JPH0910281A - 薬剤容器の口部構造 - Google Patents

薬剤容器の口部構造

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JPH0910281A
JPH0910281A JP7186301A JP18630195A JPH0910281A JP H0910281 A JPH0910281 A JP H0910281A JP 7186301 A JP7186301 A JP 7186301A JP 18630195 A JP18630195 A JP 18630195A JP H0910281 A JPH0910281 A JP H0910281A
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JP
Japan
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gasket
mouth
shaft
cap
drug container
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JP7186301A
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Koichi Sugita
浩一 杉田
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Maeda Sangyo Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 コアリングやフラグメントの発生なく、薬液
の移替えや微生物汚染がなく、簡便な操作によって薬剤
を投与でき、かつ保存時の環境変化によって開放系とな
ることのない薬剤容器の口部構造を提供する。 【構成】 口部32先端の中心形状が各種医療用具に接
続可能な雄ルアー33形状で、外側部34内面に雌ねじ
35を有し、口部内部にガスケット36が当接する部位
にリブ37を有する薬剤容器の口部内面に、使用時に薬
液45が流通するスリット39が上部に設けられ、下端
にガスケット36の最大径より小さくなる突起40を有
するガスケットガイド38にガスケット36を挿嵌して
固着し、内孔にガスケット36に当接してガスケット3
6を押えるシャフト47を有し、外周先端部に雄ねじ4
8を設けたキャップ46を螺合する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】この発明は、医療に用いる薬剤を
微生物汚染、異物汚染から守り、使用時には簡便に開封
可能な薬剤容器の口部構造に関する。
【0002】
【従来の技術】従来の薬剤容器は、アンプル、バイアル
および輸液バックが主たるものであるが、いずれも使用
時の開封においてアンプルカット時のガラス片やゴム栓
通針や合成樹脂切断時のフラグメント等の異物混入の危
険性を伴い、また、開封時の操作によって微生物汚染が
ないよう細心の注意が必要である。
【0003】上記問題を解決するものとしては、医薬品
と投与システムを組合せた医薬用キット製品が知られて
おり、最近では医療機関に広く採用されつつある。医薬
用キット製品の一つとしては、プレフィルドディスポー
ザブルシリンジ(Prefilled Disposa
ble Syringe,以下プレフィルドシリンジと
いう)がある。プレフィルドシリンジの薬剤の気密方法
には、以下の3つの方法が知られている。 (1). ルアー先をゴムキャップで密封 (2). ゴムキャップにアルミキャップまたは合成樹
脂製キャップを嵌合して密封 (3). ガスケットの移動
【0004】
【発明が解決しようとする課題】上記ルアー先をゴムキ
ャップで密封する方法は、注射筒先端口部であるルアー
部にゴム製のキャップを嵌合した最も基本的な構造であ
るが、気密性を保つための嵌合強度と取外すための嵌合
強度が相反するという欠点がある。また、改竄される危
険性と、使用後再使用の危険性が避けられない。
【0005】また、ゴムキャップにアルミキャップまた
は合成樹脂製キャップを嵌合して密封する方法は、バイ
アルと同じく針でゴムを穿刺するため、フラグメント発
生の危険がある。
【0006】さらに、ガスケットの移動による方法は、
ガラス筒先端側に配置されたガスケットがプランジャー
を押すことによって、薬液を介して押されてガラス筒先
に接合された合成樹脂製の口部に移動し、この口部内壁
に形成されたスリット部にガスケットが移動することに
より流路を確保するものであるが、環境変化、例えば空
輸による気圧変化、高圧蒸気滅菌等による容器内圧変化
および誤操作によるガスケット移動により密封性放棄の
