CN114585344A - 用于连接医疗注射装置和容器的连接器和包括所述连接器和医疗注射装置的组件 - Google Patents

用于连接医疗注射装置和容器的连接器和包括所述连接器和医疗注射装置的组件 Download PDF

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CN114585344A CN202080070437.6A CN202080070437A CN114585344A CN 114585344 A CN114585344 A CN 114585344A CN 202080070437 A CN202080070437 A CN 202080070437A CN 114585344 A CN114585344 A CN 114585344A
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Abstract

本发明涉及一种连接器,用于将具有远侧末端(42)、从远侧末端延伸的针(47)和围绕针延伸的套筒(44)的医疗注射装置(40)连接到容器(60),该套筒(44)包括内螺纹部分(45),该容器包括由可刺入隔膜(63)封闭的套管(62),所述连接器(2)包括:‑近侧部分(10),其配置为与注射装置(40)的末端(42)密封接合,以便至少包围针(47)的一部分,近侧部分(10)包括外螺纹部分(13),其配置为可拆卸地旋拧到套筒的内螺纹部分(45);‑被配置为与容器(60)连接的远侧部分(20),包括当连接器(2)与注射装置(40)连接时被配置为围绕针延伸的裙部(22),该裙部(22)在与所述容器连接时适于至少包围容器(60)的套管(62);‑被配置为安装在针(47)上的针护罩(50),以便至少密封地包围针的末端,针护罩(50)延伸穿过裙部(22),包括封闭的远侧部分(52)和包括开口(54)的近侧部分(53),针护罩(50)被配置为被通过开口(54)插入的针刺入,以便密封地包围所述针。

Description

用于连接医疗注射装置和容器的连接器和包括所述连接器和 医疗注射装置的组件
技术领域
本发明涉及一种用于连接医疗注射装置和容器的连接器。本发明还涉及一种包括所述连接器和医疗注射装置的组件,以及一种通过用连接器将所述医疗注射装置与容器相连接而向医疗注射装置填充容器内所含成分的方法。
背景技术
在药品包装领域,已知将药物内容(例如以冻干药物、强力药物或药物的活性物质的形式)储存在通常被称为"小瓶"的医疗容器中。小瓶通常由玻璃制成,并由弹性体隔膜密封,该隔膜由铝盖夹压。隔膜的中心处的一部分弹性体被塑料部分或铝部分覆盖,所述塑料部分或铝部分可由医护人员在重组步骤前移除,这样医护人员就可以接近橡胶的中心部分,该部分可以被注射装置(如注射器)的针刺入。
为了重组药物,使用者通常使用一次性塑料注射器将稀释剂从安瓿或小瓶中转移到装有冻干药物或强力药物的小瓶中。当稀释剂已经储存在通常由玻璃制成的预装注射器中时,医护人员将稀释剂直接从注射器转移到装有冻干药物或强力药物的小瓶中。医护人员用针刺破小瓶的橡胶隔膜来进行该转移。
然而,这个过程包括相当多的步骤。
此外,在整个过程中,针的末端可能会因为针护罩的移除、刺入小瓶的隔膜和/或在插入针时的未对准而损坏。损坏或弯曲的针可能导致病人在注射药物时受伤。
已知过程的另一个主要缺点是,在重组过程中,注射器的针是自由的,没有受到保护。这对使用者以及病人或周围任何有可能接触到针的人来说都有很高的事故风险,并可能导致针刺伤害。
此外,当使用者通过针从小瓶中提取重组的药物时,随着小瓶中药物量的减少,使用者需要调整插入小瓶中的针部分的长度。在实际操作中,使用者需要通过将注射器拉离小瓶,慢慢地将针从容器中抽回,使针的开口持续保持与药物接触,换句话说,使针的开口持续保持在药物的表面以下。
不仅这种操作很难进行,而且针在小瓶中的这种移动也可能导致留在小瓶中的大量药物的损失。
文献WO2012/168235描述了一种连接装置,其包括子组件,其中包括用于连接到医疗容器的插头、从插头延伸出来的针、围绕针的密封套、以及带有穿透件的基部。基部确定了内部容积,该内部容积被配置为容纳该子组件。穿透件被配置为刺入小瓶的隔膜,限定了适合容纳针的内部容积,并包括开口,用于将成分从连接到针的医疗容器转移到小瓶中,以重组容纳在小瓶中的药物。
