JP6807012B2 - アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、経腸栄養法に用いられるオスコネクタに装着することができるアダプタに関する。

食事を口から摂れなくなった患者に栄養剤や薬剤等を含む液状物を投与する方法として経腸栄養法が知られている。経腸栄養法では、カテーテルを体外から消化管（例えば胃）内に挿入した状態で患者に留置する。カテーテルとしては、患者の鼻から挿入する経鼻カテーテルや、患者の腹に形成された胃ろうに挿入するＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル等が知られている。カテーテルを介して栄養剤、流動食（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）、又は薬剤などの液状物が患者に投与される。患者に液状物を投与する際には、液状物を貯留した容器と、患者に留置されたカテーテル（経鼻カテーテル、ＰＥＧカテーテルなど）とが、柔軟なチューブ等を介して接続される。異なる部材を接続するため、従来、液状物の流れに関して上流側（容器側）のコネクタ（以下「容器側コネクタ」という）としてオスコネクタが、また、下流側（患者側）のコネクタ（以下「患者側コネクタ」という）としてメスコネクタが、それぞれ用いられていた（例えば特許文献１参照）。

近年、経腸栄養以外の分野で使用されるコネクタとの誤接続を防止するために、容器側コネクタとして図１３Ａ及び図１３Ｂに示すメスコネクタ９１０が、また、患者側コネクタとして図１４Ａ及び図１４Ｂに示すオスコネクタ９２０が、栄養系の医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９−３として国際標準化されることが検討されている。

図１３Ａ及び図１３Ｂに示すメスコネクタ（容器側コネクタ）９１０は、中空円筒形状の管状部（メス部材）９１１を有する。管状部９１１の内周面９１２は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。管状部９１１の外周面には螺状突起（雄ネジ）９１５が設けられている。

図１４Ａ及び図１４Ｂに示すオスコネクタ（患者側コネクタ）９２０は、筒形状のオス部材９２１と、オス部材９２１を取り囲む外筒９２３とを有する。オス部材９２１と外筒９２３とは、オス部材９２１の基端部から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板９２４を介して連結されている。オス部材９２１の外周面９２２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。オス部材９２１には、その長手方向に沿ってオス部材９２１を貫通する流路９２７が設けられている。外筒９２３のオス部材９２１に対向する内周面には雌ネジ９２５が設けられている。

容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とは、図１５に示すように、管状部９１１にオス部材９２１を挿入し、且つ、螺状突起９１５と雌ネジ９２５とを螺合させることにより接続される。管状部９１１の内周面９１２とオス部材９２１の外周面９２２とは、径及びテーパ角度が一致するテーパ面であるから、両者は、液密なシールを形成して面接触をする。互いに螺合する螺状突起９１５及び雌ネジ９２５は、容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０との接続状態をロックするためのネジロック機構を構成する。容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とは、液密性（液状物に圧力を加えても容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０との接続部分から液状物が漏れ出さない性質）と接続強度（接続された容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とが引張り力を加えても分離しない性質）に優れた接続を提供する。

国際公開第２００８／１５２８７１号パンフレット

経腸栄養法を行う場合、患者の体内へ注入される空気量を可能な限り少なくするために、容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とを接続する直前に、容器側コネクタ９１０の管状部９１１の先端まで液状物を導入することがある。この状態で容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とを接続すると、管状部９１１内にオスコネクタ９２０のオス部材９２１が挿入されることによって、管状部９１１内の液状物が、オス部材９２１と外筒９２３との間の隙間９２６内にあふれ出る。この液状物は、経腸栄養法を終了し、容器側コネクタ９１０と患者側コネクタ９２０とを分離した後も、隙間９２６内に残留する。

オス部材９２１の外周面９２２と外筒９２３の雌ネジ９２５との間の間隔は非常に狭い。従って、オス部材９２１と外筒９２３との間の隙間９２６に例えば綿棒を挿入して、隙間９２６に残留した液状物を拭き取ることは困難である。

患者側コネクタ９２０が患者に挿入されたカテーテルの上流側端に設けられている場合には、患者側コネクタ９２０は当該カテーテルとともに患者に留置され続ける。カテーテルの交換は、ＰＥＧカテーテルの場合、通常１〜３ヶ月ごとに行われる。液状物が残留した患者側コネクタ９２０がこのように長期にわたって患者に留置され続けると、患者側コネクタ９２０は不衛生状態に至りうる。そして、遂には、患者側コネクタ９２０内で菌が繁殖し、当該菌が患者の体内に侵入し、重症な合併症を引き起こす可能性がある。

本発明の目的は、上記の課題を解決し、患者側コネクタのオス部材と外筒との間の隙間に付着する液状物を少なくすることにある。

本発明のアダプタは、一端にメスコネクタを備え、他端にオスコネクタを備える。前記メスコネクタは、中空円筒形状を有する管状部と、前記管状部の外周面に設けられた螺状突起とを備える。前記オスコネクタは、筒状のオス部材と、前記オス部材と同軸に、前記オス部材を取り囲むように設けられた外筒と、前記外筒の内周面に設けられた雌ネジとを備える。前記オス部材の先端は前記外筒から突出している。前記管状部と前記オス部材とは連通されている。前記メスコネクタは、前記オスコネクタと互換性を有する患者側コネクタに接続可能に構成されている。前記オスコネクタは、前記メスコネクタと互換性を有する容器側コネクタに接続可能に構成されている。

