BR112021014088A2 - Tampa universal para conectores macho e fêmea - Google Patents
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Abstract
tampa universal para conectores macho e fêmea. uma tampa é descrita para conexão a um conector médico, a tampa inclui um invólucro tendo uma parede superior e uma parede lateral formando uma cavidade e uma saliência formada integralmente. a saliência inclui uma rosca interna em uma superfície interna, a rosca interna sendo suficiente para travar com um recurso de acoplamento de um conector fêmea sem agulha. a superfície interna da saliência define uma segunda cavidade. a superfície externa da parede lateral da saliência é cônica e adaptada para engatar um conector luer macho em uma conexão de encaixe por pressão. a segunda cavidade configurada para definir uma câmara para conter um material absorvente e um desinfetante ou agente antimicrobiano. a tampa também pode incluir uma vedação destacável para impedir que o desinfetante ou agente antimicrobiano saia da segunda cavidade. uma superfície da parede lateral externa do invólucro pode incluir uma pluralidade de membros para segurar.
Description
[0001] A presente divulgação refere-se geralmente a um dispositivo para desinfetar e esterilizar portas de acesso com, por exemplo, encaixe luer macho e fêmea e, em particular, para desinfetar e esterilizar dispositivos capazes de acomodar vários tipos de conectores. Geralmente, modalidades exemplificativas da presente divulgação se referem aos campos do encaixe com rosca, incluindo tampas médicas e tampas desinfetantes médicas e, em particular, tampas e/ou tampas desinfetantes para uso com conectores luer de fluido.
[0002] Os dispositivos de acesso vascular (vascular access devices, VAD) são dispositivos terapêuticos comumente usados e incluem cateteres intravenosos (IV). Existem duas classificações gerais de VAD: cateteres periféricos e cateteres venosos centrais. Bactérias e outros micro-organismos podem entrar no sistema vascular de um paciente a partir de hubs de acesso e portas/válvulas mediante conexão com o VAD para fornecer o fluido ou farmacêutico. Cada hub de acesso (ou porta/válvula ou conexão) está associado a algum risco de transmissão de uma infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (CRBSI), que pode ser cara e potencialmente letal.
[0003] Para diminuir os casos de CRBSI e garantir que os VADs sejam usados e mantidos corretamente, foram desenvolvidos padrões de prática, que incluem procedimentos desinfetantes e de limpeza.
[0004] As tampas desinfetantes foram adicionadas às diretrizes da Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) e indicações precoces são de que as tampas também serão incorporadas às diretrizes do Infusion Nurses Standards (INS) de 2016.
[0005] Em mercados desenvolvidos, ao utilizar um cateter IV, um conector sem agulha será normalmente usado para fechar o sistema e, posteriormente, acessado para administrar medicação ou outros fluidos necessários através do cateter ao paciente. Os Padrões de Prática do INS recomendam o uso de um conector sem agulha e afirmam que ele deve ser "desinfetado de maneira consistente e completa usando álcool, tintura de iodo ou combinação de gluconato de clorexidina/álcool antes de cada acesso." A desinfecção do conector sem agulha visa, em última análise, ajudar na redução de bactérias que possam estar vivendo na superfície e possivelmente levar a uma variedade de complicações relacionadas ao cateter, incluindo CRBSI. Os enfermeiros normalmente utilizam uma almofada de álcool isopropílico a 70% (IPA) para concluir esta tarefa de desinfecção, fazendo o que é conhecido como "esfregar o hub". No entanto, a conformidade com essa prática geralmente é muito baixa. Além da falta de conformidade com "esfregar o hub", também foi observada através de entrevistas com médicos que geralmente há uma variação no tempo de esfregação, no tempo de secagem e no número de vezes que o conector sem agulha é esfregado.
[0006] Ao longo da sequência de procedimentos associados à transmissão de um micro-organismo que pode causar um CRBSI, há muitos riscos de contato ou contaminação. A contaminação pode ocorrer durante a mistura da droga, a fixação de uma cânula e a inserção no hub de acesso. Como o procedimento para conectar-se a um VAD é muito comum e simples, o risco associado à entrada no sistema vascular de um paciente tem sido frequentemente negligenciado. Atualmente, o risco para hospitais e pacientes é uma função substancial da diligência do clínico que realiza a conexão, e essa diligência é amplamente incontrolável.
[0007] Atualmente, as tampas para conectores machos sem agulha, conectores fêmeas sem agulha, linhas intravenosas (IV) e de hemodiálise usam desenhos diferentes e, portanto, são limitadas aos tipos de conectores nos quais a tampa pode ser conectada. Atualmente, existem dispositivos de tampa desinfetantes machos para desinfectar conectores luer de fluido com rosca fêmea do tipo ISO594-2 e existem dispositivos de tampa desinfetantes machos para desinfectar conectores luer de fluido com rosca macho do tipo ISO594-2. No entanto, não existe um dispositivo universal de tampa desinfetante com recursos que permitem a interface com conectores com rosca tanto do tipo macho quanto fêmea. Assim, as tampas desinfetantes anteriores foram desenhadas para encaixar em apenas um tipo de conector e eram específicas para um tamanho específico e/ou forma do conector. Assim, é necessário um dispositivo desinfetante capaz de acomodar vários tipos de conectores, incluindo conectores macho e fêmea, para otimizar o processo desinfetante.