然而,这种连接装置不能连接到填充稀释剂的预填充注射器以进行长期储存,而只能设计成作为一次性装置进行临时储存。事实上,当连接装置与注射器连接时,针是不密封的。因此,注射器中的内容物的无菌性不能得到保证。
此外,穿透件是暴露的,这对使用者或装置周围的任何人来说都有受伤的风险。
WO2006/099441、EP0499481、WO2017/009822和EP3067037中给出了连接装置的其他示例。
发明内容
本发明的目的是提供一种克服前面详述的缺点的连接器。在这个问题上,本发明的目的是提供一种用于连接预填充医疗注射装置(如注射器或类似装置)与容器(如小瓶或类似装置)的连接器,它的使用和设置更加直观,包括数量减少的构成部件,并减少转移重组药物的总步骤数量。
为此,本发明的一个目的是一种连接器,用于将具有远侧末端、从远侧末端延伸的针和围绕远侧末端延伸的套筒(套筒包括内螺纹部分)的医疗注射装置连接到包括由可刺入隔膜封闭的套管的容器,所述连接器包括:
-近侧部分,所述近侧部分配置为与所述医疗注射装置的末端密封接合,以便包围所述针的至少一部分,所述近侧部分包括外螺纹部分,所述外螺纹部分配置为可拆卸地旋拧至所述套筒的内螺纹部分;
-远侧部分,所述远侧部分配置成与所述容器连接,所述远侧部分包括裙部,所述裙部配置成在所述连接器与所述医疗注射装置连接时围绕所述针延伸,所述裙部适于在与所述容器连接时至少包围所述容器的套管,并且
-针护罩,所述针护罩被配置为安装在所述针上,以便至少密封地包围所述针的末端,所述针护罩延伸穿过所述裙部,并且包括封闭的远侧部分和包括开口的近侧部分,所述针护罩被配置为通过所述开口被插入的针刺入,以便密封地包围所述针。
套筒的螺纹部分和连接器的近侧部分确保了注射装置和连接器之间的紧密、可靠和密封的连接,防止注射装置和连接器之间流动的成分的任何泄漏,这对于长期储存的预填充注射器特别重要。此外,将连接器旋拧至注射装置以及从注射装置拧下连接器是容易、快速的,而且例如相对于卡入式连接来说不要求体力。
根据本发明装置的其他可选特征,
-针在裙部内最多延伸裙部长度的一半,优选地是最多延伸裙部长度的三分之一。由于只有针的一小部分是可接近的,当针刺入容器的隔膜时,损坏或弯曲针的风险是有限的。由于裙部完全覆盖了针,特别是针末端,因此,刺伤使用者、病人或周围任何人的风险也得到了限制;
-裙部包括至少一个径向向内延伸的边缘,所述边缘在裙部与容器连接时被配置为与容器的套管的凹部接合;
-当与容器连接时,裙部适于径向向外偏转;
-裙部上设置有通过凹槽相互隔开的多个柔性突片,这些柔性突片被配置成在裙部与容器连接时径向向外偏转;
-针护罩从裙部向远侧突出;
-裙部包括凸缘,针护罩的近侧部分被配置为密封地且至少部分地插入在凸缘中设置的凹沟中,以便使得所述针护罩的近侧部分在径向上抵接凹沟的内表面;
-该针护罩还包括从针护罩的主体径向向外突出的环,所述环被配置为当针护罩安装在针上时与裙部相抵接,以将所述针护罩固定在针上;
-环被配置成当针护罩被安装在针上时,与裙部的边缘相抵接;
-环与针护罩是一体的;
-针护罩的远侧部分包括握持部分,该握持部分被配置为当针护罩安装在针上时远离裙部向远侧突出,并被配置为由使用者操纵,以将所述针护罩安装到针上或从针上移除针护罩;
-握持部分包括从裙部突出的茎部,以及基本垂直于茎部的凸缘,该凸缘用作把手,该把手被配置为被使用者的手指夹住以操纵针护罩;
-连接器的近侧部分和远侧部分形成为单件。
本发明的另一个目的是一种组件,包括:
-医疗注射装置,所述医疗注射装置包括筒体、从所述筒体向远侧延伸的末端和围绕所述末端延伸的套筒,所述套筒设有内螺纹部分,以及
-前述的连接器,
其中,所述连接器的近侧部分与所述套筒的内螺纹部分螺纹接合,并与所述医疗注射装置的末端密封地接合。
根据该组件的优选实施方案,所述筒体、所述末端和所述套筒一体地形成为单件。
本发明还涉及一种将成分从由可刺入隔膜密封的容器转移到医疗注射装置的方法,所述方法包括以下步骤:
-提供预填充的医疗注射装置,所述医疗注射装置具有末端和围绕所述末端延伸的套筒,所述套筒包括螺纹部分,并且提供如上所述的连接器,所述连接器通过所述套筒的螺纹部分旋拧至所述末端;
