JP4680994B2 - ルアクリーナ - Google Patents

Description

本発明は、医療デバイスに関し、とりわけ患者に移植されるカテーテルアセンブリに固定されるルアコネクタ（ルアロック付きコネクタ）を洗浄するための装置に関する。

血液透析などで用いられるカテーテルアセンブリにおいて、カテーテルの近位端には、患者の体外に配設されたルアコネクタが設けられており、ルアコネクタを用いると、血液透析装置の各流体ラインを容易にかつ迅速に接続することが可能であり、同様に容易にかつ迅速に取り外すことが可能となる。当然に、流体ラインを取り外したとき、ルアコネクタの端部は、異物および汚染物に曝されるので、接続する前に洗浄し、汚染除去する必要がある。

本発明はルアクリーナであって、このルアクリーナは、開口した第１端部と閉口した第２端部を有し、第１端部と第２端部の間を貫通する長手方向軸を含むほぼ中空の本体部を備える。第１端部は、ルアコネクタの近位端を内部に受容するような大きさを有し、内側に配設されたルアコネクタと係合するために実質的に長手方向軸に向かって十分に延びた複数のブリストルを備える。第２端部は、流体を収容する圧縮可能な貯蔵部を備え、第２端部が圧縮されたとき、流体が貯蔵部から第１端部に向かって移送される。ルアクリーナがルアコネクタの近位端に挿入されて、好適には往復運動しながら、ルアの軸の周りを数回転したとき、ブリストルがルアコネクタの雄型コネクタねじ山を含む近位端の外側表面に係合し、やさしく洗浄して、異物を除去するとともに、流体が洗い流することにより、ルアクリーナがルアコネクタから取り外されたときには、ルアコネクタの端部は洗浄され、消毒される。本発明の方法は、ルアクリーナ内のブリストルがルアの近位端の外側表面に係合して、洗浄するように、ルアコネクタの近位端をルアクリーナの開口端部内に挿入させるステップと、ルアクリーナの閉口した第２端部を圧縮して、通路を介して開口した第１端部に向かって流体を押し出して、ルアコネクタの端部を洗浄するステップと、ルアコネクタの周りにルアクリーナを回転させて、ルアコネクタを洗浄して、消毒するステップとを有する。

ルアクリーナの他の実施形態によれば、ルアクリーナの第２の端部における貯蔵部内に、流体を収容し、破砕した際に流体を放出する破砕可能なカプセルを設け、流体を収容し、同時に流体を放出する一対の破砕可能なカプセルを貯蔵部内に設ける。

添付図面を通して、同様の参照部号を用いて同様の構成部品を示す。ただ便宜上の理由により、特定の用語を用いるが、本発明を限定するものではない。こうした用語には、特に言及されたもの、これから派生したもの、および同様の趣旨を有するものを含む。以下において、本発明の好適な実施形態を説明する。しかしながら、この開示内容に基づき、本発明がここで説明された好適な実施形態に限定されないと理解すべきである。

ここで図１を参照すると、本発明に係る第１の実施形態によるルアクリーナ１００が図示されている。ルアクリーナ１００は、ルアコネクタ１９０の近位端の上に挿入可能であり、ルアの軸の周りに回転可能である。ルアコネクタすなわちルア１９０は、好適には、血液透析カテーテル１９４などの医療デバイスに接続されている。ルア１９０の近位端には雄ねじ１９２が切ってあり、これにより、内部に雌ねじを有する対応ルアコネクタ内に収容される流体ラインを有する（血液透析装置などの）第２の医療デバイスに、ルア１９０が固定される。ルア１９０が第２の医療デバイスに接続される前に、ルア１９０の近位端はルアクリーナ１００の開口端部の中に挿入される。ルアクリーナ１００がルア１９０の周りを回転するとき、ルアクリーナ１００内に含まれる消毒液が、手による圧力により、ルアクリーナ１００内の容器からルア１９０に押し出されて、ルアのねじ山１９２の上およびその周辺に存在し得る異物およびその他の汚染因子を洗浄する。図２および図３において、流体１６８のための貯蔵部１６６を形成する本体部１６０が図示されている。

