ES2959544T3 - Tapa universal de un solo uso para conectores macho y hembra - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para conexión a un conector médico, el dispositivo incluye una tapa, un anillo de sellado elástico y un sello despegable. La tapa configurada para definir una cámara para contener un material absorbente y un agente desinfectante o antimicrobiano. La tapa incluye una o más roscas adaptadas para acoplarse con un conector luer hembra. La tapa está adaptada para enganchar un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión. El sello despegable evita que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Tapa universal de un solo uso para conectores macho y hembra
CAMPO TÉCNICO
La presente divulgación se refiere generalmente a un dispositivo para desinfectar y esterilizar puertos de acceso con, por ejemplo, un conector luer macho y hembra y, en particular, a dispositivos de desinfección y esterilización capaces de acomodar múltiples tipos de conectores.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de acceso vascular (VAD) son dispositivos terapéuticos de uso común e incluyen catéteres intravenosos (IV). Hay dos clasificaciones generales de VAD, catéteres periféricos y catéteres venosos centrales. Las bacterias y otros microorganismos pueden ingresar al sistema vascular de un paciente desde los conos de acceso y los puertos/válvulas al conectarse al VAD para administrar el fluido o el producto farmacéutico. Cada cono de acceso (o puerto/válvula o conexión) está asociado con algún riesgo de transmitir una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI), que puede ser costosa y potencialmente letal.
Para disminuir los casos de CRBSI y garantizar que los VAD se utilicen y mantengan correctamente, se han desarrollado estándares de práctica, que incluyen procedimientos de desinfección y limpieza.
Se han agregado tapas de desinfección a las pautas de la Sociedad de Epidemiología de la Atención Médica de América (SHEA) y los primeros indicios son que las tapas también se incorporarán a las pautas de los Estándares de enfermeras de infusión (INS) de 2016.
En los mercados desarrollados, cuando se utiliza un catéter intravenoso, normalmente se utilizará un conector sin aguja para cerrar el sistema y a continuación se accederá a él para administrar medicamentos u otros fluidos necesarios a través del catéter al paciente. Los estándares de práctica del INS recomiendan el uso de un conector sin aguja y establecen que debe "desinfectarse constante y completamente con alcohol, tintura de yodo o una combinación de gluconato de clorhexidina y alcohol antes de cada acceso". En última instancia, la desinfección del conector sin aguja tiene como objetivo ayudar a reducir las bacterias que podrían vivir en la superficie y posiblemente provocar una variedad de complicaciones relacionadas con el catéter, incluida CRBSI. Las enfermeras suelen utilizar una gasa de alcohol isopropílico (IPA) al 70% para completar esta tarea de desinfección haciendo lo que se conoce como "limpiar el cono". Sin embargo, el cumplimiento de esta práctica suele ser muy bajo. Además de la falta de cumplimiento con la "limpieza del cono", también se ha observado a través de entrevistas a médicos que a menudo hay una variación en el tiempo de limpieza, el tiempo de secado y la cantidad de veces que se limpia el conector sin aguja.
A lo largo de la secuencia de procedimientos asociados a la transmisión de un microorganismo que puede provocar una CRBSI, existen muchos riesgos de contacto o contaminación. La contaminación puede ocurrir durante la mezcla de medicamentos, la colocación de una cánula y la inserción en el cono de acceso. Debido a que el procedimiento para conectarse a un VAD es tan común y simple, a menudo se ha pasado por alto el riesgo asociado con la entrada al sistema vascular de un paciente. Actualmente, el riesgo para los hospitales y los pacientes es una función sustancial de la diligencia del médico que realiza la conexión, y esta diligencia es en gran medida incontrolable.
Actualmente, las tapas para conectores macho sin aguja, conectores hembra sin aguja, líneas intravenosas (IV) y de hemodiálisis utilizan diferentes diseños y, por lo tanto, están limitadas a los tipos de conectores a los que se puede unir la tapa. Por lo tanto, las tapas desinfectantes anteriores se diseñaron para adaptarse únicamente a un tipo de conector y eran específicas para un tamaño y/o forma particular de conector. Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo desinfectante capaz de acomodar múltiples tipos de conectores para agilizar el proceso de desinfección. También existe la necesidad de un dispositivo desinfectante capaz de realizar una desinfección continua durante varios días. El documento US 2016/144118 A1 divulga un dispositivo de tapa para conexión a un conector médico, el dispositivo de tapa muestra la combinación de características del preámbulo de la reivindicación 1.
COMPENDIO
La invención comprende un dispositivo para conexión a un conector médico como se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se especifican características adicionales de realizaciones preferidas del mismo.
