CONECTOR DE DIÁLISIS CON ACCESORIOS DE RETENCIÓN Y REALIMENTACION
RECLAMACIÓN DE PRIORIDAD
Esta solicitud es una solicitud de continuación en parte de la Solicitud de Patente no Provisional de E.U.A. No. 10/074,532, presentada el 11 de Febrero, 2002, intitulada "Conector de Diálisis y Tapa que Tiene un Desinfectante Integral", los contenidos completos se incorporan aquí por referencia y se establecen aquí.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere generalmente a tratamientos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a conectores médicos para uso en tratamientos médicos, tal como Diálisis Peritoneal ("PD", según sus siglas en inglés). Debido a enfermedad, traumatismo u otras causas, el sistema renal de una persona puede fallar. En una falla renal de cualquier causa, existen varios trastornos psicológicos. El equilibrio de agua, minerales y la excreción de carga metabólica diaria ya no es posible en la falla renal. Durante la falla renal, se pueden acumular productos finales tóxicos de metabolismo de nitrógeno (urea, creatinina, ácido úrico, y otros) en al sangre y no en los tejidos. La falla de riñon y la función de riñon reducida se trataron con
diálisis La diálisis remueve desperdicio, toxinas y exceso de agua del cuerpo que de otra forma se removerían por ríñones que funcionan normalmente El tratamiento por diálisis para el reemplazo de funciones de ríñones es critico para mucha gente debido a que el tratamiento salva la vida Alguien que tiene ríñones que fallan continuara viviendo sin reemplazar al menos las funciones de filtración de los ríñones La PD utiliza una solución de diálisis o dial isata , que introduce a una cavidad peptoneal del paciente La diahsata contacta la membrana peptoneal del paciente en la cavidad peptoneal El desperdicio, toxinas, y exceso de agua pasan de la corriente sanguínea del paciente a través de la membrana peptoneal y en diahzados La transferencia de desperdicio, toxinas, y agua de la corriente sanguínea en la diahsata ocurre por difusión y osmosis debido a que existe un gradiente osmótico a través de la membrana peptoneal La diahsata gastado se drena de la cavidad peptoneal del paciente para remover el desperdicio, toxinas y agua del paciente El nuevo diahsata reemplaza la diahsata gastado y el procedimiento se repita Durante la terapia de diálisis, un intercambio de fluido de diálisis generalmente incluye drenar el fluido de diálisis gastado de la cavidad peptoneal y llenar la cavidad peptoneal con dial isata nueva Mantener el rastro de las cantidades o volúmenes de la solución de diálisis drenada y suministrada a la cavidad peptoneal es importante para la apropiada terapia de diálisis. Una cantidad
típica de solución de diahsata drenada de y suministrada a la cavidad peptoneal de un adulto durante un intercambio podría ser aproximadamente dos a tres litros En los intercambios de fluido de diálisis se realizaron manualmente, generalmente por el paciente, o automáticamente, por una máquina de diálisis automatizada En la técnica de PD manual, conocida como Diálisis Peptoneal Ambulatoria Continúa ("CAPD"), se implanta un catéter en la cavidad peptoneal del paciente Una solución de diálisis ("día I isata") se introduce a través del catéter en la cavidad peptoneal de un paciente Típicamente, un contenedor de la d la I isa ta se conecta a un conector, que a su vez se acopla al catéter Para iniciar el fluido de la d la I isata en la cavidad peptoneal, un asa en un tubo que conecta el contenedor al conector se afloja o se abre una válvula En muchos casos el contenedor se localiza verticalmente sobre el paciente y la gravedad alimentada en la cavidad del paciente En la técnica de Diálisis Peptoneal Automatizada ("APD"), las máquinas de diálisis utilizan una o más bombas de fluido para realizar los intercambios de día I isata . La bomba bombea el fluido de d la sata gastada fuera de la cavidad peptoneal durante el modo de drenaje y bombea la diahsata en la cavidad durante el modo de llenado En cualquier técnica de PD, una vez que la dial isata alcanza al paciente, diálisis de urea, desperdicio tóxico y similares toman lugar entre la dialisata y la sangre que pasa a través de los vasos sanguíneos en el peritoneo, que es la alineación de la cavidad
peptoneal La dialisata permanece en la cavidad peptoneal por varias horas Después de eso, la dialisata se remueve de la cavidad peptoneal cargado con el los productos de falla difundidos de la sangre El CAPD, un método para remover la diahsata gastada es disminuir el contendor de d i a I isa ta fuera del cuerpo y permitir que la diahsata drene en el contenedor El contenedor gastado se desconecta y desecha, en donde se une un nuevo contenedor del fluido de dial isata y se repite el procedimiento Este procedimiento puede repetirse vanas veces o repetirse continuamente Debido a que muchos pacientes realizan el procedimiento de PD (CAPD o APD) por sí mismos, es importante que el conector que conecta el contenedor de dial isata al catéter sea fácil de utilizar y proporcione una conexión segura Un problema frecuente que ocurre con la PD es la infección peptoneal o peritonitis que puede ocurrir fácilmente dada la desconexión y reconexión repetida de los contenedores de diahsata La peritonitis resulta si se hacen conexiones entre el catéter peptoneal y el conector que se comunica con el contenedor de diálisis en una forma que permite incluso a un número muy pequeño de microorganismos ingresar al catéter Los microorganismos fluirán en la cavidad peptoneal La peritonitis puede ocurrir incluso cuando se observa una precaución extrema al hacer y deshacer las conexiones La peptonitos puede ser dolorosa y puede disminuir temporalmente la permeabilidad hidráulica de la membrana peptoneal, presentando el tratamiento renal menos exitoso
Los métodos para prevenir la peritonitis incluyeron la limpieza concienzuda del conector y el tubo que conecta el contenedor de diahsata antes que se haga la conexión Por ejemplo, el conector puede sumergirse en yoduro de povidona, betadina u otro tipo de desinfectante Estos métodos sin embrago desordenados, consumidores de tiempo, consumidores de esfuerzo, inconsistentes y pueden sujetarse a excesos con el fin de lograr resultados consistentemente efectivos Los trabajadores de hospitales, como otra precaución típicamente utilizan guantes de goma estériles para prevenir o cuidarse contra cualquier invasión peptoneal sensible de bacterias Sin embrago, la expansión de contaminación todavía puede ocurrir debido a, por ejemplo, un corte en el guante u otra conexión similar Por consiguiente, las conexiones frecuentes que deben hacerse y romperse entre el catéter que reside en la cavidad peptoneal y una sucesión de contenedores de dial isata crearon una necesidad para asegurar la esterilización de conectores utilizados al realizar CAPD y APD Estas conexiones necesitan ser substancialmente suficientes para aflojarse o desconectarse durante la diálisis Los pacientes comprenden fuerza física y destreza manual sin embrago necesitan ser capaces de conectar y desconectar los conectores con facilidad relativa Por lo tanto, existe una necesidad continua para proporcionar un método y aparato simples y efectivos para realizar PD, que incluyan CAPD y APD ambas en hospitales y en la casa del paciente
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un conector y a una tapa que se une fácil y rápidamente a un contenedor de diahsata y un catéter insertado en una cavidad peptoneal del paciente El conector y la tapa permiten al dialisata transportarse fácilmente entre el contenedor y la cavidad peptoneal mientras minimizan el potencial de contaminación en el debido a, por ejemplo, manejo durante el uso Hasta este punto, en una modalidad de la presente invención, un conector incluye una cubierta que abraca una tapa. La tapa abarca un septum de ranura La tapa también incluye un desinfectante sellado dentro de un receptáculo interior El sello en una modalidad es un sello elastomédico de enlace cruzado, por ejemplo, un sello de silicio En una modalidad, el desinfectante incluye un yoduro de povidona o PVP-I El conector también se empaca inicialmente incluyendo un protector de punta que abraca el ensamble de cubierta/tapa y proporciona una barrera a contaminación por microbios antes de uso En otra modalidad de la presente invención, se proporciona una tapa para uso de un conector que hace una trayectoria de fluido resellable La tapa incluye un cuerpo que define un pasaje de flujo de fluido y un receptáculo de desinfectante El receptáculo aloja el desinfectante Un sello se dispone dentro del cuerpo El sello sella el desinfectante entre el sello y el receptáculo
En una modalidad, el cuerpo define una abertura que recibe un miembro de comunicación de fluido El miembro de comunicación de fluido es capaz de desplazar el sello cuando el cuerpo recibe el miembro En una modalidad, el desinfectante se dispersa entre una pared externa del miembro de comunicación de fluido y una pared interna del cuerpo cuando se desplaza el sello En una modalidad, el cuerpo define roscas externas En una modalidad, las roscas externas se acoplan con roscas de acoplamiento de una cubierta y permiten a la cubierta trasladarse con respecto al cuerpo La cubierta de traslación causa que se perfore un extremo sellado del cuerpo En una modalidad, el cuerpo define las roscas internas En una modalidad, las roscas internas se acoplan con las roscas de acoplamiento del miembro de comunicación de fluido y permiten al miembro trasladarse con respecto al cuerpo El miembro de traslación cause que se desplaza el selló En una modalidad, el sello es movible En una modalidad, el cuerpo incluye una porción de tubo que define el pasaje de flujo de fluido El receptáculo de desinfectante reside sobre la porción de tubo En una modalidad, una porción del pasaje se ajusta para alojar un miembro que deforma el sello sobre un tubo En una modalidad, el miembro automáticamente se cierra cuando el tubo se remueve del miembro
Incluso en otra modalidad de la presente invención, se proporciona un conector una trayectoria de fluido resellable. El conector incluye una tapa que define un pasaje de flujo de fluido. La tapa sella una cantidad de desinfectante, tal como una cantidad continua del mismo. Una cubierta se acopla de forma movible a la tapa. La cubierta incluye un miembro de comunicación de fluido. El miembro de comunicación de fluido es capaz de perforar un extremo sellado de la tapa y comunicarse de forma fluida con el pasaje de flujo de fluido cuando la cubierta se mueve con respecto a la tapa. En una modalidad, el desinfectante incluye yoduro de povidona.
