JP3400800B2 - 末端自動解放式液体貯蔵器 - Google Patents

末端自動解放式液体貯蔵器

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JP3400800B2 JP50859393A JP50859393A JP3400800B2 JP 3400800 B2 JP3400800 B2 JP 3400800B2 JP 50859393 A JP50859393 A JP 50859393A JP 50859393 A JP50859393 A JP 50859393A JP 3400800 B2 JP3400800 B2 JP 3400800B2
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    • A61M2039/1033—Swivel nut connectors, e.g. threaded connectors, bayonet-connectors

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、全般的には医療処置に使用される接続可能
チューブ用のキャップ装置に関し、具体的には、たとえ
ば患者用カテーテルまたは液投与セットと液が通じるコ
ネクタに接続された時に解放可能な液体貯蔵器を含むキ
ャップ装置に関する。
背景技術 さまざまな医療処置で、医療チューブを介して患者カ
テーテルへ薬品または液の間欠投与が行われる。これを
用いると、患者が、医療処置の合間または医療処置中に
通院できるようになる。抗生物質の間欠注入などの医療
処置では、静脈内に置かれたカテーテルがしばしば使用
される。腹膜解析などの医療処置では、外科的に埋め込
まれたカテーテルが使用される。これらのカテーテル
の、患者の皮膚の外側にある末端は、液または薬品の供
給源の使い捨て投与チューブ・セットに嵌合できるチュ
ーブ・コネクタになっている。
患者カテーテル側の再利用可能なコネクタを、医療処
置の前後に保護し、消毒して、感染の可能性を低下させ
ることが非常に重要である。たとえば、腹膜透析患者の
腹膜炎感染の危険性を低下させることが重要である。と
いうのは、腹膜の損傷が、腹膜透析治療の早期打切りに
つながる可能性があるからである。
CAPD（持続的外来腹膜透析）を用いると、患者は、ほ
とんど通常通りの日常生活を送りながら腹膜透析を行え
るようになる。CAPD患者は、どこにいても毎日３回から
６回の液交換を手動で行う。しかし、交換の回数と環境
の変動が原因で、CAPDの腹膜炎発生率は高い。
現在、透析溶液投与セットから切り離した後にカテー
テル接続を密封し、保護するのに、多数のコネクタ・キ
ャップが使用されている。多くのキャップでは、腹膜カ
テーテルのコネクタを消毒するために、使用者が別にパ
ッケージされた消毒薬をキャップに塗布する必要があ
る。この手順は、時間がかかり、面倒であり、誤って液
をこぼしやすい。消毒が不完全になり、感染の機会が増
えることもしばしばである。ゲナテンポ（Genatempo）
他の抗菌性保護キャップ（米国特許第4440207号）で開
示されたようなコネクタ・キャップは、消毒薬を含む吸
収材を備えている。しかし、これらの吸収材は、乾燥す
る可能性があり、効果的な消毒をもたらすのに十分な消
毒薬を含んでいない可能性があり、もしくは、汚染の領
域に消毒薬を供給しない。また、これらのキャップは、
接続される時に液漏れを起こす傾向がある。
少数のコネクタ・キャップは、非使用時にコネクタを
消毒するためにコネクタと係合できる、消毒薬の内部貯
蔵器を含んでいる。これらの既知のコネクタの短所は、
使用のためにコネクタを準備するのに熟練した手作業を
大量に必要とすることである。さらに、接続の前に貯蔵
器が開かれるので、誤って液をこぼすまたはもらす可能
性が生じる。たとえば、ロペス（Lopez）の防腐末端キ
ャップ（米国特許第4432764号）は、使用の前に使用者
が末端キャップからカバー・プラグのねじを外すことを
必要とする。プラグを外した状態では、貯蔵器が開かれ
ており、カテーテルへの接続の前または接続中に誤って
液をこぼす可能性がある。
ペルソ（Peluso）の抗菌性クロージャ・システム（米
国特許第4624664号）では、カバー・プラグを取り外し
