JP5734982B2 - 消毒するオスルアーコネクタキャップ - Google Patents

Description

本主題の開示は、ルアーコネクタを採用する医療機器に関し、とりわけ、消毒液のコネクタのための方法及び装置に関する。

医療分野で利用されるようなルアーコネクタは、一般に、患者の点滴線、点滴薬または点滴溶液源、もしくはその他の医療機器に接続されるように設計されている。例えば、点滴投与システムでは、オスルアーコネクタが流体源に接続されてもよく、ニードルレスバルブを有するメスニードルレスルアーコネクタが、注入線を介してカテーテルに接続されてもよい。

メスルアーコネクタがオスルアーコネクタに適合（係合）される前に、メスルアーコネクタの露出面を消毒することが重要である。そのような消毒動作が前記露出面で行われない場合、当該露出面に存在するいずれかの微生物（例えばバクテリア）が、カテーテルを介して患者の血流内に入る途中で見つかり得る。従って、微生物により引き起こされる血流感染に関連する深刻な健康上のリスクに患者をさらすことになる。

典型的には、オスとメスとのルアー接続に先立って、看護士またはその他の治療奉仕者が露出面に消毒綿を適用することを要求され、消毒動作が行われる。しかしながら、看護士は継続的にはニードルレスルアーコネクタを消毒しない、ということを示す膨大な研究があり、教育によりコンプライアンスを向上させているが、時間の経過と共にコンプライアンスは低下する。看護士が消毒綿を手に所持しない上に更に消毒綿を所持する義務を怠ること、看護士が最初に消毒綿を適用する必要性を忘れることが、コンプライアンスに従わないことの原因として含まれる。前述されたように、適切に洗浄及び消毒しないコネクタは、血流感染に関連するカテーテル及び合併症に関連するその他のカテーテルの一因となり得る。

従って、オスとメスとのルアー接続がなされる前に、メスルアーコネクタの露出面が消毒綿を受け入れる可能性を向上させることができる装置、システム及び方法に対する要求がある。

ここに記載された実施の形態が、一端においてオスルアーコネクタに螺合またはその他のやり方で連結され得る消毒するオスルアーコネクタキャップを提供することによって、上述された課題に取り組まれる。前記オスルアーコネクタキャップは、チャンバを他端に含み、当該チャンバは、自身内のスポンジまたは他の吸収性基材に染込ませた消毒剤（例えば、イソプロピルアルコールまたはクロロヘキシジン）を収容する。また、前記オスルアーコネクタキャップは、前記チャンバ内の消毒剤及び消毒剤を染込まされた基材を封止（密閉）するための封止部材（例えば可剥性の蓋）を含む。前記チャンバは、前記封止部材の動き（例えば可剥性の蓋の剥がし）により少なくとも部分的に開放されて、消毒される必要があるメスルアーコネクタの露出部分が、消毒剤に接触することを可能にする。

ある実施の形態が、オスルアーコネクタキャップを提供する。当該オスルアーコネクタキャップは、オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部を備える。更に、前記オスルアーコネクタキャップは、前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部を備える。更に、前記オスルアーコネクタキャップは、前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材を備える。前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている。

ある実施の形態が、オスルアーコネクタとキャップとのアセンブリを提供する。当該オスルアーコネクタとキャップとのアセンブリは、ハウジング部を有するオスルアーコネクタを備え、前記ハウジング部は、当該ハウジング部内に形成されたルアーねじ部を有する。更に、オスルアーコネクタとキャップとのアセンブリは、前記オスルアーコネクタに連結されるオスルアーコネクタキャップを備える。前記オスルアーコネクタキャップは、前記オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部を備える。更に、前記オスルアーコネクタキャップは、前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部を備える。更に、前記オスルアーコネクタキャップは、前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材を備える。前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている。

ある実施の形態が、メスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法を提供する。当該方法は、消毒剤を収容するチャンバと当該チャンバ内にある前記消毒剤を封止するための封止部材とを有するオスルアーコネクタキャップに連結されたオスルアーコネクタを準備する工程を備える。更に、前記方法は、前記消毒剤を露出するために前記封止部材の動きにより前記チャンバを少なくとも部分的に開放する工程を備える。更に、前記方法は、メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合（適合）する前に、メスルアーコネクタの露出部分を前記チャンバ内の消毒液に接触させる工程を備える。

