JP2988661B2 - バイアル及びアンプルからの流体にアクセスする流体移送装置及びその装置を使用して流体を移送する方法 - Google Patents

バイアル及びアンプルからの流体にアクセスする流体移送装置及びその装置を使用して流体を移送する方法

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、エラストマー製の
蓋を有するガラスアンプル、又はバイアルの何れかの内
の薬剤、又は注射可能な液体へのアクセスを可能にし、
その後に、その薬剤又は注射可能な液体を投与すること
を可能にする、皮下注射器又はその他の流体投与装置に
取り付け可能な装置に関する。
【0002】
【従来の技術】典型的な皮下注射器は、針カニューレの
ハブに螺着係合する取り付けカラーを有する注射器の筒
を備えている。このハブ及び針カニューレは、互いに接
続され、又は使用の直前迄、注射器の筒から分離した状
態に保たれる。針を別個に保管する場合、医者は、行お
うとする処置法に適した針組立体を選択する。この針組
立体は、その滅菌包装体から取り出して、針組立体のハ
ブを注射器の筒の取り付けカラーと螺着係合させる。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】皮下注射器を使用して
操作可能である堅固な容器内には、液体薬剤及びその他
の注射可能な液体が貯蔵されていることが多い。液体医
薬用の容器は、皮下注射器の針により穿刺することので
きるエラストマー製蓋を有するプラスチック製又はガラ
スバイアルである。バイアル内の液体にアクセスするた
めには、医者は、皮下注射器のプランジャを基端方向に
動かして、所望の薬剤の量に略等しい量の空気を注射器
の筒内に導入する。次に、この針の開口した末端をバイ
アルのエラストマー製の蓋を通じて推し進め、注射器の
筒内の空気をバイアル内に注入する。次に、針の末端の
先端、及び該先端と係合したバイアルを重力を利用し得
るように上方に向ける。医者は、針及びバイアルを相互
に操作することにより、針の末端の先端がバイアル内の
薬剤に覆われることを確認する。その後、皮下注射器の
プランジャを基端方向に動かし、針を通じて薬剤を吸引
し、注射器筒のチャンバ内に入れる。
【0004】所望の投与量の薬剤をバイアルから吸引し
たならば、医者は、患者の体内、別のバイアル又は血管
内セット、或いはカテーテルの注射箇所にその薬剤を注
入することができる。I.V.セットの注射箇所を穿刺
するために鋭利な針カニューレを必要としない無針の
I.V.システムを使用する傾向にある。鈍角なカニュ
ーレによって操作することのできる、予め切れ目を入れ
た隔膜によって覆われた注射箇所を有する多くのシステ
ムがある。従って、先の鋭利な針を使用してバイアルか
ら薬剤を吸引した後、I.V.セットと共に薬剤を使用
するならば、ユーザは、その針を取り外して、鈍角なカ
ニューレを取り付ける。ユーザは、針を使用して薬剤を
注射器内に吸引し、また、鈍角なカニューレと交換する
ため、針を取り外す操作のとき、誤って針を突き刺す虞
れがある。また、充填及び投与過程中、構成要素を取り
付け且つ取り外すとき、その構成要素を汚染する可能性
がある。従って、極めて鋭利な針を使用せずに、穿刺可
能なストッパを有するバイアルから注射器に充填するこ
とを可能にし、その後に、鋭利な針を取り扱ったり、再
遮蔽することなく、鈍角なカニューレを通じて薬剤を
I.V.セットに投与することを可能にする、装置が必
要とされている。
【0005】プラスチック製バイアル、及びそのバイア
ル用のエラストマー製の蓋は、多少、気体透過性であ
る。ある種の医薬製品は、少量の気体が存在しても、急
速に劣化する。従って、こうした医薬は、典型的に、ガ
ラスアンプル内に貯蔵されている。ガラスアンプルの弱
体端部は、スナップ状に割って、その内部に貯蔵された
薬剤を取り出すことを可能にする。医者は、皮下注射器
における針の先端をアンプル内に貯蔵した薬剤中に挿入
することにより、薬剤を吸引することができる。次に、
皮下注射器のプランジャは、基端方向に動かして、アン
プル内の液体薬剤を針を通じて吸引し、皮下注射器の筒
内に入れる。次に、皮下注射器をアンプルから引き抜い
て、上述した方法と略同一の方法にて使用することがで
きる。このアンプルは、典型的に、皮下注射器に充填さ
れる間に、重力を利用し得るように開口した頂部を上に
向けた状態に保持される。このアンプルの充填に必要と
されるこの針の長さは、注射するため、その後に使用す
るのに必要とされる都合の良い針の長さを実質的に上廻
ることがある。同様に、アンプルから吸引した薬剤を予
め切れ目を入れた隔膜を有する注射箇所にその後に注射
するときにも、針は注射器に取り付け且つ取り外し、新
しい鈍角なカニューレを取り付けなければならないか
ら、同一又は同様の問題点が存する。このように、適正
に充填した注射器及び鈍角なカニューレの組み合わせ体
を用意する前に、誤って汚染し且つ針を突き刺す虞れが
ある。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明は、皮下注射器を
安全に且つ効率良く充填する装置に関する。この装置
は、露出した基端及び末端を有する鈍角なカニューレを
含むことができる。この基端は、皮下注射器の末端と係
合し得る形態とされている。例えば、この鈍角なカニュ
ーレの基端は、注射器の筒の末端にあるルアカラーに螺
着係合するための突起を含めることができる。カニュー
レの末端は鈍角とし、血管内ラインの従来技術の接続具
に選択的に係合し得る形態とすることができる。
【0007】この装置は、露出した基端及び末端と、貫
通して軸方向に伸長する連通通路とを有する、バイアル
アクセススパイクを更に備えている。このバイアルアク
セススパイクの基端は、鈍角なカニューレの末端と流体
密の係合状態に解放可能に取り付けられる。例えば、こ
のバイアルアクセススパイクを貫通する通路の基端は、
鈍角なカニューレの末端上にて流体密に係合する状態に
摩擦によって固着することができる。このバイアルアク
セススパイクの末端は、バイアルのゴム製ストッパを穿
刺するのに十分、鋭角であるが、誤って触れることで皮
膚を突き刺す程には鋭角ではないことが好ましい斜角状
先端を画成する。このバイアルアクセススパイクは、該
スパイクの基端上にて選択的に密封係合するためのキャ
ップを更に備えることができる。このキャップは、ヒン
ジ、又は係留具によりバイアルアクセススパイクに一体
に接続することができる。ヒンジ式の接続部はオーバー
センターヒンジ(中心がずらされたヒンジ)により形成
することができ、このオーバーセンターヒンジは、キャ
ップを完全に開かせる位置か、又は完全に閉じる位置に
て安定する。しかしながら、このオーバーセンターヒン
ジは、中間位置においては、偏倚されて、キャップを完
全に開放させる位置か、又は完全に閉じる位置の何れか
に付勢させるであろう。
【0008】この装置は、バイアルアクセススパイクの
少なくとも末端上に取り付けることのできる保護遮蔽体
を更に備えることができる。この保護遮蔽体は、ヒン
ジ、又は係留具を取り巻くスロットを有することができ
る。この遮蔽体は、バイアル内に挿入する前に、スパイ
クの斜角状末端の先端が汚染されるのを防止する。
【0009】組み立てた鈍角なカニューレ、バイアルア
クセススパイク、及び遮蔽体は、皮下注射器と別個に包
装することができる。これと代替的に、組み立てた鈍角
なカニューレ及びバイアルアクセスは、皮下注射器に取
り付け、この注射器と共に包装することができる。
【0010】本発明の充填装置が取り付けられた皮下注
射器は、遮蔽体をバイアルアクセススパイクから取り外
し、バイアルアクセススパイクの斜角状末端をバイアル
ストッパを通じて押し込むことにより、充填することが