た後に消毒用貯蔵器が露出されるキャップ装置が開示さ
れている。ダドソン（Dadson）他のコネクタ・キャップ
およびカバー（米国特許第4938161号）でも、カテーテ
ル・コネクタへの接続の前または接続中に貯蔵器が開か
れ、誤ってこぼしがちなキャップが開示されている。
一般に、既知のキャップ装置はすべて、コネクタ・キ
ャップを準備し正しく接続するために、患者による高度
に熟練した手作業を必要とする。また、既知の装置で
は、コネクタに接続する前に防腐剤貯蔵器または薬品貯
蔵器が開かれる。接続の前に誤ってこぼすと、薬品また
は消毒薬の有効性が低下したり、患者やその衣服にしみ
をつける可能性がある。
したがって、本発明の主目的は、接続可能医療チュー
ブ用の薬品または消毒薬の貯蔵器を有する、内蔵式で使
い捨ての使い易い末端キャップ装置を提供することであ
る。
もう１つの目的は、キャップ装置内の薬品または消毒
薬を自動解放式にして、特に接続の前に、誤ってこぼす
またはもれることを最小限にすることである。
もう１つの目的は、この装置によって、含まれる消毒
薬が、外側リムとコネクタの係合部品とをカバーでき、
コネクタの内部経路全体に拡散できるようにすることで
ある。
本発明による末端キャップ装置には、第１開放端およ
び第２開放端を有する中空円筒形本体部材が含まれる。
第１プラグは、このプラグが円筒形本体部材の内側へ変
位できるように第１開放端を密封する。第２プラグは、
第２開放端を密封する。円筒形本体部材、第１プラグお
よび第２プラグによって、室が画定される。消毒液また
は薬品の貯蔵器が、この室内に設けられる。円筒形本体
部材の第１端から、チューブ・コネクタと係合し、これ
を前進させて第１プラグを室内に内側へ変位させるため
の機構が軸方向に延びている。これによって、チューブ
・コネクタへの貯蔵器液の分散が可能になる。
図面の簡単な説明 第１図は、係合の前の、本発明の末端キャップ装置と
チューブ・コネクタの断面図である。
第２図は、係合の後の、第１図のキャップ装置とチュ
ーブ・コネクタの断面図である。
第３図は、係合の前の、チューブ・コネクタの代替実
施例と共に使用するためのキャップ装置の代替実施例の
断面図である。
第４図は、係合の後の、第３図のキャップ装置とチュ
ーブ・コネクタの断面図である。
図面の詳細な説明 ここで第１図を参照すると、本発明の末端キャップ装
置10が、たとえば患者カテーテルと液が通じている接続
可能チューブ・コネクタ12と共に示されている。コネク
タ12は、投与セットの遠位端であってもよい。第１図に
示した具体的なコネクタは、オスルーアーアダプタであ
り、外ねじ16を有するが、本発明は、どのタイプの接続
可能医療チューブにも適用できる。
キャップ装置10には、第１開放端22と第２開放端24と
を有し、好ましくは半剛体の円筒形である中空本体20が
含まれる。第１開放端は、円筒形本体から延びてオリフ
ィス28を形成する、半径方向の内側に延びる環状フラン
ジ26を有する。このオリフィスの直径は、円筒形本体10
の内径より小さい。
第１プラグ30には、プラグ部分32と半径方向フランジ
部分34が含まれる。プラグ30は、中空本体20の材料より
柔軟な適当な医療材料から作られる。プラグ部分32は、
一体式密封リング35を含み、オリフィス28への摩擦ばめ
によって密閉係合するのに適当な直径を有する。フラン
ジ部分34は、中空本体の内側（すなわち室側）で周縁フ
ランジ26の面に接する。第１プラグは、プラグ・フラン
ジ34が本体フランジ26の内側または内側の面に接する状
態で、オリフィス28に密封係合される。したがって、プ
ラグ30は、中空本体の第２開放端24から定位置に挿入さ
れる。プラグ・フランジ34の外径は、中空本体20の内径
より小さく、中空本体を通じてこのプラグを挿入できる
ようになっている。プラグのくぼみ部分37により、治具
を使用してプラグ30をオリフィス28内に密封状態で着座
させるのが簡単になる。
中空本体の第２開放端24は、この開放端を密閉できる
任意のクロージャ部材によって閉じることができる。た
とえば、平らな円盤を、中空本体のこの端の周縁に固定
することができる。
その代わりに、第２プラグ38を使用することもでき
る。第２プラグ38は、第１プラグより大きい直径を有
し、プラグ部分40とフランジ部分42を含む。プラグ部分
