CN219783534U - 一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置。本申请公开了用于连接到母医疗连接器的装置，该装置包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇和吸收性材料。帽被配置为限定包含吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。帽可以包括适合于与母鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。该装置还可包括可剥离密封件，以在使用前维持无菌，并且防止消毒剂或抗微生物剂在使用前离开腔室。还描述了对医疗连接器进行消毒的方法。

Description

一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置

技术领域

本公开总体上涉及用于对带有母鲁尔配件的通路端口进行消毒和灭菌的装置。

背景技术

血管通路装置(VAD)为常用的治疗装置并且包含静脉内(IV)导管。VAD一般分类为两种：外周导管和中心静脉导管。在连接至VAD递送流体或药物时，细菌和其它微生物可能从通路接口(hub)、端口或阀进入患者的血管系统中。每个通路接口、端口、阀或连接与传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的一定风险相关联，CRBSI可能造成严重后果并且可能是致命的。

为了减少CRBSI病例以及为了确保正确地使用和维护VAD，已经制定了包含消毒和清洁程序的实践标准。

目前已经将消毒帽添加至美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南，并且帽也被并入输液护理标准(INS)指南。

在发达市场中，当利用IV导管时，无针连接器通常将用于关闭系统，然后随后接入(accessed)以经由导管向患者施用药品或其它必要的流体。实践中的INS标准建议使用无针连接器，并且声明应当“在每次接入之前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合来进行持续的且彻底的消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面上存活的并且可能导致各种与导管相关的并发症(包含CRBSI)的细菌。护士通常将利用70％的异丙醇(IPA)垫通过进行被称为“擦洗接口”的操作来完成该消毒任务。然而，对该实践的顺从性通常非常低。除了缺乏对“擦洗接口”的顺从性之外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间以及无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。

在与可能导致CRBSI的微生物的传播相关联的一系列的程序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接以及至通路接口中的插入期间可能发生污染。由于连接至VAD的程序如此常见和简单，所以常常忽视与至患者的血管系统中的进入相关联的风险。目前，对医院和患者的风险主要取决于执行连接的临床医生的注意程度(diligence)，并且这种注意程度在很大程度上是不可控制的。

当前可用的消毒帽不能对母鲁尔接头的外螺纹部分提供主动消毒或擦洗，所述外螺纹部分中存在大多数污染物，如血渍/碎屑/微生物菌落等。

当前可用的消毒帽也不机械密封消毒装置的内部部件，该内部部件可以作为环境和帽内部之间对污染物的物理屏障，同时允许空气跨越其边界交换。

目前，即使连接器有消毒帽，许多护理单位仍然授权擦洗IV连接器接口的实践。然而，在一些情况下，护理单位可能停止使用消毒帽，以避免诱导护理人员“走捷径”而不擦洗接口。

因此，需要既能附接到接口以保护和消毒无针连接器，同时也能允许顺从于在接入管线之前“擦洗接口”的临床实践的消毒帽。

实用新型内容

本公开的一个方面涉及用于连接到医疗连接器的消毒装置。根据本公开的示例性实施方式，装置大体上包括帽、擦洗泡沫、弹性密封唇、吸收性材料、消毒剂或抗微生物剂、设置在开口近端处的外周凸缘、以及设置在环形壁的内壁表面中的凹槽，该凹槽被配置为将弹性密封唇和擦洗泡沫固定到开口近端。帽包括一体式主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度，该开口端限定含有吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。开口端限定端面并且包括从环形壁径向向内延伸的外周凸缘。开口端限定接合表面。

擦洗泡沫包括多个硬毛型预切割突起。

帽的环形壁包括外壁表面和内壁表面。内壁表面限定与开口端相邻的开口。

弹性密封唇包括穿过其中的可扩张开口，该可扩张开口的尺寸被设定为并且适合于接收母鲁尔连接器。可扩张开口的尺寸可被设定为摩擦接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，可扩张开口具有可从约6-7mm的初始直径扩张至约7-8mm的扩张直径的直径。在一个或多个实施方式中，外周凸缘的尺寸被设定为并且适合于接收弹性密封唇和擦洗泡沫。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇与外周凸缘接触。在一个或多个实施方式中，母鲁尔连接器在通过弹性密封唇的可扩张开口插入腔室中后，接合可扩张开口。

