WO2020194565A1 - メスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体 - Google Patents

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WO2020194565A1
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female
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tip
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沖原等
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テルモ株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes

Definitions

  • the present invention relates to a barrel for a female syringe and a female syringe assembly.
  • Some drugs are administered by mixing two different types of drugs (two types of liquid, or one type of liquid and one type of powder) immediately before administration.
  • a syringe kit for mixing two drugs for mixing a drug in a male syringe and a drug in a female syringe is known (see, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2013-132349).
  • the barrels of the two syringes are connected to each other, and both pushers are pushed in to repeatedly move between the male and female syringes by a pumping operation. Mix the two drugs.
  • a lock adapter with a female screw that can be screwed into the tip of the female syringe is provided at the tip of the male syringe.
  • the male lure nozzle portion provided at the tip of the male syringe and the tip of the female syringe are provided.
  • Fit with the messuler nozzle Since this connection operation is performed by a person using the left and right hands, the rotation axis may shift with respect to the axis of the syringe when the male and female syringes are relatively rotated. If a strong connection is attempted, a bending force with the fitting portion as a fulcrum is applied, and the female syringe bends, which may damage the mess lure nozzle portion.
  • the present invention has been made in consideration of such a problem, and provides a barrel for a female syringe and a female syringe assembly capable of preventing damage to the mess luer nozzle portion when connecting a male and female syringe. With the goal.
  • the first aspect of the present invention is a barrel for a female syringe that can be connected to a barrel for a male syringe having an male lure nozzle portion at the tip and a lock adapter that surrounds the outer peripheral surface of the male lure nozzle portion, and contains a drug.
  • the barrel body in which the chamber is formed extends from the tip of the barrel body toward the tip, communicates with the inside of the barrel body, and the male lure nozzle portion of the barrel for male syringe is inserted and fitted.
  • a possible messuler nozzle portion and a skirt portion that extends from the tip end portion of the barrel body portion toward the tip end and surrounds the outer peripheral surface of the messuruar nozzle portion are provided, and the tip end portion of the barrel body portion is provided.
  • the messuler nozzle portion is the female. It has a male screw portion that is provided on the outer peripheral surface of the lure nozzle portion and can be screwed with the lock adapter of the male syringe barrel, and the lock adapter is provided by the connection portion, the messule nozzle portion, and the skirt portion. An insertion space into which the tip portion can be inserted is formed, the male screw portion extends from at least the vicinity of the tip portion of the messuler nozzle portion to the base end of the messuler nozzle portion, and the skirt portion is described.
  • the messuler nozzle portion and the male lure nozzle portion are fitted, the male screw portion and the lock adapter are screwed together, and the axis of the barrel body portion is tilted with respect to the axis of the barrel for the male syringe.
  • it is a barrel for a female syringe that extends to the vicinity of the tip of the messuler nozzle portion so as to come into contact with at least the outer peripheral surface of the tip of the lock adapter.
  • a second aspect of the present invention is a female syringe assembly comprising the barrel for a female syringe and a cap for sealing the mess lure nozzle portion.
  • the strength of the female syringe nozzle portion is increased, and the female syringe barrel portion acts on the base end portion of the female syringe nozzle portion when the male syringe barrel and the female syringe barrel are connected. Since the bending stress is small, it is possible to prevent the messuler nozzle portion from being damaged at the time of connection.
  • the female syringe assembly 12 shown in FIG. 1 is used in combination with the male syringe assembly 14 (see FIG. 3) to mix two different drugs and the like immediately before administration. Both the female syringe assembly 12 and the male syringe assembly 14 are configured as prefilled syringes in which the contents such as a drug are pre-filled.
  • the female syringe assembly 12 and the male syringe assembly 14 constitute a syringe kit 10.
  • the side connected to the male syringe assembly 14 or its direction is referred to as “tip portion” or “tip direction”, and the opposite side or opposite direction is referred to as “base end”. It is called “part” or “base end direction”.
  • the side connected to the female syringe assembly 12 or its direction is referred to as “tip portion” or “tip direction”
  • the opposite side or opposite direction is referred to as “base end portion” or “base”. Called "end direction”.
  • the female syringe assembly 12 includes a female syringe barrel 16 made of a hollow body (hereinafter, abbreviated as “female barrel 16”), a cap 18 attached to the tip of the female barrel 16, and a female barrel.
  • a gasket 20 (or a stopper) slidably inserted into the gasket 20, a pusher 22 connected to the gasket 20, and a drug MD filled in a drug storage chamber 17 formed by the female barrel 16 and the gasket 20.
  • a gasket 20 or a stopper
  • the female barrel 16 has a barrel body 26 having a substantially cylindrical shape and a base end opening formed at the base end, a messuler nozzle part 28 extending from the tip end portion of the barrel body portion 26 toward the tip end, and a barrel body. It has a skirt portion 29 extending from the tip end portion of the portion 26 toward the tip end, and a flange portion 30 formed so as to project radially outward from the base end of the barrel body portion 26.
  • the barrel body 26 has a side wall 26a (hollow cylindrical peripheral wall portion) extending parallel to the axis a1 of the female barrel 16.
  • the tip of the barrel body 26 has a connecting portion 26b extending inward from the side wall 26a and connecting the side wall 26a with the base end of the mess lure nozzle portion 28.
