具体实施方式
本文公开了可用于保护医疗连接器和/或对医疗连接器进行消毒的帽。还公开了涉及这种帽的系统和方法。可使用本文公开的帽的医疗连接器的示例是与流体路径比如IV线路相关联的血管内连接器。通常,使用流体路径来间歇地向患者给药。例如,使流体与患者血流连通的流体路径可具有与其相关的一个或多个连接器。每个流体路径连接器可连接到其它连接器,诸如与中心线路相关联的连接器。在该情形中,诸如鲁尔锁连接器的医疗连接器多次连接和断开,且可保持断开几分钟或几小时。医疗连接器帽用于在连接器相互分开时覆盖并保护各种医疗连接器。当医疗连接器相互分开时,存在两个连接器,每个连接器能够得益于由帽覆盖。因此,在某些情形中,具有可用于对分开的连接的两端提供保护的单个连接器组可能是有利的。在其它或另外的实施例中,帽可包括用于对医疗连接器进行消毒的杀菌剂。在某些情形中,帽与医疗连接器形成密封从而防止杀菌剂离开帽而进入流体路径可能是有利的。
图1-1B显示的是一对可分开的帽102和104的系统、单元或组件100,该对可分开的帽102和104通过公共界面106牢固地但可释放地彼此固定。当组件100处于使用前或初始地包装的状态时,其内部部分和表面可为消毒的,且这些能够减小、防止或消除可与帽102、104联接的连接器的污染。
如下面进一步讨论的,在各种实施例中,帽102和104能够以诸如图1-1B中所示的联接状态分配,且可通过使用者(例如,医护人员)来断开联接并随后与分开的医疗连接器联接。帽102、104可包括辅助这样的断开联接行为和/或辅助帽102、104与各个连接器的联接的特征部。例如,在所示实施例中,每个帽102、104包括握持特征部103。
握持特征部103可包括从帽102、104的界面106附近较宽的宽度渐缩至在帽102、104的外端处或附近的较窄的宽度的纵向延伸的槽脊或脊部105。握持特征部103还可包括在相邻的脊部105之间的纵向延伸的凹陷或凹槽107。例如,如图1-8B中可看到的,凹槽107可从包括脊部105的帽102的外表面径向向内延伸,且凹槽107还可在界面106附近的位置开始且朝帽102的外端逐渐变宽且变深。握持特征部103还可包括在相邻的脊部105之间的纵向延伸的隆起或突起108。如在图1-8B中看到的,突起108可从包括脊部105的帽104的外表面径向向外延伸,且突起108还可在界面106附近的位置开始且可朝帽104的外端逐渐变宽且变高。由脊部105和凹槽107或突起108提供的不平整表面可有利于帽102、104的旋转运动(例如,相对于彼此的旋转运动),这可辅助帽102、104彼此断开联接和/或帽102、104固定到分开的连接器。例如,不平整表面可容易由医师的指尖握持。
如可看到的,例如,在图1A和1B中,脊部105、凹槽107和/或突起108的图案对于帽102、104来说可以不同。在所示实施例中,帽102仅包括脊部105和凹槽107,而帽104仅包括脊部105和突起108。这种差别可辅助将帽102、104相互区分开。用于将帽102、104相互区分开的其它特征和方法在下面进一步论述。
在图2中,帽102、104被显示为相互分开或在断开联接状态,其中帽104被显示为具有可插入的或阳性的节段109。节段109具有在外部布置的螺纹段112处终止的细长部分110。螺纹段112包括螺纹114,螺纹114的尺寸和形状确定为可通过旋拧而插入和结合到帽102中。
如图3所示,帽102具有封闭的中空内部116,该封闭的中空内部116还可称为消毒腔或消毒室,其在近端118处向外打开以暴露包括螺纹122的内部布置的螺纹段120。螺纹122具有互补地接合帽104的螺纹114以与帽104螺纹配合或推入紧密配合的尺寸和螺距。
如图4所示,帽102具有内表面124、开口边缘126和外表面128,开口边缘126为内表面124和外表面128之间的公共连接部。而且,螺纹122还具有与阴性连接器比如阴性鲁尔连接器132的可旋拧的段130接合的尺寸和螺距。该连接器一般且通常用作医疗应用中的导管和其它不透流体的保护连接器。如图4所示,帽102在围绕连接器132包裹(在箭头134的方向上移位)时对连接器132提供保护性覆盖,于是可旋拧的段130与帽102的螺纹122接合并被拉动成与帽102的螺纹122的牢固但可释放的连接。
在某些实施例中,连接器132包括无针注射部位,其有时可称为无针注射口、毂、阀或设备,或者被称为无针进入部位、口、毂、阀或设备,并且其可包括诸如
(可购于ICU Medical,Inc.)、
(可购于Cardinal Health,Inc.)和Q-Syte
TM(可购于Becton,Dickinson and Company)的商标。另外表明,在某些实施例中,帽102可合适地与各种不同的无针注射部位中的任何一种比如前面列举的那些无针注射部位连接。在某些实施例中,一旦帽102被施用到连接器132或与连接器132联接,就不必在连接器132与另一连接器的每次重新连接器之前对连接器132进行消毒(例如,利用酒精棉进行处理),因为连接器132在与帽102联接时将保持在无污染状态。帽102的使用因而可代替标准的擦抹程序。
如图5所示,帽104的螺纹114具有一定的尺寸和螺距以接合阳性鲁尔锁连接器136的螺纹138。例如,连接器136可包括从IV导管无针注射部位断开的IV管道设备的端部。注意,帽104具有中间地布置的细长孔140,其也可称为消毒室,当帽104在箭头144的方向移位以接合连接器136时连接器136的阳性突起141可轻易地且牢固地插入该细长孔140内。阳性突起141可进行任何合适的变化。术语“阳性突起”在此处宽泛地使用,且包括任何细长结构。在所示实施例中,阳性突起141包括截头圆锥形鲁尔142。
帽104还具有表面146,表面146连续直到圆形边缘148。而且,表面146从圆形边缘148远离地移位,并在圆环形的边缘150处突然终止,该圆环形的边缘150从此处结合到外侧表面152。可注意到,当帽102固定到帽104以构成组件100时,开口边缘126(参见图4)和环形边缘150相组合以便形成公共界面106(参见图1)。还应注意,在某些实施例中,组件100的与连接器比如连接器132或连接器136的内表面接触的表面是充分地消毒的或无菌的以便不污染其内表面。
帽102和104的内部部分和相关边缘可被预消毒且被这样保持直到使用。帽102和104可利用聚丙烯或其它材料来注射模制,该其它材料可被消毒且在被打开以使用之前,在帽102与帽104嵌套在一起的同时不能渗透污染物质。帽102和104可利用杀菌物质浸渍或涂覆。举例来说,每个帽102和帽104可在最后组装和无菌配对之前通过环氧乙烷(ETO)单独地消毒,或者组件100可最终合并为单个单元并且随后消毒,比如通过辐射(例如,伽马)来消毒。组件100可被保持完好无损直到使用的时间,且嵌套的部件102和104的内表面保持清洁和无菌直到组件100被打开以使用。
现参考图6至7B,其中在表面126和150之间布置了诸如O型环的密封件以提供抵抗帽102和104的内表面污染的又一屏障。如图6所示,O型环154布置在表面126和150之间以由此提供密封。尽管如图7所示O型环154可从帽102和104移走,但是可以想到的是,O型环154可适合于保持固定到帽102和104中的一个。例如,如图7A所示,当帽102和104彼此断开时,O型环154可保持与帽104上的表面150相邻地定位,而不是如图7所示当帽104从帽102移走时被分开。
可替代地,O型环154可与帽102相关联,如图7B所示。具体地,帽102的开口边缘126可具有用于在其中接纳O型环154的环形凹槽156。环形凹槽156的尺寸和形状可使得当帽102被联接到帽104或医疗连接器时O型环154密封地接合帽104或医疗连接器。将理解,环形凹槽156可朝帽102的外部布置在开口边缘126中,如图7B所示,或者环形凹槽126可朝帽102的内部布置在开口边缘126中。在某些示例性实施例中,帽102的开口边缘126在其中不具有环形凹槽156。在这样的实施例中,O型环154可直接安装到开口边缘126。O型环154能够以任何合适的方式安装在帽102或104上或安装到帽102或104,所述合适的方式包括利用比如胶水的粘合剂,机械紧固件或摩擦配合。
尽管帽102和104之间的密封件被描述为安装在帽102或104之一上的O型环,但是应理解,其它密封件可考虑。例如,帽102和104中的每一个可具有安装在其上的O型环。在这样的构造中,当帽102和104联接在一起时两个O型环相互邻接,从而形成密封以抗菌地分开帽102和104的内表面和外表面。在可替代的实施例中,O型环或其它密封机构可安装在表面109a和109b上。可替代地,帽102和104中的一个或者两个可形成有当帽102和104相互联接或联接到分开的医疗连接器时提供密封功能的唇部、隆起或凹槽。在一个示例性实施例中,帽102和104中的一个具有围绕其对接表面延伸的脊部,且另一帽具有在其对接表面中的对应凹槽,脊部被接纳在凹槽中以形成密封。在又一示例性实施例中,帽102和104中的一个或两个可利用任何已知的且合适的包覆模制(overmolding)或共模制(comolding)工艺来包覆模制或共模制。例如,帽102和104中的一个或两个以及相关的表面126和150可被包覆模制或共模制。因而,帽102和104可由聚合物形成,且表面126和150可由共模制或包覆模制到帽102或104中的其余部分的较软聚合物形成。由较软聚合物形成的表面126和150因而能够在帽102和104联接在一起或联接到分开的医疗连接器时被充分地压缩或变形以产生不渗透密封。其它合适的密封件或密封机构也是可能的,比如关于另外的实施例在下面描述的那些。
如本文中别处提到的,可使用密封机构来限制或防止当帽102和104被联接在一起时布置在帽102和104内的杀菌剂的蒸发或损失。此外,本文描述的密封机构也可限制或防止当帽102和104被联接到分开的医疗连接器时布置在帽102和104内的杀菌剂的蒸发或损失。而且,密封机构可限制或防止当帽102和104联接到彼此时微生物进入到帽102和104内或者当帽102和104被单独地联接到分开的医疗连接器时微生物进入到帽102和104内。此外,密封机构可构造成当帽102和104联接到彼此或者联接到分开的医疗连接器时维持帽102和104内的杀菌剂预定的时间量。因此,密封件可适合于限制或防止微生物进入,同时也部分地或完全地防止在帽102和104联接到一起时或当帽102和104联接到分开的医疗连接器时布置在帽102和104内的杀菌剂的蒸发。类似地,密封件可构造成限制或防止微生物进入,而不防止布置在帽102和104内的杀菌剂的蒸发。在又一实施例中,当帽102和104联接在一起时在帽102和104之间没有设置密封件或者当帽102和104联接到分开的医疗连接器时在帽102和104之间没有设置密封件。
而且,可通过密封带或者平面或箔密封件比如图8A所示的带158来提供抵抗内表面污染的密封时的安全性。带158布置成完全覆盖表面126和150的暴露边缘。带158可例如为不能渗透的柔韧材料,比如表面金属化的聚酯薄膜。如图8B所见,带158围绕表面126和150包裹以提供可靠密封。优选的是,当帽102与帽104分开时带158易碎地分开以方便帽102和104的分开且提供密封被破坏的可见指示。因此,带158提供用于防止微生物进入的密封件和用于在使用之前维持帽102和104之间的可靠连接的机构。然而,应理解,可使用任何合适的密封机构来在使用之前维持帽102和104之间的可靠连接。例如,可使用牢固地且选择性地将帽102和104联接在一起、需要故意行为来破坏密封并提供密封是否已经破坏的可见指示的任何密封机构。举例来说且不限制,合适的密封机构可包括热熔件、摩擦密封件、倒钩式密封件、棘齿密封件等。
当为断开的医疗连接器加帽时,可能希望不仅仅覆盖连接器。例如,比如通过按箭头162所示将垫160移位到帽102内,吸收垫比如见图9A中的垫160可被包括在帽102内(例如,在消毒室116内)。垫160在图9B中可见被布置在帽102中。杀菌剂164也可被布置在帽102内,如图9C所示。杀菌剂164可为液体形式或固体形式。例如,可从容器166添加酒精或另外的稳定液体杀菌剂以接纳在垫160内、将垫160润湿、浸透或饱和至预定的浓度水平。注意,一旦组件100被完全组装,垫160将由于本文所描述的为组件100提供的外部密封而大致保持在预定的浓度水平。可替代地,或另外地,垫160可接纳或浸渍有干杀菌剂,例如葡萄糖酸氯己定。
进一步注意,一旦帽104牢固地固定到帽102,如图9D所见,垫160被布置成至少接触圆形边缘148(也参见图5)。(在图9D中,帽104的在组件100内部的部分以隐藏线或虚线示出。)这种接触提供优选为在与相关连接器进行接触之前与表面进行接触的擦拭动作。还注意到,帽104的相关内表面上的残余杀菌剂可被转移到相关连接器的相关部分以用于清洁和/或消毒目的。
垫160可由可变形的弹性材料形成使得当帽104联接到帽102时,细长部分110可将垫160压缩到帽102内,如图9D所示。而且,当帽104被从帽102移除时,垫160可膨胀到其初始形状。类似地,当帽102联接到医疗连接器比如医疗连接器132时,垫160可被压缩到帽102内。更具体地,在帽102连接到医疗连接器期间,帽102和垫160相对于医疗连接器的开口边缘旋转,从而将医疗连接器引入帽102内。帽102的旋转引起垫160擦拭或擦洗医疗连接器的开口边缘。垫160和布置在帽102内的任何杀菌剂可因而对医疗连接器的开口边缘进行清洁和消毒。垫160也可形成为使得当医疗连接器联接到帽102时,垫160变形使得垫160围绕医疗连接器的开口边缘和/或螺纹延伸。例如,垫160可形成为使得随着帽102被扭转到医疗连接器132上,垫160围绕医疗连接器132的开口边缘和/或螺纹130变形,从而擦洗医疗连接器132的开口边缘和/或螺纹130。
当液体杀菌剂布置在帽102内时,垫160还可提供额外的功能性。具体地,垫160作为海绵以吸收或释放帽104内的液体杀菌剂。更具体地,当垫160被帽104的细长部分110(图9D;在图14中也见压缩垫160的细长部分268)压缩或者被联接到帽102的医疗连接器的开口边缘压缩时,垫160释放杀菌剂的至少一部分使得杀菌剂能够被转移到细长部分110或医疗连接器的开口边缘。相反地,当帽104或医疗连接器从帽102断开时,垫160膨胀且吸收过量的杀菌剂使得杀菌剂不能滴出或溢出帽102。
类似于布置在帽102内的垫160和杀菌剂164,帽104也可具有布置在其中的垫和/或杀菌剂。例如,如图9E所示,垫170可布置在帽104的细长孔140内。也可在帽104内以类似于帽102中的杀菌剂164的方式布置杀菌剂。杀菌剂可为液体形式或固体形式。例如,可从容器添加酒精或另外的稳定液体杀菌剂以将垫170饱和至预定水平。可替代地,或另外地,垫170可浸渍有干杀菌剂,比如葡萄糖酸氯己定。一旦组件100被完全组装,布置在帽104内的消毒用饱和的垫170将由于如上所述的组件100的外部密封而大致保持在预定的饱和水平。一旦帽102和104彼此断开且连接到单独的医疗连接器,布置在帽104内的垫170可擦洗相关连接器的相关部分以用于清洁和/或消毒目的。然而,将理解,在某些实施例中,垫170可不接触联接到帽104的医疗连接器。另外,布置在帽104内的杀菌剂可被转移到相关的医疗连接器的相关部分以用于清洁和/或消毒目的。
诸如帽102、104的帽的另外的实施例在美国专利申请No.12/171,997的图10-29以及相关书面描述中提供,该专利申请题为STERILITY-PROTECTING CAPS WITH FLUID RESERVOIR FORSEPARATED CONNECTORS,并且该专利申请于2008年7月11日提交并在2009年3月5日作为美国专利申请公布No.2009/0062766(“公布”)公布,其在此以引用方式并入本文。如在该公布中指示的,该公布中的关于类似于帽102的阴性型帽描述的图16-29的示例性实施例的任何合适特征可适用于或并入类似于帽104的阳性型帽内。同样,参考该公布的图16-29描述的阴性型帽能够以与关于帽102和104描述的方式类似的方式联接到阳性型帽,其中帽102、104相互嵌套。在其它实施例中,关于该公布的图1-29描述的帽的任何合适特征,无论是阳性类型或阴性类型,都可在没有嵌套或者以其它方式与互补帽相关联的情况下形成和/或采用。
下面论述了帽的另外的实施例,所述帽可具有在某些方面与上述的帽102、104以及公布中描述的其它帽不同的联接布置和/或其它特征。这种帽的任何合适的特征可并入下面描述的帽,且反之亦然。
图10和11描述了包括第一保护性医疗连接器、护罩或帽1002和第二保护性医疗连接器、护罩或帽1004的系统或组件1000。如图10所示,当组件1000处于装运或使用前状态时,帽1002、1004相互连接。如图11所示,帽1002、1004可相互分开使得每个帽可与相应的或互补的医疗连接器联接。例如,与帽102一样,帽1002可被构造为与阴性连接器比如阴性鲁尔锁或无针注射部位(例如,见图4)联接。因此,帽1002可被称为阴性帽。与帽104一样,帽1004可构造为与阳性连接器比如阳性鲁尔锁(例如,见图5)联接。因此,帽1004可被称为阳性帽。
继续参考图10和11,帽1002可包括壳体1010。壳体1010可为细长的,且可限定圆柱形或任何其它合适的形状。例如,在所示实施例中,壳体1010包括限定大致圆柱形外表面1014的侧壁1012。外表面可为光滑的,如所示,如果帽1002在与医疗连接器联接时接触患者,则该外表面可增加患者的舒适性。在其它实施例中,外表面可包括握持特征部,其可有助于使帽1002相对于帽1004旋转以允许帽1002、1004分开和/或有助于使帽1002相对于医疗连接器旋转。这种握持特征部可包括,例如,类似于上面描述的脊部105、凹槽107和突起108的脊部、凹槽和/或突起,和/或具有较高摩擦系数的其它涂层或层。侧壁1012可在其一端限定密封表面1016且可在其相对端限定终端边缘1018。