Un aspecto de la presente divulgación se refiere a un dispositivo para conexión a un conector médico. Según una realización de ejemplo de la presente invención, el dispositivo comprende generalmente una tapa, un anillo de sellado elástico, material absorbente, un desinfectante o agente antimicrobiano y un sello despegable. La tapa comprende un cuerpo integral, un extremo cerrado, una pared anular que tiene una longitud que se extiende desde el extremo cerrado hasta un extremo abierto que define una cámara que contiene un material absorbente y un desinfectante o agente antimicrobiano. El extremo abierto define una cara extrema e incluye un borde periférico que se extiende radialmente hacia dentro desde la pared anular. El extremo abierto define una superficie de acoplamiento.
La pared anular de la tapa comprende una superficie de pared exterior y una superficie de pared interior. La superficie de la pared interior define una abertura adyacente al extremo abierto.
El anillo de sellado elástico comprende una abertura dilatable a su través dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector de hemodiálisis. La abertura dilatable puede dimensionarse para acoplarse por fricción a un conector luer macho o un conector luer hembra con un diámetro compatible.
En una o más realizaciones, la abertura dilatable tiene un diámetro que es dilatable desde un diámetro inicial en un intervalo de aproximadamente 7 a 9 mm hasta un diámetro dilatado en un intervalo de aproximadamente 9 a 12 mm. En una o más realizaciones, el anillo de sellado elástico está en contacto con el borde periférico. En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la abertura dilatable mediante una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara a través de la abertura dilatable del anillo de sellado elástico.
En una o más realizaciones, la abertura adyacente al extremo abierto de la superficie de la pared interior está dimensionada y adaptada para recibir un anillo de sellado elástico en una conexión de ajuste a presión.
La superficie de la pared interior comprende roscas internas adyacentes al extremo cerrado. Las roscas internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse a un conector luer hembra. En una o más realizaciones, las roscas internas adyacentes al extremo cerrado de la tapa se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de la pared interior de la tapa.
El material absorbente y el agente desinfectante o antimicrobiano entran en contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector a través de la abertura dilatable del anillo de sellado elástico.
El sello despegable está dispuesto en la cara extrema de la tapa para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara.
En una o más realizaciones, el conector luer hembra se selecciona del grupo que consiste en conectores sin aguja, llaves de paso y conectores para hemodiálisis.
En una o más realizaciones, el conector macho es un extremo de un tubo intravenoso o llave de paso.
En una o más realizaciones, el conector luer macho descansa sobre el borde periférico al insertarse completamente en la cámara.
En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la superficie de la pared interior mediante una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara.
En una o más realizaciones, la abertura adyacente al extremo abierto de la superficie de la pared interior de la tapa está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión.
El anillo de sellado elástico comprende un material elastómero.
En una o más realizaciones, el material elastómero del anillo de sellado elástico comprende un elastómero termoplástico.
En una o más realizaciones, la cámara comprende una primera parte adyacente al extremo cerrado que tiene un diámetro de la primera parte y una segunda parte adyacente al extremo abierto que tiene un diámetro de la segunda parte, la primera parte y la segunda parte en comunicación de fluidos entre sí y siendo el diámetro de la primera parte menor que el diámetro de la segunda parte. En una o más realizaciones, la pared anular de la tapa tiene forma troncocónica.
La tapa está hecha de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En una o más realizaciones, la tapa comprende un material de polipropileno o polietileno. En una o más realizaciones, la superficie exterior de la tapa incluye una pluralidad de miembros de agarre.
En una o más realizaciones, el material absorbente está bajo compresión radial por las roscas internas para retener el material absorbente en la cámara. En una o más realizaciones, el material absorbente se retiene en la cámara sin compresión radial por las roscas internas. En una o más realizaciones, el material absorbente es un material no tejido, espuma o una esponja. En una realización específica, la espuma es una espuma de poliuretano.
En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste en alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butilo. -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido deshidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de estos. En una realización específica, el desinfectante o agente antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano es un fluido o un gel.
La compresión del material absorbente hacia el extremo cerrado de la cámara tras la conexión al conector luer hembra o al conector luer macho permite que el conector entre en contacto con el desinfectante o agente antimicrobiano para desinfectar el conector luer hembra o el conector luer macho.
En una o más realizaciones, el sello despegable comprende una parte superior despegable de una película de polímero multicapa o de aluminio. En una realización específica, el sello despegable se sella por calor o por inducción al extremo abierto de la tapa.
Una realización alternativa de la presente invención se refiere a un dispositivo para la conexión a un conector médico según una realización de ejemplo de la presente divulgación que generalmente comprende una tapa, un anillo de sellado elástico que tiene uno o más rebajes y una abertura dilatable, material absorbente, un desinfectante o el agente antimicrobiano y un sello desplegable.
Un segundo aspecto de la presente divulgación se refiere a un método para desinfectar un conector médico. El método comprende conectar el dispositivo de una o más realizaciones a un conector médico, en donde la conexión incluye acoplarse a la superficie de la pared interior al insertarse en la cámara de manera que el conector médico entre en contacto con el material absorbente y el desinfectante o agente antimicrobiano.
