HU229203B1 - Container for intravenous administration - Google Patents

Container for intravenous administration Download PDF

Info

Publication number
HU229203B1
HU229203B1 HU0103852A HUP0103852A HU229203B1 HU 229203 B1 HU229203 B1 HU 229203B1 HU 0103852 A HU0103852 A HU 0103852A HU P0103852 A HUP0103852 A HU P0103852A HU 229203 B1 HU229203 B1 HU 229203B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
container
insert
fluid
opening
injection device
Prior art date
Application number
HU0103852A
Other languages
English (en)
Inventor
Gunnar Andersson
Bert Petterson
Original Assignee
Fresenius Kabi Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from SE9803209A external-priority patent/SE9803209L/xx
Application filed by Fresenius Kabi Ab filed Critical Fresenius Kabi Ab
Publication of HUP0103852A2 publication Critical patent/HUP0103852A2/hu
Publication of HUP0103852A3 publication Critical patent/HUP0103852A3/hu
Publication of HU229203B1 publication Critical patent/HU229203B1/hu

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D47/00Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/20Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge
    • B65D47/24Closures with discharging devices other than pumps comprising hand-operated members for controlling discharge with poppet valves or lift valves, i.e. valves opening or closing a passageway by a relative motion substantially perpendicular to the plane of the seat
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1425Snap-fit type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475Inlet or outlet ports
    • A61J1/1481Inlet or outlet ports with connection retaining means, e.g. thread or snap-fit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/18Arrangements for indicating condition of container contents, e.g. sterile condition
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468Containers characterised by specific material properties
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475Inlet or outlet ports
    • A61J1/1487Inlet or outlet ports with friction fit, e.g. connecting tubes directly to a protruding port
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10STECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00Surgery
    • Y10S604/905Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Description