経腸栄養法を行う場合には、最初にアダプタのメスコネクタを患者側コネクタに接続し、次いで、アダプタのオスコネクタに容器側コネクタを接続し、その後、液状物をアダプタを介して患者に投与する。これにより、容器側コネクタの管状部の先端まで液状物が導入されていても、患者側コネクタのオス部材と外筒との間の隙間内に付着する液状物を少なくすることができる。従って、患者側コネクタが長期間にわたって患者に留置されたとしても患者側コネクタが不衛生状態に至る可能性を低減できる。

アダプタは、経腸栄養法を行った後、患者側コネクタ及び容器側コネクタから分離し、交換又は洗浄することができる。

図１Ａは、本発明の実施形態１にかかるアダプタのメスコネクタ側から見た斜視図である。図１Ｂは、本発明の実施形態１にかかるアダプタのオスコネクタ側から見た斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかるアダプタの断面図である。 図３Ａは、本発明の実施形態１にかかるアダプタの使用方法を説明する分解斜視図である。 図３Ｂは、図３Ａの断面図である。 図４Ａは、本発明の実施形態１にかかるアダプタを患者側コネクタに接続した状態を示した斜視図である。 図４Ｂは、図４Ａの断面図である。 図５Ａは、患者側コネクタと容器側コネクタとを本発明の実施形態１にかかるアダプタを介して接続した状態を示した斜視図である。 図５Ｂは、図５Ａの断面図である。 図６Ａは、本発明の実施形態２にかかるアダプタのメスコネクタ側から見た斜視図である。 図６Ｂは、本発明の実施形態２にかかるアダプタの断面図である。 図７Ａは、本発明の実施形態３にかかるアダプタのメスコネクタ側から見た斜視図である。 図７Ｂは、本発明の実施形態３にかかるアダプタの断面図である。 図８は、本発明の実施形態３にかかるアダプタの分解斜視図である。 図９は、本発明の実施形態４にかかるアダプタの断面図である。 図１０は、患者側コネクタと容器側コネクタとを本発明の実施形態４にかかるアダプタを介して接続した状態を示した断面図である。 図１１Ａは、本発明の実施形態４にかかるアダプタと患者側コネクタとの接続部分を示した拡大断面図である。図１１Ｂは、本発明の実施形態１にかかるアダプタと患者側コネクタとの接続部分を示した拡大断面図である。 図１２Ａは、本発明の実施形態５にかかるアダプタのオスコネクタ側から見た斜視図である。図１２Ｂは、本発明の実施形態５にかかるアダプタの断面斜視図である。 図１３Ａは、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているメスコネクタの斜視図である。図１３Ｂは、当該メスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図１４Ａは、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているオスコネクタの斜視図である。図１４Ｂは、当該オスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図１５は、ＩＳＯ８０３６９−３として検討されているオスコネクタとメスコネクタとを接続した状態を示した断面図である。

本発明のアダプタは、全体が一部品として一体的に成形された一体成形品であってもよい。これは、患者側コネクタ及び容器側コネクタに対するアダプタの着脱作業の容易化、及び、アダプタの製造の容易化に有利である。

本発明のアダプタにおいて、前記オスコネクタは、前記オス部材の基端部と前記外筒とをつなぐ底板を更に備えうる。この場合、前記底板または前記外筒に、少なくとも１つの貫通孔が設けられていてもよい。これは、経腸栄養法を行った後のアダプタの洗浄性の向上に有利である。

本発明のアダプタにおいて、前記外筒及び前記雌ネジを備えた外筒部品が前記オス部材に対して着脱可能であってもい。これは、経腸栄養法を行った後のアダプタの洗浄性の向上に有利である。

上記において、前記メスコネクタから前記オス部材までを含むアダプタ本体が、一部品として一体的に成形された一体成形品であってもよい。これは、アダプタ本体に対する外筒部品の着脱作業の容易化、及び、アダプタ本体の製造の容易化に有利である。

本発明のアダプタにおいて、前記メスコネクタは、前記管状部と同軸に、前記管状部に取り囲まれるように配置された、中空円筒形状を有する筒状部を更に備えてもよい。この場合、前記筒状部は、前記メスコネクタを筒状のオス部材を備えた患者側コネクタに接続したとき、前記筒状部と前記患者側コネクタの前記オス部材との間に液密なシールが形成されるように構成されうる。この構成は、アダプタと患者側コネクタとを分離後に、患者側コネクタのオス部材と外筒との間の隙間に液状物が流れ込むのを防止するのに有利である。

上記において、前記液密なシールは、前記筒状部の外周面と前記患者側コネクタの前記オス部材の内周面との間に形成されうる。これは、簡単な構成で液密なシールを形成するのに有利である。

前記管状部と前記オス部材とをつなぐ流路上にフィルタが設けられていてもよい。これは、アダプタより下流側の流路（例えば、患者に留置されたカテーテル）が液状物中の粗大固形物で閉塞するという事態の発生を防止するのに有利である。

