ES2675824B1

ES2675824B1 - Dispositivo contenedor para la recoleccion, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sanguineo

Info

Publication number: ES2675824B1
Application number: ES201730029A
Authority: ES
Inventors: Aldecoa Eduardo Anitua
Original assignee: BTI Biotechnology Insttitute
Current assignee: BTI Biotechnology Insttitute
Priority date: 2017-01-12
Filing date: 2017-01-12
Publication date: 2019-04-29
Anticipated expiration: 2037-01-12
Also published as: ES2675824A1; RU2019125029A3; BR112019014436A2; ES2832754T3; CA3048784A1; PE20191223A1; WO2018130734A1; CL2019001872A1; MX2019007450A; EP3569146B1; RU2019125029A; TW201831139A; EP3569146A1; CN110167442A; AR110827A1; US20180192933A1; PT3569146T; KR20190102064A; JP2020505101A; PL3569146T3

Description

DESCRIPCION

DISPOSITIVO CONTENEDOR PARA LA RECOLECCION, EL ALMACENAMIENTO Y EL PROCESADO DE SANGRE O DE UN COMPUESTO SANGUINEO

Sector de la tecnica

La invencion se refiere a un dispositivo contenedor para la recoleccion, el almacenamiento o el procesado de sangre o de un compuesto sangdneo. En particular, la invencion se refiere a un dispositivo contenedor en el cual se crea el vado justo antes de su uso, y en el cual se almacena y procesa sangre o un compuesto sangdneo, y desde el cual es posible transferir la sangre o el compuesto a un segundo contenedor, todo ello sin la obligacion de utilizar una aguja.

Estado de la tecnica

La extraccion de una pequena cantidad de sangre de un paciente humano o animal se realiza normalmente utilizando un pequeno contenedor y una aguja de palomilla. El contenedor presenta un espacio interior en el cual existe una depresion (comunmente referida como “vado”) y un extremo o tapon perforable. La aguja de palomilla, a su vez, consiste principalmente de un delgado tubo terminado en dos agujas, una primera aguja destinada a ser insertada en un conducto sangdneo del paciente, y una segunda aguja destinada a perforar el tapon del contenedor. Cuando las agujas extremas de la aguja de palomilla se pinchan en el conducto sangdneo y en el contenedor, se establece una comunicacion entre el conducto sangdneo y el espacio interior del contenedor, y la sangre es succionada por diferencia de presiones desde el conducto sangdneo hasta el espacio interior del segundo contenedor. La palomilla puede comprender ademas un obturador para abrir y cerrar el paso de fluido a traves del tubo, para permitir a un operario iniciar y terminar la extraccion de sangre accionando dicho obturador.

Una vez que se ha finalizado la extraccion de sangre al contenedor, la sangre suele procesarse dentro de dicho contenedor. Por ejemplo, el contenedor puede ser introducido en una maquina centnfuga y centrifugado a una velocidad y durante un tiempo determinados para separar la sangre en fracciones (por ejemplo, una fraccion de globulos rojos, una fraccion de globulos blancos, y una fraccion de plasma rico en plaquetas). Durante o despues del procesado de la sangre, es habitual el necesitar extraer todo o parte del contenido del contenedor. Para ello, suele introducirse una aguja a traves del tapon perforable, aspirandose a su traves todo o parte del contenido del contenedor. Una vez que se termina de extraer contenido, la aguja se extrae y el tapon perforable sella de nuevo el contenedor. En otros casos, se quita el tapon y se introduce la aguja o canula en el contenedor para aspirar la fraccion o fracciones necesarias.

El uso de agujas conlleva ciertos riesgos. Por supuesto, existe el riesgo de que el operario se pinche con la aguja. Ademas, existe el riesgo de que la aguja este contaminada y dicha contaminacion traspase el tapon perforable y entre dentro del contenedor cuando la aguja perfora y atraviesa el tapon perforable.

Por otra parte, los contenedores utilizados para extraer sangre generalmente son dotados de la citada depresion interior durante su fabricacion. En otras palabras, los contenedores se comercializan ya con “vado”. Sin embargo, de manera inherente a todo contenedor de plastico con vacfo en su interior, se produce con el paso del tiempo una lenta perdida de vacfo (es decir, un lento aumento de la presion interior). Por ello, cuando un contenedor plastico con vacfo es utilizado transcurrido bastante tiempo desde su fabricacion, puede ocurrir que el contenedor no funcione correctamente, es decir, no sea capaz de extraer el volumen de sangre necesario.

El objetivo de la presente invencion es resolver al menos uno de los problemas anteriores, es decir, resolver los problemas derivados del uso de agujas durante la utilizacion de un contenedor de extraccion de sangre y/o resolver el problema de perdida de vacfo durante el tiempo que el contenedor permanece almacenado previo a su uso. A ser posible, se busca tambien un contenedor que evite problemas de contaminacion y de manipulacion de la sangre y sus derivados (problemas que estan asociados a la ejecucion de procesos en circuito abierto en los cuales se expone el contenido del contenedor al ambiente), evitandose la necesidad de usar campanas de flujo laminar.

