CN112165971B

CN112165971B - 用于公连接器和母连接器的通用一次性盖

Info

Publication number: CN112165971B
Application number: CN201980033318.0A
Authority: CN
Inventors: 江昶; N·查尔斯
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2018-04-10
Filing date: 2019-04-09
Publication date: 2022-12-27
Anticipated expiration: 2039-04-09
Also published as: CN112165971A; EP3773868C0; EP3773868B1; WO2019199789A1; US20210138225A1; CN115957431A; EP3773868A1; ES2959544T3; JP7341160B2; JP2021520887A

Abstract

一种用于连接到医疗连接器的装置，该装置包括盖、弹性密封环和可剥离的密封件。盖被配置为限定容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的腔室。该盖包括适于与母鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。该盖适于以压配合连接方式接合公鲁尔连接器。可剥离的密封件防止消毒剂或抗菌剂离开腔室。

Description

用于公连接器和母连接器的通用一次性盖

技术领域

本公开总体上涉及一种用于通过例如公鲁尔适配器和母鲁尔适配器对进入端口进行消毒和灭菌的装置，尤其涉及一种能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。

背景技术

血管进入装置(VAD's)是常用的治疗装置，包括静脉内(IV)导管。VAD的一般分类有两种，即外周导管和中央静脉导管。细菌和其他微生物可能会在进入接口和端口/阀连接到VAD以输送液体或药物时从进入接口和端口/阀进入患者的血管系统。每个进入接口(或端口/阀或连接部)都具有传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的某些风险，这可能是昂贵的并可能致命。

为了减少CRBSI的情况并确保正确使用和维护VAD，已制定了包括消毒和清洁程序在内的实践标准。

消毒盖已被添加到美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南中，并且早期迹象表明该盖也将被纳入2016输液护士标准(INS)指南中。

在发达市场中，当使用静脉内导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后无针连接器通过导管被用于向患者施用药物或其他必要的液体。INS操作标准建议使用无针连接器，并声明“在每次使用之前，应先使用酒精、碘酊或葡萄糖酸洗必泰/酒精混合剂对其进行一贯且彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存在于表面的细菌，并可能导致各种与导管相关的并发症，包括CRBSI。护士通常会使用70％异丙醇(IPA)垫通过进行“对接口的擦洗”来完成此消毒任务。但是，对这种做法的依从性通常很低。除了缺乏对“对接口的擦洗”的依从性外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。

在与可能导致CRBSI的微生物传播相关的整个过程中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管连接以及插入进入接口的过程中，可能会发生污染。由于连接至VAD的过程是如此普遍和简单，因此常常忽略了与进入患者血管系统相关的风险。当前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力程度的主要应变量，而这种努力程度在很大程度上是不可控制的。

当前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(IV)和血液透析管线的盖使用不同的设计，因此盖受限于可以连接该盖的连接器的类型。因此，现有的消毒盖被设计成仅适合一种类型的连接器，并且特定于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续消毒几天的消毒装置。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种用于连接到医疗连接器的装置。根据本公开的示例性实施例，该装置通常包括盖、弹性密封环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件。盖包括一体的主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度并限定容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的腔室。所述开口端限定端面并具有从所述环形壁径向向内延伸的周向壁台，所述开口端限定接合表面。

所述盖的环形壁具有外壁表面和内壁表面。内壁表面限定与开口端相邻的开口。

所述弹性密封环具有穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸设置成并且适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。所述可扩张开口的尺寸可以设置成与具有兼容直径的公鲁尔连接器或母鲁尔连接器摩擦接合。

在一个或多个实施例中，可扩张开口的直径能够从在约7-9mm的范围内的初始直径扩张到在约9-12mm的范围内的扩张直径。在一个或多个实施例中，弹性密封环与周向壁台接触。在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在通过弹性密封环的可扩张开口插入腔室中时通过压配合连接与可扩张开口摩擦接合。

在一个或多个实施例中，邻近内壁表面的开口端的开口的尺寸被设置成并适于压配合连接地接收弹性密封环。

内壁表面包括与封闭端相邻的内螺纹。内螺纹的尺寸设置成并且适于与母鲁尔连接器连接。在一个或多个实施例中，邻近盖的封闭端的内螺纹部分地沿着盖的内壁表面的长度延伸。

在通过弹性密封环的可扩张开口插入连接器之后，吸收性材料和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

