JP5226748B2

JP5226748B2 - 挿入補助具

Info

Publication number: JP5226748B2
Application number: JP2010186048A
Authority: JP
Inventors: 学岩野
Original assignee: Create Medic Co Ltd
Current assignee: Create Medic Co Ltd
Priority date: 2010-08-23
Filing date: 2010-08-23
Publication date: 2013-07-03
Anticipated expiration: 2030-08-23
Also published as: JP2012040293A

Description

本発明は、導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバンパーが装備されたカテーテルの前記導入チューブに挿入して、カテーテルをガイドワイヤーに沿って所望の位置に挿入するための挿入補助具に関する。

従来から臓器内に留置するカテーテルとして、例えば胃瘻用カテーテルがある。そして、近年では、胃瘻用カテーテルを誤った位置に留置しないようにガイドワイヤーの先端側を予め胃内の所望の位置に止めておき、このガイドワイヤーに沿って胃瘻用カテーテルを胃内の所望の位置に容易かつ確実に誘導できるようにしている。例えば、本願の出願人が提案している特許文献１に示すようなものである。
すなわち、カテーテル本体である導入チューブの先端部に、拡張するとカテーテル本体の先端より前にせり出す抜け防止のためのバルーンがバンパーとして取り付けられ、バルーンの外周部には導入チューブに挿入した挿入補助棒の先端部を内部に受けて保持することができる受け部が設けられ、受け部には挿入補助棒に挿通されて挿入補助棒の先端から出ているガイドワイヤーを受け部の外側まで通すことができるガイドワイヤー通路が形成されているものである。

特開２００９−１２５２５１号公報

しかしながら、特許文献１の技術では、ガイドワイヤー通路が受け部を貫通しているので、その分だけ受け部の強度が弱くなり、挿入補助棒の先端が受け部を突き抜けてしまう恐れも皆無ではない。これを解決するために特許文献１の技術では、受け部内に補強部を設けてある。このため、部品点数が多くなり、それだけ製造工程が増えるので製造コストの上昇につながるという問題点があった。

また、バンパーの受け部にガイドワイヤー通路を形成するので、それだけ構造が複雑になり、このことも製造工程が増えるので製造コストの上昇につながるという問題点があった。

本発明は、このような従来の技術の有する問題点に着目してなされたもので、挿入補助具を受けるカテーテル側の受け部が挿入補助具を確実かつ安全に受けることができ、受け部の構造が簡易かつ高い強度のものとすることができ、カテーテルの製造工程および製造コストを減じることができる挿入補助具を提供することを目的としている。

かかる目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。［１］導入チューブ（２１）の先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバンパー（４０）が装備されたカテーテル（２）の前記導入チューブ（２１）に挿入して、前記カテーテル（２）をガイドワイヤー（Ｗ）に沿って所望の位置に挿入するための挿入補助具（１）において、
把持頭部（１０）と、該把持頭部（１０）から延びる挿入部（１１）とを備え、
前記挿入部（１１）は、前記導入チューブ（２１）の先端部とは反対側の入口側に形成された注入口（３５）から挿入する、棒状に延びた挿入ロッド（１１１）および該挿入ロッド（１１１）の延びる方向と同方向に延びた、前記ガイドワイヤー（Ｗ）を通す中空のガイドパイプ（１１２）を有し、
前記挿入ロッド（１１１）は、先端が前記バンパー（４０）に設けた受け部（４００）で受け止められるものであり、
前記ガイドパイプ（１１２）は、先端（１１２ａ）が前記挿入ロッド（１１１）の先端（１１１ａ）よりも前記把持頭部（１０）に近いものであることを特徴とする挿入補助具（１）。

［２］前記ガイドパイプ（１１２）は、基端（１１２ｂ）が前記把持頭部（１０）の内側に固定され、
前記把持頭部（１０）は、前記ガイドワイヤー（Ｗ）を前記ガイドパイプ（１１２）に導入するためのガイドワイヤー導入路（１３）を前記把持頭部（１０）の外側と前記ガイドパイプ（１１２）の基端（１１２ｂ）側の開口部（１１２ｃ）とが通じるように形成されたことを特徴とする［１］に記載の挿入補助具（１）。

［３］前記挿入部（１１）は、前記挿入ロッド（１１１）とガイドパイプ（１１２）とが一体に成型されたものであることを特徴とする［１］または［２］に記載の挿入補助具（１）。

