JP7270646B2 - 医療用注入装置を容器に接続するためのコネクタ - Google Patents
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Description
-注入装置の先端と密閉的に係合するように構成された近位部分であって、近位部分は、スリーブの内側ねじ部分に取り外し可能にねじ込まれるように構成された外側ねじ部分を含む、近位部分と、
-容器に接続されるように構成された遠位部分と、
-近位部分から遠位に延びる中空のスパイクであって、スパイクは、注入装置と流体接続するように構成された内部容積を有し、スパイクは、遠位部分が容器に接続されるときに、容器の穿刺可能なセプタムを穿孔するように構成され、スパイクは、遠位端に開口部を含み、開口部は、医療用注入装置と容器との間に流体接続を作成するように構成される、中空のスパイクと、を含む。
-遠位部分は、中空スパイクの周りに延びるスカートを含み、スカートは、容器に接続されたとき、少なくとも容器のカラーを囲むように適合される。したがって、スカートは、コネクタと容器間の、堅固で、信頼できる接続を確実にする。
-スカートは、半径方向内側に延びる少なくとも1つのリムを含み、リムは、スカートが容器に接続されたとき、容器のカラーの凹部に係合するように構成される。リムは、特に保管中に、コネクタが容器から近位方向に引き離されるのを防止する。
-スカートは、容器に接続されるとき、半径方向外向きに撓むように適合される。これは、スカートが、容器のカラーの寸法に適合することを可能にする。コネクタを容器に接続するのは、したがって、簡単である。
-スカートは、凹部によって互いに分離された、複数の可撓性タブを備え、可撓性タブは、スカートが容器に接続されるとき、半径方向外向きに撓むように構成される。可撓性タブは、スカートをより柔軟にし、スカートは、容器のカラーに、さらにフィットする。
-スカートは、スパイクよりも遠位に延び得る。それにより、スカートは、容器のセプタムを突き刺すときに、スパイクの中心合わせを容易にするガイドとして機能する。
-代わりに、スパイクは、スカートよりも遠位に延び得る。
-一実施形態によれば、中空スパイクの内部容積は、注入装置の先端に固定された、注入装置の針を収容するように構成される。このようにして、中空のスパイクは、針を覆う。コネクタを容器に接続すると、スパイクは、容器のセプタムを突き刺し、その中に封入されている針に手が触れないようにする。これは、針のいかなる変形、損傷をも防止する。
-コネクタは、少なくとも中空スパイクの開口部を密封して囲むように、中空スパイクに取り付けられた、封止キャップを備える。コネクタの使用前に、通常は保管中に、封止キャップは、スパイクに取り付けられる。より詳細には、コネクタは、予め配合物を充填された注入装置に接続され、封止キャップが、スパイクを覆うように、スパイクに被せられる。封止キャップは、スパイク、特にスパイクの開口部を、外側から密閉して隔離し、それは、配合物の汚染のリスクを低減させる。さらに、封止キャップは、スパイクの尖端を覆い、それによって、使用者が、スパイクと、これに封入された針で、自分自身または周囲のいかなる人をも、刺すことを防止する。コネクタが、充填済みシリンジに接続されると、封止キャップは、また、スパイクを閉じ、さらに、充填済みシリンジを閉じ得る。
-スカートは、フランジを含み、封止キャップは、閉じた遠位部分、開口部が設けられた近位部分、および、開口部から遠位部分に向かって延びる中空体を含み、中空体は、中空スパイクに密閉的に係合するように構成され、封止キャップの近位部分は、フランジに設けられた溝に、密閉的に、および、少なくとも部分的に挿入されるように構成され、封止キャップの近位部分は、溝の内面に半径方向に当接する。したがって、中空スパイクの密閉は、最適である。
-封止キャップは、さらに、中空体から半径方向外側に突出するリングを含み、リングは、封止キャップを中空スパイクに保持するため、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートに当接するように構成される。リングとスカートの組み合わせは、封止キャップが、コネクタの滅菌、取り扱い、および/または、輸送中に、外されるのを防止する。