可剥离的密封件设置在盖的端面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室。

在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器所组成的组。

在一个或多个实施例中，公连接器是静脉内管件端部或旋塞阀。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在完全插入腔室中时搁置在周向壁台上。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在插入腔室时通过压配合连接摩擦地接合内壁表面。

在一个或多个实施例中，与盖的内壁表面的开口端相邻的开口的尺寸被设置成并适于以压配合连接的方式容纳公鲁尔连接器。

弹性密封环包括弹性体材料。

在一个或多个实施例中，弹性密封环的弹性体材料包括热塑性弹性体。

在一个或多个实施例中，腔室包括邻近具有第一部分直径的封闭端的第一部分和邻近具有第二部分直径的开口端的第二部分，第一部分和第二部分彼此流体连通，并且第一部分直径小于第二部分直径。在一个或多个实施例中，盖的环形壁是截头锥形的。

盖由多种类型的塑料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模制塑料。在一个或多个实施例中，盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外盖表面包括多个抓握构件。

在一个或多个实施例中，吸收性材料受到内螺纹的径向压缩，以将吸收性材料保持在腔室中。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持在腔室内而没有被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收性材料是非织造材料、泡沫或海绵。在一个特定的实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。

在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基-对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、双乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物所组成的组。在一个特定的实施例中，消毒剂或抗菌剂包含葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

当连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时，吸收性材料朝向腔室的封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗菌剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定的实施例中，可剥离密封件被热密封或感应密封到盖的开口端。

本公开的替代实施方式涉及一种根据本公开的示例性实施方式的用于连接至医疗连接器的装置，该装置通常包括盖、具有一个或多个底切部和可扩张开口的弹性密封环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件。

本公开的第二方面涉及一种消毒医疗连接器的方法。该方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医疗连接器，其中，连接包括在将医疗连接器插入腔室时接合内壁表面，使得医疗连接器接触吸收性材料和消毒剂或抗菌剂。

本公开的第三方面涉及一种组件。该组件包括连接到医疗连接器的根据一个或多个实施例的装置。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。

附图说明

图1示出了根据本公开的实施例的装置的侧视图；

图2示出了根据本公开的实施例的装置的顶视立体图；

图3示出了根据本公开的实施例的装置的部件的局部截面图；

图4示出了根据本公开的实施例的装置的部件的局部截面图；

图5示出了根据本公开的实施例的装置的部件的顶视图；

图6示出了根据本公开的替代实施例的装置的侧视图；和

图7示出了根据本公开的替代实施例的替代装置的部件的局部截面图；

图8示出了根据现有技术的具有隔膜的母鲁尔连接器的立体图；

图9示出了根据现有技术的具有旋塞阀的母鲁尔连接器的立体图；

图10示出了根据现有技术的公鲁尔连接器的立体图；

图11示出了根据现有技术的血液透析连接器的立体图。

具体实施方式

在描述本公开的几个示例性实施例之前，应理解，本公开不限于在以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。

本公开的实施例涉及一种用于连接和消毒医疗连接器(包括公鲁尔连接器和母鲁尔连接器)的通用一次性装置，其中该装置包括盖、弹性密封环、吸收性材料、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件。该装置为连接器提供了机械屏障，并包含用于消毒的抗菌剂。本公开的装置允许从业者简化消毒过程。

关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。

如本文所使用的，“一个”、“一”和“该”的使用包括单数和复数。

如本文所用，术语“与导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管线的存在引起的任何感染。

如本文所使用的，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其是将注射器、导管、带接口针、IV管线等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由稍微成锥形的公和母互锁管组成，它们甚至只要通过简单的压力/扭转配合就可以更好地保持在一起。鲁尔连接器可以选择性地包括额外的外螺纹边沿，从而使它们更牢固。鲁尔连接器的公端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁和连接到位于血管通路装置(VAD)上的母端。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的针筒的腔室到VAD的接口进行流体连通的成一定轮廓的中心通路。鲁尔连接器还具有可释放地将鲁尔连接器连接到VAD的接口的远端通道，以及可释放地将鲁尔连接器连接到注射器的针筒的近端通道。

