JPH0614756Y2 - 組み立て式の２室式容器兼用注射器 - Google Patents

組み立て式の２室式容器兼用注射器

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JPH0614756Y2
JPH0614756Y2 JP1991057218U JP5721891U JPH0614756Y2 JP H0614756 Y2 JPH0614756 Y2 JP H0614756Y2 JP 1991057218 U JP1991057218 U JP 1991057218U JP 5721891 U JP5721891 U JP 5721891U JP H0614756 Y2 JPH0614756 Y2 JP H0614756Y2
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Description

【考案の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本考案は、所定量の第１の薬剤と
第２の薬剤とが注射器外筒内に水密に区画されて無菌状
態で密閉されており、注射に際して、両薬剤が１室内で
混和されて注射液とされる２室式容器兼用注射器の改良
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】注射液として保管することができない不
安定な薬液は、一般的に、凍結乾燥装置による凍結乾燥
処理によって粉末化されて粉末状薬剤とされている。該
粉末状薬剤と該薬剤を溶解させるための溶解液である液
体状薬剤とは、それぞれ無菌状態で密閉されて保管され
ており、注射を行う際に混和され、注射液とされて使用
されている。
【０００３】上記粉末状薬剤及び液体状薬剤を使用する
際には、まず、アンプルやバイアル壜に密閉されている
所定量の液体状薬剤を注射針が取り付けられた注射器に
よって注射器内に吸引し、次に、所定量の粉末状薬剤が
密閉されているバイアル壜のゴム栓に注射針を穿刺し
て、該バイアル壜内に注射器内の液体状薬剤を注入し、
粉末状薬剤と液体状薬剤とを混和させて注射液となし、
該注射液を再び注射器内に吸引し、注射針を該バイアル
壜のゴム栓から抜き取って、そのまま患者に注射すると
いう作業が行なわれる。しかし、該作業は煩雑で手間が
かかる上、該作業には、バイアル壜のゴム栓に穿刺され
る注射針の先端が穿刺時に僅かに変形されて、注射時に
患者に苦痛を与える危険性があり、更に、バイアル壜の
ゴム栓の一部が穿刺される注射針によって切りとられて
微少なゴム片とされ、該ゴム片が注射針の中に取り込ま
れて患者の体内に注射液と一緒に注射される危険性と共
に、大気中の細菌や異物及びゴム栓に付着している細菌
や異物によって該作業中に注射針や注射液が汚染される
危険性があった。
【０００４】上記危険性をなくすため、所定量の粉末状
薬剤及び液体状薬剤を１本の注射器内に水密に区画し
て、無菌状態で密閉する２室式容器兼用注射器が考案さ
れている。
【０００５】従来の２室式容器兼用注射器としては、図
１９に示される実公昭４９−１４４６５号公報のもの及
び図２０に示される特開昭６２−５３５７号公報のもの
が知られている。何れの２室式容器兼用注射器も、図１
９及び図２０に示されるように、注射器外筒１ａ，２ａ
の略中央部の内壁１ｂ，２ｂには、注射器外筒１ａ，２
ｂの長さ方向にバイパス溝１ｃ，２ｃが凹設されてお
り、注射器外筒１ａ，２ａの内部には、バイパス溝１
ｃ，２ｃの長さ１ｄ，２ｄより短い厚さ１ｅ，２ｅの密
封栓１ｆ，２ｆがバイパス溝１ｃ，２ｃより外筒開口部
１ｇ，２ｇ寄りの位置に水密に密嵌されて、封止栓ｈ又
はストッパーｔによって水密に封止されている筒先部１
ｉ，２ｉと密封栓１ｆ，２ｆとの間に第１の内室１ｊ，
２ｊが形成されていると共に、密封栓１ｆ，２ｆより外
筒開口部１ｇ，２ｇ寄りの位置にプランジャー１ｋ，２
ｋが水密に密嵌されて、プランジャー１ｋ，２ｋと密封
栓１ｆ，２ｆとの間に第２の内室１ｍ，２ｍが形成され
ているという同一の構成とされている。
【０００６】上述したように、図１９及び図２０に示さ
れる２室式容器兼用注射器は本質的に同一の構成とされ
ているので、以降の従来技術の説明は、図１９に示され
る２室式容器兼用注射器に基づいて行なう。
【０００７】第１の内室１ｊには粉末状薬剤が無菌状態
で所定量密閉され、第２の内室１ｍには液体状薬剤が無
菌状態で所定量密閉されている２室式容器兼用注射器を
使用する際には、図２１に示されるように、プランジャ
ー１ｋを注射器内筒ｎで押進させて、液体状薬剤の液圧
を上昇させ、液圧の上昇によって密封栓１ｆを注射器外
筒１ａのバイパス溝１ｃ側へ押進させる。押進されて密
封栓１ｆがバイパス溝１ｃの長さ１ｄ範囲内に入ると、
第１，第２の両内室１ｊ，１ｍが連通されて、両内室１
ｊ，１ｍの内圧が均等となるため、密封栓１ｆの移動が
停止する。更にプランジャー１ｋを注射器内筒ｎで押進
させると、液体状薬剤が矢印ｙのようにバイパス溝１ｃ
を通って第１の内室１ｊに送り込まれ、プランジャー１
ｋが密封栓１ｆに当接することによって、液体状薬剤の
全量が第１の内室１ｊに送り込まれ、第１の内室１ｊで
粉末状薬剤と液体状薬剤が混和されて、注射液が生成さ
れる。
【０００８】ところで、注射器外筒１ａ内にあらかじめ
充填され密閉される粉末状薬剤及び液体状薬剤の両薬剤
は、注射液とされて患者の体内に注入されるため、細菌
等によって万が一にも汚染されてはならないものであ
る。このため、粉末状薬剤を第１の内室１ｊに密閉し、
液体状薬剤を第２の内室１ｍに密閉した後に、両薬剤が
充填されている２室式容器兼用注射器に高圧蒸気等によ
る加熱滅菌処理を施して、両薬剤を同時に無菌状態にで
きると最良なのであるが、粉末状薬剤に加熱処理を施す
と物性が変化してしまうので、両薬剤が区画され充填さ
れている２室式容器兼用注射器に加熱滅菌処理を施すこ
とは不可能である。
【０００９】従って、従来の２室式容器兼用注射器で
は、注射器外筒１ａ内に無菌状態で薬液を充填し、内部
が無菌状態に保持されている凍結乾燥装置による凍結乾
燥処理によって薬液を粉末状薬剤とし、引き続き凍結乾
燥装置内において、注射器外筒１ａ内のバイパス溝１ｃ
より外筒開口部１ｇ寄りの位置に密封栓１ｆを密嵌させ
て、注射器外筒１ａ内の第１の内室１ｊに粉末状薬剤を
無菌状態で密閉している。この後、無菌環境下におい
て、図２２に示されるように、粉末状薬剤ｓが第１の内
室１ｊに無菌状態で密閉されている注射器外筒１ａ内
に、液体状薬剤ｑを無菌状態の密封容器から注入パイプ
ｐを通して充填し、引き続き、注射器外筒１ａ内の外筒
開口部１ｇ寄りの位置にプランジャー１ｋを密嵌させ
て、注射器外筒１ａ内の第２の内室１ｍに液体状薬剤ｑ
を無菌状態で密閉している。
【００１０】上述した、粉末状薬剤ｓを無菌状態で密閉
した後の、粉末状薬剤ｓが無菌状態で密閉されている注
射器外筒１ａへの液体状薬剤ｑの充填及び密閉作業は、
無菌環境下で行なわれてはいるが、作業工程がかなり長
い。このため、従来の２室式容器兼用注射器には、前記
充填及び密閉作業中に液体状薬剤ｑ，粉末状薬剤ｓ及び
注射器外筒１ａ内が細菌等の混入によって汚染される危
険性があった。
【００１１】また、上述したように、粉末状薬剤ｓをあ
らかじめ注射器外筒１ａ内の第１の内室１ｊに無菌状態
で密閉するのであるが、このために、粉末状薬剤ｓとさ
れる薬液を注射器外筒１ａ内に無菌環境下で所定量充填
した後、無菌環境とされた凍結乾燥装置内において、薬
液を粉末状薬剤ｓとなす凍結乾燥処理と、凍結乾燥装置
内にセットされている挿入棒によって密封栓１ｆをバイ
パス溝１ｃより外筒開口部１ｇ寄りの位置の注射器外筒
１ａ内に挿入する密閉処理とが行なわれている。
【００１２】ところで、上記凍結乾燥処理と上記密閉処
理とを合わせた凍結乾燥装置内での凍結乾燥作業には２
０時間以上を必要とするので、該作業の生産効率を向上
させることが全体の作業の生産効率を向上させる上で重
要である。そして、凍結乾燥作業の生産効率を向上させ
るためには、筒先部が封止されている注射器外筒１ａを
凍結乾燥装置内にできるだけ数多くセットすることが必
要である。
【００１３】しかし、従来の２室式容器兼用注射器で
は、注射器外筒１ａの長さが長いので、凍結乾燥装置内
にセットできる注射器外筒１ａの本数が制限されると共
に、密封栓１ｆの密嵌位置が注射器外筒１ａ内の略中央
部となるため、密嵌位置まで密封栓１ｆを挿入するため