En una modalidad, este método incluye un protector de punta que acopla la cubierta. En una modalidad, la cubierta se une a una línea de fluido que corre a un contenedor de dialisata y la tapa se une a una línea de fluido que corre a un paciente. En una modalidad, el extremo sellado de la capa incluye un septum de ranura. En una modalidad, el conector incluye un sello elastomédico que sella el desinfectante sobre el pasaje de flujo de fluido. Incluso en otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método para proporcionar una conexión estéril de una línea de dialisata. El método incluye proporcionar una tapa que tiene un pasaje y mantiene un sello que aloja un desinfectante. Un primer miembro se conecta a un primer extremo de la tapa. El primer miembro después se comunica de forma fluida con una primera línea
de dial isata Un segundo miembros e conecta a un segundo extremo de al tapa para desplazar el sello y el desinfectante El segundo miembro después se comunica de forma fluida con una segunda línea de día lisa ta En una modalidad, conectar el primer miembro incluye mover el primer miembro para perforar el extremo sellado de la tapa, que coloca el primer miembro en comunicación fluida con el segundo miembro En una modalidad, el extremo sellado de la tapa se sella sobre el primer miembro cuando el primer miembro perfora el extremo sellado En una modalidad, el extremo sellado de la tapa se resella cuando el primer miembro se remueve de la tapa En una modalidad, la ruptura del sello incluye enroscar el segundo miembro en la tapa y ejercer presión en el sello En una modalidad, conectar el segundo miembro incluye desplazar el desinfectante entre la tapa y el segundo miembro En una modalidad, el método además incluye mantener el desinfectante entre la tapa y el segundo miembro después de que se desplaza el sello En una modalidad, el método incluye remover el primer miembro de la tapa para que la conexión estéril entre la tapa y el segundo miembro se mantenga En una modalidad, el método incluye remover un protector de punta y conectar el segundo miembro en el lugar del protector de
punta Incluso en otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método para proporcionar PD El método incluye los pasos de proporcionar un primer miembro en comunicación de fluido con un contenedor de dial isata , un segundo miembro en comunicación de fluido en una cavidad peptoneal de un paciente, y una tapa que tiene un primer extremo sellado, un segundo extremo, un pasaje y mantiene un sello que aloja un desinfectante, que conecta el primer miembro al primer extremo sellado de la tapa, que conecta el segundo miembro al segundo extremo de la tapa para desplazar el sello y el desinfectante con ello causando que el primer miembro perfore el primer extremo sellado de la tapa, Llenar la cavidad peptoneal con una cavidad de fluido de dia sata fresco, Y remover el primer miembro para resellar automáticamente el primer extremo de la tapa En una modalidad, el método incluye remover una cantidad de diahsata gastado de la cavidad peptoneal antes de llenar la cavidad peptoneal con el fluido de dialisata fresco En una modalidad, el método incluye conectar otro primer miembro al primer extremo, remover el fluido de diahsata gastado de la cavidad peptoneal y rellenar la cavidad peptoneal con fluido de dialisata fresco En diferentes modalidades, los pasos de llenado y de remoción se realizan manual o automáticamente En cualquiera de las diferentes modalidades antes descritas, el
extremo del grupo de transferencia que mueve el sello para desplazar el desinfectante se delinea para romper o mover el sello fácilmente para que el sello pueda proporcionarse y mantenerse sin demasiada dificultad El sello se configura para retener el desinfectante bajo condiciones extremas de vapor u otro de tipo de técnica de esterilización, pero que también se romperá fácilmente para desplazar el desinfectante cuando sea necesario En una modalidad, el extremo de grupo de transferencia que mueve o rompe el sello se delinea para que la fuerza necesaria para mover el sello completamente para desplazar el desinfectante completamente se reduzca También, la tendencia del sello para adherirse del extremo del equipo de transferencia a un miembro se afloja En cualquiera de las diferentes modalidades antes descritas, una cubierta del conector de diálisis (por ejemplo, que lleva del suministro de diálisis) y una porción del grupo de transferencia (que lleva del paciente) puede tener retención de acoplamiento y características de reahmentacion táctiles Tales características ayudan a asegurar que el conector de grupo de transferencia se ajusten lo suficiente pero no se sobre ajusten En las características también proporcionan realimentación de audio, visual y/o táctil al paciente para que el paciente conozca cuando está seguro para detener el intento de conectar el conector de d la I isa ta al grupo de transferencia En una modalidad, la cubierta del conductor incluye dientes que se acoplan con una pluralidad de plantas dispuestas en una costilla o
anillo del grupo de transferencia. Las rampas son alternativamente costillas u otras protuberancias con forma, que proporcionan una realimentación táctil diferente al paciente cuando se acopla en el conector y el grupo de transferencia. Pueden existir relativamente pocas rampas o el grupo de transferencia puede incluir un número relativamente grande de rampas o protuberancias que se espacian lo suficientemente cerca una de otra para formar un ajuste similar a trinquete entre el conector de dialisata y el grupo de transferencia del paciente. En otra modalidad, la cubierta incluye una socavación hembra que se enrosca sobre una bomba que sobre sale del anillo del grupo de transferencia. En otra modalidad alternativa, el conector de dialisata o el grupo de transferencia se proporciona con un anillo o empaque. El anillo o empaque pueden tener una de muchas secciones transversales diferentes y pueden sellarse axial o radialmente entre la cubierta del conector y el grupo de transferencia. Alternativamente, el grupo de transferencia se proporciona con ménsulas o protuberancias que aumentan una fuerza de fricción mientras el conector se enrosca en el grupo de transferencia. Además, la cubierta del conector de dialisata puede proporcionarse con uno o más brazos o extensiones de ajuste hermético para ajustarse en una porción del grupo de transferencia cuando el conector de grupo de transferencia se acopla completamente. Por lo tanto es una ventaja de la presente invención proporcionar un conector de diálisis que elimina la necesidad de
utilizar y por lo tanto controla una tapa adicional para sellar un catéter subsecuente al uso Ademas, una ventaja de la presente invención es proporcionar un conector de diálisis que reduce la probabilidad de peritonitis Otra ventaja de la presente invención es proporcionar una tapa de diálisis que permanece unida a un grupo de catéter después de uso Incluso otra ventaja de la presente invención es proporcionar un conector y una tapa por lo tanto que tiene un septum que resella automáticamente con la remoción de la tapa de una cubierta que se acopla al contenedor de diahsata Otra ventaja de la presente invención es proporcionar un conector de diálisis que emplea un desinfectante sellado en conjunto con una tapa llberable y resellable, que efectivamente minimiza la expansión de contaminación por microbios a un grupo de transferencia de catéter, y de esa forma al paciente, durante terapia de diálisis Incluso otra ventaja de la presente invención es proporcionar una tapa para uso en PD, que incluye CAPD y APD que contiene un desinfectante que no puede derramar el desinfectante cuando se remueve un protector de punta Incluso otra ventaja de la presente invención es proporcionar una tapa para uso en CAPD y APD que contiene una cantidad continua de un desinfectante y no requiere un material absorbente para sostener el desinfectante
Incluso además, una ventaja de la presente invención es proporcionar una tapa resellable abracada dentro de una cubierta protectora antes de la inserción de un grupo de catéter Además, es una ventaja de la presente invención proporcionar un conector de diálisis y grupo de transferencia que pueden ajustarse completamente para proporcionar realimentación visual, de audio y/o táctil al paciente Incluso otra ventaja de la presente invención proporcionar un sello de desinfectante y una interfase de miembro movible que reduce una cantidad de fuerza que el miembro necesita proporcionar para mover el sello completamente reduce una probabilidad que el sello se adhiera al miembro movido Adicionalmente, es una ventaja de la presente invención proporcionar una tapa resellable que tiene un desinfectante sellado que se desplaza a través de las roscas de la tapa y el grupo de transferencia. Las características y ventajas adicionales de la presente invención se describen en, y serán evidentes a partir de, la siguiente Descripción Detallada de la Invención y las Figuras.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La Figura 1A es una vista en perspectiva de una modalidad del conector de diálisis y tapa del mismo de la presente invención. La Figura 1B es una vista transversal esquemática que muestra
una modalidad de interfase entre la cubierta y el protector de punta.
