JP5994340B2 - 医療用コネクタ、及び医療用コネクタを含む医療用具、並びに医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造 - Google Patents

Description

本発明は、医療用コネクタ、及び医療用コネクタを含む医療用具（例えば、カテーテル）、並びに医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造に関する。

食道や口腔等の外傷、疾患、又は手術等によって食物を口腔から胃に送り込むことが困難となった患者に栄養剤、流動食、又は薬剤など（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる。以下、「流動物」と称する。）を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、液状物を患者の体内に送り込むために可撓性を有するカテーテル（一般に「経腸栄養療法用カテーテル」と呼ばれる。）が用いられる。経腸栄養療法を行う際には、カテーテルの一方の端部を患者の体内に挿入し、他方の端部に、流動物が充填された充填容器が接続されて、上記カテーテルを介して患者に流動物が供給される。これらのカテーテルは、例えば、チューブと当該チューブの上側端部に接続されたコネクタとを含む。コネクタは、その一部がチューブ内に単に圧入されることによりチューブに接続されることが多い。その理由は、合成樹脂同士の接続に多く使用される溶剤型接着剤は、下記のような問題点を有するからである。

即ち、まず第１に接着剤によって、医療用具の塗布した箇所が変質し、破損する恐れがあるからである。第２に滅菌、特に蒸気滅菌によって、接続箇所の結合強度が低下する恐れがある。第３に残留する溶剤による生体への影響が懸念される。第４に接続部分のみに接着剤を塗布しなくてはならず、面倒である。そのため、特許文献１に開示されているような、可撓性チューブに対して外嵌合する固定具を利用した接続方法が開示されている。

また、特許文献２に記載の接続構造では、図１４に示されるように、硬質部材の一端部に同心円状に大径の環状突出部７２と小径の環状突出部７３が形成され、両環状突出部の間に環状隙間が形成され、該隙間に管状軟質部材７５が挿入されており、挿入された管状軟質部材７５と大径環状突出部７２との隙間に円筒状挿入部材７６が挿填され、該挿入部材７６が当接する大径環状突出部７２の内腔に複数箇所の凸部７７が形成されている。

特開２００５−２６１５７２号公報 特開２００１−９５９２７号公報

しかし、引用文献１では、固定具の内面に形成された締結手段が螺旋状であるため、簡単で小さな力で十分な接続強度を確保できるとしているが、可撓性チューブよりも硬い固定具の内面を可撓性チューブの外表面に摺りつけながら固定具を可撓性チューブ雄コネクタとの接続部位に接続するので、可撓性チューブ（特にその外表面）が接続部位において捩れる可能性がある。また、引用文献２に記載の接続構造についても、管状軟質部材７５と大径環状突出部７２との隙間に円筒状挿入部材７６を挿入するので、管状軟質部材７５（特にその外表面）が接続部位において捩れる可能性がある。

また、特に、可撓性チューブがシリコーンチューブである場合、シリコーンチューブへの接着剤を用いたコネクタの固定は、高い接着性を得る観点から難しい。

そこで、本発明は、可撓性チューブの材質にかかわらず、簡便にしかも確実に、接着剤を使用することなく可撓性チューブに接続できる、医療用コネクタ、及び当該医療用コネクタと当該医療用コネクタが接続された可撓性チューブとを含む医療用具、並びに当該医療用具における医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造を提供する。

本発明の医療用コネクタは、
可撓性チューブの一方の端部に接続される医療用コネクタであって、
医療用コネクタは、コネクタ本体部と、第１接続部を備え前記コネクタ本体部に装着されることにより前記コネクタ本体部と共同して前記可撓性チューブを挟持する締め付け部材とを含み、
前記コネクタ本体部は、
内側からこの順で相互に離間して配置された、第１筒状部と第２筒状部とを含み、
前記第１筒状部は、前記第２筒状部と別体であるか、又は、その一方の端部が前記第２筒状部と連結されており、
前記第２筒状部は、その外表面に形成されており前記第１接続部と螺旋又は嵌合可能な第２接続部と、前記第１筒状部の前記一方の端部から遠い前記第２筒状部の一端から他端側に向かって形成された切欠部とを含み、
前記第１接続部と前記第２接続部の螺合又は嵌合によって、前記第２筒状部が前記コネクタ本体部の中心軸に近づくように弾性変形し、前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に挿入された前記可撓性チューブが、前記第１筒状部と前記第２筒状部とで挟持される。

本発明の医療用具は、前記可撓性チューブと、前記可撓性チューブの一方の端部に接続された本発明の医療用コネクタとを含む。

本発明の医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造は、
可撓性チューブと、前記可撓性チューブの一方の端部に接続された医療用コネクタとの接続構造であって、
医療用コネクタは、コネクタ本体部と、第１接続部を備え前記コネクタ本体部に装着されことにより前記コネクタ本体部と共同して前記可撓性チューブを挟持する締め付け部材とを含み、
前記コネクタ本体部は、
内側からこの順で相互に離間して配置された、第１筒状部と第２筒状部とを含み、
前記第１筒状部は、前記第２筒状部と別体であるか、又は、その一方の端部が前記第２筒状部と連結されており、
前記第２筒状部は、その外表面に形成されており前記第１接続部と螺旋又は嵌合可能な第２接続部と、前記第１筒状部の前記一方の端部から遠い前記第２筒状部の一端から他端側に向かって形成された切欠部とを含み、
前記第１接続部と前記第２接続部の螺合又は嵌合によって、前記第２筒状部が前記コネクタ本体部の中心軸に近づくように弾性変形し、前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に挿入された前記可撓性チューブが、前記第１筒状部と前記第２筒状部とで挟持される。