[0008] Um aspecto da presente divulgação se refere a um dispositivo para conexão a um conector médico. Um primeiro aspecto da presente divulgação refere-se a uma tampa que inclui um invólucro e uma saliência. O invólucro pode incluir uma parede superior, uma parede lateral essencialmente cilíndrica que forma uma cavidade e um fundo aberto formado pela parede lateral cilíndrica com uma abertura na cavidade dentro do invólucro para receber um hub de um conector fêmea sem agulha ou um conector macho sem agulha. A saliência é formada integralmente com o invólucro e posicionada dentro da cavidade. A saliência inclui uma parede distal, uma extremidade proximal aberta e uma parede lateral que se estende proximalmente da parede distal em direção à extremidade proximal aberta. Em uma ou mais modalidades, a parede lateral pode incluir uma saliência de rosca dividida formada integralmente com a parede distal. A saliência de rosca dividida inclui uma superfície interna e uma superfície externa, a superfície interna da saliência de rosca dividida definindo uma segunda cavidade. Uma rosca interna pode ser incluída na superfície interna da saliência, sendo a rosca interna suficiente para travar com um recurso de acoplamento do conector fêmea sem agulha. Em uma ou mais modalidades, a rosca interna tem um padrão de rosca inclinado ou padrão de rosca helicoidal. Em uma ou mais modalidades, a superfície externa da saliência sendo cônica, dimensionada e adaptada para engatar um conector luer macho em uma conexão de encaixe por pressão suficiente para travar com um recurso de acoplamento do referido conector macho sem agulha. Em uma ou mais modalidades, a saliência pode incluir um ou mais pinos escorados separados por uma ou mais respectivas lacunas. Em uma ou mais modalidades, pelo menos um dos pinos pode ser configurado para dobrar para facilitar o ajuste por interferência entre a saliência e o recurso de acoplamento do conector macho sem agulha ou conector fêmea sem agulha. Em uma ou mais modalidades, a saliência pode se estender essencialmente de uma superfície interna da parede superior em direção ao fundo aberto do invólucro. Em uma ou mais modalidades, a saliência pode se estender essencialmente paralela à parede lateral do invólucro.
[0009] O fundo aberto tem uma saliência periférica que se estende radialmente para fora do fundo aberto definindo uma face de extremidade e uma superfície de engate. A superfície da parede interna da saliência tendo uma ou mais roscas adaptadas para engatar um conector luer fêmea. A superfície da parede externa da saliência sendo cônica, dimensionada e adaptada para receber um conector luer macho.
[0010] Uma vedação destacável pode ser disposta na face de extremidade do fundo aberto da tampa para evitar que o desinfetante ou o agente antimicrobiano saia da câmara.
[0011] Em uma ou mais modalidades, o conector luer fêmea pode ser selecionado do grupo que consiste essencialmente em conectores sem agulha, conectores luer de cateter, torneiras e conectores de hemodiálise.
[0012] Em uma ou mais modalidades, o conector macho é uma extremidade de tubo intravenoso, uma torneira ou trava luer lock macho.
[0013] A tampa pode ser feita de qualquer um de vários tipos de materiais plásticos, como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno modificado com glicol, acrilonitrila butadieno estireno ou qualquer outro material plástico moldável usado em dispositivos médicos. Em uma ou mais modalidades, a tampa compreende um material de polipropileno ou polietileno. Em uma ou mais modalidades, a superfície externa da tampa inclui uma pluralidade de membros de alça.
[0014] Em uma ou mais modalidades, o material absorvente tem fendas. Em uma ou mais modalidades, o material absorvente está sob compressão radial pelas roscas internas para reter o material absorvente na câmara. Em uma ou mais modalidades, o material absorvente é retido na câmara sem compressão radial pelas roscas internas. Em uma ou mais modalidades, o material absorvente é um material não tecido, espuma ou esponja. Em uma modalidade específica, a espuma é uma espuma de poliuretano.
[0015] Em uma ou mais modalidades, o desinfetante ou agente antimicrobiano é selecionado do grupo que consiste essencialmente em álcool isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propil, hidroxianisol de butil (BHA), butil-hidroxitolueno, t- butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorexidina, diacetato de clorexidina, gluconato de clorexidina, iodeto de povidona, álcool, álcool diclorobenzílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosan, peróxido de hidrogênio, prata coloidal, cloreto de benzetônio, cloreto de benzalcônio, octenidina, antibióticos e misturas destes. Em uma modalidade específica, o desinfetante ou agente antimicrobiano compreende pelo menos um de gluconato de clorexidina e diacetato de clorexidina. Em uma ou mais modalidades, o desinfetante ou agente antimicrobiano é um fluido ou um gel.
[0016] A compressão do material absorvente em direção à parede distal da câmara ou primeira cavidade ou segunda cavidade após a conexão ao conector luer fêmea ou conector luer macho permite que o conector entre em contato com o desinfetante ou agente antimicrobiano para desinfetar o conector luer fêmea ou luer macho conector.
[0017] Em uma ou mais modalidades, a vedação destacável compreende um parte superior traseira destacável de película polimérica de alumínio ou multicamadas. Em uma modalidade específica, a vedação destacável é vedada a quente ou vedada por indução à superfície de engate.
[0018] Um segundo aspecto da presente divulgação refere-se a um método de desinfetar um conector médico. O método compreende conectar o dispositivo de uma ou mais modalidades a um conector médico, em que a conexão inclui engatar a superfície da parede interna após a inserção na câmara de modo que o conector médico entre em contato com o material absorvente e o desinfetante ou agente antimicrobiano.
