WO2007099870A1 - 注射筒 - Google Patents

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WO2007099870A1
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syringe barrel
sliding valve
intermediate sliding
valve
peripheral surface
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PCT/JP2007/053375
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Kazunori Muta
Shigeo Ota
Takaaki Yoshinaga
Masakazu Shigiishi
Junichi Kubo
Nobuo Tsutsumi
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Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Definitions

  • the present invention relates to a syringe barrel suitable for a kit formulation, and more particularly to a syringe barrel suitable for a kit formulation capable of sequentially injecting two kinds of liquids.
  • a kit preparation refers to a product in which a drug solution is prefilled in a syringe.
  • This kit preparation can be injected sequentially without mixing two chemicals in one injection operation! /,
  • serial sequential dispensing type There is a so-called serial sequential dispensing type.
  • serial sequential dispensing kit preparations There are various types of serial sequential dispensing kit preparations.
  • there are intermediate slide valves in the syringe barrel there are different types in the space before and after the syringe barrel partitioned by the intermediate slide valve. Filled with chemicals.
  • the intermediate sliding valve slides in the syringe barrel toward the injection port side, and the injection port side (front side) drug solution flows out first.
  • the intermediate sliding valve reaches the injection port side end of the syringe barrel, the sealing state by the intermediate sliding valve is broken, and the chemical solution on the rear side flows out into the injection loca.
  • kits preparation as described in Patent Document 1 has been proposed in order to smoothly slide the intermediate sliding valve and prevent the rear side chemical solution from flowing into the front side chemical solution at the time of injection. ing.
  • the intermediate sliding valve projects into a cylindrical main body portion having an outer diameter smaller than the inner diameter of the syringe barrel and one end side (front end portion) of the outer peripheral surface of the main body portion.
  • An annular lip portion is provided.
  • the outer diameter of the lip portion is slightly larger than the inner diameter of the syringe barrel, the space before and after the intermediate sliding valve can be partitioned liquid-tightly.
  • the contact area between the inner peripheral surface of the syringe barrel and the lip portion is small, it is almost in a line contact state, so that the intermediate slide valve can be smoothly slid.
  • kits preparation described in Patent Document 1 three or four pairs of protrusions are formed on the inner peripheral surface of the syringe barrel adjacent to the injection port. Each pair of ridges is in its position When the lip portion of the intermediate sliding valve reaches, the lip portion is compressed and deformed, and a bypass passage is formed between each pair of protrusions to communicate the space before and after the intermediate sliding valve. As a result, the chemical solution on the rear side is guided to the injection port.
  • the syringe barrel 1 is placed in a vertical state in a vacuum box (not shown) with its open end 2 facing upward, and the drug solution D is introduced into the syringe barrel 1. Further, the intermediate sliding valve 3 is held by the holder 4 above the opening end 2 of the syringe barrel 1 ((a) in FIG. 8). In this state, the air in the vacuum box is discharged to the outside by an appropriate vacuum pump. When the pressure in the vacuum box is reduced to a predetermined value, the stopper rod 5 above the holder 4 is lowered and the intermediate slide valve 3 is pushed into the open end 2 of the syringe 1 (see FIG. 8). (b)).
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2005-131216
  • Patent Document 2 Japanese Patent Publication No. 4-28386
  • the intermediate sliding valve has a cylindrical shape
  • the inner diameter of the opening end of the syringe barrel is almost the same as the outer diameter of the intermediate slide valve.
  • the intermediate slide valve contacts the edge of the open end of the syringe barrel, There is a risk that the intermediate slide valve cannot be inserted into the syringe barrel.
  • the intermediate sliding valve is the one described in Patent Document 1
  • the outer diameter of the lower end portion (lower portion of the lip portion) of the intermediate sliding valve is the inner diameter of the opening end of the syringe barrel. Therefore, the lower end of the intermediate slide valve can be reliably inserted into the open end of the syringe barrel.
  • the axis of the intermediate slide valve may be inclined with respect to the axis of the injection barrel immediately after insertion. In this state, there may be a gap between the intermediate slide valve and the inner peripheral surface of the syringe barrel. In such a case, the intermediate slide valve cannot be lowered to a predetermined position!
  • an object of the present invention is to provide a syringe that can solve the above-described problems.
  • the syringe barrel according to the present invention includes a groove extending on the inner peripheral surface over a predetermined length from the open end.