本発明では、可撓性チューブの材質にかかわらず、簡便にしかも確実に、接着剤を使用せずに可撓性チューブと接続できる、医療用コネクタ、及び当該医療用コネクタと当該医療用コネクタが接続された可撓性チューブとを含むカテーテル、当該医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造を提供できる。

図１は、本発明の医療用コネクタの一例の斜視図である。 図２Ａは図１に示された医療用コネクタの正面図、図２Ｂは平面図、図２Ｃは底面図である。 図３は、図２Ｃに示された医療用コネクタを矢印IIIに沿って見た拡大断面図である。 図４Ａは図１に示された医療用コネクタを構成するコネクタ本体部のうちの内側部材の平面図、図４Ｂは正面図、図４Ｃは底面図、図４Ｄは矢印ＩＶに沿って見た断面図である。 図５Ａは図１に示された医療用コネクタを構成するコネクタ本体部のうちの外側部材の平面図であり、図５Ｂはその正面図であり、図５Ｃはその底面図であり、図５Ｄは矢印Ｖに沿って見た断面図である。 図６Ａは図３に示した医療用コネクタを矢印ＶＩＢに沿って見た断面図であり、図６Ｂは締め付け部材がコネクタ本体部に装着される前の状態の可撓性チューブとコネクタ本体部の状態を示した断面図である。 図７Ａは図１に示された医療用コネクタを構成する締め付け部材の平面図であり、図７Ｂはその正面図であり、図７Ｃはその底面図であり、図７Ｄは矢印ＶＩに沿って見た断面図である。 図８は、本発明の医療用コネクタの他の一例の断面図である。 図９は、本発明の医療用コネクタの他の一例の断面図である。 図１０は、本発明の医療用コネクタの他の一例を説明するための断面図である。 図１１は、本発明のカテーテルの一例を示した概念正面図である。 図１２は、図１１に示したカテーテルの断面図である。 図１３は、経腸栄養投与セットの一例を示した平面概念図である。 図１４は、従来の医療用具の嵌合構造の概略を説明する断面図である。

本発明の医療用コネクタの好ましい一例及び本発明の医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造（以下単に「本発明の接続構造」又は「接続構造」と略称する場合もある。）の好ましい一例では、前記第１筒状部は、前記第２筒状部と別体であり、前記コネクタ本体部は、前記第２筒状部を含む外側部材と、前記第１筒状部を含む内側部材とにわかれている。医療用コネクタが可撓性チューブに接続された状態のとき、外側部材は、可撓性チューブの外側に配置され、内側部材の第１筒状部は、可撓性チューブ内に挿入される。そして、内側部材は、前記第１筒状部の一方の端部から外方向に突出しており、前記可撓性チューブの端面がその下側面に当接可能な環状突起を含む。この場合、可撓性チューブの上側端面と環状突起の下側面とが当接するまで、第１筒状部を可撓性チューブ内に挿入し、その状態を、コネクタ本体部と締め付け部材との接続が完了するまで保持するという簡単な操作により、コネクタ内における可撓性チューブの挿入長を最大限且つ安定して確保でき、好ましい。

本発明の医療用コネクタの好ましい一例および本発明の接続構造の好ましい一例では、
外側部材の上面のうちの第２筒状部の内腔の周囲が窪むことで、外側部材の上面に環状窪みが形成されており、環状窪み内に環状突起が配置され、環状突起の上面と、環状突起の上面と隣接する外側部材の上面とが同一平面内にある。この場合、医療用コネクタの上面について、不必要な段差を低減できるので、可撓性チューブ内に供給される液状物が医療用コネクタの上面の上に溜まって医療用コネクタが不潔になることが抑制できる。

本発明の医療用コネクタの好ましい一例および本発明の接続構造の好ましい一例では、前記第１接続部はオス螺子であり、前記第２接続部はメス螺子である。この場合、可撓性チューブに対して医療用コネクタを容易に着脱できる。このように、可撓性チューブに対する医療用コネクタの着脱が容易である場合、可撓性チューブには、医療用コネクタを介して当該医療用コネクタと接続可能なコネクタを備えた医療用送液回路を接続できるし、直接、他の医療用送液回路を接続でき、可撓性チューブに接続可能な医療用送液回路の選択肢が広がり、好ましい。

