BR112019014436A2

BR112019014436A2 - Dispositivo recipiente para coletar, armazenar e processar sangue ou um composto de sangue

Info

Publication number: BR112019014436A2
Application number: BR112019014436-6A
Authority: BR
Inventors: Anitua Aldecoa Eduardo
Original assignee: Biotechnology Institute, I Mas D, S.L.
Priority date: 2017-01-12
Filing date: 2018-01-09
Publication date: 2020-02-27
Also published as: ES2675824A1; RU2019125029A3; ES2832754T3; CA3048784A1; PE20191223A1; WO2018130734A1; CL2019001872A1; MX2019007450A; EP3569146B1; RU2019125029A; TW201831139A; EP3569146A1; ES2675824B1; CN110167442A; AR110827A1; US20180192933A1; PT3569146T; KR20190102064A; JP2020505101A; PL3569146T3

Abstract

a presente invenção trata de dispositivo recipiente para coletar, armazenar e processar sangue ou um composto de sangue (1), que compreende um tubo (10) com um conector (23) em sua extremidade distal (13), um conjunto de pistão (30, 50) que pode se mover através de um espaço interior (14) do tubo (10), e um conjunto de válvulas (70, 90) impedindo o fluxo de fluido através da abertura distal (16) do tubo (10). o conjunto de válvulas (70, 90) é operável para permitir o fluxo do fluido através da abertura distal (16). o dispositivo (1) permite criar condições de vácuo no tubo (10) quando ele vai ser usado, e permite que o conteúdo do tubo (10) seja extraído operando o conjunto de válvulas (70, 90) sem a necessidade de usar uma agulha.

Description

DISPOSITIVO RECIPIENTE PARA COLETAR, ARMAZENAR E PROCESSAR

SANGUE OU UM COMPOSTO DE SANGUE

Campo da Invenção [001] A invenção se refere a um dispositivo recipiente para coletar, armazenar e processar sangue ou um composto de sangue. Mais particularmente, a invenção se refere a um dispositivo recipiente dentro do qual é criado um vácuo imediatamente antes da sua utilização e dentro do qual é armazenado ou processado sangue ou um composto de sangue e a partir do qual é possível transferir o sangue ou composto para um segundo recipiente, tudo o que pode ser realizado sem a necessidade de usar uma agulha.

Estado da Técnica [002] A extração de uma pequena quantidade de sangue de um paciente humano ou animal é normalmente realizada usando um pequeno recipiente e um scalp. O recipiente tem um espaço interior no qual há uma depressão (comumente chamada de vácuo) e uma extremidade ou tampa perfurável. Por sua vez, o scalp consiste essencialmente em um tubo estreito que termina em duas agulhas, uma primeira agulha destinada a ser inserida na veia do paciente e uma segunda agulha destinada a perfurar a tampa do recipiente. Quando as agulhas terminais do scalp picam a veia e o recipiente, a comunicação é estabelecida entre a veia e o interior do recipiente, e o sangue é aspirado da veia para o interior do segundo recipiente devido à diferença de pressão. O scalp também pode incluir um obturador para abrir e fechar o

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2/29 fluxo de fluido através do tubo, permitindo que o praticante inicie e termine a extração de sangue operando o obturador.

[003] Uma vez que a extração de sangue para o recipiente foi concluída, o sangue é geralmente processado dentro deste recipiente. Por exemplo, o recipiente pode ser colocado dentro de uma máquina centrifuga e centrifugado a uma determinada velocidade por um tempo definido para separar o sangue em frações (por exemplo, uma fração de glóbulos vermelhos, uma fração de células brancas e uma fração de plasma rica em plaquetas) . Durante ou após o processamento do sangue, é comum extrair todo ou parte do conteúdo do recipiente. Para fazer isso, uma agulha é normalmente inserida através da tampa perfurável, aspirando todo ou parte do conteúdo do recipiente. Uma vez que o conteúdo tenha sido extraído, a agulha é removida e a tampa perfurável mais uma vez veda o recipiente. Em outros casos, a tampa é removida e a agulha ou cânula é introduzida no recipiente para aspirar a fração ou frações requeridas.

[004] O uso de agulhas envolve certos riscos. Obviamente, existe o risco de o praticante picar-se com a agulha. Além disso, existe o risco de a agulha estar contaminada e esta contaminação ser passada através da tampa perfurável e entrar no recipiente quando a agulha perfura a tampa perfurável.

[005] Por outro lado, os recipientes utilizados para extrair sangue são geralmente equipados com a depressão interna acima mencionada durante a produção. Em outras palavras, os recipientes são comercializados com condições internas de vácuo. No entanto, ao longo do tempo, todos os recipientes de

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3/29 plástico com um vácuo interno perdem gradualmente o vácuo (ou seja, há um aumento gradual da pressão interna). Portanto, ao utilizar um recipiente plástico com condições internas de vácuo que tenha sido fabricado há algum tempo, existe a possibilidade de que o recipiente não funcione adequadamente, ou seja, não será capaz de extrair o volume necessário de sangue.

[006] A finalidade desta invenção é resolver pelo menos um dos problemas acima mencionados, isto é, resolver os problemas derivados do uso de agulhas ao usar um recipiente de extração de sangue e/ou resolver o problema da perda de condições internas de vácuo durante todo o tempo durante qual o recipiente é armazenado antes de seu uso. Se possível, busca-se também um recipiente que evite problemas de contaminação e manipulação do sangue e seus derivados (problemas que estão associados à realização de processos em um circuito aberto em que o conteúdo do recipiente é exposto à atmosfera), evitando a necessidade de usar capelas de fluxo laminar.

Breve Descrição da Invenção [007] O objetivo da invenção é um dispositivo de recipiente para coletar, armazenar e processar sangue ou um composto de sangue. O dispositivo compreende um tubo oco, um conjunto de pistão e um conjunto de válvulas. O tubo compreende um corpo tubular e delimita um interior através do espaço que termina em uma abertura proximal localizada na extremidade proximal do tubo e em uma abertura distai localizada na extremidade distal do tubo. Na extremidade distai, o tubo é equipado com um conector. O conjunto de pistão, por sua vez, pode mover-se no espaço

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4/29 interior do tubo e compreende uma cabeça de pistão e uma manivela, que pode preferencialmente ser desconectada da cabeça do pistão e reconectada à cabeça do pistão. A cabeça do pistão é posicionada em uma extremidade distal do conjunto do pistão e entra em contato com fluido com o corpo tubular do tubo, delimitando e isolando duas reqiões no espaço interior do tubo. 0 punho se estende da cabeça do pistão e se projeta do tubo na extremidade proximal do tubo. 0 conjunto de válvulas, por sua vez, bloqueia o fluxo de fluido em uma extremidade distal do espaço interior do tubo impedindo o fluxo de fluido através da abertura distal do tubo. 0 conjunto de válvula é operável, tal como por pressão ou perfuração a partir do exterior, para desbloquear o fluxo de fluido através da extremidade distal do espaço interior e permitir o fluxo de fluido através da referida abertura distai.