-リングは、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートのリムに当接するように構成される。そのようにして、スカートは、コネクタを容器に接続するために使用されるだけでなく、スカートは、封止キャップが引っ張り取られるのを防止する。
-リングは、好ましくは、封止キャップと一体である。これは、封止キャップの製造を容易にする。例えば、リングを備える封止キャップは、成形によって作られる。
-封止キャップの遠位部分は、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートから遠位方向に突き出るように構成され、中空スパイクに封止キャップを取り付けたり取り外したりするため、使用者が手に取るように構成された、グリップ部分を含む。
-グリップ部分は、スカートから突出するステムと、ステムに実質的に垂直なフランジを含み、フランジは、使用者の指の間で握られ、封止キャップを操作するように構成された、ハンドルとして機能する。
-コネクタは、存在する場合、封止キャップを除いて、好ましくは、単一部品である。言い換えると、コネクタの近位部分、遠位部分、および、スパイクは、単一の材料片で作られ、それは、コネクタを事前に組み立てる必要なく、簡単に使用可能にする。封止キャップは、スパイクに取り付けるように構成された、別の部品からなる。
-遠位先端と、先端の周りに延びるスリーブを備える医療用注入装置と、
-前述のコネクタと、を含む、アセンブリであり、コネクタの近位部分は、スリーブのねじ部分とねじ係合し、医療用注入装置の先端と密封係合する。
-医療用注入装置は、先端に打ち込まれた針を含み、針は、コネクタの中空スパイク内に延びる。
-針は、スパイクの開口部まで中空スパイクの中に延びる。針の注出口とスパイクの開口部は、斜めに、または、実質的に半径方向に、向かい合う。したがって、配合物は、針の注出口からスパイクの開口部に、直接通過するか、あるいは、スパイクの開口部から針の注出口に通過する。これは、スパイクの内容積と配合物の接触を制限し、圧力損失を制限する。
-あるいは、医療用注入装置は、いかなる打ち込まれた針をも含まなくてよく、針は、再構成後に、医療用注入装置上に組み付けられる。
-医療用注入装置は、好ましくは、充填済みシリンジである。
-充填済みシリンジは、好ましくは、薬剤を再構成するために、容器に含まれる凍結乾燥薬剤または粉末薬剤と混合されることが意図された、希釈剤で満たされる。
-異なる実施形態によれば、医療用注入装置は、プラスチックまたはガラスのバレルを含み得る。
-異なる実施形態によれば、バレル、先端、および、スリーブは、単一の部品として一体的に形成され得、または、バレルは、ガラスで、先端およびスリーブが、プラスチックであり得る。
-医療用注入装置は、充填済みシリンジであり、コネクタは、上記のような封止キャップを含むコネクタであり、封止キャップは中空スパイクに取り付けられる。
-先端と先端の周りに延びるスリーブを備え、スリーブが、ネジ部を備える、充填済み医療用注入装置と、スリーブのネジ部を介して先端にねじ込まれる、前述のコネクタと、を用意する工程、
-コネクタの遠位部分を容器と係合させることによって、コネクタを容器に接続する工程であって、中空スパイクは、それにより、容器のセプタムを穿孔する、接続する工程、
-スパイクの内部容積を介して注入装置に含まれる第1の配合物を容器に移す工程、
-第1の配合物を、容器に含まれる第2の配合物と混合する工程、
-混合された配合物を、容器から注入装置に引き戻す工程、
-注入装置をコネクタからねじ戻す工程、を含む。
-コネクタは、中空スパイクに取り付けられた上記のような封止キャップを含む。
-コネクタを容器に接続する前に、封止キャップは、スパイクと開口部を露出させるために、スパイクから取り外される。
-第1の配合物は希釈剤であり、第2の配合物は薬剤内容物であり、移送および混合工程は、薬剤を再構成するために行われる。
-医療用注入装置の針は、前記医療用注入装置の先端に打ち込まれる。
-方法は、さらに、注入装置をコネクタから外した後、注入装置の先端に、取り外し可能に針を取り付けることを含む。
-容器は好ましくはバイアルである。
-バイアルは、凍結乾燥された薬剤または粉末薬剤で満たされ得る。
-注入装置の先端に密封係合し、スリーブに接続されるように構成された近位部分と、