危険性がある。
【0007】この発明の目的は、上記従来技術の欠点を
解消し、コアリングやフラグメントの発生の原因となる
ゴム穿刺がなく、薬液の移替えや微生物汚染がなく、簡
便な操作によって投与を実現でき、かつ保存時の環境変
化によって開放系となることのない薬剤容器の口部構造
を提供することにある。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成すべく種々試験検討を重ねた。その結果、口部先
端の中心形状が各種医療用具に接続可能に雄ルアー形状
で、外側部内面にねじ山を有し、口部内部にガスケット
が当接する部位にリブを有する薬剤容器の口部に、ガス
ケットが挿嵌され、使用時に薬液が流通するスリットが
上部に設けられ、下端にガスケットの最大径より小さく
なる突起を有するガスケットガイドを固着し、内孔にガ
スケットに当接してガスケットを押えるシャフトを有
し、外周先端部にねじを設けたキャップを螺合すること
によって、保存時においてはガスケットがガスケットガ
イドの突起とキャップのシャフトで両側が固定され、環
境変化によるガスケットの移動が阻止される。また、使
用時においては、キャップを除去することによってガス
ケットが移動可能ととなり、薬剤容器を押すかまたはプ
ランジャーを押すことにより生じた液圧または気圧によ
って、ガスケットがスリット部まで移動し、薬剤容器内
と連通したスリット部を通じ、口部より薬剤を取り出す
ことができることを確認し、この発明に到達した。
【0009】すなわち本願の請求項1の発明は、口部先
端の中心形状が各種医療用具に接続可能な雄ルアー形状
で、外側部内面に雌ねじを有し、口部内部にガスケット
が当接する部位にリブを有する薬剤容器の口部内面に、
使用時に薬液が流通するスリットが上部に設けられ、下
端にガスケットの最大径より小さくなる突起を有するガ
スケットガイドにガスケットを挿嵌して固着し、内孔に
ガスケットに当接してガスケットを押えるシャフトを有
し、外周先端部に雄ねじを設けたキャップを螺合したこ
とを特徴とする薬剤容器の口部構造である。
【0010】また、本願の請求項2の発明は、口部先端
形状が各種医療用具に接続可能な雌ルアー形状で、外周
面に雄ねじを有し、口部内部にガスケットが当接する部
位にリブを有する薬剤容器の口部内面に、使用時に薬液
が流通するスリットが上部に設けられ、下端にガスケッ
トの最大径より小さくなる突起を有するガスケットガイ
ドにガスケットを挿嵌して固着し、内孔にガスケットに
当接してガスケットを押えるシャフトを有し、外側先端
内面に雌ねじを設けたキャップを螺合したことを特徴と
する薬剤容器の口部構造である。
【0011】さらに、本願の請求項3の発明は、口部先
端の中心形状が各種医療用具に接続可能な雄ルアー形状
で、外側部内面に雌ねじを有し、口部内部にガスケット
が当接する部位にリブを有する薬剤容器の口部内面に、
使用時に薬液が流通するスリットが上部に設けられ、下
端にガスケットの最大径より小さな突起を有するガスケ
ットガイドにシャフトを有するガスケットを挿嵌して固
着し、内孔にガスケットに当接してガスケットを押える
シャフトを有し、外周先端部に雄ねじを設けたキャップ
を螺合したことを特徴とする可撓性薬剤容器の口部構造
である。
【0012】さらにまた、本願の請求項4の発明は、口
部先端形状が各種医療用具に接続可能な雌ルアー形状
で、外周面に雄ねじを有し、口部内部にガスケットが当
接する部位にリブを有する薬剤容器の口部内面に、使用
時に薬液が流通するスリットが上部に設けられ、下端に
ガスケットの最大径より小さな突起を有するガスケット
ガイドにシャフトを有するガスケットを挿嵌して固着
し、内孔にガスケットに当接してガスケットを押えるシ
ャフトを有し、外側先端内面に雌ねじを設けたキャップ
を螺合したことを特徴とする可撓性薬剤容器の口部構造
である。
【0013】
【作用】この発明の薬剤容器の口部構造が適用できる薬
剤容器は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリカーボネート、シクロ
オレフィンポリマー等の合成樹脂の単体または多層体か
らなるボトル、バック、チューブまたは注射筒あるいは
ガラス製注射筒が挙げられる。
【0014】ガスケットガイドに摺動可能に挿嵌するガ
スケットは、ガスケットガイド内壁に接して気密を保持
するためのリング状突起を複数条有しており、さらに、
液圧または気圧による移動だけでなく、薬剤容器が可撓
性の場合は外部より指で押してガスケットガイドをスリ
ット位置に移動させるためのシャフトを設けたものを使
用することができる。また、ガスケットに設けるシャフ
トは、合成樹脂製の別部品とすることによって、より強