[008] O dispositivo de acordo com a invenção permite extrair sanque, armazenar sanque, processar o sanque extraído e fornecer todo ou parte do sanque processado para um recipiente, sem necessidade de aqulhas. Isso aumenta a sequrança do usuário, simplifica a execução do processo e reduz o risco de contaminação das substâncias biolóqicas envolvidas. Além disso, permite a extração, armazenamento, processamento e introdução do sanque em um recipiente a ser realizado em um circuito fechado, ou seja, sem a necessidade de abrir o dispositivo ou expor o sanque ou seus derivados à atmosfera; isso elimina a necessidade de uma instalação cara de fluxo laminar.

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Breve Descrição das Figuras [009] Os detalhes da invenção podem ser vistos nas figuras anexas, que não pretendem limitar o escopo da invenção:

[010] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva superior de um tubo de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

[Oil] A Figura 2 é uma vista em perspectiva inferior do tubo da figura 1.

[012] A figura 3 mostra uma vista em elevação frontal em corte transversal do tubo da figura 1.

[013] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva superior de um punho de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

[014] A Figura 5 é uma vista em perspectiva inferior do punho da figura 4.

[015] A Figura 6 mostra uma vista em elevação frontal em corte transversal do punho da Figura 4, em que a seção foi realizada de acordo com o plano de corte 6-6 indicado na Figura 4.

[016] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva superior de uma cabeça de pistão de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

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6/29 [017] A Figura 8 mostra uma vista em perspectiva inferior da cabeça do pistão da Figura 7.

[018] A Figura 9 mostra uma vista frontal da cabeça do pistão da Figura 7.

[019] A Figura 10 mostra uma vista em elevação lateral em corte transversal da cabeça de pistão da Figura 7, em que a seção foi realizada de acordo com o plano de corte 10-10 indicado na Figura 9.

[020] A Figura 11 mostra uma vista em perspectiva superior de um septo de um conjunto de válvulas de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

[021] A Figura 12 mostra uma vista em perspectiva inferior do septo da figura 11.

[022] A Figura da Figura 11.	13 mostra	uma vista	em	elevação	frontal	do	septo
[023] A Figura transversal do de acordo com o	14 mostra septo da plano de	uma vista Figura 11, corte 14-14	em elevação lateral em que o corte foi indicado na Figura	em corte realizado 13 .

[024] A Figura 15 mostra uma vista em perspectiva superior de uma base de um conjunto de válvulas de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

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7/29 [025] A Figura mostra uma vista em perspectiva inferior da base da figura 15.

[026] A Figura 17 mostra uma vista em elevação frontal da base da Figura 15.

[027] A Figura 18 mostra uma vista em elevação lateral em corte transversal da base da Figura 15, em que a seção foi realizada de acordo com o plano de seção 18-18 indicado na Figura 17.

[028] A Figura 19 mostra uma vista em perspectiva superior de uma cobertura de um dispositivo de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

[029] A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva inferior da cobertura da figura 19.

[030] A Figura 21 mostra uma vista em elevação frontal da cobertura da Figura 19.

[031] A Figura 22 mostra uma vista em elevação lateral em corte transversal da cobertura da Figura 19, em que a seção foi realizada de acordo com o plano de corte 22-22 indicado na Figura 21.

[032] A figura 23 mostra um elevação frontal em corte transversal do dispositivo montado com o punho em uma posição avançada de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção.

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8/29 [033] A figura 24 mostra uma vista ampliada da extremidade distal do dispositivo da figura 23.

[034] A figura 25 mostra seis etapas de uma sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da figura 23.

[035] A Figura 26 mostra quatro etapas restantes da referida sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da Figura 23.

[036] A figura 27 mostra uma vista ampliada da extremidade distal do dispositivo na posição da quinta etapa da figura 25.

[037] A figura 28 mostra uma vista ampliada da extremidade proximal do tubo, com a cabeça do pistão presa a esta extremidade proximal.

[038] A figura 29 mostra uma vista ampliada da extremidade distal do dispositivo na posição da terceira etapa da figura 26.

[039] A figura 30 mostra uma vista ampliada da parte superior de um dispositivo de acordo com uma segunda modalidade ilustrativa da invenção.

[040] A figura 31 mostra sete etapas de outra sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da figura 23 sem a cobertura.

[041] A figura 32 mostra seis etapas de ainda outra sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da figura 23 sem a cobertura.

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9/29 [042] A Figura 33 mostra cinco etapas subsequentes seguindo as da Figura 32 .

[043] A figura 34 mostra sete etapas de outra sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da figura 23 sem a cobertura.

[044] A Figura 35 mostra sete etapas subsequentes seguindo as da Figura 34 .

[045] A Figura 36 mostra sete etapas de ainda outra sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da Figura 23 sem a cobertura.

[046] A Figura 37 mostra sete etapas subsequentes seguindo as da Figura 36.

[047] A Figura 38 mostra oito etapas de ainda outra sequência ilustrativa de utilização do dispositivo da Figura 23 sem a cobertura.

Descrição Geral da Invenção [048] As Figuras 1 a 22 mostram as diferentes peças ou componentes de um dispositivo recipiente (1) de acordo com uma modalidade ilustrativa da invenção. Este dispositivo pode ser utilizado para coletar, armazenar ou processar sangue ou um composto de sangue, como será explicado em maiores detalhes aqui .

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10/29 [049] O dispositivo recipiente (1) do presente exemplo compreende um tubo (10), mostrado nas Figuras 1 a 3, dentro do qual um conjunto de pistão (30, 50) se move. O conjunto de pistão (30, 50) é feito de um eixo de pistão ou punho (30), mostrado nas Figuras 4-6, e uma cabeça de pistão (50), mostrada nas Figuras 7-10. Como será visto em maiores detalhes aqui, uma extremidade distai do tubo (10) é fechada por um conjunto de válvula deformável e perfurável (70, 90), que é constituído por um septo (70) e uma base (90), mostrado respectivamente nas Figuras 11-14 e nas Figuras 15-18. O dispositivo (1) também pode compreender uma cobertura (100), mostrada nas Figuras 19-22.