Descripcion breve de la invencion

Es objeto de la invencion un dispositivo contenedor para la recoleccion, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sangufneo. El dispositivo comprende un tubo hueco, un conjunto de piston y un conjunto de valvula. El tubo comprende un cuerpo tubular y delimita un espacio interior pasante terminado en una abertura proximal situada en un extremo proximal del tubo y en una abertura distal situada en un extremo distal del tubo. En su extremo distal, el tubo esta provisto de un conector. El conjunto de piston, a su vez, es desplazable en el espacio interior del tubo y comprende una cabeza de piston y un tirador, el cual es preferentemente desconectable de la cabeza del piston y puede ser reconectado a la cabeza del piston. La cabeza de piston esta dispuesta en un extremo distal del conjunto de piston y contacta estancamente con el cuerpo tubular del tubo delimitando y aislando entre si dos regiones en el espacio interior del tubo. El tirador se extiende desde la cabeza de piston y sobresale del tubo por el extremo proximal del tubo. El conjunto de valvula, a su vez, esta dispuesto bloqueando el paso de fluido en un extremo distal del espacio interior del tubo e impidiendo el paso de fluido a traves de dicha abertura distal del tubo. El conjunto de valvula es operable, por ejemplo mediante una presion o perforacion desde el exterior, para desbloquear el paso de fluido a traves de dicho extremo distal del espacio interior y permitir el paso de fluido a traves de dicha abertura distal.

El dispositivo segun la invencion permite extraer sangre, almacenar la sangre, procesar la sangre extrafda y entregar toda o parte de la sangre procesada a un contenedor, sin requerir para la entrega el uso de agujas. Ello aumenta la seguridad del usuario y la facilidad de ejecucion del proceso y reduce el riesgo de contaminacion de las sustancias biologicas involucradas. Ademas, permite realizar la extraccion, el almacenamiento, el procesado y la entrega de la sangre a un contenedor en un circuito cerrado, es decir, sin necesidad de abrir el dispositivo ni exponer la sangre o sus derivados al ambiente; con ello se elimina la necesidad de requerir una costosa instalacion de flujo laminar.

Descripcion breve de las figuras

Los detalles de la invencion se aprecian en las figuras que se acompanan, no pretendiendo estas ser limitativas del alcance de la invencion:

- La Figura 1 muestra una perspectiva superior de un tubo de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 2 muestra una perspectiva inferior del tubo de la Figura 1.

- La Figura 3 muestra un alzado en seccion del tubo de la Figura 1.

- La Figura 4 muestra una perspectiva superior de un tirador de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 5 muestra una perspectiva inferior del tirador de la Figura 4.

- La Figura 6 muestra un alzado en seccion del tirador de la Figura 4, habiendose realizado la seccion segun el plano de seccion 6-6 indicado en la Figura 4.

- La Figura 7 muestra una perspectiva superior de una cabeza de piston de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 8 muestra una perspectiva inferior de la cabeza de piston de la Figura 7.

- La Figura 9 muestra un alzado de la cabeza de piston de la Figura 7.

- La Figura 10 muestra una vista lateral en seccion de la cabeza de piston de la Figura 7, la seccion tomada segun el plano de seccion 10-10 indicado en la Figura 9.

- La Figura 11 muestra una perspectiva superior de un septum de un conjunto de valvula de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 12 muestra una perspectiva inferior del septum de la Figura 11.

- La Figura 13 muestra un alzado del septum de la Figura 11.

- La Figura 14 muestra una vista lateral en seccion del septum de la Figura 11, la seccion tomada segun el plano de seccion 14-14 indicado en la Figura 13.

- La Figura 15 muestra una perspectiva superior de una base de un conjunto de valvula de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 16 muestra una perspectiva inferior de la base de la Figura 15.

- La Figura 17 muestra un alzado de la base de la Figura 15.

- La Figura 18 muestra una vista lateral en seccion de la base de la Figura 15, la seccion tomada segun el plano de seccion 18-18 indicado en la Figura 17.

- La Figura 19 muestra una perspectiva superior de una campana de un dispositivo segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 20 muestra una perspectiva inferior de la campana de la Figura 19. - La Figura 21 muestra un alzado de la campana de la Figura 19.

- La Figura 22 muestra una vista lateral en seccion de la campana de la Figura 19, la seccion tomada segun el plano de seccion 22-22 indicado en la Figura 21.

- La Figura 23 muestra un alzado en seccion del dispositivo ensamblado y con el tirador en una posicion avanzada segun un ejemplo de realización de la invencion.

- La Figura 24 muestra una vista ampliada del extremo distal del dispositivo de la Figura 23.

