JP6782581B2 - シリンジキット - Google Patents

Description

本発明は、シリンジキットに関する。

一方のバレル内の薬剤と他方のバレル内の薬剤とを混合するための二薬混合用のシリンジキットは、例えば、特許文献１に開示されている。このシリンジキットは、内周に内テーパ面が設けられるとともに外周にオネジが設けられた接続筒部を有する第１バレル（メスシリンジ用バレル）と、外周に外テーパ面が設けられ上記接続筒部の内テーパ面と嵌合可能なノズル部と、上記オネジと螺合可能なメネジが内周に設けられたネジ筒部とを有する第２バレル（オスシリンジ用バレル）とを備える。シリンジキットでは、第１バレル内の薬剤と第２バレル内の薬剤とを混合するために、第１バレルの接続筒部と、第２バレルのネジ筒部とを螺合により接続する。

特開２０１３−１３２３４９号公報

上述した特許文献１のシリンジキットでは、第１バレルの接続筒部の螺合部と、第２バレルのネジ筒部の螺合部は、いずれもネジ形状であるため、過剰な螺合が可能となっている。そのため、テーパ面同士が過剰に嵌り込み、第１バレルの接続筒部（口部）が破損したり、変形したりして、ノズルと筒部との液密性が低下するという問題がある。また、第１バレルと第２バレルのいずれかの先端部が捩じれて破損したり、変形したりして、ノズルと筒部との液密性が低下するという問題がある。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、メスシリンジ用バレルとオスシリンジ用バレルとを螺合させる際に、過剰なトルクによるメスシリンジ用バレル又はオスシリンジ用バレルの破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することが可能なシリンジキットを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、ガスケットが摺動可能な内周面を有する中空のバレル胴部と、前記バレル胴部の先端から先端方向に突出し、オスシリンジのノズルが嵌合可能なメスルアーとして構成された筒部と、前記筒部の外周部において互いに反対側に設けられ、前記オスシリンジのロックアダプタに設けられたネジと螺合可能な２つの突起と、を備えたメスシリンジ用バレルであって、前記筒部の軸と垂直、かつ、前記突起の前記筒部からの突出方向と垂直な方向に沿った前記突起の長さは、２．０〜４．５ｍｍであり、前記筒部の軸方向に沿った前記突起の幅は、１．０〜１．５ｍｍであり、前記突起の前記バレル胴部側の端部には、前記ロックアダプタの前記ネジの追い側フランクに沿った傾斜面が設けられていることを特徴とする。

上記の構成を採用した本発明のメスシリンジ用バレルによれば、突起とロックアダプタのネジとを螺合させる際に、過剰なトルクが掛かった場合には、突起がロックアダプタのネジ山を乗り越える。このため、過剰な締め付けが防止され、メスシリンジ用バレルの筒部の破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することができる。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記筒部の先端部から外方に突出したリング状突部が設けられており、前記突起は、前記リング状突部の外周部上に形成されてもよい。

この構成により、突起がロックアダプタのネジ山を乗り越える際に、突起及び筒部が変形しにくく、ノズルと筒部との液密性が良好に保たれる。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記筒部の先端部から先端側に突出した先端突出部が設けられており、前記先端突出部は、前記突起よりも先端側に位置してもよい。

この構成により、突起がロックアダプタのネジ山を乗り越える際に、突起及び筒部が変形しにくく、ノズルと筒部との液密性が良好に保たれる。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記メスシリンジ用バレルは、環状ポリオレフィンからなっていてもよい。

環状ポリオレフィンは、剛性及び靱性が高いため、突起がロックアダプタのネジ山を乗り越える際に、突起及び筒部が変形しにくく、ノズルと筒部との液密性が良好に保たれる。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記バレル胴部の外径が６．７ｍｍ以上であり、前記バレル胴部の軸方向長さが３５ｍｍ以上であってもよい。

一般にこのような外形寸法のバレル胴部を有するシリンジ用バレルの場合、バレル胴部を握って螺合させられるため、確実に螺合可能であるが、強いトルクが掛かりやすく、割れたり変形したりしやすい。これに対し、本発明によれば、バレル胴部が握りやすい外形寸法を有していても、上述したように筒部の破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を有効に防止することができる。従って、本発明は、バレル胴部が握りやすい外形寸法を有する場合に特に有用である。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記筒部の前記外周部から突出し、前記突起よりも基端側の位置に設けられた基端側突出部をさらに備え、前記筒部の前記２つの突起が前記オスシリンジの前記ロックアダプタの前記ネジと螺合する際に、前記基端側突出部が前記ロックアダプタの内周面と当接することにより、前記ロックアダプタの軸に対する前記筒部の軸の傾きが抑制されてもよい。