La Figura 1C es una vista transversal esquemática que muestra otra modalidad de una interfase entre la cubierta y el protector de punta. La Figura 2 es una vista en perspectiva que ilustra una parte del procedimiento para conectar el conector y la tapa de la presente invención a un grupo de transferencia, que conecta un catéter a un paciente. La Figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra otra parte del procedimiento para conectar el conector y la tapa de la presente ¡nvención a un grupo de transferencia, que conecta un catéter a un paciente. La Figura 4 es una vista en elevación que ¡lustra un paso para utilizar el conector y la tapa de la presente invención para insertar y/o remover un fluido médico en/de un paciente. La Figura 5 es una vista en elevación que ilustra otro paso para utilizar el conector y la tapa de la presente invención para insertar y/o remover un fluido médico en/de un paciente. La Figura 6 es una vista en elevación que ilustra otro paso para utilizar el conector en la tapa de la presente invención para insertar y/o remover un fluido médico en/de un paciente. La Figura 7 es una vista en elevación que ilustra incluso otro paso para utilizar un conector y la tapa de la presente invención para insertar y/o remover un fluido médico en/de un paciente. La Figura 8 es una vista en elevación en explosión que ilustra
un extremo de grupo de transferencia preferida parea mover un sello de alojamiento de desinfectante dentro del conector de dialisata y para proporcionar realimentación táctil/visual y/o de audio al paciente La Figura 9 es una vista en perspectiva de una porción del grupo de transferencia mostrada en la Figura 8 La Figura 10 es una vista en perspectiva del conector de diálisis y el grupo de transferencia de la Figura 8 cuando se acoplan.
La Figura 11 es una vista en perspectiva en explosión de un conector de diálisis alternativo y grupo de transferencia que tiene un aparato alternativo para proporcionar reahmentación de audio, visual y/o táctil La Figura 12 es una vista en elevación seccionada de un conector de dial isata ensamblado y grupo de transferencia que ilustra otra modalidad alternativa para proporcionar reahmentación de audio, visual y/o táctil al paciente La Figura 13 es una vista en elevación succionada de un conector de dial isata ensamblado y grupo de transferencia que ilustra incluso otra modalidad alternativa para proporcionar reahmentación de audio, visual, y/o táctil al paciente Las Figuras 14 y 15 son vistas en elevación en perspectiva y seccionada, respectivamente, que ilustran un mecanismo de cierre de la presente invención, que cierra un conector de diahsata ensamblado y grupo de transferencia en su lugar Las Figuras 16 y 17 son vistas con elevación seccionadas de
conectores de diahsata ensamblados y grupos de transferencia que ilustran otras modalidades alternativas para proporcionar retención de ensamble y realimentación de los pacientes, que incluyen el uso de un empaque
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIOI
Conector De Fluido Medico Con Desinfectante La presente invención proporciona un conector y una tapa del mismo que incluye un desinfectante para cualquier sistema que requiere una conexión, tal como una conexión de una primera longitud de entubado u otro conducto o una segunda longitud de entubado u otro conducto, tal como para PD La presente invención proporciona una conexión y métodos seguros y fáciles para introducir en desinfectante para un usuario/paciente Gel conector y la tapa del mismo no crear un desorden y no hace que el usuario/paciente realice un manejo especial con el fin de no derramar el desinfectante con el contenido en él El método y aparato para la presente invención pueden utilizarse para realizar Diálisis Peptoneal Ambulatoria Continua ("CAPD") y Diálisis Peptoneal Automatizada ("APD"), colectivamente denominados aquí como Diálisis peptoneal ("PD") Se debe apreciar, sin embargo, que el conector y la tapa y el método para utilizar los mismos pueden utilizarse en una variedad de otras aplicaciones, particularmente aplicaciones que insertan un fluido médico en el
cuerpo de un paciente Haciendo referencia ahora a las Figuras, y en particular a las Figuras 1A y 1C, se ilustra un conector 10 de la presente invención La Figura 1A ilustra que el conector 10 incluye una tapa 12 Generalmente, los componentes de la presente invención, que incluye una tapa 12 están hechos de un material de plástico tal como polietileno, polipropileno, nylon, pohestireno, pohéster, PVC, una mezcla de varios plásticos o cualquier potro plástico o material sintético que es capaz de lavarse y esterilizarse o substancialmente esterilizarse Como se ilustra más adelante, ciertos componentes del conector 10 sellan otros componentes Estos componentes de sellado generalmente están hechos de materiales compresibles tal como goma compresible, por ejemplo silicio o similares Los componentes del conector 10 se construyen en formas deseadas a través de cualquier método para producir plástico o piezas de goma, tal como procedimientos de moldeado, por ejemplo, un procedimiento de moldeado por inyección. Las piezas compresibles o de goma pueden cortarse y/o estamparse alternativamente de una pieza mas grande del material compresible o de goma En modalidades alternativas, uno ó más de los componentes, es decir, los componentes de plástico, pueden construirse alternativamente de un metal, por ejemplo, un metal no corrosivo tal como acero inoxidable y aluminio, y pueden formarse a través de cualquier método conocido para formar o estampar los mismos
La tapa 12 incluye un cuerpo 14 que se moldea por inyección o moldeado por soplado para definir una forma deseada Aunque la Figura 1A muestra una modalidad del conector 10 y la tapa 12, el cuerpo 14 de la tapa 12 pueden hacerse en una variedad de diferentes formas y tamaños para acoplarse con y/o trabajar con vanos sistemas para introducir fluidos médicos en un paciente Los vanos sistemas pueden proporcionarse por vanos fabricantes o por el apoderado de está invención En una modalidad, la invención 14 define los siguientes componentes o características El cuerpo 14 define al menos un receptáculo 16 El receptáculo
16 es un pozo u otra forma que contiene líquido que abarca un vacío esperado para un lado sellable El cuerpo 14 puede definir una variedad diferentes receptáculos 16; sin embargo, la Figura 1A muestra una modalidad en donde el cuerpo 14 define un receptáculo individual 16 Un sello 18 abarca o cierra el receptáculo 16 El sello 18 en una modalidad es un sello elastomepco de enlace cruzado hecho de silicio El sello puede alternativamente estar hecho de cualquier otro tipo de goma o material compresible tal como neopreno, vmilo, buton, buna-n, butilo, EPDM Látex o similares El sello 18 puede estar hecho de goma sólida o de esponja En una modalidad, el sello 18 puede estar limpio para que el usuario o el paciente puedan ver un desinfectante 20 alojado entre el sello y el receptáculo 16 En una modalidad, el sello 18 se cubre con o impregna con un desinfectante, que actúa para además esterilizar un conector 10.