- La Figura 25 muestra seis pasos de un ejemplo de secuencia de uso del dispositivo de la Figura 23.

- La Figura 26 muestra cuatro pasos restantes de dicho ejemplo de secuencia de uso del dispositivo de la Figura 23.

- La Figura 27 muestra una vista ampliada del extremo distal del dispositivo en la situacion del quinto paso de la Figura 25.

- La Figura 28 muestra una vista ampliada del extremo proximal del tubo, con la cabeza del piston clipada a dicho extremo proximal.

- La Figura 29 muestra una vista ampliada del extremo distal del dispositivo en la situacion del tercer paso de la Figura 26.

- La Figura 30 muestra una vista ampliada de la parte superior de un dispositivo de acuerdo con un segundo modo de realización de la invencion.

Descripcion detallada de la invencion

Las Figuras 1 a 22 muestran las diferentes piezas o componentes de un dispositivo contenedor (1) segun un ejemplo de realización de la invencion. Dicho dispositivo sirve para recolectar, almacenar o procesar sangre o un compuesto sangufneo, como se explicara en detalle mas adelante.

El dispositivo contenedor (1) del presente ejemplo comprende un tubo (10), representado en las Figuras 1 a 3, dentro del cual se desplaza un conjunto de piston (30, 50). El conjunto de piston (30, 50) esta formado por un eje de piston o tirador (30), representado en las Figuras 4 a 6, y una cabeza de piston (50), representada en las Figuras 7 a 10. Como se vera en detalle mas adelante, un extremo distal del tubo (10) se encuentra cerrado por un conjunto de valvula (70, 90) deformable y perforable, el cual esta formado por un septum (70) y una base (90), representados respectivamente en las Figuras 11 a 14 y en las Figuras 15 a 18. El dispositivo (1) puede comprender ademas una campana (100), representada en las Figuras 19 a 22.

En las Figuras 1 a 3 se muestra en detalle, en primer lugar, el tubo (10) del dispositivo (1). Dicho tubo (10) esta formado a lo largo de un eje longitudinal (11) y presenta un extremo proximal (12) y un extremo distal (13). El tubo (10) es hueco, presentando un espacio interior (14) que se extiende a lo largo de toda la longitud del tubo (10) desde el extremo proximal (12) al extremo distal (13) y termina en una abertura proximal (15) y en una abertura distal (16). El tubo (10) esta formado principalmente por un cuerpo tubular (17) constituido por una pared (18) cilfndrica dispuesta rodeando el espacio interior (14). A continuacion de la pared (18), se dispone una segunda pared (19) cilfndrica, de menor diametro que la pared (18) y dispuesta tambien rodeando el espacio interior (14). Entre dicha pared (18) y dicha segunda pared (19) se dispone un hombro (20) de transicion. A continuacion de la segunda pared (19) y tras un segundo hombro (21) de transicion se dispone una tercera pared (22) sustancialmente cilfndrica y provista de un conector (23). En algunos modos de realización , como por ejemplo el representado en las figuras, el conector (23) es una conexion roscada. Dicho conector (23) es preferentemente capaz de conectarse a una jeringuilla; por ejemplo, el conector (23) puede ser una terminacion roscada “luer-lock” macho, del tipo de la definida en los estandares ISO 594, DIN/EN 1707:1996 y 20594-1:1993. Una falda (24) generalmente cilfndrica se extiende distalmente de la segunda pared (19) rodeando la tercera pared (22) y el conector (23). La falda (24) puede estar construida como una continuacion de la segunda pared (19), es decir, presentar una misma forma que la segunda pared (19). La funcion de la falda (24) es proteger al conector (23) de un posible contacto con otros cuerpos durante la manipulacion del dispositivo (1), para lo cual es preferible que la falda (24) sea mas larga que el conector (23), es decir, sobresalga distalmente con respecto al conector (23), como por ejemplo ocurre en el modo de realización representado. Finalmente, en el extremo proximal (12) del tubo (10) se dispone un labio (25) que circunda completamente a la abertura proximal (15) y que causa que la abertura proximal (15) tenga un diametro menor que el diametro interior del cuerpo tubular (17).