-从针上取下针护罩,以暴露出所述针;
-通过使所述连接器的远侧部分与容器接合,将所述连接器连接至所述容器,由此将所述针刺入所述容器的隔膜;
-通过所述针将包含在所述医疗注射装置中的第一成分转移到所述容器中;
-将所述第一成分与包含在所述容器中的第二成分混合;
-将经混合的成分从所述容器抽回所述医疗注射装置,从所述连接器上拧下所述医疗注射装置。
附图说明
本发明的进一步特点和优点将从后面的参考所附的附图的详细描述中变得明显,其中:
图1A是本发明的连接器的实施例的侧剖视图,其中没有针护罩。
图1B是图1A的连接器的总体立体图。
图2是针护罩的侧剖视图,该针护罩被配置为安装在连接器的针上,用于密封地围住至少针的末端。
图3是本发明的组件的侧面立体图,该组件通过将连接器连接到医疗注射装置上而获得,其中医疗注射装置具有末端,该末端具有附接至其上的针,医疗注射装置还具有围绕末端延伸的套筒,其中针护罩与针对齐并与之保持一定距离。
图4是图3的组件的立体图。
图5是组件的侧立体图,其中针护罩被安装在医疗容器的针上。
图6是图5的组件的立体图。
图7是图5的组件的侧剖视图。
图8是拆下针护罩后的组件侧视图,其中注射装置通过连接器与容器连接,以便转移包含在注射装置中的第一成分。
图9是与医疗容器相连的组件的侧剖视图。
图10是注射装置和连接器的侧视图,其中注射装置在抽取成分后从连接器移除,而连接器仍与容器相连。
图11是注射装置和连接器的侧视图,其中注射装置被完全从连接器移除。
图12是本发明的组件的侧视图。
具体实施方式
本发明的第一个目的是一种连接器,其用于将医疗注射装置连接到由可刺入隔膜封闭的容器上。图1A和1B表示该连接器的实施方案。
连接器和注射装置相互连接,形成组件。图3至图7以不同的视角表示了这种组件的实施方案。
连接器2与设置有针47的注射装置40连接。所述针47被配置为在远侧部分20与容器连接时刺入容器的隔膜63。注射装置优选地是预填充式注射器。
参照图1A和1B至7,连接器2沿纵向轴线A延伸。连接器2包括:近侧部分10,其配置为与注射装置40的末端42连接;远侧部分20,其配置为与容器60连接;以及针护罩50,其配置为安装在针47上,以便密封地至少包围针的末端。容器60优选地是小瓶。
注射装置的末端42从筒体41向远侧伸出,优选地是柱形或截头锥形的。
套筒44在径向上围绕末端并与末端保持一定距离,从而在末端和套筒之间确定了壳体46。
套筒44包括内表面,其上有螺纹部分45,该螺纹部分面对末端的外表面43。
这种末端和套筒的组合可称为Luer lockTM连接,尽管本发明不限于以这种名称出售的连接。
根据一个实施方案,筒体、末端和套筒通过塑料注射模制而制成为单个部件。根据另一个实施方案,筒体是用玻璃制成的,而末端和套筒是用塑料制成的。
连接器的近侧部分10包括主体11,其包围着空心的内部容积12。主体的外表面设置有螺纹部分13,其配置为拧到套筒44的内表面的相应螺纹部分45。主体的内表面具有与末端的外表面互补的形状,以确保与末端紧密连接。
通过将连接器的主体11插入末端和套筒之间的壳体46中,通过旋拧主体11和套筒44的螺纹部分13、45,将连接器2连接到注射装置40。同时,注射装置的末端42被插入近侧部分的内部容积12,直至近侧部分的远侧区域14。
将连接器的近侧部分10拧到注射装置的套筒44上确保了连接器2和注射装置40之间的紧密和密封连接,防止连接器和注射装置彼此之间的任何移动,并防止从组件1向所述组件外部的任何泄漏。
连接器的远侧部分20包括从近侧部分10的远侧区域14径向向外延伸的凸缘21,以及从凸缘向远侧方向延伸的裙部22。
裙部22适合与容器的套管62连接。为此,裙部具有与套管的形状相匹配的基本的柱形。因此,当与容器连接时,裙部包围容器的套管。裙部22可以包括至少一个径向向内延伸的边缘25。当裙部22与容器连接时,这样的边缘25被配置为与容器60的套管62的凹部64相抵,从而防止连接器2沿近侧方向被拉离容器60。特别是,这样的边缘防止了连接器在储存过程中被意外地移除。
根据优选的实施方案,裙部22包括通过凹槽23相互隔开的多个柔性突片24,所述突片适于径向向外偏转,以用于将裙部与容器连接。因此,裙部进一步配合至套管的尺寸,使裙部与容器的连接更容易。