En una modalidad se comprime contra las paredes del receptáculo 16, para que el desinfectante 20 que reside dentro del receptáculo 16 en cualquier forma adecuada y/o manera no puede escapara inicialmente, incluso si la tapa 12 del conector 10 se gira para que el sello 18 vea hacia abajo e incluso si el paciente o usuario mueve, manipula, agita o de otra forma causa que el desinfectante 20 se mueva dentro del receptáculo 16. En una modalidad, el sello 18, comprimido dentro de las paredes del receptáculo 16, es trasladable para que el sello 18 pueda moverse hacia un extremo del receptáculo 16. El método para trasladar el sello 18 se menciona en más detalle más adelante en conexión con las Figuras 3 a 7 En una modalidad alternativa, el sello 18 es delgado o de otra forma frágil, por ejemplo, construido de un plástico delgado o lamina de plástico revestido por metal La lamina se diseña para rasgarse cuando el paciente o usuario aplica a presión a la lamina, en donde el desinfectante fluye a través de la lamina recta del sello 18 En la modalidad alternativa, el sello 18 no se comprimiría contra las paredes del receptáculo 16; más que eso, se utilizaría un adhesivo adecuado para asegurar el sello 18 al receptáculo 16, o el sello 18 podría adherirse al receptáculo 16 a través de un procedimiento de encogimiento por calor o de calentamiento conocidos El desinfectante 20 es adaptable para hacer cualquier tipo adecuado, forma y/o cantidad de desinfectante que puede esterilizar substancialmente esterilizar, goma, metal y otros materiales
similares. En una modalidad, el desinfectante 20 está compuesto de yoduro de povidona. Se debe apreciar que el yoduro de povidona puede proporcionarse en cualquier forma adecuada y/o cantidad del mismo. En una modalidad, se sujeto un gel de yoduro de povidona y radiación gama, esterilización por vapor y/o óxido de etileno. En otra modalidad, el desinfectante es o incluye antimicrobios que contienen yoduro. En otra modalidad el desinfectante utiliza o incluye un yoduro de povidona (no en forma de gel) que es o puede sujetarse a irradiación gama y/o esterilización por vapor. Incluso en otra modalidad, el desinfectante es o incluye betadina. Se debe apreciar que el desinfectante 20 de la presente invención puede ser alternativamente cualquier desinfectante deseado conocido por aquellos expertos en la técnica. El cuerpo 14 de la tapa 12 también en una modalidad define roscas internas 22 y roscas externas 24. En la modalidad ilustrada, las roscas internas 22 y las roscas externas 24 residen en el mismo extremo de la tapa 12. El propósito de las roscas internas y externas se mostrara más adelante. Es importante notar, sin embargo, que la relación relativa entre las roscas internas 22 y las roscas externas 24 no es importante para la operación de la presente invención. En general, el cuerpo 14 de la tapa 12 permite al primer miembro moverse a lo largo del eje central del cuerpo 14 a través de uno de los grupos de roscas. El cuerpo 14 de la tapa 12 también permite a un segundo miembro moverse a lo largo del eje central del cuerpo 14. Es importante que el miembro se mueva por acoplamiento a las
roscas internas 22 y que miembro se mueve en la otra dirección por acoplamiento a las roscas externas 24 Un aspecto importante de la presente invención, además, es que dos miembros separados se mueven hacia adentro y hacia afuera en relación al cuerpo 14 de la tapa 12. Las roscas internas 22 y las roscas externas 24 pueden tener cualquier inclinación de fila deseada por el implementador de la presente invención. En la modalidad ilustrada, las roscas externas 24 se cubren ligeramente, por ejemplo, aproximadamente a un grado. En una modalidad alternativa, las roscas son rectas, tal como en un tornillo guía o tornillo de pelota. En la modalidad ilustrada, las roscas externas 24 permiten a un miembro trasladarse relativo a otro, en donde el miembro eventualmente baja o tiene un rango limitado de viaje con respecto a las roscas externas 24 De forma similar, las roscas internas 22 pueden ser roscas rectas que permiten a un miembro girar libremente dentro y fuera del cuerpo 14 o las roscas internas 22 pueden cubrirse para que el miembro baje mientras se inserta en el cuerpo 14. El cuerpo 14 define un pasaje 24 que permite que un fluido médico tal como un diahsata se mueva de un extremo de la tapa 12 al otro El pasaje 24 puede alternativa ser la abertura definida por las roscas internas 22 y no tiene que incluir la pieza de entubado reducido ilustrada como el pasaje 26 en la Figura 1A El pasaje 26, sin embargo, se ajusta para tener aproximadamente el mismo diámetro interno que los tubos o catéter que transportan la dial isata
hacia atrás y hacia delante de un contenedor de diahsata y la cavidad peptoneal del paciente En la modalidad ilustrada, el cuerpo 14 define un alojamiento 28 en un extremo opuesto a las roscas internas y externas 22, 24 El alojamiento 28 se ajusta para sostener un septum 30 El alojamiento 38 se estampa al septum 30 o de otra forma sostiene al septum 30 en una forma hermética El septum 30 no puede moverse en ninguna dirección axial, en relación al cuerpo 14 El cuerpo 14 define una pared de extremo 32 que tiene un diámetro interno más pequeño quien el del alojamiento 28, que sostiene el septum compresible 30 en su lugar Un adhesivo adecuado también puede emplearse para suspender el septum 30 dentro del alojamiento 28 En una modalidad, el septum 30 es cilindrico como es el cuerpo 14 y el conector 10 en general Sin embrago, el septum 30, el cuerpo 14, y el conector 10 cada uno tienen formas alternativas tal como siendo cuadrados o rectangulares El septum 30 en una modalidad esta hecho y un material compresible o de goma El septum puede estar hecho de cualquier tipo de goma, incluyen do cualquiera de las formas enlistadas anteriormente Como se conoce bien en la técnica, el septum 30 define una ranura (no ilustrada) que permite a un tubo u otro tipo de miembro de comunicación de fluido pasar a través de una pared trasera 34 del septum 30 El septum 30 en la modalidad ilustrada generalmente define una goma con forma de tapa o de tuerca o de otra forma una pieza compresible que tiene la pared trasera 34 y una
pared lateral cilindrica 35 que se extiende de la pared trasera 34 El septum con forma de tuerca o con forma de tapa en la modalidad se hace común a pieza, en donde la ranura se hace en la pared trasera 34 Un tubo o miembro de comunicación de fluido después se inserta y reside dentro de una cámara hueca definida por el septum 30 y en algún punto es capaz de pasar a través de la pared trasera 34 En la modalidad ilustrada, el conector 10 se configura para que las roscas externas 24 del cuerpo 14 se acoplen con las roscas internas de una cubierta 36 La cubierta 36 es una pieza de plástico o de metal y puede ser del mismo metal que el cuerpo 14 de la tapa 12 La cubierta 36 define las roscas internas 38 que se acoplan con las roscas externas 24 del cuerpo 14 La cubierta 36 de esa forma puede trasladarse en cualquier dirección axial en relación al cuerpo 14 al girar en dirección en sentido de las manecillas del reloj o en contra de las manecillas del reloj sobre el cuerpo 14 La cubierta 36 define un tubo o puerto 40, que en una modalidad se forma integralmente con al cubierta 36, por ejemplo, a través de un molde por inyección o procedimiento de molde o por soplado El tubo 40 se extiende hacia adentro en una cavidad definida por la cubierta 36 en el cuerpo 14 de la tapa 12 a través de una abertura definida por la pared de extremo 32 del cuerpo 14 El tubo 40 también se inserta en la cavidad definida por el septum 30 Cuando la cubierta 36 gira alrededor de las roscas externas 24 del cuerpo 14 a una posición de empacado, un extremo 41 del tubo 40 limita o es directamente adyacente a la pared trasera 34 del septum
30 Por ejemplo, puede existir un espacio de aproximadamente 25 mm entre el extremo 41 del tubo 40 y la pared trasera 34 del septum 30 El tubo o puerto 40 también se extiende hacia fuera de la cubierta 36 El tubo o puerto 40 se conecta de forma sellada a un tubo (no ilustrado) que corre a un contenedor de dialisata o a un contenedor que aloja el fluido medico que se transfiere a través del conector 10 de la presente invención En una modalidad, el tubo que conecta la bolsa de d i a 11 sata presiona de forma ajustada o ajusta de forma sellable el puerto 40 de tal forma que la dial isata no se escape de la interfase del tubo flexible que corre al contenedor de diahsata y el puerto 40 El tubo de la bolsa de diahsata también puede conectarse al puerto 40 a través de un enlace de solvente Se debe apreciar que la d la I isata generalmente se transfiere hacia atrás y hacia delante, hacia y desde, el contenedor de dialisata bajo su propio peso y generalmente no requiere una bomba externa o sistema de presión para conducir el flujo Por lo tanto, el fluido no está bajo presión substancial y el sello requerido para el puerto 40 no es difícil de lograr En una modalidad alternativa, un asa de manguera u otro tipo de dispositivo sujetable de forma llberable puede utilizarse para sostener el sello hecho entre el tubo flexible que corre a la bolsa de diahsata y el puerto 40 Tal interfase se hace fácilmente y sin requerir que el paciente o usuario tengan una cantidad excesiva de fuerza o que realicen operaciones demasiado complicadas