Un tercer aspecto de la presente divulgación se refiere a un conjunto. El conjunto comprende el dispositivo de una o más realizaciones conectado a un conector médico. En una o más realizaciones, el conector médico se selecciona entre un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector sin aguja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 muestra una vista en alzado lateral de un dispositivo según una realización de la presente divulgación;
La Figura 2 muestra una vista en perspectiva superior de un dispositivo según una realización de la presente divulgación;
La Figura 3 muestra una vista en sección parcial de los componentes de un dispositivo según una realización de la presente divulgación;
La Figura 4 muestra una vista en sección parcial de los componentes de un dispositivo según una realización de la presente divulgación;
La Figura 5 muestra una vista superior de un componente de un dispositivo según una realización de la presente divulgación;
La Figura 6 muestra una vista en alzado lateral de un dispositivo según una realización alternativa de la presente divulgación; y
La Figura 7 muestra una vista en sección parcial de los componentes de un dispositivo alternativo según una realización alternativa de la presente divulgación;
La Figura 8 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con tabique según la técnica anterior; La Figura 9 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con llave de paso según la técnica anterior;
La Figura 10 muestra una vista en perspectiva de un conector luer macho según la técnica anterior;
La Figura 11 muestra una vista en perspectiva de un conector de hemodiálisis según la técnica anterior.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir diversas realizaciones de ejemplo de la invención, debe entenderse que la invención no se limita a los detalles de construcción o etapas del proceso establecidos en la siguiente descripción. La divulgación es capaz de otras realizaciones y de practicarse o llevarse a cabo de diversas maneras.
Las realizaciones de la divulgación se refieren a un dispositivo universal de un solo uso para la conexión y desinfección de un conector médico, incluidos conectores luer macho y conectores luer hembra, en el que el dispositivo comprende una tapa, un anillo de sellado elástico, material absorbente, un desinfectante o el agente antimicrobiano y un sello desplegable. El dispositivo proporciona una barrera mecánica para los conectores y contiene un agente antimicrobiano para desinfección. El dispositivo de la presente divulgación permite al profesional agilizar el proceso de desinfección.
Con respecto a los términos utilizados en esta divulgación, se proporcionan las siguientes definiciones.
Tal como se utiliza en el presente documento, el uso de "un", "una" y "el" incluye el singular y el plural.
Tal como se utiliza en el presente documento, el término "infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter" o "CRBSI" se refiere a cualquier infección resultante de la presencia de un catéter o vía intravenosa.
Tal como se utiliza en el presente documento, el término "conector Luer" se refiere a un collar de conexión que es la forma estándar de conectar jeringas, catéteres, agujas con cono, tubos intravenosos, etc. entre sí. El conector Luer consta de tubos entrelazados macho y hembra, ligeramente cónicos para mantenerse unidos incluso con un simple ajuste de presión/giro. Los conectores Luer pueden incluir opcionalmente un borde exterior adicional de rosca, lo que les permite ser más seguros. El extremo macho del conector Luer generalmente está asociado con una jeringa de lavado y puede entrelazarse y conectarse al extremo hembra ubicado en el dispositivo de acceso vascular (VAD). Un conector Luer comprende un extremo distal, un extremo proximal, una pared exterior de forma irregular y un conducto central perfilado para la comunicación de fluidos desde la cámara del cilindro de una jeringa hasta el cono de un VAD. Un conector Luer también tiene un canal de extremo distal que une de manera liberable el conector Luer al cono de un VAD, y un canal de extremo proximal que une de manera liberable el conector Luer al cilindro de una jeringa.
El dispositivo 100 ensamblado según una o más realizaciones se muestra en las Figuras 1 -4. La Figura 5 muestra el componente de tapa del dispositivo según realizaciones de la presente divulgación. Las Figuras 6 y 7 muestran un dispositivo y sus componentes según una realización alternativa de la presente divulgación. Las Figuras 8 a 11 muestran diversos conectores médicos según la técnica anterior. Con referencia a las Figuras 1-5, el dispositivo 100 para la conexión a un conector médico según una realización de ejemplo de la presente divulgación generalmente comprende una tapa 102, un anillo 126 de sellado elástico, un material 114 absorbente, un desinfectante o un agente antimicrobiano, y un sello 150 desplegable. La tapa 102 comprende un cuerpo 104 integral, un extremo 106 cerrado, una pared 108 anular que tiene una longitud L<c>que se extiende desde el extremo 106 cerrado hasta un extremo 110 abierto que define una cámara 112 que contiene un material 114 absorbente y un desinfectante o agente antimicrobiano. El extremo 110 abierto define una cara 116 extrema y comprende un borde 118 periférico que se extiende radialmente hacia adentro desde la pared 108 anular, el extremo 110 abierto también define una superficie 120 de acoplamiento.
