ES2914410T3 - Tapa universal de un solo uso para conectores macho y hembra - Google Patents

Tapa universal de un solo uso para conectores macho y hembra Download PDF

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Abstract

Un dispositivo (100) para la conexión a un conector médico, comprendiendo el dispositivo (100): una tapa (102) que comprende un cuerpo integral (104), un extremo cerrado (106), una pared anular (108) que tiene una longitud LA que se extiende desde el extremo cerrado (106) hasta un extremo abierto (109) y que define una cámara (110) que contiene un material absorbente (112) y un agente desinfectante o antimicrobiano, teniendo el extremo abierto (109) un borde periférico (114) que se extiende radialmente desde el extremo abierto (109) que define una superficie de acoplamiento (116); teniendo la pared anular (108) una superficie de pared exterior (120) y una superficie de pared interior (122); definiendo la superficie de la pared interior (122) una abertura (124) adyacente al extremo abierto (109); comprendiendo la superficie de la pared interior (122) roscas internas (126) adyacentes al extremo cerrado (106), estando las roscas internas (126) adaptadas y dimensionadas para acoplar un conector luer hembra (200), poniendo en contacto el material absorbente (112) y el agente desinfectante o antimicrobiano con el conector luer macho (300), el conector luer hembra (200) y el conector de hemodiálisis (400); comprendiendo la superficie de la pared exterior (120) una pluralidad de protuberancias radiales (128); comprendiendo un recipiente (130) una pared anular de recipiente (132) que tiene una longitud de pared de recipiente LC que se extiende desde el extremo cerrado de recipiente (134) hasta la cara del extremo abierto de recipiente (136), teniendo el recipiente (130) una superficie interior de recipiente (138) y una superficie exterior de recipiente (140), teniendo el recipiente alberga la tapa (102), el recipiente (130) una pluralidad complementaria de depresiones (142) que se acoplan con la pluralidad de protuberancias radiales (128); y un sello despegable (150) en la cara de extremo abierto de recipiente (136) para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara (110); caracterizado por que: la abertura (124) de la superficie de pared interior (122) está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho (300), un conector luer hembra (200) y un conector de hemodiálisis (400), en donde el conector luer macho (300) se conecta por fricción a la superficie de pared interior (122) cuando se inserta en la cámara (110); en donde el conector luer macho (300) se apoya sobre el borde periférico (114) cuando se inserta completamente en la cámara (110), y en donde las roscas internas (126) adyacentes al extremo cerrado (106) se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de pared interior (122).

Description

DESCRIPCIÓN
Tapa universal de un solo uso para conectores macho y hembra
CAMPO TÉCNICO
La presente invención generalmente se refiere a un dispositivo para desinfectar y esterilizar lumbreras de acceso con, por ejemplo, conexión Luer macho y hembra y, en particular, a dispositivos de desinfección y esterilización capaces de acomodar múltiples tipos de conectores.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de acceso vascular (VAD) son dispositivos terapéuticos de uso común e incluyen catéteres intravenosos (IV). Hay dos clasificaciones generales de VAD, catéteres periféricos y catéteres venosos centrales. Las bacterias y otros microorganismos pueden entrar en el sistema vascular de un paciente desde los conectores de acceso y los lumbreras/válvulas después de la conexión al VAD para administrar el fluido o el producto farmacéutico. Cada concentrador de acceso (o lumbrera/válvula o conexión) está asociado con algún riesgo de transmisión de una infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI), que puede ser costosa y potencialmente letal. Para disminuir los casos de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) y garantizar que los VAD se utilicen y mantengan correctamente, se han desarrollado estándares de práctica, que incluyen procedimientos de desinfección y limpieza.
Las tapas de desinfección se han agregado a las pautas de la "Society for Healthcare Epidemiology of America" (SHEA) y las primeras indicaciones son que las tapas también se incorporarán a las pautas de "Infusion Nurses Standards" (INS) de 2016.
En los mercados desarrollados, cuando se utiliza un catéter intravenoso, normalmente se utiliza un conector sin aguja para cerrar el sistema y después se accede a él para administrar medicamentos u otros fluidos necesarios a través del catéter al paciente. Los estándares de práctica del INS recomiendan el uso de un conector sin aguja y establecen que debe ser "desinfectado de manera constante y completa con alcohol, tintura de yodo o una combinación de gluconato de clorhexidina/alcohol antes de cada acceso". En última instancia, la desinfección del conector sin aguja está destinada a ayudar a reducir las bacterias que podrían vivir en la superficie y posiblemente dar lugar a una variedad de complicaciones relacionadas con el catéter, incluidos los eventos CRBSI descritos anteriormente. Las enfermeras suelen utilizar una almohadilla con alcohol isopropílico (IPA) al 70 % para completar esta tarea de desinfección haciendo lo que se conoce como "limpiar el cubo". Sin embargo, el cumplimiento de esta práctica suele ser muy bajo. Además de la falta de cumplimiento de "limpiar el cubo", también se ha observado a través de entrevistas con médicos que a menudo expresan que hay una variación en el tiempo de limpiado, el tiempo de secado y la cantidad de veces que se friega el conector sin aguja.
