WO2012105640A1 - 容器兼用注射器 - Google Patents

容器兼用注射器 Download PDF

Info

Publication number
WO2012105640A1
WO2012105640A1 PCT/JP2012/052359 JP2012052359W WO2012105640A1 WO 2012105640 A1 WO2012105640 A1 WO 2012105640A1 JP 2012052359 W JP2012052359 W JP 2012052359W WO 2012105640 A1 WO2012105640 A1 WO 2012105640A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
bypass chamber
front stopper
outer cylinder
syringe
stopper
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/052359
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
誠 垣内
島崎　誠二
Original Assignee
株式会社アルテ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社アルテ filed Critical 株式会社アルテ
Priority to CN2012800070357A priority Critical patent/CN103338798A/zh
Priority to US13/983,298 priority patent/US9636463B2/en
Priority to CA2826222A priority patent/CA2826222A1/en
Priority to EP12741652.7A priority patent/EP2671604B1/en
Publication of WO2012105640A1 publication Critical patent/WO2012105640A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
    • A61M2005/287—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst by displacing occluding plugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3123—Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M2005/3132—Syringe barrels having flow passages for injection agents at the distal end of the barrel to bypass a sealing stopper after its displacement to this end due to internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • the present invention relates to a container-use syringe that is pre-filled with a chemical solution and can be used immediately after being taken out of the package at the time of use.
  • This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2011-21006 for which it applied to Japan on February 2, 2011, and uses the content here.
  • the container / syringe Since the container / syringe is pre-filled with a chemical solution, it can be taken out of the package and used immediately without any complicated operation in a medical institution. As described above, since the container-use syringe is excellent in convenience, it greatly reduces the work of persons involved in medical work such as doctors and nurses, and is therefore adopted in many hospitals.
  • this container combined syringe there are an outer cylinder, a front stopper and an end stopper that are fitted from the front and rear end sides into the outer cylinder and seal the liquid medicine filled in the outer cylinder in a liquid-tight manner, and the tip of the outer cylinder Is fitted from the outside into a bypass chamber into which a front stopper is inserted, a tube tip provided with a luer tip for attaching an injection needle at the tip thereof, a finger grip fitted from the outside to the rear end of the outer tube, and an outer tube
  • a plunger rod that is inserted into an outer cylinder from the rear end portion and connected to an end stopper (see, for example, Patent Document 1).
  • the front stopper moves forward together with the drug solution by pushing the end stopper into the outer cylinder by the plunger rod. Then, when the front stopper is pushed out from the outer cylinder and enters the bypass chamber at the end of the cylinder, the front end side sealing in the chemical solution sealed between the front stopper and the end stopper is released. As a result, the drug solution flows out from the outer cylinder into the bypass chamber, is guided to the inner surface of the lure tip along the bypass groove provided on the inner peripheral surface of the bypass chamber, and is guided to the injection needle.
  • the width of the bypass groove through which the chemical solution and bubbles pass is made as small as possible in order to reduce the residual amount of the chemical solution in the bypass groove.
  • the plunger rod is pushed into the outer cylinder to try to discharge the bubbles to the outside
  • the chemical liquid below the bubbles enters the bypass groove prior to some of the bubbles remaining above.
  • the drug solution closes the passage of the bubbles, so that a part of the bubbles may remain dispersed in the bypass groove and may be mixed with the drug solution to be injected later and injected into the patient's body.
  • the present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a container and syringe that can effectively remove bubbles in a chemical solution.
  • the present invention proposes the following means. That is, the container-use syringe according to the present invention is fitted into a cylindrical outer cylinder extending along the axis, a front stopper fitted into the distal end side in the outer cylinder, and a rear end side in the outer cylinder.
  • the end stopper that seals the chemical solution between the front stopper and the front end of the outer cylinder is fitted to the front end of the outer cylinder through the fitting hole on the base end side, and the front stopper is accommodated on the front end side of the fitting hole.
  • the inner diameter of the bypass chamber is formed larger than the outer diameter of the front stopper.
  • the inner circumferential surface of the bypass chamber having a circular cross section projects radially inward and extends over the entire axial direction of the bypass chamber, and can be in close contact with the outer circumferential surface of the front stopper moved into the bypass chamber.
  • a plurality of ribs are provided at intervals in the circumferential direction.
  • the container / use injector When air bubbles are removed in the container / use syringe having such characteristics, the container / use injector is held with the tip side of the container / use syringe facing upward. Thereby, the bubbles in the chemical liquid are concentrated on the upper surface of the chemical liquid.
  • the front stopper When the front stopper is moved forward together with the end stopper by pushing the plunger rod into the outer cylinder in this state, the front stopper fitted in the outer cylinder moves into the bypass chamber. At this time, if the rib formed on the bypass chamber is in close contact with the front stopper and the front stopper is supported in the bypass chamber, the radial direction between the outer peripheral surface of the front stopper and the inner peripheral surface of the bypass chamber A chemical distribution space having a uniform dimension over the circumferential direction is formed.
  • the medicinal solution circulation space extending in the circumferential direction is formed between the inner peripheral surface of the bypass chamber and the outer peripheral surface of the front stopper, the medicinal solution can be passed through the medicinal solution circulation space. Bubbles can be discharged to the outside without being affected by the surface tension. This makes it possible to effectively remove bubbles in the chemical solution.
  • FIG. 2 is an enlarged view of a tube tip in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3. It is a figure which shows the modification of the linear rib of the container combined use syringe which concerns on embodiment of this invention. It is a figure which shows the modification of the linear rib of the container combined use syringe which concerns on embodiment of this invention. It is sectional drawing orthogonal to the axis line in a bypass chamber, Comprising: It is a figure explaining the state which the front stopper moved in the bypass chamber.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line BB in FIG. It is an enlarged view of the tube tip in the container combined use syringe of the 2nd modification of the present invention. It is sectional drawing orthogonal to the axis line in the bypass chamber of the conventional container combined use syringe, Comprising: It is a figure explaining the state which the front stopper moved in the bypass chamber.
  • the container-use syringe 1 includes an outer cylinder 10, a cylinder tip 50 attached to the distal end side (left side in FIG. 1), and an outer periphery on the rear end side (right side in FIG. 1) of the outer cylinder 10.
  • a finger grip 20 fitted from the outside, a front stopper 30 for sealing the chemical M filled in the outer cylinder 10 from the front end side, an end stopper 40 for sealing from the rear end side, and the inside of the outer cylinder 10.
  • a plunger rod 25 that is inserted from the rear end side, is connected to the end stopper 40, and reciprocates the end stopper 40 in the direction of the axis O of the outer cylinder 10 is provided.
  • the outer cylinder 10 is made of transparent glass and has a cylindrical shape extending along the axis O.
  • the inside of the outer cylinder 10 is filled with a chemical M, the front end side is sealed by the front stopper 30, and the rear end side is the end. Sealed by a stopper 40.
  • a ring-shaped protrusion 11 is provided on the outer periphery of the rear end of the outer cylinder 10, and the ring-shaped protrusion 11 is fitted into a ring-shaped groove 21 formed in the cylindrical hole of the finger grip 20, whereby the finger grip 20 Is firmly fixed to the outer cylinder 10.
  • the finger grip 20 may be formed integrally with the outer cylinder 10 in addition to the structure separately attached to the outer cylinder 10.
  • the front stopper 30 has a substantially cylindrical shape centered on the axis O, and is formed of a medical rubber that has corrosion resistance against the drug solution M.
  • an annular convex portion 32 that protrudes radially outward and an annular concave portion 33 that annularly recesses radially inwardly extend in the axis O direction over the entire circumference of the outer peripheral surface 31. They are formed alternately and continuously.
  • the front stopper 30 of the present embodiment has three annular convex portions 32 that are spaced apart in the direction of the axis O, and has a total of two annular concave portions 33 that are respectively formed between the annular convex portions 32. .
  • the outer diameter of the annular protrusion 32 is referred to as the outer diameter of the front stopper 30.
  • the front stopper 30 is liquid-tightly inserted into the outer cylinder 10 so as to be positioned at the distal end side in the outer cylinder 10 when the container-use syringe 1 is not used. That is, the outer diameter of the front stopper 30 is larger than the inner diameter of the outer cylinder 10 and is compressed from the inner peripheral surface 73 of the outer cylinder 10 when fitted into the outer cylinder 10. In this state, the diameter is smaller than the original outer diameter.
  • the end stopper 40 has a substantially cylindrical shape with the axis O as the center, and is formed of a medical rubber that has corrosion resistance against the drug solution M.
  • the end stopper 40 is liquid-tightly fitted into the outer cylinder 10 so as to be positioned on the rear end side in the outer cylinder 10.
  • a drug solution M to be administered to a patient is sealed between the end stopper 40 and the front stopper 30 in the outer cylinder 10.
  • the plunger rod 25 is inserted into the outer cylinder 10 from the rear end side of the outer cylinder 10, and the tip is connected to the end stopper 40.
  • the tube tip 50 has an outer shape multistage columnar shape made of a transparent synthetic resin having appropriate rigidity, and has a base end portion 60 having a cylindrical shape and a tip end of the base end portion 60.
  • a cylindrical portion 70 coupled so as to be reduced in diameter by one step on the side, and a luer tip 80 formed to have a smaller diameter than the cylindrical portion 70 on the distal end side of the cylindrical portion 70 are provided.