この構成により、筒部の２つの突起がオスシリンジのロックアダプタのネジと螺合する際に、基端側突出部によって、軸の傾きが抑制されるため、応力が円周方向で不均一になることによる筒部の割れを防止することができる。

上記のメスシリンジ用バレルにおいて、前記筒部の前記外周部を取り囲み、前記筒部に対して回転不能な外筒をさらに備え、前記筒部の前記２つの突起が前記オスシリンジの前記ロックアダプタの前記ネジと螺合する際に、前記ロックアダプタが前記筒部と前記外筒との間に挿入され、前記外筒の内周面が前記ロックアダプタの外周面と当接することにより、前記ロックアダプタの軸に対する前記筒部の軸の傾きが抑制されてもよい。

この構成により、筒部の２つの突起がオスシリンジのロックアダプタのネジと螺合する際に、外筒によって、軸の傾きが抑制されるため、応力が円周方向で不均一になることによる筒部の割れを防止することができる。

また、本発明のシリンジキットは、オスルアーとして構成されたノズルと、ネジが設けられたロックアダプタとを含むオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジと、前記ノズルが嵌合可能なメスルアーとして構成された筒部と、前記ロックアダプタの前記ネジと螺合可能な２つの突起とを含むメスシリンジ用バレルを有するメスシリンジと、を備え、前記ネジと前記突起とを螺合させる際に、ＩＳＯ５９４−２に規定された応力亀裂試験用の凸形基準円錐フィッティングと前記メスシリンジとを螺合させた場合に前記メスシリンジが破損するトルクよりも小さいトルクによって、前記突起が前記ロックアダプタのネジ山を乗り越えることを特徴とする。

上記の構成を採用した本発明のシリンジキットによれば、オスシリンジとメスシリンジとを螺合により接続する際に、過剰な締め付けが防止され、メスシリンジの筒部の破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することができる。

上記のシリンジキットにおいて、前記オスシリンジ用バレル及び前記メスシリンジ用バレルはともに、環状ポリオレフィンからなっていてもよい。

環状ポリオレフィンは、剛性及び靱性が高いため、突起がロックアダプタのネジ山を乗り越える際に、突起及び筒部が変形しにくいとともに、ノズルが変形しにくいため、ノズルと筒部との液密性が良好に保たれる。

上記のシリンジキットにおいて、前記オスシリンジ用バレルのバレル胴部の外径及び前記メスシリンジ用バレルのバレル胴部の外径は、ともに６．７ｍｍ以上であり、前記オスシリンジ用バレルの前記バレル胴部の軸方向長さ及び前記メスシリンジ用バレルの前記バレル胴部の軸方向長さは、ともに３５ｍｍ以上であってもよい。

一般にこのような外形寸法のバレル胴部を有するシリンジ用バレルは、螺合時に強いトルクが掛かりやすく、割れたり変形したりしやすいが、本発明によれば、筒部の破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を有効に防止することができ、有用である。

また、本発明は、オスシリンジとメスシリンジとを螺合により接続するシリンジ接続方法であって、前記オスシリンジは、オスルアーとして構成されたノズルと、ネジが設けられたロックアダプタとを含むオスシリンジ用バレルを有し、前記メスシリンジは、前記ノズルが嵌合可能なメスルアーとして構成された筒部と、前記ロックアダプタの前記ネジと螺合可能な２つの突起とを含むメスシリンジ用バレルを有し、前記ネジと前記突起とを螺合させる際に、所定トルクにより前記突起が前記ロックアダプタのネジ山を乗り越え、この乗り越えに伴ってクリック感を発生させることを特徴とする。

これにより、螺合時の過剰なトルクによるメスシリンジ用バレル又はオスシリンジ用バレルの破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することができるとともに、螺合操作を行ったユーザは、発生したクリック感に基づいて、突起とネジとの螺合が完了したことを容易に知ることができる。

本発明のメスシリンジ用バレル、シリンジキット及びシリンジ接続方法によれば、螺合時に過剰なトルクによるメスシリンジ用バレル又はオスシリンジ用バレルの破損や変形を防ぎ、ノズルと筒部との液密性の低下を防止することができる。

本発明の実施形態に係るシリンジキットの斜視図である。 オスシリンジ用バレルの断面図である。 メスシリンジ用バレルの断面図である。 メスシリンジ用バレルの先端部の斜視図である。 メスシリンジ用バレルの先端部の側面図である。 オスシリンジとメスシリンジとを接続した状態の斜視図である。 メスシリンジの突起がオスシリンジのネジを乗り越えることを説明する模式図である。 第１変形例に係るメスシリンジ用バレルの斜視図である。 図９Ａは、第１変形例に係るメスシリンジ用バレルとオスシリンジ用バレルとを接続した状態の断面図であり、図９Ｂは、図９ＡにおけるＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿った断面図である。 第１変形例に係るメスシリンジ用バレルの突起及び基端側突起がオスシリンジのネジを乗り越えることを説明する模式図である。 第２変形例に係るメスシリンジ用バレルの斜視図である。 第２変形例に係るメスシリンジ用バレルとオスシリンジ用バレルとを接続した状態の断面図である。