  • this syringe barrel is suitable for a serial sequential dispensing kit formulation in which an intermediate sliding valve is disposed.
  • the intermediate sliding valve can be held in the vicinity of the opening end of the syringe barrel when vacuuming is performed, and the intermediate sliding valve is inserted into the opening end of the syringe barrel in advance to reduce the pressure in the syringe barrel. You can also. Therefore, the intermediate sliding valve can be placed in the syringe barrel in the correct posture, and the intermediate sliding valve can be reliably moved to a predetermined position of the syringe barrel.
  • the predetermined length of the groove may be equal to or shorter than the length of the intermediate sliding valve.
  • At least one pair of protrusions is formed on the inner peripheral surface on the injection port side, and this protrusion deforms the intermediate sliding valve to form a bypass flow path that communicates the front and rear of the intermediate sliding valve. It may be formed between the ridges.
  • the inner peripheral surface of the injection barrel is tapered so that the diameter decreases toward the opening end force injection port. Keep it.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a kit preparation having a syringe barrel according to the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the kit preparation of FIG.
  • FIG. 3 is a longitudinal sectional view of a syringe barrel according to the present invention.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 2, and shows a state in which the intermediate slide valve has reached the tip of the syringe barrel.
  • FIG. 6 is an explanatory view showing procedures (a) to (c) of a vacuum capping operation for disposing an intermediate slide valve in the syringe barrel according to the present invention.
  • FIG. 7 is a sectional view taken along line VII-VII in FIG. 6 (b).
  • FIG. 8 shows the steps (a) to (c) of vacuum capping work in which an intermediate sliding valve is arranged in a conventional syringe barrel.
  • FIG. 1 A first figure.
  • FIGS. 1 and 2 show a serial sequential dispensing kit formulation 10 that also provides syringe force according to the present invention.
  • the illustrated kit preparation 10 is basically the same as the conventional configuration described above, and includes an intermediate sliding valve 14 inside the injection cylinder 12.
  • the inside of the syringe barrel 12 is partitioned into two spaces by the intermediate slide valve 14, and filled with different kinds of chemical solutions Dl and D2.
  • the intermediate sliding valve 14 is an integrally molded product obtained by processing the surface of a rubber elastic body, for example, with a silicon coating or Teflon (registered trademark).
  • the outer diameter of the lip 20 is slightly larger than the inner diameter of the syringe barrel 12. The space before and after is liquid-tightly partitioned.
  • the intermediate sliding valve 14 is maintained in the coaxial state with respect to the syringe barrel 12 by the protrusion 24 and the lip portion 20, and the intermediate sliding valve 14 slides in a tilted state so that the chemical liquids Dl, D2 prevents mixing over the intermediate sliding valve 14 and so on.
  • a plurality of pairs of protrusions 26 are formed on the inner peripheral surface on the distal end side (injection port 18 side) of the syringe barrel 12.
  • the length of the protrusion 26 on the inner peripheral surface of the syringe barrel 12 is shorter than the total length of the intermediate slide valve 14, but longer than the length from the front end to the lip portion 20. Further, the protrusion 26 extends to the inner surface of the distal end surface of the syringe barrel 12.
  • the lip portion 20 of the intermediate sliding valve 14 is dented by the ridge 26, and the gap between each pair of ridges 26 causes the rear side drug solution D2 to be injected into the injection port 18.
  • This is a binos flow path leading to As a result, after the injection of the front side drug solution D1 is completed, the subsequent injection of the back side drug solution D2 becomes possible.
  • the distance between each pair of protrusions 26 can be appropriately determined within a range in which a bypass passage can be secured. If the chemical liquid D2 on the rear side is highly viscous, the distance is set to be relatively large. It is preferable.
  • the number of protrusions 26 is a force of 3 pairs in the illustrated embodiment. The number is not limited, but at least one pair is sufficient, and it is necessary to increase the injection speed of the back side drug solution D2. Is more than 4 pairs.
  • a plurality of arc-shaped grooves 32 are formed at equal intervals in the circumferential direction on the inner peripheral surface of the syringe barrel 12 on the opening end 30 side. Due to the grooves 32, the portion 34 between the grooves 32 is in the form of a circular ridge, and in the illustrated embodiment, the arc length of the groove 32 is longer than the arc length of the ridge 34. Further, the length of the groove 32 (the length along the axis of the syringe barrel 12) is equal to or shorter than the length of the intermediate slide valve 14 (preferably slightly shorter).