  • a fitting hole 61 that opens to the rear end side of the tube tip 50 is formed inside the base end portion 60, and a bottomed circle is formed on the distal end side of the fitting hole 61, that is, inside the cylindrical portion 70.
  • a hole-shaped bypass chamber 71 is formed. Note that a surface facing the rear end side of the bypass chamber 71 is a bottom portion 72 with which a front stopper 30 described later comes into contact.
  • an introduction hole 81 that penetrates the luer tip 80 along the axis O is formed in the luer tip 80. That is, the introduction hole 81 has one end opened at the center of the bottom 72 of the bypass chamber 71 and the other end opened at the tip of the luer tip 80.
  • An injection needle (not shown) extending toward the distal end side along the axis O is attached to the introduction hole 81 in a communicating state.
  • the cover 2 that covers the tube tip 50 (the luer tip 80) is attached to the tip of the tube tip 50.
  • the fitting hole 61 is a hole formed for attaching the tube tip 50 to the outer cylinder 10, and has an inner diameter substantially the same as the outer diameter of the outer cylinder 10. By fitting the fitting hole 61 from the outside to the distal end of the outer cylinder 10, the cylinder tip 50 is attached to the distal end side of the outer cylinder 10.
  • a ring-shaped groove 62 centering on the axis O is formed at the front end portion of the inner peripheral wall of the fitting hole 61.
  • the ring-shaped protrusion 12 is formed on the outer periphery of the outer cylinder 10, and when the cylinder tip 50 is attached to the distal end side of the outer cylinder 10, the ring-shaped protrusion 12 is fitted into the ring-shaped groove 62, thereby causing the cylinder tip 50. Is firmly fixed to the outer cylinder 10.
  • the bypass chamber 71 has a bottomed hole in which the inner peripheral surface 73 has an inner diameter that is one step smaller than the fitting hole 61.
  • the inner diameter of the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71 is essentially the outer diameter of the outer peripheral surface 31 of the front stopper 30, that is, the state in which the front stopper 30 is not fitted into the outer cylinder 10. It is formed larger than the outer diameter.
  • a plurality of linear ribs projecting inward in the radial direction and extending linearly over the entire region in the axis O direction of the bypass chamber 71 on the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71.
  • (Rib) 74 is formed.
  • These linear ribs 74 extend in parallel to the axis O and are arranged at intervals in the circumferential direction.
  • a total of four linear ribs 74 are formed at intervals of 90 ° in the circumferential direction.
  • at least three straight ribs 74 are preferably formed, and more preferably within eight.
  • the plurality of linear ribs 74 are preferably arranged at equal intervals in the circumferential direction.
  • the height of the linear rib 74 from the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71, that is, the radial dimension of the linear rib 74 is preferably set to 0.05 to 0.45 mm. Further, the circumferential width of the linear rib 74 is preferably set to 0.3 to 0.1 mm. In the case of the present embodiment, as shown in FIG. 4A, at least the tip of the straight rib 74 in the cross section perpendicular to the axis O has an arc shape. However, for example, as shown in FIG. 4B or FIG.
  • At least the tip of the straight rib 74 in the cross section orthogonal to the axis O has a triangular shape or diameter that protrudes radially inward from the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71.
  • You may comprise the trapezoid shape which becomes narrow toward the inner side in the direction.
  • annular ring groove 75 extending in the circumferential direction about the axis O is formed near the boundary between the bypass chamber 71 and the fitting hole 61 on the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71.
  • the annular grooves 75 are connected to the rear ends of the plurality of linear ribs 74, respectively.
  • a plurality of radial grooves 76 extending radially outward from the opening of the introduction hole 81 formed at the center of the bottom portion 72 are formed in the bottom portion 72 of the bypass chamber 71.
  • the radially outer end of the radial groove 76 is connected to the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71.
  • a plurality of radial grooves 76 are arranged at equal intervals in the circumferential direction.
  • a total of four radial grooves 76 are formed at intervals of 90 ° in the circumferential direction.
  • the linear rib 74 and the radial groove 76 of the present embodiment are in a positional relationship shifted by 45 ° in the circumferential direction when viewed from the direction of the axis O.
  • the outer diameter of the front stopper 30 (the outer diameter of the annular convex portion 32) is set to D ⁇ [1+ (4.5 to 7.5%)] mm, for example. It is preferable. Further, the inner diameter of the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71 is preferably set to D + (0.8 to 1.7) mm.
  • a bubble removing operation for removing bubbles remaining in the drug solution M is performed.
  • the container-use syringe 1 is first held with the injection needle attached to the luer tip 80 and the tip side facing upward. Thereby, the bubbles in the chemical liquid M concentrate on the upper part of the chemical liquid M, that is, near the rear end surface of the front stopper 30.
  • a chemical solution circulation space 90 having a substantially uniform radial dimension in the circumferential direction is formed.
  • the medicinal solution circulation space 90 exists over a region where the straight ribs 74 in the circumferential direction of the bypass chamber 71 are not formed, that is, a total of four over a range of approximately 90 ° in the circumferential direction between the adjacent straight ribs 74.
  • One chemical solution distribution space 90 is formed.
  • the air bubbles thus introduced into the drug solution circulation space 90 move extremely naturally along the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71 toward the upper part of the syringe 1 serving as a container, that is, to release the air bubbles to the outside. Even if the plunger rod 25 is not pushed further into the outer cylinder 10, the bubbles can be easily moved to the distal end side of the container-use syringe 1. Then, the bubbles are discharged to the outside of the container-use syringe 1 through an introduction hole 81 formed in the bottom 72 of the bypass chamber 71 and an injection needle communicating with the introduction hole 81.
  • the medicinal solution circulation space 90 existing in the circumferential direction is formed between the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71 and the outer peripheral surface 31 of the front stopper 30. Therefore, the bubbles can be released to the outside without being affected by the surface tension of the chemical liquid M through the chemical liquid circulation space 90. Thereby, it is possible to effectively remove bubbles in the chemical liquid M.
  • the example in which the radial groove 76 is formed in the bottom 72 of the bypass chamber 71 has been described.
  • the bottom 72 of the bypass chamber 71 Radial ribs 78 extending in the radial direction continuously from the tips of the plurality of linear ribs 74 may be formed.
  • a plurality of the radial ribs 78 are formed at intervals in the circumferential direction like the linear ribs 74, and the radially inner end portion is connected to the opening of the introduction hole 81.
  • the example which formed the linear rib 74 in the internal peripheral surface 73 of the bypass chamber 71 was demonstrated, it is not limited to this,
  • the spiral rib 77 may be formed on the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71.
  • the spiral rib 77 forms a spiral that twists in the circumferential direction toward the one side in the axis O direction.
  • the chemical solution circulation space 90 can be formed between the adjacent spiral ribs 77. It can lead to the outside more smoothly.
  • the shape and dimensions of the front stopper 30 are the inner peripheral surface of the outer cylinder 10 and the inner peripheral surface of the bypass chamber 71 in order to improve the slidability in the outer cylinder 10 and to facilitate the removal of bubbles. It is preferable that the shape of the radially outer tip of the annular convex portion 32 in contact with 73 be as small as possible as long as the airtightness as the container-use syringe 1 can be maintained.
  • the number of the annular protrusions 32 is preferably set to 2 to 5 so that the front stopper 30 can maintain the correct posture in the outer cylinder 10 and the bypass chamber 71. Furthermore, it is preferable to set the outer diameter of the annular recess 33 as large as possible within a range that does not contact the inner peripheral surface of the outer cylinder 10 and the inner peripheral surface 73 of the bypass chamber 71. Thereby, when the front stopper 30 moves into the bypass chamber 71, the amount of the chemical M remaining in the annular recess 33 can be reduced.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view orthogonal to the axis of the bypass chamber of the conventional container-use syringe, and is a view for explaining a state in which the front stopper has moved into the bypass chamber. That is, this figure shows a situation similar to that of FIG. 5 in the conventional container / use syringe 1 of the present invention.
  • reference numeral 130 denotes a front stopper, which corresponds to the front stopper 30 in the present invention.
  • Reference numeral 170 denotes a cylindrical portion at the end of the tube, which corresponds to the cylindrical portion 70 in the present invention.
  • the inner circumferential surface 173 of the bypass chamber formed inside the cylindrical portion 70 is recessed toward the radially outer side and extends linearly over the entire axial direction of the bypass chamber.
  • the bypass groove 174 is formed. In the example of FIG. 9, a total of four bypass grooves 174 are formed at intervals of 90 ° in the circumferential direction.
  • the medicinal solution is guided to the injection needle through a medicinal solution circulation space 190 formed by a gap formed between the inner peripheral surface 173 of the bypass chamber and the outer peripheral surface 131 of the front stopper 130 and the bypass groove 174.
  • the cross-sectional area in FIG. 9 (cross-sectional area perpendicular to the axis of the bypass chamber) of the drug solution circulation space 190 in the conventional container-use syringe is S1
  • the drug solution distribution space 90 in the container-use syringe 1 of the present invention is shown in FIG.
  • S1 is the 1.9 ⁇ 2.8mm 2
  • S2 was 8.5 ⁇ 11.0 mm 2.
  • the cross-sectional area S1 of the drug solution circulation space 190 with respect to the cross-sectional area in FIG. 9 of the front stopper 130 (cross-sectional area perpendicular to the axis of the bypass chamber) in the conventional container-use syringe is 1.6 to 4.5%
  • the ratio of the 90 cross-sectional area S2 was 5.0 to 26.3%. Also in this case, if the above ratio is less than 5.0%, residual bubbles are observed in the bypass chamber, and if it exceeds 26.3%, the amount of the chemical remaining in the bypass chamber increases, which is a practical problem. Was confirmed to occur.
  • the bubbles in the drug solution can be effectively removed by releasing the bubbles in the drug solution to the outside without being affected by the surface tension of the drug solution filled in the container. Is possible.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