できる。その後に、該皮下注射器及びバイアルを上下逆
さにし、バイアル内の液体薬剤がバイアルアクセススパ
イクの末端を覆うようにする。次に、皮下注射器のプラ
ンジャを基端方向に引っ張って、流体を注射器の筒内に
吸引する。次に、ユーザは、接続した皮下注射器、及び
鈍角なカニューレをバイアルアクセススパイクから分離
して、その接続した皮下注射器及び鋭角なカニューレを
従来の方法で使用することができる。このバイアルアク
セススパイクは、バイアル内に留まり、キャップをスパ
イクの基端上に係合させて、その後に操作し得るよう
に、バイアルを密封することができる。
【0011】バイアル及びアンプルから流体を取り出す
ための本発明の流体移送装置は、基端と、末端と、貫通
する内腔とを有するカニューレと、ハブであって、開口
した基端と、上記の内腔が該ハブの開口した基端と流体
連通するように、カニューレの基端に接続された末端と
を有する上記ハブとを備えるカニューレ組立体を備えて
いる。基端と、末端と、貫通する通路とを有する充填ス
トロー状体は、基端のハウジングと、末端の針部分と、
該基端及び針部分の間にある軸部分とを備えている。バ
イアルストッパ内への針部分の貫入深さを制限するた
め、針部分と軸部分との間に棚状突起が設けられてい
る。このハウジングは、その基端に通路と流体連通した
キャビティを有している。バイアルストッパを穿刺する
ため、針部分の末端に刃部分が設けられている。ハブの
開口した端部が充填ストロー状体の通路と流体連通し、
カニューレがキャビティ内にあるようにするため、カニ
ューレ組立体をハウジングと解放可能に係合させる構造
体が設けられている。開口した基端と、末端と、該基端
及び該末端の間の側壁とを有する遮蔽体(該側壁が該遮
蔽体の凹部を形成する)が充填ストロー状体に取り外し
可能に接続されて、充填ストロー状体の軸部分、及び針
部分が凹部内に収容されるようにする。
【0012】本発明は、注射可能な液体を移送する方法
に関するものでもあり、該方法は、(a)流体を保持す
るチャンバを形成する細長い円筒体と、開口した基端
と、末端と、該末端から伸長し且つ上記チャンバと流体
連通した先端の通路を有する先端と、上記注射器の筒内
に流体密に摺動可能に係合するストッパと、該ストッパ
に接続され且つ上記注射器の筒の上記開口した基端を通
じて基端方向に伸長する細長いプランジャロッドとを有
する注射器の筒を備える注射器を提供するステップと、
(b)注射器の充填装置であって、カニューレ組立体
と、開口した基端を有する遮蔽体であって、末端と、上
記基端及び該末端との間にあり該遮蔽体に凹所を形成す
る側壁とを有し、上記軸部分及び上記針部分が該凹所内
に収容されるように上記充填ストロー状体に取り外し可
能に接続された上記遮蔽体とを備え、該カニューレ組立
体が、基端と、鈍角な末端と、貫通する内腔とを有する
カニューレと、開口した基端を有するハブであって、上
記内腔が上記ハブの上記開口した基端と流体連通するよ
うに上記カニューレの上記基端に接続された末端とを有
する上記ハブと、基端と、末端と、貫通する通路とを有
する充填ストロー状体であって、上記基端のハウジング
と、上記末端の針部分と、該基端及び該末端の間の軸部
分とを有し、上記ハウジングが上記通路と流体連通した
キャビティを基端に有し、バイアルストッパを穿刺し得
るように上記針部分の上記末端に設けられた刃部分を有
する上記充填ストロー状体とを備え、該カニューレ組立
体が、上記ハブの上記開口した基端が上記充填ストロー
状体の上記通路と流体連通するように、上記ハウジング
と解放可能に係合されるようにされ、該遮蔽体の該開口
した基端が、該充填ストロー状体をハブから取り外した
とき、該ハブと解放可能に係合する形態とされた、上記
注射器の充填装置を提供するステップと、(c)上記先
端が上記ハブの上記開口した基端内に配置され、上記チ
ャンバは上記カニューレと流体連通するように上記注射
器充填装置を上記注射器に接続するステップと、(d)
穿刺可能な隔膜を有し且つ注射可能な液体を保持するバ
イアルを提供するステップと、(e)上記遮蔽体を上記
充填ストロー状体から取り外すステップと、(f)上記
バイアルの上記穿刺可能な隔膜を上記充填ストロー状体
の上記針部分で穿刺して、上記バイアルの内部と上記注
射器のチャンバとを流体連通させるステップと、(g)
上記プランジャロッドを上記注射器の筒に関して基端方
向に動かすことにより、所望の量の注射可能な液体を上
記バイアルから上記チャンバ内に吸引するステップと、
(h)上記針部分を上記バイアルの上記隔膜から引き抜
くステップとを備える。
【0013】
【発明の実施の形態】本発明は、多数の異なる形式の実
施の形態で具体化されるが、この開示内容は、本発明の
原理の一例にしか過ぎず、本発明の範囲を記載した実施
の形態にのみ限定することを意図するものではないとの
理解の下で、本発明の好適な実施の形態を図面に図示し
且つこれらの実施の形態に関して詳細に説明する。本発
明の範囲は、特許請求の範囲の記載及びその均等物によ
り判断されるべきである。
【0014】本発明による注射器充填装置は、図1及び
図2に、全体として参照符号10で図示されている。該
注射器充填装置10は、鈍角なカニューレ12と、バイ
アルアクセススパイク14と、遮蔽体16とを備えてい
る。該注射器充填装置10は、従来技術の皮下注射器1
8と共に使用されるものである。該皮下注射器18は、
末端22と、基端(図示せず)と、該末端及び該基端の
間の流体受け入れチャンバ24とを有する注射器の筒2
0を備えている。該注射器の筒20の基端は開口してお
り、チャンバ24を形成する円筒状壁と流体密に係合す
る状態にてプランジャ26を摺動可能に受け入れる。注
射器の筒20の末端22は、軸方向に貫通して伸長し且
つチャンバ24と連通した通路30を有する細長い先端
28を備えている。該注射器は、先端28を同心状に取
り巻くルアカラー32と、雌ねじ部34とを含むことが
好ましい。
【0015】注射器充填装置10の鈍角なカニューレ1
2は、熱可塑性材料で一体に成形したものであることが
好ましく、また、該カニューレは、基端36と、末端3
8と、貫通して軸方向に伸長する内腔40とを有する。
鈍角なカニューレ12の基端36は、ルアカラー32の
ねじ部34と螺着係合可能な形態とされている。鈍角な
カニューレ12の末端38は円筒状であり、外径「a」
を形成する。また、該末端38は、注射器の筒20のチ
ャンバ24から患者に流体薬剤を投与し得るように予め
切れ目を入れた隔膜を有する静脈内接続具と係合可能な
形態ともされている。
【0016】また、バイアルアクセススパイク14は、
熱可塑性材料で一体に成形されたものであることが好ま
しく、また、該バイアルアクセススパイクは、基端42
と、末端44と、貫通して軸方向に伸長する通路46と
を備えている。基端42に隣接する通路46の部分は、
図2に図示するように、鈍角なカニューレ12の末端3
8の上で解放可能な流体密の係合状態に配置されてい
る。通路46は円筒状であり、該通路は、バイアルアク
セススパイク14の基端42に隣接して内径「b」(末
端38に隣接する鈍角なカニューレ12の外径に略等し
い)を形成する。バイアルアクセススパイク14の末端
44は、本明細書で更に説明し且つ図示するように、バ
イアルのゴム製ストッパを通じて押し込むのに十分に鋭
利な斜角状先端48を有している。しかしながら、該斜
角状先端48は、誤って触れたときに、皮膚を突き刺す
程には鋭利でないことが好ましい。
【0017】該バイアルアクセススパイク14は、キャ
ップ50を更に備えており、該キャップ50は、基端4
2付近の位置にて該スパイク14に接続されたヒンジ5
2に関節式に接続されている。該キャップ50の寸法
は、バイアルアクセススパイク14の基端42の上方を