La pared 108 anular de la tapa 102 comprende una superficie 122 de pared exterior y una superficie 124 de pared interior. La superficie 124 de pared interior define una abertura 132 adyacente al extremo 110 abierto.
El anillo 126 de sellado elástico comprende una abertura 128 dilatable dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector de hemodiálisis. La abertura 128 dilatable puede dimensionarse para acoplarse por fricción a un conector luer macho o un conector luer hembra con un diámetro compatible. En una o más realizaciones, la abertura 128 dilatable tiene un diámetro que es dilatable desde un diámetro inicial en un intervalo de aproximadamente 7 a 9 mm hasta un diámetro dilatado en un intervalo de aproximadamente 9 a 12 mm. En una o más realizaciones, el anillo 126 de sellado elástico está en contacto con el borde 118 periférico. En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la abertura 128 dilatable a través de una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara 112 a través de la abertura 128 dilatable del anillo 126 de sellado elástico. En una o más realizaciones, el anillo 126 de sellado elástico está en contacto con el borde 118 periférico.
En una o más realizaciones, la abertura 132 adyacente al extremo 110 abierto de la superficie 124 de la pared interior está dimensionada y adaptada para recibir un anillo 126 de sellado elástico en una conexión de ajuste a presión.
La superficie 124 de la pared interior comprende roscas 130 internas adyacentes al extremo 106 cerrado. Las roscas 130 internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse a un conector luer hembra. En una o más realizaciones, las roscas 130 internas adyacentes al extremo 106 cerrado de la tapa 102 se extienden parcialmente a lo largo de una longitud de la superficie 124 de la pared interior de la tapa 102.
El material 114 absorbente y el desinfectante o el agente antimicrobiano hacen contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector a través de la abertura 128 dilatable del anillo 126 de sellado elástico.
El sello 150 despegable está dispuesto en la cara 116 extrema de la tapa 102 para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 112.
La superficie 124 de la pared interior comprende roscas 130 internas adyacentes al extremo 106 cerrado. Las roscas 130 internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse a un conector luer hembra. El material 114 absorbente y el desinfectante o el agente antimicrobiano hacen contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector en el extremo 110 abierto de la tapa 102.
En una o más realizaciones, la superficie 122 de la pared exterior de la tapa 102 comprende una pluralidad de miembros 134 de agarre.
La tapa 102 comprende una pared 108 de tapa anular que tiene una longitud L<c>de pared de tapa que se extiende desde un extremo 106 cerrado de la tapa hasta un extremo 110 abierto de la tapa. La tapa 102 comprende una superficie 124 de pared interior y una superficie 122 de pared exterior.
El sello 150 despegable está dispuesto en el extremo 110 abierto de la tapa para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 112.
En una o más realizaciones, el conector hembra se puede seleccionar del grupo que consiste en conectores sin aguja, conectores luer de catéter, llaves de paso y conectores de hemodiálisis. En una o más realizaciones, el conector sin aguja se selecciona entre un conector Q-Syte, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave. Claro, Neutrón, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionector, etc.
En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de tubo intravenoso, una llave de paso o un cierre luer macho.
En una o más realizaciones, el conector luer macho descansa sobre el borde 118 periférico al insertarse completamente en la cámara 112.
En una o más realizaciones, las roscas 130 internas adyacentes al extremo 106 cerrado de la tapa 102 se extienden parcialmente a lo largo de una longitud de la superficie 124 de la pared interior de la tapa 102.
En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la superficie 124 de la pared interior a través de una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara 112.
En una o más realizaciones, la abertura 132 adyacente al extremo 110 abierto de la superficie 124 de pared interior de la tapa 102 está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión.
El anillo 126 de sellado elástico comprende un material elastómero.
En una o más realizaciones, el material elastómero del anillo 126 de sellado elástico comprende un elastómero termoplástico.
En una o más realizaciones, la cámara 112 comprende una primera parte 136 adyacente al extremo 106 cerrado que tiene un diámetro D1 de primera parte y una segunda parte 138 adyacente al extremo 110 abierto que tiene un diámetro D2 de segunda parte, la primera parte 136 y la segunda parte 138 en comunicación de fluidos entre sí y el diámetro D1 de la primera parte es menor que el diámetro D2 de la segunda parte. En una o más realizaciones, la pared 108 anular de la tapa 102 tiene forma troncocónica.
La tapa 102 está hecha de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En una o más realizaciones, la tapa 102 comprende un material de polipropileno o polietileno. En una o más realizaciones, la superficie 122 de la pared exterior incluye una pluralidad de miembros 134 de agarre.
