RU2580295C2 - Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови - Google Patents

Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови Download PDF

Info

Publication number
RU2580295C2
RU2580295C2 RU2013158818/14A RU2013158818A RU2580295C2 RU 2580295 C2 RU2580295 C2 RU 2580295C2 RU 2013158818/14 A RU2013158818/14 A RU 2013158818/14A RU 2013158818 A RU2013158818 A RU 2013158818A RU 2580295 C2 RU2580295 C2 RU 2580295C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
plunger
inner passage
needle
fluid
cannula
Prior art date
Application number
RU2013158818/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2013158818A (ru
Inventor
Джеймисон У. КРОФОРД
Роберт Г. ЭЛЛИС
Original Assignee
Бектон, Дикинсон Энд Компани
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бектон, Дикинсон Энд Компани filed Critical Бектон, Дикинсон Энд Компани
Publication of RU2013158818A publication Critical patent/RU2013158818A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2580295C2 publication Critical patent/RU2580295C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150236—Pistons, i.e. cylindrical bodies that sit inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slide in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150244—Rods for actuating or driving the piston, i.e. the cylindrical body that sits inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slides in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150251—Collection chamber divided into at least two compartments, e.g. for division of samples
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150259—Improved gripping, e.g. with high friction pattern or projections on the housing surface or an ergonometric shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A61B5/150396—Specific tip design, e.g. for improved penetration characteristics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A61B5/150404—Specific design of proximal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A61B5/150519—Details of construction of hub, i.e. element used to attach the single-ended needle to a piercing device or sampling device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150633—Protective sleeves which are axially extensible, e.g. sleeves connected to, or integrated in, the piercing or driving device; pivotable protective sleeves
    • A61B5/150641—Protective sleeves which are axially extensible, e.g. sleeves connected to, or integrated in, the piercing or driving device; pivotable protective sleeves comprising means to impede repositioning of protection sleeve from covering to uncovering position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
    • A61B5/150717—Procedure for removing protection means at the time of piercing manually removed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A61B5/1535—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes comprising means for indicating vein or arterial entry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M2005/31508—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston provided on the piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3223—Means impeding or disabling repositioning of used needles at the syringe nozzle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • A61M5/3221—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3228—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning the needle being retracted by a member protruding laterally through a slot in the barrel, e.g. double-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/329—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle shaft
    • A61M5/3291—Shafts with additional lateral openings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3293—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle hub
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5013—Means for blocking the piston or the fluid passageway to prevent illegal refilling of a syringe
    • A61M5/502—Means for blocking the piston or the fluid passageway to prevent illegal refilling of a syringe for blocking the piston

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды. Устройство содержит: корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, боковую стенку, формирующую внутренний проход, проходящий между проксимальным и дистальным концами, и желобок в части боковой стенки; удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для размещения в ней текучей среды, и плунжер установлен с возможностью перемещения со скольжением во внутреннем проходе; опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю; и компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса, причем компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом, и компонент отведения иглы выровнен в пределах желобка в исходном и отведенном положениях; и удлиненный плунжер может быть продвинут относительно по меньшей мере части опорного элемента для извлечения текучей среды в полость или вытеснения текучей среды из полости. Технический результат заключается в безопасном и надежном применении шприца. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 84 ил.