入れ子式に動いて、略流体密な係合状態に密封するよう
にしてある。図1乃至図4に図示するように、ヒンジ5
2は、キャップ50の回転軸線を形成する第一のヒンジ
54を有するオーバーセンターヒンジである。該オーバ
ーセンターヒンジ52は、第二のヒンジ要素56を更に
備えており、該第二のヒンジ要素は、第一のヒンジ54
の回転軸線に対して平行であるが、該回転軸線から隔た
った位置にある回転軸線を形成する。第二のヒンジ56
は、エルボ57にて弾性的に撓み可能であり、該第二の
ヒンジは、図1乃至図3に示すように、キャップ50が
完全に開放した位置にあるか、又は図4に示すような完
全に閉じた位置にあるとき、非偏倚状態となるような形
態とされている。しかしながら、該第二のヒンジ要素5
6は、中間位置にあるときは偏倚されている。このた
め、この第二のヒンジ要素56の弾性は、ユーザが加え
る開放力又は閉じ力を促進し、キャップ50を完全に開
いた位置又は完全に閉じた位置に向けて付勢する。
【0018】図5に示すような代替的なヒンジ52a
は、係留具を形成する。該係留具は、スパイク14の基
端42付近にてキャップ50を保持する機能を果たす。
しかしながら、該係留具は、キャップ50の開き又は閉
じ動作を促進することはない。
【0019】遮蔽体16は、熱可塑性材料で出来たもの
であることが好ましく、また、該遮蔽体は、開口した基
端60と、末端61(閉鎖していることが好ましい)と
を有する。通路62が基端60内に伸長して、内径
「c」(その基端42に隣接するバイアルアクセススパ
イク14の外径「d」に略等しい)を形成する。このよ
うに、遮蔽体16の基端60は、バイアルアクセススパ
イクの全体に亙って解放可能に摩擦係合して、バイアル
アクセススパイク14に誤って触れたり、該スパイクを
汚染させることを防止する。遮蔽体16の基端60は、
スロット63を有することを更に特徴としている。該ス
ロット63は、ヒンジ52を取り巻いて、遮蔽体16が
バイアルアクセススパイク14の外周に完全に着座する
のを許容する寸法とされている。
【0020】充填装置10は、図2に示すような予め組
み立てた状態にて包装し且つ販売することができる。よ
り具体的には、バイアルアクセススパイク14の基端4
2を鈍角なカニューレ12の末端38の外周に摩擦係合
させる一方、遮蔽体16はバイアルアクセススパイク1
4の少なくとも一部の外周に摩擦係合させることができ
る。これと代替的に、充填装置10及び鈍角なカニュー
レ12は、皮下注射器18の上に予め取り付けた状態に
て包装し且つ販売するようにしてもよい。この後者の実
施の形態において、遮蔽体16は、ルアカラー32の外
周部分の上方に亙り解放可能に摩擦係合し得る寸法であ
ることが好ましい。また、バイアルアクセススパイク1
4及び遮蔽体16は、キャップがスパイクの基端を密封
する組み立てた状態で販売してもよい。
【0021】鈍角なカニューレ12の基端36が注射器
の筒20のルアカラー32に螺着係合した状態で充填装
置10が使用される。該遮蔽体16は、使用直前に取り
外す。次に、プランジャ26を基端方向に動かして、所
望の薬剤の投与量に略等しい量の空気を注射器の筒24
内に吸引する。その後、バイアルアクセススパイク14
の斜角状先端48をバイアル組立体66のゴムストッパ
64を通じて押し込むことができる。次に、プランジャ
26を末端方向に動かして、注射器チャンバ24から空
気をバイアル66内に押し出す。
【0022】液体薬剤68がその末端の先端48に隣接
するバイアルアクセススパイク14の通路46の部分を
覆うように、皮下注射器18及びバイアル66を図5に
示すように上下逆さにする。次に、プランジャ26を再
度基端方向に動かして所望の投与量の液体薬剤68をチ
ャンバ24内に吸引する。次に、注射器18及びバイア
ル組立体66を再度、上下逆さにして、バイアル組立体
66が重力を利用し得るように注射器18の下方に位置
するようにする。次に、注射器18及び鈍角なカニュー
レ12をバイアルアクセススパイク14及びバイアル6
6から分離する。次に、注射器18及び鈍角なカニュー
レ12を上述したように標準的な方法で使用する。バイ
アルアクセススパイク14は、バイアル66のゴム製ス
トッパ64内に留まり、その後に、薬剤68にアクセス
することを可能にする。キャップ58をヒンジ52を中
心に回転させて、バイアルアクセススパイク14の基端
42と密封係合させることで、薬剤68は環境から密封
される。その後に、キャップ50をバイアルアクセスス
パイク14の基端42からヒンジ式に回転させることに
より、バイアル66内に残っている薬剤68にアクセス
することができる。このその後のアクセスは、鈍角なカ
ニューレを有する従来技術の皮下注射器を使用して行う
ことができる。
【0023】図6に最も良く示すように、鈍角なカニュ
ーレ12及びバイアルアクセススパイク14は、鈍角な
カニューレの外径とバイアルアクセススパイクの通路4
6の内径との締まり嵌めによって、互いに接続可能であ
ることが好ましい。好適である鈍角なカニューレは、熱
可塑性材料で単一体として一体に成形したものである。
しかしながら、鈍角なカニューレをプラスチック製ハブ
を備えるものとすることができる。この場合、ステンレ
ス鋼のような堅固な材料で出来た別個の鈍角なカニュー
レを接着剤、又はその他の適当な手段により、ハブに接
続する。また、鈍角なカニューレの内腔40は、図7に
示すように、摩擦係合する標準的なルアスリップ、又は
図1に示すように、係止ルア型注射器に適した截頭円錐
形の基端部分41も備えている。
【0024】図7には、截頭円錐形の細長い先端28A
(鈍角なカニューレの内腔の截頭円錐形部分41に摩擦
且つ解放可能に係合し得るようにされている)を有する
注射器18Aに組み立て得るように整合させた鈍角なカ
ニューレ12が図示されている。本発明の鈍角なカニュ
ーレは、注射器18のような係止ルア型式の注射器、及
び注射器18Aのようなルアスリップ型式の注射器と共
に使用可能であることが好ましい。
【0025】図8には、本発明の別の実施の形態が図示
されており、ここで、注射器70は、貫通して伸長する
内腔40Bを有する一体に成形された鈍角なカニューレ
12Bを備え、この内腔40Bは、注射器の筒のチャン
バ24Bと流体連通している。本発明のこの実施の形態
は、円筒状の鈍角なカニューレが注射器の筒から分離し
得ない点を除いて、図1乃至図7の実施の形態と略同一
に機能する。
【0026】本発明は、特定の好適な実施の形態に関し
て説明したが、特許請求の範囲に記載した本発明の範囲
から逸脱せずに、各種の改変が可能であることは明らか
である。例えば、注射器充填装置の鈍角なカニューレ
は、皮下注射器に恒久的に取り付けるか、又は注射器の
筒の一部として一体に成形することができる。更に、バ
イアルアクセススパイクと鈍角なカニューレとの間の解
放可能な係合は、上述したような摩擦係合以外のものと
することもできる。更に、金属製の鈍角な針カニューレ
をバイアルアクセススパイクと共に使用することもでき
る。
【0027】図9乃至図21を参照すると、バイアル及
びアンプルからの液体を操作する液体移送装置120
は、カニューレ組立体121を備えており、このカニュ
ーレ組立体121は、基端123と、末端125と、貫
通する内腔127とを有するカニューレ122を含んで
いる。開口した基端129及び末端131を有するハブ
128は、カニューレの基端123に接続されて、内腔
127がハブの開口した基端と流体連通するようにす
る。ハブ128は、以下により詳細に説明するように、
注射器の筒、又はその他の流体投与装置の係止ルア型カ
ラーと係合する半径方向突起132を有することが好ま
しい。この好適な実施の形態において、カニューレの末
端125は、鈍角な先端133を有し、カニューレ及び