[0019] Um terceiro aspecto da presente divulgação refere-se a uma montagem. A montagem compreende a dispositivo de uma ou mais modalidades conectadas a um conector médico. Em uma ou mais modalidades, o conector médico é selecionado a partir de um conector luer macho, um conector luer fêmea e um conector sem agulha.
[0020] Este resumo é fornecido para apresentar uma seleção de conceitos em uma forma simplificada que são ainda descritos abaixo na descrição detalhada. Este Sumário não se destina a identificar recursos chave ou recursos essenciais do assunto em questão reivindicado, muito menos se destina a ser usada como um auxílio na determinação do escopo do assunto reivindicado.
[0021] Recursos e vantagens adicionais da divulgação serão apresentadas na descrição que se segue e, em parte, serão óbvias a partir da descrição ou podem ser aprendidas pela prática dos princípios da divulgação. As características e vantagens da divulgação podem ser realizadas e obtidas por meio de instrumentos e combinações particularmente apontadas nas reivindicações anexas. Estas e outras características da presente divulgação se tornarão mais evidentes a partir da descrição que se segue e das reivindicações anexas ou podem ser aprendidas pela prática da divulgação apresentada a seguir.
[0022] A Figura 1 mostra uma vista inferior em perspectiva de uma modalidade de uma tampa da presente divulgação;
[0023] A Figura 2 mostra uma vista elevada em perspectiva de um dispositivo de acordo com uma modalidade da presente divulgação;
[0024] A Figura 3 mostra uma vista lateral da tampa de acordo com uma modalidade da presente divulgação;
[0025] A Figura 4 mostra uma vista lateral em perspectiva de um componente do dispositivo da FIG. 1;
[0026] A Figura 5 mostra uma vista superior de uma modalidade de uma tampa da presente divulgação;
[0027] A Figura 6 mostra uma vista inferior de uma modalidade de uma tampa da presente divulgação;
[0028] A Figura 7 mostra uma vista inferior em perspectiva de uma modalidade de uma tampa da presente divulgação;
[0029] A Figura 8 mostra uma vista em perspectiva inferior de uma tampa da FIG. 1;
[0030] A Figura 9 mostra uma vista em corte transversal de uma tampa da FIG. 1;
[0031] A Figura 10 mostra uma vista lateral em corte transversal de uma tampa da FIG. 1;
[0032] A Figura 11 mostra uma vista em perspectiva em corte transversal de uma tampa da FIG. 1;
[0033] A Figura 12 mostra uma vista prospectiva em seção transversal de uma tampa exemplar engatada em um conector desnecessário macho; e,
[0034] A Figura 13 mostra uma vista lateral em corte transversal de uma tampa exemplar engatada em um conector fêmea desnecessário.
[0035] Modalidades da divulgação referem-se a uma tampa universal estéril para conexão e desinfecção de um conector médico, incluindo conectores macho e fêmea. Os conectores macho e fêmea podem ser conectores luer macho e luer fêmea. As modalidades da tampa compreendem um invólucro tendo uma cavidade e uma saliência disposta dentro da cavidade. A cavidade define uma extremidade fechada, um fundo aberto e uma parede lateral interna, a extremidade fechada tendo uma parede superior externa e uma parede distal interna. A parede lateral interna do invólucro tendo um comprimento LC se estendendo da parede distal ao fundo aberto e definindo uma câmara. Em uma ou mais modalidades, o fundo aberto inclui uma saliência ou borda periférica que se estende radialmente para fora do fundo aberto definindo uma face de extremidade e uma superfície de engate onde uma vedação destacável pode ser fixada. A saliência tem uma superfície de parede interna e uma superfície de parede externa, a superfície da parede interna tendo uma ou mais roscas adaptadas para engatar um conector luer fêmea e a superfície da parede externa tendo um afunilamento da parede distal, o afilamento se estendendo em uma direção proximal dimensionado e adaptado para engatar um conector luer macho em uma conexão de encaixe por pressão suficiente para travar com um recurso de acoplamento do referido conector macho sem agulha. A tampa pode compreender ainda material absorvente, o material absorvente disposto dentro da câmara. O material absorvente contendo um desinfetante ou o agente antimicrobiano dentro dele. A tampa fornece uma barreira mecânica para os conectores e retém o agente antimicrobiano para desinfecção. O limite da presente divulgação permite ao médico agilizar o processo desinfetante.
[0036] No que diz respeito a termos utilizados nesta divulgação, as seguintes definições são fornecidas.
[0037] Conforme usado neste documento, o uso de "um", "uma" e "a", "o" inclui o singular e o plural.
[0038] Conforme usado neste documento, o termo "infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter" ou "CRBSI" refere-se a qualquer infecção resultante da presença de um cateter ou linha IV.
[0039] Conforme usado neste documento, o termo "conector Luer" refere-se a um colar de conexão que é a maneira padrão de conectar seringas, cateteres, agulhas com hubs, tubos IV, etc. entre si. O conector Luer consiste em tubos de bloqueio macho e fêmea, levemente cônicos para se unir melhor com apenas um simples encaixe por pressão/torção. Os conectores Luer podem opcionalmente incluir uma borda externa adicional da rosca, permitindo que eles fiquem mais fixos. A extremidade macho do conector luer geralmente está associada a uma seringa de descarga e pode travar e conectar-se à extremidade fêmea localizada no dispositivo de acesso vascular (VAD). Um conector luer compreende uma extremidade distal, uma extremidade proximal, uma parede externa de forma irregular, uma passagem central perfilada para comunicação fluida da câmara do cilindro de uma seringa com o hub de um VAD. Um conector luer também possui um canal de extremidade distal que conecta de maneira liberável o conector luer ao hub de um VAD e um canal de extremidade proximal que conecta de maneira liberável o conector luer ao cilindro de uma seringa.
