JP4527785B2 - 保持およびフィードバック特徴を有する透析コネクタ - Google Patents

Description

（優先権主張）
本出願は、「Ｄｉａｌｙｓｉｓ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ Ａｎｄ Ｃａｐ Ｈａｖｉｎｇ Ａｎ Ｉｎｔｅｇｒａｌ Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔａｎｔ」と題し、その全体的内容が参考として本明細書によって援用され、かつ依頼されている、２００２年２月１１日出願の米国特許本出願第１０／０７４，５３２号の一部継続出願である。

本発明は一般に、医学的治療に関する。さらに詳細には、本発明は医学的治療、例えば腹膜透析（「ＰＤ」）において使用されるための医療コネクタに関する。

病気、障害または他の原因のために、人の腎臓の機能は機能しないことがあり得る。任意の原因での腎臓機能停止において、いくつかの生理学的な障害がある。水、鉱物および毎日の新陳代謝負荷の排泄のバランスはもはや、腎臓機能停止においては、可能ではない。腎臓機能停止の間において、窒素新陳代謝の有毒な最終生成物（尿素、クレアチニン、尿酸およびその他）が血液および組織に蓄積し得る。

腎臓機能停止および低下した腎臓機能は、透析によって治療されている。透析は、通常に機能する腎臓によって除去されたであろう老廃物、毒素および過度の水を身体から除去する。腎臓機能に代わる透析治療は、多くの人々にとって危急である。なぜならば、治療は救命であるからである。機能しない腎臓を有する人は、少なくとも腎臓のろ過機能を置き換えずには生き続けることはできない。

ＰＤは、患者の腹膜腔の中に注入される透析溶液または透析液を使用する。透析液は、腹膜腔内の患者の腹膜と接触する。老廃物、毒素および過度の水は、患者の血流から腹膜を通り、透析液の中に入る。血流から透析液の中への老廃物、毒素および水の移送は拡散および浸透性によって起きる。なぜならば、腹膜を横切って浸透性変化率が存在するからである。使用された透析液は、患者の腹膜腔から排水され、患者から老廃物、毒素および水を除去する。新しい透析液が使用された透析液と置き換わり、プロセスは繰り返される。

透析治療中、透析流体交換は一般的に、腹膜腔から使用された透析流体を排水すること、および腹膜腔を新鮮な透析液で満たすことを含む。腹膜腔から排水され、かつ腹膜腔に補給される透析溶液の量または容積を把握することは、正しい透析治療にとって重要である。大人の腹膜腔から排水され、かつ大人の腹膜腔に補給される透析溶液の通常の量は、おおよそ２〜３リットルであり得る。透析液流体交換は、手動で、普通患者によって実行され、または自動透析機械によって自動的に実行されている。

持続的外来腹膜透析法（「ＣＡＰＤ」）として公知の手動ＰＤ技術において、カテーテルが患者の腹膜腔内に挿入される。透析溶液（「透析液」）が、カテーテルを介して、患者の腹膜腔の中に導入される。通常、透析液の容器は、コネクタに接続し、コネクタはカテーテルに結合する。透析液を腹膜腔の中に流れ込ませ始めるためには、容器をコネクタに接続しているチューブの締め具が緩められるか、またはバルブが開かれる。多くの場合において、容器は患者から垂直に上に位置し、重力で腹膜腔の中に供給される。

自動腹膜透析技術（「ＡＰＤ」）において、透析機械は、１つ以上の流体ポンプを使用して、透析液交換を実行する。排水モード中、ポンプは、使用された透析流体を腹膜腔から汲み出し、かつ充填モード中には、透析液を腔の中に汲み入れる。

いずれのＰＤ技術においても、透析液が患者に到達すると、尿素、有毒老廃物などの透析が、透析液と腹膜の血管を流れる血液との間で行われるが、腹膜は腹膜腔のライニング（ｌｉｎｉｎｇ）である。透析液は、腹膜腔に数時間残る。その後、血液からの拡散された分解生成物を運搬する透析液は、腹膜腔から除去される。ＣＡＰＤにおいて、使用した透析液を除去するための１つの方法は、身体の外の透析液容器を下げ、透析液を容器の中に排水させることである。

使用された容器は切り離されて、廃棄され、透析液の新しい容器が取り付けられ、プロセスが繰り返される。このプロセスは、数回繰り返されるか、または継続的に繰り返される。多くの患者はＰＤ（ＣＡＰＤまたはＡＰＤ）手続きを自ら実行するので、透析液容器をカテーテルに接続するコネクタは、使いやすく、かつ安全な接続を提供することが重要である。

ＰＤに対して頻繁に起こる問題は、繰り返される切り離しおよび再取付けがあるので、起きやすい腹膜の炎症すなわち腹膜炎である。ごく少数であっても微生物が、カテーテルに入ることを許す態様で、腹膜のカテーテルと透析液容器とコミュニケートするコネクタとの間で接続がなされる場合に腹膜炎は起きる。微生物は、腹膜腔に流し込まれる。腹膜炎は、接続をしたりはずしたりする際に細心の注意が払われても起こり得る。腹膜炎は痛みを伴い得、腹膜の水圧式の浸透性を一時的に減少させ、腎臓治療がうまく行かなくなる。

腹膜炎を防ぐ方法は、接続が行われる前に、コネクタおよび透析液容器と接続するチューブを完全に洗浄することを含む。例えば、コネクタは、ポビドンヨード、ベタジンまたは他のタイプの消毒剤に浸され得る。しかしながら、これらの方法はあたりを汚し、時間がかかり、手間がかかり、一貫性がなく、確実に効果的な結果を達成するために過剰に陥り得る。別の用心として、病院職員は、起こり得るバクテリアの腹膜への侵入を防ぎ、これから防御するために、通常殺菌ゴム手袋をはめる。しかしながら、例えば手袋の切れ目または他の同様な状態のために、汚染の拡大がやはり起こり得る。

従って、腹膜腔内にあるカテーテルと一連の透析液容器との間でなされ、かつはずされなければならない頻繁な接続により、ＣＡＰＤおよびＡＰＤを実行する際に使用されるコネクタの殺菌を確実にする必要性が生じた。接続は、透析中に緩んだり、または切り離されたりすることがないほどに実質的に十分である必要がある。しかしながら、体力および手の器用さの衰えた患者が、比較的容易にコネクタを係合したり、係合をはずしたりできる必要がある。

従って、病院および患者の家庭両方でのＣＡＰＤおよびＡＰＤを含んで、ＰＤを実行するための単純かつ効果的な方法および装置を提供する必要性が引き続き存在する。

本発明は、透析液容器、および患者の腹膜腔の中に挿入されるカテーテルに簡単にかつ容易に取り付け可能なコネクタおよびキャップに関する。コネクタおよびキャップは、例えば使用中の取り扱いのために腹膜腔内における感染の可能性を最少にしながら、容器と腹膜腔との間で透析液が容易に輸送されることを可能にする。

この目的のために、本発明の一実施形態において、コネクタはキャップを取り囲むシェルを含む。キャップはスリット隔壁を収納する。キャップは、内部容器内に密封された消毒剤も含む。一実施形態におけるシールは、クロスリンクされた弾性物質のシール、例えばシリコンシールである。一実施形態において、消毒剤は、ポビドンヨードまたはＰＶＰ−Ｉを含む。コネクタはまた、最初に組み合わされて、シェル／キャップ組み立てを取り囲み、かつ使用前に細菌感染に対する障壁を提供するチッププロテクタを含む。

本発明の別の実施形態において、取り外し可能な流体経路を作るコネクタにおいて使用されるためのキャップが提供される。キャップは、流体の流れ通路および消毒剤容器を規定する本体を含む。容器は、消毒剤を収納する。シールが、本体内に配置される。シールは、シールと容器との間に、消毒剤を密封する。

一実施形態において、本体は、流体コミュニケーション部材を受け取る開口部を規定する。流体コミュニケーション部材は、本体が部材を受け取るとき、シールを動かすことができる。

一実施形態において、消毒剤は、シールが動かされるとき、流体コミュニケーション部材の外壁と本体の内壁との間で拡散する。

一実施形態において、本体は外側ねじを規定する。

一実施形態において、外側ねじは、シェルの相手ねじと係合し、シェルが本体に関して移動することを可能にする。シェルを移動させると、本体の密封された端が貫通される。

一実施形態において、本体は内部ねじを規定する。

一実施形態において、内部ねじは、流体コミュニケーション部材の相手ねじと係合し、部材が本体に関して移動することを可能にする。部材を移動させると、シールが動かされる。