ハブは、熱可塑性材料で一体に形成されている。しかし
ながら、このカニューレ及びハブは、別個に製造して、
各種の製造方法により(エポキシのような接着剤が好ま
しい)取り付けることができる。
【0028】充填ストロー状体134は、基端135
と、末端137と、貫通する通路138とを備えてい
る。この充填ストロー状体134は、基端135のハウ
ジング139と、末端137の針部分141と、該基端
及び末端間の軸部分143とを有している。該ハウジン
グは、その基端に、通路138と流体連通したキャビテ
ィ144を有している。針部分141の末端は、バイア
ルストッパを穿刺する刃部分145を有している。
【0029】この刃部分は、バイアルストッパを穿刺す
るのに十分に鋭利ではあるが、人間に注射するために使
用される針カニューレ程には鋭利でないことが好まし
い。バイアルを穿刺するのに十分に鋭利であるが、人間
に注射するのに十分、鋭利でない先端、又は刃部分は、
穿刺可能なストッパを有するバイアルと共に使用される
スパイク、又はカニューレのような多くのI.V.治療
装置にて使用されている。この実施の形態において、針
部分141は、ステンレス鋼のような金属で出来てお
り、各種の製造方法(エポキシのような接着剤が好まし
い)を使用して軸部分に保持することができる。金属製
の針部分は、高強度であり、また、小径であって、針部
分がバイアルストッパに入るときの貫入力を小さくする
という利点を提供する。また、熱可塑性材料のような単
一の材料にて一体に形成された針部分及び軸部分を有す
ることも本発明の範囲に属するものである。その何れの
場合にも、針がバイアルストッパ内に貫入する深さを制
限し得るように、軸部分と針部分との間に肩部147を
有することが好ましい。また、外観上、短い針部分、突
出した肩部、及び比較的鈍角な刃部分であることは、ユ
ーザに対して、このストロー状体は注射しようとするも
のではないことを知らせ、そのストロー状体が人間に注
射するために誤って使用されることを防止するのに役立
つ。
【0030】本発明は、カニューレ組立体をハウジング
と解放可能に係合させる手段を備えており、このため、
図10に最も良く図示するように、該ハブの開口した基
端は充填ストロー状体の通路と流体連通しており、カニ
ューレは、キャビティ又は通路内にある。流体は該充填
ストロー状体及びカニューレ組立体を通じて注射器又は
その他の流体投与装置内に吸引されるため、この接続部
は比較的緊密でなければならない。カニューレ組立体を
ハウジングに解放可能に係合させる手段は、ねじ、相補
的な突起及び凹所等のような各種の構造体で具体化する
ことができるが、ハウジングの内面149と針ハブの外
面150とが締まり嵌めするものであることが好まし
い。従って、該ハウジング及びハブは、該ハウジング及
びハブを軸方向に向けて互いに引き寄せ又は分離させる
ことにより、解放可能に係合し且つ非係合状態とするこ
とができる。以下により詳細に説明するように、ハウジ
ングを通じて充填ストロー状体に付与された回転力はハ
ブに伝達されてハブと注射器の筒とを係合させ或いは非
係合状態にさせることができる。また、充填ストロー状
体からカニューレ組立体にトルクを伝達し得ることは、
ハウジングの内面149とハブの外面150とが締まり
嵌めすることにより実現することができる。しかしなが
ら、充填ストロー状体からカニューレ組立体へのトルク
の伝達を促進するため、追加的な構造体を設けることも
できる。この好適な実施の形態において、ハブに設けら
れた軸方向リブ151がハウジング内の軸方向リブ15
2と係合して、充填ストロー状体からカニューレ組立体
にトルクを伝達する。
【0031】遮蔽体155は、開口した基端157と、
末端158と、側壁159(該側壁は、該遮蔽体に凹部
161を形成する)とを備えている。遮蔽体155は、
充填ストロー状体134に取り外し可能に接続されて、
針部分及び好ましくは充填ストロー状体の軸部分が凹所
内に入るようにする。
【0032】遮蔽体と充填ストロー状体とを解放可能に
接続するために多数の構造体を使用することができ、例
えば、スナップ嵌め構造とし、又は締まり嵌めし得るよ
うにねじ、突起及び凹所を使用することができる。この
好適な実施の形態において、遮蔽体の基端の内面162
はハウジングの外面163と摩擦係合する。従って、遮
蔽体を取り外し且つ遮蔽体を充填ストロー状体に再度取
り付けるために軸方向力を使用することができる。内面
162及び外面163は、平滑な摩擦係合を提供し得る
ように截頭円錐形であることが好ましい。また、遮蔽体
の基端の内面162もハブの外面150と解放可能に係
合し、充填ストロー状体を遮蔽するため、又は、充填ス
トロー状体を取り外したとき、カニューレ組立体を遮蔽
するために該遮蔽体を使用し得るようにすることがこの
好適な実施の形態の一つの重要な特徴である。ユーザの
好みに対応して、本発明の流体移送装置を使用する種々
の異なる方法を可能にする点でこのことは重要な特徴で
ある。
【0033】本発明の流体移送装置は、注射器のような
流体投与装置と共に使用するのに適している。説明の目
的のため、流体移送装置120は、末端173と、基端
174と、流体を保持するチャンバ176を形成する円
形の側壁175とを有する注射器の筒171を備える皮
下注射器170に接続されているものとする。投与すべ
き液体の投与量を測定すべく注射器の筒には容積測定標
識172が設けられている。該注射器の筒の末端はハブ
128に接続されており、このためカニューレ122の
内腔は注射器の筒のチャンバ176と流体連通してい
る。この実施の形態において、注射器の筒の末端173
は、貫通する導管を有する截頭円錐形の先端177を備
えており、該導管はカニューレとチャンバとの間の流体
路を提供する。この注射器の筒の截頭円錐形の先端は、
ハブの開口した基端129の好ましくは截頭円錐形の面
130に摩擦可能に係合する。また、注射器の筒の末端
も先端177を同心状に取り巻く係止ルア型カラー17
9を有することが好ましいが、絶対にそうでなければな
らないものではない。該ルアカラーは、ハブ128の半
径方向突起132に係合して、該ハブを注射器の筒に確
実に保持する雌ねじ180を有している。その他の各種
の医療用流体取り扱い装置に取り付ける各種のハブ形態
を含むことが本発明の範囲に属する。截頭円錐形の内側
キャビティを有する上述のハブの形態は、こうした多数
の可能性の一つを示すものに過ぎない。ストップコック
及びアダプタのような多数の注射器及び流体処理装置、
並びにその他の流体処理装置は、ルアスリップと、係止
ルア型接続具(截頭円錐形の内側キャビティを有するハ
ブが適正に係合する)とを備えている。カニューレ組立
体が注射器の筒と一体に成形された流体移送装置を提供
することも本発明の範囲に属するものである。
【0034】ストッパ182が円形の側壁175と摺動
可能な流体密の係合状態にてチャンバ176内に配置さ
れている。堅固な細長いプランジャロッド183がスト
ッパに接続され、該プランジャロッドは、注射器の筒1
71の開口した基端を貫通して基端方向に伸長してい
る。該ストッパ及び該プランジャロッドは単一の一体の
構造にて形成することができる。プランジャロッドに加
えられた力は、ストッパを基端方向に向けて摺動させ、
導管178を通じて流体をチャンバ176内に吸引す
る。これと逆に、ストッパ182が末端方向に摺動する
と、チャンバ176から流体が導管178を通じて押し
出される。
【0035】本発明の流体移送装置120(皮下注射器
170のような流体投与装置に結合されている)を使用
して、バイアル又はアンプル内の流体にアクセスし、該
流体をI.V.セット又はカテーテルの注射箇所に供給
することができる。図14に図示するように、該流体移