[050] As Figuras 1-3 mostram o tubo (10) do dispositivo (1) em detalhe. O tubo (10) é formado ao longo de um eixo longitudinal (11) e tem uma extremidade proximal (12) e uma extremidade distai (13) . O tubo (10) é oco, apresentando um espaço interior (14) que se estende ao longo de todo o comprimento do tubo (10) desde a extremidade proximal (12) até a extremidade distai (13) e termina em uma abertura proximal (15) e em uma abertura distai (16) . O tubo (10) é essencialmente constituído por um corpo tubular (17) formado por uma parede cilíndrica (18) que envolve o espaço interior (14) . Seguindo a parede (18), há uma segunda parede cilíndrica (19) que tem um diâmetro menor que a parede (18) e também envolve o espaço interior (14) . Entre esta parede (18) e a segunda parede (19) existe um ombro de transição (20).

Após a segunda parede (19) e atrás de um segundo ombro de transição (21) há uma terceira parede essencialmente cilíndrica (22) que é encaixada com um conector (23) . Em algumas modalidades, como a mostrada nas figuras, o conector (23) é um conector roscado. Este conector (23) é preferencialmente capaz

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11/29 de se conectar a uma seringa; por exemplo, o conector (23) pode ser uma terminação macho luer-lock roscada, do tipo definido nas normas ISO 594, DIN/EN 1707: 1996 e 20594-1: 1993. Uma parede ou saia circunferencial geralmente cilíndrica (24) se estende distalmente da segunda parede (19), envolvendo a terceira parede (22) e o conector (23) . A saia (24) pode ser construída como uma continuação da segunda parede (19), isto é, tendo a mesma forma que a segunda parede (19) . A função da saia (24) é proteger o conector (23) de qualquer contato com outros corpos durante o manuseio do dispositivo (1), para o qual é preferencial que a saia (24) seja mais comprida que o conector (23), isto é, de preferência se projeta distalmente em relação ao conector (23), tal como na modalidade ilustrada. Finalmente, na extremidade proximal (12) do tubo (10) há um lábio (25) que envolve completamente a abertura proximal (15) e faz com que a abertura proximal (15) tenha um diâmetro menor que o diâmetro interno do tubo do corpo tubular (17).

[051] As Figuras 4-6, por sua vez, mostram o eixo ou a punho do pistão (30) . Este punho (30) é formado em torno de um eixo longitudinal (31) e tem uma extremidade proximal (32) e uma extremidade distai (33) . O punho (30) é essencialmente constituído por um corpo tubular (34) formado por uma parede substancialmente cilíndrica (35) . Na extremidade proximal (32) do punho (30), o punho (30) está equipado com um punho ou área de pegada (36), neste caso na forma de duas pelas planas (37) que se estendem transversalmente em relação ao eixo longitudinal (31) e se projetam em direção aos lados do corpo tubular (34) para ajudar o usuário a puxar ou empurrar o punho (30) na direção do eixo longitudinal (31), como será visto aqui. Na

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12/29 extremidade distal (33) do punho (30) existe um gargalo (38) que é mais estreito (ou seja, fornecido com uma largura ou diâmetro menor) do que o corpo tubular (34) . Um conector (39), tal como uma terminação com rosca macho, é provido no gargalo (38) para conectar desconectavelmente a cabeça do pistão (50), como será visto em maiores detalhes aqui. O conector (39) da presente modalidade é uma terminação roscada macho com roscas que não se estendem ao longo de uma volta completa de 360 graus em torno do eixo longitudinal (31), mas se estendem ao longo de dois ressaltos roscados opostos (40), que é pelo qual esta terminação com rosca não pode ser vista na seção transversal na Figura 6.

[052] As Figuras 7 a 10, por sua vez, ilustram a cabeça do pistão (50). Esta cabeça de pistão (50) é formada ao longo de um eixo longitudinal (51) e compreende um corpo (52) tendo um conector interno (53) . No presente caso, o conector (53) é um conector roscado fêmea. Tanto o corpo (52) como o conector (53) são formados ao longo do eixo longitudinal (51). Duas protrusões (54) , que são ligeiramente elásticas (isto é, tendem a recuperar sua posição de repouso, mostrada na figura), se estendem proximalmente a partir de uma extremidade proximal do corpo (52) e em lados opostos do corpo (52) . Duas protrusões transversais (55) se estendem radialmente para fora de cada protrusão (54) . As duas protrusões transversais (55) são levemente separadas umas das outras, de modo que um espaço (56) é fornecido entre elas, onde o espaço (56) é orientado radialmente ou transversalmente para fora. A cabeça do pistão (50) compreende uma cavidade interior (57) que se estende entre as duas protrusões (54) e através do conector (53). Esta cavidade interior (57) é cega, isto é, fechada na extremidade distai por

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13/29 uma parede (58) . A cabeça de pistão (50) compreende ainda uma saia (59) que se estende distalmente e se alarga para fora do corpo (52) e, na presente modalidade, tem uma borda ondulada. Esta borda (60), como será visto em detalhes a seguir, é configurada para entrar em contato com a parede (18) do corpo tubular (17) do tubo (10) ao longo de todo o perímetro da borda (60) para vedar completamente a cabeça do pistão (50) contra a referida parede (18).

[053] As Figuras 11-14 mostram várias vistas do septo (70) do conjunto de válvulas (70, 90) . O septo (70) é formado ao longo de um eixo longitudinal (71) e compreende uma primeira porção (72) e uma segunda porção (73) que é mais estreita e se estende distalmente a partir da primeira porção (72). Na presente modalidade, a primeira porção (72) e a segunda porção (73) são cilíndricas e estão ligadas por uma parte cônica (74) ou porção tendo uma largura decrescente. O septo (70) tem uma cavidade interior (75) que se estende desde a extremidade proximal da primeira porção (72), através da primeira porção (72) e a segunda porção (73), e é fechada na sua extremidade distai por uma parede (76) . Como pode ser visto, a cavidade interior (75) pode ser ligeiramente cônica. Como pode ser observado na Figura 12, uma fenda ou corte (77) pode se estender através da parede (76) . O corte (77) é normalmente fechado, impedindo o fluxo de fluido através da parede (76). A parede (76) pode ser deformada de tal maneira que, quando a parede (76) é deformada, o corte (77) se abre, permitindo o fluxo de fluido para e a partir da cavidade interior (75) . Alternativamente ou adicionalmente ao corte (77), a parede (76) pode ser perfurável para permitir a inserção de uma agulha através da parede (76) e na cavidade

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14/29 interior (75) . Na extremidade proximal, o septo (70) é provido de nervuras ou protrusões circulares (78) que são ligeiramente flexíveis e posicionadas na direção do eixo longitudinal (71) . Os espaços (79) são definidos entre as nervuras ou protrusões (78) .