以下、本発明に係るメスシリンジ用バレル、シリンジキット及びシリンジ接続方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１に示す本実施形態に係るシリンジキット１０は、一方のバレル内の充填物と他方のバレル内の充填物とを混合するための混合用キットである。このシリンジキット１０は、互いに螺合接続可能なオスシリンジ１２とメスシリンジ１４とを備える。オスシリンジ１２とメスシリンジ１４は、ともに薬剤等の内容物が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。

なお、以下の説明では、オスシリンジ１２について、メスシリンジ１４と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。また、メスシリンジ１４について、オスシリンジ１２と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。

オスシリンジ１２は、中空体からなるオスシリンジ用バレル１６と、オスシリンジ用バレル１６内に摺動可能に挿入されたガスケット１８と、ガスケット１８に連結された押し子２０と、オスシリンジ用バレル１６とガスケット１８とにより形成されるバレル室１７に充填された薬剤Ｍとを備える。以下、「オスシリンジ用バレル１６」を「オスバレル１６」と略称する。

図２に示すように、オスバレル１６は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部２２ａが形成されたバレル胴部２２と、バレル胴部２２の先端に設けられたノズル２４と、ノズル２４の外側に設けられたロックアダプタ２６と、バレル胴部２２の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ２９とを有する。バレル胴部２２、ノズル２４、ロックアダプタ２６及びフランジ２９は一体成形されている。

バレル胴部２２の外径Ｄ１は、特に限定されないが、６．７ｍｍ以上であるのが好ましい。また、バレル胴部２２の軸方向長さＬ１は、特に限定されないが、３５ｍｍ以上であるのが好ましく、４７ｍｍ以上であるのがより好ましい。バレル胴部２２の外径Ｄ１及び軸方向長さＬ１がこのように設定されることにより、オスシリンジ１２をメスシリンジ１４と接続する際に、バレル胴部２２を握って容易に螺合させることができる。

ノズル２４は、バレル胴部２２の先端中心部からバレル胴部２２に対して縮径して先端方向に延出している。ノズル２４は、軸方向に貫通するとともにバレル胴部２２の内腔（バレル室１７）と連通した通路２４ｂを有する。

ノズル２４は、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面２４ａを有するオスルアーとして構成されている。ノズル２４は、メスシリンジ１４の後述する筒部３８（メスルアー）に嵌合可能である。ノズル２４は、ロックアダプタ２６の先端面よりも先端方向に突出している。

なお、図１に示すオスシリンジ１２の初期状態で、ノズル２４には図示しないキャップが装着されており、このキャップによってノズル２４の先端開口部２４ｃが封止されている。このキャップは、オスシリンジ１２の使用時（シリンジキット１０の使用時）にノズル２４から取り外される。

図２において、ロックアダプタ２６は、バレル胴部２２の先端から先端方向に延出しかつノズル２４を同心状に囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ２６の内周部とノズル２４の外周部との間には、先端方向に開口した環状凹部２６ａが形成されている。ロックアダプタ２６の内周面にはネジ２８が形成されている。ネジ２８は、ロックアダプタ２６の内周面から内方に突出したネジ山２８ａを有する。

図１において、ガスケット１８は、バレル胴部２２の基端で開口する基端開口部２２ａを介してバレル胴部２２内に挿入されている。ガスケット１８によってバレル胴部２２の基端側が液密に封止されている。ガスケット１８は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット１８は、その外周部がバレル胴部２２の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部２２内に摺動可能に配置されている。

押し子２０の先端部に、ガスケット１８が連結されている。ユーザが押し子２０を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット１８がバレル胴部２２内を軸方向に摺動する。なお、押し子２０は、オスシリンジ１２を使用する際に、ガスケット１８に連結されてもよい。

薬剤Ｍは、メスシリンジ１４内に充填された医療用液体ＭＬ（具体的には、生理食塩水等の溶解液）によって溶解・希釈・混合されるものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等、どのようなものであってもよい。このような薬剤Ｍとしては、例えば、タンパク製剤、ペプチド製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。

メスシリンジ１４は、中空体からなるメスシリンジ用バレル３０と、メスシリンジ用バレル３０内に摺動可能に挿入されたガスケット３２と、ガスケット３２に連結された押し子３４と、メスシリンジ用バレル３０とガスケット３２とにより形成されるバレル室３７に充填された医療用液体ＭＬとを備える。以下、「メスシリンジ用バレル３０」を「メスバレル３０」と略称する。