軸線（Ｏ）を中心とする筒状をなす外筒（１０）と、外筒（１０）内の先端側に嵌入されるフロントストッパーと、基端側の嵌着孔（６１）を介して外筒の先端外周に嵌合され、嵌着孔の前方側にフロントストッパーを収容するバイパスチャンバー（７１）を有する筒先（５０）と、を備えた容器兼用注射器（１）において、バイパスチャンバーの内径がフロントストッパーの外径よりも大きく形成されるとともに、バイパスチャンバーの内周面（７３）に、径方向内側に向かって突出するとともに軸線方向に延びて、バイパスチャンバー内に移動したフロントストッパーの外周面に密着するリブ（７４）を、周方向に間隔をあけて複数設ける。この容器兼用注射器によれば、バイパスチャンバーの内周面とフロントストッパーの外周面との間に周方向にわたって形成される薬液流通空間を介して、薬液内の気泡を効果的に除去することができる。

Description

容器兼用注射器
　本発明は、薬液を予め充填しておき、使用時に包装から取り出して直ちに使用することが可能な容器兼用注射器に関する。
　本願は、２０１１年２月２日に日本に出願された特願２０１１－２１００６号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　容器兼用注射器は、予め薬液が充填されているため、医療機関において煩雑な操作をすることなく包装から取り出して直ちに使用できる。このように、容器兼用注射器は、利便性に優れていることから、医師や看護師等の医療業務に携わる者の作業を大いに軽減し、このため多くの病医院で採用されている。
　従来、この容器兼用注射器としては、外筒と、外筒内に前後端側から嵌入され、外筒内に充填された薬液を液密に封止するフロントストッパー及びエンドストッパーと、外筒の先端に外側から嵌合され、フロントストッパーが入り込むバイパスチャンバー及びその先端の注射針を取り付けるためのルアー先が設けられた筒先と、外筒の後端に外側から嵌合されたフィンガーグリップと、外筒の後端部から外筒内に挿入されてエンドストッパーに連結されたプランジャーロッドとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
　このような容器兼用注射器を使用する際には、プランジャーロッドによってエンドストッパーを外筒内に押し込むことで、薬液と共にフロントストッパーが前方へ移動する。そして、フロントストッパーが外筒から押し出されて筒先のバイパスチャンバー内に入り込むと、フロントストッパーとエンドストッパーとの間に密封されていた薬液における先端側の密封が解除される。これにより、薬液が外筒内からバイパスチャンバー内に流出し、バイパスチャンバーの内周面に設けられたバイパス溝に沿ってルアー先の内面に誘導されて注射針へと誘導される。
特開２００７－１１１１５６号公報
　一般的に、薬液を注射器によって直接体内の必要な部位に薬液を注入する医療行為である注射においては、薬液中に混入した気泡が患者の体内に注入されるのを防止するため、注射の前段階としてプランジャーロッドを外筒内に僅かに押し込むことによる気泡抜きの作業が行われる。この作業によって、上記容器兼用注射器においては、外筒内の気泡がバイパス溝を通過して注射針の先端から注射器外部に排出される。
　ここで、上記従来の容器兼用注射器では、バイパス溝内の薬液の残留量を低減させるために、薬液や気泡が通過するバイパス溝の幅をできる限り小さくしている。
　しかしながら、容器兼用注射器の先端側を上方に向けて外筒内に残留する気泡を薬液の上面に集中させてから、プランジャーロッドを外筒内に押し込むことによって気泡を外部に排出しようとすると、薬液の表面張力の影響から気泡よりも下方にある薬液が、上方に残存している一部の気泡に先立ってバイパス溝内に入り込む。これによって、薬液が気泡の通り道を塞いでしまうため、気泡の一部はバイパス溝内に分散して残留し、後から注射される薬液に混じって患者の体内に注入されてしまう懸念がある。したがって、バイパス溝内に分散して残留した気泡を確実に排除するためには、プランジャーロッドをさらに外筒内に押し込む必要があり、その結果、気泡とともに注射器外部に排出される無駄な薬液の量が多くなる。
　この発明はこのような課題に鑑みてなされたものであって、薬液内の気泡を効果的に除去することができる容器兼用注射器を提供することを目的とする。
　前記課題を解決するため、この発明は以下の手段を提案している。
　即ち、本発明に係る容器兼用注射器は、軸線に沿って延びる筒状をなす外筒と、前記外筒内の先端側に嵌入されるフロントストッパーと、前記外筒内の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとの間で薬液を封止するエンドストッパーと、基端側の嵌着孔を介して前記外筒の先端外周に嵌合され、嵌着孔の先端側に前記フロントストッパーを収容するバイパスチャンバーが設けられるとともに、注射針を取り付けるためのルアー先が設けられた筒先と、前記外筒の後端側に嵌合されたフィンガーグリップと、外筒の後端側から外筒内に挿入されて前記エンドストッパーに連結されるプランジャーロッドとを備えた容器兼用注射器において、前記バイパスチャンバーの内径が前記フロントストッパーの外径よりも大きく形成されるとともに　前記バイパスチャンバーにおける断面円形をなす内周面に、径方向内側に向かって突出するとともに前記バイパスチャンバーの軸線方向全域にわたって延びて、前記バイパスチャンバー内に移動した前記フロントストッパーの外周面に密着可能とされたリブが、周方向に間隔をあけて複数設けられている。
　このような特徴の容器兼用注射器において気泡抜きを行なう際には、容器兼用注射器の先端側を上方に向けた状態で容器兼用注射器が保持される。これにより、薬液内の気泡は、薬液の上面に集中する。
　この状態でプランジャーロッドを外筒内に押し込むことによりエンドストッパーとともにフロントストッパーを前進させると、外筒内に嵌入されていたフロントストッパーがバイパスチャンバー内に移動する。
　この際、バイパスチャンバーに形成されたリブがフロントストッパーに密着することでフロントストッパーがバイパスチャンバー内に支持されると、フロントストッパーの外周面とバイパスチャンバーの内周面との間には、径方向の寸法が周方向にわたって均一な薬液流通空間が形成される。
　これによって、フロントストッパーの後端面に集中した気泡は、薬液流通空間に導入されることで薬液の表面張力の影響を受けることなく、ルアー先に案内されて外部に放出される。