  • the female lure nozzle portion 28 extends from the tip end of the barrel body portion 26 toward the tip end. As shown in FIG. 2, the mess lure nozzle portion 28 is formed in a substantially hollow cylindrical shape centered on the axis a1 of the female barrel 16.
  • the male luer nozzle portion 58 of the barrel 50 for male syringe can be inserted and fitted into the female luer nozzle portion 28.
  • the female lure nozzle portion 28 has a passage 28p that penetrates the female barrel 16 in the axis a1 direction and communicates with the lumen (drug storage chamber 17) of the barrel body portion 26.
  • the female lure nozzle portion 28 has an inner peripheral surface 28s (female lure) whose inner diameter decreases toward the proximal end direction.
  • the female lure nozzle portion 28 has a male screw portion 28a provided on the outer peripheral surface of the female lure nozzle portion 28.
  • the male screw portion 28a extends spirally around the shaft a1 of the female barrel 16 and surrounds the outer peripheral surface of the mess lure nozzle portion 28 one or more times.
  • the male screw portion 28a can be screwed with the lock adapter 60 of the barrel 50 for a male syringe described later.
  • the male screw portion 28a extends from at least the vicinity of the tip end of the female lure nozzle portion 28 to the base end of the female lure nozzle portion 28.
  • the base end of the male screw portion 28a is connected to the connecting portion 26b of the barrel body portion 26.
  • the skirt portion 29 surrounds the outer peripheral surface of the mess lure nozzle portion 28.
  • the skirt portion 29 is formed in a hollow cylindrical shape centered on the axis a1 of the female barrel 16.
  • the inner peripheral portion of the skirt portion 29 has a straight inner peripheral surface 29s extending parallel to the axis a1 of the female barrel 16.
  • the connecting portion 26b, the scalpel nozzle portion 28, and the skirt portion 29 form an insertion space 32 into which the tip portion of the lock adapter 60 can be inserted. That is, the insertion space 32 is a circular ring-shaped cavity whose tip is open and whose base end is closed by the connecting portion 26b.
  • the skirt portion 29 is provided integrally with the barrel body portion 26.
  • the skirt portion 29 has an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the side wall 26a of the barrel body portion 26.
  • the skirt portion 29 may have an outer diameter larger than the outer diameter of the side wall 26a of the barrel body 26, or may have an outer diameter smaller than the outer diameter of the side wall 26a. ..
  • the female lure nozzle portion 28 and the male luer nozzle portion 58 are fitted, the male screw portion 28a and the lock adapter 60 are screwed together, and the female barrel 16 is relative to the shaft of the male syringe barrel 50.
  • the axis of the barrel body portion 26 When the axis of the barrel body portion 26 is tilted, it extends to the vicinity of the tip end of the mess lure nozzle portion 28 so as to abut at least the outer peripheral surface of the tip end of the lock adapter 60.
  • the tip of the skirt portion 29 may be located at substantially the same position as the tip of the mess lure nozzle portion 28 or closer to the tip side than the tip of the mess lure nozzle portion 28 in the axial direction of the female barrel 16.
  • the skirt portion 29 has an inner diameter substantially equal to or slightly larger than the outer diameter of the lock adapter 60.
  • the cap 18 has a sealing member 44 made of an elastic member that seals the tip opening of the female barrel 16 and a tubular main body 46 that supports the sealing member 44.
  • a female screw portion 46a screwed into a male screw portion 28a provided on the outer peripheral surface of the mess lure nozzle portion 28 is provided on the inner peripheral portion of the main body portion 46.
  • the tip opening of the female lure nozzle portion 28 is hermetically sealed by the cap 18.
  • the gasket 20 is inserted into the barrel body 26 via a base opening that opens at the base end of the barrel body 26.
  • the base end side of the barrel body 26 is hermetically sealed by the gasket 20.
  • the gasket 20 is made of an elastic material such as a rubber material.
  • the outer peripheral portion of the gasket 20 is in close contact with the inner peripheral surface of the barrel body portion 26 in a liquid-tight manner over the entire circumference, and the gasket 20 is slidably arranged in the barrel body portion 26.
  • a gasket 20 is connected to the tip of the pusher 22.
  • the gasket 20 slides in the barrel body 26 in the axial direction.
  • the pusher 22 may be connected to the gasket 20 when the female syringe assembly 12 is used.
  • the drug MD in the female barrel 16 is a powder as long as it is dissolved, diluted, and mixed by the medical liquid ML (specifically, a solution such as physiological saline) filled in the male syringe assembly 14.
  • the medical liquid ML specifically, a solution such as physiological saline
  • Any kind of chemical, freeze-dried chemical, solid chemical, liquid chemical and the like may be used.
  • Examples of such drug MD include protein preparations, peptide preparations, antitumor agents, vitamin agents (multivitamin agents), various amino acids, antithrombotic agents such as heparin, insulin, antibiotics, analgesics, cardiac stimulants, and static drugs. Injections Anesthesia, medical narcotics, antithrombotic agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents and the like can be mentioned.