Description

Родственная заявка
В настоящей заявке заявляется конвенционный приоритет по временной заявке US №61/494,615, поданной 8 июня 2011 г., полное содержание которой вводится здесь ссылкой.
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройствам для взятия пробы текучей среды из организма пациента с последующей передачей взятой текучей среды в контейнер для пробы. Более конкретно, настоящее изобретение относится к безопасному шприцу для взятия пробы текучей среды, такой как кровь, из организма пациента, причем игла устройства может убираться пользователем в корпус устройства, с последующей подачей взятой текучей среды в отдельный контейнер для пробы.
Уровень техники
Шприцы широко используются в медицине для взятия проб текучих сред из организма пациента. Обычно такой шприц снабжен металлической иглой, имеющей заостренный дистальный конец для прокалывания кожи пациента, причем игла может быть присоединена к корпусу шприца с возможностью съема. В связи с обнаружением возможности передачи болезней различными текучими средами организма человека и с осознанием острой необходимости защиты медицинских работников от случайного контакта с ранее использованными иглами, а также необходимости снизить возможность злонамеренного использования игл или шприцов, которые не были утилизированы надлежащим образом, были разработаны шприцы с приспособлениями, обеспечивающими улучшенную защиту медицинских работников.
Также были разработаны различные предохранительные механизмы, позволяющие снизить вероятность случайного контакта медицинских работников с иглами, однако большинство таких устройств не обеспечивают защиту от лиц, которые с недобросовестными целями получают в свое распоряжение шприцы после их использования по назначению. В результате были разработаны шприцы с иглами, которые убираются в корпус шприца после их использования по назначению.
В большинстве узлов шприцов, в которых игла убирается в корпус, требуется высокая точность изготовления частей. Такие конструкции часто требуют от медицинского работника очень аккуратного приложения усилий для всасывания и/или выталкивания текучей среды из шприца. В таких конструкциях нарушение жестких допусков размеров многочисленных деталей устройства при изготовлении и сборке может приводить к преждевременному срабатыванию механизма отведения иглы внутрь корпуса шприца. Кроме того, известные узлы шприцов, включая шприцы с убирающимися иглами, разрабатывались для ограниченного применения, связанного с впрыскиванием в организм пациента лекарственного средства, и не предназначались для взятия из организма пациента проб текучих сред.
Современные шприцы используются для самых разных процедур, включая простые процедуры заполнения дозой для инъекции и выполнения инъекции, а также более сложные процедуры смешивания лекарственных средств, дозирования и более сложного введения. Чтобы шприцы с убирающимися иглами могли заменить используемые в настоящее время функциональные, практичные и надежные шприцы, они не должны нарушать сложившуюся практику выполнения процедур, должны быть экономически выгодными и достаточно надежными. Производительность линий по производству современных традиционных шприцов может составлять сотни штук в минуту, и их стоимость не является существенным фактором их применения. Специалистам в области крупномасштабного производства понятно, что сборка сотен миллионов сложных шприцов с убирающимися иглами, которые помещаются в очень малом пространстве, например, в канале порядка четверти дюйма, это серьезная задача.
Соответственно, существует потребность в шприце с убирающейся иглой, который может использоваться в качестве устройства для отбора текучей среды из организма пациента для последующей передачи в контейнер для пробы. Также существует потребность в шприце с убирающейся иглой, который подходит для крупномасштабного производства, и при этом будет иметь достаточную надежность в применении. Ниже раскрывается такое устройство. Также существует потребность в безопасном шприце, который обеспечивает повышенное качество пробы, передаваемой в отдельный контейнер для пробы.
Раскрытие изобретения
В настоящем изобретении предлагается устройство шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, которое содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход (полый канал) в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство также содержит опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Устройство также содержит компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса. Компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. Удлиненный плунжер может быть продвинут относительно по меньшей мере части опорного элемента для извлечения текучей среды в полость во внутреннем проходе или вытеснения текучей среды из этой полости.
В одном из вариантов устройство шприца содержит также эластомерную пробку, присоединенную к дистальному концу удлиненного плунжера с возможностью продвижения со скольжением во внутреннем проходе для формирования уплотнения, по существу непроницаемого для текучей среды. Пробка может быть расположена во внутреннем проходе дистально относительно опорного элемента. Компонент отведения иглы может проходить по меньшей мере частично сквозь часть боковой стенки корпуса. В некоторых вариантах опорный элемент и компонент отведения иглы сформированы вместе как одно целое.
Дополнительно, устройство шприца может содержать также уплотнительный элемент (необязательный признак), расположенный во внутреннем проходе и охватывающий по меньшей мере часть канюли, когда она находится в исходном положении, для формирования камеры, непроницаемой для текучей среды, внутри полости во внутреннем проходе. В канюле может быть выполнено отверстие, окруженное полостью, через которое текучая среда, поступающая в канюлю, может проходить в полость.
В других конфигурациях отведение удлиненного плунжера из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода, создает разрежение в полости для всасывания в нее текучей среды. После перевода компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение становится возможным повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход для вытеснения текучей среды из полости. В некоторых вариантах удлиненный плунжер может содержать два опертых кронштейна, каждый из которых имеет выступ, расположенный с возможностью скольжения в соответствующем желобке, выполненном в боковой стенке корпуса.
Устройство шприца может содержать также запирающий элемент для предотвращения повторного введения компонента отведения иглы после перевода этого компонента из исходного положения в отведенное положение. Удлиненный плунжер может иметь множество наклонных упоров, расположенных по длине плунжера между его дистальным и проксимальным концами. На проксимальном конце корпуса может быть сформирован по меньшей мере один фиксатор для удерживания наклонного упора, так что продвижение плунжера относительно проксимального конца корпуса возможно в проксимальном направлении, и плунжер удерживается от продвижения относительно проксимального конца корпуса в дистальном направлении в результате взаимодействия по меньшей мере одного наклонного упора и по меньшей мере одного фиксатора.
Компонент отведения иглы может содержать также по меньшей мере один фланец, выполненный для взаимодействия по меньшей мере с одним выступом, когда удлиненный плунжер находится в полностью отведенном положении, для обеспечения возможности повторного введения плунжера во внутренний проход. Дополнительно, дистальный конец корпуса содержит камеру выброса крови (необязательный элемент) для индикации попадания иглы в вену.
В настоящем изобретении предлагается также другой вариант устройства шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, который содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер может быть выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство также содержит опорный элемент, установленный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Компонент отведения иглы может быть соединен с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса, Удлиненный плунжер может быть перемещен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода. Компонент отведения иглы может быть затем продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. После перевода компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение становится возможным повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход.
В некоторых вариантах перевод удлиненного плунжера из исходного положения в отведенное положение вызывает всасывание текучей среды в полость во внутреннем проходе, и при повторном введении удлиненного плунжера во внутренний проход из отведенного положения текучая среда вытесняется из указанной полости. В настоящем изобретении предлагается еще один вариант устройства шприца с убирающейся иглой для взятия пробы текучей среды, который содержит корпус с проксимальным концом, дистальным концом и проходящей между ними боковой стенкой, формирующей внутренний проход в корпусе. Устройство шприца также содержит удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для содержания в ней текучей среды. Плунжер может быть выполнен с возможностью скольжения во внутреннем проходе. Устройство шприца содержит также опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю. Устройство шприца содержит также компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса, причем компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом. Движение удлиненного плунжера не связано с движением компонента отведения иглы.
В некоторых вариантах удлиненный плунжер может быть перемещен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода. Удлиненный плунжер может быть затем повторно введен во внутренний проход. Дополнительно (необязательный признак), удлиненный плунжер может быть повторно введен после перемещения компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение.