在一个或多个实施方式中，外周凸缘的尺寸被设定为并且适合于接收弹性密封唇。

在一个或多个实施方式中，内壁表面包括与封闭端相邻的内螺纹。内螺纹适合于并且尺寸被设定为接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，内螺纹部分地沿着帽的内壁表面的长度与帽的封闭端相邻延伸。

通过弹性密封唇的可扩张开口插入连接器后，吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂接触母鲁尔连接器。

在一个或多个实施方式中，可剥离密封件与帽端面的接合表面接合，并且将弹性密封唇固定到开口端。可剥离密封件可以设置在帽的端面上，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。

在一个或多个实施方式中，母鲁尔连接器选自基本上由无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器组成的组。

弹性密封唇包括弹性体材料。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇的弹性体材料包括热塑性弹性体。

帽可由任何多种塑性材料(如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模塑塑性材料)制成。在一个或多个实施方式中，帽包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施方式中，外帽表面包括多个抓握构件。

在一个或多个实施方式中，吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在腔室中。在一个或多个实施方式中，吸收性材料被保持在腔室中，而不被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施方式中，吸收性材料是非织造材料、泡沫或海绵。在具体实施方式中，泡沫是聚氨酯泡沫。

在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在具体实施方式中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。

在连接到母鲁尔连接器后，吸收性材料向腔室封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂，以对母鲁尔连接器进行消毒。

在一个或多个实施方式中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在具体实施方式中，可剥离密封件被热密封或感应密封到外周凸缘的端面上的接合表面。

本公开的第二方面涉及对医疗连接器进行消毒的方法。方法包括将一个或多个实施方式的消毒装置连接到医疗连接器，其中连接包括在插入到腔室中后接合内壁表面，使得医疗连接器接触擦洗泡沫、擦洗泡沫上的多个硬毛型预切割突起、吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。

本公开的第三方面涉及组合件。该组合件包括连接到医疗连接器的一个或多个实施方式的装置。在一个或多个实施方式中，医疗连接器是母鲁尔连接器。

附图说明

图1示例了根据本公开实施方式的示例性消毒装置以及现有技术的母医疗连接器的分解立体俯视图；

图2显示了根据图1所示实施方式的组装消毒装置的横截面图；

图3显示了图1装置的帽的俯视立体图；

图4显示了图1装置的吸收性材料的俯视立体图；

图5显示了图1装置的擦洗泡沫的俯视立体图；和

图6示例了与图1的消毒装置结合的现有技术的母医疗连接器的横截面图。

具体实施方式

在描述本公开的几个示例性实施方式之前，应当理解的是，本公开不限于在以下描述中所阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够具有其它实施方式并且能够以各种方式实践或执行。

本公开的实施方式涉及用于连接到母医疗连接器(特别是注射端口和母鲁尔接口)以及用于母医疗连接器的消毒的无菌一次性母鲁尔擦洗消毒装置，其中该装置包括消毒帽、擦洗器泡沫、弹性密封唇、吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂。可剥离密封件可被附接到开口近端，以在使用前保持消毒帽的无菌性。本公开的消毒装置为母连接器提供了机械屏障，并且含有消毒剂或抗微生物剂用于消毒。本公开的装置允许医师简化消毒过程。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

如本文所用，“一个(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括单数和复数。

如本文所用，术语“与导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由于导管或IV管线的存在而引起的任何感染。

如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，该连接套环为将注射器、导管、带接口的针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由公互锁管和母互锁管组成，该公互锁管和母互锁管稍微地成锥形以通过甚至仅仅简单的压入配合/扭转配合更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选择地包括额外的带螺纹的外边缘，从而允许它们能够更牢固。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则成形的外壁、用于从注射器的筒的腔室至血管通路装置(VAD)的接口的流体连通的成型的中心通道。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接至VAD的接口的远端通道，以及将鲁尔连接器可释放地附接至注射器的筒的近端通道。

图1中显示了本公开的消毒装置以及根据现有技术的母连接器10的分解图。在一个或多个实施方式中，母连接器10可以是无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞或血液透析连接器。

图2显示了本公开的组装消毒装置的横截面图，其中图3至图5中单独显示了各个部件。参考图1至图3，根据本公开的示例性实施方式的用于连接到母医疗连接器的消毒装置100通常包括帽110、吸收性材料130、消毒剂或抗微生物剂140、擦洗泡沫150、弹性密封唇160。可剥离密封件170可用于在使用之前密封帽110，以防止污染物侵入并且防止消毒剂或抗微生物剂140在使用前损失。