前記本発明は次のように作用する。
カテーテル（２）を臓器内に挿入するときは、予めガイドワイヤー（Ｗ）の先端側を胃瘻や腸瘻等の瘻孔から臓器内の所望の位置に挿入しておく。一方、カテーテル（２）は、導入チューブ（２１）の先端に装備されたバンパー（４０）を収縮させておく。

この状態で、カテーテル本体（２０）の導入チューブ（２１）の導出口（２８）側から導入チューブ（２１）内にガイドワイヤー（Ｗ）の一端を通して導入チューブ（２１）の入口側の注入口（３５）から一端を出しておく。さらに、このガイドワイヤー（Ｗ）の一端を挿入補助具（１）のガイドパイプ（１１２）の先端（１１２ａ）側から通して他端（１３ａ）側から出しておく。

次に、挿入補助具（１）の挿入部（１１）をカテーテル（２）の導入チューブ（２１）の入口側に形成された注入口（３５）から挿入する。このとき、挿入補助具（１）の挿入ロッド（１１１）の先端（１１１ａ）がバンパー（４０）の受け部（４００）に収まるまで挿入する。挿入ロッド（１１１）の先端（１１１ａ）をバンパー（４０）の受け部（４００）に収めた状態でさらに挿入補助具（１）を押し込むとバンパー（４０）が導入チューブ（２１）の先端部より先に伸ばされて、細長い状態となる。

このバンパー（４０）が細長く伸びた状態であっても、ガイドワイヤー（Ｗ）を通してあるガイドパイプ（１１２）は、その先端（１１２ａ）が挿入ロッド（１１１）の先端（１１１ａ）よりも把持頭部（１０）に近いところにあるので、挿入補助具（１）は、ガイドワイヤー（Ｗ）がバンパー（４０）などに妨げられることなくガイドワイヤー（Ｗ）に沿ってスムーズに臓器内に挿入することができる。

このように、挿入補助具（１）は、ガイドワイヤー（Ｗ）を挿入ロッド（１１１）内を通すのではなく、挿入ロッド（１１１）とは別のガイドパイプ（１１２）を通してあるので、カテーテル（２）のバンパー（４０）側に設けられる受け部（４００）にはガイドワイヤー（Ｗ）を通す通路を形成する必要がない。これにより、受け部（４００）は、構造が簡易であり、かつ強度を十分に高いものとすることができ、同時にカテーテル（２）の製造工程および製造コストを減じることができる。

本発明にかかる挿入補助具によれば、ガイドワイヤーを挿入ロッドとは別のガイドパイプに通すので、挿入補助具をカテーテルに装着した状態でガイドワイヤーに沿ってカテーテルを臓器内に挿入する際に、スムーズに挿入することができる。

また、カテーテルは、バンパーに設けた受け部にガイドワイヤーを通すための通路を設ける必要がないので、受け部の構造を簡易かつ十分に高い強度のものとすることができるので、挿入補助具を確実かつ安全に受けることができ、補強部材が不要になるので製造工程および製造コストを減じることができる。

本発明の一実施の形態に係る挿入補助具の縦断面図である。図１の挿入補助具の外観図である。図１の挿入補助具の挿入部の側面と両端面を示す図である。本発明の一実施の形態に係る挿入補助具が使用されるカテーテルの構造を示す正面図である。図４のカテーテルに図１の挿入補助具を挿着しようとしている状態を示す説明図である。図４のカテーテルのバンパーに設けた受け部に挿入ロッドを挿入して、バンパーを細く伸ばした状態を示す説明図である。

以下、図面に基づき本発明の好適な一実施の形態を説明する。
各図は本発明の一実施の形態を示している。
図１〜３までは、本発明の一実施の形態に係る挿入補助具を示している。図１は挿入補助具の縦断面図であり、図２は挿入補助具の外観図であり、図３は挿入補助具の挿入部の側面と両端面を示す図である。

また、図４は、本発明の一実施の形態に係る挿入補助具が使用されるカテーテルの構造を示す正面図であり、図５は、図４のカテーテルに図１の挿入補助具を挿着しようとしている状態を説明する図であり、図６は、図４のカテーテルのバンパーに設けた受け部に挿入ロッドを挿入して、バンパーを細く伸ばした状態を示す説明図である。
挿入補助具１は、図４に示したカテーテル２を臓器内に挿入する際に、カテーテル２に挿着し、ガイドワイヤーＷを利用して所望の位置にカテーテルを挿入するものである。

