CN215653404U

CN215653404U - 消毒帽

Info

Publication number: CN215653404U
Application number: CN202120775975.7U
Authority: CN
Inventors: 蒋昶; A·哈兰迪; 刘佳煜
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2020-04-17
Filing date: 2021-04-16
Publication date: 2022-01-28
Anticipated expiration: 2031-04-16
Also published as: US20210322751A1; JP2023522011A; CN115397504A; CA3175215A1; EP4135827A1; MX2022012860A; US11969572B2; WO2021211673A1; BR112022019962A2; AU2021257832A1

Abstract

本实用新型涉及一种消毒帽。描述了一种用于连接至医疗连接器的消毒帽，该消毒帽包括具有形成空腔的顶壁和侧壁的壳体、布置在空腔内的开孔泡沫结构以及抵靠开孔泡沫结构布置的闭孔泡沫结构，该闭孔泡沫结构在闭孔泡沫结构与壳体的内表面之间具有过盈配合。闭孔泡沫结构可以具有多边形或星形的形状，其中，流体可以流过在闭孔泡沫结构和空腔的内表面之间形成的间隙。开孔泡沫结构可以用消毒剂浸渍，由此，在插入鲁尔连接器时，开孔泡沫结构的压缩致使排泄消毒剂。

Description

消毒帽

技术领域

本公开涉及用于对相应的医疗连接器进行消毒的消毒帽装置。本公开大体上涉及一种用于对具有配件的医疗连接器的进入端口进行消毒和灭菌的装置。通常，本公开的示例性实施例涉及螺纹配件或互锁配件的领域，包括医疗帽和医疗消毒帽，尤其是与螺纹流体连接器一起使用的帽和/或消毒帽。本公开的一个或多个示例性实施例涉及用于对公螺纹鲁尔连接器进行消毒的公消毒帽装置。

背景技术

血管进入装置(VAD)为常用的治疗装置，包括静脉内(IV)导管。VAD的一般分类有两种：外周导管和中心静脉导管。细菌和其他微生物在连接到VAD以输送流体或药物后，可能会从进入毂、端口或瓣膜进入患者的血管系统。每个进入毂、端口、瓣膜或连接部都带有某些传播导管相关性血流感染(CRBSI)的风险，这种风险可能代价高昂且可能致命。为了减少CRBSI的情况并确保正确使用和维护VAD，已经制定了包括消毒和清洁程序在内的实践标准。消毒帽已添加到美国医疗卫生流行病学学会(SHEA)指南和输液护士标准(INS)指南中。

在发达市场中，当使用静脉内导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后随后经由导管将其用于向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准建议使用无针连接器，并声明“在每次使用之前，应先使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精混合剂对其进行持续彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存在于表面上并可能导致各种与导管相关的并发症(包括CRBSI)的细菌。护士通常会使用70％的异丙醇(IPA)垫来完成此消毒任务，方法是进行“擦洗毂”。但是，对这种做法的依从性通常很低。除了缺乏对“擦洗毂”的依从性外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。

保护母和公鲁尔连接器以减少中心线相关的血流感染(CLABSI)和外围线相关的血流感染(PLABSI)的需求不断增加。如果未适当保护，注射器上的静脉内重力组和螺纹公鲁尔连接会受到污染。当前，当IV连接器从中心管路或外围管路断开以暂时中断输液时，护士通常将公鲁尔连接器绕到Y型无针连接器，或将公鲁尔连接器包裹在一块异丙醇(“IPA”)浸渍的抹布或布中。但是，这种保护作用很弱，不能适当地保护鲁尔件免于接触污染。公消毒帽已成为最先进的消毒和保护装置，其用于消毒并在公鲁尔连接器上形成物理屏障以防止微生物生长。

在与可能导致CRBSI的微生物传播相关的整个程序序列中，存在许多接触或污染的风险。举例来说，在药物混合、套管的附接以及插入毂期间会发生污染。此外，螺纹公鲁尔连接器具有带裸露内腔的敞开的鲁尔件。由于连接到VAD的程序是如此简单和普遍，因此常常忽视了与进入患者血管系统相关的风险。当前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力的主要职责，并且这种努力在很大程度上是不可控制的。

