CN112154008A - 用于公连接器和母连接器的通用帽盖 - Google Patents

用于公连接器和母连接器的通用帽盖 Download PDF

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CN112154008A CN201980033371.0A CN201980033371A CN112154008A CN 112154008 A CN112154008 A CN 112154008A CN 201980033371 A CN201980033371 A CN 201980033371A CN 112154008 A CN112154008 A CN 112154008A
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Abstract

一种用于连接到医用连接器的装置，所述装置包括帽盖、弹性密封环、锁定盖和可剥离密封件。所述帽盖被配置为限定腔室以容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。所述帽盖可包括适于与母鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。所述帽盖适于以压配合连接接合公鲁尔连接器。所述可剥离密封件防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室。还描述了对医用连接器进行消毒的方法以及一种包括用于对医用连接器进行消毒的装置的组件。

Description

用于公连接器和母连接器的通用帽盖
技术领域
本公开总体涉及一种用于对具有例如公鲁尔接头和母鲁尔接头的接入端口进行消毒和灭菌的装置，并且特别地，涉及能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。
背景技术
血管接入装置(VAD)是常用的治疗装置并包括静脉内(IV)导管。VAD一般有两种分类，即，外围导管和中心静脉导管。细菌和其他微生物在接入套节(hub)和端口/阀连接到VAD以递送流体或药物时可能会从接入套节和端口/阀进入患者的血管系统。每个接入套节(或端口/阀或连接)都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的某些风险相关联，这可能是代价巨大且可能致命的。
为了减少CRBSI情况并为了确保正确地使用和维护VAD，已经制定了实践标准，其包括消毒和清洁程序。
消毒帽盖已经被添加到美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南，并且早期迹象表明帽盖也将被纳入到2016输液护士标准(INS)指南中。
在成熟市场中，当利用IV导管时，将典型地使用无针连接器来封闭系统并然后随后接入无针连接器以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器并表明“在每次接入之前，应先使用醇、碘酊剂或葡糖酸氯己定/醇混合剂对其一致地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终地旨在帮助减少可能会存活在表面上并有可能引起多种导管相关并发症(包括CRBSI)的细菌。护士将典型地使用70％异丙醇(IPA)片以通过进行被称为“洗擦套节”的操作来完成此消毒任务。然而，对这种做法的依从性典型地非常低。除了缺乏对“洗擦套节”的依从性之外，通过临床医生采访还已经注意到，洗擦时间、干燥时间和无针连接器被洗擦的次数通常存在差异。
贯穿与可能会导致CRBSI的微生物的传播相关联的程序的序列中，存在许多接触或污染风险。在混合药物、附接插管和插入到接入套节中期间，可能会发生污染。由于连接到VAD的程序是如此普通和简单的，因此通常忽视了与进入患者的血管系统相关联的风险。目前，对医院和患者的风险主要地取决于执行连接的临床医生的尽责度，并且这种尽责度在很大程度上是不可控制的。
当前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(IV)管线和血液透析管线的帽盖使用了不同设计，并且因此，仅限于帽盖可附接到其上的连接器的类型。因此，现有技术消毒帽盖被设计成仅适于一种类型的连接器，并且是特定于一种特定大小和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续地消毒多天的消毒装置。
发明内容
本公开的一个方面涉及一种用于连接到医用连接器的装置。根据本公开的示例性实施例，一种装置大体包括帽盖、吸收材料、消毒剂或抗微生物剂、弹性密封环、锁定盖和可剥离密封件。帽盖包括一体主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从封闭端延伸到敞开端的长度，从而限定容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。敞开端限定端面，并且包括从环形壁径向地向内延伸的周边凸部。敞开端限定接合表面。
帽盖的环形壁包括外壁表面和内壁表面。内壁表面限定邻近敞开端的开口。
弹性密封环包括从中穿过的可膨胀开口，所述可膨胀开口被设定大小为并适于接纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。可膨胀开口的大小可设定成摩擦地接合公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，可膨胀开口具有可从约7-9mm的初始直径膨胀到约9-12mm的膨胀直径的直径。在一个或多个实施例中，周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。在一个或多个实施例中，弹性密封环与周边凸部接触。在一个或多个实施例中，在通过弹性密封环的可膨胀开口插入到腔室中时，公鲁尔连接器经由压配合连接摩擦地接合可膨胀开口。
在一个或多个实施例中，周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。
在一个或多个实施例中，内壁表面包括邻近封闭端的内螺纹。内螺纹被设定大小为并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，内螺纹邻近帽盖的封闭端沿着帽盖的内壁表面的长度部分地延伸。
在通过弹性密封环的可膨胀开口插入连接器之后，吸收材料和消毒剂或抗微生物剂接触公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。
锁定盖与接合表面接合，并且将弹性密封环固定到敞开端。锁定盖包括端面。
可剥离密封件可设置在锁定盖的端面上或帽盖上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自基本上由以下项组成的组：无针连接器、旋塞阀(stopcock)和血液透析连接器。