本発明の医療用コネクタの好ましい一例および本発明の接続構造の好ましい一例では、外側部材は、第２筒状部の外側に離間して配置された第３筒状部をさらに含み、第２筒状部の両端部のうちの前記切欠部が形成されていない端部が、連結部を介して第３筒状部と連結されている。この場合、例えば、医療用コネクタに医療用送液回路等を接続する際、第３筒状部を把持して接続操作を行えるので、医療用コネクタのうち可撓性チューブの挟持に寄与する部分を触らなくてすみ、医療用コネクタと可撓性チューブとの接続安定性の向上の観点から好ましい。

本発明の医療用コネクタの好ましい一例および本発明の接続構造の好ましい一例では、コネクタ本体部は、移送チューブと移送チューブの一方の端部に設けられたオスコネクタとを含む医療用送液回路の当該オスコネクタと係合可能な係合部を含む。

本発明の医療用具は、好ましくはカテーテルである。

以下、本発明の好適な医療用コネクタの一例、医療用コネクタを含む医療用具の一例、及び医療用コネクタと可撓性チューブとの接続構造の一例を、図面を用いて説明する。但し、本発明は以下の形態に限定されない。

（実施形態１）
図１は、本実施形態の医療用コネクタ１の斜視図であり、図２Ａは医療用コネクタ１の正面図、図２Ｂは平面図、図２Ｃは底面図である。図３は、図２Ｃに示された医療用コネクタ１を矢印IIIに沿って見た断面図である。図４Ａは医療用コネクタ１を構成するコネクタ本体部２のうちの内側部材２ｂの平面図であり、図４Ｂは正面図であり、図４Ｃは底面図であり、図４Ｄは矢印ＩＶに沿って見た断面図である。図５Ａは医療用コネクタを１構成するコネクタ本体部２のうちの外側部材２ａの平面図であり、図５Ｂはその正面図であり、図５Ｃはその底面図であり、図５Ｄは矢印Ｖに沿って見た断面図である。図６Ａは図３に示した医療用コネクタ１を矢印ＶＩＢに沿って見た断面図であり、図６Ｂは、締め付け部材３がコネクタ本体部２に装着される前の状態の可撓性チューブ１０とコネクタ本体部２の状態を示した断面図である。図７Ａは医療用コネクタ１を構成する締め付け部材３の平面図であり、図７Ｂはその正面図であり、図７Ｃはその底面図であり、図７Ｄは矢印ＶＩに沿って見た断面図である。

医療用コネクタ１は、可撓性チューブ１０の一方の端部に装着されて、例えば、図１１に示される経腸栄養療法用カテーテル８を構成する。

図１〜図７（特に図３）に示されるように、医療用コネクタ１は、コネクタ本体部２と、締め付け部材３とを含む。コネクタ本体部２は、内側部材２ｂと外側部材２ａとを含む。

内側部材２ｂは、第１筒状部４ｂと、第１筒状部４ｂの上側端部から第１筒状部４ｂの中心軸１００と直交する方向に突出した環状突起５ｂとを含む。第１筒状部４ｂは、可撓性チューブ１０に医療用コネクタ１が接続された状態で、可撓性チューブ１０内に挿入され可撓性チューブ１０の内側に配置される。

外側部材２ａは、その軸方向に貫通しており可撓性チューブ１０を受容可能とする内腔６ａ（図５Ｄ参照）を有している。外側部材２ａは、可撓性チューブ１０に医療用コネクタ１が装着された状態で、可撓性チューブ１０の外側に配置される第２筒状部４ａと第３筒状部５ａとを含む。即ち、コネクタ本体部２は、第１筒状部４ｂと第２筒状部４ａと第３筒状部５ａとを含み、第１筒状部４ｂと第２筒状部４ａと第３筒状部５ａとが、内側からこの順で同心円状に且つ相互に離間して配置されている。第２筒状部４ａの上側端部（両端部のうちの前記切欠部４２ａが形成されていない端部）と第３筒状部５ａは、連結部７ａを介して連結されている。第２筒状部４ａの内腔６ａに挿入された可撓性チューブ１０の先端端面１１は、環状突起５ｂの下側面５１ｂと接している。

尚、図３等において、参照符号１００は、医療用コネクタ１の中心軸であり、可撓性チューブ１０、第１筒状部４ｂ、第２筒状部４ａ、第３筒状部５ａ、外側部材２ａ、内側部材２ｂの中心軸でもある。説明の便宜のため、本願において、中心軸１００方向において、紙面上側を「上側」、紙面下側を「下側」と呼ぶ。よって、コネクタ本体部２は、相対的に締め付け部材３の上に配置される。

図４に示されるように、内側部材２ｂは、第１筒状部４ｂの上側端部（一方の端部）から外方向（第１筒状部４ｂの中心軸１００と直交する方向）に向かって突出した環状突起５ｂを含む。内側部材２ｂの上側端部（環状突起５ｂが有る部分）における外径は、可撓性チューブ１０の外径よりも大きく、その一部は、外側部材２ａ上に配置されている（図３参照）。