42は、中空円筒形本体の第２開放端に係合するのに適し
た直径を有する。フランジ部分42は、円筒形本体の周縁
エッジに接する。第２プラグは、接着剤による接着また
は超音波溶接もしくは他の除去防止に適した接着技法に
よって、定位置に固定される。
円筒形本体20と２つの端プラグ30および40は、密封状
態で定位置にある時、密封され囲まれた室46を形成す
る。第１プラグ30をオリフィス28に密封係合させた後、
第２プラグ40を円筒形本体20に永久的に密封する前に、
室46に、第１プラグが室中へと変位できるようにあくま
でも部分的に、医療用物質48を満たす。
円筒形本体20の第１端には、軸方向延長部50が含まれ
る。この延長部には、たとえばねじ付き取付け具やルー
アー接続など、既知のさまざまな係合前進構造のいずれ
かが含まれる。
第１図の実施例では、軸方向延長部が、メスルーアー
アダプタであり、この軸方向延長部に、オスルーアーコ
ネクタ12の外ねじ16と嵌合するように適合されている内
ねじ52が含まれる。内ねじ52は、チューブ・コネクタ12
と係合し、これを室46に向かって前進させる。
第２図からわかるように、患者がキャップ10をコネク
タ12にねじ込むだけで、チューブ・コネクタが前進して
第１プラグ30と接触し、部分的に満たされた室46中へと
このプラグを変位させる。この時、貯蔵器の液46が、コ
ネクタ12の中とその周囲に拡散できるようになる。
コネクタとキャップ装置の代替実施例を、第３図およ
び第４図に示す。第３図のコネクタ60は、内ねじ64を有
するスカート62を含んでいる。軸方向流れ突起66によ
り、チューブ14に流れが通じる。
キャップ装置70は、前に説明したキャップ装置10と同
様に構成されるが、軸方向延長72が、コネクタの内ねじ
64と係合し嵌合する外ねじ74を有する点が異なる。ねじ
を互いに前進させるにつれて、流れの通路である軸方向
突起66が、第１プラグ30と接触する。さらに前進する
と、軸方向突起が、プラグ30を室46内に押し込み、貯蔵
器の液をコネクタ60の中とその周囲に分散させる。
腹膜透析コネクタ用のキャップ装置として使用する
時、医療用物質48は、消毒薬液になるはずであり、ポビ
ドンヨウ素であることが好ましい。他の適当な消毒薬に
は、クロヘキシジンが含まれる。末端腹膜透析キャップ
装置用の室46の容積は、1.0ml程度であり、液または粉
末によって約60％満たされる。
キャップ装置10または70は、注入手順の最後にカテー
テルを洗い出すための、ヘパリンや塩類などの他の医療
用溶液の貯蔵器として使用することもできると考えられ
る。また、本発明の範囲内で、埋め込まれたカテーテル
へ注入するために迅速で安全に接続を行うために、室46
の容量を変更し、液または粉末の抗生物質などの防腐薬
および治療薬を室46に含めることも想定される。さら
に、診断液を液の流れに簡単に導入できるはずである。
したがって、自動解放式プラグを有する末端貯蔵器装置
を用いると、さまざまな医療用物質の迅速で安全な間欠
投与が簡単になるはずである。
その代わりに、囲まれた室46を、当初は空で密封する
こともできる。これによって、この末端貯蔵器を使用し
て、さらに診断するために医療チューブ内の液の試料を
安全に収集できるようになるはずである。
上で述べた実施例はすべて、キャップ装置に格納され
チューブを流れる液および医療用物質と互換性を有する
ように、適当な医療級材料から構成される。
さらに、本発明のキャップ装置は、充填と第２端の最
後の密封の後に、放射線やオートクレーブなどの従来の
方法によって簡単に滅菌できる。CAPDに使用するための
消毒薬貯蔵器など、用途によっては、キャップ装置を滅
菌する必要がない場合もある。
前述の発明は、当業者によって実施可能である。この
ような当業者は、本発明の末端貯蔵器装置が、必ずしも
本明細書に記載の特定の好ましい実施例に制限されない
ことを了解するであろう。本発明の範囲は、以上の説明
の趣旨および意味において、下記の特許請求の範囲の文