の挿入棒ｕの長さが図２３に示されるように長くなり、
挿入棒ｕによって占められる凍結乾燥装置内の空間が広
くなるので、該装置内にセットできる注射器外筒１ａの
本数が制限されるという問題があった。
【００１４】
【考案が解決しようとする課題】従来技術の前記問題点
に鑑み、本考案は、以下の課題を解決する２室式容器兼
用注射器を提供することを目的としている。
【００１５】（ア） 所定量の粉末状薬剤を第１の内室
に無菌状態で密閉し、粉末状薬剤を溶解させる所定量の
液体状薬剤を第２の内室に無菌状態で密閉する場合に、
粉末状薬剤及び液体状薬剤の密閉作業を並列に処理する
ことを可能にして、粉末状薬剤を無菌状態で密閉した後
の、粉末状薬剤が無菌状態で密閉されている注射器外筒
への、液体状薬剤の充填及び密閉作業を不要にし、該作
業中に粉末状薬剤，液体状薬剤及び注射器外筒内が細菌
等で汚染される危険性をなくす。
【００１６】（イ） 注射器外筒内に充填した薬液を粉
末状薬剤にすると共に、該粉末状薬剤を無菌状態で密閉
する凍結乾燥作業において、凍結乾燥装置内にセットで
きる注射器外筒の本数を多くして、凍結乾燥作業の生産
効率を向上させる。
【００１７】
【課題を解決するための手段】本考案は、前記課題を解
決するため、注射器外筒の略中央部の内壁には、該注射
器外筒の長さ方向にバイパス溝が凹設されており、該注
射器外筒の内部には、前記バイパス溝の長さより短い厚
さの密封栓が前記バイパス溝より外筒開口部寄りの位置
に水密に密嵌されて、水密に封止されている筒先部と前
記密封栓との間に第１の内室が形成されていると共に、
前記密封栓より前記外筒開口部寄りの位置にプランジャ
ーが水密に密嵌されて、該プランジャーと前記密封栓と
の間に第２の内室が形成されている２室式容器兼用注射
器において、前記注射器外筒が、前記バイパス溝より前
記外筒開口部寄りの位置で長さ方向と直交する方向に２
分割されて、前記バイパス溝，前記筒先部及びａ分割開
口部を有する前室部外筒と前記外筒開口部及びｂ分割開
口部を有する後室部外筒とに分割され、前記ａ分割開口
部のａ内周縁と前記ｂ分割開口部のｂ内周縁が全周に亘
って互いに対向させられて、前記前室部外筒及び前記後
室部外筒が、直列に配置されていると共に、連結部品に
よって水密に保持されて、連結されているという構成と
されている。
【００１８】また、本考案には、前記構成に付加される
以下の各構造が採用されている
【００１９】（α） 密封栓が一体物であるという構
造。
【００２０】（β） 密封栓が厚さ方向と直交する方向
に２分割されて、ａ密封栓及びｂ密封栓とされ、該ａ密
封栓が前室部外筒内のａ分割開口部寄りの位置に水密に
密嵌され、前記ｂ密封栓が後室部外筒内のｂ分割開口部
寄りの位置に水密に密嵌されており、前記ａ密封栓のバ
イパス溝側の端面から前記ｂ密封栓の外筒開口部側の端
面までの距離が前記バイパス溝の長さより短く設定され
ているという構造。
【００２１】（γ） 前室部外筒の筒先部が広口壜状に
形成され、該筒先部の内部に弾性体からなる有底中空の
封止栓が底部を第１の内室に臨ませて密嵌されて、該筒
先部が水密に封止され、前記封止栓の中空部には針取り
付け筒の基筒部が密嵌され、前記針取り付け筒の先筒部
が前記筒先部の先端開口部から突出させられ、該先筒部
の外周面が先端に向かって徐々に縮径されてルアーテー
パー面とされ、前記針取り付け筒には、前記先筒部の端
面から前記基筒部の端面まで筒孔が貫設されており、前
記筒先部の外壁に中空有底のガードのガード基部が気密
に固着されて、前記針取り付け筒の先筒部が前記ガード
内に密閉され、前記ガードには、前記ルアーテーパー面
の最広径部に臨む部位に易破断脆弱部が周設されている
という構造。
【００２２】（δ） 前室部外筒の筒先部の内部に弾性
体からなるストッパーが密嵌されて、該筒先部が水密に
封止され、該筒先部の先端開口部から前記ストッパーま
での距離がバイパス溝からプランジャーの該バイパス溝
側の端面までの距離より長く設定されており、前記筒先
部の筒先先端部が中空有底の先端ハウジングの結合部の
内部に気密に嵌着されて、前記筒先部の先端開口部から
前記先端ハウジングの底部の内面に至る前記先端ハウジ
ングの中空部がバイパス室とされ、該バイパス室の長さ
が前記ストッパーの厚さより長く設定され、前記先端開
口部が前記バイパス室と接する接平面において、前記先
端開口部が該接平面内に包含されており、前記バイパス
室を形成している前記先端ハウジングのハウジング内壁
には、前記先端ハウジングの長さ方向に複数のバイパス
が凹設され、前記先端ハウジングのハウジング底部の内
面には、前記バイパスに連結されている底溝が半径方向
に凹設されていると共に、全ての該底溝が集中する部分
にハウジング凹部が形成されて、該ハウジング凹部に前
記底溝が全て連結されており、前記ハウジング底部の外
面には針取り付け部が垂設され、該針取り付け部には、
先端から前記ハウジング凹部に至る小孔が貫設されてお
り、前記針取り付け部が、弾性を有する中空有底のキャ
ップの中空部に水密に密嵌されているという構造。
【００２３】また、本考案には、前記（δ）の構造に付
加される以下の各構造が採用されている。
【００２４】（ε） 針取り付け部の外壁面が先端に向
かって徐々に縮径されているルアーテーパー面とされ、
キャップの内壁面が前記ルアーテーパー面と同一テーパ
ーのテーパー面とされているという構造。
【００２５】（ζ） 針取り付け部の外壁面が先端に向
かって徐々に縮径されているテーパー面とされ、前記針
取り付け部の小孔には、該小孔の先端からハウジング凹
部まで針管の基針部が貫通させられて、該基針部が前記
小孔内に気密に固着され、前記針管に貫設されている針
孔が前記ハウジング凹部に連結され、前記針管の先針部
が前記針取り付け部から突出させられており、キャップ
が針ガードとされて、該針ガードの中空部の長さが前記
先針部の長さと前記針取り付け部の長さを合計した長さ
より長くされ、該針ガードの内壁面が前記針取り付け部
のテーパー面と同一テーパーのテーパー面とされてお
り、前記先針部が前記針ガードの中空部に密閉されてい
るという構造。
【００２６】また、本考案には、前記（ε）の構造に付
加される以下の構造が採用されている。
【００２７】（η） ハウジング底部の外面には、円柱
状の貫通部を有するルアーロック部が該貫通部の中心部
に針取り付け部を内包して垂設されており、該貫通部の
内周面には雌ネジが螺設され、キャップには外壁面にフ
ランジが形成されており、該フランジが前記ルアーロッ
ク部の雌ネジを利用して螺合されているという構造。
【００２８】
【作用】本考案は前記構成とされているので、第１の内
室には粉末状薬剤を所定量充填して無菌状態で密閉し、
第２の内室には液体状薬剤を所定量充填して無菌状態で
密閉しておき、注射に当たり、プランジャーを注射器内
筒で押進させると、プランジャーの押進によって液体状
薬剤の液圧が上昇し、液圧の上昇によって密封栓がバイ
パス溝側へ押進させられ、該バイパス溝の長さ範囲内に
密封栓が入ると、該バイパス溝によって第１，第２の両
内室が連通されて、両内室の圧力が均一になり、このた
め密封栓がバイパス溝で停止し、その後プランジャーの
みの押進が継続され、液体状薬剤が第１の内室へ送り込
まれ、プランジャーが密封栓に当接することによって、
液体状薬剤の全量が第１の内室へ送り込まれ、第１の内
室で粉末状薬剤と液体状薬剤とを混和させると、注射液
が生成される。従って、上述した操作によって注射液を
生成する生成工程中でも、粉末状及び液体状薬剤の密閉
状態が維持されているので、前記生成工程中に粉末状及
び液体状薬剤が細菌等の混入によって汚染される危険性
がない。
【００２９】また、本考案は前記構成とされているの
で、所定量の粉末状薬剤を凍結乾燥処理によって前室部
外筒内に無菌状態で密閉することが可能になる。また、
所定量の液体状薬剤を後室部外筒内に密閉し加熱滅菌処
理を施して、液体状薬剤を後室部外筒内に無菌状態で密
閉する工程を、粉末状薬剤を前室部外筒内に無菌状態で
密閉する工程と並列に処理することが可能になる。更
に、粉末状薬剤を前室部外筒内に無菌状態で密閉し、液
体状薬剤を後室部外筒内に無菌状態で密閉した後に、無
菌環境下において前室部外筒と後室部外筒を連結部品で
直列に連結することによって、粉末状薬剤及び液体状薬
剤がそれぞれ無菌状態で密閉されている２室式容器兼用
注射器を組み立てることが可能になる。すなわち、所定
量の粉末状薬剤を第１の内室に無菌状態で密閉し、粉末
状薬剤を溶解させる所定量の液体状薬剤を第２の内室に