度を持った押し易い構造とすることができる。さらに、
ガスケット摺動のため、潤滑油としてシリコンオイルを
用いることができる
【0015】ガスケットガイドは、上部にスリットが1
本以上設けられ、使用時にガスケットがスリット位置に
移動したとき薬液の流路が形成される。また、ガスケッ
トガイドの下端には、ガスケットの最大径より径が小さ
くなるようリング状またはリブ状の突起を有する。この
突起は、ガスケットをガスケットガイドに挿嵌時の位置
決めを容易となし、また、薬剤保存時の環境変化、高圧
蒸気滅菌や誤操作の際にガスケットが薬剤容器中に脱落
するのを防止する。薬剤容器の口部内面へのガスケット
を挿嵌したガスケットガイドの固着は、接着、溶着また
は嵌合により行う。
【0016】薬液容器口部に螺合するキャップのシャフ
トは、薬液使用時までガスケット天面を押さえ、環境変
化や高圧蒸気滅菌にも耐え、ガスケットの移動を防止す
る。また、ガスケットの移動防止をより確実なものとす
るため、口部とキャップはルアーロックのようなねじで
螺合せしめる。
【0017】上記薬剤容器への薬剤の充填は、以下の3
つの方法がある。 (1). 薬剤容器に薬剤を充填したのち、薬剤容器の
口部内面にガスケットを挿嵌したガスケットガイドを固
着し、キャップを挿着する。 (2). 薬剤容器の口部内面にガスケットを挿嵌した
ガスケットガイドを固着し、キャップを挿着したのち、
薬剤容器の末端開口から薬剤を充填し、末端開口をシー
ルまたは打栓する。この方法は、薬剤容器がチューブ
状、バック状または注射筒形状でのみ可能である。 (3). 薬剤容器の口部内面にガスケットをガスケッ
トガイドのスリット位置、すなわち流路が形成されるよ
うに挿嵌したガスケットガイドを固着し、開放系となっ
ている口部より薬剤を充填し、キャップを挿着すること
によりキャップのシャフトでガスケットを押し下げて薬
剤容器を密封系とする。この場合、薬剤の充填前に口部
より空気を吸引することにより、薬剤の充填をより迅速
に行うことができる。
【0018】上記口部構造の薬剤の充填された薬剤容器
は、保存時においてはガスケットはガスケットガイド下
端の突起とキャップのシャフトの双方で固定され、上下
どちらにも移動不可能な状態で気密を保持する。また、
薬剤使用時は、キャップを取外し、薬剤容器を押し、ま
たは薬剤容器が注射筒の場合はプランジャーを押すこと
により生じた液圧または気圧によってガスケットがスリ
ット位置まで移動し、薬剤容器内と連通したスリット部
を経由して口部に接続した各種医療用具に薬剤が取出さ
れる。
【0019】また、薬剤容器がバック状、チューブ状あ
るいは可撓性に富んだボトル状の場合は、ガスケットの
シャフトを容器外側から押し上げ、ガスケットをスリッ
ト位置まで移動させることによって使用可能となる。こ
の口部構造を採用することによって、容器を押しての液
圧または気圧によるガスケット移動時に懸念される薬剤
の飛び出しを防止することができる。
【0020】この発明の薬剤容器の口部の外観形状は、
各種医療用具に接続可能なように雄ルアーまたは雌ルア
ー形状としたことによって、雄ルアー形状の場合は注射
針を嵌着して混注容器および注射器として、雌ルアー形
状の場合は連結管を挿着して輸液バックおよび血液バッ
クとして活用できる。また、薬剤容器の口部を外用剤容
器の先端形状、例えば点眼剤、水虫薬(抗菌剤)、その
他点耳剤のような形状とすることによって、薬剤容器を
薬剤の移替えを伴うことなく、薬剤投与容器として活用
できる。
【0021】
【実施例】
実施例1 図1はこの発明の口部構造のバック状の薬剤容器を示す
もので、(a)図は薬剤保存時の概略断面図、(b)図
は薬剤使用時の概略断面図、図2はこの発明の口部構造
の拡大図で、(a)図は薬剤保存時の概略断面図、
(b)図は薬剤使用時の概略断面図である。図1ないし
図2において、1はバック状の薬剤容器、2はバック状
の薬剤容器1に充填された薬剤、3は薬剤容器1の口部
で、口部先端の中心には各種医療用具に接続可能な雄ル
アー4が形成され、外側部5の内面には雌ねじ6を有
し、内部にガスケット7が当接する部位にリブ8を有し
ている。9は口部3の内面に固着されたガスケットガイ
ドで、上部に使用薬液が流通するスリット10が設けら
れ、下端にガスケット7の最大径より小さくなるリング
状突起11を有し、下部にシャフト12を有するガスケ
ット7が摺動自在に挿嵌されている。
【0022】13は内孔にガスケット7に当接してガス
ケット7を押えるシャフト14を有し、外側先端外面に
雄ねじ15を設けたキャップで、薬剤容器1に薬剤2を
充填したのち、キャップ13のシャフト14を雄ルアー
4内に挿入し、雄ねじ15を口部3の外側部5の内面の
