JPS59139269A - 医療用コネクタ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用コネクター、およびさらに詳しくは連続
的腹膜透析、そして他の医療用途に使用するだめの新規
のルーエル係止アセンブリに関する。

本発明は、透析液が患者の腹腔内に導入され、そこに数
時間滞留することを許容され、そして次に患者の腹腔か
ら排出され、そしてこのプロセスが実質上連続体制で反
復される連続的腹膜透析に特に適している。このタイプ
の透析を実施する−・つの方法は、透析液容器を患者の
腹腔へ接続したカテーテルへ接続し、透析液容器と患者
の腹腔の間のチューブのクランプをゆるめて透析液が容
器から腹腔へ流れるのを許容し、その後チューブをｆｌ
ｌびクランプで閉し、透析液が患者の腹腔内で数時間、
例えば４時間滞留するのを許容し、チューブのクランプ
をゆるめそして溶液を患者の腹腔から溶液容器へ排出し
戻し、透析液容器をカテーテルチューブから取り外し、
そしてカテーテルチューブへ新しい透析液容器を接続し
、そして前述の手順を反復することを含む。

われわれは、もし透析液容器がバッグの形、特に可撓性
の折りた−み得るプラスチックハノグであれば、前述の
プロセスは患者がより大きい運動自由度を持つように高
めることができるごとを発見した。この方法により、一
旦透析液が透析液容器から出て行って了うと、ハングは
折りた＼むことができ、そして患者によって携行するこ
とができる。透析液容器と患者のカテーテルチューブの
間の非常に効果的な接続および取り外しは、ルーエル係
止コネクターによって達成することができる。この態様
で、透析液ハングから延ひている移送チューブは１番目
のルーエルコネクターを有し、患者の腹腔から延ひてい
るカテーテルチューブは補完的ルーエル係止コネクター
をイ］゛する。液が存在しないとき、ルーエルコネクタ
ーのとごろの汚染されない接続を達成し、それを維持す
ることが望ましいことは自明であり、そして本発明によ
ってそれが達成される。

患者によって携行されるルーエル係止コネクターは比較
的永久型のものであり、一方溶液容器から延びているチ
ューブに取り付けられる協力ルーエル係止コネクターは
比較的使い捨てタイプのものであることが望ましいこと
が判明した。さらにルーエル係止コネクターば、腹膜炎
をおこすおそれのある汚染を防止するために堅固であり
、そして漏洩が防止されていることが必要である。

透析液バッグがそれから延びる移送チューブを有し、該
移送チューブが患者のカテーテルチプ４−ブヘ接続され
るものであるときは、透析液ハング中の透析液が透析液
ハングによって支持される移送チューブ内へ流入するこ
とを防止することが望ましい場合がある。破り得るコネ
クターを透析液バッグチューブと直列に使用することに
より、透析液容器から透析液が該チューブ内へ流れるこ
とは、破り得るコネクターを破るまで防止することがで
きる。

本発明の目的は、接続の完全性を維持し、そして汚染を
なくす新規なルーエル係止コネクターを提供することで
ある。

本発明の他の目的は、雄および雌のルーエル係止コネク
ター間にシール型の係合を含み、そのため凋れを防止し
そして接続点において水漏れのないハタテリアの障壁を
保つルーエル係止コネクター器具を提供することである
。

本発明のさらに他の目的は、ルーエル係止コネクターの
一力は比較的永久型であり、他方のルーエル、−Ｊ　２
クターは使い捨て型とし得るルー１ル係止コネクターを
提供することである。

本発明の他の１」的および利点は説明の進行に従っ”ζ
明らかになるであろう。

本発明によれば、溶液容器が可撓性チューブを経由して
、患者の腹腔と連通ずる患者のチＪ、−ブと連結される
連続的腹膜透析のだめの器具が提供される。該器具は、
移送出入口がそこから延びている可撓性の折りた＼み得
るプラスチック透析液容器を含む。移送出入口から可撓
性チｊ−−ブが延び、そして患者のチューブへ取り付け
られたルーエルコネクターへ接続するためのルーエルコ
ネクターをその末端に有している。

