JP2002526201A - 静脈内投与用容器 - Google Patents

静脈内投与用容器

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JP2002526201A JP2000573690A JP2000573690A JP2002526201A JP 2002526201 A JP2002526201 A JP 2002526201A JP 2000573690 A JP2000573690 A JP 2000573690A JP 2000573690 A JP2000573690 A JP 2000573690A JP 2002526201 A JP2002526201 A JP 2002526201A
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Abstract

(57)【要約】 挿入物（２０）が配置される前端に開口部（１２）を備えた柔軟性のある形状の密封容器（１０）からなる、薬液を貯蔵・投与するための装置である。容器は挿入物を越えたところに位置する離脱可能な密封キャップ（１４）内に差し込まれている。密封キャップが取り除かれた後、注入手段が挿入物に取り付けられ、容器が搾られると、挿入物を介して、一方向のみの液の投与が許容される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 ［発明の分野］ 本発明は、注入手段を取り付けることができる挿入物（insert）が開口部に設
けられた柔軟性のある略壜状の密封容器からなる、薬液を貯蔵・投与するための
装置に関する。
【０００２】 ［発明の背景］ ポリマー材料をブロー成形し、その容器に無菌液を充填し、充填された容器を
密封する各工程を連続的に行って、無菌液が充填された壜状容器を製造する技術
は、製薬業界においてはすでに確立されている。このようなブロー成形／充填／
密封からなる方法は、ＵＳ４，３４２，１８４に開示されている。ヨーロッパ特
許明細書ＥＰ０６７０７０９には、このような方法によって製造される実質的に
ポリオレフィンをベースとする材料のみからなる容器が開示されている。この、
環境に対して非常に優しい容器は、貯蔵液に対する適合性にすぐれ、また、仕上
がった密封容器は高圧蒸気（すなわち、約１２０℃で約１５分以上のオートクレ
ーブ処理）によって殺菌されるが、そのような殺菌処理にも耐えることができる
。この壜状容器は、弾性的に密封された挿入物を含むそのエラストマーに突き刺
された注射針によって液体の補給を繰り返して行うのに適している。この形式の
容器は低コストで効率的に製造できるという利点があり、多くの用途において、
ガラス壜やアンプルに取って代わろうとしている。このような容器の欠点は、貯
蔵された液を患者に投与したりまたは他の容器に移し替えるために、挿入物に注
射針を正確に突き刺して、壜と注射間を流通させ、所望量の液を取り出すのに一
定の技術と正確さを必要とする点にある。
【０００３】 ＥＰ００８８０５６およびＥＰ０３２６３９１は、捻ることによって取り除け
るヘッド部と、雌形ルーア（luer）嵌合部として形成されたネック部を有するプ
ラスチック製壜状アンプルを開示している。雌形ルーア嵌合部としてのネック部
は、液を壜から注射器に移送するとき、壜に接続された注射器の雄形ルーア嵌合
部としてのヘッド部と嵌合する。この壜状容器は、多くの用途において、その容
器に充填された無菌液を患者に対して直接的に投与することができるという利点
を発揮する。しかし、取り付け可能な注射器を用いる液の移送工程は、余分の手
順を必要とし、汚染や誤操作の危険性がある。
【０００４】 ＦＲ２７１８０１７は、取り外し可能なキャップによって密封される、ポリマ
ー材料製薬液用壜を開示している。この壜は、雄形ルーア状接続部として形成さ
れた上部を有し、この雄形ルーア状接続部は対応する形状を有するカニュ−レ（
またはその類似装置）に接続される。キャップ６を取り除くと、ロックリング（
lock ring）１１がフランジ１０越しに壜の開口部と係合する。ロックリングは
壜の開口部とカニュ−レとの間の安全で気密な結合片として機能する。ヨーロッ
パ特許出願０７８８８０４は、ポリマー材料からなる柔軟性のある壜を記載して
いる。この壜は、例えば、薬剤または非経口栄養素を静脈内注入する直前に、患
者の静脈に接続されたカテーテルを洗浄するのに用いるリンス液（塩化ナトリウ
ム溶液）を内蔵する。この壜は、通常、キャップ付きの壜として構成され、この
キャップをユーザが取り除くと壜の開口部が露出される。この開口内に、カニュ
−レ用の取り付け手段を備えた別の接続片が挿入される。このように接続片が挿
入された壜は、この状態で、壜の内容物を患者に投与したりまたは液を他の容器
に移送するのに用いられる。しかし、ＥＰ０７８８８０４の装置には多くの欠点
がある。第１に、接続片を挿入する手順が面倒であり、病院の担当者に余分の作
業を課し、また、常に不注意による液汚染の危険性がある。第２に、もし静脈の