前述した概要及び以下の詳細な説明の両方が、代表的で説明に役立つものであり、クレームされたような実施の形態の更なる説明を提供することを意図されていることが理解される。
出願時の請求項は、以下の通りである。
１． オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部と、
前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
を備え、
前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている
ことを特徴とするオスルアーコネクタキャップ。
２．前記接続部は、当該接続部に形成され、オスルアーコネクタに形成された対応するルアーねじ部に係合されるように構成されたたルアーねじ部を有するねじ部を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
３．前記接続部は、オスルアーコネクタの一部分に滑らかに嵌合されるように構成されたスリーブ部を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
４． 前記スリーブ部は、オスルアーコネクタの外面に把持するように係合するように弾性のある材料からなる
ことを特徴とする請求項３に記載のオスルアーコネクタキャップ。
５． メスルアーコネクタが、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
６． 前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から当該チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
７． 消毒剤が消毒液を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
８． 前記チャンバは、前記消毒液の少なくとも一部を吸収するための基材を収容している
ことを特徴とする請求項７に記載のオスルアーコネクタキャップ。
９． 前記基材は、フォームスポンジを有している
ことを特徴とする請求項８に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１０． 前記基材は、前記チャンバ内の表面に少なくとも部分的に取付けられている
ことを特徴とする請求項８に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１１． 前記封止部材は、可剥性の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１２． 前記封止部材は、ヒンジ式の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１３． 前記本体部は、当該本体部内で前記遠位端に形成されたメスルアーねじ部を有しており、
前記メスルアーねじ部は、メスルアーコネクタの対応するオスねじ部に係合するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１４． ハウジング部を有するオスルアーコネクタと、
当該オスルアーコネクタに連結されるオスルアーコネクタキャップと、
を備え、
前記ハウジング部は、当該ハウジング部内に形成されたルアーねじ部を有しており、
前記オスルアーコネクタキャップは、
前記オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部と、
前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
を備え、
前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている
ことを特徴とするオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１５． 前記オスルアーコネクタは、注入器に連結されている
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１６． 前記接続部は、当該接続部に形成され、前記オスルアーコネクタに形成された対応するルアーねじ部に係合されるように構成されたたルアーねじ部を有するねじ部を有していることを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１７． 前記接続部は、前記オスルアーコネクタの一部分に滑らかに嵌合されるように構成されたスリーブ部を有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１８． 前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から当該チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されている
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１９． 消毒剤が、基材に吸収される消毒液を有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２０． 前記封止部材は、可剥性の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２１． 前記封止部材は、ヒンジ式の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２２． オスルアーバルブが、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２３． 前記露出部分は、前記ニードルレスバルブの露出面を有している
ことを特徴とする請求項２２に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２４． 前記オスコネクタキャップの本体部は、前記オスルアーコネクタに連通する空洞を有しており、
前記本体部は、前記空洞から外側に通気路をもたらす孔であって、前記オスルアーコネクタに接続された点滴液配送システムからの流入を可能にする孔を有している
ことを特徴とする請求項１４に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
２５． メスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法であって、
消毒剤を収容するチャンバと当該チャンバ内にある前記消毒剤を封止するための封止部材とを有するオスルアーコネクタキャップに、連結されたオスルアーコネクタを準備する工程と、
前記消毒剤を露出するために前記封止部材の動きにより前記チャンバを少なくとも部分的に開放する工程と、
メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記メスルアーコネクタの露出部分を前記チャンバ内の消毒液に接触させる工程と、
を備える
ことを特徴とするメスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法。
２６． 前記メスルアーコネクタは、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
２７． 前記接触させる工程は、前記消毒液を含有する消毒綿を前記ニードルレスバルブの露出面に適用する工程を含む
ことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
２８． 前記接触させる工程は、前記メスルアーコネクタを前記オスルアーコネクタキャップに螺合するように係合させる工程を含む
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
２９． 前記メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記オスルアーコネクタから前記オスルアーコネクタキャップを分離させる工程を更に備える
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
３０． 前記分離させる工程の前に、前記オスルアーコネクタに取付けられた点滴液配送システムに流入を受け入れさせる工程を更に備える
ことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
３１． 前記流入を受け入れさせる工程は、前記オスルアーコネクタキャップ内に設けられた孔を介して点滴配送システム内に存在する空気を除去する工程を含む
ことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
更に、審査された以下の請求項を転載しておく。
１． オスルアーコネクタの中央柱部が当該接続部のルーメン内に受容されるように、使用時にオスルアーコネクタにねじ係合する外部周りのルアーねじ部を有する接続部と、
前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
を備え、
前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている
ことを特徴とするオスルアーに接続するためのキャップ。