[0040] Como seria prontamente apreciado por versados na técnica relevante, enquanto termos descritivos como "trava", "ponta", "hub", "rosca", "esponja", "pino", "saliência", "parede", "topo", "lateral", "fundo" e outros são usados ao longo deste relatório descritivo para facilitar o entendimento, não se destina a limitar quaisquer componentes que possam ser usados em combinações ou individualmente implementar vários aspectos das modalidades da presente divulgação.
[0041] Conforme usado neste documento, o termo "dispositivo médico" se refere a dispositivos médicos comuns tendo conexões roscadas ou travadas, as conexões tendo elementos de acoplamento correspondentes. A título de exemplo, mas não como limitação, uma seringa pode ter uma conexão roscada macho que pode ser travada de forma liberável com um dispositivo médico secundário, tal como uma conexão luer macho de um cateter, uma linha IV e semelhantes. A conexão roscada pode incluir um lúmen definindo um caminho de fluido rodeado por uma parede saliente tendo os meios roscados para fixação ao dispositivo médico secundário.
[0042] Como seria prontamente apreciado por versados na técnica sados ao longo deste relatório descritivo para facilitar o entendimento, não se destina a limitar quaisquer componentes que possam ser usados em combinações ou individualmente implementar vários aspectos das modalidades da presente divulgação.
[0043] Os assuntos exemplificados nesta descrição são fornecidos para auxiliar no entendimento abrangente de modalidades exemplificativas da divulgação. Por conseguinte, aqueles versados na técnica reconhecerão que várias alterações e modificações das modalidades descritas neste documento podem ser feitas sem se afastar do escopo e espírito da divulgação. Além disso, as descrições de funções e construções conhecidas são omitidas para maior clareza e concisão.
[0044] Modalidades exemplificativas da presente divulgação fornecem limites que podem reduzir o número de tipos de dispositivos e logística atualmente necessários no ambiente hospitalar para conectar, limitar, e/ou desinfetar os conectores luer de fluido com rosca macho e fêmea, aproximadamente em metade, incluindo em uma única tampa ou recursos do dispositivo que permitem o uso com conectores macho sem agulha e conectores fêmea sem agulha.
[0045] Em uma ou mais modalidades exemplificativas da presente divulgação, uma tampa, tampa de conector ou tampa de desinfecção inclui superfícies cônicas, rosca(s) integrada(s) e outros recursos em qualquer e todas as combinações, permitindo a interface com conectores desnecessários machos e conectores desnecessários fêmeas, em que as superfícies cônicas prendem o conector macho sem agulha com um encaixe por pressão entre a superfície cônica da tampa e uma superfície cônica correspondente do conector macho desnecessário, e as roscas integradas engatam roscas correspondentes do conector fêmea desnecessário.
[0046] De acordo com outras implementações exemplificativas das modalidades da presente divulgação, a configuração dos elementos estruturais que compõem a tampa inclui um ou mais pinos escorados dispostos na cavidade interna da tampa, os pinos escorados compreendendo uma rosca interna para conectar aos conectores fêmea sem agulha e uma superfície afunilada externa para conectar a conectores macho sem agulha, para facilitar a fixação da tampa em um encaixe fêmea ou em um encaixe macho, respectivamente.
[0047] De acordo com ainda outras implementações exemplificativas das modalidades da presente divulgação, o pino escorado pode estar na forma de saliência e pode ser de um tipo de rosca dividida na qual a saliência pode deformar elasticamente ou dobrar, a fim de permitir uma melhor conformidade do ajuste por interferência com os encaixes.
[0048] De acordo com ainda outras implementações exemplificativas das modalidades da presente divulgação, as roscas fêmeas são dimensionadas e têm um padrão de rosca que se engatará com um encaixe macho do tipo ISO594-2 padrão e/ou roscas macho dimensionadas e com um padrão de rosca que se encaixam com um encaixe fêmea padrão ISO594-2. Um exemplo de encaixe do tipo ISO594-2 é o encaixe de estilo Q.
[0049] Em uma ou mais modalidades, o conector fêmea sem agulha pode ser selecionado do grupo que consiste essencialmente em conectores sem agulha, conectores luer de cateter, torneiras e conectores de hemodiálise. Em uma ou mais modalidades, o conector sem agulha é selecionado a partir de um conector Q-Syte, MaxPlus, MaxPlus Clear, MaxZero, UltraSite, Caresite, InVision-Plus, Safeline, OneLink, V-Link, ClearLink, NeutraClear, Clave, MicroClave, MicroClave Clear, Neutron, NanoClave, Kendall, Nexus, InVision, Vadsite, Bionector, etc.
[0050] Em uma ou mais modalidades, o conector macho pode ser uma extremidade de tubo intravenoso, uma torneira ou trava luer macho.
[0051] Antes de descrever diversas modalidades exemplificativas da invenção, deve ser compreendido que a divulgação fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na descrição a seguir. A divulgação pode ter outras modalidades e pode ser praticada ou realizada de diversas formas.