Другие конкретные особенности и достоинства изобретения станут понятными после ознакомления с нижеприведенным подробным описанием вместе с прилагаемыми фигурами чертежей.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 - вид в перспективе устройства шприца в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 2 - вид сбоку сечения по линии 2-2 устройства шприца фиг. 1 в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 3 - вид сбоку сечения устройства шприца фиг. 1 в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 5 - другой вид в перспективе устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 6 - вид сбоку устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 7 - вид сверху устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 8 - вид сзади устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 9 - вид спереди устройства шприца фиг. 4 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 10 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 4 с плунжером, вытянутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 11 - вид сбоку устройства шприца фиг. 10 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 12 - вид сверху устройства шприца фиг. 10 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 13 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 10 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 14 - вид сбоку устройства шприца фиг. 13 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 15 - вид сверху устройства шприца фиг. 13 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 16 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 13 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 17 - вид сбоку устройства шприца фиг. 16 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 18 - вид сверху устройства шприца фиг. 16 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 19 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 20 - вид сбоку устройства шприца фиг. 19 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 21 - вид сверху устройства шприца фиг. 19 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 22 - вид сечения устройства шприца фиг. 19 по линии 22-22 фиг. 20 в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 23 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 19 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 24 - вид сбоку устройства шприца фиг. 23 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 25 - вид сверху устройства шприца фиг. 23 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 26 - вид сечения устройства шприца фиг. 23 по линии 26-26 фиг. 24, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 27 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 23 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 28 - вид сбоку устройства шприца фиг. 27 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 29 - вид сверху устройства шприца фиг. 27 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 30 - вид сечения устройства шприца фиг. 27 по линии 30-30 фиг. 28, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 31 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 27 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 32 - вид сбоку устройства шприца фиг. 31 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 33 - вид сверху устройства шприца фиг. 31 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 34 - вид сечения устройства шприца фиг. 31 по линии 34-34 фиг. 32, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 35 - частичный вид сверху сечения дистального конца устройства шприца, содержащего дистальный уплотнительный элемент, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 36 - вид сверху сечения устройства шприца в исходном положении, содержащего дистальный уплотнительный элемент, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 37 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 38 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 39 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 36 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 40 - вид сверху сечения устройства шприца с короткой иглой и камерой расширения, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 41 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 42 - вид сверху сечения устройства шприца с короткой иглой и камерой расширения, в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 43 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 44 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 45 - вид сверху сечения устройства шприца фиг. 40 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 46 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 47 - вид сбоку устройства шприца фиг. 46 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 48 - вид сверху устройства шприца фиг. 46 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 49 - вид сечения устройства шприца фиг. 46 по линии 49-49 фиг. 48, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 50 - вид в перспективе устройства шприца с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 51 - вид сбоку устройства шприца фиг. 50 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 52 - вид сверху устройства шприца фиг. 50 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 53 - вид сечения устройства шприца фиг. 50 по линии 53-53 фиг. 52, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 54 - вид в перспективе устройства шприца с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 55 - вид сбоку устройства шприца фиг. 54 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 56 - вид сверху устройства шприца фиг. 54 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 57 - вид сечения устройства шприца фиг. 54 по линии 57-57 фиг. 56, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 58 - вид в перспективе устройства шприца с плунжером, снова вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 59 - вид сбоку устройства шприца фиг. 58 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 60 - вид сверху устройства шприца фиг. 58 в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 61 - вид сечения устройства шприца фиг. 58 по линии 61-61 фиг. 60, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 62 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 63 - вид сечения устройства шприца фиг. 62 по линии 63-63, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 64 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 65 - вид сечения устройства шприца фиг. 64 по линии 65-65, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 66 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 67 - вид сечения устройства шприца фиг. 66 по линии 67-67, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 68 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 62 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 69 - вид сечения устройства шприца фиг. 68 по линии 69-69, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 70 - вид в перспективе устройства шприца в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 71 - вид сечения устройства шприца фиг. 70 по линии 71-71, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 72 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с плунжером, выдвинутым из корпуса шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 73 - вид сечения устройства шприца фиг. 72 по линии 73-73, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 74 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с компонентом отведения иглы в отведенном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 75 - вид сечения устройства шприца фиг. 74 по линии 75-75, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 76 - вид в перспективе устройства шприца фиг. 70 с плунжером, вновь вдвинутым в корпус шприца, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 77 - вид сечения устройства шприца фиг. 76 по линии 77-77, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 78 - вид в перспективе части устройства шприца со съемным предохранительным колпачком, установленном на шприце, по одному из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 79 - вид в перспективе штока плунжера в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 80 - вид в перспективе расширителя камеры и основания, соединенного с компонентом отведения иглы, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 81 - увеличенный вид в перспективе дистального конца расширителя камеры (указан обозначением 81′ на фиг. 80), в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 82 - увеличенный вид в перспективе снизу проксимального конца основания, соединенного с компонентом отведения иглы, (указан обозначением 82′ на фиг. 80), в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 83 - частичный вид в перспективе сечения устройства шприца с убирающейся иглой, с запирающим механизмом в исходном положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 84 - частичный вид в перспективе сечения устройства шприца с убирающейся иглой фиг. 83, с запирающим механизмом в выдвинутом положении, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.
Осуществление изобретения
Для целей настоящего описания указания "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верхняя часть", "нижняя часть", "боковой", "продольный" и другие термины, характеризующие пространственное расположение элементов, относятся к описанным вариантам осуществления изобретения, как они ориентированы на фигурах чертежей. Следует понимать, что, если в явной форме не указано иное, могут быть предложены самые разные альтернативные варианты и их модификации. Также следует понимать, что нижеописанные конкретные устройства и их модификации, представленные на прилагаемых чертежах, являются просто примерами реализации заявленного изобретения.
Настоящее изобретение относится к устройству шприца, такому как гиподермальный шприц для отбора текучих сред из организма пациента с последующей передачей взятой текучей среды в отдельный контейнер для пробы. Как показано на фиг. 1-3, устройство 100 шприца с убирающейся иглой по одному из вариантов осуществления изобретения содержит корпус 102, такой как удлиненный цилиндр с проксимальным концом 104, дистальным концом 106 и с проходящей между ними боковой стенкой, которая формирует внутренний проход 110 между проксимальным 104 и дистальным 106 концами. По меньшей мере частично во внутреннем проходе 110 расположен опорный элемент (втулка) 112, который по меньшей мере частично удерживает канюлю 114 иглы, проходящую по продольной оси A устройства 100 шприца с убирающейся иглой.