参考图2和图3，帽110包括一体式主体111、封闭端112、从封闭端112延伸至开口端114的环形壁113，开口端114限定包含吸收性材料130和消毒剂或抗微生物剂140的腔室115。开口端114限定端面117并且包括从环形壁113径向向外延伸的外周凸缘116。开口端114还限定接合表面118。参考图3，帽110包括从封闭端112延伸到开口端114的环形壁113。参见图3，帽110的环形壁113包括外壁表面119和内壁表面123。内壁表面123限定与开口端114相邻的开口120，并且具有设置在内壁表面123内靠近开口端114处的凹径向腔122。参考图3，在一个或多个实施方式中，帽110的外壁表面119包括多个抓握构件121。

帽110在其内容纳吸收性材料130、消毒剂或抗微生物剂140、擦洗泡沫150和弹性密封唇160。帽110连接到引入的母连接器。在一个或多个实施方式中，帽由塑性材料构成。擦洗泡沫150被保持在靠近帽110的开口端114的内壁表面123的凹腔122内。

参考图3和图6，带有帽110的装置100与母鲁尔连接器接合，从而允许用户以单个装置使用主动消毒和被动消毒两者来清洁母连接器。在一个或多个实施方式中，本公开的装置的帽具有螺纹180，螺纹180具有接合母连接器(例如母鲁尔连接器)的螺纹区段的尺寸和螺距。这种连接器大体上且通常用作医疗应用中的导管和其他流体密封保护连接器。在一个或多个实施方式中，环形壁113的内壁表面123包括内螺纹180。内螺纹180适合于并且尺寸被设定为接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，内螺纹180被设置为与帽110的封闭端112相邻，并且部分地沿着帽110的内壁表面123的长度延伸。在一些实施方式中，当来自母鲁尔连接器的螺纹接合并且与帽的螺纹形成可释放连接时，帽在与连接器接合时为母鲁尔连接器提供保护盖。在将帽110安装到母鲁尔连接器上时，母鲁尔连接器被插入到腔室115中并且被拧到帽的螺纹180上。

参考图2和图4，在连接器10插入通过弹性密封唇160的可扩张开口162之后，吸收性材料130和消毒剂或抗微生物剂接触母鲁尔连接器10，以经由与润湿在吸收性材料中的化学消毒剂140或抗微生物剂的接触而提供被动消毒。

参考图1至图3，帽110的外周凸缘116包括环形壁113的内壁表面123上的凹槽形式的凹腔122，该凹腔122被配置为容纳擦洗泡沫150和弹性密封唇160并将擦洗泡沫150和弹性密封唇160固定到帽110的开口端114。参考图2，帽的端面具有接合表面118，可剥离密封件170可以被固定在接合表面118处。

参考图1-图3和图5，擦洗器泡沫150被组装到消毒帽110的凹腔122中。擦洗器泡沫150具有多个硬毛型预切割突起151，用于擦洗母无针连接器的鲁尔部分，以随着多个硬毛型预切割突起151擦洗进入的母无针连接器的鲁尔部分而经由摩擦提供主动消毒。密封唇160被设置在擦洗器泡沫150的端部中的一个上。密封唇160压靠连接器10的侧面并且充当物理屏障，以防止碎屑、污染物和微生物侵入或进入消毒帽110的内部腔室115中。在用消毒帽110与内螺纹180固定之前，擦洗泡沫150通过擦洗来对进入的无针连接器的外鲁尔表面进行消毒。擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151从进入的无针连接器的外部鲁尔表面物理地移除血渍、碎屑、微生物等。擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151有效地擦洗母无针连接器的螺纹区域，以便深度清洁螺纹区域中的复杂表面。在一个或多个实施方式中，擦洗泡沫150是多孔泡沫，其可允许气体跨越其交换，从而允许化学消毒剂140或抗微生物剂(如异丙醇(IPA))缓慢干燥，并且由于干燥作用而实现微生物杀灭。

由于使无针母鲁尔连接器10的螺纹区域润湿的表面张力，在擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151中发生化学消毒剂140或抗微生物剂(如异丙醇(IPA))的保留并且该保留对无针母鲁尔连接器10的螺纹区域进行消毒。消毒帽110的整体111的顺时针和逆时针旋转导致擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151对进入的母连接器的擦洗动作，以通过用机械擦洗动作使污染物松动来主动地移除污染物，并且由于存在于帽的腔室中并且在擦洗泡沫150的孔隙内润湿的消毒剂140或抗微生物剂而通过化学消毒来进一步消毒和杀死微生物。多个抓握构件121允许用户更好地抓握帽110，以执行消毒帽110的整体111的顺时针和逆时针旋转。在一个或多个具体实施方式中，消毒剂40是IPA。