在一个或多个实施例中，公连接器是静脉内管端部或旋塞阀。
弹性密封环包括弹性体材料。
在一个或多个实施例中，弹性密封环的弹性体材料包括热塑性弹性体。
帽盖和锁定盖可由多种类型的塑料材料中的任何塑料材料制成，诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或用于医疗装置中的任何其他可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，帽盖和锁定盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外帽盖表面包括多个抓握构件。
在一个或多个实施例中，吸收材料具有狭缝。在一个或多个实施例中，吸收材料受到内螺纹的径向压缩以将吸收材料保持在腔室中。在一个或多个实施例中，吸收材料被保持在腔室中，而没有受到内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收材料是非织造材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。
在一个或多个实施例中，所述消毒剂或所述抗微生物剂选自基本上由以下项组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯已定、葡糖酸氯己定、聚维酮碘、醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶态银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及以上项的混合物。在一个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一者。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时吸收材料朝向腔室的封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。
在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶衬。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热封或感应密封到锁定盖的端面。
本公开的第二方面涉及一种对医用连接器进行消毒的方法。所述方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医用连接器，其中连接包括在插入到腔室中时接合内壁表面，使得医用连接器接触吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。
本公开的第三方面涉及一种组件。所述组件包括一个或多个实施例的装置，其连接到医用连接器。在一个或多个实施例中，医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。
附图说明
图1示出了本公开的装置的实施例的透视图；
图2示出了根据本公开的实施例的装置的正透视图；
图3示出了沿着图1的线3-3截取的根据本公开的实施例的装置的部件的局部剖视图；
图4示出了图1的装置的部件的底视图；
图5示出了图1的装置的示例性弹性密封环的透视图；
图6示出了图1的装置的示例性可剥离密封件的透视图；
图7示出了图1的装置的示例性锁定环的透视图；
图8示出了图1的装置的示例性锁定环的底透视图；
图9示出了图1的装置的示例性吸收材料的顶视图；
图10示出了图1的装置的示例性吸收材料的透视图；
图11示出了根据现有技术的具有隔膜的母鲁尔连接器的透视图；
图12示出了根据现有技术的具有旋塞阀的母鲁尔连接器的透视图；
图13示出了根据现有技术的公鲁尔连接器的透视图；
图14示出了根据现有技术的血液透析连接器的透视图。
具体实施方式
在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并能够以各种方式被实践或实施。
本公开的实施例涉及一种用于连接到包括公鲁尔连接器和母鲁尔连接器的医用连接器并对其进行消毒的无菌通用单次使用装置，其中所述装置包括帽盖、弹性密封环、吸收材料、消毒剂或抗微生物剂和可剥离密封件。所述装置为连接器提供了机械屏障并容纳用于消毒的抗微生物剂。本公开的装置允许从业者简化消毒过程。
关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。
如本文所使用，“一”、“一个”和“该”的使用包括单数和复数。
如本文所使用，术语“导管相关血液感染”或“CRBSI”是指由于导管或IV管线的存在造成的任何感染。
如本文所使用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其为将注射器、导管、带套节针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由公互锁管和母互锁管组成，它们是略微地渐缩的，使得甚至仅用简单压力/扭转配合就能更好地保持在一起。鲁尔连接器可任选地包括附加外螺纹边沿，从而允许它们更牢固。鲁尔连接器公端部一般与冲洗注射器相联并可互锁并连接到位于血管接入装置(VAD)上的母端部。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的腔室到VAD的套节的流体连通的成型中心通路。鲁尔连接器还具有将鲁尔连接器可释放地附接到VAD的套节的远端通道以及将鲁尔连接器可释放地附接到注射器的筒的近端通道。
图1至图3中示出了组装好的装置，其中各部件分开地在图4至图10中示出。图11至图14示出了根据现有技术的各种连接器。参考图1至图3，根据本公开的示例性实施例的用于连接到医用连接器的装置100大体包括帽盖102、吸收材料114、消毒剂或抗微生物剂、弹性密封环126、锁定盖130和可剥离密封件150。参考图4，帽盖102包括一体主体104、封闭端106、环形壁108，所述环形壁具有从封闭端106延伸到敞开端110的长度LC，从而限定容纳吸收材料114和消毒剂或抗微生物剂的腔室112。敞开端110限定端面118，并且包括从环形壁108径向地向内延伸的周边凸部116。敞开端110还限定接合表面120。
参考图3和图4，帽盖102的环形壁108包括外壁表面122和内壁表面124。内壁表面124限定邻近敞开端110的开口138。
参考图3，在一个或多个实施例中，弹性密封环126与周边凸部116接触。