言によって定義される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウエツカー，シエルドン・エム アメリカ合衆国、イリノイ・60048、リ バテイービル、オツクスフオード・コー ト・1320 (56)参考文献 特開 昭50−100888（ＪＰ，Ａ) 特表 昭59−500801（ＪＰ，Ａ) 特表 昭63−500639（ＪＰ，Ａ) 米国特許4432764（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開256640（ＥＰ，Ａ １) 欧州特許出願公開497723（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/14 A61M 39/00 - 39/28 A61M 1/14 A61M 1/28

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１開放端および第２開放端を有する中空
    部材と、 中空部材の内側へ変位できる、前記第１開放端を密封す
    るための第１手段と、 前記第２開放端を密封するための第２手段と、 前記中空部材と前記第１密封手段と前記第２密封手段と
    によって画定される囲まれた室と、 第１密封手段を前記室の内側へ変位させるために、接続
    可能チューブ・コネクタと係合し、これを前記室に向か
    って前進させるための、前記中空部材の前記第１端から
    軸方向に延びる手段と を具備し、前記第１密封手段が、第２端の方向のみから
    中空部材の第１開放端に密封係合可能な第１プラグ部材
    であることを特徴とする、接続可能チューブ・コネクタ
    用の末端貯蔵器装置。
  2. 【請求項２】さらに、前記囲まれた室内に格納される医
    療用物質を含む、請求の範囲第１項の末端貯蔵器装置。
  3. 【請求項３】前記第１開放端が、オリフィスを画定する
    円周方向の内側に延びる環状フランジを含み、前記第１
    プラグ部材が、プラグ部分とフランジ部分とを含み、前
    記プラグ部分が、前記オリフィス内の密封摩擦ばめを有
    し、前記フランジ部分が、前記環状フランジに接するこ
    とを特徴とする、請求の範囲第２項の末端貯蔵器装置。
  4. 【請求項４】前記第２密封手段が、医療用物質を前記中
    空部材内に置いた後に第２開放端を密封式に閉じるよう
    に適合された部材であることを特徴とする、請求の範囲
    第３項の末端貯蔵器装置。
  5. 【請求項５】前記閉じる部材が、中空部材に密封係合可
    能な第２プラグ部分と前記第２開放端に接する第２フラ
    ンジ部分とを含む第２プラグ部材であることを特徴とす
    る、請求の範囲第４項の末端貯蔵器装置。
  6. 【請求項６】前記第１プラグの前記フランジ部分が、前
    記中空部材より小さい直径を有し、且つ、前記プラグ部
    分が前記オリフィスへの摩擦ばめによって密封係合し得
    る直径を有し、その結果、前記第１プラグが、前記オリ
    フィス内に密封係合され、前記室が、前記第２プラグが
    前記第２開放端に密封係合される前に前記医療用物質に
    よって部分的に満たされることを特徴とする、請求の範
    囲第５項の末端貯蔵器装置。
  7. 【請求項７】前記係合し前進させる手段が、内ねじ付き
    の軸方向延長部を含むことを特徴とする、請求の範囲第
    ６項の末端貯蔵器装置。
  8. 【請求項８】前記係合し前進させる手段が、外ねじ付き
    の軸方向延長部を含むことを特徴とする、請求の範囲第
    ６項の末端貯蔵器装置。
  9. 【請求項９】前記医療用物質が、消毒薬であることを特
    徴とする、請求の範囲第６項の末端貯蔵器装置。
  10. 【請求項１０】前記消毒薬が、ポビドンヨウ素であるこ
    とを特徴とする、請求の範囲第９項の末端貯蔵器装置。
  11. 【請求項１１】前記医療用物質が、消毒薬であることを
    特徴とする、請求の範囲第２項の末端貯蔵器装置。
  12. 【請求項１２】前記医療用物質が、治療薬であることを
    特徴とする、請求の範囲第２項の末端貯蔵器装置。
  13. 【請求項１３】前記医療用物質が、診断液であることを
    特徴とする、請求の範囲第２項の末端貯蔵器装置。
  14. 【請求項１４】前記室が、液試料の収集に適した空の貯
    蔵器であることを特徴とする、請求の範囲第１項の末端
    貯蔵器装置。
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