壳体1010还可包括横向壁或分隔部1020。在所示实施例中,分隔部1020限定大致垂直于侧壁1012的纵向轴线的平面。侧壁1012的第一部分可与分隔部1020的一侧协作以限定消毒室1022,该消毒室1022在一端由分隔部1020封闭且在其相对端敞开(例如,密封表面1016可限定消毒室1022的开口端)。类似地,侧壁1012的第二部分可与分隔部1020的相对侧协作以限定联接室1024,该联接室1024同样在一端由分隔部1020封闭且在其相对端敞开(例如,终端边缘1018可限定联接室1024的开口端)。
侧壁1012的内表面可包括在消毒室1022的区域中的连接几何结构或连接界面1030。该连接界面1030可包括类似于上述的螺纹122的向内突出的螺纹1031,并且可构造为互补地接合医疗连接器的连接界面,例如,无针注射部位的向外突出的螺纹。螺纹连接界面1030因而可允许以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1002选择性地联接到医疗连接器。连接界面1030的其它构造可允许以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1002与医疗连接器联接,所述联接方式比如是摩擦配合、卡扣配合或其它合适的对接布置。
消毒室1022中可包括垫1032。垫1032可类似于上述的垫160、170。在各种实施例中,垫1032可以是可变形的,且也可构造成保持杀菌剂1033,例如上述的杀菌剂164。在另外的实施例中,垫1032可以是可弹性地变形的。例如,垫1032可包括任何合适的海绵状材料,比如弹性体泡沫、任何开孔泡沫、毡或无纺纤维基体,并且可构造成符合引入消毒室1022内的医疗连接器的一部分的轮廓(例如,无针注射部位的端部的不平整表面;也参见本文的图32-34和相关的书面描述)。垫1032还可包括任何闭孔泡沫,以及固态弹性体泡沫比如硅树脂等。
垫1032可具有在其中的一系列开口或空间或者开口或空间的网状物,其可在垫1032处于膨胀状态时保持杀菌剂1033。例如,杀菌剂1033可接纳在垫1032的至少一部分内、占据、填充(或部分填充)、润湿、浸透或饱和垫1032的至少一部分,或者另外来说,可将垫1032填充到给定的浓度水平。垫1032的压缩可引起杀菌剂1033从垫1032离开以接触医疗连接器。在移除压缩力时泡沫的弹性膨胀可允许垫1032浸透或吸收前面已经从垫1032离开的杀菌剂1033的至少一部分。在某些实施例中,杀菌剂1033可包括任何液体杀菌剂,比如在50-90%的各种浓度范围的酒精(例如,异丙醇)、在50-95%的各种浓度范围的乙醇,以及任何酒精与任何杀菌剂或干燥材料比如氯乙定、乙二胺四乙酸(EDTA)、lodaphors或其任何合适组合的组合。因此,尽管杀菌剂1033在图10中示意性地描述为一系列液滴,但是杀菌剂1033不必为液体且可将垫1032填充到比所示的更大或更小的程度。在所示实施例中,当消毒室1022处于密封状态(例如,在其使用前条件)时,垫1032处于在纵向方向释放的、膨胀的或未压缩的状态。注意到,当组件1000处于使用前状态时,垫1032可在一个或多个维度中不压缩,而在一个或多个其它维度中受压缩。例如,当组件1000处于使用前状态时,垫1032可在纵向方向上膨胀或处于放松状态,但经由侧壁1012径向地向内受压缩。垫1032在纵向方向上的这种缺乏压缩可源自下述事实,即当帽1002、1004处于使用前构造时,帽1004不与帽1002的连接界面1030相互作用以密封帽1002,且因而帽1004没有一部分接触垫1032。
在所示实施例中,垫1032大致为圆柱形的并限定与螺纹1031的内径具有近似相同尺寸的外径。在其它实施例中,垫1032的外径可大于螺纹1031的内径以径向地受压缩且较紧地保持在消毒室1022内。在另外的实施例中,垫1032可包括径向向内突出且与螺纹1031互补从而将垫1032固定在室1022内的螺纹。
消毒室1022可在密封表面1016处经由盖子1034来密封,盖子1034可跨越消毒室1022的开口端。盖子1034能够以任何合适的方式例如经由粘合剂而固定到壳体1010。优选地,盖子1034可容易由医师移除。例如,在某些实施例中,盖子1034可包括翼片1035且医师可通过一只手保持壳体1010而利用另一只手将翼片1035从壳体1010拉开来容易地移除盖子1034。可移除的盖子1034可由任何合适的材料,例如不可渗透的柔韧的材料(例如,箔、塑料、表面金属化的聚酯薄膜等)形成。盖子1034可提供气密密封,该气密密封可在使用帽1002之前辅助维持消毒室1022的无菌性和/或可防止杀菌剂1033从消毒室1022蒸发损失。
当帽1002与医疗连接器联接时,联接行为可使医疗连接器的一部分与垫1032接触并可允许垫1032擦拭或擦洗医疗连接器,如上所述。同样,杀菌剂1033可在联接阶段期间被迫与医疗连接器接触且可在帽1002与医疗连接器联接的同时保持与医疗连接器接触。连接界面1030可与医疗连接器的连接界面协作以使帽1002相对于连接器维持在附接构造中。而且,连接界面1030可与医疗连接器比如经由互补螺纹联接,以便防止杀菌剂从消毒室1022泄漏。
在某些实施例中,比如其中垫1032由不是完全弹性地回弹的或需要较长的放松时间来从压缩状态过渡到放松的或未压缩的状态(例如,在纵向方向上)的材料形成,在至少一个维度中处于放松的或未压缩的状态的使用前的储存可维持或提高垫1032的清洁、擦洗或消毒性能。例如,当帽1002与医疗连接器(例如图4的医疗连接器132)联接时,医疗连接器的端部可与垫1032的近端表面(例如,离分隔部1020最远的表面)接触。帽1002进一步前进到医疗连接器上可引起垫1032变形以随着垫1032被压缩而与医疗连接器的端部的轮廓互补,这可允许垫1032和医疗连接器之间较紧的或连续的接触。在所示实施例中,当帽1002行进到医疗连接器上时,帽1002相对于医疗连接器旋转。该旋转运动引起垫1032的轮廓表面擦涂医疗连接器。在某些实施例中,垫1032的逐渐增加的更大的压缩产生联接的医疗连接器的逐渐增加的更强的擦涂,同时更大量的杀菌剂1033被从垫1032排出。相应地,当垫1032在至少一个维度中(例如,在纵向方向上)在使用前状态中未压缩且因而没有塑性地变形或不经受由于预压缩导致的耗时的弹性恢复时,垫1032可在联接程序的相对较大的部分中与医疗连接器实现消毒接触。在某些实施例中,医师可更快速地将帽1002联接到医疗连接器,因为不需要首先等待垫1032放松到未压缩的或膨胀的状态以实现医疗连接器的更好的消毒。
可对各种参数进行调节以确定当帽1002与医疗连接器联接时从垫1032排出的杀菌剂1033的量。例如,医疗连接器接纳在消毒室1022内的深度、垫1032内的杀菌剂1033的浓度和/或其它参数可被改变。在各种实施例中,当帽1002与医疗连接器联接时,从垫1032排出的杀菌剂1033不少于约1/4、不少于约1/3、不少于约1/2、不少于约2/3或者不少于约3/4。在某些实施例中,从垫1032排出所有的或大致所有的杀菌剂1033。
参考图10,侧壁1012的内表面可包括在联接室1024的区域中的其它连接几何结构或连接界面1040。连接界面1040可构造成互补地接合帽1004的连接界面1042。例如,在所示实施例中,帽1002的连接界面1040包括向内突出的螺纹1041,且连接器1004的连接界面1042包括在帽1004的外表面处与其互补的向外突出的螺纹1043。连接界面1040、1042因而可允许帽1002、1004以牢固的但可选择性地移除的方式联接到彼此。连接界面1040、1042的其它构造可类似地允许以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1002、1004联接到彼此,所述联接方式比如是摩擦配合、卡扣配合或其它合适的对接布置的方式,如下面进一步论述的。联接室1024还可包括密封构件1044,比如下面进一步论述的弹性体垫圈。
参考图10和11,阳性帽1004可包括壳体1050。壳体1050可为细长的,且可限定台阶状的、大致圆柱形的形状或可限定任何其它合适的形状。例如,在所示实施例中,壳体1050包括大致为圆柱形的侧壁1052和在侧壁1052的一端处的基壁1054。侧壁1052的密封端1056可与基壁1054相对地设置,且可限定进入消毒室1058内的开口。侧壁1052和基壁1054因而可协作以限定消毒室1058。
在某些实施例中,壳体1050包括可从侧壁1052径向地向外延伸的裙部1060。在某些实施例中,裙部1060为操纵帽1004提供方便的表面。例如,在某些实施例中,侧壁1052的外径小于帽1002的侧壁1012的外径使得外径之间的差异可使帽1002、1004相对于彼此的握持和旋转复杂化。此外,在某些实施例中,侧壁1052限定可能使得很难握持帽1004的相对较小的外表面面积。裙部的较大的外径和相应的较大的表面面积可有利于帽1004的握持。裙部1060的外表面可以是光滑的,如所示的,或者可以包括握持特征部,该握持特征部可辅助帽1004相对于帽1002的旋转以允许帽1002、1004的分离和/或辅助帽1004相对于医疗连接器的旋转。这种握持特征部可包括,例如,类似于上面描述的脊部105、凹槽107和突起108的脊部、凹槽和/或突起,和/或具有较高摩擦系数的弹性体或其它涂层。
在某些实施例中,裙部1060的终端边缘1062可大致与基壁1054的外表面共平面。在某些这样的实施例中,裙部1060可增加组件1000的稳定性。例如,组件1000可直立地站立在基壁1054上,且裙部1060可抑制组件1000倾斜。
参考图10,消毒室1058可包括诸如垫1032的垫1070。垫1070可以是可变形的,以便符合被引入消毒室1058内的医疗连接器的一部分的轮廓(例如,阳性鲁尔的外表面)。垫1070的压缩和/或解除压缩可引起杀菌剂1033以诸如上面关于垫1032描述的方式分别地离开垫1070和/或由垫1070吸收(注意到,与垫1070一起使用的杀菌剂1033不必与用于垫1032的杀菌剂相同,尽管这样是可能的)。同样,医疗连接器经由垫1070的擦洗或卫生处理能够以诸如上面关于垫1032描述的方式进行。在所示实施例中,当消毒室1058处于密封的或使用前的构造时,垫1070在至少纵向方向上处于放松的或未压缩的状态。
如前面论述的,帽1004可包括可与帽1002的连接界面1040相互作用的连接界面1042。连接界面1040、1042可协作以保持帽1004紧紧地抵住密封构件1044。例如,在连接界面1040、1042包括螺纹的情况下,帽1004相对于帽1002的适当旋转可使侧壁1052的密封端1056与密封构件1044邻接,并且在相同方向上的额外的旋转可使密封构件1044变形。密封端1056和密封构件1044可形成气密密封,该气密密封可在使用帽1004之前辅助维持消毒室1058的无菌性,且可防止杀菌剂从消毒室1058蒸发损失。在另外的实施例中,密封带(未显示),诸如密封带158(参见图8A和8B)可围绕帽1002、1004定位以便接触壳体1010的下边缘(例如,侧壁1012的限定联接室1058的部分的外表面)和壳体1050的裙部1060的外表面。带可辅助防止杀菌剂的蒸发损失和/或可指示帽1002、1004是否已经分开或以其它方式从其初始的或使用前的构造移动。例如,在某些实施例中,带可以是易碎的。
在所示实施例中,连接界面1042包括类似于上面描述的螺纹114的向外突出的螺纹,且可构造成互补地接合医疗连接器的连接界面,例如围绕阳性鲁尔的裙部的向内突出的螺纹。螺纹连接界面1042因而可允许以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1004选择性地联接到医疗连接器。连接界面1042的其它构造可允许以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1004与医疗连接器联接,所述联接方式比如是摩擦配合、卡扣配合或其它合适的对接布置。
继续参考图10,现将提供处于使用前状态的组件1000的所示实施例的另外描述。如前面论述的,每个消毒室1022、1058可由单独的壳体1012、1050限定。室1022、1058可在使用前状态相互隔离,或者另外来说,在室1022、1058之间不存在流体连通。
帽1002、1004可协作以密封室中的一个(例如,在所示实施例中为室1058)使得帽1002、1004远离其使用前构造的操纵可对室1058开启,而另一室(例如,在所示实施例中为室1022)可独立于帽1002、1004的相对定向而保持在密封定向中。帽1004的壳体1050的至少一部分可接纳在帽1002的壳体1010的一部分内,或者可嵌套在帽1002的壳体1010的一部分内。在所示实施例中,当容纳垫1032、1070的消毒室1022、1058处于使用前的密封状态时,垫1032没有来自帽1004的任何压缩且垫1070没有来自帽1002的任何压缩。
在所示实施例中,帽1002、1004大致相互同轴。如前面论述的,由帽1002、1004限定的消毒室1022、1058每一个可具有开口端和封闭端,且在使用前的构造中,室1022、1058可定向成使得其密封的开口端沿帽1002、1004的公共轴线面向同一方向。
参考图11,为了准备使帽1004用于医疗连接器(例如,图5的连接器136),帽1002、1004被从彼此断开联接。例如,在所示实施例中,使帽1002、1004在相反的方向上围绕公共纵向轴线旋转,使得连接界面1040、1042将帽1002、1004推离彼此且最终从彼此释放。帽1004随后可经由连接界面1042比如以固定的但可选择性地移除的方式与医疗连接器联接。
帽1002可准备用于医疗连接器(例如,图4的连接器132)且独立于帽1002、1004相对于彼此的联接状态而连接到医疗连接器。可将盖子1034从帽1002移除,从而允许帽1002经由连接界面1040比如以牢固的但可选择性地移除的方式与医疗连接器联接。
系统1000的使用前构造(其中帽1002、1004相互联接)可减轻系统1000的临床操作。因为帽1002、1004可用于分别覆盖阴性连接器和阳性连接器,所以紧接在将阴性连接器和阳性连接器相互断开联接时,使帽1002、1004在联接的但可容易分离的构造中可用能够是方便的且节省时间的。而且,系统1000可包括较少的部件,这可降低制造成本。在某些实施例中,帽1002、1004的使用前的联接构造同样可降低系统1000的包装成本。
图12示出组件1100的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的系统1000。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“11”。上面关于类似地标示的特征阐述的相关公开因而在下文可以不进行重复。而且,组件1100的具体特征可以不通过在附图中的附图标记来表明或不在以下的书面描述中具体论述。然而,这样的特征可清楚地是与其它实施例中描述的和关于这些实施例描述的特征相同,或大致相同。相应地,这样的特征的相关描述同等地适用于组件1100的特征。该特征的任何合适的组合和关于组件1000及其部件描述的特征的变化可应用于组件1100及其部件,且反之亦然。本公开的模式同等地适用于在随后的附图中描述和在下面描述的另外的实施例。
与组件1000一样,组件1100可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的阴性帽1102和阳性帽1104。阴性帽1102可构造成与阴性连接器联接,且阳性帽1104可构造成与阳性连接器联接。阴性帽1102可包括壳体1110,壳体1110可包括侧壁1112和分隔部1120。侧壁1112的一部分可与分隔部1120协作以限定诸如消毒室1022的消毒室1122。在所示实施例中,消毒室1122略微短于消毒室1022(参见图10)。消毒室1122可包括连接界面1130,在所示实施例中,连接界面1130包括螺纹1131。消毒室1122可包括诸如垫1032的垫1132,且可经由可移除的盖子1134密封。
侧壁1112的另一部分可与分隔部1120协作以限定在与消毒室1122相反的方向上延伸的联接室1124。侧壁1112的终端边缘1118可限定消毒室1122的开口。侧壁1112可限定构造成辅助帽1102、1104相互联接的连接界面1140,如下面进一步描述的。
继续参考图12,帽1104可包括壳体1150,壳体1150包括侧壁1152和基壁1154。侧壁1152和基壁1154可协作以限定可在其中包括垫1170的消毒室1158。消毒室1158可在侧壁1152的密封端1156处经由可移除的盖子1136密封,可移除的盖子1136可类似于盖子1134。侧壁1152的一部分可限定在所示实施例中包括一个或多个螺纹1143的连接界面1142。
壳体1150可限定从侧壁1152径向向外突出的裙部1160。裙部1160可在终端边缘1162处终止。在所示实施例中,裙部1160比壳体1050的裙部1060(参见图10)短且在由基壁1154的外表面限定的平面上方隔开。在某些实施例中,当帽1102、1104在使用前构造中相互联接时,终端边缘1162接触壳体1110的终端边缘1118或者与壳体1110的终端边缘1118非常靠近,这可在组件1100处于使用前构造中时提供组件1100的外表面的连续性。裙部1160可在终端边缘1162处被圆化或被斜面化,且侧壁1112的端部可在终端边缘118处被圆化或被斜面化,这可为系统1100提供环形凹部1163,该环形凹部1163可提供从裙部1160过渡到侧壁1112的视觉和/或触觉指示。圆角端部也可提高医师和/或患者在使用帽1102、1104期间的舒适性。
