KR20070095983A

KR20070095983A - 보유 및 피드백 특징부를 갖는 투석 커넥터

Info

Publication number: KR20070095983A
Application number: KR1020077017304A
Authority: KR
Inventors: 브라이언 코넬; 라파엘 에이. 카스텔라노스; 빌 그리스올드; 다니엘 마크쿠엔스키; 스콧 루델; 티모시 시세
Original assignee: 백스터 인터내셔널 인코포레이티드; 박스터 헬쓰케어 에스.에이.
Priority date: 2005-01-28
Filing date: 2005-10-24
Publication date: 2007-10-01
Also published as: AU2005326922A1; BRPI0519954A2; MX2007009026A; JP4527785B2; CA2595827A1; DE602005018109D1; PL1841495T3; US20050197646A1; EP1841495B1; EP1841495A1; DK1841495T3; ATE450291T1; US7708714B2; AU2005326922B2; JP2008528173A; WO2006083333A1; ES2337707T3

Abstract

2개의 결합 의료용 유체 커넥터의 조립 동안에 청각, 시각 및/또는 촉각 피드백 그리고 보유력을 제공하는 장치 및 방법이 제공된다. 본 발명은 제1 내강을 한정하는 제1 커넥터 그리고 제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함한다. 제1 커넥터와 제2 커넥터는 결합된 후에 초기에 제1 내강이 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합된다. 제1 커넥터는 제1 결합 부재를 한정하고, 제2 커넥터는 제2 결합 부재를 한정하며, 결합 부재는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하도록 결합된다. 밀봉된 살균제를 방출하는 개선된 장치가 또한 제공된다.

커넥터 세트, 치형부, 돌출부, 피드백, 보유력

Description

보유 및 피드백 특징부를 갖는 투석 커넥터 {DIALYSIS CONNECTOR WITH RETENTION AND FEEDBACK FEATURES}

우선권 주장

본 출원은 미국 정규 특허 출원 제10/074,532호[출원일: 2002년 2월 11일, 발명의 명칭: "일체형 살균 수단을 갖는 투석 커넥터 및 캡(Dialysis Connector And Cap Having An Integral Disinfectant)"]의 일부-계속 출원이며, 그 전체 내용은 참조로 여기에 합체되어 있고 본 출원의 기초가 된다.

본 발명은 일반적으로 의학적 치료에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 복막 투석("PD": Peritoneal Dialysis) 등의 의학적 치료에서 사용되는 의료용 커넥터에 관한 것이다.

질병, 상해 또는 다른 원인으로 인해, 사람의 신장계에는 부전이 일어날 수 있다. 임의의 원인의 신장 부전에는, 여러 가지의 생리적 교란이 있다. 수분 및 미네랄의 균형 그리고 일상 대사물의 분비는 신장 부전으로 인해 더 이상 가능하지 않다. 신장 부전 동안에, 질소 대사의 독성 최종 생성물(요소, 크레아틴, 요산 등)이 혈액 및 조직 내에 축적될 수 있다.

신장 부전 및 저하된 신장 기능은 투석으로 치료되어 왔다. 투석은 정상 기능 신장에 의해 제거되었어야 하는 노폐물, 독소 및 과잉 수분을 신체로부터 제거한다. 신장 기능의 대체를 위한 투석 치료는 구명 수단이기 때문에 많은 사람들에게 중요하다. 신장 부전을 가진 사람은 적어도 신장의 여과 기능을 대체하지 않고서는 계속하여 생존할 수 없다.

PD는 환자의 복강 내로 주입되는 투석 용액 또는 투석액을 사용한다. 투석액은 환자의 복강 내의 복막과 접촉된다. 노폐물, 독소 및 과잉 수분은 환자의 혈류로부터 복막을 통해 그리고 투석액 내로 통과된다. 혈류로부터 투석액 내로의 노폐물, 독소 및 수분의 전달은 복막을 횡단하여 삼투압 구배가 있기 때문에 확산 및 삼투압에 의해 일어난다. 사용된 투석액은 환자로부터 노폐물, 독소 및 수분을 제거하기 위해 환자의 복강으로부터 배출된다. 새로운 투석액이 사용된 투석액을 대체하고, 이 과정이 반복된다.

투석 치료 동안에, 투석 유체 교환은 일반적으로 복강으로부터 사용된 투석 유체를 배출하는 단계 그리고 복강에 새로운 투석액을 충전하는 단계를 포함한다. 복강에 대해 배출 및 공급되는 투석 용액의 양 또는 체적을 추적하는 것은 적절한 투석 치료를 위해 중요하다. 교환 동안에 성인의 복강에 대해 배출 및 공급되는 투석액 용액의 전형적인 양은 대략 2 내지 3 ℓ일 수 있다. 투석 유체 교환은 대개 환자에 의해 수동으로 또는 자동화 투석기에 의해 자동적으로 수행되어 왔다.

지속성 외래 복막 투석("CAPD": Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis)으로서 공지되어 있는 수동 PD 기술에서, 카테터가 환자의 복강 내로 거 치된다. 투석 용액("투석액")이 카테터를 통해 환자의 복강 내로 유입된다. 전형적으로, 투석액의 용기가 커넥터에 연결되며, 커넥터는 그 다음에 카테터에 결합된다. 복강 내로의 투석액의 유동을 시작하기 위해, 커넥터에 용기를 연결하는 튜브 상의 클램프가 느슨해지거나, 밸브가 개방된다. 많은 경우에, 용기는 환자 위에 수직으로 위치되고 복강 내로 중력 공급된다.

자동화 복막 투석("APD": Automated Peritoneal Dialysis) 기술에서, 투석기는 투석액 교환을 수행하기 위해 하나 이상의 유체 펌프를 사용한다. 펌프는 배출 모드 동안에 복강의 외부로 사용된 투석액 유체를 퍼내고 충전 모드 동안에 공동 내로 투석액을 퍼낸다.

어느 쪽의 PD 기술에서든지, 투석액이 환자에게 도달되면, 요소, 독성 노폐물 등의 투석이 투석액과 복강의 내부벽인 복막 내의 혈관을 통과하는 혈액 사이에서 일어난다. 투석액은 여러 시간 동안 복강 내에 체류한다. 그 후, 투석액은 복강으로부터 제거되고, 그에 의해 혈액으로부터의 확산된 분해 생성물을 투석액과 함께 운반한다. CAPD에서, 사용된 투석액을 제거하는 하나의 방법은 신체의 외부측의 투석액 용기를 하강시키고 투석액이 용기 내로 배출되게 하는 것이다.

사용된 용기는 연결 해제 및 폐기되며, 투석액 유체의 새로운 용기가 부착되고, 이 과정이 반복된다. 이러한 과정은 수차례 또는 계속적으로 반복될 수 있다. 많은 환자가 스스로 PD(CAPD 또는 APD) 시술을 수행하기 때문에, 카테터에 투석액 용기를 연결하는 커넥터는 사용하기 용이하고 안전한 연결을 제공하는 것이 중요하다.

PD와 관련하여 일어나는 빈번한 문제점은 투석액 용기의 반복된 연결 해제 및 재부착의 경우에 용이하게 일어날 수 있는 감염 또는 복막염이다. 복막염은 매우 작은 숫자의 세균이라도 카테터 내로 진입되게 하는 방식으로 복막 카테터와 투석 용기와 연통되는 커넥터 사이에서 연결이 수행되는 경우에 초래된다. 세균은 복강 내로 유출될 것이다. 복막염은 연결을 수행 및 해제하는 데 있어서 극도의 주의가 집중될 때에도 일어날 수 있다. 복막염은 고통스러울 수 있고 복막의 수분 투과성을 일시적으로 감소시킬 수 있고, 그에 의해 신장 치료가 덜 성공적이게 한다.

복막염을 방지하는 방법은 연결이 수행되기 전에 커넥터 그리고 투석액 용기에 연결되는 튜브를 철저하게 세척하는 단계를 포함한다. 예컨대, 커넥터는 포비돈 요오드, 베타딘 또는 다른 종류의 살균제 내에 침지될 수 있다. 그러나, 이들 방법은 번거롭고 시간 소비적이고 노동 소비적이고 비일관적이고, 유효한 결과를 일관적으로 성취하기 위해 과잉 살상력을 요구할 수 있다. 병원 노동자는 또 다른 사전 대책으로서 전형적으로 박테리아의 임의의 가능한 복강 침입을 방지 또는 보호하기 위해 살균 고무 장갑을 착용한다. 그러나, 오염의 확산은 예컨대 장갑에서의 흠집 또는 다른 유사한 상태로 인해 여전히 일어날 수 있다.

따라서, 복강 내에 위치된 카테터와 일련의 투석액 용기 사이에서 수행 및 파괴되어야 하는 빈번한 연결은 CAPD 및 APD를 수행하는 데 사용되는 커넥터의 살균을 보증할 필요성을 유발시켰다. 연결은 투석 동안에 느슨해지지 않거나 연결 해제되지 않을 정도로 상당히 충분할 것이 필요하다. 그러나, 물리력 및 손재주가 부족한 환자가 비교적 용이하게 커넥터를 결합 및 결합 해제할 수 있는 것이 필요하다.

그러므로, 병원에서 그리고 환자의 가정에서 CAPD 및 APD의 양쪽 모두를 포함한 PD를 수행하는 간단한 그리고 유효한 방법 및 장치를 제공할 계속적인 필요성이 존재한다.

본 발명은 투석액 용기 그리고 환자의 복강 내로 삽입되는 카테터에 용이하게 부착 가능한 커넥터 및 캡에 관한 것이다. 이 커넥터 및 캡은 예컨대 사용 동안의 취급으로 인한 그 내에서의 오염의 가능성을 최소화하면서 투석액이 용기와 복강 사이에서 용이하게 운반될 수 있게 한다.

이러한 목적을 위해, 본 발명의 하나의 실시예에서, 커넥터는 캡을 포위하는 외피를 포함한다. 캡은 슬릿 격벽을 수용한다. 캡은 또한 내부 리셉터클 내에 밀봉된 살균제를 포함한다. 밀봉부는 하나의 실시예에서 가교-결합된 탄성 중합체 밀봉부 예컨대 실리콘 밀봉부를 포함한다. 하나의 실시예에서, 살균제는 포비돈 요오드 또는 PVP-I를 포함한다. 커넥터는 또한 초기에 외피/캡 조립체를 포위하고 사용 전에 세균 오염에 대한 장벽을 제공하는 팁 보호기에 의해 포장된다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 재밀봉 가능한 유체 경로를 형성하는 커넥터에서 사용되는 캡이 제공된다. 캡은 유체 유동 통로를 한정하는 본체 그리고 살균제 리셉터클을 포함한다. 리셉터클은 살균제를 수용한다. 밀봉부가 본체 내에 배치된다. 밀봉부는 밀봉부와 리셉터클 사이에서 살균제를 밀봉한다.

하나의 실시예에서, 본체는 유체 연통 부재를 수용하는 개구를 한정한다. 유체 연통 부재는 본체가 부재를 수용할 때에 밀봉부를 변위시킬 수 있다.

하나의 실시예에서, 살균제는 밀봉부가 변위될 때에 유체 연통 부재의 외부벽과 본체의 내부벽 사이에서 분산된다.