図１に示すように、挿入補助具１は、把持頭部１０から挿入部１１が延びている。挿入部１１の基端側は、把持頭部１０の内部に嵌入して固定されている。挿入部１１は、後述するカテーテル２のカテーテル本体２０に挿入する棒状に伸びた挿入ロッド１１１と、該挿入ロッド１１１の延びる方向と同方向に延びた、ガイドパイプ１１２とから成っている。

挿入ロッド１１１の先端部１１１ａは、図４に示した後述するカテーテル２の導入チューブ２１の先端に設けられたバンパー４０に形成された受け部４００に嵌まり込む形状となっている。

ガイドパイプ１１２は、ガイドワイヤーＷを通すためのガイドワイヤー導入路１１３が貫通した中空のパイプである。ガイドパイプ１１２は、挿入ロッド１１１よりも短く、先端１１２ａが挿入ロッド１１１の先端１１１ａよりも把持頭部１０に近い位置にある。

このガイドパイプ１１２のガイドワイヤー導入路１１３は、基端１１２ｂ側の開口部１１２ｃが把持頭部１０内に形成されたガイドワイヤー導入路１３とつながっている。ガイドワイヤー導入路１３は、把持頭部１０を貫通しており、外部に開いたガイドワイヤー導入口１３ａとガイドパイプ１１２の先端１１２ａに開口しているガイドワイヤー導入口１１２ｄとは連通している。

次に、挿入補助具１を挿着するカテーテル２について説明する。
図示したカテーテル２は、胃瘻用ボタンとしてのカテーテルである。このカテーテル２は、胃の内部に流動食ないし栄養剤を導入するためのものである。カテーテル２は、導入チューブ２１とバンパー４０とから成るカテーテル本体２０に、カテーテルヘッド３０を取り付けたものである。

カテーテル２の導入チューブ２１の先端には抜け防止のための拡張収縮可能なバンパー４０が装備されている。バンパー４０は、柔軟性があり、弾性変形可能な材質から成り、例えばシリコーンゴムによって作られている。例示したバンパー４０は、シリコーンゴムから成るバルーンである。

カテーテルヘッド３０には、導入チューブ２１の入口側に漏斗状に拡径した注入口３５が形成されている。カテーテルヘッド３０は、注入口３５の下端部が導入チューブ２１の入口に連通するようにカテーテル本体２０に取付けられている。胃内に注入する流動食ないし栄養剤等は、注入口３５からカテーテル本体２０を介して注入される。また、カテーテルヘッド３０には、後述するシリンジＩを装着するための流体導通栓部３１と前記の注入口３５を塞ぐことができる蓋３３が設けられている。この蓋３３は、カテーテルヘッド３０から延びるベルト３４に設けられている。

カテーテル本体２０の導入チューブ２１には、メインルーメン２２と、バンパー４０へ流体を導通させるサブルーメン２５とが設けられている。メインルーメン２２は、一端が前記の導入チューブ２１の入口であり、もう一方の端部は導入チューブ２１の先端部２７の出口となっている。

また、サブルーメン２５は、流体を通すことが出来る程度の極めて細い管路として形成されており、導入チューブ２１の入口側から出口側までメインルーメン２２に並行して延びている。このサブルーメン２５は、導入チューブ２１の入口側ではカテーテルヘッド３０に形成された連通路３２に連通している。この連通路３２は、前記の流体導通栓部３１に連通している。

流体導通栓部３１は、シリンジＩをセットしたときにのみサブルーメン２５を外部に導通させるよう構成されている。例えば、流体導通栓部３１は、逆止弁を有していて、シリンジＩを差し込むと流体が流通可能なようになっている。

カテーテル本体２０のバンパー４０は、ゴム風船状であり、導入チューブ２１の先端部２７に、該先端部２７から先に伸びるように装着されている。すなわち、バンパー４０の弾性薄膜がメインルーメン２２の先端部２７を内外から挟むように接合され、流体が抜かれたとき、先端部２７を輪状に取り巻いたドーナツをつぶした様な形状をしている。バンパー４０は導入チューブ２１の先に全体として錐状に伸びるよう変形可能である。