A lo largo de la secuencia de procesos asociados con la transmisión de un microorganismo que puede causar una CRBSI, existen muchos riesgos de contacto o contaminación. La contaminación puede ocurrir durante la mezcla de medicamentos, la colocación de una cánula y la inserción en el cubo de acceso. Debido a que el procedimiento para conectarse a un VAD es tan común y simple, a menudo se ha pasado por alto el riesgo asociado con la entrada en el sistema vascular de un paciente. Actualmente, el riesgo para los hospitales y los pacientes es una función sustancial de la diligencia del médico que realiza la conexión, y esta diligencia es en gran parte incontrolable.
Actualmente, las tapas para conectores sin aguja macho, conectores sin aguja hembra, líneas intravenosas (IV) y de hemodiálisis utilizan diferentes diseños y, por lo tanto, están limitadas a los tipos de conectores a los que se puede unir la tapa. Por lo tanto, las tapas desinfectantes anteriores estaban diseñadas para ajustarse solamente a un tipo de conector y eran específicas para un tamaño y/o forma particular de conector. Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo desinfectante capaz de acomodar múltiples tipos de conectores para agilizar el proceso de desinfección. También existe la necesidad de un dispositivo desinfectante capaz de realizar una desinfección continua durante varios días.
En el documento US 2016/045629 A1 se describen las tapas desinfectantes y el embalaje para utilizar con un dispositivo médico (por ejemplo, un conector, un dispositivo de acceso luer, etc.). Las tapas desinfectantes en el documento US 2016/045629 A1 aplican el líquido antiséptico (por ejemplo, desinfectante) directamente sobre la superficie del dispositivo médico. La tapa desinfectante para desinfectar una superficie de un dispositivo médico del documento US 2016/045629 A1 comprende un cuerpo de tapa que tiene una pared inferior y una pared lateral que se extiende desde la misma, definiendo la pared lateral una abertura superior, líquido antiséptico contenido dentro del cuerpo de tapa, y una pared superior deformable conectada al cuerpo de tapa, siendo la pared superior móvil desde una primera posición que sella el fluido antiséptico dentro del cuerpo de tapa hasta una segunda posición que libera el fluido antiséptico del cuerpo de la tapa.
En el documento WO 2017/035014 A1 se describe un dispositivo para limpiar instrumentos médicos, en particular un dispositivo para limpiar sitios de acceso vascular o de otros fluidos. El dispositivo del documento WO 2017/035014 A1 incluye una tapa que tiene una abertura para recibir un sitio de acceso. La tapa del documento WO 2017/035014 A1 se puede utilizar de la siguiente manera: Un trabajador del personal sanitario puede, con las manos con guantes, abrir el embalaje de la tapa y colocar la tapa sobre la lumbrera de un instrumento médico para limpiarlo. En el documento WO 2017/035014 A1, el trabajador sanitario puede limpiar el sitio aplicando un movimiento de giro o simplemente empujando la tapa en la lumbrera. La tapa del documento WO 2017/035014 A1 podría entonces permanecer asegurada en su lugar mediante rosca u otros mecanismos. De acuerdo con el documento WO 2017/035014 A1, una tapa colocada en un instrumento médico puede ser una indicación positiva de que el sitio deseado del instrumento médico está limpio. La tapa del documento WO 2017/035014 A1 puede incluir una sustancia desinfectante.
En el documento US 2017/203092 A1 una tapa de desinfección incluye un alojamiento que comprende una parte superior cerrada, una pared lateral esencialmente cilíndrica y una parte inferior abierta formado por la pared lateral con una abertura a la cavidad interior dentro del alojamiento para recibir la punta que incluye la característica de acoplamiento del conector sin aguja. De acuerdo con el documento US 2017/203092 A1, una esponja de desinfección puede estar configurada dentro de la cavidad interna, la tapa retirable sella la abertura a la cavidad interna para sellar la esponja dentro de la cavidad interna antes de utilizar la tapa. La cavidad interior en el documento US 2017/203092 A1 incluye al menos una rosca en la superficie interior de su pared lateral que no corresponde a la característica de acoplamiento del conector sin aguja, pero es suficiente para interbloquearse con la característica de acoplamiento del conector sin aguja. En el documento US 2017/203092 A1, una pluralidad de tapas de desinfección está dispuesta en la tira del dispositivo colgante de polo IV de manera que cada tapa se puede quitar de la tira sin sellar para su uso inmediato, o separar de la tira sellada para uso posterior.
COMPENDIO
La invención es tal como se define en la reivindicación 1.
Un aspecto de la presente invención se refiere al dispositivo para la conexión a un conector médico según una realización a modo de ejemplo de la presente invención que generalmente comprende una tapa, un recipiente, material absorbente, un agente desinfectante o antimicrobiano y un sello despegable. La tapa comprende un cuerpo integral, un extremo cerrado, una pared anular que tiene una longitud que se extiende desde el extremo cerrado hasta un extremo abierto que define una cámara que contiene un material absorbente y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto incluye una protuberancia periférica que se extiende radialmente desde el extremo abierto que define una cara de extremo y una superficie de acoplamiento.