因此，本公开的帽提供了经由擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151对连接器接口的鲁尔部分的主动消毒，以及经由与用液体消毒剂或抗微生物剂140(如异丙醇(IPA))润湿的吸收性材料130的化学接触对母连接器表面的被动消毒。

密封唇160在消毒帽110的内部腔室115和外部环境之间提供密封，以减少或消除微生物和物理碎屑侵入帽110。参考图2，在一个或多个实施方式中，密封唇160被设置在擦洗器泡沫150的端部中的一个上，并且密封唇160压靠母连接器10的侧面并且充当物理屏障，以防止碎屑、污染物和微生物侵入或进入消毒帽110的内部腔室115中。由密封唇160(其对跨越其边界的污染物和微生物创建物理屏障)提供的密封效果允许通过避免物理污染物和微生物的侵入而对连接器进行长期消毒。

参考图2，在一个或多个实施方式中，弹性密封唇160与外周凸缘116接触。参考图2和图5，弹性密封唇160包括穿过其中的可扩张开口162，该可扩张开口162的尺寸被设定为并且适合于接收母鲁尔连接器。可扩张开口162的尺寸可被设定为摩擦接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施方式中，可扩张开口162具有可从约6-7mm范围的初始直径扩张至约7-8mm的扩张直径的直径。在一个或多个实施方式中，当通过弹性密封唇160的可扩张开口162插入到腔室115中时，母鲁尔连接器摩擦接合擦洗器泡沫。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇160是多孔的，以允许气体跨越其交换。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇160是O形环的形状。参见图5，弹性密封唇160包括弹性体材料。在一个或多个实施方式中，弹性密封唇160的弹性体材料包括热塑性弹性体。

参考图1至图3，帽110的外周凸缘116包括环形壁113的内壁表面123上的凹槽形式的凹腔122，该凹腔122被配置为容纳擦洗泡沫150和弹性密封唇160并将擦洗泡沫150和弹性密封唇160固定到帽110的开口端114。在一个或多个实施方式中，与内壁表面123的开口端114相邻的开口120的尺寸被设定为并且适合于在压入配合连接中接收弹性密封唇160。

参考图4，在一个或多个实施方式中，与帽110的内壁表面123的开口端114相邻的开口120的尺寸被设定为并且适合于接收母鲁尔连接器，从而允许母鲁尔连接器进入腔室115。

在一个或多个实施方式中，在插入腔室115中之后，母鲁尔连接器摩擦接合擦洗器泡沫。

参考图1和图2至图3，在一个或多个实施方式中，外周凸缘的内表面包括凹槽形式的空腔122，该空腔122被配置为容纳弹性密封环和擦洗泡沫。凹槽将弹性密封唇160固定到开口端114。空腔122防止弹性密封唇和擦洗泡沫在母鲁尔连接器插入弹性密封唇160的可扩张开口162期间移动。

在将连接器插入帽110的开口端114之后，与擦洗器泡沫的初始接触之后，母鲁尔连接器接触设置在腔室115中的吸收性材料130，该吸收性材料130也被消毒剂或抗微生物剂润湿。

帽110由任何多种塑性材料(如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乳酸、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模塑塑性材料)制成。在一个或多个实施方式中，帽110包括聚丙烯或聚乙烯材料。

参考图2，在一个或多个实施方式中，吸收性材料130受到内螺纹180的径向压缩，以将吸收性材料130保持在腔室115中。在一个或多个实施方式中，吸收性材料130被压入消毒帽110中，吸收性材料130可以将任何消毒剂140保持在其内，并且当被进入的无针连接器挤压时释放。吸收性材料130由于表面张力将消毒剂或抗微生物剂140保持在其多孔结构中，并且在被进入的无针母连接器挤压或压缩时释放消毒剂或抗细菌剂140。与用消毒剂140润湿的吸收性材料130的接触保持了无针母连接器的隔膜和前表面的消毒，并且在帽110在母连接器10上的整个停留期间对污染提供机械屏障。吸收性材料130对连接器10的隔膜进行消毒并且保持其是消毒的，直到移除帽用于血管管线接入。