一実施形態において、シールは可動である。

一実施形態において、本体は、流体の流れ通路を規定するチューブ部分を含む。消毒剤容器は、チューブ部分の周りにある。

一実施形態において、通路の一部分は、チューブの周りを密封するように変形する部材を収納するための大きさとされる。

一実施形態において、チューブが部材から除去されるとき、部材は自動的に閉じる。

本発明のさらに別の実施形態において、取り外し可能な流体経路を作るためのコネクタが提供されている。コネクタは、流体の流れ通路を規定するキャップを含む。キャップは、消毒剤の一定量、例えばその継続的な量を密封する。シェルは可動的にキャップと係合する。シェルは流体コミュニケーション部材を含む。流体コミュニケーション部材は、キャップの密封された端を貫通することができ、かつシェルがキャップに関して動くとき、流体流れ通路と流動的にコミュニケートすることができる。

一実施形態において、消毒剤は、ポビドンヨードを含む。

一実施形態において、コネクタは、シェルと係合するチッププロテクタを含む。

一実施形態において、シェルは、透析液容器の方に通じる流体ラインに取り付けられ、かつキャップは患者の方に通じる流体ラインに取り付けられる。

一実施形態において、キャップの密封された端は、スプリット隔壁を含む。

一実施形態において、コネクタは、流体の流れ通路の周りで消毒剤を密封する弾性物質のシールを含む。

本発明のさらに別の実施形態において、透析液ラインの無菌接続を提供するための方法が提供されている。上記方法は、通路を有し、消毒剤を収納するシール維持するキャップを提供することを含む。第１の部材は、キャップの第１の端に接続する。第１の部材は、第１の透析液ラインと流動的にコミュニケートする。第２の部材は、キャップの第２の端と接続することにより、シールおよび消毒剤を移動させる。第２の部材は、第２の透析液ラインと流動的にコミュニケートする。

一実施形態において、第１の部材を接続することは、第１の部材を動かすことにより、キャップの密封された端を貫通することを含み、これによって、第１の部材は第２の部材との流動的なコミュニケーション状態に置かれる。

一実施形態において、第１の部材が密封された端を貫くとき、キャップの密封された端は、第１の部材の周りを密封する。

一実施形態において、第１の部材がキャップから除去されるとき、キャップの密封された端は、再密封する。

一実施形態において、シールを破ることは、第２の部材をキャップにねじ込み、かつシールに圧力を及ぼすことを含む。

一実施形態において、第２の部材を接続することは、キャップと第２の部材との間の消毒剤を移動させることを含む。

一実施形態において、上記方法は、シールが移動されたあと、キャップと第２の部材との間の消毒剤を維持することをさらに含む。

一実施形態において、上記方法は、第１の部材をキャップから除去することにより、キャップと第２の部材との間の無菌の接続が維持されることを含む。

一実施形態において、上記方法は、チッププロテクタを除去し、チッププロテクタの代わりに第２の部材を接続することを含む。

本発明のさらに別の実施形態において、ＰＤを提供するための方法が提供されている。上記方法は、透析液容器と流体コミュニケーションする第１の部材と、患者の腹膜腔と流体コミュニケーションする第２の部材と、密封された第１の端と、第２の端と、通路を有し、かつ消毒剤を収納するシールを維持するキャップとを提供するステップ；第１の部材をキャップの密封された第１の端に接続するステップ；第２の部材をキャップの第２の端に接続することにより、シールおよび消毒剤を移動させ、それによって、第１の部材にキャップの密封された第１の端を貫通させるステップ；腹膜腔を、新鮮な透析流動体の一定量で満たすステップ；および第１の部材を除去し、自動的にキャップの第１の端を再密封するステップを含む。

一実施形態において、方法は、新鮮な透析流体で腹膜腔を満たす前に、使用した透析流体の一定量を腹膜腔から除去することを含む。

一実施形態において、方法は、別の第１の部材を第１の端に接続し、腹膜腔から使用した透析流体を除去して、新鮮な透析流体で腹膜腔を再び満たすことを含む。

異なる実施形態において、充填および除去ステップは、手動でまたは自動的に実行される。

上記された様々な実施形態のうちの任意のものにおいて、消毒剤を移動させるためにシールを動かす移送セットまたは部材の端は、シールがあまりにも困難でなく提供および維持されるように、シールを容易に破りまたは動かすように輪郭が取られている。シールは、蒸気または他のタイプの殺菌技術の極端な条件のもとで消毒剤を保持するように構成されているが、シールは必要なときは、消毒剤を移動させるために簡単に破れもする。一実施形態において、シールを動かしかつ破る移送セット端または部材は、消毒剤を十分に移動させるためにシールを十分に動かすのに必要な力が、減少するように輪郭が取られている。また、シールが移送セットの端、または部材に接着する傾向は減少する。

上記された様々な実施形態のうちの任意のものにおいて、（例えば、透析補給から続く）透析コネクタのシェル、および（患者から続く）移送セットの一部は、嵌合を保持する特徴、および触知可能フィードバック特徴を有し得る。そのような特徴は、コネクタおよび移送セットは十分に固く締められ、しかし過度に固く締められないことを確実にすることに役立つ。上記特徴は、聴覚の、視覚のおよび／または触知可能なフィードバックも患者に提供することによって、患者は、いつ透析液コネクタを移送セットに接続する試みを止めるのが安全かを知る。

一実施形態において、コネクタのシェルは、移送セットのリブまたはリング上に配置された複数のランプと嵌合する歯を含む。ランプは、あるいは、リブまたは他の形状をした突出であり、これは、コネクタおよび移送セットが嵌合されたとき、患者に異なる触知可能なフィードバックを提供する。比較的少ないランプがあり得るか、または、移送セットは、互いに十分に近接して間隔を置いて、透析液コネクタと患者の移送セットとの間にラチェット状のフィットを形成する比較的多数のランプまたは突出を含み得る。別の実施形態において、シェルは、リングまたは移送セットのリブから突出するバンプ上にねじ込まれる雌アンダーカットを含み得る。

さらなる代替の実施形態において、透析液コネクタまたは移送セットが、Ｏリングまたはガスケットで提供されている。Ｏリングまたはガスケットは、多くの異なる断面のうちの１つを有し得、コネクタのシェルと移送セットとの間で、軸方向にまたは半径方向に密封され得る。あるいは、移送セットは、コネクタが移送セット上にねじ結合されるとき、摩擦力を増す片持ち梁または突出で提供される。さらに、透析液コネクタのシェルは、コネクタおよび移送セットが十分に嵌合されたとき、移送セットの一部分にスナップフィットする１つ以上のアームまたはスナップフィット延長で提供され得る。

従って、次に使用するためのカテーテルを密封する追加的なキャップの使用および取り扱いの必要性をなくす透析コネクタを提供することが本発明の利点である。

さらに、本発明の利点は、腹膜炎の可能性を減じる透析コネクタを提供することである。

本発明の別の利点は、使用後カテーテルセットに取り付けられたまま残る透析キャップを提供することである。

本発明のさらなる別の利点は、コネクタと、透析液容器と結合するシェルからキャップを除去する際、自動的に再密封する隔壁を有する、コネクタのためのキャップとを提供することである。

本発明のさらなる特徴は、取り外し可能な、かつ再密封可能なキャップと関連して、密封された消毒剤を使用する透析コネクタを提供することであり、これは、透析治療中に、カテーテル移送セットへの、従って患者への細菌感染の広がりを効果的に最小にする。

本発明のさらに別の利点は、消毒剤を含み、チッププロテクタが除去されるとき消毒剤をこぼさない、ＣＡＰＤおよびＡＰＤを含んでＰＤにおける使用のためのキャップを提供することである。

本発明のさらなる利点は、消毒剤の継続的な量を含み、消毒剤を保持するための吸収性の材料を必要としない、ＣＡＰＤおよびＡＰＤにおける使用のためのキャップを提供することである。

さらに、本発明の利点は、カテーテルセットの挿入の前に、防護シェル内に取り囲まれた再密封可能なキャップを提供することである。

さらに、嵌合されたとき、視覚的な、音声的なおよび／または触知可能なフィードバックを患者に十分に提供する透析コネクタおよび患者移送セットを提供することが、本発明の利点である。

可動部材が十分にシールを動かすために提供する必要のある力の量を減じ、シールが動かされた部材に接着する可能性を減じる消毒剤シールと可動部材との境界面を提供することが、本発明のさらなる利点である。