参考图5，弹性密封环126包括从中穿过的可膨胀开口128，所述可膨胀开口被设定大小为并适于接纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。可膨胀开口128的大小可设定为摩擦地接合公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，可膨胀开口128具有可从在从约7-9mm的范围内的初始直径膨胀到在从约9-12mm的范围内的膨胀直径的直径。在一个或多个实施例中，在通过弹性密封环126的可膨胀开口128插入到腔室112中时，公鲁尔连接器经由压配合连接摩擦地接合可膨胀开口128。在一个或多个实施例中，弹性密封环126为O形环的形状。
因此，装置100的使用仅要求用户进行一次安装移动。装置100的使用不会激活具有隔膜的母鲁尔连接器或具有护套的血液透析连接器的流体路径。
参考图3，在一个或多个实施例中，弹性密封环126与周边凸部116接触。参考图3和图4，在一个或多个实施例中，邻近内壁表面124的敞开端110的开口138被设定大小为并适于以压配合连接接纳弹性密封环126。
在一个或多个实施例中，内壁表面124包括邻近封闭端106的内螺纹。内螺纹被设定大小为并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，邻近帽盖102的封闭端106的内螺纹沿着帽盖102的内壁表面124的长度部分地延伸。
在通过弹性密封环126的可膨胀开口128插入连接器之后，吸收材料114和消毒剂或抗微生物剂接触公鲁尔连接器200、母鲁尔连接器300和血液透析连接器400。
参考图1和图7至图8，锁定盖130与帽盖102的接合表面120接合，并且将弹性密封环126固定到帽盖102的敞开端110。锁定盖130具有端面132，可剥离密封件150可固定于所述端面。
参考图1至图3和图6，在一个或多个实施例中，可剥离密封件150设置在锁定盖130的端面132上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室112。在将吸收材料114正确地插入到帽盖102的腔室112中的情况下，可剥离密封件150可固定到锁定盖130的端面132以密封装置100。可剥离密封件150最小化潜在微粒危害的进入，并且还为装置100提供了基本上不可渗透的罩壳，提供了防泄漏和保护罩壳，保护了容纳在腔室112内的吸收材料114的内容物，和/或维持了密封无菌环境。可剥离密封件150在一定范围的温度、压力和湿度水平下提供足够的密封。
内壁表面124包括邻近封闭端106的内螺纹。内螺纹被设定大小为并适于接合母鲁尔连接器。在将连接器插入到帽盖102的敞开端110中之后，吸收材料114和消毒剂或抗微生物剂接触公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。
参考图1和图2，在一个或多个实施例中，帽盖102的外壁表面122包括多个抓握构件136。
参考图3，帽盖102包括环形帽盖壁108，其具有从帽盖的封闭端106延伸到帽盖的敞开端110的帽盖壁的长度LC。帽盖102包括内壁表面124和外壁表面122。
在一个或多个实施例中，母连接器可选自基本上由以下项组成的组：无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器。在一个或多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClaveClear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。
在一个或多个实施例中，公连接器可为静脉内管端部、旋塞阀或公鲁尔锁。
在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在完全地插入到腔室112中时搁置在周边凸部上。
在一个或多个实施例中，内螺纹可邻近帽盖102的封闭端106设置，沿着帽盖102的内壁表面124的长度部分地延伸。
在一个或多个实施例中，在插入到腔室112中时，公鲁尔连接器经由压配合连接摩擦地接合内壁表面124。
参考图4，在一个或多个实施例中，邻近帽盖102的内壁表面124的敞开端110的开口138被设定大小为并适于以压配合连接接纳公鲁尔连接器。
参考图5，弹性密封环126包括弹性体材料。
在一个或多个实施例中，弹性密封环126的弹性体材料包括热塑性弹性体。
参考图1和图7至图8，在一个或多个实施例中，锁定盖130可与接合表面120接合以将弹性密封环126固定到敞开端110。锁定盖130包括端面132。在将公鲁尔连接器或母鲁尔连接器插入到弹性密封环126的可膨胀开口128中期间，锁定盖130防止弹性密封环126移动。锁定盖130可使用各种方法附接到帽盖102，包括但不限于机械紧固件、卡扣配合和螺纹连接。
参考图1以及图7和图8，在一个或多个实施例中，锁定盖130包括从基部142基本上垂直地延伸的周边侧壁140。锁定盖130适于卡扣配合在帽盖102的敞开端110上。参考图8，在一个或多个实施例中，锁定盖130可利用设置在锁定盖130与帽盖102之间的边沿144连接到帽盖102。
在一个或多个替代实施例中，在敞开端110处，锁定盖130的周边侧壁140的内表面146或帽盖102的外环形壁表面122包括至少一个突出部148，所述至少一个突出部对应于设置在锁定盖130的周边侧壁140的内表面146或帽盖102的外环形壁表面122上的至少一个配合突出部152。突出部148和配合突出部152配合在一起，使得当锁定盖130通过突出部148连接到配合突出部152时，在锁定盖130与帽盖102之间形成防泄漏连接。在一个或多个实施例中，突出部148和配合突出部152是螺纹。
在一个或多个实施例中，锁定盖130是卡扣配合连接。在一个或多个实施例中，卡扣配合连接包括突出边缘和卡扣区域。突出边缘可在敞开端110处设置在锁定盖130的周边侧壁140的内表面146上或帽盖102的外环形壁表面122上，并且对应卡扣区域设置在与突出边缘相对的表面以上允许突出边缘和卡扣区域互锁。
帽盖102和锁定盖130由多种类型的塑料材料中的任何塑料材料制成，诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或用于医疗装置中的任何其他可模制塑料。在一个或多个实施例中，帽盖102包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外壁表面122包括多个抓握构件136。
参考图3以及图9和图10，在一个或多个实施例中，吸收材料114受到内螺纹的径向压缩以将吸收材料114保持在腔室112中。在一个或多个实施例中，吸收材料114是非织造材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个具体实施例中，吸收材料114为泡沫塞的形式。在一个或多个实施例中，吸收材料114包括一个或多个狭缝154。
