JPH0119905B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用コネクター、およびさらに詳し
くは連続的腹膜透析、そして血液透析装置やオキ
シジエネータ等の他の医療用途に使用するための
新規のルーエル係止アセンブリに関する。

連続的腹膜透析は、透析液が患者の腹腔内に導
入され、そこに数時間滞留することを許容され、
そして次に患者んの腹腔から排出され、そしてこ
のプロセスが実質上連続体制で反復される。この
タイプの透析を実施する一つの方法は、透析液容
器を患者の腹腔へ接続したカテーテルへ接続し、
透析液容器と患者の腹腔の間のチユーブのクラン
プをゆるめて透析液が容器から腹腔へ流れるのを
許容し、その後チユーブを再びクランプで閉じ、
透析液が患者の腹腔内で数時間、例えば４時間滞
留するのを許容し、チユーブのクランプをゆるめ
そして溶液を患者の腹腔から溶液容器へ排出し戻
し、透析液容器をカテーテルチユーブから取り外
し、そしてカテーテルチユーブへ新しい透析液容
器を接続し、そして前述の手順を反復すること含
む。

われわれは、もし透析液容器がバツグの形、特
に可撓性の折りたゝみ得るプラスチツクバツグで
あれば、前述のプロセスは患者がより大きい運動
自由度を持つように高めることができることを発
見した。この方法により、一旦透析液が透析液容
器から出て行つて了うと、バツグは折りたゝむこ
とができ、そして患者によつて携行することがで
きる。透析液容器と患者のカテーテルチユーブの
間の非常に効果的な接続および取り外しは、ルー
エル係止コネクターによつて達成することができ
る。この態様で、透析液バツグから延びている移
送チユーブは１番目のルーエルコネクターを有
し、患者の腹腔から延びているカテーテルチユー
ブは補完的ルーエル係止コネクターを有する。液
が存在しないとき、ルーエルコネクターのところ
の汚染されない接続を達成し、それを維持するこ
とが望ましいことは自明であり、そして本発明に
よつてそれが達成される。

患者によつて携行されるルーエル係止コネクタ
ーは比較的永久型のものであり、一方溶液容器か
ら延びているチユーブに取り付けられる協力ルー
エル係止コネクターは比較的使い捨てタイプのも
のであることが望ましいことが判明した。さらに
ルーエル係止コネクターは、腹膜炎をおこすおそ
れのある汚染を防止するために堅固であり、そし
て漏洩が防止されていることが必要である。

透析液バツグがそれから延びる移送チユーブを
有し、該移送チユーブが患者のカテーテルチユー
ブへ接続されるものであるときは、透析液バツグ
中の透析液が透析液バツグによつて支持される移
送チユーブ内へ流入することを防止することが望
ましい場合がある。破り得るコネクターを透析液
バツグチユーブと直列に使用することにより、透
析液容器から透析液が該チユーブ内へ流れること
は、破り得るコネクターを破るまで防止すること
ができる。

本発明の目的は、接続の完全性を維持し、そし
て汚染をなくす新規なルーエル係止コネクターを
提供することである。

本発明の他の目的は、雄および雌のルーエル係
止コネクター間にシール型の係合を含み、そのた
め漏れを防止しそして接続点において水漏れのな
いバクテリアの障壁を保つルーエル係止コネクタ
ー器具を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、ルーエル係止コネ
クターの一方は比較的永久型であり、他方のルー
エルコネクターは使い捨て型とし得るルーエル係
止コネクターを提供することである。

本発明の他の目的および利点は説明の進行に従
つて明らかになるであろう。

本発明のルーエル係止コネクターアセンブリ
は、互いに協力する雄のルーエル係止コネクター
と、雌のルーエル係止コネクターよりなる。雄の
ルーエル係止コネクターは、軸方向に内孔を設け
た中央のチユーブ状部材を有し、該中央チユーブ
状部材の少なくとも一部は、一般に円形断面形状
を有する外側のさやによつて取り囲まれている。
外側のさやには内側にネジ条が設けられる。