A találmány tárgya egészségügyi folyadék tárolására és bejuttatására szolgáló összeállítás, amelynek rugalmas, elülső végén nyílással ellátott zárt tárolóedénye van, a nyílásban visszacsapó szelepet tartalmazó betételem van elrendezve, a betételemet eltávolítható zárőkupak borítja, amely alatt a betételem befecskendező eszközhöz, például kanülhöz csatlakoztathatón van kiképezve.
A gyógyszeriparban steril folyadékok tárolására szolgáló, palack alakúra formázott előre töltött tárolóedények gyártásánál elterjedten alkalmaznak egy olyan technológiái, amelynél a szóban forgó palackot egyetlen folytonos műveletben polimer anyagból fújják, majd megtöltik és légmentesen zárják. Az US-4,342,184 sz. USA-beli szabadalom éppen egy ilyen füvó-tölíő-záró eljárást ismertet. Az EP0,.670,709 sz. európai közzétételi irat a fenti eljárással gyártott olyan tárolóedényt ismertet, amely gyakorlatilag csupán egyetlen poliolefin alapú anyagot tartalmaz, ennélfogva nagymértékben környezetbarát. A szóban forgó tárölőedény a benne tárolt folyadékokkal jelentős mértékben összeférhető, továbbá eleget tesz azon követelménynek is, miszerint a végül légmentesen lezárt tárolóedény nagynyomású gőzzel (azaz mintegy 120 °C~on legalább mintegy 15 percig végzett autokláv kezeléssel) legyen sterilizálható. A szóban forgó palack alakú tárolőedény alkalmas arra, hogy elasztomer tartalmú rugalmas tömítését fecskendőtűvel átszúrva belőle egymás után többszőr Is folyadékot szívhassanak fel. Az effajta tárolóedények alacsony bekerülési költségű és hatékony gyártási eljárásuknál fogva számos előnnyel rendelkeznek, számos alkalmazás esetében eredményesen helyettesítik az üvegből gyártott palackokat vagy ampullákat Az ilyen típusú tárolóedények egyik hátránya ugyanakkor, hogy a palack és a fecskendő közlekedésének a tárolt folyadék kívánt mennyisége felszívásának a páciensbe történő bejuttatása vagy egy másik tárolóedénybe történő
94033-9382/SZT/GL
2* * * * φφ φ φ y »« ♦'
Φ * φφ φ χ·χ·
Φ X φφφ» φ φφ átvitele céljából történő létrehozása érdekében a tömítés megfelelő átszúrásé bizonyos foké ügyességet és pontosságot Igényel,
Az EP-8,088,058 sz. és az EP-Ö,328,391 sz. európai közzétételi iratok anya Löer csatlakozóként menetes fejjel és nyakrésszel kialakított, palack alakú műanyag ampullákat Ismertetnek, amelyek folyadéknak palackból fecskendőbe való átszlvása során a csatlakoztatott fecskendő apa Lüer csatlakozóként kialakított végrészére illeszkednek. Számos alkalmazásnál lenne azonban előnyös, ha a palack alakú tárolóedényt közvetlenül lehetne a benne tárolt steril folyadék páciensbe juttatására felhasználni, mivel egy hozzácsatlakoztathafó fecskendővel megvalósított átszlvási lépés egy további művelet elvégzését szükségelteti, ami az elszennyeződés és a helytelen kezelés forrását képezheti.
Az FR-2,718,017 sz, francia szabadalom folyékony gyógyászati készítményekhez használható, levehető kupakkal lezárt, polimerből gyártott palackot mutat be, A palacknak olyan fejrésze van, amely megfelelőn kiképzett kanülhöz (vagy valamilyen ehhez hasonló eszközhöz) való csatlakoztatás céljából apa Lüer csatlakozót képez. A kupak eltávolítását követően a palack peremmel ellátott nyílására zárógyúröt csatlakoztatnak, ami a palack nyílása és a kanul között biztonságos és légmentesen záró csatlakozóelemet képez. Az EP-Ö,788,804 sz, európai közzétételi Irat polimer anyagból készített rugalmas palackot tárgyal. A palack valamilyen öblhőfolyadékot (például nátrium-klond oldatot) tartalmazhat, amit például valamilyen gyógyszer vagy parenterális tápanyag Infúzióját közvetlenül megelőzően a páciens vénájába kötött katéter átöblifésére használhatnak. A szóban forgó palacknak rendszerint olyan kupakja van, melyet a felhasználó a palack nyílásának szabaddá tétele céljából egyszerűen eltávolít. A nyílásba ezt követően kanülhöz történő csatlakoztatást megvalósító elemmel ellátott, különálló csatlakozóelemet helyeznek be. Az Így összeállított eszköz ezáltal készen áll arra, hogy a palack tartalmát a páciensbe juttassák, vagy arra, hogy a folyadékot egy másik tárolóedénybe szívják át. Áz EP0,788,804 sz, európai közzétételi iratban bemutatott eszköznek ugyanakkor számos nyilvánvaló hátránya van. Először Is, a csatlakozóelem behelyezésének folyamata kényelmetlen, a kórházi személyzet részéről járulékos kezelést igényel, és minden esetben magában hordozza a bejuttatandó folyadék véletlen elszennyeződésének kockázatát. Másodszor, a szóban forgó eszköz - amennyiben azt véna átoblltésére ♦ φ φ
ΧΦΦ* *
Φ» » * ♦
3φφφ kívánják alkalmazni - a folyadéknak a rugalmas palack összenyomásával történő bejuttatásakor a folyadékkal együtt légbuborékokat Is bejuttathat a páciensbe, A légbuborékok érrendszerbe történő bejutása ugyanakkor embólia bekövetkezése miatt el··
Az US-4,259,095 sz. USA-beli szabadalom, az EP-0,310,227 sz. európai közzétételi irat, valamint az FR-954796 sz, francia szabadalom szintén olyan egészségügyi folyadékokkal töltött műanyag palackokat ismertetnek, amelyeknél levehető kupakrész eltávolításét követően kanul megfelelő anya részével történő csatlakoztatás céljából apa Lüer csatlakozóként kiképzett nyakrész tárul elő. Az említett palackok tulajdonképpen olyan tárolóedények, amelyek a tárolt folyadék páciensbe juttatására szolgáló befecskendező eszközökké közvetlenül átalakifhatók. Ezen tárolóedények ugyanakkor befecskendező eszközökként számos tekintetben gyengébb minőségűek a folyadék bejuttatása során dugattyúhoz csatlakoztatott dugattyúrúddal működtetett közönséges fecskendőkhöz képest. A szóban forgó típusú, hagyományos íúvó-toltözáró technológiával előállított tároioedények egyik hátránya, hogy a fröccsöntési folyamatban visszamaradó varratok a fárolóedény darabok csatlakoztatásakor megmaradnak, és a fárolóedény felső része, valamint a kanul közötti Lüer csatlakozó illeszkedésének romlását eredményezik. Ennek egyik további jelentősége, hogy az említett varratok semmilyen olyan biztonságos megoldást nem tesznek lehetővé a bejuttatandó folyadékokban esetlegesen jelen lévő légbuborékok eltávolításának szükséglete esetén, mint ami a hagyományos fecskendők esetén megszokott íégmentesiío lépésben végrehajtásra kerül a levegőbejuttatás elkerülése érdekében,