En una o más realizaciones, el material 114 absorbente está bajo compresión radial por las roscas 130 internas para retener el material 114 absorbente en la cámara 112. En una o más realizaciones, el material absorbente se retiene en la cámara sin compresión radial por las roscas internas. En una o más realizaciones, el material 114 absorbente es un material no tejido, espuma o una esponja. En una realización específica, la espuma es una espuma de poliuretano. En una realización específica, el material 114 absorbente tiene la forma de un tapón de espuma.
El dispositivo 100 puede lograr la desinfección cuando se usa en conectores luer integrando desinfectante o agente antimicrobiano en la cámara 112 de la tapa 102. El desinfectante o agente antimicrobiano puede incluirse directamente en la cámara 112 o el desinfectante o agente antimicrobiano puede absorberse en esponjas o material de espuma que llena la cámara 112 de la tapa 102. El dispositivo 100 está diseñado para ser compatible en la interacción con diversos desinfectantes. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano puede incluir variaciones de alcohol o clorhexidina. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste en alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butilo. -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido deshidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de estos. En una realización específica, el desinfectante o agente antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano es un fluido o un gel.
La compresión del material 114 absorbente hacia el extremo 106 cerrado de la cámara 112 tras la conexión al conector luer hembra o al conector luer macho permite que el conector entre en contacto con el desinfectante o agente antimicrobiano para desinfectar el conector luer hembra o el conector luer macho.
En una o varias realizaciones, el sello 150 despegable se puede colocar en la cara 116 extrema para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 112.
En una o más realizaciones, el sello 150 despegable comprende una parte superior despegable de una película de polímero multicapa o de aluminio. En una realización específica, el sello 150 despegable se sella térmicamente o se sella por inducción al extremo abierto de la tapa. En una o más realizaciones, el sello 150 despegable comprende una barrera contra la humedad.
En una o más realizaciones, la superficie 122 de la pared exterior de la tapa incluye una pluralidad de miembros 134 de agarre.
Las tapas desinfectantes actualmente en el mercado solo son capaces de desinfectar uno de los tres tipos de conectores luer: conectores luer hembra sin aguja, luer hembra de llaves de paso y conectores luer macho en lugares de inyección intravenosa. Por lo tanto, para evitar tener que usar diferentes tipos de tapas desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, la tapa 102 se acopla con conectores luer macho y también con conectores luer hembra, permitiendo así al usuario limpiar diferentes tipos de conectores con un solo dispositivo. Al montar la tapa 102 en conectores luer hembra, los conectores luer hembra se insertan en la cámara 112 y se atornillan en las roscas 130 internas de la tapa 102. Al montar la tapa 102 en un conector luer macho, el conector luer macho se acopla por fricción a la superficie 124 de la pared interior al insertarse en la cámara 112. Por lo tanto, el dispositivo 100 de la presente divulgación se puede montar en conectores luer tanto macho como hembra, satisfaciendo así una necesidad actual en la técnica.
Otro aspecto de la presente divulgación, como se muestra en las Figs.6 y 7, se refiere a un dispositivo 200 ensamblado que tiene un anillo 226 de sellado elástico que incluye uno o más cortes y/o superficies 227 cónicas que proporcionan una adaptabilidad mejorada a varios tipos de conectores. Haciendo referencia a las Figs. 6 y 7, el dispositivo 200 para la conexión a un conector médico según una realización de ejemplo de la presente divulgación generalmente comprende una tapa 202, un anillo 226 de sellado elástico que incluye uno o más cortes y/o superficies 227 cónicas, material 214 absorbente, un desinfectante o un agente antimicrobiano, y un sello 250 despegable. La tapa 202 comprende un cuerpo 204 integral, un extremo 206 cerrado, una pared 208 anular que tiene una longitud L<c>que se extiende desde el extremo 206 cerrado hasta un extremo 210 abierto que define una cámara 212 que contiene un material 214 absorbente y un desinfectante o agente antimicrobiano. El extremo 210 abierto define una cara 216 extrema y comprende un borde 218 periférico que se extiende radialmente hacia adentro desde la pared 208 anular, el extremo 210 abierto también define una superficie 220 de acoplamiento.
La pared 208 anular de la tapa 202 comprende una superficie 222 de pared exterior y una superficie 224 de pared interior. La superficie 224 de pared interior define una abertura 232 adyacente al extremo 210 abierto.
El anillo 226 de sellado elástico comprende uno o más cortes y/o superficies 227 cónicas que proporcionan una adaptabilidad mejorada a diversos tipos de conectores y una abertura 228 dilatable dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector de hemodiálisis. La abertura 228 dilatable puede dimensionarse para acoplarse por fricción a un conector luer macho o un conector luer hembra con un diámetro compatible. En una o más realizaciones, la abertura 228 dilatable tiene un diámetro que es dilatable desde un diámetro inicial en un intervalo de aproximadamente 7 a 9 mm hasta un diámetro dilatado en un intervalo de aproximadamente 9 a 12 mm. En una o más realizaciones, como se muestra en la Fig. 7, el anillo 226 de sellado elástico está en contacto con el borde 218 periférico. En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la abertura 228 dilatable a través de una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara 212 a través de la abertura 228 dilatable del anillo 226 de sellado elástico. En una o más realizaciones, el anillo 226 de sellado elástico está en contacto con el borde 218 periférico.