  • the drug MD is not pre-filled in the female syringe assembly 12 as in the present embodiment, but may be sucked from a vial or the like into an empty female
  • the male syringe assembly 14 includes a barrel 50 for a male syringe made of a hollow body (hereinafter, abbreviated as “male barrel 50”) and a gasket 52 slidably inserted into the male barrel 50. , A pusher 54 connected to the gasket 52, and a medical liquid ML filled in a filling space 51 formed by the male barrel 50 and the gasket 52.
  • the male barrel 50 has a barrel body portion 56 having a substantially cylindrical shape and a base end opening formed at the base end, an male lure nozzle portion 58 provided at the tip of the barrel body portion 56, and an male lure nozzle portion 58. It has a lock adapter 60 provided on the outside and a flange portion 62 protruding outward in the radial direction from the base end of the barrel body 56.
  • the male luer nozzle portion 58 has a diameter reduced from the center of the tip of the barrel body 56 with respect to the barrel body 56 and extends toward the tip.
  • the male lure nozzle portion 58 has a passage 58p that penetrates in the axial direction and communicates with the lumen (filling space 51) of the barrel body portion 56.
  • the male luer nozzle portion 58 has a circular outer shape in cross section and has a tapered outer peripheral surface 58s (male luer) whose outer diameter decreases toward the tip end.
  • the male lure nozzle portion 58 can be inserted and fitted into the female lure nozzle portion 28 of the female barrel 16.
  • a cap (not shown) is attached to the male luer nozzle portion 58, and the tip opening of the male lure nozzle portion 58 is sealed by this cap. This cap is removed from the male luer nozzle portion 58 when the male syringe assembly 14 is used (when the syringe kit 10 is used).
  • the lock adapter 60 has a substantially hollow cylindrical shape that extends from the tip of the barrel body 56 toward the tip and concentrically surrounds the male luer nozzle 58.
  • the outer peripheral portion of the lock adapter 60 has a straight outer peripheral surface 60s extending parallel to the axis a2 of the male barrel 50.
  • a female screw portion 60a is formed on the inner peripheral surface of the lock adapter 60.
  • the female screw portion 60a extends spirally around the shaft a2 of the male barrel 50 and can be screwed with the male screw portion 28a provided on the outer peripheral surface of the female lure nozzle portion 28.
  • the gasket 52 is inserted into the barrel body 56 via a base opening that opens at the base end of the barrel body 56.
  • the base end side of the barrel body 56 is hermetically sealed by the gasket 52.
  • the gasket 52 is made of an elastic material such as a rubber material.
  • the outer peripheral portion of the gasket 52 is in close contact with the inner peripheral surface of the barrel body portion 56, and the gasket 52 is slidably arranged in the barrel body portion 56.
  • a gasket 52 is connected to the tip of the pusher 54.
  • the gasket 52 slides in the barrel body 56 in the axial direction.
  • the pusher 54 may be connected to the gasket 52 when the male syringe assembly 14 is used.
  • the medical liquid ML in the male barrel 50 is a liquid capable of dissolving, diluting or mixing the drug MD in the female barrel 16.
  • a drug MD may be a drug solution such as physiological saline, a drug diluent, a drug mixture, or a drug solution containing a drug (for example, vitamins, minerals).
  • the medical liquid ML is not previously filled in the male syringe assembly 14 as in the present embodiment, but may be sucked into the empty male syringe assembly 14 from a vial or the like as needed. ..
  • the male barrel 50 and the female barrel 16 are made of a hard resin material.
  • resin materials include cyclic polyolefin polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyamide, polycarbonate, polyvinyl chloride, poly- (4-methylpentene-1), acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, and polyethylene.
  • polyester such as terephthalate.
  • the female barrel 16 and the male barrel 50 are connected to each other.
  • the female screw portion 60a of the lock adapter 60 and the male screw portion 28a provided on the female threader nozzle portion 28 of the female barrel 16 are screwed together.
  • the male lure nozzle portion 58 (male lure) of the male barrel 50 is inserted into the female lure nozzle portion 28 (meslure) of the female barrel 16.
  • the tapered outer peripheral surface 58s of the male luer nozzle portion 58 is liquid-tightly fitted to the inner peripheral surface 28s of the female lure nozzle portion 28.
  • the lock adapter 60 is inserted into the insertion space 32 formed between the female lure nozzle portion 28 and the skirt portion 29.
  • the medical liquid ML and the drug MD are mixed by performing a pumping operation using the pusher 54 of the male syringe assembly 14 and the pusher 22 of the female syringe assembly 12.
  • the pusher 54 of the male syringe assembly 14 is pressed toward the female syringe assembly 12.
  • the medical liquid ML is injected into the female barrel 16 from the male barrel 50
  • the medical liquid ML and the drug MD are mixed in the female barrel 16.
  • the pusher 22 of the female syringe assembly 12 is pressed toward the male syringe assembly 14.
  • the mixed solution (a mixture of the medical liquid ML and the drug MD) is injected into the male barrel 50 from the female barrel 16.
  • the dissolution, dilution or mixing of the drug MD is promoted, and the desired drug solution is adjusted.
  • the female barrel 16 female syringe assembly 12
  • the female barrel 16 female syringe assembly 12
  • the male threaded portion 28a provided on the female barrel 16 extends from at least the vicinity of the tip of the female lure nozzle portion 28 to the base end of the female lure nozzle portion 28. Therefore, the male screw portion 28a functions as a reinforcing body, so that the strength of the female lure nozzle portion 28 is increased.