A WO 95/Ö772Ö sz. nemzetközi közzétételi írat intravénásén bekötött infúziónál alkalmazott, a folyadékáramlás megakadályozása érdekében rendszerint zárt fümentes szelepet ismertet. A szelep nyitásához a szelep apa eleméhez tűmentes csatlakozóelemet csatlakoztatnak. A. bejuttatás a tárolóedény egyszerű összenyomásával nem hajtható végre. A WO 98/31408 sz. nemzetközi közzétételi irat áramlásoknál alkalmazott lllesztőelemeket például csövet és Lüer csatlakozókat befogadón kiképzett hasított tárcsás visszacsapó szelepet ismertet. A visszacsapó szelep az áramlás irányától függően nyit és zár, külső elem alkalmazásával a folyadék áramlását mindkét irányban lehetővé teszi.
φ φ * Χ-Φ Φ χ*
Φ α * « * * X X Φ *♦ χ Φ Φ«Χ« * Φ
ΦΧ »ΦΦ Φ *«
Az előzőek fényében nyilvánvaló, hogy egészségügyi folyadékok tároláséra olyan palack alakú műanyag tárolóedényekre van szükség, amelyek rendkívül egyszerűen, a bonyolult műveletek minimális szinten tartása melleit biztonságos és kényelmes befecskendező eszközökké alakíthatók át, ezáltal biztosítva a folyadék elsorán a szintű biztonsagot A jelen találmánnyal célunk pontosan egy ilyen tárolóedény megvalósítása.
Kitűzött célunkat egészségügyi folyadék tárolására és bejuttatására szolgáló olyan összeállítással értük el, amelynek rugalmas, elülső végén nyilassal ellátott zárt tárolóedénye van, a nyílásban visszacsapó szelepet tartalmazó betételem van elrendezve, a betétesemet eltávolítható zárókupak borítja, a zárókupak eltávolított helyzetében a betétei kanölhöz csatlakoztathatón van kiképezve. A találmány szerinti összeállítás értelmében az eltávolítható záróku-
a tarol közvetlen meghosszabbításaként van kiképezve, továbbá a viszó szelep az egészségügyi folyadék bejuttatásakor a rugalmas tárolóedényre tt nyomásra az egészségügyi folyadék áramlását mindössze a tárolóedényből a befecskendező eszköz felé lehetővé tevőn van elrendezve. A betételemnek az eszköz felhasználását megelőző kezelése és tárolása során való védelme érdekében a tárolóedényt gyártása során ügy alakítjuk ki, hogy az a betételem fölött közvetlenül elhelyezkedő zárókupakot képezzen. A zárókupak éltévelíthatóságát könnyítési vonal vagy ehhez hasonlóan, végigszakitható tartomány kialakításával biztosítjuk, A felhasználó a szóban forgó kialakítás eredményeként a zárőkupak egészét vagy annak jelentős részét egy egyszerű csavaré mozdulattal eltávolíthatja, ezáltal téve a betéíeiemet a tárolőedényben lévő folyadék felhasználása céljából, továbbá a tárolóedény, valamint egy hozzá csatlakoztatható, előnyösen valamilyen hagyományos alakú, általában kúpos üreges hátsó részhez csatlakozó elülső tűfogadó résszel ellátott kanül képezte befecskendező eszköz közötti folyadékáramlás számára hozzáférhetévé. Ehhez a kanül hátelső részét a halételem általában cső alakú részéhez csatlakoztatjuk egy keresztmetszetében általában kúpos, a kanül üreges részébe iílészkedő elem segítségével, A betételem cső alakú része, valamint a kan ül üreges része előnyösen együttműködő Lüer csatlakozók, vagyis a cső alakú rész apa Lüer csatlakozót, mig az üreges rész anya Lüer csatlakozót képez. Továbbmenve, a befecskendező eszköz biztonságos csatlakoztatásának biztosítása érdekében a betétele* * ~5 «♦#χ * met egy gyűrű alakú bemélyedés képezte csatdóetemmel látjuk el, A betételemben kiképzett bemélyedés tengelyirányban elegendő hosszan terjed ahhoz, hogy egy hagyományos, háiulsó végén anya Lüer csatlakozót formázó kanül csatlakoztatását tehetővé tegye. A csatlakoztatás szilárdságának fokozása érdekében a gyűrű alakú bemélyedés külső szélén előnyösen csavarmenetes hornyokat alakítónk ki, Így a kanál és a betétetem között Lüer-típusű záröcsatlakozást hozunk létre,
A találmány szerinti összeállítás fontos jellemzője, hogy az egészségügyi folyadék kezelésekor és bejuttatásakor csupán egyirányú folyadékáramlást tesz lehetővé. A tárolóedénybe történő véletlen tevegőbejotás kizárt, ennélfogva a legroszszabb esetben embóliát kiváltó légbuborékok véletlen páciensbe juttatása nem lehetséges. Ennek eléréséhez a betételemnek olyan eleme van, amely a folyadék áramlását csupán az egyik irányban teszi lehetővé. Továhbmenve, azon esetben, amikor a folyadék a befecskendező eszközből a betététemen keresztül a fárolóedénybe áramlik, a betétetem légmentesen zárható. Előnyösen ezt oly módon érjük el, hogy a szóban forgó betétetemnek a folyadékáramlás számára rendelkezésre álló csatornájában zárómembránt rendezünk el. amely a rugalmas tárolóedényre ható nyomás hatására első zárt. állás és második nyitott állás között mozdulhat el. A szóban forgó membrán a két kijelölt helyzet között előnyösen tengelyirányban tud elmozdulni, hogy ezáltal visszacsapó szelep szerepét töltse be, A területen járatos szakember számára nyilvánvaló ugyanakkor, hogy tetszőleges, arra alkalmas szelepkialakításf alkalmazhatunk, amely nem· szükségszerűen korlátozódik az említett zárómembránra, és ahhoz megfelelő nyitónyomások találhatok. A találmány szerinti összeállítás egyik előnyös példaként! kiviteli alakjánál alkalmazott visszacsapó szelepek esetén a megfelelő nyifónyomás legfeljebb mintegy 24,5 Pa, előnyösen legfeljebb mintegy 9,81 Pa. Ahhoz, hogy intravénásán bekötött katéter steril sóoldattal történő biztonságos mosására és átöblItésére alkalmas eszközt valósíthassunk meg, például parenterálte fápanyagellátásra szoruló páciens esetében, a membránt az első záró helyzetbe előnyösen a páciens vérnyomása mozdítja el, hogy az eszközbe vér még véletlenül se szívódhasson fel. Ebből a szempontból megfelelő, ha az alkalmazott szelep nyitónyomása meghaladja a páciens vérnyomását.
Bizonyos alkalmazásoknál a találmány szerinti összeállítás palack alakú: tárolóedénye előnyösen harmonika alakú, ezáltal megkönnyítve a tárolóedénynek a tarΦΦ .*·♦
Φ X Φ * »» Φ Φ
Φ # * *
Φ φ Χ·«·
-δβ φφ *
Φ φα * ♦ * * * » ΦΦΦ
Φ « ΧΦΦΦ
ΦΦ ΦΦ* Φ tatma bejuttatása során szükséges- összenyomódását. A palack alakú tárolóedényt ugyanakkor a benne- lévő folyadék mennyiségét, valamint a bejuttatandó szükséges dózis nagyságát mutatójelöloelemekkel Is elláthatjuk.