由于消毒剂在高剂量下具有生物毒性，因此消毒剂通常具有在输液时系统性暴露于血流中的阈值限值。需要一种在提供对周围连接器或配件的有效消毒的同时防止消毒剂进入内腔和流体路径的机构。因此，需要一种消毒装置，该消毒装置能够阻塞敞开的鲁尔件的内腔，以利于减轻这种消毒剂进入连接器中，从而降低消毒剂进入血流的风险。

实用新型内容

本公开的第一方面涉及一种消毒帽，该消毒帽包括顶壁、圆柱形侧壁、敞开的底部、开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构。圆柱形侧壁具有限定空腔的内表面。敞开的底部由圆柱形侧壁形成，该圆柱形侧壁具有通向所述壳体内的空腔的开口，以用于容纳鲁尔连接器的毂。开孔泡沫结构布置在空腔内，该开孔泡沫结构邻接空腔的顶壁，该开孔泡沫结构在预活化状态下被消毒液浸渍。闭孔泡沫结构抵靠开孔泡沫结构布置，该闭孔泡沫结构被配置为用于流体地阻塞鲁尔连接器的毂的阻塞特征。所述鲁尔连接器的毂被容纳在所述空腔的所述内表面内。

在一个或多个实施例中，空腔可基本上从所述顶壁的内表面朝向所述壳体的所述敞开的底部延伸。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构在闭孔泡沫结构与壳体的内表面之间形成过盈配合。在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构粘合到闭孔泡沫结构。在一个或多个实施例中，鲁尔连接器的插入引起开孔泡沫结构的压缩，从而释放流体。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有多边形形状。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有多个角之一，该多个角以过盈配合的方式接合壳体的内表面。

在一个或多个实施例中，在多个平坦部分中的一个平坦部分与壳体的内表面之间形成间隙，该间隙形成用于使消毒剂在压缩开孔泡沫结构时流过的路径。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有六边形形状。在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有五边形形状。在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有星形形状。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有多个点之一，该多个点以过盈配合的方式接合壳体的内表面。在一个或多个实施例中，在多个内部点中的一个内部点与壳体的内表面之间形成间隙，该间隙形成用于使消毒剂在压缩开孔泡沫结构时流过的路径。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有四点星形形状。在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构具有五点星形形状。

在一个或多个实施例中，消毒帽进一步包括在壳体的所述外表面上的至少一个螺纹，所述至少一个螺纹足以与鲁尔连接器的配合特征互锁。在一个或多个实施例中。

在一个或多个实施例中，通过使所述至少一个螺纹的至少一部分与所述鲁尔连接器的所述毂上的配合特征互锁而将毂固定在所述空腔的所述内表面内。在一个或多个实施例中，空腔的内表面通过与鲁尔连接器的毂的过盈配合而固定。

在一个或多个实施例中，可移除的可剥离密封件覆盖通向空腔的开口。

在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构具有多边形形状。在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构具有星形形状。

本公开的第二方面涉及一种制造消毒帽的方法，该方法包括：将闭孔泡沫的片材粘合到开孔泡沫以形成粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构，将粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构切割成一定形状，然后将粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构插入消毒帽的壳体的空腔中。

在一个或多个实施例中，该方法进一步包括在插入粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构之前，用消毒剂浸渍开孔泡沫结构。