[0052] Com referência agora aos desenhos, em que números de referência semelhantes designam partes idênticas ou correspondentes ao longo das várias vistas, modalidades da presente divulgação são descritas a seguir.
[0053] Um primeiro aspecto da presente divulgação refere-se a uma tampa 10 que inclui um invólucro 20 e um pino na forma de uma saliência 30. Como mostrado nas Figuras 1-2, o invólucro 20 inclui uma parede superior 22, uma parede lateral externa 24. uma parede lateral interna essencialmente cilíndrica 26 formando uma primeira cavidade 28 e um fundo aberto 23 formado pela parede lateral cilíndrica 26 com um fundo aberto 23 para a primeira cavidade 28 dentro do invólucro 20 para receber um hub de um conector fêmea sem agulha ou um conector macho sem agulha. Em uma ou mais modalidades, o fundo aberto 23 inclui uma saliência ou borda periférica 29 se estendendo radialmente para fora do fundo aberto 23 definindo uma face de extremidade e uma superfície de engate onde uma vedação destacável 60 pode ser fixada.
[0054] Numa modalidade, a saliência 30 é formada integralmente com o invólucro 20 e é posicionada dentro da primeira cavidade 28. A saliência 30 se estende da parede distal 25 pelo menos parcialmente o comprimento Lc, a saliência 30 incluindo uma superfície interna 31 e uma superfície externa 33, a superfície interna 31 da saliência 30 definindo uma segunda cavidade 40 disposta dentro da saliência 30.
[0055] Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 da presente divulgação tem rosca interna 36 que tem um tamanho e altura para engatar um segmento rosqueável de um conector fêmea, como, por exemplo, um conector luer fêmea. Estes conectores são geralmente e comumente usados como cateter e outros conectores de proteção à prova de fluidos em aplicações médicas. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 fornece uma tampa protetora para um conector luer fêmea quando engatada com o conector quando as roscas do conector luer fêmea engatam e formam uma conexão liberável com as roscas internas 36 da tampa 10. A rosca interna 36 pode ser incluída na superfície interna 31 da saliência 30, sendo a rosca interna 36 suficiente para travar com um recurso de acoplamento do conector fêmea sem agulha. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna 31 da saliência 30 compreende roscas internas 36 correndo em um comprimento parcial ou total da superfície interna 31 da parede distal 25 da parede distal 25. Em uma ou mais modalidades, o padrão de rosca é inclinado. Em uma ou mais modalidades, o padrão de rosca é helicoidal.
[0056] A superfície externa 33 da saliência 30 é afunilada, dimensionada e adaptada para engatar um conector luer macho em uma conexão de encaixe por pressão suficiente para travar com uma característica de acoplamento do referido conector macho sem agulha. Em uma ou mais modalidades, a saliência 30 pode compreender um ou mais pinos escorados 44 separados por uma ou mais lacunas respectivas 35. Em uma ou mais modalidades, pelo menos um dos pinos 44 pode ser configurado para deformar ou dobrar elasticamente para facilitar o ajuste de interferência entre pelo menos um pino 44 e o recurso de acoplamento do conector macho sem agulha ou conector fêmea sem agulha.
[0057] Em uma ou mais modalidades, a saliência 30 pode se estender essencialmente da parede distal 25 em uma direção proximal em direção ao fundo aberto 23 do invólucro 20. Em uma ou mais modalidades, a saliência 30 pode se estender essencialmente paralela à parede lateral interna 26 do invólucro 20.
[0058] Com referência às Figuras 2-5, de acordo com modalidades exemplares da presente divulgação, a tampa 10 compreende um invólucro 20, o invólucro 20 incluindo uma parede superior 22 e uma parede lateral externa 24, a parede lateral externa 24 sendo essencialmente cilíndrica. Em uma ou mais modalidades, o invólucro 20 compreende ainda saliência periférica ou aro 29 se estendendo radialmente para fora do fundo aberto 23 definindo uma face de extremidade e uma superfície de engate onde uma vedação destacável (não mostrada) pode ser fixada. A superfície externa da parede lateral externa 24 compreende ainda uma pluralidade de membros para segurar 90, auxiliando na rotação ou no manuseio do invólucro 20. A tampa 10 é feita de qualquer um dos vários tipos de materiais plásticos, como policarbonato, polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno, polilactida, acrilonitrila-butadieno-estireno ou qualquer outro material plástico moldável usado em dispositivos médicos. Em uma ou mais modalidades, a tampa 10 compreende um material de polipropileno ou polietileno.
[0059] Com referência às Figuras 6 -8, de acordo com modalidades exemplares da presente divulgação, uma tampa 10 compreende um invólucro 20 que inclui uma parede lateral interna 26 e uma parede distal 25 definindo uma primeira cavidade 28 e um fundo aberto 23 na primeira cavidade 28. Da parede distal 25 se estende uma saliência 30 (que pode ser essencialmente cilíndrica e coaxial com a parede lateral interna 26) tendo uma superfície interna 31 definindo uma segunda cavidade 40 e uma superfície externa cônica 33 definindo uma porção externa da primeira cavidade 28. A saliência 30 compreende uma rosca interna 36 em sua superfície interna 31 para engatar um conector fêmea e uma superfície externa 33 sendo cônica, dimensionada e adaptada para engatar um conector luer macho em uma conexão de encaixe por pressão suficiente para travar com um recurso de acoplamento do referido conector macho sem agulha. A saliência 30 é ilustrada como compreendendo duas pontas 44 espaçadas por recortes ou fendas 35 e se estendendo essencialmente a partir da parede distal 25 em uma direção proximal.