図３に示すように、メスバレル３０は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部３６ａが形成されたバレル胴部３６と、バレル胴部３６の先端から先端方向に突出した筒部３８と、バレル胴部３６の基端から径方向外方に突出形成されたフランジ４０とを有する。バレル胴部３６、筒部３８及びフランジ４０は、一体成形されている。なお、図３では筒部３８はバレル胴部３６よりも細いが、筒部３８は、バレル胴部３６と同じ太さであってもよく、あるいはバレル胴部３６より太くてもよい。

バレル胴部３６の外径Ｄ２は、特に限定されないが、６．７ｍｍ以上であるのが好ましい。また、バレル胴部３６の軸方向長さＬ２は、特に限定されないが、３５ｍｍ以上であるのが好ましく、４７ｍｍ以上であるのがより好ましい。バレル胴部３６の外径Ｄ２及び軸方向長さＬ２がこのように設定されることにより、メスシリンジ１４をオスシリンジ１２と接続する際に、バレル胴部３６を握って容易に螺合させることができる。

筒部３８は、バレル胴部３６の先端中心部からバレル胴部３６に対して縮径して先端方向に延出している。筒部３８は、軸方向に貫通するとともにバレル胴部３６の内腔（バレル室３７）と連通した通路３８ｂを有する。筒部３８は、先端方向に向かって外径が増大するテーパ状内周面３８ａを有するメスルアーとして構成されている。

図４に示すように、筒部３８の先端外周部には、筒部３８の軸線（中心線）を基準に互いに反対の外方（径方向外方）に突出した２つの突起４２が設けられている。２つの突起４２は、同一の形状及び大きさを有する。２つの突起４２は、オスバレル１６のロックアダプタ２６に設けられたネジ２８（図２参照）と螺合可能である。各突起４２は、筒部３８の外周面に沿う周方向に円弧状に延在している。

図５において、筒部３８の径方向に沿った突起４２の長さＬｐは、筒部３８の外径Ｄｃの３５〜６５％に設定されている。具体的には、突起４２の長さＬｐは、２．０〜４．５ｍｍに設定されている。なお、突起４２の長さＬｐは、筒部３８の軸と垂直であって、突起４２の筒部３８からの突出方向と垂直な方向に沿った方向における、突起４２の突出端部の外形寸法である（図４も参照）。筒部３８の軸方向に沿った突起４２の幅Ｗは、１．０〜１．５ｍｍに設定されている。

突起４２の基端部（突起４２のバレル胴部３６側の端部）には、上述したロックアダプタ２６のネジ２８（図２参照）の追い側フランクに沿った傾斜面４２ａが設けられている。すなわち、傾斜面４２ａは、突起４２がネジ２８と螺合した際にネジ２８の螺旋延在方向と略平行となるように、筒部３８の周方向に対して傾斜している。

図４及び図５に示すように、本実施形態に係るメスバレル３０では、筒部３８の先端部から外方に突出したリング状突部４４が一体的に設けられている。リング状突部４４は、筒部３８の軸線を中心に、筒部３８の外周面に沿う周方向に延在している。リング状突部４４は、２つの突起４２と繋がっている。具体的には、リング状突部４４の外周部に２つの突起４２が一体的に設けられている。２つの突起４２は、リング状突部４４の外周部から外方に突出している。各突起４２の基端部は、リング状突部４４の基端面（リング状突部４４のバレル胴部３６側の端面）よりも基端方向（バレル胴部３６側）に突出している。

本実施形態に係るメスバレル３０では、筒部３８の先端部から先端方向に突出した先端突出部４６が一体的に設けられている。先端突出部４６は、筒部３８と同心状に、周方向にリング状に延在している。本実施形態では、先端突出部４６の外径は、筒部３８の外径Ｄｃよりも小さい。なお、先端突出部４６の外径は、筒部３８の外径Ｄｃと同じでもよく、筒部３８の外径Ｄｃより大きくてもよい。

図１において、ガスケット３２は、バレル胴部３６の基端で開口する基端開口部３６ａを介してバレル胴部３６内に挿入されている。ガスケット３２によってバレル胴部３６の基端側が液密に封止されている。ガスケット３２は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット３２は、その外周部がバレル胴部３６の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部３６内に摺動可能に配置されている。

押し子３４の先端部に、ガスケット３２が連結されている。ユーザが押し子３４を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット３２がバレル胴部３６内を軸方向に摺動する。なお、押し子３４は、メスシリンジ１４を使用する際に、ガスケット３２に連結されてもよい。