  • the female barrel 16 has a skirt portion 29 that surrounds the outer peripheral surface of the mess lure nozzle portion 28.
  • the skirt portion 29 In the skirt portion 29, the female lure nozzle portion 28 and the male lure nozzle portion 58 are fitted, the male screw portion 28a and the lock adapter 60 are screwed together, and the barrel of the female barrel 16 is relative to the shaft a2 of the male barrel 50.
  • the axis of the body portion 26 When the axis of the body portion 26 is tilted, it extends to the vicinity of the tip end of the mess lure nozzle portion 28 so as to abut at least the outer peripheral surface of the tip end of the lock adapter 60. Therefore, the bending stress acting on the base end portion of the mess lure nozzle portion 28 when the male barrel 50 and the female barrel 16 are connected is reduced.
  • the strength of the mess lure nozzle portion 28 is increased, and the bending stress acting on the base end portion of the mess lure nozzle portion 28 when the male barrel 50 and the female barrel 16 are connected is reduced, so that the mess lure at the time of connection is reduced. It is possible to prevent the nozzle portion 28 from being damaged.
  • the skirt portion 29 is provided integrally with the barrel body portion 26 of the female barrel 16. With this configuration, bending stress is less likely to be applied to the base end portion of the female lure nozzle portion 28 at the time of connection.
  • the skirt portion 29 has an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the side wall 26a of the barrel body portion 26 of the female barrel 16. With this configuration, there is substantially no step between the skirt portion 29 and the barrel body portion 26. Therefore, when the step of accommodating the female barrel 16 in the packaging container (not shown) for accommodating the female barrel 16 is performed, the holding cylinder (not shown) for holding the female barrel 16 provided in the packaging container is performed. The female barrel 16 can be easily inserted into the container.
  • a female syringe barrel that can be connected to a male syringe barrel (50) having an male lure nozzle portion (58) at the tip and a lock adapter (60) that surrounds the outer peripheral surface of the male lure nozzle portion.
  • the barrel body portion (26) in which the drug storage chamber (17) is formed extends from the tip end portion of the barrel body portion toward the tip end, communicates with the inside of the barrel body portion, and is described above.
  • a skirt portion (29) surrounding the barrel body portion, and the tip portion of the barrel body portion extends inward from the side wall (26a) of the barrel body portion, and the side wall of the barrel body portion and the messuler. It has a connecting portion (26b) that connects to the base end of the nozzle portion, and the messuler nozzle portion is provided on the outer peripheral surface of the messuler nozzle portion and can be screwed with the lock adapter of the male syringe barrel.