[0060] Em uma implementação exemplificativa, uma vedação destacável 60 pode ser fornecida para vedar a fundo aberto 23 antes do uso da tampa 10, por exemplo, por fixação a uma superfície de uma borda 29 de um fundo aberto 23 do invólucro 20, como descrito por exemplo nas aplicações anteriores mencionadas acima. Com referência à Figura 1, em uma ou mais modalidades, a vedação destacável 60 está disposta na superfície de engate do fundo aberto 23 do invólucro 20 para evitar que o desinfetante ou o agente antimicrobiano saia da primeira cavidade 28 e da segunda cavidade 40. Conforme mostrado na Figura 9, a vedação destacável 60 minimiza a entrada de risco potencial de partículas e também fornece um invólucro substancialmente impermeável para a tampa 10, proporcionando um invólucro de proteção e prevenção de vazamento, protege o conteúdo contido dentro da primeira cavidade 28 e a segunda cavidade 40 e/ou mantém um ambiente vedado e esterilizado. A vedação destacável 60 fornece uma vedação suficiente em uma faixa de temperaturas, pressões e níveis de umidade.
[0061] Em uma ou mais modalidades, a vedação destacável 60 compreende uma parte superior traseira destacável de película polimérica de alumínio ou multicamadas. Numa modalidade específica, a vedação destacável 60 é vedada a quente ou vedada por indução no fundo aberto 23 da tampa. Em uma ou mais modalidades, a vedação destacável 60 compreende uma barreira à umidade.
[0062] Com referência à Figura 8-11, em uma ou mais modalidades, um material absorvente 50 está disposto dentro da câmara definida pela primeira cavidade 28 e segunda cavidade 40, o material absorvente estando sob compressão radial pela rosca interna 36 na superfície interna 31 da saliência 30 para reter o material absorvente 50 na primeira cavidade 28 e na segunda cavidade
40. Como mostrado na figura 9, o material absorvente 50 pode ser de uma forma cilíndrica unitária, tendo fendas através das quais os pinos 44 da saliência 30 podem passar. Como mostrado na figura 10, em uma ou mais modalidades, o material absorvente 50 compreende um material cilíndrico interno 51 e um material cilíndrico externo 52. O material cilíndrico interno 51 está disposto dentro da segunda cavidade 40 e o material cilíndrico externo 52 sendo disposto dentro da primeira cavidade 28, o material cilíndrico externo 52 sendo um anel tendo uma abertura e um diâmetro de abertura essencialmente igual ao diâmetro da saliência 30, de modo que o material cilíndrico externo 52 esteja disposto apenas dentro da primeira cavidade 28, estando em contato com a parede lateral interna 26 do invólucro 20 e a superfície externa 33 da saliência 30. O material absorvente 50, o material cilíndrico interno 51 e o material cilíndrico externo 52 encostam na parede distal 25 quando colocados dentro da primeira cavidade 28 ou segunda cavidade
40.
[0063] Em uma ou mais modalidades, o material absorvente 50 é um material não tecido, espuma ou esponja. Em uma modalidade específica, a espuma é uma espuma de poliuretano. Numa modalidade específica, o material absorvente 50 está na forma de um tampão de espuma. Em uma ou mais modalidades, o material absorvente 50 inclui uma ou mais fendas. Com o material absorvente 50 inserido corretamente na primeira cavidade 28 e na segunda cavidade 40, a vedação destacável 60 pode ser fixada à superfície de engate do fundo aberto 23 do invólucro 20.
[0064] Em ainda outra implementação exemplificativa, um membro ou membros desinfetantes, como um material absorvente 50, na forma de uma esponja embebida em IPA e/ou esponja. Em uma ou mais modalidades, o material absorvente 50 também pode ser formado em conjunto como um único membro de limpeza ou membro de limpeza separado pode ser fornecido dentro da primeira cavidade 28.
[0065] A tampa 10 pode atingir a desinfecção quando usada em conectores luer integrando desinfetante ou agente antimicrobiano no material absorvente 50, no material cilíndrico interno 51 e/ou no material cilíndrico externo 52. O desinfetante ou agente antimicrobiano pode ser incluído diretamente na primeira cavidade 28 ou segunda cavidade 40 ou desinfetante ou agente antimicrobiano pode ser absorvido em esponjas ou material de espuma que preenche a câmara da tampa 10. A tampa 10 foi desenhada para ser compatível na interação com vários desinfetantes. Em uma ou mais modalidades, o desinfetante ou agente antimicrobiano pode incluir variações de álcool ou clorexidina. Em uma ou mais modalidades, o desinfetante ou agente antimicrobiano é selecionado do grupo que consiste essencialmente em álcool isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propil, hidroxianisol de butil (BHA), butil-hidroxitolueno, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorexidina, diacetato de clorexidina, gluconato de clorexidina, iodeto de povidona, álcool, álcool diclorobenzílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosan, peróxido de hidrogênio, prata coloidal, cloreto de benzetônio, cloreto de benzalcônio, octenidina, antibióticos e misturas destes. Em uma modalidade específica, o desinfetante ou agente antimicrobiano compreende pelo menos um de gluconato de clorexidina e diacetato de clorexidina. Em uma ou mais modalidades, o desinfetante ou agente antimicrobiano é um fluido ou um gel.