Во внутреннем проходе 110 корпуса 102 установлен удлиненный плунжер 122 с проксимальным концом 124 и дистальным концом 126, имеющий такую конфигурацию и такие размеры, которые обеспечивают посадку плунжера во внутреннем проходе 110 с возможностью перемещения со скольжением. Плунжер 122 и боковая стенка 108 корпуса 102 имеют такую форму и такие размеры, которые обеспечивают формирование полости 128 для приема и вытеснения текучих сред. В одном из вариантов плунжер 122 включает пробку 130, расположенную на его дистальном конце 126 для закрытия открытого конца 132 полости 128, причем пробка 130 имеет такую форму и такие размеры, что она может скользить во внутреннем проходе 110 корпуса 102 с герметизацией полости 128 для текучей среды. В другом варианте пробка составляет одно целое с плунжером и может быть изготовлена по технологии изготовления пластмассовых герметизирующих пробок.
Опорный элемент 112 соединен с компонентом 116 отведения иглы, который по меньшей мере частично проходит сквозь часть боковой стенки корпуса 102 и обеспечивает пользователю возможность вручную переводить канюлю 114 иглы из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли 114 иглы выходит из дистального конца 106 корпуса 102, как показано на фиг. 1, в отведенное положение, в котором канюля 114 иглы полностью закрыта корпусом 102, как показано на фиг. 3. В некоторых вариантах опорный элемент 112 и компонент 116 отведения иглы могут быть отлиты вместе как одна целая часть. В другом варианте опорный элемент 112 и компонент 116 отведения иглы могут быть сформированы раздельно с их последующей сборкой.
В одном из вариантов компонент 116 отведения иглы содержит язычок или головку 118, с помощью которой пользователь может сдвигать компонент 116, соединенный с опорным элементом 112, вдоль канавки 120, сформированной в боковой стенке 108 корпуса 102, в направлении стрелки B, как показано на фиг. 3, для отведения канюли 114 иглы в корпус 102. В некоторых вариантах перевод канюли 114 иглы из отведенного положения в исходное положение предотвращается механической преградой, как это будет описано ниже, для предотвращения случайного выдвижения канюли 114 иглы.
В процессе использования устройства 100 шприца с убирающейся иглой пользователь вводит конец канюли 114 иглы в организм пациента для взятия пробы текучей среды, такой как проба крови, и вытягивает проксимальный конец 124 плунжера в направлении стрелки BВ, как показано на фиг. 3. Канюля 114 может быть окружена уплотнительным элементом возле дистального конца 106 корпуса 102, обеспечивающим уплотнение, непроницаемое для текучей среды, полости 128 устройства 100 шприца с убирающейся иглой в исходном положении. Когда во внутреннем проходе 110 создается разрежение, проба текучей среды из организма пациента всасывается в полость 128. Канюля 114 может иметь отверстие, как это будет описано ниже, чтобы кровь могла поступать в полость 128. После завершения процесса взятия пробы пользователь перемещает компонент 116 отведения иглы в направлении стрелки B, как показано на фиг. 3, путем продвижения головки 118 по желобку 120 в корпусе 102 для отведения канюли 114 иглы внутрь корпуса 102. После того как канюля 114 иглы будет полностью закрыта корпусом 102, пользователь может толкать плунжер 122 в направлении, противоположном направлению стрелки B, как показано на фиг. 3, для вытеснения взятой пробы текучей среды из полости 128 в отдельный контейнер для пробы (не показан). В процессе вдвигания плунжера 122 в корпус 102 для вытеснения взятой пробы текучей среды опорный элемент 112 и удерживаемая им канюля 114 иглы остаются неподвижными во внутреннем проходе 110 корпуса 102. В одном из вариантов компонент 116 отведения иглы удерживается относительно части корпуса 102 запирающим выступом 134 для предотвращения самопроизвольного перемещения опорного элемента 112 и/или канюли 114 иглы после перевода ее из исходного положения в отведенное положение.
В соответствии с другим вариантом, который иллюстрируется на фиг. 4-18, устройство шприца 100a с убирающейся иглой содержит корпус 102 с центральным продольным желобком 136, выполненным в боковой стенке 108. В корпусе 102 могут быть также выполнены два направляющих желобка 144, 146, расположенных по обеим сторонам продольного желобка 136. Плунжер 122 имеет два опертых кронштейна 138, 140, расположенных внутри корпуса 102 по обеим сторонам продольного желобка 136. На каждом из опертых кронштейнов 138, 140 возле дистального конца 126 плунжера 122 может быть расположен выступ 148, и кронштейны 138, 140 могут входить в соответствующие направляющие желобки 144, 146, выполненные в корпусе 102. Плунжер 122 может дополнительно иметь кольцо 142, расположенное возле проксимального конца 124 плунжера 122, и пользователь может тянуть за это кольцо для вытягивания плунжера 122 из корпуса 102.
Компонент 116 отведения иглы может включать центральную часть 150, расположенную в центральном продольном желобке 136 корпуса 102, и противолежащие контактные части 152, 154, отходящие от центральной части 150 и соединенные с соответствующими частями плунжера 122 вдоль центрального продольного желобка 136. В канюле 114 иглы, удерживаемой опорным элементом 112, имеется отверстие 156 возле дистального конца 106 корпуса, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в исходном положении, как показано на фиг. 7. Отверстие 156 в канюле 114 иглы обеспечивает возможность прохождения пробы текучей среды, поступающей из организма пациента, в полость 128, сформированную между пробкой 130 плунжера 122 и боковой стенкой 108 корпуса 102.
В процессе использования шприца канюля 114 иглы проникает под кожу пациента, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в исходном положении, как показано на фиг. 4-9. Как только канюля 114 иглы проникнет в источник текучей среды пациента, пользователь начинает отводить назад плунжер 122, потянув за кольцо 142 в направлении стрелки C, как показано на фиг. 10, для перевода устройства 100a шприца с убирающейся иглой в положение взятия пробы текучей среды, как показано на фиг. 10-12. На этой стадии по мере того, как пользователь перемещает плунжер 122 в направлении стрелки C, как показано на фиг. 10, опертые кронштейны 138, 140 скользят в направляющих желобках 144, 146 корпуса, и при этом в полости 128 создается разрежение, в результате чего проба текучей среды из организма пациента будет всасываться в полость 128. Текучая среда из организма пациента поступает в полость 128 через отверстие 156 в канюле иглы возле дистального конца 106 корпуса, когда устройство 100a шприца с убирающейся иглой находится в положении всасывания текучей среды. Когда выступы 148 опертых кронштейнов 138, 140 упираются в проксимальные концы соответствующих направляющих желобков 144, 146, плунжер достигает положения максимального объема взятой текучей среды.
После этого пользователь будет переводить компонент 116 отведения иглы в отведенное положение, как показано на фиг. 13-15, в которой канюля 114 иглы, присоединенная к компоненту 116 и к опорному элементу 112, будет полностью закрыта корпусом 102. В одном из вариантов пользователь будет Перемещать компонент 116 отведения иглы со скольжением в продольном желобке 136 корпуса в направлении стрелки D, как показано на фиг. 13, для перевода компонента 116 в отведенное положение. В процессе этого перевода контактные части 152, 154, отходящие от центральной части 150 компонента 116 отведения иглы, будет скользить вдоль соответствующих частей плунжера 122, проходя по продольному желобку 136, пока компонент 116 отведения иглы не упрется в часть корпуса 102, окружающую конечную часть продольного желобка возле проксимального конца 104 корпуса 102. Дополнительно, компонент 116 отведения иглы может включать выступ (необязательный элемент) для обеспечения защелкивания в продольном желобке 136 в процессе сборки устройства.
После перевода устройства 100a шприца с убирающейся иглой в отведенное положение пользователь может вдвигать плунжер 122 в корпус 102 в направлении стрелки E, как показано на фиг. 16, для вытеснения взятой пробы текучей среды из полости 128 в положении передачи пробы, как показано на фиг. 16-18. В процессе передачи пробы пользователь продвигает плунжер 122 в направлении стрелки E, как показано на фиг. 16, и опертые кронштейны 138, 140 продвигаются вдоль направляющих желобков 144, 146 в направлении, противоположном направлению на стадии взятия пробы. При вдвигании плунжера в корпус 102 пробка 130 будет продвигаться в дистальном направлении и будет вытеснять взятую пробу из полости 128 через отверстие 158, освобожденное концом канюли 114 иглы. В некоторых вариантах отверстие 158 может содержать гидрофобный материал для предотвращения самопроизвольного выхода пробы текучей среды до тех пор, пока в полости 128 не будет создано давление путем перемещения плунжера 122 в дистальном направлении на стадии передачи пробы. Следует понимать, что гидрофобный материал в отверстии 158 должен использоваться очень аккуратно, чтобы был соблюден баланс между предотвращением самопроизвольного вытекания текучей среды из полости 128 и обеспечением полной передачи взятой пробы на стадии передачи пробы текучей среды. В процессе передачи пробы содержимое полости 128 может быть вытеснено из устройства 100a шприца с убирающейся иглой в отдельный контейнер для пробы (не показан). В процессе передачи пробы опорный элемент 112, канюля 114 иглы и компонент 116 отведения иглы остаются неподвижными в отведенном положении.
В соответствии с другим вариантом, устройство 100b шприца с убирающейся иглой, показанный на фиг. 19-34, содержит корпус 102, плунжер 122, канюлю 114 иглы, опорный элемент 112 и компонент 116 отведения иглы, описанные выше со ссылками на предыдущие фигуры. В этом варианте опертые кронштейны 138, 140 плунжера содержат наклонные упоры 160, каждый из которых имеет наклонную проксимальную поверхность 162 и вертикальную дистальную поверхность 164, как это хорошо показано на фиг. 22. Вообще говоря, вертикальная дистальная поверхность 164 может быть не строго вертикальной, а может иметь небольшое отклонение от перпендикулярного направления, в несколько градусов, для обеспечения плавного отведения плунжера 122 от корпуса 102. В этом варианте проксимальный конец 104 корпуса 102 снабжен двумя фиксаторами 166, расположенными на противолежащих сторонах продольного желобка 136. Каждый фиксатор 166 имеет выступ 168, выходящий в часть внутреннего прохода 110 корпуса 102. В некоторых вариантах каждый фиксатор 166 может иметь пружинный элемент, отклоняющий выступ 168 в свободном состоянии во внутренний проход 110 корпуса 102.