  • the male screw portion (28a) is provided, and an insertion space (32) into which the tip portion of the lock adapter can be inserted is formed by the connection portion, the messuler nozzle portion, and the skirt portion.
  • the portion extends from at least the vicinity of the tip of the messuler nozzle portion to the base end of the messuler nozzle portion, and the skirt portion is fitted with the messuler nozzle portion and the male lure nozzle portion.
  • the skirt portion may be provided integrally with the barrel body portion.
  • the skirt portion may have an outer diameter substantially the same as the outer diameter of the side wall portion of the barrel body portion.
  • a female syringe assembly (12) including any of the above barrels for a female syringe and a cap (18) for sealing the mess lure nozzle portion.
  • the female syringe assembly may include a drug (MD) filled in the barrel body and a gasket (20) slidably arranged in the barrel body.
  • MD drug
  • gasket slidably arranged in the barrel body.

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Abstract

メスシリンジ組立体(12)のメスシリンジ用バレル(16)は、バレル胴部(26)と、オスシリンジ用バレル(50)のオスルアーノズル部(58)が挿入及び嵌合可能なメスルアーノズル部(28)と、バレル胴部(26)の先端部から先端方向に延出するとともにメスルアーノズル部(28)の外周面を取り囲むスカート部(29)とを備える。メスルアーノズル部(28)の外周面に設けられた雄ネジ部(28a)は、メスルアーノズル部(28)の少なくとも先端近傍からメスルアーノズル部(28)の基端まで延びている。

Description

メスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体
 本発明は、メスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体に関する。
 薬剤には、投与直前に異なる2種類の薬剤(2種の液体、又は1種の液体と1種の粉体)を混合し、投与するものがある。従来、オスシリンジ内の薬剤とメスシリンジ内の薬剤とを混合するための二薬混合用のシリンジキットは公知である(例えば、特開2013-132349号公報参照)。この種のシリンジキットの使用においては、2つのシリンジ内の薬剤を混合するために、2つのシリンジのバレル同士を接続し、双方の押し子を押し込んでオスメスのシリンジ間を繰り返し移動させるポンピング操作により、2種類の薬剤を混合する。
 オスシリンジの先端部にはメスシリンジの先端部に螺合可能な雌ネジを有するロックアダプタが設けられている。オスシリンジとメスシリンジを接続する際、基本的にはオスメスのシリンジの軸を中心に回転方向の力を加えることで、オスシリンジ先端に設けられたオスルアーノズル部と、メスシリンジ先端に設けられたメスルアーノズル部とを嵌合させる。この接続操作は、人が左右の手を使って行うため、オスメスのシリンジを相対回転させる際に、シリンジの軸に対して回転軸がずれる場合がある。強く接続しようとすると、嵌合部を支点とした曲げの力が加わり、メスシリンジが曲がってしまうことで、メスルアーノズル部が破損する可能性がある。
 本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、オスメスのシリンジの接続時におけるメスルアーノズル部の破損を防止することが可能なメスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体を提供することを目的とする。
 本発明の第1の態様は、先端にオスルアーノズル部と、前記オスルアーノズル部の外周面を取り囲むロックアダプタとを有するオスシリンジ用バレルに接続可能なメスシリンジ用バレルであって、薬剤収容室が形成されたバレル胴部と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出し、前記バレル胴部の内部と連通するとともに前記オスシリンジ用バレルの前記オスルアーノズル部が挿入及び嵌合可能なメスルアーノズル部と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともに、前記メスルアーノズル部の外周面を取り囲むスカート部と、を備え、前記バレル胴部の前記先端部は、前記バレル胴部の側壁から内方に向かって延び、前記バレル胴部の前記側壁と前記メスルアーノズル部の基端とを接続する接続部を有し、前記メスルアーノズル部は、前記メスルアーノズル部の外周面に設けられ、前記オスシリンジ用バレルの前記ロックアダプタと螺合可能な雄ネジ部を有し、前記接続部、前記メスルアーノズル部及び前記スカート部により、前記ロックアダプタの先端部を挿入可能な挿入空間が形成されており、前記雄ネジ部は、前記メスルアーノズル部の少なくとも先端近傍から前記メスルアーノズル部の前記基端まで延びており、前記スカート部は、前記メスルアーノズル部と前記オスルアーノズル部とが嵌合し、前記雄ネジ部と前記ロックアダプタとが螺合し、かつ、前記オスシリンジ用バレルの軸に対して前記バレル胴部の軸が傾いた際に、前記ロックアダプタの少なくとも先端外周面と当接するように、前記メスルアーノズル部の前記先端近傍まで延びている、メスシリンジ用バレルである。
 本発明の第2の態様は、前記メスシリンジ用バレルと、前記メスルアーノズル部を封止するキャップと、を備えたメスシリンジ組立体である。