在一个或多个实施例中，该方法进一步包括通过在闭孔泡沫结构的平坦部分与壳体的空腔的内表面之间形成的间隙用消毒剂浸渍开孔泡沫结构。

在一个或多个实施例中，该方法进一步包括将可剥离的密封件放置在壳体的开口端上，以密封空腔和其中的消毒剂。

附图说明

图1示出了根据本公开的示例性第一实施例的消毒帽的正视图；

图2示出了图1的消毒帽的透视图；

图3示出了消毒帽的沿着图1的消毒帽的轴线X-X′的剖视图；

图4示出了图1的消毒帽的半透明的透视图；

图5A和5B示出了图1的消毒帽的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构的侧视图；

图6A至图6E示出了图1的消毒帽的实施例的仰视图；

图7示出了示例性消毒帽的第二实施例的正视图；以及

图8示出了示例性消毒帽的第三实施例的剖视图。

具体实施方式

本公开的实施例涉及一种用于连接到医疗连接器并对其进行消毒的消毒帽，该医疗连接器包括螺纹连接。在一个或多个实施例中，医疗连接器为鲁尔连接器或无针连接器。在一个或多个实施例中，医疗连接器为公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，医疗连接器为母鲁尔连接器。本公开的目的在于提供一种机构，该机构防止消毒剂进入医疗连接器的流体路径，同时为医疗连接器的毂和周围提供有效的消毒。

在描述本公开的若干示例性实施例之前，应理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例，或者能够以各种方式实践或执行。

为了在下文中的描述的目的，术语“上部”、“下部”、“右侧”、“左侧”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应当在附图中定向时与本公开相对应。然而，应当理解，除非明确相反地指出，本公开可以采取各种替代的变型和步骤序列。还应理解，附图中示出的以及以下说明书中描述的特定装置和过程仅是本公开的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例有关的具体尺寸和其它物理特性不应被视为是限制性的。

如本文所用，“一”、“一个”和“该/所述”的使用包括单数和复数。

如本文所用，术语“导管相关的血流感染”或“CRBSI”是指由导管或IV管路的存在引起的任何感染。

如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其为将注射器、导管、带毂针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔连接器由一个或多个互锁管组成，即使只是简单的压力/扭转配合，它们也会略微渐缩以更好地保持在一起。鲁尔连接器可以可选地包括附加的外螺纹轮缘，从而使它们更牢固。鲁尔连接器通常与冲洗注射器相连，并且可以互锁并连接到位于血管访问装置(VAD)上的端部。鲁尔连接器包括远侧端部、近侧端部、不规则形状的外壁、用于从注射器的针筒的腔室到VAD的毂的流体连通的异形中心通道。鲁尔连接器还具有可释放地将鲁尔连接器附接到VAD的毂的远侧端部通道，以及可释放地将鲁尔连接器附接到注射器的针筒的近侧通道。如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。

如本文所用，术语“医疗装置”是指具有螺纹连接或互锁连接的普通医疗装置，该连接具有相应的配合元件。作为示例而非限制，注射器可具有螺纹连接，该螺纹连接可释放地与辅助医疗装置互锁，辅助医疗装置诸如导管的无针连接器、IV管路等。螺纹连接可以包括内腔，该内腔限定由突出壁环绕的流体路径，该突出壁具有用于附接到辅助医疗装置的螺纹装置。

如相关领域的技术人员将容易理解的，尽管在本说明书通篇中使用诸如“螺纹”、“渐缩”、“突片”、“壁”、“顶部”、“侧面”、“底部”的描述性术语和其他术语来促进理解，但并不旨在限制可以组合使用或单独使用以实现本公开的实施例的各个方面的任何部件。

本公开内容的消毒帽的实施例包括壳体，该壳体具有限定封闭的远侧端部的顶壁，敞开的近侧端部和从封闭端延伸至敞开的近侧端部的大致圆柱形的侧壁，该侧壁具有内表面。空腔被配置为用于容纳无针连接器的毂。在一个或多个实施例中，空腔被配置用于容纳螺纹无针连接器的毂，在圆柱形侧壁的外表面上具有至少一个螺纹，该螺纹足以与螺纹连接的配合特征互锁。消毒帽的实施例公开了消毒帽的至少一个螺纹，其接合螺纹连接的配合特征，更具体地，接合鲁尔连接的配合特征。该帽进一步包括开孔泡沫结构，该开孔泡沫结构用作吸收性材料，该吸收性材料被配置为在插入无针连接器的毂时释放消毒液。附接到开孔泡沫结构的是闭孔泡沫结构，其抵抗流体的吸收。闭孔泡沫结构被配置为阻塞特征，以防止消毒剂进入鲁尔连接器的毂的流体路径中。开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构进一步被配置为以预活化状态固定在空腔内。在一个或多个实施例中，敞开的近侧端部包括从侧壁的外表面径向向外延伸的外围壁架(peripheral ledge)，该壁架限定了端面以及用于可剥离的密封件和/或隔膜的接合表面，以保持空腔的无菌性。可剥离的密封件可减少或防止在消毒帽的运输和存储过程中污染空腔。可剥离的密封件通常在预活化状态下保持密封，直到就在进行注射和/或抽吸程序之前，此时将可剥离的密封件移除。可移除的密封件使潜在的微粒进入的危害的最小化，并且在使用消毒帽之前还为空腔提供了基本上不可渗透的外壳。可移除的密封件可在一定温度、压力和湿度水平范围内提供足够的密封。