在图1-4中示出了根据一个或多个实施例的组装装置100。图5示出了根据本公开的实施例的装置的盖部件。图6和图7示出了根据本公开的替代实施例的装置及其部件。图8至图11示出了根据现有技术的各种医疗连接器。参照图1-5，根据本公开的示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置100通常包括盖102、弹性密封环126、吸收性材料114、消毒剂或抗菌剂以及可剥离的密封件150。盖102包括一体的主体104、封闭端106、环形壁108，该环形壁的长度L_C从封闭端106延伸到开口端110并且限定装有吸收性材料114和消毒剂或抗菌剂的腔室112。开口端110限定端面116，并且包括从环形壁108径向向内延伸的周向壁台118，开口端110还限定接合表面120。

盖102的环形壁108包括外壁表面122和内壁表面124。内壁表面124在开口端110附近限定开口132。

弹性密封环126包括穿过其的可扩张开口128，该可扩张开口尺寸设置成并且适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。可扩张开口128的尺寸可设置成与具有兼容直径的公鲁尔连接器或母鲁尔连接器摩擦接合。在一个或多个实施例中，可扩张开口128的直径可从约7-9mm范围内的初始直径扩张至约9-12mm范围内的扩张直径。在一个或多个实施例中，弹性密封环126与周向壁台118接触。在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在通过弹性密封环126的可扩张开口128插入腔室112中时通过压配合连接与可扩张开口128摩擦接合。在一个或多个实施例中，弹性密封环126与周向壁台118接触。

在一个或多个实施例中，内壁表面124的邻近开口端110的开口132的尺寸设置成并适于在压配合连接中接收弹性密封环126。

内壁表面124包括与封闭端106相邻的内螺纹130。内螺纹130的尺寸设置成并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，邻近盖102的封闭端106的内螺纹130部分地沿着盖102的内壁表面124的长度延伸。

在通过弹性密封环126的可扩张开口128插入连接器之后，吸收性材料114和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

可剥离密封件150设置在盖102的端面116上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室112。

内壁表面124包括与封闭端106相邻的内螺纹130。内螺纹130的尺寸设置成并适于接合母鲁尔连接器。在将连接器插入盖102的开口端110中之后，吸收性材料114和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

在一个或多个实施例中，盖102的外壁表面122包括多个抓握构件134。

盖102包括环形盖壁108，其具有从盖的封闭端106延伸至盖的开口端110的盖壁长度L_C。盖102包括内壁表面124和外壁表面122。

可剥离密封件150设置在盖的开口端110上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室112。

在一个或多个实施例中，母连接器可以选自无针连接器，导管鲁尔连接器，旋塞阀和血液透析连接器所组成的组。在一个或多个实施例中，无针连接器选自Q-Syte连接器、MaxPlus、MaxPlus Clear、MaxZero、UltraSite、Caresite、InVision-Plus、Safeline、OneLink、V-Link、ClearLink、NeutraClear、Clave、MicroClave、MicroClave Clear、Neutron、NanoClave、Kendall、Nexus、InVision、Vadsite、Bionector等。

在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管件端部、旋塞阀或公锁鲁尔连接器。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在完全插入腔室112中时搁置在周向壁台118上。

在一个或多个实施例中，邻近盖102的封闭端106的内螺纹130部分地沿着盖102的内壁表面124的长度延伸。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在插入腔室112中时经由压配合连接摩擦地接合内壁表面124。

在一个或多个实施例中，与盖102的内壁表面124的开口端110相邻的开口132的尺寸设置成并且适于容纳压配合连接中的公鲁尔连接器。

弹性密封环126包括弹性体材料。

在一个或多个实施例中，弹性密封环126的弹性体材料包括热塑性弹性体。

在一个或多个实施例中，腔室112包括邻近具有第一部分直径D₁的封闭端106的第一部分136和邻近具有第二部分直径D₂的开口端110的第二部分138，第一部分136和第二部分138彼此流体连通，并且第一部分直径D₁小于第二部分直径D₂。在一个或多个实施例中，盖102的环形壁108为截头锥形。

盖102由多种类型的塑料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模制塑料。在一个或多个实施例中，盖102包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外壁表面122包括多个抓握构件134。