洗浄に用いられると、柔軟壜を搾ることによって液を投与するときに、液と一緒
に気泡を注入するおそれがある。気泡の血液系への注入は、塞栓症の危険がある
ので、避ける必要がある。
【０００５】 ＵＳ４，２５９，０９５、ＥＰ０３１０２２７およびＦＲ９５４７９５は、取
り外し可能なキャップを有する、薬液が充填されたプラスチック壜を開示してい
る。この壜のキャップを取り外すと、雄形ルーア嵌合部としてのネック部が露出
され、このネック部はカニュ−レの対応する雌形部と接続される。これらの容器
は、貯蔵液を患者に注入するための投与具としてそのまま用いることができるよ
うな容器として構成されている。しかし、液を投与する間ピストンと接続された
ピストンロッドを作動することによって操作される通常の注射器と比較して、こ
れらの容器は多くの点において注入装置として劣っている。従来のブロー成形／
充填／密封方法によって製造されたこの形式の容器の１つの欠点は、一体物の容
器を成形する場合に容器の各部を接続するための接続個所が残存して、それらの
接続個所が容器の上部とカニュ−レとの間のルーア嵌合を損なう点にある。また
、さらに重要な点は、これらの容器が、従来の注射器において空気の注入を避け
るためになされる脱気泡手順のように、注入液から気泡を確実に取り除く操作手
順を行うことができない点にある。ＵＳ５，５３８，３０６は、カニュ−レに取
り付け可能な壜状のスクィーズ容器の構造を開示している。この容器の構造は上
記の問題を解決することを意図しているが、その構造は複雑であり、いくつかの
段階を含む取扱い手順が指定されている。
【０００６】 従って、薬液を貯蔵し、複雑な操作がほとんどなく速やかに安全かつ便利な注
入装置に変換可能であり、かつ取り扱い中、液の汚染に対して高度の安全性を備
える、壜状プラスチック容器が、明らかに必要とされている。本発明は、以下に
述べるように、このような要求に応えるためになされたものである。
【０００７】 ［発明の説明］ 本発明は、略壜状またはその類似形状の密封柔軟容器からなる、薬液を貯蔵・
投与するための装置に関する。この容器はその前端に開口部を備え、挿入物がそ
の開口に密封状態で配置されている。装置を使用する前の取り扱いおよび貯蔵中
、挿入物を保護するために、容器は挿入物を超えたところに位置する密封キャッ
プ内に直接差し込まれるような形状に製造されている。キャップは、脆弱な線ま
たは類似の破断可能な領域を設けることによって離脱可能であり、容器内の液を
用いるとき、すなわち、容器と、その容器に取り付け可能であって、好ましくは
前側針部に接続された略円錐状の中空後部を有する従来形状のカニュ−レを備え
る注入手段との間に液を流通させるとき、ユーザはキャップを単に捻るだけでそ
の全体またはその大部分を取り除いて挿入部を露出させることができる。このこ
とは、挿入物が、カニュ−レの中空部と嵌合する略円錐状の断面を有する略管状
部を備え、そこに上記のカニュ−レの後部が取り付けられることにより、達成さ
れる。好ましくは、挿入物の管状部とカニュ−レの中空部は、協同して作用する
ルーア嵌合部をなすように構成されるとよい。例えば、管状部が雄形ルーア嵌合
部を構成し、中空部が雌形ルーア嵌合部を構成するとよい。さらに、注入手段が
安全に取り付けられるように、挿入物には径方向の環状凹部を備える係合手段が
設けられる。この環状凹部は、雌形ルーア嵌合部の形状を有する後端を有する従
来のカニュ−レの取り付けを確実にするために十分な距離だけ挿入物内で軸方向
に延存している。さらに、上記の係合を改善するために、好ましくは、環状凹部
の外周にネジ溝が設けられるので、カニュ−レと装置の挿入物との間にルーア−
ロック・アタッチメントが形成される。
【０００８】 本装置の重要な特徴は、薬液の取り扱いおよび投与において、液が一方向にし
か流れないという点にある。容器内への空気の偶然の侵入、すなわち、最悪の場
合は塞栓症をもたらす気泡の偶然の投与を避けることができる。この目的のため
に、一方向のみの液の流通しか許容しない手段が挿入物に設けられている。さら
に、もし液が注入装置から挿入物を通って容器内に逆流しようとするとき、挿入
物を封じることができる。この目的のために、好ましくは、もし圧力が柔軟容器
に付加されたときに第１密封位置から第２オープン位置に変位可能な薄膜が挿入
物内の液通路に設けられるとよい。好ましくは、この膜は、逆止弁機構として機
能するために、２つの所定の位置間で軸方向に変位可能なように構成される。当
業者であれば、上記の薄膜に限定されずに、適切な弁機構を容易に選択可能であ
り、また、そのような弁に対する適切な開口圧力（opening pressure）を見出す
ことも可能である。本発明における弁に対する適切な開口圧力は約２．５ｍｍＨ 2 Ｏ未満、好ましくは、約１ｍｍＨ2Ｏ未満である。例えば、非経口栄養素に制限
されている患者の静脈内に接続されたカテーテルを無菌の生理食塩水で安全に洗
浄する装置を提供するために、血液が偶然ではなく血圧によって装置内に吸引さ