送装置120は、注射器170と共に使用して、穿刺可
能なストッパ187を有するバイアル186内に保持さ
れた流体185のような注射可能な液体又は薬剤にアク
セスすることができる。この流体は、充填ストロー状体
134の針部分141によりストッパ187を穿刺して
操作される。針部分141と充填ストロー状体の軸部分
143との間の肩部147が、針部分がバイアル内に貫
入する深さを制限する。好適な実施の形態において、こ
の針部分は、長さ約10mm、直径約1.3mmであ
る。最初に、所望の投与量に略等しい量の空気をバイア
ル内に注入する。その後、図14に図示するように、バ
イアルを上下逆さにして、プランジャが基端方向に作用
することにより流体を注射器内に吸引し、充填ストロー
状体の通路138、カニューレの内腔を通じて流体18
5をバイアル186から注射器の筒のチャンバ176内
に押し出す。ユーザは、プランジャの軸方向位置を円筒
状側壁に設けられた容積測定標識172と比較して、所
望の投与量が得られることを確実にする。バイアル内の
流体185の液位は、該流体が注射器の筒のチャンバ内
に吸引されるに伴って、漸進的に低下することが理解さ
れる。肩部147は、針部分の末端をストッパに近接す
る位置に保って、液体の大部分をバイアルから吸引する
ことを容易にする。また、該肩部と結合された針部分の
長さが短く、また、軸部分が大きいため、医者はこの装
置が人間の体内に注射することを目的とするものではな
いことを明確に知り得る。
【0036】図15に最も良く図示するように、本発明
の流体移送装置は、流体185をアンプル191から吸
引するためにも使用することができる。上述したよう
に、使用時、アンプルのネック部分をスナップ式に割
り、又は切断して開口したネック部192となるように
する。このアンプルは、エラストマー製シールを備えな
いため、このアンプルは、該アンプルから皮下注射器に
流体を移送する間に上下逆さにはしない。従って、アン
プルの底部又は両側部に向けて伸長することのできる長
い充填ストロー状体が必要となる。この目的のため、充
填ストロー状体の軸部分143が設けられている。この
長い軸部分は、針部分と相俟って、本発明の流体移送装
置がアンプルから液体を効率的に除去することを可能に
する。好適な実施の形態において、該軸部分の長さは約
15mmであり、またその外径は約3mmである。バイ
アルの場合と同様に、プランジャの作用によりアンプル
から注射器のチャンバ内に流体を吸引し、流体がストロ
ー状体の通路、カニューレ組立体の内腔を通じてチャン
バ内に吸引されるようにする。
【0037】図8乃至図21、特に、図16乃至図21
を参照すると、I.V.セット又は注射箇所を有するそ
の他のカテーテル装置を通じて注射器から注射箇所まで
薬剤を供給するために使用することのできる2つの別個
の方法があることが理解できる。この第一の方法は、図
16、図17及び図21に示してある。この第一の方法
において、バイアル又はアンプル或いはその他の供給源
からの流体を注射器に充填した後、遮蔽体155は充填
ストロー状体134の上に載せ、遮蔽体が充填ストロー
状体に取り外し可能に接続され、また、針部分141及
び軸部分143が遮蔽体の凹所161内に収容されるよ
うにする。この組立体は、充填過程の開始時に存在する
のと同一である。この好適な実施の形態において、遮蔽
体と充填ストロー状体との係合は、軸方向への動作によ
り行われ、この軸方向への動作により、遮蔽体の開口し
た基端における構造体が充填ストロー状体におけるハウ
ジングに係合する。次に、充填した注射器を使用箇所に
移す。使用時点にて、ユーザが充填ストロー状体、好ま
しくは該充填ストロー状体の持ち上がった部分136を
把持することにより、遮蔽体及び充填ストロー状体の組
立体をカニューレ組立体から取り外し、図17に図示す
るように軸方向への力を加えて、充填ストロー状体をカ
ニューレ組立体から取り外すことにより、遮蔽体及び充
填ストロー状体の組立体をカニューレ組立体から取り外
す。該カニューレ組立体は係止ルアカラーにより注射器
に取り付けられているため、該カニューレ組立体と注射
器の筒との間の接続部は、充填ストロー状体とカニュー
レ組立体との間の摩擦係合よりも強力であり、その結
果、実際に付与された力によりカニューレ組立体が注射
器から外れることはない。各種部品の構造に対応して、
構成要素を取り外すことに関して所望の結果が得られる
ように力を釣り合わせることができる。以下により詳細
に説明するように、注射器は、この状態で薬剤を投与す
る用意が整う。
【0038】図18乃至図21に最も良く図示するよう
に、本発明の流体移送装置を使用する第二の方法は、注
射器にバイアル、又はアンプルからの流体を充填した直
後に、充填ストロー状体(好ましくは、充填ストロー状
体の持ち上がった部分136)を把持し、軸方向への力
を加えて、充填ストロー状体をカニューレ組立体から取
り外すことにより、ユーザが充填ストロー状体134を
取り外すことを必要とする。次に、図19に示すよう
に、カニューレ組立体の上に遮蔽体155を配置し、使
用時点までカニューレを保護する。カニューレ組立体の
ハブ128及び充填ストロー状体のハウジング139
は、同様の外形を有し、遮蔽体155は、ハブ、又はハ
ウジングの何れか一方に係合し得るため、この第二の方
法が可能である。この好適な実施の形態において、係合
は摩擦係合であり、軸方向への力を加えることにより係
合及び係合解除が為される。使用時、図20に示すよう
に、末端軸方向への力を加えることにより、遮蔽体15
5をカニューレ組立体から取り外す。
【0039】本発明の流体移送装置の好適な実施の形態
は、I.V.セットと共に、又は予め切れ目を入れた隔
膜を有する注射箇所を備えるその他のカテーテル装置と
共に使用される鈍角な末端を有するカニューレを含む。
具体的には、図21に図示するように、I.V.セット
195は、中空の内部導管198と、可撓性の管199
(通常、カテーテルを通じて患者の血管系に接続されて
いる)とを有するハウジング197を備えることができ
る。また、該ハウジング197は、I.V.流体源に接
続された可撓性の管196も収容している。また、該ハ
ウジング197は、中空の内部と連通した導管201を
有するポート200も備えている。隔膜203が導管の
端部を覆い、又は導管内に配置されている。最も一般的
なポートは穿刺可能な隔膜又は予め切れ目を入れた隔膜
により覆われており、当該技術分野にて公知であり、ラ
テン語の意味で「必要性が生じたとき」を意味する「P
RN」ポートと称されることがある。この隔膜は、ゴ
ム、又はその他のエラストマー材料で出来ていることが
好ましく、この材料のため、鋭利な針カニューレを挿入
して、カテーテル内に流体を注入し、又はカテーテルか
ら流体を吸引することが可能となる。針カニューレを引
き抜いた後、隔膜はそれ自体で密封する。図21に示す
ように、隔膜203は、スリット204を有する予め切
れ目を入れた隔膜である。この隔膜203は、導管20
1をハウジングの外側から効果的に密封する。しかしな
がら、この導管へのアクセスは、カニューレ122の鈍
角な先端133をスリット204を有する隔膜領域に押
し付けることにより行うことができる。軸方向に向けて
注射器組立体に加えた軽い力により、カニューレの鈍角
な末端はスリット(鈍角なカニューレにより押し開かれ
る)を通じて導管に入る。この鈍角カニューレを導管か
ら取り外すと、隔膜のスリット部分が自然に密封する。
ハウジング197は患者の血管系に接続されているた
め、患者の血管を更に穿刺することなく、即ち、この場
合、鋭利な針を使用することなく、PRNポートを通じ
て薬剤を患者に投与することができる。
【0040】注射可能な液体、又は薬剤のような流体を
有するバイアル、又はアンプルから注射器に充填し、こ