上記において、前記フィルタが、前記オス部材の先端に設けられていることが好ましい。これは、フィルタの目詰まりの有無を容易に視認するのに有利である。

アダプタに設けられた前記メスコネクタ及び前記オスコネクタは、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠していることが好ましい。これにより、アダプタを、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠した患者側コネクタ及び容器側コネクタに対して所望の液密性及び接続強度で接続することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。

（実施形態１）
図１Ａは、本発明の実施形態１にかかるアダプタ１のメスコネクタ１１０側から見た斜視図、図１Ｂは、アダプタ１のオスコネクタ１２０側から見た斜視図である。図２は、アダプタ１の断面図である。これらの図に示されているように、アダプタ１は、一端にメスコネクタ１１０を備え、他端にオスコネクタ１２０を備える。連結筒１３０がメスコネクタ１１０とオスコネクタ１２０とを連結している。

メスコネクタ１１０は、中空円筒形状の管状部（メス部材）１１１を備える。管状部１１１の内周面１１２は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。管状部１１１の外周面には螺状突起（雄ネジ）１１５が設けられている。メスコネクタ１１０は、好ましくはＩＳＯ８０３６９−３に準拠し、図１３Ａ及び図１３Ｂに示したメスコネクタ９１０と互換性を有している。

オスコネクタ１２０は、筒形状のオス部材１２１と、略円筒形状の外筒１２３とを備える。外筒１２３は、オス部材１２１と同軸に、オス部材１２１を取り囲むように設けられている。オス部材１２１と外筒１２３とは、オス部材１２１の基端部から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板１２４を介して連結されている。オス部材１２１の外周面１２２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。オス部材１２１には、その長手方向に沿ってオス部材１２１を貫通する流路１２７が設けられている。外筒１２３のオス部材１２１に対向する内周面には雌ネジ１２５が設けられている。オスコネクタ１２０は、好ましくはＩＳＯ８０３６９−３に準拠し、図１４Ａ及び図１４Ｂに示したオスコネクタ９２０と互換性を有している。

メスコネクタ１１０及びオスコネクタ１２０は、連結筒１３０を介して同軸に配置されている。連結筒１３０は、流路１３１が設けられた、中空の筒形状を有する。流路１３１を介して、管状部１１１とオス部材１２１の流路１２７とが連通されている。２本のリブ１３３が、連結筒１３０の外周面から半径方向に沿って外向きに突出している。リブ１３３は、メスコネクタ１１０とオスコネクタ１２０との間の領域に、連結筒１３０の長手方向に沿って延びている。リブ１３３は、アダプタ１に回転力を加えやすくするために設けられている。但し、連結筒１３０の外周面の形状はこれに限定されない。例えば、リブ１３３に代えて、連結筒１３０の外周面に、多角柱面（正四角柱面、正六角柱面等）等の任意の形状を設けてもよい。リブ１３３を省略してもよい。

アダプタ１は、硬質材料からなることが好ましく、制限はないが、例えばアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体等の樹脂材料を用いることができる。アダプタ１は、上記の樹脂材料を射出成形することによりその全体が一部品として一体的に製造されうる。

アダプタ１の使用方法を説明する。

アダプタ１は、経腸栄養法を行う場合に、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、患者側コネクタ（オスコネクタ）７００と容器側コネクタ（メスコネクタ）８００との間に介在させて、これらを接続するために使用される。患者側コネクタ７００は図１４Ａ及び図１４Ｂに示したオスコネクタ（患者側コネクタ）９２０に対応し、容器側コネクタ８００は図１３Ａ及び図１３Ｂに示したメスコネクタ（容器側コネクタ）９１０に対応し、これらはいずれもＩＳＯ８０３６９−３に準拠している。図３Ａ及び図３Ｂにおいて、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、及び図１４Ｂに示した構成要素と同じ構成要素には同じ符号が付してあり、それらについての説明を省略する。

患者側コネクタ７００は、オス部材９２１とは反対側端に接続部７０２を備える。図３Ｂに示されているように、接続部７０２は、オス部材９２１の流路９２７と連通し、その内周面はオス部材９２１と同軸の円筒面である。図示を省略するが、接続部７０２内に、柔軟性を有するチューブが挿入され固定される。チューブは、患者に留置されたカテーテル（経鼻カテーテル、ＰＥＧカテーテルなど）であってもよい。あるいは、チューブは、当該カテーテルに接続されたチューブであってもよい。作業者が患者側コネクタ７００を保持しやすいように、一対のグリップ部７０５が接続部７０２を挟んでいる（図３Ａ参照）。患者側コネクタ７００は例示に過ぎず、特にＩＳＯ８０３６９−３で規定されていない部分の形状は任意に変更しうる。例えばグリップ部７０５の形状を変更してもよく、あるいは、グリップ部７０５を省略してもよい。チューブが接続部７０２内に挿入されるのではなく、接続部７０２がチューブ内に挿入することができるように構成されていてもよい。

本実施形態では、容器側コネクタ８００は、シリンジ（注入器）の外筒８０９の先端に、筒先（ノズル）として設けられている。しかしながら、本発明はこれに限定されず、容器側コネクタ８００は任意の部材に設けられうる。例えば、容器側コネクタは、柔軟なチューブの末端に設けられていてもよい。管状部９１１より小さな内径を有する径小部９１３に対して管状部９１１とは反対側（図３Ｂにおいて上側）の構成は、任意に変更しうる。