La pared anular de la tapa comprende una superficie de pared exterior y una superficie de pared interior. La superficie de pared interior define una abertura adyacente al extremo abierto. La abertura se puede dimensionar y adaptar para recibir un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector de hemodiálisis. El conector luer macho se acopla por fricción con la superficie de la pared interior cuando se inserta en la cámara.
La superficie de pared interior comprende roscas internas adyacentes al extremo cerrado. Las roscas internas están adaptadas y dimensionadas para acoplarse con un conector luer hembra. El material absorbente y el agente desinfectante o antimicrobiano entran en contacto con el conector luer macho, el conector luer hembra y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector en el extremo abierto de la tapa.
La superficie de la pared exterior de la tapa comprende una pluralidad de protuberancias radiales.
El recipiente comprende una pared anular del recipiente que tiene una longitud de pared del recipiente que se extiende desde el extremo cerrado del recipiente hasta el extremo abierto del recipiente. El recipiente comprende una superficie interior del recipiente y una superficie exterior de recipiente. El recipiente alberga la tapa. El recipiente comprende una pluralidad complementaria de depresiones que se acoplan a la pluralidad de protuberancias radiales. El sello despegable está dispuesto en el extremo abierto del recipiente para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salgan de la cámara.
En una o más realizaciones, el conector luer hembra comprende un conector sin aguja, una llave de paso o un conector de hemodiálisis.
En una o más realizaciones, el conector macho es un extremo de tubo intravenoso.
De acuerdo con la invención, el conector luer macho descansa sobre el reborde periférico cuando está completamente insertado en la cámara.
De acuerdo con la invención, las roscas internas adyacentes al extremo cerrado de la tapa se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de pared interior de la tapa.
En una o más realizaciones, el conector luer macho se acopla por fricción con la superficie de la pared interior a través de una conexión de ajuste a presión cuando está insertado en la cámara.
En una o más realizaciones, la abertura adyacente al extremo abierto de la superficie de pared interior de la tapa está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión.
La tapa comprende un material flexible. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un polímero o plástico delgado que puede deflectar. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un elastómero. La tapa comprende un material flexible. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un polímero o plástico delgado que puede deflectar. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un elastómero. En una o más realizaciones, el material de la tapa comprende un elastómero termoplástico.
En una o más realizaciones, la pared anular de la tapa tiene forma troncocónica.
En una o más realizaciones, la pared anular del recipiente tiene forma troncocónica. El recipiente está hecho de cualquiera de diversos tipos de materiales plásticos como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En una o más realizaciones, el recipiente comprende un material de polipropileno o polietileno. En una o más realizaciones, la superficie exterior del recipiente incluye una pluralidad de miembros de agarre.
En una o más realizaciones, el material absorbente está bajo compresión radial por parte de las roscas internas para retener el material absorbente en la cámara. En una o más realizaciones, el material absorbente se retiene en la cámara sin compresión radial por parte de las roscas internas. En una o más realizaciones, el material absorbente es un material no tejido, una espuma o una esponja. En una realización específica, la espuma es una espuma de poliuretano.
En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo formado esencialmente por alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t- butilhidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos. En una realización específica, el agente desinfectante o antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano es un fluido o un gel.
La compresión del material absorbente hacia el extremo cerrado de la cámara después de la conexión al conector luer hembra o al conector luer macho permite que el conector entre en contacto con el agente desinfectante o antimicrobiano para desinfectar el conector luer hembra o el conector luer macho.
En una o más realizaciones, el sello despegable comprende una parte superior despegable de película polimérica multicapa o de aluminio. En una realización específica, el sello despegable se sella por calor o se sella por inducción al extremo abierto del recipiente para retener la tapa dentro del recipiente.
En una o más realizaciones, la tapa es acoplada selectivamente al recipiente a través de una conexión enchavetada. En una realización específica, las depresiones del recipiente se acoplan selectivamente a la pluralidad de protuberancias radiales de la tapa a través de una conexión enchavetada.
En una o más realizaciones, la tapa se acopla selectivamente al recipiente a través de una conexión de ajuste deslizante. En una realización específica, la pluralidad de depresiones del recipiente acopla selectivamente a la pluralidad de protuberancias radiales de la tapa a través de una conexión de ajuste deslizante.
En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales se extiende a lo largo de toda la longitud de la superficie de pared exterior de la tapa y la pluralidad de depresiones se extiende a lo largo de toda la longitud de la superficie interior del recipiente. En otra realización más, la pluralidad de protuberancias radiales se extiende parcialmente a lo largo de la superficie de pared exterior de la tapa y la pluralidad de depresiones se extiende parcialmente a lo largo de la superficie interior del recipiente.