突片24在其远端处设有径向向内延伸的边沿25。当裙部22与容器60连接时,突片24与套管的凹部64相抵,从而防止连接器2沿近侧方向被拉离容器60。特别是,这样的边沿防止了连接器在储存过程中被意外移除。
根据优选的实施方案,突片24包括中空部分26。中空部分的存在有利于连接器在制造过程中的脱模,并进一步提高了突片的变形能力。此外,减少了连接器的重量。
根据优选的实施方案,连接器包括管嘴30,其特别是在图1A和1B中示出。
管嘴30具有由外表面37限定的柱形形状,并且在连接器的近侧部分10的中空内部容积12中沿轴线A向远侧延伸,直至凸缘21。管嘴的内部容积32与连接器的近侧部分的所述内部容积12流体连通,并延伸至管嘴的远端35中的开口34。开口34在医疗注射装置40与容器60连接时在其间形成流体连接。
管嘴30被配置为接收针的远侧部分,与连接到注射装置40的末端42的针的近侧部分沿轴线A对齐。这样,针在管嘴30的内部容积内通过开口34延伸,并在裙部22内从所述开口突出。
管嘴被配置为与针一起插入针护罩中,因此针的末端(包括其出口49)被密封地封闭在针护罩中。
当连接器与注射装置连接时,针47被裙部22完全覆盖。因此,裙部起到了刚性盖的作用,减少了在针未被覆盖的情况下使用者刺伤自己或周围任何人的风险。此外,裙部能够使针47相对于可刺入隔膜63自动对中,从而缓解了针对可刺入隔膜63的刺伤。
优选地是,针47在裙部22内最多延伸裙部22的一半的长度,优选地是最多延伸裙部22的三分之一的长度。这样一来,受伤的风险就更低,而且针在刺入容器的隔膜63之前最佳地自动居中。
根据优选的实施方案,管嘴30包括从连接器的近侧部分渐缩的渐缩的管33和进一步向远侧延伸直到管嘴的远端35的直的管31。
连接器2有利地被制成单件。换句话说,近侧部分10、远侧部分20和管嘴30形成于单件材料中,例如塑料材料。适当材料的示例是聚丙烯。
关于针护罩50,图2至图7中说明了一实施方案。
针护罩50包括具有封闭的远侧部分52的主体、具有开口54的近侧部分53,以及主体中的从开口向远侧部分延伸的空腔51。
空腔51的形状与管嘴30的形状相匹配,以允许将管嘴插入空腔中。如图2所示,空腔51具有柱形的形状,其向远侧渐缩,以便与管嘴的远端相匹配并便于针的插入。
在连接连接器2与容器60之前,特别是在连接器的储存期间,针护罩50被定位在针47上。当安装在针上时,所述的针刺入针护罩的主体,并且至少针的末端因此被密封地封闭在所述的针护罩中。由此,该针护罩防止在组件附近的人受到任何伤害。为了同样的目的,针护罩优选地用柔性材料制成,如弹性材料,例如橡胶或热塑性弹性体。这种材料也允许针护罩的主体被针刺入。
此外,针护罩50防止了针在储存期间受到外部环境的任何污染。
管嘴30被插入空腔51中。这样一来,针护罩就能在针上更好地固定就位。
如特别是在图7中可见的那样,针护罩的近侧部分53优选地被配置为密封地插入连接器2的凸缘21中。特别是,针护罩的近端55被插入管嘴30的基部38周围的设置在凸缘21中的凹沟16中。这样,针护罩的近端55就被夹在凹沟16中,并在径向上与凸缘21相抵接。
为了提供更大的抵接表面,凸缘21可以包括边缘15,该边缘围绕管嘴的基部38从凸缘向远侧延伸。该抵接将针护罩的近侧部分53保持在管嘴30上,并确保管嘴和针的最佳密封。在针护罩由柔性材料制成的情况下,该抵接特别有用,其中,由于材料的性质,针护罩的近端55容易径向向外延伸。
因此,管嘴30的最佳密封是由以下之间的接触实现的:
-在针护罩的内表面56和管嘴的外表面37之间、沿着管嘴30从其基部38到其远端35,和/或
-针护罩的外表面57和凹沟16或边缘15的内表面之间、在管嘴的基部38处。
优选地,针护罩30进一步包括环58,该环从针护罩的径向突出并围绕针护罩。环58优选地与针护罩是一体的。环58和针护罩优选地是用相同的材料制成。当针护罩50安装在针47上时,环58被配置为与裙部22的边缘25相抵接。该抵接防止了在消毒、操纵和/或运输连接器的过程中,针护罩被拉下来。
有利的是,针护罩50的远侧部分52包括握持部分80,该握持部分被配置为当针护罩50安装在针47上时,从裙部远离地向远侧突出。握持部分80优选地与针护罩是一体的。握持部分80和针护罩优选地用相同的材料制成。握持部分80被配置成由使用者操纵,以便将针护罩50安装到针上或从针上移除针护罩。