れないように、薄膜は患者の血圧によって密封位置に変位するように構成される
とよい。従って、弁機構の開口圧力は、患者の血圧よりも大きい値に設定される
とよい。
【０００９】 用途によっては、本装置の壜状容器は、容器の内容物の投与に必要な圧搾動作
を容易にするためにベローズ状に形成されるとよい。また、壜状容器には、液の
レベルおよび投与すべき所定用量を示す手段を設けることができる。
【００１０】 本発明の装置は、前述の特許明細書ＥＰ０６７０７０９およびＵＳ４，３４２
，１８４においてより詳細に記載されている従来のブロー成形／充填／密封方法
によって製造することができる。具体的には、この方法は、ポリマー材料をブロ
ー成形して壜状容器を形成し、得られた壜状容器に薬液を充填し、このとき、挿
入物を容器の開口部に配置し、ポリマー材料からなる離脱可能なキャップを挿入
物の上に形成することによって容器を最終的に密封する工程からなる。このよう
に製造された装置は、製造プラントから出す前に、高圧蒸気（オートクレーブ処
理）または照射処理によって殺菌することができる。
【００１１】 本発明の装置は、静脈内注入手段を塩化ナトリウム溶液で洗浄する用途以外に
、多くの用途に用いられる。例えば、注入バッグの内容物を投与する直前に、そ
のバッグの入口の１つを貫通することによって、注入バッグに補給液を供給する
のに有用である。また、例えば、へパリンまたは低分子量へパリンに類似のフラ
グミン（Ｆｒａｇｍｉｎ：登録商標）のような抗血栓症剤を注入によって患者に
直接投与する単一または複数の投与注射器として、本装置を用いることも考えら
れる。
【００１２】 ［発明の詳細な説明］ 図１に示されるように、本装置は開口部１２を有する略壜状容器本体１０から
なり、開口部１２の前端に挿入物２０が配置されている。容器は、ユーザが捻る
ことによって容易に除去可能な密封キャップ１４内に直接差し込まれている。こ
のため、キャップには容易に破断可能な引裂き線１５が予め設けられている。挿
入物は、容器の本体と液の流通が可能な略管状部２２を有している。この管状部
の前端は、キャップが破断されると同時に除去されるプラグ２１によって密封さ
れている。管状部は略円錐状の断面を有し、その管状部の形状と対応する形状を
有するカニュ−レの中空後部と嵌合するように構成されている。従って、ルーア
嵌合部を有する管状部にカニュ−レを取り付けることができる。この取り付けを
確実に行うために、適当な距離だけ軸方向に延在する環状凹部２４が挿入部に設
けられている。この凹部には、カニュ−レとの係合を改善するために、ネジ溝２
５が設けられることもある。これらの部品の寸法は、雄形および雌形ルーア嵌合
部に関するＩＳＯ／ＤＩＮ規格に合致するように選択されている。また、挿入物
を通って一方向のみに液の流通を許容するために、弁機構が挿入物内に設けられ
ている。挿入物は、２つの部分、すなわち、前記の管状部およびカニュ−レとル
ーアロックする環状凹部を有する前部２０Ａと、後部２０Ｂを備えている。好ま
しくは、挿入部のこれらの部分はいずれも同一の相溶性であるポリマー材料から
形成されて、従来の手段によって互いに密に溶着されている。挿入物の後部は密
封薄膜２６が設けられている。この薄膜２６は、管状部２２内に延存する通路２
３と通路２８とを液流通させ、ハウジング２７内に収容されている。薄膜は、ハ
ウジング２７内に取り付けられた弾性のある密封シリコン薄膜であり、オープン
位置と密封位置間で軸方向に変位可能である。この薄膜とハウジングは、例えば
、容器１０が搾られて所定の正圧が容器に付加されたときに、通路２３と液の流
通が許容され、それ以外は弁機構が密封位置にあるような寸法に設計されている
。従って、挿入物の後部は逆止弁として機能し、かつもし取り付けられたカニュ
−レが患者と静脈内接続して血圧が弁機構に付加されても、薬液を患者に投与す
るために容器が搾られてその血圧を超えるような正圧が容器に付加されない限り
、装置を閉鎖して密封することができる。このように設計された挿入物を備える
本装置は、例えば、不注意な取り扱いによって装置に吸引された空気を偶然患者
に注入する危険を犯さずに、患者の静脈に接続された静脈内投与手段や、薬液の
用量注入による慣用の投与手段を洗浄するのに有用である。本容器の取り扱いは
極めて簡単であり、かつ信頼性が高く、予め設けられた引裂き線に沿ってキャッ
プを取り除いて挿入物にカニュ−レを取り付ける操作を最初に行うだけでよい。
その後、必要に応じて、容器に脱気泡処理を施すことができる。脱気泡処理は、
液が針から押出されるまでおよび／または気泡の徴候が見られなくなるまで、容
器を上向きにして軽く搾ることによって行われる。この後、すでに述べたように
、容器を単純に搾ることによって、液の投与を行うことができる。
【００１３】 好ましくは、本装置は、分解して各部品を選別するための余分の労力を必要と
せずに装置をそのままリサイクルできるポリマー材料から実質的に形成される。
容器の好ましい材料として、ポリオレフィン、特にポリプロピレンおよびその共