雌のルーエル係止コネクターは、その末端近く
に外側へ放射状に延びるフランジ状突起を有する
主チユーブ状部材を含む。このフランジは雄のル
ーエル係止コネクターの外側のさやの内側のネジ
条とネジ係合する寸法となつている。雌ルーエル
係止コネクターは雄ルーエル係止コネクターの外
側さやと圧力シールを形成する環状張出し部を備
える。

例証した一つの具体例においては、雌ルーエル
係止コネクターへ弾性体部材が取り付けられ、そ
して雄のコネクターの堅い外側のさやの内壁と圧
力シール係合を形成し、ルーエル係止コネクター
のところへ水の漏れないバクテリアの障壁を維持
する助けをするような寸法となつていて、そのよ
うに働く。さらに弾性体部材は消毒することがで
きるか、または外側のさやによつて形成された室
へ患者が消毒剤を充填することができ、これはこ
のシステムの汚染を防止する助けをするであろ
う。

その代わりに、例証した２番目の具体例におい
ては雌のルーエル係止コネクターは、雄のコネク
ターの弾性体外側のさやの内壁と圧力シール係合
を形成するために働く堅い壁部分を持つた環状張
出し部を有してもよい。

２番目の例証具体例においては、この雌コネク
ターの壁部分は主チユーブ状部材の外表面と連続
であり、そして後方へ延びる外側のテーパを持つ
ている。この態様で、雄および雌コネクターが一
体にネジ込まれるとき、外側のさやの内壁と前記
壁部分との間の圧力係合が増強される。

２番目の例証具体例においては、雄および雌ル
ーエル係止コネクターは、それぞれ一体の単一片
構造に製作され、そして雌のルーエル係止コネク
ターは、もつと永久的な構造とするためにステン
レス鋼またはチタンで製作され、一方雄のルーエ
ル係止コネクターは容易に使い捨てできる弾力性
プラスチツク材料で作られる。勿論本発明の範囲
を逸脱することなく、各種の材料が使用し得るこ
とは自明である。

本発明の一層詳細な説明は、以下の記載および
特許請求の範囲に提供され、そして添付図面に図
示されている。

第１図は、連続的腹膜透析のための溶液容器の
図面である。

第２図は、本発明の原理に従つて製作された雄
のルーエル係止コネクターの後面図である。

第３図は、本発明の原理に従つて製作した雄の
ルーエル係止コネクターの一部破断正面図であ
る。

第４図は、その前面図である。

第５図は、本発明の原理に従つて製作した雌の
ルーエル係止コネクターの前面図である。

第６図は、その一部破断正面図である。

第７図は、第６図の雌のルーエル係止コネクタ
ーの一部の拡大図である。

第８図は、第６図の雌のルーエル係止コネクタ
ーへ蓋をするための器具の一部破断正面図であ
る。

第９図は、第３図の雄のルーエル係止コネクタ
ーへ蓋をするための器具の一部破断正面図であ
る。

第１０図は、本発明に従つて製作した雌のルー
エル係止コネクターの他の具体例の一部破断正面
図である。

第１１図は、第１０図の雌のルーエル係止コネ
クターおよび雄のルーエル係止コネクターの協力
部分の拡大図である。

第１２図は、第３図の雄コネクターおよび第６
図の雌コネクターを組立てた状態の一部断面正面
図である。

第１図を参照すると、透析液バツグ１０は、バ
ツグ１０の一側１６から延びる出入口１２および
１４を有することが示されている。出入口１４
は、図示した具体例では注射部位２０で蓋をされ
ている。

溶液容器１０は、好ましくは溶液容器を形成す
るように、その縁でヒートシールされた可撓性の
シートプラスチツク材料から製作される。可撓性
のプラスチツクチユーブ２２が移送出入口１２か
ら延び、そして粒状物フイルター２６の入口２４
へ連結され、該フイルターの出口２８は、手で操
作し得るクランプ３２を支え、そして末端に雄の
ルーエル係止コネクター３４を持つ可撓性チユー
ブ３０へ直列に連結される。