　なお、例えばバイパスチャンバーの内周面に薬液を流通させるための溝が形成されている場合には、この溝に気泡が残留する可能性があるが、本発明においては、バイパスチャンバーの内周面は断面円形とされており周方向にわたって滑らかに形成されているため、この内周面に気泡が残留してしまうことはない。
　また、リブがバイパスチャンバーの内周面の軸線方向全域にわたって形成されているため、フロントストッパーがバイパスチャンバー内に完全に移動した際には、バイパスチャンバーの軸線方向全域にわたって薬液流通空間が形成される。これによって、より円滑に薬液及び気泡をルアー先に導くことができる。
　本発明の容器兼用注射器によれば、バイパスチャンバーの内周面とフロントストッパーの外周面との間に周方向にわたって延在する薬液流通空間が形成されるため、薬液流通空間を介して、薬液の表面張力の影響を受けることなく、気泡を外部に放出させることができる。これにより、薬液内の気泡を効果的に除去することが可能となる。
本発明の実施形態に係る容器兼用注射器の縦断面図である。 図１におけるフロントストッパーの拡大図である。 図１における筒先の拡大図である。 図３のＡ－Ａ断面図である。 本発明の実施形態に係る容器兼用注射器の直線リブの変形例を示す図である。 本発明の実施形態に係る容器兼用注射器の直線リブの変形例を示す図である。 バイパスチャンバーにおける軸線に直交する断面図であって、バイパスチャンバー内にフロントストッパーが移動した状態を説明する図である。 本発明の第一変形例の容器兼用注射器における筒先の拡大図である。 図６のＢ－Ｂ断面図である。 本発明の第二変形例の容器兼用注射器における筒先の拡大図である。 従来の容器兼用注射器のバイパスチャンバーにおける軸線に直交する断面図であって、バイパスチャンバー内にフロントストッパーが移動した状態を説明する図である。
　以下、本発明の実施の形態に係る容器兼用注射器１について、図面を参照して詳細に説明する。
　図１に示すように、容器兼用注射器１は、外筒１０と、その先端側（図１における左側）に取り付けられた筒先５０と、外筒１０の後端側（図１における右側）の外周に外側から嵌合されたフィンガーグリップ２０と、外筒１０内に充填された薬液Ｍを先端側から封止するフロントストッパー３０及び後端側から封止するエンドストッパー４０と、外筒１０内に後端側から挿入されて先端部がエンドストッパー４０に連結され、エンドストッパー４０を外筒１０の軸線Ｏ方向に往復動させるプランジャーロッド２５とを備えている。
　外筒１０は、透明なガラスからなり軸線Ｏに沿って延びる円筒形状をなしており、その内部には薬液Ｍが充填され、その先端側がフロントストッパー３０によって封止されるとともに、後端側がエンドストッパー４０によって封止されている。
　外筒１０の後端外周には、リング状突起１１が設けられており、リング状突起１１がフィンガーグリップ２０の円筒孔部に形成されたリング状溝２１に嵌合することによって、フィンガーグリップ２０が外筒１０に強固に固定されている。
　なお、フィンガーグリップ２０は、外筒１０に別途取り付けられる構成の他、外筒１０と一体に形成されてもよい。
　フロントストッパー３０は、詳しくは図２に示すように、軸線Ｏを中心とした略円柱形状をなし、薬液Ｍに対して耐食性を備える医療用ゴムから形成されている。
　このフロントストッパー３０の外周面３１には、径方向外側に突出する環状凸部３２と、径方向内側に向かって環状に窪む環状凹部３３とが、外周面３１の全周にわたって軸線Ｏ方向に交互に連続して形成されている。本実施形態のフロントストッパー３０は、軸線Ｏ方向に離間した３つの環状凸部３２を有しており、これら環状凸部３２の間にそれぞれ形成された計２つの環状凹部３３を有している。以下では、環状凸部３２の外径をフロントストッパー３０の外径と称する。
　フロントストッパー３０は、容器兼用注射器１の未使用時においては、外筒１０内の先端側に位置するように外筒１０内に液密に嵌入されている。即ち、このフロントストッパー３０は、その外径が外筒１０の内径よりも大きく形成されており、外筒１０内に嵌入されている際には外筒１０の内周面７３から圧縮されることで本来の外径よりも縮径した状態とされている。
　エンドストッパー４０は、図１に示すように、軸線Ｏを中心とした略円柱形状をなし、薬液Ｍに対して耐食性を備える医療用ゴムから形成されている。容器兼用注射器１の未使用時においては、このエンドストッパー４０は、外筒１０内の後端側に位置するように外筒１０内に液密に嵌入されている。
　外筒１０内におけるこのエンドストッパー４０と上記フロントストッパー３０との間には、患者に投与される薬液Ｍが封止されている。
　プランジャーロッド２５は、図１に示すように、外筒１０の後端側から外筒１０内に挿入されており、先端がエンドストッパー４０に連結されている。
　筒先５０は、詳しくは図３に示すように、適度な剛性を備えた透明な合成樹脂からなる外形多段円柱状をなしており、円筒形状をなす基端部６０と、基端部６０の先端側に一段縮径するように結合された円筒部７０と、円筒部７０のさらに先端側に円筒部７０よりも小径に形成されたルアー先８０とを備えている。
　上記基端部６０の内側には、筒先５０の後端側に開口する嵌着孔６１が形成されており、嵌着孔６１の先端側、即ち、円筒部７０の内側には、有底丸穴状のバイパスチャンバー７１が形成されている。なお、このバイパスチャンバー７１における後端側を向く面が、後述するフロントストッパー３０が当接する底部７２とされている。
　また、上記ルアー先８０の内部には、軸線Ｏに沿ってルアー先８０を貫通する導入孔８１が形成されている。即ち、この導入孔８１は、その一端がバイパスチャンバー７１の底部７２中央に開口し、他端がルアー先８０の先端に開口している。この導入孔８１には、軸線Ｏに沿って先端側に延びる注射針（図示せず）が連通状態にして取り付けられる。
　なお、容器兼用注射器１の未使用時においては、筒先５０（ルアー先８０）を覆うカバー２が筒先５０の先端に取り付けられている。
　上記嵌着孔６１は、外筒１０に筒先５０を取り付けるために形成された孔であって、その内径は外筒１０の外径と略同一に形成されている。この嵌着孔６１を外筒１０先端に外側から嵌合させることによって、筒先５０が外筒１０の先端側に取り付けられる。