無菌状態で密閉する場合に、粉末状薬剤及び液体状薬剤
の密閉作業を並列に処理することが可能となり、従来の
２室式容器兼用注射器のような、粉末状薬剤を無菌状態
で密閉した後の、粉末状薬剤が無菌状態で密閉されてい
る注射器外筒への液体状薬剤の充填及び密閉作業が不要
となる。従って、前記充填及び密閉作業中に液体状薬
剤，粉末状薬剤及び注射器外筒内が細菌等の混入によっ
て汚染される危険性がなくなる。
【００３０】更に、本考案は前記構成とされているの
で、前室部外筒の長さが従来の２室式容器兼用注射器の
注射器外筒の長さと比べて短くなる。また、無菌状態に
された凍結乾燥装置内において、前室部外筒のａ分割開
口部を密封して、前室部外筒内に粉末状薬剤を無菌状態
で密閉することが可能となる。このため、粉末状薬剤を
を凍結乾燥装置内で密封するために、凍結乾燥装置内に
セットされている挿入棒の長さを従来の挿入棒の長さよ
り短くすることが可能となり、挿入棒によって占領され
る凍結乾燥装置内の空間を小さくして、前室部外筒をセ
ットするための作業空間を広くすることが可能になる。
従って、前室部外筒の長さが従来の２室式容器兼用注射
器と比べて短くなることと相俟って、前記作業空間にセ
ットされる前室部外筒の数が従来の２室式容器兼用注射
器と比べて多くなり、凍結乾燥装置による凍結乾燥作業
の生産効率が向上する。
【００３１】本考案には、前記構成に前記（α）の構造
が付加されているので、２室式容器兼用注射器を組み立
てる際に密封栓が注射器外筒内で注射器外筒の長さ方向
にずれても、密封栓が分割されている場合のように、密
封栓の厚さがバイパス溝の長さより長くなるということ
がない。このため、密封栓がバイパス溝の長さ範囲内に
確実に入るので、第１の内室と第２の内室との連通が確
実に行なわれると共に、組み立てが容易である。
【００３２】本考案には、前記構成に付加される前記
（β）の構造が採用されているので、内部が無菌環境と
された凍結乾燥装置による凍結乾燥作業によって、前室
部外筒内に充填した薬液を粉末状薬剤とすると共に、粉
末状薬剤をａ密封栓と筒先部との間の前室部外筒内に無
菌状態で密閉することが可能になる。また、ｂ密封栓と
プランジャーとの間の後室部外筒内に液体状薬剤を密閉
して、加熱滅菌処理を施すことにより、後室部外筒内に
液体状薬剤をあらかじめ無菌状態で密閉することも可能
になる。このため、前室部外筒内の粉末状薬剤を無菌状
態に密閉したままで、かつ、後室部外筒内の液体状薬剤
も無菌状態に密閉したままで、粉末状薬剤と液体状薬剤
の両薬剤が密閉されている２室式容器兼用注射器を組み
立てることが可能になる。従って、前室部外筒内の粉末
状薬剤及び後室部外筒内の液体状薬剤への細菌等の混入
防止が確実になり、両薬剤が細菌等によって汚染される
危険性が減少する。
【００３３】また、ａ密封栓のバイパス溝側の端面から
ｂ密封栓の外筒開口部側の端面までの距離がバイパス溝
の長さより短く設定されているので、プランジャーを押
進させてａ密封栓及びｂ密封栓をバイパス溝の長さ範囲
内に押進させたときに、第１の内室と第２の内室との連
通が確実に行なわれる。従って、第２の内室の液体状薬
剤を第１の内室に送り込んで、第１の内室で粉末状薬剤
と液体状薬剤とを混和させて、注射液を生成することが
可能となる。
【００３４】本考案には、前記構成に付加される前記
（γ）の構造が採用されているので、前室部外筒内に粉
末状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌処理を前室部
外筒に施すことにより、針取り付け筒の先筒部をガード
内に無菌状態で密閉することが可能になると共に、注射
に当たり、指頭でガードに側圧を加えて、ガードを易破
断脆弱部で破断させ、先筒部を露出させることによっ
て、先筒部のルアーテーパー面に注射針を取り付けるこ
とが可能になる。従って、注射針の取り付けが容易であ
ると共に、注射針を取り付けるための先筒部が注射時ま
で無菌状態で保持される。
【００３５】本考案には、前記構成に付加される前記
（δ）の構造が採用されているので、前室部外筒内に粉
末状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌処理を前室部
外筒に施すことにより、針取り付け部をキャップによっ
て無菌状態で保持することが可能になると共に、針取り
付け部の小孔の内部，バイパス室及びストッパーから先
端開口部までの前室部外筒内を無菌状態で密閉すること
が可能になる。
【００３６】また、第１の内室に粉末状薬剤が密閉さ
れ、第２の内室に液体状薬剤が密閉されている場合に
は、注射に当り、キャップを取り外して、プランジャー
を注射器内筒で押進させると、プランジャーの押進によ
って液体状薬剤の液圧が上昇し、液圧の上昇によって密
封栓が押進させられ、密封栓の押進によって第２の内室
の空気が圧縮されて第２の内室の空気圧が上昇し、空気
圧の上昇によってストッパーが押進させられるが、キャ
ップを取り外すと先端ハウジング内のバイパス室が大気
と連通されるため、ストッパーが押進させられても前記
バイパス内の空気が大気中に逃がされて、前記バイパス
室の内圧が高くならない。従って、スムーズな操作によ
って密封栓をバイパス溝側へ押進させることが可能とな
る。
【００３７】引き続きプランジャーを押進させると、密
封栓がバイパス溝の長さ範囲内まで押進させられ、バイ
パス溝によって第１，第２の両内室が連通されて、密封
栓が停止し、その後プランジャーのみの押進が継続さ
れ、液体状薬剤が第１の内室へ送り込まれ、プランジャ
ーが密封栓に当接することによって、液体状薬剤の全量
が第１の内室へ送り込まれ、第１の内室で粉末状薬剤と
液体状薬剤とを混和させると、注射液が生成される。と
ころで、プランジャーの押進によってストッパーも押進
させられるが、前室部外筒の先端開口部からストッパー
までの距離がバイパス溝からプランジャーのバイパス溝
側の端面までの距離より長く設定されているので、液体
状薬剤の全量が第１の内室へ送り込まれるまでに、スト
ッパーがバイパス室の内部まで押進させらることがな
い。注射液を生成した後、プランジャーを更に押進させ
ると、ストッパーがバイパス室内に押進させられ、バイ
パス室内にストッパーが入ると、ストッパーは、ハウジ
ング底部に当接され、注射液は、ハウジング内壁のバイ
パスから該バイパスに連結されている底溝を流れて、該
底溝に連結されているハウジング凹部に導かれ、更に、
該凹部まで貫通されている針取り付け部の小孔を流れて
２室式容器兼用注射器の外部に押し出され、密封栓がス
トッパーに当接されることにより、注射液の全量が外部
に押し出される。
【００３８】本考案には、前記（δ）の構造に付加され
る前記（ε）の構造が採用されているので、針取り付け
部のルアーテーパー面に注射針を取り付けることが容易
になる。
【００３９】本考案には、前記（δ）の構造に付加され
る前記（ζ）の構造が採用されているので、針取り付け
部に注射針を取り付ける手間が不要になると共に、前室
部外筒内に粉末状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌
処理を前室部外筒に施すことにより、針取り付け部，針
管の針孔の内部，バイパス室、ストッパーから先端開口
部までの前室部外筒の内部及び針管の先針部を針ガード
によって無菌状態で密閉することが可能になる。また、
針ガードによって、針管の先針部が保護されて、先針部
先端の変形が防止される。このため、先針部先端の変形
によって、注射時に、患者に苦痛を与える危険性をなく
すことが可能になる。
【００４０】本考案には、前記（ε）の構造に付加され
る前記（η）の構造が採用されているので、針取り付け
部のキャップへの密嵌状態が、キャップのフランジとル
アーロック部の雌ネジとの螺合によって保持される。こ
のため、キャップが注射時まで針取り付け部から外れる
危険性がない。従って、針取り付け部，針取り付け部の
小孔の内部，バイパス室及びストッパーから先端開口部
までの前室部外筒の内部がキャップによって注射時まで
無菌状態で確実に保持される。
【００４１】
【実施例】請求項１，請求項２及び請求項４の実施の一
例を図１〜図４及び図２４に基づいて説明する。
【００４２】ガラス製で円筒形状の注射器外筒１は、略
中央部の内壁２に該外筒１の長さ方向に走るバイパス溝
３が１箇所凹設されており、バイパス溝３より外筒開口
部４寄りの位置で長さ方向と直交する方向に２分割され