A találmány szerinti összeállítást a korábban már említett EP-0,670,709 sz, európai közzétételi iratban és US-4,342,184 sz. USA-belí szabadalomban ismertetett módon, végrehajtott hagyományos fúvó-töltő-záró technológiával állíthatjuk elő. Ezen módszer valamilyen polimeranyag palack alakúra fúvósát majd egészségügyi folyadékkal való megtöltését, ezt követően a betételemnek a tárolóedény nyílásába, történő beillesztését, végezetül a betételemet befoglaló levehető zárókupak polimeranyagból történő kialakításán keresztül a légmentes lezárást foglalja magában. Az Ily módon nyert összeállítást a gyártó üzemből történő távozását megelőzően nagynyomású gőzzel (autokláv kezelés) vagy besugárzással végrehajtott sterilizációs lépésnek vethetjük alá.
A találmány szerinti összeállítás a korábban már említett Infúziós eszközök nátrium-klorid oldattal való átmosása mellett számos további területen Is alkalmazható, előnyösen használható például infúziós tasak tartalmának bejuttatását megelőzően az infúziós tasak egyik kiőmlőnyílását átdöfve valamilyen kiegészítő folyadék hozzáadására. A találmány szerinti összeállítás ugyancsak előnyösen alkalmazható egyvagy többadagos fecskendőként páciensbe például trombózis-megelőző anyagok, például heparin vagy alacsony molekulasúlyú hepahnok, mint például Fragmin® befecskendezéssel történő közvetlen bejuttatására.
A továbbiakban a találmány szerinti összeállítás egy lehetséges példaként! kiviteli alakját ismertetjük részletesen a csatolt rajzra hivatkozással, ahol az í. ábra a tárolóedényt szemlélteti sematikusan és a halételemet hosszmetszetben,
Amint azt az 1. ábra szemlélteti, a találmány szerinti összeállítás tartalmaz egy, általában palack alakú, elülső végén 12 nyílással ellátott 10 tárolóedényt. A 10 tárolóedény közvetlenül 14 zárókupakban folytatódik, amely oly módon van kialakítva, hogy a felhasználó csavaró mozdulatának hatására könnyeden eltávolítható legyen. Ennek elérése érdekében a 14 zárőkupakot előre kialakítod, könnyedén végigtéphető 15 fépésvonalial látjuk el. A12 nyílásba illesztett 20 betételemnek a 10 tárolóedénnyel közlekedő, általában cső alakú 22 darabja van, amelynek elülső vége a 14 zárókupak letépésével egyidejűleg eltávolítható 21 dugóval van légmentesen lea> « β * ** **· β * * ·* zárva. A. cső alakú 22 darab hosszmetszetben általában kúpos alakkal rendelkezik, hogy kanül megfelelően kiképzett hátulsó üreges részébe illeszkedhessen.. Ennek eredményeként az említett kanöl a cső alakú 22 darabhoz Lüer csatlakozón keresztül csatlakoztatható. A csatlakozás megkönnyítésének érdekében a 20 betételemet gyűrő alakú 24 bemélyedéssel látjuk ei, amely a 20 betételemen tengelyirányban megfelelő hosszúságban terjed. A 24 bemélyedés a kanüllel való kapcsolat szilárdságának fokozása céljából csavarmenetes· 25 hornyokkal látható el. Az említett elemek méretét ügy választjuk meg. hogy azok megegyezzenek az apa és az anya Lüer csatlakozókra vonatkozó ISÖ/D1N szabványokban foglaltakkal Annak biztosítása céljából hogy a 20 betételemen keresztül csupán egyirányú folyadékáramlás valósuljon meg, a 20 betételemet szetepszerkezettei látjuk eí, A 20 betétetem két darabból áll, az előzőekben említett cső alakú 22 darabból és a kanüllel Lüer-tlpusü záró-csatlakozást alakú 24 bemélyedés képezte 20a elülső részből, valamint 20b hátulsó részből A 20 betétetemnek a 20a elülső és a 20b hátulsó részeit előnyösen egyaránt ugyanabból a kompatibilis polimeranyagból készítjük, és hagyományos eszközökkel légzárón hegesztjük egymáshoz. A 20 betétetem 2Öb hátulsó részét a cső alakú 22 darabon, valamint 28 csatomén keresztülmeno, 23 csatornával közlekedő 27 foglalatban elrendezett 28 zárómembránnal látjuk el A 26 .zárómembrán valamilyen rugalmas szilikon tömítőmembrán, amely a 27 foglalatban van rögzítve, ahol tengeiyírányban egy második nyitott helyzet és egy első zárt helyzet között mozoghat. A 28 zárőmembrán és a 27 foglalat oly módon vannak méretezve, hogy a ÍÖ tárolóedényre ható, előre meghatározott pozitív nyomás hatására ami például összenyomás hatására léphet fel - a 23 csatornán keresztül folyadékáramlás induljon meg, egyébként pedig a szerkezet mindvégig záró helyzetében maradjon. A 20 betétetem 20b hátulsó része ennélfogva visszacsapó szelepként működik, és a csatlakoztatott kanul páciensbe való intravénásán bekötött helyzetében, továbbá azon pillanatig, amíg az egészségügyi folyadéknak a páciensbe történő bejuttatása során a 10 tárolóedényre kifejtett nyomás a szeiepszerkezetre ható vérnyomást meg nem haladó mértékű, képes a találmány szerinti összeállítást zárni és szigetelni. Az ennek megfelelően kialakított 20 beletelem olyan eszközt biztosít, amely egyaránt előnyösen használható páciens vénájába előzetesen bekötött intravénás mosó és öblítő eszközként, valamint valamilyen egészségügyi folyadék »«· *♦
Λ ♦
Χ« X* * ft** * * χ * X X* χ <·χ *
X* Λ * f « «· χ » φ, χ χχχχ *«««*» * adott dózisának befecskendezéssel történd hagyományos bejuttatására a páciensbe véletlenül történő., például a befecskendező eszközbe gondatlan kezelés eredményeként felszívott levegő bejuttatásának kockázata nélkül. A tárolőedény kezelése rendkívül egyszerű és megbízható, kiindulásként mindössze a 14 zárókupaknak az előre kialakított 1 δ tépésvonal mentén történő eltávolítására, továbbá a kanülnek a 20 betétetemhez való csatlakoztatására korlátozódik. Ezt kővetően a 10 tárolőedényt szükség esetén légmentesítö lépésnek vethetjük alá függőleges helyzetben mindaddig tartó gyengéd nyomás alkalmazásával, amíg a tűből folyadék lép ki és/vagy légbuborékok láthatók. A bejuttatást ezt követően a 10 lárolőedény korábban már ismertetett módon történő egyszerű összenyomásával hajthatjuk végre.
A találmány szerinti összeállítást előnyösen gyakorlatilag olyan polimeranyagokból gyártjuk, amelyek esetében az összeállítás anélkül újrafeldolgozható, hogy a darabokra szedéshez és az egyes darabok külőn-külön történő összegyűjtéséhez további munka befektetésére lenne szükség. A 10 tárolóedényt előnyösen poilotefinekből, különösen előnyösen polipropilénekből és azok kopolímerjeihől gyártjuk. A 20 betételemet polipropilénekből vagy polikarbonátokból állítjuk elő. A szelepszerkezeiben lévő 28 zárómembrán latex anyagának jelentéktelen mennyisége az ellenjedten alkalmazott űjrafeldoígozó eljárásokat nem zavarja meg, mivel a latex összsúlya a teljes 10 lárolőedény súlyának mindössze 1 %-át teszi ki.