追加的に、キャップおよび移送セットのねじを越えて動く密封された消毒剤を有する再密封可能なキャップを提供することが、本発明の利点である。

本発明の追加的な特徴および利点が、次の本発明の詳細な説明および図面に記述され、かつこれから明らかであろう。

（発明の詳細な説明）
（消毒剤を有する医療流体コネクタ）
本発明は、例えばＰＤのためのような、第１の長さの配管または他の導管と、第２の長さの配管または他の導管との接続のような接続を必要とする任意のシステムのための消毒剤を含むコネクタおよびそのためのキャップを提供する。本発明は、ユーザ／患者のために消毒剤を導入する安全かつ容易な接続および方法を提供する。上記コネクタおよびそのためのキャップは、あたりを汚すことがなく、その中に含まれた消毒剤をこぼさないようにするための特別な取り扱いを、ユーザ／患者に実行させない。

本発明に対する方法および装置は、持続的外来腹膜透析法（「ＣＡＰＤ」）および自動腹膜透析法（「ＡＰＤ」）を実行するために使用され得、本明細書には腹膜透析法（「ＰＤ」）として総称される。しかしながら、コネクタおよびキャップおよび同左を使用する方法は、さまざまな他の適用に、特に、医療流体を患者の体内に挿入する用途に使用され得る。

ここで図を参照して、特に図１Ａ〜１Ｃを参照して、本発明のコネクタ１０が図示されている。図１Ａは、コネクタ１０は、キャップ１２を含むことを示している。一般的に、キャップ１２を含んで、本発明のコンポーネントはプラスチック材料、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリスチレン、ＰＶＣ、さまざまなプラスチックのブレンドもしくは任意の他のプラスチック、または洗浄されかつ殺菌されもしくは実質的に殺菌されることのできる合成材料で作られている。以下に示されるように、コネクタ１０の特定のコンポーネントは他のコンポーネントに対して密封する。これら密封コンポーネントは一般的に、圧縮可能な材料、例えば圧縮可能なゴム、例えばシリコンなどで作られている。

コネクタ１０のコンポーネントは、プラスチックまたはゴム部品を生成する任意の公知の方法、例えば射出成形プロセスのような成形プロセスを介して所望の形状に構成され得る。あるいは、圧縮可能なまたはゴム性の部品は、圧縮可能なまたはゴム材料のより大きな一片から切り取り／またはスタンプされ得る。代替の実施形態において、コンポーネントのうちの１つ以上、すなわちプラスチックコンポーネントが、代わりに、金属から、例えばステンレススチールまたはアルミニュームのような非腐食性金属から構成され得、同上を形成またはスタンプする任意の公知の方法を介して形成され得る。

キャップ１２は、射出成形されまたはブロウ成形モールドされて所望の形状を規定する本体１４を含む。図１Ａは、コネクタ１０およびキャップ１２の一実施形態を示すけれども、キャップ１２の本体１４は、様々に異なる形状およびサイズで作られ得ることにより、患者に医療的流体を導入する様々なシステムと嵌合かつ／または作用する。様々なシステムが、他のメーカまたは本発明の譲受人によって提供され得る。一実施形態において、本体１４は、次のコンポーネントまたは特徴を規定する。

本体１４は少なくとも１つの容器１６を規定する。容器１６は、密封可能な側を除いた空所を取り囲むウエル（ｗｅｌｌ）または他の液体を含有する形である。本体１４は、様々に異なる容器１６を規定し得る；しかしながら、図１Ａは、本体１４が単一の容器１６を規定する実施形態を示す。シール１８は容器１６を囲むかまたは蓋で覆う。実施形態のシール１８は、シリコンから作られた、クロスリンクされた弾性物質のシールである。あるいは、シールは任意の他のタイプのゴムまたは圧縮可能な材料、例えばネオプレン、ビニール、ビトン、ブナ−ｎ、ブチル基、ＥＰＤＭ、ラテックスなどから作られ得る。

シール１８は、頑丈なまたはスポンジゴムから作られ得る。一実施形態において、シール１８は透明であり得ることにより、ユーザまたは患者は、シールと容器１６との間に収納された消毒剤２０を見得る。一実施形態において、シール１８は、消毒剤で被覆され、または満たされ、消毒剤は、コネクタ１０をさらに消毒するように作用する。

一実施形態において、シール１８は、容器１６の壁を圧し、その結果、たとえシール１８が下向きになるようにコネクタ１０のキャップ１２が回されるとしても、かつ患者またはユーザが動かし、操作し、振りまたは他の方法で消毒剤２０を容器１６内で動かしても、任意の適切な形および／または方法で容器１６内に存在する消毒剤２０は、最初は逃れられない。

一実施形態において、シール１８は容器１６の壁内で圧縮されて移動可能となることにより、シール１８は、容器１６の端の方へ動き得る。シール１８を移動させる方法は、図３〜図７との関係で以下に詳細に述べられている。代替の実施形態において、シール１８は、薄くまたは別の場合は壊れやすく、例えば、薄いプラスチックまたは金属被覆プラスチックシートから構成されている。シートは、患者またはユーザがシートに圧力を適用するとき裂けるように設計され、消毒剤はシール１８の裂けたシートから流れ出す。上記代替の実施形態において、シール１８は、容器１６の壁を圧しない；むしろ、適切な接着剤が使用されて、容器１６にシール１８を固定するか、またはシール１８は、公知の熱収縮もしくは加熱プロセスを介して、容器１６に接着され得る。

消毒剤２０は、プラスチック、ゴム、金属、もしくは他の同様な材料を殺菌または実質的に殺菌し得る消毒剤の任意の適切なタイプ、形状および／または量に適合可能である。一実施形態において、消毒剤２０はポビドンヨードで構成されている。ポビドンヨードは、任意の適切な形式および／またはその量で提供され得ることは理解されるべきである。一実施形態において、ポビドンヨードゲルは、ガンマ放射、蒸気殺菌および／またはエチレン酸化物を受けたことがあり得る。

別の実施形態において、消毒剤はヨードを含む殺菌剤であるか、またはヨードを含む殺菌剤を含み得る。さらなる実施形態において、消毒剤は、ガンマ放射および／または蒸気殺菌を受けるかまたは受け得るポビドンヨード（ゲル形式ではなく）を使用するかまたは含む。さらに別の実施形態において、消毒剤は、ベタジンであるかまたはベタジンを含む。本発明の消毒剤２０は、あるいは、当業者に公知の、任意の所望の消毒剤であり得ることは理解されるべきである。

キャップ１２の本体１４は一実施形態において、内部ねじ２２および外部ねじ２４も規定する。図示の実施形態において、内部ねじ２２および外部ねじ２４は、キャップ１２の同じ端にある。内部および外部ねじの目的は、以下に示される。しかしながら、内部ねじ２２と外部ねじ２４との間の相対的な関係は、本発明の動作には重要ではないことに留意することは重要である。一般的に、キャップ１２の本体１４は第１の部材が、ねじのセットのうちの１つを介して本体１４の中心軸に沿って動くことを可能にする。キャップ１２の本体１４は、第２の部材が、本体１４の中心軸に沿って動くことも可能にする。どの部材が内部ねじ２２と係合することによって動くか、およびどの部材が外部ねじ２４と係合することによって他の方向に動くかは重要ではない。本発明の重要な局面はむしろ、２つの個別の部材が、キャップ１２の本体１４に対して内方向および外方向に動き得ることである。

内部ねじ２２と外部ねじ２４は、本発明のインプリメンタによって望まれる任意のねじピッチを有し得る。図示の実施形態において、外部ねじ２４は、わずかなテーパ、例えば約１度でのテーパが施されている。代替の実施形態において、ねじは、例えば、親ねじまたはボールねじにおけるようにストレートである。図示の実施形態におけるように、外部ねじ２４は、１つの部材が、別の部材に対して移動することを可能にし、上記部材は、結局底に達するかまたは外部ねじ２４に関して制限された移動範囲を有する。同様に、内部ねじ２２は、部材が自由に回転して本体１４に入るかもしくは出るかすることを可能にするストレートなねじであり得るか、または内部ねじ２２はテーパが施されることにより、上記部材は本体１４の中に挿入されるとき底に達し得る。

本体１４は、医療流体、例えば透析液がキャップ１２の一端から別の端に動くことを可能にする通路２６を規定する。通路２６は、あるいは、内部ねじ２２によって規定される開口部であり得て、図１Ａにおいて通路２６として図示されている縮小された配管部品を含む必要はない。しかしながら、通路２６は、透析液容器および患者の腹膜腔から透析液を往復搬送するチューブまたはカテーテルとほぼ同じ内径を有するような大きさとされる。