図５Ｄに示されるように、外側部材２ａの上面には、第２筒状部４ａの内腔６ａの周囲が窪むことにより、環状窪み６ｂ（図４Ｄ参照）が形成されている。環状突起５ｂ（図４Ｄ等参照）はこの環状窪み６ｂ内に配置されている（図３参照）。環状突起５ｂの下側面５１ｂ（図４参照）が、環状窪み６ｂの底面６１ｂ（図５Ｄ）に接することで、内側部材２ｂの下側方向への移動が制限されている。医療用コネクタ１の上面について不必要な段差を低減するため、環状突起５ｂの上面５２ｂ（図４Ｄ参照）と、環状突起５ｂの上面５２ｂと隣接する外側部材２ａの上面とが同一平面内にあり、且つ、連続した面を形成している（図３参照）。そのため、可撓性チューブ１０内に供給される液状物が医療用コネクタ１の上面上や、内側部材２ｂと外側部材２ａとの隙間に溜まって医療用コネクタ１が不潔になることが抑制されている。

図５（特に図５Ｄ）に示されるように、外側部材２ａを構成する第２筒状部４ａは、その上側端部が連結部７ａを介して第３筒状部５ａと連結されている。連結部７ａは、外側部材２ａの中心軸１００と直交する方向に第２筒状部４ａから外側に向かって形成された略環状の部材である。外側部材２ａは、例えば、外側部材２ａの材料を用いて共通の金型内で同時に成形しかつ一体化させる、いわゆる一体成形により成形できる。

第２筒状部４ａは、第１筒状部４ｂとの間に可撓性チューブ１０を受容する内腔６ａを有する。第２筒状部４ａの下側部分には、中心軸１００と同方向に延びた切欠部４２ａが複数形成されることにより複数の支持片４１ａが存在する。切欠部４２は、第２筒状部４ａの下側端（一端）から上側（他端）に向かって形成されている。

第２筒状部４ａの切欠部４２ａよりも上側の外周面には、下記で詳述する締め付け部材３のメス螺子３１（第１接続部、図７Ｄ参照）と螺合しうるオス螺子４３ａが第２接続部として形成されている。

図５及び図６Ａに示されるように、第２筒状部４ａの下側部分には、切欠部４２ａが周方向に沿って等間隔で４つ形成されており、第２筒状部４ａの下側部分は、複数の切欠部４２ａが形成されることにより周方向に複数に分割されている。第２筒状部４ａの下側部分における外周面は、外側部材２ａの上面から離れるほど外径が小さくなる円錐台面（テーパ面）の一部を構成している。コネクタ本体部２に締め付け部材３（下記で詳述する）が装着されると、第２筒状部４ａの下側部分の支持片４１ａは、内側部材２ｂ側に押され、第２筒状部４ａの支持片４１ａはその基端部４５（図５Ｄ参照）を基点として内側部材２ｂ側に弾性変形する。

図６Ａに、図３の医療用コネクタを矢印ＶＩＢに沿って見た部分断面図を示している。図６Ｂには、締め付け部材３がコネクタ本体部２に装着される前の状態の可撓性チューブ１０とコネクタ本体部２を示している。図６Ａと図６Ｂとを比較すると、コネクタ本体部２に締め付け部材３が装着されると、支持片４１ａの可撓性チューブ１０に接した部分４１１ａが、締め付け部材３によってコネクタ本体部２の第１筒状部４ｂ側に押し付けられていることがわかる。尚、締め付け部材３がコネクタ本体部２に装着される前の状態において、部分４１１ａは可撓性チューブ１０の外周面に接していると好ましいが、可撓性チューブ１０と部分４１１ａとの間に隙間があってもよい。

第３筒状部５ａは、例えば、医療用コネクタ１と、医療用送液回路のコネクタ等とを接続する操作を行う際に、操作者によって把持される部位である。第３筒状部５ａを把持して上記操作を行うことで、医療用コネクタ１のうちの可撓性チューブ１０の挟持に寄与する部分を触らなくても接続操作を行え、医療用コネクタ１と可撓性チューブ１０との接続安定性の向上の観点から好ましい。

図７に示されるように、締め付け部材３は、中心軸１００に沿った貫通穴３２を有し、全体として略中空円筒形状をしている。締め付け部材３は、その内周面に、第２筒状部４ａの外周面に形成されたオス螺子４３ａ（図５Ｄ参照）と螺合可能なメス螺子３１が形成された上部３３と、外周面から中心軸１００までの距離が下側に向かって徐々に小さくなった下部３４とを含む。上部３３の外周面から中心軸１００までの距離は一定である。下部３４の外周面から中心軸１００までの距離は内周面と同様に下側に向かって徐々に小さくなっている。

上部３３における内面形状は、オス螺子４３ａとメス螺子３１の螺合により第２筒状部４ａが、締め付け部材３によって内側部材２ｂ側に押さえつけられる限り特に制限はないが、外側部材２ａと内側部材２ｂとによる可撓性チューブ１０の大きい挟持力の確保と、螺合のために行われる締め付け部材３の中心軸１００を中心とした回転の操作性との両立の観点から、締め付け部材３の材料、コネクタ本体部２の材料、可撓性チューブの材料等を考慮の上、決定されると好ましい。