握持部分80优选地包括茎部81,该茎部沿远侧方向平行于纵向轴线A从针护罩的其余部分延伸。茎部81从环向远侧方向延伸,并从裙部充分突出,以便在使用者的手指不接触到裙部22的情况下被使用者抓住,从而防止使用者对裙部的污染。
茎部的外表面82可以有利地设有握持标记,其改善使用者的手指对所述表面82的握持,从而有助于针护罩的定位和移除。握持部分80还包括基本垂直于茎部81的凸缘83。凸缘83用作把手,使用者可以抓着该把手来轻松地操纵针护罩。特别是,在操纵针护罩50时,使用者的拇指可以抵接凸缘83的远侧表面84,而使用者的食指和中指可以抵接凸缘的近侧表面85,这有助于通过帮助使用者克服环58与裙部22的边缘25的抵接所造成的阻力,从而有助于针护罩的拆卸。
根据图12所示的优选实施方案,针护罩50可设置有优选地为基本圆形的伞状物86,其从握持部分80的茎部81径向向外延伸。伞状物86包括面向裙部22的近侧面87,以及与近侧面相对的远侧面88。
伞状物86优选地被配置成在针护罩沿近侧方向被推向裙部22时与裙部相抵接。为此,伞状物86的直径有利地基本等于或大于裙部22的直径,以便在从伞状物86的远侧面88观察连接器时覆盖所述裙部。
当从针47上取下针护罩50时,伞状物防止使用者的手指接触到裙部22,从而防止使用者污染所述裙部。
下面将参照图7至图11描述将成分从由可刺入隔膜密封的容器转移到医疗注射装置的方法。
可选的是,连接器和注射装置被连接起来,以形成在使用前要被储存的组件。
通过将连接器的近侧部分与注射装置的末端42旋合而使得连接器2与注射装置40相连。为此,近侧部分的主体11被插入壳体46并旋转,以确保连接器和注射装置各自的螺纹部分13、45的旋合。注射装置的末端42被插入近侧部分的内部容积中,并且针47(如果存在)延伸穿过管嘴30。然后,针护罩50被安装在针47上,以便密封地包围所述针。所获得的组件1在图7中表示。
为了使用该组件,从针47上拆下针护罩50。
针的远侧部分露出,并且在裙部22内从管嘴30延伸。
参照图8,连接器2随后被连接到容器60上。连接器的远侧部分20与容器60接合,并且针的远侧末端刺入容器的隔膜63。
在这种配置中,连接器的裙部22牢固地连接到容器的套管62上,并将所述套管包围。
如图9所示,针的一部分(包括其出口49)穿入容器60内。远侧部分20的凸缘21与容器的套管62相抵接,因此针47不能进一步向远侧行进到容器中。因此,针的部分48位于容器内。针的该部分48的长度取决于针本身的长度和连接器的结构,并且可以在设计连接器的时候进行调整。
裙部22与容器接触,并且突片24覆盖套管62。突片24可以有利地径向向外偏转以促进连接。突片的边沿25抵接套管的凹部64,从而防止连接器2与容器分离。因此,容器60相对于连接器2保持在固定的位置。
由于针47在裙部的内部空间27中沿轴线A延伸,并且所述裙部包围着容器的套管,因此针47相对于容器的隔膜63的顶面65对中。这使得针可以在隔膜的所述顶面65的中心处插入,所述针刺入通常由弹性体制成的未被铝覆盖的隔膜的中心部分66。由于针的直径小,插入力相当低,而且只有针的一小部分在连接器的裙部内延伸,因此针47的变形可以忽略不计。
由于裙部22比针47向远侧延伸得更远,因此当针在近侧与隔膜相隔时,裙部22开始与容器的套管62相接合。因此,由于裙部的存在,针相对于隔膜63的顶面65对中,并被引导到隔膜的中心部分66,直到连接器完全接合到容器上。
然后将包含在注射装置中的第一成分转移到预装有第二成分的容器中。为此,使用者在远侧方向上推动注射装置的柱塞杆(未显示)。
成分沿针47流动,通过管嘴,并通过出口49从针排出并被转入容器60。
然后,第一成分与第二成分混合。为此,使用者可以操纵组件1和容器60两者,并轻轻摇晃它们,以允许进行混合。
然后,经混合的成分被抽回注射装置。
为此,组件1和容器60被颠倒过来,并且使用者拉动注射装置的柱塞杆,从而通过针产生吸力效果。在该位置,不管容器中剩余的成分的量是多少,针的出口49都保持浸没在经混合的成分中。因此,可以实现完全的抽取,而不需要调整针的插入容器中的部分48的长度。换句话说,在进行抽取时,使用者不需要像现有技术中那样将针相对于容器移动,以保持针浸没在经混合的成分中。这使使用者不必为了调整针的插入容器中的部分的长度而进行复杂和不精确的操作,并使得注射装置和容器之间的转移更快、更容易。