Las Figuras 4 a 6 muestran, a su vez, el eje de piston o tirador (30). Dicho tirador (30) esta formado a lo largo de un eje longitudinal (31) y presenta un extremo proximal (32) y un extremo distal (33). El tirador (30) esta formado principalmente por un cuerpo tubular (34) constituido por una pared (35) sustancialmente cilfndrica. En el extremo proximal (32) del tirador (30), el tirador (30) esta provisto de un asa o zona de agarre (36), en este caso en forma de dos porciones planas (37) que se extienden transversalmente con respecto al eje longitudinal (31) y sobresalen hacia los lados del cuerpo tubular (34) con el fin de facilitar que un usuario tire o empuje del tirador (30) en la direccion del eje longitudinal (31), como se vera mas adelante. En el extremo distal (33) del tirador (30) se dispone un cuello (38) mas estrecho (es decir, de menor anchura o diametro) que el cuerpo tubular (34). En el cuello (38) se dispone un conector (39), como por ejemplo una terminacion roscada, por ejemplo macho, para la conexion desconectable de la cabeza del piston (50), como se vera en detalle mas adelante. El conector (39) del presente modo de realización , en concreto, es una terminacion roscada macho que presenta hilos de rosca que no se extienden a lo largo de los 360 grados completos alrededor del eje longitudinal (31) sino que se extienden en dos salientes opuestos roscados (40), siendo este el motivo de que la terminacion roscada (36) no se aprecie en la seccion transversal de la Figura 6.

Las Figuras 7 a 10, a su vez, ilustran la cabeza del piston (50). Dicha cabeza del piston (50) esta formada a lo largo de un eje longitudinal (51) y comprende un cuerpo (52) con un conector (53) en su interior, siendo en este caso el conector (53) una conexion roscada hembra. Tanto el cuerpo (52) como el conector (53) estan formados alrededor del eje longitudinal (51) Desde un extremo proximal del cuerpo (52) y en lados opuestos del cuerpo (52) se extienden proximalmente dos salientes (54), los cuales son ligeramente flexibles elasticamente (es decir, con tendencia a recuperar su posicion de reposo, representada en la figura). De cada saliente (54) se extienden radialmente hacia afuera dos salientes (55) transversales separados ligeramente entre si de manera que entre ellos se delimita un espacio (56) orientado radia o transversalmente hacia afuera. La cabeza del piston (50) comprende una cavidad interior (57) que se extiende entre los dos salientes (54) y a traves del conector (53). Dicha cavidad interior (57) es ciega, es decir, se encuentra cerrada en su extremo distal por una pared (58). La cabeza del piston (50) comprende ademas una falda (59) que se extiende y abre distalmente desde el cuerpo (52) y que presenta un borde (60), en este caso ondulado. Dicho borde (60), como se vera en detalle mas adelante, es capaz de contactar con la pared (18) del cuerpo tubular (17) del tubo (10) a lo largo de todo el perfmetro del borde (60) con el fin de proporcionar un sellado completo de la cabeza del piston (50) contra dicha pared (18).

Las Figuras 11 a 14 muestran varias vistas del septum (70) del conjunto de valvula (70, 90). El septum (70) esta formado alrededor de un eje longitudinal (71) y presenta una primera porcion (72) y una segunda porcion (73) mas estrecha que la primera porcion (72) y extendiendose distalmente de esta. En el presente modo de realización , la primera porcion (72) y la segunda porcion (73) son cilfndricas y estan conectadas por una porcion de anchura decreciente o porcion conica (74). El septum (70) presenta una cavidad interior (75) que se extiende desde el extremo proximal de la primera porcion (72), a traves de la primera porcion (72) y de la segunda porcion (73), y que se encuentra cerrada en su extremo distal por una pared (76). Como se puede observar, la cavidad interior (74) puede ser ligeramente conica. Como puede observarse en la Figura 12, a traves de dicha pared (76) se puede disponer una raja o corte (77), el cual se encuentra normalmente cerrado impidiendo el paso de fluido a traves de la pared (76). La pared (76) puede ser deformable, de manera que cuando la pared (76) se deforma el corte (77) se abre permitiendo el paso de fluido desde y hacia el la cavidad interior (75). Alternativa o adicionalmente al corte (77), la pared (76) puede ser perforable para permitir la insercion de una aguja a traves de la pared (76) y hasta la cavidad interior (75). En el extremo proximal, el septum (70) presenta unos labios o salientes circulares (78) ligeramente flexibles y orientados en la direccion del eje longitudinal (71) y entre los cuales se definen unos espacios (79).

En las Figuras 15 a 18 se muestra, a su vez, la base (90) del conjunto de valvula (70, 90). Dicha base (90) esta formada a lo largo de un eje longitudinal (91) central y comprende un disco (92) dispuesto concentrico con eje longitudinal (91) central. El disco (92) presenta un lado proximal (93) y un lado distal (94). Desde el lado distal (94) del disco (92) se extiende distalmente un cuello (95). Dicho cuello (95) es ligeramente conico, con el fin de encajar a presion dentro de la cavidad interior (75) del septum (70). La base (90) comprende ademas una cavidad interior (96) longitudinal pasante, es decir, que atraviesa completamente la base (90) en la direccion del eje longitudinal (91). Dicha cavidad interior (96) esta dispuesta alrededor de dicho eje longitudinal (91).