図示の実施形態において、本体１４は、内部および外部ねじ２２、２４と相対する端に筐体２８を規定する。筐体２８は、隔壁３０を保持するような大きさとされる。筐体２８は、隔壁３０に対してスエージ加工されるか、またはそうでない場合は隔壁３０をぴったりと保持する。隔壁３０は、本体１４に対していずれの軸方向にも動き得ない。本体１４は、筐体２８の内径よりも小さな内径を有する端壁３２を規定し、筐体２８は、圧縮可能な隔壁３０をあるべき場所に保持することもする。隔壁３０を筐体２８内に保持するために、適切な接着剤も使用され得る。

一実施形態において、隔壁３０は、本体１４およびコネクタ１０が一般に、シリンダ状であるように、シリンダ状である。しかしながら、隔壁３０、本体１４、およびコネクタ１０はそれぞれ、代替の形状、例えば正方形または長方形を有し得る。

実施形態における隔壁３０は、圧縮可能なまたはゴムの材料で作られている。隔壁は、上に列挙されたゴムのうちの任意のものを含んで、任意のタイプのゴムから作られ得る。当技術で周知のように、隔壁３０は、チューブまたは他のタイプの流体コミュニケーション部材が、隔壁３０の裏壁３４を通ることを可能にするスリット（図示されず）を規定する。図示の実施形態における隔壁３０は一般に、裏壁３４および裏壁３４から延びるシリンダ状のサイドウォール３５を有する、キャップもしくはナット型のゴムまたは別の場合は圧縮可能な部品を規定する。一実施形態における、ナット型のまたはキャップ形状の隔壁は、一部品として作られ、スリットは裏壁３４に作られる。チューブまたは流体コミュニケーション部材は挿入されて、隔壁３０によって規定された空洞室内にあり、ある点において、裏壁３４を通ることができる。

図示の実施形態において、コネクタ１０は、本体１４の外部ねじ２４は、シェル３６の内部ねじと嵌合するように構成される。シェル３６は、プラスチックまたは金属部品であり、キャップ１２の本体１４と同じ材料であり得る。シェル３６は、本体１４の外部ねじ２４と嵌合する内部ねじ３８を規定する。シェル３６は従って、本体１４の周囲で時計回りのまたは時計逆まわりの方向に回転することによって本体１４に対して、いずれの軸方向にも移動する。

シェル３６は、チューブまたはポート４０を規定し、チューブまたはポート４０は、一実施形態においては、例えば射出成形またはブロウ成形プロセスを介して、シェル３６と一体に形成される。チューブ４０は、本体１４の端壁３２によって規定された開口部を通って、シェル３６によって規定された空洞の中に内側に、かつキャップ１２の本体１４の中に延びる。チューブ４０は、隔壁３０によって規定された空洞の中にも挿入される。シェル３６が、本体１４の外部ねじ２４のまわりをパッキング位置まで回転したとき、チューブ４０の端４１は、隔壁３０の裏壁３４に接するかまたは直接に隣接する。例えば、チューブ４０の端４１と隔壁３０の裏壁３４との間には、約０．０１０ｉｎ（０．２５ｍｍ）の間隙があり得る。

チューブまたはポート４０は、シェル３６から外側にも延びる。チューブまたはポート４０は、透析液容器、または本発明のコネクタ１０を介して移送される医療流体を収納する容器へと通じるチューブ（図示されず）に密封的に接続する。一実施形態において、透析液バッグへと接続するチューブはポート４０上に圧着するか、または密封的にフィットすることにより、透析液は、透析液容器に通じる柔軟性のあるチューブとポート４０との境界面から漏れない。透析液バッグのチューブはまた、溶剤結合を介してポート４０に接続し得る。

透析液は一般的に、自重のもとで、透析液容器から、および透析液容器へ移送され、一般的に、流れを駆動するための外部的ポンプまたは圧力システムを必要としないことは理解されるべきである。従って、流体は、実質的な圧力を受けず、ポート４０に必要とされる密封は達成するのにむずかしくはない。代替の実施形態において、ホースの締め具、または解除可能に締め付け可能なデバイスの他のタイプは、透析液バッグへ通じる柔軟性のチューブとポート４０との間に作られた密封を補強するために使用され得る。そのような境界面は、容易に作られ、患者またはユーザに、過度な力の量を有することをまたは極端に複雑な操作をすることを要求しない。

チッププロテクタ４２はシェル３６の上にフィットし、同時に本体１４の内部ねじ２２によって規定される内部空洞の中にフィットする。チッププロテクタ４２は、一実施形態において、上述されたプラスチック材料のうちの任意のもので作られる。チッププロテクタ４２は、ユーザまたは患者が、コネクタ１０の使用を開始するためにチッププロテクタ４２をシェル３６から除去することを可能にするリングまたは取手４４を規定する。つまり、コネクタ１０は、最初は、チッププロテクタ４２と組み合わされている。ユーザまたは患者がチッププロテクタ４２を最初に使うとき、ユーザまたは患者は、チッププロテクタを除去し、それを廃棄する。

チッププロテクタ４２は、使用前コネクタ１０を保護するに際して、多くの目的に資する。チッププロテクタ４２は、細菌に対する障壁を提供する。チッププロテクタ４２は、バクテリアおよび他の有害な空中を運ばれる病原体が、使用前にキャップ１２の本体１４に入り込むことを許さない。キャップ１２を、相手コネクタ（図２〜図７の相手コネクタ６０を参照）に取り付ける直前に、患者またはオペレータはチッププロテクタ４２を除去する。このようにして、キャップ１２の本体１４の内側は、きわめて短時間に外気に晒されるだけである。

一実施形態において、例えば、コネクタ１０が、ＣＡＰＤのために使用されるべきとき、チッププロテクタ４２は、本体１４に対して適切な距離にシェル３６をセットすることにより、コネクタ１０を組み合わせる。つまり、チッププロテクタ４２は、シェル３６のチューブ４０の端４１を、隔壁３０の裏壁３４に直接隣接して設定することに役立つ。

使用前に、チューブ４０は、隔壁３０の裏壁３４におけるスリット（図示されず）に挿入されないし、またスリットを開かない。しかしながら、２つの理由で、コネクタ１０を組み合わせる際、チューブまたはポート４０の端を、隔壁３０の裏壁３４からあまりにも遠く離さない方が望ましい。第１に、コネクタ１０はできるだけ狭いスペースで組み合わせるほうが望ましい。コネクタ１０は、端４１が、裏壁３４から離れるように組み合わされた場合、コネクタ１０は必要以上に軸方向に長くなる。第２に、コネクタ１０の使用を開始するために、ユーザまたは患者に、隔壁３０の裏壁３４のスリットを貫通してチューブ４０を挿入するために必要である以上にシェル３６を回転させないようにすることが望ましい。

図１Ａおよび図１Ｂは、チッププロテクタ４２が、一実施形態において、シェル３６の内部ねじ３８の一部を係合するねじ４６を規定することを示している。シェル３６は、チッププロテクタ４２のなかにねじ込まれるだけで、そのあとシェル３６は、チッププロテクタ４２によって規定されたシリンダ４８の底に達する。図１Ｂは、一実施形態において、ねじ３８を規定するシェル３６の部分の端で、シェル３６の外側がテーパ３５を含むことを示している。チッププロテクタ４２がシェル３６の中にねじ込まれるとき、テーパ３５はますますシリンダ４８の内側を圧する。一実施形態において、チッププロテクタ４２のシリンダ４８は、シェル３６のテーパ３５とチッププロテクタ４２との間の係合を容易にする段差部分４７を規定する。

従って、コネクタ１０が組み合わされるとき、シェル３６が、本体１４におよびチッププロテクタ４２のねじ４６にねじ込まれる前に、チッププロテクタ４２は、キャップ１２の本体１４に対してまたは接して配置され得る。シェル３６は、本体１４の外部ねじ２４上にねじ込まれ、そして本体１４を、チッププロテクタ４２のねじ４６によって規定された所望の距離だけ通り過ぎまたは移動する。チューブ４０の端４１が、隔壁３０のエンドウォール３４に接しまたは直接隣接するのは、この時点である。

チッププロテクタ４２のシリンダ４８は、ねじが切られていず、シェル３６とねじで係合しないことにより、シリンダ４８は単にシェル３６に対してスライドしかつ移動することは理解されるべきである。チップコネクタ４２を除去するために、ユーザはシェル３６を保持しかつリング４４を数回回転させるということも理解されるべきである。

図１Ｃは、例えば、コネクタ１０が、ＡＰＤを実行するとき使用される代替の実施形態である。チッププロテクタ４２は単にスライドし、可能性としてキャップ１２の本体１４にまたはその中に軽く圧着する。ここで、チッププロテクタ４２は、ねじ４６を規定しない。シェル３６は、テーパを施され得るか、または施され得ず、かつ段差部材３７を含み得、部材３７は、シリンダ４８の内壁と軽く摩擦して係合するように意図されている。シェル３６の内部ねじ３８は、チッププロテクタ４２と接するシェル３６の内部部分３９に達する前に止まる。