参考图4和图6，吸收性材料130由不对连接器的隔膜施加压力的材料制成，从而减少或避免消毒剂或抗微生物剂140侵入静脉(IV)管线中。在一个或多个实施方式中，吸收性材料130是非织造材料、泡沫或海绵。在具体实施方式中，泡沫是聚氨酯泡沫。在具体实施方式中，吸收性材料130是泡沫塞的形式。在具体实施方式中，吸收性材料是海绵。

当在鲁尔连接器上使用时，装置100可以通过将消毒剂或抗微生物剂140集成至帽110的腔室115中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可以被直接地包含于腔室115中，或者消毒剂或抗微生物剂可以被吸收至填充帽110的腔室的海绵或泡沫材料中。装置被设计成与和各种消毒剂相互作用兼容。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂可以包括酒精或氯己定的变体。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在具体实施方式中，消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施方式中，消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。在一个或多个具体实施方式中，消毒剂或抗微生物剂是70％异丙醇(IPA)。

参考图2和图3，在一个或多个实施方式中，可剥离密封件170被设置在帽端面的接合表面118上，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室115。在吸收性材料130、密封唇和擦洗泡沫适当地插入帽110的腔室115中的情况下，可剥离密封件170可以被固定到帽的端面117以密封装置100。可剥离密封件170使潜在颗粒危害的进入降到最低程度，并且还为装置100提供基本上不可渗透的外壳，提供防漏和保护外壳，保护包含在腔室115内的吸收性材料130的内容物，和/或维持密封的、无菌的环境。可剥离密封件170在温度、压力和湿度水平的范围内提供充分的密封。

参考图1，端面117上的可剥离密封件170防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室115。在一个或多个实施方式中，可剥离密封件170可以被放置在端面117上，以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。

在一个或多个实施方式中，可剥离密封件170包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。在具体实施方式中，可剥离密封件170被热密封或感应密封到帽的端面，以密封开口近端。在一个或多个实施方式中，可剥离密封170包括防潮层。

参考图6，当连接到母鲁尔连接器后，吸收性材料130向腔室115的封闭端112的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂，以对母鲁尔连接器进行消毒。因此，使用装置100只需要用户进行一次单独安装移动。装置100的使用不激活具有隔膜的母鲁尔连接器10或具有护套的血液透析连接器的流体路径。

本公开的其他方面涉及对医疗连接器和组合件进行消毒的方法。如图6所示，本公开的消毒帽利用通过使用擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151经由通过擦洗产生的摩擦的主动消毒，结合通过使用连接器表面与用液体消毒剂(如IPA)润湿的吸收性材料的化学接触的被动消毒，对母连接器的鲁尔部分进行消毒。

参考图6，在一个或多个实施方式中，对医疗连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施方式的装置100连接到母医疗连接器10，其中连接包括在插入到腔室115中后摩擦接合擦洗器泡沫150，并且医疗连接器10随后接触吸收性材料130和消毒剂140或抗微生物剂。当待消毒的进入的无针母鲁尔连接器10的接口被插入消毒装置100中时，由于突起之间的表面张力而被消毒剂140润湿的擦洗泡沫150接触母连接器的侧螺纹。

通过当母鲁尔连接器在扭转运动中来回旋转(顺时针和逆时针)，同时维持与擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151的接触以去除污染物和碎屑的主动消毒，结合当母鲁尔连接器被插入帽中并且与在吸收性材料130中润湿的液体消毒剂140接触时对螺纹和鲁尔表面的被动消毒，本文的消毒装置100在母鲁尔连接器上使用时可实现消毒。如图6所示，当母鲁尔医疗装置被插入帽110的腔室115中时，浸泡在擦洗泡沫中的消毒剂140接触远侧尖端和螺纹，以提供初始的主动消毒。母鲁尔连接器10被插入帽110中，并且母鲁尔连接器10在扭转运动中以重复的顺时针和逆时针方向旋转，以经由主动消毒对母鲁尔接头的外表面和螺纹进行消毒。在帽和海绵的附接期间的扭转动作允许擦洗泡沫150的多个硬毛型预切割突起151以有助于物理移除微生物(即清洁)的擦洗动作接触母鲁尔接头的内螺纹和外表面。因此，与单独使用70％的IPA相比，扭转动作增加了消毒活性。因此，使用本公开的帽的优点在于，本公开的帽允许用化学消毒剂(被动消毒)和擦洗动作(主动消毒)两者对母鲁尔连接器进行消毒。因此，被动消毒与主动消毒的结合引起消毒结果的改善。接口的这个擦洗步骤可以执行约10-15秒，以实现微生物的最小对数减少(>4log)。同时，也用擦洗泡沫150和吸收性材料130对连接器10的隔膜或前表面进行擦洗，从而也对该面进行消毒。