  • the groove 32 extends on the inner peripheral surface of the syringe barrel 12 from the opening end 30 over a predetermined length, and the predetermined length in the axial direction is equal to or less than the length of the intermediate sliding valve. Yes.
  • the inner peripheral edge of the open end 30 is increased in diameter toward the outside in order to further facilitate the insertion of the intermediate sliding valve 14.
  • the syringe barrel 12 having a cap (not shown) attached to the injection port 18 and containing a drug solution is placed in a vertical state in the vacuum box (not shown) with its open end 30 facing upward.
  • the intermediate sliding valve 14 is held by the holding machine 50 with the lip portion 20 facing down, and is disposed above the open end 30 of the syringe barrel 12. It is effective to make the distance between the intermediate sliding valve 14 and the opening end 30 of the syringe cylinder 12 as small as possible.
  • the lower end of the intermediate sliding valve 14 is the syringe cylinder 12.
  • the intermediate sliding valve 14 may be held in a state of entering the open end 30 of the valve.
  • the force required to depressurize the inside of the syringe barrel 12 is formed on the inner peripheral surface of the syringe barrel 12 on the opening end 30 side. As long as it is above the lower end position of 32, the groove 32 becomes an air outflow path, and the pressure in the syringe barrel 12 can be reduced.
  • the intermediate sliding valve 14 is plugged.
  • the intermediate sliding valve 14 is stoppered by lowering the stopper rod 52.
  • the intermediate sliding valve 14 is provided in the syringe barrel 12 in which the groove 32 is formed. Placed in the area. Since the intermediate sliding valve 14 is held in the vicinity of the opening end 30 of the syringe barrel 12 as described above, the lower end portion of the intermediate sliding valve 14 is surely placed in the syringe barrel 12 in this plugging process. Can be inserted into.
  • the projection 24 is held by the holder 50, so that the intermediate slide valve 14 is inclined in the syringe barrel 12. None enter.
  • the intermediate sliding valve 14 is not plugged until the pressure in the vacuum box reaches a predetermined value, but when the syringe cylinder 12 according to the present invention is used, the pressure reduction starts. At the same time or before the start of decompression, the plugging may be performed.
  • the intermediate sliding valve 14 In the position shown in FIG. 6 (b), as understood from FIG. 7, the intermediate sliding valve 14 is supported by the raised portion 34, and the inner space of the injection cylinder 12 below the intermediate sliding valve 14 is located. Is communicated with the outside through the groove 32, and the pressure inside the syringe barrel 12 can be reduced.
  • the intermediate slide valve 14 When the pressure in the vacuum box reaches a predetermined value, the intermediate slide valve 14 is further pushed into the syringe barrel 12. Then, after the entire circumference of the lip portion 20 is in contact with the inner peripheral surface of the syringe barrel 12, when the vacuum box is opened and returned to normal pressure, the vacuum in the syringe barrel 12 is caused by the vacuum in the syringe barrel 12 as shown in FIG. The intermediate slide valve 14 moves to a position in contact with the liquid surface of the chemical solution. As described above, since the axis of the intermediate slide valve 14 is substantially parallel to the axis of the syringe barrel 12, this moving process is performed reliably, and the vacuum plugging operation is completed.
  • the diameter of the intermediate sliding valve 14 is extremely large by directing it from the opening end 30 to the injection port 18 on the inner peripheral surface of the injection cylinder 12 so that the intermediate sliding valve 14 can be smoothly moved and stopped at a desired position. It is preferable that a taper is attached so that the friction is slightly increased so that friction is increased at a desired stop position of the intermediate sliding valve 14.
  • the present invention is not limited to the above embodiment.
  • the intermediate sliding valve is provided with the lip portion, but the syringe of the present invention is also applied to the intermediate sliding valve having other shapes such as a cylindrical shape as a whole. Can be applied.
  • the syringe barrel according to the present invention in which a groove is formed on the open end side is also effective when the elastic end stop of the plunger tip is vacuum-plugged. Therefore, it can be applied to a normal kit preparation that does not have an intermediate sliding valve.