重合体が挙げられる。挿入物は、ポリプロピレンまたはポリカーボネイトから形
成することができる。弁を構成するラテックス製の薄膜は、その重量が容器の全
重量の１％未満に過ぎないので、通常のリサイクル処理を損なうことはない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 挿入部を軸方向に沿って半割の状態で示す、容器の概略図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年７月１７日（２０００．７．１７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００５】 ＵＳ４，２５９，０９５、ＥＰ０３１０２２７およびＦＲ９５４７９５は、取
り外し可能なキャップを有する、薬液が充填されたプラスチック壜を開示してい
る。この壜のキャップを取り外すと、雄形ルーア嵌合部としてのネック部が露出
され、このネック部はカニュ−レの対応する雌形部と接続される。これらの容器
は、貯蔵液を患者に注入するための投与具としてそのまま用いることができるよ
うな容器として構成されている。しかし、液を投与する間ピストンと接続された
ピストンロッドを作動することによって操作される通常の注射器と比較して、こ
れらの容器は多くの点において注入装置として劣っている。従来のブロー成形／
充填／密封方法によって製造されたこの形式の容器の１つの欠点は、一体物の容
器を成形する場合に容器の各部を接続するための接続個所が残存して、それらの
接続個所が容器の上部とカニュ−レとの間のルーア嵌合を損なう点にある。また
、さらに重要な点は、これらの容器が、従来の注射器において空気の注入を避け
るためになされる脱気泡手順のように、注入液から気泡を確実に取り除く操作手
順を行うことができない点にある。 ＷＯ９５／０７７２０は、静脈内注入に用いられる、通常は閉鎖して液の流通
を妨げる捕捉バルブ（needless valve）を開示している。このバルブの雄要素と
捕捉コネクタ（needless connector）が係合してバルブを開放する。投与は、容
器を単純に搾ることによって実施することができない。ＷＯ９８／３１４０８は
、管類のような流通嵌合部およびルーア嵌合部と嵌合する溝穴付きデスク状逆止
弁を開示している。流れの方向によって、この逆止弁は開閉する。外部部材を用
いることによって、この逆止弁は液を両方向に流すことができる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＢＧ，ＢＲ，Ｃ Ａ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＪＰ，ＬＴ，ＬＶ ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＴＲ，ＵＳ

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 挿入物（２０）が配置される容器開口部（１２）を前端に有
    する柔軟性のある形状の密封容器（１０）からなる、薬液を貯蔵・投与するため
    の装置であって、前記容器は前記挿入物を越えたところに位置する離脱可能な密
    封キャップ（１４）内に差し込まれるような装置において、 前記密封キャップを取り除いた後、前記挿入物は注入手段に直接取り付けられ
    、薬液を投与するとき、前記挿入物は前記注入手段に対して一方向のみの液の流
    通を許容することを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 前記注入手段は、前記挿入物への取り付けのための略円錐状
    の中空後部を備えるカニュ−レであることを特徴とする、請求項１に記載の装置
    。
  3. 【請求項３】 前記挿入物は、前記カニューレの前記中空部と嵌合する略円
    錐状の断面を有する略管状部（２２）を備えていることを特徴とする、請求項２
    に記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記挿入物の前記管状部（２２）と前記カニュ−レの前記中
    空部は協同して作用するルーア嵌合部からなることを特徴とする、請求項３に記
    載の装置。
  5. 【請求項５】 前記挿入物は前記注入手段と係合する手段を備えていること
    を特徴とする、請求項１に記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記挿入物は前記カニュ−レの前記中空部と係合する手段を
    備えていることを特徴とする、請求項２乃至５のいずれか１項に記載の装置。
  7. 【請求項７】 前記挿入物に径方向に延存する環状凹部（２４）が設けられ
    ていることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記環状凹部の外周（２５）にネジ溝が設けられていること