例証した具体例においては、可撓性チューブ内に破り得
る部材が設げられる。この破り得る部材は、通常は可撓
性チューブ中の流体の流れを阻止するが、しかし破り１
！Ｉる部材が破られた後は流体の流れを許容する。

例証した具体例においては、ｉｉＪ撓性チューブへ直列
に粒状物フィルターが接続される。そして人手で作動し
得るクランプが可撓性チューブへ直列に接続される。

例証された具体例においては、可撓性チｊ−−ブは、そ
の末端において、患者のチューブへ取り付りられだルー
コールニ１ネクターへ接続するためのルーエルコネクタ
ーを（＝ｉする。この末端のコネクターおよび患；ｈの
チＪ、−ブのルーエルコネクターは、〜いに協力する雄
のルーエル係止コネクターと、１ｌＩ１１のルーエル係
止コネクターよりなる。雄のルーエルｌイ、フタ−は、
軸方向に内孔を設けた中央の千１−ブ状部分を有し、該
中央チューブ状部分のルなくとも一部は、一般に円形断
面形状を有する外側のさやによって取り囲まれている。

外側のさ゛　や＆、：４：Ｊ内側にネジ条が設けられる
。

ｄ［ｌｆのルーエルコネクターは、その末端近くに外側
へ放射状に延びるフランジを有する主チＪ−−ブ状ｆ４
１（月を含む。このフランジは雄のルーエルコネクター
の外側のさやの内側のネジ条とネジ係合する寸法となっ
ている。

例ＡｉＩ　ｌ−、た一つの具体例においては、雌ルーエ
ルコネクターへ弾性体部材が取り付けられ、そして雄の
一１ネクターの堅い外側のさやの内壁と圧力シール様係
合を提イバし、ルーエル係止コネクターのとご７）へ水
の漏れないハタテリアのＷ’Ｊを維持する助けをするよ
うな寸法となっていζ、そのように働く。さらに弾性体
部材は消毒することができるか、または外側のさやによ
って形成された室７＼患者が消毒剤を充堰することがで
き、これはこのシステムの汚染を防止する助けをするで
あろう。

その代わりに、例証した２番目の具体例においては雌の
ルーエルコネクターは、雄の：ｌネクターの弾性体外側
のさやの内壁と圧力シール様係合を形成するために働く
堅い壁部分を有してもよい。

２番目の例証具体例においては、この外壁部分は主チュ
ーブ状部材の外表面と連続であり、そして後方へ延びる
外側のテーパを持っている。この態様で、雄および雌コ
ネクターが一体にネジ込まれるとき、外側のさやの内壁
と前記外壁部分との間の圧力係合が増強される。

２番目の例証具体例においては、雄および雌ルーエル係
止コネクターは、それぞれ一体の単一・片構造に製作さ
れ、そして雌のルーエル係止コネクターは、もっと永久
的な構造とするためにステンレス鋼またはチタンで製作
され、一方雄のルーエル係止コネクターは容易に使い捨
てできる弾力性シラスチック材料て作られる。勿論本発
明の範囲を逸脱することなく、各種の材料が使用し得る
ことは自１男である。