En una o más realizaciones, la abertura 232 adyacente al extremo 210 abierto de la superficie 224 de pared interior está dimensionada y adaptada para recibir un anillo 226 de sellado elástico en una conexión de ajuste a presión. El anillo 226 de sellado elástico comprende uno o más rebajes y/o superficies 227 cónicas que proporcionan una adaptabilidad mejorada a varios tipos de conectores. Como se muestra en la Fig. 7, los uno o más rebajes y/o superficies 227 cónicas pueden colocarse en la superficie del anillo 226 de sellado elástico frente a la abertura 228 dilatable. Como se muestra en la Fig. 7, los uno o más rebajes y/o superficies 227 cónicas se pueden colocar en la superficie del anillo 226 de sellado elástico frente al borde 218 periférico.
La superficie 224 de la pared interior comprende roscas 230 internas adyacentes al extremo 206 cerrado. Las roscas 230 internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse a un conector luer hembra. En una o más realizaciones, las roscas 230 internas adyacentes al extremo 206 cerrado de la tapa 202 se extienden parcialmente a lo largo de una longitud de la superficie 224 de la pared interior de la tapa 202.
El material 214 absorbente y el desinfectante o el agente antimicrobiano hacen contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector a través de la abertura 228 dilatable del anillo 226 de sellado elástico.
El sello 250 despegable está dispuesto en la cara 216 extrema de la tapa 202 para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 212.
La superficie 224 de la pared interior comprende roscas 230 internas adyacentes al extremo 206 cerrado. Las roscas 230 internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse a un conector luer hembra. El material 214 absorbente y el desinfectante o el agente antimicrobiano hacen contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector en el extremo 210 abierto de la tapa 202.
En una o más realizaciones, la superficie 222 de la pared exterior de la tapa 202 comprende una pluralidad de miembros de agarre.
La tapa 202 comprende una pared 208 de tapa anular que tiene una longitud L<c>de pared de tapa que se extiende desde un extremo 206 cerrado de la tapa hasta un extremo 210 abierto de la tapa. La tapa 202 comprende una superficie 224 de pared interior y una superficie 222 de pared exterior.
El sello 250 despegable está dispuesto en el extremo 210 abierto de la tapa para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 212.
En una o más realizaciones, el conector hembra se puede seleccionar del grupo que consiste en conectores sin aguja, conectores luer de catéter, llaves de paso y conectores de hemodiálisis.
En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de tubo intravenoso, una llave de paso o un cierre luer macho.
En una o más realizaciones, el conector luer macho descansa sobre el borde 218 periférico al insertarse completamente en la cámara 212.
En una o más realizaciones, las roscas 230 internas adyacentes al extremo 206 cerrado de la tapa 202 se extienden parcialmente a lo largo de una longitud de la superficie 224 de la pared interior de la tapa 202.
En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción a la superficie 224 de la pared interior a través de una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara 212.
En una o más realizaciones, la abertura 232 adyacente al extremo 210 abierto de la superficie 224 de pared interior de la tapa 202 está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión.
El anillo 226 de sellado elástico comprende un material elastómero.
En una o más realizaciones, el material elastómero del anillo 226 de sellado elástico comprende un elastómero termoplástico.
En una o más realizaciones, la cámara 212 comprende una primera parte 236 adyacente al extremo 206 cerrado que tiene un diámetro D1 de primera parte y una segunda parte 238 adyacente al extremo 210 abierto que tiene un diámetro D2 de segunda parte, la primera parte 236 y la segunda parte 238 en comunicación de fluidos entre sí y el diámetro D1 de la primera parte que es menor que el diámetro D2 de la segunda parte. En una o más realizaciones, la pared 208 anular de la tapa 202 tiene forma troncocónica.
La tapa 202 está hecha de cualquiera de varios tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En una o más realizaciones, la tapa 202 comprende un material de polipropileno o polietileno. En una o más realizaciones, la superficie 222 de la pared exterior incluye una pluralidad de miembros de agarre.
En una o más realizaciones, el material 214 absorbente está bajo compresión radial por las roscas 230 internas para retener el material 214 absorbente en la cámara 212. En una o más realizaciones, el material absorbente se retiene en la cámara sin compresión radial por las roscas internas. En una o más realizaciones, el material 214 absorbente es un material no tejido, espuma o una esponja. En una realización específica, la espuma es una espuma de poliuretano. En una realización específica, el material 214 absorbente tiene la forma de un tapón de espuma.