雌ねじ6に螺込んでキャップ13を口部3に装着すれ
ば、ガスケット7はシャフト14で押されて下端がリン
グ状突起11に当接し、天面がシャフト14で押さえら
れて固定され、確実な密封系を形成し、保存時の環境変
化、例えば空輸による気圧変化、高圧蒸気滅菌等による
薬剤容器1内圧変化があっても、ガスケット7が摺動し
ないよう構成されている。
【0023】上記のとおり構成したことによって、薬剤
2を使用時においては、雄ねじ15を口部3の外側部5
の内面の雌ねじ6に沿って回転させてキャップ13を取
外せば、ガスケット7は移動可能となる。次いで図1
(b)に矢印で示すとおり、可撓性の薬剤容器1の外側
から指でガスケット7のシャフト12を押し上げ、ガス
ケット7をガスケットガイド9のスリット10部まで移
動させれば、使用することが可能となる。この場合、薬
剤容器1を押して液圧によりガスケット7をガスケット
ガイド9のスリット10部まで移動させる際に懸念され
る薬剤2の飛び出しを防止することができる。
【0024】次いで、薬剤容器1の口部3の雄ルアー4
に図示しない連結管を嵌着することによって、薬液2を
投与することができる。したがって、ゴムの穿刺や合成
樹脂の切断等を伴うことなく、清潔、かつ無菌的で、簡
単な操作によって薬液2を移替えることなく投与するこ
とができる。しかも、保存時の環境変化によってガスケ
ット7が移動し、開放系となることもない。
【0025】実施例2 図3はこの発明の口部構造の薬剤容器が注射筒の場合を
示すもので、(a)図は薬剤使用前の概略断面図、
(b)図は薬剤使用後の概略断面図である。図3におい
て、31は注射筒、32は注射筒31の口部で、口部先
端の中心には注射針に接続可能な雄ルアー33が形成さ
れ、外側部34の内面には雌ねじ35を有し、内部にガ
スケット36が当接する部位にリブ37を有している。
38は口部32の内面に固着されたガスケットガイド
で、上部に使用薬液が流通するスリット39が設けら
れ、下端にガスケット36の最大径より小さくなるリン
グ状突起40を有し、ガスケット36が摺動自在に挿嵌
されている。
【0026】41は注射筒31の口部32の反対側に挿
着されたガスケット36を押圧するシャフト42を有
し、シャフト42の反対側にプランジャー43を螺込む
雌ねじ44を有するガスケット、45は注射筒31に充
填された薬剤である。46は内孔にガスケット36に当
接してガスケット36を押えるシャフト47を有し、外
側先端外面に雄ねじ48を設けたキャップで、キャップ
46のシャフト47を雄ルアー33内に挿入し、雄ねじ
48を口部32の外側部34の内面の雌ねじ35に螺込
んでキャップ46を口部32に装着すれば、ガスケット
36はシャフト47で押されて下端がリング状突起40
に当接し、天面がシャフト47で押さえられて固定され
るよう構成されている。
【0027】上記のとおり構成したことによって、注射
筒31に薬剤45を充填する場合は、キャップ46のシ
ャフト47を雄ルアー33内に挿入し、雄ねじ48を口
部32の外側部34の内面の雌ねじ35に螺込んでキャ
ップ46を口部32に装着し、ガスケット36をシャフ
ト47で押込んで下端をリング状突起40に当接させ、
突起40とシャフト47でガスケット36を固定する。
次いで注射筒31の口部32を下にして口部32の反対
側から薬剤45を充填したのち、ガスケット36を押圧
するシャフト42を中にしてガスケット41を注射筒3
1に挿嵌して密封系を形成する。この場合、図示してい
ないが、ガスケット41を挿嵌した側にキャップ等を装
着し、環境変化、例えば空輸による気圧変化、高圧蒸気
滅菌等による薬剤容器1内圧変化があっても、ガスケッ
ト41が外れないよう構成されている。
【0028】注射筒31を使用する場合は、雄ねじ48
を口部32の外側部34の内面の雌ねじ35に沿って回
転させてキャップ46を取外せば、ガスケット36は移
動可能となる。次いで口部32の雄ルアー33に図示し
ていないが注射針を装着し、ガスケット41の雌ねじ4
4にプランジャー43の雄ねじを螺込んでプランジャー
43を押し込めば、薬剤45の液圧によってガスケット
36が押圧されてスリット39部に移動し、図3(b)
に矢印で示すとおり流路が形成される。さらにプランジ
ャー43を押し込んで注射筒31内の空気を押し出せば
投与準備が完了する。したがって、ゴムの穿刺や合成樹
脂の切断等を伴うことなく、清潔、かつ無菌的で、簡単
な操作によって薬液45を移替えることなく投与するこ
とができる。しかも、保存時の環境変化によってガスケ
ット36、41が移動し、開放系となることもない。
【0029】なお、上記実施例においては、薬剤容器の