最初に、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、患者側コネクタ７００にアダプタ１のメスコネクタ１１０を接続する。管状部１１１にオス部材９２１が挿入され、且つ、螺状突起１１５と雌ネジ９２５とが螺合している。管状部１１１の内周面１１２とオス部材９２１の外周面９２２とは、径及びテーパ角度が一致するテーパ面であるから、両者は、液密なシールを形成して面接触をする。患者側コネクタ７００及びメスコネクタ１１０は、いずれもＩＳＯ８０３６９−３に準拠しているから、患者側コネクタ７００とメスコネクタ１１０とは、オスコネクタ９２０とメスコネクタ９１０とを接続した場合（図１５参照）と同様の液密性及び接続強度で接続される。

次に、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、容器側コネクタ８００をアダプタ１のオスコネクタ１２０に接続する。管状部９１１にオス部材１２１が挿入され、且つ、螺状突起９１５と雌ネジ１２５とが螺合している。管状部９１１の内周面９１２とオス部材１２１の外周面１２２とは、径及びテーパ角度が一致するテーパ面であるから、両者は、液密なシールを形成して面接触をする。容器側コネクタ８００及びオスコネクタ１２０は、いずれもＩＳＯ８０３６９−３に準拠しているから、容器側コネクタ８００とオスコネクタ１２０とは、オスコネクタ９２０とメスコネクタ９１０とを接続した場合（図１５参照）と同様の液密性及び接続強度で接続される。かくして、容器側コネクタ８００と患者側コネクタ７００とがアダプタ１を介して連通する。

この状態で、液状物を、容器側コネクタ８００、アダプタ１、患者側コネクタ７００を順に介して患者に投与する。

その後、患者側コネクタ７００とアダプタ１とを分離し、また、容器側コネクタ８００とアダプタ１とを分離する。使用済みのアダプタ１は、好ましくは廃棄される。あるいは、アダプタ１を洗浄（例えば水洗い）して再使用してもよい。

上述したように、経腸栄養法を行う場合、患者の体内へ注入される空気量を可能な限り少なくするために、容器側コネクタ８００とオスコネクタ１２０とを接続する直前（図４Ａ及び図４Ｂ参照）に、容器側コネクタ８００の管状部９１１の先端まで液状物を導入することがある。この状態で容器側コネクタ８００とオスコネクタ１２０とを接続する（図５Ａ及び図５Ｂ参照）と、管状部９１１にオス部材１２１が挿入されることによって管状部９１１内の液状物が、オス部材１２１と外筒１２３との間の隙間１２６内にあふれ出ることがある。しかしながら、隙間１２６内に液状物があふれ出たアダプタ１は、経腸栄養法を行った後、廃棄して新しいアダプタ１と交換することができ、または、アダプタ１を単独で洗浄することで取り除くことができる。容器側コネクタ８００の管状部９１１の外周面に付着した液状物も洗浄又は拭き取りにより容易に取り除くことができる。

経腸栄養法を行うことにより、液状物は、アダプタ１の流路１３１及び患者側コネクタ７００のオス部材９２１の流路９２７を流れるが、メスコネクタ１１０と患者側コネクタ７００とはＩＳＯ８０３６９−３に準じて接続されているので、液状物が患者側コネクタ７００のオス部材９２１と外筒９２３との間の隙間９２６内に漏れ出ることはない。

このように、最初に患者側コネクタ７００にアダプタ１を接続し、次いで、アダプタ１に容器側コネクタ８００に接続し、その後液状物を流して経腸栄養法を行うことにより、患者側コネクタ７００の隙間９２６内に液状物が付着するのを防止することができる。従って、患者側コネクタ７００が長期間にわたって患者に留置されたとしても患者側コネクタ７００が不衛生状態に至るのを防止できる。

（実施形態２）
図６Ａは、本発明の実施形態２に係るアダプタ２のメスコネクタ１１０側から見た斜視図、図６Ｂはアダプタ２の断面図である。以下の説明において引用する図面において、実施形態１で引用した図面に示された部材に対応する部材には、実施形態１の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、本実施形態では重複する説明が省略されており、実施形態１の説明を適宜参酌すべきである。以下、本実施形態２を、実施形態１との相違点を中心に説明する。

本実施形態２のアダプタ２は、オスコネクタ１２０の底板１２４に２つの孔１２９が設けられている点で、実施形態１のアダプタ１と異なる。孔１２９は、底板１２４を貫通している。孔１２９を介してオス部材１２１と外筒１２３との間の隙間１２６と外界とが連通している。

本実施形態２のアダプタ２の使用方法は実施形態１のアダプタ１と同じである。アダプタ２の孔１２９は、経腸栄養法を行った後、アダプタ２を単独で洗浄するのに有利である。即ち、洗浄液（例えば水）を、孔１２９を通して隙間１２６と外界との間を出入りさせることができる。このため、隙間１２６（例えば雌ネジ１２５の谷や底板１２４の内面など）に残留した液状物を容易に洗い落とすことができる。使用後のアダプタ２を清浄にすることができるので、アダプタ２の洗浄不良によりアダプタ２（特に隙間１２６）内で菌が繁殖する等の問題が生じにくい。