消毒帽为连接器提供了机械屏障，并包含消毒液或抗菌剂(以下简称“流体”)。本公开的消毒帽允许医师简化消毒过程。提供本说明书中示例的内容以帮助全面理解本公开的示例性实施例。因此，本领域普通技术人员将认识到，在不脱离本公开的范围和精神的情况下，可以对本文所述的实施例进行各种改变和修改。而且，为了清楚和简洁，省略了对公知功能和构造的描述。

尤其是，从业人员可以通过将消毒帽插入或拧到医疗装置的无针连接器上，以单次动作对无针连接器进行消毒，这会促使阻塞特征阻止流体进入无针连接器的毂和内腔的流体路径，而插入鲁尔连接器的毂的同时促使流体的释放，从而由于开孔泡沫的压缩而允许对鲁尔连接器的毂及其外围进行消毒。在一个或多个实施例中，然后可通过从鲁尔连接器上移除消毒帽或将消毒帽旋出来移除消毒帽。在一个或多个实施例中，消毒帽可保持连接到鲁尔连接器直到准备使用，以提供消毒的封闭环境。

在本公开的实施例的示例性实施方式中，消毒帽包括集成的螺纹或突片，以及在任何和所有组合中的其他特征，以允许其与医疗装置的螺纹配件对接。在优选的实施例中，消毒帽与鲁尔配件对接。用于联接器、配件、端口和适配器的示例性构造可包括可商购的鲁尔锁、鲁尔滑动端口、锁定端口、螺纹连接、互锁连接或本领域已知的通常其他常见的医疗装置配件。

现在参考附图，其中在若干视图中，相同的附图标记指定相同或相应的部件，下面描述本公开的实施例。

如图1和2所示，本公开的第一方面涉及包括壳体110的消毒帽100，壳体110具有上部部分110A和下部部分110B。在一个或多个实施例中，下部部分110B基本上为圆柱形的，其具有圆柱形壳体112。在一个或多个替代实施例中，下部部分110B可具有渐缩的下部部分。壳体的上部部分110A具有向内渐缩的侧壁。在另外的实施例中，上部部分110A和下部部分110B具有大体上圆柱形的侧壁。在一个或多个实施例中，壳体110的下部部分110B的内表面126限定了空腔130，该空腔130具有敞开的底部116，以用于容纳无针连接器或更具体地鲁尔连接器的毂。在一个实施例中，上部部分110A与下部部分110B一体地形成，而其他实施例通过螺纹连接、压配合连接、粘合剂连接或它们的组合不可移除地或可移除地组装。

在一个或多个实施例中，空腔130可被配置为促进空腔130和鲁尔连接器的毂之间的松配合，其中，消毒帽100通过包括在圆柱形壳体112的外表面上的至少一个螺纹122或一组突片来固定。布置在圆柱形壳体112的外表面上的至少一个螺纹122的尺寸被确定并且具有将与标准的ISO-2类型的配件接合的螺纹图案。松配合使得流体能够围绕鲁尔连接器的毂流动。在进一步的实施例中，空腔130可被配置为鲁尔滑动配件，以促进空腔130与鲁尔连接器的毂之间的过盈配合。在一些实施例中，过盈配合可被配置为足够牢固以至于在将空腔130可移除地固定到鲁尔连接器时不需要螺纹连接(例如，至少一个螺纹122)。