在所示实施例中,壳体1150的侧壁1152限定构造成与壳体1110的连接界面1140联接的连接界面1180。具体地,连接界面1180包括向外的凸起1181且连接界面1140包括凹部1144,该凹部1144相对于连接室1124径向向外延伸且定尺寸为以卡扣配合接合的方式在其中接纳环形凸起1181。在所示实施例中,凸起1181和凹部1144中的每一个为环形的且整体上分别围绕帽1104和帽1102延伸。在其它实施例中,凸起1181和/或凹部1144仅围绕帽1102、1104的一部分延伸。在别的或另外的实施例中,连接界面1180可包括在侧壁1152中的凹部且连接界面1140可包括定尺寸为以卡扣配合接合方式配合在该凹部内的向内的凸起。在别的或另外的实施例中,连接界面1140、1180可包括诸如上面描述的连接界面1040、1042的互补螺纹。其它联接布置也是可能的。
组件1100的特征、使用和操作可类似于上面描述的组件1000的特征、使用和操作。例如,当组件1100处于使用前状态时,每个消毒室1122、1158可由单独的壳体1112、1150限定且消毒室1122、1158可相互流体地隔离(例如,在消毒室1122、1158之间不存在流体连通)。同样,帽1104的壳体1150的至少一部分可接纳在或可嵌套在帽1102的壳体1110的一部分内。在所示实施例中,当容纳垫1132、1170中的每个的消毒室1122、1158中的每个处于使用前的密封状态时,垫1132、1170中的每个处于未压缩的或膨胀的状态。
然而,在组件1100和组件1000之间可存在某些差别。例如,消毒室1122、1158中的每个可独立于帽1102、1104的联接状态而保持密封。另外说明,帽1102、1104不协作以密封室1122、1158中的任一个。相应地,帽1102、1104中的一个或者两个可被开启(例如,可移除盖子1134、1136)且在不将帽1102、1104相互拆离的情况下与单独的医疗连接器联接(例如,经由连接界面1130、1142)。以又一方式陈述,帽1102、1104中的任一个可在不从另一帽1102、1104拆离和/或不将另一帽1102、1104开启的情况下安装在医疗连接器上。可替代地,帽1102、1104可相互拆离,或者帽1102、1104中的一个或两个可每一个与单独的医疗连接器连接(例如,经由连接界面1130、1142),且帽1102、1104可在保持连接到一个或多个医疗连接器的同时重新附接到彼此(即,经由连接界面1140、1180)。
而且,在所示实施例中,帽1102、1104大致相互同轴,因而类似于帽1002、1004。然而,消毒室1122、1158被定向成使得当组件1100处于使用前构造时其密封的开口端沿帽1102、1104的公共轴线相互背离(例如,沿相反方向向外)。
图13示出组件1200的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“12”。与组件1100一样,组件1200可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的帽1202和帽1204。
帽1202、1204能够以其相互联接的方式而不同于帽1102、1104。具体地,帽1202包括壳体1210,所述壳体1210限定构造成接纳帽1204的壳体1250的一部分的连接室1224。壳体1210限定连接界面1240,而壳体1250限定连接界面1280。然而,不是以卡扣配合接合协作,连接界面1240、1280以摩擦配合接合相互协作以在帽1202、1204之间提供牢固附接且仍允许帽1202、1204可选择性地从彼此移除并允许帽1202、1204选择性地重新附接到彼此。组件1200的特征、使用和操作可以在其它方面类似于上面描述的组件1100的特征、使用和操作。
图14和15示出组件1300的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“13”。组件1300可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的帽1302和帽1304。然而,如下面进一步论述的,帽1302、1304可分别包括连接界面1340、1380,该连接界面1340、1380在使用前构造中将帽1302、1304附接到彼此且允许将帽1302、1304容易地相互拆离,但是不允许帽1302、1304自身重新附接。
帽1302可包括壳体1310,该壳体1310可包括侧壁1312和基壁1313。侧壁1312和基壁1313可协作以限定可在其中包括垫1332且可经由可移除的盖子1334密封的消毒室1322。基壁1313可包括终端表面1318且可限定连接界面1340。在所示实施例中,连接界面1340包括使终端表面1318向内或朝消毒室1322成弓形的凹陷或凹部1345。连接界面1340还包括向外或远离消毒室1322延伸的销1346。
继续参考图14和15,帽1304可包括壳体1350,该壳体1350包括侧壁1352和基壁1354。侧壁1352和基壁1354可协作以限定在其中包括垫1370的消毒室1358。消毒室1358可经由可移除的盖子1336密封。侧壁1352的一部分可限定在所示实施例中包括一个或多个螺纹1343的连接界面1342。
壳体1350可限定从侧壁1352径向向外突出的裙部1360。裙部1360可在终端边缘1362处终止。在所示实施例中,裙部1360延伸超过由基壁1354的外表面限定的平面并且足够长以便在帽1302、1304处于使用前构造时允许其终端边缘1362接触壳体1310的终端表面1318。与裙部1160和侧壁1112一样,裙部1360可在其终端边缘1362处被圆化或被斜面化,且侧壁1112可在终端表面1118处被圆化或被斜面化,这可为系统1300提供环形凹部1363。
壳体1350限定构造成与壳体1310的连接界面1340联接的连接界面1380。连接界面1380包括在与消毒室1358相反的方向上从基壁1354延伸的突起1382。突起1382定尺寸且成形为在其中接纳销1346的至少一部分,且可以是大致是环形的。在各种实施例中,突起1382以任何合适的方式,例如压配合或摩擦配合接合和/或任何合适的粘合剂结合到销。
在所示实施例中,额外的突起1384与突起1382同轴且环绕突起1382,并且也可以是大致环形的。突起1384可在帽1302、1304处于使用前构造中时接触壳体1310的终端表面1318,并且可为连接界面1340、1380提供稳定性并辅助防止帽1302、1304过早分离。突起1384可被认为限定连接界面1380位于其中的连接室1324。
如图15所示,帽1302、1304可相互分离,这可有利于通过移除帽1302、1304相对于彼此的运动范围上的限制而将帽1302、1304联接到单独的医疗连接器。在所示实施例中,销1346可足够细、足够弱、或以其它方式构造成从壳体1310折断,并且可保持附接到壳体1350的突起1382。在各种实施例中,为了折断销1346,医师可使帽1302、1304相对于彼此围绕其公共轴线旋转和/或可使帽1302、1304中的一个或多个围绕垂直于其纵向轴线的轴线旋转以便将帽1302、304的纵向轴线移动成相互不对准。
折断销1346可将残端1347留在壳体1310上。在某些实施例中,残端1347可由于凹部1345而完全地在壳体1310的终端表面1318的下方,这可防止或减少与残端1347的接触,比如被患者或医师接触。
在某些实施例中,连接界面1340、1380构造成一旦帽1302、1304从使用前构造分离便不重新结合到彼此。例如,一旦销1346已经折断,帽1302、1304就不能容易地经由销1346重新结合到彼此。相应地,帽1302、1304可构造成在使用前构造中彼此附接且根据需要容易相互分离,但是一旦分离便不容易彼此重新结合。
组件1300的特征、使用和操作可在其它方面类似于上面描述的组件中的一个或多个的特征、使用和操作。例如,当组件1300处于使用前状态时,每个消毒室1322、1358可由单独的壳体1310、1350限定,且消毒室1322、1358可相互流体地隔离。同样,壳体1310、1350之一的至少一部分可接纳在或可嵌套在另一壳体1310、1350的一部分内。为此,注意到,在组件1300的其它实施例中,帽1304的壳体1350可限定销1346(或更一般地,连接界面1340),且帽1302的壳体1310可限定环形延伸部1382(或更一般地,连接界面1380)。在所示实施例中,当垫1332、1370中的每一个容纳在其中的消毒室1322、1358处于使用前的密封状态时,垫1332、1370中的每一个处于未压缩的或膨胀的状态。与组件1100、1200一样,消毒室1322、1358中的每一个可独立于帽1302、1304的联接状态而保持密封。消毒室1322、1358中的一个或两个可在帽1302、1304相互连接的同时被打开和使用,或者帽1302、1304可相互分离且消毒室1322、1358中的一个或两个可随后打开且每个与单独的医疗连接器一起使用。
图16和17示出组件1400的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件1300。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“14”。组件1400可包括在处于使用前状态时相互联接且能够以类似于帽1302、1304的方式从彼此移除的帽1402、1404。然而,帽的连接界面1440、1480与帽1302、1304的连接界面1340、1380不同。
连接界面1440可由帽1402的壳体1410的终端表面1418限定。连接界面1440可包括使终端表面1418向内或朝消毒室1422成弓形的凹陷或凹部1448。凹部1448可为环形的,但是其它形状和构造是可能的。
帽1404的侧壁1452可略长于帽1304的侧壁1352,且帽1404的基壁1454可与帽1402的终端表面1418紧密靠近或与帽1402的终端表面1418相邻。突起1485可从基壁1454向外延伸,或者在远离消毒室1458的方向上延伸。突起1485可为环形的以便接纳在环形凹部1448内,但是其它形状和构造是可能的。突起1485能够以任何合适的方式,比如经由粘合剂或经由焊接(例如,旋转焊接、超声激光焊接、射频焊接、热焊接等)结合到凹部1448。
在所示实施例中,突起1485被焊接到凹部1448,且该焊接构造成能被破坏以允许帽1402、1404的分离。如图17所示,当帽1402、1404被分离时,焊接边缘1486可保留在凹部1448内。在某些实施例中,焊接边缘1486可完全地在壳体1410的终端表面1418下方,这可防止或减少与焊接边缘1486接触,比如被患者或医师接触。为了破坏该焊接,医师可使帽1402、1404相对于彼此围绕其公共纵向轴线旋转和/或可使帽1402、1404中的一个或多个围绕垂直于其纵向轴线的轴线旋转,以便将帽1402、1404的纵向轴线移动成彼此不对准。在其它实施例中,连接界面1440、1480可被颠倒使得帽1402包括突起1485而帽1404可包括凹部1448。
图18-21示出组件1500的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“15”。如图18和19可看到的,且如下面论述的,组件1500可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的帽1502和帽1504。帽1502可构造成与阴性连接器联接,且帽1504可构造成与阳性连接器联接。当帽1502、1504在使用前构造中连接到彼此时,帽1502、1504可处于并排布置中。在所示实施例中,帽1502、1504两者都可在使用前构造中经由公共盖子1537密封关闭。
帽1502可包括壳体1510,壳体1510可包括侧壁1512和基壁1513。侧壁1512可与基壁1513协作以限定消毒室1522。消毒室1522可包括连接界面1530,在所示实施例中,所述连接界面1530包括布置在壳体1512的内表面上的螺纹1531。连接界面1530可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1502附接到医疗连接器。消毒室1522可包括垫1532。
壳体1510还可包括从侧壁1512径向向外突出的且还大致平行于侧壁1512延伸的裙部1561。裙部1561可包括可为裙部1561提供结构刚性的一个或多个间隔件或支撑物1564。如图19和21所示,壳体1510可限定构造成在使用前构造中辅助帽1502、1504相互联接的连接界面1540,如下面进一步论述的。连接界面1540可包括由裙部1561限定的狭槽1548,所述狭槽1548可在大致平行于消毒室1522的纵向轴线的方向上延伸。侧壁1512和裙部1561可协作以限定也在下面论述的敞开的连接室1524。狭槽1548可限定连接室1524的侧开口。
参考图19和20,帽1504可包括壳体1550,壳体1550包括侧壁1552和基壁1554。侧壁1552和基壁1554可协作以限定可在其中包括垫1570的消毒室1558。侧壁1552的一部分可限定连接界面1542,在所示实施例中,所述连接界面1542包括一个或多个螺纹1543。连接界面1542可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1504附接到医疗连接器。壳体1550可限定从侧壁1552径向向外突出的且还可大致平行于侧壁1552延伸的裙部1560。在所示实施例中,裙部1560仅围绕帽1504的一部分延伸。裙部1560可包括可为裙部1560提供结构刚性的一个或多个间隔件或支撑件1565。
壳体1550还可限定构造成与壳体1510的连接界面1540相互作用以联接帽1502、1504的连接界面1580。连接界面1540可将帽1502、1504保持在使用前构造中且可允许帽1502、1504选择性地从该构造移除。在所示实施例中,连接界面1540、1580还可相互作用以允许将帽1502、1504选择性地重新附接到彼此。
在所示实施例中,连接界面1580包括锁定构件、卡扣构件或径向延伸部1585。延伸部1585从侧壁1552径向突出且包括在其最外端处加大的区域。延伸部1585构造成接纳在帽1502的连接室1524和狭槽1548内。延伸部1585的加大的部分可防止延伸部1585在横向方向上移出狭槽1548。尽管未显示,但是在某些实施例中,狭槽1548和延伸部1585可包括按键,比如以卡扣方式协作的突起和凹部,所述按键可选择性地防止延伸部1585在不存在由医师施加足够力的情况下沿纵向方向移出狭槽1548。在其它实施例中,连接界面1540、1580可被颠倒使得帽1402包括延伸部1585而帽1504可包括狭槽1548。
在所示实施例中,当系统1500处于使用前构造时,帽1502的终端表面1518和帽1504的终端表面1562大致是共平面的。这可有助于使用前的系统1500的稳定性,因为连接的系统1500可被设定在平面上而不趋于倾斜。同样,在所示实施例中,当系统1500处于使用前构造时,帽1502的密封端1516和帽1504的密封端1556大致是共面的。每个密封端1516、1556可经由单个或公共的可移除的盖子1537来密闭。在所示实施例中,盖子1537包括两个翼片1538,其可允许选择性地打开帽1502、1504中的仅一个,或者通过借助从帽1502、1504移除盖子1537的一部分来开始打开帽1502、1504中的一个且然后继续从剩下的帽1502、1504移除盖子1537而打开帽1502、1504中的两个。其它布置也是可能的。
盖子1537可辅助维持帽1502、1504在使用前构造中相互联接,因为其可以是足够紧的以抵抗帽1502、1504相对于彼此纵向运动。在各种实施例中,在将帽1502、1504从彼此移除之前,从帽1502、1504中的一个或两个移除盖子1537,如图19所示。在其它实施例中,可在移除盖子1537之前将帽1502、1504的连接界面1540、1580从彼此断开联接。
组件1500的特征、使用和操作可类似于上面描述的组件中的一个或多个的特征、使用和操作。例如,当组件1500处于使用前状态时,每个消毒室1522、1558可由单独的壳体1512、1550限定,且消毒室1522、1558可相互流体地隔离。同样,帽1504的壳体1550的至少一部分可接纳在或可嵌套在帽1502的壳体1510的一部分内。在所示实施例中,当容纳垫1532、1570中的每个的消毒室1522、1558处于使用前的密封状态时,垫1132、1170中的每个处于未压缩的或膨胀的状态。
然而,可存在某些差别。例如,在所示实施例中,当处于使用前构造时,帽1502、1504是并排的,而不是同轴的。另外表明,每个帽1502、1504可限定纵向轴线,且当帽1502、1504处于使用前构造时,该纵向轴线可大致相互平行或相对于彼此不共线。在所示实施例中,消毒室1522、1558被定向成使得当组件1500处于使用前构造时消毒室1522、1558的密封的开口端大致面向同一方向。
图22示出组件1600的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件1500。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“16”。组件1600可包括诸如帽1502、1504的帽1602、1604。然而,不是包括单个盖子1537,为每个帽1602、1604设置单独的盖子1634、1636。在某些情形中,这样的布置有利于在帽1602、1604维持在密封构造的同时将帽1602、1604从彼此移除。