由于帽110内存在螺纹180，母连接器10被进一步推进到帽110中并且被拧到帽110上。这允许帽110保持连接到连接器10上，直到连接器10再次被接入以向患者递送药物。消毒装置100的连接可以保持连接器10消毒上至7天。

当母连接器10和帽110之间的连接完成时，擦洗泡沫150中的密封唇160通过过盈配合压靠在连接器10的外部主体上，从而创建作为机械屏障的密封，以防止污染物和微生物进入帽110的内腔室115中。在一个或多个实施方式中，帽110将保持连接到血管通路端口，直到下一次接入。

在一个或多个实施方式中，组合件包括连接到医疗连接器10的一个或多个实施方式的消毒装置100。在一个或多个实施方式中，医疗连接器10是母鲁尔连接器。

在整个说明书中，对“一个实施方式”、“某些实施方式”、“一个或多个实施方式”或“实施方式”的引用意味着结合所述实施方式描述的特定的特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施方式中。因此，在整个说明书中的各个地方出现的短语(如“在一个或多个实施方式中”、“在某些实施方式中”、“在一个实施方式中”或“在实施方式中”)不一定指的是本公开的同一个实施方式。此外，在一个或多个实施方式中，可以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。

尽管本文中的公开已经参考具体实施方式提供了描述，但是应当理解的是，这些实施方式仅仅为对本公开的原理和应用的示例说明。对于本领域中的技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括了在所附权利要求以及它们的等同物的范围内的修改和变化。

Claims (19)

1.一种用于连接到母医疗连接器的消毒装置，其特征在于，所述消毒装置包括：

帽，所述帽包括一体式主体、封闭端、开口近端、环形壁，所述环形壁具有外壁表面和从所述封闭端延伸到所述开口近端并且限定腔室的内壁表面，所述腔室从限定端面和接合表面的所述开口近端径向向外延伸；

擦洗泡沫；

弹性密封唇，所述弹性密封唇设置在所述擦洗泡沫上，所述密封唇具有穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸被设定为并且适合于接收母医疗连接器；

设置在所述腔室中的吸收性材料；

设置在所述腔室中的消毒剂或抗微生物剂；和

设置在所述开口近端处的外周凸缘，

设置在所述环形壁的所述内壁表面中的凹槽，所述凹槽被配置为将所述弹性密封唇和擦洗泡沫固定到所述开口近端。

2.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述母医疗连接器选自无针连接器、导管、鲁尔连接器、旋塞和血液透析连接器中的任一种。

3.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可扩张开口的尺寸被设定为摩擦接合母鲁尔连接器。

4.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述弹性密封唇与所述外周凸缘接触。

5.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述可扩张开口具有可从约6-7mm范围的初始直径扩张至约7-8mm的扩张直径的直径。

6.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，进一步包括与所述封闭端相邻的内螺纹，所述内螺纹部分地沿着所述环形壁的所述内壁表面的长度延伸。

7.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述擦洗泡沫包括多个硬毛型预切割突起。

8.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述弹性密封唇包括弹性体材料。

9.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述外壁表面包括多个抓握构件。

10.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料是泡沫。

11.根据权利要求10所述的消毒装置，其特征在于，所述泡沫是聚氨酯泡沫。

12.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料是海绵。

13.根据权利要求3所述的消毒装置，其特征在于，在连接到所述母鲁尔连接器后，发生所述吸收性材料向所述腔室的所述封闭端的压缩。

14.根据权利要求13所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料的压缩对所述母医疗连接器的表面和螺纹进行消毒。

15.根据权利要求6所述的消毒装置，其特征在于，所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持在所述腔室中。

16.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，所述消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。

17.根据权利要求1所述的消毒装置，其特征在于，进一步包括在所述开口近端的所述端面上的可剥离密封件，以防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室。

18.根据权利要求17所述的消毒装置，其特征在于，所述可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶部。

19.根据权利要求17所述的消毒装置，其特征在于，所述可剥离密封件被热密封或感应密封到所述接合表面。