在一个或多个实施例中，当将鲁尔连接器的毂容纳在空腔130的内表面126内时，通过将至少一个螺纹122的至少一部分与鲁尔连接器的毂上的配合特征互锁，将毂固定在消毒帽100的空腔130内。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹122可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹122可包括螺旋形螺纹图案。这种连接器在无针连接器中并且更普遍地在医疗应用中普遍用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，当来自鲁尔连接器的螺纹接合消毒帽100的至少一个螺纹122并与消毒帽100的至少一个螺纹122形成可释放的连接时，消毒帽100在与鲁尔连接器接合时为鲁尔连接器提供保护盖。

图3描绘了沿图1所示的X-X′平面的消毒帽100的剖视图。如图2所示，壳体110的空腔130延伸了从敞开的底部116到顶壁114的总长度的长度，空腔130具有基本上圆柱形的形状。在空腔内布置有用于吸收和保持消毒剂的开孔泡沫结构120。开孔泡沫结构在预活化状态下被用消毒剂浸渍。开孔泡沫结构120可以抵靠顶壁114布置或邻接。开孔泡沫结构120可在水平和垂直方向上压缩，这主要是由于无针连接器或鲁尔连接器相对于开孔泡沫结构120的纵向前进。在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构120的尺寸被设置为与空腔130的内表面126形成过盈配合，其中，开孔泡沫结构120的直径大于空腔130的直径。在优选实施例中，开孔泡沫结构120的尺寸被设置成可在空腔内松散地配合，其中，开孔泡沫结构120的直径小于空腔130的直径。当开孔泡沫结构120被压缩时，开孔泡沫结构120允许流体排泄。

如图3和图4所示，在开孔泡沫结构120的近侧布置有闭孔泡沫结构118。闭孔泡沫结构118抵抗流体的吸收，并且被配置为防止消毒剂进入鲁尔连接器的毂的流体路径中。如图5A所示，在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构120和闭孔泡沫结构118为两个分开的单体结构，其中开孔泡沫结构120布置在闭孔泡沫结构118的顶部上。如图5B所示，在一个或多个实施例中，使用粘合剂层121将开孔泡沫结构120和闭孔泡沫结构118粘合在一起。在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构120和闭孔泡沫结构118为具有闭孔泡沫部分和开孔泡沫部分的单孔泡沫结构，该开孔泡沫部分抵靠顶壁114布置。在一个或多个实施例中，开孔泡沫结构120独立于闭孔泡沫结构118，首先将开孔泡沫结构抵靠顶壁114布置在空腔130内，并将闭孔泡沫结构118布置成抵靠开孔泡沫结构120。以纵向连接将无针连接器或鲁尔连接器推进到空腔130中致使至少开孔泡沫结构120，并且在一些实施例中，闭孔泡沫结构118抵靠顶壁114压缩。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构118可以由聚乙烯或聚氨酯海绵组成。在一个或多个实施例中，粘合剂可以为EVA的粘合层。

闭孔泡沫结构118被配置为以预活化状态固定在空腔130内。在一些实施例中，闭孔泡沫结构118产生与空腔130的内表面126的过盈配合。闭孔泡沫结构118具有非圆形的横截面形状。如以下实施例中所例示的，非圆形横截面形状被配置为与空腔130的内表面126形成过盈配合，同时仍允许在开孔泡沫结构120压缩时，流体从布置在顶壁114和闭孔泡沫结构118之间的开孔泡沫结构120流出。