El dispositivo 200 puede lograr la desinfección cuando se usa en conectores luer integrando desinfectante o agente antimicrobiano en la cámara 212 de la tapa 202. El desinfectante o agente antimicrobiano puede incluirse directamente en la cámara 212 o el desinfectante o agente antimicrobiano puede absorberse en esponjas o material de espuma que llena la cámara 212 de la tapa 202. El dispositivo 200 está diseñado para ser compatible en la interacción con diversos desinfectantes. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano puede incluir variaciones de alcohol o clorhexidina. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste en alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t-butilo. -hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido deshidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de estos. En una realización específica, el desinfectante o agente antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina. En una o más realizaciones, el desinfectante o agente antimicrobiano es un fluido o un gel.
La compresión del material 214 absorbente hacia el extremo 206 cerrado de la cámara 212 tras la conexión al conector luer hembra o al conector luer macho permite que el conector entre en contacto con el desinfectante o agente antimicrobiano para desinfectar el conector luer hembra o el conector luer macho.
En una o varias realizaciones, el sello 250 despegable se puede colocar en la cara 216 extrema para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara 212.
En una o más realizaciones, el sello 250 despegable comprende una parte superior despegable de una película de polímero multicapa o de aluminio. En una realización específica, el sello 250 despegable se sella térmicamente o se sella por inducción al extremo abierto de la tapa. En una o más realizaciones, el sello 250 despegable comprende una barrera contra la humedad.
Con referencia a las Figuras 8 a 11, en una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente divulgación forma un sello hermético a los fluidos con un conector 300 luer hembra, un conector 400 luer macho o un conector 500 de hemodiálisis. Con referencia a las Figuras 8 a 11, en una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente divulgación tiene forma cónica para formar un sello hermético con un conector 300 luer hembra o un conector 400 luer macho. En realizaciones específicas, la tapa cumple con las normas ISO (p. ej. ISO 594-1:1986 e ISO 594-2:1998) para formar un sello con un conector 400 luer macho.
En una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente divulgación tiene roscas que tienen un tamaño y paso para acoplarse a un segmento roscable de un conector hembra, tal como, por ejemplo, un conector luer hembra. Dichos conectores se utilizan general y comúnmente como catéteres y otros conectores protectores herméticos a fluidos en aplicaciones médicas. En algunas realizaciones, la tapa proporciona una cubierta protectora para un conector luer hembra cuando se acopla con el conector cuando las roscas del conector luer hembra se acoplan y forman una conexión liberable con las roscas de la tapa.
En algunas realizaciones, el conector comprende un sitio de inyección sin aguja, que a veces puede denominarse puerto, cono, válvula o dispositivo de inyección sin aguja, o como sitio, puerto, cono, válvula o dispositivo de acceso sin aguja, y que puede incluyen marcas como, por ejemplo, Clave® (disponible en ICU Medical, Inc.), SmartSite® (disponible en Cardinal Health, Inc.) y Q-Syte™ (disponible en Becton, Dickinson and Company). En algunas realizaciones, la tapa se puede conectar con cualquiera de una variedad de diferentes sitios de inyección sin aguja, como los enumerados anteriormente. En una o más realizaciones, después de que la tapa se haya acoplado al conector, no es necesario desinfectar (por ejemplo, tratar con un hisopo con alcohol) el conector antes de cada reconexión del conector con otro conector, ya que el conector se mantendrá en un estado no contaminado mientras está acoplado con la tapa. El uso de la tapa reemplaza el protocolo de limpieza estándar para limpiar conectores.
En una o más realizaciones, las roscas de la tapa están dimensionadas e inclinadas para acoplarse a las roscas de un conector luer macho. Por ejemplo, el conector puede comprender el extremo de un conjunto de tubos intravenosos que está desconectado de un sitio de inyección sin aguja de catéter intravenoso.
Otros aspectos de la presente divulgación están dirigidos a métodos para desinfectar conjuntos y conectores médicos. En una o más realizaciones, un método para desinfectar un conector médico comprende conectar el dispositivo de una o más realizaciones a un conector médico, en donde la conexión incluye acoplarse por fricción a la superficie de la pared interior al insertarse en la cámara de manera que el conector médico entre en contacto con el material absorbente y el desinfectante o agente antimicrobiano.
En una o más realizaciones, un conjunto comprende el dispositivo de una o más realizaciones conectado a un conector médico. En una o más realizaciones, el conector médico se selecciona entre un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector sin aguja.