の流体を患者に投与する全操作が本発明のカニューレ組
立体のみを使用し、何れの注射針も使用することなく、
行うことが可能である点が本発明の1つの重要な特徴で
ある。穿刺可能な隔膜を有するバイアルから薬剤を吸引
する最も一般的な従来技術の方法は、図23に示した標
準的な皮下注射針組立体を皮下注射器に取り付けること
である。この流体は、注射器の筒内に吸引され、次に、
針を廃棄し、鈍角なカニューレを注射器に取り付ける。
この追加的なステップは、誤って針を突き刺す事故の可
能性を生じさせ、また、何らかの形式の処分システムを
必要とする。本発明の場合、その好適な実施の形態にお
いて、標準的な針を使用せず、また、処分ステップを必
要としない。それは、流体移送装置の全ての構成要素が
使用時点まで注射器に留まり、その使用直後に、全ての
構成要素を適宜に処分することができるからである。ま
た、本発明は、注射器を充填することを可能にし、ま
た、鋭利な注射カテーテルを使用せずに、患者に薬剤を
投与することを可能にする流体移送装置を提供するもの
である。
【0041】図22には、金属製カニューレ222(ス
テンレス鋼で出来ていることが好ましい)を有する代替
的なカニューレ組立体221が図示されている。該カニ
ューレ222は、基端223と、内腔が貫通する末端2
25とを備えている。また、該末端225は、鈍角な先
端233を有している。カニューレ組立体221は、カ
ニューレが金属製である点を除いて、カニューレ組立体
121と略同様に、機能する。ステンレス鋼製カニュー
レは、熱可塑性材料製のカニューレよりも強度が大きい
という利点があり、また、その大きい強度を保ちつつ、
より小さい外径及びより大きい内腔の径にてカニューレ
を製造することが可能であるため、このステンレス鋼製
のカニューレであることが望ましい。
【0042】図23には、従来技術の針組立体321が
図示されている。この針組立体は、薬剤を患者に投与す
るため、また、薬剤バイアル及びI.V.セットに見ら
れる隔膜のような穿刺可能な隔膜を通じて流体を移送す
るために一般に使用される。針組立体321は、基端3
23と、末端325と、貫通する内腔とを有する針カニ
ューレ322を備えている。該末端25は、皮膚に容易
に穿刺し得る鋭利な先端333と、可撓性のストッパと
を更に備えている。
【0043】本発明の流体移送装置の好適な実施の形態
は、使用される鈍角なカニューレを有するカニューレ組
立体を備えている。この鈍角なカニューレは、バイア
ル、又はアンプルを通じて注射器に充填し且つI.V.
セット、又はその他のカテーテル装置の予め切れ目を入
れた隔膜を通じてバイアル、又はアンプルから流体を投
与する1つの装置を使用することを可能にする。従っ
て、この好適な実施の形態は、鋭利な針カニューレを使
用せず、又は注射器に充填した後に、そのカニューレを
処分するという更なるステップを必要としない、注射可
能な流体を充填し且つ投与する無針の装置である。しか
しながら、針組立体321のような鋭利な末端の先端を
有する針カニューレを備える針組立体を内蔵する流体移
送装置を提供することも本発明の範囲に属するものであ
る。予め切れ目を入れた隔膜がカテーテル、又はI.
V.セットに利用し得ない場合、鋭利な鋼製針カニュー
レを使用しなければならない。しかしながら、鋭利な針
カニューレを有する針組立体の場合であっても、本発明
の流体移送装置は、従来技術に優る明確な利点がある。
即ち、充填時から注射時点を通じて針組立体が注射器と
一体のままであり、このため、注射器に充填した後に、
鋭利な針カニューレを注射器から取り外すという追加的
なステップが不要であり、この中間ステップにおいて、
鋭利な針カニューレを処分することに伴う面倒な余分な
手順が不要である。また、この針カニューレは充填過程
中、損傷しないように保護されている。
【0044】図24及び図25には、本発明の代替的な
流体移送装置が図示されている。図24及び図25の流
体移送装置は、充填ストロー状体をカニューレ組立体か
ら取り外すためには、回転動作が必要とされるように構
造体が設けられている点を除いて、図9乃至図20の流
体移送装置と略同一の方法で機能する。具体的には、代
替的な流体移送装置420は、カニューレ422と、ハ
ブ428とを有するカニューレ組立体421を備えてい
る。該ハブ428は、雌ねじ426を有する係止ルアカ
ラー424を更に備えている。充填ストロー状体434
は、ルアカラー424の雌ねじ426に係合し得る形態
とされた半径方向突起440を有するハウジング439
を備えている。従って、カニューレ組立体への充填スト
ロー状体の取り付けは、回転動作によって行われる。遮
蔽体455が充填ストロー状体に取り外し可能に取り付
けられる。これらの充填ストロー状体及び遮蔽体は、遮
蔽体を充填ストロー状体に関して軸方向に動かすことに
より、遮蔽体を取り外し且つ充填ストロー状体に再度接
続し得るような形態とされている。本発明のこの代替的
な実施の形態は、ユーザに対して明確に有利な点を提供
する。それは、遮蔽体が軸方向への動作により充填スト
ロー状体から取り外され、また、充填ストロー状体は、
回転動作を通じてカニューレ組立体から取り外すことが
でき、ユーザは1つの構成要素を取り外そうとするとき
に、誤って別の構成要素を取り外す虞れがなくなるから
である。
【0045】図26には、本発明の流体移送装置の代替
的な構造体が図示されており、この場合、カニューレ、
又はカニューレ組立体は、注射器の筒と一体に形成され
ている。具体的には、カニューレ522及びハブ528
を有するカニューレ組立体521が注射器の筒571と
一体に形成されており、このため、注射器の筒からカニ
ューレを取り外すことはできない。この特徴以外では、
注射器及び鈍角なカニューレは、図9乃至図21に示し
た実施の形態と略同一に機能する。
【0046】図27及び図28には、代替的な流体移送
装置600が図示されている。この流体移送装置600
は、別個のカニューレ組立体が不要である用途に使用す
ることを目的とするものである。該流体移送装置600
は、基端635と、末端637と、貫通する通路638
とを有する充填ストロー状体634を備えている。該充
填ストロー状体は、上記基端のハウジング639と、上
記末端の針部分641と、該基端及び該末端の間にある
軸部分643とを備えている。該針部分及び軸部分は熱
可塑性材料で一体に成形されたものであることが好まし
い。ハウジングは、その基端に、通路638と流体連通
した截頭円錐形のキャビティ644を有することが好ま
しい。バイアルストッパを穿刺するため、針部分の末端
に刃部分645が設けられている。開口した基端657
と、末端658と、該基端及び該末端の間の側壁659
を有する遮蔽体655が設けられており、該側壁は、該
遮蔽体に凹所661を形成する。該遮蔽体は、充填スト
ロー状体に取り外し可能に接続されており、軸部分及び
充填ストロー状体の針部分は凹所内に収容されることが
好ましい。流体を保持するチャンバ676と、開口した
基端と、末端673と、末端から伸長する截頭円錐形の
先端677であって、チャンバと流体連通するように貫
通した先端の通路678を有する該截頭円錐形の先端6
77とを形成する細長い円筒体671を有する注射器6
70が設けられている。該先端は、チャンバ676が充
填ストロー状体の通路638と流体連通するようにハウ
ジング639のキャビティ644内に配置されている。
該ハウジング内のキャビティ644は、注射器の筒上の
截頭円錐形の先端と摩擦係合し得る形態とされた截頭円
錐形の壁646を備えている。皮下注射器の筒の標準的
な截頭円錐形の先端を受け入れ得る設計とされた弁及び
特殊な接続具を備える無針の装置が提供される。この無
針の装置の場合、注射器の筒の先端部分がその装置のカ