[0066] A compressão do material absorvente 50, o material cilíndrico interno 51 e/ou o material cilíndrico externo 52 em direção à parede distal 25 do invólucro 20 mediante conexão ao conector luer fêmea ou o conector luer macho permite que o conector entre em contato com o desinfetante ou agente antimicrobiano para desinfete o conector luer fêmea ou o conector luer macho. Assim, a compressão do material absorvente desinfeta o conector luer fêmea. O material absorvente 50, o material cilíndrico interno 51 e/ou o material cilíndrico externo 52 e o desinfetante ou o agente antimicrobiano contatam o conector luer fêmea ou macho após a inserção do conector luer fêmea ou macho na câmara da tampa.
[0067] Em uma implementação exemplificativa de modalidades da presente divulgação, a saliência 30 pode ser escorada, por exemplo, tendo uma ou mais lacunas ou recortes 35. Em uma implementação exemplificativa, pelo menos uma porção da saliência escorada 30 pode dobrar para permitir uma melhor conformidade do ajuste por interferência com o encaixe, como pelo menos um conector macho ou fêmea.
[0068] Em ainda outra implementação exemplar, a saliência 30 pode se estender essencialmente da parede distal 25 em direção ao fundo aberto 23 do invólucro 20.
[0069] Em ainda uma implementação exemplificativa adicional, a saliência 30 pode se estender essencialmente paralela à parede lateral interna 26.
[0070] Com referência à Figura 12, de acordo com modalidades exemplares da divulgação, a tampa 10 pode receber uma ponta ou hub 72 de um conector macho sem agulha 70, por exemplo, após uma vedação destacável (não mostrada) que veda a primeira cavidade 28 e a segunda cavidade 40 é removida ou quando a vedação destacável (não mostrada) for perfurada. O hub 72 é recebido dentro da segunda cavidade 40, enquanto um colar 76 do conector macho desnecessário 70 é recebido dentro da primeira cavidade 28 fixada por meio de uma conexão de encaixe por pressão com um colar cônico correspondente do conector macho com uma superfície externa 33 do primeiro cavidade 28. À medida que o conector desnecessário macho 70 avança ainda mais para dentro da primeira cavidade 28 e da segunda cavidade 40, o colar 76 faz com que a saliência 30 deforme ou flexione elasticamente para dentro.
[0071] Com referência adicional à Figura 13, de acordo com modalidades exemplares da divulgação, a tampa 10 pode receber uma ponta 82 de um conector fêmea sem agulha 80, por exemplo, após uma vedação destacável (não mostrada) que veda a primeira cavidade 28 e a segunda cavidade 40 ser removida ou quando a vedação destacável (não mostrada) for perfurada. A ponta 82 é fixada por rosca à rosca interna 36 da saliência 30. Uma ou mais roscas 36 podem ser suficientes para travar com um recurso de acoplamento de um conector sem agulha
[0072] Em uma implementação exemplar das Figuras 1 e 7-11, a saliência 30 é ilustrada como compreendendo dois pinos 44 espaçados por recortes ou lacuna 35 e se estendendo essencialmente a partir da parede distal 25. No entanto, também dentro do escopo da divulgação estão as tampas que compreendem uma saliência unitária 30 sem quaisquer recortes ou lacunas 35 e as tampas com uma saliência 30 compreendendo qualquer número de idênticos e/ou diferentes (em quaisquer características dimensionais, tais como comprimento, largura, espessura ou forma), desde que a saliência 30 esteja configurada para engatar um conector fêmea em relação às roscas 36 em sua superfície interna e engatar um conector macho em relação à sua superfície externa cônica.
[0073] As tampas desinfetante atualmente disponíveis no mercado são capazes de desinfetar apenas um dos três tipos de encaixes luer, ou seja, luer fêmea de conectores sem agulha, luer fêmea de torneiras e conectores luer machos nos sítios de injeção intravenosa. Assim, para evitar ter que usar diferentes tipos de tampas de desinfecção para limpar diferentes tipos de conectores, a tampa 10 engata com conectores luer machos e também com conectores luer fêmeas, permitindo ao usuário limpar diferentes tipos de conectores com um único dispositivo, conforme mostrado em figuras 12 e 13. Ao montar a tampa 10 em conectores luer fêmea, como mostrado na figura 13, os conectores luer fêmea são inseridos na segunda cavidade 40 e aparafusados nas roscas 36 da tampa. Ao montar a tampa em um conector luer macho, como mostrado na figura 12, o conector luer macho engata por atrito na superfície externa da saliência após a inserção na primeira cavidade 28. Portanto, a tampa da presente divulgação pode ser montada em conectores luer macho e fêmea, atendendo assim a uma necessidade atual na técnica.
[0074] Outros aspectos da presente divulgação são direcionados a métodos de desinfecção de conectores e conjuntos médicos. Em uma ou mais modalidades, um método de desinfecção de um conector médico compreende conectar a tampa de uma ou mais modalidades a um conector médico, em que a conexão inclui engatar por fricção um conector médico macho na superfície da parede interna da saliência ou após a inserção de um conector médico conector médico na câmara de modo que o conector médico fêmea engate nas roscas 36 e entre em contato com o material absorvente 50 e o desinfetante ou agente antimicrobiano.
[0075] Em uma ou mais modalidades, um conjunto compreende a tampa 10 de uma ou mais modalidades conectadas a um conector médico. Em uma ou mais modalidades, o conector médico é selecionado a partir de um conector luer macho, um conector luer fêmea e um conector sem agulha.