　また、詳しくは図３に示すように、嵌着孔６１の内周壁の前端部には軸線Ｏを中心としたリング状溝６２が形成されている。また、外筒１０先端外周にはリング状突起１２が形成されており、筒先５０を外筒１０先端側に取り付けた際に、リング状突起１２がリング状溝６２に嵌り込むことによって、筒先５０が外筒１０に強固に固定されている。
　上記バイパスチャンバー７１は、その内周面７３の内径が嵌着孔６１よりも一段小径とされた有底の穴とされている。特に本実施形態においては、バイパスチャンバー７１の内周面７３の内径は、フロントストッパー３０の外周面３１の外径、即ち、フロントストッパー３０の、が外筒１０内に嵌入されていない状態における本来の外径よりも大きく形成されている。
　また、バイパスチャンバー７１の内周面７３には、図３及び図４Ａに示すように、径方向内側に向かって突出するとともに、バイパスチャンバー７１の軸線Ｏ方向全域にわたって直線状に延びる複数の直線リブ（リブ）７４が形成されている。これらの直線リブ７４は軸線Ｏと平行に延びるとともに周方向に間隔をあけて複数配置されており、本実施形態においては、周方向に９０°の間隔をあけて計４つの直線リブ７４が形成されている。なお、直線リブ７４は、少なくとも３つ以上が形成されていることが好ましく、８つ以内とされていることがより好ましい。また、これら複数の直線リブ７４は、周方向に等間隔をあけて配置されていることが好ましい。
　バイパスチャンバー７１の内周面７３からの直線リブ７４の高さ、即ち、直線リブ７４の径方向の寸法は、０．０５～０．４５ｍｍに設定されていることが好ましい。また、直線リブ７４の周方向の幅は、０．３～０．１ｍｍに設定されていることが好ましい。なお、本実施形態の場合、図４Ａに示すように、直線リブ７４の軸線Ｏに直交する断面における少なくとも先端は、円弧状をなしている。しかしながら、例えば図４Ｂまたは図４Ｃに示すように、直線リブ７４の軸線Ｏに直交する断面における少なくとも先端が、バイパスチャンバー７１の内周面７３から径方向内側に向かって突出する三角形状、もしくは径方向内側に向かって幅が狭くなる台形状をなしていてもよい。
　また、バイパスチャンバー７１の内周面７３におけるバイパスチャンバー７１と嵌着孔６１との境界付近には、軸線Ｏを中心として周方向に延びる円環状の環状溝７５が形成されている。この環状溝７５には、上記複数の直線リブ７４の後端がそれぞれ接続されている。
　さらに、バイパスチャンバー７１の底部７２には、底部７２の中心に形成された導入孔８１の開口から径方向外側に放射状に延びる複数の放射状溝７６が形成されている。この放射状溝７６の径方向外側の端部はバイパスチャンバー７１の内周面７３に接続されている。また、放射状溝７６は、周方向に等間隔をあけて複数配置されており、本実施形態においては、周方向に９０°の間隔をあけて計４つの放射状溝７６が形成されている。
　また、図４Ａに示すように、本実施形態の直線リブ７４と放射状溝７６とは、軸線Ｏ方向から見た際に周方向に４５°ずれた位置関係とされている。
　ここで、外筒１０の内径をＤｍｍとした場合、フロントストッパー３０の外径（環状凸部３２の外径）は例えばＤ×［１＋（４．５～７．５％）］ｍｍに設定されることが好ましい。また、バイパスチャンバー７１の内周面７３の内径はＤ＋（０．８～１．７）ｍｍに設定されていることが好ましい。
　以上のような構成の容器兼用注射器１を用いて患者に注射を行う際には、薬液Ｍ内に残留した気泡を除去する気泡抜きの作業が行われる。この気泡抜きの際には、まず容器兼用注射器１が、ルアー先８０に注射針が取り付けられ、先端側を上方に向けた状態で保持される。これにより、薬液Ｍ内の気泡は、薬液Ｍの上部、即ち、フロントストッパー３０の後端面付近に集中する。
　そして、この状態でプランジャーロッド２５を外筒１０内に押し込むと、その押圧力が薬液Ｍを介してフロントストッパー３０に伝達され、フロントストッパー３０が前進する。これによって、フロントストッパー３０が外筒１０の先端からバイパスチャンバー７１内へと移動する。
　このようにフロントストッパー３０がバイパスチャンバー７１内に移動した状態においては、図５に示すように、複数の直線リブ７４の先端がフロントストッパー３０の外周面３１、即ち、環状凸部３２に密着する。この際、フロントストッパー３０の外径よりもバイパスチャンバー７１の内径の方が大きく形成されているため、フロントストッパー３０の外周面３１がバイパスチャンバー７１の内周面７３に接触することはなく、フロントストッパー３０は複数の直線リブ７４によってバイパスチャンバー７１と同軸に支持された状態となる。
　これによって、フロントストッパー３０の外周面３１とバイパスチャンバー７１の内周面７３との間には、径方向の寸法が周方向にわたって略均一な薬液流通空間９０が形成される。この薬液流通空間９０は、バイパスチャンバー７１の周方向における直線リブ７４が形成されていない領域にわたって存在しており、即ち、隣り合う直線リブ７４同士の間に周方向略９０°の範囲にわたって計４つの薬液流通空間９０が形成される。
　このような薬液流通空間９０がフロントストッパー３０の外周面３１とバイパスチャンバー７１の内周面７３との間に形成されることによって、外筒１０内において薬液Ｍの上部に集中させられていた気泡が、薬液流通空間９０に極めて円滑に導入される。即ち、薬液流通空間９０の後端が周方向に所定の範囲にわたって外筒１０内に開口しているため、気泡が薬液Ｍの表面張力の影響を受けることなく容易に薬液Ｍ導入溝内に流入する。
　このように薬液流通空間９０内に導入された気泡は、バイパスチャンバー７１の内周面７３に沿って極自然に容器兼用注射器１の上方に向かって移動し、即ち、気泡を外部に放出するためにプランジャーロッド２５をさらに外筒１０内に押し込む動作を行わずとも、容易に容器兼用注射器１の先端側に気泡を移動させることができる。
　そして、気泡は、バイパスチャンバー７１の底部７２に形成された導入孔８１及び導入孔８１に連通する注射針を介して容器兼用注射器１の外部に放出される。
　その後、プランジャーロッド２５をさらに押し込んでいくと、フロントストッパー３０の先端がバイパスチャンバー７１の底部７２に当接する。この際、薬液Ｍ内に未だ残流している気泡は、薬液流通空間９０、放射状溝７６、導入孔８１を介して外部に放出される。
　以上のような容器兼用注射器１においては、バイパスチャンバー７１の内周面７３とフロントストッパー３０の外周面３１との間に周方向にわたって存在する薬液流通空間９０が形成される。そのため、当薬液流通空間９０を介して薬液Ｍの表面張力の影響を受けることなく、気泡を外部に放出させることができる。これにより、薬液Ｍ内の気泡を効果的に除去することが可能となる。