参考图6A至6E，示出了横截面形状的实施例。如图6A、6B和6C所示，在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构118具有多边形形状，诸如五边形、六边形或矩形。在这样的实施例中，多边形形状的多个角190中的一个角以过盈配合的方式接合壳体110的内表面126，其中，多边形形状的多个角190中的一个角中的一者或多者之间的距离被配置为其尺寸大于空腔130的直径。间隙192形成在多个平坦部分194中的一个平坦部分与壳体110的内表面126之间。一个或多个间隙192被配置为允许流体在多个平坦部分194中的一个平坦部分与壳体110的内表面126之间流动。在由于鲁尔连接器170的纵向推进而压缩开孔泡沫结构120并压缩闭孔泡沫结构118时，消毒剂从开孔泡沫结构120中排泄并穿过间隙192，从而对鲁尔连接器170的毂174和外围进行消毒。闭孔泡沫结构118流体密封鲁尔连接器170的内腔172。间隙192形成用于使消毒剂在压缩开孔泡沫结构时流过的流体路径。

参考图6D和6E，在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构118具有星形形状，诸如四点星形的形状或五点星形的形状。多个点290中的一个点以过盈配合的方式接合空腔130的内表面126，其中，多个点290中的一个点中的一者或多者之间的距离被配置为其尺寸大于空腔130的直径。间隙292形成在多个平坦部分294中的一个平坦部分与壳体110的内表面126之间。一个或多个间隙292被配置为允许流体在多个平坦部分294中的一个平坦部分与壳体110的内表面126之间流动。星形的形状进一步包括多个内部点296，从而与具有平坦部分164的实施例相比，形成更大的间隙292。

在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构为椭圆形的形状。参考图7，在一个或多个实施例中，由于闭孔泡沫结构318和开孔泡沫结构320具有相同的形状。在一个或多个实施例中，闭孔泡沫结构318和开孔泡沫结构320具有多边形形状，诸如五边形、六边形或矩形，或星形的形状，诸如4点星形或5点星形。

参考图8，在一个或多个实施例中，消毒帽400包括具有内表面426的壳体410，该内表面426限定了具有用于容纳鲁尔连接器470的毂472的敞开的底部416的空腔430。在一个或多个实施例中，空腔430可被配置为促进空腔430与鲁尔连接器470的毂472之间的松配合，其中，消毒帽400通过包括在壳体的外表面上的至少一个螺纹422或一组突片来固定。布置在圆柱形壳体的外表面上的至少一个螺纹422的尺寸被确定并且具有将与鲁尔连接器470的标准的ISO-2类型的配件接合的螺纹图案。松配合使得流体能够围绕鲁尔连接器470的毂472流动。在进一步的实施例中，空腔430被配置为鲁尔滑动配件，以促进空腔430与鲁尔连接器470的毂472之间的过盈配合。过盈配合可被配置为足够牢固以至于在将空腔430可移除地固定到鲁尔连接器470时不需要螺纹连接或需要至少一个螺纹422。

在一个或多个实施例中，当将鲁尔连接器470的毂472容纳在空腔430的内表面426内时，通过将至少一个螺纹422的至少一部分与鲁尔连接器470的毂上的配合特征或螺纹474互锁，将毂472固定在消毒帽400的空腔430内。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹422可包括倾斜的螺纹图案。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹422可包括螺旋形螺纹图案。这样的连接器在医学应用中通常且常常用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，当鲁尔连接器470的螺纹474接合并与消毒帽400的至少一个螺纹422形成可释放的连接时，消毒帽400在与鲁尔连接器接合时为鲁尔连接器提供保护盖。

在压缩布置在空腔430内的开孔泡沫结构420并压缩邻近开孔泡沫结构420布置的闭孔泡沫结构418时，消毒剂从开孔泡沫结构420中排泄并穿过间隙，从而对鲁尔连接器470的毂472和外围进行消毒。闭孔泡沫结构418流体密封鲁尔连接器470的内腔476。该间隙形成用于使消毒剂在压缩开孔泡沫结构420时流过的流体路径。

使开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构具有相同的形状有利于消毒帽的制造。在制造中，可以在单个制造步骤中将与闭孔泡沫粘合在一起的开孔泡沫片材切割成适当的形状，而不是将预先切割的开孔泡沫结构单独粘合到闭孔泡沫结构。一种制造方法，包括：将闭孔泡沫的片材粘合到开孔泡沫以形成粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构，将粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构切割成一定形状，然后将粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构插入模制壳体的空腔中。在一个或多个实施例中，闭孔泡沫的片材和开孔泡沫的片材具有工业尺寸。在一个或多个实施例中，粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构的形状为多边形、星形或椭圆形的形状。