 本発明のメスシリンジ用バレル及びメスシリンジ組立体によれば、メスルアーノズル部の強度が高められ、かつオスシリンジ用バレルとメスシリンジ用バレルの接続時にメスルアーノズル部の基端部に作用する曲げ応力が小さくなるため、接続時のメスルアーノズル部の破損を防止することができる。
本発明の実施形態に係るメスシリンジ組立体の軸方向に沿った断面図である。 本発明の実施形態に係るメスシリンジ用バレルの先端部の斜視図である。 メスシリンジ組立体とオスシリンジ組立体とを接続した状態の断面図である。
 図1に示すメスシリンジ組立体12は、オスシリンジ組立体14(図3参照)と組み合わせて、投与直前に異なる2種類の薬剤等を混合するために使用される。メスシリンジ組立体12及びオスシリンジ組立体14は、ともに薬剤等の内容物が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。メスシリンジ組立体12とオスシリンジ組立体14とにより、シリンジキット10が構成される。
 なお、以下の説明では、メスシリンジ組立体12について、オスシリンジ組立体14と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。また、オスシリンジ組立体14について、メスシリンジ組立体12と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。
 まず、メスシリンジ組立体12の構成について説明する。
 図1に示すように、メスシリンジ組立体12は、中空体からなるメスシリンジ用バレル16(以下、「メスバレル16」と略称する)と、メスバレル16の先端部に装着されたキャップ18と、メスバレル16内に摺動可能に挿入されたガスケット20(あるいはストッパ)と、ガスケット20に連結された押し子22と、メスバレル16とガスケット20とにより形成される薬剤収容室17に充填された薬剤MDとを備える。
 メスバレル16は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部26と、バレル胴部26の先端部から先端方向に延出したメスルアーノズル部28と、バレル胴部26の先端部から先端方向に延出したスカート部29と、バレル胴部26の基端から径方向外側に突出形成されたフランジ部30とを有する。
 バレル胴部26は、メスバレル16の軸a1と平行に延在する側壁26a(中空円筒形状の周壁部)を有する。バレル胴部26の先端部は、側壁26aから内方に向かって延び、側壁26aとメスルアーノズル部28の基端とを接続する接続部26bを有する。
 メスルアーノズル部28は、バレル胴部26の先端から先端方向に延出している。図2に示すように、メスルアーノズル部28は、メスバレル16の軸a1を中心とする略中空円筒形状に形成されている。
 図3に示すように、メスルアーノズル部28は、後述するオスシリンジ用バレル50のオスルアーノズル部58が挿入及び嵌合可能である。メスルアーノズル部28は、メスバレル16の軸a1方向に貫通するとともにバレル胴部26の内腔(薬剤収容室17)と連通した通路28pを有する。メスルアーノズル部28は、基端方向に向かって内径が減少する内周面28s(メスルアー)を有する。
 メスルアーノズル部28は、メスルアーノズル部28の外周面に設けられた雄ネジ部28aを有する。雄ネジ部28aは、メスバレル16の軸a1を中心にメスルアーノズル部28の外周面を一周以上囲んで螺旋状に延びている。雄ネジ部28aは、後述するオスシリンジ用バレル50のロックアダプタ60と螺合可能である。雄ネジ部28aは、メスルアーノズル部28の少なくとも先端近傍からメスルアーノズル部28の基端まで延びている。雄ネジ部28aの基端は、バレル胴部26の接続部26bに繋がっている。
 図1及び図2に示すように、スカート部29は、メスルアーノズル部28の外周面を取り囲む。スカート部29は、メスバレル16の軸a1を中心とする中空円筒形状に形成されている。図3に示すように、スカート部29の内周部は、メスバレル16の軸a1と平行に延びるストレート内周面29sを有する。接続部26b、メスルアーノズル部28及びスカート部29により、ロックアダプタ60の先端部を挿入可能な挿入空間32が形成されている。すなわち、挿入空間32は、先端が開口し、かつ基端が接続部26bによって閉じられた円形リング状の空洞である。
 スカート部29は、バレル胴部26と一体に設けられている。スカート部29は、バレル胴部26の側壁26aの外径と略同一の外径を有する。他の態様において、スカート部29は、バレル胴部26の側壁26aの外径よりも大きい外径を有してもよく、あるいは、側壁26aの外径よりも小さい外径を有してもよい。
 スカート部29は、メスルアーノズル部28とオスルアーノズル部58とが嵌合し、雄ネジ部28aとロックアダプタ60とが螺合し、かつ、オスシリンジ用バレル50の軸に対してメスバレル16のバレル胴部26の軸が傾いた際に、ロックアダプタ60の少なくとも先端外周面と当接するように、メスルアーノズル部28の先端近傍まで延びている。スカート部29の先端は、メスバレル16の軸方向において、メスルアーノズル部28の先端と略同一位置、あるいは、メスルアーノズル部28の先端よりも先端側に位置していてもよい。スカート部29は、ロックアダプタ60の外径と略同一又は当該外径よりもわずかに大きい内径を有する。
 図1に示すように、キャップ18は、メスバレル16の先端開口を封止する弾性部材からなる封止部材44と、封止部材44を支持する筒状の本体部46とを有する。本体部46の内周部には、メスルアーノズル部28の外周面に設けられた雄ネジ部28aに螺合する雌ネジ部46aが設けられている。メスルアーノズル部28にキャップ18が装着された初期状態(使用前の状態)では、メスルアーノズル部28の先端開口がキャップ18により液密に封止されている。
 ガスケット20は、バレル胴部26の基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部26内に挿入されている。ガスケット20によってバレル胴部26の基端側が液密に封止されている。ガスケット20は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット20は、その外周部がバレル胴部26の内周面に全周に亘って液密に接するとともに、バレル胴部26内に摺動可能に配置されている。
 押し子22の先端部に、ガスケット20が連結されている。ユーザが押し子22を軸方向(先端方向又は基端方向)に押圧することにより、ガスケット20がバレル胴部26内を軸方向に摺動する。なお、押し子22は、メスシリンジ組立体12を使用する際に、ガスケット20に連結されてもよい。
 メスバレル16内の薬剤MDは、オスシリンジ組立体14内に充填された医療用液体ML(具体的には、生理食塩水等の溶解液)によって溶解・希釈・混合されるものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等、どのようなものであってもよい。このような薬剤MDとしては、例えば、タンパク製剤、ペプチド製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。なお、薬剤MDは、本実施形態のように予めメスシリンジ組立体12に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のメスシリンジ組立体12内に必要量吸引されたものでもよい。