Un protector de punta 42 se ajusta en la cubierta 36 y al mismo tiempo se ajusta en la cavidad interior definida por las roscas internas 22 del cuerpo 14 El protector de punta 42 se hace en una modalidad de cualquiera de los materiales de plástico descritos anteriormente El protector de punta 42 define un anillo o asa 44 que permite al usuario o paciente remover el protector de punta 42 de la cubierta 36 para comenzar a utilizar el conector 10 Es decir, el conector 10 se empaca inicialmente con el protector de punta 42 La primera vez que el usuario o paciente utiliza el protector de punta 42, el usuario o paciente remueve el protector de punta y los descarta El protector de punta 42 sirve a un numero de propósitos al proteger el conector 10 antes de uso El protector de punta 42 proporciona una barrera a microbios El protector de punta 42 no permite a las bacterias u a otros agentes arreos dañinos ingresar al cuerpo 14 de la tapa 12 antes de uso Justo antes de unir la tapa 12 a un conector de acoplamiento (ver conector de acoplamiento 60 en las Figuras 2 a 7), el paciente u operador remueve el protector de punta 42 De esta forma, el interior del cuerpo 42 de la tapa 12 solo se expone al aire por una cantidad muy corta de tiempo En una modalidad, por ejemplo, cuando el conector 10 se va a utilizar para CAPD, el protector de punta 42 también establece la cubierta 36 a la distancia apropiad en relación al cuerpo 14 para empacar el conector 10 Es decir, el protector de punta 42 ayuda a establecer el extremo 41 del tubo 40 de la cubierta 36 directamente
adyacente a al pared trasera 34 del septum 30 Antes de uso, el tubo 40 no se inserta en o abre la ranura (no ilustrada) en la pared trasera 34 del septum 30 Sin embrago, es deseable no tener el extremo del tubo o puerto 40 demasiado lejos de la pared trasera 40 del septum 30 al empacar el conector 40 por un par de razones Primero, es deseable empacar el conector 10 en un espacio tan pequeño como sea posible. Si el conector 10 se empaca para que el extremo 41 reciba lejos de la pared trasera 34, entonces el conector 40 es mas largo en una dirección axial que la necesaria Segundo, es deseable no hacer que el usuario o el paciente giren la cubierta 36 más de lo necesario para insertar el tubo 40 a través de la ranura de la pared trasera 34 del septum 30 para comenzar a utilizar el conector 10 Las Figuras 1A y 1B ilustran que el protector de punta 42 en una modalidad define las roscas 46 que se acoplan algunas de las roscas internas 38 de la cubierta 36 La cubierta 36 solo se enrosca en el protector de punta 42 hasta antes que la cubierta 36 descienda contra un cilindro 48 definido por el protector de punta 42 La Figura 1B ilustra que en una modalidad el exterior de la cubierta 36 incluye una cubierta 35 en el extremo de la porción de la cubierta 36 que define las roscas 38 Mientras el protector de punta 42 se enrosca en la cubierta 36, la cubierta 35 presiona en aumento contra el interior del cilindro 48 En una modalidad, el cilindro 48 y el protector de punta 42 define una porción dividida en pasos 47 que facilita el acoplamiento entre la tapa 35 de la cubierta 36 y el protector de
punta 42 De esa forma, cuando se empaca el conector 10, el protector de punta 32 puede colocarse contra o limitarse contra el cuerpo 14 de la tapa 12 antes que la cubierta 36 se enrosque en el cuerpo 14 y en las roscas 46 del protector de punta 42 La cubierta 36 se enrosca en las roscas externas 24 del cuerpo 14 y pasa o se traslada pasando el cuerpo 14 a una distancia deseada definida por las roscas 46 y el protector de punta 42. Es en este punto que el extremo 41 del tubo 40 limitado está directamente adyacente a la pared de extremo 34 del septum 30 Se debe apreciar que el cilindro 48 del protector de punta 42 no se enrosca y no se acopla de forma enroscada a la cubierta 36 para que el cilindro 48 simplemente se deslice y traslade en relación a la cubierta 36 Se debe apreciar que para remover el conector de punta 42, el usuario sostiene la cubierta 36 y gira el anillo 44 a un número de vueltas La Figura 1C ilustra una modalidad alternativa que se utiliza, por ejemplo, cuando el conector 10 realiza a la APD. El protector de punta 42 simplemente se deslice y posiblemente se presiona ligeramente sobre o dentro del cuerpo 14 de la tapa 12 Aquí, el protector de punta 42 no define las roscas 46. La cubierta 36 puede o no cubrirse y puede contener un miembro dividido en pasos 37, en donde el miembro 37 pretende acoplarse por fricción ligeramente a la pared interna del cilindro 48 Las roscas internas 38 de la cubierta 36 se detienen antes de alcanzar la porción interna 39 de la cubierta
36 que limita el protector de punta 42 Cuando el conector se empaca inicialmente, el cuerpo 14 no puede moverse en relación a la cubierta 36 hasta que se remueva el protector de punta 42 Es importante asegurar que el sello 18 no se rompa o desplace antes de utilizar el conector 10 El protector de punta 42 también incluye una extensión interna 50 que se extiende en la cámara creada por las roscas internas 22 del cuerpo 14 La extensión 50 se extiende para que limite o este directamente adyacente al sello 18 Esto asegura que antes del uso, el sello 18 no se afloja y se mueve lejos del receptáculo 16 para con ello crear un conector de escape 10 De esa forma, se debe apreciar que el protector 42 permite que el conector 10 se controle y embarque sin destruir el sello 18 y/o perder el desinfectante 20 mantenido por el sello 18 Haciendo referencia ahora a las Figuras 2 y 3, se ilustra una modalidad para conectar el conector 10 de la presente invención a un conector de acoplamiento 60 El conector 10 puede adaptarse para operar con muchos tipos diferentes de conectores o dispositivos que proporcionan un catéter 62 que se inserta en la cavidad peptoneal del paciente En una modalidad, el conector 10 se adapta para unirse a un aparato de transferencia que se ilustra en la Figura 2 como el conector 60 El aparato de transferencia en una modalidad es un MiniSet™ fabricado por BAXTER INTERNATIONAL INC Aunque el MiniSet™ 60 es una modalidad operable del aparato de transferencia o dispositivo de catéter, el conector 10 puede operar
con cualquier tipo de dispositivo que se acopla a un tubo o catéter, que se inserta en la cavidad peptoneal del paciente En la Figura 2, el conector de unta 42 se desasegura o remueve de la cubierta 36 del conector 10 El puerto 40 de la cubierta 36 del conector 10 se ilustra como conectándose de forma cegada a un tubo flexible 64 que corre a un contenedor de dialisata o bolsa La Figura 3 ilustra que después de insertar el conector 10 en el conector o aparato de transferencia 60, la cubierta 36 conectada al tubo 64 se desenrosca de y está lejos de la tapa 12 El conector 10 se enrosca en el conector o aparato de transferencia 60 al utilizar las roscas internas 22 definidas por el cuerpo 14 de la tapa 12 que se expone cuando se remueve el protector de punta 42 La Figura 3 ilustra un punto en el procedimiento con el paciente completo la transferencia de la diahsata del contenedor de dial isata en al cavidad peptoneal O, la Figura 3 ilustra un punto en el procedimiento cuando el paciente o usuario termino de drenar la dialisata gastado de la cavidad peptoneal en el contenedor de dialisata En cualquier situación, cuando la cubierta 36 se desenrosca del contenedor 10, la tapa 12 del contenedor 10 permanece fija al conector o al aparato de transferencia 60 y con ello destapa el aparato de transferencia 60 De esta forma, debido a que se mantiene la esterilidad de la tapa 12 y la tapa 12 permanece funcional, una tapa separada que normalmente se quitaría y reemplazaría en el aparato de transferencia 60 antes y después de
cada uso ya no es necesario Haciendo referencia ahora a las Figuras 4 a 7, se ilustra una modalidad de un método para remover diahsata gastada e insertar nueva dialisata de un paciente en un ambiente substancialmente esterilizado La Figura 4 ilustra un punto en el procedimiento cuando el protector de punta 42 se removió y el aparato de transferencia o conector 60 esta listo para conectarse al conector 10 En este punto, el conector o aparato de transferencia no acopló al sello 18 para con ello romper o desplazar el sello, que desplaza el desinfectante 20 El conector o aparato de transferencia 60 incluyen roscas externas 64 que se acoplan con las roscas que miran hacia adentro 22 del cuerpo 14 de la tapa 12 Cuando el usuario o paciente desea conectar el catéter de la cavidad peptoneal al conector 10, el usuario o paciente enrosca el conector o el aparato de transferencia 60 (conectándose al catéter que se extiende a la cavidad peptoneal) en el cuerpo 14 de la tapa 12 para que los extremos 66 del aparato de transferencia de conector 60 se acoplen al sello 18 y ya sea que lo muevan o lo rompan (mejor mostrado en la Figura 5) Es decir, los extremos 66 aplican una fuerza de transición al sello 18 lo que causa que el sello 18 se comprima contra el desinfectante 20. Eventualmente, mientras el usuario atornilla el conector 60 en el cuerpo 18, la presión aumenta demasiado para que el sello se controle, con ello el sello puede moverse para que el desinfectante deje el receptáculo 16 y se escurra afuera alrededor del sello 18 y los extremos 66 se perforen,