Finalmente, las Figuras 19 a 22 muestran la campana (100), la cual esta formada a lo largo de un eje longitudinal (101) y comprende un cuerpo principal (102) hueco proviso de un espacio interior (103) dimensionado para recibir el cuerpo tubular (17) del tubo (10) de las Figuras 1 a 3. En un extremo proximal de la campana (100) se dispone una abertura (104) para permitir la insercion del tubo (10) en el espacio interior (103). En un extremo distal de la campana (100), un cuello (105) se extiende hacia el espacio interior (103). Dicho cuello (105) presenta un primer conector, que en este caso toma la forma de una primera conexion roscada (106), para la conexion del conector (23) del tubo (10). La primera conexion roscada (106) del presente modo de realización es hembra, y mas preferentemente una terminacion roscada “luer-lock” hembra, del tipo de la definida en los estandares ISO 594, DIN/EN 1707:1996 y 20594-1:1993. Adicionalmente, una segunda conexion roscada (107) se dispone distalmente con respecto a la primera conexion roscada (106). Dicha segunda conexion roscada (107) es preferentemente una conexion roscada hembra destinada a conectarse a una conexion roscada (126) macho de una aguja de palomilla (120), como se muestra en la Figura 24. Un conducto interior (108) se extiende a traves del cuello (105), la primera conexion roscada (106) y la segunda conexion roscada (107), y hasta una abertura distal (109).

Las Figuras 23 y 24 muestran el dispositivo (1) ensamblado. Como puede observarse, el conjunto de valvula (70, 90) se encuentra colocado dentro del tubo (10), en el espacio interior (14). La segunda porcion (73) del septum (70) del conjunto de valvula (70, 90) se encuentra en el espacio interior (14), rodeada por -y preferentemente ajustada contra- la tercera pared (22) del tubo (10), de manera que el septum (70) se mantiene fijado a dicha tercera pared (22) por friccion. A su vez, la base (90) se encuentra acoplada al septum (70), al estar el cuello (95) de la base (90) introducido y retenido por friccion dentro de la cavidad interior (75) del septum (70). El septum (70) esta acoplado a la base (90) con una ligera presion hacia la base (90) de manera que los salientes circulares (78) del septum (70) contactan estancamente con el lado distal (94) de la base (90), produciendose en consecuencia un sellado que garantiza la estanqueidad con la base (90). El disco (92) de la base (90) esta apoyado contra el hombro (20) del tubo (10).

El tirador (30), por su parte, se encuentra insertado dentro del tubo (10), en el espacio interior (14) del mismo. El conector (39) (en este caso una terminacion roscada) del tirador (30) se encuentra conectado de manera desconectable (en este caso desenroscable) al conector (53) (en este caso un conector roscado) de la cabeza del piston (50). Al encontrarse conectados, el tirador (30) y la cabeza de piston (50) son desplazables conjuntamente o al unfsono a lo largo del espacio interior (14) del tubo (10). El extremo proximal del tirador (30) sobresale del extremo proximal (12) del tubo (10), de manera que la zona de agarre (36) permanece fuera del tubo (10) y accesible por la mano de un usuario para empujar o tirar del tirador (30). El labio (25) del extremo proximal (12) del tubo (10) ajusta contra el cuerpo tubular (34) del tirador (30).

En la situacion de las Figuras 23 y 24, el borde (60) de la falda (59) de la cabeza del piston (50) contacta con la pared (18) del cuerpo tubular (17) del tubo (10) de manera estanca a lo largo de todo el perfmetro del borde (60), proporcionando un sellado completo de la cabeza del piston (50) contra dicha pared (18) y separando el espacio interior (14) del tubo (10) en dos camaras o regiones (14a, 14b). La region (14b) situada distalmente (delante) de la cabeza del piston (50) se encuentra sellada o cerrada de manera estanca por la cabeza de piston (50), por la pared (18) del tubo (10) y por el conjunto de valvula (70, 90), y mas particularmente por la pared (76) del septum (70) del conjunto de valvula (70, 90) que cierra la cavidad interior (75) de dicho septum (70).

En la situacion de las Figuras 23 y 24, el tirador (30) se encuentra en una posicion avanzada con respecto al tubo (10), es decir, insertado al maximo o casi al maximo dentro del tubo (10). Si, a partir de esta situacion, el usuario procede a tirar del tirador (30) hacia atras ejerciendo una fuerza adecuada contra las porciones planas (37) del tirador (30) como para intentar extraerlo del tubo (10), el tirador (30) comienza a desplazarse proximalmente, aumentandose el volumen de la region (14b) situada delante de la cabeza de piston (50) y reduciendose el volumen de la region (14a) situada detras de la cabeza de piston (50). El aire de la region (14a) puede pasar entre el labio (25) y el cuerpo tubular (34) y salir hacia el exterior del tubo (10), permitiendo el retroceso del tirador (30); dicho aire que sale del espacio interior (14) del tubo (10) entre el labio (25) y el cuerpo tubular (34) del tirador (30) impide la entrada de bacterias y agentes contaminantes hacia el espacio interior (14) del tubo (10). A su vez, el aumento de volumen de la region (14b) estanca provoca una depresion en dicha region (14b). Al hacer retroceder de manera suficiente al tirador (30), llega un momento, ilustrado en la Figura 28, en el cual el saliente (55a) trasero de la cabeza de piston (50) supera el labio (25) del tubo (10) y dicho labio (25) queda recibido en el espacio (56) entre los salientes (55a, 55b) provocando que la cabeza de piston (50) quede clipada al extremo proximal (12) del tubo (10).