て、バイパス溝３，筒先部５及びａ分割開口部１２Ａを
有する前室部外筒１Ａと外筒開口部４及びｂ分割開口部
１２Ｂを有する後室部外筒１Ｂとに分けられている。前
室部外筒１Ａのａ外壁１１Ａには、ａ分割開口部１２Ａ
側の端部にａ凸部１３Ａが周設されており、後室部外筒
１Ｂのｂ外壁１１Ｂには、ｂ分割開口部１２Ｂ側の端部
にｂ凸部１３Ｂが周設され、外筒開口部４側の端部に円
環状の指グリップ１４が周設されている。前室部外筒１
Ａと後室部外筒１Ｂとは、ａ分割開口部１２Ａのａ内周
縁１９Ａとｂ分割開口部１２Ｂのｂ内周縁１９Ｂとが全
周に亘って互いに対向させられて、直列に配置され、連
結部品１０によって連結されている。円筒形で弾性を有
するプラスチックからなる連結部品１０は、内周面の略
中央部にａ凹部１５Ａとｂ凹部１５Ｂが互いに少し離さ
れて周設されており、ａ凹部１５Ａに前室部外筒１Ａの
ａ凸部１３Ａが嵌合され、ｂ凹部１５Ｂに後室部外筒１
Ｂのｂ凸部１３Ｂが嵌合されて、前室部外筒１Ａのａ連
結部１６Ａと後室部外筒１Ｂのｂ連結部１６Ｂのそれぞ
れの外周面を水密に保持している。
【００４３】前室部外筒１Ａ及び後室部外筒１Ｂは、互
いに連結されている部位の内部に、バイパス溝３の長さ
Ｌより短い厚さＭを有する一体物でゴム製の密封栓６が
水密に密嵌されて、ａ分割開口部１２Ａ及びｂ分割開口
部１２Ｂが何れも密封栓６によって水密に密閉されてい
る。このため、前室部外筒１Ａの内部には、封止栓２０
によって封止されている筒先部５と密封栓６との間に第
１の内室８が形成されている。また、後室部外筒１Ｂの
内部には、密封栓６より外筒開口部４寄りの位置にゴム
製のプランジャー７が水密に密嵌されて、プランジャー
７と密封栓６との間に第２の内室９が形成されている。
プランジャー７には、注射器内筒３０を取り付けるた
め、外筒開口部４に臨む端面から雌ネジ１８が螺設され
ている。
【００４４】前室部外筒１Ａの筒先部５は、広口壜状に
形成され、ゴム製で有底中空の封止栓２０が底部２１を
第１の内室８に臨ませて内部に密嵌されて、水密に封止
されている。封止栓２０の中空部に針取り付け筒２２の
基筒部２３が密嵌されて、針取り付け筒２２は、先筒部
２４が筒先部５の先端開口部１７から突出させられ、先
筒部２４の端面から基筒部２３の端面まで筒孔２５が貫
設されており、先筒部２４の外周面が、先端に向かって
徐々に縮径されて、ルアーテーパー面２６とされてい
る。筒先部５の外周面には、アルミ製で中空有底のガー
ド２７のガード基部２８がカシメ付で気密に固着されて
おり、ガード２７の中空部には、針取り付け筒２２の先
筒部２４が密閉されている。また、先筒部２４のルアー
テーパー面２６の最広径部に臨むガード２７の部位に
は、易破断脆弱部２９が周設されている。
【００４５】ところで、前室部外筒１Ａの筒先部５が上
述した構造とされているため、前室部外筒１Ａ内に粉末
状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌処理を前室部外
筒１Ａに施すことにより、注射針が取り付けられる先筒
部２４を注射時までガード２７内に無菌状態で確実に保
持することが可能になる。
【００４６】ガード２７内を無菌状態とした後、前室部
外筒１Ａ内に粉末状薬剤を無菌状態で密閉するには、粉
末状薬剤とされる薬液を前室部外筒１Ａの内部に所定量
充填して、無菌状態にされている凍結乾燥装置内に前室
部外筒１Ａをセットし、凍結乾燥処理を施して、薬液を
粉末状薬剤となし、引き続き凍結乾燥装置内において、
図２４に示されるように、該装置内にセットされている
挿入棒３６によって、通気溝３８を有する密封ゴム栓３
７をａ分割開口部１２Ａに挿入し、ａ分割開口部１２Ａ
を密封ゴム栓３７で密封して、前室部外筒１Ａの内部に
粉末状薬剤を無菌状態で密閉する。
【００４７】従来の２室式容器兼用注射器では、図２３
に示されるように、注射器外筒１ａが一体成形されてい
るため、挿入棒ｕによって密封栓１ｆを注射器外筒１ａ
内の略中央部まで挿入して、粉末状薬剤を注射器外筒１
ａ内に無菌状態で密封する必要があり、凍結乾燥装置内
にセットされている挿入棒ｕの長さが長くなっていた。
しかし、本考案に係る２室式容器兼用注射器では、図２
４に示されるように、注射器外筒１が前室部外筒１Ａと
後室部外筒１Ｂとに分割されているため、前室部外筒１
Ａ内のａ分割開口部１２Ａを密封ゴム栓３７で密封し
て、粉末状薬剤を前室部外筒１Ａ内に無菌状態で密封す
ることが可能となる。このため、挿入棒３６の長さを従
来の挿入棒ｕの長さより短くすることが可能となり、挿
入棒３６によって占領される凍結乾燥装置内の空間が小
さくなって、前室部外筒１Ａをセットするための空間が
広くなる。更に加えて、前室部外筒１Ａの長さが従来の
注射器外筒１ａと比べて短くなるので、凍結乾燥装置内
にセットできる前室部外筒１Ａの数が従来の注射器外筒
１ａと比べてはるかに多くなる。従って、凍結乾燥装置
による凍結乾燥作業の生産効率が向上する。
【００４８】後室部外筒１Ｂ内に液体状薬剤を無菌状態
で密閉するには、後室部外筒１Ｂのｂ連結部１６Ｂを連
結部品１０に凹凸嵌合で密嵌した後、後室部外筒１Ｂ内
のｂ分割開口部１２Ｂ寄りの位置に密封栓６を密嵌し、
外筒開口部４から後室部外筒１Ｂ内に液体状薬剤を所定
量充填し、更に、後室部外筒１Ｂ内の外筒開口部４寄り
の位置にプランジャー７を密嵌して、密封栓６とプラン
ジャー７との間に液体状薬剤を密閉する。その後、後室
部外筒１Ｂに加熱滅菌処理等の滅菌処理を施して、後室
部外筒１Ｂの内部に密閉されている液体状薬剤を無菌状
態とする。
【００４９】粉末状薬剤が無菌状態で密閉されている前
室部外筒１Ａと液体状薬剤が無菌状態で密閉されている
後室部外筒１Ｂとの組み立ては、無菌環境下において、
前室部外筒１Ａのａ分割開口部１２Ａを密封している密
封ゴム栓３７を取り外し、後室部外筒１Ｂが一方の内部
に密嵌されている連結部品１０の他方の内部に前室部外
筒１Ａのａ連結部１６Ａを密嵌させて、前室部外筒１Ａ
と後室部外筒１Ｂとを連結部品１０によって直列に連結
し、プランジャー７を押進させて、前室部外筒１Ａ及び
後室部外筒１Ｂが互いに対向している部位まで密封栓６
の位置を移動させて行なわれる。
【００５０】ところで、従来の２室式容器兼用注射器で
は、図２２に示されるように、注射器外筒１ａ内に液体
状薬剤ｑを充填，密閉するに際し、注射器外筒１ａが一
体成形されているため、粉末状薬剤ｓを注射器外筒１ａ
内に無菌状態で密閉した後に、無菌環境下において、粉
末状薬剤ｓが密閉されている注射器外筒１ａへ液体状薬
剤ｑを充填及び密閉する作業が必要であった。このた
め、無菌環境下であるとはいえ、従来の技術の項で既に
説明したように、液体状薬剤ｑの充填及び密閉作業中に
液体状薬剤ｑ，粉末状薬剤ｓ及び注射器外筒１ａ内が細
菌等の混入によって汚染される危険性があった。しか
し、本考案に係る２室式容器兼用注射器では、注射器外
筒１が前室部外筒１Ａと後室部外筒１Ｂに分割されてい
るため、前室部外筒１Ａ内に所定量の粉末状薬剤を無菌
状態で密閉する工程と、後室部外筒１Ｂ内に所定量の液
体状薬剤を無菌状態で密閉する工程とを並列に処理する
ことが可能になる。従って、従来の２室式容器兼用注射
器のような、粉末状薬剤を無菌状態で密閉した後の、粉
末状薬剤が密閉されている注射器外筒１への液体状薬剤
の充填及び密閉作業が不要となり、該作業中に液体状薬
剤，粉末状薬剤及び注射器外筒１内が細菌等の混入によ
って汚染される危険性がなくなる。
【００５１】注射に際しては、図３に示されるように、
プランジャー７の雌ネジ１８に注射器内筒３０の雄ネジ
３１を螺合させて、プランジャー７に注射器内筒３０を
取り付け、プランジャー７を注射器内筒３０で押進させ
ると、プランジャー７の押進によって液体状薬剤の液圧
が上昇し、液圧の上昇によって密封栓６がバイパス溝３
側へ押進させられ、バイパス溝３の長さＬ範囲内に密封
栓６が入ると、バイパス溝３によって第１，第２の両内
室８、９が連通されて、両内室８、９の圧力が均一にな
るので、密封栓６が停止し、その後プランジャー７のみ
の押進が継続され、液体状薬剤が矢印Ｈのように第１の
内室８へ送り込まれ、プランジャー７が密封栓６に当接
することによって、液体状薬剤の全量が第１の内室８へ
送り込まれ、第１の内室８で粉末状薬剤と液体状薬剤と
を混和させると、注射液が生成される。この後、図４に
示されるように、指頭でガード２７に側圧を加えてガー
ド２７を易破断脆弱部２９で破断させて、先筒部２４を