经混合的成分从容器60中通过针的出口49流入针47,然后被转移到注射装置的筒体61中。
在抽取过程中,连接器的近侧部分与注射装置的末端和套筒之间的连接确保了组件的密封性,并防止从组件中向所述组件的外部任何泄漏。
参照图10和图11,注射装置40随后与连接器2分离。为此,旋转近侧部分的主体11,以使连接器和注射装置各自的螺纹部分13、45被拧开。注射装置的末端42与近侧部分的内部容积脱开,并且针47从管嘴30被移除。连接器2保持连接至容器60,并可被进一步处置。
然后,含有经混合的成分的注射装置就准备好被使用了。
根据优选的实施方案,上述方法与药物的重组有关,其中第一成分是稀释剂,并且第二成分是药物成分,例如冻干药物或药物的活性物质。

Claims (16)

1.一种用于将医疗注射装置(40)连接到容器(60)的连接器,所述容器包括由可刺入的隔膜(63)封闭的套管(62),所述医疗注射装置(40)具有远侧末端(42)、从所述远侧末端延伸的针(47)、以及围绕所述远侧末端延伸的套筒(44),所述套筒(44)包括内螺纹部分(45),所述连接器(2)包括:
-近侧部分(10),所述近侧部分配置为与所述医疗注射装置(40)的远侧末端(42)密封接合,以便包围所述针(47)的至少一部分,所述近侧部分(10)包括外螺纹部分(13),所述外螺纹部分配置为可拆卸地旋拧至所述套筒的内螺纹部分(45);
-远侧部分(20),所述远侧部分配置成与所述容器(60)连接,所述远侧部分(20)包括裙部(22),所述裙部配置成在所述连接器(2)与所述医疗注射装置(40)连接时围绕所述针延伸,所述裙部(22)配置成在与所述容器(60)连接时至少包围所述容器的套管(62),并且
-所述连接器的特征在于所述连接器还包括:针护罩(50),所述针护罩被配置为安装在所述针(47)上,以便至少密封地包围所述针的末端,所述针护罩(50)延伸穿过所述裙部(22),并且包括封闭的远侧部分(52)和包括开口(54)的近侧部分(53),所述针护罩(50)被配置为通过所述开口(54)被插入的针刺入,以便密封地包围所述针。
2.根据权利要求1所述的连接器,其中,所述针(47)在所述裙部(22)内最多延伸所述裙部(22)的长度的一半,优选地最多延伸所述裙部(22)的长度的三分之一。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的连接器,其中,所述裙部(22)包括至少一个径向向内延伸的边缘(25),所述边缘(25)被配置为在所述裙部(22)与所述容器(60)连接时与所述容器(60)的套管(62)的凹部(64)接合。
4.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述裙部(22)被配置为在与所述容器(60)连接时径向向外偏转。
5.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述裙部(22)具有通过凹槽(23)相互隔开的多个柔性突片(24),所述柔性突片(24)被配置为在所述裙部(22)与所述容器(60)连接时径向向外偏转。
6.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述针护罩(50)从所述裙部(22)向远侧突出。
7.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述裙部(22)包括凸缘(21),并且所述针护罩(50)的近侧部分(53)被配置为密封地且至少部分地插入设置在所述凸缘(21)中的凹沟(16)中,从而使得针护罩的所述近侧部分(53)径向地与所述凹沟(16)的内表面相接。
8.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述针护罩进一步包括从所述针护罩(50)的主体(51)径向向外突出的环(58),所述环(58)被配置为在所述针护罩(50)安装在所述针(47)上时与所述裙部(22)相抵接,以便将所述针护罩(50)保持在所述针(47)上。