하나의 실시예에서, 본체는 수나사를 한정한다.

하나의 실시예에서, 수나사는 외피의 결합 나사와 결합되고 외피가 본체에 대해 병진 이동될 수 있게 한다. 병진 이동된 외피는 본체의 밀봉된 단부가 관통되게 한다.

하나의 실시예에서, 본체는 암나사를 한정한다.

하나의 실시예에서, 암나사는 유체 연통 부재의 결합 나사와 결합되고 부재가 본체에 대해 병진 이동될 수 있게 한다. 병진 이동된 부재는 밀봉부가 변위되게 한다.

하나의 실시예에서, 밀봉부는 이동 가능하다.

하나의 실시예에서, 본체는 유체 유동 통로를 한정하는 튜브 부분을 포함한다. 살균제 리셉터클은 튜브 부분 주위에 위치된다.

하나의 실시예에서, 통로의 일부는 튜브 주위를 밀봉하도록 변형되는 부재를 수용하도록 된 크기로 형성된다.

하나의 실시예에서, 부재는 튜브가 부재로부터 제거될 때에 자동적으로 폐쇄된다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 재밀봉 가능한 유체 경로를 형성하는 커넥터가 제공된다. 커넥터는 유체 유동 통로를 한정하는 캡을 포함한다. 캡은 소정량의 살균제, 예컨대 연속량의 살균제를 밀봉한다. 외피는 이동 가능하게 캡과 결합된다. 외피는 유체 연통 부재를 포함한다. 유체 연통 부재는 외피가 캡에 대해 이동될 때에 캡의 밀봉된 단부를 관통할 수 있고 유체 유동 통로와 유체 연통될 수 있다.

하나의 실시예에서, 살균제는 포비돈 요오드를 포함한다.

하나의 실시예에서, 커넥터는 외피와 결합되는 팁 보호기를 포함한다.

하나의 실시예에서, 외피는 투석액 용기에 연결되는 유체 라인에 부착되고, 캡은 환자에 연결되는 유체 라인에 부착된다.

하나의 실시예에서, 캡의 밀봉된 단부는 슬릿 격벽을 포함한다.

하나의 실시예에서, 커넥터는 유체 유동 통로 주위에서 살균제를 밀봉하는 탄성 중합체 밀봉부를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, 투석액 라인의 살균 연결을 제공하는 방법이 제공된다. 이 방법은 통로를 갖고 살균제를 수용하는 밀봉부를 유지하는 캡을 제공하는 단계를 포함한다. 제1 부재가 캡의 제1 단부에 연결된다. 제1 부재는 그 다음에 제1 투석액 라인과 유체 연통된다. 제2 부재가 밀봉부 및 살균제를 변위시키기 위해 캡의 제2 단부에 연결된다. 제2 부재는 그 다음에 제2 투석액 라인과 유체 연통된다.

하나의 실시예에서, 제1 부재를 연결하는 단계는 제2 부재와 유체 연통되도록 캡의 밀봉된 단부를 관통하기 위해 제1 부재를 이동시키는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 캡의 밀봉된 단부는 제1 부재가 밀봉된 단부를 관통할 때에 제1 부재 주위를 밀봉한다.

하나의 실시예에서, 캡의 밀봉된 단부는 제1 부재가 캡으로부터 제거될 때에 재밀봉된다.

하나의 실시예에서, 밀봉부를 파열시키는 단계는 캡 내로 제2 부재를 나사 결합시키는 단계 그리고 밀봉부 상에 압력을 가하는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 제2 부재를 연결하는 단계는 캡과 제2 부재 사이에서 살균제를 변위시키는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 이 방법은 밀봉부가 변위된 후에 캡과 제2 부재 사이에 살균제를 유지하는 단계를 추가로 포함한다.

하나의 실시예에서, 이 방법은 캡과 제2 부재 사이의 살균 연결이 유지되도록 캡으로부터 제1 부재를 제거하는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 이 방법은 팁 보호기를 제거하는 단계 그리고 팁 보호기 대신에 제2 부재를 연결하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에서, PD를 제공하는 방법이 제공된다. 이 방법은 투석액 용기와 유체 연통되는 제1 부재, 환자의 복강과 유체 연통되는 제2 부재 그리고 밀봉된 제1 단부, 제2 단부 및 통로를 갖고 살균제를 수용하는 밀봉부를 유지하는 캡을 제공하는 단계; 캡의 밀봉된 제1 단부에 제1 부재를 연결하는 단계; 밀봉부 및 살균제를 변위시키고 그에 의해 제1 부재가 캡의 밀봉된 제1 단부를 관통하게 하기 위해 캡의 제2 단부에 제2 부재를 연결하는 단계; 복강에 소정량의 새로운 투석액 유체를 충전하는 단계; 그리고 캡의 제1 단부를 자동적으로 재밀봉하기 위해 제1 부재를 제거하는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 이 방법은 복강에 새로운 투석액 유체를 충전하기 전에 복강으로부터 소정량의 사용된 투석액 유체를 제거하는 단계를 포함한다.

하나의 실시예에서, 이 방법은 제1 단부에 또 다른 제1 부재를 연결하는 단계, 복강으로부터 사용된 투석액 유체를 제거하는 단계 그리고 복강에 새로운 투석액 유체를 재충전하는 단계를 포함한다.

상이한 실시예에서, 충전 및 제거 단계는 수동으로 또는 자동으로 수행된다.

위에서 설명된 상이한 실시예들 중 임의의 실시예에서, 살균제를 변위시키기 위해 밀봉부를 이동시키는 전달 세트 또는 부재의 단부는 밀봉부가 과도한 어려움 없이 제공 및 유지될 수 있도록 용이하게 밀봉부를 파열 또는 이동시키도록 윤곽이 형성된다. 밀봉부는 증기 또는 다른 방식의 살균 기술의 극한 조건 하에서 살균제를 보유하도록 구성되지만, 또한 필요할 때에 살균제를 변위시키기 위해 용이하게 파열될 것이다. 하나의 실시예에서, 밀봉부를 이동 또는 파열시키는 전달 세트 단부 또는 부재는 살균제를 완전히 변위시키기 위해 밀봉부를 완전히 이동시키는 데 필요한 힘이 감소되도록 윤곽이 형성된다. 또한, 밀봉부가 전달 세트 또는 부재의 단부에 부착되는 경향은 감소된다.

위에서 설명된 상이한 실시예들 중 임의의 실시예에서, (예컨대, 투석 공급부로부터 연결되는) 투석 커넥터의 외피 그리고 (환자로부터 연결되는) 전달 세트의 일부가 결합 보유 및 촉각 피드백 특징부를 가질 수 있다. 이러한 특징부는 커넥터 및 전달 세트가 충분히 조여지지만 과도하게 조여지지 않는 것을 보장하는데 일조한다. 이 특징부는 또한 환자가 전달 세트에 투석액 커넥터를 연결하려는 시도를 멈추기에 안전한 때를 인식하도록 환자에게 청각, 시각 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다.

하나의 실시예에서, 커넥터의 외피는 전달 세트의 리브 또는 링 상에 배치되는 복수의 경사부와 결합되는 치형부를 포함한다. 경사부는 그 대신에 커넥터 및 전달 세트가 결합될 때에 환자에게 상이한 촉각 피드백을 제공하는 리브 또는 다른 형상의 돌출부이다. 비교적 적은 경사부가 있을 수 있거나, 전달 세트가 투석액 커넥터와 환자의 전달 세트 사이에 래칫형 끼워맞춤을 형성할 정도로 서로로부터 충분히 근접하게 이격되는 비교적 많은 경사부 또는 돌출부를 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 외피는 전달 세트의 링 또는 리브로부터 돌출되는 범프에 나사 결합되는 암형 언더컷을 포함한다.

추가의 대체 실시예에서, 투석액 커넥터 또는 전달 세트에는 o-링 또는 개스킷이 제공된다. o-링 또는 개스킷은 많은 상이한 단면들 중 하나의 단면을 가질 수 있고 커넥터의 외피와 전달 세트 사이에 축 방향으로 또는 반경 방향으로 밀봉될 수 있다. 대체예에서, 전달 세트에는 커넥터가 전달 세트에 나사 결합됨에 따라 마찰력을 증가시키는 캔틸레버 또는 돌출부가 제공된다. 나아가, 투석액 커넥터의 외피에는 하나 이상의 암 또는 커넥터 및 전달 세트가 완전히 결합될 때에 전달 세트의 일부 상으로 스냅-끼워맞춤되는 스냅-끼워맞춤 연장부가 제공될 수 있다.

그러므로, 본 발명의 장점은 사용 후에 카테터를 밀봉하기 위한 추가의 캡의 사용 및 취급에 대한 필요성을 제거시키는 투석 커넥터를 제공하는 것이다.

더욱이, 본 발명의 장점은 복막염의 가능성을 감소시키는 투석 커넥터를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 장점은 사용 후에 카테터 세트에 부착된 상태로 존속되는 투석 캡을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 장점은 투석액 용기에 결합되는 외피로부터의 캡의 제거 시에 자동적으로 재밀봉되는 격벽을 갖는 커넥터 및 캡을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가의 장점은 투석 치료 동안에 카테터 전달 세트 및 환자로의 세균 오염의 확산을 효과적으로 최소화하는 해제 가능한 그리고 재밀봉 가능한 캡과 관련하여 밀봉된 살균제를 채용한 투석 커넥터를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 장점은 살균제를 수용하고 팁 보호기가 제거될 때에 살균제를 유출시킬 수 없는 CAPD 및 APD를 포함한 PD에서 사용되는 캡을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가의 장점은 연속량의 살균제를 수용하고 살균제를 보유하기 위해 흡수성 재료를 요구하지 않는 CAPD 및 APD에서 사용되는 캡을 제공하는 것이다.

나아가, 본 발명의 장점은 카테터 세트의 삽입 전에 보호 외피 내에 포위되는 재밀봉 가능한 캡을 제공하는 것이다.

나아가, 본 발명의 장점은 완전히 결합될 때에 환자에게 시각, 청각 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 투석 커넥터 및 환자 전달 세트를 제공하는 것이다.

본 발명의 추가의 장점은 가동 부재가 살균제 밀봉부를 완전히 이동시키기 위해 제공될 것이 필요한 힘의 크기를 감소시키고 밀봉부가 이동된 부재에 부착될 가능성을 감소시키는 살균제 밀봉부 및 가동 부재 인터페이스를 제공하는 것이다.

추가로, 본 발명의 장점은 캡의 나사 그리고 전달 세트를 횡단하여 변위되는 밀봉된 살균제를 갖는 재밀봉 가능한 캡을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가의 특징 및 장점은 후속하는 발명의 상세한 설명 및 도면에 설명되어 있고 이들로부터 명확해질 것이다.

도1A는 본 발명의 투석 커넥터 및 캡의 하나의 실시예의 사시도이다.

도1B는 외피와 팁 보호기 사이의 인터페이스의 하나의 실시예를 도시하는 개략 단면도이다.

도1C는 외피와 팁 보호기 사이의 인터페이스의 또 다른 실시예를 도시하는 개략 단면도이다.