２． メスルアーコネクタが、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項１に記載のオスルアーコネクタキャップ。
３． 消毒剤が消毒液を有している
ことを特徴とする請求項１または２に記載のオスルアーコネクタキャップ。
４． 前記チャンバは、前記消毒液の少なくとも一部を吸収するための基材を収容している
ことを特徴とする請求項３に記載のオスルアーコネクタキャップ。
５． 前記基材は、フォームスポンジを有している
ことを特徴とする請求項４に記載のオスルアーコネクタキャップ。
６． 前記基材は、前記チャンバ内の表面に少なくとも部分的に取付けられている
ことを特徴とする請求項４に記載のオスルアーコネクタキャップ。
７． 前記封止部材は、可剥性の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１または２に記載のオスルアーコネクタキャップ。
８． 前記封止部材は、ヒンジ式の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１または２に記載のオスルアーコネクタキャップ。
９． 前記本体部は、当該本体部内で前記遠位端に形成されたメスルアーねじ部を有しており、
前記メスルアーねじ部は、メスルアーコネクタの対応するオスねじ部に係合するように構成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のオスルアーコネクタキャップ。
１０． ハウジング部を有するオスルアーコネクタと、
当該オスルアーコネクタに連結されるオスルアーコネクタキャップと、
を備え、
前記ハウジング部は、当該ハウジング部内に形成されたルアーねじ部を有しており、
前記オスルアーコネクタキャップは、
前記オスルアーコネクタの中央柱部が当該接続部のルーメン内に受容されるように、使用時に前記オスルアーコネクタにねじ係合する外部周りのルアーねじ部を有する接続部と、
前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
を備え、
前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されている
ことを特徴とするオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１１． 前記オスルアーコネクタは、注入器に連結されている
ことを特徴とする請求項１０に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１２． 消毒剤が、基材に吸収される消毒液を有している
ことを特徴とする請求項１０に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１３． 前記封止部材は、可剥性の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１４． 前記封止部材は、ヒンジ式の蓋を有している
ことを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１５． オスルアーバルブが、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１６． 前記露出部分は、前記ニードルレスバルブの露出面を有している
ことを特徴とする請求項１５に記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１７． 前記オスコネクタキャップの本体部は、前記オスルアーコネクタに連通する空洞を有しており、
前記本体部は、前記空洞から外側に通気路をもたらす孔であって、前記オスルアーコネクタに接続された点滴液配送システムからの流入を可能にする孔を有している
ことを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
１８． メスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法であって、
（ｉ）消毒剤を収容するチャンバと、（ｉｉ）当該チャンバ内にある前記消毒剤を封止するための封止部材と、（ｉｉｉ）前記オスルアーコネクタの中央柱部が当該接続部のルーメン内に受容されるように、使用時に前記オスルアーコネクタにねじ係合する外部周りのルアーねじ部を有する接続部と、を有するオスルアーコネクタキャップに連結されたオスルアーコネクタを準備する工程と、
前記消毒剤を露出するために前記封止部材の動きにより前記チャンバを少なくとも部分的に開放する工程と、
メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記メスルアーコネクタの露出部分を前記チャンバ内の消毒液に接触させる工程と、
を備え、
前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分を受け入れるような大きさに形成されている
ことを特徴とするメスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法。
１９． 前記メスルアーコネクタは、ニードルレスバルブを有している
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
２０． 前記接触させる工程は、前記消毒液を含有する消毒綿を前記ニードルレスバルブの露出面に適用する工程を含む
ことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
２１． 前記接触させる工程は、前記メスルアーコネクタを前記オスルアーコネクタキャップに螺合するように係合させる工程を含む
ことを特徴とする請求項１８乃至２０のいずれかに記載の方法。
２２． 前記メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記オスルアーコネクタから前記オスルアーコネクタキャップを分離させる工程を更に備える
ことを特徴とする請求項１８乃至２０のいずれかに記載の方法。
２３． 前記分離させる工程の前に、前記オスルアーコネクタに取付けられた点滴液配送システムに流入を受け入れさせる工程を更に備える
ことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
２４． 前記流入を受け入れさせる工程は、前記オスルアーコネクタキャップ内に設けられた孔を介して点滴配送システム内に存在する空気を除去する工程を含む
ことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
２５． オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部と、
前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
前記チャンバと前記接続部との間に配置されて、前記チャンバと前記接続部との間に空洞を規定するようにテーパ状になっている遷移部分と、
前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
を備え、
前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されており、
前記本体部は、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から前記チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されている
ことを特徴とするオスルアーに接続するためのキャップ。
２６． 前記チャンバを前記遷移部分から隔離するために、前記本体部内において、前記チャンバと前記遷移部分との間に配置された仕切部を更に備える
ことを特徴とする請求項２５に記載の接続のためのキャップ。
２７． 前記空洞は、前記オスルアーコネクタに流体連通する
ことを特徴とする請求項２６に記載の接続のためのキャップ。
２８． 前記本体部は、前記空洞から外側に通気路をもたらす孔であって、前記オスルアーコネクタに接続された点滴液配送システムからの流入を可能にする孔を有している
ことを特徴とする請求項２７に記載の接続のためのキャップ。
２９． 前記本体部は、当該本体部内で前記遠位端に形成されたメスルアーねじ部を有しており、
前記メスルアーねじ部は、メスルアーコネクタの対応するオスねじ部に係合するように構成されている
ことを特徴とする請求項２６乃至２８のいずれかに記載のオスルアーコネクタキャップ。
３０． 前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から前記チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載のオスルアーコネクタキャップ。
３１． 前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から前記チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されている
ことを特徴とする請求項１０乃至１２のいずれかに記載のオスルアーコネクタとキャップとのアセンブリ。
３２． 前記チャンバは、メスルアーコネクタの露出部分を受容するような大きさに形成されている
ことを特徴とする請求項１８乃至２０のいずれかに記載の方法。