图23和24示出组件1800的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“18”。组件1800可包括当处于使用前状态时相互联接(图23)且可从彼此移除(图24)的帽1802和帽1804。具体地,帽1802、1804可经由密封机构相互联接。在所示实施例中,帽1802、1804经由密封套筒1890相互联接。帽1802、1804可具有面向彼此的开口端,且在处于使用前构造时,帽1802、1804的消毒室1822、1858可相互流体连通。
帽1802可包括壳体1810,所述壳体1810可包括侧壁1812和基壁1813。侧壁1812可与基壁1813协作以限定消毒室1822。消毒室1822可包括连接界面1830,在所示实施例中,所述连接界面1830包括布置在壳体1812的内表面上的螺纹1831。连接界面1830可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1802附接到医疗连接器。消毒室1822可包括垫1832。
侧壁1812的外表面可限定构造成将帽1802与套筒1890的连接界面1891联接的连接界面1840。在所示实施例中,连接界面1840、1891经由摩擦配合接合而相互联接。摩擦配合可足够强以提供帽1802和套筒1890之间的不透流体密封,而仍允许医疗医师仅通过操纵(例如,不使用辅助工具)来从套筒1890移除帽1802。不透流体密封可防止杀菌剂从垫1832蒸发损失和/或可维持消毒室1822的无菌性。在其它或另外的实施例中,连接界面1840、1891可包括螺纹或其它合适的附接特征。
在所示实施例中,基壁1813略微突出超过套筒1890的端部,这可辅助将帽1802操纵离开套筒1890。在其它实施例中,基壁1813可突出更远,或可包括可辅助将帽1802从套筒1890移除的一个或多个突起或握持特征部。
帽1802可包括具有比套筒1890的与帽1802连接的端部的内径大的外径的凸缘1815。凸缘1815可防止帽1802插入套筒1890太深。在其它或另外的实施例中,凸缘1815可与套筒1890的端表面协作以产生不透流体密封。例如,在某些实施例中,在凸缘1815和套筒1890的端部之间包括诸如O型环的密封构件以提供不透流体密封。
帽1804可包括壳体1850,所述壳体1850包括侧壁1852和基壁1854。侧壁1852和基壁1854可协作以限定可在其中包括垫1870的消毒室1858。侧壁1852的一部分可限定连接界面1842,在所示实施例中,所述连接界面1842包括一个或多个螺纹1843。连接界面1842可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽1804附接到医疗连接器。另外,连接界面1842可与由套筒1890限定的连接界面1892协作以将帽1804与帽1802联接。连接界面1892可包括与螺纹1843互补的螺纹1893。当相互联接时,界面1842、1892可提供帽1804和套筒1890之间的不透流体密封。在其它实施例中,连接界面1842、1890可代替地限定摩擦配合密封,比如由上述连接界面1840、1891的所示实施例提供的那些。在其它或另外的实施例中,由壳体1850限定的凸缘1859可与套筒1890的端表面协作以产生可防止杀菌剂从垫1870蒸发损失和/或维持消毒室1858的无菌性的不透流体密封。例如,在某些实施例中,在凸缘1859和套筒1890的端部之间包括诸如O型环的密封构件以提供不透流体密封。
组件1800的特征、使用和操作可类似于上面描述的组件中的一个或多个的特征、使用和操作。例如,当组件1800处于使用前状态时,每个消毒室1822、1858可由单独的壳体1812、1850限定。同样,帽1802、1804可相互同轴且帽1802、1804的开口端可面向相反方向(例如,朝向彼此)。在所示实施例中,当垫1832、1870中的每一个容纳在其中的消毒室1822、1858处于使用前的密封状态时,垫1832、1870中的每一个处于未压缩的或膨胀的状态。
然而,可存在某些差别。例如,在所示实施例中,当帽1802、1804处于使用前状态时,消毒室1822、1858处于相互流体连通。而且,在所示实施例中,帽1804的壳体1850没有任何部分接纳在或嵌套在帽1802的壳体1810的任何部分内。
图25-29示出组件1900的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“19”。例如如图25和26所示,组件1900可包括一体地形成或以其它方式永久地相互附接的阴性帽部分或阴性帽1902和阳性帽部分或阳性帽1904。例如,帽1902、1904可包括单个的一体地模制的壳体1910。阴性帽1902可构造成与阴性连接器连接,且阳性帽1904可构造成与阳性连接器联接。在所示实施例中,帽1902、1904处于同轴布置。例如如在图26和28中所示,组件1900可包括接纳在帽1902、1904中的一个或多个内的垫1970。例如如在图25和26中所示,每个帽1902、1904可在使用前构造中分别经由单独的盖子1934、1938密闭。每个盖子1934、1938可分别包括可辅助移除盖子的翼片1935、1939。
继续参考图25-29,壳体1910可限定帽1902、1904中的每个的至少一部分。壳体1910包括限定第一消毒室1922的第一侧壁1912并包括限定第二消毒室1958的第二侧壁1952。如图29所示,第一侧壁1912可限定比由第二侧壁1952限定的内径和外径大的内径和外径。壳体1910可在收缩部或邻接部1920处从第一侧壁1912和第一消毒室1922过渡到第二侧壁1952和第二消毒室1958。壳体1910可大致为中空的使得第一和第二消毒室1922、1958处于相互流体连通。壳体1910可限定在下面进一步论述的另一邻接部1921。
如图26、28和29所示,阴性帽1902可包括构造成与医疗连接器比如无针注射部位的连接界面联接的连接界面1930。连接界面1930可包括可布置在侧壁1912的内部处的螺纹1931。在某些实施例中,阳性帽1902包括在侧壁1912的外表面处的一个或多个握持特征部1903。在所示实施例中,握持特征部1903为升高区域。在其它实施例中,握持特征部1903可包括凹陷区域。握持特征部1903可形成为公司标志的形状或任何其它合适的形状。
如图26、27和29所示,阳性帽1904可包括构造成与医疗连接器比如具有阳性鲁尔的医疗附接件的连接界面联接的连接界面1942。连接界面1942可包括可布置在侧壁1952的外表面处的螺纹1943。帽1904可包括可位于侧壁1952的端部处的一个或多个通风口1959。一个或多个通风口也可沿侧壁1952的长度延伸。在所示实施例中,收缩部、肋或唇部1953在侧壁1952的端部处径向向内突出,其可辅助将垫1970维持在帽1904内。具体地,唇部1953可限定比垫1970的外径小的内径(参见图29)。通风口1959可包括在唇部1953中的凹口。所示实施例包括四个通风口1959,但是更多或更少的通风口是可能的。
参考图26,垫1970可限定大致类似一系列阶梯柱体的形状。边沿1971可从具有最小直径的柱体横向地或径向向外地延伸。另一边沿1972可从具有中间直径的柱体横向地延伸。最大的柱体可具有布置在其中的凹部1973。在某些实施例中,比如所示实施例中,一个或多个延伸部1974沿纵向方向从垫1970的端部伸出。每个延伸部1974可在其中包括凹槽1975,如下面进一步论述的。在其它实施例中,省略了一个或多个延伸部1974。
参考图29,垫1970能够以任何合适的方式固定在壳体1910内,且因而可抵抗在任一方向的平移运动,该平移运动将引起垫1970从壳体的任一开口端离开壳体1910。例如,在所示实施例中,当医疗连接器(例如阳性鲁尔连接器)的一部分从右侧插入壳体1910时,螺纹1931与垫1970的左端的相互作用可防止垫1970沿向左方向移出壳体1910。如图29所示,垫1970的某些部分可由螺纹1931压缩,而延伸部1974的凹槽1975可容纳螺纹1931。当医疗连接器(例如,无针注射部位)的一部分从左侧进入壳体1920时,垫1970的加大的阶梯段和边沿1971、1972分别与邻接部1920、1921的最终相互作用可防止垫1970沿向右方向移出壳体1910。在其它或另外的实施例中,垫1970可粘附到壳体1910。
参考图26和27,盖子1938能够以任何合适的方式固定到壳体1910。例如,在某些实施例中,盖子1938的端部在侧壁1952的端部处粘附或以其它方式密封到密封表面1956以便提供气密密封。盖子1938的侧部分因而可覆盖帽1904的连接界面1942。在其它或另外的实施例中,盖子1938的下周边边缘可在侧壁1952的基端处粘附或以其它方式密封到密封表面1957以便提供气密密封。参考图26和28,盖子1934可在壳体1910的侧壁1912的端部处粘附或以其它方式密封到密封表面1916。
图30示出医疗连接器2000与帽1904的联接的早期阶段。医疗连接器2000可为任何合适的类型,且可称为阳性医疗连接器。医疗连接器2000可包括符合ISO标准(例如,ISO 594-1:1986和ISO 594-2:1998)的壳体2005。壳体2005可包括限定连接界面2012的裙部2010,所述连接界面2012自身可包括螺纹2014。壳体2005还可包括细长部分、阳性凸起或阳性突起2019,其可限定流体通路2022。在所示实施例中,阳性突起2019为阳性鲁尔2020。
尽管医疗连接器2000的所示实施例包括阳性鲁尔锁连接器,但是应理解,帽1904的其它实施例可与其它类型的医疗连接器2000兼容。例如,在某些实施例中,连接界面2012可包括代替螺纹2014(除螺纹2014之外)的闩锁、叉状物或一些其它合适的附接机构。在其它或另外的实施例中,阳性突起2019可以是除阳性鲁尔之外的其它特征。例如,阳性突起2019可为大致柱状的延伸部,或可限定一些其它合适的形状。
在所示实施例中,阳性鲁尔2020的尖端可在连接界面1942、2012(例如,螺纹1943、2014)相互接合之前接触垫1970的端表面。相应地,垫1970的一定压缩可在没有来自连接界面1942、2012的辅助的情况下进行。在其它实施例中,连接界面1942、2012可在阳性鲁尔2020的尖端和垫1970的端表面之间实现接触之前彼此接合,例如可在垫1970更多地凹进壳体1910内和/或裙部2010及其连接界面2012更长时出现。在任一情况下,在某些实施例中,连接界面1942、2012可辅助垫1970的压缩。垫1970的期望的杀菌剂浓度水平由对医疗连接器2000完全涂覆并消毒所需要的量来确定,同时考虑在帽1904的使用寿命期间可能出现的蒸发损失。
图31示出医疗连接器2000与帽1904的联接的稍后阶段。当阳性鲁尔2020进入帽1904的消毒室1958内时,其压缩垫1970并促使杀菌剂1933从其离开。在阳性鲁尔2020被旋转并进一步进入室1958的同时,垫1970可旋转地维持相对固定,这可实现鲁尔2020的尖端的擦涂或擦洗,具体地因为垫1970的增加的压缩提供垫1970抵住尖端的力增加。释放的杀菌剂能够填充壳体1910的侧壁1952和阳性鲁尔2020的外表面之间的空间体积或开口,且可从而对阳性鲁尔2020的外表面进行消毒。另外,在所示实施例中,阳性鲁尔2020的流体通路2022是打开的使得杀菌剂流体1933可进入其内。在某些情形中,比如当医疗连接器2000连接到流体管路199(参见图5)时,可能希望在帽1904已经从医疗连接器2000断开之后冲洗流体管路的一部分以便清洁阳性鲁尔2020和杀菌剂流体1933已经进入其内的流体管路199的任何部分。
在某些实施例中,当鲁尔2020进入室1958内充分远时,能够在唇部1953和阳性鲁尔2020之间形成密封。因而形成的密封可为中断式密封,使得仅在鲁尔2020和唇部1953相互接触的那些区域处形成密封。杀菌剂1933可被允许经由通风口1959从室1958离开。在某些实施例中,通风口1959足够大以便一旦杀菌剂1933已经从垫1970排出便允许杀菌剂1933从室1958自由离开。通过通风口1959从室1958离开的杀菌剂1933可对阳性鲁尔2020的在唇部1953近侧的部分进行消毒。
在其它实施例中,通风口1959足够小以便当室1958内的压力与室1958外侧的压力(例如,大气压力)相同或近似相同时防止杀菌剂1933离开室1958,并且仍然足够大以便当室1958内的压力明显大于室1958外侧的压力时允许杀菌剂1933离开室1958,比如当鲁尔2020进入室1958更深时可能发生的。通风口1959因而可允许杀菌剂1933的选择性离开以辅助实现阳性鲁尔2020的期望定位,但可将杀菌剂1933保持在室1958内以便一旦阳性鲁尔2020根据需要被定位便浸洗阳性鲁尔2020的一部分。在另外的实施例中,在唇部1953和阳性鲁尔2020之间形成不透流体密封。
在某些实施例中,在处于未压缩状态下时(例如,当处于图30所示状态时),垫1970可被较大程度地凹进到室1958内。而且,连接界面2012的螺纹2014和连接界面1942的螺纹1943可允许杀菌剂1933穿过其中,以便提供室1958的额外通风。例如螺纹连接界面2012、1942可允许已经从室1958离开的杀菌剂1933在远侧方向上围绕第二侧壁1952的外表面盘旋。
图32-34中每一个都示出与单独的无针注射部位2040、2060、2080联接的帽1902。与本文公开的其它帽一样,帽1902可为多功能的以便以对每种类型的医疗连接器消毒的可靠方式与各种不同类型的医疗连接器联接。如可在图32-34中的每一个中看到的,无针注射部位2040、2060、2080与帽1902的联接能够以类似于上面关于垫1970的另一端的压缩描述的方式实现垫1970的一端的压缩。垫1970的压缩和无针注射部位2040、2060、2080的旋转可实现经由杀菌剂1933对无针注射部位的擦涂、擦拭或擦洗及其消毒。
参考图32,无针注射部位2040可包括可从ICU医疗公司购得的
口。无针注射部位2040可包括限定连接界面2044的壳体2042。无针注射部位2040还可包括弹性密封件2046,该弹性密封件2046被显示处于封闭构型中,在该封闭构型中,不允许流体进入流体通路2048。在无针注射部位2040的插入消毒室1922内的端部处在壳体2042和弹性密封件2046之间可存在小的缺口。当连接界面2044与由侧壁1921限定的连接界面1930协作以将无针注射部位2040的尖端拉入消毒室1922内时,垫1970可被压缩以大致与缺口相符。垫1970的压缩同样可排出杀菌剂1933,杀菌剂1933在某些情形中可填充在缺口的垫1970可能不能够直接接触的部分中。当垫1970被压缩时,密封件2046可保持封闭以便防止杀菌剂1933进入流体通路2048。再次参考图29,如果存在的话,一个或多个延伸部1974由于其在螺纹1031上的定位而可另外地擦涂或擦洗无针注射部位2040的侧表面。因而,无针注射部位2040的彻底擦涂和消毒可经由帽1902来实现,且在这方面,帽1902的性能可超过经由标准擦拭方法实现的性能且可更不易于出现人为错误。
参考图33,无针注射部位2060可包括可从Becton,Dickinson andCompany购得的
口。无针注射部位2060可包括壳体2062和弹性密封件2066,该弹性密封件2066被显示处于封闭构型,在封闭构型中不允许流体进入流体通路2068内。与无针注射部位2040一样,在壳体2062和弹性密封件2066之间可存在小的缺口。然而,该缺口可存在于无针注射部位2060的侧部中,而不是在其尖端处。尽管如此,当无针注射部位2060进入帽1902内时,垫1970可被压缩以大致符合这些不同地成形的缺口。垫1970的压缩同样可排出杀菌剂1933,杀菌剂1933在某些情形中可填充在缺口的垫1970可能不能够直接接触的部分中。密封件2066可在联接过程期间维持在封闭位置,以便防止任何杀菌剂1933进入流体通路2068。
参考图34,无针注射部位2080可包括可从Cardinal Health,Inc购得的
口。无针注射部位2080可包括壳体2082和弹性密封件2086,弹性密封件2086被显示处于封闭构型中,在该封闭构型中不允许流体进入流体通路2088内。与无针注射部位2040、2060一样,可在壳体2082和弹性密封件2086之间存在小的缺口。然而,这些缺口可在与无针注射部位2040、2060的位置不同的位置中。尽管如此,当无针注射部位2080进入帽1902内时,垫1970可被压缩以便大致符合这些不同地成形的缺口。垫1970的压缩同样可排出杀菌剂1933,杀菌剂1933在某些情形中可填充在缺口的垫1970可能不能够直接接触的部分中。密封件2086可在联接过程期间维持在封闭位置中以便防止任何杀菌剂1933进入流体通路2088内。另外,无针注射部位2040、2060、2080中的每一个可前进到帽1902内不同的量。帽1902因而可以是适应性强的且多功能的。另外,可与帽1902选择性地联接的无针注射部位的非限制示例包括可从Baxter购得的
部位和可从Rymed购得的
组件1900的特征、使用和操作可类似于上面描述的组件中的一个或多个的特征、使用和操作。例如,在所示实施例中,当垫1970容纳在其中的消毒室1922、1958处于使用前的密封状态时,垫1970处于未压缩的或膨胀的状态。另外,帽1902、1904相互同轴,且开口端面向相反的方向。同样,当组件1900处于使用前状态时,帽1902、1904相互连接。