露出させ、先筒部２４の筒孔２５に両刃注射針３２の短
針部３３を通して、先筒部２４のルアーテーパー面２６
に両刃注射針３２の針もと３４を取り付けると、短針部
３３が封止栓２０の底部２１に穿刺されて、両刃注射針
３２のａ針孔３５が第１の内室８に連通される。
【００５２】上述した実施例では、密封栓６が一体物と
されている。このため、２室式容器兼用注射器を組み立
てる際に、密封栓６が注射器外筒１内で注射器外筒１の
長さ方向にずれても、密封栓６が分割されている場合の
ように、密封栓６の厚さＭが変化してバイパス溝３の長
さＬより長くなるということがない。従って、密封栓６
がバイパス溝３の長さＬ範囲内に必ず入るので、第１の
内室８と第２の内室９との連通が確実に行なわれると共
に、組み立てが容易である。
【００５３】ところで、請求項１，請求項２及び請求項
４の実施例は、形状，材質等が上述した形状，材質等に
限定されない。また、上述した実施例ではバイパス溝３
の個数が１個とされているが、バイパス溝３の個数は、
１個に限定されず複数個でもよい。更に、上述した実施
例では、円筒形状の連結部品１０が一体成形されている
が、連結部品１０は、以下に述べるところの図５，図６
に示される実施例のように、分割されていてもよい。
【００５４】請求項１，請求項３及び請求項４の実施の
一例を図５，図６に基づいて説明する。ただし、上述し
た請求項１，請求項２及び請求項４の実施の一例と比較
して、同一の名称には同一の符号を使用すると共に、異
なる構造，作用及び効果だけを以下に説明する。
【００５５】密封栓６は、厚さ方向と直交する方向に２
分割されて、ａ密封栓６Ａとｂ密封栓６Ｂに分けられて
いる。ａ密封栓１２Ａとｂ密封栓６Ｂは、ａ密封栓６Ａ
が前室部外筒１Ａ内のａ分割開口部１２Ａ寄りの位置に
水密に密嵌され、ｂ密封栓６Ｂが後室部外筒１Ｂ内のｂ
分割開口部１２Ｂ寄りの位置に水密に密嵌されて、互い
に当接されており、ａ密封栓６Ａの筒先部５寄りの端面
からｂ密封栓６Ｂの外筒開口部４寄りの端面までの距離
Ｎが、バイパス溝３の長さＬより短く設定されいる。
【００５６】連結部品１０は、直径方向に２分割され
て、ａ連結部品１０Ａとｂ連結部品１０Ｂとに分けられ
ている。ａ連結部品１０Ａには、軸方向の一方の端部の
外周面に円環状のａフランジ４０Ａが周設され、ａフラ
ンジ４０Ａを有する端部寄りの内周面にａ凹部１５Ａが
周設されている。ｂ連結部品１０Ｂには、軸方向の一方
の端部の外周面に円環状のｂフランジ４０Ｂが周設さ
れ、ｂフランジ４０Ｂを有する端部寄りの内周面にｂ凹
部１５Ｂが周設されている。ａ連結部品１０Ａのａ凹部
１５Ａには、前室部外筒１Ａのａ凸部１３Ａが嵌合され
て、前室部外筒１Ａのａ連結部１６Ａがａ連結部品１０
Ａによって水密に保持されており、ｂ連結部品１０Ｂの
ｂ凹部１５Ｂには、後室部外筒１Ｂのｂ凸部１３Ｂが嵌
合されて、後室部外筒１Ｂのｂ連結部１６Ｂがｂ連結部
品１０Ｂによって水密に保持されている。また、ａ連結
部品１０Ａのａフランジ４０Ａとｂ連結部品１０Ｂのｂ
フランジ４０Ｂとは、互いに対向させられて、水密に接
着されている。
【００５７】図５に示される実施例において、前室部外
筒１Ａ内に粉末状薬剤を無菌状態で密封するには、前室
部外筒１Ａをａ連結部品１０Ａに凹凸嵌合で密嵌させた
後、前室部外筒１Ａに加熱滅菌等の滅菌処理を施して、
ガード２７内を無菌状態とする。この後、粉末状薬剤と
される薬液を前室部外筒１Ａの内部に所定量充填して、
無菌状態にされている凍結乾燥装置内に前室部外筒１Ａ
をセットし、凍結乾燥処理を施して、薬液を粉末状薬剤
となし、引き続き凍結乾燥装置内において、凍結乾燥装
置内にセットされている挿入棒によってａ密封栓６Ａを
ａ分割開口部１２Ａから挿入し、ａ分割開口部１２Ａを
ａ密封栓６Ａで密封して、前室部外筒１Ａ内に粉末状薬
剤を無菌状態で密閉する。
【００５８】液体状薬剤を後室部外筒１Ｂ内に無菌状態
で密閉するには、後室部外筒１Ｂをｂ連結部品１０Ｂに
凹凸嵌合で密嵌させて、ｂ分割開口部１２Ｂをｂ密封栓
６Ｂで密封した後、外筒開口部４から後室部外筒１Ｂ内
に液体状薬剤を所定量充填し、後室部外筒１Ｂ内の外筒
開口部４寄りの位置にプランジャー７を密嵌して、ｂ密
封栓６Ｂとプランジャー７との間の後室部外筒１Ｂ内に
液体状薬剤を密閉する。この後、後室部外筒１Ｂに加熱
滅菌処理等の滅菌処理を施して、液体状薬剤を後室部外
筒１Ｂ内に無菌状態で密閉する。
【００５９】次に、無菌環境下において、ａ連結部品１
０Ａのａフランジ４０Ａとｂ連結部品１０Ｂのｂフラン
ジ４０Ｂとを互いに対向させて水密に接着し、内部に所
定量の粉末状薬剤が無菌状態で密閉されている前室部外
筒１Ａと内部に所定量の液体状薬剤が無菌状態で密閉さ
れている前室部外筒１Ａとを、互いに直列に連結して一
体に組み立てる。
【００６０】このため、一体に組み立てる組み立て作業
中に、図１に示される実施例を組み立てるときのよう
な、前室部外筒１Ａ内の密閉状態を開放することがな
い。従って、前室部外筒１Ａ内の粉末状薬剤への細菌等
の混入防止が確実になり、組み立て作業中に粉末状薬剤
が細菌等によって汚染される危険性が、図１に示される
実施例と比べて更に減少する。
【００６１】ところで、図５，図６に示される実施例で
は、ａ密封栓６Ａとｂ密封栓６Ｂとが互いに当接されて
いるが、ａ密封栓６Ａ及びｂ密封栓６Ｂ間の距離Ｎがバ
イパス溝３の長さＬより短い範囲内であれば、ａ密封栓
６Ａとｂ密封栓６Ｂとは互いに離されていてもよい。ま
た、図５，図６に示される実施例では、連結部品１０が
直径方向に２分割されているが、分割方向は軸方向でも
よく、分割数は２に限定されない。更に、分割されたａ
連結部品１０Ａ及びｂ連結部品１０Ｂの結合方法は、上
述した接着による方法に限定されず、熱熔着等の方法で
もよい。
【００６２】請求項１，請求項２，請求項５及び請求項
６の実施の一例を図７〜図１０に基づいて説明する。た
だし、図１〜図４に示される請求項１，請求項２及び請
求項４の実施の一例と比較して、同一の名称には同一の
符号を使用し、異なる構造，作用及び効果のみを以下に
説明する。
【００６３】前室部外筒１Ａの筒先部５は、前室部外筒
１Ａのａ連結部１６Ａと同一形状の円筒形とされ、内部
にゴム製のストッパー５０が密嵌されて水密に封止さ
れ、先端開口部１７からストッパー５０までの距離Ｐが
バイパス溝３からプランジャー７のバイパス溝３側の端
面までの距離Ｑより長く設定されている。中空有底で円
筒形の先端ハウジング５１は、プラスチック製で弾性を
有しており、結合部５２内に筒先部５の筒先先端部５３
が気密に嵌着されて、筒先部５の先端開口部１７からハ
ウジング底部５５の内面５６に至る円柱状の空間がバイ
パス室５７とされている。バイパス室５７は、長さＲが
ストッパー５０の厚さＳより長く設定されており、直径
Ｔが先端開口部１７の内径Ｕと同一で、かつ、該内径Ｕ
の中心に直径Ｔの中心が一致されて、先端開口部１７と
接する円形の接平面内に先端開口部１７が一致包含され
ている。先端ハウジング５１は、バイパス室５７を形成
しているハウジング内壁５８には、長さ方向に４本のバ
イパス５９が凹設されており、ハウジング底部５５の内
面５６には、バイパス５９に連結されている底溝６０が
半径方向に凹設されていると共に、全ての底溝６０が集
中する中心部にハウジング凹部６１が形成されて、ハウ
ジング凹部６１に底溝６０が全て連結されており、ハウ
ジング底部５５の外面６２には、逆截頭円錐体の針取り
付け部６３が垂設されている。針取り付け部６３には、
截頭面６６からハウジング凹部６１に至る小孔６４が貫
設されており、針取り付け部６３の外周面は、先端に向
かって徐々に縮径されてルアーテーパー面２６とされて
いる。弾性を有するプラスチックからなる中空有底のキ
ャップ６５は、中空部の内壁面が針取り付け部６３のル
アーテーパー面２６と同一テーパーのテーパー面とされ
ており、中空部に針取り付け部６３が水密に密嵌されて
収納されている。
【００６４】図７に示される実施例は、筒先部５が上述
したような構造とされているので、前室部外筒１Ａ内に
粉末状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌処理を前室
部外筒１Ａに施すことにより、針取り付け部６３をキャ
ップ６５によって無菌状態で保持することが可能になる
と共に、針取り付け部６３の小孔６４の内部，バイパス
室５７及びストッパー５０から先端開口部１７までの筒
先部５の内部を無菌状態で密閉することが可能になる。