Claims (5)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. összeállítás, egészségügyi folyadék tárolására és bejuttatására, amelynek rugalmas, elülső végén nyílással ellátott zárt tárolóedénye van, a nyílásban visszacsapó szelepet tartalmazó betételem van elrendezve, a betételemet eltávolítható zárókupak bontja, a zárókupak eltávolított helyzetében a betételem befecskendező eszközhöz, például kanülhöz csatlakoztathatón van kiképezve, azzal j&llamezve, hogy az eltávolítható zárókupak (14) a tároióedény (10) közvetlen meghosszabbításaként van kiképezve, továbbá a visszacsapó szelep az egészségügyi folyadék bejuttatásakor a rugalmas tárolóedényre (10) kifejtett nyomásra az egészségügyi folyadék áramlását mindössze a tárolőedényből (10) a befecskendező eszköz felé lehetővé tevőn van elrendezve.
  2. 2, Az 1. igénypont szerinti összeállítás, azzal jellemezve, hogy a betételem (20) és a befecskendező eszköz közötti összeköttetés együttműködő Lüer csaflakotartalmaz.
  3. 3. Az 1, igénypont szerinti összeállítás, azzal yelfemezve, hogy a betéielem (20) és a befecskendező eszköz közötti összeköttetés együttműködő csavarmenetes hornyokat (25) tartalmaz.
  4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti összeállítás, azzaílellemezve, hogy a visszacsapó szelepnek sugárirányban terjedő, a rugalmas tárolóedényre (10) kifejtett nyomásra első zárt helyzetből tengelyirányban második nyitott helyzetbe elmozduló. ezen helyzetében az egészségügyi folyadék áramlását a tárolóedényböl (10) a befecskendező eszköz felé biztosító kialakítású zárómembránja (26) van.
  5. 5. A 4. Igénypont szerinti összeállítás, azzalyWemezve, hogy a zárómembrán (28) a vérnyomás egyedüli hatására az első zárt helyzetbe elmozdulón van kialakít6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti összeálíitás, ezzel Jellemez ve, hogy a rugalmas tárolóedény (10) harmonika alakú.
HU0103852A 1998-09-22 1999-09-21 Container for intravenous administration HU229203B1 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9803209A SE9803209L (sv) 1998-09-22 1998-09-22 Behållare för intravenös administrering
US10160498P 1998-09-24 1998-09-24
PCT/EP1999/006976 WO2000016729A1 (en) 1998-09-22 1999-09-21 Container for intravenous administration