下部３４の内周面はその外周面と同様に、中心軸１００までの距離が下側に向かって徐々に小さくなった円錐台面（テーパ面）である。オス螺子４３ａとメス螺子３１とが螺合して締め付け部材３がコネクタ本体部２に装着された状態で、締め付け部材３の下部３４の内周面は、第２筒状部４ａの支持片４１ａの外周面に当接し、第２筒状部４ａの支持片４１ａを内側部材２ｂ側に押し付ける。

このように、オス螺子４３ａとメス螺子３１との螺合により、締め付け部材３のコネクタ本体部２への装着状態が保持され、且つ、締め付け部材３によって第２筒状部４ａが可撓性チューブ１０の中心軸１００に近づくように弾性変形し，第１筒状部４ｂと第２筒状部４ａとで、可撓性チューブ１０が挟持された状態が保持される。オス螺子４３ａとメス螺子３１との螺合により、第１筒状部４ｂと第２筒状部４ａとで、可撓性チューブ１０が挟持された状態が保持されるので、医療用コネクタを可撓性チューブ内に単に押し込むことにより医療用コネクタと可撓性チューブとが接続された従来の医療用具（例えば、経腸栄養療法用カテーテル）よりも、医療用コネクタ１と可撓性チューブ１０とを強固に接続できる。

よって、医療用コネクタ１、医療用コネクタ１と可撓性チューブ１０との接続構造を採用すれば、接着剤等を用いなくても、可撓性チューブ１０に対して医療用コネクタ１を強固に装着できる。故に、医療用コネクタ１および上記接続構造は、例えば、高粘度の液状物を患者の体内に送る際に、好適に採用される。

また、オス螺子４３ａとメス螺子３１との螺合を解除するという簡単な操作により医療用コネクタ１を可撓性チューブ１０から取り外すこともできる。そのため、可撓性チューブ１０から医療用コネクタ１を取り外せば、可撓性チューブ１０に対して、例えば、可撓性チューブ１０内に圧入可能なオスコネクタを備えた従来から公知の医療用送液回路（例えば、経腸栄養投与セットを構成する医療用送液回路）を接続することもできる。

また、医療用コネクタ１又は医療用コネクタ１と可撓性チューブ１０との接続構造を採用すれば、可撓性チューブとの間に生じる摩擦力のみによって可撓性チューブとの接続が保持されるコネクタよりも、当該摩擦力が小さくてもよいし当該摩擦力について考慮しなくてもよい。

上記公知の経腸栄養投与セットは、例えば、移送チューブと、移送チューブの一方の端部に固定されたオスコネクタと、流量調整器と、点滴筒等を含む医療用送液回路と、移送チューブの他方の端部に接続されているか又は接続可能な手段を備え、液状物を収容可能とする容器とを含む。流量調整器は、移送チューブを押圧して移送チューブ内を流れる液状物の流量調整を可能とするものであり、点滴筒は、移送チューブを流れる液状物の流量を可視化させるものである。

医療用コネクタの材料は、可撓性チューブ１０よりも高い剛性と硬度を有する材料であれば特に制限はないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリブタジエン（ＰＢＤ）、ＡＢＳ樹脂等を用いることができるが、移送チューブ４１との接続が容易であるという理由から、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又はＡＢＳ樹脂が好ましい。外側部材２ａ、内側部材２ｂ、締め付け部材３の材料は、同じであってもよいが、相互に異なっていてもよい。

医療用コネクタ１の可撓性チューブ１０への接続は、例えば、下記のようにして行う。

可撓性チューブが、カテーテル用の可撓性チューブである場合、まず、可撓性チューブ１０を締め付け部材３の貫通穴３２（図７Ｄ参照）および第２筒状部４ａの内腔６ａ内にこの順で通しておく。その際、可撓性チューブ１０の両端部が貫通穴３２および内腔６ａの外に配置されるようにする。次いで、可撓性チューブ１０の上側端から可撓性チューブ１０内に内側部材２ｂの第１筒状部４ｂを、可撓性チューブの上側端面が環状突起の下側面５１ｂに当接するまで挿入する。次いで、これらを下側に引いて、環状突起５ｂを外側部材２ａの環状窪み６ｂ内に配置する。最後に、締め付け部材３のメス螺子３１と下側部材のオス螺子４３ａとを螺合させることにより、第１筒状部４ｂと第２筒状部４ａとで可撓性チューブ１０をその厚み方向に挟持する。

以上、図１〜図７を用いて、本発明の医療用コネクタの一例、接続構造の一例について各々説明したが、これらは例示に過ぎず、種々の変更が可能である。

図５等に示された締め付け部材３の切欠部４２ａの数は４個であるが、切欠部４２ａの数は１個以上であれば特に制限はない。切欠部４２ａの数は、第２筒状部４ａの下側部分（支持片４ａ）を弾性変形しやすくする観点から複数個であると好ましいが、第２筒状部４ａの弾性変形のし易さと、第２筒状部４ａの強度の確保とが両立されるように決定すればよい。