Las Figuras 25 y 26 muestran una secuencia de pasos de acuerdo con un ejemplo de uso del dispositivo (1) anterior, donde la Figura 25 comprende seis pasos y la Figura 26 ilustra cuatro pasos de la secuencia.

Como puede observarse en la Figura 25, se comienza la secuencia de uso con el paso de obtener el dispositivo (1) en la situacion de la Figura 23, es decir, con el tirador (30) en una posicion avanzada dentro del tubo (10). Entonces, en un segundo paso, el usuario tira de la zona de agarre (36) del tirador (30) y provoca el retroceso del tirador (30) dentro del tubo (10) hasta que la cabeza de piston (50) quede clipada al extremo proximal (12) del tubo (10) (tal como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 28) y que en la region (14b) se haya formado una depresion. En un tercer paso, el usuario procede a girar el tirador (30) con respecto al eje longitudinal (31), desenroscando el conector (39) del tirador (30) del conector (53) de la cabeza de piston (50), y procede a retirar el tirador (30), quedando el dispositivo (1) en una configuracion en la cual se asemeja a un tubo con vacfo convencional, del tipo de los utilizados para extraer dosis relativamente pequenas de sangre de un cuerpo humano o animal. Seguidamente, en un cuarto paso de la secuencia, se toma una aguja de palomilla (120), del tipo de las conocidas en el estado de la tecnica. La aguja de palomilla (120) comprende un tubo flexible (121), que un extremo presenta una primera aguja (122) acompanada de una pieza plana o palomilla (123) y que en el extremo opuesto presenta una segunda aguja (124) que se extiende de un conector (125) que presenta una conexion roscada (126) macho. En dicho cuarto paso de la secuencia, se inserta la primera aguja (122) en la vena de un paciente, presionando la palomilla (123) contra la piel del paciente para estabilizar la primera aguja (122), y se inserta la segunda aguja (124) en el conducto interior (108) de la campana (100) a la vez que se enrosca la conexion roscada (126) del conector (125) en la segunda conexion roscada (107) de la campana (100). Seguidamente, en el quinto paso de la Figura 25 (ilustrado en mayor detalle en la vista ampliada de la Figura 27) se introduce el dispositivo (1) al vacfo (es decir, con una depresion en la region (14b)) en el espacio interior (103) de la campana (100) y se enrosca el conector (23) del tubo (10) a la primera conexion roscada (106) de la campana (100), causando que la segunda aguja (124) de la aguja de palomilla (120), o bien perfore la pared (76) del septum (70) del conjunto de valvula (70, 90), o bien atraviese el corte (77), y en consecuencia la segunda aguja (124) quede comunicada con la cavidad interior (75) del septum (70) y con la cavidad interior (96) de la base (90). De este modo, se establece un espacio de paso de fluido entre la vena del paciente y la region (14b), iniciandose el paso de sangre desde la vena hacia la region (14b) por diferencia de presiones. Llega un momento que se alcanza la situacion del ultimo paso de la Figura 25, en la cual la region (14b) se ha llenado de sangre (130).