雄のルーエル係止コネクター３４は、患者の腹
腔中へ延びている患者のカテーテルチユーブ３８
の末端に取り付けられた雌のルーエル係止コネク
ター３６へ接続される。雄のルーエル係止コネク
ター３４と、雌のルーエル係止コネクター３６か
らなる新規なルーエル係止接続システムの構造に
関するこれ以上の詳細は以下に述べられ、そして
第２図ないし第９図に図示されている。

以下の説明において雄および雌「ルーエル係止
コネクター３４，３６」を単に雄および雌「ルー
エルコネクター」と呼ぶことがあるが、これら表
現は同じ部材を意味する。

破り得る部材４０が移送出入口１２およびチユ
ーブ２２と直列に該出入口およびチユーブに設け
られた内孔内に位置する。破り得る部材４０は、
それが破られるまで移送出入口１２からチユーブ
２２への液流を阻止する。破り得る部材４０は、
好ましくは移送出入口１２およびチユーブ２２を
充満するプラスチツク材料からつくられるが、し
かし破断部材４２でシールされた、プラスチツク
材料を貫通する中央孔が設けられている。部材４
２を手で破るとき、溶液バツグ１０に収容された
透析液は破り得る部材４０を通り、従つてチユー
ブ２２およびその下流を通つて流れることができ
る。この態様で、溶液バツグ１０内の透析液は破
り得る部材４０が破られるまで移送出入口１２近
くにとどめられ、そして破り得る部材４０が破断
されるまでは、溶液バツグ１０内に収容された溶
液は破り得る部材４０の下流へ流れることはでき
ない。

フイルター２６は粒状物タイプのフイルター
で、約５ミクロンの孔径を有し、そして比較的広
い表面積を持つている。表面積は少なくとも４
cm²、さらに望ましくは約７cm²であることが好まし
い。またフイルター２６は、疏水性膜を空気排出
に利用する親水性フイルターよりなることが好ま
しい。

クランプ３２は、公知のどのタイプの可撓性チ
ユーブクランプでもよく、それは好ましくは親指
と人さし指とを使つて手で着脱できるタイプのク
ランプである。

ある状況下においては、ある種の腹膜透析患者
は、溶液容器の近くで針コネクターの刺通および
引抜きを必要としない溶液容器および患者のカテ
ーテルに関する連続システムを好むものと信じら
れる。針コネクターを正しく使用しない限り、針
は腹膜炎をひき起こす汚染を生ずる可能性があ
る。このためある状況下においては、本発明のル
ーエル接続システムの使用が有利であり、そして
汚染される可能性が少ない接続を達成することが
発見された。

雄のルーエルコネクター３４は、第２図ないし
第４図に詳しく図示されている。これらの図面を
参照すると、雄のルーエルコネクター３４は軸孔
５２を設けた中央チユーブ状部材５０を含み、中
央チユーブ状部材５０は後方へ円形の挿入部５０
を形成するように延びている。挿入部５０ａは可
撓性チユーブ３０内に溶剤接着され、そして中央
チユーブ状部材５０を取り囲む外側のさや５６を
形成するように複数の肩５４によつて外側へ延び
る。外側のさや５６は、こぶのある手で握り得る
部分５８を有し、そして内側のネジ条６０を有す
る。外側さや５６は、ルーエル係止接続の着脱中
の接触汚染の防止を助け、そして雌ルーエルコネ
クター３６に設けたフランジ６２（第６図）によ
つて係合されるネジ条６０を支持する役目をす
る。