本発明の一層詳細な説明は、以下の記載および特許請求
の範囲に提供され、そして添付図面に図示されている。

第１図は、連続的腹１１俯透析のための溶液容器の図面
でる。

第２図は、本発明の原理に従って製作された雄のルーエ
ル係止コネクターの後面図である。

第３図は、本発明の原理に従って製作した雄のルーニル
係ｌニコネクターの一部破断圧面図である。

第４図は、そのｉｉＪ面図である。

第５図は、本発明の原理に従って製作した雌のルーコー
ル係止二ｌネクターの前面用である。

第６図＆、Ｉ、その一部破断圧面図である。

第７図は、第６図の雌のルーニル係１１二ｍｌネクター
の一部の拡大図である。

第１（図は、第６図の雌のルーエル係止コネクターへ蓋
をするための器具の一部破断正面図である。

第９図は、第３図の雄のルーエル係止コネクターへ蓋を
するための器具の一部破断正面図である。

第１０図は、本発明に従って製作した雌のルーエル係止
コネクターの他の具体例の一部破断圧面図である。

第１１図は、第１０図の雌のルーエル係止コネクターお
よび雄のルーエル係止コネクターの協力部分の拡大図で
ある。

第１２図は、第３図の雄コネクターおよび第６図の雌コ
ネクターを組立てた状態の一部断面正面図である。

第１図を参照すると、透析液ハソグ１０は、ハソグ１０
の一側１６から延ひる出入口１２および１４を有するこ
とが示されている。出入１コ１４は、図示した具体例で
は注射部位２０で蓋をされている。

溶液容器１０は、好ましくは溶液容器を形成するように
、その縁でヒー１−シールされた可撓性のシートプラス
チ、り材料から製作される。可撓性のプラス−ｆ−ツク
チューブ２２が移送出入［」１２がら廷ひ、そして粒状
物フィルター２６の人］」２４・・・連結され、該フィ
ルターの出口２８は、手で操ｊａｒシｉｊ７るクランプ
３２を支え、そして末端に雄のルー１ル係止コネクター
３４を持つ可１え性チフ、−ソ３　（ｌへ直列に連結さ
れる。　　　　　′／ｊＵのルーエル係止コネクター３
４は、患者の腹腔中・＼延びている患者のカテーテルチ
ューブ３８の末Ｉ／Ｉｉｔに取り伺りられた雌のルーエ
ル係止コネクター３６へ接続される。雄のルーエル係止
コネクター３４と、雌のルーニル係止二１ネクター３６
がらなろ新規なルーエル係止接続システムの構造に関す
るこれ以上の詳細は以下に述へられ、そして第２図ない
し第９図に図示されている。

破り（Ｍる部材４０が移送出入口１２およびチューブ２
２と直列に該出入口およびチューブに設りられた内孔内
に位置する。破り得る部＋Ａ’４０は、それが破られる
まで移送出入口１２からチューブ２２への液流を阻止す
る。破り得る部材４ｏは、好ましくは移送出入１」１２
およびチューブ２２を充満するプラスチック材料からつ
くられるが、しかし破断部＋Ａ４２でシールされた、プ
ラスチック材料を貫通ずる中央孔が設けられている。部
月４２を手で破るとき、溶液ハング１０に収容された透
析液は破り得る部＋Ａ’４０を通り、従って千１−ブ２
２およびその下流を通って流れることができる。この態
様で、溶液ハング１ｏ内の透析液は破り得る部！、１ｆ
４０が破られるまで移送出入１コ１２近くにとどめられ
、そして破り得る部＋Ａ４ｏが破断されるまでは、溶液
ハング１ｏ内に収容された溶液は破り得る部＋Ａ’　４
０の下流へ流れることはできない。

フィルター２６は粒状物タイプのフィルターで、約５ミ
クロンの孔径を有し、そして比較的広い表面積を持って
いる。表面積は少なくとも４ｃｌ、　さらに望ましくは
約７　ｃｒＡｌであることが好ましい。またフィルター
２６は、疏水性膜を空気排出に利用する親水性フィルタ
ーよりなることが好ましい。

クランプ３２は、公知のどのタイプの可撓性チューブク
ライブでもよく、それは好ましくは親指と人さし指とを
使って手で着脱できるタイプのクランプである。

ある状況下においては、ある種の腹膜透析患者は、／８
液容器の近くで針コネクターの刺通および引抜きを必要
としないｆ８液容器および患者のカテーテルに関する連
続システムを好むものと信しられる。側コネクターを正
しく使用しない限り、針は腹膜炎をひき起こす汚染を生
ずる可能性がある。