メスシリンジ１４の初期状態で、筒部３８には図示しないキャップが装着されており、このキャップによって先端開口部３８ｃ（図３参照）が封止されている。このキャップは、メスシリンジ１４の使用時（シリンジキット１０の使用時）に筒部３８から取り外される。

医療用液体ＭＬは、オスシリンジ１２内の薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が可能な液体である。このような医療用液体ＭＬとしては、生理食塩水等の薬剤溶解液、薬剤希釈液、薬剤混合液、あるいは薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有する薬液でもあってもよい。なお、医療用液体ＭＬは、本実施形態のように予めメスシリンジ１４に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のメスシリンジ１４内に必要量吸引されたものでもよい。

本実施形態において、オスバレル１６及びメスバレル３０は、ともに高剛性及び高靱性を有する環状ポリオレフィンにより構成されている。なお、オスバレル１６及びメスバレル３０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル等により構成されてもよい。

次に、上記のように構成されたシリンジキット１０の使用方法について説明する。

まず、図１に示すオスシリンジ１２及びメスシリンジ１４において、オスバレル１６のノズル２４とメスバレル３０の筒部３８からそれぞれ図示しないキャップを取り外す（開栓する）。

次に、図６のように、オスバレル１６とメスバレル３０とを互いに接続する。具体的には、ロックアダプタ２６のネジ２８（図２参照）とメスバレル３０の筒部３８に設けられた突起４２（図３参照）とを螺合させる。この螺合に伴い、オスバレル１６のノズル２４（オスルアー）がメスバレル３０の筒部３８（メスルアー）に挿入される。これにより、ノズル２４のテーパ状外周面２４ａ（図２参照）が、筒部３８のテーパ状内周面３８ａ（図３参照）に液密に嵌合（テーパ嵌合）する。

次に、オスシリンジ１２の押し子２０とメスシリンジ１４の押し子３４とを用いて、ポンピング操作を行うことにより、医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。具体的には、メスシリンジ１４の押し子３４をメスシリンジ１４の先端方向に押圧することにより、メスバレル３０内からオスバレル１６内へと医療用液体ＭＬを注入し、オスバレル１６内で医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとを混合する。次に、オスシリンジ１２の押し子２０をオスシリンジ１２の先端方向に押圧することにより、オスバレル１６内からメスバレル３０内へと混合液（医療用液体ＭＬと薬剤Ｍとが混ざったもの）を注入する。そして、オスバレル１６とメスバレル３０との間でこのような混合液の移動を何度か繰り返し行うことにより、薬剤Ｍの溶解、希釈又は混合が促進され、所望の薬液が調整される。

この場合、本実施形態によれば、メスバレル３０の筒部３８には、オスバレル１６のロックアダプタ２６のネジ２８に螺合可能な２つの突起４２が設けられている。そして、筒部３８の軸と垂直、かつ、突起４２の筒部３８からの突出方向と垂直な方向に沿った突起４２の長さＬｐは、２．０〜４．５ｍｍであり、筒部３８の軸方向に沿った突起４２の幅Ｗは、１．０〜１．５ｍｍである。また、突起４２のバレル胴部３６側の端部には、ロックアダプタ２６のネジ２８の追い側フランクに沿った傾斜面４２ａが設けられている。このため、突起４２とロックアダプタ２６のネジ２８とを螺合させる際に、過剰なトルクが掛かった場合には、図７に模式的に示すように、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える（突起４２が空回りする）。なお、図７において、仮想線で示した突起４２は、ネジ山２８ａを乗り越える前の突起４２である。

すなわち、突起４２とネジ２８との螺合がある程度まで進むと、ノズル２４のテーパ状外周面２４ａと筒部３８のテーパ状内周面３８ａとの嵌合が完了する。そしてこの状態からさらに螺合させようとすると、主としてネジ２８（ロックアダプタ２６）が外方に弾性変形することにより、突起４２がネジ山２８ａを乗り越える。なお、「突起４２がネジ山２８ａを乗り越える」とは、突起４２がネジ２８の螺旋形状に沿って移動するのではなく、突起４２が、ネジ山２８ａの頂部を跨いでネジ山２８ａの一方側から他方側へと移動することをいう。

このように突起４２がネジ山２８ａを乗り越えるため、捩じ込みに伴う突起４２とネジ２８との軸方向のさらなる相対変位は起きず、ノズル２４と筒部３８とが過剰に嵌合することがない。これにより、過剰な締め付けが防止され、メスバレル３０の筒部３８の破損や変形を防ぎ、ノズル２４と筒部３８との液密性の低下を防止することができる。