도2는 환자에게 카테터를 연결하는 전달 세트에 본 발명의 커넥터 및 캡을 연결하는 과정의 하나의 부분을 도시하는 사시도이다.

도3은 환자에게 카테터를 연결하는 전달 세트에 본 발명의 커넥터 및 캡을 연결하는 과정의 또 다른 부분을 도시하는 사시도이다.

도4는 환자에 대해 의료용 유체를 삽입 및/또는 제거하기 위해 본 발명의 커넥터 및 캡을 사용하는 하나의 단계를 도시하는 측면도이다.

도5는 환자에 대해 의료용 유체를 삽입 및/또는 제거하기 위해 본 발명의 커 넥터 및 캡을 사용하는 또 다른 단계를 도시하는 측면도이다.

도6은 환자에 대해 의료용 유체를 삽입 및/또는 제거하기 위해 본 발명의 커넥터 및 캡을 사용하는 추가의 단계를 도시하는 측면도이다.

도7은 환자에 대해 의료용 유체를 삽입 및/또는 제거하기 위해 본 발명의 커넥터 및 캡을 사용하는 또 다른 단계를 도시하는 측면도이다.

도8은 투석액 커넥터 내에서 살균제 수용 밀봉부를 이동시키고 환자에게 촉각, 시각 및/또는 청각 피드백을 제공하는 하나의 양호한 전달 세트 단부를 도시하는 분해 측면도이다.

도9는 도8에 도시된 전달 세트의 부분 사시도이다.

도10은 결합된 때의 도8의 투석 커넥터 및 전달 세트의 사시도이다.

도11은 청각, 시각 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 대체 장치를 갖는 대체 투석 커넥터 및 전달 세트의 분해 사시도이다.

도12는 환자에게 청각, 시각 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 추가의 대체 실시예를 도시하는 조립된 투석액 커넥터 및 전달 세트의 측단면도이다.

도13은 환자에게 청각, 시각 및/또는 촉각 피드백을 제공하는 추가의 대체 실시예를 도시하는 조립된 투석액 커넥터 및 전달 세트의 측단면도이다.

도14 및 도15는 각각 소정 위치에 조립된 투석액 커넥터 및 전달 세트를 로킹하는 본 발명의 로킹 기구를 도시하는 사시도 및 측단면도이다.

도16 및 도17은 개스킷의 사용을 포함하는 조립 보유력을 제공하고 환자에게 피드백을 제공하는 추가의 대체 실시예를 도시하는 조립된 투석액 커넥터 및 전달 세트의 측단면도이다.

본 발명은 제2 길이의 튜브 또는 다른 도관으로의 제1 길이의 튜브 또는 다른 도관의 연결 등의 연결을 요구하는 임의의 시스템을 위해 예컨대 PD를 위해 살균제를 포함하는 커넥터 및 캡을 제공한다. 본 발명은 사용자/환자에 대해 살균제를 유입시키는 안전한 그리고 용이한 연결 및 방법을 제공한다. 그러므로, 커넥터 및 캡은 번거로움을 유발시키지 않고, 그 내에 수용된 살균제를 유출시키지 않기 위해 사용자/환자가 특별한 취급을 수행하게 하지 않는다.

본 발명의 방법 및 장치는 복막 투석("PD")으로서 여기에서 집합적으로 호칭되는 지속성 외래 복막 투석("CAPD") 및 자동화 복막 투석("APD")을 수행하는 데 사용될 수 있다. 그러나, 커넥터 및 캡 그리고 이들을 사용하는 방법은 다양한 다른 적용 분야 특히 환자의 신체 내로 의료용 유체를 삽입하는 적용 분야에서 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

이제, 도면 특히 도1A 내지 도1C를 참조하면, 본 발명의 커넥터(10)가 도시되어 있다. 도1A는 커넥터(10)가 캡(12)을 포함한다는 것을 도시하고 있다. 일반적으로, 캡(12)을 포함한 본 발명의 구성 요소는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 폴리스티렌, 폴리에스테르, PVC, 다양한 플라스틱의 혼합물, 또는 세척될 수 있고 살균 또는 실질적으로 살균될 수 있는 임의의 다른 플라스틱 또는 합성 재료로 형성된다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 커넥터(10)의 어떤 구성 요소가 다른 구성 요소에 밀봉된다. 이들 밀봉 구성 요소는 일반적으로 압축성 고무 예컨대 실 리콘 등의 압축성 재료로부터 형성된다.

커넥터(10)의 구성 요소는 성형 공정 예컨대 사출 성형 공정 등의 플라스틱 또는 고무 단편을 제조하는 임의의 공지된 방법을 통해 원하는 형상으로 구성된다. 압축성 또는 고무 단편은 그 대신에 더 큰 단편의 압축성 또는 고무 재료로부터 절단 및/또는 스탬핑될 수 있다. 대체 실시예에서, 구성 요소들 즉 플라스틱 구성 요소들 중 하나 이상의 구성 요소가 그 대신에 금속 예컨대 스테인리스강 또는 알루미늄 등의 비-부식성 금속으로부터 구성될 수 있고, 이것을 성형 또는 스탬핑하는 임의의 공지된 방법을 통해 형성될 수 있다.

캡(12)은 원하는 형상을 한정하도록 사출 성형 또는 중공 성형되는 본체(14)를 포함한다. 도1A는 커넥터(10) 및 캡(12)의 하나의 실시예를 도시하고 있지만, 캡(12)의 본체(14)는 환자 내로 의료용 유체를 유입시키는 다양한 시스템과 결합 및/또는 동작하도록 된 다양한 다른 형상 및 크기로 형성될 수 있다. 다양한 시스템은 다른 제조업자에 의해 또는 본 발명의 양수인에 의해 제공될 수 있다. 하나의 실시예에서, 본체(14)는 다음의 구성 요소 또는 특징부를 한정한다.

본체(14)는 적어도 하나의 리셉터클(16)을 한정한다. 리셉터클(16)은 밀봉 가능한 측면을 제외하면 공간을 포위하는 웰(well) 또는 다른 액체 수용 형상부이다. 본체(14)는 다양한 상이한 리셉터클(16)을 한정할 수 있지만; 도1A는 본체(14)가 단일의 리셉터클(16)을 한정하는 실시예를 도시하고 있다. 밀봉부(18)가 리셉터클(16)을 포위 또는 폐쇄한다. 밀봉부(18)는 하나의 실시예에서 실리콘으로 형성되는 가교-결합된 탄성 중합체 밀봉부이다. 밀봉부는 그 대신에 네오프렌, 비 닐, 바이톤, 부나-n, 부틸, EPDM, 라텍스 등의 임의의 종류의 고무 또는 압축성 재료로 형성될 수 있다.

밀봉부(18)는 고체 또는 스펀지 고무로부터 형성될 수 있다. 하나의 실시예에서, 밀봉부(18)는 사용자 또는 환자가 밀봉부와 리셉터클(16) 사이에 수용된 살균제(20)를 관찰할 수 있도록 투명할 수 있다. 하나의 실시예에서, 밀봉부(18)는 커넥터(10)를 추가로 살균하도록 작용하는 살균제로 피복 또는 함침된다.

하나의 실시예에서, 밀봉부(18)는 리셉터클(16)의 벽에 대해 압축되며, 그 결과 임의의 적절한 형태 및/또는 방식으로 리셉터클(16) 내에 위치되는 살균제(20)는 초기에 밀봉부(18)가 하방을 향하도록 커넥터(10)의 캡(12)이 회전되더라도, 그리고 환자 또는 사용자가 살균제(20)를 이동시키거나, 조작하거나, 진동시키거나, 그렇지 않으면 살균제가 리셉터클(16) 내에서 이동되게 하더라도 탈출될 수 없다.

하나의 실시예에서, 리셉터클(16)의 벽 내에서 압축되는 밀봉부(18)는 리셉터클(16)의 단부를 향해 이동될 수 있도록 병진 이동된다. 밀봉부(18)를 병진 이동시키는 방법은 도3 내지 도7과 연계하여 아래에서 상세하게 설명된다. 대체 실시예에서, 밀봉부(18)는 얇거나 그렇지 않으면 파괴에 취약하고, 예컨대 얇은 플라스틱 또는 금속-피복된 플라스틱 시트로부터 구성된다. 시트는 환자 또는 사용자가 시트에 압력을 가할 때에 파열되도록 설계되며, 살균제는 밀봉부(18)의 파열된 시트를 통해 유동된다. 대체 실시예에서, 밀봉부(18)는 리셉터클(16)의 벽에 대해 압축되지 않고; 오히려, 적절한 접착제가 리셉터클(16)에 밀봉부(18)를 고정하는 데 사용되거나, 밀봉부(18)가 공지된 열-수축 또는 열 공정을 통해 리셉터클(16)에 부착될 수 있다.

살균제(20)는 플라스틱, 고무, 금속 또는 다른 유사한 재료를 살균 또는 실질적으로 살균할 수 있는 임의의 적절한 종류, 형태 및/또는 양의 살균제일 수 있다. 하나의 실시예에서, 살균제(20)는 포비돈 요오드로 구성된다. 포비돈 요오드는 그 임의의 적절한 형태 및/또는 양으로 제공될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 하나의 실시예에서, 포비돈 요오드 겔에는 감마선 조사, 증기 살균 및/또는 에틸렌 산화물이 적용될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 살균제는 요오드-함유 항균제이거나 요오드-함유 항균제를 포함한다. 추가의 실시예에서, 살균제는 감마선 조사 및/또는 증기 살균이 적용되거나 적용될 수 있는 포비돈 요오드(겔 형태로 되어 있지 않음)를 사용하거나 포함한다. 또 다른 실시예에서, 살균제는 베타딘이거나 베타딘을 포함한다. 본 발명의 살균제(20)는 그 대신에 당업자에게 공지된 임의의 원하는 살균제일 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

캡(12)의 본체(14)는 또한 하나의 실시예에서 암나사(22) 및 수나사(24)를 한정한다. 도시된 실시예에서, 암나사(22) 및 수나사(24)는 캡(12)의 동일한 단부 상에 위치된다. 암나사 및 수나사의 목적이 아래에서 설명될 것이다. 그러나, 암나사(22)와 수나사(24) 사이의 상대적 관계는 본 발명의 동작에 중요하지 않다는 것을 주목하는 것이 중요하다. 일반적으로, 캡(12)의 본체(14)는 제1 부재가 하나의 세트의 나사를 통해 본체(14)의 중심축을 따라 이동될 수 있게 한다. 캡(12)의 본체(14)는 또한 제2 부재가 본체(14)의 중심축을 따라 이동될 수 있게 한다. 어느 부재가 암나사(22)와 결합됨으로써 이동되는지 그리고 어느 부재가 수나사(24)와 결합됨으로써 다른 방향으로 이동되는지는 중요하지 않다. 오히려, 본 발명의 중요한 관점은 2개의 별개의 부재가 캡(12)의 본체(14)에 대해 내측 및 외측으로 이동될 수 있다는 것이다.