    を特徴とする、請求項７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記挿入物は、前記注入手段との液の流通を封じ得る手段を
    備えることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記挿入物を密封し得る前記手段は径方向に延存する薄膜
    を含み、前記薄膜は、ある圧力が前記柔軟容器（１０）に付加されたときに第１
    密封位置から第２オープン位置に軸方向に変位して、前記容器から前記注入手段
    への液の流通を許容することを特徴とする、請求項９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 前記薄膜は、血圧が付加されたときは前記密封位置に変位
    することを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記柔軟容器はベローズ状に形成されていることを特徴と
    する、請求項１に記載の装置。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004275724A (ja) * 2002-10-15 2004-10-07 Transcoject Ges Fuer Medizinische Geraete Mbh & Co Kg 注射筒
JP2015521527A (ja) * 2012-06-26 2015-07-30 ベクトン，ディッキンソン アンド カンパニー 成形同時充填によるルアーシリンジ
JP2017522235A (ja) * 2014-06-06 2017-08-10 コッヒャー−プラスティック マシーネンバウ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 容器

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6485460B2 (en) * 2001-01-12 2002-11-26 Bracco Diagnostics, Inc. Tamper evident syringe barrel
GB0201677D0 (en) * 2002-01-25 2002-03-13 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
US7188750B2 (en) * 2003-09-05 2007-03-13 Hospira, Inc. Blow fill sealed container with twist off top operated by overcap and method of forming the same
US8137329B2 (en) * 2004-03-25 2012-03-20 Medindica-Pak, Inc. Method and apparatus for transforming a delivery container into a waste disposal system
US8118795B2 (en) 2005-03-22 2012-02-21 Medindica-Pak, Inc Disposal chain supply systems method and apparatus
US7993304B2 (en) * 2006-03-15 2011-08-09 Bioquiddity, Inc. Fluid dispensing apparatus
DE102007024539A1 (de) 2007-05-24 2008-11-27 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verschlusskappe für ein Behältnis zur Aufnahme von Flüssigkeiten, insbesondere einer enteralen Nährlösung und Behältnis mit einer derartigen Verschlusskappe
US7736328B2 (en) 2007-07-05 2010-06-15 Baxter International Inc. Dialysis system having supply container autoconnection
CN101721309A (zh) * 2008-11-03 2010-06-09 马伟博 输液袋和与它配套使用的输液器
CN101856306B (zh) * 2009-04-13 2013-02-27 马伟博 玻璃药瓶的瓶盖
US8955557B2 (en) 2010-05-12 2015-02-17 Medindica-Pak, Inc. Environmental NuChain enterprise resource planning method and apparatus