ところで、ＩＳＯ５９４−２には、螺合接続によるロック式コネクタの試験用コネクタとして、オスリファレンスコネクタが規定されている。本実施形態では、ネジ２８と突起４２とを螺合させる際に、ＩＳＯ５９４−２に規定された応力亀裂試験用の凸形基準円錐フィッティングとメスシリンジ１４とを螺合させた場合に当該メスシリンジ１４が破損するトルクよりも小さいトルクによって、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える。このため、メスシリンジ１４の筒部３８の破損を一層確実に防止することができる。なお、凸形基準円錐フィッティングは、耐腐食性を有する材料（例えば、ステンレス）により構成されている。

本実施形態では、筒部３８の先端部から外方に突出したリング状突部４４（図４参照）が設けられており、突起４２は、リング状突部４４の外周部上に形成されている。これにより、突起４２及び筒部３８が補強されている。従って、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える際に、突起４２及び筒部３８が変形しにくく、ノズル２４と筒部３８との液密性が良好に保たれる。

本実施形態では、筒部３８の先端部から先端側に突出した先端突出部４６（図４参照）が設けられており、先端突出部４６は、突起４２よりも先端側に位置している。これにより、突起４２及び筒部３８が補強されている。従って、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える際に、突起４２及び筒部３８が変形しにくく、ノズル２４と筒部３８との液密性が良好に保たれる。

本実施形態では、メスバレル３０は、剛性及び靱性が高い環状ポリオレフィンからなるため、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える際に、突起４２及び筒部３８が変形しにくく、ノズル２４と筒部３８との液密性が良好に保たれる。また、本実施形態では、オスバレル１６も、剛性及び靱性が高い環状ポリオレフィンからなるため、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える際に、ノズル２４が変形しにくく、ノズル２４と筒部３８との液密性が一層良好に保たれる。

本実施形態では、オスバレル１６のバレル胴部２２の外径Ｄ１及びメスバレル３０のバレル胴部３６の外径Ｄ２は、ともに６．７ｍｍ以上である。また、オスバレル１６のバレル胴部２２の軸方向長さＬ１及びメスバレル３０のバレル胴部３６の軸方向長さＬ２は、ともに３５ｍｍ以上である。一般にこのような外形寸法のバレル胴部を有するシリンジ用バレルの場合、バレル胴部を握って螺合させられるため、確実に螺合可能であるが、強いトルクが掛かりやすく、割れたり変形したりしやすい。これに対し、本発明によれば、バレル胴部２２、３６が上記外形寸法を有していても、突起４２がネジ山２８ａを乗り越えるため、上述したように筒部３８の破損や変形を防ぎ、ノズル２４と筒部３８との液密性の低下を有効に防止することができる。従って、本発明は、バレル胴部２２、３６が上記外形寸法を有する場合に特に有用である。

本実施形態では、ネジ２８と２つの突起４２とを螺合させる際に、所定トルクにより２つの突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越え、この乗り越えに伴って突起４２（及びネジ２８）がクリック感を発生させる。このため、螺合操作を行ったユーザは、発生したクリック感に基づいて、突起４２とネジ２８との螺合が完了したことを容易に知ることができ、次の工程（上述した混合操作）へと迅速に移行することができる。なお、突起４２（及びネジ２８）は、クリック感とともにクリック音を発生させてもよい。

上述したシリンジキット１０において、メスバレル３０に代えて、図８に示す第１変形例に係るメスシリンジ用バレル３０Ａ（以下、「メスバレル３０Ａ」と略称する）が採用されてもよい。このメスバレル３０Ａは、図１等に示したメスバレル３０に対して、基端側突出部５０が追加されたものである。基端側突出部５０は、筒部３８の外周部から突出し、筒部３８の軸方向に間隔を置いて、突起４２よりも基端側の位置に設けられている。

具体的に、基端側突出部５０は、筒部３８の外周部から外方に突出した基端側リング状突部５２と、筒部３８の軸を基準に互いに反対の外方に突出した２つの基端側突起５４とを有する。基端側リング状突部５２は、リング状突部４４と同一構成を有する。２つの基端側突起５４は、基端側リング状突部５２の外周部に設けられており、２つの突起４２と同一構成を有する。筒部３８において、２つの基端側突起５４は、２つの突起４２と同一周方向位置に設けられている。

このように、メスバレル３０Ａでは、２つの突起４２よりも基端側の位置に、筒部３８の外周部から突出した基端側突出部５０が設けられている。従って、図９Ａ及び図９Ｂのように、筒部３８の２つの突起４２がオスシリンジ１２のロックアダプタ２６のネジ２８と螺合する際に、基端側突出部５０がロックアダプタ２６の内周面２７と当接することにより、ロックアダプタ２６の軸に対する筒部３８の軸の傾きが抑制される。このため、軸が傾いたまま螺合させることによる筒部３８の割れを防止することができる。