在一个或多个实施例中，吸收性材料114受到内螺纹130的径向压缩，以将吸收性材料114保持在腔室112中。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持在腔室中，而未被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收性材料114是非织造材料、泡沫或海绵。在一个特定的实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在特定的实施例中，吸收性材料114为泡沫塞的形式。

当装置100用于鲁尔连接器上时，可以通过将消毒剂或抗菌剂集成在盖102的腔室112中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包含在腔室112中，或者消毒剂或抗菌剂可以被吸收到填充盖102的腔室112的海绵或泡沫材料中。装置100被设计成在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可包括酒精或洗必泰的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基-对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、双乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物所组成的组。在一个特定的实施例中，消毒剂或抗菌剂包含葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器上时，吸收性材料114朝向腔室112的封闭端106的压缩允许连接器接触消毒剂或抗菌剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件150可放置在端面116上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室112。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定实施例中，可剥离密封件150被热密封或感应密封到盖的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括防潮屏障。

在一个或多个实施例中，盖的外壁表面122包括多个抓握构件134。

当前市场上的消毒盖仅能对三种类型的鲁尔连接器中的一种进行消毒，即静脉注射部位处的无针连接器的母鲁尔连接器、旋塞阀的母鲁尔连接器以及公鲁尔连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒盖来清洁不同类型的连接器，盖102与公鲁尔连接器以及母鲁尔连接器接合，从而允许用户使用单个装置来清洁不同类型的连接器。在将盖102安装到母鲁尔连接器上时，将母鲁尔连接器插入腔室112中并拧到盖102的内螺纹130上。在将盖102安装到公鲁尔连接器上时，公鲁尔连接器在插入腔室112中时摩擦地接合内壁表面124。因此，本公开的装置100可以安装在公鲁尔连接器和母鲁尔连接器上，从而满足本领域的当前需要。

如图6和图7所示，本公开的另一方面涉及具有弹性密封环226的组装装置200，该弹性密封环包括一个或多个切口和/或锥形表面227，从而提供对各种类型的连接器的改进的适应性。参照图6和图7，根据本公开的示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置200通常包括盖202、包括一个或多个切口和/或锥形表面227的弹性密封环226、吸收性材料214、消毒剂或抗菌剂、以及可剥离的密封件250。盖202包括一体的主体204、封闭端206、环形壁208，该环形壁的长度L_C从封闭端延伸到开口端210并且限定装有吸收性材料214和消毒剂或抗菌剂的腔室212。开口端210限定端面216，并且包括从环形壁208径向向内延伸的周向壁台218，开口端210还限定接合表面220。

盖202的环形壁208包括外壁表面222和内壁表面224。内壁表面224在开口端210附近限定开口232。

弹性密封环226包括：一个或多个切口和/或锥形表面227，该切口和/或锥形表面提供对各种类型的连接器的改进的适应性；以及穿过其中的可扩张开口228，其尺寸设置成适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。可扩张开口228的尺寸可设置成与具有兼容直径的公鲁尔连接器或母鲁尔连接器摩擦接合。在一个或多个实施例中，可扩张开口228的直径可从在约7-9mm的范围内的初始直径扩张到在约9-12mm的范围内的扩张直径。在一个或多个实施例中，如图7所示，弹性密封环226与周向壁台218接触。在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在通过弹性密封环226的可扩张开口228插入腔室212中时通过压配合连接摩擦地接合可扩张开口228。在一个或多个实施例中，弹性密封环226与周向壁台218接触。

在一个或多个实施例中，邻近内壁表面224的开口端210的开口232的尺寸被设置成并适于容纳压配合连接中的弹性密封环226。弹性密封环226包括一个或多个底切部和/或锥形表面227，其提供了对各种类型的连接器的改进的适应性。如图7所示，所述一个或多个底切部和/或锥形表面227可放置在弹性密封环226的面对可扩张开口228的表面上。如图7所示，所述一个或多个底切部和/或锥形表面227放置在弹性密封环226的面对周向壁台218的表面上。

内壁表面224包括与封闭端206相邻的内螺纹20。内螺纹230的尺寸设置成并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，邻近盖202的封闭端206的内螺纹230部分地沿着盖202的内壁表面224的长度延伸。