上記の例では、底板１２４に２つの孔１２９が設けられていたが、本発明はこれに限定されない。孔１２９の数は、１つでもあってもよく、あるいは３つ以上であってもよい。孔１２９は、隙間１２６と外界とを連通させることができれば、その位置は任意である。例えば、孔１２９を、底板１２４に代えて、またはこれに加えて、外筒１２３（例えば雌ネジ１２５の谷）に設けてもよい。孔１２９の形状や寸法は、限定はなく、任意に設定しうる。

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態２に適宜適用されうる。

（実施形態３）
図７Ａは、本発明の実施形態３に係るアダプタ３のメスコネクタ１１０側から見た斜視図、図７Ｂはアダプタ３の断面図である。図８は、アダプタ３の分解斜視図である。以下の説明において引用する図面において、実施形態１で引用した図面に示された部材に対応する部材には、実施形態１の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、本実施形態では重複する説明が省略されており、実施形態１の説明を適宜参酌すべきである。以下、本実施形態３を、実施形態１との相違点を中心に説明する。

本実施形態３のアダプタ３は、雌ネジ１２５が設けられた外筒１２３を含む外筒部品３２０と、アダプタ３のこれ以外の部分（アダプタ本体）３１０との２部品で構成される点で、全体が一部品で構成された実施形態１のアダプタ１及び実施形態２のアダプタ２と異なる。アダプタ本体３１０及び外筒部品３２０のそれぞれは、実施形態１で説明した硬質の樹脂材料を用いて射出成形することにより全体が一部品として一体的に製造された一体成形品であることが好ましい。

外筒部品３２０はアダプタ本体３１０から、実施形態１のアダプタ１の底板１２４（図２参照）に相当する位置で分離可能である。図７Ｂ及び図８に示されているように、オス部材１２１の基端部分の外周面に雄ネジ３１１が設けられ、外筒部品３２０の下端（メスコネクタ１１０側端）の内周面に雌ネジ３２１が設けられている。雄ネジ３１１に雌ネジ３２１を螺合及び螺脱することにより、アダプタ本体３１０に対して外筒部品３２０を繰り返し装着及び分離することができる。

本実施形態３のアダプタ３の使用方法は実施形態１のアダプタ１と同じである。アダプタ本体３１０に外筒部品３２０を装着した状態（図７Ａ及び図７Ｂ参照）で、アダプタ３は患者側コネクタ７００及び容器側コネクタ８００に対して接続され且つ分離される。外筒部品３２０がオス部材１２１を含むアダプタ本体３１０から分離可能であることは、経腸栄養法を行った後、アダプタ３を洗浄するのに有利である。即ち、アダプタ３は、アダプタ本体３１０と外筒部品３２０とに分離した状態でそれぞれ洗浄することができる。外筒部品３２０を取り除くことによりオス部材１２１の外周面１２２は露出されるので、外周面１２２を指やスポンジ、ブラシなどで直接触れて洗うことができる。また、オス部材１２１が抜き取られた外筒部品３２０は、全体として両端が開口した中空の筒形状を有するので、その内周面に細いブラシを挿入する等して外筒１２３に設けられた雌ネジ１２５を洗浄することができる。このため、本実施形態３では、オスコネクタ１２０の隙間１２６に残留した液状物の洗浄性が格段に向上する。使用後のアダプタ３を清浄にすることができるので、アダプタ３の洗浄不良によりアダプタ３（特に隙間１２６）内で菌が繁殖する等の問題が生じにくい。

アダプタ本体３１０から外筒部品３２０が分離される位置は、上記の例に限定されない。例えば外筒１２３の任意の位置（例えば外筒１２３の下側（メスコネクタ１１０側）の位置）で分離可能に構成されていてもよい。外筒部品３２０をアダプタ本体３１０に着脱可能に装着する機構は、上述した雄ネジ３１１と雌ネジ３２１との螺合構造に限定されない。例えば、互いに嵌合し合う凸部及び凹部からなる嵌合構造をアダプタ本体３１０及び外筒部品３２０に設けてもよい。凸部及び凹部は、アダプタ３の長手方向に沿って延びていてもよく、または、アダプタ３の周方向に沿って延びていてもよい。あるいは、螺合構造と嵌合構造とを組み合わせてもよい。アダプタ本体３１０と外筒部品３２０との境界に、Ｏリングなどのシール材が設けられていてもよい。

本実施形態３のアダプタ３に、実施形態２で説明した孔１２９を設けてもよい。孔１２９は、例えば外筒部品３２０の外筒１２３（例えば雌ネジ１２５の谷）に設けることができる。これにより、外筒部品３２０の洗浄性が更に向上する。

本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態３に適宜適用されうる。

（実施形態４）
図９は、本発明の実施形態４にかかるアダプタ４の断面図である。以下の説明において引用する図面において、実施形態１で引用した図面に示された部材に対応する部材には、実施形態１の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、本実施形態では重複する説明が省略されており、実施形態１の説明を適宜参酌すべきである。以下、本実施形態４を、実施形態１との相違点を中心に説明する。