암나사(22) 및 수나사(24)는 본 발명의 실시자에 의해 원해지는 임의의 나사 피치를 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 수나사(24)는 예컨대 약 1˚ 정도로 약간 테이퍼형이다. 대체 실시예에서, 나사는 리드 나사 또는 볼 나사에서와 같이 직선형이다. 도시된 실시예에서, 수나사(24)는 하나의 부재가 또 다른 부재에 대해 병진 이동될 수 있게 하며, 부재는 결국 그에 닿거나 수나사(24)에 대해 제한된 이동 범위를 갖는다. 마찬가지로, 암나사(22)는 부재가 본체(14)에 대해 자유롭게 회전되게 하는 직선형 나사일 수 있거나, 부재가 본체(14) 내로 삽입됨에 따라 그에 닿도록 테이퍼형일 수 있다.

본체(14)는 투석액 등의 의료용 유체가 캡(12)의 하나의 단부로부터 또 다른 단부로 이동될 수 있게 하는 통로(26)를 한정한다. 통로(26)는 그 대신에 암나사(22)에 의해 한정되는 개구일 수 있으며, 도1A에 통로(26)로서 도시된 감소된 튜브 부품을 포함할 필요가 없다. 그러나, 통로(26)는 투석액 용기 그리고 환자의 복강으로부터 양방향으로 투석액을 운반하는 튜브 또는 카테터와 대략 동일한 내경을 갖도록 된 크기로 형성된다.

도시된 실시예에서, 본체(14)는 암나사 및 수나사(22, 24)와 대향되는 단부 에서 하우징(28)을 한정한다. 하우징(28)은 격벽(30)을 보유하도록 된 크기로 형성된다. 하우징(28)은 격벽(30)에 맞게 성형되거나 그렇지 않으면 정확하게 맞는 방식으로 격벽(30)을 보유한다. 격벽(30)은 본체(14)에 대해 어느 한쪽의 축 방향으로도 이동될 수 없다. 본체(14)는 하우징(28)보다 작은 내경을 갖는 단부벽(32)을 한정하며, 단부벽(32)은 또한 소정 위치에 압축성 격벽(30)을 보유한다. 적절한 접착제가 또한 하우징(28) 내에 격벽(30)을 보유하는 데 채용될 수 있다.

하나의 실시예에서, 격벽(30)은 일반적으로 본체(14) 및 커넥터(10)와 같이 원통형이다. 그러나, 격벽(30), 본체(14) 및 커넥터(10)는 각각 정사각형 또는 직사각형 등의 대체 형상을 가질 수 있다.

격벽(30)은 하나의 실시예에서 압축성 또는 고무 재료로 형성된다. 격벽(30)은 위에서 나열된 고무들 중 임의의 고무를 포함한 임의의 종류의 고무로 형성될 수 있다. 당업계에 주지된 바와 같이, 격벽(30)은 튜브 또는 다른 종류의 유체 연통 부재가 격벽(30)의 후방벽(34)을 통과하게 할 수 있는 슬릿(도시되지 않음)을 한정한다. 격벽(30)은 도시된 실시예에서 일반적으로 후방벽(34) 그리고 후방벽(34)으로부터 연장되는 원통형 측벽(35)을 갖는 캡-형상 또는 너트-형상의 고무 또는 그렇지 않으면 압축성 단편을 한정한다. 하나의 실시예에서 너트-형상 또는 캡-형상의 격벽은 하나의 부품으로서 형성되며, 슬릿은 후방벽(34) 내에 형성된다. 튜브 또는 유체 연통 부재가 그 다음에 격벽(30)에 의해 한정되는 중공 챔버 내부측에 삽입 및 위치되고 어떤 지점에서 후방벽(34)을 통과할 수 있다.

도시된 실시예에서, 커넥터(10)는 본체(14)의 수나사(24)가 외피(36)의 암나 사와 결합되도록 구성된다. 외피(36)는 플라스틱 또는 금속 부품이고 캡(12)의 본체(14)와 동일한 재료로 형성될 수 있다. 외피(36)는 본체(14)의 수나사(24)와 결합되는 암나사(38)를 한정한다. 외피(36)는 이와 같이 본체(14)에 대해 시계 또는 시계 반대 방향으로 회전됨으로써 본체(14)에 대해 어느 한쪽의 축 방향으로 병진 이동될 수 있다.

외피(36)는 하나의 실시예에서 예컨대 사출 성형 또는 중공 성형 공정을 통해 외피(36)와 일체로 형성되는 튜브 또는 포트(40)를 한정한다. 튜브(40)는 외피(36)에 의해 한정되는 공동 내로 그리고 본체(14)의 단부벽(32)에 의해 한정되는 개구를 통해 캡(12)의 본체(14) 내로 연장된다. 튜브(40)는 또한 격벽(30)에 의해 한정된 공동 내에 삽입된다. 외피(36)가 포장 위치로 본체(14)의 수나사(24)에 대해 회전될 때, 튜브(40)의 단부(41)가 격벽(30)의 후방벽(34)에 맞닿거나 바로 인접된다. 예컨대, 튜브(40)의 단부(41)와 격벽(30)의 후방벽(34) 사이에 약 0.25 ㎜(0.010 인치)의 간극이 있을 수 있다.

튜브 또는 포트(40)는 또한 외피(36)로부터 외측으로 연장된다. 튜브 또는 포트(40)는 투석액 용기 또는 본 발명의 커넥터(10)를 통해 전달되는 의료용 유체를 수용하는 용기에 연결되는 튜브(도시되지 않음)에 밀봉 가능하게 연결된다. 하나의 실시예에서, 투석액 백에 연결되는 튜브는 투석액이 투석액 용기에 연결되는 가요성 튜브와 포트(40)의 인터페이스로부터 누출되지 않는 방식으로 포트(40)에 강제 끼워맞춤되거나 밀봉 가능하게 끼워맞춤된다. 투석액 백의 튜브는 또한 용매 결합부를 통해 포트(40)에 연결될 수 있다.

투석액은 일반적으로 그 자체의 중량 하에서 투석액 용기에 대해 양방향으로 전달되고 일반적으로 유동을 유발시키기 위해 외부 펌프 또는 압력 시스템을 요구하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 그러므로, 유체는 상당한 압력 하에 있지 않고, 포트(40)를 위해 요구되는 밀봉부는 성취하기 어렵지 않다. 대체 실시예에서, 호스 클램프 또는 다른 종류의 해제 가능하게 체결 가능한 장치가 투석액 백에 연결되는 가요성 튜브와 포트(40) 사이에 형성된 밀봉부를 보강하는 데 사용될 수 있다. 이러한 인터페이스는 용이하게 그리고 환자 또는 사용자가 과도한 크기의 힘을 가하거나 또는 과도하게 복잡한 조작을 수행하는 것을 요구하지 않고 형성될 수 있다.

팁 보호기(42)가 외피(36)에 끼워맞춤되고 동시에 본체(14)의 암나사(22)에 의해 한정된 내부 공동 내로 끼워맞춤된다. 팁 보호기(42)는 하나의 실시예에서 위에서 설명된 플라스틱 재료들 중 임의의 플라스틱 재료로 형성된다. 팁 보호기(42)는 사용자 또는 환자가 외피(36)로부터 팁 보호기(42)를 제거하고 그에 의해 커넥터(10)를 사용하기 시작할 수 있게 하는 링 또는 핸들(44)을 한정한다. 즉, 커넥터(10)는 초기에 팁 보호기(42)로 포장된다. 사용자 또는 환자가 팁 보호기(42)를 최초로 사용할 때, 사용자 또는 환자는 팁 보호기를 제거하고 이것을 폐기한다.

팁 보호기(42)는 사용 전에 커넥터(10)를 보호하는 데 있어서 다수의 목적을 수행한다. 팁 보호기(42)는 세균 장벽을 제공한다. 팁 보호기(42)는 사용 전에 박테리아 그리고 다른 유해한 공기 매개 병원체가 캡(12)의 본체(14) 내로 진입되 는 것을 불허한다. 결합 커넥터[도2 내지 도7에서의 결합 커넥터(60)]에 캡(12)을 부착하기 직전에, 환자 또는 조작자는 팁 보호기(42)를 제거한다. 이러한 방식으로, 캡(12)의 본체(14)의 내부측은 매우 짧은 시간 동안만 대기에 노출된다.

하나의 실시예에서, 예컨대, 커넥터(10)가 CAPD를 위해 사용될 때, 팁 보호기(42)는 또한 커넥터(10)를 포장하기 위해 본체(14)에 대해 적절한 거리에 외피(36)를 설정한다. 즉, 팁 보호기(42)는 격벽(30)의 후방벽(34)에 바로 인접하게 외피(36)의 튜브(40)의 단부(41)를 설정하는 것을 돕는다.

사용 전, 튜브(40)는 격벽(30)의 후방벽(34) 내의 슬릿(도시되지 않음) 내로 삽입되거나 이것을 확장시키지 않는다. 그러나, 몇 가지 이유 때문에 커넥터(10)를 포장할 때에 튜브 또는 포트(40)의 단부가 격벽(30)의 후방벽(34)으로부터 과도하게 떨어지지 않게 하는 것이 바람직하다. 우선, 가급적 작은 공간 내에 커넥터(10)를 포장하는 것이 바람직하다. 단부(41)가 후방벽(34)으로부터 떨어지도록 커넥터(10)가 포장되면, 커넥터(10)는 필요한 것보다 축 방향으로 더 길다. 다음에, 사용자 또는 환자가 격벽(30)의 후방벽(34)의 슬릿을 통해 튜브(40)를 삽입하고 그에 의해 커넥터(10)를 사용하기 시작하는 데 필요한 것보다 많이 외피(36)를 회전시키지 않는 것이 바람직하다.

도1A 및 도1B는 팁 보호기(42)가 하나의 실시예에서 외피(36)의 암나사(38)들 중 일부의 암사나와 결합되는 나사(46)를 한정한다는 것을 도시하고 있다. 외피(36)는 팁 보호기(42)에 의해 한정되는 실린더(48)에 대해 닿기 전까지 팁 보호기(42) 내로 나사 결합될 뿐이다. 도1B는 하나의 실시예에서 외피(36)의 외부측이 나사(38)를 한정하는 외피(36)의 부분의 단부에서 테이퍼(35)를 포함한다는 것을 도시하고 있다. 팁 보호기(42)가 외피(36) 내로 나사 결합됨에 따라, 테이퍼(35)는 실린더(48)의 내부측에 대해 점점 가압된다. 하나의 실시예에서, 팁 보호기(42)의 실린더(48)는 외피(36)의 테이퍼(35)와 팁 보호기(42) 사이의 결합을 용이하게 하는 계단형 부분(47)을 한정한다.

이와 같이, 커넥터(10)가 포장될 때, 팁 보호기(42)는 외피(36)가 본체(14) 상으로 그리고 팁 보호기(42)의 나사(46) 상으로 나사 결합되기 전에 캡(12)의 본체(14)에 대해 위치될 수 있거나 맞닿을 수 있다. 외피(36)는 본체(14)의 수나사(24)에 나사 결합되고 팁 보호기(42)의 나사(46)에 의해 한정되는 원하는 거리만큼 본체(14)를 지나 진행 또는 병진 이동된다. 튜브(40)의 단부(41)가 격벽(30)의 단부벽(34)에 맞닿거나 바로 인접되는 것이 이러한 시점에서이다.