然而,可存在某些差别。例如,在所示实施例中,帽1902、1904不能从彼此移除。而且,组件1900包括在两个帽1902、1904中都使用的单个垫1970。尽管在附图中未显示,但是应理解,每个帽1902、1904可与单独的医疗连接器联接使得当帽1902、1904处于联接状态时垫1970从两端被压缩。
图35示出组件2100的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件1900。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“21”。组件2100可包括诸如帽1902、1904的帽2102、2104,其可相互固定地、永久地或一体地连接。诸如盖子1934、1938的盖子(在图35中未显示)可与帽2012、2104一起使用。组件2100可包括限定两个消毒室2122、2158的单个壳体2110。壳体2110可包括使消毒室2122、2158相互分离使得室2122、2158相互流体地分离的分隔部2120。每个室2122、2158可在其中包括单独的垫2132、2170。
图36和37示出组件2200的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件1900和2100。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“22”。组件2200可包括相互固定地、永久地或一体地连接的阴性帽2202和阳性帽2204。组件可包括壳体2210,所述壳体2210可包括限定消毒室2258和连接界面2242的侧壁2252。诸如盖子1934、1938的盖子2234、2238可与帽2202、2204一起使用。
阴性帽2202可与阴性帽1902基本相同。然而,阳性帽2204可在某些方面不同于阳性帽1904。例如,帽2204可包括密封构件2290。在所示实施例中,密封构件2290大致成形为锥形盘。密封构件2290可包括密封区域2292,在所示实施例中,所述密封区域2292被圆化且当位于消毒室2258中时朝消毒室2258的开口端突出。在其它实施例中,密封构件2290可限定其它形状,例如,方形、椭圆形、菱形或其它非圆形形状。而且,密封构件2290和密封区域2292可为一体地连接的单独部件。密封构件2290可包括一个或多个孔口2294,该一个或多个孔口2294可限定在密封构件2290的相对的侧或面之间延伸的开口或通道2293。还考虑其它构型的孔口2294,例如,自密封狭缝。在其它构造中,比如在其中密封构件2290为非圆形形状的一些情形中,孔口可被省去,因为杀菌剂可围绕密封构件2290的侧部流动。在某些实施例中,密封构件2290可是相对地刚性的以便维持预成形形状,但是可构造成容易与医疗连接器的阳性鲁尔形成不透流体密封。密封构件2290可由任何合适的材料形成,比如弹性体或任何热塑性材料,诸如聚丙烯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)或者刚性或半刚性的热固性塑料。密封构件2290能够以任何合适的方式比如经由模制或模切形成。
密封构件2290可与偏压元件2276联接,所述偏压元件2276可构造成抵抗或抵制密封构件2290的运动。另外表明,一旦密封构件2290从初始位置移位,偏压元件2276就可在密封构件2290的该初始位置的方向上对密封构件2290提供偏压,诸如图37所示的。相应地,在图37所描述的实施例中,当密封构件2290向远侧移位时,偏压元件2276在近侧方向上偏压密封构件2290。当在本文中相对于帽使用时,术语“近侧”和“远侧”使得医疗器械被插入帽的近端并朝帽的远端前进。相应地,在所示实施例中,帽2202、2204的近端在组件2200的相对端处且帽2202、2204的远端固定地相互结合。
阳性帽2204可包括类似于唇部1953的边沿2253,该边沿2253可包括一个或多个通风口2259。然而,在所示实施例中,边沿2253从帽2204的近端更多地凹进(例如,进入腔2258更深)。定位在消毒室2258内的垫2270的一部分可比垫1970的相应部分短,以便更容易配合在更凹进的边沿2253下面。如图37所示,当阳性帽处于使用前构造时,垫2270可位于密封构件2290下面,且密封构件2290可位于边沿2253下面。在某些实施例中,当如图37所示设置时,垫2270处于未压缩状态(例如,纵向地未压缩的状态)。垫2270可在其中包括杀菌剂2233。
在所示实施例中,垫2270可弹性地压缩使得偏压元件2276包括垫2270。另外表明,垫2270的压缩提高趋向于将垫2270恢复到其未压缩状态的偏压力。偏压力可随垫2270的更大压缩而增加。在某些实施例中,垫2270牢固地固定到密封构件2290,比如通过粘合剂或任何合适的层压技术。在其它实施例中,密封构件2290不固定到垫2270,而是密封构件2290在消毒室2258内的运动可仍然由垫2270的近端和边沿2253的远侧边缘限制。
当帽2204处于使用前状态时,密封构件2290可辅助维持垫2270内的杀菌剂2233。例如,在某些实施例中,当帽2204的近端未被覆盖时,仅直接位于密封构件2290的孔口2294下面的垫2270的近端的小的表面面积直接暴露于空气。相应地,可减慢杀菌剂2233的蒸发损失。此外,在其它或另外的实施例中,孔口2294可由通道限定,该通道充分地小以便防止液体杀菌剂2233在密封构件2290的两侧上的压力平衡时穿过孔口2294。然而,当密封构件2290的一侧上的压力大于密封构件2290的另一侧上的压力时,孔口2294可允许液体杀菌剂2233穿过孔口2294,如下面进一步论述的。垫2270自身也可构造成保持杀菌剂2233直到其被压缩。
在某些实施例中,当帽2204处于使用前状态时,密封构件2290的外边缘可与侧壁2252的内表面形成不透流体密封。在另外的实施例中,当密封构件2290在消毒室2258内向远侧移动时可维持密封使得液体杀菌剂2233仅被允许通过孔口2294绕过密封构件2290。在其它实施例中,不管是开始时还是在已经从使用前状态移动之后,密封构件2290的外边缘可不与侧壁2252形成不透流体密封,使得杀菌剂2233可围绕其外边缘绕过密封构件2290。
图38示出医疗连接器2000与帽2204的联接的早期阶段。阳性鲁尔2020的尖端2021接触密封构件2290的密封区域2292。在所示实施例中,密封构件2290的一部分延伸到连接器2000的内腔2022中使得接触主要在尖端2021的内边缘和密封构件2290的薄带之间。这样的布置可由于当力(例如,尖端2021上的插入力和密封构件2290上的相反指向的偏压力)分布在相对较小的面积上时在尖端2021和密封构件2290之间产生的相对较高的压力而辅助形成不透流体密封。这样的布置同样可允许杀菌剂接触鲁尔2020的许多或全部的外表面,包括尖端2021的远端表面。
在所示实施例中,尖端2021和密封构件2290之间的接触正好在连接器2000的连接界面2012与连接界面2242接合之前发生。在其它实施例中,连接界面2012、2242可在尖端2021和密封构件2290之间的接触之前相互接合。在任一情形中,当连接界面2012、2242相互协作以将帽2204连接到医疗连接器2000时(例如,当帽2204被拧到连接器2000上时),在密封构件2290的密封区域2292和阳性鲁尔2020的尖端2021之间形成或维持不透流体密封。
图39示出医疗连接器2000与帽2204联接的后阶段或最后阶段。为了达到该阶段,帽2204前进到阳性鲁尔2020上更大的程度。结果,鲁尔2020进一步进入消毒室2258内,从而向远侧移动密封构件2290且压缩垫2270。垫2270的压缩迫使杀菌剂2233离开垫2270。而且,当垫2270被压缩时,消毒室2258的在密封构件2290的远侧上的部分的体积被减小,从而增加消毒室2258的该部分中的压力。结果,杀菌剂2233被迫使穿过孔口2294而进入消毒室2258的在密封构件2290的近侧上的部分。由于密封构件2290和鲁尔2020之间的密封,杀菌剂2233被防止进入鲁尔2020的内腔2022,且因而被防止与当帽2204与医疗连接器2000联接时可能在内腔2022内和/或可在帽2204已经从连接器2000移除之后流过内腔2022的医疗流体接触或混合。杀菌剂2233可填充消毒室2258的在密封构件2290的近侧上的开口区域。
当鲁尔2020在消毒室2258中向远侧前进时,可在鲁尔2020的外表面和边沿2253的内表面之间形成另一密封或局部密封。在存在的情况下,该密封可为大致不透流体的。然而,通风口2259可中断密封以便允许杀菌剂2233从室2258离开。在另外的实施例中,边沿2253的近侧表面或远侧表面可用覆盖件覆盖,例如,可用或其它无纺材料覆盖,所述覆盖件可过滤来自经由通风口2259进入消毒室2258的空气中的微生物,但可允许杀菌剂2233穿过该覆盖件以便从消毒室2258离开。在其它实施例中,边沿2253是无中断的(例如,没有通风口2259)使得可在边沿2253和阳性鲁尔2020之间形成无中断密封。
继续参考图39,当帽2204连接到医疗器械2000时,杀菌剂2233可填充在由鲁尔2020和密封构件2290之间的接触以及鲁尔2020和边沿2253之间的接触形成的密封之间的消毒室2258。在鲁尔2020的这两个密封区域之间的鲁尔2020的外表面因而可浸洗在杀菌剂2233中且从而被消毒。如关于组件1900提到的,边沿2253可相对于壳体2252定位在更深或更浅的位置,这可分别导致对鲁尔2020的更小或更大表面面积的消毒。在其中边沿2253和阳性鲁尔2020之间的近端密封被中断(例如,在边沿2253包括通风口2259的情况下)的某些实施例中,杀菌剂2233可被允许从室2258离开。在某些实施例中,通风口2259足够大以便一旦杀菌剂2233从垫2270排出便允许杀菌剂2233从室2258自由地离开。穿过通风口2259从室2258离开的杀菌剂2233可对阳性鲁尔2020的位于边沿2253近侧的部分进行消毒。
当帽2204被从医疗器械2000移除时,其可自然地或自动地返回到图37所示的定向。具体地,可弹性地压缩的垫2270可将密封构件2290向远侧移动到其使用前位置。在这样做时,消毒室2258的在密封构件2290远侧的扩展部分可具有减小的压力使得杀菌剂2233沿远侧方向穿过密封构件2290的孔口2294被往回推。膨胀的垫2270可吸取或吸收返回的杀菌剂2233。膨胀的垫2270可向密封构件2290提供足够的力以与密封区域2292维持密封使得当帽2204与医疗器械2000断开联接时防止杀菌剂2233进入内腔2022。
在其它实施例中,帽2202、2204可更接近地类似于上述的帽2102、2104。例如,帽2202可具有通过分隔部与垫2270间隔开或分离开的分离垫。在其它实施例中,帽2202、2204可容易相互断开,且在进一步的实施例中,可构造成以诸如关于本文的其它帽描述的方式选择性地相互重新连接。
图40-45示出帽2304的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的帽中的一个或多个。例如,帽2304可代替或容易改变为代替上述系统1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1800、1900、2100、2200中的帽1004、1104、1204、1304、1404、1504、1604、1804、1904、2104、2204中的任何一个。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“23”。
帽2304可包括具有限定消毒室2358的基壁2354和侧壁2352的壳体2350。壳体2350还可包括联接界面2342。帽2304可包括偏压构件2376,其可包括可弹性地压缩的垫2370,可弹性地压缩的垫2370又可包括在其中的杀菌剂2333。帽2304还可包括密封构件2390,所述密封构件2390包括密封区域2392和一个或多个孔口2394,孔口2394包括延伸穿过密封构件2390的通道2393。
壳体2350的侧壁2352可不同于帽2204的所示实施例。具体地,侧壁2352的内表面的至少一部分(例如,其近侧区域)可渐缩以便与阳性鲁尔形成不透流体密封。例如,侧壁2352的内表面的至少一部分可符合ISO标准(例如,ISO 594-1:1986和ISO 594-2:1998)以与阳性鲁尔形成密封。在所示实施例中,侧壁2352没有可中断侧壁2352和阳性鲁尔之间的互补性的任何向内突出的边沿。
图41-45示出帽2304与医疗器械2000联接的相继阶段。如图41所示,阳性鲁尔2020的尖端2021可在接触密封构件2390之前接纳在消毒室2358内。另外表明,密封构件2390可相对于侧壁2352的近端凹进一定距离,该距离足够大以允许阳性鲁尔2020的至少一部分在阳性鲁尔接触密封构件2390之前接纳在侧壁2352内。
在图42中,鲁尔2020已经进一步进入消毒室2358内以便接触密封构件2390的密封区域2392。在所示实施例中,帽2304的连接界面2342刚好在鲁尔2020的尖端2021和密封区域2392之间形成接触之前接合医疗连接器2000的连接界面2012。连接界面2342、2012因而可辅助在鲁尔2020和密封构件2390之间产生不透流体密封。
密封构件2390可维持在图41和42两者中所示的初始或使用前位置直到在鲁尔2020和密封构件2390之间形成密封。鲁尔2020进一步进入到消毒室2358可由于当垫2370被压缩时产生的弹簧力而增强密封。当密封构件2390处于初始定向时,孔口2394可防止杀菌剂2333穿过孔口2394。而且,垫2370的组成或垫2370吸收杀菌剂2333的亲和性将决定杀菌剂2333在垫2370中的保持。
在图43中,鲁尔2020已经略微进一步地前进到消毒室2358内,从而稍微压缩垫2370并迫使杀菌剂2333穿过孔口2394。如由波形线示意性显示的,杀菌剂2333开始填充密封构件2390和鲁尔2020的尖端2021之间的空间。然而,由于鲁尔2020和密封构件2390之间的密封,杀菌剂2333没有进入鲁尔2020的内腔。
在图44中,鲁尔2020已经更进一步前进到消毒室2358内,从而将垫2370压缩更大的程度且迫使额外的杀菌剂2333穿过孔口2394。尽管鲁尔2020的外表面似乎接近平行于侧壁2352的渐缩部分的内表面并与侧壁2352的渐缩部分的内表面接触,但是在该区域中还没有形成密封。相应地,杀菌剂2333可以不仅仅填充密封构件2390和鲁尔2020的尖端2021之间的空间,而且也填充鲁尔2020和侧壁2352之间的少量空间。鲁尔2020因而可覆盖在杀菌剂2333中且从而被消毒。在某些实施例中,杀菌剂2333仅暂时地保留在鲁尔2020和侧壁2352之间的部分空间内,因为鲁尔2020的额外前进可闭合该空间以形成密封。
图45示出最终或完全联接的阶段,或行程末尾的定向,其中鲁尔2020已经更进一步前进到消毒室2358内使得鲁尔2020与侧壁2352形成密封。杀菌剂2333可保持在消毒室2358的在由鲁尔2020和密封构件2390形成的密封以及由鲁尔2020和侧壁2352形成的密封之间的所有敞开的部分中。在所示实施例中,鲁尔2020的仅一小部分(其包括尖端2021)与杀菌剂2333的如此保持的部分连续接触。鲁尔2020的该部分可由杀菌剂2333浸洗且从而被消毒。在其它实施例中,鲁尔2020的较大部分可被浸洗。
在某些实施例中,由鲁尔2020和密封构件2390形成的密封和/或由鲁尔2020和侧壁2352形成的密封可通过对各个部件适当定尺寸来实现。在某些实施例中,定尺寸受限于且基于标准的ISO鲁尔锥度规范,比如本文其它地方论述的。
在某些情形中,特定的鲁尔2020插入室2358内的距离可根据不同的鲁尔2020在与侧壁2352密封之前可被插入的距离而变化。类似地,在某些制造过程中,侧壁2352的尺寸可在公差范围内从一个帽2304到另一个帽2304略微不同,使得给定的鲁尔2020可延伸到一个帽2304的室2358内的程度比给定的鲁尔2020可延伸到另一帽2304的室2358内的程度更大或更小。
例如,所有制造的部件,比如鲁尔2020和帽2304的侧壁2352,可在公差限度内变化,该公差限度在最大材料条件和最小材料条件之间变化。最大材料条件和最小材料条件可分别对应于大部件和小部件。对于可共同操作的部件的最大材料条件和最小材料条件的所有组合可被认为决定对于在其各自公差范围内的部件的最大配合深度和最小配合深度。这种最大配合深度和最小配合深度可代表轴向接合范围的上方值和下方值。
例如,在可共同操作的部件(例如,鲁尔2020和侧壁2352)两者都呈现其各自的最小材料条件的情况下,可实现最大配合深度。该最大配合深度也可被称为最大行程。换句话说,最小材料条件对应于最松的配合。相反地,最大材料条件对应于最紧的锥度配合。
在某些实施例中,在标准公差内的帽2304的侧壁2352与鲁尔2020的轴向接合范围约为2毫米。在这种实施例中的某些实施例中,最小约1毫米的分配行程表明部件被定尺寸为使得对于最紧配合的鲁尔2020(即,最大材料条件)来说,将存在最小约1毫米的分配行程。因此,在该示例中,对于在可接受的公差范围内的任何鲁尔2020来说,在鲁尔2020和侧壁2352之间的接合之前,可存在密封构件2390的最小约1毫米的运动。其它轴向接合范围以及其它最大分配行程和最小分配行程也是可能的。例如,在各种实施例中,帽2304的轴向接合范围可不大于约1、2、3或4毫米或不低于约1、2、3或4毫米。在其它或另外的实施例中,最小分配行程不大于约0.5、1.0、1.5或2.0毫米。