本発明の更なる理解を提供するべく包含され、本明細書の一部に組込まれ本明細書を構成する添付の図面が、開示された実施の形態を説明し、詳細な説明と共に開示された実施の形態の真理を説明するために機能する。

ニードルレスルアー接続をなす前における、メスルアーコネクタ及びオスルアーコネクタを示す断面図である。 ニードルレスルアー接続をなす後における、メスルアーコネクタ及びオスルアーコネクタを示す断面図である。 主題の開示の異なる特徴による種々の代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップの一例を示している。 主題の開示の異なる特徴による種々の代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップの一例を示している。 主題の開示の異なる特徴による種々の代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップの一例を示している。 主題の開示の異なる特徴による種々の代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップの一例を示している。 図３は、主題の開示の所定の特徴による消毒するオスルアーコネクタキャップを利用することによって、オスとメスとのルアー接続の前に、メスルアーコネクタの露出部分を消毒するための代表的な工程３００を図示するフローチャートである。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。 主題の開示の所定の特徴による図３の消毒工程の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップの形態を示す断面図である。

（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明において、開示されクレーム化された実施の形態の完全な理解を提供するべく、多くの特有の細部について説明される。しかしながら、当業者にとって、これらの特有の細部の一部がなくとも実施の形態が実施され得ることが明らかである。他の例では、よく知られた構造及び技術は、不必要に分り難くする開示を避けるべく、詳細には示されない。

用語「代表的」は、ここでは「具体例、事実または図解として機能する」ことを意味するように使用される。「代表的」としてここに記載されたいかなる実施の形態またはデザインは、好ましい実施の形態またはデザインとして解釈される必然性はなく、他の実施の形態またはデザインよりも有利である必然性もない。

図１Ａ及び１Ｂは、それぞれニードルレスルアー接続をなす前後における、メスルアーコネクタ１０及びオスルアーコネクタ１４０を示す断面図である。類似のニードルレスメス及びオスルアーコネクタの種々の例が、例えば米国特許第７１８４８２５号明細書に開示されている。図示された例では、オスルアーコネクタ１４０が、自身に形成された第一ルアーねじ部１４４を有するハウジング１４２を含んでいる。オスルアーコネクタ１４０は、オスカニューレ（例えばオスルアーテーパ）１４６を更に含んでいる。図示された例では、オスルアーコネクタ１４０は、注入器１６０に接続されているが、他の実施の形態では、オスルアーコネクタは、点滴チューブまたは他の接続部を介して流体源（例えば点滴袋）に接続されてもよい。

メスルアーコネクタ１２０は、注入口１２２と排出口１２８とを含んでいる。注入口１２２は、オスルアーコネクタ１４０のオスカニューレ１４６を受容するような大きさに形成されている。オスルアーコネクタ１４０がメスルアーコネクタ１２０に係合される際に排出口１２８に連通する流路１５０を提供するように構成されたニードルレスバルブ１２６が、注入口１２２内に配置されている。メスルアーコネクタ１２０の排出口１２８は、典型的には患者の静脈系に連通する点滴カテーテルに接続されている。

図１Ａ及び１Ｂに示されるように、ニードルレスバルブ１２６は、メスルアーコネクタ１２０とオスルアーコネクタ１４０とが互いに係合される際にオスカニューレ１４６の先端と係合される露出面１２８を有している。図１Ｂから視認できるように、露出面１２８の少なくとも一部は、流路１５０内で点滴液にさらされている。従って、露出面１２８に存在するいずれかの微生物（例えばバクテリア）が、カテーテルを介して患者の血流内に
入る途中に見つけることができて、それゆえに患者を深刻な健康上のリスクにさらすことになる。しかしながら、上述したように、看護士が消毒綿を携帯していない、あるいは、看護士が必要性について単に忘れてしまっていることが原因で、オスとメスとのルアー接続の前に、看護士が露出面１２８に消毒綿を適用しない、ということが起こり得る。

ある実施の形態による図２Ａに図示されたような消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ａをオスルアーコネクタ１４０に提供することによって、前記のように認定されたため消毒綿を適用しないことの問題が緩和され得る。１つの特徴において、オスルアーコネクタ１４０が汚染（例えばほこり）及び微生物（例えばバクテリア）にさらされることを防止するために、オスルアーコネクタキャップ２００Ａが保護キャップとして作用する。オスルアーコネクタキャップ２００Ａは、オスルアーコネクタ１４０に連結されるように構成された接続部２１０を含んでいる。図２Ａの示された例では、接続部２１０Ａは、当該ねじ部２１２に形成され、オスルアーコネクタ１４０に形成された対応する内部メスルアーねじ部１４４に螺合して係合されるように構成された外部オスルアーねじ部を有するねじ部２１２を含んでいる。

一方、図２Ａに示されるねじ式連結機構以外の連結機構が、主題の開示の範囲から逸脱することなく採用され得るということが、主題の開示を考慮して当業者によって認められるはずである。例として、図２Ｂは、代替的な代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ｂを示している。オスルアーコネクタキャップ２００Ｂは、当該オスルアーコネクタキャップ２００Ｂとオスルアーコネクタ１４０との間で連結を提供するために、摺動嵌合機構を採用している。オスルアーコネクタキャップ２００Ｂは、接続部２１０Ｂと本体部２２０Ｂとを含んでいる。接続部２１０Ｂは、オスルアーコネクタ１４０の外面１４２に滑らかに嵌合されるように構成されたスリーブ２１２Ｂを含んでいる。スリーブ２１２Ｂは、外面１４２に把持するように係合するように、シリコンのような弾性のある材料からなり得る。いくつかの実施の形態において、オスルアーコネクタキャップ２００Ｂの全体が、そのような弾性のある材料から形成（例えば、成型、押出）されてもよい。