　以上、本発明の実施の形態である容器兼用注射器１について詳細に説明したが、本発明の技術的思想を逸脱しない限り、これらに限定されることはなく、多少の設計変更等も可能である。
　例えば、上記実施形態においては、バイパスチャンバー７１の底部７２に放射状溝７６を形成した例について説明したが、例えば第一変形例として図６及び図７に示すように、バイパスチャンバー７１の底部７２に複数の直線リブ７４の先端からそれぞれ連続して径方向に延びる放射状リブ７８が形成されてもよい。この放射状リブ７８は、直線リブ７４と同様に周方向に間隔をあけて複数形成されており、その径方向内側の端部は導入孔８１の開口に接続されている。
　フロントストッパー３０がバイパスチャンバー７１内に完全に移動した状態では、フロントストッパー３０の先端が各放射状リブ７８に当接し、隣り合う放射状リブ７８の間には、図７に示すように、略扇状をなして導入孔８１に接続される扇状空間９１が形成される。この扇状空間９１は、上記実施形態の放射状溝７６に比べて流体の流通面積が大きいため、薬液Ｍ内に残留した気泡や注射時の薬液Ｍをより円滑に導入孔８１へと導くことができる。
　さらに、上記実施形態においては、バイパスチャンバー７１の内周面７３に直線リブ７４を形成した例について説明したが、これに限定されることはなく、例えば第二変形例として図８に示すように、バイパスチャンバー７１の内周面７３に、軸線Ｏ方向一方側に向かうにしたがって周方向に捩れる螺旋状をなす螺旋状リブ７７を形成してもよい。この場合も上記実施形態と同様、バイパスチャンバー７１内にフロントストッパー３０を収容した際に、隣り合う螺旋状リブ７７の間に薬液流通空間９０を形成することができるため、薬液Ｍ内の気泡をより円滑に外部に導くことができる。また、このような螺旋状リブ７７の場合、気泡を軸線Ｏ方向のみならず周方向に流通させることになるため、気泡の流通速度を向上させることができ、螺旋状リブ７７自体に気泡が付着して残留してしまうことを防止できる。
　なお、フロントストッパー３０の形状、寸法は、外筒１０内での摺動性を向上させるため、また、気泡を除去し易くするため、外筒１０の内周面及びバイパスチャンバー７１の内周面７３に接する環状凸部３２における径方向外側の先端の形状を容器兼用注射器１としての気密性を保持できる範囲で可能な限り小さい設計とすることが好ましい。
　また、上記環状凸部３２の個数は、フロントストッパー３０が外筒１０内及びバイパスチャンバー７１内において正しい姿勢を保持できるように、２～５個に設定することが好ましい。
　さらに、環状凹部３３の外径は外筒１０の内周面及びバイパスチャンバー７１の内周面７３に接触しない範囲でできる限り大きく設定することが好ましい。これにより、フロントストッパー３０がバイパスチャンバー７１内に移動した際に、環状凹部３３内に残留する薬液Ｍの量を低減させることができる。
以下、実施例により本願の効果について説明する。
図９は、従来の容器兼用注射器のバイパスチャンバーにおける軸線に直交する断面図であって、バイパスチャンバー内にフロントストッパーが移動した状態を説明する図である。すなわち、この図は、従来の容器兼用注射器において、本発明の容器兼用注射器１における図５と同様の状況を示している。
図９において、符号１３０はフロントストッパーで、本発明におけるフロントストッパー３０に相当する。また、符号１７０は筒先の円筒部で、本発明における円筒部７０に相当する。一方、従来の容器兼用注射器の場合、円筒部７０の内側に形成されたバイパスチャンバーの内周面１７３には、径方向外側に向かって窪むとともに、バイパスチャンバーの軸線方向全域にわたって直線状に延びる複数のバイパス溝１７４が形成されている。図９の例では、周方向に９０°の間隔をあけて計４つのバイパス溝１７４が形成されている。薬液は、バイパスチャンバーの内周面１７３とフロントストッパー１３０の外周面１３１との間に形成された隙間と、バイパス溝１７４とからなる薬液流通空間１９０を経て注射針へと誘導される。
ここで、従来の容器兼用注射器における薬液流通空間１９０の、図９における横断面積（バイパスチャンバーにおける軸線に直交する横断面積）をＳ１とし、本発明の容器兼用注射器１における薬液流通空間９０の、図５における横断面積（バイパスチャンバーにおける軸線に直交する横断面積）をＳ２とすると、代表的なサイズの容器兼用注射器（シリンジ外径８．６５ｍｍ、１２．５ｍｍ、及び１６．０ｍｍの３サイズ）において、Ｓ１は１．９～２．８ｍｍ２、Ｓ２は８．５～１１．０ｍｍ２であった。また、更なる試験の結果、面積Ｓ２の好ましい範囲は８．０～１２．０ｍｍ２であった。
すなわち、本発明によれば、薬液流通空間の横断面積が、従来の容器兼用注射器と比較して、(８．０：２．８＝)２．９倍～(１２．０：１．９＝)６．３倍に拡大した。なお、面積Ｓ２が８．０ｍｍ２を下回るとバイパスチャンバー内に残気泡が認められるようになり、面積Ｓ２が１２．０ｍｍ２を上回ると、バイパスチャンバー内に残る薬液量が増加し、実用上問題が生じることを確認した。よって、本実施例では、面積Ｓ２の好ましい範囲を８．０～１２．０ｍｍ２に設定した。
また、上述した３サイズの容器兼用注射器の場合、従来の容器兼用注射器における、フロントストッパー１３０の図９における横断面積（バイパスチャンバーにおける軸線に直交する横断面積）に対する薬液流通空間１９０の横断面積Ｓ１の比は、１．６～４．５％であるのに対し、本発明の容器兼用注射器１における、フロントストッパー３０の図５における横断面積（バイパスチャンバーにおける軸線に直交する横断面積）に対する薬液流通空間９０の横断面積Ｓ２の比は、５．０～２６．３％であった。この場合も、上記の比が５．０％を下回るとバイパスチャンバー内に残気泡が認められるようになり、２６．３％を上回ると、バイパスチャンバー内に残る薬液量が増加し、実用上問題が生じることを確認した。
　本発明の容器兼用注射器によれば、その内部に充填された薬液の表面張力の影響を受けることなく、薬液内の気泡を外部に放出させることにより、薬液内の気泡を効果的に除去することが可能となる。
１　容器兼用注射器、１０　外筒、２０　フィンガーグリップ、２５　プランジャーロッド、３０　フロントストッパー、３１　外周面、４０　エンドストッパー、５０　筒先、６１　嵌着孔、７１　バイパスチャンバー、７３　内周面、７４　直線リブ、７７　螺旋状リブ、８０　ルアー先、９０　薬液流通空間、Ｍ　薬液