US8540689B2 (en) 2010-05-14 2013-09-24 Medindica-Pak, Inc NuChain NuPurposing container conditioning method and apparatus
USD655017S1 (en) 2010-06-17 2012-02-28 Yukon Medical, Llc Shroud
USD681230S1 (en) 2011-09-08 2013-04-30 Yukon Medical, Llc Shroud
SG11201404436XA (en) * 2012-02-02 2014-08-28 Becton Dickinson Holdings Pte Ltd Adaptor for coupling with a medical container
TWI582608B (zh) 2016-04-06 2017-05-11 廣達電腦股份有限公司 雲端視訊系統
WO2017193065A1 (en) 2016-05-06 2017-11-09 Gambro Lundia Ab Systems and methods for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation including testing thereof

Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS4027919Y1 (ja) * 1964-02-21 1965-09-30
US4130117A (en) * 1972-09-29 1978-12-19 Eck William F Van Hypodermic syringe
JPS53146489A (en) * 1977-05-26 1978-12-20 Otsuka Pharma Co Ltd Injection solution ampule
EP0141912A1 (de) * 1983-08-24 1985-05-22 Günter Wolfgang Holzner Elastischer, transparenter Hohlköper für flexible Injektionspackungen
JPS61200051U (ja) * 1985-06-04 1986-12-15
JPS6224835U (ja) * 1985-07-26 1987-02-16
JPH02135040U (ja) * 1989-04-11 1990-11-09
JPH039753U (ja) * 1989-06-19 1991-01-30
JPH05253296A (ja) * 1992-01-31 1993-10-05 Sterling Winthrop Inc 予充填プラスチック注射器及びその殺菌方法
JPH0663049U (ja) * 1993-02-18 1994-09-06 株式会社トップ 薬液容器兼用注射器
JPH0737193U (ja) * 1993-12-21 1995-07-11 積水化学工業株式会社 浣腸容器
DE4419235A1 (de) * 1994-06-01 1995-12-07 Thomas Braeger Injektionsspritze mit einem Medikamentaufnahmebehälter sowie mit einem Medikamentbehälter
JPH08299437A (ja) * 1994-09-16 1996-11-19 Vital Signs Inc 注射器
JPH0910281A (ja) * 1995-06-28 1997-01-14 Maeda Sangyo Kk 薬剤容器の口部構造

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4342184A (en) 1972-09-29 1982-08-03 Eck William F Van Method of manufacture of hypodermic syringe
US4210173A (en) * 1976-12-06 1980-07-01 American Hospital Supply Corporation Syringe pumping system with valves
US4369781A (en) * 1981-02-11 1983-01-25 Sherwood Medical Industries Inc. Luer connector
US4493348A (en) * 1981-06-29 1985-01-15 Pur/Acc Corporation Method and apparatus for orally dispensing liquid medication
DE3382534D1 (de) 1982-02-08 1992-04-30 Astra Laekemedel Ab Mit normaldosis gefuellter behaelter.