En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales y la pluralidad de depresiones son alargadas. En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales y la pluralidad de depresiones están ahusadas. Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un método para desinfectar un conector médico. El método comprende conectar el dispositivo de una o más realizaciones a un conector médico, en donde la conexión incluye acoplar por fricción la superficie de pared interior después de la inserción en la cámara de manera que el conector médico entre en contacto con el material absorbente y el agente desinfectante o antimicrobiano.
Un tercer aspecto de la presente descripción se refiere a un conjunto. El conjunto comprende el dispositivo de una o más realizaciones conectado a un conector médico. En una o más realizaciones, el conector médico se selecciona a partir de un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector sin aguja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 muestra una vista superior en perspectiva de un dispositivo según una realización de la presente invención;
la Figura 2 muestra una vista en alzado lateral de un dispositivo según una realización de la presente invención.
la Figura 3 muestra una vista en alzado lateral de los componentes de un dispositivo según una realización de la presente invención;
la Figura 4 muestra una vista en alzado lateral de los componentes de un dispositivo según una realización de la presente invención;
la Figura 5 muestra una vista en sección parcial de un dispositivo según una realización de la presente invención;
la Figura 6 muestra una vista en sección parcial que muestra la conexión del dispositivo de la Fig. 1 a un conector Luer hembra;
la Figura 7 muestra una vista en sección parcial que muestra la conexión del dispositivo de la Fig. 1 a un conector Luer macho;
la Figura 8 muestra una vista en sección parcial que muestra la conexión del dispositivo de la Fig. 1 a un conector sin aguja; y
la Figura 9 muestra una vista en sección parcial que muestra la conexión del dispositivo de la Fig. 1 a un conector sin aguja;
la Figura 10 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con septum según el estado de la técnica;
la Figura 11 muestra una vista en perspectiva de un conector luer hembra con llave de paso según el estado de la técnica;
la Figura 12 muestra una vista en perspectiva de un conector luer macho según la técnica anterior;
la Figura 13 muestra una vista en perspectiva de un conector de hemodiálisis según el estado de la técnica. DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones a modo de ejemplo de la invención, se debe entender que la invención no se limita a los detalles de la construcción o los pasos del proceso expuestos en la siguiente descripción. La invención es susceptible de llevarse a la práctica mediante otras realizaciones o de llevarse a cabo de diversas maneras.
Las realizaciones de la invención se refieren a un dispositivo universal de un solo uso para la conexión y desinfección de un conector médico, que incluye los conectores luer macho y los conectores luer hembra, en las cuales el dispositivo comprende una tapa exterior y un luer interior. El dispositivo proporciona una barrera mecánica para los conectores y contiene un agente antimicrobiano para la desinfección. El dispositivo de la presente invención permite que el médico agilice el proceso de desinfección.
Con respecto a los términos utilizados en esta invención, se incorporan las siguientes definiciones.
Como se utiliza en este documento, el uso de "un", "una", "el" y "la" incluye el singular y el plural.
Como se utiliza en el presente documento, el término "infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter" o "CRBSI" se refiere a cualquier infección que resulte de la presencia de un catéter o línea IV.
Como se utiliza en el presente documento, el término "conector Luer" se refiere a un collar de conexión que es la forma estándar de conectar entre sí jeringuillas, catéteres, agujas con cubo, tubos intravenosos, etc. El conector Luer consta de tubos interbloqueados macho y hembra, ligeramente cónicos para mantenerse juntos incluso con un simple ajuste de presión/giro. Los conectores Luer pueden incluir opcionalmente un borde exterior adicional de rosca, lo que les permite ser más seguros. El extremo macho del conector Luer generalmente está asociado con una jeringuilla de lavado y se puede trabar y conectar al extremo hembra situado en el dispositivo de acceso vascular (VAD). Un conector Luer comprende un extremo distal, un extremo proximal, una pared exterior de forma irregular, un pasaje central perfilado para la comunicación de fluido desde la cámara del cilindro de una jeringa hasta el cubo de un v Ad . Un conector Luer también tiene un canal de extremo distal que une de manera liberable el conector Luer al cubo de un VAD, y un canal de extremo proximal que une de manera liberable el conector Luer al cilindro de una jeringuilla.
El dispositivo ensamblado se muestra en las Figuras 1 y 2, con los componentes mostrados por separado en las Figuras 3-5. Las Figuras 6 a 9 muestran el dispositivo acoplado con conectores médicos según las realizaciones de la presente descripción. Las Figuras 10 a 13 muestran varios conectores médicos según la técnica anterior. Haciendo referencia a las Figuras 1-5, un dispositivo 100 para la conexión a un conector médico de acuerdo con una realización a modo de ejemplo de la presente descripción generalmente comprende una tapa 102, un recipiente 130, material absorbente 112, un agente desinfectante o antimicrobiano y un sello despegable 150. La tapa 102 comprende un cuerpo integral 104, un extremo cerrado 106, una pared anular 108 que tiene una longitud La que se extiende desde el extremo cerrado 106 hasta un extremo abierto 109 que define una cámara 110 que contiene un material absorbente 112 y un agente desinfectante o antimicrobiano. El extremo abierto 109 incluye un borde periférico 114 que se extiende radialmente desde el extremo abierto 109 que define la superficie de acoplamiento 116.