切欠部４２ａは、第２筒状部４ａにおいて、オス螺子４３ａよりも下側に形成されているが、第２筒状部４ａと第１筒状部４ｂとによって、チューブ１０が強固に挟持される限り、切欠部４２ａの一部が、第２筒状部４ａのオス螺子４３ａが形成された領域内にも形成されており、切欠部４２ａの一部によってオス螺子４３ａが周方向に複数に分割されてもよい。

図５等に示された外側部材２ａは、第３筒状部５ａを含んでいるが、第３筒状部５ａはなくてもよい。

図３等に示されるように、外側部材２ａと内側部材２ｂとは、相互に独立した部品であるが、図８に示されるように、コネクタ本体部２において、外側部材２ａと内側部材２ｂとは一体化されていてもよい。即ち、外側部材２ａと内側部材２ｂとは、コネクタ本体部２の材料を用いて共通の金型内で同時に成形しかつ一体化させる、いわゆる一体成形により成形されていてもよい。

図３等に示されるように、第２接続部はオス螺子４３ａ，締め付け部材３の第１接続部はメス螺子３１であるが、図９に示されるように、第２接続部が嵌合凹部４４ａ、第１接続部が嵌合突起３５であってもよい。

また、図１０に示されるように、医療用コネクタ１は、係合爪９１を備えたオスコネクタ９を含む医療用送液回路との接続が可能なように、連結部７ａよりも上側に、係合壁４５ａを含んでいてもよい。係合壁４５ａは、係合爪９１を収容しうる径方向に窪んだ凹部を有する。図１０に示した例では、コネクタ本体部２は、第２筒状部４ａよりも上側において、連結部７ａの上面から上方に突出し、環状突起５ｂまたは第１筒状部４ｂを囲うように形成された環状壁４６ａを含んでいる。環状壁４６ａの内周面とオスコネクタ９の挿入部９２の外周面とが密着することにより、オスコネクタ９と医療用コネクタの液密性が担保される。

オスコネクタ９に医療用コネクタ１を被せるように矢印１０２の向きに医療用コネクタ１の環状壁４６ａを挿入部９２に外挿する。次いで、医療用コネクタ１をオスコネクタ２に押し付けながら回転させて、係合爪９１と係合壁４５ａとを係合させる。

（実施形態２）
次に、実施形態１の医療用コネクタ１、接続構造を含む経腸栄養療法用カテーテル（以下、「カテーテル」と略称する場合もある。）の一例について説明する。

図１１は、図１０に示した医療用コネクタ１を含むカテーテルの拡大斜視図であり、図１２はその断面図である。カテーテル８は、例えば、ＰＥＧカテーテルである。ＰＥＧカテーテルは、患者に留置された後、約１〜６ヶ月間毎に交換される。

図１１及び図１２に示されるように、カテーテル８は、バルーンカテーテルであり、分岐チューブ８２を備えたチューブ８１（カテーテル本体）と、チューブ８１の上側端部に装着された医療用コネクタ１と、バンパー８４と、チューブ８１の先端付近に設けられたバルーン８３とを含む。分岐チューブ８２の先端には、逆止弁８５が設けられている。チューブ８１は、シリコーンゴム、ウレタン等の柔軟性を有する軟質材料からなる。尚、図１２において、バンパー８４は省略している。

図１２に示されるように、チューブ８１は、液状物の投与路として機能する第１ルーメン８６と、バルーンの膨張・収縮用の第２ルーメン８７とを有する。第１ルーメン８６は、チューブ８１の長手方向に沿って形成された貫通路であり、第２ルーメン８７は、その一端がチューブ８１の外周面に開口して、バルーン８３の内部に連通しており、その他端は、分岐チューブ８２に設けられた逆止弁８５によって塞がれている。逆止弁８５から第２ルーメン８７内に液体を供給することによりバルーン８３は膨張させることができる。

チューブ８１の外周面に表示された目盛りは、カテーテル８を操作する医療従事者が、カテーテル８のうちの患者の体内に挿入された部分の長さを確認するためのものである。

バンパー８４は、カテーテル８が患者の体内に入り込みすぎることを抑制するストッパーである。バンパー８４は、チューブ８１上を摺動可能であるが、チューブ８１に対する摺動抵抗が大きい材料（例えば、シリコーンゴム、ウレタン等）から形成されている。

次に、図１１および図１２に示した経腸栄養療法用カテーテル８の使用方法と、当該カテーテル８とオスコネクタ９を含む経腸栄養投与セット１１１（図１３参照）との接続方法について説明する。

まず、カテーテル８は、その下側端から、患者に形成された小口（胃ろう）を通って、その下側端部が患者の胃内に挿入される。次いで、例えば、注射器等を用いて第２ルーメン５７に液体を供給してバルーン８３を膨らまる。これにより、カテーテル８が患者の小口から抜けることが防止される。次いで、バルーン８３が粘膜壁に接触するまでカテーテル８を引っぱりバルーン８３で小口をシールし、バンパー８４をチューブ８１上を摺動させる。これにより、カテーテル８が胃内へと深く差し込まれることが防止される。