当在鲁尔连接器上使用时，装置100可通过将消毒剂或抗微生物剂整合到帽盖102的腔室112中来实现消毒。消毒剂或抗微生物剂可直接地被包括在腔室112中，或者消毒剂或抗微生物剂可被吸收到填充帽盖102的腔室的海绵或泡沫材料中。所述装置被设计为与各种消毒剂在相互作用方面相容。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂可包括醇或氯己定的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自基本上由以下项组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯已定、葡糖酸氯己定、聚维酮碘、醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶态银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及以上项的混合物。在一个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一者。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。
在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时吸收材料114朝向腔室112的封闭端106的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。
参考图1，可剥离密封件150在端面132上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室112。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150可放置在端面132上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。
在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括铝或多层聚合物膜剥离顶衬。在一个具体实施例中，可剥离密封件150被热封或感应密封到锁定盖的端面或帽盖的敞开端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括防潮屏障。
本公开的装置100能够连续地消毒连接器7天。本公开的装置100最小化微生物剂的侵入。
在一个或多个实施例中，帽盖的外壁表面122包括多个抓握构件136。
当前在市场上的消毒帽盖仅能够消毒三种类型的鲁尔接头(即，无针连接器的母鲁尔连接器、旋塞阀的母鲁尔连接器和在静脉内注射部位上的公鲁尔连接器)中的一者。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽盖来清洁不同类型的连接器，具有帽盖102的装置100与公鲁尔连接器接合并还与母鲁尔连接器接合，从而允许用户利用单个装置清洁不同类型的连接器。在将帽盖102安装到母鲁尔连接器上时，母鲁尔连接器插入到腔室112中并被拧到帽盖的螺纹上。在将帽盖安装到公鲁尔连接器上时，公鲁尔连接器在插入到腔室112中时摩擦地接合内壁124。因此，本公开的装置可被安装到公鲁尔连接器和母鲁尔连接器两者上，由此满足本领域中的当前需求。
本公开的其他方面涉及对医用连接器进行消毒的方法以及组件。在一个或多个实施例中，对医用连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医用连接器，其中连接包括在插入到腔室中时摩擦地接合内壁表面，使得医用连接器接触吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。
在一个或多个实施例中，组件包括一个或多个实施例的装置，其连接到医用连接器。在一个或多个实施例中，医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。
参考图11至图14，在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽盖可与公鲁尔连接器200、母鲁尔连接器300或血液透析连接器400形成不透流体的密封。参考图11至图14，在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽盖渐缩以与公鲁尔连接器形成不透流体的密封。在具体实施例中，帽盖符合用于形成与公鲁尔连接器的密封的ISO标准(例如，ISO 594-1:1986和ISO 594-2:1998)。
在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽盖具有螺纹，所述螺纹具有用于接合诸如像母鲁尔连接器的母连接器的带螺纹段的大小和节距。这样的连接器在医学应用中一般且通常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，在来自母鲁尔连接器的螺纹接合与帽盖的螺纹接合并形成可释放连接的情况下，当与母鲁尔连接器接合时，帽盖提供用于所述连接器的保护性帽盖。
在一些实施例中，连接器包括无针注射部位，其有时可被称为无针注射端口、套节、阀或装置，或被称为无针接入部位、端口、套节、阀或装置，并且其可包括诸如像
Figure BDA0002784297270000121
(可从ICU Medical,Inc.获得)、
Figure BDA0002784297270000122
(可从Cardinal Health,Inc.获得)和Q-SyteTM(可从Becton,Dickinson and Company获得)的品牌。在一些实施例中，帽盖可与多种不同无针注射部位(诸如先前列出的那些)中的任一者连接。在一个或多个实施例中，在已经将帽盖与连接器联接之后，在每次将连接器与另一个连接器重新连接之前，不必对连接器进行消毒(例如，用醇擦拭片处理)，因为在与帽盖联接的同时连接器将保持在未污染状态。帽盖的使用代替用于清洁连接器的标准擦拭方案。
在一个或多个实施例中，帽盖的螺纹的大小和节距被设定为接合公鲁尔锁连接器的螺纹。例如，连接器可包括与IV导管无针注射部位断开连接的IV管组的端部。
贯穿本说明书提及“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“某个实施例”意味着结合实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明书在各个地方的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在某个实施例中”的短语的出现不一定是指本公开的同一个实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。
尽管本文中的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但应理解，这些实施例仅是对本公开的原理和应用的说明。对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (26)