En un siguiente paso (primer paso de la Figura 26), el usuario desenrosca y desconecta la aguja de palomilla (120) del tubo (10), quedando un tubo (10) cerrado y lleno de sangre (130), listo para procesar. Por ejemplo, el procesado puede consistir en centrifugar el tubo en una maquina centrffuga para separar la sangre (130) en dos o mas fracciones (131, 132, 133) como es sobradamente conocido en los campos de la medicina y odontologfa. Una vez que la sangre esta separada en fracciones (131, 132, 133), el usuario procede con el segundo paso de la Figura 26, consistente en conectar de nuevo el tirador (30) a la cabeza de piston (50), en este caso enroscando el conector (39) del tirador (30) al conector (53) de la cabeza de piston (50). Seguidamente, tal como se muestra en el tercer paso de la Figura 26, el usuario procede a conectar una jeringuilla (140) convencional, del tipo de las que comprenden una conexion roscada (141) “luerlock” hembra en su extremo distal, enroscando dicha conexion roscada (141) “luer-lock” hembra al conector (23) roscado “luer-lock” macho del tubo (10). Como puede observarse en la vista ampliada de la Figura 29, al conectar la conexion roscada (141) al tubo (10), la conexion roscada (141) empuja el septum (70) del conjunto de valvula (70, 90) hacia dentro, provocando la compresion de la segunda porcion (73) y causando que se abra el corte (77) y por tanto se forme un espacio de paso de fluido a traves de la pared (76) del septum (70), quedando el interior de la jeringuilla (140) comunicado con la region (14b) del dispositivo (1) a traves del corte (77) abierto, la cavidad interior (75) y la cavidad interior (96). Seguidamente, tal como se muestra en el ultimo paso de la Figura 26, el usuario empuja el tirador (30) con cierta fuerza provocando que el clipaje entre los salientes (55a, 55b) de la cabeza de piston (50) y el labio (25) del tubo (10) se libere. Tambien puede suceder que el clipaje entre los salientes (55a, 55b) de la cabeza del piston (50) y el labio (25) del tubo (10) se haya liberado ya previamente por la accion de la fuerza centrffuga durante el proceso de centrifugado. Al seguir empujando el tirador (30), dicho tirador (30) y la cabeza de piston (50) se desplazan hacia delante a lo largo del espacio interior (14) del tubo (10), empujando la fraccion o fracciones (133, 132, 132) que se deseen, completa o parcialmente, y provocando su transferencia a la jeringuilla (140) (a modo de ejemplo, en el metodo ilustrado se transfiere solamente la fraccion (133) delantera completa). Una vez transferidas la fraccion o fracciones (133, 132, 131) deseadas, el usuario puede desenroscar la jeringuilla (140) del dispositivo (1) y utilizar la fraccion o fracciones (133, 132, 131) (en este caso la fraccion (133)) contenida en la jeringuilla (140) para diversas aplicaciones medicas. Notese que en otros ejemplos de uso del dispositivo (1), una misma jeringuilla (140) puede recibir el contenido de mas de un dispositivo (1).

Es decir, el dispositivo (1) segun la invencion permite extraer sangre, procesar la sangre extrafda y entregar toda o parte de la sangre procesada a una jeringuilla convencional, sin requerir para la entrega el uso de agujas ni exponer el contenido del dispositivo al exterior. Ello aumenta la seguridad del usuario y la facilidad de ejecucion del proceso y reduce el riesgo de contaminacion de las sustancias biologicas involucradas.

De manera alternativa a lo ilustrado en la secuencia de las Figuras 25 a 26, podrfa utilizarse en lugar de la campana (100) una campana convencional del tipo de las que no comprenden una primera conexion roscada (105). En ese caso, la campana se fijarfa por presion o friccion a la falda (24) del tubo (10) y/o a la superficie del cuerpo tubular (17) del tubo (10). Es decir, la campana (100) descrita en el presente documento es opcional y el dispositivo (1) es perfectamente utilizable con campanas de extraccion de sangre convencionales. No obstante, la campana (100) descrita en el presente documento es ventajosa porque permite elegir de forma precisa la profundidad a la que se va a colocar la aguja. Ademas, girando la primera conexion roscada (106) de la campana (100) con respecto al tubo (10), se puede realizar una apertura progresiva del conjunto de valvula (70, 90), permitiendo regular el caudal de fluido que atraviesa el conjunto de valvula (70, 90).

La Figura 30 muestra un modo de realización alternativo de la invencion, en el cual el cuerpo tubular (34) del tirador (30) comprende unas protuberancias (41) sobresalientes radialmente del cuerpo tubular (34). Como puede observarse, entre dos protuberancias (41) consecutivas se dispone un valle o espacio (42) de retencion, preferiblemente dimensionado de forma que el labio (25) queda retenido y relativamente ajustado entre dichas dos protuberancias (41) consecutivas y dentro del espacio (42), reteniendo el tirador (30) para que no se desplace longitudinalmente a no ser que el usuario tire o empuje del tirador (30) con una fuerza por encima de un umbral predeterminado. Preferiblemente ademas, tal como puede observarse en la figura, las protuberancias (41) estan organizadas por pares, contando el tirador (30) con al menos dos pares de protuberancias (41). Entre cada par de protuberancias (41) existe una separacion mayor que la longitud del espacio (42). De este modo, el tirador (30) proporciona al menos dos espacios (42) de retencion del labio (25). El usuario puede ir tirando del tirador (30) y, a medida que extrae el tirador (30) del tubo (10), el labio (25) va recorriendo el cuerpo tubular (34) y quedando retenido en cada espacio (42), a la vez que el dispositivo emite un leve sonido de clic cada vez que el labio (25) supera una protuberancia (41) y entra dentro del espacio (42). En resumen, el presente modo de realización permite que el tirador (30) pueda ser ajustado en diferentes posiciones discretas con respecto al tubo (10), correspondiendose cada posicion con un volumen especffico de la camara (14b) con vacfo. El ajuste resulta muy intuitivo gracias a los sucesivos clics audibles emitidos cada vez que se alcanza una posicion discreta.