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP0103852A2 HUP0103852A2 (hu) 2002-02-28
HUP0103852A3 HUP0103852A3 (en) 2002-04-29
HU229203B1 true HU229203B1 (en) 2013-09-30

Family

ID=26663402

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0103852A HU229203B1 (en) 1998-09-22 1999-09-21 Container for intravenous administration

Country Status (19)

Country Link
US (1) US6796971B2 (hu)
EP (1) EP1115362B1 (hu)
JP (1) JP2002526201A (hu)
CN (1) CN1184948C (hu)
AT (1) ATE228813T1 (hu)
BR (1) BR9914045A (hu)
CA (1) CA2345005C (hu)
CZ (1) CZ300605B6 (hu)
DE (1) DE69904350T2 (hu)
DK (1) DK1115362T3 (hu)
ES (1) ES2188249T3 (hu)
HK (1) HK1039049B (hu)
HU (1) HU229203B1 (hu)
NO (1) NO322207B1 (hu)
NZ (1) NZ510060A (hu)
PT (1) PT1115362E (hu)
SK (1) SK285419B6 (hu)
TR (1) TR200100808T2 (hu)
WO (1) WO2000016729A1 (hu)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6485460B2 (en) * 2001-01-12 2002-11-26 Bracco Diagnostics, Inc. Tamper evident syringe barrel
GB0201677D0 (en) * 2002-01-25 2002-03-13 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
DE20215807U1 (de) * 2002-10-15 2003-01-02 Transcoject Gmbh Spritzenzylinder
US7188750B2 (en) * 2003-09-05 2007-03-13 Hospira, Inc. Blow fill sealed container with twist off top operated by overcap and method of forming the same
US8137329B2 (en) 2004-03-25 2012-03-20 Medindica-Pak, Inc. Method and apparatus for transforming a delivery container into a waste disposal system
US8118795B2 (en) 2005-03-22 2012-02-21 Medindica-Pak, Inc Disposal chain supply systems method and apparatus
US7993304B2 (en) * 2006-03-15 2011-08-09 Bioquiddity, Inc. Fluid dispensing apparatus
DE102007024539A1 (de) * 2007-05-24 2008-11-27 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Verschlusskappe für ein Behältnis zur Aufnahme von Flüssigkeiten, insbesondere einer enteralen Nährlösung und Behältnis mit einer derartigen Verschlusskappe
US7736328B2 (en) 2007-07-05 2010-06-15 Baxter International Inc. Dialysis system having supply container autoconnection
CN101721309A (zh) * 2008-11-03 2010-06-09 马伟博 输液袋和与它配套使用的输液器
CN101856306B (zh) * 2009-04-13 2013-02-27 马伟博 玻璃药瓶的瓶盖
US8955557B2 (en) 2010-05-12 2015-02-17 Medindica-Pak, Inc. Environmental NuChain enterprise resource planning method and apparatus
US8540689B2 (en) 2010-05-14 2013-09-24 Medindica-Pak, Inc NuChain NuPurposing container conditioning method and apparatus
USD655017S1 (en) 2010-06-17 2012-02-28 Yukon Medical, Llc Shroud
USD681230S1 (en) 2011-09-08 2013-04-30 Yukon Medical, Llc Shroud
MX358074B (es) * 2012-02-02 2018-08-03 Becton Dickinson Holdings Pte Ltd Acoplamiento de un contenedor medico mediante un adaptador.
US9132238B2 (en) * 2012-06-26 2015-09-15 Becton, Dickinson And Company Blow fill seal luer syringe
DE102014008611A1 (de) * 2014-06-06 2015-12-17 Kocher-Plastik Maschinenbau Gmbh Behältnis
TWI582608B (zh) 2016-04-06 2017-05-11 廣達電腦股份有限公司 雲端視訊系統
CA3022949A1 (en) 2016-05-06 2017-11-09 Gambro Lundia Ab Systems and methods for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation including testing thereof

