JPWO2007099870A1 - 注射筒 - Google Patents

Abstract

注射筒１２は、内周面に、開口端３０から所定の長さにわたり延びる溝３２を備えている。この溝３２がある位置に中間摺動弁１４を配置した状態でも、注射筒１２の内部を減圧することができる。従って、真空打栓時、中間摺動弁１４を注射筒１２の開口端３０の近傍にて保持することができる。よって、中間摺動弁１４を正しい姿勢で注射筒１２に挿入することができ、中間摺動弁１４を注射筒１２の所定位置まで確実に移動させることができる。

Description

本発明は、キット製剤に適した注射筒に関し、特に２種の液体を順次注射することを可能とするキット製剤に適した注射筒に関する。

キット製剤とは、薬液が予め注射筒に充填された製品をいう。このキット製剤には、１回の注射操作で２種の薬液を混合することなく、順次注射することができるいわゆる直列順次分注型のものがある。この直列順次分注型キット製剤としては種々あるが、一般的に、注射筒内に中間摺動弁を有し、この中間摺動弁により仕切られた注射筒の前後の空間にそれぞれ種類の異なる薬液が充填されている。そして、プランジャを押し込んでいくと、中間摺動弁が注射筒内を注射口側に摺動すると共に、注射口側（前側）の薬液が先ず流出する。中間摺動弁が注射筒の注射口側端部に達すると、中間摺動弁による封止状態が破れ、後側の薬液が注射口から流出するようになっている。

中間摺動弁は単なる円筒形状のものがあるが、そのような中間摺動弁の場合、注射筒内での摩擦が大きいため、摺動動作が悪い等の問題がある。そこで、中間摺動弁の摺動を円滑に行うと共に、注射時に後側の薬液が前側の薬液に流入しないよう、従来においては、例えば特許文献１に記載されているようなキット製剤が提案されている。特許文献１に記載のキット製剤においては、中間摺動弁が、注射筒の内径よりも小さな外径の円柱状本体部と、この本体部の外周面の一端側（前側端部）に突設された環状のリップ部とから構成されている。このリップ部の外径は注射筒の内径よりも僅かに大きいため、中間摺動弁の前後の空間を液密に仕切ることができる。また、注射筒の内周面とリップ部との接触面積は小さく、ほぼ線接触状態となるため、中間摺動弁を円滑に摺動させることができる。

なお、この特許文献１に記載のキット製剤では、注射筒の内周面には、注射口に隣接する部分に、３対又は４対の突条が形成されている。各対の突条は、その位置に中間摺動弁のリップ部が達した際にリップ部を圧縮変形し、各対の突条間に中間摺動弁の前後の空間を連通するバイパス通路を形成する。これによって、後側の薬液が注射口に導かれることとなる。

上述したようなキット製剤において、前側の薬液を充填した後に、中間摺動弁を注射筒内に配置する場合には、例えば下記の特許文献２に記載されているような真空打栓という手法が用いられる。真空打栓法を図８に沿って説明する。

まず、注射筒１を、その開口端２を上に向けて真空箱（図示しない）内に垂直状態で配置し、薬液Ｄを注射筒１内に導入する。また、中間摺動弁３を注射筒１の開口端２の上方にて保持機４にて保持する（図８の（ａ））。この状態で、真空箱内の空気を適当な真空ポンプにより外部に排出する。真空箱内の圧力が所定値まで減圧されたならば、保持機４の上方にある打栓棒５を下降させ、中間摺動弁３を注射筒１の開口端２内に押し込む（図８の（ｂ））。少なくとも、中間摺動弁３のリップ部６が注射筒１の内周面に接した状態となった後、真空箱内の圧力を常圧に戻すと、中間摺動弁３と注射筒１内の薬液Ｄとの間の空間は真空であるので、打栓棒５を引き上げても、中間摺動弁３は注射筒１内を下降し、その先端が薬液Ｄの液面に接する状態となる（図８の（ｃ））。
特開２００５−１３１２１６号公報 特公平４−２８３８６号公報