 図3に示すように、オスシリンジ組立体14は、中空体からなるオスシリンジ用バレル50(以下、「オスバレル50」と略称する)と、オスバレル50内に摺動可能に挿入されたガスケット52と、ガスケット52に連結された押し子54と、オスバレル50とガスケット52とにより形成される充填空間51に充填された医療用液体MLとを備える。
 オスバレル50は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部56と、バレル胴部56の先端に設けられたオスルアーノズル部58と、オスルアーノズル部58の外側に設けられたロックアダプタ60と、バレル胴部56の基端から径方向外側に突出したフランジ部62とを有する。
 オスルアーノズル部58は、バレル胴部56の先端中心部からバレル胴部56に対して縮径して先端方向に延出している。オスルアーノズル部58は、軸方向に貫通するとともにバレル胴部56の内腔(充填空間51)と連通した通路58pを有する。
 オスルアーノズル部58は、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面58s(オスルアー)を有する。オスルアーノズル部58は、メスバレル16のメスルアーノズル部28に挿入及び嵌合可能である。
 なお、オスシリンジ組立体14の初期状態で、オスルアーノズル部58には図示しないキャップが装着されており、このキャップによってオスルアーノズル部58の先端開口部が封止されている。このキャップは、オスシリンジ組立体14の使用時(シリンジキット10の使用時)にオスルアーノズル部58から取り外される。
 ロックアダプタ60は、バレル胴部56の先端から先端方向に延出しかつオスルアーノズル部58を同心状に囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ60の外周部は、オスバレル50の軸a2と平行に延びるストレート外周面60sを有する。ロックアダプタ60の内周面には雌ネジ部60aが形成されている。雌ネジ部60aは、オスバレル50の軸a2を中心に螺旋状に延びており、メスルアーノズル部28の外周面に設けられた雄ネジ部28aと螺合可能である。
 ガスケット52は、バレル胴部56の基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部56内に挿入されている。ガスケット52によってバレル胴部56の基端側が液密に封止されている。ガスケット52は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット52は、その外周部がバレル胴部56の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部56内に摺動可能に配置されている。
 押し子54の先端部に、ガスケット52が連結されている。ユーザが押し子54を軸方向(先端方向又は基端方向)に押圧することにより、ガスケット52がバレル胴部56内を軸方向に摺動する。なお、押し子54は、オスシリンジ組立体14を使用する際に、ガスケット52に連結されてもよい。
 オスバレル50内の医療用液体MLは、メスバレル16内の薬剤MDの溶解、希釈又は混合が可能な液体である。このような薬剤MDとしては、生理食塩水等の薬剤溶解液、薬剤希釈液、薬剤混合液、あるいは薬剤(例えば、ビタミン剤、ミネラル類)を含有する薬液でもあってもよい。医療用液体MLは、本実施形態のように予めオスシリンジ組立体14に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のオスシリンジ組立体14内に必要量吸引されたものでもよい。
 オスバレル50及びメスバレル16は、硬質の樹脂材料により構成されている。そのような樹脂材料としては、例えば、環状ポリオレフィンポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル等が挙げられる。
 次に、上記のように構成されたメスシリンジ組立体12を備えたシリンジキット10の使用方法について説明する。
 メスバレル16のメスルアーノズル部28からキャップ18を取り外す。また、オスバレル50のオスルアーノズル部58から図示しないキャップを取り外す。
 次に、図3のように、メスバレル16とオスバレル50とを互いに接続する。具体的には、ロックアダプタ60の雌ネジ部60aとメスバレル16のメスルアーノズル部28に設けられた雄ネジ部28aとを螺合させる。この螺合に伴い、オスバレル50のオスルアーノズル部58(オスルアー)がメスバレル16のメスルアーノズル部28(メスルアー)に挿入される。これにより、オスルアーノズル部58のテーパ状外周面58sが、メスルアーノズル部28の内周面28sに液密に嵌合する。また、ロックアダプタ60が、メスルアーノズル部28とスカート部29との間に形成された挿入空間32に挿入される。
 次に、オスシリンジ組立体14の押し子54とメスシリンジ組立体12の押し子22とを用いて、ポンピング操作を行うことにより、医療用液体MLと薬剤MDとを混合する。
 具体的には、オスシリンジ組立体14の押し子54をメスシリンジ組立体12に向かって押圧する。これにより、オスバレル50内からメスバレル16内へと医療用液体MLを注入し、メスバレル16内で医療用液体MLと薬剤MDとを混合する。次に、メスシリンジ組立体12の押し子22をオスシリンジ組立体14に向かって押圧する。これにより、メスバレル16内からオスバレル50内へと混合液(医療用液体MLと薬剤MDとが混ざったもの)を注入する。そして、オスバレル50とメスバレル16との間でこのような混合液の移動を何度か繰り返し行うことにより、薬剤MDの溶解、希釈又は混合が促進され、所望の薬液が調整される。
 この場合、メスバレル16(メスシリンジ組立体12)は、以下の効果を奏する。
 メスバレル16に設けられた雄ネジ部28aは、メスルアーノズル部28の少なくとも先端近傍からメスルアーノズル部28の基端まで延びている。このため、雄ネジ部28aが補強体として機能することで、メスルアーノズル部28の強度が高められる。
 また、メスバレル16は、メスルアーノズル部28の外周面を取り囲むスカート部29を有する。スカート部29は、メスルアーノズル部28とオスルアーノズル部58とが嵌合し、雄ネジ部28aとロックアダプタ60とが螺合し、かつ、オスバレル50の軸a2に対してメスバレル16のバレル胴部26の軸が傾いた際に、ロックアダプタ60の少なくとも先端外周面と当接するように、メスルアーノズル部28の先端近傍まで延びている。このため、オスバレル50とメスバレル16の接続時にメスルアーノズル部28の基端部に作用する曲げ応力が小さくなる。