Aunque la divulgación en el presente documento ha proporcionado una descripción con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente divulgación. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones al método y aparato de la presente divulgación sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Un dispositivo para conexión a un conector médico, el dispositivo que comprende:
una tapa (102, 202) que comprende un cuerpo (104, 204) integral, un extremo (106, 206) cerrado, una pared (108, 208) anular que tiene una longitud L<c>que se extiende desde el extremo (106, 206) cerrado hasta un extremo (110, 210) abierto y que define una cámara (112, 212) que contiene un material (114, 214) absorbente y un desinfectante o agente antimicrobiano, el extremo (110, 210) abierto que define una cara (116, 216) de extremo y que tiene un borde (118, 218) periférico que se extiende radialmente hacia adentro desde la pared (108, 208) anular, el extremo (110, 210) abierto que define una superficie (120, 220) de acoplamiento; pared (108, 208) anular que tiene una superficie (122, 222) de pared exterior y una superficie (124, 224) de pared interior; un sello desprendible en la cara (116, 216) de extremo para evitar que el desinfectante o el agente antimicrobiano salga de la cámara (112, 212); y
un anillo (126, 226) de sellado elástico; el dispositivo escaracterizado por:
el anillo de sellado elástico que tiene una abertura (128, 228) dilatable dimensionada y adaptada para recibir un conector luer (400) macho, un conector luer (300) hembra y un conector (500) de hemodiálisis, la abertura (128, 228) dilatable dimensionada para acoplar por fricción el conector luer (400) macho; la superficie (124, 224) de la pared interior que comprende roscas (130, 230) internas adyacentes al extremo (106, 206) cerrado, las roscas (130, 230) internas adaptadas y dimensionadas para acoplarse a dicho conector luer (300) hembra, en donde cuando dicho conector luer (400) macho, dicho conector luer (300) hembra y dicho conector (500) de hemodiálisis se insertan a través de la abertura (128, 228) dilatable, el material (114, 214) absorbente y el desinfectante o el agente antimicrobiano hace contacto con dicho conector luer (400) macho, dicho conector luer (300) hembra y dicho conector (500) de hemodiálisis.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el anillo (126, 226) de sellado elástico está en contacto con el borde (118, 218) periférico.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la abertura (128, 228) dilatable tiene un diámetro que es dilatable desde un diámetro inicial en un intervalo de aproximadamente 7 a 9 mm hasta un diámetro dilatado en un intervalo de aproximadamente 9 a 12 mm.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde las roscas (130, 230) internas adyacentes al extremo (106, 206) cerrado se extienden parcialmente a lo largo de una longitud de la superficie (124, 224) de la pared interior.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el conector luer (400) macho se acopla por fricción a la abertura (128, 228) dilatable a través de una conexión de ajuste a presión al insertarse en la cámara (112, 212).
6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el extremo (110, 210) abierto de la superficie (124, 224) de la pared interior está dimensionado y adaptado para recibir el anillo (126, 226) de sellado elástico en una conexión de ajuste a presión.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el anillo (126, 226) de sellado elástico comprende un material elastómero, preferiblemente en donde el material elastómero comprende un elastómero termoplástico.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la cámara (112, 212) comprende una primera parte (136, 236) adyacente al extremo (106, 206) cerrado que tiene un diámetro de primera parte y una segunda parte (138, 238) adyacente al extremo (110, 210) abierto que tiene un diámetro de segunda parte, la primera parte (136, 236) y la segunda parte (138, 238) en comunicación de fluidos entre sí y el diámetro de la primera parte es menor que el diámetro de la segunda parte.
9. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la pared (108, 208) anular de la tapa (102, 202) tiene forma troncocónica.
10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el material (114, 214) absorbente se comprime hacia el extremo (106, 206) cerrado de la cámara (112, 212) tras la conexión al conector luer (300) hembra o al conector luer (400) macho, preferiblemente en donde la compresión del material (114, 214) absorbente desinfecta el conector luer (300) hembra o el conector luer (400) macho.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el material (114, 214) absorbente está bajo compresión radial por las roscas (130, 230) internas para retener el material (114, 214) absorbente en la cámara (112, 212).
12. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el desinfectante o agente antimicrobiano se selecciona del grupo que consiste en alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t- butilhidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido deshidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el anillo (126, 226) de sellado elástico que tiene uno o más rebajes y/o superficies cónicas y la abertura (128, 228) dilatable a su través dimensionada y adaptada para recibir un conector luer (400) macho, un conector luer (300) hembra y un conector (500) de hemodiálisis, la abertura (128, 228) dilatable que está dimensionada para acoplarse por fricción a un conector luer (400) macho.
14. El dispositivo de la reivindicación 13, en donde una o más rebajes y/o cónicas están dispuestas en la superficie del anillo (126, 226) de sellado elástico frente a la abertura (128, 228) dilatable o el borde (118, 218) periférico. .
15. El dispositivo de la reivindicación 13, en donde una o más rebajes y/o cónicas están dispuestas en la superficie del anillo (126, 226) de sellado elástico frente a la abertura (128, 228) dilatable y en la superficie del anillo (126, 226) de sellado elástico frente al borde (118, 218) periférico.
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