팁 보호기(42)의 실린더(48)는 단순하게 외피(36) 위에서 활주되고 외피(36)에 대해 병진 이동되도록 외피(36)와 나사 결합되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 팁 커넥터(42)를 제거하기 위해 사용자는 외피(36)를 파지하고 다수회만큼 링(44)을 회전시킨다는 것이 또한 이해되어야 한다.

도1C는 예컨대 커넥터(10)가 APD를 수행할 때에 사용되는 대체 실시예를 도시하고 있다. 팁 보호기(42)는 캡(12)의 본체(14) 상으로 또는 그 내로 단순하게 활주되고 아마도 약간 강제로 끼워맞춤된다. 여기에서, 팁 보호기(42)는 나사(46)를 한정하지 않는다. 외피(36)는 테이퍼형일 수 있거나 그렇지 않을 수 있고 계단형 부재(37)를 포함할 수 있으며, 부재(37)는 실린더(48)의 내부벽과 약간 마찰 결 합되도록 의도된다. 외피(36)의 암나사(38)는 팁 보호기(42)에 맞닿는 외피(36)의 내부 부분(39)에 도달되기 전에 정지된다.

커넥터가 초기에 포장될 때, 본체(14)는 팁 보호기(42)가 제거될 때까지 외피(36)에 대해 이동될 수 없다. 이것은 밀봉부(18)가 커넥터(10)를 사용하기 전에 파열 또는 변위되지 않는다는 것을 보증하기 위해 중요하다. 팁 보호기(42)는 또한 본체(14)의 암나사(22)에 의해 생성되는 챔버 내로 연장되는 내부 연장부(50)를 포함한다. 연장부(50)는 밀봉부(18)에 맞닿거나 바로 인접하도록 연장된다. 이것은 사용 전에 밀봉부(18)가 리셉터클(16)로부터 느슨해져 떨어진 상태로 이동되지 않고 그에 의해 누출성 커넥터(10)를 생성시키지 않는 것을 보증한다. 이와 같이, 팁 커넥터(42)는 밀봉부(18)를 파괴시키지 않는 상태 및/또는 밀봉부(18)에 의해 유지되는 살균제(20)를 손실시키지 않는 상태로 커넥터(10)가 취급 및 출하될 수 있게 한다는 것이 이해되어야 한다.

이제, 도2 및 도3을 참조하면, 결합 커넥터(60)에 본 발명의 커넥터(10)를 연결하는 하나의 실시예가 도시되어 있다. 커넥터(10)는 환자의 복강 내로 삽입되는 카테터(62)를 제공하는 많은 상이한 종류의 커넥터 또는 장치와 동작하는 데 적절할 수 있다. 하나의 실시예에서, 커넥터(10)는 커넥터(60)로서 도2에 도시되어 있는 전달 세트에 부착되는 데 적절하다. 전달 세트는 하나의 실시예에서 백스터 인터내셔널 인코포레이티드에 의해 제조되는 미니세트[MiniSet(등록상표)]이다. 미니세트(60)는 전달 세트 또는 카테터 장치의 하나의 동작 가능한 실시예이지만, 커넥터(10)는 환자의 복강 내로 삽입되는 튜브 또는 카테터에 결합되는 임의의 종 류의 장치와 동작할 수 있다.

도2에서, 팁 보호기(42)는 커넥터(10)의 외피(36)로부터 고정 해제 또는 제거된 상태에 있다. 커넥터(10)의 외피(36)의 포트(40)는 투석액 용기 또는 백에 연결되는 가요성 튜브(64)에 밀봉 가능하게 연결된 상태로서 도시되어 있다.

도3은 커넥터 또는 전달 세트(60) 상으로 커넥터(10)를 삽입한 후에 튜브(64)에 연결된 외피(36)가 캡(12)으로부터 나사 결합 해제되어 떨어진 상태를 도시하고 있다. 커넥터(10)는 팁 보호기(42)가 제거될 때에 노출되는 캡(12)의 본체(14)에 의해 한정되는 암나사(22)를 사용하여 커넥터 또는 전달 세트(60) 상으로 나사 결합된다.

도3은 환자가 투석액 용기로부터 복강 내로의 투석액의 전달을 완료하였을 때의 공정내 시점을 도시하고 있다. 또는, 도3은 환자 또는 사용자가 복강으로부터 투석액 용기 내로 사용된 투석액을 배출하는 것을 종료하였을 때의 공정내 시점을 도시하고 있다. 어느 쪽의 상황에서든, 외피(36)가 용기(10)로부터 나사 결합 해제될 때, 용기(10)의 캡(12)은 커넥터 또는 전달 용기(60)에 고정된 상태로 남고 그에 의해 전달 세트(60)를 폐쇄한다. 이러한 방식으로, 캡(12)의 살균 상태는 유지되고 캡(12)은 기능 가능한 상태로 남기 때문에, 통상적으로 각각의 사용 전후에 전달 세트(60)에 대해 탈착 및 교체되어야 하는 별도의 캡이 더 이상 필요하지 않다.

이제, 도4 내지 도7을 참조하면, 실질적으로 살균된 환경에서 사용된 투석액을 제거하고 환자 내로 새로운 투석액을 삽입하는 방법의 하나의 실시예가 도시되 어 있다. 도4는 팁 보호기(42)가 제거되고 전달 세트 또는 커넥터(60)가 커넥터(10)에 연결될 준비가 된 때의 과정에서의 어떤 시점을 도시하고 있다. 이러한 시점에서, 커넥터 또는 전달 세트(60)는 밀봉부(18)와 결합되지 않고 그에 의해 살균제(20)를 변위시키는 밀봉부를 파열 또는 변위시키지 않는다. 커넥터 또는 전달 세트(60)는 캡(12)의 본체(14)의 암나사(22)와 결합되는 수나사(64)를 포함한다.

사용자 또는 환자가 복강으로부터 커넥터(10)로 카테터를 연결하고자 할 때, 사용자 또는 환자는 커넥터 또는 전달 세트(60)의 단부(66)가 밀봉부(18)와 결합되고 이것을 이동시키는 것 또는 이것을 파열시키는 것 중 어느 한쪽을 수행하도록 캡(12)의 본체(14) 내로 (복강으로 연장되는 카테터에 연결되는) 커넥터 또는 전달 세트(60)를 나사 결합시킨다(도5에 가장 잘 도시됨). 즉, 단부(66)는 밀봉부(18)가 살균제(20)에 대해 압축되게 하는 병진 이동력을 밀봉부(18)에 가한다. 결국, 사용자가 본체(14) 내로 커넥터(60)를 나사 결합시킴에 따라, 압력은 밀봉부가 감당할 수 없을 정도로 과도해지고, 그에 의해 살균제가 리셉터클(16)을 떠나서 밀봉부(18) 및 단부(66) 주위로 분출되도록 밀봉부가 이동하거나, 밀봉부(위에서 설명된 얇은 시트 밀봉부의 실시예)가 파열되고 살균제(20)가 커넥터(60)의 수나사(64) 위로 유출된다.

도시된 실시예에서, 밀봉부(18)는 온전하게 남아있지만 커넥터(60)의 나사(64)의 외부측 위에서 유출되도록 살균제(20)를 이동 또는 변위시키며, 그 결과 그 상에 수용된 세균이 실질적으로 파괴된다. 밀봉부(18)는 도시된 바와 같이 눈물 방울형 형상부로 형성될 수 있으며, 눈물 방울의 뭉툭한 단부는 밀봉부(18)의 테이퍼형 또는 예리한 단부보다 큰 밀봉력을 갖는다. 이러한 방식으로, 예리한 또는 테이퍼형 단부는 뭉툭한 단부가 리셉터클(16)의 표면을 따라 끌려감에 따라 약간 변형될 수 있다.

결합 커넥터(60)는 하나의 실시예에서 본체(14)의 통로(26)를 따라 결합 및 활주되도록 된 크기로 형성된다. 이것은 또한 결합 나사를 살균하기 위해 결합 커넥터(60)의 외부측 상으로 살균제(20)를 분산시키는 것을 돕는다. 즉, 살균제는 최소 저항의 통로를 취할 것이고 커넥터(60)의 내부 개구와 통로(26) 사이의 마찰 끼워맞춤을 통해 압착되기보다 오히려 커넥터(60)의 외부측과 본체(14)의 내부벽 사이에 한정된 개방 공동 내로 이동되는 경향이 있다.

이제, 도6을 참조하면, 결합 커넥터 또는 전달 세트(60)는 본체(14)에 대해 닿는다. 즉, 즉 본체(14)의 리셉터클(16)에 대해 계속하여 밀봉부(18)를 압박한다. 결합 커넥터(60)로의 커넥터(10)의 조립이 이제 완료되며, 그 결과 슬릿 격벽(30)에 의해 형성된 본체(14)의 밀봉된 단부는 밀봉 해제 또는 개방될 수 있다. 격벽(30)의 밀봉부를 파괴시키기 위해, 사용자 또는 환자는 본체(14)에 대해 외피(36)를 회전시키며, 외피(36)의 나사는 본체(14)의 나사에 대해 회전된다. 외피(36)는 그에 의해 결합 커넥터(60)를 향해 병진 이동되며, 그 결과 외피(36)의 튜브 또는 포트(40)는 격벽(30)의 후방벽(34) 그리고 후방벽(34)에 의해 한정된 슬릿을 관통한다. 이 시점에서, 유체 연통이 환자의 복강과 투석액 백 사이에 존재한다.

이와 같이, 도6에 도시된 시점에서, 투석액 유체는 어느 한쪽 방향으로 유동 될 수 있다. 즉, 환자가 복강으로부터 사용된 투석액을 제거 중이면, 투석액 유체는 복강 내의 카테터로부터 결합 커넥터(60) 내로, 본체(14)의 통로(26)를 통해, 포트(40) 외부로 그리고 투석액 용기 또는 백에 연결된 가요성 튜브(64) 내로 유동될 수 있다.

CAPD에서, 복강으로부터 사용된 투석액을 제거하기 위해, 사용자 또는 환자는 전형적으로 결합 커넥터(60)의 상류측 상에 있거나 결합 커넥터(60)와 일체로 형성되는 클램프를 개방하며, 사용된 투석액은 대기 중인 용기 내로 유출된다. 가요성 튜브(64)는 전형적으로 "Y자형" 연결부에 연결되며, 하나의 레그는 사용된 투석액 용기로 연장되고, 또 다른 레그는 새로운 투석액 백으로 연장된다. 사용된 투석액이 사용된 백 내로 배출된 때, 조작자는 새로운 투석액이 가요성 튜브(64)로부터, 포트(40)로, 격벽(30)을 통해, 통로(26)를 통해, 결합 커넥터(60)의 내경부 내로 그리고 복강 내로 연결되는 카테터 내로 유출될 수 있게 하는 충전-백 클램프를 개방한다. APD와 관련하여, 하나 이상의 펌프가 환자의 복강으로부터 사용된 투석액을 자동적으로 인출하고 환자의 복강 내로 새로운 투석액을 위치시킨다.