雌ルーエル係止コネクター３６が詳しく図示さ
れている第５図ないし第７図を参照すると、コネ
クター３６は、その末端６６近くで外側へ放射状
に延びるフランジ６２を有する主チユーブ状部材
６４を含むことが見られる。手で握り得るリング
６８が主チユーブ状部材６４を取り巻き、そして
好ましくはそれと一体に形成され、リング６８は
また患者のカテーテルチユーブ３８の内孔内に接
着接続するためのあごつきの後方延長部７０とも
一体に形成される。リング６８の外表面上にはそ
れを手で握るのを助けるためのこぶつき部分７２
が設けられる。後方延長部７０は複数の肩７４に
よつてリング６８へ連結され、そして主チユーブ
状部材６４および後方延長部材７０は、共通の軸
孔７６を形成する。

フランジ６２は、雄のルーエル係止コネクター
３４が雌のルーエル係止コネクター３６と係合す
るとき、コネクター３４の中央チユーブ状部分５
０が孔７６に侵入し、そしてフランジ６２が係止
接続を形成するようにネジ条６０に沿つてネジ込
まれるような形状および寸法とされる。

内孔７６の直径は、末端６６から中央チユーブ
状部材５０の外径よりも小さい直径のところまで
内側へテーパとなつており、それによつて中央チ
ユーブ状部材５０と主チユーブ状部材６４の内壁
との間に係合が生ずる。

特に第６図および第７図を参照すると、主チユ
ーブ状部材６４には多数の突起またはリング７８
が設けられ、そして弾性体部材８０が主チユーブ
状部材を取り巻き、そして突起７８の上に横たわ
つていることが見られる。弾性体部材８０は、シ
ール目的に使用される外側へ延びる環状張出し部
すなわち玉縁８２を有する。このように雄コネク
ター３４と雌コネクター３６とが係合するとき、
弾性体部材８０は外側さや５６内へ侵入し、そし
て環状玉縁８２が外側さや５６の内壁と係合する
結果、シーリング作用が発生するであろう。汚染
を防止するための有効なシールを形成することの
ほかに、弾性体部材８０は水を通さないバクテリ
アの障壁を提供し、それが係止接続の完全性を維
持し、そのためルーエル接続の汚染を防止する。

もし望むならば、弾性体部材８０は消毒するこ
とができるか、または外側さや５６によつて形成
される室へ患者がベタジンのような減菌剤を充填
することができる。雌ルーエルコネクター３６
は、弾性体部材８０を除いて、単一片の一体放射
成型構造に製作し、そして弾性体部材８０は、ル
ーエルコネクター製作時の射出成型プロセスの後
の工程で製作することが好ましい。同様にこの具
体例においては、全体の雄ルーエルコネクター３
４は単一片の一体成型した構成につくるのが好ま
しい。

第１０図および第１１図を参照すると、それぞ
れ雌ルーエル係止コネクター３６および雄ルーエ
ル係止コネクター３４の部分と同一である雌ルー
エル係止コネクター２０２および雄ルーエル係止
コネクター２１０の構成部分を同じ参照番号で示
している別の雌ルーエル係止コネクター２０２が
図示されている。

コネクター２０２は、外側へ放射状に延びるフ
ランジ６２をその末端近くに持つている主チユー
ブ状部材６４を含むことが見える。主チユーブ状
部材６４は手で握り得るリング２０４と連続であ
り、該リングは主チユーブ状部材６４から連続的
に後方へ延び、そして連続的腹膜透析において、
患者のカテーテルチユーブの内孔内へ接続するよ
うに、可撓性プラスチツクチユーブへ接着接続す
るためのあごつき後方延長部７０とも一体に製作
される。リング２０４の後方外表面上には、それ
の手による握りを助けるため、こぶつきの部分７
２が設けられる。後方延長部はリング２０４へ連
結され、そして主チユーブ状部材６４および後方
延長部材７０には共通の軸孔７６が設けられる。

第１０図に示した雌ルーエル係止コネクター２
０２に使用される雄のルーエル係止コネクター２
１０は、外側のさや２１３の前端２１１または全
体の外側さや２１３を弾性材料でつくることを除
いて、第３図に示した雄のルーエル係止コネクタ
ー３４と同じである。これは外側のさや２１３を
別に成型し、そして次にそれを雄のルーエルコネ
クターへ取り付けるか、または所望の弾性材料で
つくつた単一部材を形成することによつて達成で
きる。