La pared anular 108 de la tapa comprende una superficie de pared exterior 120 y una superficie de pared interior 122. La superficie de pared interior 122 define una abertura 124 adyacente al extremo abierto 109. Haciendo referencia a las Figuras 6-9, la abertura 124 puede estar dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho 150, un conector luer hembra 152 y un conector de hemodiálisis. Haciendo referencia a la Figura 7, el conector luer macho 150 se acopla por fricción con la superficie de la pared interior 122 cuando se inserta en la cámara 110. En una o más realizaciones, un conector luer hembra que tiene un diámetro muy grande y una longitud corta, tal como un Q-Syte® en particular, también se puede acoplar con la superficie de pared interior 122 a través de un ajuste por fricción/interferencia.
Haciendo referencia a la Figura 6, la superficie de la pared interior 122 comprende roscas internas 126 adyacentes al extremo cerrado 106. Las roscas internas 126 están adaptadas y dimensionadas para acoplar un conector luer hembra 152. Haciendo referencia a las Figuras 6-9, el material absorbente 112 y el agente desinfectante o antimicrobiano entran en contacto con el conector macho 150, el conector hembra 152 y el conector de hemodiálisis después de la inserción del conector en el extremo abierto 109 de la tapa 102. En una o más realizaciones, el conector macho y los conectores hembra son conectores luer.
Haciendo referencia a las Figuras 3-5, la superficie de la pared exterior 120 de la tapa 102 comprende una pluralidad de protuberancias radiales 128.
El recipiente 130 comprende una pared de recipiente anular 132 que tiene una longitud de pared de recipiente Lc que se extiende desde el extremo cerrado de recipiente 134 hasta una cara de extremo abierto de recipiente 136. El recipiente 130 comprende una superficie interior de recipiente 138 y una superficie exterior de recipiente 140. El recipiente 130 alberga la tapa 102. El recipiente 130 comprende una pluralidad complementaria de depresiones 142 que acoplan la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa 102. En una o más realizaciones, la pluralidad complementaria de depresiones 142 se acopla con la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa para facilitar un movimiento deslizante entre la tapa 102 y el recipiente 130 sin permitir la rotación significativa relativa entre la tapa 102 y el recipiente 130. Cuando la tapa 102 está completamente insertada en el recipiente 130, la tapa 102 no se puede girar y se bloquea en su sitio.
Haciendo referencia a las Figuras 2-4, el sello despegable 150 está dispuesto en la cara de extremo abierto de recipiente 136 para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara 110.
En una o más realizaciones, el conector hembra puede comprender un conector sin aguja, un conector luer de catéter, una llave de paso o un conector de hemodiálisis. En una o más realizaciones, el conector sin aguja se selecciona de un conector Q-Syte, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, In Vision, Vadsite, Bionector, etc.
En una o más realizaciones, el conector macho puede ser un extremo de tubo intravenoso o un luer de bloqueo macho.
En una o más realizaciones, el conector luer macho 150 se apoya sobre el borde periférico 114 cuando se inserta completamente en la cámara 110.
En una o más realizaciones, las roscas internas 126 adyacentes al extremo cerrado 106 de la tapa 102 se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de pared interior 122 de la tapa 102.
Haciendo referencia a la Figura 7, en una o más realizaciones, el conector luer macho 150 se acopla por fricción con la superficie de pared interior 122 a través de una conexión de ajuste a presión cuando se inserta en la cámara 110. En una o más realizaciones, un conector luer hembra que tiene un diámetro muy grande y una longitud corta, tal como un Q-Syte® en particular, también se puede acoplar con la pared interior 122 a través de un ajuste por fricción/interferencia.
En una o más realizaciones, la abertura 124 adyacente al extremo abierto 109 de la superficie de pared interior 122 de la tapa 102 está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho en una conexión de ajuste a presión.
La tapa comprende un material flexible. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un polímero o plástico delgado que puede deflectar. En una o más realizaciones, el material flexible comprende un material elastomérico. En una o más realizaciones, el material elastomérico de la tapa 102 comprende un elastómero termoplástico.
En una o más realizaciones, la pared anular 108 de la tapa 102 tiene forma troncocónica.
En una o más realizaciones, la pared anular del recipiente 132 tiene forma troncocónica. El recipiente 130 está hecho de cualquiera de diversos tipos de materiales plásticos tales como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado con glicol, acrilonitrilo butadieno estireno o cualquier otro material plástico moldeable utilizado en dispositivos médicos. En una o más realizaciones, el recipiente 130 comprende un material de polipropileno o polietileno. Haciendo referencia a la Figura 4, en una o más realizaciones, la superficie exterior del recipiente 140 incluye una pluralidad de miembros de agarre 144.