ここで図２および図３参照すると、ルアクリーナ１００は、開口端部１０４と、閉口端部１０６と、開口端部１０４および閉口端部１０６の間を貫通して延びる長手方向軸１０７とを有する。開口端部１０４は、閉口端部１０６に向かって延びる長手方向通路１１０を有する一般には管状の本体部１０８を備えている。本体部１０８は、ポリ塩化ビニルまたは他の適当な生体適合性材料で形成されていることが好ましい。本体部１０８は外装部分１１２を有し、任意であるが、外装部分はこれより長手方向軸１０７から離れる方向に延びる複数のグリップリブ（把持用リブ）１１４を有していてもよい。グリップリブ１１４により、クリーナ１００の使用中、ユーザは本体部１０８を把持することができる。本体部１０８の内部は、直径方向に対向し、長手方向通路１１０より長手方向軸１０７から離れる方向に延びる少なくとも１つ、好適には２つの位置合わせノッチ１１６を有する。

本体部１０８は、長手方向軸１０７に沿って長手方向通路１１０の内部の一部において開口端部１０４に向かって延びるガイド部材１１７を有する。ガイド部材１１７は、好適には、ルア１９０上の雌型ルア接続部に係合する雄型ルア傾斜部１１８を有する。ガイド部材１１７は、流体が容器から長手方向通路１１０へ押し出された後、流体がルア１９０の内部を通じてカテーテル１９４内に侵入することを阻止する。ガイド部材１１７は、図３の断面図に示すように、本体部１０８と一体成形されることが好ましい。

少なくとも１つの、好適には４つの通路１１９が（ただし図３では２つの通路しか図示していないが）、本体部１０８の内部において、本体部１０８の外側部分１１２とガイド部材１１７の間に配設される。これらの通路１１９は、好適には、長手方向軸１０７に対して平行であり、各通路１１９は隣接する通路１１９に対して９０度の角度で離間して配置される。

また本体部１０８は、これよりルアクリーナ１００の開口端部１０４から離れる方向に延びる環状フランジ１２０を有する。フランジ１２０は、通路１１９から外側に延び、リップ１２２がフランジ１２０と本体部１０８の外側部分１１２との間に形成される。

ほぼ「Ｔ字状」の断面形状を有する管状カラー１２３は、ルアクリーナ１００の開口端部１０４とは離れたところで本体部１０８に固定的に接続される。図３に示すように、カラー１２３は、本体部１０８のフランジ１２０の周りを収容し、係合するような寸法を有し、カラー１２３の周囲に延びる対応リップ１２４を有する。カラー１２３と本体部１０８の接続は、締まり嵌め接続、ねじ接続、接着剤による接続、または当業者に知られた他の適当な接続であってもよい。

またカラー１２３は、これを貫通して延びる接続通路１２５を有する。カラー１２３および本体部１０８が互いに対して係合したとき、接続通路１２５と本体部１０８内の通路１１９の間の流体連通を実現するほぼ円形の貫通路１２６が本体部１０８とカラー１２３の間に形成される。

洗浄部（スクラバ）１３０は、長手方向通路１１０内に配設され、少なくとも１つ、好適には複数の洗浄ディスク１３１から構成されることが好ましい。洗浄ディスク１３１の詳細が図４および図５に図示されており、各洗浄ディスク１３１は環状リング１３２を備え、各環状リング１３２は長手方向軸１０７に向かって延びる複数の洗浄ブリストル１３４を有する。好適には、リング１３２および洗浄ブリストル１３４は、ポリプロピレンまたは他の適当な生体適合性材料で構成される。ブリストル１３４は、ルアがルアクリーナ１００に挿入されたとき、ルアのルアねじ山と係合できるように、各リング１３２の中心に向かって十分長く延びている。

好適には、各洗浄ディスク１３１のリング１３２は、少なくとも１つの、好適には２つの直径方向に対向する、リング１３２の外側周縁部よりリング１３２の中心から遠ざかる方向に延びる位置合わせポスト１３６を有する。各ポスト１３６は、本体部１０８内に切り込まれたそれぞれの位置合わせノッチ１１６内に嵌合するような大きさと形状を有する。各ポスト１３６は、リング１３２が、長手方向通路１１０内に挿入された後、維持されるように、位置合わせノッチ１１６とほぼ密着して摩擦嵌合される。