図２Ａに戻って、消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ａは、近位端２０１と遠位端２０３とを有する本体部２２０Ａを更に含んでいる。本体部２２０の近位端２０１は、接続部２１０Ａに連結され、本体部２２０は、近位端２０１と遠位端２０３との間に形成されたチャンバ２２２を含んでいる。チャンバ２２２は、仕切部材２２６により本体部２２０Ａの内部空間の残部から隔離されている。ある実施の形態において、洗浄／消毒される必要があるメスルアーコネクタの一部がチャンバ２２２に進入できるような大きさに、本体部２２０Ａが形成されている（例えば直径において接続部２１０Ａから拡張される）。図示された例では、本体部２２０Ａの遷移領域２２１内にテーパを導入することにより、拡張がなされる。

チャンバ２２２は、殺菌特性を有する消毒液を含んでいる。例えばそのような消毒液は、これらに制限されないが、イソプロピルアルコール、クロロヘキシジングルコネート、クロロヘキシジンジアセテート、クロロキシレノール、ポビドンヨード、トリクロサン、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、オクテニジン、抗生物質を含む。ある実施の形態において、チャンバ２２２は、自身に染込ませられる消毒液の少なくとも一部を吸収するように構成された基材２２３を更に含んでいる。基材２２３は、それに制限されない例として、ポリウレタン、ポリエステル、綿及びこれらの類似物からなるフォームスポンジを含む、任意の液体を吸収する物質であり得る。ある実施の形態において、図４Ｃに関連して以下に記載された消毒／洗浄工程中に、基材２２３は、当該基材の移動を妨げるべく、チャンバ２２２の内面及び／または仕切部材２２６に少なくとも部分的に取付けられている（例えば、接合されている）。

消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ａは、本体部２２０Ａの遠位端２０３に連結され、チャンバ２２２内の消毒液の封止（例えば、漏れ防止）を提供するべく構成された封止部材２３０を更に含んでいる。図２Ａに図示された例では、封止部材２３０が可剥性の蓋である。ある実施の形態において、可剥性の蓋２３０と本体部２２０Ｂの遠位端２０３との間に配置された封止材２３２によって、封止が達成される。図示された例では、可剥性の蓋２３０は、剥離の容易のためにつまみ部２３４を含んでいる。チャンバ２２２は、封止部材２３０の動き（例えば、可剥性の蓋の剥離）により少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、消毒剤を収容する当該チャンバ２２２へのアクセスを提供するように構成されている。

一方、可剥性の蓋以外の封止機構が主題の開示の範囲から逸脱することなく採用され得るということが、主題の開示を考慮して当業者によって認められるはずである。例として、図２Ｃは、代替的な代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ｃを示している。消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ｃは、チャンバ２２２内の消毒剤の封止を提供するべくヒンジ式の蓋２３０Ｃを採用している。オスルアーコネクタキャップ２００Ｃは、接続部２１０Ｃと本体部２２０Ｃとヒンジ式の蓋２３０Ｃとを含んでいる。ヒンジ式の蓋２３０Ｃは、本体部２２０Ｃの遠位端２０３Ｃを覆うカバー部２３１を含んでいる。本体部２２０Ｃは、ヒンジ部２３３Ｃを含んでおり、ヒンジ式の蓋２３０Ｃが、矢印２０５により図示されるように、ヒンジ部２３３Ｃに対して回転自在に旋回するように構成されている。図示された例では、ヒンジ式の蓋２３０Ｃは、チャンバ２２２の内壁に密封的に係合するように構成された突起部２３３Ｃも含んでいる。代替的には、突起部２３３Ｃにより提供される封止の代わりにまたはこの封止に加えて、カバー部２３１と本体部２２０Ｃの遠位端２０３Ｃとの間に配置された封止材によって、封止が達成される。