En una o más realizaciones, el material absorbente está bajo compresión radial debido a las roscas internas 126 para retener el material absorbente en la cámara. En una o más realizaciones, el material absorbente está retenido en la cámara sin compresión radial por parte de las roscas internas. En una o más realizaciones, el material absorbente es un material no tejido, una espuma o una esponja. En una realización específica, la espuma es una espuma de poliuretano. En una realización específica, el material absorbente tiene la forma de una clavija de espuma.
El dispositivo 100 puede lograr la desinfección cuando se utiliza en conectores luer integrando el agente desinfectante o antimicrobiano en la cámara 110 de la tapa 102. El agente desinfectante o antimicrobiano puede estar incluido directamente en la cámara 110 o el agente desinfectante o antimicrobiano puede ser absorbido en esponjas o en material de espuma que llena la cámara 110 de la tapa 102. El dispositivo 100 está diseñado para ser compatible en la interacción con diversos desinfectantes. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano puede incluir variedades de alcohol o clorhexidina. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo formado esencialmente por alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado, t- butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos. En una realización específica, el agente desinfectante o antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina. En una o más realizaciones, el agente desinfectante o antimicrobiano es un fluido o un gel.
La compresión del material absorbente 112 hacia el extremo cerrado 106 de la cámara 110 cuando se conecta al conector luer hembra 152 o al conector luer macho 150 permite que el conector entre en contacto con el agente desinfectante o antimicrobiano para desinfectar el conector luer hembra 152 o el conector luer macho 150.
En una o realizaciones, el sello despegable 150 puede estar colocado en la superficie de acoplamiento 116 para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara 110.
En una o más realizaciones, el sello despegable 150 comprende una parte superior despegable de película polimérica multicapa o de aluminio. En una realización específica, el sello despegable 150 se sella a la cara del extremo abierto del recipiente 136 para retener la tapa 102 dentro del recipiente 130. En una o más realizaciones, el sello despegable 150 comprende una barrera contra la humedad. En una o más realizaciones, el sello despegable se sella mediante termosellado o sellado por inducción.
En una o más realizaciones, la tapa 102 se acopla selectivamente al recipiente 130 a través de una conexión enchavetada. En una realización específica, las depresiones 142 del recipiente 130 se acoplan selectivamente a la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa 102 a través de una conexión enchavetada.
En una o más realizaciones, la tapa 102 se acopla selectivamente al recipiente 130 a través de una conexión de ajuste deslizante. En una realización específica, la pluralidad de depresiones 142 del recipiente 130 se acopla selectivamente a la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa 102 a través de una conexión de ajuste deslizante.
En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales 128 se extiende a lo largo de toda la superficie de pared exterior 120 de la tapa 102 y la pluralidad de depresiones 142 se extiende a lo largo de toda la longitud de la superficie interior de recipiente 138. En otra realización más, la pluralidad de protuberancias radiales 128 se extiende parcialmente a lo largo de la superficie de pared exterior 120 de la tapa 102, y la pluralidad de depresiones 142 se extiende parcialmente a lo largo de la superficie interior de recipiente 138.
En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa 102 y la pluralidad de depresiones 142 del recipiente 130 son alargadas. En una o más realizaciones, la pluralidad de protuberancias radiales 128 de la tapa 102 y la pluralidad de depresiones 142 del recipiente 130 están ahusadas.
En una o más realizaciones, la superficie de la pared exterior 120 de la tapa 102 incluye una pluralidad de miembros de agarre 144.
Las tapas desinfectantes actualmente disponibles en el mercado solo pueden desinfectar uno de los tres tipos de conexión luer, a saber, luer hembra de conectores sin aguja, luer hembra de llaves de paso y conectores luer macho en sitios de inyección intravenosa. Así, para evitar tener que utilizar diferentes tipos de tapas desinfectantes para limpiar diferentes tipos de conectores, la tapa 102 se acopla con conectores luer macho y también con conectores luer hembra, lo que permite al usuario limpiar diferentes tipos de conectores con un solo dispositivo. Haciendo referencia a la Figura 6, cuando se monta la tapa 102 en los conectores luer hembra, el conector luer hembra se inserta en la cámara 110 y se enrosca a las roscas internas 126 de la tapa 102. Haciendo referencia a la Figura 7, cuando se monta la tapa 102 en un conector macho conector luer, el conector luer macho se acopla por fricción con la superficie de pared interior 122 cuando se inserta en la cámara 110. En una o más realizaciones, un conector luer hembra que tiene un diámetro muy grande y una longitud corta, tal como un Q-Syte® en particular, también se puede acoplar con la superficie de pared interior 122 a través de un ajuste por fricción/interferencia. Por lo tanto, el dispositivo 100 de la presente invención se puede montar en conectores luer tanto macho como hembra, satisfaciendo así una necesidad actual en la técnica.
Haciendo referencia a las Figuras 10 a 13, en una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente invención forma un sello hermético a los fluidos con un conector luer hembra 200, un conector luer macho 300 o un conector de hemodiálisis 400. Haciendo referencia a las Figuras 10 a 13, en una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente invención se estrecha para formar un sello hermético a los fluidos con un conector luer macho 300. En realizaciones específicas, la tapa cumple con las normas ISO (por ejemplo, ISO 594-1:1986 e ISO 594-2:1998) para formar un sello con un luer macho.