しかしながら、上述したような真空打栓法を用いて従来の直列順次分注型キット製剤の注射筒に中間摺動弁を配置する場合、注射筒の開口端の内周面が断面円形であるため、種々の不具合が生じることがある。

例えば、中間摺動弁が円筒形状のものである場合、注射筒の開口端の内径が中間摺動弁の外径とほぼ同一であるため、注射筒内の空間を効率的に減圧するためには、図８の（ａ）の状態にて中間摺動体と注射筒の開口端との間の間隔を十分にとる必要がある。その結果、真空箱内の要素や注射筒の位置精度が低いと、打栓棒にて中間摺動弁を注射筒内に押し込む際、中間摺動弁が注射筒の開口端の縁に接し、中間摺動弁が注射筒内に挿入できないおそれがある。

一方、中間摺動弁が特許文献１に記載のものである場合、中間摺動弁の下端部（リップ部よりも下側部分）の外径は注射筒の開口端の内径よりも小さいため、中間摺動弁の下端部を注射筒の開口端に確実に挿入することができる。しかしながら、リップ部は注射筒の内周面と線接触状態となるため、挿入直後、中間摺動弁の軸線が注射筒の軸線に対して傾斜するおそれがある。その状態では中間摺動弁と注射筒の内周面との間に隙間が生じることも考えられ、そのような場合には中間摺動弁を所定位置まで下降させることはできない。

そこで、本発明の目的は、上述したような不具合を解消できる注射筒を提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明による注射筒は、内周面に、開口端から所定の長さにわたり延びる溝を備えている。特に、この注射筒は、内部に中間摺動弁が配置される直列順次分注型キット製剤に適している。

この溝がある位置に中間摺動弁を配置した状態でも、注射筒の内部を減圧することができる。従って、真空打栓時、中間摺動弁を注射筒の開口端の近傍にて保持することができ、また中間摺動弁を注射筒の開口端に予め挿入して注射筒内の減圧を行うこともできる。よって、中間摺動弁を正しい姿勢で注射筒に配置させておくことが可能となり、中間摺動弁を注射筒の所定位置まで確実に移動させることができる。

なお、溝の所定長さは中間摺動弁の長さ以下としてもよい。

また、注射口側の内周面に、少なくとも１対の突条を形成し、この突条が中間摺動弁を変形させて中間摺動弁の前後を連通するバイパス流路を対の突条間に形成するようしてもよい。

更に、真空打栓時、中間摺動弁を注射筒内の所望の位置で停止させるために、注射筒の内周面に、開口端から注射口にかけて径が小さくなるテーパを付けておいてもよい。

上述したように、本発明の注射筒を使用することで、中間摺動弁の取付けを容易に且つ確実に行うことが可能となり、キット製剤の製造効率を向上させることができる。

図１は、本発明による注射筒を有するキット製剤を示す斜視図である。 図２は、図１のキット製剤の縦断面図である。 図３は、本発明による注射筒の縦断面図である。 図４は、図３のIV−IV線に沿っての断面図である。 図５は、図２のV−V線に沿っての断面図であり、中間摺動弁が注射筒の先端に達した状態を示す図である。 図６は、本発明による注射筒に中間摺動弁を配置する真空打栓作業の手順（ａ）〜（ｃ）を示す説明図である。 図７は、図６の（ｂ）のVII−VII線に沿っての断面図である。 図８は、従来の注射筒に中間摺動弁を配置する真空打栓作業の手順（ａ）〜（ｃ）を示す説明図である。

符号の説明

１０…キット製剤、１２…注射筒、１４…中間摺動弁、１６…本体部、１８…注射口、２０…リップ部、２２…プランジャ、２４…突起、２６…突条、２８…注射針、３０…開口端、３２…溝、３４…隆起部、５０…保持機、５２…打栓棒。

以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。

図１及び図２は、本発明による注射筒からなる直列順次分注型キット製剤１０を示している。図示のキット製剤１０は、基本的には先に述べた従来構成と同様であり、注射筒１２の内部に中間摺動弁１４を備えている。中間摺動弁１４により注射筒１２内は２つの空間に仕切られ、それぞれに種類の異なる薬液Ｄ１，Ｄ２が充填されている。