図２Ｄは、別の代替的な代表的な消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ｄを示している。消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ｄは、図３に関連して以下に記載された消毒動作中に、メスルアーコネクタにねじ接続するように構成されている。オスルアーコネクタキャップ２００Ｄは、接続部２１０Ｄと本体部２２０Ｄと封止部材２３０Ｄとを含んでいる。図示された実施の形態では、オスルアーコネクタキャップ２００Ｄの本体部２２０Ｄは、当該本体部２２０Ｄに形成され、封止部材２３０Ｄの取外し後にメスルアーコネクタ１２０の外部オスねじ部１２４（図１Ａ）にねじ接続するように構成された内部メスルアーねじ部２２７Ｄを含んでいる。図示された実施の形態では、封止部材２３０Ｄが可剥性の蓋である。しかしながら、前述されたヒンジ式の蓋、あるいは、本体部２２０Ｄの内部メスルアーねじ部２２７Ｄに係合されるオスルアーねじ部を有するねじ式のキャップのような可剥性の蓋以外の封止機構が、主題の開示の範囲から逸脱することなく利用され得るということが、認められるはずである。本実施の形態については、看護士またはその他の治療奉仕者が、メスルアーコネクタ１２０をオスルアーコネクタ１４０に接続するために利用される動きと同様な動きを利用して、メスルアーコネクタ１２０を消毒するべく、メスルアーコネクタ１２０をオスルアーコネクタキャップ２００Ｄに互いに連結するであろう。流体接続（流体連通）を確立するためにいつかは用いられるようになるのと同様な動きが、消毒のための接続の形成に要求されることから、看護士または治療奉仕者がルアーコネクタに関して習慣的な通常の動きを遂行することが可能となる。

図２Ａに戻って、消毒するオスルアーコネクタキャップ２００Ａがオスルアーコネクタ１４０に連結される際に、オスルアーコネクタ１４０と仕切部材２２６との間に空洞２２４が形成される。空洞２２４は、オスルアーコネクタ１４０に連通する（例えば、流体的に接続する）。ある実施の形態において、孔２２６が本体部２２０Ａの壁に設けられる。孔２２６は、空洞２２４から外側に通気路をもたらす。オスルアーコネクタ１４０に接続された点滴液配送システム（注入器１６０）内の空気が当該通気路を通って除去され、当該システムが点滴液のために流入を受け入れる。そのような孔２２６を介して流入を受け入れる動作が、図３に関連して以下に記述される。

図３は、主題の開示の所定の特徴による消毒するオスルアーコネクタキャップの利用によって、オスとメスとのルアー接続の前に、メスルアーコネクタの露出部分を消毒するための代表的な工程３００を図示するフローチャートである。図解のみの目的のために、工程３００が図４Ａ−Ｄを参照して記載される。図４Ａ−Ｄは、工程３００の種々の段階における、オス及びメスルアーコネクタ１２０、１４０及び／または消毒するオスルアーコネクタキャップ２００の構成を示している。工程３００は、スタート状態で始まり、動作３１０に進行する。動作３１０において、消毒するオスルアーコネクタキャップ２００に連結されたオスルアーコネクタ１４０が、図４Ａにより図示されるように提供される。オスルアーコネクタキャップ２００は、消毒剤を含むチャンバ２２２と、当該消毒剤を染込まされた基材２２３と、チャンバ２２２内の消毒剤を封止するための封止部材２３０と、を含んでいる。図示された実施の形態では、オスルアーコネクタ１４０に形成された内部メスルアーねじ部１４４と、オスルアーコネクタキャップ２００の接続部２１０に形成された対応する外部オスルアーねじ部２１２と、を有するねじ機構を介して、オスルアーコネクタ１４０がオスルアーコネクタキャップ２００に連結されている。他の実施の形態では、図２Ｂに関連して上述されたように、摺動嵌合機構を介してオスルアーコネクタ１４０がオスルアーコネクタキャップ２００に連結されてもよい。

工程３００が動作３２０に進行する。図４Ｂに示されるように、動作３２０において、チャンバ２２２が、当該チャンバ内に収容された消毒剤を露出する（さらす）ように、封止部材２３０の動きにより開放される。封止部材２３０が可剥性の蓋である図示された実施の形態では、看護士またはその他の治療奉仕者が可剥性の蓋２３０のつまみ部２３４を掴んで可剥性の蓋２３０を剥離することが前記動きに含まれる。封止部材２３０が図２Ｃに示されたヒンジ式の蓋２３０Ｃのようなヒンジ式の蓋である他の実施の形態では、ヒンジ２３３Ｃに対してヒンジ式の蓋２３０Ｃを旋回させることが、前記動きに含まれる。