-容器に接続されるように構成された遠位部分と、
-近位部分から遠位に延びる中空のスパイクであって、スパイクは、注入装置と流体接続するように構成された内部容積を有し、スパイクは、遠位部分が容器に接続されるときに、容器の貫通可能なセプタムを穿孔するように構成され、スパイクは、遠位端に開口部を含み、開口部は、医療用注入装置と容器との間に流体接続を生成する、スパイクと、
-少なくとも中空スパイクの開口部を密封して取り囲むように、中空スパイクに取り付けられた封止キャップと、を含む。
-医療用注入装置のスリーブは、内側ねじ部分を備え、近位部分は、スリーブの内側ねじ部分に取り外し可能にねじ込まれるように構成された外側ねじ部分を備える。スリーブのねじ部分と近位部分は、注入装置とコネクタの間の、堅固で、信頼性の高い、密封された接続を確実にし、さらに、注入装置とコネクタの間を流れる配合物のいかなる漏れをも防止する。さらに、コネクタを注入装置にねじ込み、外すことは、簡単かつ迅速であり、例えば、スナップイン接続とは異なり、物理的な力を必要としない。
-遠位部分は、中空スパイクの周りに延びるスカートを含み、スカートは、容器に接続されたときに、少なくとも容器のカラーを囲むように適合される。したがって、スカートは、コネクタと容器間のしっかりとした信頼できる接続を確実にする。
-スカートは、半径方向内向きに延びる少なくとも1つのリムを含み、リムは、スカートが容器に接続されたときに、容器のカラーの凹部に係合するように構成される。リムは、特に保管中に、コネクタが容器から、近位方向に引き離されるのを防止する。
-スカートは、容器に接続されるときに、半径方向外側に偏向するように適合される。これは、スカートが、容器のカラーの寸法に適合することを可能にする。したがって、コネクタを容器に接続するのは、簡単である。
-スカートは、凹部によって互いに分離された、複数の可撓性タブを備え、可撓性タブは、スカートが容器に接続されるときに、半径方向外向きに撓むように構成される。可撓性タブは、スカートをより柔軟にし、スカートは、容器のカラーにさらにフィットする。
-スカートは、スパイクよりも遠位に延び得る。それにより、スカートは、容器のセプタムを突き刺すときに、スパイクの中心合わせを容易にする、ガイドとして機能する。
-代わりに、スパイクは、スカートよりも遠位に延び得る。
-一実施形態によれば、中空スパイクの内部容積は、注入装置の先端に固定された注入装置の針を収容するように構成される。このようにして、中空のスパイクは、針を覆う。コネクタを容器に接続すると、スパイクは、容器のセプタムを突き刺し、その中に封入されている針に触れられないようにする。これは、針の変形や損傷を防止する。
-スカートは、フランジを含み、封止キャップは、閉じた遠位部分、開口部が設けられた近位部分、および、開口部から遠位部分に向かって延びる中空体を含み、中空体は、中空スパイクに密封係合するように構成され、封止キャップの近位部分は、フランジに設けられた溝に、密封するように、および、少なくとも部分的に、挿入されるように構成され、封止キャップの近位部分は、溝の内面に半径方向に当接する。したがって、中空スパイクの密閉は、最適である。
-封止キャップは、さらに、中空体から半径方向外側に突出するリングを含み、リングは、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートに当接するように構成され、封止キャップを中空スパイクに保持する。リングとスカートの組み合わせは、コネクタの滅菌、取り扱い、および/または、輸送中に、封止キャップが外されるのを防止する。
-リングは、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートのリムに接するように構成される。そのようにして、スカートは、コネクタを容器に接続するために使用されるだけでなく、スカートは、封止キャップが外されるのを防止する。
-リングは、好ましくは、封止キャップと一体である。これは、封止キャップの製造を容易にする。例えば、リングを備えた封止キャップは、成形によって作られる。
-封止キャップの遠位部分は、封止キャップが中空スパイクに取り付けられたとき、スカートから遠位方向に突出するように構成され、中空スパイクに封止キャップを取り付け、または、取り外すため、使用者によって取り扱われるように構成される、グリップ部分を備える。