コネクタが最初に組み合わされるとき、本体１４は、チッププロテクタ４２が除去されるまで、シェル３６に対して動き得ない。これは、シール１８がコネクタ１０を使用する前に破れないかまたは動かないことを確実なものにするために重要である。チッププロテクタ４２は、本体１４の内部ねじ２２によって作られる室の中に延びる内部延長５０も含む。延長５０は延びることにより、シール１８に接するか、または直接的に隣接する。これは、使用する前に、シール１８が緩んで容器１６から外れ、それによって、漏れのあるコネクタ１０を作ることがないということを確実なものにする。従って、チッププロテクタ４２は、コネクタ１０が、シール１８を破壊することなくおよび／またはシール１８によって維持された消毒剤２０を失うことなく、取り扱われかつ出荷されることを可能にすることは理解されるべきである。

ここで、図２および図３を参照して、本発明のコネクタ１０を相手コネクタ６０に接続する一実施形態が示されている。コネクタ１０は、患者の腹膜腔の中に挿入されるカテーテル６２を提供する多くの異なるタイプのコネクタまたはデバイスとともに動作するように適合され得る。一実施形態において、コネクタ１０は、コネクタ６０として、図２に示されている移送セットに取り付けられるように適合される。一実施形態における移送セットは、ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣ．によって製造されたＭｉｎｉＳｅｔ^ＴＭである。ＭｉｎｉＳｅｔ^ＴＭ６０は移送セットまたはカテーテルデバイスの動作可能な一実施形態であるけれども、コネクタ１０は、患者の腹膜空の中に挿入されるチューブまたはカテーテルと接続する任意のタイプのデバイスとともに動作し得る。

図２において、チッププロテクタ４２は、コネクタ１０のシェル３６からはずされ、または除去されている。コネクタ１０のシェル３６のポート４０は、透析液容器またはバッグに通じる柔軟性のチューブ６４に密封的に接続しているとして図示されている。

図３は、コネクタ１０をコネクタまたは移送セット６０に挿入した後、チューブ６４に接続されたシェル３６は、キャップ１２からねじが回ってはずれることを示している。コネクタ１０は、キャップ１２の本体１４によって規定された内部ねじ２２を使用して、コネクタまたは移送セット６０にねじ込まれ、内部ねじ２２はチッププロテクタ４２が除去されるとき露出する。

図３は、患者が透析液容器から腹膜腔の中に透析液の移送を完了したときのプロセス中の一時点を示す。または、図３は、患者またはユーザが、使用した透析液を腹膜腔から透析液容器に排水し終わったときのプロセス中の一時点を示す。いずれの状況においても、シェル３６が、容器１０から外れるとき、容器１０のキャップ１２は、コネクタまたは移送セット６０に固定されたままで残り、それによって、移送セット６０に蓋をする。このようにして、キャップ１２の殺菌性は維持され、キャップ１２は機能可能のまま残るので、通常各使用の前後に移送セット６０から取ったりもとに戻したりしなければならない個別のキャップはもはや必要ではない。

ここで図４〜図７を参照して、実質的に殺菌された環境において、使用した透析液を除去して新しい透析液を患者に挿入する方法の一実施形態が示されている。図４は、チッププロテクタ４２が除去され、移送セットまたはコネクタ６０がコネクタ１０に接続される準備ができているときのプロセス中の時点を示す。この時点において、コネクタまたは移送セット６０は、シール１８と係合しておらず、よってシールを破りまたは移動させていない。シールを破るか移動させると、消毒剤２０が移動する。コネクタまたは移送セット６０は、キャップ１２の本体１４の、内側に面するねじ２２と嵌合する外部ねじ６４を含む。

ユーザまたは患者が、腹膜腔からコネクタ１０へカテーテルを接続することを望む場合、ユーザまたは患者は、コネクタまたは移送セット６０を、キャップ１２の本体１４の中にねじ込む（腹膜腔へ延びるカテーテルに接続する）ことにより、コネクタ移送セット６０の端６６はシール１８と係合し、これを動かすかまたは破る（図５に最もよく見られる）。つまり、端６６は、シール１８に対して移動させる力を適用し、これによって、シール１８は消毒液２０を圧縮する。結局、ユーザがコネクタ６０を本体１４の中にねじ込むとき、圧力が大きくなりすぎてシールには取り扱うことができなくなり、それによって、シールは動くことにより消毒剤が容器１６を出て、シール１８および端６６の周りに噴出するか、またはシールは（上記された薄いシートシール実施形態）を破り、消毒剤２０は、コネクタ６０の外部ねじ６４の上に流れ出す。

図示された実施形態において、シール１８は、無傷のまま残るが、消毒剤２０を動かしまたは移動させてコネクタ６０のねじ６４の外側の上に流れ出し、この結果、そこに含まれていた微生物は実質的に破壊される。図示のようにシール１８は、涙のしずくタイプ形状で作られ得、涙のしずくの鈍い端は、シール１８のテーパのついたまたはより鋭い端よりも、より大きな密封力を有する。このようにして、より鋭いまたはテーパのついた端は、鈍い端が容器１６の表面に沿って引きずられるとき、わずかに変形し得る。

一実施形態における相手コネクタ６０は、本体１４の通路２６と係合し、かつこれに沿ってスライドするような大きさとされる。これも、相手コネクタ６０の外側に消毒剤２０を拡散させて、係合するねじを消毒することを助ける。つまり、消毒剤は、コネクタ６０の内部開口と通路２６との間の摩擦フィットを通って押し込まれるよりむしろ、最少の抵抗力の経路を取り、コネクタ６０の外側と本体１４の内壁との間に規定された空洞の中に入り込みやすい。

ここで、図６を参照して、嵌合された後、コネクタまたは移送セット６０が、本体１４の底に達する。すなわち、本体１４の容器１６に対して完全にシール１８を押す。コネクタ１０の相手コネクタ６０への組み立てが、ここで完了し、その結果、スリット隔壁３０によって作られた、本体１４の密封された端は、シールが取られるかまたは開けられる。隔壁３０のシールを破るためには、ユーザまたは患者は、本体１４に対してシェルまたはシェル３６を回転させ、シェル３６のねじは、本体１４のねじに対して回転する。これによって、シェル３６は、相手コネクタ６０の方に移動し、その結果シェル３６のチューブまたはポート４０は、隔壁３０の裏壁３４を貫通し、かつ裏壁３４によって規定されたスリットを貫通する。この時点で、流体コミュニケーションが、患者の腹膜腔と透析液バッグとの間に存在する。

従って、図６に示された時点で、透析流体は、いずれの方向にも流れ得る。つまり、患者が、使用した透析液を腹膜腔から除去している場合、透析流体は腹膜腔におけるカテーテルから、相手コネクタ６０の中に流れ込み得、本体１４の通路２６を通り、ポート４０を出て、透析液容器またはバッグに通じる柔軟性のチューブ６４に入る。

ＣＡＰＤにおいて、使用した透析液を腹膜腔から除去ために、ユーザまたは患者は通常相手コネクタ６０の上流側の、または相手コネクタ６０と一体に形成された締め具を開き、使用された透析液は、待っている容器の中に流れ込む。フレックスチューブ６４は通常「Ｙ」接続へ通じ、１つの脚は使用された透析液容器へ伸び、別の脚は新しい透析液バッグへ伸びる。古い透析液が使用されたバッグの中に排水されたとき、オペレータは充填バッグ閉め具を開き、これにより、新しい透析液が、柔軟性チューブ６４から、ポート４０へ流れ、隔壁３０を通り、さらに通路２６を通って、相手コネクタ６０の内径の中に入り、かつ腹膜腔の中に通じるカテーテルの中に入ることが可能となる。ＡＰＤに対しては、１つ以上のポンプは自動的に、使用された透析液を患者の腹膜腔から引き抜き、かつ新鮮な透析液を同上の中に入れる。

図４、図５および図６は、古いまたは使われた透析液を流し、新しい透析液を腹膜腔の中に補充する１つの完全なサイクルを図示する。ＣＡＰＤとＡＰＤ両方に対して、サイクルは何度も繰り返される。明らかに、多くの他の異なるタイプの医療流体が、本明細書に記述された透析液の代わりに使用され得、本発明のキャップ１２を有するコネクタ１０を使用して、多くの医療手続きが実行され得る。