图46示出在行程末尾的定向中的帽2304'的另一实施例。帽2304'大致与刚刚论述的帽2304相同。例如,侧壁2352的内表面的大部分渐缩以与阳性鲁尔2020互补。然而,侧壁2352包括在其中的防止侧壁2352与阳性鲁尔2020完全密封的一个或多个通风通道或通风口2353。所示通风口2353沿纵向方向从侧壁2352的近端延伸到刚好超过阳性鲁尔2020的尖端2021的行程末尾的位置(或其远侧)的位置。相应地,当在阳性鲁尔2020和侧壁2352的具有与阳性鲁尔2020互补的锥度的那些部分之间建立不透液体接触之后,杀菌剂2333可仍然经由通风口2353而离开室2358。在某些实施例中,联接的连接界面2012、2342可允许杀菌剂2333穿过联接的连接界面2012、2342以便提供室2358的额外通风。例如,螺纹连接界面2012、2342可允许已经从室2358离开的杀菌剂2333围绕侧壁2352的外表面盘旋和/或以其它方式沿远侧方向渗出。
在各种实施例中,帽2304'包括一个或多个、两个或更多个、三个或更多个或者四个或更多个通风口2353。一个或多个通风口2353可在纵向方向上为大致线性的(如所示)和/或可限定交替定向。例如,在某些实施例中,一个或多个通风口2353可相对于帽2304'的纵向轴线成角度(例如,可为螺旋形)或者可包括如此成角度的部分。一个或多个通风口2353可在侧壁2352的近端和基壁2354之间延伸任何合适的距离。例如,在各种实施例中,通风口2353延伸侧壁2352的近端和基壁2354之间的距离的不小于约1/4、不小于约1/3、不小于约1/2、不小于约2/3或者不小于约3/4。在适当的地方,一个或多个通风口2353可并入上述的帽的实施例,以及此后描述的帽。
图47示出帽2404的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的帽中的一个或多个,具体地是帽2304、2304'。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“24”。帽可包括壳体2450、偏压构件2476和密封构件2490。壳体2450可具有限定消毒室2458的侧壁2452和基壁2454。壳体2450还可限定一个或多个孔口2494。在所示实施例中,孔口2494包括沿侧壁2452延伸一定距离的纵向通道或凹槽2459。凹槽2459延伸的纵向距离可根据需要变化。在某些实施例中,纵向距离大于或等于当帽2404由于下面论述的原因而连接到医疗连接器时密封构件2490移位的行程长度,但这不是必须的。
密封构件2490可没有通道,而是可以柱塞式方式作用。当处于图47所示的使用前构造时,密封构件2490可与侧壁2452形成不透液体密封。然而,密封构件2490的远侧移位可使密封构件2490的近端移动经过孔口2494的近端,从而打开孔口2494。这可允许杀菌剂2433通过移位的密封构件2490而被迫从垫2470移动通过孔口2494,从而进入消毒室2458的靠近密封构件2490的部分。在其中凹槽2459的纵向长度大于或等于密封构件2490移位通过的行程长度的实施例中,杀菌剂2433可被允许在所有移位阶段期间穿过凹槽2459。如从前述可理解的,孔口2494可包括存在于侧壁2452和密封构件2490的周边或最外周之间的开口、间隔或间隙。凹槽2459因而也可被描述为间隙。
在所示实施例中,偏压构件2476包括可弹性地压缩的垫2477,但是额外的或其它的部件是可能的(例如,可压缩的弹簧)。垫2477通过屏障2478与垫2470分开,所述屏障2478可包括能够防止杀菌剂2433通过的任何合适的材料。例如,在某些实施例中,屏障2478包括塑料膜或盘。屏障2478因而可将杀菌剂2433限制到消毒室2458的离密封构件2490最近的预定部分。这样的布置可允许使用较少的杀菌剂2433,因为更大部分的杀菌剂2433可从垫2470排出。
在某些实施例中,垫2470、2477两者包括相同的材料,而在其它实施例中对于期望的性能可选择不同的材料。例如,垫2470可包括更有吸收性的泡沫,而垫2477可包括更有弹力的泡沫。在某些实施例中,当两种垫2470、2477被压缩时两种垫2470、2477可对密封构件2490提供偏压使得偏压构件2476可被认为包括两种垫2470、2477。在其它的或另外的实施例中,偏压构件2476可包括代替垫2477的弹簧或其它至少可略微弹性地变形的元件。
尽管在所示实施例中,密封构件2490没有孔口,但是其它实施例可包括除侧壁2452中的通道2494之外或代替侧壁2452中的通道2494的孔口。同样,应理解,除穿过密封构件的孔口之外或代替穿过密封构件的孔口,可在本文描述的帽的其它实施例中包括通道2494。类似的取代和再布置关于帽2404的其它特征,比如两部分的偏压构件2476和屏障2478是可能的。
图48和49示出帽2504的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的帽中的一个或多个,具体地是帽2304、2304'、2404。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“25”。该帽可包括壳体2550、偏压构件2576和密封构件2590。壳体2550可具有限定消毒室2558的侧壁2552。壳体2550还可限定在消毒室2558内的浸洗凹部2555,其可包括在侧壁2552的近端处的锥形区域中。如图49所示,杀菌剂2533可保持在浸洗凹部2555内且保持与阳性鲁尔2020的外表面接触。相应地,当鲁尔2020处于行程末尾位置时,鲁尔2020的正好比其尖端2021大的部分可保持与杀菌剂2533接触。
壳体2550还可限定具有盖子2599的通风口2598。通风口2598可由从侧壁2552的内部延伸到其外部的通道限定。通风口2598的远端可通入浸洗凹部2555内且通风口2598的近端可位于侧壁2552的近端处。通风口2598能够以诸如上面关于其它通风口描述的方式起作用。
在某些实施例中,盖子2599可包括诸如
或其它无纺材料的材料,其可过滤来自经由通风口2598进入消毒室2558的空气的微生物且可允许杀菌剂2533从消毒室2558离开。
继续参考图48和49,杀菌剂2533可在没有垫的情况下保持在消毒室2533内。偏压构件2576可包括压缩弹簧2579。密封构件2590可与侧壁2552形成不透流体密封以将杀菌剂2533保持在室2533的储藏器部分内。尽管密封构件2590可类似于上面论述的任何密封构件,但是所示实施例包括在其中具有双通阀2597的孔口2594。在各种实施例中,双通阀2597可由自密封狭缝形成和/或双通阀2597可通过密封构件2590布置在通道中。
图50示出组件2600的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件1800。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“26”。组件2600可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的帽2602和帽2604。具体地,帽2602、2604可经由密封机构2689相互联接。在所示实施例中,帽2602、2604可经由密封套筒2691相互联接。
参考图51,帽2602可包括壳体2610,所述壳体2610可包括侧壁2612和基壁2613。壳体2610可包括朝其近端的大致圆柱形的区域,其可为扁平的且朝较窄的基壁2613渐缩。这样的形状可在帽2602的远端处提供方便的手柄。腔2623可形成在基壁2613和侧壁2612的内部处,这可减小帽2602的材料成本。
侧壁2612可限定消毒室2622,所述消毒室2622可包括连接界面2630,所述连接界面2630包括螺纹2631。连接界面2630可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽2602附接到医疗连接器。消毒室2622还可包括垫2632。
侧壁2612的近侧表面2624可限定密封抑制部2625,该密封抑制部2625构造成当帽2602与医疗连接器比如无针注射部位联接时防止帽2602与医疗连接器比如无针注射部位形成不透流体密封。例如,在所示实施例中,侧壁2612的近侧表面2624为大致齿形的使得其限定一系列偏移接触区域2626和通风区域2627。在所示实施例中,接触区域2626和通风区域2627中的每一个包括大致垂直于帽2602的纵向轴线的平表面。接触区域2626比通风区域2627位于更近侧的位置。相应地,当帽2602与无针注射部位的某些实施例联接时,接触区域2626可与无针注射部位的径向向外突出的表面接触,而通风区域2627可避免进行任何这样的接触。
例如,在诸如图32和33所描述的布置中,帽2602可被充分地推进到无针注射部位2040、2060上,以使接触区域2626的平表面与无针注射部位2040、2060的径向向外突出的平表面接触。然而,在这样的构造中,通风区域2627将与无针注射部位2040、2060的向外突出的平表面间隔开以便不与其形成密封。帽2602因而将被允许经由通风区域2627进行通风。如下面进一步论述的,其它构造的密封抑制部2625也是可能的。而且,在某些实施例中,帽2602没有密封抑制部2625。
参考图51和53,侧壁2612的外表面可限定构造成将帽2602与套筒2691的连接界面2695联接的另一连接界面2640。在所示实施例中,连接界面2640、2695经由摩擦配合接合而相互联接。摩擦配合可足够强以提供帽2602和套筒2691之间的不透流体密封,而仍允许医疗医师仅通过操纵(例如,不使用辅助工具)来从套筒2691移除帽2602。不透流体密封可防止杀菌剂从垫2632蒸发损失和/或可维持消毒室2622的无菌性。在其它或另外的实施例中,连接界面2640、2695可包括螺纹或其它合适的附接特征。
帽2602可包括具有比套筒2691的与帽2602连接的端部的内径大的外径的凸缘2615。凸缘2615可防止帽2602插入套筒2691太深。在其它或另外的实施例中,凸缘2615可与套筒2691的端表面协作以产生不透流体密封(参见图54)。例如,在某些实施例中,在凸缘2615和套筒2691的端部之间包括诸如O型环的密封构件以提供不透流体密封。
参考图52,帽2604可包括壳体2650,所述壳体2650包括侧壁2652和基壁2654,侧壁2652和基壁2654可协作以限定类似于上面描述的腔2623的腔2659。同样,壳体2650可限定在帽2604的近端处的大致圆柱形的形状,其是扁平的且朝基壁2654渐缩。
侧壁2652可限定可包括密封构件2690和偏压构件2676的消毒室2658。密封构件2690和偏压构件2676可类似于上面描述的这些部件及其特征的任何合适的组合。在所示实施例中,偏压构件2676包括垫2670。
侧壁2652的一部分可限定连接界面2642,在所示实施例中,所述连接界面2642包括一个或多个螺纹2643。连接界面2642可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽2604附接到医疗连接器。
参考图52和53,侧壁2652可限定额外的连接界面2680,该额外的连接界面2680可与由套筒2691限定的连接界面2692协作以将帽2604与帽2602联接。帽2604的连接界面2680可包括凹槽2683,所述凹槽2683可为大致环形的且围绕帽2604的周边延伸。套筒2691的连接界面2692可包括同样为大致环形的互补的向内凸起2693。界面2680、2692在相互联接时可提供帽2604和套筒2691之间的不透流体密封。在其它实施例中,连接界面2680、2692可代替地限定摩擦配合密封,比如由上述的连接界面2640、2695的所示实施例提供的摩擦配合密封。在其它或另外的实施例中,由壳体2650限定的凸缘2661可与套筒2691的端表面协作以产生可防止杀菌剂从垫2670蒸发损失和/或维持消毒室2658的无菌性的不透流体密封(参见图54)。例如,在某些实施例中,在凸缘2615和套筒2691的端部之间包括诸如O型环的密封构件以提供不透流体密封。
参考图54,当组件2600处于完全联接或使用前状态时,帽2604的侧壁2652的近端被接纳在由帽2602的侧壁2612限定的腔2622内。在某些实施例中,帽2604的侧壁2652在该使用前构造中不接触帽2602的侧壁2612的任何部分,侧壁2652也不接触位于帽2602内的垫2632。这种构造可导致较紧凑的组件2600,其中每个帽2602、2604可快速地准备使用。在其它实施例中,侧壁2652、2612可相互接触或相互联接(例如,经由连接界面2642、2630)和/或侧壁2652可在使用前构造中接触垫2632。在别的实施例中,侧壁2652、2612可相互间隔开使得侧壁2652不接纳在腔2622内。
图55示出组件2700的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件1800、2600。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“27”。组件2700可包括当处于使用前状态时经由密封套筒2791相互联接的帽2702和帽2704。
组件2700可包括可辅助帽2702和/或帽2704从套筒2791移除的一个或多个分离辅助装置2707、2708。在所示实施例中,分离辅助装置2707、2708每一个包括互补凹部/突起对。具体地,帽2702的凸缘2715限定凹部2716,该凹部2716定尺寸和尺度为在其中接纳由套筒2791的边缘2798限定的突起2799。凹部2716和突起2799相互协作而作为分离辅助装置2707。类似地,帽2704的凸缘2761限定凹部2762,该凹部2762定尺寸和尺度为在其中接纳由套筒2791的边缘2796限定的突起2797。凹部2762和突起2797相互协作而作为分离辅助装置2708。
现在关注分离辅助装置2707,凹部2716可包括在圆化的基部处相遇的两个大致平的表面。该平的表面可相对于与帽2702的纵向轴线(或中心轴线)垂直的平面(例如,在所示实施例中,由凸缘2715的不包括凹部2716的部分限定的平面)成角度。例如,在所示实施例中,凹部2716的每个平的表面限定相对于垂直平面约为20度的角度。类似地,突起2799可包括在圆化的顶端处相遇的两个大致平的表面。该平的表面可相对于垂直平面成与凹部2716的平的表面所成的角度相同的角度。例如,在所示实施例中,突起2799的每个平的表面限定相对于由套筒2791的边缘2798的不包括突起2799的部分限定的平面成约20度的角度。
当帽2702在使用前构造中与套筒2791结合时(类似于图54所示的),凹部2716的和突起2799的平的部分可相互非常靠近或者可相互接触。为了将帽2702与套筒2791分离,可将帽2702相对于套筒2791旋转,这可导致凹部2716和突起2799的相对的平表面相互接触且滑过彼此。该相互作用可将帽2702围绕帽2702和套筒2791的公共轴线的旋转运动转变为帽2702沿公共轴线远离套筒2791的平移运动。由于所示实施例的凹部2716和突起2799中的每一个的平的表面的对称性,帽2702可在任一方向旋转以经由趋向于将帽2702从套筒2791移开的分离辅助装置2707来实现相同的提升动作。
在其它实施例中,分离辅助装置2707可构造成仅当帽2702在一个预定方向(例如,顺时针或逆时针)旋转时才辅助将帽2702与套筒2791分开。例如,一个平的表面可相对于垂直平面成约20度,而另一平的表面可相对于垂直平面成约90度(即,近似平行于帽2702的中心轴线或延伸穿过帽2702的中心轴线)。在其它实施例中,凹部2716和/或突起2799的一个或多个平的表面可相对于垂直平面成更大或更小的角度。例如,在各种实施例中,一组互补平面可处于不大于约15度、不大于约20度、不大于约30度、不大于约45度、不大于约60度或不大于约75度的角度。分离辅助装置2707的其它构造也是可能的。例如,在某些实施例中,凹部2716和突起2799的互补表面可限定刚刚描述的角度,但是该表面可被圆化或以其它方式为非平面的。
前面关于分离辅助装置2707的论述同等地适用于分离辅助装置2708。在所示实施例中,分离辅助装置2707和分离辅助装置2708大致相同,使得凹部2762和突起2797同样包括相对于穿过帽2704和套筒2791的中心轴线垂直地定向的平面成约20度角度的互补平表面。在其它实施例中,分离辅助装置2707、2708的布置可相互不同。例如,分离辅助装置2707的平表面可处于比分离辅助装置2708的平表面更大或更小的角度以便提供不同大小的分离力。而且,在某些实施例中,组件2700包括与分离辅助装置2708的数量相等的数量的分离辅助装置2707,而在其它实施例中,组件2700可包括与分离辅助装置2708的数量相比更多或更少的分离辅助装置2707。例如,在所示实施例中,组件2700包括一个分离辅助装置2707和两个分离辅助装置2708。
在所示实施例中,两个分离辅助装置2708处于径向相对的位置。这样的定向可在帽2704被移除时将帽2704和套筒2791维持在大致同轴的定向中,这可防止细长侧壁2752接触套筒2791的内表面且从而潜在地复杂化帽2704的移除。在其它布置中,可使用另外的分离辅助装置2708,且分离辅助装置2708可围绕套筒2791的周边均匀地相互间隔开。
考虑分离辅助装置2707、2708的其它布置。例如,在某些实施例中,帽2702、2704分别包括一个或多个突起2799、2797,而套筒2791包括一个或多个凹部2716、2762。
图56和57示出帽2802的另一实施例,其在某些实施例中可代替组件2600中的帽2602。在其它实施例中,帽2802可修改成代替组件2700中的帽2702使用,例如通过改变帽2802的凸缘2815以包括凹部。