도4, 도5 및 도6은 사용된 투석액을 유출시키고 복강 내로 새로운 투석액을 보충하는 1회의 완전한 사이클을 도시하고 있다. CAPD 및 APD의 양쪽 모두와 관련하여, 사이클은 다수회 반복된다. 분명하게, 많은 다른 상이한 종류의 의료용 유체가 여기에 설명된 투석액에 대해 대체될 수 있고, 다수개의 의료 시술이 본 발명의 캡(12)을 갖는 커넥터(10)를 사용하여 수행될 수 있다.

이제, 도7을 참조하면, 유체의 전달이 교환된 때, 사용자 또는 환자는 캡(12)으로부터 외피(36)를 제거하며, 그 결과 외피(36)의 튜브(40)는 격벽(30)으로부터 제거된다. 제거될 때, 격벽(30)의 벽(34) 내의 슬릿은 폐쇄되고, 본체(14)의 단부는 다시 한번 밀봉된다. 본체(14)는 결합 커넥터(60)에 대해 나사 결합 위치에 존속하며, 그 결과 살균제(20)는 결합 나사와 결합 커넥터(60)와 본체(14) 사이의 개방 영역 사이에 유지된다.

살균제 밀봉부를 결합 및 이동시키는 개선된 전달 세트 단부

이제, 도8을 참조하면, 투석액 커넥터(10a) 내에 위치되는 밀봉부(18)를 결합 및 이동시키는 개선된 단부(70)가 도시되어 있다. 단부(70)는 돌출부 또는 돌출 부분(72, 74)을 포함하도록 윤곽이 형성된다. 돌출 부분(72, 74)은 투석액 커넥터(10a) 및 전달 세트(60a)가 결합될 때에 밀봉부(18)에 전달 세트(60a)에 의해 인가되는 힘을 집중시킨다. 돌출 부분(72, 74)은 밀봉부(18)를 완전히 이동시키고 투석액 커넥터(10a) 내에 위치되는 리셉터클(16) 내에 이전에 체류하는 모든 또는 실질적으로 모든 살균제를 분배하기 위해 투석액 커넥터(10a) 및 전달 세트(60a)를 함께 나사 결합시키는 데 필요한 조작 토크의 크기를 감소시킨다.

밀봉부(18)는 살균제가 리셉터클(16) 내로부터 해제되게 하기 위해 이동 및/또는 파열될 것이 필요하다. 밀봉부(18)는 또한 투석액 커넥터(10a)에 적용되는 비교적 극한의 조건을 견딜 것이 필요하다. 예컨대, 투석액 커넥터(10a)는 증기 살균될 수 있다. 밀봉부(18)는 이러한 살균 또는 잠재적으로 상이한 방식의 살균을 견뎌야 한다. 그러나, 밀봉부(18)는 힘 및 손재주가 부족한 환자가 비교적 용이하게 밀봉부(18)를 이동시킬 수 없을 정도로 강하지 않아야 한다.

전달 세트(60a)의 단부(70)로부터 밀봉부(18)로의 힘 전달을 개선시키는 것은 작업 가능한 그리고 적절한 균형을 수행하는 것을 돕는다. 즉, 돌출 부분(72, 74)은 환자가 밀봉부(18)를 이동 또는 파열시키는 것을 도우며, 이것은 리셉터클(16) 내에 위치된 살균제 젤의 더 용이한 변위를 허용한다. 동시에, 전달 세트(60a)에 커넥터(10a)를 조립하는 데 요구되는 토크가 또한 감소된다.

전달 세트(60a)의 수형 나사 부분(68)의 단부(70)의 불균일한 외형은 또한 밀봉부(18)가 단부(70)에 부착되는 것을 방지하는 데 기여한다. 전달 세트(60a)의 단부로의 밀봉부(18)의 부착 또는 점착은 부분(68)의 단부가 평탄하다면 더 쉽게 일어난다. 평탄한 단부가 밀봉부(18)에 대해 가압될 때 단부와 밀봉부(18) 사이에 하나 이상의 음압 포켓을 형성하는 경향이 있다. 단부(70)의 돌출 부분(72, 74)은 이러한 포켓이 형성되는 것을 방지 또는 실질적으로 방지한다. 나아가, 돌출 부분(72, 74)을 포함하는 윤곽 형성된 단부(70)는 (ⅰ) 밀봉부(18) 상에서 단부(70)에 의해 발생되는 압력을 감소시킴으로써, 그리고 (ⅱ) 밀봉부(18)와 단부(70) 사이의 표면 장력을 감소시킴으로써 밀봉부(18)와 단부(70) 사이의 부착을 감소시킨다.

돌출 부분(72, 74)은 전달 세트(60a)의 수형 나사 부분(68) 상으로 또는 그 내로 용이하게 성형된다. 2개의 돌출 부분(72, 74)이 도시되어 있지만, 단부(70)는 임의의 개수의 이러한 부분을 가질 수 있다. 도시된 실시예에서, 돌출 부분(72, 74)은 형상이 대체로 사인 곡선형이다. 대체 실시예에서, 단부(70)의 돌출 부분(72, 74)은 원하는 형태를 갖도록 상이하게 성형된다.

보유 및 피드백 특징부를 갖는 의료용 유체 커넥터

이제, 도8 내지 도10을 참조하면, 보유 및 피드백 특징부를 갖는 투석액 및 전달 세트 조립체를 제공하는 하나의 실시예가 도시되어 있다. 투석액 커넥터(10a)의 외피(36)는 헤드(52)를 포함한다. 헤드(52)는 도8 및 도10에 도시된 바와 같이 복수의 치형부(54)를 한정 또는 포함한다. 치형부(54)는 헤드(52)로부터 적어도 실질적으로 길이 방향으로 연장된다. 즉, 치형부(54)는 투석액 커넥터(10a)와 전달 세트(60a) 사이의 중심선 또는 연결선에 적어도 실질적으로 평행한 방향으로 연장된다.

도9는 전달 세트(60a)가 링 부분(76)을 포함한다는 것을 도시하고 있다. 도시 목적을 위해, 전달 세트(60a)의 수형 나사 부분(68)이 링(76)을 노출시키기 위해 전달 세트 부품(90)으로부터 제거된다. 리브(78)가 링(76)으로부터 돌출된다. 하나 이상의 경사부 또는 돌출부(80)가 리브(78)로부터 돌출된다. 하나의 실시예에서, 복수의 경사부(80)가 리브(78)의 원주 주위에 간헐적으로 분포된다.

경사부(80)는 삽입 표면(82) 및 제거 표면(84)을 포함한다. 도10은 전달 세트(60a)의 링(76) 상으로 나사 결합되는 외피(36)의 헤드(52)를 도시하고 있다. 헤드(52)가 링(76) 위에서 길이 방향으로 그리고 반경 방향으로 이동됨에 따라, 핑거(54)가 리브(78)와 접촉되고 리브(78)에 맞닿는다. 리브(78)는 전달 세트(60a)와 투석액 커넥터(10a)의 헤드(52)의 핑거(54) 사이에 약간의 억지 끼워맞춤을 제공한다. 약간의 억지 끼워맞춤은 치료 동안에 투석액 커넥터(10a)가 전달 세트(60a)로부터 느슨해지는 것을 방지하는 것을 돕는다. 리브(78)는 또한 투석액 커넥터(10a)와 전달 세트(60a) 사이의 연결이 거의 완료되어 간다는 것을 신호하게 위해 환자에게 촉각 피드백을 제공한다.

경사부(80)는 보유력 장점 그리고 환자로의 피드백을 제공한다. 도9 및 도10에 도시된 바와 같이, 환자가 전달 세트(60a)의 리브(78) 및 경사부(80)에 대해 시계 방향으로 커넥터(10a), 헤드(52) 및 치형부(54)를 회전시킬 때, 치형부(54)의 선행 단부가 반경 방향으로 경사부(80)의 경사 삽입 표면(82)과 결합된다. 경사 삽입 표면(82)의 각도는 환자에게 증가된 크기의 촉감을 제공한다. 결국, 치형부(54)는 경사부(80)의 표면(82) 위에서 완전히 활주되고 표면(84)을 따라 그리고 리브(78)에 대해 하향으로 스냅 결합된다. 이제, 치형부(54)의 후행 모서리는 경사부(80)의 경사 제거 표면(84)에 대해 로킹된다. 치형부(54)의 스냅 결합은 환자에게 추가의 촉각 피드백 그리고 아마도 청각 피드백을 제공한다. 환자는 또한 치형부(54)가 경사부(80) 위로 이동된 것을 시각적으로 관찰할 수 있다.

전달 세트(60a)는 하나의 실시예에서 복수의 경사부(80)를 포함한다는 것 그리고 다중 치형부(54)는 커넥터(10a) 및 전달 세트(60a)가 함께 나사 결합됨에 따라 동시에, 실질적으로 동시에 또는 상이한 시기에 다중 경사부(80)와 촉각 및 보유 접촉을 수행할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 나아가, 다중 치형부(54)는 동일한 경사부(80)를 거쳐 통과할 것이고, 그에 의해 소정의 시간에 걸쳐 피드백을 제공한다.

전달 세트(60a)는 또한 정지부 또는 견부(86)를 포함한다. 정지부 또는 견부(86)는 커넥터(10a)가 전달 세트(60a)에 과도하게 조여지는 것을 방지한다. 링(76), 리브(78), 정지부 또는 견부(86) 그리고 도9에 도시된 암나사는 모두 단일의 일체형 부품(90)의 일부로서 형성될 수 있다. 부품(90)은 하나의 실시예에서 금속이다. 대체예에서, 전달 세트(60a)의 부품(90)은 중합체 또는 플라스틱으로 형성된다.

환자가 CAPD 또는 APD 시스템을 사용 중이고 전달 세트(60a)에 투석액 커넥터(10a)를 연결될 준비가 된 때, 환자는 우선 투석액 커넥터로부터 도1A 내지 도1C 그리고 도2에 도시된 팁 보호기(42) 등의 팁 보호기를 제거한다. 팁 보호기(42)는 커넥터(10a)의 외피(36)로부터 제거된다. 이러한 팁 보호기를 제거하는 것은 투석액 커넥터(10a)의 외피(36)의 헤드(52) 및 치형부(54)를 노출시킨다.

다음에, (사용된 투석액 커넥터로부터의) 사용된 캡은 전달 세트로부터 제거된다. 예컨대, 도3은 전달 세트(60)에 연결된 캡(12)을 도시하고 있다. 여기에서 설명된 바와 같이, 투석액 커넥터(10)는 초기에 캡(12)을 수용한다. 외피(36)가 전달 세트(60)로부터 분리되면, 캡(12)이 전달 세트 상에 존속된다. 새로운 투석액 커넥터(10)를 삽입하기 위해, 이전에 사용된 캡(12)은 제거된다. [세트(60a) 등으로 집합적으로 호칭되는] 전달 세트(60)는 그 다음에 [세트(10a) 등으로 집합적으로 호칭되는] 투석액 커넥터(10) 내로 삽입된다. 세트(60) 및 커넥터(10)가 함께 나사 결합됨에 따라, 치형부(54)가 링(76)의 리브 부분(78) 상에 위치된 돌출부 또는 경사부(80) 위에 스냅 결합될 때에 클릭이 청각, 촉각 및 시각적으로 감지된다.