-グリップ部分は、スカートから突き出たステムと、ステムに実質的に垂直なフランジを備え、ステムは、封止キャップを操作するために、使用者の指の間で把持されるように構成された、ハンドルとして機能する。
-コネクタは、好ましくは、存在する場合に、封止キャップから離れた、単一部品である。言い換えると、コネクタの近位部分、遠位部分、および、スパイクは、単一片の材料で作られ、このことは、コネクタを、事前に組み立てる必要なく、簡単に使用できるようにする。封止キャップは、スパイクに取り付けるように構成された、別の部品で構成される。
-バレルと、バレルから遠位に延びる先端と、この先端の周りに延びるスリーブを含む、医療用注入装置と、
-上述のコネクタと、
を含む、アセンブリであって、コネクタの近位部分は、医療用注入装置の先端と密閉的に係合する、アセンブリである。
-医療用注入装置は、先端に打ち込まれた針を含み、針は、コネクタの中空スパイク中に延びる。
-針は、スパイクの開口部まで、中空スパイク中を延びる。針の注出口、および、スパイクの開口部は、互いに、斜めに、または、実質的に半径方向に、向かい合う。したがって、配合物は、針の注出口からスパイクの開口部に、あるいは、スパイクの開口部から針の注出口に直接通過する。これは、スパイクの内部容積と配合物の接触を制限し、圧力損失を制限する。
-あるいは、医療用注入装置は、打ち込まれた針を含まなくてもよく、針は、再構成後に医療用注入装置に組み立てられ得る。
-医療用注入装置は、好ましくは、事前に充填されたシリンジである。
-事前に充填されたシリンジは、薬剤を再構成するために、容器に含まれる、凍結乾燥された薬剤または粉末の薬剤と混合されることを意図した、希釈剤で、好ましくは、満たされる。-異なる実施形態によれば、医療用注入装置は、プラスチックまたはガラスのバレルを含み得る。
-異なる実施形態によれば、バレル、先端、および、スリーブは、単一片として一体的に形成され得るか、または、バレルは、ガラスであり得、先端およびスリーブは、プラスチックである。
-医療用注入装置は、事前充填されたシリンジである。
-先端および先端の周りに延びるスリーブを備える充填済み医療用注入装置と、予めスリーブに接続された、上述のコネクタと、を用意する工程と、
-コネクタの遠位部分を容器に係合することによってコネクタを容器に接続する工程であって、それによって、中空スパイクが容器のセプタムを穿孔する、接続する工程と、
-スパイクの内部容積を通して、注入装置に含まれる第1の配合物を容器に移す工程と、
-第1の配合物を、容器に含まれる第2の配合物と混合する工程と、
-混合された配合物を、容器から注入装置に引き戻す工程と、
-注入装置をコネクタから分離する工程と、を含む。
-コネクタを容器に接続する前に、スパイクと開口部を露出させるために、封止キャップは、スパイクから取り外される。
-第1の配合物は希釈剤であり、第2の配合物は薬剤内容物であり、移送および混合工程は、薬剤を再構成するために実行される。
-医療用注入装置の針は、医療用注入装置の先端に打ち込まれる。
-方法は、さらに、注入装置をコネクタから分離した後、注入装置の先端に、針を取り外し可能に取り付けることを含む。
-容器は好ましくはバイアルである。
-バイアルは、凍結乾燥薬剤または粉体の薬剤で満たされ得る。
-スパイクの基部38から尖端35までの、スパイク30に沿った、封止キャップの内面56とスパイクの外面37との間の接触、および/または、
-スパイクの基部38における、封止キャップの外面57と溝16またはリム15の内面の間の接触、によって達成される。
Claims (20)
- 遠位先端(42)と、前記先端(42)の周りに延びるスリーブ(44)と、を有する医療用注入装置(40)であって、前記スリーブ(44)は、内側ねじ部分(45)を備える、前記医療用注入装置(40)を、貫通可能なセプタム(63)によって閉鎖された容器に接続するためのコネクタ(2)であって、前記コネクタ(2)は、
前記注入装置(40)の前記先端(42)に密閉的に係合するように構成された近位部分(10)であって、前記近位部分(10)が、前記スリーブの前記内側ねじ部分(45)に取り外し可能にねじ込まれるように構成された、外ねじ部分(13)を含む、前記近位部分(10)と、
前記容器(60)に接続されるように構成された、遠位部分(20)と、