[054] As Figuras 15 a 18 mostram a base (90) do conjunto de válvulas (70, 90) . A base (90) é formada ao longo de um eixo longitudinal central (91) e compreende um disco (92) disposto concentricamente ao eixo longitudinal central (91) . O disco (92) tem um lado proximal (93) e um lado distai (94) . Um gargalo (95) se estende distalmente a partir do lado distai (94) do disco (92). Este gargalo (95) é ligeiramente cônico para ser encaixado por pressão dentro da cavidade interior (75) do septo (70) . A base (90) compreende ainda uma cavidade interior longitudinal (96), que se estende completamente através da base (90) na direção do eixo longitudinal (91) . Esta cavidade interior (96) está disposta em torno do eixo longitudinal (91).

[055] Finalmente, as Figuras 19 a 22 mostram a cobertura (100), que é disposta ao longo de um eixo longitudinal (101) e compreende um corpo principal oco (102) tendo um espaço interior (103) dimensionado para receber o corpo tubular (17) do tubo (10) das Figuras 1 a 3. Em uma extremidade proximal da cobertura (100), há uma abertura (104) para permitir a inserção do tubo (10) no espaço interior (103) . Em uma extremidade distai da cobertura (100), um gargalo (105) se estende em direção ao espaço interior (103) . Este gargalo (105) tem um primeiro conector, que neste caso é uma primeira conexão roscada (106), para a conexão do conector (23) do tubo (10). A primeira ligação

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15/29 roscada (106) desta modalidade é fêmea e, de um modo preferencial, uma terminação luer-lock fêmea roscada, semelhante à definida nas normas ISO 594, DIN/EN 1707: 1996 e 20594-1: 1993. Além disso, uma segunda conexão roscada (107) é posicionada distalmente em relação à primeira conexão roscada (106) . Esta segunda conexão roscada (107) é de preferência uma conexão roscada fêmea configurada para ser conectada a uma conexão roscada macho (126) de um scalp (120), como mostrado na Figura 24. Um duto interno (108) se estende através do gargalo (105), a primeira conexão roscada (106) e a segunda conexão roscada (107) e até uma abertura distai (109).

[056] As Figuras 23 e 24 mostram o dispositivo (1) em um estado montado. Como pode ser visto, o conjunto de válvulas (70, 90) é colocado dentro do tubo (10), no espaço interior (14). A segunda porção (73) do septo (70) do conjunto de válvulas (70, 90) está no espaço interior (14), circundado por - e de preferência ajustado contra - a terceira parede (22) do tubo (10), de modo que o septo (70) permanece fixo a esta terceira parede (22) por atrito. Por sua vez, a base (90) é acoplada ao septo (70) fazendo com que o gargalo (95) da base (90) seja introduzido e retido por atrito dentro da cavidade interna (75) do septo (70). O septo (70) é acoplado à base (90) com uma leve pressão em direção à base (90), de tal forma que as protrusões circulares (78) do septo (70) estejam em contato estanque a fluido com o lado distal (94) da base (90), produzindo uma vedação que garante a estanqueidade do fluido com a base (90) . O disco (92) da base (90) é suportado no ombro (20) do tubo (10).

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16/29 [057] O punho (30) é inserido dentro do tubo (10), no espaço interior (14) do tubo (10) . O conector (39) (neste caso, uma terminação roscada) do punho (30) é conectado ao conector (53) (neste caso, um conector roscado) da cabeça do pistão (50) de tal forma que pode ser desconectado (neste caso, desenroscando). Quando o punho (30) e a cabeça do pistão (50) estão ligados, podem se mover juntos ou em uníssono ao longo do espaço interior (14) do tubo (10) . A extremidade proximal do punho (30) se projeta da extremidade proximal (12) do tubo (10), de tal modo que a área de pegada (36) permanece fora do tubo (10) e é acessível para o usuário empurrar ou puxar o tubo punho (30) . O lábio (25) da extremidade proximal (12) do tubo (10) se ajusta contra o corpo tubular (34) do punho (30).

[058] Na situação das Figuras 23 e 24, a borda (60) da saia (59) da cabeça do pistão (50) está em contato estanque ao fluido com a parede (18) do corpo tubular (17) do tubo (10) ao longo de todo o perímetro da borda (60), proporcionando uma vedação absoluta da cabeça do pistão (50) contra essa parede (18) e separando o espaço interno (14) do tubo (10) em duas câmaras ou regiões (14a, 14b) . A região (14b) localizada distalmente (na frente) da cabeça do pistão (50) é vedada ou fechada com fluido pela cabeça do pistão (50), pela parede (18) do tubo (10) e pelo conjunto de válvulas (70, 90), e mais particularmente pela

parede ( fecha a	76) do septo (70) do cavidade interior (75)	conj unto do septo	de válvulas (70) .	(70, 90) que
[059] Na	situação nas Figuras	23 e 24,	o punho (30)	está em uma

posição avançada em relação ao tubo (10), isto é, inserido tanto quanto possível ou quase tão longe quanto possível dentro do

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17/29 tubo (10) . Se o usuário puxar o punho (30) para trás, exercendo uma força apropriada contra as partes planas (37) do punho (30) para tentar extrair o mesmo do tubo (10), o punho (30) começa a se deslocar proximamente, aumentando o volume da região (14b) localizada na frente da cabeça do pistão (50) e reduzindo o volume da região (14a) localizada atrás da cabeça do pistão (50) . O ar da região (14a) pode passar entre o lábio (25) e o corpo tubular (34) e sair em direção ao exterior do tubo (10), permitindo que o punho (30) se mova para trás; este ar que sai do espaço interior (14) do tubo (10) entre o lábio (25) e o corpo tubular (34) do punho (30) impede a entrada de bactérias e agentes contaminantes em direção ao espaço interior (14) do tubo (10) . Por sua vez, o aumento no volume da região estanque a fluidos (14b) provoca uma depressão nesta região (14b). Ao fazer o punho (30) se mover suficientemente para trás, chega um momento, ilustrado na Figura 28, no qual a protrusão traseira (55a) da cabeça do pistão (50) se move para além do lábio (25) do tubo (10) e o lábio (25) é recebido no espaço (56) entre as protrusões (55a, 55b) fazendo com que a cabeça do pistão (50) fique grampeada na extremidade proximal (12) do tubo (10).