1.一种用于连接到医用连接器的装置，所述装置包括：
帽盖，所述帽盖包括一体主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸到敞开端的长度LC，并且限定容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述敞开端具有从所述敞开端径向地向内延伸的周边凸部，从而限定端面和接合表面；
所述环形壁具有外壁表面和内壁表面；
弹性密封环，所述弹性密封环具有从中穿过的可膨胀开口，所述可膨胀开口被设定大小为并适于接纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器；
锁定盖，所述锁定盖与所述接合表面接合，并且将所述弹性密封环固定到所述敞开端，所述锁定盖具有端面；以及
可剥离密封件，所述可剥离密封件在所述锁定盖的所述端面上以防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述母鲁尔连接器选自基本上由以下项组成的组：无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器。
3.如权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀开口的大小被设定为摩擦地接合公鲁尔连接器。
4.如权利要求1所述的装置，其中所述公连接器是静脉内管端部、旋塞阀或公鲁尔锁。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述弹性密封环与所述周边凸部接触。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀开口具有能够从在从约7-9mm的范围内的初始直径膨胀到在从约9-12mm的范围内的膨胀直径的直径。
7.如权利要求1所述的装置，所述装置进一步包括邻近所述封闭端的内螺纹，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。
8.如权利要求1所述的装置，其中所述周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。
9.如权利要求1所述的装置，其中所述帽盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。
10.如权利要求1所述的装置，其中所述弹性密封环包括弹性体材料。
11.如权利要求10所述的装置，其中所述弹性体材料包括热塑性弹性体。
12.如权利要求1所述的装置，其中所述外壁表面包括多个抓握构件。
13.如权利要求1所述的装置，其中所述吸收材料是泡沫。
14.如权利要求13所述的装置，其中所述泡沫是聚氨酯泡沫。
15.如权利要求1所述的装置，其中所述吸收材料是海绵。
16.如权利要求1所述的装置，其中所述吸收材料具有狭缝。
17.如权利要求1所述的装置，其中在连接到所述母鲁尔连接器或所述公鲁尔连接器时，发生所述吸收材料朝向所述腔室的所述封闭端的压缩。
18.如权利要求17所述的装置，其中所述吸收材料的压缩对所述母鲁尔连接器或所述公鲁尔连接器进行消毒。
19.如权利要求6所述的装置，其中所述吸收材料受到所述内螺纹的径向压缩以将所述吸收材料保持在所述腔室中。
20.如权利要求1所述的装置，其中所述消毒剂或所述抗微生物剂选自基本上由以下项组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯已定、葡糖酸氯己定、聚维酮碘、醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶态银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及以上项的混合物。
21.如权利要求20所述的装置，其中所述消毒剂或所述抗微生物剂包括葡糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一者。
22.如权利要求1所述的装置，其中所述消毒剂或所述抗微生物剂是流体或凝胶。
23.如权利要求1所述的装置，其中所述可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶衬。
24.如权利要求1所述的装置，其中所述可剥离密封件被热封或感应密封到所述接合表面。
25.一种对医用连接器进行消毒的方法，所述方法包括：将如权利要求1至24中任一项所述的装置连接到医用连接器，其中连接包括在插入到所述腔室中时接合所述内壁表面，使得所述医用连接器接触所述吸收材料和所述消毒剂或所述抗微生物剂。
26.一种组件，所述组件包括：
如权利要求1至24中任一项所述的连接器，所述连接器与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器、无针连接器等中的一者连接。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114759395A (zh) * 2022-06-13 2022-07-15 成都迅翼卫通科技有限公司 一种高精度秒脉冲同步装置