前記近位部分(10)から遠位に延び、前記注入装置(40)と流体接続するように構成された内部容積(32)を有する中空スパイク(30)であって、前記スパイク(30)は、前記遠位部分(20)が前記容器に接続されるとき、前記容器(60)の貫通可能なセプタム(63)を穿孔するように構成され、前記スパイク(30)は、遠位端に開口部(34)を含み、前記開口部(34)は、前記医療用注入装置(40)と前記容器(60)との間に流体接続を生成するように構成された、前記中空スパイク(30)と、
フランジ(21)を含む、スカート(22)であって、前記スカート(22)は、前記中空スパイク(30)の周りに延び、前記スカート(22)は、前記容器に接続されるとき、前記容器(60)の少なくともカラー(62)を取り囲むように適合される、前記スカート(22)と、
前記中空スパイク(30)の少なくとも前記開口部(34)を密閉的に取り囲むように、前記中空スパイク(30)に取り付けられた、封止キャップ(50)であって、前記封止キャップ(50)が、閉じた遠位部分(52)と、開口部(54)を備えた近位部分(53)と、前記開口部から前記遠位部分に向かって延びる中空体(51)を含み、前記中空体(51)は、前記中空スパイク(30)に密閉的に係合するように構成され、前記封止キャップの前記近位部分(53)は、前記フランジ(21)に設けられた溝(16)に、密閉的に、および、少なくとも部分的に挿入されるように構成され、前記封止キャップの前記近位部分(53)が、前記溝(16)の内面に半径方向に当接する、前記封止キャップ(50)と、
を含むことを特徴とするコネクタ(2)。 - 請求項1のコネクタであって、前記スカート(22)が、半径方向内側に延びる、少なくとも1つのリム(25)を含み、前記リム(25)は、前記スカート(22)が前記容器(60)に接続されるとき、前記容器(60)の前記カラー(62)の凹部(64)に係合するように構成されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1のコネクタであって、前記スカート(22)は、前記容器(60)に接続されるとき、半径方向外向きに偏向するように適合されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1のコネクタであって、前記スカート(22)は、凹部(23)によって互いに分離された複数の可撓性タブ(24)を備え、前記可撓性タブ(24)は、前記スカート(22)が、前記容器(60)に接続されるとき、半径方向外向きに偏向するように構成されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1~4のいずれか一項のコネクタであって、スカート(22)が、前記スパイク(30)よりも遠位に延びることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1~5のいずれか一項のコネクタであって、前記中空スパイク(30)の前記内部容積(32)は、前記注入装置の前記先端(42)に固定された、前記注入装置(40)の針(47)を収容するように構成されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1~6のいずれか一項のコネクタであって、前記封止キャップは、さらに、中空体(51)から半径方向外向きに突出するリング(58)を含み、前記リング(58)は、前記封止キャップ(50)を、前記中空スパイク(30)に保持するために、前記封止キャップ(50)が、前記中空スパイク(30)に取り付けられるとき、スカート(22)に当接するように構成されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項2と組み合わせた請求項7のコネクタであって、前記リング(58)は、前記封止キャップ(50)が、前記中空スパイク(30)に取り付けられるとき、前記スカート(22)の前記リム(25)に当接するように構成されることを特徴とするコネクタ。
- 請求項7または8のコネクタであって、前記リング(58)が、前記封止キャップ(50)と一体であることを特徴とするコネクタ。