Claims (3)

  1. 　軸線に沿って延びる筒状をなす外筒と、
    　前記外筒内の先端側に嵌入されるフロントストッパーと、
    　前記外筒内の後端側に嵌入され、前記フロントストッパーとの間で薬液を封止するエンドストッパーと、
    　基端側の嵌着孔を介して前記外筒の先端外周に嵌合され、嵌着孔の先端側に前記フロントストッパーを収容するバイパスチャンバーが設けられるとともに、注射針を取り付けるためのルアー先が設けられた筒先と、
    　前記外筒の後端側に嵌合されたフィンガーグリップと、
    　外筒の後端側から外筒内に挿入されて前記エンドストッパーに連結されるプランジャーロッドとを備えた容器兼用注射器において、
    　前記バイパスチャンバーの内径が前記フロントストッパーの外径よりも大きく形成されるとともに、
    　前記バイパスチャンバーにおける断面円形をなす内周面に、径方向内側に向かって突出するとともに前記バイパスチャンバーの軸線方向全域にわたって延びて、前記バイパスチャンバー内に移動した前記フロントストッパーの外周面に密着可能とされたリブが、周方向に間隔をあけて複数設けられている容器兼用注射器。
  2. 前記リブが前記フロントストッパーに密着することで前記フロントストッパーが前記バイパスチャンバー内に支持される際に、隣り合う前記リブ同士の間にわたって周方向に延在して径方向の寸法が周方向にわたって略均一な薬液流通空間が、前記フロントストッパーの外周面と前記バイパスチャンバーの内周面との間に形成されている請求項１に記載の容器兼用注射器。
  3. 前記軸線に直交する断面における前記リブの先端が、円弧状をなしている請求項１または２に記載の容器兼用注射器。
PCT/JP2012/052359 2011-02-02 2012-02-02 容器兼用注射器 WO2012105640A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2012800070357A CN103338798A (zh) 2011-02-02 2012-02-02 兼用作容器的注射器
US13/983,298 US9636463B2 (en) 2011-02-02 2012-02-02 Combination container/syringe
CA2826222A CA2826222A1 (en) 2011-02-02 2012-02-02 Combination container/syringe
EP12741652.7A EP2671604B1 (en) 2011-02-02 2012-02-02 Combination container/syringe

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2011021006A JP4934226B1 (ja) 2011-02-02 2011-02-02 容器兼用注射器
JP2011-021006 2011-02-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2012105640A1 true WO2012105640A1 (ja) 2012-08-09

Family

ID=46395289

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2012/052359 WO2012105640A1 (ja) 2011-02-02 2012-02-02 容器兼用注射器

Country Status (6)

Country Link
US (1) US9636463B2 (ja)
EP (1) EP2671604B1 (ja)
JP (1) JP4934226B1 (ja)
CN (1) CN103338798A (ja)
CA (1) CA2826222A1 (ja)
WO (1) WO2012105640A1 (ja)