Abstract

　注射筒１２は、内周面に、開口端３０から所定の長さにわたり延びる溝３２を備えている。この溝３２がある位置に中間摺動弁１４を配置した状態でも、注射筒１２の内部を減圧することができる。従って、真空打栓時、中間摺動弁１４を注射筒１２の開口端３０の近傍にて保持することができる。よって、中間摺動弁１４を正しい姿勢で注射筒１２に挿入することができ、中間摺動弁１４を注射筒１２の所定位置まで確実に移動させることができる。

Description

明 細 書
注射筒
技術分野
[0001] 本発明は、キット製剤に適した注射筒に関し、特に 2種の液体を順次注射すること を可能とするキット製剤に適した注射筒に関する。
背景技術
[0002] キット製剤とは、薬液が予め注射筒に充填された製品をいう。このキット製剤には、 1 回の注射操作で 2種の薬液を混合することなぐ順次注射することができる!/、わゆる 直列順次分注型のものがある。この直列順次分注型キット製剤としては種々あるが、 一般的に、注射筒内に中間摺動弁を有し、この中間摺動弁により仕切られた注射筒 の前後の空間にそれぞれ種類の異なる薬液が充填されている。そして、プランジャを 押し込んでいくと、中間摺動弁が注射筒内を注射口側に摺動すると共に、注射口側 (前側)の薬液が先ず流出する。中間摺動弁が注射筒の注射口側端部に達すると、 中間摺動弁による封止状態が破れ、後側の薬液が注射ロカ 流出するようになって いる。
[0003] 中間摺動弁は単なる円筒形状のものがあるが、そのような中間摺動弁の場合、注 射筒内での摩擦が大きいため、摺動動作が悪い等の問題がある。そこで、中間摺動 弁の摺動を円滑に行うと共に、注射時に後側の薬液が前側の薬液に流入しないよう 、従来においては、例えば特許文献 1に記載されているようなキット製剤が提案され ている。特許文献 1に記載のキット製剤においては、中間摺動弁が、注射筒の内径よ りも小さな外径の円柱状本体部と、この本体部の外周面の一端側 (前側端部）に突設 された環状のリップ部とから構成されている。このリップ部の外径は注射筒の内径より も僅かに大きいため、中間摺動弁の前後の空間を液密に仕切ることができる。また、 注射筒の内周面とリップ部との接触面積は小さぐほぼ線接触状態となるため、中間 摺動弁を円滑に摺動させることができる。
[0004] なお、この特許文献 1に記載のキット製剤では、注射筒の内周面には、注射口に隣 接する部分に、 3対又は 4対の突条が形成されている。各対の突条は、その位置に 中間摺動弁のリップ部が達した際にリップ部を圧縮変形し、各対の突条間に中間摺 動弁の前後の空間を連通するバイパス通路を形成する。これによつて、後側の薬液 が注射口に導かれることとなる。
[0005] 上述したようなキット製剤において、前側の薬液を充填した後に、中間摺動弁を注 射筒内に配置する場合には、例えば下記の特許文献 2に記載されているような真空 打栓という手法が用いられる。真空打栓法を図 8に沿って説明する。
[0006] まず、注射筒 1を、その開口端 2を上に向けて真空箱（図示しない）内に垂直状態で 配置し、薬液 Dを注射筒 1内に導入する。また、中間摺動弁 3を注射筒 1の開口端 2 の上方にて保持機 4にて保持する（図 8の (a) )。この状態で、真空箱内の空気を適当 な真空ポンプにより外部に排出する。真空箱内の圧力が所定値まで減圧されたなら ば、保持機 4の上方にある打栓棒 5を下降させ、中間摺動弁 3を注射筒 1の開口端 2 内に押し込む（図 8の (b) )。少なくとも、中間摺動弁 3のリップ部 6が注射筒 1の内周 面に接した状態となった後、真空箱内の圧力を常圧に戻すと、中間摺動弁 3と注射 筒 1内の薬液 Dとの間の空間は真空であるので、打栓棒 5を引き上げても、中間摺動 弁 3は注射筒 1内を下降し、その先端が薬液 Dの液面に接する状態となる（図 8の (c)
) o
特許文献 1 :特開 2005— 131216号公報
特許文献 2：特公平 4— 28386号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0007] しかしながら、上述したような真空打栓法を用いて従来の直列順次分注型キット製 剤の注射筒に中間摺動弁を配置する場合、注射筒の開口端の内周面が断面円形 であるため、種々の不具合が生じることがある。