- 請求項1~9のいずれか一項のコネクタであって、前記封止キャップ(50)の前記遠位部分(52)は、前記封止キャップ(50)が、前記中空スパイク(30)に取り付けられたとき、スカート(22)から遠位に突出するように構成され、前記中空スパイク(30)に封止キャップ(50)を取り付け、また、前記中空スパイク(30)から前記封止キャップ(50)を取り外すために、使用者によって取り扱われるように構成された、グリップ部分(80)を含むことを特徴とするコネクタ。
- 請求項10のコネクタであって、前記グリップ部分(80)は、前記スカート(22)から突出するステム(81)と、前記ステム(81)に実質的に垂直であるように構成されたフランジ(83)を備え、前記フランジ(83)は、封止キャップを操作するために使用者の指の間で把持されるように構成されるハンドルとして機能することを特徴とするコネクタ。
- アセンブリ(1)であって、
-バレル(41)、バレルから遠位に延びる先端(42)、および、前記先端の周りに延びるスリーブ(44)を含む、医療用注入装置(40)であって、前記スリーブ(44)が、内側ねじ部分を備える、前記医療用注入装置(40)と、
請求項1から11のいずれか一項のコネクタ(2)を含み、
前記コネクタ(2)の前記近位部分(10)は、前記スリーブ(44)の前記ねじ部分(45)とねじ係合し、前記医療用注入装置(40)の先端(42)に密閉的に係合することを特徴とするアセンブリ(1)。 - 請求項12のアセンブリであって、前記医療用注入装置(40)が、先端(42)に打ち込まれた針(47)を含み、前記針が、前記コネクタ(2)の前記中空スパイク(30)内に延びることを特徴とするアセンブリ。
- 請求項13のアセンブリであって、前記針(47)が、前記スパイクの前記開口部(34)まで、前記中空スパイク(30)内に延びることを特徴とするアセンブリ。
- 請求項14のアセンブリであって、前記針(47)の注出口(49)と、前記スパイク(30)の前記開口部(34)は、半径方向に互いに面していることを特徴とするアセンブリ。
- 請求項12から15のいずれか一項のアセンブリであって、前記バレル、前記先端、および、前記スリーブは、単一片として一体的に形成されることを特徴とするアセンブリ。
- 請求項12から16のいずれか一項のアセンブリであって、前記医療用注入装置(40)が充填済みシリンジであり、前記コネクタが、請求項7から11のいずれか一項のコネクタであり、前記封止キャップが、前記中空スパイク(30)に取り付けられることを特徴とするアセンブリ。
- 貫通可能なセプタム(63)によって密封された容器(60)から、医療用注入装置(40)に、配合物を移送するための方法であって、前記方法は、
先端(42)と、前記先端の周りに延びるスリーブ(44)を備えた、充填済み医療用注入装置(40)であって、前記スリーブ(44)は、ねじ部分(45)を備える、前記充填済み医療用注入装置(40)と、前記スリーブ(44)の前記ねじ部分(45)を介して、前記先端にねじ込まれた、請求項1から11のいずれか一項のコネクタ(2)と、を用意する工程と、
前記コネクタの前記遠位部分(20)を、容器に係合させることによって、前記コネクタ(2)を、前記容器(60)に接続する工程であって、前記中空スパイク(30)は、それにより、前記容器(60)のセプタム(63)を貫通する、前記接続する工程と
前記スパイク(30)の前記内部容積(32)を通して、前記注入装置(40)に含まれる第1の配合物を、前記容器(60)に移送する工程と、
前記第1の配合物を、前記容器(60)内に含まれる第2の配合物と混合する工程と、
前記混合された配合物を、前記容器(60)から前記注入装置(40)に引き戻す工程と、
前記注入装置(40)を、前記コネクタ(2)からねじ戻す工程と、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項18の方法であって、前記コネクタは、前記中空スパイク(30)に取り付けられた、請求項7から11のいずれか一項による封止キャップ(50)を含むことを特徴とする方法。
- 請求項19の方法であって、前記コネクタ(2)を、前記容器(60)に接続する前に、前記封止キャップ(50)が、前記スパイク(30)から取り除かれ、前記スパイク(30)および前記開口部(34)を露出させることを特徴とする方法。
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