9.根据权利要求8结合权利要求3所述的连接器,其中,所述环(58)被配置为当所述针护罩(50)安装在所述针(47)上时,与所述裙部(22)的边缘(25)相抵接。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的连接器,其中,所述环(58)与所述针护罩(50)是一体的。
11.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述针护罩(50)的远侧部分(52)包括握持部分(80),所述握持部分被配置为在所述针护罩(50)安装在所述针(47)上时从所述裙部(22)远离地向远侧突出,并被配置为由使用者操纵以将所述针护罩(50)安装到针(47)上或从针上移除针护罩。
12.根据权利要求11所述的连接器,其中,所述握持部分(80)包括从所述裙部(22)突出的茎部(81),以及基本垂直于所述茎部(81)的凸缘(83),所述凸缘用作把手,所述把手被配置为被夹在使用者的手指之间以操纵所述针护罩。
13.根据前述任何一项权利要求所述的连接器,其中,所述连接器的近侧部分(10)和远侧部分(20)形成为单件。
14.一种组件(1),包括:
-医疗注射装置(40),所述医疗注射装置包括筒体(41)、从所述筒体向远侧延伸的末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44),所述套筒(44)设有内螺纹部分,以及
-根据前述任何一项权利要求所述的连接器(2),
其中,所述连接器(2)的近侧部分(10)与所述套筒(44)的内螺纹部分(45)螺纹接合,并与所述医疗注射装置(40)的末端(42)密封地接合。
15.根据权利要求14所述的组件,其中,所述筒体(41)、所述末端(42)和所述套筒(44)一体地形成为单件。
16.一种将成分从由可刺入隔膜(63)密封的容器(60)转移到医疗注射装置(40)的方法,所述方法包括以下步骤:
-提供预填充的医疗注射装置(40),所述医疗注射装置具有末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44),所述套筒(44)包括螺纹部分(45),并且提供根据权利要求1至13中任何一项所述的连接器(2),所述连接器通过所述套筒(44)的螺纹部分(45)旋拧至所述末端(42);
-从针(47)上取下针护罩(50),以暴露出所述针(47);
-通过使所述连接器的远侧部分(20)与容器接合,将所述连接器(2)连接至所述容器(60),由此将所述针(47)刺入所述容器(60)的隔膜(63);
-通过所述针(47)将包含在所述医疗注射装置(40)中的第一成分转移到所述容器(60)中;
-将所述第一成分与包含在所述容器(60)中的第二成分混合;
-将经混合的成分从所述容器(60)抽回所述医疗注射装置(40),以及
-从所述连接器(2)上拧下所述医疗注射装置(40)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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GB9103291D0 (en) 1991-02-15 1991-04-03 Waverley Pharma Ltd Transfer adaptor
US20070060904A1 (en) 2005-03-14 2007-03-15 Becton, Dickinson And Company Filling system and method for syringes with short needles
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JP6367512B1 (ja) 2015-07-16 2018-08-01 ウエスト・ファーマ.サービシーズ・イスラエル,リミテッド 注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイス

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