Family Cites Families (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS4027919Y1 (hu) * 1964-02-21 1965-09-30
US4342184A (en) 1972-09-29 1982-08-03 Eck William F Van Method of manufacture of hypodermic syringe
US4130117A (en) * 1972-09-29 1978-12-19 Eck William F Van Hypodermic syringe
US4210173A (en) * 1976-12-06 1980-07-01 American Hospital Supply Corporation Syringe pumping system with valves
JPS53146489A (en) * 1977-05-26 1978-12-20 Otsuka Pharma Co Ltd Injection solution ampule
US4369781A (en) * 1981-02-11 1983-01-25 Sherwood Medical Industries Inc. Luer connector
US4493348A (en) * 1981-06-29 1985-01-15 Pur/Acc Corporation Method and apparatus for orally dispensing liquid medication
DE88056T1 (de) 1982-02-08 1984-03-01 Astra Laekemedel Ab, 15185 Soedertaelje Mit normaldosis gefuellter behaelter.
SE456637B (sv) * 1982-04-13 1988-10-24 Gambro Lundia Ab Vaermesteriliserbar koppling
CH660847A5 (de) * 1983-08-24 1987-05-29 Guenter Wolfgang Holzner Injektionspackungen.
JPS60129941U (ja) * 1984-02-09 1985-08-31 テルモ株式会社 医療用器具
JPH0226509Y2 (hu) * 1985-06-04 1990-07-19
JPH0336358Y2 (hu) * 1985-07-26 1991-08-01
GB8800448D0 (en) * 1988-01-09 1988-02-10 Smiths Industries Plc Liquid containers
CA1335167C (en) * 1988-01-25 1995-04-11 Steven C. Jepson Pre-slit injection site and associated cannula
GB8801655D0 (en) 1988-01-26 1988-02-24 Waverley Pharma Ltd Ampoules
US4857061A (en) * 1988-04-15 1989-08-15 Miller Michael D Single-flow valve-hypodermic needle combination
JPH06124Y2 (ja) * 1989-04-11 1994-01-05 横島理化産業株式会社 容器兼用注射器
JPH039753U (hu) * 1989-06-19 1991-01-30
US5242422A (en) * 1991-11-29 1993-09-07 Professional Medical Products, Inc. One piece molded syringe with tethered cap
US5256154A (en) * 1992-01-31 1993-10-26 Sterling Winthrop, Inc. Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof
US5333761A (en) * 1992-03-16 1994-08-02 Ballard Medical Products Collapsible bottle
US5423791A (en) * 1992-03-31 1995-06-13 Bartlett; J. Mark Valve device for medical fluid transfer
US5501426A (en) * 1992-06-04 1996-03-26 Vernay Laboratories, Inc. Medical coupling site valve body
US5405333A (en) * 1992-12-28 1995-04-11 Richmond; Frank M. Liquid medicament bag with needleless connector fitting using boat assembly
JP2607163Y2 (ja) * 1993-02-18 2001-04-16 株式会社トップ 薬液容器兼用注射器
SE501925C2 (sv) 1993-09-24 1995-06-19 Kabi Pharmacia Ab Behållare för medicinska vätskor samt förfarande för dess försegling
JPH0737193U (ja) * 1993-12-21 1995-07-11 積水化学工業株式会社 浣腸容器
US5620434A (en) * 1994-03-14 1997-04-15 Brony; Seth K. Medicine vial link for needleless syringes
FR2718017B1 (fr) 1994-04-01 1996-06-21 Opsia Pharma Ampoule à usage unique comprenant un embout de raccord à verrouillage de sûreté.
WO1995027522A1 (en) * 1994-04-12 1995-10-19 Tsukada Medical Research Co., Ltd. Accordion container for chemical
US5474546A (en) * 1994-05-09 1995-12-12 Abbott Laboratories Dripless cannula system usable with a sampling container for fluid sampling and operable to minimize fluid loss at a fluid sampling site
DE4419235C2 (de) * 1994-06-01 1999-03-11 Thomas Braeger Injektionsspritze mit einem Aufnahmebehälter
US5649637A (en) * 1994-06-02 1997-07-22 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5595314A (en) * 1994-06-02 1997-01-21 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5453097A (en) * 1994-08-15 1995-09-26 Paradis; Joseph R. Control of fluid flow
US5609580A (en) * 1994-09-16 1997-03-11 Vital Signs, Inc. Injection holder for a plungerless syringe and combination plungerless syringe and injection holder
IT235830Y1 (it) * 1995-04-06 2000-07-18 Borla Ind "raccordo luer-lock con cappuccio di protezione per linee medicali diinfusione-trasfusione."
US5620427A (en) * 1995-04-27 1997-04-15 David R. Kipp Luer lock system
JPH0910281A (ja) * 1995-06-28 1997-01-14 Maeda Sangyo Kk 薬剤容器の口部構造
DE29602173U1 (de) 1996-02-08 1997-06-26 Braun Melsungen Ag Applikationsvorrichtung für medizinische Flüssigkeiten
US5782505A (en) * 1996-08-29 1998-07-21 Becton, Dickinson And Company Catheter adapter assembly
US5871110A (en) * 1996-09-13 1999-02-16 Grimard; Jean-Pierre Transfer assembly for a medicament container having a splashless valve
US5873872A (en) * 1996-09-17 1999-02-23 Becton Dickinson And Company Multipositional resealable vial connector assembly for efficient transfer of liquid
DE19638940C2 (de) * 1996-09-23 1999-01-07 Vetter & Co Apotheker Vorgefüllte Spritze für medizinische Zwecke
AU2243597A (en) * 1997-01-21 1998-08-07 Joseph R. Paradis Control of fluid flow with internal cannula
US5944698A (en) * 1997-10-14 1999-08-31 Ultradent Products, Inc. Adjustable flow syringe
US5984373A (en) * 1998-03-12 1999-11-16 Elcam Plastic Kibbutz Bar-Am Luer connector