このためある状況下においては、本発明のルーエル接続
システムの使用がを利であり、そして汚染される可能性
が少ない接続を達成することが発見された。

〃１のルーエル３４は、第２図ないし第４図に詳しく図
示されている。これらの図面を参照すると、ｔｌｆのル
ーコールコネクター３４は軸孔５２を設りた中央チュー
ブ状部分５０を含み、中央チューブ状部分５０は後方へ
円形の挿入部５０ａを形成するように延びている。挿入
部５０ａはｒＴＪ撓性チューブ３０内に溶剤接着され、
そして中央チューブ状部分５０を取り囲む外側のさや５
６を形成するように複数の肩５４によって外側へ延びる
。外側のさや５６は、こぶのある手で握り得る部分５８
を有し、そして内側のネジ条６０を有する。外側さや５
６は、ルーエル係止接続の着脱中の接触汚染の防止を助
け、そして雌ルーエルコネクター３６に設けたフランジ
６２　（第６図）によって係合されるネジ条６０を支持
する役目をする。

雌ルーエル係止コネクター３６が詳しく図示されている
第５図ないし第７図を参照すると、コネクター３６は、
その末端６６近くで外側へ放射状に延びるフランジ６２
を有する生チェーブ状部祠６４を含むことが見られる。

手で握り得るリング６８が主チューブ状部材６４を取り
巻き、そして好ましくはそれと一体に形成され、リング
６８はまた患者のカテーテルチューブ３８の内孔内に接
着接続するためのあごつきの後方延長部７０とも一体に
形成される。リング６８の外表面上にはそれを手で握る
のを助けるためのこぶつき部分７２が設けられる。後方
延長部７０は複数の屑７４によってリング６８へ連結さ
れ、そして中央チューソ扶部＋４０４および後方延長部
＋Ａ７０ば、共通の軸孔７にを形成する。

フランジ６２は、雄のルーエル係止コネクター３４か雌
のルーエル係止コネクター３６と係合するとき、：、１
ネクター３４の中央チューブ状部分５０か孔７Ｇに侵入
し、そしてフランジ６２が係止接続を形成するようにネ
ジ条６０に沿ってネジ込まれるような形状および寸法と
される。

内孔７６の直（￥ば、末端７６から中央チューブ状部分
５０の外径よりも小さい直径のところまで内側ヘデーバ
となっており、それによって中央チーｚ、−）状部材５
０とチューブ状部材６４の内壁との間Ｇこ係合が生ずる
。

’１Ｍに第（１図および第７図を参照すると、チューブ
伏部祠に４には多数の突起またばリング７８が設りられ
、そして弾性体部月８０がチューブ状部伺を取り巻き、
そして突起７８の上に横たわっていることが見られる。

弾性体部＋Ａ８０は、シール１」的に使用される外側へ
延びる環状玉縁８２を有する。このように雄コネクタ−
３４と雌コネクタ−３６とが係合するとき、弾性体部月
８０は外側さや５６内へ侵入し、そして環状玉縁８２が
外側さや５６の内壁と係合する結果、シーリンク作用が
発生するであろう。汚染を防止するための有効なシール
を形成することのほかに、弾性体部材８０は水を通さな
いバクテリアの障壁を提供し、それが係止接続の完全性
を維持し、そのためルーエル接続の汚染を防止する。

もし望むならば、弾性体部＋Ａ８０は／ｌ！ｉ毒するこ
とができるか、または外側さや５６によって形成される
室へ患者かヘタシンのような滅菌剤を充填することがで
きる。雌ル−コニルコ不りター３６は、弾性体部材８０
を除いて、単一片の一体射出成型構造に製作し、そして
弾性体部月８０は、ルーエルコネクター製作時の射出成
型プロセスの後の工程で製作することが好ましい。同様
にこの具体例においては、全体の雄ルーエルコネクター
３４は単一片の一体成型した構造につくるのが好ましい
。