ここで図７を参照して、流体の移送が交換されたとき、ユーザまたは患者はシェル３６をキャップ１２から除去し、その結果、シェル３６のチューブ４０は、隔壁３０から除去される。除去されたとき、隔壁３０のウォール３４内のスリットは閉じ、本体１４の端は再び密封される。本体１４は、相手コネクタ６０に関してねじの切られた位置に残り、その結果、消毒剤２０は、相手ねじの間に、および相手コネクタ６０と本体１４との間の空白エリアに維持される。

（係合しかつ動く消毒剤シールのための改善された移送セット端）
ここで、図８を参照して、透析液コネクタ１０ａ内に位置する、係合しかつ動くシール１８のための改善された端７０が図示されている。端７０は、突起または突出部分７２および７４を含むように輪郭が与えられている。突出部分７２および７４は、透析液コネクタ１０ａと移送セット６０ａが嵌合されたとき、移送セット６０ａによってシール１８に適用された力を集中させる。突出部分７２および７４は、透析液コネクタ１０ａおよび移送セット６０ａを共にねじで結合して、シール１８を完全に動かして、透析液コネクタ１０ａ内に位置する容器１６内に前もって存在する消毒剤をすべてまたは実質的に配剤するのに必要な動作トルクの量を減らす。

シール１８は、消毒剤が容器１６内から解放されるために、動くことおよび／または破れることを必要とする。シール１８は、透析液コネクタ１０ａが受ける比較的極端な条件を切り抜ける必要もある。例えば、透析液コネクタ１０ａは、蒸気で殺菌され得る。シール１８は、そのような殺菌または、可能性のある異なるタイプの殺菌に耐えなければならない。しかしながら、シール１８は、力および／または器用さの衰えた患者が比較的容易にシール１８を動かし得ないほど頑丈であるべきではない。

移送セット６０ａの端７０からシール１８への力の移送を改善することは、実行可能かつ正しいバランスを取るのに役立つ。つまり、突出部分７２および７４は、シール１８を動かしまたは破壊することで患者を助け、これによって、容器１６内に位置する消毒剤ゲルのより容易な移動が可能となる。同時に、コネクタ１０ａを移送セット６０ａに組み立てるのに必要とされるトルクも減少する。

移送セット６０ａのおねじ部分６８の端７０の不均一な輪郭は、シール１８が端７０に付着することを妨げる傾向がある。シール１８が、移送セット６０ａの端に付着または接着することは、部分６８の端が平坦である場合に起こりやすい。平坦な端は、シール１８に対して押し当てられたとき、端とシール１８との間に１つ以上の負圧ポケットを形成しやすい。端７０の突出部分７２および７４は、そのようなポケットが形成することを妨げ、または実質的に妨げる。さらに、突出部分７２および７４を含んで、輪郭が与えられた端７０は、（ｉ）シール１８上に端７０によって生成される圧力を減じることによって、（ｉｉ）シール１８と端７０との間の表面張力を減じることによって、シール１８と端７０との間の付着を減じる。

突出部分７２および７４は、移送セット６０ａのおねじ部分６８の上にまたは中に容易に形成され得る。２つの突起部分７２および７４が図示されているが、端７０は、任意の適切な数のそのような部分を有し得る。図示の実施形態において、突起部分７２および７４は、一般的に正弦曲線を描く形である。代替の実施形態においては、端７０の突起部分７２および７４は、所望の形を有する異なった形状である。

（保持およびフィードバック特徴を有する医療流体コネクタ）
ここで、図８〜図１０を参照して、透析液および移送セット組み立て保存ならびにフィードバック特徴のための一実施形態が図示されている。透析液コネクタ１０ａのシェル３６は、ヘッド５２を含む。ヘッド５２は、図８および図１０に見られるように複数の歯５４を規定しまたは含む。歯５４は、ヘッド５２から、少なくとも実質的に長手方向に延びる。つまり、歯５４は、中心線または透析液コネクタ１０ａと移送セット６０ａとの間の接続の線に少なくとも実質的に平行な方向に延びる。

図９は、移送セット６０ａが、リング部分７６を含むことを示している。図示の目的のために、移送セット６０ａのおねじ部分６８は、移送セット部品９０から除去されることにより、リング７６を明らかにする。リブ７８は、リング７６から突起している。１つ以上のランプまたは突起８０が、リブ７８から突起する。一実施形態において、複数のランプ８０は、リブ７８の円周の周りに断続的に分配されている。

ランプ８０は、挿入面８２および除去面８４を含む。図１０は、移送セット６０ａのリング７６にねじ込まれたシェル３６のヘッド５２を示す。ヘッド５２は、リング７６上を長手方向かつ半径上を動くので、フィンガ５４はリブ７８に接触し、かつ接する。リブ７８は、移送セット６０ａと透析液コネクタ１０ａのヘッド５２のフィンガ５４との間にわずかな締まりばめを提供する。わずかな締まりばめは、透析液コネクタ１０ａが、治療中に移送セット６０ａからはずれることを防ぐことに役立つ。リブ７８は、透析液コネクタ１０ａと移送セット６０ａとの間の接続は完了に近づいていることを示す、患者への触知可能なフィードバックも提供する。

ランプ８０は、患者に保持利益およびフィードバックを提供する。図９および図１０によって示されるように、患者が、移送セット６０ａのリブ７８およびランプ８０の時計周りにコネクタ１０ａ、ヘッド５２および歯５４を回すとき、歯５４のリーディングエッジがランプ８０のランプ挿入面８２と半径方向に係合する。ランプ挿入面８２の角度は、患者へ、触知感の増加する量を提供する。結局、歯５４は、ランプ８０の面８２上を完全にスライドして、面８４に沿って下向きかつリブ７８に対してカチッとはまる。ここで、歯５４のフォロイングエッジが、ランプ８０のランプ除去面８４に対してロックされる。歯５４がカチッとはまることは、患者に、さらなる触知可能なかつ可能性として聴覚のフィードバックを提供する。患者は、歯５４がランプ８０上を動いたことを視覚的に見ることができる。

一実施形態における移送セット６０ａは、複数のランプ８０を含むことを、および複数の歯５４は、複数のランプ８０と触知可能な保持接触を、コネクタ１０ａおよび移送６０ａが共にねじ結合するときに同時に、実質的に同時に、または、異なるときになすことを理解されるべきである。さらに、複数の歯５４が、同じランプ８０の上を通り、ある一期間にわたってフィードバックを提供する。

移送セット６０ａは、ストップまたはショルダ８６も含む。ストップまたはショルダ８６は、コネクタ１０ａが移送セット６０ａと堅く締まり過ぎることを妨げる。リング７６、リブ７８、ストップまたはショルダ８６、および図９に示された内部ねじはすべて、単一の一体部品９０の部分として作られ得る。一実施形態における部品９０は、金属製である。あるいは、移送セット６０ａの部品９０は、重合体またはプラスチックで作られる。

患者がＣＡＰＤまたはＡＰＤを使用しているとき、および透析液コネクタ１０ａを移送セット６０ａに接続する準備ができているとき、患者は最初に、チッププロテクタ、例えば図１Ａ〜図１Ｃおよび図２に示されたチッププロテクタ４２を、透析液コネクタから除去する。チッププロテクタ４２が、コネクタ１０ａのシェル３６から除去される。そのようなチッププロテクタを除去するとヘッド５２、および透析液コネクタ１０ａのシェル３６の歯５４が露出する。

次に、（古い透析液コネクタからの）古いキャップが、移送セットから除去される。例えば、図３は、移送セット６０に接続されたキャップ１２を示している。本明細書に記述されたように、透析液コネクタ１０は最初に、キャップ１２を収納する。シェル３６が移送セット６０から引き抜かれると、キャップ１２は移送セットに残る。新しい透析液コネクタ１０を挿入するために、前に使用したキャップ１２は除去される。（セット６０ａなどに全体的に言及して）移送セット６０は、透析液コネクタ１０の中に挿入される。セット６０およびコネクタ１０が共にねじ結合される場合、歯５４が、リング７６のリブ部分７８に位置する突出またはランプ８０上で係合しかつカチッとおさまるとき、カチッという音が聞かれ、感じられかつ見られる。

一実施形態において、ランプ挿入面８２とは異なる角度ではあるが、ランプ除去面８４も、角度がつけられている。シェル３６を移送セット６０ａから除去するためには、歯５４は、異なって角度をつけられた、例えばもっと急なランプ面８４上を時計と逆周りに回転させられる。突起８０の面８２および８４のピッチまたは角度は、例えば衰えた器用さおよび少ない力を有する患者にとって望ましい挿入および除去トルクを生じる。

透析液コネクタ１０ａと移送セット６０ａとの間の接続が完成するとき、突起８０は、歯５４間に位置するギャップ間に落ち着き、ロッキングシェル３６はあるべき位置にあり、同上の自由な回転を妨げる。例えば、コネクタ１０ａおよび／または移送セット６０ａが応力下におかれる場合、このような特徴は、コネクタ１０ａとセット６０ａとの不慮の分離を最小にする。