在一个或多个实施例中，该方法进一步包括在插入粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构之前，用消毒剂浸渍开孔泡沫结构。在一个或多个实施例中，该方法进一步包括通过形成在闭孔泡沫结构的平坦部分与壳体的空腔的内表面之间的间隙用消毒剂浸渍开孔泡沫结构。

该制造方法进一步包括将可剥离的密封件放置在壳体的开口端上，以将空腔和其中的消毒剂密封。

当在无针连接器或更具体地鲁尔连接器上使用时，消毒帽100可通过将消毒剂集成在消毒帽100的空腔130中来实现消毒。消毒剂可以直接被包含在空腔130中。消毒帽100被配置为与各种消毒剂或抗菌剂或流体相互作用时兼容。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂或流体包括酒精或洗必泰的变体。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂或流体包括酒精或洗必泰的变体。

在一个或多个实施例中，消毒剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯乙二酚、氯己定、二氯氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、辛烯丁胺、抗生素及其混合物组成的组。在一个具体实施例中，消毒剂或抗菌剂包括葡萄糖酸氯己定和双乙酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂为流体或凝胶。

在一个或多个实施例中，消毒帽100可包括覆盖空腔130的开口的可移除的可剥离密封件。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离后顶部。在一个具体实施例中，将可剥离物热封或感应密封到消毒帽100的开口端。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括防潮层。在一些实施例中，可剥离密封件足够薄以被鲁尔连接器刺穿，使得鲁尔连接器可在空腔130内前进，而不必首先移除可剥离密封件。

消毒帽100由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙交酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或用于医疗装置的任何其他可模塑塑料材料。在一个或多个实施例中，消毒帽100包括聚丙烯或聚乙烯材料。

在一个或多个实施例中，医疗装置的连接器可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞和主要IV重力组、辅助IV重力组、延伸组和输液器或注射泵组上的血液透析连接器组成的组。在一些实施例中，消毒帽可以与多种不同的无针注射部位中的任何部位连接。在一个或多个实施例中，在将消毒帽与连接器联接之后，在将连接器与另一连接器每次重新连接之前，不必对连接器进行消毒(例如用酒精棉签处理)，因为在与帽联接时，连接器将被保持在未污染的状态下。消毒帽100的使用替代了用于清洁连接器的标准擦拭规程。

本公开的又一方面涉及一种消毒医疗连接器的方法。该方法包括将一个或多个实施例的消毒帽100连接到医疗连接器，其中，连接包括在将医疗连接器插入消毒帽100中时，将医疗连接器的螺纹接合到消毒帽的壳体110的侧壁的外表面上的螺纹上，使得医疗连接器接触阻塞特征。在一个或多个实施例中，阻塞特征为闭孔泡沫结构118。

可以预期的是，本文中公开的以及在附图中示出的消毒帽100也可以与包括母和公鲁尔连接器的鲁尔连接器一起使用，其中，阻塞特征可用于阻塞敞开的鲁尔的内腔，以促进减轻这种消毒剂进入连接器中，从而降低消毒剂进入血流的风险。因此，可以预期的是，本文公开的和附图中所示的消毒帽100可以与公鲁尔连接器和母鲁尔连接器一起使用。