[060] As Figuras 25 e 26 mostram uma sequência de etapas de acordo com um exemplo de utilização do dispositivo (1) acima mencionado, em que a Figura 25 mostra seis etapas e a Figura 26 ilustra quatro etapas da sequência.

[061] Como pode ser visto na Figura 25, a sequência de uso começa com o dispositivo (1) na situação da Figura 23, isto é, com o punho (30) em uma posição avançada dentro do tubo (10) . Então, em uma segunda etapa, o usuário puxa a área de pegada

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18/29 (36) do punho (30) e faz com que o punho (30) se desloque para trás dentro do tubo (10) até que a cabeça do pistão (50) esteja presa na extremidade proximal (12) do tubo (10) (como descrito anteriormente com referência à Figura 28) e uma depressão foi formada na região (14b). Em uma terceira etapa, o usuário roda o punho (30) em relação ao eixo longitudinal (31), desenroscando o conector (39) do punho (30) do conector (53) da cabeça do pistão (50) e prossegue para remover o punho (30), deixando o dispositivo (1) em uma configuração em que se assemelha a um tubo de vácuo convencional, do tipo que é utilizado para remover quantidades relativamente pequenas de sangue de um corpo humano ou animal. Então, em um quarto etapa da sequência, é fornecida um scalp (120), do tipo conhecido na técnica. O scalp (120) compreende um tubo flexível (121), em uma extremidade da qual há uma primeira agulha (122) acompanhada por uma parte plana ou um scalp (123), e na extremidade oposta da qual há uma segunda agulha (124) que se estende desde um conector (125) que tem uma conexão roscada macho (126) . Nesta quarta etapa da sequência, a primeira agulha (122) é inserida na veia de um paciente, pressionando o scalp (123) contra a pele do paciente para estabilizar a primeira agulha (122), e a segunda agulha (124) é inserida no duto interno (108) da cobertura (100) enquanto a conexão roscada (126) do conector (125) é enroscada na segunda conexão roscada (107) da cobertura (100) . Então, na quinta etapa da Figura 25 (ilustrada em maiores detalhes na vista ampliada na Figura 27), o dispositivo (1), que tem condições de vácuo interior (isto é, que tem uma depressão na região (14b)) é inserido no espaço interior (103) da cobertura (100) e o conector (23) do tubo (10) roscado para a primeira conexão roscada (106) da cobertura (100), provocando a segunda agulha

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19/29 (124) da agulha scalp (120) para perfurar a parede (76) do septo (70) do conjunto de válvulas (70, 90) ou passar através do corte (77) . Em consequência, a segunda agulha (124) se comunica com a cavidade interior (75) do septo (70) e com a cavidade interior (96) da base (90). Deste modo, uma passagem de fluido é estabelecida entre a veia do paciente e a região (14b) e, devido à diferença de pressão, o sangue começa a fluir da veia para a região (14b). Eventualmente, a situação na etapa final da Figura 25, na qual a região (14b) foi preenchida com sangue (130), é alcançada.

[062] Em uma etapa adicional (primeira etapa da Figura 26), o usuário desencaixa e desconecta o scalp (120) do tubo (10), obtendo assim um tubo fechado (10) que é preenchido com sangue (130) e está pronto para ser processado. Por exemplo, o processamento pode consistir na centrifugação do tubo em uma máquina centrifuga para separar o sangue (130) em duas ou mais frações (131, 132, 133) como bem conhecido na técnica anterior de medicina e odontologia. Uma vez que o sangue é separado em frações (131, 132, 133), o usuário prossegue com a segunda etapa da Figura 26, que consiste em reconectar o punho (30) à cabeça do pistão (50) rosqueando o conector (39) do punho (30) ao conector (53) da cabeça do pistão (50) . Então, como mostrado na terceira etapa da Figura 26, o usuário continua a conectar uma seringa convencional (140), do tipo que compreende uma ligação roscada fêmea luer-lock (141) na sua extremidade distai, enroscando esta conexão roscada fêmea luer-lock (141) ao conector rosca macho luer-lock (23) do tubo (10) . Como pode ser visto na vista ampliada da Figura 29, ao conectar a ligação roscada (141) ao tubo (10), a ligação roscada (141) empurra o

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20/29 septo (70) do conjunto de válvulas (70, 90) para dentro, causando a compressão da segunda porção (73) e fazendo com gue o corte (77) se abra formando uma passagem de fluido para o fluido passar através da parede (76) do septo (70), deixando assim o interior da seringa (140) em comunicação com a região (14b) do dispositivo (1) através do corte aberto (77), a cavidade interior (75) e a cavidade interior (96) . Então, como mostrado na etapa final da Figura 26, o usuário empurra o punho (30) com uma certa força, liberando a prega entre as protrusões (55a, 55b) da cabeça do pistão (50) e do lábio (25) o tubo (10) . Também pode acontecer gue a prega entre as protrusões (55a, 55b) da cabeça do pistão (50) e do lábio (25) do tubo (10) já tenha sido liberada devido à força centrifuga durante o processo de

centrifugação. Continuando	a	empurrar o punho	(30) ,	o punho (	30)
e a cabeça do pistão (50)	s	e movem para a	frente	ao longo	do
espaço	interior	(14) do	tubo (10), empurrando	a fração	ou
frações	desej adas	(133, 132,	131) para gue	se j am	transferidos
parcial	ou totalmente para	a seringa (140)	(por	exemplo,	no
método	ilustrado,	apenas	a	fração frontal	completa (133)	é
transferida). Uma	vez gue	a	fração ou frações desejadas (1	33,

132, 131) tenham sido transferidas, o usuário pode desenroscar a seringa (140) do dispositivo (1) e usar a fração ou frações (133, 132, 131) (neste caso, a fração (133)) contida na seringa (140) para diversas aplicações médicas. Note gue em outros exemplos de uso do dispositivo (1), uma mesma seringa (140) pode receber o conteúdo de mais de um dispositivo (1).

[063] Em resumo, o dispositivo (1) de acordo com a invenção permite gue o sangue seja extraído, o sangue extraído a ser processado e todo ou parte do sangue processado seja introduzido

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21/29 em uma seringa convencional, sem requerer o uso de agulhas ou expor o conteúdo do dispositivo para o exterior. Isso aumenta a segurança do usuário, simplifica o desempenho do processo e reduz o risco de contaminação das substâncias biológicas envolvidas.