하나의 실시예에서, 경사 제거 표면(84)은 또한 경사 삽입 표면(82)과 상이 한 각도이지만 경사져 있다. 전달 세트(60a)로부터 외피(36)를 제거하기 위해, 치형부(54)는 상이하게 경사진 예컨대 더 급격한 경사 표면(84) 위에서 시계 반대 방향으로 회전된다. 돌출부(80)의 표면(82, 84)의 피치 또는 각도는 예컨대 손재주 및 힘이 부족한 환자를 위해 바람직한 삽입 및 제거 토크를 가져온다.

투석액 커넥터(10a)와 전달 세트(60a) 사이의 연결이 완료될 때, 돌출부(80)는 치형부(54)들 사이에 위치된 간극들 사이에 위치되며, 그에 의해 소정 위치에 외피(36)를 로킹하고 이것의 자유로운 회전을 방지한다. 이러한 특징부는 예컨대 커넥터(10a) 및/또는 전달 세트(60a)가 응력 하에 위치된 경우에서의 커넥터(10a) 및 세트(60a)의 의도와 다른 분리를 최소화한다.

본 발명은 도8 내지 도10에 도시된 실시예에 대한 다수개의 대체예를 포함한다. 우선, 돌출부 또는 경사부(80)는 부품(90)의 리브(78) 주위에 임의의 빈도로 위치될 수 있다. 예컨대, 여러 개의 치형부(54)에 대해 하나의 돌출부(80)가 있을 수 있거나, 치형부(54)의 쌍들에 대해 각각 하나의 돌출부(80)가 있을 수 있거나, 각각의 치형부(54)에 대해 하나의 돌출부가 있을 수 있다. 하나의 실시예에서, 돌출부(80)는 2개의 부품이 함께 나사 결합됨에 따라 환자가 다수회의 클릭을 촉각 및/또는 청각적으로 지각하는 래칫형 연결을 생성시킬 정도로 충분한 빈도로 제공된다. 하나의 실시예에서, 경사 돌출부(80)는 기본적으로 리브(78)가 경사형 돌출부(80)의 링처럼 형성되도록 연속적으로 또는 실질적으로 연속적으로 제공된다. 대체예에서, 리브(78)가 제공되지 않는다. 대신에, 일련의 돌출부(80)가 링(76)의 직경부로부터 직접적으로 연장된다.

돌출부(80)는 임의의 적절한 형상을 가질 수 있고 도9에 도시된 바와 같은 경사 표면(82, 84)에 제한되지 않는다. 돌출부(80)는 예컨대 기어-형상, 대체로 직사각형, 대체로 삼각형일 수 있거나, 하나 이상의 곡선형 모서리 및/또는 하나 이상의 경사형 모서리를 가질 수 있다. 각도 및/또는 곡선은 힘이 부족한 사람이 전달 세트(60a)에 커넥터(10a)를 조립할 수 있다는 사실과 보유력 및 촉각 피드백에 대한 필요성 사이에서 균형을 이루는 원하는 크기의 저항을 제공하도록 선택된다.

추가의 대체 실시예에서, 경사형 형상의 돌출부가 제공되지만, 경사부는 도9에 도시된 바와 같이 반경 방향으로 상하로 돌출되지 않고 링(76)으로부터 정지부(86)를 향해 길이 방향으로 상향으로 돌출된다. 추가의 대체 실시예에서, 외피(36)는 내측을 향하는 치형부를 제공하고, 링(76) 또는 리브(78)는 이러한 내측을 향하는 치형부와 결합되는 오목부를 한정한다.

이제, 도11을 참조하면, 대체의 투석액 커넥터(10b) 그리고 대체의 전달 세트(60b)가 도시되어 있다. 커넥터(10b) 및 전달 세트(60b)는 사용자 또는 환자에게 래칫형 촉각 피드백을 제공한다. 투석액 커넥터(10b)는 도8 내지 도10의 커넥터(10a)와 같이 헤드(52)를 포함한다. 그러나, 여기에서, 헤드(52)는 복수의 외측으로 연장된 래칫형 돌출부(56)를 포함 또는 한정한다. 돌출부(56)는 도8 내지 도10에서의 커넥터(10a)의 길이 방향으로 연장된 치형부(54) 대신에 제공된다.

전달 세트(60b)는 링 부분(76)을 갖는 부품(90)을 포함한다. 링 부분(76)은 복수의 내측을 향하는 래칫형 돌출부 또는 치형부(88)를 포함 또는 한정한다. 내 측을 향하는 돌출부(88)는 사용자 또는 환자에게 촉각 피드백을 제공하기 위해 예컨대 커넥터(10b)와 전달 세트(60b) 사이의 연결이 거의 또는 완전히 완료된 것을 환자가 인식하게 하기 위해 래칫형 방식으로 외측으로 연장된 돌출부(56)와 결합된다. 래칫형 연결은 또한 결합될 때에 커넥터(10b) 및 전달 세트(60b)를 함께 유지하는 것을 돕는 보유력을 제공한다.

대체 실시예에서, 투석액 커넥터(10b)는 내측을 향하는 래치형 치형부를 포함할 수 있으며, 한편 전달 세트(60b)는 외측을 향하는 래칫형 치형부를 포함 또는 한정한다. 래칫형 치형부는 단면에 대체로 삼각형일 수 있거나, 임의의 적절한 단면 형상을 가질 수 있다.

이제, 도12를 참조하면, 본 발명의 추가의 대체 실시예가 투석액 커넥터(10c) 및 전달 세트(60c)에 의해 도시되어 있다. 편의상, 투석액 커넥터(10c)의 외피(36)의 관련 부분 그리고 전달 세트(60c)의 상대 부분이 도시되어 있다. 전달 세트(10c)의 외피(36)는 복수의 내측을 향하는 돌출부(58a 내지 58c)를 포함한다. 돌출부(58a 내지 58c)는 전달 세트(60c)의 결합 나사 상으로 나사 결합되는 나사의 일부이거나 그렇지 않을 수 있다.

도시된 실시예에서, 돌출부(58c)는 커넥터(10c)의 외피(36) 내에서 내측으로 그리고 환상으로 연장된다. 돌출부(58c)는 하나의 실시예에서 전달 세트(60c) 및 외피(36)를 통해 연장되는 중심축(92)에 실질적으로 직각인 평면 내에 배향된다. 그 배향은 돌출부(58c) 내에 형성되는 언더컷(94)이 전달 세트(60c)의 부품(90)으로부터 외측으로 연장되는 돌출부(96)를 따라 장착될 수 있게 한다. 언더컷(94)은 외측으로 연장된 돌출부(96)의 수형 외형부와 적어도 실질적으로 결합되는 암형 외형부를 포함한다.

동작 시, 커넥터(10c)의 외피(36)는 돌출부(58c)의 언더컷(94)이 전달 세트(60c)의 부품(90)의 외측으로 연장된 돌출부(96)와 결합될 때까지 전달 세트(60c) 상으로 나사 결합된다. 전달 세트(60c)의 부품(90)은 또한 외피(36)가 과도하게-조여지는 것을 방지하는 경질 정지부(98)를 포함하며, 이러한 경우에 언더컷(94)은 외측으로 연장된 돌출부(96)로부터 떨어져 회전될 수 있다. 언더컷(94)과 돌출부(96) 사이의 인터페이스는 환자 또는 사용자에게 촉각 피드백을 제공한다. 추가로, 결합된 부품은 전달 세트 상으로 완전히 결합될 때에 전달 세트(60c)에 대해 소정 위치에 외피(36)를 보유하는 것을 돕는다.

이제, 도13을 참조하면, 본 발명의 추가의 대체 실시예가 투석액 커넥터(10d) 및 전달 세트(60d)에 의해 도시되어 있다. 참조를 위해, 위에서 설명된 튜브(40) 및 격벽(30)이 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 외피(36)는 복수의 암(102, 104)을 포함한다. 암(102, 104)은 격리부(106)를 통해 외피(36)로부터 떨어져 설정된다. 격리부(106)는 암(102, 104)이 휘어질 수 있는 피벗 지점을 제공한다. 도13에 도시된 바와 같이, 암(102, 104)은 하나의 실시예에서 약간 외측으로 휘어져 있다. 환자 또는 사용자는 격리부(106)의 근접 측면에서 암(102, 104)을 가압한다. 이러한 작용은 암(102, 104)의 말단 단부(108)가 도시된 화살표를 따라 외측으로 벌어지게 하며, 그 결과 외피(36) 및 커넥터(10d)는 전달 세트(60d)로부터 나사 결합 해제될 수 있다.

커넥터(10d)가 전달 세트(60d)와 결합될 때, 사용자는 암(102, 104)의 말단 단부(108)가 전달 세트(60d)에 의해 제공되는 돌출부 또는 오목부(도시되지 않음)에 스냅-끼워맞춤될 때까지 전달 세트(60d)에 외피(36)를 나사 결합시킨다. 기본적으로, 암(102, 104)은 전달 세트(60d) 상의 소정 위치에 로킹된다. 2개의 암(102, 104)이 도시되어 있지만, 단지 하나의 암 또는 2개 초과의 암을 갖는 것이 또한 가능하다. 2개 초과의 암이 제공되는 실시예에서, 암은 (도시된 바와 같은 엄지 손가락 및 다른 손가락으로의) 외피(36)의 2개의 측면 상으로의 가압이 3개 이상의 암을 동시에 개방하도록 환자가 암을 가압하는 영역에서 접합될 수 있다.

전달 세트(60d) 상으로의 암(102, 104)의 스냅-끼워맞춤은 연결이 완료되었다는 청각, 시작 및 촉각 피드백을 사용자에게 제공한다. 스냅-끼워맞춤된 암 그리고 결합된 돌출부 또는 오목부는 또한 보유 기능을 제공하고, 그에 의해 환자가 암을 가압하고 전달 세트로부터 외피(36)를 비틀 때까지 전달 세트(60d) 상에 외피(36)를 보유한다.

투석액 커넥터(10d)는 추가의 장점을 제공한다. 암(102, 104)은 또한 커넥터(10d)의 개방 모서리로부터 의도와 다르게 느슨해질 수 없도록 소정 위치에 팁 보호기(42)를 보유하도록 된 크기로 형성될 수 있다. 도1A를 관찰하고 외피(36)를 따라 우측으로부터 좌측으로 연장된 암을 생각하면, 암은 소정 위치에 팁 보호기(42)를 보유하기 위해 팁 보호기(42)의 실린더(48)에 스냅-끼워맞춤되도록 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 환자가 커넥터로부터 팁 보호기(42)를 제거하려고 할 때, 환자는 팁 보호기(42)의 실린더(48)로부터 암의 말단 단부(108)를 해제하기 위해 암(102, 104)을 가압한다. 환자는 다른 손으로 커넥터로부터 팁 보호기(42)를 제거한다.