雌ルーエル係止コネクター２０２の外壁部分２
０４は、環状張出し部を形成する後方へ延びる外
側のテーパー２０６を有し、そのため雄ルーエル
コネクター２１０の外側のさや２１３の内壁２１
２と外壁部分２０４との間の圧力係合は、雄およ
び雌コネクターをネジ係合するときに増強され
る。

フランジ６２は、雄ルーエル係止コネクター２
１０が雌ルーエル係止コネクター２０２と係合す
るとき、コネクター２１０の中央チユーブ状部材
５０が孔７６へ侵入し、フランジ６２が係止接続
を形成するようにネジ条６０に沿つてネジ込まれ
るような形状および寸法とされる。外側さや２１
３の内壁２１２は、外壁２０４のテーパー表面２
０６とぴつたりと係合し、この係合はルーエルコ
ネクターがかたくネジ込まれるとき一層緊密にな
る。この態様で外側のさや２１３の内壁と外壁２
０４の表面２０６の協力は、漏洩を防止し、そし
て水を通さないバクテリアの障壁を維持するのに
役立つ圧力シール様係合のために働く。

もし雌ルーエル係止コネクター２０２を患者の
腹腔へ延びるカテーテルチユーブへ連結するとす
れば、ルーエル係止コネクター２０２はもつと永
久的な材料でつくられるのが望ましい。そのため
ステンレス鋼またはチタンのコネクター２０２が
満足であろう。

ある状況下では、患者は、一旦透析液が患者の
腹腔へ導入された後、ルーエル係止接続を取り外
すことを希望することがある。この目的のため、
雌ルーエルコネクターに蓋をするキヤツプ（第８
図）が用意され、それは閉じた頂部９２と下方へ
延びる側壁部９４とを含む。側壁部９４は、外側
さや５６によつて形成された開口と同一直径を持
つ内孔を形成し、そして側壁部９４の内壁はネジ
条６０と寸法および形状が同じネジ条９８を有す
る。中央チユーブ状部分５０ｂも設けられる。

こぶつき部分１００がキヤツプ９０の手による
握りを可能とするために設けられる。

第９図を参照すると、雄ルーエルコネクターへ
蓋をするためのキヤツプ１０２が提供され、これ
は後方のチユーブ状コネクター７０を含まないこ
とを除いて、雌ルーエルコネクター３６と形状に
おいて類似である。雌ルーエルコネクター３６の
構成部分と同じであるキヤツプ１０２の構成部分
を表すため、第９図のキヤツプには同じ参照番号
が使用されている。内孔７６が連続して延びる代
わりに、内孔７６はその端部１０４において蓋を
されていることが見える。また雄ルーエルコネク
ター３４は患者のカテーテルチユーブ３８へ取り
付けることもでき、また雌ルーエル係止コネクタ
ー３６をチユーブ３０の末端へ取りつけることが
できることを理解すべきである。

本発明によれば、接続して係止したとき、雄お
よび雌ルーエル係止コネクターの間に二重のシー
ルが形成される。すなわち雄コネクターの中央チ
ユーブ状ルーエル部材６０が雌コネクターの対応
するテーパ状内孔中へ嵌合し、第１のシールが形
成される。加えて、雄コネクターの外側さやの内
表面と雌コネクターの環状張出し部との協力の結
果、すなわち第１２図の具体例において外側のさ
や５６と弾性体材料８０の協力の結果として、そ
して第１１図の具体例において外側のさや２１１
と外側のテーパー２０６の協力の結果として、こ
のルーエル係止接続システムは接触汚染防止効果
を有し、そしてまた接続したとき水を通さないバ
クテリアの障壁を提供する第２のシールを形成
し、それによつてさらに汚染を防止する。