o el sello se rompa (modalidades de sello de lamina delgada descrita anteriormente) el desinfectante 20 corra fuera sobre las roscas externas 64 del conector 60. En la modalidad ilustrada, el sello 18 permanece intacto pero mueve o desplaza el desinfectante 20 para correr fuera del exterior de las roscas 64 del conector 60, para que los microorganismos contenidos en el mismo se destruyan substancialmente. El sello 18 como se ilustra puede hacerse en una forma de tipo de gota en donde el extremo obtuso de la gota tiene más fuerza selladora que el extremo cubierto o afilado del sello 18. De esta forma, el extremo afilado o cubierto puede deformarse ligeramente mientras el extremo obtuso se arrastra a lo largo de la superficie del receptáculo 16. El conector de acoplamiento 60 en una modalidad se ajusta para acoplar y deslizarse a lo largo del pasaje 26 del cuerpo 14. También ayuda a dispersar el desinfectante 20 en el exterior del conector de acoplamiento 60 para desinfectar las roscas de acoplamiento. Es decir, el desinfectante tomará la trayectoria de menos resistencia y tenderá moverse en la cavidad abierta definida entre el exterior del conector 60 y la pared interna del cuerpo 14, más que apretar a través del ajuste de fricción entre la abertura interna del conector 60 y el pasaje 26. Haciendo referencia ahora a la Figura 6, después de que el conector de acoplamiento o el aparato de transferencia descienden contra el cuerpo 14, es decir, empujan el sello 18 todo el camino contra el receptáculo 16 del cuerpo 14. El ensamble de conector 10
del conector de acoplamiento 60 ahora se completa, para que el extremo sellado del cuerpo 14 hecho por el septum de ranura 30 puede separarse o abrirse Para romper el sello del septum 30, el usuario o paciente gira la cubierta o a la cubierta 36 en relación al cuerpo 14 en donde las roscas de la cubierta 36 giran contra las roscas del cuerpo 14 La cubierta 36 con ello se traslada hacia el conector de acoplamiento 60, para que el tubo o puerto 40 de la cubierta 36 se perfore a través de la pared trasera 34 del septum 30 y a través de la ranura definida por la pared trasera 34 En este punto, existe comunicación de fluido entre la cavidad peptoneal del paciente y la bolsa de dialisata De esa forma, en el punto ilustrado en la Figura 6, el fluido de diahsata puede fluir en cualquier dirección Es decir, si el paciente esta removiendo la d i a I isata gastado de la cavidad peptoneal, el fluido de dial isata puede fluir del catéter de la cavidad en el conector de acoplamiento 60, a través del pasaje 26 del cuerpo 14, fuera del cuerpo 40 y en el tubo flexible 64 que corre al contenedor de dialisata o bolsa En la CAPD, para remover la d i al isata gastada de la cavidad peptoneal, el usuario o el paciente típicamente abre un asimiento en el lado de corriente ascendente del conector de acoplamiento 60 o integralmente formado por el conector de acoplamiento 60, en donde la diahsata gastada corre en un contenedor que espera El tubo de flexión 64 típicamente corre a una conexión "Y", en donde una extremidad se extiende al contenedor de diahsata gastada y otra
extremidad se extiende a una nueva bolsa de dialisata Cuando la dialisata vieja ha sido drenada hacia la bolsa gastada, el operador abre un asimiento de bolsa llena que permite a una dialisata correr del tubo flexible 64, al puerto 40, o a través del septum 30, a través del pasaje 26, hacia el diámetro interno del conector de acoplamiento 60 y hacia el catéter que conduce a la cavidad peptoneal Con APD, una o más bombas automáticamente jalan la d la I isata gastada de la cavidad peptoneal del paciente y coloca dialisata nueva en los mismos Las Figuras 4, 5 y 6 ilustran un ciclo completo de hacer fluir la diahsata vieja o gastada y volver a llenar la nueva d la sata en la cavidad peptoneal Tanto con la CAPD como con la APD, el ciclo se repite un número de veces Obviamente, pueden substituirse muchos otros tipos diferentes de fluidos médicos para la dialisata aquí descpta, en donde un numero de procedimientos médicos puede formarse al utilizar el conector 10 que tiene una tapa 12 de la presente invención Haciendo referencia ahora a la Figura 7, cuando la transferencia de fluido se intercambia, el usuario o paciente remueve la cubierta 36 de la tapa 12, para que el tubo 40 de la cubierta 36 se remueva del septum 30 Cuando se remueve, la ranura en la pared 34 del septum 30 se cierra y el extremo del cuerpo 14 se sella de nuevo una vez El cuerpo 14 permanece en la posición enroscada con respecto al conector de acoplamiento 60, para que el desinfectante 20 se mantenga entre las roscas de acoplamiento y el
área abierta entre el conector de acoplamiento 60 y el cuerpo 14
Extremo De Aparato De Transferencia Meiorado Para Acoplar Y Mover El Sello Del Desinfectante Haciendo referencia ahora a la Figura 8, se ilustra un extremo mejorado 70 para acoplar y mover el sello 18 localizado dentro de un conector de dial isata 10a El extremo 70 se delinea para incluir proyecciones o porciones de protuberancia 72 y 74. Las porciones de protuberancia 72 y 74 enfocan una fuerza aplicada por el aparato de transferencia 60a al sello 18 cuando el conector de dialisata 10a y el aparato de transferencia 60a se acoplan Las porciones de protuberancia 72 y 74 redicen la cantidad de porción de operación necesaria para atornillar el conector de d la I isata 10a y el aparato de transferencia 60a juntos para mover el sello 18 completamente y distribuir todo o substancialmente todo el desinfectante que reside previamente dentro del receptáculo 16 localizado dentro del conector de dialisata 10a El sello 18 necesita mover y/o romper el desinfectante para ser liberado desde el interior del receptáculo 16 El sello 18 también necesita sobrevivir a condiciones relativamente extremas a las cuales se sujeta el conector de diahsata 10a Por ejemplo, el conector de diahsata 10a puede ser esterilizado con vapor El sello 18 debe soportar tal esterilización o potencialmente un tipo diferente de esterilización El sello 18 no debe ser voluminoso sin embargo para que un paciente con resistencia reducida y/o destreza no pueda
mover el sello 18 con facilidad relativa La mejora de la transferencia de fuerza del extremo 70 del aparato de transferencia 60a para el sello 18 ayuda a acuñar un balance manejable y apropiado Es decir, las protuberancias que sobresalen 72 y 74 ayudan al paciente a mover o alterar el sello 18, lo que permite el desplazamiento más fácil del gel desinfectante localizado dentro del receptáculo 16 Al mismo tiempo, la porción requerida para el conector de ensamble 10a para el aparato de transferencia 60a también se reduce El contorno no uniforme del extremo 70 de la porción enroscada en macho 68 del aparato de transferencia 60a también tiende a prevenir que el sello 18 se adhiera al extremo 70 La adhesión o pegado del sello 18 el extremo del aparato de transferencia 60a es más probable que ocurra si el extremo de la porción 68 es plano Un extremo plano es propenso a formar una o más bolsillos de presión negativa entre el extremo y el sello 18 cuando se fuerza contra el sello 18 Las porciones que sobresalen 72 y 74 del extremo 70 previenen o substancialmente previenen que tal bolsillo se forma. Además, el extremo delineado 70 que incluye porciones de proyección 72 y 74 reduce la adhesión entre el sello 18 y el extremo 70 al (i) reducir la presión generada por el extremo 70 en el sello 18 y al (n) reducir una tensión de superficie entre el sello 18 y el extremo 70 Las porciones que sobresalen 72 y 74 se moldean fácilmente encima y dentro de la porción enroscad macho 68 del aparato de
transferencia 60a Mientras se ilustran dos porciones de proyección 72 y 74, el extremo 70 puede cualquier numero adecuado de tales porciones En la modalidad ilustrada, las porciones de proyección 72 y 74 generalmente tienen forma sinusoidal En modalidades alternativas, las porciones de proyección 72 y 74 del extremo 70 tienen forma diferente para tener una forma deseada
Conector De Fluido Médico Con Característica de Retención Y Realimentación Haciendo referencia ahora a las Figuras 8 a 10, se ilustra una modalidad para proporcionar una característica de retención y reahmentacion de ensamble de diahsata y aparato de transferencia La cubierta 36 del conector de dial isata 10a incluye una cabeza 52 La cabeza 52 define o incluye la pluralidad de dientes 54 como se observa en las Figuras 8 y 10 Los dientes 54 se extienden al menos substancialmente de forma longitudinal de la cabeza 52 Es decir, los dientes 54 se extienden en una dirección que es menor substancialmente paralela a una línea central o línea de conexión entre el conector de dialisata 10a y el aparato de transferencia 60a La Figura 9 ilustra el aparato de transferencia 60a incluye una porción de anillo 76 Para propósitos de ilustración, la porción enroscada macho 68 del aparato de transferencia 60a se remueve de la pieza de aparato de transferencia 90 para revelar el anillo 76 Una costilla 78 se proyecta desde el anillo 76 Una o más rampas de proyecciones 80 se proyectan de la costilla 78 En una modalidad, se