図４から分かるように、バンパー４０は、拡張したとき、導入チューブ２１の先端の導出口２８より先に位置したドーナツ形となり、導出口２８が連通する導出管路５１が中央部に形成されるようになっている。

図４および図５に示すように、拡張したときにバンパー４０の外側を向くように受け部４００が設けられている。この受け部４００は、導入チューブ２１のメインルーメン２２から挿通される挿入補助具１の挿入ロッド１１１を受けるものである。受け部４００には、バンパー４０が収縮した状態で挿入ロッド１１１の先端部１１１ａを挿入することができる。

この受け部４００は、図４および図５に示したように、バンパー４０を膨らませたときに導出管路５１に干渉しない位置に設けられている。受け部４００は、バンパー４０と一体に成形されているので、材質はバンパー４０と同じであり、柔軟性を有し、弾性変形が可能なものである。受け部４００は、挿入補助具１の挿入ロッド１１１の先端部１１１ａが嵌まり込む嵌入部４１０（内部）が形成されている。

嵌入部４１０は、横断面の形状が挿入ロッド１１１の先端部１１１ａの横断面の形状と相似形になっている。例えば、円形や楕円形であり、挿入ロッド１１１の先端部１１１ａの横断面が円形であれば、嵌入部４１０は、内径が挿入ロッド１１１の先端部１１１ａの外径よりも僅かに大きい円形であるが、受け部４００の材質は柔軟性を有し、弾性変形が可能なものであるので、挿入ロッド１１１の先端部１１１ａの外径よりも小さい内径であってもよい。なお、嵌入部４１０の横断面の形状は、挿入ロッド１１１の先端部１１１ａの横断面の形状と相似形でなくてもよく、例えば、先端部１１１ａが嵌入可能な多角形でもよい。

図６は、挿入補助具１の把持頭部１０を押して挿入ロッド１１１の先端部１１１ａを突き出すようにした状態を示している。この状態では、受け部４００の終端が引っ張られて尖端状になっている。また、バンパー４０も図５において、めくれ上がっている反対側も引かれているので全体として先の尖った錐状になる。

本実施の形態に係る挿入補助具１は次のように作用する。
カテーテル２は、カテーテルヘッド３０よりも下の導入チューブ２１およびバンパー４０が臓器内に挿入される。臓器内にカテーテル２を挿入するに先立って、カテーテル２を挿入しようとする胃瘻にはガイドワイヤーＷが挿入される。このガイドワイヤーＷの先端は所望の位置に挿入される。

一方、カテーテル２は、導入チューブ２１の先端に装備されたバンパー４０を収縮させておく。また、ガイドワイヤーＷは、カテーテル２の先端側から導出口２８を通して注入口３５から出しておく。このガイドワイヤーＷの一端をさらに挿入補助具１のガイドパイプ１１２の先端１１２ａ側から通して把持頭部１０のガイドワイヤー導入口１３ａから出しておく。

次に、挿入補助具１の挿入部１１をカテーテル２の導入チューブ２１に挿入し、挿入ロッド１１１の先端１１１ａをバンパー４０の受け部４００に収める。挿入ロッド１１１の先端１１１ａがバンパー４０の受け部４００に収まった状態でさらに挿入補助具１を押し込んでバンパー４０が導入チューブ２１の先端部２７より先に伸ばされて、細長い状態となるようにする。

バンパー４０を細長い状態にするためには、図５に示すように、シリンジＩをカテーテルヘッド３０の流体導通栓部３１に差し込み、導入チューブ２１にメインルーメン２２と併設されたサブルーメン２５からバンパー４０内の流体を完全に抜く。これにより、バンパー４０が収縮して流体の抜けたゴム風船のような状態になるので、前記のようにして細長くすることができる。

この状態の後、カテーテル２の先端部２７を瘻孔から胃内に挿入する。挿入後にバンパー４０を大きく拡張させて、導入チューブ２１の抜け防止をする。バンパー４０を拡張させるときは、シリンジＩを流体導通栓部３１にセットして、サブルーメン２５を通して流体をバンパー４０に注入すればよい。