[0076] A referência ao longo deste relatório descritivo a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades" ou "uma modalidade" significa que um determinado recurso, estrutura, material, ou característica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da invenção. Desse modo, os aparecimentos dos termos como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "em uma modalidade" em várias partes ao longo deste relatório descritivo não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, materiais e características específicos podem ser combinados de qualquer maneira apropriada em uma ou mais modalidades.
[0077] Embora a presente divulgação tenha sido descrita com referência a determinadas modalidades, é entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.
Claims (28)
1. Tampa caracterizada pelo fato de que compreende: um invólucro que compreende uma parede superior, uma parede lateral cilíndrica essencialmente interna e formando uma primeira cavidade, a cavidade definindo uma parede distal, e um fundo aberto formado pela referida parede lateral cilíndrica interna com uma abertura para a primeira cavidade dentro do referido invólucro para receber um hub de um conector fêmea sem agulha ou um conector macho sem agulha; e uma saliência formada integralmente com o invólucro e posicionada dentro da referida primeira cavidade, a saliência tendo uma superfície interna e uma superfície externa se estendendo proximalmente da parede distal em direção à extremidade proximal aberta, a superfície interna tendo uma saliência de rosca dividida formada integralmente com a parede distal, a superfície interna da saliência de rosca dividida definindo uma segunda cavidade, uma rosca interna da referida superfície interna da saliência, a referida rosca interna sendo suficiente para travar com um recurso de acoplamento do referido conector fêmea sem agulha, e a superfície externa da saliência sendo afunilada, dimensionada e adaptada para engatar um conector macho sem agulha em uma conexão de encaixe por pressão suficiente para travar com uma característica de acoplamento do referido conector macho sem agulha.
2. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que quando um hub do referido conector fêmea sem agulha é recebido dentro da referida superfície interna da referida segunda cavidade, o referido hub é fixado dentro da referida superfície interna da referida segunda cavidade, travando pelo menos uma porção da referida rosca interna com um recurso de acoplamento no referido hub do referido conector fêmea sem agulha.
3. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida saliência compreende um ou mais pinos escorados separados por uma ou mais lacunas respectivas, pelo menos um dos referidos pinos escorados configurados para dobrar ou deformar para facilitar o ajuste por interferência entre a referida saliência e o referido recurso de acoplamento do referido conector macho sem agulha ou conector fêmea sem agulha.
4. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida saliência se estende essencialmente da parede distal do invólucro em direção ao referido fundo aberto do referido invólucro.
5. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida saliência se estende essencialmente paralela à referida parede lateral do invólucro.
6. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma porção interna da referida segunda cavidade se estende mais para dentro do referido invólucro em direção à referida parede superior do que uma porção externa da referida segunda cavidade.
7. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosca interna tem um padrão de rosca inclinada.
8. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosca interna tem um padrão de rosca em forma helicoidal.
9. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosca interna tem uma ou mais lacunas em um padrão de rosca.
10. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida superfície interna da saliência é essencialmente paralela à referida superfície externa da saliência.
11. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma parede lateral externa do invólucro inclui uma pluralidade de membros para segurar.
12. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conector fêmea é selecionado a partir de um grupo que consiste essencialmente em conectores sem agulha, conectores luer de cateter, torneiras e conectores de hemodiálise.
13. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conector macho sem agulha é uma extremidade de tubo intravenoso, torneira ou trava luer lock macho.
14. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa compreende um material de polipropileno ou polietileno.
15. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um material absorvente configurado dentro das referidas primeira cavidade e segunda cavidade e um desinfetante ou um agente antimicrobiano retido dentro do material absorvente.
16. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o material absorvente é uma espuma.
17. Tampa, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a espuma é uma espuma de poliuretano.
18. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o material é uma esponja.
19. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o material absorvente tem fendas.
20. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que uma compressão do material absorvente em direção à parede distal do comprimento ocorre após a conexão a um conector luer fêmea.
21. Tampa, de acordo com a reivindicação 20, caracterizada pelo fato de que a compressão do material absorvente desinfeta o conector luer fêmea.
22. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o material absorvente está sob compressão radial pelas roscas internas para reter o material absorvente na segunda cavidade.
23. Tampa, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o desinfetante ou agente antimicrobiano é selecionado do grupo que consiste essencialmente em álcool isopropílico, etanol, 2-propanol, butanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, galato de propil, hidroxianisol de butil (BHA), butil- hidroxitolueno, t-butil-hidroquinona, cloroxilenol, clorexidina, diacetato de clorexidina, gluconato de clorexidina, iodeto de povidona, álcool, álcool diclorobenzílico, ácido dehidroacético, hexetidina, triclosan, peróxido de hidrogênio, prata coloidal, cloreto de benzetônio, cloreto de benzalcônio, antibiótico e misturas destes.
24. Tampa, de acordo com a reivindicação 23, caracterizada pelo fato de que o desinfetante ou agente antimicrobiano compreende pelo menos um dentre gluconato de clorexidina e diacetato de clorexidina.
25. Tampa, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que o desinfetante ou agente antimicrobiano é um fluido ou um gel.
26. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um destacável em uma face de extremidade do fundo aberto do invólucro.
27. Tampa, de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que uma vedação destacável compreende uma parte superior destacável de alumínio ou película polimérica ou multicamada.
28. Tampa, de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que uma vedação destacável é vedada a quente ou vedada por indução a uma superfície de engate no fundo aberto do invólucro.
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