SE456637B - Vaermesteriliserbar koppling - Google Patents

Description

456 637 L 10 l5 20 25 30 35 'rsxnrxsns srånnruuxr De kopplingar som nu finns bygger främst på den principen att patienten ej skall kunna beröra kopplingens inre delar med sina fingrar. Dessa skall på så sätt kunna bibehålla: sterila.

En stor risk föreligger dock fortfarande för kontaminering, om kopplingens yttre detaljer är förorenade.

BESKRIVNING AV UPPFINNIHGEN Kopplingen enligt uppfinningen kännetecknas av att åtminstone den ena kopplingsdelen är sammansatt av två eller flera detaljer av material av olika hårdhet, vilka tillsammans tål autoklavering, varvid det mjukare mate- rialet ekall vara lätt rivbart och/eller penetrerbart, me- dan det hårdare materialet skall vara formstabilt även under autoklavering. Härvid säkerställas vid exempelvis CAPD, att åtminstone den utbytbara kopplingsdelen kan levereras helt steril efter autoklavering. Samtidigt vinnes, såsom framgår av det följande, ytterligare ligare flera fördelar i samband med kopplingens hantering.

För enkelhets skull beskriven i det följande upp- finningens olika fördelar i samband med dess tillämpning vid CAPD. För fackmannen står det dock klart, att väsentligen samma fördelar kan erhållas vid all annan sammankoppling, där man önskar undvika kontaminering av använda kopplingsdelar.

Företrädesvia utformas den ena kopplingsdelen med en yttre detalj av så hårt och värmetåligt material, att den tål autoklavering utan för funktionen väsentlig dimen- sionsförândring, samt med en inre membranförsedd detalj av ett mjukare material, vilken lätt kan penetreras av en vass detalj från den andra kopplingsdelen vid samman- kopplingen. Tack vare denna kombination kan konstruktionen göras sådan, att även den mjukare detaljen behåller sina dimensioner under autoklaveringen.

Vid en föredragen utföringsform utformas den ena kopplingsdelen med en mynningsförsedd första detalj av så hårt och värmetåligt material, att den tål autoklavering 10 15 20 25 30 35 - 456 637 utan för funktionen väsentlig dimensionsförändring samt med en mynningen tillslutande detalj av ett mjukare och lätt rivbart material, vilken är försedd med en rivan- visning, varigenom en del av densamma kan avrivas före sammankopplingen av kopplingens båda kopplingsdelar. Även härvid vinnes den fördelen, att den mjukare delen kan tillverkas i ett sådant material, som annars icke skulle tåla autoklavering.

Företrädesvis utformas den ena kopplingsdetaljen av en inre väsentligen cylindrisk eller rörformad detalj av ett mjukt material, vara genomlopp är spärrat av ett pene- trerbart membran, samt av en åtminstone den ena mynningen av den inre detaljen helt omslutande yttre detalj av ett hårdare material, vilken skjuter ut utanför nämnda mynning, så att denna förhindras från att utsättas för oavsiktlig beröring under sammankopplingen. Lämpligen förses härvid både den inre detaljen och den denna omslutande detaljen med periferiella flänsar för inbördes sammankoppling. Dessa flänsar kan exempelvis ha väsent- ligen samma ytterdiameter samt vara anordnade plansida mot plansida och omslutna av en yttre kopplingsdetalj, t.ex. en utvidgad del av den slang eller det rör, för vilken kopplingsdelen är avsedd att bilàaett slutstycke. Vid en sådan konstruktion behöver de olika detaljerna icke vara tillverkade av material, som är inbördes svetsbara.

Företrädesvis användes dock sådana material, så att man genom svetsning kan ytterligare säkerställa tätheten.

Lämpligen förses kopplingen med en cylinderformad detalj av ett hårdare material i den ena kopplingadelen försedd med en inre gänga anpassad till en yttre gänga eller gängdel på en motsvarande hård cylindrisk detalj i den andra kopplingsdelen, vilken är avsedd att gängas in i den förstnämnda detaljen under aammankopplingen. Nämnda cylindriska detalj i den andra kopplingsdelen kan härvid utgöra ett beröringsskydd för en membranpenetreringsdel genom att helt omsluta den senare. Genom denna konst- 456 657 - 10 15 20 25 30 ruktion kan såväl membranpenetreringsdelen som membranet vara anordnade på ett sådant sätt, att all ofrivillig *beröring garanterat undvikes.

Skulle vissa delar av kopplingen vara kontaminerade minskas risken att denna kontaminering sprides, om ovannämnda membranpenetreringsdel i den andra kopplinga- delen är anordnad att komma till tätande ingrepp med den membranförsedda delen i den första kopplingsdelen,-innan membranet penetrerss.

Lämpligen står detaljerna av olika hårdhet i sådant formingrepp med varandra, att inbördes vridning förhindras vid sammankoppling eller vid eventuell avrivning av någon del.