此外，本公开还包括根据以下条款的实施例：

条款1.一种消毒帽的制造方法，所述方法包括：

将闭孔泡沫的片材粘合到开孔泡沫，以形成粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构；

将所述粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构切割成一定形状；以及，

将所述粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构插入消毒帽的壳体的空腔中。

条款2.根据条款1所述的制造方法，进一步包括：

在插入所述粘合的开孔泡沫结构和闭孔泡沫结构之前，用消毒剂浸渍所述粘合的开孔泡沫结构。

条款3.根据权利要求1所述的制造方法，进一步包括：

通过在所述闭孔泡沫结构的平坦部分与所述壳体的所述空腔的内表面之间形成的间隙，用消毒剂浸渍所述粘合的开孔泡沫结构。

条款4.根据权利要求1所述的制造方法，进一步包括：

将可剥离的密封件放置在所述壳体的开口端上，以密封所述空腔和其中的所述消毒剂。

尽管已经参考本公开的某些示例性实施例示出和描述了本公开，但是本领域技术人员将理解，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。而且，消毒帽的壳体可以为单次注塑成型的，或者可以通过其他合适的工艺制成。此外，如本领域技术人员将容易理解的，在不脱离本公开的实施例的精神和范围的情况下，如上所述并在附图中示出的本公开的实施例的任何示例性实施方式的任何特征或要素可以被单独地或以任何(一个或多个)组合来实施。

另外，所包括的附图进一步描述了本公开的某些示例性实施例的实施方式的非限制性示例，并且有助于描述与其相关的技术。除上述以外，附图中提供的任何特定或相对尺寸或测量值都是示例性的，并不旨在进行限制。

在整个说明书中对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的短语不一定是指本公开的相同实施例。此外，特定特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。

尽管本文的公开内容已经参考特定实施例提供了描述，但是应该理解，这些实施例仅仅是对本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和装置进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims

1.一种具有壳体的消毒帽，其特征在于，所述壳体包括：

顶壁和圆柱形侧壁，所述顶壁和圆柱形侧壁具有外表面以及限定空腔的内表面，

由所述圆柱形侧壁形成的敞开的底部，所述敞开的底部具有通向所述壳体内的所述空腔的开口，以用于容纳鲁尔连接器的毂；

布置在所述空腔内的开孔泡沫结构，所述开孔泡沫结构邻接所述空腔的顶壁，所述开孔泡沫结构在预活化状态下用消毒液浸渍；以及

抵靠所述开孔泡沫结构布置的闭孔泡沫结构，所述闭孔泡沫结构被配置为用于流体地阻塞所述鲁尔连接器的所述毂的阻塞特征，其中，当所述鲁尔连接器的所述毂被容纳在所述空腔的所述内表面内时。

2.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述开孔泡沫结构粘合到所述闭孔泡沫结构。

3.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述鲁尔连接器的插入引起所述开孔泡沫结构的压缩，从而释放流体。

4.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有多边形形状。

5.根据权利要求4所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有以过盈配合的方式接合所述壳体的所述内表面的多个角中的一个角。

6.根据权利要求5所述的消毒帽，其特征在于，在多个平坦部分中的一个平坦部分与所述壳体的所述内表面之间形成间隙，所述间隙形成用于使消毒剂在压缩所述开孔泡沫结构时流过的路径。

7.根据权利要求4所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有六边形形状。

8.根据权利要求4所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有五边形形状。

9.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有星形形状。

10.根据权利要求9所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有以过盈配合的方式接合所述壳体的所述内表面的多个点中的一个点。

11.根据权利要求10所述的消毒帽，其特征在于，在多个内部点中的一个内部点与所述壳体的所述内表面之间形成间隙，所述间隙形成用于使消毒剂在压缩所述开孔泡沫结构时流过的路径。

12.根据权利要求4所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有四点星形形状。

13.根据权利要求4所述的消毒帽，其特征在于，所述闭孔泡沫结构具有五点星形形状。

14.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述消毒帽进一步包括在所述壳体的所述外表面上的至少一个螺纹，所述至少一个螺纹足以与所述鲁尔连接器的配合特征互锁。

15.根据权利要求6所述的消毒帽，其特征在于，通过使至少一个螺纹的至少一部分与所述鲁尔连接器的所述毂上的配合特征互锁而将所述毂固定在所述空腔的所述内表面内。

16.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，可移除的可剥离密封件覆盖通向所述空腔的开口。

17.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述开孔泡沫结构具有多边形形状。

18.根据权利要求1所述的消毒帽，其特征在于，所述开孔泡沫结构具有星形形状。