[0008] 例えば、中間摺動弁が円筒形状のものである場合、注射筒の開口端の内径が中間 摺動弁の外径とほぼ同一であるため、注射筒内の空間を効率的に減圧するために は、図 8の (a)の状態にて中間摺動体と注射筒の開口端との間の間隔を十分にとる 必要がある。その結果、真空箱内の要素や注射筒の位置精度が低いと、打栓棒にて 中間摺動弁を注射筒内に押し込む際、中間摺動弁が注射筒の開口端の縁に接し、 中間摺動弁が注射筒内に挿入できな 、おそれがある。
[0009] 一方、中間摺動弁が特許文献 1に記載のものである場合、中間摺動弁の下端部 (リ ップ部よりも下側部分)の外径は注射筒の開口端の内径よりも小さいため、中間摺動 弁の下端部を注射筒の開口端に確実に挿入することができる。しかしながら、リップ 部は注射筒の内周面と線接触状態となるため、挿入直後、中間摺動弁の軸線が注 射筒の軸線に対して傾斜するおそれがある。その状態では中間摺動弁と注射筒の 内周面との間に隙間が生じることも考えられ、そのような場合には中間摺動弁を所定 位置まで下降させることはできな!、。
[0010] そこで、本発明の目的は、上述したような不具合を解消できる注射筒を提供するこ とにある。
課題を解決するための手段
[0011] 上記目的を達成するために、本発明による注射筒は、内周面に、開口端から所定 の長さにわたり延びる溝を備えている。特に、この注射筒は、内部に中間摺動弁が配 置される直列順次分注型キット製剤に適している。
[0012] この溝がある位置に中間摺動弁を配置した状態でも、注射筒の内部を減圧すること ができる。従って、真空打栓時、中間摺動弁を注射筒の開口端の近傍にて保持する ことができ、また中間摺動弁を注射筒の開口端に予め挿入して注射筒内の減圧を行 うこともできる。よって、中間摺動弁を正しい姿勢で注射筒に配置させておくことが可 能となり、中間摺動弁を注射筒の所定位置まで確実に移動させることができる。
[0013] なお、溝の所定長さは中間摺動弁の長さ以下としてもよい。
[0014] また、注射口側の内周面に、少なくとも 1対の突条を形成し、この突条が中間摺動 弁を変形させて中間摺動弁の前後を連通するバイパス流路を対の突条間に形成す るようしてちよい。
[0015] 更に、真空打栓時、中間摺動弁を注射筒内の所望の位置で停止させるために、注 射筒の内周面に、開口端力 注射口にかけて径が小さくなるテーパを付けておいて ちょい。
発明の効果
[0016] 上述したように、本発明の注射筒を使用することで、中間摺動弁の取付けを容易に 且つ確実に行うことが可能となり、キット製剤の製造効率を向上させることができる。 図面の簡単な説明
[0017] [図 1]図 1は、本発明による注射筒を有するキット製剤を示す斜視図である。
[図 2]図 2は、図 1のキット製剤の縦断面図である。
[図 3]図 3は、本発明による注射筒の縦断面図である。
[図 4]図 4は、図 3の IV— IV線に沿っての断面図である。
[図 5]図 5は、図 2の V— V線に沿っての断面図であり、中間摺動弁が注射筒の先端に 達した状態を示す図である。
[図 6]図 6は、本発明による注射筒に中間摺動弁を配置する真空打栓作業の手順 (a )〜(c)を示す説明図である。
[図 7]図 7は、図 6の（b)の VII— VII線に沿っての断面図である。
[図 8]図 8は、従来の注射筒に中間摺動弁を配置する真空打栓作業の手順 (a)〜(c
)を示す説明図である。
符号の説明
[0018] 10· ··キット製剤、 12· ··注射筒、 14· ··中間摺動弁、 16· ··本体部、 18…注射口、 20 …リップ部、 22· ··プランジャ、 24…突起、 26…突条、 28…注射針、 30· ··開口端、 3 2…溝、 34· ··隆起部、 50· ··保持機、 52· ··打栓棒。
発明を実施するための最良の形態
[0019] 以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
[0020] 図 1及び図 2は、本発明による注射筒力もなる直列順次分注型キット製剤 10を示 している。図示のキット製剤 10は、基本的には先に述べた従来構成と同様であり、注 射筒 12の内部に中間摺動弁 14を備えている。中間摺動弁 14により注射筒 12内は 2 つの空間に仕切られ、それぞれに種類の異なる薬液 Dl, D2が充填されている。