すなわち、ロックアダプタ２６の軸に対する筒部３８の軸が傾いたまま螺合させると、筒部３８にかかる応力が円周方向で不均一となって筒部３８が割れるおそれがある。これに対し、メスバレル３０Ａによれば、上記のように、螺合の際に、基端側突出部５０によって、ロックアダプタ２６の軸に対する筒部３８の軸の傾きが抑制されるため、応力が円周方向で不均一になることによる筒部３８の割れを防止することができる。

この場合、軸の傾き防止は、螺合の際に、基端側突起５４が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａ間の内周面２７ａと、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａの内周面２７ｂの少なくとも一方と当接することより、達成される。すなわち、螺合の際、基端側突起５４は、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａ間の内周面２７ａに対向し（図９Ａ）、基端側リング状突部５２は、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａの内周面２７ｂに対向する（図９Ｂ）。従って、図示例のメスバレル３０Ａでは、軸の傾き防止は、螺合の際に、基端側突起５４が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａ間の内周面２７ａと当接するとともに、基端側リング状突部５２が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａの内周面２７ｂと当接することにより、達成される。このように、ロックアダプタ２６の内周面２７は、ネジ山２８ａ間の内周面２７ａと、ネジ山２８ａの内周面２７ｂとを含む。

なお、螺合の際に、基端側突起５４が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａ間の内周面２７ａと当接し、基端側リング状突部５２が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａの内周面２７ｂと当接しなくてもよい。あるいは、螺合の際に、基端側リング状突部５２が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａの内周面２７ｂと当接し、基端側突起５４が、ロックアダプタ２６のネジ山２８ａ間の内周面２７ａと当接しなくてもよい。

このメスバレル３０Ａを採用した場合でも、突起４２とロックアダプタ２６のネジ２８とを螺合させる際に、過剰なトルクが掛かった場合には、図１０に模式的に示すように、突起４２がロックアダプタ２６のネジ山２８ａを乗り越える。このとき、突起４２と同様に、基端側突起５４も、ネジ山２８ａを乗り越える。このため、過剰な締め付けが防止され、メスバレル３０Ａの筒部３８の破損や変形を防ぎ、ノズル２４と筒部３８との液密性の低下を防止することができる。

上述したシリンジキット１０において、メスバレル３０に代えて、図１１に示す第２変形例に係るメスシリンジ用バレル３０Ｂ（以下、「メスバレル３０Ｂ」と略称する）が採用されてもよい。このメスバレル３０Ｂは、メスバレル本体６０と、メスバレル本体６０の筒部３８の外周部を取り囲み、筒部３８に対して回転不能な外筒６２とを有する。メスバレル本体６０は、上述したメスバレル３０と同一構成を有するため、その構成要素には、メスバレル３０の構成要素と同一の符号を付している。

図１１に示す外筒６２は、メスバレル本体６０に対して着脱可能に構成されている。具体的に、外筒６２は、メスバレル本体６０のバレル胴部３６を覆う胴部６４と、胴部６４の先端から先端方向に延出した先端筒部６６と、胴部６４の基端から互いに反対の外方に突出した一対の係合部６８とを有する。

外筒６２は、透明な材料（例えば、メスバレル本体６０と同様の材料）からなり、内側に配置されたメスバレル本体６０（及びその内部）を視認できるようになっている。先端筒部６６は、メスバレル本体６０の筒部３８を囲む中空円筒体であり、筒部３８と同心状に配置されている。先端筒部６６と筒部３８との間には、環状空間が形成されている。

先端筒部６６は、筒部３８に設けられた突起４２を覆うように形成されている。具体的には、図１２に示すように、外筒６２がメスバレル本体６０に装着された状態では、先端筒部６６の先端面６６ａは、筒部３８に設けられた突起４２の先端面４２ｂよりも先端側に位置している。なお、突起４２の先端面４２ｂと基端面４２ｃとの間の軸方向位置に、先端筒部６６の先端面６６ａが位置してもよい。先端筒部６６の内径は、オスバレル１６のロックアダプタ２６の外径よりも僅かに大きい。

図１１において、一対の係合部６８は、メスバレル本体６０のフランジ４０の短軸方向両側の縁部に係合している。これにより、外筒６２がメスバレル本体６０に対して回転不能となっている。外筒６２がメスバレル本体６０から外れないように、フランジ４０の基端面に係合する爪が係合部６８に設けられてもよい。