[064] Como uma alternativa ao que é ilustrado na sequência das Figuras 25 a 2 6, uma cobertura convencional do tipo que não tem uma primeira conexão roscada (105) pode ser usada em vez da cobertura (100) . Neste caso, a cobertura seria fixada por pressão ou atrito à saia (24) do tubo (10) e/ou à superfície do corpo tubular (17) do tubo (10) . Isto é, a cobertura (100) descrita neste documento é opcional e o dispositivo (1) pode ser usado com coberturas de extração de sangue convencionais. No entanto, a cobertura (100) descrita neste documento é vantajosa porque permite que a profundidade exata de inserção da agulha seja selecionada. Além disso, ao girar a primeira conexão roscada (106) da cobertura (100) em relação ao tubo (10), o conjunto de válvulas (70, 90) pode ser aberto gradualmente, permitindo regular o fluxo do fluido que passa pelo conjunto de válvulas (70, 90).

[065] A Figura 30 mostra uma modalidade alternativa da invenção, na qual o corpo tubular (34) do punho (30) compreende algumas protrusões (41) projetadas radialmente a partir do corpo tubular (34) . Como pode ser visto, há um vale de retenção ou espaço (42) entre duas protrusões consecutivas (41), em que o espaço (42) é de preferência dimensionado de tal modo que o lábio (25) é retido e relativamente ajustado entre essas duas protrusões consecutivas (41) e dentro do espaço (42), retendo o punho (30)

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22/29 de modo a que este não se mova longitudinalmente a menos que o usuário puxe ou empurre o punho (30) com uma força superior a um limiar predeterminado. Como pode ser visto na figura, as protrusões (41) são de preferência organizadas em pares, sendo o punho (30) tendo pelo menos dois pares de protrusões (41). Entre cada par de protrusões (41) há uma separação maior que o comprimento do espaço (42) . Desta maneira, o punho (30) fornece pelo menos dois espaços de retenção (42) para o lábio (25) . O usuário pode puxar o punho (30) e, quando o punho (30) é removido do tubo (10), o lábio (25) se move ao longo do corpo tubular (34) e é retido em cada espaço (42), enquanto o dispositivo faz um leve clique quando o lábio (25) excede uma protrusão (41) e entra dentro do espaço (42) . Em resumo, esta modalidade permite que o punho (30) seja ajustado em diferentes posições discretas em relação ao tubo (10), pelo que cada posição corresponde a um volume especifico da câmara (14b) fornecida por vácuo. O ajuste é altamente intuitivo graças aos

cliques	audíveis	sucessivos	que	são	emitidos	sempre	que	uma
posição	discreta é	alcançada.

[066] Finalmente, em modalidades alternativas da invenção, a cabeça do pistão (50) e o punho (30) podem ser formados em uma única peça, que pode ser fabricada, por exemplo, por moldagem por injeção.

[067] A figura 31 mostra uma sequência de etapas de acordo com uma outra utilização ilustrativa do dispositivo (1) . As três primeiras etapas da sequência são as mesmas das três primeiras etapas da Figura 25 e permitem configurar o dispositivo (1) para ter uma depressão interna ou vácuo, um fechamento à prova de

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23/29 fluido na extremidade proximal (12) e um conjunto de válvula (70, 90) disposto bloqueando o fluxo de fluido em uma extremidade distai (13). A seguir, em uma quarta etapa da sequência, é obtido um scalp (150), tendo uma terminação fêmea (151), um conector macho-macho (155) e uma válvula macho-fêmea (156), todos produtos comercialmente disponíveis. Em um quinta etapa da sequência, uma extremidade do conector macho-macho (155) é ligada à válvula macho-fêmea (156) e a outra extremidade é ligada ao scalp (150) . Então, em uma sexta etapa da sequência, a primeira agulha (152) do scalp (150) é inserida na veia de um paciente e o conector (23) do tubo (10) é ligado à válvula macho-fêmea (156) que está ligado ao scalp (150). Este último faz com que o conjunto de válvulas (70, 90) e a válvula (156) se abram e, em consequência, uma passagem de fluido se forme entre a veia do paciente e a região (14b) do tubo (10), começando a fluir em direção à região (14b) devido à diferença de pressão. Eventualmente, a situação da sétima etapa da Figura 31, na qual a região (14b) está cheia de sangue (13), é alcançada. O procedimento pode então prosseguir com os etapas da Figura 26, que foram descritas até agora.

[068] Assim, na sequência da Figura 31, uma válvula (156) tendo uma conexão luer-lock fêmea-macho (que é comercial) e um conector macho-macho (que também é comercial) são usados em vez da cobertura (100) das Figuras 19-22 e 25. Substituir a cobertura (100) pela válvula (156) leva a um aumento na estanqueidade do liquido dentro do sistema. O sangue permanece dentro do scalp (150) isolada do lado de fora. Quando a válvula (156) do scalp (150) é conectada ao conjunto de válvulas (70,

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90) do tubo (10), o sangue entra no tubo (10) sem ter um contato direto com o exterior.

[069] A figura 32 mostra uma sequência de etapas de acordo com uma utilização adicional do dispositivo (1) . Esta sequência é quase idêntica à sequência da Figura 31, exceto pelo fato de que o scalp (150) é fornecido com uma válvula macho-macho (160), ou seja, uma conexão macho capaz de se conectar diretamente ao scalp (150) sem a necessidade de um adaptador. Ter a válvula (160) conectada diretamente ao scalp (150) é vantajoso porque, neste local particular, o sistema não é sujeito a nenhuma contaminação, pois o interior do scalp (150) é isolado e a passagem de fluido em direção ao tubo (10) é aberto apenas quando as duas válvulas (160; 70, 90) estão ligadas uma à outra (quinta etapa da Figura 32), permitindo assim que o sangue permaneça isolado do exterior em todos os momentos.