口部中心の外観形状が雄ルアー形状のもので説明した
が、医療用具に合わせて雌ルアー形状とすることもでき
ることはいうまでもない。また、薬剤容器の口部を外用
剤容器の先端形状、例えば点眼剤、水虫薬(抗菌剤)、
その他点耳剤のような形状とすることによって、薬剤容
器を薬剤の移替えを伴うことなく、薬剤投与容器として
活用できる。さらに、この発明の薬剤容器の口部構造
は、目的の異なる各種の容器、投与器の口部構造として
採用可能であり、ゴムの穿刺や合成樹脂の切断等を伴う
ことなく、清潔かつ無菌的で、しかも簡単な操作によっ
て薬剤を投与することができる。
【0030】
【発明の効果】以上述べたとおり、この発明の薬剤容器
の口部構造は、コアリングやフラグメントの発生なく、
簡便な操作によって薬剤を移替えることなく、微生物汚
染のない投与を実現できると共に、保存時における環境
変化、例えば空輸による気圧変化、高圧蒸気滅菌等によ
る薬剤容器内圧変化があっても、密封を保持して開放系
となることもない。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の口部構造のバック状の薬剤容器を示
すもので、(a)図は薬剤保存時の概略断面図、(b)
図は薬剤使用時の概略断面図である。
【図2】この発明の口部構造の拡大図で、(a)図は薬
剤保存時の概略断面図、(b)図は薬剤使用時の概略断
面図である。
【図3】この発明の口部構造の薬剤容器が注射筒の場合
を示すもので、(a)図は薬剤使用前の概略断面図、
(b)図は薬剤使用後の概略断面図である。
【符号の説明】
1 薬剤容器 2、45 薬剤 3、32 口部 4、33 雄ルアー 5、34 外側部 6、35、44 雌ねじ 7、36、41 ガスケット 8、37 リブ 9、38 ガスケットガイド 10、39 スリット 11、40 リング状突起 12、14、42、47 シャフト 13、46 キャップ 15、48 雄ねじ 31 注射筒 43 プランジャー

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 口部先端の中心形状が各種医療用具に接
    続可能な雄ルアー形状で、外側部内面に雌ねじを有し、
    口部内部にガスケットが当接する部位にリブを有する薬
    剤容器の口部内面に、使用時に薬液が流通するスリット
    が上部に設けられ、下端にガスケットの最大径より小さ
    くなる突起を有するガスケットガイドにガスケットを挿
    嵌して固着し、内孔にガスケットに当接してガスケット
    を押えるシャフトを有し、外周先端部に雄ねじを設けた
    キャップを螺合したことを特徴とする薬剤容器の口部構
    造。
  2. 【請求項2】 口部先端形状が各種医療用具に接続可能
    な雌ルアー形状で、外周面に雄ねじを有し、口部内部に
    ガスケットが当接する部位にリブを有する薬剤容器の口
    部内面に、使用時に薬液が流通するスリットが上部に設
    けられ、下端にガスケットの最大径より小さくなる突起
    を有するガスケットガイドにガスケットを挿嵌して固着
    し、内孔にガスケットに当接してガスケットを押えるシ
    ャフトを有し、外側先端内面に雌ねじを設けたキャップ
    を螺合したことを特徴とする薬剤容器の口部構造。
  3. 【請求項3】 口部先端の中心形状が各種医療用具に接
    続可能な雄ルアー形状で、外側部内面に雌ねじを有し、
    口部内部にガスケットが当接する部位にリブを有する薬
    剤容器の口部内面に、使用時に薬液が流通するスリット
    が上部に設けられ、下端にガスケットの最大径より小さ
    な突起を有するガスケットガイドにシャフトを有するガ
    スケットを挿嵌して固着し、内孔にガスケットに当接し
    てガスケットを押えるシャフトを有し、外周先端部に雄
    ねじを設けたキャップを螺合したことを特徴とする可撓
    性薬剤容器の口部構造。
  4. 【請求項4】 口部先端形状が各種医療用具に接続可能
    な雌ルアー形状で、外周面に雄ねじを有し、口部内部に
    ガスケットが当接する部位にリブを有する薬剤容器の口
    部内面に、使用時に薬液が流通するスリットが上部に設
    けられ、下端にガスケットの最大径より小さな突起を有
    するガスケットガイドにシャフトを有するガスケットを
    挿嵌して固着し、内孔にガスケットに当接してガスケッ
    トを押えるシャフトを有し、外側先端内面に雌ねじを設
    けたキャップを螺合したことを特徴とする可撓性薬剤容
    器の口部構造。
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