distribuye una pluralidad de rampas 80 intermitentemente sobre la circunferencia de costilla 78 La rampa 80 incluye una cara de inserción 82 y una cara de remoción 84 La Figura 10 ilustra la cabeza 52 de la cubierta 36 enroscada en el anillo 76 del aparato de transferencia 60a Mientras la cabeza 52 se mueve longitudinalmente y radialmente sobre el anillo 76, los dedos 54 contactan y limitan a costillas 78 La costilla 78 proporciona un ajuste de interferencia ligero entre el aparato de transferencia 60a y los dedos 54 de la cabeza 52 del conector de d la sata 10a El ajuste de interferencia ligero ayuda a prevenir que el conector de dial isata 10a se pierda del aparato de transferencia 60a durante el tratamiento La costilla 78 también proporciona realimentación táctil al paciente para señalar que la conexión entre el conector de dialisata 10a y el aparato de transferencia 60a esta cerca del término Las rampas 80 proporcionan un beneficio de retención así como realimentación al paciente Como se ilustra por las Figuras 9 y 10, cuando el paciente cambia el conector 10a, la cabeza 52 y los dientes 54 en sentido de las manecillas del reloj sobre las costillas 78 y las rampas 80 del aparato de transferencia 60a, un borde de guia de los dientes 54 se acoplan con la cara de inserción de rampas 82 de la rampa 80 radialmente El ángulo de cara de inserción de rampa 82 proporciona una cantidad en aumento de sensación táctil al paciente Eventualmente, el diente 54 se desliza completamente sobre la cara 82 de la rampa 80 y se ajusta hacia abajo a lo largo de
la cara 84 y contra la costilla 78 Ahora, se cierra el siguiente borde del diente 54 contra la cara de remoción de rampa 84 de la rampa 80 El ajuste del diente 54 además proporciona realimentación táctil y potencialmente audible al paciente El paciente también puede ver visualmente que el diente 54 se movió sobre la rampa 80 Se debe apreciar que el aparato de transferencia 60a en una modalidad incluye una pluralidad de rampas 80 y que los dientes múltiples 54 pueden hacer contacto táctil y de retención con múltiples rampas 80 simultáneamente, substancialmente de forma simultánea o diferentes momentos mientras el conector 10a y la transferencia 60a se enroscan juntos Además, múltiples dientes 54 pasarán sobre la misma rampa 80, al proporcionar la realimentación en un período de tiempo El aparato de transferencia 60a también incluye un tope o un hombro 86 El tope u hombro 86 previene al conector 10a de sobre apretarse al aparato de transferencia 60a El anillo 76, costilla 78, tope u hombro 86 y las roscas internas ilustradas en la Figura 9 todos pueden hacerse como parte de una pieza integral individual 90. La pieza 90 en una modalidad es metálica Alternativamente, la pieza 90 del aparato de transferencia 60a se hace de un polímero o plástico Cuando el paciente está utilizando un sistema de CAPD o APD está listo para conectar el conector de dialisata 10a al aparato de transferencia 10a, el paciente primero remueve un protector de punta, tal como e protector de punta 42 mostrado en las Figuras 1A a
1C y la Figura 2 del conector de dialisata El protector de punta 42 se remueve de la cubierta 36 del conector 10a La remoción de tal protector de punta expone la cabeza 52 y los dientes 54 de la cubierta 36 del conector de d i a I isata 10a Después la antigua tapa (del antiguo conector de dialisata) se remueve del aparato de transferencia Por ejemplo, la Figura 3 muestra la tapa 12 conectada el aparato de transferencia 60 Como se describe aquí, un conector de d la sata 10 inicialmente aloja la tapa 12 Una vez que la cubierta 36 se empuja de un aparato de transferencia 60, la tapa 12 permanece en el aparato de transferencia Para insertar un nuevo conector de dialisata 10, se remueve la tapa previamente utilizada 12 El aparato de transferencia 60 (denominado colectivamente como aparato 60a, etc ) después se inserta en el conector de d i a I isata 10 (denominado colectivamente como aparato 10a, etc ) Mientras el aparato 60 y el conector 10 se enroscan juntos se escuchan, sienten y observan ches cuando los dientes 54 se acoplan y ajustan en las protuberancias o rampas 80 localizadas en la porción de costilla 78 del anillo 76 En una modalidad la cara de remoción de rampa 84 también se pone en ángulo aunque a un ángulo diferente que la cara de inserción de rampa 82 Para remover la cubierta 36 del aparato de transferencia 60a, los dientes 54 se giran en contra de las manecillas del reloj sobre el ángulo diferente, por ejemplo, cara de rampa mas inclinada 84 Las inclinaciones o ángulos de las caras 82
y 84 de proyecciones 80 resultan en una inserción y porción de remoción, por ejemplo, para pacientes que tiene pobre destreza y baja fuerza Cuando se completa una conexión entre el conector de dial isata 10a y el aparato de transferencia 60a, las proyecciones 80 descansan entre los espacios localizados entre los dientes 54, cerrando la cubierta 36 en su lugar y previniendo la libre rotación de la misma Tal característica minimiza la separación inadvertida del conector 10a y el aparato 60a si por ejemplo el conector 10a y/o el aparato de transferencia 60a se colocan bajo tensión La presente invención incluye un medio de alternativas a la modalidad ilustrada en las Figuras 8 a 10 Primero, las proyecciones o rampas 80 pueden localizarse en cualquier frecuencia sobre la costilla 78 de la pieza 90 Puede existir una proyección 80 para vanos dientes 54, o una proyección 80 para cada par de dientes 54 o una proyección para cada diente 54, por ejemplo En una modalidad, se proporcionan las proyecciones 80 en una frecuencia suficiente para producir una conexión de tipo de trinquete, en el cual el paciente percibe y/o escucha múltiples ches mientras las dos piezas se enroscan juntas En una modalidad, las proyecciones de rampa 80 se proporcionan de espalda a espalada o virtualmente de espalda a espalda para que en esencia, la costilla 78 se convierta en un anillo de proyecciones en rampa 80 Alternativamente, la costilla 78 no se proporciona En vez de eso, una sene de proyecciones 80 se extiende directamente del diámetro del anillo 76
Las proyecciones 80 pueden tener cualquier forma adecuada y no se limitan a las caras de rampa 82 y 84 mostradas en la Figura 9. Las proyecciones 80 por ejemplo pueden tener forma de engrane generalmente rectangular, generalmente triangular, tener una o más bordes de curva y/o una o más bordes angulados. Los ángulos y/o curvas se eligen para proporcionar una cantidad deseada de resistencia que balancea la necesidad de una fuerza de retención y realimentación táctil con el hecho que las personas con fuerza limitada pueden estar ensamblando el conector 10a al aparato de transferencia 60a. En una modalidad alternativa, se proporciona una proyección con forma de rampa, sin embargo, la rampa se proyecta longitudinalmente hacia arriba del anillo 76 hacia el tope 86 en vez de radialmente hacia arriba y hacia abajo como se muestra en la Figura 9. Incluso en otra modalidad alternativa, la cubierta 36 proporciona dientes que dan hacia adentro y el anillo 76 o costilla 78 define muescas o retenes que se acoplan con tales dientes que dan hacia adentro. Haciendo referencia ahora a la Figura 11, se ilustran un conector de dialisata alternativo 10b y un aparato de transferencia alternativo 60b. El conector 10b y el aparato de transferencia 60b proporcionan una realimentación táctil de tipo trinquete al usuario o paciente. El conector de dialisata 10b incluye una cabeza 52, similar al conector 10a de las Figuras 8 a 10. Aquí, sin embargo, la cabeza 52 incluye o define una pluralidad de proyecciones de tipo trinquete
que se extienden hacia fuera 56 Las proyecciones 56 se proporcionan en lugar de los dientes que se extienden longitudinalmente 54 del conector 10a en las Figuras 8 a 10 El aparato de transferencia 60b incluye una pieza 90 que tiene una porción de anillo 76 La porción de anillo 76 incluye o define una pluralidad de proyecciones de tipo trinquete que dan hacia adentro o dientes 88 Las proyecciones que dan hacia adentro 88 se acoplan con proyecciones que se extiende hacia fuera 56 en una forma como trinquete para proporcionar reahmentacion táctil al usuario o paciente, por ejemplo, para permitir al paciente conocer que una conexión entre el conector 10b y el aparato de transferencia 60b casi esta o esta totalmente completa La conexión de tipo trinquete también proporciona una fuerza de retención para ayudar a sostener al conector 10b y el aparato de transferencia 60b juntos cuando se acoplan En una modalidad alternativa, el conector de dial isata 10b puede incluir dientes de tipo trinquetes que miran hacia adentro, mientras el aparato de transferencia 60 incluye o define dientes de tipo trinquete que miran hacia afuera Los dientes de tipo trinquete generalmente pueden ser triangulares en al sección de cruce o tienen cualquier forma de cruce transversal adecuados Haciendo referencia a la Figura 12, se ilustra otra modalidad alternativa de la presente invención por el conector de dial isata 10c y el aparato de transferencia 60c Para conveniencia, la porción relevante de la cubierta 36 del conector de dial isata 10c y una