[070] De modo semelhante ao método da Figura 31, o método da Figura 32 pode ser seguido pelas etapas da Figura 26, que foram descritas até agora. Alternativamente, em outro exemplo de utilização do dispositivo de acordo com a invenção, o processo da Figura 32 pode ser seguido pelas etapas da Figura 33. Em outras palavras, após a extração do sangue como mostrado na Figura 32, quando o tubo (10) cheio de sangue é obtido (primeira etapa da Figura 33), o tubo (10) é centrifugado para separar o sangue em duas ou mais frações (131, 132, 133) . Uma vez que o sangue tenha sido separado em frações (131, 132, 133), o usuário prossegue com a segunda etapa da Figura 33, que consiste em religar o punho (30) à cabeça do pistão (50) . Em seguida, como mostrado na terceira etapa da Figura 33, o usuário pega uma

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25/29 seringa comercial (140) provida de uma válvula (165) que tem uma ligação de luer-lock fêmea-macho (ou seja, proporcionando uma ligação luer-lock macho (166) sua extremidade distai) para aumentar a estanqueidade ao fluido. Em seguida, como mostrado na quarta etapa, a ligação macho-luer-lock (166) da válvula (165) da seringa (140) é inserida no conector macho (luer-lock) roscado (23) do tubo (10), e a conexão luer-lock macho (166) empurra o septo (70) do conjunto de válvulas (70, 90) para dentro, abrindo o conjunto de válvulas (70, 90) e causando a formação de uma passagem de fluido através do conjunto de válvulas (70, 90) . Similarmente, ligar a válvula (165) ao tubo (10) faz com que a válvula (165) se abra e permita que o fluido passe através dela. Em seguida, como mostrado no última etapa da Figura 33, o usuário empurra o punho (30) com uma certa força, fazendo com que a prega entre a cabeça do pistão (50) e o tubo (10) termine, se não previamente não cortado, e manusear (30) para avançar empurrando a fração ou frações desejadas (133, 132, 132), parcialmente ou na sua totalidade, para provocar uma transferência da mesma para a seringa (140) para utilização médica adicional.

[071] Por outras palavras, as etapas da Figura 33 são semelhantes às da Figura 2 6, com a exceção de que uma válvula macho-fêmea (165) é adicionada à seringa de fracionamento (140). Esta válvula (165) pode ser incorporada à seringa (140) e embalada com a seringa (140), caso em que o interior da seringa (140) permanece esterilizado mesmo após a abertura da embalagem. Além disso, a transferência é realizada sem comunicação com o exterior e evitando assim qualquer tipo de gotejamento quando a seringa (140) é desconectada do tubo (10). Assim, combinando a

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26/29 válvula (160) do scalp de extração (150) (Figura 32) com a válvula (165) da agulha de fracionamento (140) (Figura 33), ο sangue e plasma nunca são expostos ao exterior, permitindo assim que o sistema seja não apenas fechado, mas também hermético.

[072] As Figuras 34 e 35 mostram uma sequência de etapas de acordo com uma utilização adicional do dispositivo (1) . Em uma primeira etapa da sequência, o processo começa com o tubo comprimido (10), e um anticoagulante (por exemplo, citrato de sódio) é adicionado ao tubo (10) . Para este fim, como mostrado na primeira etapa da Figura 34, é utilizada uma seringa (170) previamente carregada com uma certa quantidade de anticoagulante (171) e tendo uma válvula (172) com uma ligação luer-lock macho (173). Como mostrado na segunda etapa, a seringa (170) é conectada ao tubo (10), abrindo assim o conjunto de válvulas (70, 90) e a válvula (172), e a dose necessária de anticoagulante (171) é transferida para o tubo (10) . A seringa (170) é então removida e o conjunto de válvulas (70, 90) do tubo (10) fecha-se automaticamente. Em seguida, como mostrado na terceira etapa, o punho (30) é puxado para causar um vácuo. Quando o punho (30) atinge o final do seu deslocamento, o punho (30) é preso à extremidade proximal (12) do tubo (10) . Então, na quarta etapa, o punho (30) é removido. Em seguida, o sangue é extraído hermeticamente usando um scalp (150), como explicado com referência à Figura 32, obtendo assim um tubo fechado e estanque ao fluido (10) contendo sangue (130) como mostrado na primeira etapa da Figura 35. Em seguida, o tubo (10) é centrifugado e o punho (30) é reconectado à cabeça do pistão (50), como mostrado no segunda etapa da Figura 35. Em uma terceira etapa, uma primeira agulha (175), pré-carregada com uma

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27/29 substância ativadora (176) (por exemplo, cloreto de cálcio) e com uma válvula macho-fêmea (177), é disposta de frente para uma segunda agulha (180), que é para receber uma ou mais frações (131, 132, 133) e que tem uma válvula macho-fêmea (181) . Um conector fêmea-fêmea (183) é disposto entre as seringas (175, 180) . As válvulas (177, 181) mantêm a estanqueidade do fluido dentro das respectivas seringas (175, 180). A transferência ocorre em um espaço estéril e, portanto, o conector fêmea-fêmea (183) é estéril. Em seguida, a primeira seringa (175), que é pré-carregada com a substância ativadora (176), é conectada à segunda seringa de fracionamento (180) e a dose necessária da sequência ativadora (176) é transferida para a segunda seringa (180), como mostrado na quarta etapa. Em uma quinta etapa, a primeira seringa (175), a sua válvula (177) e o conector fêmeafêmea (183) estão desconectados. Em uma sexta etapa, a segunda seringa (180) é conectada ao tubo (10), e a válvula (181) pressiona e abre o conjunto de válvulas (70, 90) do tubo (10) . Em uma sétima etapa, o fracionamento é realizado na segunda seringa (180) pressionando o punho (30) do tubo (10) até que a fração ou frações desejadas (131, 132, 133) sejam liberadas para a segunda seringa (180).

[073] Por outras palavras, o método das Figuras 34 e 35 é o mesmo que o método das Figuras 32 e 33, com a exceção de que o citrato de sódio e o cloreto de cálcio são adicionados utilizando seringas pré-carregadas que vêm com válvulas de conexão luer. Isso pode ser considerado um circuito hermético, já que não há como seu conteúdo ser contaminado; o sangue, o plasma e as superficies contatadas nunca são expostos ao exterior durante o procedimento de manipulação.

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28/29 [074] Em uma modalidade alternativa, seria possível adicionar os aditivos da primeira etapa da Figura 34 e a quarta etapa da Figura 35 a partir de uma ampola ou outro recipiente, utilizando uma seringa.

[075] As Figuras 36 e 37 mostram uma sequência de etapas de acordo com uma utilização adicional do dispositivo (1). A sequência é semelhante à sequência das Figuras 34 e 35, mas não usa as válvulas mais comprometidas, isto é, a válvula (172) que se conecta à seringa (170) contendo anticoagulante (171) (Figura 34), a válvula (177 ) que se liga à primeira seringa (175) (figura 35) e à válvula (181) que liga à seringa de fraccionamento ou segunda seringa (180) (figura 35). No entanto, o conjunto de válvulas (70, 90) do tubo (10) permanece, mantendo o conteúdo do tubo (10) protegido.