För att ytterligare säkerställa tätheten kan den nämnda mynningen tillslutande detaljen av ett mjukare och lätt rivbart material vara anordnad att omsluta väsent- ligen hela den kopplingsdel, till vilken den tillhör, så att den står i åtminstone tätande kontakt med den slang, rör eller dylikt, för vilken kopplingsdelen är avsedd att bilda ett slutstycke.

För att säkerställa en effektiv autoklavering kan ovannämnda membran vara utformat med en sådan tjocklek, att vattenånga effektivt kan diffundera genom detsamma under autoklaveringe. Härigenom säkerställas en steri- lisering även av eventuellt helt slutna utrymmen på endera sidan av membranet, om bara sådan ånga har tillträde till den andra sidan.

Kopplingen kan även vara försedd med ett eller flera hjälpmembran, vilka icke är avsedda att mekaniskt pene- treras, utan har till sin väsentliga uppgift att möj- liggöra tillförsel av vattenånga till annars under autoklaveringen slutna utrymmen. 10 15 20 25 30 35 456 637 KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Uppfinningen beskrivas närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar, vilka visar nâgra föredragna utföringsformer av uppfinningsföremålet.

Fig. 1 visar härvid schematiskt kopplingen använd i ett CAPD-system.

Fig. 2 visar en kopplingsdel i ett första utförande i tillslutet tillstånd.

Fig. 3 visar samma kopplingsdel delvis öppnad. Även fig. 4 visar samma kopplingsdel, men här sammankopplad med en andra kopplingsdel.

Fig. 5 och 6 slutligen visar olika modifierade utföringsformer av kopplingsdelen enligt fig. 2.

KORT BESKRIVNING AV ETT CAPD~SYSTEM I fig. 1 visas alltså achematiskt ett CAPD~aystem. Med 1 betecknas härvid patienten, som i sin buk har en inopererad kateter 2, vilken via två tätningar 3 och 4 övergår i en yttre slang 5. Denna slang avslutas med en kopplíngadel 6, vilken tillsammans med två kopplingsdelar 7 och 8 bildar en koppling 9, som mera sällan öppnas.

Kopplíngadelen 8 är via en slang 10 förbunden med ett filter ll, som via en ytterligare slang 12 med en slangklämma 13 är förenad med en koppling 14, vilken är det egentliga föremålet för föreliggande uppfinning. Med hjälp av denna koppling l4, som består av en första kopplingadel 15 och en andra kopplingsdel 16 kan en med CAPD-lösning fylld påse 17 sammankopplas med katetern 2 för fyllning av peritonealutrymmet i bukhålan. Påsen är i det visade exemplet upphängd i ett enkelt ställ 18.

En CAPD-behandling går alltså ut på att vätskan från påsen 17 införas i peritonealutrymmet och bibehålles där ett antal timmar, innan den på nytt uttömmes 1 den tomma påsen. Nu tillsammans med sådana gifter, som man vill avlägsna från patienten. Efter tömningen kopplas påsen 456 637 10 15 20 25 30 35 bort tillsammans med kopplingsdelen 15, varefter en ny påse med en ny kopplingsdel 15 inkopplas för återupp- repning av behandlingen. urröxïncssonn I I fig. 2 visas en första utföringsform av en kopp- lingsdel tillhörande kopplingen enligt uppfinningen. Med l7a antydes härvid ovandelen av en CAPD-påse, som är försedd med en tömningsstuds 20a, som kan sägas utgöra en del av en i sin helhet med l5a betecknad kopplingsdel.

Denna kopplingsdel l5a innefattar vidare en yttre cylindrisk del 2la av ett hårdare material samt en inre likaså cylindrisk del 22a av ett mjukare material. Dessa båda delar är försedda med periferiella flänsar 23a resp. 24a, som företrädesvis svetsas samman förutom att de dessutom omslutes av en yttre utvidgad del 25a av töm- ningsstudsen 20a.

Den inre detaljens 22a genomlopp 26a är spärrat av ett membran 27a, som alltså lätt kan penetreras av ett vasst föremål, eftersom hela den inre detaljen 22a är utformad av ett relativt mjukt material. Överst avslutas kopplingsdelen av en detaljens 2la mynning tillslutande detalj 28a, vilken består av en med detaljen 2la fastsvetsad ring 29a samt en avrivbar del 30a, som hänger samman med ringen 29a via en rivanvisning 31a. Rivningen underlättas med hjälp av en rivögla eller dylikt 32a.