各リング１３２は、少なくとも１つ、好適には複数の貫通通路１４０を有し、これにより、各リング１３２の一方の側部から他方の側部へ流体を移動可能にする。当業者ならば、より少ないまたは多い数の貫通通路１４０を設けてもよいことが理解されるが、図４に示すように、４つの貫通通路を設けることが好ましく、各貫通通路１４０は、隣接する貫通通路に対して９０度の角度で離間して配置される。ただし、すべての通路１４０と接続通路１２５の間における流体連通を実現するために、各貫通通路１４０は、本体部１０８の通路１１９と流体連通することが好ましい。

さらに、半径方向に延びる複数のチャンネル１４２が、各リング１３２の外側に沿って、各リング１３２の外側周縁部から各リング１３２の内径に向かって延びており、各チャンネル１４２は貫通通路１４０と流体連通している。図４および図５で認識されるように、４つのチャンネル１４２は、隣接するチャンネル１４２に対して９０度の角度で離間して配設され、当業者ならば、各貫通通路１４０に関し、リング１３２のいずれか一方の表面にチャンネル１４２を配設することが好適であると理解されるが、チャンネル１４２は各リング１３２のいずれか一方の側面に配設される。

図３に示すように、複数のリング１３２が互いに対して隣接するように配置されたとき、隣接するリング１３２内で半径方向に延びるチャンネルは、貫通通路１４０および長手方向通路１１０の間の流体連通を実現する半径方向通路１４６を形成し、流体が半径方向通路１４６から長手方向通路１１０へ搬送されることを可能にする。こうして長手方向通路１１０と接続通路１２５の間の流体連通が形成される。

再び、図３を参照すると、一連のリング１３２とルアクリーナ１００の開口端部１０４の間に封止リング１５０が配設されている。封止リング１５０は、好適には、ルア１９０の外径とほぼ同じ内径を有し（図１参照）、その結果、球根状本体部１６０内の容器１６８から長手方向通路１１０へ手で押圧された流体が、ルア１９０とクリーナ１００の本体部１０８の間にあるルアクリーナ１００の外側へ流出することを防止する。封止リング１５０は、好適には、KRATON（登録商標）または他の適当な可撓性材料を用いて形成され、ルアがルアクリーナ１００に挿入されたとき、通常、ルア周囲のシール部材として機能する。

ルアクリーナ１００の開口端部１０４上にキャップ１５２を配設して、封止リングおよび一連の洗浄リング１３２をルアクリーナ１００内に保持しておく。キャップ１５２は、環状であることが好ましく、ルアが貫通して挿入できるような大きさを有するほぼ円形の中央開口部１５４を有する。当業者ならば、締まり嵌め接続やねじ接続等の他の手法を用いてキャップ１５２を保持できることが理解されるが、キャップ１５２は、接着剤を用いて本体部１０８と固定的に接続されることが好ましい。

ルアクリーナ１００の閉口端部１０６は、一般に球根状本体部１６０を有し、これはKRATON（登録商標）,1064PVCまたは他の適当な圧縮可能な部材を用いて形成される。本体部１６０は、カラー１２３に固定的に封止して接続される開口端部１６２と、開口端部１６２とは離れたところに配設された閉口端部１６４とを有する。球根状本体部１６０の内部には、圧縮可能な貯蔵部１６６が形成される。流体１６８が貯蔵部１６６内に収容され、その結果、貯蔵部１６６は、接続通路１２５、円形貫通路１２６、通路１１９、貫通通路１４０、および半径方向通路１４６を介して、ほぼ管状の本体部１０８の長手方向通路１１０と流体連通する。

流体１６８は、アルコールなどの消毒機能を有する流体であることが好ましい。とりわけ流体１６８は、貯蔵部１６６の本体部１６０上に圧縮力がなければ、貯蔵部１６６内に留まるのに十分な程度の粘性を有する。こうした好適な流体１６８は、GOJO株式会社からPURELL（登録商標）として市販されているポリビニルアルコールなどのポリマ懸濁液中のイソプロピル・アルコールであるが、当業者ならば、ポビドンヨードや過酸化水素水またはこれらの混合物など、これに限定されない他の流体を代用できることが理解される。

使用に際して、図１および図３を参照すると、例えばカテーテル１９４の近位端上のルア１９０がルアクリーナ１００の開口端部１０４内に挿入される。封止リング１５０がルア１９０の外側部分に係合し、流体１６６がルアクリーナ１００の開口端部１０４から漏洩することを抑制する。