このように、メスバレル３０Ｂでは、筒部３８の外周部を取り囲み、筒部３８に対して回転不能な外筒６２が設けられている。従って、図１２のように、筒部３８の２つの突起４２がオスシリンジ１２のロックアダプタ２６のネジ２８と螺合する際に、ロックアダプタ２６が筒部３８と外筒６２との間に挿入される。このとき、外筒６２の内周面がロックアダプタ２６の外周面と当接することにより、ロックアダプタ２６の軸に対する筒部３８の軸の傾きが抑制される。このため、軸が傾いたまま螺合させることによる筒部３８の割れを防止することができる。

なお、外筒６２は、上記のようにメスバレル本体６０の大部分を囲む形状に限定されず、筒部３８の周囲のみに、メスバレル本体６０と一体に成形されていてもよい。

上述した実施形態では、オスシリンジ１２に薬剤Ｍが充填され、メスシリンジ１４に医療用液体ＭＬが充填されている場合を例示したが、充填物はオスシリンジ１２とメスシリンジ１４とで逆にしてもよい。すなわち、オスシリンジ１２に医療用液体ＭＬが充填され、メスシリンジ１４に薬剤Ｍが充填されてもよい。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…シリンジキット １２…オスシリンジ
１４…メスシリンジ １６…オスシリンジ用バレル
２２、３６…バレル胴部 ２４…ノズル
２６…ロックアダプタ ２８…ネジ
２８ａ…ネジ山 ３０、３０Ａ、３０Ｂ…メスシリンジ用バレル
３８…筒部 ４２…突起
４２ａ…傾斜面 ４４…リング状突部
４６…先端突出部

Claims (7)

1. オスルアーとして構成されたノズルと、ネジが設けられたロックアダプタとを含むオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジと、
   前記ロックアダプタの前記ネジと螺合可能なメスシリンジ用バレルを有するメスシリンジと、
   を備えたシリンジキットであって、
   前記メスシリンジ用バレルは、
   ガスケットが摺動可能な内周面を有する中空のバレル胴部と、
   前記バレル胴部の先端から先端方向に突出し、前記オスシリンジの前記ノズルが嵌合可能なメスルアーとして構成された筒部と、
   前記筒部の外周部において互いに反対側に設けられ、前記オスシリンジの前記ロックアダプタに設けられた前記ネジと螺合可能な２つの突起と、
   を備え、
   前記筒部の軸と垂直、かつ、前記突起の前記筒部からの突出方向と垂直な方向に沿った前記突起の長さは、２．０〜４．５ｍｍであり、
   前記筒部の軸方向に沿った前記突起の幅は、１．０〜１．５ｍｍであり、
   前記突起の前記バレル胴部側の端部には、前記ロックアダプタの前記ネジの追い側フランクに沿った傾斜面が設けられており、
   前記ノズルの外周面と前記筒部の内周面との嵌合が完了した状態から前記突起と前記ネジとをさらに螺合させようとした際に、前記ネジが弾性変形して前記突起が前記ネジのネジ山を乗り越えることで、前記筒部の破損が防止される、
   ことを特徴とするシリンジキット。
2. 請求項１記載のシリンジキットにおいて、
   前記筒部の先端部から外方に突出したリング状突部が設けられており、
   前記突起は、前記リング状突部の外周部上に形成されている、
   ことを特徴とするシリンジキット。
3. 請求項１又は２記載のシリンジキットにおいて、
   前記筒部の先端部から先端側に突出した先端突出部が設けられており、
   前記先端突出部は、前記突起よりも先端側に位置している、
   ことを特徴とするシリンジキット。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のシリンジキットにおいて、
   前記メスシリンジ用バレルは、環状ポリオレフィンからなる、
   ことを特徴とするシリンジキット。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のシリンジキットにおいて、
   前記バレル胴部の外径が６．７ｍｍ以上であり、
   前記バレル胴部の軸方向長さが３５ｍｍ以上である、
   ことを特徴とするシリンジキット。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のシリンジキットにおいて、
   前記筒部の前記外周部から突出し、前記突起よりも基端側の位置に設けられた基端側突出部をさらに備え、
   前記筒部の前記２つの突起が前記オスシリンジの前記ロックアダプタの前記ネジと螺合する際に、前記基端側突出部が前記ロックアダプタの内周面と当接することにより、前記ロックアダプタの軸に対する前記筒部の軸の傾きが抑制される
   ことを特徴とするシリンジキット。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のシリンジキットにおいて、
   前記筒部の前記外周部を取り囲み、前記筒部に対して回転不能な外筒をさらに備え、
   前記筒部の前記２つの突起が前記オスシリンジの前記ロックアダプタの前記ネジと螺合する際に、前記ロックアダプタが前記筒部と前記外筒との間に挿入され、前記外筒の内周面が前記ロックアダプタの外周面と当接することにより、前記ロックアダプタの軸に対する前記筒部の軸の傾きが抑制される
   ことを特徴とするシリンジキット。

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