[0021] 中間摺動弁 14はゴム弾性体の表面を例えばシリコンコーティングやテフロン (登録 商標)加工した一体成形物であり、略円筒形の本体部 16と、本体部 16の外周面の 前端側（注射口 18側）に形成された環状のリップ部 20と、本体部 16の外周面の後端 側 (プランジャ 22側）に形成された複数（図示実施形態では 6個）の突起 24とから構 成されている。リップ部 20の外径は注射筒 12の内径よりも僅か〖こ大きぐ注射筒 12 の前後の空間を液密に仕切っている。また、本体部 16の中心点から各突起 24の頂 点までの距離は、注射筒 12の内径の半分と同等又は僅かに大きいため、本体部 16 の後部が突起 24により支持される。従って、中間摺動弁 14は、突起 24及びリップ部 20によって注射筒 12に対して同軸状態に維持されることとなり、中間摺動弁 14が傾 いた状態で摺動して前後の薬液 Dl, D2が中間摺動弁 14を超えて混合する等の事 態を防止している。
[0022] 注射筒 12の先端側（注射口 18側）の内周面には、図 3及び図 4からも理解される通 り、複数対の突条 26が形成されている。注射筒 12の内周面上の突条 26の長さは、 中間摺動弁 14の全長よりも短いが、前端からリップ部 20までの長さよりも長くされて いる。また、突条 26は注射筒 12の先端面の内面まで延びている。プランジャ 22を注 射筒 12内に押し込むと、前側の薬液 D1が先ず注射口 18、そして注射針 28から流 出すると共に、中間摺動弁 14が前方に摺動して注射筒 12の先端に達するが、その 位置では、図 5に示すように、突条 26により中間摺動弁 14のリップ部 20がへこみ、各 対の突条 26間の間隙が、後側の薬液 D2を注射口 18に導くバイノ ス流路となる。こ れにより、前側の薬液 D1の注射が終了後、引き続き後側の薬液 D2の連続的な注射 が可能となる。
[0023] なお、各対の突条 26間の間隔はパイパス流路を確保できる範囲で適宜定めること ができる力 後側の薬液 D2が粘性の高いものであるならば、比較的大きな間隔とす ることが好ましい。また、突条 26の数は図示実施形態では 3対である力 その数は限 定的なものではなぐ少なくとも 1対あればよぐ後側の薬液 D2の注射速度を上げる 必要がある場合等には 4対以上としてもょ 、。
[0024] 注射筒 12の開口端 30側の内周面には、図 4から理解される通り、円弧状の溝 32が 複数、周方向に等間隔に形成されている。この溝 32により、溝 32間の部分 34は円 弧状の隆起部の形態となり、図示実施形態では溝 32の円弧長は隆起部 34の円弧 長よりも長くなつている。また、溝 32の長さ (注射筒 12の軸線に沿う長さ）は中間摺動 弁 14の長さと同等又は短く（好ましくは、若干短い程度)されている。すなわち、溝 32 は、注射筒 12の内周面に開口端 30から所定の長さにわたって延びており、軸線方 向における当該所定の長さは中間摺動弁の長さ以下又は同等とされている。なお、 開口端 30の内周縁は、中間摺動弁 14の挿入を更に容易化するために、外側に向 力つて拡径されている。
[0025] 次に図 6に沿って、上述したような構成の注射筒 12に前側の薬液 D1を充填した後 、中間摺動弁 14を真空打栓法により注射筒 12内に配置する場合について説明する
[0026] まず、注射口 18にキャップ（図示しない）が取り付けられ薬液が入った注射筒 12を 、真空箱（図示しない）内にその開口端 30を上向きにして垂直状態に配置する。そし て、図 6の（a)に示すように、中間摺動弁 14を、リップ部 20を下側にして保持機 50に より保持し、注射筒 12の開口端 30の上方に配置する。中間摺動弁 14と注射筒 12の 開口端 30との間の間隔は可能な限り小さくすることが有効であり、また、図示してい ないが、中間摺動弁 14の下端部が注射筒 12の開口端 30の中に入り込んだ状態で 中間摺動弁 14を保持するようにしてもよい。即ち、真空打栓法では、注射筒 12の内 部を減圧する必要がある力 注射筒 12の開口端 30側の内周面に溝 32が形成され ているため、中間摺動弁 14が溝 32の下端位置よりも上方にある限り、溝 32が空気の 流出路となり、注射筒 12内の減圧が可能となる。