本実施形態４のアダプタ４は、メスコネクタ１１０に、中空円筒形状を有する筒状部１７が設けられている点で実施形態１のアダプタ１と異なる。筒状部１１７は、連結筒１３０の流路１３１と連通するように、管状部１１１の基端部（管状部１１１連結筒１３０との境界部分）に設けられている。筒状部１１７は、管状部１１１に取り囲まれるように、管状部１１１と同軸に配置されている。筒状部１１７と管状部１１１とは、半径方向に離間している。筒状部１１７の外周面１１８には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）が設けられている。アダプタ４は、実施形態１で説明した硬質の樹脂材料を用いて射出成形することにより、筒状部１１７を含めて全体が一部品として一体的に製造されうる。

本実施形態４のアダプタ４の使用方法は実施形態１のアダプタ１と同じである。図１０は、患者側コネクタ７００と容器側コネクタ８００とをアダプタ４を介して接続した状態を示した断面図である。メスコネクタ１１０の筒状部１１７が、患者側コネクタ７００のオス部材９２１に挿入されている。

図１１Ａは、図１０のメスコネクタ１１０と患者側コネクタ７００との接続部分を示した拡大断面図である。上述したように、筒状部１１７の外周面１１８には先細のオステーパ面が設けられている。一方、オス部材９２１の流路９２７を規定する内周面９２８は円筒面である。筒状部１１７のオステーパ面の先端側での最小外径はオス部材９２１の内周面９２８の内径より小さく、且つ、オステーパ面の基端側での最大外径は内周面９２８の内径より大きい。従って、筒状部１１７のオステーパ面とオス部材９２１の内周面９２８の先端部分（即ち、流路９２７の先端側開口の端縁）とが嵌合し、両者間に液密なシール１１９が形成される。この結果、筒状部１１７とオス部材９２１とは液密に連通している。

この状態で、液状物が、図１０において、容器側コネクタ８００、アダプタ１、患者側コネクタ７００を順に介して患者に投与される。

本実施形態４のアダプタ４の作用を説明する。

図１１Ｂは、実施形態１において、アダプタ１を介して患者側コネクタ７００と容器側コネクタ８００とを接続した状態（図５Ａ及び図５Ｂ参照）において、アダプタ１のメスコネクタ１１０と患者側コネクタ７００との接続部分を示した拡大断面図である。患者に液状物を投与すると、アダプタ１の流路１３１からオス部材９２１の流路９２７に至る空間（図１１Ａにおいて多数のドットを付した部分）は液状物で満たされる。

その後、アダプタ１と患者側コネクタ７００とは分離される。上記空間内の液状物の一部は、アダプタ１を分離後に、患者側コネクタ７００のオス部材９２１の先端外周面９２２ａに付着し残留することがある。オス部材９２１の先端外周面９２２ａに付着した液状物は、オス部材９２１と外筒９２３との間の隙間９２６（図３Ａ、図３Ｂ参照）内に流れ込むことがある。

これに対して本実施形態４では、図１１Ａに示されているように、筒状部１１７とオス部材９２１との間に液密なシール１１９が形成されているので、管状部１１１と筒状部１１７とオス部材９２１とで囲まれた空間４０１に液状物が流れ込むことはない。このため、アダプタ４を分離後に、オス部材９２１の先端外周面９２２ａに液状物は付着しない。従って、液状物がオス部材９２１と外筒９２３との間の隙間９２６内に流れ込むことはない。

このように、本実施形態４のアダプタ４は、経腸栄養法を行い、次いでアダプタ４と患者側コネクタ７００とを分離した後に、患者側コネクタ７００の隙間９２６内に液状物が流れ込むのを防止できる。上述したように隙間９２６内の液状物を拭き取り除去することは困難であり、隙間９２６内の液状物を放置すると、隙間９２６内で菌が繁殖する等、患者側コネクタ７００が不衛生状態に至る可能性がある。本実施形態４のアダプタ４は、これを回避することができ、患者側コネクタ７００が不衛生状態に至る可能性を更に低減することができる。

上記の例では、アダプタ４の全体が同一材料（例えば硬質材料）で構成されていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、筒状部１１７を軟質材料で構成してもよい。軟質材料としては、制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）を用いうる。アダプタ４の筒状部１１７以外の部分（以下「本体部」という）は、上述した硬質材料で構成しうる。材料が異なる筒状部１１７と本体部とを組み合わせる方法は、制限はないが、筒状部１１７と本体部とを二色成形により一体化させる方法（二色成形法）、筒状部１１７と本体部とを別々に製造した後、両者を液密に接続する方法（接続法）、などを用いうる。接続法において別々に製造した筒状部１１７と本体部とを接続する方法は、例えば接着剤を用いる方法、融着する方法など、任意の方法を用いうる。筒状部１１７が軟質材料からなることは、筒状部１１７の寸法精度の緩和や、シール１１９の液密性の向上に有利である。

筒状部１１７の外周面１１８がオステーパ面を有していることは、簡単な構成で、筒状部１１７の外周面１１８とオス部材９２１の内周面９２８との間で液密なシール１１９を容易に形成することができる点で有利である。但し、外周面１１８は、オステーパ面以外の形状を有していてもよい。例えば筒状部１１７の外周面１１８が、その長手方向において外径が一定である円筒面であってもよい。この場合、外周面１１８の精度を適切に管理すれば、筒状部１１７の外周面１１８とオス部材９２１の内周面９２８とを面接触させて、両者間に液密なシールを形成することが可能である。このシールの液密性を向上させるために、筒状部１１７を上記の軟質材料で構成することは有利である。