【００６５】また、ストッパー５０と密封栓６との間の
第１の内室８に粉末状薬剤を無菌状態で密閉し、密封栓
６とプランジャー７との間の第２の内室９に液体状薬剤
を無菌状態で密閉した場合には、注射に際して、図９に
示されるように、キャップ６５を取り外し、プランジャ
ー７を注射器内筒３０で押進させると、プランジャー７
の押進によって液体状薬剤の液圧が上昇し、液圧の上昇
によって密封栓６が押進させられ、密封栓６の押進によ
って第２の内室９の空気が圧縮されて第２の内室９の空
気圧が上昇し、空気圧の上昇によってストッパー５０が
押進させられるが、キャップ６５を取り外すとバイパス
室５７が大気と連通されるため、ストッパー５０が押進
させられても筒先部５内の空気が矢印Ｉのように大気中
に逃がされるため、バイパス室５７の内圧が高くならな
い。従って、スムーズな操作によって密封栓６がバイパ
ス溝３側へ押進させられ、バイパス溝３３の長さＬ範囲
内に密封栓６が入ると、バイパス溝３によって第１，第
２の両内室８，９が連通されて、密封栓６が停止し、そ
の後プランジャー７のみの押進が継続され、液体状薬剤
が第１の内室８へ送り込まれ、プランジャー７が密封栓
６に当接することによって、液体状薬剤の全量が第１の
内室８へ送り込まれ、第１の内室８で粉末状薬剤と液体
状薬剤とを混和させると、注射液が生成される。
【００６６】ところで、プランジャー７の押進によって
ストッパー５０も押進させられるが、筒先部５の先端開
口部１７からストッパー５０までの距離Ｐがバイパス溝
３からプランジャー７のバイパス溝３側の端面までの距
離Ｑより長く設定されているので、液体状薬剤の全量が
第１の内室８へ送り込まれるまでに、ストッパー５０が
バイパス室５７の内部まで押進させらることはない。注
射液を生成した後、プランジャー７を更に押進させる
と、ストッパー５０がバイパス室５７内に押進させら
れ、バイパス室５７内にストッパー５０が入ると、スト
ッパー５０は、先端ハウジング５１のハウジング底部５
５に当接される。しかし、注射液は、ストッパー５０に
よって通路を塞がれることなく、ハウジング内壁５８の
バイパス５９からバイパス５９に連結されている底溝６
０を流れて、底溝６０に連結されているハウジング凹部
６１に導かれ、更に、ハウジング凹部６１まで貫通され
ている針取り付け部６３の小孔６４を流れて２室式容器
兼用注射器の外部に導かれ、密封栓６がストッパー５０
に当接されることにより、注射液の全量が外部に導かれ
る。
【００６７】更に、図７に示される実施例は、図１０に
示されるように、針取り付け部６３のルアーテーパー面
２６に注射針６７の針もと３４が取り付けられて、針取
り付け部６３に注射針６７が取り付けられるのである
が、図４に示される実施例のような、両刃注射針３２の
短針部３３で封止栓２０の底部２１を穿刺するという構
造とされていない。このため、図４に示される実施例で
は、短針部３３で封止栓２０の底部２１を穿刺する際に
底部２１に破片が発生して、該破片が注射液と共に患者
の体内に注入されたり、該破片で両刃注射針３２のａ針
孔３５が塞がれたりする危険性があるが、図７に示され
る実施例では、該危険性がない。
【００６８】ところで、図７〜図１０に示される実施例
は、形状，材質等が上述した形状，材質等に限定されな
い。また、連結部品１０が一体物とされているが、連結
部品１０は、一体物に限定されず、分割されていてもよ
い。
【００６９】請求項１，請求項３，請求項５及び請求項
６の実施の一例を図１１に示す。図１１に示される実施
例の構造，作用及び効果は、図５，図６に示される請求
項１，請求項３及び請求項４の実施の一例及び図７〜図
１０に示される請求項１，請求項２，請求項５及び請求
項６の実施の一例に全て含まれており、既に説明されて
いるので、改めて説明は行なわない。また、図１１に示
される実施例の符号は、図５，図６及び図７〜図１０に
それぞれ示される２つの実施例の符号と同一とされてい
る。
【００７０】請求項１，請求項２，請求項５及び請求項
７の実施の一例を図１２に基づいて説明する。ただし、
図７〜図１０に示される請求項１，請求項２，請求項５
及び請求項６の実施の一例と比較して、同一の名称には
同一の符号を使用し、異なる構造，作用及び効果のみを
以下に説明する。
【００７１】図１２に示される実施例は、針取り付け部
６３の基部７７の外壁面が先端に向かって徐々に縮径さ
れてテーパー面７０とされているが、テーパー面７０の
テーパーはルアーテーパーに限定されない。また、針取
り付け部６３の小孔６４の先端からハウジング凹部６１
まで針管７１の基針部７２が貫通させられて、該基針部
７２が針取り付け部６３に気密に固着され、針管７１の
長さ方向に貫設されている針孔７３がハウジング凹部６
１に連結されており、針管７１の先針部７５が針取り付
け部６３から突出させられている。キャップである針ガ
ード７４は、弾性を有するプラスチック製で中空有底の
形状とされ、先針部７５の長さと針取り付け部６３の長
さとを合計した長さＪより中空部の長さＫが長く設定さ
れており、中空部の内壁面が針取り付け部６３の基部７
７のテーパー面７０と同一テーパーのテーパー面７０と
されており、針ガード開口部７６が針取り付け部６３の
基部７７で水密に密封されて、針管７１の先針部７５が
中空部に密閉されている。
【００７２】図１２に示される実施例は、針取り付け部
６３に針管７１が取り付けられているので、注射針を針
取り付け部６３に取り付ける手間が不要である。また、
上述したような構造とされているので、前室部外筒１Ａ
内に粉末状薬剤を密閉する前に加熱滅菌等の滅菌処理を
前室部外筒１Ａに施すことにより、針管７１の先針部７
５，針取り付け部６３，針管７１の針孔７３の内部，先
端ハウジング５１内のバイパス室５７及びストッパー５
０から先端開口部１７までの筒先部５の内部を針ガード
７４によって無菌状態で保持することが可能になる。更
に、針ガード７４によって先針部７５を保護して、先針
部先端７８の変形を防止することが可能になり、先針部
先端７８の変形によって、注射時に、患者に苦痛を与え
る危険性をなくすことも可能になる。
【００７３】ところで、図１２に示される実施例の形
状，材質等は、上述した形状，材質等に限定されない。
また、図１２に示される実施例は、連結部品１０が一体
物とされているが、連結部品１０は、一体物に限定され
ず、分割されていてもよい。
【００７４】請求項１，請求項３，請求項５及び請求項
７の実施の一例を図１３に示す。図１３に示される実施
例の構造，作用及び効果は、図５，図６に示される請求
項１，請求項３及び請求項４の実施の一例及び図１２に
示される請求項１，請求項２，請求項５及び請求項７の
実施の一例に全て含まれており、既に説明されているの
で、改めて説明は行なわない。また、図１３に示される
実施例の符号は、図５，図６及び図１２にそれぞれ示さ
れる２つの実施例の符号と同一とされている。
【００７５】請求項１，請求項２，請求項５，請求項６
及び請求項８の実施の一例を図１４〜図１７に基づいて
説明する。ただし、図７〜図１０に示される請求項１，
請求項２，請求項５及び請求項６の実施の一例と比較し
て、同一の名称には同一の符号を使用し、異なる構造，
作用及び効果のみを以下に説明する。
【００７６】先端ハウジング５１のハウジング底部５５
の外面６２には、円柱状の貫通部８５を有する円筒形で
プラスチックからなるルアーロック部８６が貫通部８５
の中心部に針取り付け部６３を内包して垂設されてお
り、貫通部８５の内周面には、雌ネジ８８を形成するａ
雌ネジ８８Ａ及びｂ雌ネジ８８Ｂの２条のネジがそれぞ
れの位相を１８０度ずらされて螺設されている。キャッ
プ６５には、図１６に示されるように、外壁面のキャッ
プ開口部６８側の端部にａ鍔９１Ａ及びｂ鍔９１Ｂから
なる略矩形のフランジ８０が形成されており、該フラン
ジ８０のａ鍔９１Ａがルアーロック部８６のａ雌ネジ８
８Ａに螺合され、該フランジ８０のｂ鍔９１Ｂがルアー
ロック部８６のｂ雌ネジ８８Ｂに螺合されて、キャップ
６５がルアーロック部８６に保持されていると共に、針
取り付け部６３がキャップ６５の中空部に水密に密嵌さ
れている。
【００７７】図１４に示される実施例は、上記構造を有
しているので、針取り付け部６３のキャップ６５への密
嵌状態が、キャップ６５のフランジ８０とルアーロック
部８６のａ雌ネジ８８Ａ及びｂ雌ネジ８８Ｂとの螺合に
よって保持される。このため、キャップ６５が注射時ま
で針取り付け部６３から外れる危険性がない。従って、
針取り付け部６３，針取り付け部６３の小孔６４の内