中間摺動弁１４はゴム弾性体の表面を例えばシリコンコーティングやテフロン（登録商標）加工した一体成形物であり、略円筒形の本体部１６と、本体部１６の外周面の前端側（注射口１８側）に形成された環状のリップ部２０と、本体部１６の外周面の後端側（プランジャ２２側）に形成された複数（図示実施形態では６個）の突起２４とから構成されている。リップ部２０の外径は注射筒１２の内径よりも僅かに大きく、注射筒１２の前後の空間を液密に仕切っている。また、本体部１６の中心点から各突起２４の頂点までの距離は、注射筒１２の内径の半分と同等又は僅かに大きいため、本体部１６の後部が突起２４により支持される。従って、中間摺動弁１４は、突起２４及びリップ部２０によって注射筒１２に対して同軸状態に維持されることとなり、中間摺動弁１４が傾いた状態で摺動して前後の薬液Ｄ１，Ｄ２が中間摺動弁１４を超えて混合する等の事態を防止している。

注射筒１２の先端側（注射口１８側）の内周面には、図３及び図４からも理解される通り、複数対の突条２６が形成されている。注射筒１２の内周面上の突条２６の長さは、中間摺動弁１４の全長よりも短いが、前端からリップ部２０までの長さよりも長くされている。また、突条２６は注射筒１２の先端面の内面まで延びている。プランジャ２２を注射筒１２内に押し込むと、前側の薬液Ｄ１が先ず注射口１８、そして注射針２８から流出すると共に、中間摺動弁１４が前方に摺動して注射筒１２の先端に達するが、その位置では、図５に示すように、突条２６により中間摺動弁１４のリップ部２０がへこみ、各対の突条２６間の間隙が、後側の薬液Ｄ２を注射口１８に導くバイパス流路となる。これにより、前側の薬液Ｄ１の注射が終了後、引き続き後側の薬液Ｄ２の連続的な注射が可能となる。

なお、各対の突条２６間の間隔はパイパス流路を確保できる範囲で適宜定めることができるが、後側の薬液Ｄ２が粘性の高いものであるならば、比較的大きな間隔とすることが好ましい。また、突条２６の数は図示実施形態では３対であるが、その数は限定的なものではなく、少なくとも１対あればよく、後側の薬液Ｄ２の注射速度を上げる必要がある場合等には４対以上としてもよい。

注射筒１２の開口端３０側の内周面には、図４から理解される通り、円弧状の溝３２が複数、周方向に等間隔に形成されている。この溝３２により、溝３２間の部分３４は円弧状の隆起部の形態となり、図示実施形態では溝３２の円弧長は隆起部３４の円弧長よりも長くなっている。また、溝３２の長さ（注射筒１２の軸線に沿う長さ）は中間摺動弁１４の長さと同等又は短く（好ましくは、若干短い程度）されている。すなわち、溝３２は、注射筒１２の内周面に開口端３０から所定の長さにわたって延びており、軸線方向における当該所定の長さは中間摺動弁の長さ以下又は同等とされている。なお、開口端３０の内周縁は、中間摺動弁１４の挿入を更に容易化するために、外側に向かって拡径されている。

次に図６に沿って、上述したような構成の注射筒１２に前側の薬液Ｄ１を充填した後、中間摺動弁１４を真空打栓法により注射筒１２内に配置する場合について説明する。

まず、注射口１８にキャップ（図示しない）が取り付けられ薬液が入った注射筒１２を、真空箱（図示しない）内にその開口端３０を上向きにして垂直状態に配置する。そして、図６の（ａ）に示すように、中間摺動弁１４を、リップ部２０を下側にして保持機５０により保持し、注射筒１２の開口端３０の上方に配置する。中間摺動弁１４と注射筒１２の開口端３０との間の間隔は可能な限り小さくすることが有効であり、また、図示していないが、中間摺動弁１４の下端部が注射筒１２の開口端３０の中に入り込んだ状態で中間摺動弁１４を保持するようにしてもよい。即ち、真空打栓法では、注射筒１２の内部を減圧する必要があるが、注射筒１２の開口端３０側の内周面に溝３２が形成されているため、中間摺動弁１４が溝３２の下端位置よりも上方にある限り、溝３２が空気の流出路となり、注射筒１２内の減圧が可能となる。