이제, 도14 및 도15를 참조하면, 본 발명의 또 다른 실시예가 스냅 결합부-보유 칼라(110)에 의해 도시되어 있다. 도14는 스냅 결합부-보유 칼라(110)가 외피(36)의 헤드(52)에 스냅-끼워맞춤되는 제1 부분(112)을 포함한다는 것을 도시하고 있다. 칼라(110)의 제2 부분(114)이 전달 세트(60)의 링 부분(76)에 스냅-끼워맞춤된다. 스냅 결합부-보유 클립(110)은 커넥터(10) 및 전달 세트(60)가 치료 동안에 분해될 수 없도록 결합된 후에 이들 2개를 함께 유지한다. 도시된 실시예에서, 칼라(110)는 커넥터(10) 및 전달 세트(60)로부터 별도로 형성되는 부품이다.

대체 실시예에서, 클립 또는 칼라(110)는 전달 세트(60)에 영구적으로 고정된다. 여기에서, 도15를 관찰하면, 칼라(110)는 외피(36)에 의해 한정되는 돌출부 또는 오목부(116)에 스냅-끼워맞춤되도록 좌우로 활주될 것이다. 활주 칼라(110)는 외피가 전달 세트(60)로부터 제거될 것이 필요할 때에 외피(36)로부터 분리될 정도로 충분히 가요성이다. 돌출부(116)의 오목부는 충분히 작게 형성될 수 있고/있거나 제1 부분(12)은 활주 방식으로 칼라(110)를 제거하는 것이 너무 어렵지 않도록 충분히 유연하게 형성될 수 있다.

별개의 부품 또는 활주 칼라 실시예의 어느 한쪽의 실시예에서, 칼라(110)는 커넥터(10) 및 전달 세트(60)가 완전히 결합되어 있다는 피드백을 환자에게 제공한다. 즉, 칼라(110)는 커넥터(10) 및 전달 세트(60)가 적절하게 결합되지 않으면 적절하게 끼워맞춤되지 않을 것이다. 또한, 칼라(110)는 커넥터(10) 및 전달 세 트(60)가 완전히 결합된 후에 이들을 함께 유지하는 것을 돕는다. 이러한 능력에서, 칼라(110)는 보유 기능을 수행한다.

이제, 도16 및 도17을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예가 도시되어 있다. 도16 및 도17의 양쪽 모두의 실시예는 개스킷을 채용한다. 또한, 양쪽 모두의 실시예는 도1A 그리고 도2 내지 도7에 도시된 커넥터(10) 등의 투석액 커넥터(10)를 채용한다. 도16의 커넥터는 전달 세트(60e)의 링 부분(76) 주위에 내측으로 압축되는 개스킷(120)을 제공한다. 대체예에서, 도17에서의 외피(36)는 전달 세트(60f)의 링 부분(76)으로부터 반경 방향으로 연장되는 정지부(124)에 대해 길이 방향으로 개스킷(122)을 압축한다.

도16에서, 개스킷(120)은 전달 세트(60e)의 링 부분(76) 내에 한정되는 환상 홈(126) 내에 수용된다. 도시된 바와 같이, 개스킷(120)은 하나의 실시예에서 o-링형 개스킷이다. 대체예에서, 개스킷(120)은 단면이 평탄하거나 임의의 적절한 단면 형상을 갖는다.

도17에서, 개스킷(122)은 정지부(124)에 의해 한정되는 얕은 우물부 내에 수용된다. 도시된 실시예에서, 개스킷(122)은 평탄한 와셔형 형상을 갖는다. 대체 실시예에서, 개스킷(122)은 적절한 o-링 또는 단면 형상을 갖는다.

개스킷(120, 122)은 각각 전달 세트(60e, 60f) 상으로 외피(36)를 고정하는 것을 돕는 보유 저항을 제공한다. 더욱이, 개스킷(120, 122)은 조립이 적어도 실질적으로 완료된 것을 환자에게 통지하기 위해 환자에게 적어도 촉각 및 시각 피드백을 제공한다.

양호한 실시예에 대한 다양한 변화 및 변형이 당업자에게 자명하다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 변화 및 변형은 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 그리고 그 의도된 장점을 감소시키지 않고 수행될 수 있다. 그러므로, 이러한 변화 및 변형은 첨부된 청구의 범위에 의해 보호되도록 의도되어야 한다.

Claims

의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 복수의 치형부를 한정하고, 제2 커넥터는 적어도 하나의 돌출부를 한정하며, 치형부는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하기 위해 돌출부와 결합되는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 제1 커넥터와 제2 커넥터가 결합될 때에 방출되는 살균제를 수용하는 커넥터 세트.
제2항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 살균제를 방출하기 위해 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터 내에 수용된 밀봉부를 이동시키는 단부를 포함하며, 단부는 밀봉부가 단부에 부착되지 않도록 윤곽이 형성되는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 치형부는 커넥터들 사이의 결합축에 대해 실질적으로 평행하게 연장되고, 돌출부는 제2 커넥터로부터 반경 방향으로 연장되는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제2 커넥터는 또한 돌출부 뒤에 위치되는 정지부를 포함하며, 정지부는 제1 커넥터와 제2 커넥터의 추가적인 결합을 방지하는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 돌출부는 경사 형상부를 가지며, 경사 형상부는 돌출부를 거쳐 통과하는 치형부에 증가된 힘을 제공하기 위해 높이가 반경 방향으로 증가되는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 래칫형 촉각 피드백을 제공하기 위해 복수의 치형부와 결합되는 복수의 돌출부를 포함하는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터의 수나사에 나사 결합되는 암나사를 포함하는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 의료용 유체 공급부와 유체 연통되고, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터는 환자 와 유체 연통되는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터에 대해 함께 병진 이동되는 튜브를 포함하며, 튜브가 제1 내강을 제2 내강에 유체 연통시키는 커넥터 세트.
제1항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 암나사 부재 및 수나사 부재를 포함하며, 암나사 부재는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터와 결합되도록 구성되고, 수나사 부재는 결합된 제1 커넥터 및 제2 커넥터에 대해 병진 이동되고 치형부 또는 돌출부를 포함하는 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 복수의 내측을 향하는 치형부를 한정하고, 제2 커넥터는 복수의 외측을 향하는 치형부를 한정하며, 내측 및 외측을 향하는 치형부는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하 나를 제공하기 위해 서로 결합되는 커넥터 세트.
제12항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 암나사 부재 및 수나사 부재를 포함하며, 암나사 부재는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터와 결합되도록 구성되고, 수나사 부재는 결합된 제1 커넥터 및 제2 커넥터에 대해 병진 이동되고 내측 또는 외측을 향하는 치형부를 포함하는 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 제2 커넥터에 의해 제공되는 환상 돌출부에 나사 결합되는 내측을 향하는 환상 홈을 포함하며, 내측을 향하는 환상 홈 및 외측을 향하는 환상 돌출부는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하기 위해 서로 결합되는 커넥터 세트.
제14항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 암나사 부재 및 수나사 부재를 포함하며, 암나사 부재는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터와 결합되도록 구성되고, 수나사 부재는 결합된 제1 커넥터와 제2 커넥터에 대해 병진 이동되고 내측을 향하는 환상 홈 또는 외측을 향하는 환상 돌출부를 포함하는 커넥터 세트.
제14항에 있어서, 제2 커넥터는 돌출부 뒤에 위치되는 정지부를 추가로 포함하며, 정지부는 제1 커넥터와 제2 커넥터의 추가적인 결합을 방지하는 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하기 위해 제2 커넥터의 스냅-끼워맞춤 위치 상으로 스냅-끼워맞춤되는 적어도 하나의 길이 방향으로 연장된 암을 포함하는 커넥터 세트.
제17항에 있어서, 제2 커넥터의 스냅-끼워맞춤 위치는 제1 커넥터의 길이 방향으로 연장된 암이 스냅 결합되는 환상 돌출부를 포함하는 커넥터 세트.
제17항에 있어서, 암은 제1 커넥터와 제2 커넥터가 분리될 수 있게 제1 커넥터와 제2 커넥터의 스냅-끼워맞춤이 결합 해제되는 것을 허용하도록 가요성인 커넥터 세트.
제17항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터는 암나사 부재 및 수나사 부재를 포함하며, 암나사 부재는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 다른 하나의 커넥터와 결합되도록 구성되고, 수나사 부재는 결합된 제1 커넥터와 제2 커넥터에 대해 병진 이동되고 길이 방향으로 연장된 암 또는 스냅-끼워맞춤 위치를 포함하는 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 제2 커넥터 위로 연장되고 제2 커넥터의 적어도 일부 주위로 연장되는 개스킷과 결합되는 외피를 포함하고, 외피와 개스킷은 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하기 위해 서로 결합되는 커넥터 세트.
제21항에 있어서, 제1 커넥터는 외피 및 암나사 부재를 포함하며, 암나사 부재는 제2 커넥터와 결합되도록 구성되고, 외피는 결합된 제1 커넥터 및 제2 커넥터에 대해 병진 이동되어 개스킷과 결합되는 커넥터 세트.
제21항에 있어서, 외피는 (ⅰ) 제2 커넥터에 대해 내측으로 또는 (ⅱ) 제2 커넥터에 의해 제공되는 정지부에 대해 길이 방향으로 개스킷을 압축하는 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

결합된 제1 커넥터 및 제2 커넥터 주위의 제위치에서 스냅 결합되도록 이동 가능한 칼라를 포함하며, 칼라는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터가 조기에 연결 해제되는 것을 방지하는 역할과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실 질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백을 제공하는 역할 중 적어도 하나의 역할을 수행하는 커넥터 세트.
제24항에 있어서, 칼라는 제1 커넥터와 제2 커넥터 중 하나의 커넥터에 이동 가능하게 고정되고, 칼라는 결합된 제1 커넥터 및 제2 커넥터 위로 실질적으로 길이 방향으로 이동되어 제위치에 스냅 결합되는 커넥터 세트.
제24항에 있어서, 칼라는 제1 커넥터와 제2 커넥터로부터 제거 가능한 커넥터 세트.
의료용 유체를 위한 커넥터 세트이며,

제1 내강을 한정하는 제1 커넥터와;

제2 내강을 한정하는 제2 커넥터를 포함하며,

제1 커넥터와 제2 커넥터는 서로 결합된 후에 제1 내강이 초기에 제2 내강과 유체 연통될 수 있도록 함께 나사 결합되며;

제1 커넥터는 밀봉부를 사용하여 살균제를 수용하고, 제2 커넥터는 제1 커넥터와 제2 커넥터가 결합될 때 살균제를 방출하기 위해 밀봉부를 이동시키는 단부를 포함하며, 단부는 밀봉부가 이동될 때에 단부에 부착되지 않도록 윤곽이 형성되는 커넥터 세트.
제27항에 있어서, 윤곽이 형성된 단부는 제1 커넥터와 제2 커넥터를 결합시키기 위해 인가되어야 하는 삽입 토크를 감소시키도록 제2 커넥터에 의해 인가되는 힘을 밀봉부에 집중시키는 커넥터 세트.
제27항에 있어서, 제1 커넥터와 제2 커넥터는 (ⅰ) 제1 커넥터와 제2 커넥터의 결합이 적어도 실질적으로 완료된 것을 표시하는 피드백과, (ⅱ) 제1 커넥터와 제2 커넥터를 함께 유지하는 데 기여하는 보유력 중 적어도 하나를 제공하도록 결합되는 결합 부재를 포함하는 커넥터 세트.