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11975168B2 (en) * 2019-11-18 2024-05-07 Becton, Dickinson And Company Disinfectant cap
USD965777S1 (en) * 2020-09-11 2022-10-04 Becton, Dickinson And Company Tip cap and disinfecting unit
US20240131317A1 (en) * 2022-10-19 2024-04-25 Becton, Dickinson And Company Flush syringe with multiple scrubbing devices

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102686253A (zh) * 2009-10-30 2012-09-19 凯斯特连接公司 消毒帽和系统及相关方法
US20150157800A1 (en) * 2013-12-11 2015-06-11 Lily Medical Corporation Needleless connector module
US20160045629A1 (en) * 2014-08-13 2016-02-18 Excelsior Medical Corporation Disinfectant Caps
CN205698894U (zh) * 2013-02-13 2016-11-23 贝克顿·迪金森公司 消毒盖
CN106824886A (zh) * 2015-10-05 2017-06-13 德克萨斯医药集团控股有限公司 设备端口清洁器

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9192449B2 (en) * 2007-04-02 2015-11-24 C. R. Bard, Inc. Medical component scrubbing device with detachable cap
CA2757080C (en) * 2009-04-01 2017-03-14 C. R. Bard, Inc. Microbial scrubbing device
US8628501B2 (en) * 2011-12-21 2014-01-14 Gordon Hadden Syringe sterilization cap

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102686253A (zh) * 2009-10-30 2012-09-19 凯斯特连接公司 消毒帽和系统及相关方法
CN205698894U (zh) * 2013-02-13 2016-11-23 贝克顿·迪金森公司 消毒盖
US20150157800A1 (en) * 2013-12-11 2015-06-11 Lily Medical Corporation Needleless connector module
US20160045629A1 (en) * 2014-08-13 2016-02-18 Excelsior Medical Corporation Disinfectant Caps
CN106824886A (zh) * 2015-10-05 2017-06-13 德克萨斯医药集团控股有限公司 设备端口清洁器

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114759395A (zh) * 2022-06-13 2022-07-15 成都迅翼卫通科技有限公司 一种高精度秒脉冲同步装置

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