工程３００が動作３３０に進行する。図４Ｃに示されるように、動作３３０において、洗浄／消毒されるメスルアーコネクタ１２０の露出部分が、チャンバ２２２の開放により露出された消毒剤に接触されるようになることにより、消毒綿を受け止める。消毒綿を受け止める露出部分は、メスルアーコネクタ１２０内に配置されたニードルレスバルブ１２６の露出面１２８を含んでいる。例えば、看護士またはその他の治療奉仕者が、オスルアーコネクタ１４０と消毒するオスルアーコネクタキャップ２００とを備えるコネクタキャップアセンブリを指で掴んで、当該アセンブリを回転させる。それによって、図４Ｃ内に曲線の矢印により示されるように、消毒剤を染込まされた基材が露出面１２８に対してこすり合わさせられる。そのような回転運動によって、露出面１２８が、消毒剤を染込まされた基材２２３により洗浄され消毒される。消毒するオスルアーコネクタキャップが図２Ｄに示されるオスルアーコネクタキャップ２００Ｄのような内部メスルアーねじ部を有するそれらの実施の形態において、洗浄／消毒動作３３０中に、看護士またはその他の治療奉仕者が、メスルアーコネクタ１２０の外部オスルアーねじ部１２４をオスルアーコネクタキャップ２００Ｄの内部メスルアーねじ部２２７Ｄに係合することにより、メスルアーコネクタ１４０をオスルアーコネクタに螺合するように連結し得る。係合工程中に、メスルアーコネクタ１２０の露出面１２８が、チャンバ２２２Ｄ内の消毒剤を染込ませた基材２２３に対する螺旋経路内を移動する。それによって、露出面１２８が基材２２３により洗浄／消毒される。更に他の実施の形態において、看護士またはその他の治療奉仕者は、消毒するオスルアーコネクタキャップ２００をオスルアーコネクタ１４０から分離して、指で当該キャップ２００を掴んで、例えば当該キャップ２００またはメスルアーコネクタ１２０のどちらか一方、あるいは両方とも回転させることにより、露出面１２８に消毒綿を適用してもよい。更に他の実施の形態において、露出面１２８は、コネクタキャップアセンブリの回転運動により引き起こされたそのようなこすり合わせる動作なしで、チャンバ２２２内に浸され、当該チャンバ２２２内の消毒剤に接触させられるようになる。更に他の実施の形態において、消毒剤は、チャンバ２２２内で加圧され、封止部材２３０を剥がした途端、あるいは他の動作機構の利用により（例えばボタンを押すことにより）、加圧された消毒剤が、露出面１２８に対してかけられる。接触機構に関わらず、露出面１２８に存在する微生物の全てまたは一部が、当該微生物が接触させられるようになる消毒剤の作用により少なくとも部分的に駆除され、さもなければ取除かれる。

図２Ａに関連して上述されたように、ある実施の形態において、点滴配送システム（例えば、流体源及び／または当該流体源をオスルアーコネクタに接続する点滴チューブ）が、消毒するオスルアーコネクタ内に設けられた孔（例えば孔２２６）を介して前記システム内に存在する空気を除去することにより、流入が受け入れられる。

工程３００は、動作３４０に進行する。動作３４０において、洗浄／消毒動作３３０の後、図４Ｄに示されるように、オスルアーコネクタキャップ２００が、オスルアーコネクタ１４０から分離されて（例えば、ねじが緩められる、摺動されて外される）処分される。一方、上記に暗に言及されたように、ある実施の形態において、分離動作３４０は、洗浄／消毒動作３３０に先行する。それから、工程３００は、動作３５０に進行する。

動作３５０において、図４Ｅ及び４Ｆに示されるように、オスルアーコネクタ１４０が、オスルアーコネクタキャップ２００なしで、消毒されたメスルアーコネクタ１２０に係合される。

ここに記載された消毒装置、システム及び方法が、所定の特徴を提供するということは、当業者にとって高く評価されるはずである。例えば、主題の開示に従ってオスルアーコネクタに連結される消毒するオスルアーコネクタキャップが、オスルアーコネクタのための保護カバーを提供すると共に、対応するメスルアーコネクタの露出面を洗浄／消毒するために消毒綿を看護士に提供するように機能する。その上、オスとメスとのルアー接続がなされる前に分離されることを必要とする消毒するオスルアーコネクタキャップの存在により、看護士に対して、メスルアーコネクタに消毒綿を適用しなければならないことを強く思い出させることがもたらされる。加えて、ある実施の形態において、メスルアーコネクタの消毒中に、消毒するオスルアーコネクタキャップがオスルアーコネクタに連結され続けている間に、洗浄／消毒動作が行われる。そのため、メス動作中にオスルアーコネクタを別に把持すること、あるいは、メスルアーコネクタの消毒中にオスルアーコネクタのための清潔な面を見つけることの必要性が取除かれるので、前記動作が促進される。しかしながら、他の実施の形態において、消毒するオスルアーコネクタキャップは、分離されることも可能であり、メスルアーコネクタを消毒するために利用されることも可能である。ここに開示された装置は、両方の方法が行われることを許容する。従って、ここに記載された消毒装置、システム及び方法は、オスとメスとのルアー接続がなされる前に、メスルアーコネクタの露出面が潜在的に救命する消毒綿を受け入れることを確実にすることに役に立つ。

いかなる当業者もここに記載された種々の実施の形態を実施することができるということが、前述された詳細な説明によりもたらされる。前述された実施の形態が種々の図及び実施の形態を参照して特に記載されているが、これらは説明の目的のためのみであり制限して捉えられるべきではない、ということが理解されるはずである。

本発明を実施するための他のやり方があり得る。ここに記載された種々の機能及び要素が、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、示されたこれらから別々に区別され得る。前記実施の形態に対する種々の変形例が、当業者にとって直ちに明らかであり、ここに規定された包括的な真理が、他の実施の形態に適用され得る。このように、当業者によって、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変形及び修正が本発明に対してなされ得る。

Claims (12)

1. メスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法であって、
   （ｉ）消毒剤を収容するチャンバと、（ｉｉ）当該チャンバ内にある前記消毒剤を封止するための封止部材と、（ｉｉｉ）前記オスルアーコネクタの中央柱部が当該接続部のルーメン内に受容されるように、使用時に前記オスルアーコネクタにねじ係合する外部周りのルアーねじ部を有する接続部と、を有するオスルアーコネクタキャップに連結されたオスルアーコネクタを準備する工程と、
   前記消毒剤を露出するために前記封止部材の動きにより前記チャンバを少なくとも部分的に開放する工程と、
   メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記メスルアーコネクタの露出部分を前記チャンバ内の消毒液に接触させる工程と、
   を備えており、
   前記接触させる工程は、前記メスルアーコネクタを前記オスルアーコネクタキャップに螺合するように係合させる工程を含む
   ことを特徴とするメスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法。
2. メスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法であって、
   （ｉ）消毒剤を収容するチャンバと、（ｉｉ）当該チャンバ内にある前記消毒剤を封止するための封止部材と、（ｉｉｉ）前記オスルアーコネクタの中央柱部が当該接続部のルーメン内に受容されるように、使用時に前記オスルアーコネクタにねじ係合する外部周りのルアーねじ部を有する接続部と、を有するオスルアーコネクタキャップに連結されたオスルアーコネクタを準備する工程と、
   前記消毒剤を露出するために前記封止部材の動きにより前記チャンバを少なくとも部分的に開放する工程と、
   メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記メスルアーコネクタの露出部分を前記チャンバ内の消毒液に接触させる工程と、
   を備えており、
   前記メスルアーコネクタが前記オスルアーコネクタと係合する前に、前記オスルアーコネクタから前記オスルアーコネクタキャップを分離させる工程を更に備える
   ことを特徴とするメスルアーコネクタの露出部分を消毒する方法。
3. 前記メスルアーコネクタは、ニードルレスバルブを有している
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
4. 前記接触させる工程は、前記消毒液を含有する消毒綿を前記ニードルレスバルブの露出面に適用する工程を含む
   ことを特徴とする請求項３に記載の方法。
5. 前記分離させる工程の前に、前記オスルアーコネクタに取付けられた点滴液配送システムに流入を受け入れさせる工程を更に備える
   ことを特徴とする請求項２に記載の方法。
6. メスルアーコネクタが、ニードルレスバルブを有している
   ことを特徴とする請求項５に記載の方法。
7. 前記接触させる工程は、前記消毒液を含有する消毒綿を前記ニードルレスバルブの露出面に適用する工程を含む
   ことを特徴とする請求項６に記載の方法。
8. 前記流入を受け入れさせる工程は、前記オスルアーコネクタキャップ内に設けられた孔を介して点滴配送システム内に存在する空気を除去する工程を含む
   ことを特徴とする請求項５乃至７のいずれかに記載の方法。
9. オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部と、
   前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
   前記チャンバと前記接続部との間に配置されて、前記チャンバと前記接続部との間に空洞を規定するようにテーパ状になっている遷移部分と、
   前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
   前記チャンバを前記遷移部分から隔離するために、前記本体部内において、前記チャンバと前記遷移部分との間に配置された仕切部と、
   を備え、
   前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されており、
   前記本体部は、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から前記チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されており、
   前記空洞は、前記オスルアーコネクタに流体連通し、
   前記本体部は、前記空洞から外側に通気路をもたらす孔であって、前記オスルアーコネクタに接続された点滴液配送システムからの流入を可能にする孔を有している
   ことを特徴とするオスルアーに接続するためのキャップ。
10. オスルアーコネクタに連結されるように構成された接続部と、
    前記接続部に連結される近位端と、当該近位端の反対側にある遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に形成され消毒剤を収容するチャンバと、を有する本体部と、
    前記チャンバと前記接続部との間に配置されて、前記チャンバと前記接続部との間に空洞を規定するようにテーパ状になっている遷移部分と、
    前記遠位端で前記本体部に連結され、前記消毒剤の漏れを防ぐように構成された封止部材と、
    前記チャンバを前記遷移部分から隔離するために、前記本体部内において、前記チャンバと前記遷移部分との間に配置された仕切部と、
    を備え、
    前記チャンバは、前記封止部材の動きにより少なくとも部分的に開放されて、メスルアーコネクタの露出部分に、前記消毒剤を収容する当該チャンバへのアクセスを提供するように構成されており、
    前記本体部は、メスルアーコネクタの露出部分が前記遠位端から前記チャンバ内に進入することを許容するような大きさに形成されており、
    前記本体部は、当該本体部内で前記遠位端に形成されたメスルアーねじ部を有しており、
    前記メスルアーねじ部は、メスルアーコネクタの対応するオスねじ部に係合するように構成されている
    ことを特徴とするオスルアーに接続するためのキャップ。
11. 前記空洞は、前記オスルアーコネクタに流体連通する
    ことを特徴とする請求項１０に記載の接続のためのキャップ。
12. 前記本体部は、前記空洞から外側に通気路をもたらす孔であって、前記オスルアーコネクタに接続された点滴液配送システムからの流入を可能にする孔を有している
    ことを特徴とする請求項１１に記載の接続のためのキャップ。

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