ルア１９０がルアクリーナ１００の開口端部１０４内に完全に挿入された後、球根状本体部１６０が圧縮されると、貯蔵部１６６内の流体１６８が貯蔵部１６６から、接続通路１２５、円形貫通路１２６、通路１１９、貫通通路１４０、および半径方向通路１４６を介して、やがてはほぼ管状の本体部１０８の長手方向通路１１０、ひいてはルア１９０の外部へ押し出される。
ルア１９０は、好適には前後に移動しつつ、ルアクリーナ１００の長手方向軸１０７の周りを回転することにより、洗浄ディスク１３１上のブリストル１３４が、流体１６８と協働して、ルアねじ山を含むルア１９０の外部から汚染物質を取り除く。ルア１９０を数秒間洗浄した後、ルアをルアクリーナ１００から取り外し、ルアクリーナ１００は廃棄処分してもよい。このときルア１９０は消毒されており、外部の医療デバイスに接続することができる。

図６に示す別の実施形態によるルアクリーナ２００において、流体２６８は貯蔵部１６６内に配設された破砕可能な容器２７０内に格納してもよい。この流体２６８は、図１のルアクリーナ１００に関して説明した流体１６８より実質的に粘性の低いものであってもよい。破砕可能な容器２７０を用いると、使用前に貯蔵部１６６から流出することを防止することができる。

このルアクリーナ２００を使用するためには、ルアクリーナ１００に関して上記説明したように、ルアを開口端部１０４内に挿入する。ユーザは、貯蔵部１６６を長手方向軸に向かって押圧し、破砕可能な容器２７０を破砕し、ルアクリーナ１００に関して上述のように、流体２６８が貯蔵部１６６から長手方向通路１１０へ流れることを可能にする。

破砕可能な容器は、押圧されると容易に破砕して開口するような材料を用いて構成することができる。流体２６８は、上述の流体１６８と同一のものであってもよいし、例えば懸濁液を含まないイソプロピル・アルコール等の粘性のより小さいものであってもよい。

図７において、第３の実施形態によるルアクリーナ３００が図示されている。一対の破砕可能な容器３７０がタブ３７２の対向する側部に固定されており、容器が破砕されたとき、各容器に収容された流体は、タブ３７２のチャンネル３７６を介して前方に流れ出す。こうしてユーザは、指定された表面３７４を圧縮して、タブ３７２に押圧される破砕可能な容器を破砕し、開口することができる。

添付図面は、本明細書にここに統合され、本明細書の一部をなすものであるが、現在のところ好適とされる本発明の実施形態を図示するものであって、上述の包括的な開示および詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明するためのものである。

図１は、本発明に係る第１の実施形態によるルアクリーナの斜視図であって、ルアがルアクリーナの中に挿入されている。 図２は、図１に示すルアクリーナの分解図である。 図３は、図１に示すルアクリーナの断面図である。 図４は、ルアクリーナの内部を示す洗浄ディスクの拡大正面図である。 図５は、図４の５−５線に沿って切断された図４の洗浄ディスクの断面図である。 図６は、本発明に係る第２の実施形態によるルアクリーナの断面図である。 図７は、本発明に係る第３の実施形態によるルアクリーナの断面図である。

符号の説明

１００，２００，３００：ルアクリーナ，１０４：開口端部，１０６：閉口端部，１０７：長手方向軸，１０８：管状本体部，１１０：長手方向通路，１１２：外側部分，１１４：グリップリブ（把持用リブ），１１６：位置合わせノッチ，１１７：ガイド部材，１１８：雄型ルア傾斜部，１１９：通路，１２０：環状フランジ，１２２：リップ，１２３管状カラー，１２５：接続通路，１２６：円形貫通路，１３０：洗浄部（スクラバ），１３１：洗浄ディスク，１３２：環状リング，１３４：洗浄ブリストル，１３６：位置合わせポスト，１４０：貫通通路，１４２：チャンネル，１４６：半径方向通路，１５０：封止リング，１５２：キャップ，１５４：円形中央開口部，１６０：球根状本体部，１６６：貯蔵部，１６８：流体，１９０：ルアコネクタ，１９２：雄ねじ，１９４：医療デバイス（血液透析カテーテル），２７０；破砕可能な容器，３７２：タブ

