해 더 이동하는 것을 방지함 -
를 포함하는
주사기 조립체. - 제20항에 있어서, 종방향 리세스 상의 3개의 말단 램프 및 3개의 걸쇠를 포함하고, 유체의 흡입 및 주사기 배럴로부터의 배출을 허용하기 위해 플런저 로드가 2개의 사이클 동안 기단방향으로 이동한 후에 말단방향으로 이동하는 것이 가능하게 작동하는
주사기 조립체. - 제21항에 있어서, 쇄정 요소의 첨단부가 챔버와 맞물릴 때 플런저 로드에 기단방향 힘을 가하면 파손 가능한 연결부가 파괴되도록, 스토퍼는 파손 가능한 연결부에 의해 플런저 로드에 연결되는
주사기 조립체.
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