本発明は、図８〜図１０に示された実施形態の多くの代替案を含む。最初に、突起またはランプ８０は、部品９０のリブ７８の周りに任意の頻度で位置し得る。例えば、いくつかの歯５４毎に１つの突起８０、２つの歯５４毎に１つの突起８０、または各歯５４毎に１つの突起があり得る。一実施形態において、突起８０は、ラチェットタイプの接続を生じるために十分な頻度で提供され、患者は、２つの部品がねじ結合されるとき、複数のカチッという音を感じ、かつ／または聞く。一実施形態において、ランプ突起８０は、連続して、またはほとんど連続して提供されることにより、リブ７８は本質的に傾斜した突起８０のリングとなる。あるいは、リブ７８は、提供されない。代わりに、一連の突起８０が、直接的にリング７６の直径から延びる。

突起８０は、任意の適切な形状を有し得、図９に示されるランプ面８２および８４に限定されない。突起８０は、例えば、ほぼ長方形の、ほぼ三角形のギア形状であり得、１つ以上のカーブしたエッジおよび／または１つ以上の角度のついたエッジを有する。角度および／またはカーブは、限られた力を有する人が、コネクタ１０ａを移送セット６０ａに組み立て得るという事実を踏まえて、保持力と触知可能なフィードバックとに対する必要性とバランスする所望の抵抗力を提供するように選択される。

さらなる代替え案の実施形態において、ランプされた形状の突起が提供されているが、ランプは、図９に示されるように半径方向に上下の代わりに、リング７６からストップ８６の方へ長手方向に上に突起している。さらなる代替の実施形態において、シェル３６は、内側に面する歯を提供し、リング７６またはリブ７８は、そのような内側に面する歯と嵌合する刻み目または移動止めを規定する。

ここで、図１１を参照して、代替案の透析液コネクタ１０ｂおよび代替案の移送セット６０ｂが図示されている。コネクタ１０ｂおよび移送セット６０ｂは、ラチェット状の触知可能なフィードバックをユーザまたは患者に提供する。透析液コネクタ１０ｂは、図８〜図１０のコネクタ１０ａのように、ヘッド５２を含む。しかしながら、ここで、ヘッド５２は、外側に延びる複数のラチェット状の突起５６を含むかまたは規定する。突起５６は、図８〜図１０におけるコネクタ１０ａの長手方向に延びる歯５４の代わりに提供される。

移送セット６０ｂは、リング部分７６を有する部品９０を含む。リング部分７６は、内側に面する複数のラチェット状の突起または歯８８を含むかまたは規定する。内側に面する突起８８は、ラチェットのような方法で、外側に延びる突起５６と嵌合、例えばコネクタ１０ｂと移送セット６０ｂとの間の接続はほとんどまたは完全に完了していることを患者に知らせるような、触知可能なフィードバックをユーザまたは患者に提供する。ラチェット状の接続は、保持力も提供することにより、コネクタ１０ｂおよび移送セット６０ｂが嵌合されたとき、両者を共に保持することを助ける。

代替の実施形態において、透析液コネクタ１０ｂは、内側に面するラチェット状の歯を含み得、一方、移送セット６０ｂは、外側に面するラチェット状の歯を含むか、または規定する。ラチェット状の歯は、断面においてほぼ三角形であり得るか、または任意の適切な断面形状を有し得る。

ここで、図１２を参照して、本発明のさらなる代替の実施形態が、透析液コネクタ１０ｃおよび移送セット６０ｃによって図示されている。便宜上、透析液コネクタ１０ｃのシェル３６の関連性のある部分、および移送セット６０ｃの相対的な部分が図示されている。移送セット１０ｃのシェル３６は、内側に面する複数の突起５８ａ〜５８ｃを含む。突起５８ａ〜５８ｃは、移送セット６０ｃの相手ねじにねじ込まれるねじの部分であり得、またはそうでないこともあり得る。

図示された実施形態において、突起５８ｃは、コネクタ１０ｃのシェル３６内で、内側にかつ環状に延びる。突起５８ｃは一実施形態において、移送セット６０ｃおよびシェル３６を貫いて延びる中心軸９２に対して実質的に垂直な平面に方向づけられている。その方向づけは、突起５８ｃに形成されたアンダーカット９４が、移送セット６０ｃの部品９０から外側に延びる突起９６に沿ってまたがることを可能にする。アンダーカット９４は、外側に延びる突起９６の雄輪郭に少なくとも実質的にマッチする雌輪郭を含む。

動作において、コネクタ１０ｃのシェル３６は、突起５８ｃのアンダーカット９４が、移送セット６０ｃの部品９０の外側に延びる突起９６と嵌合するまで、移送セット６０ｃにねじ込まれる。移送セット６０ｃの部品９０は、シェル３６が堅く締まりすぎることを妨げるハードストップ９８も含み、その場合、アンダーカット９４は、外側に延びる突起９６からスピンし得る。アンダーカット９４と突起９６との間の境界面は、患者またはユーザに触知可能なフィードバックを提供する。さらに、嵌合された部品は、完全に移送セットに嵌合されたとき、移送セット６０ｃに関して、シェル３６をあるべき位置に保持するのに役立つ。

ここで、図１３を参照して、本発明のさらなる代替え案の実施形態が、透析液コネクタ１０ｄおよび移送セット６０ｄによって図示されている。参照のために、上記のチューブ４０および隔壁３０が示されている。この実施形態において、シェル３６は、複数のアーム１０２および１０４を含んでいる。アーム１０２および１０４は、隔離絶縁器１０６を介して、シェル３６から離されている。隔離絶縁器１０６は、アーム１０２および１０４が曲がり得るピボット点を提供する。図１３に見られるように、一実施形態におけるアーム１０２および１０４は、わずかに外側に湾曲する。患者またはユーザは、隔離絶縁器１０６の近接した側面でアーム１０２および１０４を圧する。そのようなアクションは、図示の矢印に従って、アーム１０２および１０４の遠位端１０８を外側に広げ、その結果、シェル３６およびコネクタ１０ｄは、移送セット６０ｄからねじがはずれ得る。

コネクタ１０ｄが移送セット６０ｄと係合されるとき、ユーザは、アーム１０２および１０４の遠位端１０８が、移送セット６０ｄによって提供された突出または刻み目（見られず）上にカチッとはまるまで、シェル３６を移送セット６０ｄ上にねじ込む。本質的に、アーム１０２および１０４は、移送６０ｄ上であるべき位置でロックする。２つのアーム１０２および１０４が図示されているけれども、単一のアームだけを、または２つより多くのアームを持つことも可能である。２つより多くのアームが提供されている実施形態において、アームは、シェル３６の２つの側を（図示のように親指と指で）圧すると３つ以上のアームを同時に開くように患者がアームを圧するエリアで接合され得る。

アーム１０２および１０４の移送セット６０ｄへのスナップフィティングは、接続が完了したという聴覚の、視覚のかつ触知可能なフィードバックをユーザに提供する。スナップフィットアームおよび関連した突起またはくぼみは、保持機能も提供し、患者がアームを圧して、移送セットからシェル３６をねじって離すまで、シェル３６を移送セット６０ｄに保持する。

透析液コネクタ１０ｄは、さらなる利点を提供する。アーム１０２および１０４は、チッププロテクタ４２をあるべき位置に保持することによってチッププロテクタ４２は、コネクタ１０ｄのオープンエッジから不慮的に脱落し得ないような大きさともされ得る。図１Ａを見て、かつシェル３６に沿って右から左に延びるアームを想像して、アームは、チッププロテクタ４２のシリンダ４８上にスナップフィットして、チッププロテクタ４２をあるべき位置に保持するように構成され得ることは理解されるべきである。患者が、コネクタからチッププロテクタ４２を除去することを望むとき、患者は、アーム１０２および１０４を圧して、アームの遠位端１０８をチッププロテクタ４２のシリンダ４８から、開放する。患者は、患者の別の手で、チッププロテクタ４２をコネクタから除去する。

ここで、図１４および図１５を参照して、本発明の別の実施形態が、スナップ保持カラー１１０によって図示されている。図１４は、スナップ保持カラー１１０が、シェル３６のヘッド５２上でスナップフィットする第１の部分１１２を含むことを図示する。カラー１１０の第２の部分１１４は、移送セット６０のリング部分７６上にスナップフィットする。スナップ保持クリップ１１０は、コネクタ１０および移送セット６０が嵌合されたあと、これらを共に保持することによって、２つは治療中に分離しない。図示の実施形態において、カラー１１０は、コネクタ１０および移送セット６０から個別に形成された一部品である。