在通过弹性密封环226的可扩张开口228插入连接器之后，吸收性材料214和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

可剥离密封件250设置在盖202的端面216上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室212。

内壁表面224包括与封闭端206相邻的内螺纹230。内螺纹230的尺寸设置成并且适于接合母鲁尔连接器。在将连接器插入盖202的开口端210中之后，吸收性材料214和消毒剂或抗菌剂与公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器接触。

在一个或多个实施例中，盖202的外壁表面222包括多个抓握构件。

盖202包括环形盖壁208，该环形盖壁具有从盖的封闭端206延伸至盖的开口端210的盖壁长度L_C。盖202包括内壁表面224和外壁表面222。

可剥离密封件250设置在盖的开口端210上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室212。

在一个或多个实施例中，母连接器可以选自无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器所组成的组。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在完全插入腔室212中时搁置在周向壁台218上。

在一个或多个实施例中，邻近盖202的封闭端206的内螺纹230部分地沿着盖202的内壁表面224的长度延伸。

在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器在插入腔室212中时通过压配合连接与内壁表面224摩擦接合。

在一个或多个实施例中，与盖202的内壁表面224的开口端210相邻的开口232的尺寸设置成并且适于容纳压配合连接的公鲁尔连接器。

弹性密封环226包括弹性体材料。

在一个或多个实施例中，弹性密封环226的弹性体材料包括热塑性弹性体。

在一个或多个实施例中，腔室212包括邻近具有第一部分直径D₁的封闭端206的第一部分236和邻近具有第二部分直径D₂的开口端210的第二部分238，第一部分236和第二部分238彼此流体连通，并且第一部分直径D₁小于第二部分直径D₂。在一个或多个实施例中，盖202的环形壁208是截头锥形的。

盖202由多种类型的塑料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其他可模制塑料。在一个或多个实施例中，盖202包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外壁表面222包括多个抓握构件234。

在一个或多个实施例中，吸收性材料214受到内螺纹230的径向压缩，以将吸收性材料214保持在腔室212中。在一个或多个实施例中，吸收性材料被保持在腔室中，而未被内螺纹径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收性材料214是非织造材料、泡沫或海绵。在一个特定的实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在特定的实施例中，吸收性材料214为泡沫塞的形式。

当装置200用于鲁尔连接器上时，可以通过将消毒剂或抗菌剂集成在盖202的腔室212中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包含在腔室212中，或者消毒剂或抗菌剂可以被吸收到填充盖202的腔室212的海绵或泡沫材料中。装置200被设计成在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可包括酒精或洗必泰的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基-对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、双乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物所组成的组。在一个特定的实施例中，消毒剂或抗菌剂包含葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂是流体或凝胶。

在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器上时，吸收性材料214朝向腔室212的封闭端206的压缩允许连接器接触消毒剂或抗菌剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件250可放置在端面216上，以防止消毒剂或抗菌剂离开腔室212。

在一个或多个实施例中，可剥离密封件250包括铝或多层聚合物膜可剥离后顶部。在特定实施例中，可剥离密封件250被热密封或感应密封到盖的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件250包括防潮屏障。

参照图8至图11，在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖与母鲁尔连接器300、公鲁尔连接器400或血液透析连接器500形成不透流体的密封。参照图8至图11，在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖呈锥形，以与母鲁尔连接器300或公鲁尔连接器400形成不透流体的密封。在特定实施例中，该盖符合ISO标准(例如，ISO 594-1：1986和ISO 594-2：1998)，以与公鲁尔连接器400形成密封。

在一个或多个实施例中，本公开的装置的盖具有螺纹，该螺纹具有与母连接器(例如，母鲁尔连接器)的可螺纹连接段接合的尺寸和螺距。这样的连接器在医学应用中通常且常见地用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，当来自母鲁尔连接器的螺纹与盖的螺纹接合并形成可释放的连接时，盖在与母鲁尔连接器接合时为母鲁尔连接器提供保护盖。