筒状部１１７とオス部材９２１との間の液密なシールは、上記以外の構成により形成されてもよい。

例えば、筒状部１１７の外周面に環状突起を設けてもよい。環状突起は、筒状部１１７の周方向に連続し、管状部１１１に向かって突出する。環状突起は、例えば管状部１１７の外周面に装着したＯリングで構成しうる。アダプタ４のメスコネクタ１１０と患者側コネクタ７００とを接続すると、環状突起がオス部材９２１の内周面９２８に密着し、環状突起と内周面９２８との間に液密なシールを形成することができる。

あるいは、筒状部１１７をオス部材９２１に挿入するのではなく、筒状部１１７をオス部材９２１に、オス部材９２１の長手方向に突き合わせてもよい。この場合、筒状部１１７の先端とオス部材９２１の先端との間に液密なシールが形成される。

本実施形態４では、アダプタ４のメスコネクタ１１０と患者側コネクタ７００とを接続したとき（即ち、螺状突起１１５と雌ネジ９２５とを螺合させたとき）、筒状部１１７とオス部材９２１との間に液密なシールが形成される。この液密なシールが形成されたとき、管状部１１１の内周面１１２とオス部材９２１の外周面９２２とは液密に嵌合してもよく、しなくてもよい。

本実施形態４は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態４に適宜適用されうる。

患者側コネクタ７００のオス部材９２１との間で液密なシールを形成するように構成された本実施形態４の筒状部を、実施形態２のアダプタ２及び実施形態３のアダプタ３に設けることができる。

（実施形態５）
図１２Ａは、本発明の実施形態５にかかるアダプタ５のオスコネクタ１２０側から見た斜視図、図１２Ｂはアダプタ５の断面斜視図である。以下の説明において引用する図面において、実施形態１で引用した図面に示された部材に対応する部材には、実施形態１の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、本実施形態では重複する説明が省略されており、実施形態１の説明を適宜参酌すべきである。以下、本実施形態５を、実施形態１との相違点を中心に説明する。

本実施形態５のアダプタ５は、オス部材１２１の先端の開口にフィルタ１５０が設けられている。フィルタ１５０は、複数の微細な細孔が設けられたメッシュフィルタである。アダプタ５は、実施形態１で説明した硬質の樹脂材料を用いて射出成形することにより、フィルタ１５を含めて全体が一部品として一体的に製造されうる。

本実施形態５のアダプタ５の使用方法は実施形態１のアダプタ１と同じである。

フィルタ１５０の機能について説明する。

経腸栄養法において患者に投与される液状物は、粗大固形物を含むことがある。この場合、粗大固形物が、患者に留置されたカテーテルの流路を閉塞してしまうという事態が起こりうる。例えば、液状物が、粉末状の薬剤を溶解させた薬液である場合、薬剤の一部が溶解されずに粗大固形物を形成することがある。患者に留置されるカテーテル（特に経鼻カテーテル）の中には、内径が例えば０．６ｍｍ程度と非常に小径のものがある。カテーテルの流路の閉塞は、液状物中に含まれる粗大固形物が、カテーテルの流路の内径と同程度以上である場合に起こりやすい。

本実施形態５のアダプタ５に設けられたフィルタ１５０は、液状物中の粗大固形物を捕捉して、アダプタ５より下流に粗大固形物が流れるのを防ぐ。従って、本実施形態５は、アダプタ５より下流側の流路（例えば、患者に留置されたカテーテル）が粗大固形物で閉塞するという事態の発生を防止するのに有利である。

フィルタ１５０に設けられる細孔のそれぞれの大きさ（いわゆる目開き）は、制限はないが、アダプタ５より下流側の流路（特に患者に留置されたカテーテルの流路）の最小内径と同じかこれより小さいことが好ましい。例えば、フィルタ１５０の細孔の大きさは、アダプタ５より下流側の流路の最小内径の０．８倍以下、更には０．５倍以下に設定しうる。また、前記細孔の大きさは、０．６ｍｍ以下、更には０．３ｍｍ以下に設定しうる。

上記の例では、フィルタ１５０は、アダプタ５のこれ以外の部分とともに同じ材料を用いて同時に一体的に成形されている。これは、フィルタ１５０を備えたアダプタ５の製造の容易化及び低コスト化に有利である。但し、フィルタ１５０を、アダプタ５のこれ以外の部分とは別の独立した部品として準備してもよい。例えば、フィルタ１５０として、樹脂や金属等からなる公知のメッシュフィルタを用いることができる。このメッシュフィルタをアダプタに固定し一体化させる方法は任意であり、例えば二色成形法、接着剤や融着により固定する方法等を用いうる。あるいは、フィルタ１５０が目詰まりした場合に新しいものに交換可能なように、フィルタ１５０がアダプタに対して着脱可能であってもよい。

上記の例では、フィルタ１５０はオス部材１２１の流路１２７の先端側（上流側）の開口に設けられていた。これは、粗大固形物がフィルタ１５０に捕捉された状態（目詰まり状態）を容易に視認するのに有利である。但し、フィルタ１５０が設けられる位置は、これに限定されず、オス部材１２１から管状部１１１までの液状物が流れる流路上の任意の位置にフィルタ１５０を設けることができる。