I fig. 3 visas samma kopplingsdel delvis öppnad och i fig. 4 visas densamma sammankopplad med en andra kopp- lingsdel, som i sin helhet hetecknats med lóa. Denna kopplingadel l6a är anordnad som ett slutstycke eller en änddel på en slang 12a. Med hjälp av ett fingergrepp 33a samt en invändig gänga 34a på detaljen 21a samt en icke visad utvändig gänga eller gängdel på sin cylindriska del 35a kan kopplingsdelen lóa skruvas samman med kopplings- delen l5a under penetrering av membranet 27a. Denna gl 10 15 20 25 30 35 456 6317 penetrering sker alltså med hjälp av den vassa detaljen 36a längst fram på den inre tappen 37a. Dimensionerna är härvid så valda, att man först erhåller en tätning vid den inre detaljens 22a yttre mynning 22a', innan spetsen 36a penetrerar membranet 27a. I andra hand åstadkommas som en ytterligare säkerhet en tätning vid 38a resp. vid 39a, där ringen 29a sammantryckes.

Urrönïncsnonu II I fig. 5 visas en modifierad utföringsform av kopp- lingsdelen enligt fig. 2. I denna utföringsform ingår väsentligen samma detaljer, som i den enligt fig. 2. Samma hänvisningsbeteckningar har därför använts, men med utbyte av bokstaven a mot b. Den väsentliga skillnaden här är att den yttre detaljen 28h har förlängts, så att en mot ringen 29a svarande cylinder 29b sträcker sig ned till töm- ningsstudsen 20b och omslutes av den sensres utvidgade ytterände 25b. Denna ytterände visas härvid i sitt tillbockade tillstånd till vänster i figuren och i sitt ursprungliga tillstånd till höger i figuren. För övrigt innefattar delen 28b såsom vid konstruktionen enligt fig. 2 en avrivningsögla 32b, med hjälp av vilken delen 30b kan avrivas. För övrigt överensstämmer konstruktionen enligt fig. 5 väsentligen med den enligt fig. 2 och torde därför icke kräva någon närmare beskrivning.

Fönsnnacsn Urrönlussronu III Fig. 6 slutligen visar en föredragen utföringsform av uppfinningsföremålet. Även här har samma hänvisninga- beteckningar använts, men nu med utbyte av bokstäverna a resp. b med c. Vid denna utföringsform är rörstudsen 20c fastsvetsad vid innerdetaljen 22c vid rörstudsens 20c främre ände 20c'. Den yttre hårdare och styvare detaljen 2lc har därefter tillsammans med den påsvetsade detaljen 28c trängts över innerdetaljen 22c och den yttre änden av rörstudsen 20c. Normalt räcker det härvid med ett krymp- 456 637 I 10 15 20 25 förband, men om så krävs kan även klistring eller svets- ning tillgripas mellan dessa detaljer.

Liksom vid konstruktionerna enligt fig. 2 och 5 innefattar ovandelen 28c en rivring 32c, med hjälp av vilken delen 30c kan avlägsnas.

En väsentlig skillnad gentemot de ovan beskrivna utföringsformerna återfinnea i de med 22c' betecknade tunnare partierna eller membranfönstren, som är avsedda att liksom membranet 27c möjliggöra en överföring av ånga från CAPD-påsen och dess tömningastuds 20c till utrymmet 33c mellan detaljerna 2lc och 22c. Härigenom säkerställea en effektiv sterilisering av detta utrymme i samband med autoklaveringen.

För fackmannen står det naturligtvis klart, att man för de olika detaljerna kan välja mellan ett stort antal tillgängliga material. Såsom exempel kan nämnas följande materialförslag. PVC för detaljerna 20a, 20b, 20c, 22a, 22b och 22c. Polypropylen, polykarbonat eller cellulosa- acetat för detaljerna Zla, 21b och 2lc. Polypropen- uppblandad med EVA för detaljerna 28a, 28b och 28c.

Alternativt kan man även för de sistnämnda detaljerna välja en lämplig PVC-kvalitet.

Uppfinningen är naturligtvis icke inskränkt till enbart de ovan beskrivna utföringsexemplen, utan kan varieras inom ramen för efterföljande patentkrav. Exem- pelvis har fackmannen många andra material att välja bland och vidare kan naturligtvis de enskilda detaljernas form varieras inom vida gränser.

Claims (13)

10 15 20 25 30 35 f 456 657 PATEHTKRAV

1. Värmesteriliserbar koppling innefattande en första och en andra kopplingsdel (l5,15a,15b,15c resp 16,l6a)för sammankoppling av tvâ slangar e d, varvid åtminstone en av nämnda kopplingsdelar (l5,15a,l5b,l5c) är sammansatt av tvâ eller flera detaljer (2la,22a,28a;21b,22b,28b; 2lc,22c,28c) av material av olika hårdhet, vilka till- sammans tål autoklavering, varvid materialet av mindre hårdhet är så valt, att det underlättar penetrering och/eller rivning, kännetecknad av att materialet med mindre hårdhet är sådant, att den komponent (22a ochl- eller 28a; 22b och/eller 28b; 22c och/eller 28c) som är formad därav utsätts för sådana dimensionsförândringar, om den steríliseras ensam, att kopplingens funktion störs och att kopplingsdelen(2la,2lb,2lc) av materialet av större hårdhet är anordnad att stödja kopplingsdelen (22a och/eller 28a; 22b och/eller 28b; 22c och/eller 28c) av material av mindre hårdhet under steriliseringen.