Claims (13)

1. 開口した第１端部部分と閉口した第２端部部分を有し、第１端部部分と第２端部部分の間を貫通する長手方向軸を含むほぼ中空の本体部を備え、
   第１端部部分は、ルアを内部に受容するような大きさを有する円筒状壁部を有し、
   第２端部部分は、流体を収容する手動で圧縮可能な貯蔵部を備え、
   第１端部部分は、ルアが円筒状壁部内に挿入されたとき、内側に配設されたルアと係合する洗浄部を有し、
   洗浄部は、円筒状壁部の内側表面に沿って、これに隣接して長手方向に延び、手動で圧縮可能な貯蔵部および洗浄部の内側と流体連通する少なくとも１つの貫通通路を有し、貯蔵部を手動で圧縮したとき、洗浄部を湿らせてルアを洗浄することを特徴とするルアクリーナ。
2. 洗浄部は、第１の端部部分内に配設された少なくとも１つのリングを有し、
   複数のブリストルが少なくとも１つのリングから長手方向軸に向かって延びることを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
3. 洗浄部は、複数のリングを有することを特徴とする請求項２に記載のルアクリーナ。
4. 長手方向に延びる少なくとも１つの貫通通路は、円筒状壁部の内側に隣接して複数のリングを貫通する互いに位置合わせされた複数の貫通孔からなることを特徴とする請求項３に記載のルアクリーナ。
5. 複数のリングの表面は、互いに位置合わせされた貫通孔から半径方向内側に延びることを特徴とする請求項４に記載のルアクリーナ。
6. 本体部は、外側部分を有し、
   外側部分は、これより長手方向軸から遠ざかる方向に延びる複数のリブを有することを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
7. 長手方向軸に沿って第１端部部分内に配設された中央ポストを備え、
   中央ポストは、ルアの開口した近位端と相補的であり、ルアの開口した近位端が中空本体部の第１端部部分内に完全に挿入されたとき、開口した近位端が閉口されることを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
8. 流体は消毒液であることを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
9. 貯蔵部は、第１端部部分から離れたところで中空本体部に接続された別体の圧縮可能な本体部内に形成され、
   別体の圧縮可能な本体部は、中空本体部と封止して接続するための、貯蔵部の前方に配設されたカラーを有することを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
10. 流体は、圧縮可能な貯蔵部内の破砕可能なカプセル、またはルアクリーナの第１端部部分に向かって前方に延びるチャンネルを有するタブにより互いに分離された、圧縮可能な貯蔵部内の２つの破砕可能なカプセルの中に収容されていることを特徴とする請求項９に記載のルアクリーナ。
11. 流体は、貯蔵部に対する圧縮力がないとき、貯蔵部内に保持される程度に十分な粘性を有することを特徴とする請求項９に記載のルアクリーナ。
12. 貯蔵部から第１端部部分まで流体を連通させるための少なくとも１つの通路を有することを特徴とする請求項１に記載のルアクリーナ。
13. ルアを洗浄するための方法であって、
    ａ）ルアクリーナを提供するステップと、
    このルアクリーナは、
    開口した第１端部部分と閉口した第２端部部分を有し、第１端部部分と第２端部部分の間を貫通する長手方向軸を含むほぼ中空の本体部を備え、
    第１端部部分は、ルアを内部に受容するような大きさを有し、
    第１端部部分は、内側に配設されたルアと係合するために実質的に長手方向軸に向かって十分に延びた複数のブリストルと、第１端部部分の開口端部に対向するガイド部材とを備え、
    第２端部部分は、流体を収容する手動で圧縮可能な貯蔵部を備え、
    第２端部部分が圧縮されたとき、流体が貯蔵部から第１端部部分に向かって移送され、
    ｂ）ルアを第１端部部分の開口端部に挿入するステップと、
    このとき複数のブリストルは、ルアの外部に係合し、ガイド部材は、流体がルアの内部に進入することを阻止し、
    ｃ）第２端部部分を圧縮し、流体をルアおよび複数のブリストルに移送するステップと、ｄ）ルアを長手方向軸の周りに回転、または往復させながら回転させるステップとを有することを特徴とする方法。

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