В рассматриваемом варианте продольный желобок 136, сформированный в корпусе 102, также может иметь проход 170 с уменьшенным поперечным размером. При этом поверхности корпуса 102, прилегающие к проходу 170, могут содержать наклонную дистальную поверхность 172 и вертикальную проксимальную поверхность 174. В другом варианте проход 170 может быть выполнен ближе к проксимальному концу продольного желобка 136.
В процессе использования устройства 100b шприца с убирающейся иглой пользователь переводит его, как это уже было описано со ссылками на предыдущие фигуры, из исходного положения, показанного на фиг. 19-22, в положение взятия пробы текучей среды, показанное на фиг. 23-26. В процессе этого перевода пользователь тянет плунжер 122 в проксимальном направлении, как показано стрелкой F на фиг. 19, и текучая среда втягивается в полость 128 корпуса 102 через отверстие в канюле 114, как это уже было описано. При перемещении плунжера в проксимальном направлении наклонные упоры 160 каждого опертого кронштейна 138, 140 проходят мимо фиксаторов 166, сформированных как одно целое с корпусом 102. При прохождении наклонного упора 160 мимо фиксатора 166 наклонная проксимальная поверхность 162 наклонного упора 160 отклоняет выступ 168 фиксатора 166 с пути опертых кронштейнов 138, 140, обеспечивая возможность прохождения плунжера в направлении стрелки F, как показано на фиг. 19. Как показано на фиг. 23 и 25, 26, когда плунжер полностью выдвинут из корпуса 102 для получения максимального объема пробы, в выступ 168 будет упираться самый дистальный наклонный упор 160. В этом варианте вертикальная дистальная поверхность 164 наклонного упора 160 упирается в выступ 168 и предотвращает перемещение плунжера 122 в дистальном направлении. Следует отметить, что даже в положении взятия частичного объема пробы, в котором плунжер 122 лишь частично выдвинут из корпуса 102, плунжер 122 будет зафиксирован с помощью упоров 166, пока канюля 114 не будет отведена в корпус 102.
Когда плунжер 122 будет переведен в положение максимального объема пробы, как показано на фиг. 23-26, пользователь может перевести компонент 116 отведения иглы из исходного положения, показанного на фиг. 19-26, в отведенное положение, показанное на фиг. 27-30. В процессе этого перевода пользователь перемещает компонент 116 отведения иглы по продольному желобку 136 и через проход 170 для отведения канюли 114 иглы во внутренний проход 110 корпуса 102. При прохождении компонента 116 отведения иглы через проход 170 контактные части 152, 154 компонента 116 отведения иглы взаимодействуют с наклонной дистальной поверхностью 172 (см. фиг. 19) корпуса 102 возле прохода 170 и огибают ее, в результате чего компонент 116 отведения иглы может проходить через проход 170. После прохождения компонента 116 отведения иглы через проход 170 контактные части 152, 154 будут упираться в вертикальную проксимальную поверхность 174 корпуса 102, прилегающую к проходу 170, в результате чего будет предотвращаться возврат компонента 116 отведения иглы после его перевода из исходного положения в отведенное положение.
Как показано на фиг. 29, 30, компонент 116 отведения иглы может также иметь два выступа 176, расположенных с разных сторон напротив друг друга и выровненных по одной линии с наклонными упорами 160 опертых кронштейнов 138, 140 плунжера 122. Пользователь перемещает компонент 116 отведения иглы в проксимальном направлении, как показано стрелкой G на фиг. 29, и при этом выступы 176 компонента 116 упираются в выступы 168 фиксаторов 166, отжимая их наружу. Выступы 176, отжимающие наружу выступы 168 фиксаторов 166, открывают проход для плунжера 122 (как показано на фиг. 33), чтобы его можно было снова вдвинуть в корпус 102 для вытеснения взятой пробы текучей среды из полости в положении выдачи пробы, как уже было описано и иллюстрируется на фиг. 31-34.
В соответствии с другим вариантом, который иллюстрируется на фиг. 35-39, устройство 100 с шприца с убирающейся иглой может содержать эластомерную пробку 178, охватывающую канюлю 114 иглы. В этом варианте корпус 102 может также содержать внутренний цилиндр 180, который приваривается внешнему цилиндру 182 с использованием ультразвуковой сварки. В некоторых вариантах внутренний цилиндр 180 и внешний цилиндр 182 могут быть сформированы как одна целая часть. Во внутренний цилиндр 180 вставлен расширитель 184 камеры, упирающийся в эластомерную пробку 178. Во внутреннем цилиндре 180 корпуса 102 возле его дистального конца может быть выполнено отверстие 186, в результате чего проксимальный конец канюли 114 и часть эластомерной пробки 178 формируют проход, через который текучая среда поступает в полость 128 внутреннего прохода 110.
На фиг. 36-39 иллюстрируется перевод устройства 100 с шприца с убирающейся иглой из исходного положения, показанного на фиг. 36, в положение взятия пробы текучей среды, показанное на фиг. 37, далее в отведенное положение, показанное на фиг. 38, и далее в положение выдачи пробы, показанное на фиг. 39. Как можно видеть на фиг. 36-39, конструкция корпуса 102, включающая внутренний цилиндр 180 и внешний цилиндр 182 с расширителем 184 камеры, расположенным во внутреннем цилиндре 180, обеспечивает возможность перевода устройства 100 с шприца с убирающейся иглой, как это было описано, однако в этом случае канюля 114 может быть значительно короче. В этом варианте компонент отведения иглы (как это было описано) может быть присоединен к расширителю 184 камеры, а не к самой канюле 114.
Как показано на фиг. 38, расположение отверстия 186 возле дистального конца корпуса 102 устраняет или существенно ослабляет проблему обратного потока текучей среды через отверстие 186, когда пользователь перемещает плунжер 122 в дистальном направлении для вытеснения взятой пробы текучей среды 188 из полости 128.
В соответствии еще с одним вариантом, который иллюстрируется на фиг. 40-45, устройство 100d шприца с убирающейся иглой обеспечивает пользователю возможность определения того, что конец канюли 114 попал в вену, по появлению небольшого количества крови в камере 190 индикации на дистальном конце корпуса 102, как показано на фиг. 43. В этом варианте вокруг дистального конца корпуса 102 обеспечивается эластомерная пробка 178, например, отлитая из тетрафенилэтилена. Как показано в исходном положении на фиг. 40 (корпус 102 включает часть, имеющую форму усеченного конуса, вокруг пробки 130 плунжера 122) и на фиг. 42 (корпус 102 включает обрезанную часть вокруг пробки 130 плунжера 122), укороченная канюля 114 и расширитель 184 камеры формируют круговую камеру 190 индикации, в которую через отверстие 186 в канюле 114 может выходить (выбрасываться) текучая среда, поступающая в канюлю 114 из организма пациента. Как показано на фиг. 43, поскольку камера 190 индикации имеет очень малый объем, присутствие даже очень небольшого количества текучей среды 188, такой как кровь, позволяет пользователю немедленно определить попадание иглы в вену, когда он переводит плунжер в положение взятия пробы. Как показано на фиг. 3, камера 190 индикации сообщается с полостью 128, так что текучая среда, поступающая в канюлю 114, через отверстие 186 будет попадать в полость 128, как это уже было описано.
Как показано на фиг. 4, перевод устройства 100d шприца с убирающейся иглой в отведенное положение, в котором канюля 114 полностью находится внутри корпуса 102, и последующий перевод в положение выдачи взятой пробы, как показано на фиг. 41 и 45, происходит в соответствии с вышеприведенным описанием со ссылками на предыдущие фигуры. В этом варианте при перемещении плунжера обратный выход текучей среды через отверстие в канюле практически исключается.
На фиг. 46-61 показан еще один вариант, в котором продольный желобок 136 устройства 100e шприца с убирающейся иглой имеет другую геометрическую форму. В этом варианте продольный желобок 136 включает защелкивающийся фиксатор 192 для удерживания компонента 116 отведения иглы у проксимального конца корпуса 102, причем фиксатор 192 облегчает установку плунжера 122 внутри корпуса 102 перед использованием устройства шприца. На фиг. 46-49 иллюстрируется устройство 100e шприца с убирающейся иглой в исходном положении, в котором, как и в вышеописанных вариантах, канюля 114 выступает из корпуса 102, и плунжер 122 полностью находится внутри корпуса 102. Корпус 102 включает основную часть 194 со сформированным в ней продольным желобком 136, и часть 196 индикации, которая присоединена к основной части 194 и в которой видна камера 190 индикации.
На фиг. 50-53 иллюстрируется устройство 100e шприца с убирающейся иглой в положении взятия пробы текучей среды, в котором плунжер 122 выдвинут из корпуса 102. В одном из вариантов вокруг пробки 130 между плунжером 122 и корпусом 102 может использоваться уплотнительный элемент, обеспечивающий уплотнение, непроницаемое для текучей среды, как это будет описан ниже. Когда текучая среда 188 поступает в канюлю 114, она проходит в камеру 190 индикации и затем в полость 128, как это уже описывалось. В рассматриваемом варианте вместо отверстия в канюле, обеспечивается отверстие 205 в опорном элементе для прохождения текучей среды из канюли в полость внутреннего прохода. На фиг. 54-57 иллюстрируется устройство 100e шприца с убирающейся иглой в отведенном положении, в котором канюля 114 иглы полностью отведена в корпус 102. В этом варианте компонент 116 отведения иглы перемещается через проход 170, как это уже описывалось, и входит в зацепление с защелкивающимся фиксатором 192, обеспечивающим дополнительно удерживание компонента 114 в отведенном положении. Для предотвращения перемещения канюли 114 в дистальном направлении может обеспечиваться дополнительный фиксатор. На фиг. 58-61 иллюстрируется устройство 100e шприца с убирающейся иглой в положении вытеснения взятой пробы, в котором плунжер 122 вновь вдвигается в корпус 102 для вытеснения жидкости из полости 128. В процессе перемещения плунжера 122 компонент 116 отведения иглы остается в зацеплении с защелкивающимся фиксатором 192 и удерживается возле прохода 170. В некоторых вариантах носик корпуса 102 может быть ступенчатым, и основная часть корпуса 102 также может быть ступенчатой для обеспечения зазора при сборке, а также для обеспечения зазора уплотнительного элемента на дистальном конце 106 корпуса 102 в процессе использования шприца.
На фиг. 62-69 иллюстрируется другой вариант устройства 100f шприца с убирающейся иглой, который включает компонент 116 отведения иглы, имеющий опорную часть 112f и головку 118, прикрепленную к опорной части 112 с помощью пружинного элемента 198. В одном из вариантов головка 118 включает основание 200.