SE456637B (sv) * 1982-04-13 1988-10-24 Gambro Lundia Ab Vaermesteriliserbar koppling
JPS60129941U (ja) * 1984-02-09 1985-08-31 テルモ株式会社 医療用器具
GB8800448D0 (en) * 1988-01-09 1988-02-10 Smiths Industries Plc Liquid containers
CA1335167C (en) * 1988-01-25 1995-04-11 Steven C. Jepson Pre-slit injection site and associated cannula
GB8801655D0 (en) 1988-01-26 1988-02-24 Waverley Pharma Ltd Ampoules
US4857061A (en) * 1988-04-15 1989-08-15 Miller Michael D Single-flow valve-hypodermic needle combination
US5242422A (en) * 1991-11-29 1993-09-07 Professional Medical Products, Inc. One piece molded syringe with tethered cap
US5333761A (en) * 1992-03-16 1994-08-02 Ballard Medical Products Collapsible bottle
US5423791A (en) * 1992-03-31 1995-06-13 Bartlett; J. Mark Valve device for medical fluid transfer
US5501426A (en) * 1992-06-04 1996-03-26 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site valve body
US5405333A (en) * 1992-12-28 1995-04-11 Richmond; Frank M. Liquid medicament bag with needleless connector fitting using boat assembly
SE501925C2 (sv) 1993-09-24 1995-06-19 Kabi Pharmacia Ab Behållare för medicinska vätskor samt förfarande för dess försegling
US5620434A (en) * 1994-03-14 1997-04-15 Brony; Seth K. Medicine vial link for needleless syringes
FR2718017B1 (fr) 1994-04-01 1996-06-21 Opsia Pharma Ampoule à usage unique comprenant un embout de raccord à verrouillage de sûreté.
US5683369A (en) * 1994-04-12 1997-11-04 Tsukada Medical Research Co., Ltd. Bellows type container charged with liquid medicine
US5474546A (en) * 1994-05-09 1995-12-12 Abbott Laboratories Dripless cannula system usable with a sampling container for fluid sampling and operable to minimize fluid loss at a fluid sampling site
US5649637A (en) * 1994-06-02 1997-07-22 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5595314A (en) * 1994-06-02 1997-01-21 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5453097A (en) * 1994-08-15 1995-09-26 Paradis; Joseph R. Control of fluid flow
IT235830Y1 (it) * 1995-04-06 2000-07-18 Borla Ind "raccordo luer-lock con cappuccio di protezione per linee medicali diinfusione-trasfusione."