Finalmente, en modos de realización alternativos de la invencion, se contempla que la cabeza de piston (50) y el tirador (30) puedan estar formados como una sola pieza unica, fabricada por ejemplo por inyeccion en molde.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) contenedor para la recoleccion, el almacenamiento y el procesado de sangre o de un compuesto sangumeo, caracterizado por que comprende:

- un tubo (10) hueco, que comprende un cuerpo tubular (17) y que delimita un espacio interior (14) pasante terminado en una abertura proximal (15) situada en un extremo proximal (12) del tubo (10) y en una abertura distal (16) situada en un extremo distal (13) del tubo (10), donde dicho tubo (10) comprende ademas un conector (23) en dicho extremo distal (13),

- un conjunto de piston (30, 50) desplazable en el espacio interior (14) del tubo (10) y que comprende una cabeza de piston (50) y un tirador (30), donde la cabeza de piston (50) esta dispuesta en un extremo distal del conjunto de piston (30, 50) y contacta estancamente con el cuerpo tubular (17) del tubo (10) delimitando y aislando entre sf dos regiones (14a, 14b) en dicho espacio interior (14) del tubo (10), y donde el tirador (30) se extiende desde la cabeza de piston (50) y sobresale del tubo (10) por el extremo proximal (12) del tubo (10),

- un conjunto de valvula (70, 90) dispuesto bloqueando el paso de fluido en un extremo distal del espacio interior (14) del tubo (10) e impidiendo el paso de fluido a traves de dicha abertura distal (16) del tubo (10), y donde dicho conjunto de valvula (70, 90) es operable para desbloquear el paso de fluido a traves de dicho extremo distal del espacio interior (14) y permitir el paso de fluido a traves de dicha abertura distal (16).

2. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el conjunto de valvula (70, 90) es operable mediante una presion ejercida sobre una pared (76) distal de dicho conjunto de valvula (70, 90) hacia el extremo proximal (12) del tubo (10), produciendo dicha presion una deformacion del conjunto de valvula (70, 90) que produce la formacion de un espacio de paso de fluido a traves del conjunto de valvula (70, 90).

3. Dispositivo (1), segun la reivindicación 2, que se caracteriza por que dicha pared (76) comprende un corte (77) pasante que adopta una configuracion cerrada y sellante en ausencia de dicha presion y una configuracion abierta en presencia de dicha presion.

4. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el conjunto de valvula (70, 90) es operable mediante una perforacion realizada por una aguja a traves de dicho conjunto de valvula (70, 90), produciendo dicha perforacion la formacion de un espacio de paso de fluido a traves del conjunto de valvula (70, 90) y de dicha aguja.

5. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el tirador (30) es desconectable de, y reconectable a la cabeza de piston (50).

6. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el tirador (30) esta conectado a la cabeza de piston (50) por una union roscada entre un conector (39) roscado del tirador (30) y un conector (53) roscado de la cabeza del piston (50).

7. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que la cabeza de piston (50) es fijable mediante un clipado al extremo proximal (12) del tubo (10).

8. Dispositivo (1), segun la reivindicación 7, que se caracteriza por que la cabeza de piston (50) comprende al menos uno o mas salientes (54) deformables elasticamente y radialmente, los cuales son clipables al extremo proximal (12) del tubo (10) para retener la cabeza de piston (50) en una posicion adyacente a dicho extremo proximal (12) del tubo (10).

9. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el tirador (30) presenta un cuerpo tubular (34) que contacta con un labio (25) del tubo (10) en todo el perfmetro del cuerpo tubular (34) durante el desplazamiento del tirador (30) con respecto al tubo (10).

10. Dispositivo (1), segun la reivindicación 9, que se caracteriza por que el tirador (30) comprende al menos dos espacios (42) donde puede quedar alojado alternativamente el labio (25) para definir posiciones discretas del tirador (30) con respecto al tubo (10), correspondiendose cada posicion discreta con un volumen diferente de una region (14b) al vacfo del dispositivo (1).

11. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que el conector (23) del tubo (10) es una conexion luer.

12. Dispositivo (1), segun la reivindicación 11, que se caracteriza por que el conector (23) del tubo (10) es una conexion luer macho.

13. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende ademas una campana (100) que comprende un espacio interior (103) dimensionado para recibir el cuerpo tubular (17) del tubo (10), y que comprende ademas un cuello (105) se extiende desde un extremo distal de la campana (100) hacia el espacio interior (103), comprendiendo dicho cuello (105) una conexion roscada (106) para la conexion del conector (23) del tubo (10).

14. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que se caracteriza por que la conexion roscada (106) de la campana (100) es una conexion luer.

15. Dispositivo (1), segun la reivindicación 14, que se caracteriza por que la conexion roscada (106) de la campana (100) es una conexion luer hembra.

16. Dispositivo (1), segun la reivindicación 1, que comprende una campana acoplada por friccion al extremo distal (13) del tubo (10).