部，バイパス室５７及びストッパー５０から先端開口部
１７までの筒先部５の内部がキャップ６５によって注射
時まで無菌状態で確実に保持される。
【００７８】また、注射に際して、針取り付け部６３か
らキャップ６５を取り外した後に、針取り付け部６３に
注射針６７の針もと３４を取り付けるのであるが、図１
７に示されるように、針もと３４の外壁面の針もと開口
部９０側の端部にｃ鍔９１Ｃ及びｄ鍔９１Ｄからなる略
矩形のｃフランジ８０Ｃを形成し、該ｃフランジ８０Ｃ
をルアーロック部８６の雌ネジ８８に螺合させて、針も
と３４を針取り付け部６３に取り付けることが可能にな
る。この場合には、注射針６７が、針もと３４のｃフラ
ンジ８０Ｃとルアーロック部８６のａ雌ネジ８８Ａ及び
ｂ雌ネジ８８Ｂとの螺合によって保持されるため、注射
針６７が注射に際して針取り付け部６３から外れる危険
性がなくなる。
【００７９】ところで、図１４に示される実施例の形
状，材質等は、上述した形状，材質等に限定されない。
また、キャップ６５のフランジ８０及び針もと３４のｃ
フランジ８０Ｃとルアーロック部８６の雌ネジ８８との
螺合方法は、上述した方法に限定されない。更に、図１
４に示される実施例は連結部品１０が一体物とされてい
るが、連結部品１０は、一体物に限定されず、分割され
ていてもよい。
【００８０】請求項１，請求項３，請求項５，請求項６
及び請求項８の実施の一例を図１８に示す。図１８に示
される実施例の構造，作用及び効果は、図５，図６に示
される請求項１，請求項３及び請求項４の実施の一例及
び図１４〜図１７に示される請求項１，請求項２，請求
項５，請求項６及び請求項８の実施の一例に全て含まれ
ており、既に説明されているので、改めて説明は行なわ
ない。また、図１８に示される実施例の符号は、図５，
図６及び図１４〜図１７にそれぞれ示される２つの実施
例の符号と同一とされている。
【００８１】ところで、上述した組み立て式の２室式容
器兼用注射器は、全て、第１の内室８には、凍結乾燥装
置によって粉末状とされた粉末状薬剤が無菌状態で所定
量密閉され、第２の内室９には、粉末状薬剤を溶解させ
る溶解液である液体状薬剤が無菌状態で所定量密閉され
るものとして説明されている。しかし、第１の内室８に
密閉される薬剤は、凍結乾燥装置によって粉末状とされ
た粉末状薬剤に限定されず、第２の内室９に密閉される
薬剤は、粉末状薬剤を溶解させる溶解液である液体状薬
剤に限定されない。すなわち、本考案に係る組み立て式
の２室式容器兼用注射器は、第１の内室８に所定量の粉
末状薬剤又は液体状薬剤が無菌状態で密閉され、第２の
内室９に所定量の液体状薬剤が無菌状態で密閉されて、
使用されるものである。ただし、第１の内室８には、凍
結乾燥装置によって粉末状とされた粉末状薬剤が無菌状
態で所定量密閉され、第２の内室９には、該粉末状薬剤
を溶解する溶解液である液体状薬剤が無菌状態で所定量
密閉されている場合に、特に効果を発揮するものであ
る。
【００８２】
【考案の効果】本考案は、以上説明した構成，構造及び
作用のものであるため、以下の効果を奏する。
【００８３】（カ） 本考案は、請求項１の構成とされ
ているので、注射器外筒内の第１の内室に粉末状薬剤を
無菌状態で密閉し、第２の内室に液体状薬剤を無菌状態
で密閉すると、第１及び第２の各内室の密閉状態を開放
することなく、液体状薬剤を第１の内室に送り込み、第
１の内室で粉末状及び液体状の各薬剤を混和させて、注
射液を生成することが可能となる。従って、注射液生成
時に、細菌等の混入によって注射液が汚染される危険性
がない。
【００８４】（キ） また、第１の内室に粉末状薬剤が
無菌状態で密閉され、第２の内室に液体状薬剤が無菌状
態で密閉されている２室式容器兼用注射器を組み立てる
場合に、前室部外筒内に粉末状薬剤を無菌状態で密閉す
る工程と、後室部外筒内に液体状薬剤を無菌状態で密閉
する工程とを並列に処理することが可能になる。従っ
て、従来の２室式容器兼用注射器のような、粉末状薬剤
を無菌状態で密閉した後の、粉末状薬剤が無菌状態で密
閉されている注射器外筒への、液体状薬剤の充填及び密
閉作業が不要となり、該作業中に液体状薬剤，粉末状薬
剤及び注射器外筒内が細菌等の混入によって汚染される
危険性がなくなる。
【００８５】（ク） 更に、前室部外筒内に粉末状薬剤
を無菌状態で密閉する場合に、凍結乾燥装置による凍結
乾燥作業の生産効率が向上する。
【００８６】（ケ） 本考案には、請求項１の構成に請
求項２の構造が付加されているので、バイパス溝で第１
の内室と第２の内室との連通が確実に行なわれると共
に、組み立てが容易である。
【００８７】（コ） 本考案は、請求項１の構成に請求
項３の構造が付加されているので、注射器外筒内の第１
の内室に粉末状薬剤が無菌状態で密閉され、第２の内室
に液体状薬剤が無菌状態で密閉されている２室式容器兼
用注射器を組み立てる場合に、第１及び第２の内室の密
閉状態を開放することがない。従って、粉末状薬剤及び
液体状薬剤が細菌等の混入によって汚染される危険性が
ない。
【００８８】（サ） 本考案には、請求項１の構成に請
求項４の構造が付加されているので、針取り付け筒の先
筒部を注射時までガード内に無菌状態で確実に保持する
ことが可能になると共に、注射に際して、ガードを易破
断脆弱部で破断させ、先頭部を露出させて、先頭部に両
刃注射針を取り付けることが可能になる
【００８９】（シ） 本考案には請求項１の構成に請求
項５の構造が付加されているので、針取り付け部，針取
り付け部の小孔の内部，バイパス室５７及びストッパー
から先端開口部までの筒先部の内部をキャップによって
無菌状態で保持することが可能になる。
【００９０】（ス） また、注射器外筒内の第１の内室
に粉末状薬剤を無菌状態で密閉し、第２の内室に液体状
薬剤を無菌状態で密閉している場合に、キャップを取り
外せば、液体状薬剤をバイパス溝を通して第１の内室に
送り込み、第１の内室で粉末状薬剤と液体状薬剤とを混
和させて注射液を生成する作業がスムーズに行なわれ
る。
【００９１】（セ） 更に、針取り付け部に注射針を取
り付ける際に、注射針によって封止栓の破片を発生させ
ることがない。従って、該破片によって注射針の針孔が
塞がれたり、該破片が注射液と共に患者の体内に注入さ
れたりすることがない。
【００９２】（ソ） 本考案には請求項５の構造に請求
項６の構造が付加されているので、針取り付け部に注射
針を取り付けることが容易になる。
【００９３】（タ） 本考案には請求項５の構造に請求
項７の構造が付加されているので、注射針を針取り付け
部に取り付ける手間が不要になる。
【００９４】（チ） また、針管の先針部，針取り付け
部，針管の針孔の内部，バイパス室及びストッパーから
先端開口部までの筒先部の内部を、針ガードによって、
無菌状態に保持することが可能になる。
【００９５】（ツ） 更に、針ガードで先針部を保護し
て、先針部先端の変形を防止することが可能になり、注
射時に、先針部先端の変形によって患者に苦痛を与える
危険性をなくすことが可能になる。
【００９６】（テ） 本考案には請求項６の構造に請求
項８の構造が付加されているので、注射時まで、キャッ
プが針取り付け部から外れる危険性がない。従って、針
取り付け部，針取り付け部の小孔の内部，バイパス室及
びストッパーから先端開口部までの筒先部の内部が、キ
ャップによって、注射時まで無菌状態で確実に保持され
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】請求項１，請求項２及び請求項４の実施の一例
の縦断面図である。
【図２】図１に示すもののＶ−Ｖ線断面図である。
【図３】図１に示すもののプランジャーの押進初期の状
態を示す縦断面図である。
【図４】図１に示すものに両刃注射針を取り付けた状態
を示す一部省略縦断面図である。
【図５】請求項１，請求項３及び請求項４の実施の一例
の縦断面図である。
【図６】図５に示すもののＷ−Ｗ線断面図である。
【図７】請求項１，請求項２，請求項５及び請求項６の
実施の一例の縦断面図である。
【図８】図７に示すもののＹ−Ｙ線断面図である。
【図９】図７に示すもののプランジャーの押進初期の状
態を示す縦断面図である。
【図１０】図７に示すものに注射針を取り付けた状態を
示す一部省略縦断面図である。
【図１１】請求項１，請求項３，請求項５及び請求項６
の実施の一例の縦断面図である。
【図１２】請求項１，請求項２，請求項５及び請求項７
の実施の一例の縦断面図である。