porción relativa del aparato de transferencia 60c se ilustran La cubierta 60 del aparato de transferencia 10c incluye una pluralidad de proyecciones que miran hacia adentro 58a a 58c Las proyecciones 58a a 58c pueden o no ser parte de una rosca que se enrosca en las roscas de acoplamiento del aparato de transferencia 60c En la modalidad ilustrada, la proyección 58c se extiende hacia adentro y anularmente dentro de la cubierta 36 del conector 10c. La proyección 58c se orienta en una modalidad en un plano que es substancialmente perpendicular a un centro del eje 92 que se extiende a través del aparato de transferencia 60c y la cubierta 36 La orientación permite un corte 94 formado en al proyección 58c para estar a lo largo de una proyección 96 que se extiende hacia afuera de la pieza 90 del aparato de transferencia 60c El corte 94 incluye un contorno hembra que al menos se acopla substancialmente a un contorno macho de proyección que se extiende hacia afuera 96 En operación, la cubierta 36 del conector 10c se enrosca en el aparato de transferencia 60c hasta que el corte 94 de la proyección 58c se acopla con la proyección que se extiende hacia afuera 96 de la pieza 90 del aparato de transferencia 60c La pieza del aparato de transferencia 60c también incluye un tope 98 que evita que la cubierta 36 se sobre ajuste, en cuyo caso el corte 94 podría girar desde la proyección que se extiende hacia afuera 96 La interfase entre el corte 94 y la proyección 96 proporciona reahmentación táctil al paciente o usuario Adicionalmente, las piezas acopladas ayudan a
sostener la cubierta 36 en su lugar con respecto al aparato de transferencia 60c cuando se acopla completamente en el aparato de transferencia Haciendo referencia ahora a la Figura 13, se ilustra otra modalidad alternativa de la presente invención por el conector de dial isata 10d y el aparato de transferencia 60d Por referencia, ahora se muestran el tubo 40 y el septum 40 descritos anteriormente En esta modalidad, la cubierta 36 incluye una pluralidad de brazos 102 y 104 Los brazos 102 y 104 se establecen aparte de la cubierta 36 a través de apartados 106 Los apartados 106 proporciona puntos de pivote sobre los cuales los brazos 102 y 104 pueden flexionarse. Como se observa en la Figura 13, los brazos 102 y 104 en una modalidad se doblan ligeramente hacia afuera El paciente o usuario presiona los brazos 102 y 104 en el lado próximo de los apartados 106 Tal acción causa que los extremos distales 108 de los brazos 102 y 104 se expandan hacia afuera de acuerdo con las fechas mostradas, para que la cubierta 106 y el conector 102 puedan desenroscarse del aparato de transferencia 60d Cuando el conector 10d se acopla con el aparato de transferencia 60d, el usuario enrosca la cubierta 36 en el aparato de transferencia 60d hasta que los extremos dístales 108 y los brazos 102 y 104 se ajustan en una protuberancia o muesca (no mostrada) proporcionada por el aparato de transferencia 60d En esencia, los brazos 102 y 104 se traban en su lugar de transferencia 60d Aunque se ilustran dos brazos 102 y 104, también es posible tener solo un
brazo individual o más de dos brazos En una modalidad en la cual se proporcionan mas de dos brazos, los brazos pueden unirse en el área en donde el paciente presiona los brazos para que al presionar los dos lados de la cubierta 36 (con el pulgar y el dedo como se ilustra) simultáneamente abra los tres o más brazos El ajuste de los brazos 102 y 104 en el aparato de transferencia 60d proporciona rea mentacion de audio, visual y táctil al usuario de que una conexión está completa Los brazos ajustados y la proyección asociada o muescas también proporcionan una función de retención, soportan la cubierta 36 en el aparato de transferencia 60d hasta que el paciente presiona los brazos y gira la cubierta 36 del aparato de transferencia El conector de diahsata 10d proporciona otra ventaja Los brazos 102 y 104 también pueden ajustarse para sostener el protector de punta 42 en su lugar para que no pueda perderse inadvertidamente del extremo abierto del conector 10d Al observar la Figura 1A y los brazos de imagen que se extiende de derecha a izquierda a lo largo de la cubierta 36, se debe apreciar que los brazos pueden configurarse para ajustarse al cilindro 48 del protector de punta 42 para mantener el protector de punta 42 en su lugar. Cuando el paciente desea remover el protector de punta 42 del conector, el paciente presiona los brazos 102 y 104 para liberar los extremos dístales 108 de los brazos del cilindro 48 del protector de punta 42 El paciente remueve el protector de punta 42 del conector con la otra mano del paciente
Haciendo referencia ahora a las Figuras 14 y 15, se ilustra otra modalidad de la presente invención por un collarín de soporte de ajuste 110 La Figura 14 ilustra que el collarín de soporte de ajuste 110 incluye una primera porción 112 que se ajusta sobre la cabeza 62 de la cubierta 36 Una segunda porción 114 del collarín 110 se ajusta sobre la porción de anillo 76 del aparato de transferencia 60 El sujetador de soporte de ajuste 110 soporta el conector 10 y el aparato de transferencia 60 juntos después de que se acoplaron para que no puedan separarse durante la terapia En la modalidad ilustrada, el collarín 110 es una pieza formada de forma separada del conector 10 y el aparato de transferencia 60 En una modalidad alternativa, el sujetador o collarín 110 se fijan permanentemente al aparato de transferencia 60 Aquí, al observar la Figura 15, el collarín 110 podría deslizarse de izquierda a derecha para ajustarse en una proyección o muesca 116 definida por la cubierta 36 El collarín de deslizamiento 110 es lo suficientemente flexible para empujarse lejos de la cubierta 36 cuando la cubierta necesita removerse del aparato de transferencia 60 La muesca de proyección 116 puede hacerse lo suficientemente pequeña y/o primera porción 12 puede hacerse lo suficientemente flexible para que la remoción del collarín 110 en una forma deslizante no se haga demasiado difícil En cualquier pieza separada o las modalidades de collarín de deslizamiento, el collarín 110 proporciona reahmentación al paciente que el conector 10 y el aparato de transferencia 60 se acoplan
completamente. Es decir, el collarín 110 no se ajusta apropiadamente si el conector 10 y el aparato de transferencia 60 no se acoplan apropiadamente. También, el collarín 110 ayuda a sostener el conector 10 y el aparato de transferencia 60 juntos después de que acoplaron completamente. En este collarín de capacidad 110 sirve a una función de retención. Haciendo referencia ahora a las Figuras 16 y 17, se ilustran otras modalidades de la presente invención. Ambas modalidades de las Figuras 16 y 17 emplean un empaque. También, ambas modalidades emplean el conector de dialisata 10, tal como el conector 10 mostrado en las Figuras 1A y 2 a 7. El conector de la Figura 16 proporciona un empaque 120 que se comprime hacia adentro sobre la porción de anillo 76 o el aparato de transferencia 60e. Alternativamente, la cubierta 36 en la Figura 17 comprime el empaque 122 longitudinalmente contra un tope 124 extendido radialmente desde la porción de anillo 76 del aparato de transferencia 60f. En la Figura 16, el empaque 120 se aloja dentro de una ranura anular 126 definida en la porción de anillo 76 del aparato de transferencia 60e. Como se ilustra, el empaque 120 en una modalidad es un empaque de tipo de anillo con forma de o. Alternativamente, el empaque 120 es plano en sección transversal o tiene cualquier forma de sección transversal adecuada. El empaque 122 en la Figura 17 se aloja dentro de un pozo poco profundo definido por el tope 124. En la modalidad ilustrada, el
empaque 122 tiene una forma de tipo de arandela plana En una modalidad alternativa, el empaque 122 tiene cualquier forma de anillo con forma de o, o de sección transversal adecuada Los empaques 120 y 122 proporcionan resistencia a la retención que ayuda a asegurar la cubierta 36 en los aparatos de transferencia 60e y 60f, respectivamente Además, los empaques 120 y 122 proporcionan al menos realimentación táctil y visual al paciente para informar al mismo que el ensamble al menos está substancialmente completo Se debe entender que los vanos cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas descritas aquí serán evidentes para aquellos expertos en la técnica Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin aparatarse del espíritu y alcance de la presente invención y sin disminuir sus ventajas pretendidas Por lo tanto se pretende que tales cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones anexas