ニューレとして機能するため、別個のカニューレ組立体
は不要である。その他の全ての点で、図27及び図28
の実施の形態は、図9乃至図20の実施の形態と略同一
に機能するが、但し、流体は、注射器の先端を通じて流
体受け入れ装置(標準的な注射器先端を受け入れ得るよ
うに設計された予め切れ目を入れた隔膜としてもよい)
内に供給される点が異なっている。
【0047】この実施の形態において、注射器が雌ねじ
680を有する係止ルア型カラー679を備えることが
好ましいが、絶対的にそうでなければならないわけでは
ない。ハウジング639の基端は、ねじ680に係合し
て、ハウジングと注射器の筒との間の接続を更に促進し
得るようにした半径方向突起632を備えている。この
実施の形態において、充填ストロー状体を取り外したと
きに遮蔽体がルアカラーに係合し、また、注射器に充填
した後、充填ストロー状体を廃棄し、注射器先端を遮蔽
体655で再度遮蔽して、使用箇所に移し得るようにす
るため、遮蔽体655は半径方向突起640を有するこ
とが好ましい。代替例において、遮蔽した充填ストロー
状体が取り付けられた充填済みの注射器を使用箇所に移
して、図9乃至図20の実施の形態の使用に関して上述
したように、遮蔽体及び充填ストロー状体を共に取り外
し且つ廃棄するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図1】アンプル内の薬剤にアクセスするための本発明
による注射器充填装置の分解斜視図である。
【図2】本発明の鈍角カニューレ及びバイアルアクセス
スパイクの側面図である。
【図3】皮下注射器に取り付けられ且つストッパ付きバ
イアル内の流体薬剤にアクセスした状態の、図2の充填
装置の図である。
【図4】バイアル及びバイアルアクセススパイクから分
離した皮下注射器及び鈍角なカニューレを示す、図3と
同様の側面図である。
【図5】代替的なバイアルアクセススパイクを示す、図
2と同様の側面図である。
【図6】図5の線6−6に沿った鈍角なカニューレ及び
バイアルアクセススパイクの断面図である。
【図7】組み立てのために整合された本発明の鈍角なカ
ニューレ及び注射器の斜視図である。
【図8】鈍角なカニューレ及び注射器の筒が単一構造に
て一体に成形された、本発明の一つの代替的な実施の形
態を示す図である。
【図9】注射器に取り付けられた本発明の流体移送装置
の側面図である。
【図10】図9の線10−10に沿った流体移送装置及
び注射器の部分断面図である。
【図11】本発明の流体移送装置の組み立て状態を示す
側面分解図である。
【図12】図11の線12−12に沿った流体移送装置
の断面図である。
【図13】遮蔽体を取り外して示す、注射器の筒に取り
付けられた流体移送装置の側面図である。
【図14】穿刺可能なストッパを有するバイアルから注
射可能な液体を吸引するために使用される流体移送装置
及び注射器を示す側面図である。
【図15】注射可能な液体をアンプルから吸引するのに
使用される流体移送装置及び注射器の側面図である。
【図16】注射可能な液体の充填と投与との間にて本発
明が使用される方法の1つのステップを示す側面図であ
る。
【図17】注射可能な液体の充填と投与との間にて本発
明が使用される方法の1つのステップを示す側面図であ
る。
【図18】注射可能な液体の充填と投与との間にて本発
明が使用される別の方法の1つのステップを示す側面図
である。
【図19】注射可能な液体の充填と投与との間にて本発
明が使用される別の方法の1つのステップを示す側面図
である。
【図20】注射可能な液体の充填と投与との間にて本発
明が使用される別の方法の1つのステップを示す側面図
である。
【図21】本発明のカニューレ組立体及び注射器を使用
して注射可能な液体がI.V.セット内の注射箇所に供
給されている状態を示す側面図である。
【図22】1つの代替的なカニューレ組立体の側面図で
ある。
【図23】標準的な皮下注射針の側面図である。
【図24】本発明の一つの代替的な実施の形態を示す側
面図である。
【図25】本発明の一つの代替的な実施の形態を示す更
に別の側面図である。
【図26】カニューレ及び注射器の筒が単一体として一
体に形成された、本発明の別の実施の形態を示す断面図
である。
【図27】本発明の流体移送装置及び注射器の別の実施
の形態を示す断面図である。
【図28】図27の線28−28に沿った流体移送装置
及び注射器の分解断面図である。
【符号の説明】
10 注射器充填装置 12 カニューレ 14 バイアルアクセススパイク 16 遮蔽体 18 皮下注射器 20 注射器の筒 22 注射器の末端 24 チャンバ 26 プランジャ 28 注射器の先端 30 通路 32 ルアカラー 34 ルアカラーのねじ部 36 カニューレの
基端 38 カニューレの末端 40 カニューレの
内腔 42 スパイクの基端 44 スパイクの末
端 46 通路 48 スパイク末端
の斜角状先端 50 スパイクのキャップ 52 ヒンジ 54 第一のヒンジ要素 56 第二のヒンジ
要素 57 エルボ 58 キャップ 60 遮蔽体の基端 61 遮蔽体の末端 62 通路 63 スロット 64 ゴムストッパ 66 バイアル組立
体 68 薬剤
フロントページの続き (73)特許権者 595117091 1 BECTON DRIVE, FR ANKLIN LAKES, NEW JERSEY 07417−1880, UNI TED STATES OF AMER ICA (72)発明者 ゲイリー・コーエン アメリカ合衆国ニュージャージー州 07422,ハイランド・レイクス,ピー・ オー・ボックス 734 (72)発明者 アルビン・ティー・オルセン アメリカ合衆国ニュージャージー州 07006,コールドウェル,クリーブラン ド・ロード 30 (72)発明者 ポール・アール・カパッチオ アメリカ合衆国ニュージャージー州 07013,クリフトン,ノーマン・アベニ ュー 26 (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61M 5/00 370 A61M 5/14 459 A61M 5/32

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 バイアル及びアンプルからの流体にアク
    セスする流体移送装置にして、 カニューレ組立体であって、基端と、鈍角な末端と、貫
    通する内腔とを有するカニューレと、開口した基端と、
    該カニューレの前記基端に接続された末端とを有するハ
    ブであって、前記内腔が該ハブの前記開口した基端と流
    体連通状態にある前記ハブと、を備える前記カニューレ
    組立体と、 基端と、末端と、貫通する通路とを有する充填ストロー
    状体であって、前記基端のハウジングと、前記末端の針
    部分と、該基端及び該末端の間の軸部分とを有し、前記
    ハウジングが、その基端に前記通路と流体連通したキャ
    ビティを有し、バイアルストッパを穿刺し得るように前
    記針部分の末端に設けられた刃部分と、前記ハブの前記
    開口した基端が前記充填ストロー状体の前記通路と流体
    連通し、前記カニューレ組立体が前記ハウジングと解放
    可能に係合するように同カニューレ組立体を前記ハウジ
    ングと解放可能に係合させる手段とを備える前記充填ス
    トロー状体と、 開口した基端を有する遮蔽体であって、末端と、前記基
    端及び該末端との間にあり該遮蔽体に凹所を形成する側
    壁とを有し、前記軸部分及び前記針部分が該凹所内に収
    容されるように前記充填ストロー状体に取り外し可能に
    接続された前記遮蔽体とを備える、流体移送装置。