次に、経腸栄養供給セット１１１（図１３参照）の流量調整器１３により移送チューブ１２が押潰され、移送チューブ１２の流路が閉じられていることを確認してから、容器１６内に液状物を注ぐ。そして、流量調整器１３による移送チューブ１２の押圧を解除して移送チューブ１２内のプライミングを行った後、流量調整器１３で再び移送チューブ１２を押し潰す。次に、カテーテル８の医療用コネクタ１にオスコネクタ９（図１０参照）の挿入部９２を挿入した後、係合壁４５ａと係合爪９１とを係合させ、カテーテル８とオスコネクタ９を含む経腸栄養供給セット１１１とを接続する。

その後、流量調整器１３による移送チューブ１２の押圧を解除して移送チューブ１２の流路を開くと、容器１６内に充填された液状物が、カテーテル８の第１ルーメン８６を通って患者に供給される。

カテーテル８とオスコネクタ９を含む経腸栄養投与セット１１１との接続状態を解除するには、上記と逆の操作を行えばよい。具体的には、液状物の患者への供給が終わった後、流量調整器１３により移送チューブ１２の流路を閉じてから、オスコネクタ９の係合爪９１と係合壁４５ａとの係合を解除するとともに、挿入部９２を医療用コネクタ１から引き抜き、カテーテル８の上側端部を清潔にした後、医療用コネクタ１に、例えば、オスコネクタ９の係合爪９１と同じ係合爪を備えたキャップ等を装着する。

また、図１１および図１２に示した経腸栄養療法用カテーテル８は下記のように使用されてもよい。

送液ポンプ（図示せず）等に、図１３に示した経腸栄養投与セット１１１をセットする。そして、医療用送液回路１７の移送チューブ１２を、流量調整器１３により押潰され、その流路が閉じられた状態にしておく。次に、容器１６内に液状物を注ぐ。次いで、流量調整器１３による移送チューブ１２の押圧を解除して移送チューブ１２内のプライミングを行った後、流量調整器１３で再び移送チューブ１２を押し潰す。次に、係合壁４５ａと係合爪９１とを係合させ、カテーテル８とオスコネクタ９を含む経腸栄養供給セット１１１とを接続する。

その後、流量調整器１３による移送チューブ１２の押圧を解除して移送チューブ１２の流路を開き、送液ポンプによる送液を開始すると、容器１６内に充填された液状物が、カテーテル８の第１ルーメン８６を通って患者に供給される。

以上のようにして、オスコネクタ９の係合爪９１と係合壁４５ａとの係合により、オスコネクタ９と医療用コネクタ１との接続状態が保持されるので、例えば、カテーテルのメスコネクタへのオスコネクタの圧入により、当該メスコネクタとオスコネクタとの接続状態が保持される場合よりも、注入器（シリンジ）や液状物を充填した容器を圧縮するための装置等を用いて、例えば高粘度の液状物が患者に供給される場合の、オスコネクタのメスコネクタ（医療用コネクタ）からの抜けが抑制される。

本発明は、経腸栄養療法の分野以外のあらゆる医療用具の部品（例えば、輸液療法用医療用具のコネクタ）として使用可能である。

１ 医療用コネクタ
２ コネクタ本体部
２ａ 外側部材
２ｂ 内側部材
３ 締め付け部材
４ｂ 第１筒状部
４ａ 第２筒状部
５ａ 第３筒状部
５ｂ 環状突起
６ａ 第２筒状部の内腔
４１ａ 支持片
４３ａ オス螺子（第２接続部）
３１ メス螺子（第１接続部）
１０ 可撓性チューブ
４２ａ 切欠部
７ａ 連結部
６ｂ 環状窪み

Claims (17)