帽2802可包括具有与关于帽2602、2702所显示的布置不同的布置的密封抑制部2825。在所示实施例中,密封抑制部2825由帽2802的侧壁2812的近侧表面2824限定,其限定圆化的正弦轮廓。具体地,近侧表面2824可限定两个接触区域2826和两个通风区域2827。在所示实施例中,接触区域2826处于径向相对的位置且通风区域2827同样处于径向相对的位置。接触区域2626处于比通风口2627更近侧的位置。如上面关于帽2602论述的,当帽2802与医疗连接器联接时,通风区域2827可防止帽2802与医疗连接器形成密封,且可允许帽2802通风。
如图58所示,帽2802的近侧表面2824可非常适合于与可移除的盖子2834比如上述的可移除的盖子联接。相应地,帽2802的各种实施例中任一个可容易与盖子2834配合且分配为用于单独使用,或者可并入诸如上面描述的组件2600、2700的组件,且分配为用于双帽系统。这种多功能性可降低制造成本,比如通过消除加工成本。
图59-63示出组件3000的另一实施例,其可在某些方面类似于上面描述的组件中的一个或多个,具体地是组件2600和2700。因此,相似的特征用相似的附图标记表示,同时前面的数字增加为“30”和/或具有相同或相似的名称。
如图59所示,组件3000可包括当处于使用前状态时相互联接且可从彼此移除的阴性帽3002和阳性帽3004。具体地,阴性帽3002和阳性帽3004可经由密封机构3089相互联接。在所示实施例中,密封机构2089包括密封套筒3091。术语“联接”及其变化形式可以以其普通意义来使用且包括诸如图1所示布置的布置,在图1所示的布置中,当组件100处于组装或使用前状态时,帽102、104的连接几何结构、连接界面或螺纹122、114直接相互接合。术语还包括诸如图59所示布置的布置,在图59所示布置中,当组件3000处于组装的或使用前状态时,帽3002、3004不直接相互接触,而是相对于彼此牢固地保持在固定关系中。另外表明,每个帽3002、3004分开地固定到密封套筒3091,且因而,尽管帽3002、3004相互间隔开,但是其仍然间接地固定到彼此。
图60是组件3000的分解视图。阴性帽3002可包括壳体3010,杀菌剂储藏器或垫3032接纳在壳体3010内。阳性帽3004可包括壳体3050,弹性支撑件3077、杀菌剂储藏器或垫3070和密封构件3090接纳在该壳体3050内。如下面进一步论述的,弹性支撑件3077和垫3070可被认为是构造成将密封构件3090朝阳性帽3040的近端推压的多部件偏压构件3076。如前面提到的,当在本文中相对于帽使用术语“近侧”和“远侧”时,术语“近侧”和“远侧”相对于帽与医疗器械的联接使用,使得医疗器械被插入帽的近端且朝帽的远端推进。相应地,在所示实施例中,当组件3000处于使用前构造时,帽3002、3004的近端朝彼此指向且帽3002、3004的远端远离彼此地指向。在分别在帽3002、3004的近端和远端之间的位置处,阴性帽3002可限定一个或多个凹部3016且阳性帽3004可限定一个或多个凹部3062。
套筒3091可包括构造成分别与阳性帽3004和阴性帽3002相互作用的端表面或边缘3096、3098。套筒3091可限定构造成接纳在阴性帽3002的一个或多个凹部3016中的一个或多个突起3099。每个突起3099/凹部3016对可协作而作为断开联接特征、释放机构或分离辅助装置3007。类似地,套筒3091可限定构造成接纳在阳性帽3004的一个或多个凹部3062中的一个或多个突起3097。每个突起3097/凹部3062对可协作而作为分离辅助装置3008。突起3097、3099和凹部3016、3062可具有圆化的边缘(例如,圆化的或倒圆的谷和顶),这可有利于其相对于彼此的旋转运动。
如图61所示,每个突起3099可包括套筒3091的边缘3098的一部分。而且,每个突起3099可限定沿相反方向成一定角度的一对面3099a、3099b。这里,术语“成一定角度的”指相对于垂直地穿过套筒3091的中心轴线的横截面平面(未显示)成任何合适的非零、非180度的角度。对于在顺时针方向(当朝边缘3098看时)上沿边缘3098跟踪的路径,该路径沿面3099a远离套筒3091的纵向中心移动,且该路径沿面3099b朝套筒3091的纵向中心移动。
类似地,每个突起3097可包括套筒3091的边缘3096的一部分,且每个突起3097可限定一对相反地成角度的面3097a、3097b。对于在顺时针方向(当朝边缘3096看时)上沿边缘3096跟踪的路径,该路径沿面3097a远离套筒3091的纵向中心移动,且该路径沿面3097b朝套筒的纵向中心移动。
突起3097、3099可为较柔性的,因为其从套筒3091的纵向中心延伸较大的距离且因而限定相对于其较长的力矩臂。在某些实施例中,套筒3091包括中心带或加强肋3088,其可对套筒3091提供结构完整性且可在套筒3091使用期间防止或抑制套筒3091的大变形和/或在将一个或多个帽3002、3004从其移除之后防止或抑制套筒3091的压碎。所示的加强肋3088在套筒3091的中心区域处径向向内突出。在其它实施例中,加强肋3088可向外延伸或可省略。例如,在某些实施例中,套筒3091可沿其整个长度限定均匀的厚度。
套筒3091限定外表面3082和内表面3083,外表面3082和内表面3083中的每一个远离边缘3096、3098延伸。内表面3083可限定腔、开口或内腔3084,阳性帽和阴性帽3004、3002的近端可接纳在其中。术语“外表面”和“内表面”在组件3000处于使用前状态时(例如图59所示的构造)相对于组件3000使用。相应地,当组件3000处于组装状态时,内表面3083在组件3000的内部,以便不暴露于组件3000周围的环境,且外表面3083在组件的外部,使得其暴露于环境且可由使用者抓握或以其它方式接触。注意,在本说明中前述的部分中,术语“内部”和“外部”有时可关于某些帽的向内指向的表面和向外指向的表面使用,而不是关于当包括这些帽的组件处于使用前状态时这些表面中的任何部分是否实际上在组件的内部。套筒3091的内表面3083还可限定连接界面3093(图61)和连接界面3095,帽3004、3002可分别通过所述连接界面3093和所述连接界面3095联接到套筒3091,如下面进一步论述的。
参考图62A-62C和64,阴性帽3002的壳体3010可在封闭远端和打开近端之间延伸。封闭远端不允许任何流体流过其中且用作壳体3010的内部和外部环境之间的屏障。壳体3010的打开近端构造成将医疗连接器的至少一部分接纳在其中,比如上面关于阴性帽描述的任何医疗连接器。壳体3010可包括限定打开近端的侧壁3012和限定封闭远端的至少一部分的基壁3013。
壳体3010可包括靠近其近端的本体区域3036,在所示实施例中,所述本体区域3036大致圆柱形地成形。手柄3037可从本体区域3036延伸以便定位在帽3002的远端处。手柄3037可包括任何合适的握持特征部3003,比如上面论述的任何握持特征部103。在所示实施例中,握持特征部3003包括构造成提供方便表面的相对的握持区域或抓握平台3038,使用者可压紧所述方便表面以便握住和/或扭转帽3002。
如图62B所示,所示抓握平台3038关于纵向平面LP成镜像,纵向平面LP沿壳体3010的中心纵向轴线A(图62A所示)延伸。每个抓握平台3038在近侧至远侧的方向上从本体区域3036朝纵向平面LP径向向内成角度。相比抓握平台3038在其远端处来说,抓握平台3038在其近端处更陡峭地成角度。成角度的平台3038,且特别是其陡峭地成角度的部分,提供方便表面,可在远侧至近侧的方向上对该方便表面施加力。在所示实施例中,平台3038限定在圆化过渡处平滑地结合到彼此的两个大致平的区域。平台3038可限定与沿近侧方向指向的指尖部大致互补的轮廓。
如图62A所示,所示的抓握平台3038还可在近侧至远侧方向上朝壳体3010的中心纵向轴线A向内渐缩。在所示的正视图中,平台3038大致为卵形的。平台3038定尺寸并成形为保持在使用者的拇指和另一手指(例如,食指)的指尖之间,但是其它抓握构造也可有效地用于所示布置。平台3038提供可施加转矩的方便表面以便使帽3002围绕纵向轴线A旋转。
参考图62A-62C,帽3002可包括在本体区域3036的近端处径向向内延伸的唇部、边沿或凸缘3015。凸缘3015可接触套筒3091的边缘3098以防止帽3002插入套筒3091太深。凸缘3015可限定上面提到的一个或多个凹部3016。
参考图62B,每个凹部3016可至少部分地由凸缘3015的在相反方向上成角度的一对面3016a、3016b限定。该角度可为相对于垂直地穿过壳体3010的中心轴线A的横截面平面TP的任何合适的非零度、非180度的角度。具体地,面3016a可相对于横向平面TP限定角度α,而面3016b可相对于横向平面TP限定角度β。在所示实施例中,角度α、β是相同的,但是其它布置是可能的(如下面进一步论述的)。对于在顺时针方向上(当朝凸缘3015看时)沿凸缘3015跟踪的路径,该路径沿面3016a向近侧移动,且路径沿面3016b向远侧移动。面3016a、3016b可在其至少一部分上是大致平的,且可构造成分别互补地接触套筒3091的面3099a、3099b。下面关于图65A-65B提供面3016a、3016b额外的论述。
壳体3010限定外表面3018和内表面3019,外表面3018和内表面3019中的每一个远离凸缘3015延伸。帽3002的内表面3019可包括侧壁3012的向外指向的表面、侧壁3012的近端3024和侧壁3012的向内指向的表面(参见图62C和64)。内表面3019的向外指向的部分可限定构造成与套筒3091的连接界面3095相互作用或接合套筒3091的连接界面3095以便将帽3002连接到套筒3091的连接界面3040。在所示实施例中,连接界面3040、3095经由摩擦配合接合而相互联接。例如,套筒3091的连接界面3095的内径可略微小于帽3002的连接界面3040的外径。摩擦配合可足够强以在帽3002和套筒3091之间提供不透流体密封,而仍可允许借助使用者的操纵而将帽3002从套筒3091移除(例如,不使用辅助工具)。不透流体密封可防止在组件3000处于使用前构造时来自组件3000内部的杀菌剂的蒸发损失和/或可维持组件3000的内部部分的无菌性。在其它或另外的实施例中,连接界面3040、3095可包括螺纹和/或任何其它合适的附接特征部。在所示实施例中,连接界面3095的近侧部分包括倒角3020,当将帽3002连接到套筒3091时,所述倒角3020可辅助使帽3002相对于套筒3091居中。
壳体3010的近端3024(其也可为内表面3019的近端,或更一般地为侧壁3012的近端)可限定诸如上面论述的密封抑制部2825的密封抑制部3025。具体地,密封抑制部3025可包括一个或多个接触区域3026和一个或多个通风区域3027,比如上面论述的接触区域2826和通风区域2827。在所示实施例中,密封抑制部3025包括彼此径向地相对的两个接触区域3026,且还包括彼此径向地相对且与接触区域成角度地间隔开的两个通风区域2827。其它构造的密封抑制部3025也是可能的,例如上面论述的密封抑制部2625。
参考图62C和64,侧壁3012的内表面3019的向内指向的部分可限定可包括连接界面3030的消毒室3022。如上面论述的,任何合适的连接系统可用于连接界面3030。在所示实施例中,连接界面包括螺纹3031。连接界面3030可构造成以牢固的但可选择性地移除的方式将帽3002附接到医疗连接器。例如,帽3002能够以任何合适的方式与任何合适的医疗连接器连接,包括上面关于阴性帽的其它实施例描述的那些。在其它实施例中,连接界面3030可包括构造成卡扣在连接器的向外延伸的肋上的闩锁或叉状物,或者可包括医疗连接器的一个或多个闩锁或叉状物可卡扣在其上的一个或多个向外延伸的肋。
消毒室3022的近侧部分可大于室的远侧延伸部3023。在所示实施例中,消毒室3022限定三个大致截头圆锥形区域。近侧区域具有在远侧方向上横截面面积减小的略微渐缩的外边界;中间区域具有在远侧方向上横截面面积更快速地减小的更明显渐缩的外边界;且远侧区域或远侧延伸部3023具有横截面面积以与近侧区域相同的速率沿远侧方向减小的略微渐缩的外边界。中间区域和远侧区域分别与抓握平台的近侧区域和远侧区域对应。
当帽3002固定到医疗连接器时,消毒室3022的被限制的中间区域可对垫3032的远端提供反作用力。该反作用力可足以防止垫3032被迫进入远侧延伸部3023内。在所示实施例中,螺纹3031也提供阻力。当帽3002联接到医疗连接器时垫3032的轴向压缩可擦拭连接器并将来自垫3032的杀菌剂3033输送为以与诸如上面描述的方式与医疗连接器接触。在某些实施例中,垫3032可以是可弹性地变形的以便在医疗连接器与帽3002断开联接之后再次获得使用前形状。在其它实施例中,垫3032可替代地是可塑性地变形的。
在所示实施例中,当垫3032处于放松定向时(参见图60),垫3032的横截面沿其整个纵向长度大致为方形。这样的布置可有利于和/或减小与垫3032的制造相关的材料成本。当垫3032定位在壳体3012内时,垫3032的至少一部分(例如,其中心)可被径向地压缩。对于垫3032来说,其它矩形横截面也是可能的,且在其它或另外的实施例中,垫3032可沿其纵向长度的仅一部分限定矩形的横截面。在另一实施例中,垫3032的至少一部分可限定圆横截面,比如圆形、椭圆形或其它卵形形状。例如,垫3032可为圆柱形以便具有圆形横截面。垫3032可限定任何其它合适的形状,且当组件3000处于使用前状态时可以或不可以径向地压缩。
参考图63A-63C,阳性帽3004的壳体3050可在封闭远端和打开近端之间延伸。封闭远端不允许任何流体流过其中且用作壳体3050的内部和外部环境之间的屏障。壳体3050的打开近端构造成将医疗连接器的至少一部分接纳在其中。具体地,壳体3050的打开近端定尺寸且成形为接纳医疗连接器的阳性突起的至少一部分。例如,壳体3050的打开近端可构造成接纳阳性鲁尔,比如上面描述的阳性鲁尔2020的至少一部分。壳体3050可包括限定打开近端的侧壁3052和限定封闭远端的至少一部分的基壁3054。
当从外部观察时(例如,在图63A和63B中),壳体3050的远端的形状和/或构造可与上面论述的阴性帽3002的壳体3010的远端相似或相同。例如,在所示实施例中,壳体3050包括本体区域3036和具有抓握平台3038的手柄3037,当在外部观察时,其与帽3002的相同地标注的特征相同。相应地,如在图59和64中可看到的,当组件3000处于使用前状态时,其外部可关于三个相互平行的平面对称。其它布置也是可能的。
继续参考图63A-63C,壳体3050可包括在本体区域3036的近端处径向向内延伸的唇部、边沿或凸缘3061。凸缘3061可接触套筒3091的边缘3096以防止帽3004插入套筒3091太深。凸缘3061可限定上面提到的一个或多个凹部3062。
参考图63B,每个凹部3062可至少部分地由凸缘3061的在相反方向上成角度的一对面3062a、3062b限定。该角度可为相对于垂直地穿过帽3004的中心轴线的横截面平面TP的任何合适的非零度、非180度的角度。具体地,面3062a可相对于横向平面TP限定角度α',而面3062b可相对于横向平面TP限定角度β'。在所示实施例中,角度α'、β'是相同的,但是其它布置是可能的(如下面进一步论述的)。此外,在所示实施例中,角度α'、β'与由帽3002的面3016a、3016b限定的角度α、β相等。对于在顺时针方向上(当朝凸缘3061看时)沿凸缘3061跟踪的路径,该路径沿面3016a向近侧移动且该路径沿面3016b向远侧移动。面3016a、3016b可在其至少一部分上为大致平的,且可构造成分别与套筒3091的面3097a、3097b互补地接触。
阳性帽3004限定外表面3065和内表面3066,其每一个都远离凸缘3061延伸。帽3004的内表面3066可包括侧壁3052的向外指向的表面、侧壁3052的近端和侧壁3052的向内指向的表面(参见图63C和64)。内表面3066的向外指向的部分可限定构造成与套筒3091的连接界面3093相互作用或接合套筒3091的连接界面3093以便将帽3004连接到套筒3091。连接界面3080、3093可类似于上述的连接界面3040、3095。此外,侧壁3052的位于连接界面3080的近端的一部分可包括倒角3067,其可在这些部件的连接期间辅助帽3004相对于套筒3091居中。
帽3004的侧壁3052可限定从连接界面3080向近侧延伸的延伸部、细长部分或凸起3055。凸起3055可构造成与包括阳性突起的医疗连接器联接。凸起3055包括构造成实现联接的连接界面3042。在所示实施例中,凸起3055为大致圆柱形的,且连接界面3042包括定位在柱体的向外面向的表面上的一个或多个螺纹3043。任何其它合适的连接界面3042,比如上述的任何连接界面是可能的。如图64所示,当组件3000处于使用前状态时,凸起3055的近端能够以比如上面关于组件2600描述的方式延伸到阴性帽3002的消毒室3022的近端内。在所示实施例中,套筒3091的加强肋3088可位于组件3000的纵向中心处,且凸起3055可延伸穿过该加强肋3088。
参考图63C和64,侧壁3052的内表面3066的向内指向的部分可限定消毒室3058,该消毒室3058可从凸起3055的近端(即,帽3004的打开近端)延伸到基壁3054。消毒室3058的近侧部分可包括可构造成与医疗连接器的阳性突起部分形成不透流体密封的近侧密封区域3071。例如,密封区域3071可与医疗连接器的阳性突起的外表面互补地成形,阳性帽3004构造成与医疗连接器一起使用。在所示实施例中,近侧密封区域3071包括符合上述的ISO鲁尔标准的大致截头圆锥形表面3072,使得阳性鲁尔的一部分可与密封区域3071形成密封。截头圆锥形表面3072可渐缩以便其直径在远侧方向上减小。在其它实施例中,消毒室3058的近侧部分可不构造成与医疗连接器的阳性突起形成不透流体密封。