  2. 【請求項2】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    前記針部分がバイアルストッパ内に貫入する深さを制限
    すべく前記針部分と前記軸部分との間に設けられた棚状
    部分を更に備える、流体移送装置。
  3. 【請求項3】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    前記遮蔽体の前記開口した基端が、前記充填ストロー状
    体を前記ハブから取り外したとき、前記ハブに解放可能
    に係合し得る形態とされた、流体移送装置。
  4. 【請求項4】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    前記カニューレ組立体を前記ハウジングと解放可能に係
    合させる前記手段が、前記ハブの周りに設けられて、雌
    ねじと、前記ハウジングの基端に設けられた半径方向突
    起とを備え、 該半径方向突起が、前記ハウジングを前記ハブに関して
    回転させたとき、該ねじに係合する位置に配置された、
    流体移送装置。
  5. 【請求項5】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    前記カニューレ及び前記ハブが熱可塑性材料で一体に形
    成される、流体移送装置。
  6. 【請求項6】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    充填ストロー状体の前記針部分及び前記前記軸部分が熱
    可塑性材料で一体に形成される、流体移送装置。
  7. 【請求項7】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    流体を保持するチャンバを形成する細長い円筒体と、開
    口した基端と、末端と、該末端から伸長し且つ前記チャ
    ンバと流体連通した先端の通路が形成された先端とを有
    する注射器の筒を更に備え、前記先端が、前記チャンバ
    が前記カニューレの前記内腔と流体連通するように前記
    ハブの前記開口した基端内に配置される、流体移送装
    置。
  8. 【請求項8】 請求項1に記載の流体移送装置にして、
    前記カニューレ組立体が流体を保持するチャンバを形成
    する細長い円筒体と、開口した基端と、末端とを有する
    注射器の筒と一体に形成され、前記カニューレが前記注
    射器の筒の前記末端から伸長し且つ前記カニューレの前
    記内腔が前記チャンバと流体連通するように配置され
    た、流体移送装置。
  9. 【請求項9】 注射可能な液体を移送する方法にして、 (a)流体を保持するチャンバを形成する細長い円筒体
    と、開口した基端と、末端と、該末端から伸長し且つ前
    記チャンバと流体連通した先端の通路を有する先端と、
    前記注射器の筒内に流体密に摺動可能に係合するストッ
    パと、該ストッパに接続され且つ前記注射器の筒の前記
    開口した基端を通じて基端方向に伸長する細長いプラン
    ジャロッドとを有する注射器の筒を備える注射器を提供
    するステップと、 (b)注射器の充填装置であって、カニューレ組立体
    と、開口した基端を有する遮蔽体であって、末端と、前
    記基端及び該末端との間にあり該遮蔽体に凹所を形成す
    る側壁とを有し、前記軸部分及び前記針部分が該凹所内
    に収容されるように前記充填ストロー状体に取り外し可
    能に接続された前記遮蔽体と、を備え、 該カニューレ組立体が、基端と、鈍角な末端と、貫通す
    る内腔とを有するカニューレと、開口した基端を有する
    ハブであって、前記内腔が前記ハブの前記開口した基端
    と流体連通するように前記カニューレの前記基端に接続
    された末端とを有する前記ハブと、基端と、末端と、貫
    通する通路とを有する充填ストロー状体であって、前記
    基端のハウジングと、前記末端の針部分と、該基端及び
    該末端の間の軸部分とを有し、前記ハウジングが前記通
    路と流体連通したキャビティを基端に有し、バイアルス
    トッパを穿刺し得るように前記針部分の前記末端に設け
    られた刃部分を有する前記充填ストロー状体とを備え、 該カニューレ組立体が、前記ハブの前記開口した基端が
    前記充填ストロー状体の前記通路と流体連通するよう
    に、前記ハウジングと解放可能に係合されるようにされ
    た、前記注射器の充填装置を提供するステップとを提供
    するステップと、 (c)前記先端が前記ハブの前記開口した基端内に配置
    され、前記チャンバは前記カニューレと流体連通するよ
    うに前記注射器充填装置を前記注射器に接続するステッ
    プと、 (d)穿刺可能な隔膜を有し且つ注射可能な液体を保持
    するバイアルを提供するステップと、 (e)前記遮蔽体を前記充填ストロー状体から取り外す
    ステップと、 (f)前記バイアルの前記穿刺可能な隔膜を前記充填ス
    トロー状体の前記針部分で穿刺して、前記バイアルの内
    部と前記注射器のチャンバとを流体連通させるステップ
    と、 (g)前記プランジャロッドを前記注射器の筒に関して
    基端方向に動かすことにより、所望の量の注射可能な液
    体を前記バイアルから前記チャンバ内に吸引するステッ
    プと、 (h)前記針部分を前記バイアルの前記隔膜から引き抜
    くステップとを備える、注射可能な液体の移送方法。
  10. 【請求項10】 請求項9に記載の移送方法にして、 (i)前記充填ストロー状体の前記軸部分及び前記針部
    分が前記遮蔽体の前記凹所内に収容されるように、前記
    遮蔽体を前記充填ストロー状体に再接続するステップ
    と、 (j)予め切れ目を入れた隔膜を有する、注射箇所のあ
    るI.V.セットまで前記注射器を動かすステップと、 (k)前記遮蔽体及び前記充填ストロー状体を前記カニ
    ューレ組立体から取り外すステップと、 (l)前記カニューレの前記鈍角な先端が前記隔膜を穿
    刺し且つ前記I.V.セットと流体連通させるように前
    記注射器を前記予め切れ目を入れた隔膜内に進めるステ
    ップと、 (m)前記ピストンが前記流体を前記チャンバから前記
    内腔を通じて前記I.V.セット内に動かし得るように
    前記プランジャを進めるステップとを更に備える、移送
    方法。
  11. 【請求項11】 前記遮蔽体の前記開口した基端が、前
    記充填ストロー状体を前記ハブから取り外したとき、前
    記ハブに解放可能に係合し得る形態とされた、請求項9
    に記載の移送方法にして、 (n)前記充填ストロー状体を前記カニューレから取り
    外すステップと、 (o)前記カニューレが前記遮蔽体の前記凹所内にある
    ように前記遮蔽体を前記カニューレハブの周囲に取り付
    けるステップと、 (p)予め切れ目を入れた隔膜を有する、注射箇所のあ
    るI.V.セットまで前記注射器を動かすステップと、 (q)前記遮蔽体を前記カニューレハブから取り外すス
    テップと、 (r)前記カニューレの前記鈍角な先端が前記隔膜を穿
    刺し且つ前記I.V.セットと流体連通させ得るよう
    に、前記注射器を前記予め切れ目を入れた隔膜内に進め
    るステップと、 (s)前記ピストンが前記流体を前記チャンバから前記
    内腔を通じて前記I.V.セット内に動かすように前記
    プランジャを進めるステップとを更に備える、移送方
    法。
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