US5620427A (en) * 1995-04-27 1997-04-15 David R. Kipp Luer lock system
DE29602173U1 (de) 1996-02-08 1997-06-26 B. Braun Melsungen Ag, 34212 Melsungen Applikationsvorrichtung für medizinische Flüssigkeiten
US5782505A (en) * 1996-08-29 1998-07-21 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter assembly
US5871110A (en) * 1996-09-13 1999-02-16 Grimard; Jean-Pierre Transfer assembly for a medicament container having a splashless valve
US5873872A (en) * 1996-09-17 1999-02-23 Becton Dickinson And Company Multipositional resealable vial connector assembly for efficient transfer of liquid
DE19638940C2 (de) * 1996-09-23 1999-01-07 Vetter & Co Apotheker Vorgefüllte Spritze für medizinische Zwecke
AU2243597A (en) * 1997-01-21 1998-08-07 Joseph R. Paradis Control of fluid flow with internal cannula
US5944698A (en) * 1997-10-14 1999-08-31 Ultradent Products, Inc. Adjustable flow syringe
US5984373A (en) * 1998-03-12 1999-11-16 Elcam Plastic Kibbutz Bar-Am Luer connector

Patent Citations (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS4027919Y1 (ja) * 1964-02-21 1965-09-30
US4130117A (en) * 1972-09-29 1978-12-19 Eck William F Van Hypodermic syringe
JPS53146489A (en) * 1977-05-26 1978-12-20 Otsuka Pharma Co Ltd Injection solution ampule
EP0141912A1 (de) * 1983-08-24 1985-05-22 Günter Wolfgang Holzner Elastischer, transparenter Hohlköper für flexible Injektionspackungen
JPS61200051U (ja) * 1985-06-04 1986-12-15
JPS6224835U (ja) * 1985-07-26 1987-02-16
JPH02135040U (ja) * 1989-04-11 1990-11-09
JPH039753U (ja) * 1989-06-19 1991-01-30
JPH05253296A (ja) * 1992-01-31 1993-10-05 Sterling Winthrop Inc 予充填プラスチック注射器及びその殺菌方法
JPH0663049U (ja) * 1993-02-18 1994-09-06 株式会社トップ 薬液容器兼用注射器
JPH0737193U (ja) * 1993-12-21 1995-07-11 積水化学工業株式会社 浣腸容器
DE4419235A1 (de) * 1994-06-01 1995-12-07 Thomas Braeger Injektionsspritze mit einem Medikamentaufnahmebehälter sowie mit einem Medikamentbehälter
JPH08299437A (ja) * 1994-09-16 1996-11-19 Vital Signs Inc 注射器
JPH0910281A (ja) * 1995-06-28 1997-01-14 Maeda Sangyo Kk 薬剤容器の口部構造

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004275724A (ja) * 2002-10-15 2004-10-07 Transcoject Ges Fuer Medizinische Geraete Mbh & Co Kg 注射筒
JP4681804B2 (ja) * 2002-10-15 2011-05-11 トランスコジェクト ゲーエムベーハー 注射筒
JP2015521527A (ja) * 2012-06-26 2015-07-30 ベクトン，ディッキンソン アンド カンパニー 成形同時充填によるルアーシリンジ
JP2017522235A (ja) * 2014-06-06 2017-08-10 コッヒャー−プラスティック マシーネンバウ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 容器

Also Published As

Publication number Publication date
NZ510060A (en) 2002-10-25
DE69904350D1 (de) 2003-01-16
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EP1115362A1 (en) 2001-07-18
NO20011438L (no) 2001-03-21
EP1115362B1 (en) 2002-12-04
PT1115362E (pt) 2003-04-30
HU229203B1 (en) 2013-09-30
HK1039049A1 (en) 2002-04-12
CZ20011036A3 (cs) 2001-09-12
SK285419B6 (sk) 2007-01-04
CA2345005C (en) 2008-02-12
US6796971B2 (en) 2004-09-28
DK1115362T3 (da) 2003-03-24
ATE228813T1 (de) 2002-12-15
WO2000016729A1 (en) 2000-03-30
CN1318999A (zh) 2001-10-24
NO322207B1 (no) 2006-08-28
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BR9914045A (pt) 2001-06-12
TR200100808T2 (tr) 2001-07-23
DE69904350T2 (de) 2003-10-09
CZ300605B6 (cs) 2009-06-24
US20020128612A1 (en) 2002-09-12
HUP0103852A2 (hu) 2002-02-28
NO20011438D0 (no) 2001-03-21
CA2345005A1 (en) 2000-03-30

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