Also Published As

Publication number Publication date
EP1115362A1 (en) 2001-07-18
DE69904350T2 (de) 2003-10-09
NO20011438D0 (no) 2001-03-21
NZ510060A (en) 2002-10-25
US20020128612A1 (en) 2002-09-12
CN1184948C (zh) 2005-01-19
CA2345005A1 (en) 2000-03-30
ES2188249T3 (es) 2003-06-16
US6796971B2 (en) 2004-09-28
WO2000016729A1 (en) 2000-03-30
HK1039049A1 (en) 2002-04-12
SK2382001A3 (en) 2001-10-08
DE69904350D1 (de) 2003-01-16
JP2002526201A (ja) 2002-08-20
CZ300605B6 (cs) 2009-06-24
CZ20011036A3 (cs) 2001-09-12
HK1039049B (zh) 2003-03-14
BR9914045A (pt) 2001-06-12
HUP0103852A2 (hu) 2002-02-28
SK285419B6 (sk) 2007-01-04
EP1115362B1 (en) 2002-12-04
PT1115362E (pt) 2003-04-30
TR200100808T2 (tr) 2001-07-23
NO20011438L (no) 2001-03-21
ATE228813T1 (de) 2002-12-15
CN1318999A (zh) 2001-10-24
HUP0103852A3 (en) 2002-04-29
CA2345005C (en) 2008-02-12
DK1115362T3 (da) 2003-03-24
NO322207B1 (no) 2006-08-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU229203B1 (en) Container for intravenous administration
KR101740238B1 (ko) 분배될 다회 투여분의 물질을 저장하기 위한 저장 장치 및 다회 투여분의 물질을 저장 및 분배하기 위한 저장 및 분배 방법
JP7179101B2 (ja) プライマー要素を有する単回使用送達デバイス
US4838875A (en) Method and apparatus for dealing with intravenous fluids
KR200396136Y1 (ko) 타이어 밀봉체를 구비한 의료용 밸브
US5897526A (en) Closed system medication administering system
HU215634B (hu) Előre töltött fecskendő steril, folyékony gyógyszer tárolására és kiadagolására
KR200421308Y1 (ko) 유체 탈출 공간을 구비한 의료용 밸브
ES2795422T3 (es) Jeringa de clip
US6245041B1 (en) Fluid dispenser with fill adapter
JP4838304B2 (ja) 中空針を有する容器
EP2864208B1 (en) Blow fill seal luer syringe
CN213852500U (zh) 可预填充的容器
US8133204B1 (en) Medicament dispenser
PL190818B1 (pl) Urządzenie do gromadzenia i podawania płynu medycznego
RU2218148C2 (ru) Сосуд для внутривенного введения лекарств
MXPA01002981A (en) Container for intravenous administration