代替の実施形態において、クリップまたはカラー１１０は、移送セット６０に永久に固定される。ここで、図１５を見て、カラー１１０は、左から右にスライドして、シェル３６によって規定された突起またはくぼみ１１６上にスナップフィットする。スライディングカラー１１０は、シェルが移送セット６０から除去される必要があるとき、シェル３６から引き離されるのに十分なほど柔軟性がある。突起１１６のくぼみは十分に小さく作られ得、および／または第１の部分１２は十分にしなりやすく作られ得ることにより、カラー１１０を、スライドする方法で除去することは極端にむずかしくはない。

個別の部品またはスライディングカラー実施形態のいずれかにおいて、カラー１１０は、コネクタ１０と移送セット６０とが完全に嵌合されたというフィードバックを患者に提供する。つまり、コネクタ１０と移送セット６０とが正しく嵌合されていない場合、カラー１１０は、正しくはフィットしない。また、カラー１１０は、コネクタ１０および移送セット６０が完全に嵌合されたとき、これらをともに保持するのを助ける。この能力において、カラー１１０は保持機能に役立つ。

ここで、図１６および１７を参照して、本発明の他の実施形態が図示されている。図１６および図１７の両実施形態が、ガスケットを使用する。また、両実施形態は、透析液コネクタ１０、例えば図１Ａおよび図２〜図７に示されるコネクタ１０を使用する。図１６のコネクタは、移送セット６０ｅのリング部分７６の周りで内側に圧縮されるガスケット１２０を提供する。あるいは、図１７のシェル３６は、移送セット６０ｆのリング部分７６から半径上に延びるストップ１２４に対して、ガスケット１２２を長手方向に圧縮する。

図１６において、ガスケット１２０は、移送セット６０ｅのリング部分７６に規定された環状溝１２６内に収納される。図示のように、一実施形態におけるガスケット１２０は、Ｏリングタイプのガスケットである。あるいは、ガスケット１２０は、断面において平坦であるか、または任意の適切な断面形状を有する。

図１７においてガスケット１２２は、ストップ１２４によって規定された浅いウエル内に収納される。図示の実施形態において、ガスケット１２２は、ガスケット１２２は、平坦なワッシャータイプの形状を有する。代替の実施形態においては、ガスケット１２２は、任意の適切なＯリングまたは断面形状を有する。

ガスケット１２０および１２２は、シェル３６を、移送セット６０ｅおよび６０ｆそれぞれに固定することに役立つ保持抵抗を提供する。さらに、ガスケット１２０および１２２は、少なくとも触知可能かつ視覚のフィードバックを患者に提供して、患者に組み立てが少なくとも実質的に完了したことを知らせる。

本明細書に記述された、現在の好ましい実施形態に対する様々な変化および変更が、当業者にとって明らかであることは理解されるべきである。そのような変化および変更が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、かつその意図された利点を減ずることなくなされ得る。従って、そのような変化および変更が添付の特許請求の範囲によってカバーされることが意図されている。

図１Ａは、本発明の透析液コネクタおよびそのためのキャップの一実施形態の透視図である。 図１Ｂは、シェルとチッププロテクタとの間の境界面の実施形態を示す概略的な断面図である。 図１Ｃは、シェルとチッププロテクタとの間の境界面の別の実施形態を示す概略的な断面図である。 図２は、本発明のコネクタおよびキャップを、カテーテルを患者に接続する移送セットに接続するためのプロセスの一部を示す透視図である。 図３は、本発明のコネクタおよびキャップを、カテーテルを患者に接続する移送セットに接続するためのプロセスの別の一部を示す透視図である。 図４は、医療流体を患者の中に／から挿入する／または除去するために、本発明のコネクタおよびキャップを使用するための１つのステップを図示する正面図である。 図５は、医療流体を患者の中に／から挿入する／または除去するために、本発明のコネクタおよびキャップを使用するための別のステップを図示する正面図である。 図６は、医療流体を患者の中に／から挿入する／または除去するために、本発明のコネクタおよびキャップを使用するためのさらなるステップを図示する正面図である。 図７は、医療流体を患者の中に／から挿入する／または除去するために、本発明のコネクタおよびキャップを使用するためのさらに別のステップを図示する正面図である。 図８は、透析液コネクタ内の消毒剤収納シールを動かすための、ならびに患者に触知可能かつ視覚のおよび／または聴覚のフィードバックを患者に提供するための１つの好ましい移送セット端を示す分解正面図である。 図９は、図８に示される移送セットの一部分の透視図である。 図１０は、係合したときの、図８の透析液コネクタおよび移送セットの透視図である。 図１１は、聴覚の、視覚のおよび／または触知可能なフィードバックを提供するための代替の装置を有する代替の透析液コネクタおよび移送セットの分解透視図である。 図１２は、聴覚の、視覚のおよび／または触知可能なフィードバックを患者に提供するためのさらなる代替の実施形態を図示する、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットの断面正面図である。 図１３は、聴覚の、視覚のおよび／または触知可能なフィードバックを患者に提供するためのさらなる代替の実施形態を図示する、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットの断面正面図である。 図１４は、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットをあるべき位置にロックする本発明のロッキング機構を図示する透視図である。 図１５は、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットをあるべき位置にロックする本発明のロッキング機構を図示する断面正面図である。 図１６は、組み立て保持および患者へのフィードバックを提供するための、ガスケットの使用を含む更なる代替え案の実施形態を図示する、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットの断面正面図である。 図１７は、組み立て保持および患者へのフィードバックを提供するための、ガスケットの使用を含む更なる代替え案の実施形態を図示する、組み立てられた透析液コネクタおよび移送セットの断面正面図である。

Claims (11)

1. 医療流体のためのコネクタセットであって、該コネクタセットは、
   第１の管腔を規定する第１のコネクタと、
   第２の管腔を規定する第２のコネクタと、
   該第１のコネクタおよび該第２のコネクタが係合した後、該第１の管腔がはじめに該第２の管腔と流動的にコミュニケートすることができるように共にねじ結合された該第１のコネクタおよび該第２のコネクタと
   を備え、
   該第１のコネクタは複数の歯を規定し、該第２のコネクタは少なくとも１つの突出を規定し、該歯は、該突出と係合して、（ｉ）該第１のコネクタおよび該第２のコネクタの嵌合は、少なくとも実質的に完成したことを示すフィードバックと（ｉｉ）該第１のコネクタおよび該第２のコネクタを共に保持する傾向のある保持力とのうちの少なくとも１つを提供する、コネクタセット。
2. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの１つは、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタが嵌合されたときに解放される消毒剤を収納する、請求項１に記載のコネクタセット。
3. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの一方は、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタのうちの他方に収納されたシールを動かして、前記消毒剤を解放する端を含み、該端は、該シールが該端に接着しにくいように輪郭が取られている、請求項２に記載のコネクタセット。
4. 前記歯は、前記コネクタの間の嵌合の軸に関して、実質的に平行に延び、前期突出は、前記第２のコネクタから半径方向に延びる、請求項１に記載のコネクタセット。
5. 前記第２コネクタは、前記突出の背後に配置されたストップも含み、該ストップは、前記第１のコネクタと該第２のコネクタとのさらなる嵌合を禁じる、請求項１に記載のコネクタセット。
6. 前記突出はランプ形状を有し、該ランプ形状は半径方向に高さを増すことによって、前記突出上を過ぎる歯に増加する力を提供する、請求項１に記載のコネクタセット。
7. 前記複数の歯と係合してラチェットのような触知可能なフィードバックを提供する複数の突出を含む、請求項１に記載のコネクタセット。
8. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの一方は、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタのうちの他方の雄ねじとねじ結合する雌ねじを含む、請求項１に記載のコネクタセット。
9. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの一方は、医療流体補給と流動的にコミュニケートし、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタのうちの他方は、患者と流動的にコミュニケートする、請求項１に記載のコネクタセット。
10. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの一方は、該第１のコネクタおよび該第２のコネクタのうちの他方に対して、該一方のコネクタと共に移動するチューブを含み、該チューブは、前記第１の管腔に前記第２の管腔と流動的にコミュニケートさせる、請求項１に記載のコネクタセット。
11. 前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのうちの一方は、内部ねじ部材と外部ねじ部材とを含み、該内部ねじ部材は該第１のコネクタおよび該第２のコネクタのうちの他方と嵌合するように構成され、該外部ねじ部材は、該嵌合された第１のコネクタおよび第２のコネクタに関して移動し、前記歯または前記突起を含む、請求項１に記載のコネクタセット。

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