En una o más realizaciones, la tapa del dispositivo de la presente invención tiene roscas que tienen un tamaño y un paso para acoplar un segmento roscable de un conector hembra, tal como por ejemplo, un conector luer hembra. Tales conectores se utilizan general y comúnmente como catéter y otros conectores protectores estancos a fluidos en aplicaciones médicas. En algunas realizaciones, la tapa proporciona una cubierta protectora para un conector luer hembra cuando se acopla con el conector cuando las roscas del conector luer hembra se acoplan y forman una conexión liberable con las roscas de la tapa.
En algunas realizaciones, el conector comprende un sitio de inyección sin aguja, que a veces puede denominarse lumbrera, cubo, válvula o dispositivo de inyección sin aguja, o como sitio, lumbrera, cubo, válvula o dispositivo de acceso sin aguja, y que puede incluye marcas tales como, por ejemplo, Clave® (disponible en ICU Medical, Inc.), SmartSite® (disponible en Cardinal Health, Inc.) y Q-Syte™ (disponible de Becton, Dickinson and Company). En algunas realizaciones, la tapa se puede conectar con cualquiera de una variedad de diferentes sitios de inyección sin aguja, tales como los enumerados anteriormente. En una o más realizaciones, después de acoplar la tapa con el conector, no es necesario desinfectar (por ejemplo, tratar con un hisopo con alcohol) el conector antes de cada reconexión del conector con otro conector, ya que el conector se mantendrá en un estado no contaminado mientras está acoplado con la tapa. El uso de la tapa sustituye el protocolo estándar de hisopado para limpiar los conectores. En una o más realizaciones, las roscas de la tapa tienen el tamaño y el paso necesarios para acoplar las roscas de un conector de bloqueo luer macho. Por ejemplo, el conector puede comprender el extremo de un conjunto de tubos intravenosos que se desconecta del sitio de inyección sin aguja de un catéter intravenoso.
Otros aspectos de la presente invención están dirigidos a métodos para desinfectar conjuntos y conectores médicos. En una o más realizaciones, un método para desinfectar un conector médico comprende conectar el dispositivo de una o más realizaciones a un conector médico, en donde la conexión incluye acoplar por fricción la superficie de pared interior cuando se inserta en la cámara, de manera que el conector médico entre en contacto con el material absorbente y con el agente desinfectante o antimicrobiano.
En una o más realizaciones, un conjunto comprende el dispositivo de una o más realizaciones conectado a un conector médico. En una o más realizaciones, el conector médico se selecciona de un conector luer macho, un conector luer hembra y un conector sin aguja.
La referencia en toda esta memoria a "una realización", "ciertas realizaciones" o "una o más realizaciones" significa que una característica, estructura, material o característica particular descrita en relación con la realización está incluida en al menos una realización de la invención. Por lo tanto, la inclusión de frases tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones" o "en una realización" en varios lugares a lo largo de esta especificación no se refieren necesariamente a la misma realización de la invención. Además, las características, estructuras, materiales o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.
Aunque la invención en este documento ha proporcionado una descripción haciendo referencia a realizaciones particulares, se debe entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Resultará evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones en el método y en el aparato de la presente invención sin apartarse del alcance de la misma. Por lo tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (100) para la conexión a un conector médico, comprendiendo el dispositivo (100):
una tapa (102) que comprende un cuerpo integral (104), un extremo cerrado (106), una pared anular (108) que tiene una longitud La que se extiende desde el extremo cerrado (106) hasta un extremo abierto (109) y que define una cámara (110) que contiene un material absorbente (112) y un agente desinfectante o antimicrobiano, teniendo el extremo abierto (109) un borde periférico (114) que se extiende radialmente desde el extremo abierto (109) que define una superficie de acoplamiento (116);
teniendo la pared anular (108) una superficie de pared exterior (120) y una superficie de pared interior (122); definiendo la superficie de la pared interior (122) una abertura (124) adyacente al extremo abierto (109); comprendiendo la superficie de la pared interior (122) roscas internas (126) adyacentes al extremo cerrado (106), estando las roscas internas (126) adaptadas y dimensionadas para acoplar un conector luer hembra (200), poniendo en contacto el material absorbente (112) y el agente desinfectante o antimicrobiano con el conector luer macho (300), el conector luer hembra (200) y el conector de hemodiálisis (400);
comprendiendo la superficie de la pared exterior (120) una pluralidad de protuberancias radiales (128); comprendiendo un recipiente (130) una pared anular de recipiente (132) que tiene una longitud de pared de recipiente Lc que se extiende desde el extremo cerrado de recipiente (134) hasta la cara del extremo abierto de recipiente (136), teniendo el recipiente (130) una superficie interior de recipiente (138) y una superficie exterior de recipiente (140), teniendo el recipiente alberga la tapa (102), el recipiente (130) una pluralidad complementaria de depresiones (142) que se acoplan con la pluralidad de protuberancias radiales (128); y
un sello despegable (150) en la cara de extremo abierto de recipiente (136) para evitar que el agente desinfectante o antimicrobiano salga de la cámara (110);
caracterizado por que:
la abertura (124) de la superficie de pared interior (122) está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho (300), un conector luer hembra (200) y un conector de hemodiálisis (400), en donde el conector luer macho (300) se conecta por fricción a la superficie de pared interior (122) cuando se inserta en la cámara (110); en donde el conector luer macho (300) se apoya sobre el borde periférico (114) cuando se inserta completamente en la cámara (110), y en donde
las roscas internas (126) adyacentes al extremo cerrado (106) se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de pared interior (122).
2. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el conector luer hembra (200) comprende un conector sin aguja, llaves de paso o un conector de hemodiálisis; y/o
en el que el conector macho (300) comprende un extremo de tubo intravenoso o llave de paso.
3. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el conector luer macho (300) se acopla por fricción a la superficie de pared interior (122) a través de una conexión de ajuste a presión cuando se inserta en la cámara (110), y/o en el que la abertura (124) adyacente al extremo abierto (109) de la superficie de pared interior (122) está dimensionada y adaptada para recibir un conector luer macho (300) en una conexión de ajuste a presión.
4. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la tapa (102) comprende un material elastomérico, en donde particularmente el material elastomérico comprende un elastómero termoplástico.
5. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la pared anular (108) de la tapa (102) tiene forma troncocónica; y/o
en el que la superficie exterior del recipiente (140) incluye una pluralidad de miembros de agarre (144); y/o en el que el recipiente (130) comprende un material de polipropileno o polietileno; y/o en el que la pared del recipiente anular (132) tiene forma troncocónica.
6. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el material absorbente (112) es una espuma, particularmente una espuma de poliuretano; y/o en donde el material absorbente (112) es una esponja.
7. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el material absorbente (112) se comprime hacia el extremo cerrado (106) de la cámara (110) cuando se conecta al conector luer hembra (200) o al conector luer macho (300), en donde particularmente la compresión del material absorbente (112) desinfecta el conector luer hembra (200) o el conector luer macho (300); y/o en donde el material absorbente (112) está bajo compresión radial debido a las roscas internas (126) para retener el material absorbente (112) en la cámara (110).
8. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el agente desinfectante o antimicrobiano se selecciona del grupo formado esencialmente por alcohol isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propilo, hidroxianisol butilado (BHA), butilparabeno hidroxitolueno, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorohexidina, diacetato de clorhexidina, gluconato de clorohexidina, povidona yodada, alcohol, alcohol diclorobencílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosán, peróxido de hidrógeno, plata coloidal, cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, octenidina, antibiótico y mezclas de los mismos,
en el que particularmente el agente desinfectante o antimicrobiano comprende al menos uno de gluconato de clorhexidina y diacetato de clorhexidina.
9. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que el agente desinfectante o antimicrobiano es un fluido o un gel, y/o en el que el sello despegable (150) comprende una parte superior despegable de película polimérica multicapa o de aluminio; y/o en el que el sello despegable (150) se sella por calor o por inducción a la cara del extremo abierto de recipiente (109) para retener la tapa (102) dentro del recipiente.
10. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la tapa (102) se acopla selectivamente al recipiente (130) a través de una conexión enchavetada, en el que, en particular, las depresiones (142) del recipiente (130) acoplan selectivamente la pluralidad de protuberancias radiales (128) de la tapa (102) a través de una conexión enchavetada.
11. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la tapa (102) se acopla selectivamente al recipiente a través de una conexión de ajuste deslizante, en el que, en particular, la pluralidad de depresiones (142) del recipiente (130) se acopla selectivamente a la pluralidad de protuberancias radiales (128) de la tapa (102) a través de una conexión deslizante.
12. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de protuberancias radiales (128) se extienden a lo largo de toda la superficie de la pared exterior (120) de la tapa (102) y la pluralidad de depresiones (142) se extienden a lo largo de toda la longitud de la superficie interior del recipiente (138); y/o en donde la pluralidad de protuberancias radiales (128) se extienden parcialmente a lo largo de la superficie de pared exterior (120) de la tapa (102) y la pluralidad de depresiones (142) se extienden parcialmente a lo largo de la superficie interior de recipiente (138).
13. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en el que la pluralidad de protuberancias radiales (128) y la pluralidad de depresiones (142) son alargadas; y/o
en el que la pluralidad de protuberancias radiales (128) y la pluralidad de depresiones (142) son cónicas.
14. Un método para desinfectar un conector médico, comprendiendo el método: conectar el dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 a un conector médico, en donde la conexión incluye acoplar por fricción la superficie de pared interior (122) cuando se inserta en la cámara (110) de manera que el conector médico entra en contacto con el material absorbente (112) y el agente desinfectante o antimicrobiano.
15. Un conjunto que comprende:
el dispositivo (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13 conectado con uno de un conector luer macho (300), un conector luer hembra (200), un conector sin aguja.
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