第１０図および第１１図を参照すると、それぞれ雌ルー
エル係止コネクター３６および雄ルーエル係止：Ｊ不り
クー３４の部分と同一である雌ルーエル係１１てノネク
ター２０２および雄ルーエル係止コネクター２１０の構
成部分を同し参照番号で示している別の−Ｉｆｆルーエ
ル係止コネクター２０２が図示されている。

：Ｊ−Ｊクター２０２は、外側へ放射状に延びるフラジ
シロ２をその末端近くに持っている主チューブ状部月６
４を含むことが見える。主チューブ状部祠６４は手で握
り（４るリング２０４と連続であり、該リングは主チュ
ーブ状部月６４から連続的に後方へ延び、そして連続的
腹膜透析において、患者のカテーテルチューブの内孔内
へ接続するよう６．二、司ＩＮ性プラスチックチューブ
へ接着接続するためのあごつき後方延長部７０とも一体
に製作される。リング２０４の後方外表面上には、それ
の■゛による握りを助けるため、こぶつきの部分７２が
設υ〕られる。後方延長部はリング２０４へ連結され、
そして主ナユーブ状部利および後方延長部月７０には共
通の軸孔７６が設けられる。

第１０図に示した雌ルーエル係止コネクター２０２に使
用される雄のルーエル係止コネクター２１０は、外側の
さや２１３の前端２１１または全体の外側さや２１３を
弾性利料でつくることを除いて、第３図に示した７５の
ルーエル係止コネクター３４と同じである。これは外側
のさや２１３を別に成型し、そして次にそれをｈｆ、の
ルーエルコネクターへ取り付けるか、または所望の弾性
利料でつくった単一部材を形成することによって達成で
きる。

雌ルーエル係止コネクター２０２の外壁部分２０４は、
後方へ延びる外側のテーパー２０６を有し、そのため雄
ルーエルコネクター２１０の外側のさや２１３の内壁２
１２と外壁部分２０４との間の圧力係合は、雄および雌
コネクターをネジ係合するときに増強される。

フランジ６２は、雄ルーエル係止コネクター２１０が雌
ルーエル係止コネクター２０２と係合するとき、コネク
ター２１０の中央チューブ状部分５０が孔７６へ侵入し
、フランジ６２が係止接続を形成するようにネジ条６０
に沿ってネジ込まれるような形状おＪ−ひ寸法とされる
。外側さや２１３の内壁２１２は、夕■璧２０４のテー
パー表面２０６とび−２たりと係合し、この係合はルー
エルコネクターがかノこくネジ込まれるとき一屓緊密に
なる。この態様で外側のさや２１３の内壁と外壁２０４
の表面２０６のＩＩｈ力は、漏洩を防止し、そし−（水
を通さないバクテリアの障壁を維持するのに没入７．９
圧力ン一ル様係合のために働く。

もり、　ｌ１ｌｌｆルーエル係止コネクター２０２を患
者の腹腔−・延びる力）−一テルチューブへ連結すると
ずれぽ、ルーエル係止：１ネクター２０２はもっと永久
的７．；　４Ａ料でつくられるのが望ましい。そのため
ステンレス鋼またｉＪチタンのコネクター２０２がｌ＋
ｌ：ｉ足であろう。

ある状況Ｆでは、患者は、一旦透析液が思付のＩｐｊ　
ｌｌを一導入された後、ルーエル係止接続を取り外４゛
ごとを希望することがある。この目的のため、１１１１
ルーエル 図）が用意され、それは閉した頂部９２と下方へ延びる
側壁部９４とを含む。側壁部９４は、外側さや５６によ
って形成された開口と同一直径を持つ内孔を形成し、そ
して側壁部９４の内壁はネジ条６０と寸法および形状が
同じネジ条９８を有する。中央チューブ状部分５０ｂも
設ｉＪられる。

こぶつき部分１００がギヤノブ９０の手による握りを可
能とするために設けられる。

第９図を参照すると、雄ルーエルニＪネクターへ蓋をす
るためのキャップ１０２か提供され、これは後方のチュ
ーブ状コネクター７０を含まないことを除いて、ｄ１１
ルーエルコネクター３６と形状において頬イ以である。