В процессе использования пользователь переводит устройство 100f шприца с убирающейся иглой из исходного положения, показанного на фиг. 62, 63, в положение взятия пробы, показанное на фиг. 64, 65, и затем в отведенное положение, показанное на фиг. 66, 67, перед вытеснением содержимого устройства 100f шприца с убирающейся иглой в отдельный контейнер для пробы. При переводе устройства 100f шприца с убирающейся иглой в отведенное положение пользователь давит на кнопку 118 вниз, как показано стрелкой G на фиг. 65, выводя компонент 116 отведения иглы из первого выреза 202 в продольном желобке 136, как показано на фиг. 66. Затем пользователь перемещает компонент 116 отведения иглы в проксимальном направлении, как показано стрелкой H на фиг. 67, пока опорная часть 112 не упрется в упор 204 проксимального конца корпуса 102, причем головка 118 при этом входит в зацепление со вторым вырезом 206 в продольном желобке 136. Второй вырез 206 удерживает компонент 116 отведения иглы в отведенном положении при переводе устройства 100f шприца с убирающейся иглой в положение передачи взятой пробы, как показано фиг. 68, 69 и было описано со ссылками на предыдущие фигуры.
На фиг. 63 показано, что во внутреннем проходе 110f может обеспечиваться уплотнительный элемент 270 возле дистального конца 106f корпуса 102f. В некоторых вариантах в качестве уплотнительного элемента 270 может использоваться эластомерное уплотнительное кольцо. Как показано на фиг. 63, уплотнительный элемент 270 обеспечивает уплотнение между внутренним проходом 110f и атмосферой в исходном положении перед взятием пробы. Как показано на фиг. 65, когда пользователь вытягивает плунжер 122f из корпуса 102f в проксимальном направлении, текучая среда из организма пациента поступает в канюлю 114f и через отверстие 156f проходит в дистальную часть камеры 272f индикации полости 128f для обеспечения пользователя мгновенной визуальной индикацией успешного попадания иглы в кровеносный сосуд пациента. Как показано на фиг. 67, когда канюля 114f в отведенном положении отведена во внутреннее пространство корпуса 102f, контакт между уплотнительным элементом 270 и внутренней стенкой 274f корпуса 102f прекращается, в результате чего полость 128f будет сообщаться с атмосферой.
Как показано на фиг. 63, 65 и 67, в некоторых вариантах между внутренней стенкой 274f полости 128f и плунжером 122f может быть установлен вспомогательный уплотнительный элемент 282f для обеспечения непроницаемости соединения для текучей среды. В другом варианте вспомогательный уплотнительный элемент 282f может быть присоединен к дистальному концу 293f плунжера 122f, так чтобы вспомогательный уплотнительный элемент 282f перемещался внутри полости 128f вместе с плунжером 122f. Еще в одном варианте вспомогательный уплотнительный элемент 282f формирует уплотнение вокруг расширителя 184f камеры для обеспечения непроницаемости при перемещениях плунжера 122f внутри полости 128f. Еще в одном варианте вспомогательный уплотнительный элемент 282f может включать первый уплотнительный элемент 297f, расположенный между внутренней стенкой 274f полости 128f и плунжером 122f, и второй уплотнительный элемент 299f между плунжером 122f и опорным элементом 112f и/или расширителем 184f камеры.
Как показано на фиг.67, в некоторых вариантах внутренняя стенка 274f полости 128f содержит фиксирующий выступ 301f, отходящий от внутренней стенки 274f внутрь полости 128f для фиксации проксимального конца 303f пробки 130f в положении максимального объема взятой пробы. Соответственно, плунжер 122f удерживается от перемещения за фиксирующий выступ 301f на стадии взятия пробы текучей среды. В некоторых вариантах фиксирующий выступ 301f располагают в продольном направлении в таком месте внутренней стенки 274f полости 128f, которое соответствует заданному объему пробы текучей среды, которую берут у пациента, в полости 128f при перемещении плунжера в проксимальном направлении.
В соответствии с другим вариантом устройство 100g шприца с убирающейся иглой, показанное на фиг. 70-77, имеет конструкцию, которая аналогична конструкции устройства 100f шприца с убирающейся иглой, за исключением задней части компонента 116 отведения иглы, которая может упираться в проксимальный конец 212 корпуса 102. В процессе использования пользователь переводит устройство 100g шприца с убирающейся иглой из исходного положения, показанного на фиг. 70, 71, в положение взятия пробы, показанное на фиг. 72, 73, и затем в отведенное положение, показанное на фиг. 74, 75. При переводе устройства 100g шприца с убирающейся иглой в положение выдачи взятой пробы компонент 116 отведения иглы входит в зацепление с защелкивающимся фиксатором 192, так что задняя поверхность 214 опорного элемента 112 упирается в поверхность проксимального конца 212 корпуса 102.
Следует отметить, что устройство 100g шприца с убирающейся иглой может также иметь предохранительный колпачок 207, который устанавливается с возможностью съема на дистальном конце корпуса 102g с использованием соединительного элемента 209, соединяющего колпачок 207 с корпусом 102g, как показано на фиг. 78. Предохранительный колпачок может быть установлен для защиты канюли в исходном положении и может быть снят путем поворота колпачка для разрыва соединительного элемента 209.
В модифицированной конструкции, показанной на фиг. 79, плунжер 122h может быть снабжен наклонными упорами 160h, которые подробно описаны выше со ссылками на фиг. 34, расположенными на внутренней поверхности 211h плунжера 122h. Наклонные упоры 160h выполнены таким образом, чтобы они входили в зацепление с соответствующим фиксатором (не показан), расположенным на части корпуса (также не показан), как это уже было описано. Как показано на фиг. 79, дистальный конец 213h плунжера 122h может включать углубление 215h для формирования воздушной пробки внутри полости для дополнительного уменьшения гемолиза пробы текучей среды, находящейся внутри устройства шприца с убирающейся иглой. В этом варианте создается воздушная пробка возле пробы текучей среды.
На фиг. 80-82 показан расширитель 184i камеры и опорная часть 200i, формирующие другую конструкцию компонента 116i отведения иглы в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения. В этом варианте дистальный конец 221i расширителя 184i камеры имеет отверстие 223i для выброса текучей среды, улучшающее возможность визуальной индикации, как это уже было описано. Опорная часть 200i также снабжена канавкой 225i, расположенной в нижней поверхности 227i для дополнительного снижения возможности гемолиза пробы текучей среды, находящейся внутри устройства шприца с убирающейся иглой, как это уже указывалось.
На фиг. 83-84 показан альтернативный вариант запирающего механизма 313j. В этом варианте в исходном положении, показанном на фиг. 83, опорная часть 300i содержит начальный наклонный упор 303i, входящий в зацепление с начальным запирающим элементом 305i, который фиксирует устройство 305i шприца с убирающейся иглой в исходном положении, в котором канюля иглы выходит наружу, как это указано в разных местах настоящего описания. После завершения процедуры взятия пробы пользователь может перевести устройство из исходного положения, показанного на фиг. 83, в выдвинутое положение, показанное на фиг. 84, в котором канюля иглы закрыта корпусом, как это указано в разных местах настоящего описания. Для перевода устройства 305i шприца с убирающейся иглой пользователь должен нажать вниз на головку 307i компонента 309i отведения иглы, как показано стрелкой V на фигуре 83, для выведения начального наклонного упора 303i из зацепления с начальным запирающим элементом 305i. После отсоединения от начального запирающего элемента 305i опорную часть 300i и связанный с ней расширитель 384i камеры можно продвинуть в проксимальном направлении, прикладывая усилие к головке 307i в направлении стрелки Z, как показано на фиг. 83. В этом варианте опорную часть 300i и расширитель 384i камеры можно продвинуть внутри корпуса устройства шприца с убирающейся иглой, как это уже описывалось, для перевода устройства шприца в отведенное положение, в котором канюля иглы закрыта корпусом. Когда пользователь продвигает головку 307i и связанную с ней конструкцию на достаточное расстояние в проксимальном направлении, чтобы канюля иглы была закрыта корпусом, опорная часть 300i может быть зафиксирована вторым запирающим элементом 319i, расположенным возле начального запирающего элемента 305i. Как начальный запирающий элемент 305i, так и второй запирающий элемент 319i, могут быть расположены вдоль плунжера или части корпуса, как это уже было описано. Начальный запирающий элемент 305i и второй запирающий элемент 319i могут содержать вышеописанные наклонные поверхности, обеспечивающие прохождение опорной части 300i и расширителя 384i камеры только в одном направлении, как это было описано. Опорная часть 300i может включать соответствующий вырез, обеспечивающий содержание по меньшей мере части начального запирающего элемента 305i и/или второго запирающего элемента 319i, когда пользователь не прикладывает к головке 307i усилие в направлении стрелки V. Здесь предполагается, что вариант, показанный на фиг. 83, 84, аналогичен вышеописанным вариантам за исключением того, что в нем пользователь должен применять усилие в направлении стрелок V и Z, чтобы перевести устройство шприца с убирающейся иглой из исходного положения в выдвинутое положение, в котором игла закрыта.
В некоторых вариантах требуется, чтобы канюля была отведена в внутрь корпуса перед выталкиванием крови из устройства шприца в отдельный контейнер для пробы. Поскольку требуется, чтобы канюля была полностью закрыта корпусом перед передачей взятой пробы, вероятность случайного ранения иглой может быть существенно снижена. Кроме того, устройство по настоящему изобретению устраняет проблему передачи пробы через канюлю, что, по распространенному мнению, является одной из причин гемолиза в традиционных устройствах шприцов.
В то время как в настоящем описании были рассмотрены несколько наиболее показательных вариантов предлагаемого в настоящем изобретении устройства шприца с убирающейся иглой и способа его применения, специалисты в данной области техники могут предложить различные модификации и изменения рассмотренных вариантов без выхода за пределы сущности и объема изобретения. Соответственно, вышеприведенное подробное описание является иллюстрацией изобретения и никоим образом не должно рассматриваться как ограничение его объема.