2. Koppling enligt krav 1, R ä n n e t e c k n a d av en yttre detalj (2la, 21b, Zlc) av så hårt och värmetåligt material, att den tål autoklavering utan för funktionen väsentlig dimensions- förändring, samt av en inre membranfërsedd detalj (22a, 22b, 22c) av ett mjukare material, vilken lätt kan penetreras av en vass detalj (t.ex. 36a) från den andra kopplingsdelen (16, l6a) vid sammankopplingen.

3. Koppling enligt krav 1, k ä n n e t e c k na d av en mynningsförsedd första detalj (2la, 2lb, 2lc) av så hårt ooh värmetåligt mater- ial, att den tál autoklavering utan för funktionen väsentlig dimensionsförändring, samt av en mynningen tillslutande detalj (28a, 28b, 28c) av ett mjukare och lätt rivbart material, vilken är försedd med en riv- anvisning (3la, 3lb, 3lc), varigenom en del (30a, 30b, 30c) av densamma kan avrívas före sammankopplingen av kopplingens båda kopplingsdelar. 456 637 10 15 20 25 30 35 lö.-

4. Koppling enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d av en inre väsentligen cylindrisk eller rörformad detalj (22a, 22b, 22c) av ett mjukt material, vars genomlopp är spärrat av ett penetrerbart membran (27a, 27b, 27c) samt av en åtminstone den ena mynningen (22a', 22b', 22c') av den inre detaljen helt omslutande yttre detalj (2la, 21b, 21:) av ett hårdare material, vilken skjuter ut utanför nämnda mynning, så att denna förhindras från oavsiktlig beröring under sammankopplingen.

5. Koppling enligt krav 4, k ä n n e t e c k n a d av att både den inre detaljen (221) och den denna omslutande detaljen (2la) är försedda med periferiella flänsar (23a, 24a) för inbördes samman- koppling.

6. Koppling enligt krav 5, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda flänsar (23a, 24a) han väsentligen samma ytterdiameter samt är anordnade plansida mot plansida och omslutna av en yttre kopp- lingsdetalj (25a), t.ex. en utvidgad del av den slang eller det rör (20a), för vilket kopplingsdelen (l5a) är avsedd att bilda ett slutstycke.

7. Koppling enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d av att en detalj (2la, 21b, 2lc) av ett hårdare material i den ena kopplingsdelen är cylindrisk och försedd med en inre gänga (34a, 34b, 34:) anpassad till en yttre gänga eller gängdel på en mot- svarande hård cylíndrisk detalj (t.ex. 35a) i den andra kopplingsdelen, vilken är avsedd att gängas in i den förstnämnda detaljen under sammankopplingen.

8. Koppling enligt krav 7, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda cylindriaka detalj (35a) i den andra kopplingsdelen (l6a) utgör ett be- röringsskydd för en membranpenetreringsdel (37a) genom att helt omaluta den senare. 10 15 20 25 H 456 637

9. Koppling enligt krav 8, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda membranpenetre- ringsdel (37a) i den andra kopplingsdelen (lóa) är anordnad att kpmma till tätande ingrepp med den membran- försedda detaljen (22a) i den första kopplingsdelen (15a), innan membranet (27a) penetreras.

10. Koppling enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n a d av att detaljerna (2la, 22a, 25a, 28a) av olika hårdhet står i sådant formingrepp med varandra, att inbördes vridning förhindras vid samman- koppling eller vid eventuell avrivning av någon del.

11. ll. Koppling enligt krav 3, k ä n n e t e c k n a d av att den nämnda mynning tillslutande detaljen av ett mjukare och lätt avrivbart material är anordnad att omsluta väsentligen hela den kopplingsdel (l5b), till viken den tillhör, så att den står i åtminstone tätande kontakt med den slang eller det rör eller dylikt (20b), för vilket kopplingsdelen är avsedd att bilda ett slutstycke.

12. Koppling enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d av att nämnda membran (27a, 27b, 27c) är utformat med en sådan tjocklek, att vattenånga kan diffundera genom detsamma under autoklavering.

13. Koppling enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d av ett eller flera hjälpmembran (22c'), vilka icke är avsedda att mekaniskt penetreras, utan har till sin väsentliga uppgift att möjliggöra tillförsel av vattenånga till annars under autoklaveringen slutna utrymmen (33c) i kopplingsdelen (l5c).