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11229746B2 (en) 2006-06-22 2022-01-25 Excelsior Medical Corporation Antiseptic cap
US9078992B2 (en) 2008-10-27 2015-07-14 Pursuit Vascular, Inc. Medical device for applying antimicrobial to proximal end of catheter
WO2013009998A2 (en) 2011-07-12 2013-01-17 Pursuit Vascular, Inc. Device for delivery of antimicrobial agent into trans-dermal catheter
US9233776B2 (en) 2012-06-07 2016-01-12 Bayer Healthcare Llc Molecular imaging vial transport container and fluid injection system interface
US9757306B2 (en) 2013-03-13 2017-09-12 Bayer Healthcare Llc Vial container with collar cap
US9327886B2 (en) * 2013-03-13 2016-05-03 Bayer Healthcare Llc Vial container with collar cap
ES2755352T3 (es) 2014-05-02 2020-04-22 Excelsior Medical Corp Paquete en tira para tapón antiséptico
EP3294404A4 (en) * 2015-05-08 2018-11-14 ICU Medical, Inc. Medical connectors configured to receive emitters of therapeutic agents
EP4194043A1 (en) 2016-10-14 2023-06-14 ICU Medical, Inc. Sanitizing caps for medical connectors
US11219718B2 (en) * 2017-03-31 2022-01-11 Takeda Pharmaceutical Company Limited Syringe
WO2018204206A2 (en) 2017-05-01 2018-11-08 Icu Medical, Inc. Medical fluid connectors and methods for providing additives in medical fluid lines
EP3703796A1 (en) * 2017-11-03 2020-09-09 Sanofi Plunger and drug delivery device
GB2577558B (en) * 2018-09-28 2021-08-18 Owen Mumford Ltd Substance delivery devices
US11400195B2 (en) 2018-11-07 2022-08-02 Icu Medical, Inc. Peritoneal dialysis transfer set with antimicrobial properties
US11541220B2 (en) 2018-11-07 2023-01-03 Icu Medical, Inc. Needleless connector with antimicrobial properties
US11534595B2 (en) 2018-11-07 2022-12-27 Icu Medical, Inc. Device for delivering an antimicrobial composition into an infusion device
US11541221B2 (en) 2018-11-07 2023-01-03 Icu Medical, Inc. Tubing set with antimicrobial properties
US11517732B2 (en) 2018-11-07 2022-12-06 Icu Medical, Inc. Syringe with antimicrobial properties
WO2020106985A1 (en) 2018-11-21 2020-05-28 Pursuit Vascular, Inc. Antimicrobial device comprising a cap with ring and insert
CN113056298A (zh) * 2018-11-27 2021-06-29 株式会社大熊制药 双腔式兼用作容器的注射器
JP2024500319A (ja) 2020-12-07 2024-01-09 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 腹膜透析キャップ、システム、及び方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2591046A (en) * 1948-10-18 1952-04-01 Frederick M Turnbull Hypodermic syringe assembly
JPH0412990Y2 (ja) * 1981-08-10 1992-03-27
JPH0739582A (ja) * 1993-07-28 1995-02-10 Arute:Kk ２室式容器兼用注射器
JP2007111156A (ja) 2005-10-19 2007-05-10 Arte Corp 容器兼用注射器
WO2007099870A1 (ja) * 2006-02-28 2007-09-07 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. 注射筒

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4439184A (en) * 1982-05-03 1984-03-27 Concord Laboratories, Inc. Two-dose syringe
JPH0614756Y2 (ja) * 1991-06-26 1994-04-20 株式会社アルテ 組み立て式の２室式容器兼用注射器
IL105396A (en) 1992-04-30 1998-02-22 Takeda Chemical Industries Ltd Pre-filled syringe
JP3647958B2 (ja) * 1995-06-16 2005-05-18 株式会社アルテ 容器兼用注射器
US6966897B2 (en) * 2000-09-22 2005-11-22 Arte Corporation Combined container-syringe and assembly method of the same
JP2003052819A (ja) * 2001-08-10 2003-02-25 Seikagaku Kogyo Co Ltd 薬剤充填注射器包装物およびその滅菌または殺菌方法
JP2005131216A (ja) 2003-10-31 2005-05-26 Hisamitsu Pharmaceut Co Inc キット製剤用中間摺動弁、及び、キット製剤用注射筒
CN2860495Y (zh) 2005-12-31 2007-01-24 湖南千山制药机械股份有限公司 带注射针的混合注射药物的预充注射器
JP4682850B2 (ja) * 2006-01-12 2011-05-11 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジ
JP2008099728A (ja) * 2006-10-17 2008-05-01 Arte Corp 容器兼用注射器
JP4895767B2 (ja) * 2006-11-15 2012-03-14 株式会社アルテ 注射器のルアーロック型筒先
US8276581B2 (en) 2007-10-30 2012-10-02 Daikyo Seiko, Ltd. Prefilled type nasal drip appliance
JP4439577B1 (ja) * 2008-11-28 2010-03-24 株式会社アルテ 容器兼用注射器
EP2437816B1 (en) * 2009-06-04 2013-04-24 Novo Nordisk Health Care AG Mixing device with piston coupling arrangement

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2591046A (en) * 1948-10-18 1952-04-01 Frederick M Turnbull Hypodermic syringe assembly
JPH0412990Y2 (ja) * 1981-08-10 1992-03-27
JPH0739582A (ja) * 1993-07-28 1995-02-10 Arute:Kk ２室式容器兼用注射器
JP2007111156A (ja) 2005-10-19 2007-05-10 Arte Corp 容器兼用注射器
WO2007099870A1 (ja) * 2006-02-28 2007-09-07 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. 注射筒

Also Published As

Publication number Publication date
JP4934226B1 (ja) 2012-05-16
EP2671604A4 (en) 2015-04-01
US9636463B2 (en) 2017-05-02
JP2012157640A (ja) 2012-08-23
CN103338798A (zh) 2013-10-02
CA2826222A1 (en) 2012-08-09
EP2671604B1 (en) 2017-08-23
EP2671604A1 (en) 2013-12-11
US20140048432A1 (en) 2014-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2012105640A1 (ja) 容器兼用注射器
CN102481412B (zh) 具有密封鲁尔接头的注射装置
KR102642889B1 (ko) 주입 시스템을 폐쇄하기 위한 팁 캡 조립체
JP6111285B2 (ja) 凹んだノーズ及び前方取付具とともに使用する保護ガードを具えたシリンジ
JP2001112867A (ja) 薬剤入りシリンジ
US8517983B2 (en) Dual chamber combined container-syringe
JPWO2005089837A1 (ja) プレフィルドシリンジ
JP2007185319A5 (ja)
JP2007098109A (ja) 医療用容器への薬剤混注器具
US9757526B2 (en) Drug administration instrument
EP2436411A1 (en) Packaging of delivery device for aseptic filling and distribution
JP6913156B2 (ja) メスシリンジ及びシリンジキット
KR102479664B1 (ko) 회전에 의해 조작되는 컨테이너 마개
JP2008099728A (ja) 容器兼用注射器
JP2021528150A (ja) 二室式容器兼用注射器
CN105148358A (zh) 多部件容器
JP2008246070A (ja) プレフィルドシリンジ
JP4439577B1 (ja) 容器兼用注射器
JP2011172849A (ja) 容器兼用注射器
CN102488945A (zh) 一种预灌封注射器护帽
US20240226435A9 (en) Low Dead Volume Adaptor for a Syringe
WO2023154718A1 (en) Syringe with minimal internal dead volume
JP2010094440A (ja) 容器兼用注射器
JP2011098163A (ja) 容器兼用注射器
WO2014061151A1 (ja) 薬剤投与器具

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12741652

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2826222

Country of ref document: CA

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13983298

Country of ref document: US

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2012741652

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2012741652

Country of ref document: EP