上記の例では、メスコネクタ１１０とオスコネクタ１２０との間の連結筒１３０が、実施形態１に比べて短い。また、実施形態１のアダプタ１に設けられていたリブ１３３が、本実施形態５では省略されている。これらの相違は、本発明においては本質的ではない。アダプタ５に、実施形態１と同様の連結筒１３０を及びリブ１３３を設けてもよい。

本実施形態５は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態５に適宜適用されうる。

本実施形態５のフィルタを、実施形態１〜４のアダプタ１〜４のオス部材１２１と管状部１１１との間の流路上に設けることができる。

上記のアダプタ１〜５では、連結筒１３０が硬質材料からなり、連結筒１３０とその両側のメスコネクタ１１０及びオスコネクタ１２０（実施形態３ではオス部材１２１）とが一部品として一体的に成形されていた。これと異なり、例えば連結筒１３０を柔軟なチューブで構成し、当該チューブの両端に別に製造したメスコネクタ１１０及びオスコネクタ１２０（実施形態３ではオス部材１２１）を接続して本発明のアダプタを構成することは可能である。但し、上記の実施形態１〜５の構成は、（１）メスコネクタ１１０からオスコネクタ１２０（実施形態３ではオス部材１２１）までが硬質材料で一体化されているので、患者側コネクタ７００及び容器側コネクタ８００に対するアダプタの着脱作業をアダプタの任意の箇所を把持して行うことができること、（２）アダプタを構成する部品数が少なくなるので、アダプタの製造が容易であること、等の点で有利である。

連結筒１３０を短くすることは、アダプタ内の流路の容積を小さくするのに有利である。従って、連結筒１３０を実質的に省略し、メスコネクタ１１０とオスコネクタ１２０とを直結してもよい。この場合も、メスコネクタ１１０の管状部１１１とオスコネクタ１２０のオス部材１２１とは連通される。

本発明は、制限はないが、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠したオスコネクタ及びメスコネクタを使用する分野において利用することができる。中でも、医療分野、更には経腸栄養法を行う分野において好ましく利用することができる。本発明のアダプタは、経腸栄養法を行うために患者の体内に挿入されたカテーテルの上流側端に取り付けられたオスコネクタに接続して利用することが特に好ましい。

１，２，３，４，５ アダプタ
１１０ メスコネクタ
１１１ 管状部
１１５ 螺状突起（雄ネジ）
１１７ 筒状部
１１８ 筒状部の外周面
１１９ 液密なシール
１２０ オスコネクタ
１２１ オス部材
１２３ 外筒
１２４ 底板
１２５ 雌ネジ
１２９ 孔（貫通孔）
１５０ フィルタ
３１０ アダプタ本体
３２０ 外筒部品
７００ 患者側コネクタ
９２１ 患者側コネクタのオス部材
９２８ オス部材の内周面

Claims (10)

1. 一端にメスコネクタを備え、他端にオスコネクタを備えたアダプタであって、
   前記メスコネクタは、中空円筒形状を有する管状部と、前記管状部の外周面に設けられた螺状突起とを備え、
   前記オスコネクタは、筒状のオス部材と、前記オス部材と同軸に、前記オス部材を取り囲むように設けられた外筒と、前記外筒の内周面に設けられた雌ネジとを備え、
   前記オス部材の先端は前記外筒から突出しており、
   前記管状部と前記オス部材とは連通されており、
   前記メスコネクタは、前記オスコネクタと互換性を有する患者側コネクタに接続可能に構成されており、
   前記オスコネクタは、前記メスコネクタと互換性を有する容器側コネクタに接続可能に構成されていることを特徴とするアダプタ。
2. 全体が一部品として一体的に成形されている請求項１に記載のアダプタ。
3. 前記オスコネクタは、前記オス部材の基端部と前記外筒とをつなぐ底板を更に備え、
   前記底板または前記外筒に、少なくとも１つの貫通孔が設けられている請求項１又は２に記載のアダプタ。
4. 前記外筒及び前記雌ネジを備えた外筒部品が前記オス部材に対して着脱可能である請求項１に記載のアダプタ。
5. 前記メスコネクタから前記オス部材までを含むアダプタ本体が、一部品として一体的に成形されている請求項４に記載のアダプタ。
6. 前記メスコネクタは、前記管状部と同軸に、前記管状部に取り囲まれるように配置された、中空円筒形状を有する筒状部を更に備え、
   前記筒状部は、前記メスコネクタを筒状のオス部材を備えた患者側コネクタに接続したとき、前記筒状部と前記患者側コネクタの前記オス部材との間に液密なシールが形成されるように構成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のアダプタ。
7. 前記液密なシールは、前記筒状部の外周面と前記患者側コネクタの前記オス部材の内周面との間に形成される請求項６に記載のアダプタ。
8. 前記管状部と前記オス部材とをつなぐ流路上にフィルタが設けられている請求項１〜７のいずれか一項に記載のアダプタ。
9. 前記フィルタが、前記オス部材の先端に設けられている請求項８に記載のアダプタ。
10. 前記メスコネクタ及び前記オスコネクタは、ＩＳＯ８０３６９−３に準拠している請求項１〜９のいずれか一項に記載のアダプタ。

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