Claims (20)

1. Устройство шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, содержащее:
корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, боковую стенку, формирующую внутренний проход, проходящий между проксимальным и дистальным концами, и желобок в части боковой стенки;
удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для размещения в ней текучей среды, и плунжер установлен с возможностью перемещения со скольжением во внутреннем проходе;
опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю; и
компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса,
причем компонент отведения иглы может быть продвинут из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом, и компонент отведения иглы выровнен в пределах желобка в исходном и отведенном положениях; и
удлиненный плунжер может быть продвинут относительно по меньшей мере части опорного элемента для извлечения текучей среды в полость или вытеснения текучей среды из полости.
2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее эластомерную пробку, присоединенную к дистальному концу удлиненного плунжера с возможностью продвижения со скольжением во внутреннем проходе и формирующую уплотнение, по существу непроницаемого для текучей среды.
3. Устройство по п. 2, в котором пробка расположена во внутреннем проходе дистально относительно опорного элемента.
4. Устройство по п. 1, в котором компонент отведения иглы проходит по меньшей мере частично сквозь часть боковой стенки корпуса.
5. Устройство по п. 1, в котором опорный элемент и компонент отведения иглы сформированы вместе как одно целое.
6. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее уплотнительный элемент, расположенный во внутреннем проходе и охватывающий по меньшей мере часть канюли, когда она находится в исходном положении, так что формируется непроницаемая для текучей среды камера внутри полости во внутреннем проходе.
7. Устройство по п. 6, в котором в канюле имеется отверстие, окруженное полостью, через которое текучая среда, поступающая в канюлю, может проходить в полость во внутреннем проходе.
8. Устройство по п. 1, в котором отведение удлиненного плунжера из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода, создает разрежение в полости во внутреннем проходе для всасывания в нее текучей среды.
9. Устройство по п. 8, в котором после перевода компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение возможно повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход для вытеснения текучей среды из полости во внутреннем проходе.
10. Устройство по п. 1, в котором имеются направляющие желобки, выполненные в боковой стенке корпуса и разнесенные от выше упомянутого желобка, а удлиненный плунжер содержит два опертых кронштейна, каждый из которых имеет выступ, расположенный с возможностью скольжения в соответствующем направляющем желобке.
11. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее запирающий элемент для предотвращения повторного введения компонента отведения иглы после перевода этого компонента из исходного положения в отведенное положение.
12. Устройство по п. 1, в котором удлиненный плунжер имеет множество наклонных упоров, расположенных по длине плунжера между его дистальным и проксимальным концами, а на проксимальном конце корпуса сформирован по меньшей мере один фиксатор для удерживания наклонного упора, так что возможно продвижение плунжера относительно проксимального конца корпуса в проксимальном направлении, и плунжер удерживается от продвижения относительно проксимального конца корпуса в дистальном направлении в результате взаимодействия по меньшей мере одного наклонного упора и по меньшей мере одного фиксатора.
13. Устройство по п. 12, в котором компонент отведения иглы включает по меньшей мере один фланец, выполненный для взаимодействия с по меньшей мере одним выступом, когда удлиненный плунжер находится в полностью отведенном положении, для обеспечения возможности повторного введения плунжера во внутренний проход.
14. Устройство по п. 1, в котором дистальный конец корпуса содержит камеру выброса крови для индикации попадания иглы в вену.
15. Устройство шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, содержащее:
корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, боковую стенку, формирующую внутренний проход, проходящий между проксимальным и дистальным концами, и желобок в части боковой стенки;
удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для размещения в ней текучей среды, и плунжер установлен с возможностью перемещения со скольжением во внутреннем проходе;
опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю; и
компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса,
причем удлиненный плунжер может быть переведен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода, и компонент отведения иглы может быть затем переведен из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом, и компонент отведения иглы выровнен в пределах желобка в исходном и отведенном положениях, а
перевод компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение позволяет повторное введение удлиненного плунжера во внутренний проход.
16. Устройство по п. 15, в котором перевод удлиненного плунжера из исходного положения в отведенное положение вызывает всасывание текучей среды в полость во внутреннем проходе, и при повторном введении удлиненного плунжера во внутренний проход из отведенного положения текучая среда вытесняется из указанной полости.
17. Устройство шприца с убирающейся иглой для отбора текучей среды, содержащее:
корпус, имеющий проксимальный конец, дистальный конец, боковую стенку, формирующую внутренний проход, проходящий между проксимальным и дистальным концами, и желобок в части боковой стенки;
удлиненный плунжер с проксимальным концом и дистальным концом, причем дистальный конец плунжера формирует полость во внутреннем проходе для размещения в ней текучей среды, и плунжер установлен с возможностью перемещения со скольжением во внутреннем проходе;
опорный элемент, расположенный по меньшей мере частично во внутреннем проходе и по меньшей мере частично удерживающий канюлю; и
компонент отведения иглы, соединенный с опорным элементом для выборочного перемещения пользователем относительно части корпуса,
причем компонент отведения иглы может быть перемещен из исходного положения, в котором по меньшей мере часть канюли расположена снаружи корпуса, в отведенное положение, в котором канюля полностью окружена корпусом, и компонент отведения иглы выровнен в пределах желобка в исходном и отведенном положениях, а
движение удлиненного плунжера не связано с движением компонента отведения иглы.
18. Устройство по п. 17, в котором удлиненный плунжер может быть перемещен из исходного положения, в котором плунжер по существу расположен во внутреннем проходе, в отведенное положение, в котором плунжер по существу расположен снаружи внутреннего прохода.
19. Устройство по п. 18, в котором удлиненный плунжер может быть затем повторно введен во внутренний проход.
20. Устройство по п. 17, в котором удлиненный плунжер может быть повторно введен после перемещения компонента отведения иглы из исходного положения в отведенное положение.
RU2013158818/14A 2011-06-08 2012-06-08 Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови RU2580295C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161494615P 2011-06-08 2011-06-08
US61/494,615 2011-06-08
PCT/US2012/041614 WO2012170855A1 (en) 2011-06-08 2012-06-08 Safety blood collection syringe having manually retractable needle