【図１３】請求項１，請求項３，請求項５及び請求項７
の実施の一例の縦断面図である。
【図１４】請求項１，請求項２，請求項５及び請求項８
の実施の一例の縦断面図である。
【図１５】図１４に示すもののＺ部の拡大左側面図であ
る。
【図１６】図１４に示すものの中のキャップの拡大左側
面図である。
【図１７】図１４に示すものに注射針を取り付けた状態
を示す一部省略縦断面図である。
【図１８】請求項１，請求項３，請求項５及び請求項８
の実施の一例の縦断面図である。
【図１９】従来の実施の一例を示す縦断面図である。
【図２０】従来の実施の他の一例を示す縦断面図であ
る。
【図２１】図１９に示すもののプランジャーの押進初期
の状態を示す縦断面図である。
【図２２】図１９に示すものへの液体状薬剤の充填作業
の状態を示す縦断面図である。
【図２３】図１９に示すものにおける密封栓の挿入状態
を示す縦断面図である。
【図２４】図１に示すものの中の前室部外筒における密
封ゴム栓の挿入状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１ 注射器外筒 １Ａ 前室部外筒 １Ｂ 後室部外筒 ２ 内壁 ３ バイパス溝 ４ 外筒開口部 ５ 筒先部 ６ 密封栓 ６Ａ ａ密封栓 ６Ｂ ｂ密封栓 ７ プランジャー ８ 第１の内室 ９ 第２の内室 １０ 連結部品 １２Ａ ａ分割開口部 １２Ｂ ｂ分割開口部 １７ 先端開口部 １９Ａ ａ内周縁 １９Ｂ ｂ内周縁 ２０ 封止栓 ２１ 底部 ２２ 針取り付け筒 ２３ 基筒部 ２４ 先筒部 ２５ 筒孔 ２６ ルアーテーパー面 ２７ ガード ２８ ガード基部 ２９ 易破断脆弱部 ５０ ストッパー ５１ 先端ハウジング ５２ 結合部 ５３ 筒先先端部 ５５ ハウジング底部 ５６ 内面 ５７ バイパス室 ５８ ハウジング内壁 ５９ バイパス ６０ 底溝 ６１ ハウジング凹部 ６２ 外面 ６３ 針取り付け部 ６４ 小孔 ６５ キャップ ７０ テーパー面 ７１ 針管 ７２ 基針部 ７３ 針孔 ７４ 針ガード ７５ 先針部 ８０ フランジ ８５ 貫通部 ８６ ルアーロック部 ８８ 雌ネジ

Claims (8)

    【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射器外筒の略中央部の内壁には、該注
    射器外筒の長さ方向にバイパス溝が凹設されており、該
    注射器外筒の内部には、前記バイパス溝の長さより短い
    厚さの密封栓が前記バイパス溝より外筒開口部寄りの位
    置に水密に密嵌されて、水密に封止されている筒先部と
    前記密封栓との間に第１の内室が形成されていると共
    に、前記密封栓より前記外筒開口部寄りの位置にプラン
    ジャーが水密に密嵌されて、該プランジャーと前記密封
    栓との間に第２の内室が形成されている２室式容器兼用
    注射器において、前記注射器外筒が、前記バイパス溝よ
    り前記外筒開口部寄りの位置で長さ方向と直交する方向
    に２分割されて、前記バイパス溝，前記筒先部及びａ分
    割開口部を有する前室部外筒と前記外筒開口部及びｂ分
    割開口部を有する後室部外筒とに分割され、前記ａ分割
    開口部のａ内周縁と前記ｂ分割開口部のｂ内周縁が全周
    に亘って互いに対向させられて、前記前室部外筒及び前
    記後室部外筒が、直列に配置されていると共に、連結部
    品によって水密に保持されて、連結されている組み立て
    式の２室式容器兼用注射器。
  2. 【請求項２】 密封栓が一体物である請求項１記載の組
    み立て式の２室式容器兼用注射器。
  3. 【請求項３】 密封栓が厚さ方向と直交する方向に２分
    割されて、ａ密封栓及びｂ密封栓とされ、該ａ密封栓が
    前室部外筒内のａ分割開口部寄りの位置に水密に密嵌さ
    れ、前記ｂ密封栓が後室部外筒内のｂ分割開口部寄りの
    位置に水密に密嵌されており、前記ａ密封栓のバイパス
    溝側の端面から前記ｂ密封栓の外筒開口部側の端面まで
    の距離が前記バイパス溝の長さより短く設定されている
    請求項１記載の組み立て式の２室式容器兼用注射器。
  4. 【請求項４】 前室部外筒の筒先部が広口壜状に形成さ
    れ、該筒先部の内部に弾性体からなる有底中空の封止栓
    が底部を第１の内室に臨ませて密嵌されて、該筒先部が
    水密に封止され、前記封止栓の中空部には針取り付け筒
    の基筒部が密嵌され、前記針取り付け筒の先筒部が前記
    筒先部の先端開口部から突出させられ、該先筒部の外周
    面が先端に向かって徐々に縮径されてルアーテーパー面
    とされ、前記針取り付け筒には、前記先筒部の端面から
    前記基筒部の端面まで筒孔が貫設されており、前記筒先
    部の外壁に中空有底のガードのガード基部が気密に固着
    されて、前記針取り付け筒の先筒部が前記ガード内に密
    閉され、前記ガードには、前記ルアーテーパー面の最広
    径部に臨む部位に易破断脆弱部が周設されている請求項
    １記載の組み立て式の２室式容器兼用注射器。
  5. 【請求項５】 前室部外筒の筒先部の内部に弾性体から
    なるストッパーが密嵌されて、該筒先部が水密に封止さ
    れ、該筒先部の先端開口部から前記ストッパーまでの距
    離がバイパス溝からプランジャーの該バイパス溝側の端
    面までの距離より長く設定されており、前記筒先部の筒
    先先端部が中空有底の先端ハウジングの結合部の内部に
    気密に嵌着されて、前記筒先部の先端開口部から前記先
    端ハウジングの底部の内面に至る前記先端ハウジングの
    中空部がバイパス室とされ、該バイパス室の長さが前記
    ストッパーの厚さより長く設定され、前記先端開口部が
    前記バイパス室と接する接平面において、前記先端開口
    部が該接平面内に包含されており、前記バイパス室を形
    成している前記先端ハウジングのハウジング内壁には、
    前記先端ハウジングの長さ方向に複数のバイパスが凹設
    され、前記先端ハウジングのハウジング底部の内面に
    は、前記バイパスに連結されている底溝が半径方向に凹
    設されていると共に、全ての該底溝が集中する部分にハ
    ウジング凹部が形成されて、該ハウジング凹部に前記底
    溝が全て連結されており、前記ハウジング底部の外面に
    は針取り付け部が垂設され、該針取り付け部には、先端
    から前記ハウジング凹部に至る小孔が貫設されており、
    前記針取り付け部が、弾性を有する中空有底のキャップ
    の中空部に水密に密嵌されている請求項１記載の組み立
    て式の２室式容器兼用注射器。
  6. 【請求項６】 針取り付け部の外壁面が先端に向かって
    徐々に縮径されているルアーテーパー面とされ、キャッ
    プの内壁面が前記ルアーテーパー面と同一テーパーのテ
    ーパー面とされている請求項５記載の組み立て式の２室
    式容器兼用注射器。
  7. 【請求項７】 針取り付け部の外壁面が先端に向かって
    徐々に縮径されているテーパー面とされ、前記針取り付
    け部の小孔には、該小孔の先端からハウジング凹部まで
    針管の基針部が貫通させられて、該基針部が前記小孔内
    に気密に固着され、前記針管に貫設されている針孔が前
    記ハウジング凹部に連結され、前記針管の先針部が前記
    針取り付け部から突出させられており、キャップが針ガ
    ードとされて、該針ガードの中空部の長さが前記先針部
    の長さと前記針取り付け部の長さを合計した長さより長
    くされ、該針ガードの内壁面が前記針取り付け部のテー
    パー面と同一テーパーのテーパー面とされており、前記
    先針部が前記針ガードの中空部に密閉されている請求項
    ５記載の組み立て式の２室式容器兼用注射器。
  8. 【請求項８】 ハウジング底部の外面には、円柱状の貫
    通部を有するルアーロック部が該貫通部の中心部に針取
    り付け部を内包して垂設されており、該貫通部の内周面
    には雌ネジが螺設され、キャップには外壁面にフランジ
    が形成されており、該フランジが前記ルアーロック部の
    雌ネジを利用して螺合されている請求項６記載の組み立
    て式の２室式容器兼用注射器。
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