雌ルーエルニＪネクター３６の構成部分と同じであるギ
ヤ・ノブ１０２の構成部分を表すため、第９図のキャッ
プには同し参照番号が使用されている。内孔７６か連続
して延びる代わりに、内孔７６ばその端部１０４におい
て蓋をされても）ることが見える。また＆．ＩＩ：　／
し〜コニルコネクター３４は患者のカテーテルチ上−ブ
３８−、取り付けることもでき、また雌ルーエル係止コ
不りクー３６をチューブ３０の末端へ取りつりることか
できることを理解すべきである。

外側のきゃ５６と弾性体材料８０の協力の結果として、
そし°Ｃ外例のさや２１１と外側のテーパー２０６の協
力の結果として、このルーエル係止接続システムは接触
ｔη染防止９）ノ果を有し、そしてまた接続したとき水
を通さないバクテリアの障壁を提（Ｊ（するシールされ
た閉鎖器具を利用し、それによってさらにｌη染を防止
する。

二つの例証具体例を図示し、記載したが、当業打は本発
明の新規な精神および範囲を逸脱することなしに、各種
の修飾および置換をなしく，Ｄることを理解ずべきであ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の腹膜透析のための透４１１液容器の正
面図、第２図ば雄ルーエルコネクターの後面図、第３図
はその正面図、第４図番Ｊそのｎｉｊ而図面第５図ばー
＃１ルーエルコネクターの前面図、第６図はその正面図
、第７図は第６図のコネクターの部分拡大図、第８図は
雌ルーエルコネクターのキャップのｉＥ面図、第９図は
雄ルーエルコネクターのキャップのｉｌＥ面図、第１０
図は雌ルーエルコネクターの他の具体例の正面図、第１
１図はその部分拡大図、第１２図は組立てたコネクター
の部分断面図である。 １０は透析液バッグ、１２は移送出入口、４０は破り得
る部材、２２はデユープ、２６はフィルター、３０はチ
ューブ、３２はクランプ、３４は雄ルーエルコネクター ター、３８ばカテーテルデユープである。 代　理　人　　弁理士　　赤　　岡　　辿　　夫［有］
２７４１９

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１１１ｌｌｌｆルーエルコネクターとシール接続する
   だめの１．１ｔ、ルーエルコネクターであって、軸孔を
   係ｆえる中央ナス９−ゾ状ルー１ル部分と、一般に円形
   断面形状を自しかつ環状自由端を有する前記中央チュー
   ブ状ルーエル部分の少なくとも一部を取り囲む外側さや
   とを備え、該外側さやの少なくとも一部は前記−１ｉｔ
   ルーエルコネクターとの係合に適したねし条つき内壁９
   １ｉ分を備え、該ねし条つき内壁部分はへ１状シール区
   域を形成するように前記雌ルーエル：１ネクターとＩＩ
   Ｉ力するためねし条を持たない環状−ノール区域を形成
   する前記さやの内表面部分によって＋ｊｉｉ記さやの環
   状自由端から隔てられていることを！１．＋ｌ？Ｓ５＋
   とする雄ルーエルコネクター。 （２）　　前記環状自由端は、前記外側さや内の前記中
   央子プ、−ノ′状ルーコールｆ３１）分の全長を外周か
   ら取り囲むように、前記中央チヱーブ状ルーエル部分を
   こえて位置している第１項の雄ルーエルコネクター。 （３）前記雄ルーエルコネクターは可撓性チコーーブを
   介して腹膜透析液容器へ取り（＝ＪＧＪられている第１
   項の雄ルーエルコネクター。 （４）弾力性プラスチックでつくられている第１項の雄
   ルーエルコネクター。 （５）前記雌ルーエルコネクターはチタンでつくられて
   いる第４項の雄ルーエルコネクター。