[0027] 次に、真空箱内の空気を真空ポンプにより排出し、減圧を開始する。次いで、中間 摺動弁 14の打栓を行う。中間摺動弁 14の打栓は打栓棒 52を下降させることで行わ れ、図 6の (b)に示すように、中間摺動弁 14は、溝 32が形成されている注射筒 12の 領域に配置される。この打栓工程は、前述したように中間摺動弁 14が注射筒 12の開 口端 30の近傍にて保持されて ヽるため、注射筒 12内に中間摺動弁 14の下端部を 確実に挿入することができる。また、中間摺動弁 14のリップ部 20が注射筒 12内に十 分に入り込んだ時点でも、突起 24が保持機 50により保持されているため、中間摺動 弁 14が斜めに注射筒 12内に入ることもない。
[0028] 従来であれば、真空箱内の圧力が所定値に達するまでは、中間摺動弁 14の打栓 は行わないが、本発明による注射筒 12を使用した場合には、減圧開始と同時に或い は減圧開始前カゝら打栓を行ってもよい。図 6の（b)に示す位置では、図 7からも理解さ れる通り、中間摺動弁 14は隆起部 34により支持され、中間摺動弁 14よりも下側の注 射筒 12の内部空間は、溝 32によって外部と連通し、注射筒 12内の減圧が可能とな る。従って、真空箱内の減圧開始前に、或いは中間摺動弁 14を真空箱に配置する 前に、中間摺動弁 14を注射筒 12の開口端 30側に配置しておくことも可能となる。こ れにより、中間摺動弁 14の真空打栓作業を短縮化することが可能となり、キット製剤 10の製造効率を向上させることができる。
[0029] 真空箱内の圧力が所定値に達したならば、更に中間摺動弁 14を注射筒 12内に押 し込む。そして、リップ部 20の全周が注射筒 12の内周面と接した後、真空箱を開放 して常圧に戻すと、図 6の（c)に示すように注射筒 12内の真空により中間摺動弁 14 は薬液の液面に接する位置まで移動する。前述したように、中間摺動弁 14の軸線は 注射筒 12の軸線と実質的に平行となっているため、この移動工程は確実に行われ、 真空打栓作業は完了する。
[0030] なお、中間摺動弁 14の移動を円滑に行い所望の位置で確実に停止するよう、注射 筒 12の内周面に、開口端 30から注射口 18に向力つて径が極く僅か小さくなるようテ ーパを付け、中間摺動弁 14の所望の停止位置で摩擦が大きくなるようにすることが 好適である。
[0031] 以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施 形態に限定されないことは言うまでもない。例えば、上記実施形態では、中間摺動弁 がリップ部を備えたものであるが、全体が円筒形状をなしたもの等、他の形状の中間 摺動弁に対しても本発明の注射筒を適用することができる。また、開口端側に溝が形 成された本発明による注射筒は、プランジャ先端の弾性エンドストツバを真空打栓す る場合にも有効となる。従って、中間摺動弁を有しない通常のキット製剤にも適用が 可能である。
産業上の利用可能性
[0032] 本発明によれば、直列順次分注型キット製剤に適した注射筒であり、真空打線法 により中間摺動弁を確実に配置することのできる注射筒を提供できる。

Claims

請求の範囲
[1] 内周面に、開口端力 所定の長さにわたり延びる溝を備える注射筒。
[2] 内部に中間摺動弁が配置されることを特徴とする請求項 1に記載の注射筒。
[3] 前記溝の所定の長さが前記中間摺動弁の長さ以下であることを特徴とする請求項 2に記載の注射筒。
[4] 注射口側の内周面に、少なくとも 1対の突条が形成されており、前記突条が前記中 間摺動弁を変形させて前記中間摺動弁の前後を連通するバイパス流路を対の前記 突条間に形成するようになっていることを特徴とする請求項 2又は 3に記載の注射筒
[5] 前記内周面は、前記開口端から前記注射口にかけて径が小さくなるテーパが付け られていることを特徴とする請求項 1〜4のいずれか 1項に記載の注射筒。
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