次に、真空箱内の空気を真空ポンプにより排出し、減圧を開始する。次いで、中間摺動弁１４の打栓を行う。中間摺動弁１４の打栓は打栓棒５２を下降させることで行われ、図６の（ｂ）に示すように、中間摺動弁１４は、溝３２が形成されている注射筒１２の領域に配置される。この打栓工程は、前述したように中間摺動弁１４が注射筒１２の開口端３０の近傍にて保持されているため、注射筒１２内に中間摺動弁１４の下端部を確実に挿入することができる。また、中間摺動弁１４のリップ部２０が注射筒１２内に十分に入り込んだ時点でも、突起２４が保持機５０により保持されているため、中間摺動弁１４が斜めに注射筒１２内に入ることもない。

従来であれば、真空箱内の圧力が所定値に達するまでは、中間摺動弁１４の打栓は行わないが、本発明による注射筒１２を使用した場合には、減圧開始と同時に或いは減圧開始前から打栓を行ってもよい。図６の（ｂ）に示す位置では、図７からも理解される通り、中間摺動弁１４は隆起部３４により支持され、中間摺動弁１４よりも下側の注射筒１２の内部空間は、溝３２によって外部と連通し、注射筒１２内の減圧が可能となる。従って、真空箱内の減圧開始前に、或いは中間摺動弁１４を真空箱に配置する前に、中間摺動弁１４を注射筒１２の開口端３０側に配置しておくことも可能となる。これにより、中間摺動弁１４の真空打栓作業を短縮化することが可能となり、キット製剤１０の製造効率を向上させることができる。

真空箱内の圧力が所定値に達したならば、更に中間摺動弁１４を注射筒１２内に押し込む。そして、リップ部２０の全周が注射筒１２の内周面と接した後、真空箱を開放して常圧に戻すと、図６の（ｃ）に示すように注射筒１２内の真空により中間摺動弁１４は薬液の液面に接する位置まで移動する。前述したように、中間摺動弁１４の軸線は注射筒１２の軸線と実質的に平行となっているため、この移動工程は確実に行われ、真空打栓作業は完了する。

なお、中間摺動弁１４の移動を円滑に行い所望の位置で確実に停止するよう、注射筒１２の内周面に、開口端３０から注射口１８に向かって径が極く僅か小さくなるようテーパを付け、中間摺動弁１４の所望の停止位置で摩擦が大きくなるようにすることが好適である。

以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されないことは言うまでもない。例えば、上記実施形態では、中間摺動弁がリップ部を備えたものであるが、全体が円筒形状をなしたもの等、他の形状の中間摺動弁に対しても本発明の注射筒を適用することができる。また、開口端側に溝が形成された本発明による注射筒は、プランジャ先端の弾性エンドストッパを真空打栓する場合にも有効となる。従って、中間摺動弁を有しない通常のキット製剤にも適用が可能である。

本発明によれば、直列順次分注型キット製剤に適した注射筒であり、真空打線法により中間摺動弁を確実に配置することのできる注射筒を提供できる。

Claims (5)

1. 内周面に、開口端から所定の長さにわたり延びる溝を備える注射筒。
2. 内部に中間摺動弁が配置されることを特徴とする請求項１に記載の注射筒。
3. 前記溝の所定の長さが前記中間摺動弁の長さ以下であることを特徴とする請求項２に記載の注射筒。
4. 注射口側の内周面に、少なくとも１対の突条が形成されており、前記突条が前記中間摺動弁を変形させて前記中間摺動弁の前後を連通するバイパス流路を対の前記突条間に形成するようになっていることを特徴とする請求項２又は３に記載の注射筒。
5. 前記内周面は、前記開口端から前記注射口にかけて径が小さくなるテーパが付けられていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射筒。

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