 具体的には、メスバレル16とオスバレル50の接続時に、オスルアーノズル部58とメスルアーノズル部28との嵌合部を支点とした曲げの力が加わった場合でも、ロックアダプタ60の少なくとも先端外周面がスカート部29の内周面に当接する。このとき、メスバレル16においては、メスルアーノズル部28とスカート部29の両方で曲げの力を受けるため、メスルアーノズル部28だけで曲げの力を受ける場合(スカート部29がない場合)と比較して、メスルアーノズル部28に作用する曲げ応力は小さい。スカート部29は、メスルアーノズル部28よりも直径が大きいため、メスルアーノズル部28だけで曲げの力を受ける場合と比較して、大幅に高い(例えば、2倍以上の)耐久性を有する。
 以上のように、メスルアーノズル部28の強度が高められ、かつオスバレル50とメスバレル16の接続時にメスルアーノズル部28の基端部に作用する曲げ応力が小さくなることにより、接続時のメスルアーノズル部28の破損を防止することができる。
 スカート部29は、メスバレル16のバレル胴部26と一体に設けられている。この構成により、より確実に、接続時にメスルアーノズル部28の基端部に曲げ応力がかかり難くなる。
 スカート部29は、メスバレル16のバレル胴部26の側壁26aの外径と略同一の外径を有する。この構成により、スカート部29とバレル胴部26との間に実質的な段差がなくなる。このため、メスバレル16を収容するための包装容器(図示せず)にメスバレル16を収容する工程を行う際に、当該包装容器に設けられたメスバレル16を保持するための保持筒(図示せず)に、メスバレル16を挿入し易くなる。
 上記の実施形態をまとめると以下のようになる。
 上記の実施形態は、先端にオスルアーノズル部(58)と、前記オスルアーノズル部の外周面を取り囲むロックアダプタ(60)とを有するオスシリンジ用バレル(50)に接続可能なメスシリンジ用バレル(16)であって、薬剤収容室(17)が形成されたバレル胴部(26)と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出し、前記バレル胴部の内部と連通するとともに前記オスシリンジ用バレルの前記オスルアーノズル部が挿入及び嵌合可能なメスルアーノズル部(28)と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともに、前記メスルアーノズル部の外周面を取り囲むスカート部(29)と、を備え、前記バレル胴部の前記先端部は、前記バレル胴部の側壁(26a)から内方に向かって延び、前記バレル胴部の前記側壁と前記メスルアーノズル部の基端とを接続する接続部(26b)を有し、前記メスルアーノズル部は、前記メスルアーノズル部の外周面に設けられ、前記オスシリンジ用バレルの前記ロックアダプタと螺合可能な雄ネジ部(28a)を有し、前記接続部、前記メスルアーノズル部及び前記スカート部により、前記ロックアダプタの先端部を挿入可能な挿入空間(32)が形成されており、前記雄ネジ部は、前記メスルアーノズル部の少なくとも先端近傍から前記メスルアーノズル部の前記基端まで延びており、前記スカート部は、前記メスルアーノズル部と前記オスルアーノズル部とが嵌合し、前記雄ネジ部と前記ロックアダプタとが螺合し、かつ、前記オスシリンジ用バレルの軸に対して前記バレル胴部の軸が傾いた際に、前記ロックアダプタの少なくとも先端外周面と当接するように、前記メスルアーノズル部の前記先端近傍まで延びている、メスシリンジ用バレルを開示している。
 前記スカート部は、前記バレル胴部と一体に設けられていてもよい。
 前記スカート部は、前記バレル胴部の前記側壁の外径と略同一の外径を有してもよい。 
 また、上記の実施形態は、上記のいずれかのメスシリンジ用バレルと、前記メスルアーノズル部を封止するキャップ(18)と、を備えたメスシリンジ組立体(12)を開示している。
 上記のメスシリンジ組立体において、前記バレル胴部内に充填された薬剤(MD)と、前記バレル胴部内に摺動可能に配置されたガスケット(20)と、を備えてもよい。
 本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (5)

  1.  先端にオスルアーノズル部と、前記オスルアーノズル部の外周面を取り囲むロックアダプタとを有するオスシリンジ用バレルに接続可能なメスシリンジ用バレルであって、
     薬剤収容室が形成されたバレル胴部と、
     前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出し、前記バレル胴部の内部と連通するとともに前記オスシリンジ用バレルの前記オスルアーノズル部が挿入及び嵌合可能なメスルアーノズル部と、
     前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともに、前記メスルアーノズル部の外周面を取り囲むスカート部と、
     を備え、
     前記バレル胴部の前記先端部は、前記バレル胴部の側壁から内方に向かって延び、前記バレル胴部の前記側壁と前記メスルアーノズル部の基端とを接続する接続部を有し、
     前記メスルアーノズル部は、前記メスルアーノズル部の外周面に設けられ、前記オスシリンジ用バレルの前記ロックアダプタと螺合可能な雄ネジ部を有し、
     前記接続部、前記メスルアーノズル部及び前記スカート部により、前記ロックアダプタの先端部を挿入可能な挿入空間が形成されており、
     前記雄ネジ部は、前記メスルアーノズル部の少なくとも先端近傍から前記メスルアーノズル部の前記基端まで延びており、
     前記スカート部は、前記メスルアーノズル部と前記オスルアーノズル部とが嵌合し、前記雄ネジ部と前記ロックアダプタとが螺合し、かつ、前記オスシリンジ用バレルの軸に対して前記バレル胴部の軸が傾いた際に、前記ロックアダプタの少なくとも先端外周面と当接するように、前記メスルアーノズル部の前記先端近傍まで延びている、メスシリンジ用バレル。
  2.  請求項1記載のメスシリンジ用バレルにおいて、
     前記スカート部は、前記バレル胴部と一体に設けられている、メスシリンジ用バレル。
  3.  請求項2記載のメスシリンジ用バレルにおいて、
     前記スカート部は、前記バレル胴部の前記側壁の外径と略同一の外径を有する、メスシリンジ用バレル。
  4.  請求項1~3記載のいずれか1項に記載のメスシリンジ用バレルと、
     前記メスルアーノズル部を封止するキャップと、を備えたメスシリンジ組立体。
  5.  請求項4記載のメスシリンジ組立体において、
     前記バレル胴部内に充填された薬剤と、
     前記バレル胴部内に摺動可能に配置されたガスケットと、を備えたメスシリンジ組立体。
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