在一些实施例中，连接器包括无针注射部位，其有时可以被称为无针注射端口、接口、阀或装置，或者被称为无针进入部位、端口、接口、阀或装置，并且其可以包括诸如

(可从ICU Medical，Inc.获得)、

(可从Cardinal Health，Inc.获得)和Q-Syte^TM(可从Becton，Dickinson and Company获得)之类的品牌。在一些实施例中，盖可以与多种不同的无针注射部位中的任何一个相连，例如先前列出的那些。在一个或多个实施例中，在将盖与连接器连接之后，不必在将连接器与另一连接器每次重新连接之前对连接器进行消毒(例如，用酒精棉签进行处理)，因为连接器在与盖联接时将被保持在未污染的状态。盖的使用代替了用于清洁连接器的标准擦拭方案。

在一个或多个实施例中，盖的螺纹的尺寸和螺距设定成与公鲁尔锁连接器的螺纹接合。例如，连接器可包括与静脉内导管无针注射部位脱开的静脉内管件组的端部。

本公开的其他方面针对消毒医疗连接器和组件的方法。在一个或多个实施例中，一种对医疗连接器进行消毒的方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医疗连接器，其中连接包括在插入腔室时与内壁表面摩擦接合，以使医疗连接器接触吸收性材料以及消毒剂或抗菌剂。

在一个或多个实施例中，组件包括一个或多个实施例的连接到医疗连接器的装置。在一个或多个实施例中，医疗连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。

在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“一个实施例”的引用是指结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的短语例如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定指代本公开的相同实施例。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。

尽管本文中的公开已经参考特定实施例提供了描述，但是应当理解，这些实施例仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，意图是本公开包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims

1.一种用于连接到医疗连接器的装置，所述装置包括：

盖，所述盖包括一体的主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从封闭端延伸到开口端的长度L_C并限定容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的腔室，所述开口端限定端面并具有从所述环形壁径向向内延伸的周向壁台，所述开口端限定接合表面；

所述环形壁具有外壁表面和内壁表面；

弹性密封环，所述弹性密封环具有穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸设置成并且适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器，所述可扩张开口的内径的尺寸设置成与公鲁尔连接器摩擦接合，并且所述公鲁尔连接器在完全插入腔室中时搁置在所述周向壁台上；

所述内壁表面包括邻近所述封闭端的内螺纹，所述内螺纹的尺寸设置成并且适于接合母鲁尔连接器，其中，当公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器通过所述可扩张开口插入时，所述吸收性材料和消毒剂或抗菌剂接触公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器；和

位于所述端面上的可剥离密封件，以防止消毒剂或抗菌剂离开所述腔室。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述弹性密封环与所述周向壁台接触。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可扩张开口的直径能够从在7-9mm的范围内的初始直径扩张到在9-12mm的范围内的扩张直径。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，与所述封闭端相邻的内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述公鲁尔连接器在插入到所述腔室中时通过压配合连接与所述可扩张开口摩擦接合。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述内壁表面的开口端的尺寸设置成并适于在压配合连接中容纳弹性密封环。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述弹性密封环包括弹性体材料。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述弹性体材料包括热塑性弹性体。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述腔室包括：邻近所述封闭端的具有第一部分直径的第一部分；以及邻近所述开口端的具有第二部分直径的第二部分，所述第一部分和第二部分彼此流体连通，并且所述第一部分直径小于所述第二部分直径。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述盖的环形壁是截头锥形的。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述吸收性材料在连接至所述母鲁尔连接器或所述公鲁尔连接器时朝着所述腔室的封闭端压缩。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述吸收性材料的压缩消毒所述母鲁尔连接器或所述公鲁尔连接器。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持在所述腔室中。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述消毒剂或抗菌剂选自异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基羟基苯甲醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基-对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、双乙酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素及其混合物所组成的组。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，

所述弹性密封环具有一个或多个底切部和穿过其中的可扩张开口，所述可扩张开口的尺寸设置成并且适于容纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器，所述可扩张开口的尺寸设置成与公鲁尔连接器摩擦接合。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述一个或多个底切部和/或锥形表面布置在所述弹性密封环的面对所述可扩张开口或面对所述周向壁台的表面上。

17.根据权利要求15所述的装置，其中，所述一个或多个底切部和/或锥形表面设置在所述弹性密封环的面对所述可扩张开口的表面上以及所述弹性密封环的面对所述周向壁台的表面上。