[07 6] A Figura 38 mostra uma sequência de etapas de acordo com outro exemplo de uso do dispositivo (1). Nesta sequência, o tubo (10) é operado como uma seringa enquanto se extrai sangue. Em uma primeira etapa, a seringa (170) pré-carregada com anticoagulante (171) (por exemplo, citrato de sódio) e provida de uma válvula (172) é obtida, juntamente com o tubo (10) de acordo com a invenção, disposta na sua posição de extremidade anterior. Em uma segunda etapa, a seringa (170) com anticoagulante (171) é conectada ao tubo (10) e a dose necessária de anticoagulante (171) é transferida para o tubo (10). Em seguida, como mostrado na terceira etapa, o tubo (10) é desconectado da seringa pré-carregada (170). Em uma quarta etapa, um scalp (150) tendo uma válvula (160) com uma saída

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29/29 macho é obtida, e a agulha (152) do scalp (150) é inserida na veia do paciente. Em uma quinta etapa, o tubo (10) é conectado à válvula (160) que é, por sua vez, conectada ao scalp (150) . Em uma sexta etapa, o punho (30) do tubo (10) é lentamente puxado para que o sangue (130) comece a fluir para dentro do tubo (10) por sucção. O punho (30) continua a ser puxado até que a cabeça do pistão (50) atinja o fim de sua trajetória e fique presa na extremidade proximal do tubo (10), como mostrado na sétima etapa da figura (note que é possível puxar o punho (30) sem cortar a cabeça do pistão (50) e sem encher completamente o tubo (10), o que podería ser de interesse em algumas aplicações médicas). Em seguida, o punho (30) é removido, obtendo-se assim um tubo (10) cheio de sangue (130), com o tubo (10) fechado por um conjunto de válvulas (70, 90), como mostrado na oitava etapa. O procedimento pode então continuar, por exemplo, da mesma maneira que outros exemplos descritos anteriormente.

[077] Este uso do tubo (10), pelo qual o sangue é aspirado da veia para dentro do tubo (10), permite controlar melhor a maneira pela qual o sangue é inserido, permitindo prevenir a hemólise.

[078] Os métodos de utilização do dispositivo (1) são também contemplados, os quais são semelhantes aos métodos acima mencionados, mas em que o sangue é extraído de um IV em vez de usar um scalp (150).

Claims

Reivindicações

1. Dispositivo recipiente para coletar, armazenar e processar sangue ou um composto de sangue (1), caracterizado por compreender:

- um tubo oco (10), que compreende um corpo tubular (17) e que delimita um espaço interior (14) que termina em uma abertura proximal (15) localizada em uma extremidade proximal (12) do tubo (10) e em um abertura distai (16) localizada em uma extremidade distai (13) do tubo (10), em que o tubo (10) compreende ainda um conector (23) na extremidade distai (13),

- um conjunto de pistão (30, 50) disposto de maneira móvel no espaço interior (14) do tubo (10) e que compreende uma cabeça de pistão (50) e um punho (30), onde a cabeça do pistão (50) é extremidade distal do conjunto de pistão (30, 50) e contacta o corpo tubular (17) do tubo (10) delimitando e isolando duas regiões (14a, 14b) no espaço

interior (14) do tubo (10), em que o punho (30) se estende da cabeça do pistão (50) e se projeta do tubo (10) na extremidade proximal ( 12) do tubo (10),

- um conjunto de válvula (70, 90) posicionado de modo a bloquear o fluxo de fluido em uma extremidade distal do

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2/6 espaço interior (14) do tubo (10) e impedir o fluxo de fluido através da abertura distai (16) do tubo (10), em que o conjunto de válvulas (70, 90) é operável para desbloquear o fluxo de fluido através da extremidade distal do espaço interior (14) e permitir o fluxo de fluido através da abertura distai (16).

2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo conjunto de válvulas (70, 90) poder ser operado por uma pressão exercida sobre uma parede distai (76) do conjunto de válvulas (70, 90) para a extremidade proximal (12) do tubo (10), em que a pressão produz uma deformação do conjunto de válvulas (70, 90) que causa a formação de um fluido de passagem de fluido através do conjunto de válvulas (70, 90).
3. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pela parede (76) compreender um corte (77) que adota uma configuração fechada e vedada na ausência da pressão e uma configuração aberta na presença da pressão.
4. Dispositivo (1), de caracterizado pelo conjunto operado por uma perfuração acordo com a reivindicação 1, de válvula (70, 90) poder ser feita por uma agulha através do

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3/6 conjunto de válvula (70, 90), em que a perfuração forma uma passagem de fluido através do conjunto de válvula (70, 90) e a agulha.
5. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo punho (30) poder ser desconectável e reconectável à cabeça do pistão (50).
6. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo punho (30) estar ligado à cabeça do pistão (50) por uma união roscada entre um conector roscado (39) do punho (30) e um conector roscado (53) da cabeça do pistão (50).
7. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela cabeça do pistão (50) poder ser grampeada na extremidade proximal (12) do tubo (10).
8. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pela cabeça do pistão (50) compreender uma ou mais protrusões elasticamente e radialmente deformáveis (54), que podem ser encaixadas na extremidade proximal (12) do tubo (10) para reter a cabeça do pistão (50) em uma posição adjacente extremidade proximal (12) do tubo (10).

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9. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo punho (30) ter um corpo tubular (34) que está em contato com um lábio (25) do tubo (10) em todo o perímetro do corpo tubular (34) durante o deslocamento do punho (30) em relação ao tubo (10) .
10. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo punho (30) compreender pelo menos dois espaços (42) onde o lábio (25) pode ser alternativamente alojado para definir as posições discretas do punho (30) em relação ao tubo (10), em que cada posição discreta corresponde a um volume diferente de uma região (14b) do dispositivo (1) fornecida com condições de vácuo.
11. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo conector (23) do tubo (10) ser uma conexão luer.
12. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo conector (23) do tubo (10) ser uma ligação luer macho.

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13. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda um capuz (100) que possui um espaço interior (103) dimensionado para receber o corpo tubular (17) do tubo (10), e nesse sentido compreende um gargalo (105) que se estende desde uma extremidade distai da cobertura (100) para o espaço interior (103), em que o gargalo (105) compreende uma conexão roscada (106) para a conexão do conector (23) do tubo (10).
14. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela conexão roscada (106) da cobertura (100) ser uma ligação luer.
15. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pela ligação roscada (106) da cobertura (100) ser uma ligação luer fêmea.
16. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender uma cobertura acoplada por atrito à extremidade distai (13) do tubo (10).
17. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o tubo na extremidade distai ser provido de

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6/6 uma saia (24) que envolve o conector (23) e protege o conector (23) .