以上本発明を連続的腹膜透析用器具に適用した
具体例について説明したが、本発明の器具はこの
用途に限らず、一般に生体内へ注入または生体外
を循環する生物学的流体の流路において汚染され
ない確実な接続を形成するために使用し得ること
は自明であろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は腹膜透析のための透析液容器の正面
図、第２図は雄ルーエルコネクターの後面図、第
３図はその正面図、第４図はその前面図、第５図
は雌ルーエルコネクターの前面図、第６図はその
正面図、第７図は第６図のコネクターの部分拡大
図、第８図は雌ルーエルコネクターのキヤツプの
正面図、第９図は雄ルーエルコネクターのキヤツ
プの正面図、第１０図は雌ルーエルコネクターの
他の具体例の正面図、第１１図はその部分拡大
図、第１２図は組立てたコネクターの部分断面図
である。 １０は透析液バツグ、１３は移送出入口、４０
は破り得る部材、２２はチユーブ、２６はフイル
ター、３０はチユーブ、３２はクランプ、３４は
雄ルーエルコネクター、３６は雌ルーエルコネク
ター、３８はカテーテルチユーブである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 雄ルーエル係止コネクターと係止関係にある
   雌ルーエル係止コネクターよりなるルーエル係止
   コネクターアセンブリであつて、前記雌ルーエル
   係止コネクターは内部へ向かつて先細のテーパー
   状内孔を有する主チユーブ状部材を備え、該主チ
   ユーブ状部材はその先端近くに放射方向外側へ延
   びるフランジ形の突起手段を備え、該突起手段は
   前記雄ルーエル係止コネクターのマツチするねじ
   条とそれへ係止された関係に接続するために協力
   するねじ条の一部であり、、前記主チユーブ状部
   材の外壁は該部材の両端から離れかつ前記突起手
   段からも離れた環状張出し部を備え、該環状張出
   し部は前記雄ルーエル係止コネクターと圧力シー
   ルを形成するようになつており、前記雄ルーエル
   係止コネクターは先細のテーパー状外壁および軸
   孔を備えかつ前記主チユーブ状部材の内孔中ヘシ
   ール関係に突出する中央チユーブ状ルーエル部材
   を有し、前記雄ルーエル係止コネクターは前記中
   央チユーブ状ルーエル部材および前記主チユーブ
   状部材の両方を取り巻く外側さやを備え、該外側
   さやは一般に円形断面形状を有しかつ開口部を囲
   む環状端縁を備え、該外側さやの少なくとも一部
   は前記雌ルーエル係止コネクターの前記フランジ
   形突起手段と係止係合する前記マツチするねじ条
   として役立つねじつき内壁部分を備え、該ねじつ
   き内壁部分と前記環状端縁との間に前記雌ルーエ
   ル係止コネクターの対応する環状張出し部と係合
   して圧力シールを形成する、ねじ状を持たない内
   表面部分を備えていることを特徴とする医療用ル
   ーエル係止コネクターアセンブリ。 ２ 前記外側さやの環状端縁は前記中央チユーブ
   状ルーエル部材の全長を前記外側さや内に外から
   取り囲むように、前記中央チユーブ状ルーエル部
   材をこえて位置する第１項のルーエル係止コネク
   ターアセンブリ。 ３ 前記雌ルーエル係止コネクターの環状張出し
   部は弾性変形し得る材料でつくられている第１項
   または第２項のルーエル係止コネクターアセンブ
   リ。 ４ 前記雄ルーエル係止コネクターの外側さやは
   弾性変性し得る材料でつくられており、前記雌ル
   ーエル係止コネクターは硬質材料製である第１項
   または第２項のルーエル係止コネクターアセンブ
   リ。 ５ 硬質材料がチタンまたはステンレスである第
   ４項のルーエル係止コネクターアセンブリ。 ６ 患者の腹腔と連通することができるチユーブ
   へ接続された第１項ないし第５項のいずれかのル
   ーエル係止コネクターアセンブリ。