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013158818A RU2013158818A (ru) 2015-07-20
RU2580295C2 true RU2580295C2 (ru) 2016-04-10

Family

ID=46298721

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013158818/14A RU2580295C2 (ru) 2011-06-08 2012-06-08 Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови

Country Status (6)

Country Link
US (2) US9849251B2 (ru)
EP (1) EP2758105B1 (ru)
BR (1) BR112013031383B1 (ru)
ES (1) ES2749508T3 (ru)
RU (1) RU2580295C2 (ru)
WO (1) WO2012170855A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2745436C2 (ru) * 2016-08-24 2021-03-25 Бектон, Дикинсон Энд Компани Устройство для присоединенного течения крови

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9308353B2 (en) 2010-07-29 2016-04-12 Retractable Technologies, Inc. Needle retraction apparatus
US9381309B2 (en) 2008-06-10 2016-07-05 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment device for syringe with pinch-activated retraction
US9814841B2 (en) 2008-06-10 2017-11-14 Retractable Technologies, Inc. Medical device with sliding frontal attachment and retractable needle
US9408746B2 (en) 2010-03-31 2016-08-09 Ocuject, Llc Device and method for intraocular drug delivery
US9320647B2 (en) 2010-03-31 2016-04-26 Ocuject, Llc Device and method for intraocular drug delivery
EP2578256A1 (en) * 2011-10-06 2013-04-10 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Needle safety device
MX366271B (es) 2011-11-07 2019-07-04 Safety Syringes Inc Guarda de aguja para liberacion de activador de contacto.
FR2987746B1 (fr) * 2012-03-08 2015-04-10 Adip Sculpt Seringue pour application medicale
US9504603B2 (en) 2012-04-02 2016-11-29 Ocuject, Llc Intraocular delivery devices and methods therefor
US9421129B2 (en) * 2012-04-02 2016-08-23 Ocuject, Llc Intraocular delivery devices and methods therefor
CN104884108B (zh) 2012-11-09 2019-08-27 伊因杰克技术股份有限公司 流体输送装置和方法
US9302055B2 (en) 2012-12-14 2016-04-05 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment device for syringe with rotationally activated retractable needle
USD823461S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Slimline syringe with offset needle retraction chamber and frontal attachment
US10568554B2 (en) 2012-12-14 2020-02-25 Retractable Technologies, Inc. Blood collection tube holder with slide-activated needle retraction
USD823457S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Blood collection tube holder with offset needle retraction chamber and frontal attachment
USD829891S1 (en) 2012-12-14 2018-10-02 Retractable Technologies, Inc. Syringe with offset needle retraction chamber and frontal attachment
USD823463S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment for medical device
ES2675824B1 (es) * 2017-01-12 2019-04-29 Biotechnology Inst I Mas D Sl Dispositivo contenedor para la recoleccion, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sanguineo
USD975274S1 (en) * 2020-06-26 2023-01-10 Board Of Regents Of The University Of Nebraska Precision syringe plunger

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5374250A (en) * 1993-11-01 1994-12-20 Dixon; Richard E. Safety syringe
US6776775B1 (en) * 1999-12-23 2004-08-17 Owais Mohammad Hypodermic syringe needle assembly and method of making the same
RU2008111047A (ru) * 2005-08-31 2009-10-10 Арпита АГРАВАЛЬ (US) Самоблокирующаяся самозатупляющаяся безопасная игла и шприц

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4693708A (en) * 1986-10-16 1987-09-15 Wanderer Alan A Combination needle shield/needle guard device for a hypodermic syringe with a permanently attached needle
DE3852885T2 (de) 1987-04-22 1995-05-18 Maxwell Edmund Whisson Parenterale anordnung.
US5059185A (en) * 1988-03-01 1991-10-22 Ryan Medical, Inc. Safety needled medical devices
US5279581A (en) * 1990-05-09 1994-01-18 Firth John R Disposable self-shielding hypodermic syringe
US5306258A (en) * 1991-04-03 1994-04-26 Fuente Ricardo L De Safety syringe and method of using same
US5613952A (en) 1991-12-23 1997-03-25 Syringe Develpoment Partners Safety syringe
US5836921A (en) 1993-08-23 1998-11-17 Mahurkar; Sakharam D. Hypodermic needle assembly
US5338311A (en) * 1993-08-23 1994-08-16 Mahurkar Sakharam D Hypodermic needle assembly
CZ287479B6 (en) 1994-08-18 2000-12-13 Nmt Group Plc Syringe with retractable needle
US5656031A (en) * 1995-01-10 1997-08-12 Specialized Health Products, Inc. Medical syringe and self retracting needle apparatus
US5810775A (en) * 1997-05-23 1998-09-22 Shaw; Thomas J. Cap operated retractable medical device
US5964735A (en) 1997-07-01 1999-10-12 Medisys Technologies, Inc. Fine needle aspiration safety syringe
CN1127357C (zh) 1997-09-16 2003-11-12 黄吴顺 具定位的静脉注射安全针筒
US5931813A (en) 1997-12-26 1999-08-03 Liu; Wen-Neng Retractable and destructible safety syringe
US6063040A (en) * 1998-01-16 2000-05-16 Specialized Health Products, Inc. Self retracting needle apparatus and method for phlebotomy
US7056306B1 (en) * 1998-02-05 2006-06-06 Mdc Investment Holdings, Inc. Fluid sampling device with retractable needle
US6156013A (en) 1998-11-04 2000-12-05 Mahurkar; Sakharam D. Safety syringe
US6302868B1 (en) * 1998-12-22 2001-10-16 Owais Mohammad Retractable hypodermic needle assembly and method of making the same
US6162197A (en) * 1998-12-22 2000-12-19 Mohammad; Owais Retractable needle assembly and method of making the same
US6669671B1 (en) * 1998-12-22 2003-12-30 Owais Mohammad Retractable needle with dual locking mechanisms
SE9904311L (sv) 1999-11-26 2000-11-13 Rolf Helg För injektion eller provtagning avsedd spruta av engångstyp
US6530903B2 (en) 2000-02-24 2003-03-11 Xiping Wang Safety syringe
US6595931B2 (en) 2001-02-05 2003-07-22 Sherwood Services Ag Fluid collection holder
US6911021B2 (en) * 2003-06-03 2005-06-28 Jih-Hsiung Yang Safety syringe for taking blood
EP1911480B8 (en) 2005-05-02 2010-03-31 Elastomeric Systems, S.L. Syringe for administering multiple doses, comprising an injection needle with sterility protection
TWM313499U (en) * 2006-10-20 2007-06-11 Kun Shan Medsafe Medical Tech Safe and self-destroying catheter

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5374250A (en) * 1993-11-01 1994-12-20 Dixon; Richard E. Safety syringe
US6776775B1 (en) * 1999-12-23 2004-08-17 Owais Mohammad Hypodermic syringe needle assembly and method of making the same
RU2008111047A (ru) * 2005-08-31 2009-10-10 Арпита АГРАВАЛЬ (US) Самоблокирующаяся самозатупляющаяся безопасная игла и шприц

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2745436C2 (ru) * 2016-08-24 2021-03-25 Бектон, Дикинсон Энд Компани Устройство для присоединенного течения крови
RU2770394C2 (ru) * 2016-08-24 2022-04-15 Бектон, Дикинсон Энд Компани Устройство для присоединенного течения крови
US11399755B2 (en) 2016-08-24 2022-08-02 Becton, Dickinson And Company Device for obtaining a blood sample
US11771352B2 (en) 2016-08-24 2023-10-03 Becton, Dickinson And Company Device for the attached flow of blood

Also Published As

Publication number Publication date
US20120316466A1 (en) 2012-12-13
WO2012170855A1 (en) 2012-12-13
US20180071461A1 (en) 2018-03-15
EP2758105B1 (en) 2019-07-31
ES2749508T3 (es) 2020-03-20
US9849251B2 (en) 2017-12-26
BR112013031383A2 (pt) 2016-12-06
EP2758105A1 (en) 2014-07-30
US11446447B2 (en) 2022-09-20
BR112013031383B1 (pt) 2021-03-09
RU2013158818A (ru) 2015-07-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2580295C2 (ru) Безопасный шприц с убирающейся иглой для взятия пробы крови
JP5213950B2 (ja) 皮内注射のための方法および装置
US6752798B2 (en) Retractable needle medical device for injecting fluid from a pre-filled cartridge
US10737030B2 (en) Fluid delivery device and method
EP0652020B1 (en) Retractable hypodermic needle assembly
JP2017070864A (ja) 針交換装置
KR20140050753A (ko) 주사 장치
CN209751835U (zh) 注射器组件
US5634909A (en) Auto-retracting needle injector system
US10661026B2 (en) Safety needle device
US20200405275A1 (en) Needle assembly with flexible catheter nose for diagnostic sampling of fluid
JP2020529236A (ja) 静脈内カテーテルおよび血液採取デバイス
RU2257919C9 (ru) Устройство для инъекции композиции в жидкой или полутвердой форме (варианты)
RU2580196C2 (ru) Безопасный шприц с автоматически убирающейся иглой для взятия пробы крови
US20220273888A1 (en) Variable length injection syringe
JP4722365B2 (ja) 安全有針医療用装置
CN113474024B (zh) 在注射过程中自动且被动地保持针管安全的超低浪费针管和注射器系统
KR20200022157A (ko) 카테터 겸용 스틱 인저리 방지 기능을 갖는 채혈, 약물 주입용 기구 및 카테터 겸용 스틱 인저리 방지기능을 갖는 채혈침 유닛
KR20240046568A (ko) 다기능 플런저 핸들을 갖는 주사기
WO2014008601A1 (en) Medicament-actuated safety syringe
EP2559449A1 (en) Safety syringe
MXPA97001608A (en) A syringe of seguri