消毒室3058还可包括中间密封区域3073。在所示实施例中,中间密封区域由边沿、脊部、唇部或凸脊3074形成,其由侧壁1052的直径在远侧方向上增加的短的大致截头圆锥形部分限定。密封构件3090的近侧表面的外边缘可限定比凸脊3074的最小内径大的外径使得凸脊3074可将密封构件3090维持在室3058内。当组件3000处于使用前状态时,凸脊3074还可与密封构件3090协作以便密封室3058,如下面进一步论述的。
在所示实施例中,消毒室3022的长远侧延伸部3075可从凸脊3074向远侧延伸。远侧延伸部3023具有其横截面面积在远侧方向上逐渐减小的略微渐缩的外边界。消毒室3022可包括在其远侧区域内的支撑柱3068。支撑柱3068可与基壁3054和侧壁3052两者一体地形成,且可提供弹性支撑件3077可抵靠的刚性表面。支撑柱3068可作为防止弹性支撑件3077在室3022内向远侧移动超过支撑柱3068的近端的止挡部。然而,在某些情形中,当医疗连接器与帽3004联接时弹性支撑件3077的远侧部分可变形以便向远处略微延伸超过支撑柱3068的近端。支撑柱3068可减少否则可能用于形成帽3004的手柄3037部分的材料的量。
也可被称为柱或基础元件的弹性支撑件3077可构造成提供杀菌剂储藏器或垫3070可被压缩抵靠以迫使杀菌剂3033从其离开的基础。相应地,弹性支撑件3077可比垫3070硬、更具有刚性或更不柔顺,且可构造成在给定力下压缩到比在相同力下垫3037压缩的程度小的程度。例如,在各种实施例中,弹性支撑件3077可比垫3070硬不小于约2、3或4倍。
弹性支撑件3077可为可弹性地变形的使得支撑件3077从放松定向的压缩产生恢复力。弹性支撑件3077可在移除压缩力时自然地返回到放松定向。弹性支撑件3077可包括任何合适的可弹性地变形的材料。在某些实施例中,弹性支撑件3077包括诸如硅树脂的弹性体材料。在某些实施例中,弹性支撑件3077包括封闭构造(例如,闭孔泡沫)或另外地没有吸收性的使得从垫3070排出的杀菌剂3033很少或不接收到弹性支撑件3077内。在其它或另外的实施例中,弹性支撑件3077可包括弹簧(例如,压缩螺旋弹簧)。
在所示实施例中,弹性支撑件3077的远端隐藏地抵住侧壁3052的内表面3066。弹性支撑件3077可与侧壁3052形成不透流体密封,这可防止从垫3070排出的杀菌剂3033迁移到消毒室3058的远侧区域内。相反,杀菌剂3033可被限制到消毒室3058的近侧区域,可促使杀菌剂3033在该近侧区域处与医疗连接器的阳性突起接触。
垫3070可包括任何合适的材料,比如上面关于其它垫描述的材料(包括在某些情形下,可塑性地变形的材料),且可以是可弹性地或回弹地变形的。在某些实施例中,垫3070经由任何合适的粘合剂或其它附接机构附接到弹性支撑件3077,但是在其它实施例中,不使用这样的附接机构。例如,垫3070和弹性支撑件3077可由于一旦帽3004被组装(例如,一旦支撑件3077、垫3070和密封构件3090被定位在支撑柱3068和凸脊3074之间)这些部件中的一个或多个部件的轻微的纵向压缩而维持相互接触。类似地,垫3070可附接到密封构件3090,或者垫3070可由于支撑件3077和/或垫3070(其处于略微压缩的状态)的弹性而相对于密封构件3090维持大致固定的定向而不使用这样的附接。
在所示实施例中,当垫3070处于放松定向时(参见图60),垫3070沿其整个纵向长度大致为方形的横截面。这样的布置可有利于和/或减小与垫3070的制造相关的材料成本。当垫3070定位在壳体3052内时,垫3070的至少一部分(例如,其角部)可被径向地压缩。对于垫3070来说,其它矩形横截面也是可能的,且在其它或另外的实施例中,垫3070可限定沿其纵向长度的仅一部分为矩形的横截面。在其它实施例中,垫3070的至少一部分可限定圆横截面,比如圆形、椭圆形或其它卵形形状。例如,垫3070可为圆柱形以便具有圆形横截面。垫3070可限定任何其它合适的形状,且当组件3000处于使用前状态时可以或不可以径向地压缩。
如前面提到的,在某些实施例中,垫3070和支撑件3077可作为两部件偏压构件3076协作。应理解,可使用任何其它合适的偏压构件3076,比如上面描述的那些。偏压构件3076可在近侧方向上促使密封构件3090与凸脊3074密封接触。如此形成的密封可为不透流体的,且可防止液体形式或蒸气形式的杀菌剂3033在帽3004联接到医疗连接器之前穿过帽3004的近端而离开消毒室3058。该近侧密封可在组件3000处于使用前构造时以及在阳性帽3004和阴性帽3002在组件3000打开时分离之后处于适当位置。
所示密封构件3090包括包含圆柱形区域和圆锥形区域的一体材料部件。圆锥形区域可非常适合于以诸如上述的方式与阳性医疗连接器的凸起的尖端形成密封。在某些情形中,当医疗连接器与帽3004联接时圆锥形区域的顶端可接纳在鲁尔2020的内腔2022内(例如,参见图66A)。密封构件3090可由任何合适的材料,例如硅树脂和/或上面关于其它密封件论述的任何材料形成。在某些实施例中,密封构件3090可比垫3070硬、更具有刚性和/或更不柔软。
图65A和65B示出将阳性帽3004从组件3000移除的方法的阶段。在某些实施例中,在移除过程中使用分离辅助装置3008可能是特别有利的。例如,在某些情形中,帽3004和套筒3091之间的不透流体密封可相对较紧和/或可在组件3000内存在略微真空(和/或可在帽3004被从组件3000移除时产生),使得分离辅助装置3008可有利于帽3004的移除。
图65A示出处于使用前状态的组件3000,其中表面3061、3096的面3062a、3097a和3062b、3097b相互接触。每个成对的表面组构成分离辅助装置3008。在所示实施例中,组件3000包括以近似90度间隔相互旋转地间隔开的四个分离辅助装置3008。现在关注包括面3062b、3097b的上分离辅助装置3008,面3062b可限定约20度的角度β'(参见图63B)。套筒3091的面3097b处于同一角度,但是相反地指向。
为了将帽3004从套筒3091分开,可使帽3004相对于套筒3091旋转。在所示实施例中,逆时针旋转帽3004,这可引起面3062b、3097b相互作用且滑过彼此。帽3004因而相对于套筒3091以凸轮运动方式运动,因为旋转运动被转变为帽3004远离套筒3091的平移运动,如由图65B中箭头所示的。
在表面3062a、3062b的角度α'、β'(参见图63B)相等的情况下,不管帽3004沿顺时针方向还是逆时针方向旋转均可存在相同的机械优点。在其它实施例中,分离辅助装置3008可构造成仅当帽3004在一个预定方向(例如,顺时针或逆时针)旋转时才辅助将帽3004与套筒3091分离。例如,该对面3062a或该对面3062b可分别限定20度的角度α'或β'以便允许如图63B所示的分离,而其它对面3062a、3062b可成约90度的角度(即,近似平行于帽3004的中心轴线或延伸穿过帽3004的中心轴线)以便防止帽3004的旋转和分离。在其它实施例中,一个或多个面3062a、3062b可为更大或更小的角度α'、β'。例如,一个或多个角度α'、β'可以不大于约15、20、30、45、60或75度或者不小于约15、20、30、45、60或75度。分离辅助装置3008的其它构造也是可能的。例如,在某些实施例中,凹部3062和突起3099的互补表面可限定刚刚描述的角度,但是该表面可被圆化或以其它方式为非平面的。
前面关于分离辅助装置3008的论述同等地适用于分离辅助装置3007。在所示实施例中,分离辅助装置3007、3008大致相同。套筒3091可以是可反转的,因为其任一端可与任一帽3002、3004连接。在其它实施例中,分离辅助装置3007、3008的布置可以是相互不同的。例如,分离辅助装置3007的平面表面可处于比分离辅助装置3008的角度更大或更小的角度以便提供不同大小的分离力。而且,在某些实施例中,组件3000包括与分离辅助装置3008的数量相等数量的分离辅助装置3007,而在其它实施例中,组件3000可包括与分离辅助装置3008的数量相比更多或更少的分离辅助装置3007。分离辅助装置3007、3008的其它布置是预期的,包括关于组件2700在上面描述的那些。其它实施例可以没有分离辅助装置3007、3008。此外,在某些情形中,使用者可以仅在大致纵向方向上将一个或多个帽3002、3004从组件3000移除(例如,不使帽3002、3004相对于彼此旋转)。
图66A-66D示出帽3004与包括阳性突起2019的医疗器械2000联接的相继阶段,在所示实施例中,所述医疗器械2000为阳性鲁尔2020。如上面提到的,其它布置的阳性突起2019也是预期的。突起2019的尖端2021可在接触密封构件3090之前接纳在消毒室3058内。另外表明,密封构件3090可相对于侧壁3052的近端凹进一定距离,该距离足够大以允许阳性鲁尔2020的至少一部分在阳性鲁尔接触密封构件3090之前接纳在侧壁3052内。
在程序的所示阶段中,鲁尔2020足够远地前进到消毒室3058内以接触密封构件3090并与其形成密封。帽3004的连接界面3042在该阶段尚未接合医疗连接器2000的连接界面2012,且密封构件3090刚刚在消毒室3058内开始向远侧移动以便破坏密封构件3090和凸脊3074之间的近侧密封。
在图66B中,鲁尔2020已经略微进一步地前进到消毒室3058内,从而略微压缩垫3070并迫使杀菌剂3033从垫3070离开。密封构件3090可限定比消毒室3058的该部分的内径小的外径使得围绕密封构件3090的外部存在流体路径。另外表明,密封构件3090已经被向远处推压到这样一个位置,在该位置,密封构件3090的外围或最外周边与侧壁3052间隔开使得在密封构件2490和侧壁2452之间存在开口、间距或间隙。该开口可作为流体孔口。
杀菌剂3033因而可围绕密封构件3090和/或存在于侧壁3052的内表面3066和弹性支撑件3077、垫3070、密封构件3090和鲁尔2020的外表面之间的开口区域的任何其它部分流动。鲁尔2020向消毒室3058内的进一步前进可引起杀菌剂3033填充该开口区域。然而,杀菌剂3033由于鲁尔2020和密封构件3090之间的密封而不进入鲁尔2020的内腔2022内。鲁尔2020向消毒室3058内的进一步前进还可由于当垫3070被压缩时产生的增加的恢复力而加强鲁尔2020和密封构件3090之间的密封。
因为垫3070比弹性支撑件3077软或更柔软,所以垫3070在该阶段比弹性支撑件3077压缩到更大的程度。实际上,在某些实施例中,弹性支撑件3077可在该阶段仅略微压缩或根本不压缩。
在所示实施例中,界面3042、2012在该阶段尚未相互联接。然而,在其它实施例中,界面3042、2010可在该阶段或前面的阶段已经相互协作以便将鲁尔2020拉入消毒室3058内。
在图66C中,鲁尔2020已经更进一步前进到消毒室3058内,从而将垫3070压缩更大的程度且迫使额外的杀菌剂3033进入消毒室3058的内部区域内。在所示实施例中,弹性支撑件3077被示出为相对于其在图66C所示的阶段中的构造已经略微压缩,而垫3070几乎完全压缩,使得所有或几乎所有杀菌剂3033被迫使从其离开。连接界面3042、2012之间的协作可有利于垫3070和/或弹性支撑件3077的压缩。
尽管鲁尔2020的外表面看起来几乎与侧壁3052的鲁尔锥形表面3072平行并与该表面3072接触,但是在该区域可能仍未形成不透流体密封。相应地,杀菌剂3033可被允许覆盖鲁尔2020的位于室3058内的部分,而在某些实施例中,也可允许少部分杀菌剂3033从消毒室3058离开。鲁尔2020的位于消毒室3058内的部分因而可接触杀菌剂3033以便由此被消毒。
图66D示出最终或完全联接的阶段,或行程末尾的定向,其中鲁尔2020已经更进一步前进到消毒室3058内使得鲁尔2020与侧壁3052的鲁尔锥形表面3072形成密封。杀菌剂3033可保持在消毒室3058的在由鲁尔2020和密封构件3090形成的密封以及由鲁尔2020和侧壁3052形成的密封之间的所有敞开部分中。在所示实施例中,鲁尔2020的较大部分(其包括所有或大部分尖端2021)与如此保持的该部分杀菌剂3033连续接触。鲁尔2020的该部分可由杀菌剂3033浸洗且从而被消毒。在其它实施例中,鲁尔2020的较大部分可被浸洗。
弹性支撑件3077的可变形属性可允许垫3070的远侧运动,即使在垫3070已经完全压缩之后。这样的布置可允许鲁尔2020的可接受长度范围。例如,比附图中示出的鲁尔短的鲁尔2020可仍能够完全压缩垫3070以便从其排出所有杀菌剂。
在其它实施例中,医疗连接器2000可包括除鲁尔2020之外的阳性突起,比如上面描述的。在某些实施例中,表面3072可与这样的突起的外表面互补地成形以便与其密封。在其它实施例中,侧壁3052可不与突起形成密封。
当将鲁尔2020从室3058移除时,垫3070和/或弹性支撑件3077(即,偏压构件3076)的恢复力可维持鲁尔2020和密封构件3090之间的密封,这可防止杀菌剂进入鲁尔2020的内腔2022内。
图67-69中的每一个示出阴性帽3002以诸如上面关于图32-34中的帽1902描述的方式与不同的无针注射部位2040、2060、2080联接。更一般地,阴性帽3002能够以对每种类型的医疗连接器进行消毒的固定的方式比如上面关于其它阴性帽论述的方式而与各种不同类型的医疗连接器中的任何类型联接。
如图68所示,在某些布置中,密封抑制部3025的一部分可接触无针注射部位2060的向外突出的表面2069。具体地,当帽3002与无针注射部位2060完全联接时,帽3002的近端3024可在两个分离的接触区域3026处接触表面2069。在通风区域3027处(在图68中未显示,参见图62A和62B),帽3002的近端3024可与表面2069间隔开。
本文描述的帽及其部件可由各种颜色的材料或涂层形成或用各种颜色的材料或涂层涂布。在某些实施例中,每个帽包括同一颜色。在其它实施例中,帽包括不同的颜色。在某些情形中,给帽着色提供优点,比如容易识别帽的类型、容易匹配特定着色的帽与特定类型的医疗连接器等。
前述公开内容陈述了包括被构造成与一对分离的医疗连接器一起使用的系统的各种实施例。用于将阳性帽与第一医疗连接器联接的第一装置的示例包括帽1004、1104、1304、1504、1804、1904、2204、2304、2304'、2604和3004的连接界面1042、1142、1342、1542、1842、1942、2242、2342、2642和3042。用于对第一医疗连接器的阳性鲁尔进行消毒的第一装置的示例包括垫1070、1170、1370、1570、1870、2170、2270、2370、2470、2670和3070。用于将阴性帽与第二医疗连接器联接的第二装置的示例包括帽1002、1102、1502、1802、1902、2202、2602和3002的连接界面1030、1130、1530、1830、1930、2230、2630和3030。用于对第二医疗连接器的至少一部分进行消毒的第二装置的示例包括垫1032、1132、1332、1532、1832、2132、2632、3032。用于在使用前构造中联接阳性帽和阴性帽的装置的示例包括连接界面1040和1042、1140和1180、1240和1280、1340和1380、1440和1480、1540和1580、1840和1891、1842和1892、2640和2695、2680和2692以及3040和3095、3080和3092。用于密封阳性鲁尔的内腔的装置的示例包括密封构件2290、2390、2490、2590、2690和3090。用于偏压用于密封阳性鲁尔的内腔的装置的装置的示例包括偏压构件2276、2376、2476、2576、2676和3076。
本领域技术人员将理解,在不偏离本文呈现的基本原理的情况下可对上述实施例的细节作出许多改变。例如,上述的组件的各种实施例的特征的任何合适的组合是预期的。
本文公开的任何方法包括用于执行所述方法的一个或多个步骤或行为。方法步骤和/或行为可相互互换。换句话说,除非为了正确操作实施例而需要特定的步骤或行为顺序,否则具体步骤和/或行为的顺序和/或使用可被修改。
应理解,在上述实施例的描述中,各种特征有时在单一实施例、附图或其描述中被组合在一起以使本公开内容精简。然而,本公开内容的方法不应解释为反映了任何权利要求需要比该权利要求中明确陈述的特征多的特征的意图。而是,如所附权利要求反映的,本发明的方面在于比任何单一前述公开实施例的所有特征少的特征的组合。因而,随附该详细说明书的权利要求在此明确地并入该详细说明书中,每项权利要求本身支持单独的实施例。本公开内容包括独立权利要求与其从属权利要求的所有排列变化。
在整个本说明书中引用了近似,例如利用术语“约”或“近似地”。对于每个这样的引用,应理解,在某些实施例中,值、特征或特性可以在没有近似的情况下给出。例如,在使用限定词,比如“约”、“大致”和“通常”时,这些术语在其范围内包括在其限定词不存在的情况下所限定的词汇。例如,在关于一个特征陈述术语“大致平面的”时,应理解,在另外的实施例中,该特征具有精确地平面的定向。
在权利要求中关于特征或元件的术语“第一”的陈述不必暗示存在第二或额外的这种特征或元件。以装置加功能形式陈述的元件旨在根据35U.S.C.§112
6来解释。本领域技术人员应明白,在不偏离本发明的蕴含的基本原理的情况下可对上述实施例的细节作出改变。