1. 可撓性チューブの一方の端部に接続される医療用コネクタであって、
   医療用コネクタは、コネクタ本体部と、第１接続部を備え前記コネクタ本体部に装着されることにより前記コネクタ本体部と共同して前記可撓性チューブを挟持する締め付け部材とを含み、
   前記コネクタ本体部は、第２筒状部を含む外側部材と、第１筒状部を含む内側部材とを含み、
   前記内側部材は、前記外側部材と別体であり、
   前記第１筒状部と前記第２筒状部は、内側からこの順で相互に離間して配置されており、
   前記第２筒状部は、その外表面に形成されており前記第１接続部と螺旋又は嵌合可能な第２接続部と、前記第１筒状部の前記一方の端部から遠い前記第２筒状部の一端から他端側に向かって形成された切欠部を含むことにより支持片とを含み、
   前記締め付け部材は、その内周面に前記第１接続部が形成された上部と、前記内周面から前記コネクタ本体部の中心軸までの距離が下側に向かって徐徐に小さくなった下部とを含み、
   前記第１接続部と前記第２接続部の螺合又は嵌合によって、前記締め付け部材の前記下部が前記支持片の外周面に当接して、前記支持片が、弾性変形し前記第１筒状部に押しつけられることにより、前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に挿入された前記可撓性チューブが、前記第１筒状部と前記第２筒状部とで挟持される、医療用コネクタ。
2. 前記内側部材は、前記第１筒状部の一方の端部から外方向に突出しており、前記可撓性チューブの端面がその下側面に当接可能な環状突起を含み、
   前記外側部材の上面のうちの前記第２筒状部の内腔の周囲が窪むことで、前記外側部材の上面に環状窪みが形成されており、前記環状窪み内に前記環状突起が配置されている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記環状突起の上面と、前記環状突起の前記上面と隣接する前記外側部材の上面とが同一平面内にある、請求項２に記載の医療用コネクタ。
4. 前記第１接続部はメス螺子であり、前記第２接続部はオス螺子である、請求項１〜３のいずれかの項に記載の医療用コネクタ。
5. 前記外側部材は、前記第２筒状部の外側に離間して配置された第３筒状部をさらに含み、
   前記第２筒状部の両端部のうちの前記切欠部が形成されていない端部が、連結部を介して前記第３筒状部と連結されている請求項１〜４のいずれかの項に記載の医療用コネクタ。
6. 前記コネクタ本体部は、移送チューブと前記移送チューブの一方の端部に設けられたオスコネクタとを含む医療用送液回路の前記オスコネクタと係合可能な係合部を含む、請求項１〜５のいずれかの項に記載の医療用コネクタ。
7. 前記可撓性チューブが、シリコーンチューブである、請求項１〜６のいずれかの項に記載の医療用コネクタ。
8. 前記可撓性チューブと、前記可撓性チューブの一方の端部に接続された請求項１〜７のいずれかの項に記載の医療用コネクタとを含む、医療用具。
9. 前記医療用具は、カテーテルである請求項８に記載の医療用具。
10. 可撓性チューブと、前記可撓性チューブの一方の端部に接続された医療用コネクタとの
    接続構造であって、
    医療用コネクタは、コネクタ本体部と、第１接続部を備え前記コネクタ本体部に装着されことにより前記コネクタ本体部と共同して前記可撓性チューブを挟持する締め付け部材とを含み、
    前記コネクタ本体部は、第２筒状部を含む外側部材と、第１筒状部を含む内側部材とを含み、
    前記内側部材は、前記外側部材と別体であり、
    前記第１筒状部と前記第２筒状部は、内側からこの順で相互に離間して配置されており、
    前記第２筒状部は、その外表面に形成されており前記第１接続部と螺旋又は嵌合可能な第２接続部と、前記第１筒状部の前記一方の端部から遠い前記第２筒状部の一端から他端側に向かって形成された切欠部を含むことにより支持片とを含み、
    前記締め付け部材は、その内周面に前記第１接続部が形成された上部と、前記内周面から前記コネクタ本体部の中心軸までの距離が下側に向かって徐徐に小さくなった下部とを含み、
    前記第１接続部と前記第２接続部の螺合又は嵌合によって、前記締め付け部材の前記下部が前記支持片の外周面に当接して、前記支持片が、弾性変形し前記第１筒状部に押しつけられることにより、前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に挿入された前記可撓性チューブが、前記第１筒状部と前記第２筒状部とで挟持される、前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
11. 前記内側部材は、前記第１筒状部の一方の端部から外方向に突出しており、前記可撓性チューブの端面がその下側面に当接可能な環状突起を含み、
    前記外側部材の上面のうちの前記第２筒状部の内腔の周囲が窪むことで、前記外側部材の上面に環状窪みが形成されており、前記環状窪み内に前記環状突起が配置されている、請求項１０に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
12. 前記環状突起の上面と、前記環状突起の前記上面と隣接する前記外側部材の上面とが同一平面内にある、請求項１１に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
13. 前記第１接続部はメス螺子であり、前記第２接続部はオス螺子である、請求項１０〜１２のいずれかの項に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
14. 前記外側部材は、前記第２筒状部の外側に離間して配置された第３筒状部をさらに含み、
    前記第２筒状部の両端部のうちの前記切欠部が形成されていない端部が、連結部を介して前記第３筒状部と連結されている、請求項１０〜１３のいずれかの項に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
15. 前記コネクタ本体部は、移送チューブと前記移送チューブの一方の端部に設けられたオスコネクタとを含む医療用送液回路の前記オスコネクタと係合可能な係合部を含む、請求項１０〜１４のいずれかの項に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
16. 前記可撓性チューブが、シリコーンチューブである請求項１０〜１５のいずれかの項に記載の前記医療用コネクタと前記可撓性チューブとの接続構造。
17. 可撓性チューブと、前記可撓性チューブの一方の端部に接続された請求項２に記載の医療用コネクタとを含む、医療用具の製造方法であって、
    前記可撓性チューブの上側端から前記可撓性チューブ内に前記内側部材の前記第１筒状部を、前記可撓性チューブの上側端面が前記環状突起の下側面に当接するまで挿入し、前記環状突起を前記外側部材の前記環状窪み内に配置した後、前記第１接続部と前記第２接続部とを螺合又は嵌合させる工程を含む、医療用具の製造方法。

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