この状態で予め臓器内に挿入してあるガイドワイヤーＷに沿って導入チューブ２１の先端部２７を胃瘻や腸瘻の瘻孔から臓器内に挿通すると円滑に優しく挿入することができ、装着が容易で患者に負担を掛けることがなく、医療事故の発生の心配もなくなる。ガイドワイヤーＷは、カテーテル２の先端側の導出口２８からメインルーメン２２に入り、メインルーメン２２に挿入されている挿入補助具１のガイドパイプ１１２の先端１１２ａからガイドワイヤー導入路１１３内を通っているので、特に障害物になるものがなく、カテーテル２をガイドワイヤーＷに沿ってスムーズに移動させることができる。

カテーテル２の導入チューブ２１を胃内に挿入したら、挿入補助具１およびガイドワイヤーＷを抜き出し、図５に示すように、流体導通栓部３１にシリンジＩをセットして、バンパー４０内にサブルーメン２５から流体を注入し、バンパー４０を膨らませる。このようにして膨らんだバンパー４０は、図４に示すように中心部に導出管路５１を形成したドーナツ形状をしている。カテーテルヘッド３０の注入口３５には栄養管等を接続して栄養剤等を投与することができる。

このように、挿入補助具１は、ガイドワイヤーを挿入ロッド１１１内に通すのではなく、挿入ロッド１１１とは別のガイドパイプ１１２に通してあるので、カテーテルのバンパー４０側に設けられる受け部４００にはガイドワイヤーＷを通すための通路を形成する必要がない。これにより、受け部４００は、構造が簡易であり、かつ強度を十分に高いものとすることができ、同時にカテーテルの製造工程および製造コストを減じることができる。

なお、挿入部１１は、挿入ロッド１１１とガイドパイプ１１２とを一体に成型したものでも、別個に製造したものを接着したものでもいずれでもよい。

また、図３には、挿入ロッド１１１とガイドパイプ１１２それぞれの外径が同一のように図示してあるが、それぞれの外径が異なってもよい。また、挿入ロッド１１１とガイドパイプ１１２は、断面の輪郭が円形のように図示してあるが、異なる形状であってもよい。

本発明に係る挿入補助具は、胃瘻用カテーテルの使用時に限らず、挿入補助具に類する機能を有するものに広く利用し、また、応用することができる。

Ｉ…シリンジ
Ｗ…ガイドワイヤー
１…挿入補助具
２…カテーテル
１０…把持頭部
１１…挿入部
１３…ガイドワイヤー導入路
１３ａ…ガイドワイヤー導入口
２０…カテーテル本体
２１…導入チューブ
２２…メインルーメン
２５…サブルーメン
２７…先端部
２８…導出口
３０…カテーテルヘッド
３１…流体導通栓部
３２…連通路
３３…蓋
３４…ベルト
３５…注入口
４０…バンパー
５１…導出管路
１１１…挿入ロッド
１１１ａ…先端
１１２…ガイドパイプ
１１２ａ…先端
１１２ｂ…基端
１１２ｃ…開口部
１１２ｄ…ガイドワイヤー導入口
１１３…ガイドワイヤー導入路
４００…受け部
４１０…嵌入部

Claims

導入チューブの先端部に抜け防止のための拡張収縮可能なバンパーが装備されたカテーテルの前記導入チューブに挿入して、前記カテーテルをガイドワイヤーに沿って所望の位置に挿入するための挿入補助具において、
把持頭部と、該把持頭部から延びる挿入部とを備え、
前記挿入部は、前記導入チューブの先端部とは反対側の入口側に形成された注入口から挿入する、棒状に延びた挿入ロッドおよび該挿入ロッドの延びる方向と同方向に延びた、前記ガイドワイヤーを通す中空のガイドパイプを有し、
前記挿入ロッドは、先端が前記バンパーに設けた受け部で受け止められるものであり、
前記ガイドパイプは、先端が前記挿入ロッドの先端よりも前記把持頭部に近いものであることを特徴とする挿入補助具。
前記ガイドパイプは、基端が前記把持頭部の内側に固定され、
前記把持頭部は、前記ガイドワイヤーを前記ガイドパイプに導入するためのガイドワイヤー導入路を前記把持頭部の外側と前記ガイドパイプの基端側の開口部とが通じるように形成されたことを特徴とする請求項１に記載の挿入補助具。
前記挿入部は、前記挿入ロッドとガイドパイプとが一体に成型されたものであることを特徴とする請求項１または２に記載の挿入補助具。